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EP1126013B2 - Reinigungsmittel für medizinische Instrumente - Google Patents

Reinigungsmittel für medizinische Instrumente Download PDF

Info

Publication number
EP1126013B2
EP1126013B2 EP01100242A EP01100242A EP1126013B2 EP 1126013 B2 EP1126013 B2 EP 1126013B2 EP 01100242 A EP01100242 A EP 01100242A EP 01100242 A EP01100242 A EP 01100242A EP 1126013 B2 EP1126013 B2 EP 1126013B2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
accordance
cleaning
surfactants
ampho
alkyl group
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
EP01100242A
Other languages
English (en)
French (fr)
Other versions
EP1126013A1 (de
EP1126013B1 (de
Inventor
Harald Albrecht
Richard Dr. Bloss
Thomas Fehling
Roland Dr. Knieler
Monika Link
Hanns Dr. Pietsch
Dagmar Schulte-Schrepping
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Bode Chemie GmbH and Co KG
Original Assignee
Bode Chemie GmbH and Co KG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=7631356&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=EP1126013(B2) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Bode Chemie GmbH and Co KG filed Critical Bode Chemie GmbH and Co KG
Publication of EP1126013A1 publication Critical patent/EP1126013A1/de
Application granted granted Critical
Publication of EP1126013B1 publication Critical patent/EP1126013B1/de
Publication of EP1126013B2 publication Critical patent/EP1126013B2/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D3/00—Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
    • C11D3/48—Medical, disinfecting agents, disinfecting, antibacterial, germicidal or antimicrobial compositions
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D1/00—Detergent compositions based essentially on surface-active compounds; Use of these compounds as a detergent
    • C11D1/66—Non-ionic compounds
    • C11D1/72—Ethers of polyoxyalkylene glycols
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D3/00—Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
    • C11D3/16—Organic compounds
    • C11D3/26—Organic compounds containing nitrogen
    • C11D3/33—Amino carboxylic acids

Definitions

  • the present invention relates to the use of liquid detergents containing surfactants, corrosion inhibitors and other additives that enhance cleaning for cleaning medical instruments, in particular for cleaning flexible endoscopes by removing X-ray contrast agents.
  • Endoscopes are tubular or tubular instruments used to examine body cavities and hollow organs. They are equipped with an optical system consisting of lens and eyepiece, a lighting device and usually rinsing and suction devices and channels for introducing special instruments.
  • Flexible endoscopes (which are also referred to as fiber endoscopes) are equipped with a fiber optic light guide, which consists of a tightly packed bundle of hair-thin and therefore highly flexible individual fibers. Due to the flexibility of the glass fibers, light and image can be transmitted via virtually any bend.
  • the fiber bundles and the Bowden cables for the movement of the tip channels for flushing and air and a generally larger biopsy and at the same time suction duct are housed.
  • the endoscopy alone, for example, for the removal of tissue samples, but also in combination with other methods, such.
  • ultrasound endoscopic ultrasonography
  • X-ray diagnostics are performed.
  • X-ray contrast images of the gallbladder and the bile ducts and of the pancreatic duct system are commonly used. This is -. B. in the context of an endoscopic retrograde cholangiography (ERC) or an endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) - introduced an X-ray contrast agent under X-ray control in the duct system to be examined.
  • ERP endoscopic retrograde cholangiography
  • ERCP endoscopic retrograde cholangiopancreatography
  • X-ray contrast agents are agents for improving the radiographic representation of body spaces, hollow organs and vessels. They absorb X-rays either weaker (negative X-ray contrast agents) or stronger (positive X-ray contrast agents) than the surrounding body tissue.
  • the radiopaque (i.e., radiopaque) positive X-ray contrast agents contain predominantly high atomic number elements (such as iodine and barium) because their X-ray absorptivity is greater.
  • organic iodine derivatives derived from pyridines or aromatic carboxylic acids are typically used.
  • iodoxamic acid [3,3 '- (4,7,10,13-tetraoxahexadecanedioyldiamino) -bis (2,4,6-triiodobenzoic acid)] and [3,3' - (3,6,9-trioxaundecanedioyldiamino)] bis (2,4,6-trüodbenzoeklare)].
  • Endoscopies mostly take place in microbially colonized areas of the body.
  • a transmission of pathogens by contaminated endoscopy itself and by endoscopic accessories has been proven many times.
  • infections with a long incubation period are very difficult and usually impossible to detect in practice.
  • patients whose illness is dumb or unrecognized come into contact with endoscopes.
  • infections with microorganisms whose transmission takes place through the blood and mucous membranes, such.
  • tuberculosis hepatitis, HIV infections, salmonellosis, Yersinia infections, dysentery and the like.
  • liquid cleaning agents for cleaning of flexible endoscopes which contain surfactants in addition to essentially organic solvents, acids or alkalis, and sometimes also enzymes.
  • surfactants in addition to essentially organic solvents, acids or alkalis, and sometimes also enzymes.
  • the compounds mentioned have some disadvantages:
  • liquid cleaners are relatively effective at removing blood and secretion residues as well as at the separation of fat and other hydrocarbonaceous compounds. However, they are not suitable for completely removing residues of X-ray contrast agents.
  • the object of the invention is therefore to develop a liquid cleaning agent for the removal of X-ray contrast agents, which does not have the disadvantages of the prior art, which thus shows a good cleaning performance at the same time high material compatibility and also for the removal of X-ray contrast agents, such.
  • X-ray contrast agents such as organic, aromatic iodine derivatives, in particular from flexible endoscopes.
  • cleaning agents also dried on sparingly soluble aromatic halogen compounds such.
  • the use of the cleaning agent according to the invention especially in duoendoscopes over which X-ray contrast agents are preferably administered, has a significantly better cleaning performance than the cleaners of the prior art. This greatly improved the microbiological status of duoendoscopes (after subsequent disinfection).
  • the nonionic surfactant or surfactants are selected from the group of alkylethoxylates whose alkyl group is a saturated or unsaturated, straight or branched chain alkyl group having 10 to 18, preferably 12 to 14 carbon atoms, preferably 2 to 15, in particular 5 to 9, per molecule , especially containing 7 ethylene oxide units.
  • alkylethoxylates whose alkyl group is a saturated or unsaturated, straight or branched chain alkyl group having 10 to 18, preferably 12 to 14 carbon atoms, preferably 2 to 15, in particular 5 to 9, per molecule , especially containing 7 ethylene oxide units.
  • isotridecanol ethoxylate and / or fatty alcohol polyglycol ethers are particularly preference.
  • the total amount of nonionic surfactants is selected from the range of 1.0 to 20.0 wt .-%, preferably from 10.0 to 15.0 wt .-%, each based on the total weight of preparations.
  • the pyrrolidonecarboxylic acid (pyroglutamic acid), which is characterized by the following structural formula: used.
  • the total amount of the amino acid is selected from the range of 0.1 to 10.0 wt .-%, preferably from 0.5 to 2.0 wt .-%, each based on the total weight of the preparations.
  • the cleaning agents used according to the invention can be further Amphoteric surfactants included.
  • Amphoteric surfactants are surfactants that possess both acidic and basic hydrophilic groups and thus behave acidic or basic depending on the condition.
  • amphoteric surfactants based on aliphatic polyamines having carboxy, sulfo or phosphono side chains, for example R-NH- (CH 2 ) n -COOH are advantageous.
  • amphoteric surfactants whose alkyl group is a saturated or unsaturated, straight or branched chain alkyl group having 10 to 18, preferably 12 to 14 carbon atoms.
  • amphoteric surfactants from the group of amphopropionates such as. Cocobetainamido amphopropionate, which is characterized by the following structure:
  • the total amount of amphoteric surfactants is selected from the range of 1.0 to 10.0 wt .-%, preferably from 2.0 to 5.0 wt .-%, each based on the total weight of the preparations ,
  • the detergents used according to the invention can be in the form of liquid concentrates and packaged, for example, in dosing bags, so that a use solution can be prepared fresh in each case. It is particularly advantageous if the pH of the concentrate is between 5 and 9.
  • the liquid concentrates are preferably diluted with water to a use solution. Preference is given to the use of working solutions containing 0.5 to 5 wt .-% of cleaning agent according to the invention.
  • the use solution preferably has a pH between 6 and 8 in order to achieve optimal protection of the sensitive material.
  • the cleaning agents used according to the invention can also advantageously contain conventional corrosion inhibitors, such as, for example, benzotriazole, in particular if they can come into contact with metallic surfaces, in particular with non-refined steels or materials of non-ferrous metal alloys, when used. It is preferred to choose the content of one or more corrosion inhibitors between 0.1 and 5 wt .-%, based on the total weight of the formulation.
  • conventional corrosion inhibitors such as, for example, benzotriazole
  • the cleaning agents used according to the invention may advantageously additionally contain complexing agents and / or pH regulators in order to reduce the negative influence of fluctuating water hardness or to ensure that the pH of the cleaning agent is within a range which does not damage the sensitive material.
  • the cleaning agents used according to the invention for such preparations may contain customary preservatives, dyes, fragrances and / or other customary auxiliaries. These contribute in the majority of cases not to the cleaning effect, but serve the storage and aesthetic purposes. However, it is also possible to use those components which develop a (preservative, nourishing effect and at the same time provide for a particular color and / or a pleasant fragrance.

Landscapes

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Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft die Verwendung von flüssigen Reinigungsmittel mit einem Gehalt an Tensiden, Korrosionsschutzmitteln und weiteren Zusätzen, die die Reinigung verstärken zur Reinigung von medizinischen Instrumenten, insbesondere zur Reinigung von flexiblen Endoskopen durch Entfernung von Röntgenkontrastmitteln.
  • Endoskope sind röhren- oder schlauchförmige Instrumente, welche zur Untersuchung von Körperhohlräumen und Hohlorganen verwendet werden. Sie sind mit einem optischen System, bestehend aus Objektiv und Okular, einer Beleuchtungseinrichtung und meist Spül- und Absaugvorrichtungen sowie Kanälen zum Einführen spezieller Instrumente ausgestattet. Flexible Endoskope (welche auch als Fiberendoskope bezeichnet werden) sind mit einem Glasfaserlichtleiter ausgerüstet, welcher aus einem dicht gepackten Bündel aus haarfeinen und deshalb hochflexiblen Einzelfasern besteht. Durch die Flexibilität der Glasfasern können Licht und Bild über praktisch jede beliebige Abwinklung übertragen werden. Zusätzlich zu den Faserbündeln und den Bowdenzügen für die Bewegung der Spitze sind Kanäle für Wasserspülung und Luft sowie ein in der Regel größerer Biopsie- und gleichzeitig Absaugkanal untergebracht.
  • Die Endoskopie kann allein, beispielsweise zur Entnahme von Gewebeproben, aber auch in Kombination mit weiteren Methoden, wie z. B. der Ultraschalldiagnostik (Endosonographie) oder der Röntgendiagnostik durchgeführt werden. Gebräuchlich sind beispielsweise Röntgenkontrastdarstellungen der Gallenblase und der Gallengänge sowie des Pankreasgangsystems. Hierbei wird - z. B. im Rahmen einer endoskopischen retrograden Cholangiographie (ERC) bzw. einer endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie (ERCP) - ein Röntgenkontrastmittel unter Röntgenkontrolle in das zu untersuchende Gangsystem eingebracht.
  • Röntgenköntrastmittel sind Mittel zur Verbesserung der röntgenographischen Darstellung von Körperräumen, Hohlorganen und Gefäßen. Sie absorbieren Röntgenstrahlung entweder schwächer (negative Röntgenkontrastmittel) oder stärker (positive Röntgenkontrastmittel) als das umgebende Körpergewebe. Die radioopaken (d. h. strahlungsundurchlässigen) positiven Röntgenkontrastmittel enthalten vorwiegend Elemente hoher Ordnungszahlen (wie lod und Barium), da deren Absorptionsvermögen für Röntgenstrahlen größer ist. Für die Cholangiographie werden in der Regel organische lod-Derivate, die sich von Pyridinen oder aromatischen Carbonsäuren ableiten, verwendet. Beispiele hierfür sind lodoxaminsäure [3,3'-(4,7,10,13-Tetraoxahexadecandioyldiamino)-bis(2,4,6-triiodbenzoesäure)] und lotroxinsäure [3,3'-(3,6,9-Trioxaundecandioyldiamino)bis(2,4,6-trüodbenzoesäure)].
  • Endoskopien finden zum Großteil in mikrobiell besiedelten Körperbereichen statt. Die Anzahl endoskopischer Untersuchungen des oberen und unteren Gastrointestinaltraktes und des Tracheobronchialsystems, häufig verbunden mit invasiven Eingriffen, ist sehr hoch. Eine Übertragung von Krankheitserregern durch kontaminierte Endoskopien selbst und durch endoskopisches Zubehör konnte vielfach belegt werden.
  • Aus dem Stand der Technik sind die Probleme bei der Reinigung und Desinfektion von Kathetern und Endoskopen bekannt. So beschreibt A. Beck ("Wiederaufbereitung? Untersuchungen zur Wiederverwendung von Kathetern, Führungsdrähten und Angio-Endoskopen", Schnitztor-Verlag GmbH, Konstanz, 1993, 110 - 114) die Schwierigkeiten bezüglich einer ausreichenden Reinigung solcher medizinischer Instrumente aufgrund von abgelagerten Blutbestandteilen und verkrustetem Kontrastmittel.
  • Insbesondere Infektionen mit langer Inkubationszeit sind nur sehr schwer und in der Praxis meist gar nicht zu erfassen. Ferner muß damit gerechnet werden, daß auch Patienten, deren Erkrankung stumm oder unerkannt ist, mit Endoskopen in Berührung kommen. Besonderes Gewicht haben in diesem Zusammenhang Infektionen mit Mikroorganismen, deren Übertragung durch das Blut und über die Schleimhäute erfolgt, wie z. B. Tuberkulose, Hepatitis, HIV-Infektionen, Salmonellose, Yersinien-Infektionen, Ruhr und dergleichen mehr.
  • Eine Anforderung an die Endoskopie sollte daher die uneingeschränkte Einhaltung aller erforderlichen Schutzmaßnahmen zur Infektionsverhütung sein. Allerdings war die Reinigung und Desinfektion der Fiberendoskope lange Zeit ein Stiefkind der technologischen Entwicklung. So gibt es beispielsweise Probleme mit Restwasser und entsprechender bakterieller Fehlbesiedlung, darüberhinaus lassen sich Endoskope nur schwer trocknen.
  • Im Stand der Technik sind z.B. eine Vielzahl von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln auf Basis von Glucoprotamin zur Reinigung medizinischer Instrumente beschrieben.
  • So beschreiben B. Meyer und C. Kluin ("Efficacy of glucoprotamin containing disinfectant against different species of atypical mycobacteria" in: Journal of Hospital Infection (1999), 42: 151 - 154) ein Desinfektionsmittel, enhaltend Glucoprotamin und nichtionische Tenside, mit einer mykobakteriziden Wirkung. Dieses wie auch das in der Patentanmeldung WO 97/28829 A1 beschriebene Reinigungs- und Desinfektionsmittel auf Basis von Alkylpropylendiamin, Glucoprotamin und Tensiden, sollen geeignet sein zur Reinigung von Endoskopen. In der Patentanmeldung WO 97/28829 A1 ist für das Verfahren zur Reinigung und Desinfektion medizinischer Instrumente angegeben, dass diese bei einer Temperatur von 55°C - 65°C durchgeführt wird.
  • Ein weiteres Glucoprotamin- und Tensid-haltiges Mittel zur Instrumentendesinfektion und -reinigung ist in einer Broschüre der Firma Henkel zu dem Produkt "Sekusept®Plus", veröffentlicht im Oktober 1992, beschrieben.
  • Neben Glucoprotamin-basierten Reinigungs- und Desinfektionsmitteln kennt der Stand der Technik zur Reinigung von Gegenständen aus medizinischen Einrichtungen, wie medizinische Instrumente, solche auf Basis anderer Wirkstoffe. In der Patentanmeldung WO 91/13965 A1 etwa ist ein Reinigungs- und Desinfektionsmittel, enthaltend Glutaminsäurederivate, quartäre Ammoniumverbindungen und Tenside, offenbart.
  • Daher muß im Vorfeld einer endoskopischen Untersuchung nicht nur die Übertragung von Mikroorganismen, die von Patienten stammen, verhindert werden, sondern es sollte ferner ein besonderes Augenmerk auf Krankheitserreger aus Spülwasser oder stagnierendem Wasser gerichtet werden.
  • Der Stand der Technik kennt flüssige Reinigungsmittel zur Reinigung von flexiblen Endoskopen, welche neben Tensiden im wesentlichen organische Lösemittel, Säuren oder Laugen sowie teilweise auch Enzyme enthalten. Allerdings weisen die genannten Verbindungen einige Nachteile auf:
  • Lösemittel, Säuren und Laugen sind zwar von ihrer Wirksamkeit her zur Reinigung prinzipiell geeignet, haben aber den Nachteil, daß sie für das empfindliche Material zu aggressiv sind und die Endoskope dementsprechend beschädigen können.
  • Der Umgang mit enzymhaltigen Reinigern ist aus Arbeitssicherheitsgründen problematisch, da diese als sensibilisierende Stoffe und dementsprechend gesundheitsschädlich eingestuft werden, weshalb z. B. Berührungen mit der Haut vermieden werden sollten.
  • Die flüssigen Reinigungsmittel des Standes der Technik sind bei der Entfernung von Blut- und Sekretresten sowie bei der Ablösung von Fett und anderen kohlenwasserstoffhaltigen Verbindungen relativ gut wirksam. Allerdings eignen sie sich nicht, um Reste von Röntgenkontrastmitteln vollständig zu entfernen.
  • Bereits geringste Mengen zurückgebliebenes Röntgenkontrastmittel schließen Bakterien in den Endoskopkanälen ein, die mit den üblichen Desinfektionsmitteln dann nicht mehr vollständig beseitigt werden können. Bei regelmäßigem Einsatz flexibler Endoskope in der Praxis baut sich so im Laufe der Zeit auf der Innenseite der Kanäle ein zunehmender Film des Röntgenkontrastmittels und weiterer Rückstände auf, was zur Folge haben kann, daß das mikrobiologische Ergebnis selbst nach der an die Reinigung anschließenden Desinfektion nicht mehr befriedigend ist.
  • Für die Patienten bedeutet dies ein erhöhtes Infektionsrisiko und stellt dementsprechend eine erhebliche Gefährdung dar. Zum Schutz vor Infektionen bleibt dann nur noch die Möglichkeit einer Reparatur, was zum einen aufwendig und zum anderen teuer ist.
  • Aufgabe der Erfindung war es daher, ein flüssiges Reinigungsmittel zur Entfernung von Röntgenkontrastmitteln zu entwickeln, das die Nachteile des Standes der Technik nicht aufweist, welches also eine gute Reinigungsleistung bei zugleich hoher Materialverträglichkeit zeigt und sich auch zur Entfernung von Röntgenkontrastmitteln, wie z. B. organischen, aromatischen lod-Derivaten, insbesondere aus flexiblen Endoskopen eignet.
  • Es wurde nun überraschend gefunden, daß alle diese Aufgaben gelöst werden durch die Verwendung von flüssigen Reinigungsmitteln, welche
    • ■ mindestens ein nichtionisches Tensid und
    • ■ Pyrrolidoncarbonsäure
    enthalten, zur Reinigung empfindlicher medizinischer Instrumente, flexibler Endoskope und empfindlicher medizinischer Oberflächen durch Entfernung von Röntgenkontrastmitteln.
  • Es war insbesondere überraschend, daß die erfindungsgemäß verwendeten Reinigungsmittel besser und schonender reinigen als die Zubereitungen des Standes der Technik und daß durch diese verbesserte Reinigung bei den überprüften flexiblen Endoskopen das mikrobiologische Problem des Standes der Technik wesentlich verringert werden konnte.
  • Erstaunlicherweise lassen sich durch die erfindungsgemäße Verwendung der Reinigungsmittel auch angetrocknete schwerlösliche aromatische Halogenverbindungen, wie z. B. Röntgenkontrastmittelrückstände, vollständig von den Oberflächen ablösen. Durch die erfindungsgemäß Verwendung des Reinigungsmittel sind flexible Endoskope auch nach Monaten ständigen Einsatzes in der Praxis mikrobiologisch immer noch einwandfrei. Dadurch wird die Sicherheit der Patienten wesentlich erhöht und die Lebensdauer dieser hochwertigen medizinischen Geräte verlängert.
  • So konnte beispielsweise nachgewiesen werden, daß die erfindungsgemäß Verwendung des Reinigungsmittel besonders bei Duoendoskopen, über die Röntgenkontrastmittel bevorzugt verabreicht werden, eine im Vergleich zu den Reinigern des Standes der Technik wesentlich bessere Reinigungsleistung haben. Hierdurch konnte der mikrobiologische Status der Duoendoskope (nach anschließender Desinfektion) stark verbessert werden.
  • Erfindungsgemäß vorteilhaft werden das oder die nichtionische Tenside gewählt aus der Gruppe der Alkylethoxylate, deren Alkylgruppe eine gesättigte oder ungesättigte, geradoder verzweigtkettige Alkylgruppe mit 10 bis 18, vorzugsweise 12 bis 14 Kohlenstoffatomen ist, wobei sie vorzugsweise pro Molekül 2 bis 15, insbesondere 5 bis 9, speziell 7 Ethylenoxideinheiten enthalten. Ganz besonders bevorzugt sind Isotridecanolethoxylat und/oder Fettalkoholpolyglykolether.
  • Vorteilhaft wird die Gesamtmenge an nichtionischen Tensiden (eine oder mehrere Verbindungen) aus dem Bereich von 1,0 bis 20,0 Gew.-%, vorzugsweise von 10,0 bis 15,0 Gew.-% gewählt, jeweils bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitungen.
  • Erfindungsgemäß wird die Pyrrolidoncarbonsäure (Pyroglutaminsäure), welche sich durch die folgende Strukturformel auszeichnet:
    Figure imgb0001
     eingesetzt.
  • Vorteilhaft wird die Gesamtmenge der Aminosäure aus dem Bereich von 0,1 bis 10,0 Gew.-%, vorzugsweise von 0,5 bis 2,0 Gew.-% gewählt, jeweils bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitungen.
  • In einer besonders vorteilhaften Ausführungsform können die erfindungsgemäß verwendeten Reinigungsmittel ferner Amphotenside enthalten. Amphotenside sind Tenside, die sowohl saure als auch basische hydrophile Gruppen besitzen und sich also je nach Bedingung sauer oder basisch verhalten. Vorteilhaft im Sinne der vorliegenden Erfindung sind beispielsweise Amphotenside auf der Basis von aliphatischen Polyaminen mit Carboxy-, Sulfo- oder Phosphono-Seitenketten, wie beispielsweise R-NH-(CH2)n-COOH.
  • Erfindungsgemäß bevorzugt sind z. B. Amphotenside, deren Alkylgruppe eine gesättigte oder ungesättigte, gerad- oder verzweigtkettige Alkylgruppe mit 10 bis 18, vorzugsweise 12 bis 14 Kohlenstoffatomen ist.
  • Insbesondere vorteilhaft sind ferner Amphotenside aus der Gruppe der Amphopropionate, wie z. B. das Cocobetainamido Amphopropionat, welches sich durch die folgende Struktur auszeichnet:
    Figure imgb0002
  • Vorteilhaft wird die Gesamtmenge an Amphotensiden (eine oder mehrere Verbindungen) aus dem Bereich von 1,0 bis 10,0 Gew.-%, vorzugsweise von 2,0 bis 5,0 Gew.-% gewählt, jeweils bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitungen.
  • Die erfindungsgemäß verwendeten Reinigungsmittel können in Form von flüssigen Konzentraten vorliegen und beispielsweise in Dosierbeutel abgepackt werden, so daß eine Gebrauchslösung jeweils frisch angesetzt werden kann. Es ist insbesondere vorteilhaft, wenn der pH-Wert des Konzentrates zwischen 5 und 9 liegt. Die flüssigen Konzentrate werden vorzugsweise mit Wasser zu einer Gebrauchslösung verdünnt. Bevorzugt ist die Verwendung von Gebrauchslösungen, die 0,5 bis 5 Gew.-% an erfindungsgemäßen Reinigungsmittel enthalten. Die Gebrauchslösung hat vorzugsweise einen pH-Wert zwischen 6 und 8, um eine optimale Schonung des empfindlichen Materials zu erreichen.
  • Vorteilhaft ist es, die Verdünnung so durchzuführen, daß der Gehalt der einzelnen Substanzen in der Gebrauchslösung wie folgt ist:
    • ■ nichtionische Tenside: zwischen 0,005 und 1 Gew.-%
    • ■ Aminosäure: zwischen 0,0005 und 0,5 Gew.-%
    • ■ Amphotenside: zwischen 0,005 und 0,5 Gew.-%
  • Die erfindungsgemäß verwendeten Reinigungsmittel können ferner vorteilhaft zusätzlich übliche Korrosionsinhibitoren, wie beispielsweise Benzotriazol, enthalten, insbesondere falls sie bei ihrer Anwendung mit metallischen Oberflächen, insbesondere mit nicht veredelten Stählen oder Werkstoffen aus Buntmetallegierungen, in Berührung kommen können. Es wird bevorzugt, den Gehalt an einem oder mehreren Korrosionsinhibitoren zwischen 0,1 und 5 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Formulierung, zu wählen.
  • Die erfindungsgemäß verwendeten Reinigungsmittel können darüberhinaus vorteilhaft zusätzlich Komplexbildner und/oder pH-Regulatoren enthalten, um den negativen Einfluß schwankender Wasserhärte zu reduzieren bzw. um zu gewährleisten, daß der pH-Wert des Reinigungsmittels in einem Bereich liegt, der das empfindliche Material nicht schädigt.
  • Zusätzlich zu den vorstehend genannten Komponenten können die erfindungsgemäß verwendeten Reinigungsmittel für derartige Zubereitungen übliche Konservierungsstoffe, Farbstoffe, Duftstoffe und/oder andere übliche Hilfsstoffe enthalten. Diese tragen in der Mehrzahl der Fälle nicht zur reinigenden Wirkung bei, sondern dienen der Lagerbarkeit sowie ästhetischen Zwecken. Es ist jedoch auch möglich, solche Komponenten zu verwenden, die eine (konservierende, pflegende Wirkung entfalten und dabei gleichzeitig für eine bestimmte Farbe und/oder einen angenehmen Duft sorgen.
  • Die jeweils einzusetzenden Mengen an derartigen Trägerstoffen und Parfüm können in Abhängigkeit von der Art des jeweiligen Produktes vom Fachmann durch einfaches Ausprobieren leicht ermittelt werden.
  • Die folgenden Beispiele dienen dazu, die Erfindung zu beschreiben, selbstverständlich ohne daß beabsichtigt ist, die Erfindung auf diese Beispiele zu beschränken. Alle Mengenangaben, Anteile und Prozentanteile sind, soweit nicht anders angegeben, auf das Gewicht und die Gesamtmenge bzw. auf das Gesamtgewicht der Zubereitungen bezogen.
    • Beispiele: Beispiel 1:
  • 5 % Pyrrolidoncarbonsäure
    5 % Isotridecanolethoxylat
    5 % Fettalkoholpolyglykolether
    3 % Cocobetainamido Amphopropionat
    1 % Korrosionsschutz
    10 % Glykol
    1 % pH-Regulator
    Rest Wasser
  • Es wird ein pH-Wert von 8 eingestellt.
    • Beispiel 2:
  • 7,5 % Pyrrolidoncarbonsäure
    5 % Isotridecanolethoxylat
    5 % Fettalkoholpolyglykolether
    1 % Korrosionsschutz
    10 % Alkohole
    1 % pH-Regulator
    3 % Komplexbildner
    Rest Wasser
  • Es wird ein pH-Wert von 8 eingestellt.
    • Beispiel 3:
  • 1 % Pyrrolidoncarbonsäure
    6 % Isotridecanolethoxylat
    6 % Fettalkoholpolyglykolether
    2,25 % Cocobetainamido Amphopropionat
    1 % Korrosionsschutz
    10 % Glykol
    2 % pH-Regulator
    3 % Komplexbildner
    Rest Wasser
  • Es wird ein pH-Wert von 8 eingestellt.
  • Mit einem flüssigen Reinigungsmittel gemäß Beispielrezeptur 3 wurde ein Anwendungstest durchgeführt. Dazu wurden 129 Duoendoskope mit einem Reinigungsmittel des Standes der Technik (enzymatischer Reiniger) und 97 Duoendoskope mit dem erfindungsgemäß zu verwenden dem Reinigungsmittel jeweils gereinigt und anschließend desinfiziert; danach wurde der mikrobiologische Status der Geräte überprüft. Es ergaben sich die folgenden Ergebnisse:
    eR1 Beispiel 32
    geprüfte Duoendoskope 129 97
    mikrobiologisch einwandfrei 94 91
    mikrobiologisch nicht einwandfrei 35 6
    1 enzymatischer Reiniger
    2 Reinigungsmittel gemäß Beispielrezeptur 3

Claims (10)

  1. Verwendung von flüssigen Reinigungsmitteln, welche mindestens ein nichtionisches ensid und Pyrrolidoncarbonsäure enthalten, zur Reinigung medizinischer Instrumente, flexibler Endoskope und medizinischer Oberflächen durch Entfernung von Röntgenkontrastmitteln.
  2. Verwendung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet dass das oder die nichtionischen Tenside gewählt werden aus der Gruppe der Alkylethoxylate, deren Alkylgruppe eine gesälitgte oder ungesättigte, gerad oder verzweigtkettige Alkylgruppe mit 10 bis 18, vorzugsweise 12 bis 14 Kohlenstoffatomen ist.
  3. Verwendung nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Reinigungsmittel als nichtionisches Tensid Isotridecanlethoxylat und/oder Fottalkoholpolyglycolother enthält.
  4. Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das Reinigungsmittel als weitere(n) Bestandteil(e) mindestens ein Amphotensid enthält.
  5. Verwendung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das oder die Amphotenside gewählt werden aus der Gruppe der Amphotenside, deren Alkylgruppe eine gesättigte oder ungesättigte, gerad- oder verzweigtkettige Alkylgruppe mit 10 bis 18, vorzugsweise 12 bis 14 Kohlenstoffatomen ist.
  6. Verwendung nach einem der Ansprüche 1 oder 5, dadurch gekennzeichnet, dass es als Amphotensid Cocobetainamido Amphopropionet enthält.
  7. Verwendung nach einem der Ansprüche 4 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Menge an Amphotensid (eine oder mehrere Verbindungen) aus dem Bereich von 1.0 bis 10.0 Gew.-%, vorzugweise von 2.0 bis 5.0 Gew.-%, jeweils bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitungen, gewählt wird.
  8. Verwendung noch einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Reinigungsmittel ein oder mehrere nichtionische Tenside in einer Menge von 1.0 bis 20.0 Gew.-%, vorzugsweise von 10,0 bis 15.0 Gew.-%, jeweils bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitungen, enthält.
  9. Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Reinigungsmittel Pyrrolidoncarbonsäure In einer Menge von 0,1 bis 10 Gew.-%, jeweils bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitungen enthält
  10. Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Reinigungsmittel in Form eines Konzentrats vorliegt, welches vor der Verwendung mit Wasser zu einer Gebrauchslosung verdünnt wird.
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