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EP2746375B1 - Instrumentenspray - Google Patents

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Publication number
EP2746375B1
EP2746375B1 EP12198630.1A EP12198630A EP2746375B1 EP 2746375 B1 EP2746375 B1 EP 2746375B1 EP 12198630 A EP12198630 A EP 12198630A EP 2746375 B1 EP2746375 B1 EP 2746375B1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
instruments
use according
apparatuses
corrosion
weight
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Revoked
Application number
EP12198630.1A
Other languages
English (en)
French (fr)
Other versions
EP2746375A1 (de
Inventor
Karina Wesemann
Jürgen Staffeidt
Ina Haacke
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Chemische Fabrik Dr Weigert GmbH and Co
Original Assignee
Chemische Fabrik Dr Weigert GmbH and Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=47559179&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=EP2746375(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Chemische Fabrik Dr Weigert GmbH and Co filed Critical Chemische Fabrik Dr Weigert GmbH and Co
Priority to EP12198630.1A priority Critical patent/EP2746375B1/de
Priority to ES12198630T priority patent/ES2894603T3/es
Priority to HUE12198630A priority patent/HUE056796T2/hu
Priority to PL12198630T priority patent/PL2746375T3/pl
Publication of EP2746375A1 publication Critical patent/EP2746375A1/de
Application granted granted Critical
Publication of EP2746375B1 publication Critical patent/EP2746375B1/de
Revoked legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

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Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D1/00—Detergent compositions based essentially on surface-active compounds; Use of these compounds as a detergent
    • C11D1/02—Anionic compounds
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D1/00—Detergent compositions based essentially on surface-active compounds; Use of these compounds as a detergent
    • C11D1/88—Ampholytes; Electroneutral compounds
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D1/00—Detergent compositions based essentially on surface-active compounds; Use of these compounds as a detergent
    • C11D1/88—Ampholytes; Electroneutral compounds
    • C11D1/94—Mixtures with anionic, cationic or non-ionic compounds
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D3/00—Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
    • C11D3/02—Inorganic compounds ; Elemental compounds
    • C11D3/04—Water-soluble compounds
    • C11D3/06—Phosphates, including polyphosphates
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D3/00—Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
    • C11D3/48—Medical, disinfecting agents, disinfecting, antibacterial, germicidal or antimicrobial compositions
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D2111/00—Cleaning compositions characterised by the objects to be cleaned; Cleaning compositions characterised by non-standard cleaning or washing processes
    • C11D2111/10—Objects to be cleaned
    • C11D2111/14—Hard surfaces
    • C11D2111/16—Metals

Definitions

  • the invention relates to the use of a foam spray for the pretreatment of contaminated medical or surgical instruments and apparatus, as well as a method for reprocessing medical and / or surgical instruments and apparatus.
  • Surgical instruments go through a so-called instrument cycle. After use in the operating room, they are placed in a container by the surgeon or operating room staff and sent for processing.
  • the so-called pre-disinfection is known as a wet disposal method in which the instruments are placed in a large immersion container filled with disinfectant solution. These dipping tanks often contain 50 l of disinfectant solution. Such a pre-disinfection is often used in France, for example.
  • the disposed instruments are brought to a central instrument preparation facility.
  • instrument reprocessing in hospitals is largely carried out centrally, since according to the state of the art and relevant recommendations on hospital hygiene, decentralized reprocessing is not recommended.
  • the central processing must have a so-called unclean side and a clean side; for access to the clean side, for example, locks are provided through which the clean side can be entered. This can only be economically represented in a central processing.
  • the disposed instruments are sent for machine cleaning and disinfection. After cleaning and disinfecting, they are removed on the clean side and usually packaged in common surgical sets that contain, for example, the necessary instruments for a specific operation. These sets are then steam sterilized (134 ° C) in a further step and stored for use.
  • the foam sprays known in the prior art (see for example the Patent US6235692B1 ) all have enzymes to initiate or support protein degradation and in this way prevent blood residues from drying on.
  • the pH value is usually in the neutral range.
  • US 6 562 296 B1 discloses a method of cleaning surgical instruments with an enzyme-free cleaner, the contains at least 10% by weight of an alkanolamine and has a pH of 6-10.
  • US 2005/0079097 A1 discloses a method for destabilizing prions. Medical instruments are treated with a composition that contains surfactants and has a pH of at least 11.5.
  • the invention is based on the object of providing the use of a foam spray and a method of the type mentioned at the outset that prevents residues from drying on before the central preparation of the instruments and ensures that the instruments retain their value over the long term.
  • foam spray containing surfactants to inhibit chloride-induced corrosion in the pretreatment of contaminated medical or surgical instruments and apparatus, before transferring the instruments and / or apparatus to a central instrument reprocessing station, characterized in that the foam spray is enzyme free and has a pH of 9 or more.
  • Medical and / or surgical instruments and apparatus are all devices used in the medical and hospital sector, as well as parts thereof, which can be reprocessed after their use.
  • the agent used according to the invention is formulated to be sprayable. This means that it is kept ready for use in a form that allows a user to spray it directly as an aerosol onto the surfaces of the instruments.
  • An aerosol container is a container from which the agent can be sprayed as an aerosol, for example by means of a spray head.
  • the invention has recognized that the foam sprays known in the prior art are disadvantageous in several respects. In particular, they do not guarantee protection of metallic surfaces (in particular surfaces made of stainless steel and anodized aluminum) against corrosion, in particular pitting corrosion induced by chloride ions.
  • the foam spray used according to the invention has a comparatively high pH value; it has been shown that this ensures effective protection, in particular against corrosion induced by chloride ions.
  • the use of the enzymes considered necessary in the prior art for foam sprays is dispensed with.
  • the presence of proteolytically active enzymes requires a relatively low pH value in the neutral range, since the enzymes can develop their effect only in this pH range.
  • effective protection of the surfaces against undesired drying of dirt residues and on the other hand against corrosion is guaranteed.
  • the pH of the foam spray is preferably at least 10, preferred upper limits are pH values of 13 or 12. A pH value in the range 10-12 is therefore particularly preferred.
  • the pH value is determined in a solution of 1% by weight of the agent in water.
  • the surfactants are preferably amphoteric and / or anionic surfactants.
  • the anionic surfactants used are preferably foam-forming. This makes it easier to spray the agent as a foam.
  • suitable anionic surfactants are acyl glutamates, alkyl sulfates and ether sulfates. Amphopropionates, amphoacetates and betaines are, for example, suitable as amphoteric surfactants.
  • the surfactant content is preferably between 0.2 and 5% by weight, more preferably 0.5 and 1.5% by weight.
  • the foam spray can contain, for example, alkaline phosphates, particularly preferably polyphosphates, which at the same time can take on an important function as dispersing aids for the uniform wetting of the surface of the instruments.
  • alkaline phosphates particularly preferably polyphosphates
  • Alkali tripolyphosphates such as potassium tripolyphosphate are particularly preferred.
  • the content of alkaline dispersants is preferably 5 to 40% by weight, more preferably 15 to 30% by weight.
  • the invention makes it possible, on the one hand, to keep contaminated instruments on the surface moist for periods of several hours and, on the other hand, not to corrode, or at most to a very small extent.
  • the period of time between step a) and the beginning of step c) is preferably 24 hours or less, preferably 12 hours or less, more preferably 6 hours or less.
  • a complete cleaning, disinfection and subsequent sterilization of the instruments and devices is carried out in the central instrument reprocessing station.
  • the result of this reprocessing are instruments that are ready for reuse, e.g. packaged Surgical sets.
  • the sterilization can also take place separately from the complete cleaning and disinfection in the central instrument reprocessing station.
  • the cleaned and disinfected instruments can be packaged and then possibly spatially (and optionally temporally) separated from the preparation of the central instrument preparation station sterilized, e.g. steam sterilized.
  • the agent prepared in this way (hereinafter referred to as MAS) is made available in an aerosol container ready to be sprayed.
  • test specimens were then wiped with a paper towel soaked with methanol. To delimit a partial area of the test specimen, 1 measuring cell with a diameter of 13 mm is glued to each test specimen.
  • the solutions are applied in measuring cells. After 6, 24 and 72 hours of storage at 20 ° C., the measuring cells are removed and the test specimens are rinsed with lukewarm water for 30 seconds using a low flow pressure.
  • a second visual inspection and a second microscopic inspection also showed no traces of corrosion.
  • Example 2 Since no corrosion whatsoever was found in Example 2, additional tests according to DIN 51360 (determination of the corrosion protection properties of water-mixed cooling lubricants) were carried out. This standard is designed in such a way that, based on testing on gray cast iron chips that are comparatively susceptible to corrosion, corrosion to a certain extent is always obtained.
  • This example describes a complete instrument cycle including a method according to the invention.
  • Surgical instruments used in the operating room are, after use, placed in a tray located in the operating room and sprayed with a foam spray from Example 1.
  • the sterilized instrument sets are brought to the sterile store and kept there for the next use.

Landscapes

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Description

  • Die Erfindung betrifft die Verwendung eines Schaumsprays zur Vorbehandlung verunreinigter medizinischer oder chirurgischer Instrumente und Apparate, sowie ein Verfahren zur Aufbereitung medizinischer und/oder chirurgischer Instrumente und Apparate.
  • Chirurgische Instrumente durchlaufen einen sogenannten Instrumentenzyklus. Nach Gebrauch im OP werden sie vom Chirurg bzw. OP-Personal in einem Behälter abgelegt und der Aufbereitung zugeführt. Bekannt ist die sogenannte Prädesinfektion als Nassentsorgungsmethode, bei der die Instrumente in einen großen Tauchbehälter gefüllt mit Desinfektionslösung abgelegt werden. Diese Tauchbehälter enthalten häufig 50 l Desinfektionslösung. Eine solche Prädesinfektion wird bspw. In Frankreich häufig angewendet.
  • Die entsorgten Instrumente werden zu einer zentralen Instrumentenaufbereitung gebracht. Die Instrumentenaufbereitung erfolgt in Krankenhäusern inzwischen weitestgehend zentral, da nach dem Stand der Technik und relevanter Empfehlungen zur Krankenhaushygiene eine dezentrale Aufbereitung nicht empfohlen wird. So ist insbesondere vorgesehen, dass die zentrale Aufbereitung eine sogenannte unreine und eine reine Seite aufweisen muss, für den Zugang zur reinen Seite sind beispielsweise Schleusen vorgesehen, durch die die reine Seite betreten werden kann. Dies ist wirtschaftlich nur in einer zentralen Aufbereitung darstellbar.
  • In der zentralen Aufbereitung werden die entsorgten Instrumente der maschinellen Reinigung und Desinfektion zugeführt. Nach dem Reinigen und Desinfizieren werden sie auf der reinen Seite entnommen und in der Regel zu gängigen OP-Sets verpackt, die beispielsweise die erforderlichen Instrumente für eine bestimmte Operation enthalten. Diese Sets werden dann in einem weiteren Schritt dampfsterilisiert (134°C) und für die Verwendung gelagert.
  • Die nasse Entsorgung kann eine sogenannte Fixierung von Verunreinigungen an den benutzten Instrumenten verursachen, beispielsweise durch chemische Denaturierung von Proteinen. Ferner bedeutet es einen hohen Aufwand, Tauchbäder mit 50 l Desinfektionslösung und darin gelagerten Instrumenten zu einer zentralen Instrumentenaufbereitung zu fahren. Bekannt ist ebenfalls (Zentr Steril 2010; 18 (4): 235-243)), gebrauchte Instrumente trocken vom Gebrauchsort zur Zentralsterilisation zu transportieren. Um die Antrocknung von Rückständen während des Transports oder der Zwischenlagerung zu verhindern, wird die Oberfläche der Instrumente nach dem Gebrauch mit Lösungen zum Feuchthalten, in der Regel so genannte Schaumsprays, benetzt.
  • Die im Stand der Technik bekannten Schaumsprays (siehe zum Beispiel die Patentschrift US6235692B1 ) weisen sämtlich Enzyme auf, um den Proteinabbau einzuleiten bzw. zu unterstützen und auf diese Art und Weise eine Antrocknung von Blutresten zu verhindern. Um die Wirksamkeit der Enzyme zu gewährleisten, liegt der pH-Wert üblicherweise im neutralen Bereich.
  • US 6 562 296 B1 offenbart ein Verfahren zum Reinigen chirurgischer Instrumente mit einem enzymfreien Reiniger, der wenigstens 10 Gew.-% eines Alkanolamins enthält und einen pH-Wert von 6-10 aufweist.
  • US 2005/0079097 A1 offenbart ein Verfahren zum Destabilisieren von Prionen. Medizinische Instrumente werden behandelt mit einer Zusammensetzung, die oberflächenaktive Stoffe enthält und einen pH-Wert von wenigstens 11,5 aufweist.
  • Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, die Verwendung eines Schaumsprays und ein Verfahren der eingangs genannten Art zur Verfügung zu stellen, dass eine Antrocknung von Rückständen vor Durchführung der zentralen Aufbereitung der Instrumente verhindert und den dauerhaften Werterhalt der Instrumente gewährleistet.
  • Gelöst wird diese Aufgabe durch die Verwendung eines Schaumsprays, das Tenside enthält, zur Inhibierung der chloridinduzierten Korrosion bei der Vorbehandlung verunreinigter medizinischer oder chirurgischer Instrumente und Apparate, vor dem Überführen der Instrumente und/oder Apparate zu einer zentralen Instrumentenaufbereitungsstation, dadurch gekennzeichnet, dass das Schaumspray enzymfrei ist und einen pH-Wert von 9 oder mehr aufweist.
  • Zunächst seien einige im Rahmen der Erfindung verwendete Begriffe erläutert.
  • Medizinische und/oder chirurgische Instrumente und Apparate sind sämtliche im medizinischen und Krankenhausbereich eingesetzten Geräte sowie Teile davon, die nach ihrer Verwendung einer Instrumentenaufbereitung unterzogen werden können.
  • Das erfindungsgemäß verwendete Mittel ist versprühbar formuliert. Dies bedeutet, dass es anwendungsfertig in einer Form bereitgehalten wird, die einem Benutzer unmittelbar ein Versprühen als ein Aerosol auf die Oberflächen der Instrumente gestattet. Ein Aerosolbehälter ist ein Behälter, aus dem das Mittel bspw. Mittels eines Sprühkopfs als Aerosol versprühbar ist.
  • Die Erfindung hat erkannt, dass die in Stand der Technik bekannten Schaumsprays in mehrerlei Hinsicht nachteilig sind. Sie gewährleisten insbesondere nicht einen Schutz metallischer Oberflächen (insbesondere Oberflächen aus Edelstahl und eloxiertem Aluminium) gegenüber Korrosion, insbesondere durch Chlorid-Ionen induzierter Lochfraßkorrosion.
  • Das erfindungsgemäß verwendete Schaumspray weist hingegen einen vergleichsweise hohen pH-Wert auf, es hat sich gezeigt, dass dadurch ein wirksamer Schutz insbesondere gegen durch Chlorid-Ionen induzierte Korrosion gewährleistet wird. Erfindungsgemäß wird auf den Einsatz der im Stand der Technik bei Schaumsprays für notwendig gehaltenen Enzyme verzichtet. Die Anwesenheit von proteolytisch wirksamen Enzymen verlangt eine verhältnismäßig niedrigen pH-Wert im neutralen Bereich, da nur in diesem pH-Bereich die Enzyme ihre Wirkung entfalten können. Überraschenderweise ist trotz des Verzichts auf Enzyme und trotz der vergleichsweise hohen Alkalität des Schaumsprays einerseits ein wirksamer Schutz der Oberflächen gegen unerwünschte Antrocknung von Schmutzrückständen und andererseits gegen Korrosion gewährleistet.
  • Bevorzugt liegt der pH-Wert des Schaumsprays bei wenigstens 10, bevorzugte Obergrenzen sind pH Werte von 13 bzw. 12. Ein pH-Wert im Bereich 10-12 ist somit besonders bevorzugt.
  • Die Bestimmung des pH-Wertes erfolgt in einer Lösung von 1 Gew.-% des Mittels in Wasser.
  • Die Tenside sind erfindungsgemäß bevorzugt amphotere und/oder anionische Tenside. Die verwendeten anionischen Tenside sind bevorzugt schaumbildend. Dies erleichtert ein Versprühen des Mittels als Schaum. Als anionisches Tensid eignen sich beispielsweise Acylglutamate, Akylsulfate und - ethersulfate. Als amphotere Tenside eignen sich beispielsweise Amphopropionate, Amphoacetate und Betaine.
  • Der Tensidgehalt liegt bevorzugt zwischen 0,2 und 5 Gew.-%, weiter vorzugsweise 0,5 und 1,5 Gew.-%.
  • Als Quelle von Alkalität kann das Schaumspray beispielsweise alkalische Phosphate aufweisen, besonders bevorzugt Polyphosphate, die gleichzeitig eine für die gleichmäßige Benetzung der Oberfläche der Instrumente wichtige Funktion als Dispergierhilfsmittel übernehmen können. Besonders bevorzugt sind Alkalitripolyphosphate wie Kaliumtripolyphosphat. Der Gehalt an alkalischen Dispergiermitteln beträgt bevorzugt 5 bis 40 Gew.-%, weiter vorzugsweise 15 bis 30 Gew.-%.
  • Die Erfindung ermöglicht es, das verunreinigte Instrumente über Zeiträume von mehreren Stunden einerseits an der Oberfläche feucht gehalten werden und andererseits nicht oder allenfalls in sehr geringen Maße korrodieren.
  • Ebenfalls Gegenstand der Erfindung ist ein Verfahren zur Aufbereitung medizinischer und/oder chirurgischer Instrumente und Apparate, mit den Schritten:
    1. a) Besprühen der gebrauchten Instrumente und/oder Apparate unter Verwendung eines Schaumsprays, das
      • a1) Tenside enthält,
      • a2) enzymfrei ist und
      • a3) einen pH-Wert von 9 oder mehr aufweist;
    2. b) Überführen der Instrumente und/oder Apparate zu einer zentralen Instrumentenaufbereitungsstation;
    3. c) Durchführen einer vollständigen Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der Instrumente und/oder Apparate in der zentralen Instrumentenaufbereitungsstation zur Wiederherstellung eines gebrauchsfertigen Zustands der Instrumente und/oder Apparate.
  • Der Zeitraum zwischen Schritt a) und Beginn des Schritts c) beträgt bevorzugt 24 h oder weniger, vorzugsweise 12 h oder weniger, weiter vorzugsweise 6 h oder weniger.
  • In der zentralen Instrumentenaufbereitungsstation wird eine vollständige Reinigung, Desinfektion und anschließende Sterilisation der Instrumente und Apparate durchgeführt. Ergebnis dieser Aufbereitung sind gebrauchsfertig zur erneuten Verwendung hergerichtete Instrumente, bspw. verpackte OP-Sets. Erfindungsgemäß kann die Sterilisation auch getrennt von der vollständigen Reinigung und Desinfektion in der zentralen Instrumentenaufbereitungsstation stattfinden. Bspw. können die gereinigten und desinfizierten Instrumente verpackt und dann ggf. räumlich (und wahlweise zeitlich) getrennt von der Aufbereitung der zentralen Instrumentenaufbereitungsstation sterilisiert, bspw. dampfsterilisiert werden.
  • Ausführungsbeispiele der Erfindung werden nachfolgend erläutert.
    • Beispiel 1
  • Folgende Bestandteile werden gemäß der nachfolgenden Rezeptur angesetzt (Angaben in Gew.-%):
    Einsatzrohstoff CAS-Nr. Funktion Einsatzmenge (in %)
    Wasser, vollensalzt 76,1
    Kaliumtripolyphosphat 13845-36-8 Dispergierhilfmittel, Alkalität 23
    kurzkettiges Amphopropionat 64265-45-8 Tensid amphoter 0,4
    Natriumacylglutamat 29923-31-7 Tensid anionisch, Schaumbildner 0,5
  • Das so angesetzte Mittel (nachfolgend als MAS bezeichnet) wird in einem Aerosolbehälter versprühfertig zur Verfügung gestellt.
    • Beispiel 2
  • Prüfkörper mit den Abmessungen 50x50x2mm aus dem Werkstoff X46CR13, geschliffen wurden in einer Miele Maschine Typ 7883 mit folgendem Programm gereinigt:
    Vorreinigung: kalt
    Reinigung: ca. 3ml/l neodisher® LaboClean FLA; 80°C
    Neutralisation: neodisher® Z
    Zwischenspülung: kalt
    Schluss-Spülung: 75°C
    (neodisher LaboClean FLA und neodisher Z erhältlich von der Chemischen Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG)
  • Die gereinigten Prüfkörper wurden anschließend mit einem mit Methanol getränkten Papiertuch abgewischt. Zur Abgrenzung einer Teilfläche der Prüfkörper wird je 1 Messzelle mit einem Durchmesser von 13 mm pro Prüfkörper geklebt.
  • Folgende Lösungen werden angesetzt:
    • Versuch 1: 0,2 ml Kochsalzlösung (0,9%ig) + 0,2ml MAS
    • Versuch 2: 0,2 ml Kochsalzlösung (0,9%ig) + 0,5ml MAS
  • Die Lösungen werden in Messzellen appliziert. Nach 6, 24 und 72 h Lagerung bei 20°C werden die Messzellen entfernt und mit schwachem Fließdruck werden die Prüfkörper mit lauwarmen Wasser 30 s abgespült.
  • Eine Sichtkontrolle im Labor und eine mikroskopische Kontrolle ergab keine Korrosionsspuren.
  • Die Prüfkörper wurden anschließend wie folgt behandelt:
    • mit Methanol entfetten,
    • 30 min in VE-Wasser kochen,
    • 60 min in Wasser abkühlen lassen,
    • 120 min an der Luft trocknen.
  • Eine zweite Sichtkontrolle und zweite mikroskopische Kontrolle ergab ebenfalls keine Spuren von Korrosion.
    • Beispiel 3
  • Da im Beispiel 2 keinerlei Korrosion festgestellt wurde, wurden ergänzend Prüfungen nach DIN 51360 (Bestimmung der Korrosionsschutzeigenschaften von wassergemischten Kühlschmierstoffen) durchgeführt. Diese Norm ist so angelegt, dass man aufgrund der Prüfung an vergleichsweise korrosionsanfälligen Graugussspänen in jedem Fall eine Korrosion in gewissen Umfang erhält.
  • Folgende Materialien wurden bereitgestellt:
    • Filterpapier : d = 70mm; 589 Fa. S&S
    • Kunststoffpetrischalen: d = 90mm
    • Graugussspäne, 2g pro Filterpapier
    • 0,9%ige Kochsalzlösung
    • MAS (Beispiel 1)
  • Je 2g Graugussspäne werden auf das Filterpapier eingewogen. Folgende Lösungen werden angesetzt:
    • Versuch 1: 1 ml Kochsalzlösung (0,9%ig) + 1 ml MAS
    • Versuch 2: 0,6 ml Kochsalzlösung (0,9%ig) + 1,4 ml MAS
    • Versuch 3: 2 ml MAS
    • Versuch 4: 2 ml Kochsalzlösung (0,9%ig)
    • Versuch 5: 2 ml VE-Wasser
  • Die Versuche 3 bis 5 sind Vergleichsbeispiele.
  • Mit der Mischung jedes Versuchs werden 2 Prüfungen vorgenommen. Die jeweilige Lösung (2 ml) wird in die Petrischale gegeben. Die Petrischalen werden 2 h geschlossen gelagert. Danach werden die Späne entfernt und das Filterpapier unter fließendem Stadtwasser abgespült, in Aceton geschwenkt und bei Raumtemperatur getrocknet. Nachdem das Filterpapier getrocknet ist, wird der Korrosionsgrad durch Sichtprüfung ermittelt. Die Ergebnisse sind wie folgt:
    • Versuch 1: Korrosionsgrad 2 (leichte Korrosion)
    • Versuch 2: Korrosionsgrad 1 (Spuren von Korrosion)
    • Versuch 3: Korrosionsgrad 0 (keine Korrosion)
    • Versuch 4: Korrosionsgrad 4 (starke Korrosion)
    • Versuch 5: Korrosionsgrad 3 (mäßige Korrosion)
  • Man erkennt, dass MAS wirksam die chloridinduzierte Korrosion hemmen kann.
    • Beispiel 4
  • Dieses Beispiel beschreibt einen vollständigen Instrumentenzyklus unter Einschluss eines erfindungsgemäßen Verfahrens.
  • Im OP-Saal genutzte chirurgische Instrumente werden nach Gebrauch in eine Schale eingelegt, die sich im Operationssaal befindet und mit einem Schaumspray des Beispiels 1 besprüht.
  • Die so vorbehandelten Instrumente werden zur zentralen Instrumentenaufbereitung transportiert. Von der sog. unreinen Seite der zentralen Instrumentenaufbereitung werden sie einer im Stand der Technik bekannten Instrumentenaufarbeitung unterzogen. Die Reinigung und Desinfektion erfolgt in einer Instrumentenspülmaschine und umfasst folgende Schritte:
    • Kaltwasservorspülung, 3 min,
    • Reinigung mit 0,5%iger wässriger Lösung von neodisher mediClean forte® (Alkalischer Reiniger der Chemischen Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG), 55°C, 10 min,
    • Zwischenspülen mit Wasser bei Raumtemperatur, 1 min,
    • Thermodesinfektion mit VE-Wasser, 93°C, 5 min,
    • Trocknung.
  • Die so behandelten Instrumente werden auf der sog. reinen Seite der zentralen Instrumentenaufbereitung überprüft, ggf. mit Pflegemitteln behandelt und zu Instrumentensets verpackt. Anschließend erfolgt eine übliche Dampfsterilisation.
  • Die sterilisierten Instrumentensets werden in das Sterillager verbracht und dort für die nächste Verwendung bereit gehalten.

Claims (11)

  1. Verwendung eines Schaumsprays,
    a1) das Tenside enthält,
    d) zur Inhibierung der chloridinduzierten Korrosion
    a) bei der Vorbehandlung verunreinigter medizinischer oder chirurgischer Instrumente und Apparate,
    b) vor dem Überführen der Instrumente und/oder Apparate zu einer zentralen Instrumentenaufbereitungsstation,
    dadurch gekennzeichnet, dass das Schaumspray
    a2) enzymfrei ist und
    a3) einen pH-Wert von 9 oder mehr aufweist.
  2. Verwendung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass es einen pH-Wert von wenigstens 10 aufweist.
  3. Verwendung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass es einen pH-Wert von höchstens 13, vorzugsweise höchstens 12 aufweist.
  4. Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass es amphotere und/oder anionische Tenside enthält.
  5. Verwendung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass es ein anionisches schaumbildendes Tensid enthält.
  6. Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Tensidgehalt 0,2 bis 5 Gew.- %, vorzugsweise 0,5 bis 1,5 Gew.-% beträgt.
  7. Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass es ein alkalisches Dispergiermittel enthält.
  8. Verwendung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass das alkalische Dispergiermittel ein Polyphosphat ist.
  9. Verwendung nach Anspruch 7 oder 8, dadurch gekennzeichnet, dass es 5 bis 40 Gew.-%, vorzugsweise 15 bis 30 Gew.-% alkalisches Dispergiermittel enthält.
  10. Verfahren zur Aufbereitung medizinischer und/oder chirurgischer Instrumente und Apparate, mit den Schritten:
    a) Besprühen der gebrauchten Instrumente und/oder Apparate unter Verwendung eines Schaumsprays, das
    a1) Tenside enthält,
    a2) enzymfrei ist und
    a3) einen pH-Wert von 9 oder mehr aufweist;
    b) Überführen der Instrumente und/oder Apparate zu einer zentralen Instrumentenaufbereitungsstation;
    c) Durchführen einer vollständigen Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der Instrumente und/oder Apparate in der zentralen Instrumentenaufbereitungsstation zur Wiederherstellung eines gebrauchsfertigen Zustands der Instrumente und/oder Apparate.
  11. Verfahren nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass der Zeitraum zwischen Schritt a) und Beginn des Schritts c) 24 h oder weniger, vorzugsweise 12 h oder weniger, weiter vorzugsweise 6 h oder weniger beträgt.
EP12198630.1A 2012-12-20 2012-12-20 Instrumentenspray Revoked EP2746375B1 (de)

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