DE69812917T2

DE69812917T2 - Verbände

Info

Publication number: DE69812917T2
Application number: DE69812917T
Authority: DE
Inventors: William Joseph ROBINSON
Original assignee: Smith and Nephew PLC
Current assignee: Smith and Nephew PLC
Priority date: 1997-01-21
Filing date: 1998-01-21
Publication date: 2004-03-04
Anticipated expiration: 2018-01-22
Also published as: WO1998031402A2; ATE235924T1; WO1998031402A3; CA2278289A1; ES2195311T3; DE69812917D1; EP0968006B1; EP0968006A2; JP2001509056A; US6191335B1; AU5673598A; AU735211B2; GB9701178D0; ZA98437B

Description

Diese Erfindung bezieht sich auf Wundverbände.
Seit kurzem wurden Wundverbände entwickelt, die darauf abgestimmt sind, Verbände bereitzustellen, welche die feuchte Wundheilung fördern. Derartige Verbände umfassen beispielsweise jene, die durch Smith & Nephew unter dem Namen ALLEVYN Adhesive (Markenzeichen) vertrieben werden und in der Europäischen Patentveröffentlichung Nr. 0059049 beschrieben sind. Bereits vorhandene Vorrichtungen sind im Grunde Reservoirs für das Wundexsudat, das heißt, sie absorbieren das Exsudat mittels eines absorbierenden oder hydrophilen Materials. Sobald das Reservoir gesättigt ist, wird der Verband im Allgemeinen gewechselt. Werden derartige Verbände zu lange auf der Wunde gelassen und trocknen sie aus, dann ist es wahrscheinlich, dass sie an das heilende Wundbett anhaften, was beim Entfernen Verletzung, Schmerz und eine Verzögerung im Wundheilvorgang hervorruft.
Es besteht daher Bedarf nach einem Wundverband, der die feuchte Wundheilung fördert, jedoch nicht ausschließlich auf den physischen Vorgang der Absorption zur Kontrolle des Exsudats und der Umgebung der feuchten Wundheilung angewiesen ist.
Es hat sich nun herausgestellt, dass ein derartiger Verband, der die Vorgänge der Absorption zusammen mit der Wasserdampfdurchlässigkeit anwendet, hergestellt werden kann. Dies wird durch die Verwendung eines stark Exsudat absorbierenden Reservoirs in Verbindung mit einer Grundschicht, deren Wasserdurchlässigkeitsrate (WTR) nicht weniger als ihre Dampfdurchlässigkeitszahl (MVTR) ist, erreicht. Die Verfahren zur Messung der Dampfdurchlässigkeitszahl (MVTR) und der Wasserdurchlässigkeitsrate (WTR), die auch als „umgekehrte Dampfdurchlässigkeitszahl" beschrieben ist, sind in unserer Europäischen Patentveröffentlichung Nr. 0091800 beschrieben. Die WTRsowie auch die MVTR-Durchlässigkeitszahlen sind, wie sie hier verwendet werden, in Gramm pro Quadratmeter pro 24 Stunden (gm^–2 24 h^–1) bei 37°C angegeben und die MVTR ist bei einem Unterschied der relativen Feuchtigkeit von 10 bis 100% gemessen.
Erfindungsgemäß stellen wir daher einen Verband bereit, der eine Grundschicht und eine der Wunde zugewandte Schicht, sowie eine absorbierende Schicht zwischen der Grundschicht und den der Wunde zugewandten Schichten beinhaltet, dadurch gekennzeichnet, dass die Grundschicht eine Wasserdurchlässigkeitsrate (WTR) von nicht weniger als ihrer Dampfdurchlässigkeitszahl (MVTR) aufweist und dass die absorbierende Schicht eine Faserschicht ist, die eine Faserkomponente, die, wenn sie Feuchtigkeit absorbiert, eine Phasenänderung erfährt, um in der Anwesenheit von Wasser ein Gel zu bilden, und eine Komponente, die keine Phasenänderung erfährt, um in der Anwesenheit von Wasser ein Gel zu bilden, beinhaltet.
Vorzugsweise ist die WTR der Grundschicht größer als ihre MVTR.
Geeigneterweise ist die Grundschicht ein dünner Film und kann irgendwelche Materialien beinhalten, die herkömmlich angewandt werden, um chirurgische Verbände mit dünnem Film zu bilden. Geeignete Materialien umfassen jene, die in U.S. Patent Nr. 4595001 und 4747401 beschrieben sind. Besonders geeignete Materialien sind Polyurethane, beispielsweise Polyester oder Polyether-Polyurethane, als Estan, (Markenzeichen) bekannt. Andere geeignete Materialien sind Elastomer-Polyether-Polyester, beispielsweise jene, die als Hytrel (Markenzeichen) bekannt sind, und Polyether-Polyamide, beispielsweise jene, die als Pebax (Markenzeichen) bekannt sind. Andere bevorzugte Materialien umfassen hydrophile Polymere wie etwa hydrophile Polyurethane, die jene umfassen, die im UK Patent Nr. 2093190B beschrieben sind, insbesondere das hier in Beispiel 2 beschriebenen Polyurethan.
Die Grundschicht kann dampfdurchlässig sein und kann eine Dampfdurchlässigkeitszahl von mindestens 500 gm^–2 24 h^–1, geeigneterweise mindestens 1000 gm^–2 24 h^–1, noch besser mindestens 1200 gm^–2 24 h^–1 und vorzugsweise mindestens 1600 gm^–2 24 h^–1 bis 5000 gm^–2 24 h^–1 aufweisen. Am besten sollte die MVTR nicht mehr als 3000 gm^–2 24 h^–1 betragen.
Die WTR der Grundschicht kann mindestens 2000 gm^–2 24 h^–1, besser mindestens 3000 gm^–2 24 h^–1 und vorzugsweise mindestens 6000 gm^–2 24 h^–1 bis 20 000 gm^–2 24 h^–1 betragen.
Die Grundschicht kann eine Dicke von 15 bis 100 μm, vorzugsweise 20 bis 80 μm und am besten 25 bis 50 μm, beispielsweise 27,5 μm, 30 μm, 35 μm, 40 μm aufweisen.
Die der Wunde zugewandten Schicht kann ein mit Öffnungen versehener Film oder ein Netz beinhalten.
Ein bevorzugter mit Öffnungen versehener Film zur Verwendung in der Erfindung ist einer von jenen, die durch einen Schmelzklebstoff-Perforierungsvorgang, der die Verwendung von Flammen oder Heißgas beinhaltet, gebildet sind.
Bevorzugte mit Öffnungen versehene Filme zur Verwendung in der Erfindung haben die Form flexibler Polymernetze. Ein Polymernetz wird hier als eine Polymerfolie mit durch integrale Stränge und Verbindungsstellen definierte Öffnungen verwendet. Derartige Netze können durch das Dehnen von Filmen oder Folien, die mit dünneren Bereichen geprägt sind, geformt sein.
Es kann irgendein herkömmlich bekanntes Material verwendet werden, jedoch beinhalten bevorzugte Polymernetze ein Elastomer-Polymer und insbesondere ein thermoplastisches Elastomer-Polymer.
Derartige Netze aus Elastomer-Polymer können der Oberfläche der Vorrichtung der Erfindung eine ‚Nachgiebigkeit‘ verleihen.
Geeignete thermoplastische Elastomer-Polymere umfassen Polyetherester und Polyether-Polyamid-Block-Copolymere, Polyurethane, Styren-Butadien und Styren-Isopren-Block-Copolymere, Polyisobutadien und Ethylene-Vinyl-Acetat-Copolymere.
Netze zur Verwendung in der Erfindung können eine Mischung aus Elastomer-Polymer, wie etwa Ethylen-Vinyl-Acetat-Copolymer mit einem kompatiblen Polymer oder einem inkompatiblen Polymer wie etwa Polyolefin, zum Beispiel weiches Polyethylen oder Polystyren, beinhalten.
Zur Verwendung in der Erfindung geeignete Netze, die eine Mischung aus Ethylen-Vinyl-Acetat und ein inkompatibles Polymer umfassen, sind in der Europäischen Patent Nr. 141592 offenbart.
Die dazwischenliegende absorbierende Schicht kann irgendwelche herkömmlich bekannte absorbierende Materialien beinhalten. Vorzugsweise stellt die absorbierende Schicht Widerstand gegenüber z. B. hochmolekularen Materialien, wie etwa Proteine, Polysaccharide etc. bereit, die dazu neigen, die WTR der Grundschicht zu beeinträchtigen, wenn die Wunde stark ausschwitzt. Die Gelierungskomponente der absorbierenden Schicht kann ein stark absorbierendes Material beinhalten, das geliert, wenn es nass ist. Geeignete stark absorbierende Hydrogele sind in U.S. Patent Nr. 3669103 und US 3670737 beschrieben. Der Bereich derartiger Hydrogele soll z. B. Alginat und/oder andere Hydrokolloide umfassen. Ein bevorzugter Superabsorber ist Polyacrylsäure, wovon ein Beispiel als OASIS Fasern (Technische Absorptionsmittel) bekannt ist. Die Gelierungskomponente der absorbierenden Schicht wird ein faseriges oder faserartiges Material sein.
Die nicht gelierende Komponente der absorbierenden Schicht kann faserige Bestandteile beinhalten, die nicht absorbierend oder wenig absorbierend sind. Wenn der Verbundstoff zwei faserige Komponenten beinhaltet, dann wird bevorzugt, dass ein Bestandteil ein wie hier vorher beschriebener Superabsorber und der andere gegenüber Exsudat nicht absorbierend oder wenig absorbierend ist.
Die faserigen Komponenten der absorbierenden Schicht können in einer Menge von 130 gm^–2 bis 300 gm^–2, vorzugsweise von 100 bis 175 gm^–2 vorhanden sein.
Die Größe und Form der verwendeten Fasern kann je nach, inter alia, der Natur des faserigen Materials und dem Grad an erwünschter Absorption/Übertragung in dem Gegenstand variieren. Trotzdem werden im Wesentlichen lineare Fasern bevorzugt. Der Durchmesser derartiger Fasern wäre ähnlich dem in absorbierenden Gegenständen und/oder Verbänden herkömmlich verwendeten. Im Wesentlichen lineare Fasern können herkömmliche auf dem Stand der Technik verwendete Längen aufweisen. Bevorzugte im Wesentlichen lineare Fasern sind von 5 bis 50 mm lang, vorzugsweise von 10 bis 20 mm lang.
Die nicht gelierenden faserigen Komponenten können ein oder mehrere faserige Materialien beinhalten. Das faserige Material in dem Verbundstoff kann irgendwelche herkömmlich bekannte Fasern beinhalten, die natürliche oder synthetische Materialien umfassen. Eine faserige Komponente kann zum Beispiel eine zellulosische Faser oder einen Verbundstoff einer zellulosischen Faser und eine Thermobonding-Faser beinhalten. Beispiele zellulosischer Fasern umfassen, beschränken sich jedoch nicht auf Baumwollfasern oder Holzstoff-Fasern. Themobonding-Fasern umfassen zum Beispiel Danaklon ESC.
Die Verwendung nicht gelierender faseriger Komponenten in der absorbierenden Verbundstoff-Schicht kann insofern vorteilhaft sein, dass sie den Superabsorber-Fasern Halt bereitstellen können, insbesondere, wenn der Superabsorber beim Nasswerden zu Gel wird; wobei derartige nicht gelierende Fasern eine verbesserte Dochtwirkung des Exsudats von der der Wunde zugewandten Schicht weg zur Grundschicht bereitstellen; und es kann eine physische Grenze zu den hochmolekularen Exsudat-Ablagerungen bereitstellen, welche ansonsten die Wirkung der Grundschicht herabsetzen könnten.
Eine bevorzugte absorbierende Schicht würde daher einen Superabsorber, z. B. Polyacrylsäure; eine zellulosische Faser, z. B. eine Baumwollfaser oder Holzstoff; und eine Thermobonding-Faser, z. B. Danaklon ESC beinhalten. In einer derart absorbierenden Schicht würden die Komponenten einheitlich dispergiert und dann in z. B. ein Gewebe absorbierenden Materials gebildet werden.
Die Verbände der Erfindung können eine anhaftende Schicht auf der dem Körper zugewandten Oberfläche der Wundkontaktschicht beinhalten. In diesem Fall können irgendwelche herkömmlich bekannte druckempfindliche Klebemittel verwendet werden.
In einer bevorzugten Ausführungsform sind die Kanten der Verbände vorzugsweise abgedichtet, so dass die absorbierende Schicht in einem Fach untergebracht ist, das verhindert, dass das Exsudat und/oder die Fasern an den Kanten des Verbands verloren gehen. Somit können zum Beispiel die Kanten der Grundschicht an die der Wunde zugewandten Schicht geklebt sein. Die Schichten können adhäsionsgeklebt oder thermogeklebt sein.
Die Verwendung eines faserunterstützten Superabsorbers ist per se neuartig. Daher stellen wir gemäß einem weiteren Merkmal der Erfindung bei der Herstellung eines wie hier eingangs beschriebenen Verbands die Verwendung eines faserunterstützen Superabsorbers bereit.
Gemäß einem weiteren Aspekt der Erfindung stellen wir ein Verfahren zur Herstellung eines wie hier eingangs beschriebenen absorbierenden Gegenstands bereit, der Folgendes beinhaltet;
Kombinieren der Komponenten der absorbierenden Schicht, um ein Gewebe herzustellen und anschließendes Verkleben des Gewebes; und
Verkleben des Gewebes mit der Grundschicht und der der Wunde zugewandten Schicht.
Das Verfahren wird vorzugsweise in einer angemessen feuchtigkeitsgesteuerten Atmosphäre durchgeführt.
Die absorbierende Schicht kann durch das Kombinieren der Komponenten, einschließlich mindestens einer faserigen Komponente, in einem im Luftstrom aufgebrachten Gewebe unter Verwendung von im Handel erhältlicher Ausrüstung, z. B. einem Rando-Prefeeder, einem Opener-Blender, einem Feeder und einer Gewebeeinrichtung hergestellt werden. Das Gewebe kann dann entweder durch Heißverklebung, chemisches Binden oder durch Vernadelung verklebt werden.
Die hergestellte absorbierende Schicht kann dann mit der Grundschicht und der der Wunde zugewandten Schicht verklebt werden. Das Verkleben kann chemisches Binden umfassen, wird jedoch vorzugsweise thermogeklebt.
Die absorbierenden Gegenstände können dann unter Verwendung herkömmlicher per se bekannter Verfahren zum Schlichten gesandt werden.
Die erfindungsgemäßen Verbände sind zur Wundheilung und insbesondere zur feuchten Wundheilung nützlich. Daher werden die erfindungsgemäßen Verbände bei der Behandlung oder Linderung von, inter alia, Wundliegen, Beingeschwüren, Schnittwunden und Hautabschürfungen sowie ausschwitzenden Wunden indiziert.
Die Erfindung wird nun lediglich beispielhaft und unter Bezugnahme auf die begleitende Zeichnung, die eine Querschnittsansicht eines Verbands der Erfindung ist, beschrieben.
Mit Bezug auf die Zeichnung beinhaltet ein Verband (1) eine einer Wunde zugewandte Schicht (2) in Form eines Netzes oder eines mit Öffnungen versehenen Films, zum Beispiel das Polyurethan-Netz, das als in den Beispielen der Europäischen Patentveröffentlichung Nr. 0059049 beschriebenen Wundkontaktschicht verwendet wird; eine Grundschicht (3), zum Beispiel der hydrophile auf Polyurethan basierende Basisfilm, der in den Beispielen der Europäischen Patentveröffentlichung Nr. 0091800 beschrieben ist, und eine Zwischenschicht (4), die ein auf Polyacrylsäure basierendes Superabsorber-Material (5) und ein Baumwollfaser- Stützmaterial (6) beinhaltet.
Bei Gebrauch kann der Verband auf die Wundstelle eines Patienten aufgelegt werden und mit Band festgebunden werden oder die der Wunde zugewandte Schicht (2) kann optional mit einer dem Körper zugewandten Adhäsionsschicht versehen sein.

Claims

Ein Wundverband, der einen Grundfilm, eine mit Öffnungen versehene, der Wunde zugewandte Schicht, eine absorbierende Schicht zwischen dem Grundfilm und den der Wunde zugewandten Schichten beinhaltet, dadurch gekennzeichnet, dass der Grundfilm eine Wasserdurchlässigkeitsrate von mindestens 4000 gm^–2 24 h^–1 bei 37°C und einen relativen Feuchtigkeitsunterschied von 10 bis 100% aufweist, und der größer als ihre Dampfdurchlässigkeitszahl ist, und die absorbierende Schicht eine Faserschicht ist, die eine Faserkomponente beinhaltet, die, wenn sie Feuchtigkeit absorbiert, eine Phasenänderung erfährt, um in der Anwesenheit von Wasser ein Gel zu bilden.
Verband gemäß Anspruch 1, wobei der Grundfilm aus einem Elastomer-Polymer ist.
Verband gemäß Anspruch 1, wobei der Grundfilm eine Dicke von 15 bis 100 μm aufweist und das Elastomer-Polymer ein Polyetherester, ein Polyether-Polyamid-Block-Copolymer, ein Polyurethan, ein Styren-Butadien- oder Styren-Isopren-Block-Copolymer, Polyisobutadien oder ein Ethylen-Vinyl-Acetat-Copolymer oder Gemischen oder Mischungen aus diesen ist, die der Wunde zugewandte Schicht einen mit Öffnungen versehenen Elastomer-Polymer-Film oder ein Netz beinhaltet, und die Gelierungskomponente der absorbierenden Schicht Fasern mit einer Dichte von 130 bis 300 gm^–2 beinhaltet.
Verband gemäß Anspruch 1, wobei die Gelierungskomponente der absorbierenden Schicht Fasern aus Polyacrylsäure oder einem Alginat beinhaltet.
Verband gemäß Anspruch 1, wobei das nicht gelierende Fasermaterial ein Fasermaterial ist.
Verband gemäß Anspruch 1, wobei das nicht gelierende Fasermaterial wenig absorbierend oder nicht absorbierend ist.
Verband gemäß Anspruch 1, wobei die nicht gelierende Komponente der absorbierenden Schicht Zellulosefasern beinhaltet.
Verband gemäß Anspruch 1, wobei der Grundfilm und die der Wunde zugewandte Schicht an den Kanten des Verbands miteinander versiegelt sind.
Verband gemäß Anspruch 1, wobei die der Wunde zugewandte Oberfläche der der Wunde zugewandten Schicht eine Schicht hautfreundlichen, druckempfindlichen Klebstoffs trägt.