DK166935B1 - Elektromagnetisk benledningshoereapparat til implantering i mellemoeret - Google Patents

Description

i DK 166935 B1

Den foreliggende opfindelse angår et elektromagnetisk benlednings-høreapparat til implantering i mellemøret som angivet i den indledende del af krav 1.

Den normale lydopfattelse sker hos en person, når lydbølger rammer 5 trommehinden og får den til at vibrere. Disse vibrationer overføres gennem de små ben i knoglekæden i mellemøret til sneglen i det indre øre, hvilket får elektriske pulser til at sendes gennem hørenerven til hjernen. Selv hvis den lydoverførende mekanisme i mellemøret virker perfekt, kan der være høretab, hvis det indre øre er beskadiget.

10 De mere konventionelle høreapparater er af "luftoverførings"-typen og anvendes til at imødegå et høretab på grund af beskadigelse af det indre øre (tab ved følenerven) og/eller høretab på grund af mindre svækkelser i den lydoverførende mekanisme i mellemøret. Sådanne luftoverførende høreapparater virker simpelthen ved at forstærke den indkommende 15 lyd og overfører det forstærkede lydsignal gennem en højtaler anbragt i den ydre ørekanal. Denne forstærkede lyd "overstyrer" eller forcerer simpelthen ørets lydoverførende mekanisme. Da et luftoverførende høreapparat må have nogle af sine komponenter i den udvendige ørekanal, og da det også kræver en nogenlunde normal trommehinde og benkæde i mellem-20 øret, er der nogle hørehæmmede personer, som ikke kan opnå nogen hjælp med 1uftoverførende høreapparater.

Personer, der ikke kan opnå forbedring ved et luftoverførende høreapparat, kan sommetider have nytte af et såkaldt benledningshøreapparat.

Et benledningshøreapparat virker ved at omforme lydsignalet til en meka-25 nisk vibratorisk stimulus. Vibratordelen af de fleste kommercielt tilgængelige høreapparater af denne type har hidtil været placeret mod huden, sædvanligvis bag øret under et vist tryk. Vibratoren overfører sine vibrationer gennem huden og det bløde væv ind til kraniets benstruktur. Kraniets vibration stimulerer hørenerven, og der opfattes en lyd. Sådan-30 ne kommercielt tilgængelige benledningshøreapparater er ikke særligt populære på grund af flere begrænsninger. For det første er apparaterne store og må bæres på et hovedbånd eller på et særligt bri11estel for at holde vibratoren tæt presset mod hovedet. Idet vibrationerne må overføres gennem huden og det bløde væv, der ligger udenpå kraniet, er gengi-35 velseskvaliteten af lyden og effektiviteten med disse typer af høreapparater endvidere dårlig.

Der har været fremlagt forslag til at forbedre benledningsapparater til stimulering af det indre øre. Et sådant forslag fremgår af U$ pa- DK 166935 B1 2 tentskrift nr. 3 290 081, hvori en radiomodtager er implanteret under huden og indeholder et vibrationsgenererende middel, som er forbundet til tindingebenet under huden. En sender kan være placeret på et hvi1 -ketsomhelst fjernt sted på brugerens krop inden for rækkevidden af den 5 implanterede radiomodtager med henblik på at frembringe et moduleret signal ved modtagelsen af en lyd i en mikrofon. Dette modulerede signal modtages af radiomodtageren, og vibratoren styres til at vibrere svarende til det modulerede signal og opbygge vibrationer i tindingebenet, som igen stimulerer det indre øre til at skabe en lydopfattelse. Denne im-10 planterede radiomodtager er ganske kompleks og har mange implanterede elektroniske komponenter inklusive en kraftforsyning, der meget vel kan svigte og er udsat for andre potentielle problemer, som kunne bevirke stor vanskelighed på grund af indretningens implanterede karakter.

Fra US patentskrift nr. 3 870 832 kendes et implanterbart mellem-15 ørebenledningshøreapparat, som udnytter en lydtransducerindretning til at konvertere audiosignaler til elektriske signaler samt en elektromagnetisk transducerindretning til at modtage de elektriske signaler og konvertere de elektriske signaler til mekanisk bevægelse i stigbøjleknoglen i det indvendige øres knoglekæde. Apparatet ifølge dette patent 20 omfatter en magnet, som er permanent påsat stigbøjlen i det indvendige øres knoglekæde, og en elektromagnetisk spole implanteret i brugerens tindingeben og forløbende ud gennem huden til at fastgøres til en lydbehandlingsindretning udenfor huden. Den elektromagnetiske transducer modtager elektriske signaler og overfører dem gennem elektroder, der forlø-25 ber fra transduceren og ind i brugerens mellemøre og er fastgjort til magneten, som er monteret på stigbøjlen i mellemøreknoglekæden på brugeren.

Omend denne indretning ifølge US patentskrift nr. 3 870 832 direkte stimulerer knoglekæden i brugerens indre øre gennem benledning, har den 30 mange ulemper og begrænsninger, hvoriblandt de nedenfor nævnte. Høreapparatet kræver et perkutant element, som går igennem det bløde væv og huden på brugeren bag øret, hvilket skaber sandsynlighed for infektion og bakterieinvasion ved den permanent åbne hud. Det er også uacceptabelt ud fra kosmetiske, psykologiske og komfortmæssige synspunkter. For det 35 andet anvender dette patenterede apparat elektroder, som går direkte ind i brugerens mellemøre og er meget vanskelige at implantere kirurgisk og frembyder stor risiko for brud af elektroderne, svigt af isolation og strømlækager. For det tredje tilvejebringer denne indretning kun en vi- DK 166935 B1 3 brationsgeneratormekanisme, der påsættes på stigbøjlehovedet i mellem-ørets knoglekæde. I mange tilfælde er promontoriet for højt på den indvendige side til at tillade påsætning af en vibrationsmekanisme til toppen af stigbøjlen. Endvidere er der tilfælde, hvor ansigtsknoglekanten 5 støder mod stigbøjlen og ville gøre anvendelsen upraktisk. Alt i alt er der mange tilfælde, hvori påsætning af en vibrationsgenererende indretning på stigbøjlehovedet i knoglekæden ikke vil frembringe den ønskede stimulus til det indre øre, som kan skabe den krævede lydopfattelse for den hørehæmmede person.

10 Ved det ifølge US patentskrift nr. 3 712 962 kendte høreapparat ex- citeres et i mellemøret arrangeret svingningselement via ledningsforbindelser ved hjælp af et implanteret modtagerorgan. Imidlertid har også dette kendte høreapparat den ulempe, at der skal implanteres elementer i mellemøret.

15 Et implanterbart elektromagnetisk mellemørebenledningshøreapparat med de i den indledende del af krav 1 angivne træk kendes fra US patentskrift nr. 3 764 748. Ved dette høreapparatet udsender et modtageorgan via en elektrode elektriske signaler til en elektrisk stimuleret indretning, der fastgjort på promontoriet mellem det ovale og det runde vin-20 due. Denne indretning kan udgøres af en piezoelektrisk krystal, en diode eller af en forlængelse af ledningsforbindelsen. I alle tilfælde forløber der også i denne udførelsesform elektrodetråde ind i brugerens mellemøre.

Den foreliggende opfindelse har til formål at tilvejebringe et mel-25 lemørebenledningshøreapparat af den indledningsvis angivne art, hvilket ' høreapparat kan implanteres på meget enkel måde.

Dette opnås ifølge opfindelsen ved at indrette det indledningsvis angivne apparat med særlige træk, som er angivet i den kendetegnende del af krav 1.

30 Ved løsningen ifølge opfindelsen føres de fra modtagerorganet udgående elektroder ikke ind i brugerens mellemøre, men forbindes med en overføringsindretning for elektromagnetiske signaler, der ved hjælp af knogleforbindelsen aktiverer det i knoglekæden arrangerede vibrationsgeneratororgan. Herved elimineres de tidligere omtalte ulemper ved de 35 kendte høreapparater. Der kan endvidere med den foreliggende opfindelse opnås mange variationsmuligheder, idet opfindelsen giver mulighed for at imødekomme forskellige patologiske tilfælde af høretab, for at tilvejebringe forbedret komfort for brugeren og for at opnå en æstetisk frem- DK 166935 B1 4 træden.

Ifølge opfindelsen indeholder lydbehandlingsindretningens sender og den signalmodtagende og -sendende indretning magnetiske indretninger til indbyrdes samvirke for at holde lydbehandlingsindretningens sender i 5 stilling superkutant bag brugerens øre uden nogen perkutan fortsættelse af indretningen gennem brugerens hud.

Videreudviklinger af opfindelsen er angivet i underkravene. Yderligere ejendommeligheder og fordele ved opfindelsen fremgår af den følgende detaljerede beskrivelse under henvisning til den ledsagende tegning, 10 hvorpå: fi g. 1 er et perspektivisk billede af en hørehæmmet bruger, hvor en del af ansigtet er gennemskåret for at vise de relative positioner af områderne for det ydre, det mellemste og det indre øre og med høreappa-15 ratet ifølge opfindelsen med en lydbehandlingskomponent ifølge en første udførelsesform, fig. 2 er et delvis perspektivisk billede af brugeren set bagfra og fra højre side af hovedet med et høreapparat med en lydbehandlingskomponent ifølge en anden udførelsesform, 20 fig. 3 er et forstørret snitbillede gennem brugerens øregang med høreapparatet ifølge opfindelsen i stilling, fig. 4 er et skematisk forbindelsesdiagram for høreapparatet ifølge opfindelsen, fig. 5 er et gennemskåret skematisk billede af den elektromagneti-25 ske signalmodtagende og -sendende komponent i høreapparatet ifølge opfindelsen, som er beregnet til at implanteres i brugerens knoglevæv uden for me11 emøret, fig. 6 er et sammensat billede af forskellige former for høreapparatets vibrationsfrembringende komponent ifølge opfindelsen, hvilken 30 komponent kan implanteres på ethvert af de små ben i brugerens mellem-øreknoglekæde, og fig. 7-13 er delvise billeder af øregangen med forskellige alternative påsætninger af den vibrationsfrembringende komponent i forskellige placeringer på brugerens mellemøreknoglekæde.

35

Det elektromagnetiske benledningshøreapparat til implantering i mellemøret, som generelt betegnes ved 10, ses i sin helhed i fig. 1-3 i stilling på den hørehæmmede bruger. Hele øregangen og andre anatomiske DK 166935 B1 5 områder af brugeren er vist og forsynet med henvisningtal i fig. 3, hvor det er relevant for opfindelsen.

Høreapparatet 10 omfatter for det første en lydbehandlende komponent 11 til konvertering af lyd til et analogt elektromagnetisk signal.

5 Som vist i fig. 1 indeholder denne lydbehandlende indretning 11 et hylster 12, som er beregnet til at bæres i en lomme eller påsættes brugerens tøj og en udgangssender 13 forbundet til hylsteret 12 ved passende ledningsforbindelse 14 og indrettet til at placeres superkutant på brugerens hoved, fortrinsvis bag øret (fig. 3) for at udsende det elektro-10 magnetiske signal transkutant. Om ønsket kunne en anden sender 13 være forbundet til hylsteret 12 med ledninger 14 og anbragt bag det andet øre for at tilvejebringer sendere bag begge brugerens ører. Endvidere kunne hele lydbehandlingsindretningen 11 inklusive senderen 13 være indkapslet i et hylster 12’ til anbringelse bag øret (fig. 2).

15 Lydbehandlingsindretningen 11 kan omfatte et elektromagnetisk kredsløb, som for eksempel illustreret i fig. 4. Dette kredsløb omfatter en følsom mikrofon 15 til at konvertere lydbølger til elektriske signaler, som behandles og videreføres til udgangssenderen 13 for ved udgangssenderen 13 at generere et elektromagnetisk felt med en amplitude 20 proportional med amplituden af de af mikrofonen 15 modtagne lydbølger. Mikrofonen 15 har en membran (ikke vist), som vibrerer svarende til de derpå indfaldende lydbølger. Det elektriske signal fra mikrofonen 15 forstærkes derpå i en forforstærker 20. Det forstærkede signal føres derpå til en udgangsforstærker 21 gennem en styrkekontrol 22, som vide-25 refører det fulde eller et dæmpet signal fra forforstærkeren 20 til forstærkeren 21. Udgangsforstærkeren 21 forstærker signalet og driver derpå udgangssenderen 13. Udgangssenderen 13 har en induktionsspole 24 viklet omkring en kerne 25.

Høreapparatet 10 indeholder endvidere en signal modtagende og 30 -sendende komponent 30 beregnet til at implanteres i brugerens tindingeben uden for mellemøret (fig. 3) til at modtage det transkutane, elektromagnetiske signal fra lydbehandlingskomponentens 11 sender 13 og til at udsende et elektromagnetisk signal subkutant ind i brugerens mellemøre.

35 Denne signalmodtagende og -sendende komponent 30 indeholder en ind retning 31 til modtagelse af et elektromagnetisk signal, fortrinsvis i form af en induktionsspole 32 viklet omkring en kerne 33 for at modtage det transkutane, elektromagnetiske signal fra lydbehandlingskomponentens DK 166935 B1 6 sender 13. Elektroder 34 er i deres ene ende forbundet til signal modtageindretningen 31 og navnlig til induktionsspolen 32 for subkutan overføring af et elektrisk signal som reaktion på modtagelsen af et elektromagnetisk signal i induktionsspolen og kernen 32, 33. Signalmodtage- og 5 -sendekomponenten 30 indeholder endvidere en indretning 36 til at sende elektromagnetiske signaler fortrinsvis i form af en induktionsspole 37 viklet omkring en kerne 38 for at modtage det af elektroderne 34 overførte elektriske signal og som reaktion derpå at udsende et elektromagnetisk signal subkutant ind i brugerens mellemøre.

10 Som det kan ses i fig. 3 er signalmodtageindretningen 31 beregnet til at påsættes subkutant på brugerens kranieknogle, fortrinsvis på tindingebenets mastoidområde med en knogleskrue 40. Elektroderne 34 implanteres kirurgisk, så de forløber fra det mastoide område gennem tindingebenet til et sted nær brugerens mellemøre. Indretningen 36 til 15 at sende det elektromagnetiske signal er beregnet til at implanteres i tindingebenet lige uden for brugerens mellemøre. Elektroderne 34 og signalsendeindretningen 36 implanteres ved kirurgisk at bore en passage gennem brugerens tindingeben og kan dækkes med biokompatibelt materiale, som tillader tindingeknoglen at hele til kontakt med og omgivende 20 elektroderne 34 og signalsendeindretningen 36 for at holde den på plads. Induktionsspolen 32 og kernen 33 i signalmodtageindretningen 31 kan være indkapslet og dækket med biokompatibelt og vævsmodstandsdygtigt materiale, og knogleskruen 40 bør være lavet af vævsmodstandsdygtigt materiale såsom titan.

25 Lydbehandlingskomponentens 11 sender 13 og den signalmodtagende indretning 31 i signalsende og -modtagekomponenten 30 indeholder begge magnetiske organer, fortrinsvis i form af permanentmagneter indeholdt i eller udgørende kernerne henholdsvis 25 og 33, som induktionsspolerne 24 og 32 er viklet omkring. Disse magnetiske organer samvirker med hinanden 30 til at holde lydbehandlingskomponentens 11 sender 13 i stilling subkutant på brugerens hoved fortrinsvis bag øret uden nogen transkutan forbindelse derimellem. Omend der foretrækkes permanente magneter såsom samariumkobolt typer, kunne disse magnetiske organer have forskellige alternative udformninger. For eksempel kunne mindst et af disse magne-35 torganer omfatte en magnet inklusive en permanent magnet, som beskrevet ovenfor, mens det andet magnetiske organ kunne omfatte materiale, der kan tiltrækkes magnetisk såsom et ferromagnetisk materiale. Andre kombinationer kan være mulige, når blot de magnetiske organer kan samvirke DK 166935 B1 7 med hinanden til at holde lydbehandlingskomponentens 11 sender 13 i stilling superkutant på den hørehæmmede brugers hoved.

Omend der foretrækkes en knogleskrue 40 til at fastholde signal modtage1ndretn i ngen 31 på brugerens kranium, kunne der anvendes andre 5 fastgøringsmidler, såsom klæbestof, indsatte tappe etc. Omend det foretrækkes at fastholde signalmodtageindretningen 31 i den signalmodtagende og -sendende komponent 30 til den hørehæmmede persons tindingebens ma-stoidområde for at holde lydbehandlingsindretningens 11 sender 13 bag brugerens øre, er andre positioner på brugerens hoved mulige.

10 Høreapparatet ifølge opfindelsen indeholder endvidere en vibra-tionsfrembringende komponent 50 indrettet til at implanteres i eller på et hvilket som helst af de små ben i brugerens mellemøreknoglekæde og med et magnetisk organ til at modtage det subkutane elektromagnetiske signal fra signalsendeindretningen 36 i signalmodtage-og sendekomponen-15 t.en 30 med henblik pi at vibrere knoglekæden eller en del deraf svarende til et sådant elektromagnetisk signal for at stimulere normal funktion af det indre øre for at skabe en lydopfattelse for den hørehæmmede bruger.

Den vibrationsfrembringende komponent 50 er fortrinsvis i form af 20 en keramisk, magnetisk protese udformet af biokompatibelt materiale imprægneret med magnetiske partikler med sjældne jordarter. Den vibrationsgenererende komponent 50 kan have enhver ønsket udformning eller tildannelse såsom de i fig. 6 viste forskellige former og omfatter midler til fastgøring deraf til og mellem forskellige små ben i brugerens 25 knoglekæde afhængigt af anatomiske variationer, hvoraf nogle er vist i fig. 7-13. Den vibrationsgenererende komponent 50 er ikke forbundet til nogen elektroder igennem brugerens mellemøre, hvorved faren for lækager, kortslutninger og brud af elektroderne er undgået, og den meget vanskelige kirurgiske opgave med implantering af en vibrationsgenererende kom-30 ponent 50, mens den har påsatte elektroder, er elimineret.

Nogle af de alternative variationer for implantering af denne vibrationsgenererende komponent 50 ind i de små ben i mellemøreknoglekæden på den hørehæmmede person er vist i fig. 7-13 og skal beskrives i det følgende. Det skal imidlertid forstås, at andre arrangementer er mulige.

35 I fig. 7 vises den måske mest almindelige af de påtænkte anvendelser. I denne anvendelse placeres det vibrationsgenererende organ 50 over stigbøjlehovedet og under amboltens lange tap i mellemøreknoglekæden i brugeren. Denne anvendelse tilvejebringer en vibrationsindsats eller

Claims (13)

15. Fig. 11 viser vibrationsgeneratororganet 50 fastgjort til amboltens lange tap, hvilket er muligt i visse anatomiske tilfælde men umuligt i andre. Fig. 12 viser vibrationsgeneratororganet 50 påsat mellem stigbøjlehovedet og hammerhåndtaget for anvendelse med knoglekædedefekter, hvor 20 der er en afbrydelse i broen fra trommehinden til brugerens indre øre. Denne anvendelse kunne anvendes, når necrose af hammerens lange tap har skabt et mellemrum i broen fra trommehinden til det indre øre. Fig. 13 viser vibrationsgeneratororganet 50 påsat stigbøjlehovedet i et tilfælde, som ligner anvendelsen i fig. 12, men uden den yderligere 25 fastgøring til hammerens håndtag for simpelthen at vibrere stigbøjlen, når knoglebroen i knoglekæden fra trommehinden til det indre øre har et mellemrum eller er bragt ud af indgreb. Der er således tilvejebragt et elektromagnetisk benledningshøreapparat, som kan implanteres i mellemøret og har variationsmulighed for 30 at imødekomme forskellige patologiske tilfælde af høretab, som tilvejebringer øget komfort og bedre æstetisk fremtoning og eliminerer tidligere optrædende vanskeligheder, heriblandt elektroder, som skulle gå ind i brugerens mel!emøre osv. 35 PATENTKRAV

1. Elektromagnetisk benledningshøreapparat til implantering i mellemøret, omfattende et lydbehandlingsorgan (11) til at konvertere lyd DK 166935 Bl 9 til et elektromagnetisk signal og inkluderende en udgangssender (13) indrettet til at placeres superkutant bag i det mindste brugerens ene øre for at udsende det elektromagnetiske signal transkutant, et signal modtage- og signalsendeorgan (30) indrettet til at implan-5 teres subkutant og inkluderende et modtagerorgan (31) for det elektromagnetiske signal, hvilket modtagerorgan modtager det transkutane elektromagnetiske signal fra lydbehandlingsorganets sender, og elektroder (34), der ved deres ene ende er forbundet til modtagerorganet for elektromagnetiske signaler og overfører/videresender signaler, og et vibra-10 tionsgeneratororgan (50) indrettet til at implanteres på enhver af de små knogler i brugerens mellemøreknoglekæde til at modtage signalet fra signalmodtage- og signalsendeorganet og til at vibrere knoglekæden i afhængighed af det elektromagnetiske signal, KENDETEGNET ved, at elektrodernes (34) modsatte ender er forbundet til et signalsendeorgan (36) for 15 elektromagnetiske signaler, hvilket,signal sendeorgan er indrettet til at implanteres umiddelbart uden for brugerens mellemøre og til at sende det elektromagnetiske signal subkutant ind i brugerens mellemøre, og at vibrationsgeneratororganet (50) omfatter magnetiske organer til at modtage det subkutane elektromagnetiske signal fra signalsendeorganet (36). 20

2. Høreapparat ifølge krav 1, KENDETEGNET ved, at sendeorganet (13) og signalmodtage- og signalsendeorganet (30) omfatter samvirkende magnetiske organer til fastholdelse af sendeorganet (13) superkutant bag ved brugerens ene øre.

3. Høreapparat ifølge krav 1 eller 2, KENDETEGNET ved, at signal-25 modtage- og signalsendeorganet (30) omfatter en knogleskrue til at fastholde i det mindste en del deraf subkutant mod det mastodide område på brugerens tindingeknogle.

4. Høreapparat ifølge ethvert af de foranstående krav, KENDETEGNET ved, at lydbehandlingsorganet (11) omfatter et organ indrettet i et 30 hylster (12) til at konvertere lyd til et elektromagnetisk signal, hvilket organ er forbundet til sendeorganet (14) ved hjælp af en passende ledningsføring.

5. Høreapparat ifølge ethvert af de foranstående krav, KENDETEGNET ved, at vibrationsgeneratororganet (50) indeholder midler til at fast- 35 holde vibrationsgeneratororganet over stigbøjlehovedet og under amboltens lange tap under tilvejebringelse af en vibrationsindsats i brugerens mellemøreknoglekæde.

6. Høreapparat ifølge krav 1-4, KENDETEGNET ved, at vibratorgenera- 10 DK 166935 B1 tororganet indeholder midler til at fastholde vibrationsgeneratororganet mellem den promontoriske og den mediale overflade på hammerens håndtag under trommehinden under frembringelse af naturlig vibration i knoglekæden svarende til den naturlige bevægelse af hammerens håndtag, når lyd- 5 bølger falder ind på brugerens trommehinde.

7. Høreapparat ifølge krav 1-4, KENDETEGNET ved, at vibrationsgeneratororganet (50) indeholder midler til at fastgøre vibrationsgeneratororganet mellem stigbøjlens fodplade og amboltens lange tap for at virke som protese til en bruger, hvor overstrukturen på stigbøjlen mangler. 10

8. Høreapparat ifølge krav 1-4, KENDETEGNET ved, at vibrationsgene ratororganet (50) indeholder midler til at fastgøre vibrationsgeneratororganet mellem hammerens håndtag og stigbøjlens fodplade for at kortslutte den samlede øvre knoglekæde, når overstrukturen på stigbøjlen er beskadiget og ambolten ikke kan anvendes til påsætning i brugeren. 15

9. Høreapparat ifølge krav 1-4, KENDETEGNET ved, at vibrationsgene ratororganet indeholder midler til at fastgøre vibratibnsgeneratororga-net til amboltens lange tap i brugeren.

10. Høreapparat ifølge krav 1-4, KENDETEGNET ved, at vibrationsgeneratororganet indeholder midler til at fastgøre vibrationsgeneratoror- 20 ganet mellem stigbøjlehovedet og hammerhåndtaget for anvendelse ved mel-lemøreknogledefekter, hvor broen fra trommehinden til det indre øre i brugeren er afbrudt.

11. Høreapparat ifølge krav 1-4, KENDETEGNET ved, at vibrationsgeneratororganet (50) indeholder midler til at påsætte vibrationsgenera- 25 tororganet til stigbøjlehovedet for direkte vibrering af stigbøjlen, når broen af ben i brugerens mellemøreknoglekæde er afbrudt.

12. Høreapparat ifølge krav 1-4, KENDETEGNET ved, at vibrationsgeneratororganet (50) omfatter biokompatibelt materiale imprægneret med magnetiske partikler med sjældne jordarter, således at der dannes en 30 permanent magnet.

13. Høreapparat ifølge krav 3 eller 4, KENDETEGNET ved, at samtlige de magnetiske organer omfatter permanente magneter. 35