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DE69823453T2 - Vorrichtung zur Entnahme von Körperflüssigkeiten und zu deren Überführung in Probenröhrchen - Google Patents

Vorrichtung zur Entnahme von Körperflüssigkeiten und zu deren Überführung in Probenröhrchen Download PDF

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DE69823453T2
DE69823453T2 DE69823453T DE69823453T DE69823453T2 DE 69823453 T2 DE69823453 T2 DE 69823453T2 DE 69823453 T DE69823453 T DE 69823453T DE 69823453 T DE69823453 T DE 69823453T DE 69823453 T2 DE69823453 T2 DE 69823453T2
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cap
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CGM SpA
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    • F16K7/04—Diaphragm valves or cut-off apparatus, e.g. with a member deformed, but not moved bodily, to close the passage ; Pinch valves with tubular diaphragm constrictable by external radial force
    • F16K7/06—Diaphragm valves or cut-off apparatus, e.g. with a member deformed, but not moved bodily, to close the passage ; Pinch valves with tubular diaphragm constrictable by external radial force by means of a screw-spindle, cam, or other mechanical means
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Description

  • Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Entnahme und Übertragung von Körperflüssigkeiten in Probenröhrchen.
  • Seit einiger Zeit sind Vorrichtungen bekannt, die eine starre Schutzkappe, die eine Konkavität festlegt, und einen in deren Konkavität hervorstehenden, mit der Kappe verbundenen, dünnen Rohrschaft mit scharfem Ende aufweisen.
  • Der rohrförmige Schaft ist mit Einrichtungen zum Eindringen in den menschlichen Körper, insbesondere mit einem elastisch biegsamen Schlauch verbunden, der an einer zusammenklappbaren Schmetterlingsnadel oder direkt an einer Injektionsnadel befestigt ist.
  • Die Vorrichtung ist zur Verwendung bei der Entnahme von Blut in Kombination mit in die Konkavität der Kappe einzusetzenden Probenröhrchen geeignet, deren Innenkammer unter Vakuum steht und mittels eines nachgiebigen, elastomeren Stopfens verschlossen ist, der in der Lage ist, die von dem Rohrschaft erzeugte Risswunde abzudichten (wobei der Stopfen von dem rohrför migen Nadelschaft durchdrungen wird, und dieser dann den von dem Rohrschaft erzeugten Kanal abdichtet, wenn der letztere herausgezogen wird).
  • Beim Gebrauch wird die Schmetterlingsnadel in die Vene eines Patienten eingeführt, wobei danach ein Probenröhrchen so in die Kappe eingeführt wird, dass der Stopfen in der Kappe von der Spitze des innerhalb der Kappe angeordneten Rohrschaftes durchquert wird. Durch das in dem Probenröhrchen vorhandene Vakuum wird Blut in das Probenröhrchen hineingezogen.
  • Eine Vorrichtung mit den oben erwähnten Merkmalen ist in der WO 9204867A dargestellt.
  • Somit wird das Blut durch einen direkten und durch das Vorhandensein der die Spitze des Rohrschaftes umgebenden Kappe geschützten Vorgang in das Probenröhrchen hineingezogen.
  • Für den Rohrschaft ist ein Ventil erforderlich, welches einen Durchgang von Blut nur dann zulässt, wenn der Rohrschaft an einem Probenröhrchen angebracht ist. Das aktuell verwendete Ventil besteht im Wesentlichen aus einer den gesamten Rohrschaft umgebenden Kappe aus Weichgummi.
  • Das Ventil weist jedoch verschiedene Nachteile auf.
  • Ein erster Nachteil besteht darin, dass nachdem die Gummikappe einige Male von der Spitze des Rohrschaftes durchdrungen wurde (um das Blut in das Probenröhrchen einzuleiten), diese ihre abdichtende Eigenschaft verliert, und das Tropfen von Blut zulässt.
  • Ein weiterer Nachteil besteht darin, dass das in der Kappe verbleibende Blut unvermeidbarerweise die Außenfläche des Probenröhrchenstopfens verschmutzt, wenn der Rohrschaft durch denselben hindurch eingeführt wird.
  • Eine Aufgabe der Erfindung besteht in der Bereitstellung einer Vorrichtung der zuvor erwähnten Art, die in der Lage ist, die Nachteile zu beseitigen.
  • Diese, und weitere Aufgaben werden durch die Vorrichtung der Erfindung gelöst, wie sie in den Ansprüchen gekennzeichnet ist.
  • Die Erfindung wird nachfolgend mithilfe der dazugehörigen Figuren detailliert beschrieben, die eine nicht ausschließliche Ausführung derselben veranschaulichen.
  • 1 ist eine allgemeine Ansicht der Vorrichtung der Erfindung und anderer Einrichtungen, mit welchen die Vorrichtung verwendet wird.
  • 2 ist ein Schnitt durch die Vorrichtung von 1 auf der Axialebene in vergrößertem Maßstab.
  • 2A ist ein vergrößertes Detail von 2.
  • 3 ist eine Draufsicht von 2 von oben.
  • Die (in den Figuren insgesamt mit 10 bezeichnete) Vorrichtung der Erfindung weist eine zylindrische Schutzkappe 11 aus einem starren Werkstoff auf, die eine von einer zylindrischen Seitenwand 13 und von einem im Wesentlichen flachen, oberen Ende 12 begrenzte Konkavität festlegt.
  • Die Vorrichtung weist auch einen dünnen Rohrschaft 15 mit scharfem Ende in Form einer gewöhnlichen Spritzennadel auf (dünnes Rohr mit einer unten angeordneten Spitze), der an seinem oberen Ende mit dem Kappenende 12 verbunden ist, und mit seiner nach unten weisenden Spitze in die Konkavität der Kappe 11 hervorsteht. Der Rohrschaft 15 ist auch mit Einrichtungen zum Eindringen in den menschlichen Körper (oder in Körperflüssigkeitsbehälter) verbunden.
  • Gemäß der Erfindung ist der Rohrschaft 15 an einem Ende mit der Oberfläche der inneren Konkavität der Kappe 11 verbunden, und aus Kunstharz einstückig mit der Schutzkappe 11 hergestellt. Der Rohrschaft 15 und die Schutzkappe 11 sind insbesondere aus Polyoxymethylen (Azetalharz) mittels Hochdruck-Spritzgießen des flüssigen Harzes hergestellt. Hervorragende Ergebnisse wurden mit einer als „DELRINÄ bekannten, von DUPONET DE NEMOURS hergestellten Substanz erzielt.
  • Bei der in 1–3 dargestellten Ausführung ist der Rohrschaft 15 mittels eines elastisch biegsamen Schlauches 18 außerhalb der Kappe 11 mit einer Nadel 9 zum Eindringen in eine Vene (oder in andere Teile), insbesondere mit einer Schmetterlingsnadel verbunden. Am Ende 12 der Kappe ist eine einstückig mit der Kappe 11 ausgebildete, nach oben hervorstehende Hülse 19 vorgesehen. Das stromabwärts liegende Ende des Schlauches 18 wird in den Hohlraum in der Hülse 19 eingeführt und darin z. B. mittels Klebstoff befestigt.
  • Beim Gebrauch kann das Herausziehen nach dem Einführen der Nadel 9 z. B. in die Vene eines Patienten in Kombination mit Probenröhrchen 8 der (an sich bekannten) Art ausgeführt werden, deren Innenkammer unter Vakuum steht und mittels eines von dem Rohrschaft 15 zu durchdringenden, nachgiebigen, elastomeren Stopfens verschlossen ist, der in der Lage ist, die erzeugte Risswunde abzudichten, nachdem der Rohrschaft herausgezogen wurde. Die Probenröhrchen 8 weisen eine solche Größe auf, dass sie in die Konkavität der Kappe 11 eingeführt werden können.
  • Beim Gebrauch wird das Probenröhrchen 8 in die Konkavität der Kappe 11 eingeführt und nach oben gestoßen, um den Rohrschaft 15 zu veranlassen, den Stopfen 81 zu durchdringen, bis die Spitze des Rohrschaftes 15 in die Kammer des Probenröhrchens 8 (wie in 2 dargestellt) eindringt. An diesem Punkt zieht das Vakuum in der Kammer des Probenröhrchens 8 Blut durch den aus der Nadel 9, dem Schlauch 18 und dem Rohrschaft 15 ausgebildeten Kanal. Beim Herausziehen des Rohrschaftes aus dem Probenröhrchen 8 wird das Herausziehen von Blut unterbrochen. Bei Verwendung dieses an sich bekannten Verfahrens kann Blut in verschiedene Probenröhrchen verteilt werden. Gemäß der Erfindung weist die Vorrichtung 10 von dem oberen Ende 12 der Schutzkappe 11 nach oben hervorstehend eine manuell betätigte Klemmeinrichtung 20 zum Verschließen und Öffnen des Durchgangs durch den elastisch biegsamen Schlauch 18 auf, die aus Kunstharz einstückig mit der Kappe hergestellt ist.
  • Bei der in den Figuren dargestellten Ausführung weist die Klemmeinrichtung 20 ein starres, erstes, hervorstehendes Element 21 auf, welches vertikal von der oberen Fläche der Kappe hervorsteht und für den Schlauch 18 einen Stützbereich 21a aufweist.
  • Die Einrichtung 20 weist auch ein um einen im Wesentlichen auf derselben Ebene wie der Stützbereich 21a liegenden Punkt 223 elastisch auf sich selbst biegbares, zweites Element 22 auf.
  • Das Element 22 ist mit dem Rest der Vorrichtung 10 einstückig ausgebildet und so geformt, dass es einen elastisch biegsamen, dünneren Bereich ausbildet, der einen Knickpunkt 223 an einer Zwischenposition festlegt. Während seiner Herstellung wird der jenseits des Punktes 223 liegende Elementabschnitt 221 dazu veranlasst, sich ab dem Punkt 223 nach oben zu biegen (Position P1 von 2).
  • Somit neigt der Abschnitt 221 normalerweise dazu, in seine ursprüngliche Position P1 nach oben zurückzukehren, wenn er nach unten gebogen wird. Der obere Abschnitt 221 weist dem Stützbereich 21a für das erste Element 21 gegenüberliegend ein Druckausübungsende 22a auf. Wenn der obere Abschnitt 221 in eine im Wesentlichen horizontale Position gebracht wird, drückt das Ende 22a gegen den Schlauch 18 und quetscht denselben gegen den Stützbereich 21a des ersten Elementes 21, um dessen Durchgang zu verschließen (wie in 2 und 3 dargestellt). Die Drehung des oberen Abschnittes 221 des zweiten Elementes 22 nach unten, veranlasst das Druckausübungsende 22a dazu, sich von dem Stützbereich 21a zurückzuziehen, wobei bei einer Drehung nach oben das Umgekehrte geschieht.
  • Das Element 22 ist so ausgebildet, dass es einen einstückig mit dem oberen Abschnitt 221 ausgeführten, handbetätigten Hebel 224 festlegt, der sich über das Druckausübungsende 22a hinaus erstreckt. In dem Abschnitt 221 ist ein Schlitz 225 vorgesehen, durch den der Schlauch 18 und das erste Element 21 hindurchgehen. Eine Querseite dieses Schlitzes legt das Druckausübungsende 22a fest, während die zwei Längsseiten den Schlauch 18 und das erste Element 21 streifen.
  • Beim Gebrauch wird der obere Abschnitt 221 anfangs nach unten gedreht (in einer Drehung im Uhrzeigersinn in 2), um sich um den Punkt 223 zu biegen, so dass das Druckausübungsende 22a unterhalb des Knickpunktes 223 (Position P2 von 2) liegt.
  • In diesem Stadium neigt der Abschnitt 221 beim Loslassen des Hebels 224 durch die elastischen Merkmale des Werkstoffes, aus dem der Punkt 223 besteht, dazu, sich nach oben zu bewegen (durch Drehung gegen den Uhrzeigersinn).
  • Beim Bewegen nach oben nähert sich das Ende 22a dem Bereich 21a des ersten Elementes 21 in solchem Ausmaß, dass der Schlauch 18 gequetscht, und dessen Durchgang vollständig verschlossen wird (Position P3 von 2). In dieser Konfiguration ist der obere Abschnitt 221 praktisch senkrecht zu der Achse des Schlauches 18 angeordnet.
  • Auf Grund der besonderen geometrischen Konfiguration der Einrichtung 20 drückt das Druckausübungsende 22a gegen den Schlauch 18, wenn es sich demselben in einer nahezu tangential zu der Schlauchachse verlaufenden Richtung nähert. Wenn der höchste Druck auf den Schlauch 18 erreicht ist, verläuft die den Knickpunkt 223 mit dem Ende 22a verbindende, gerade Linie praktisch senkrecht zu der Achse des Schlauches 18. Das heißt, dass ein relativ kleines Drehmoment auf dem oberen Abschnitt (welches durch die elastische Reaktion des zweiten Elementes 22 an dem Knickpunkt 223 erzeugt wird) ausreichend ist, um dessen Ende 22a dazu zu veranlassen, den Querschnitt des Schlauches 18 vollkommen zusammen zu drücken. Folglich verschließt die Einrich tung 20, wenn sie nicht betätigt wird, automatisch den Durchgang durch den Schlauch 18.
  • Beim manuellen Bewegen des Hebels 224 nach unten (in einer Richtung im Uhrzeigersinn bis in die Position P2) zieht sich das Ende 22a von dem Stützbereich 21a zurück, und gibt so den Schlauch 18 frei, dessen Durchgang sich wieder öffnet, da er aus elastischem Werkstoff besteht.
  • Genauer beschrieben (siehe 3) weist das obere Ende des ersten Elementes 21 zwei seitliche Vorsprünge 211 auf, die sich leicht über das Profil des Schlitzes 225 hinaus erstrecken, und somit den oberen Abschnitt 221 einhaken, um diesen durch Drehen nach oben (gegen den Uhrzeigersinn) in der Position P3 zu halten, bevor er die Position P1 erreicht. Die Einrichtung 20 ist so geformt, dass der Abschnitt 221 durch den Vorsprung 211 leicht jenseits der Position (Position P3' von 2) gehalten wird, in der das Ende 22a wirksam beginnt, den Durchgang durch den Schlauch 18 zu verschließen. Folglich dreht sich der Abschnitt 221, wie zuvor erwähnt, beim Gebrauch beim Loslassen des Hebels 224 in die Position P3, wobei das Ende 22a kurz vor Erreichen dieser Position den Schlauch 18 vollständig zusammendrückt, um dessen Durchgang (Position P3') zu verschließen. Auf Grund der Elastizität der Einrichtung 20 und des Schlauches 18 erfährt der Abschnitt 221 jedoch eine weitere, kurze Bewegung nach oben, bis er in der Position P3 anhält, wobei er gegen die Vorsprünge 221 anliegt (wobei er den Durchgang durch den Schlauch 18 weiter verschlossen hält). Während dieser kurzen Bewegung hebt sich der Verschlussabschnitt leicht nach oben an, und erhöht folglich das Volumen des unterhalb dieses Bereiches liegenden Schlauchinneren. Mit anderen Worten ausgedrückt wird eine peristaltische Pumpenwirkung erreicht, wobei diese Wirkung eine Saugwirkung innerhalb des Rohrschaftes 15 erzeugt, die sehr nützlich zum Ansaugen von an der Spitze des Rohrschaftes 15 vorhandenen Bluttropfen nach oben in den Schaftkanal ist. Um diese Wirkung zu erreichen, muss die kurze Bewegung von Position P3' zu Position P3 nur wenige Millimeter betragen.
  • Auf Grund das Werkstoffes, aus dem sie besteht, und auf Grund des Herstellungsverfahrens ist die gesamte Vorrichtung 10 einschließlich der Klemmeinrichtung 20 so relativ kostengünstig, dass die gesamte Vorrichtung 10 nach jedem Gebrauch entsorgt werden kann, wobei sie immer noch wirtschaftlich günstig bleibt. Dadurch werden Gefahren vermieden, welchen der Bediener dann ausgesetzt ist, wenn er einen von seiner Schutzkappe getrennten Nadelrohrschaft als Abfall entsorgt.
  • Da darüber hinaus der Rohrschaft 15 einstückig mit derselben ausgeführt ist, ist dessen Durchgangskanal ein einzelner Kanal, der sowohl durch den Rohrschaft 15, als auch durch das Ende 12 der Kappe ohne jede Unterbrechung hindurchgeht. Dies ist sehr vorteilhaft zur Vermeidung von Gefahren der Zerstörung der Struktur des in dem durch den Kanal hindurchgehenden Blut vorhandenen Hämoglobins.
  • Zusätzlich wirkt die Klemmeinrichtung 20 als ein Optimalventil zum Blockieren des Blutes vor der Spitze des Rohrschaftes 15. Deshalb kann das Blut die Außenfläche der Stopfens 81 von Probenröhrchen 8 nicht verschmutzen, wenn der Rohrschaft durch sie eingeführt wird.
  • Darüber hinaus verliert die Einrichtung 20 nicht ihre Fähigkeit zum Verschließen des Durchganges durch den Schlauch 18 selbst dann nicht, wenn sie viele Male betätigt wurde.
  • Der Blutdurchgang kann auch, wenn erforderlich, auch unabhängig davon geöffnet und verschlossen werden, ob der Rohrschaft durch den Stopfen der Probenröhrchen 8 eingeführt wurde oder nicht.
  • Schließlich wird durch die zuvor beschriebene, peristaltische Pumpenwirkung das auf der Spitze des Rohrschaftes 15 vorhandene Blut angezogen, um so eine Verschmutzung des Stopfens des Probenröhrchens 8 zu verhindern, durch den der Rohrschaft hindurchgeht.

Claims (7)

  1. Vorrichtung zur Entnahme und Übertragung von Körperflüssigkeiten in Probenröhrchen, die eine Schutzkappe (11), die eine Konkavität festlegt, und einen in deren Konkavität hervorstehenden, mit der Kappe verbundenen, dünnen Rohrschaft (15) mit scharfem Ende aufweist, wobei der Rohrschaft (15) mittels eines elastisch biegsamen Schlauches (18) außerhalb der Kappe (11) mit Einrichtungen zum Eindringen in den menschlichen Körper, oder in Körperflüssigkeitsbehälter verbunden ist, wobei die Vorrichtung zur Verwendung in Kombination mit in die Konkavität der Kappe (11) einzusetzenden Probenröhrchen (8) geeignet ist, und deren Innenkammer unter Vakuum steht und mittels eines nachgiebigen, elastomeren Stopfens (81) verschlossen ist, der in der Lage ist, die von dem Rohrschaft erzeugte Risswunde abzudichten, dadurch gekennzeichnet , dass die Vorrichtung von dem oberen Ende (12) der Schutzkappe (11) nach oben hervorstehend eine ma nuell betätigte Klemmeinrichtung (20) zum Öffnen und Verschließen des Durchgangs durch den Schlauch (18) aufweist, die aus Kunstharz einstückig mit der Kappe hergestellt ist.
  2. Vorrichtung zur Entnahme und Übertragung von Körperflüssigkeiten nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet , dass die Klemmeinrichtung (20) folgendes aufweist: – Ein starres, erstes, hervorstehendes Element (21), welches von der oberen Fläche der Kappe (11) hervorsteht und für den Schlauch (18) einen gegen den Schlauch positionierten Stützbereich (21a) aufweist, – ein zweites, auf sich selbst biegbares Element (22), dessen oberer Abschnitt (221) normalerweise dazu neigt, nach oben zurückzukehren, und welches dem ersten Element (21) gegenüberliegend ein Druckausübungsende (22a) aufweist, welches dann, wenn der obere Abschnitt (221) freigegeben ist, um sich nach oben zu bewegen, den Schlauch (18) gegen den Stützbereich (21a) des ersten Elementes (21) drückt und quetscht, um dessen Durchgang zu verschließen, – Drehung des oberen Abschnittes (221) des zweiten Elementes (22) nach unten, wodurch das Druckausübungsende (22a) dazu veranlasst wird, sich von dem Stützbereich (21a) zurückzuziehen.
  3. Vorrichtung zur Entnahme und Übertragung von Körperflüssigkeiten nach Anspruch 2, dadurch geknnzeichnet, dass wenn sie sich in einer Stellung befindet, in welcher der Durchgang durch den Schlauch (18) gegen den Stützbereich (21a) verschlossen wird, der obere Abschnitt (221) des zweiten Elementes (22) praktisch senkrecht zu der Achse des Schlauches (18) verläuft.
  4. Vorrichtung zur Entnahme und Übertragung von Körperflüssigkeiten nach Anspruch 2, dadurch geknnzeichnet, dass die Einrichtung (20) eine Einrichtung (221) zum Halten des oberen Abschnittes (221) in der Schließstellung (P3) aufweist, wobei die Einrichtung (20) so ausgebildet ist, dass das Halten des Abschnittes (221) geringfügig jenseits der Stellung (P3') erfolgt, in der das Ende (22a) beginnt, den Durchgang durch den Schlauch (18) zu verschließen.
  5. Vorrichtung zur Entnahme und Übertragung von Körperflüssigkeiten nach Anspruch 2, dadurch geknnzeichnet, dass der obere Abschnitt (221) des zweiten Elementes (22) einen einstückig mit dem oberen Abschnitt (221) ausgeführten, handbetätigten Hebel (224) aufweist, der sich über das Druckausübungsende (22a) hinaus erstreckt und einen Schlitz (225) aufweist, durch den der Schlauch (18) und das erste Element (21) hindurchgehen.
  6. Vorrichtung zur Entnahme und Übertragung von Körperflüssigkeiten nach Anspruch 1, dadurch geknnzeichnet, dass der Rohrschaft (15) an einem Ende mit der inneren Konkavität der Kappe (11) verbunden, und aus Kunstharz einstückig mit der Kappe (11) hergestellt ist.
  7. Vorrichtung zur Entnahme und Übertragung von Körperflüssigkeiten nach Anspruch 6, dadurch geknnzeichnet, dass der Rohrschaft (15) und die Schutzkappe (11) aus Polyoxymethylen (POM) hergestellt sind.
DE69823453T 1997-11-13 1998-11-02 Vorrichtung zur Entnahme von Körperflüssigkeiten und zu deren Überführung in Probenröhrchen Expired - Fee Related DE69823453T2 (de)

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