DE69624816T2 - Katheter mit öffnungs und schliessmechanismus - Google Patents

Description

• Die Erfindung betrifft einen Katheter, welcher ein rohrförmiges Teil mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende, mindestens eine Einlassöffnung am proximalen Ende, mindestens eine Auslassöffnung am distalen Ende, und eine Verschlusseinrichtung zum Schließen der mindestens einen Auslassöffnung aufweist.
• Derartige Katheter werden für zahlreiche Zwecke auf dem Gebiet der medizinischen Pflege verwendet. Ein Gebiet, auf welches die Erfindung insbesondere abzielt, ist das Gebiet der Urologie.
• Im Fall einer Funktionsstörung der Harnröhre in Form einer Striktur, d. h. einer Hypertrophie der Prostata bei einem männlichen Patienten, ist es erforderlich, einen Katheter zu verwenden, um die Harnblase zu entleeren. Der Katheter wird durch die Harnröhre in die Harnblase eingeführt.
• Aus GB 2 230 702 ist ein Beispiel eines derartigen Harnröhrenkatheters bekannt. Da keine Einrichtungen zur Blockierung des Fließweges vorgesehen sind, ist es offensichtlich, dass der Urinfluss durch den Katheter einsetzt, sobald die Öffnung am proximalen Ende des Katheters in die Blase eintritt.
• Dies bedeutet, dass das Einführen des Katheters über einem Auffangbehälter für den Urin erfolgen muss, was selbstverständlich die Verwendung des Katheters schwierig macht.
• US 3 794 042 offenbart eine Harnröhrenkatheter/Behälter-Konstruktion zur Selbstkatheterisierung und weist ein Ventil zur Steuerung des Flusses durch den Katheter und aus diesem heraus in einen Behälter auf. Das Ventil ist sehr komplex und für seine Betätigung sind beide Hände erforderlich.
• US 4 087 252 offenbart einen Katheter von dem im Einleitungsteil der Beschreibung beschriebenen Typ. Dieser bereits bekannte Katheter weist einen aus mehreren Teilen bestehenden komplexen Verschlussmechanismus auf. Dies bedeutet, dass die Herstellung des Katheters zeitaufwändig ist und dass die Funktion nicht immer als zuverlässig erachtet werden kann.
• Das Ziel der Erfindung besteht darin, einen Katheter bereitzustellen, welcher einfach ist und gleichzeitig eine einfache und zuverlässige Betätigung durch den Benutzer erlaubt.
• Gemäß der Erfindung wird dieses Ziel mit einem Katheter von dem im Einleitungsteil erwähnten Typ erzielt, welcher dadurch gekennzeichnet ist, dass die Verschlusseinrichtung mit dem rohrförmigen Teil über ein erstes Scharnier verbunden ist, wobei ein Teil der Verschlusseinrichtung sich über das erste Scharnier hinaus erstreckt, ein Teil bezüglich dem rohrförmigen Teil in radialer Richtung übersteht, ein Betätigungshandgriff mit dem Katheter über ein am Ende des Teils der Verschlusseinrichtung befindliches zweites Scharnier verbunden ist, und ein drittes Scharnier sich am in radialer Richtung überstehenden Teil befindet, wobei die Gesamtlänge des Teils der Verschlusseinrichtung und des Betätigungshandgriffs zusammen größer ist als die geradlinige Distanz zwischen dem ersten und dem dritten Scharnier.
• Durch die Erfindung wird ein Katheter von einfacher Konstruktion bereitgestellt, der sich vom Benutzer mit einer einzigen Hand einführen und bedienen lässt, und zwar in einer bequemen Position, nicht notwendigerweise über einem Auffangbehälter für Urin oder andere Körperflüssigkeiten. Der Öffnungs-/Schließmechanismus bietet dem Benutzer weiter das Gefühl einer Kontrolle über den Uriniervorgang.
• Bei einer bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Katheters bildet der in radialer Richtung vorstehende Teil einen Handgriff für das Einführen des Katheters und minimiert das Risiko einer Verunreinigung des rohrförmigen Teils. Dieses Merkmal erleichtert das Einführen des Katheters. Vorzugsweise weist der Katheter eine Anschlagplatte auf, welche zur Begrenzung der Einführstrecke des Katheters dient, wobei die Anschlagplatte vorteilhaft integral mit dem Handgriff aufgebaut ist. Die Anschlagplatte verhindert, dass der Benutzer den Katheter bis zur gegenüberliegenden Wand der Harnblase einführt und die dadurch verursachten Beschwerden werden vermieden.
• Der Verschluss mit seinem Verlängerungsteil bildet ein im Wesentlichen starres Teil, wobei relativ zu einer geraden Linie zwischen der Scharnierachse der Verschlusseinrichtung und der Scharnierachse am in radialer Richtung überstehenden Teil, in einer geschlossenen Position der Verschlusseinrichtung, das Verlängerungsteil eine bevorzugte in Schließrichtung der Verschlusseinrichtung abgewinkelte Konfiguration aufweist.
• Vorzugsweise weist der Betätigungshandgriff, der an der einen Seite mit dem Verschlusseinrichtungs-Verlängerungteil und an der anderen Seite mit dem in radialer Richtung überstehenden Teil verbunden ist, eine Länge auf, die größer ist als die geradlinige Distanz zwischen den Scharnierachsen an den Orten, um eine Federwirkung auf das Verschlusseinrichtungs-Verlängerungsteil auszuüben, wodurch die geschlossene Position der Verschlusseinrichtung gewährleistet wird. Die Länge des Handgriffes reicht vorzugsweise aus, um einen Öffnungswinkel zu ermöglichen, bei dem der Verschluss aus dem durch die Auslassöffnung hindurch verlaufenden Fließweg heraus geschwenkt ist. Bei der bevorzugten Ausführungsform weist der Handgriff eine Konfiguration auf, mittels welcher er sich zwischen der äußersten Öffnungs- und Schließposition des Verschlusses biegen und elastisch deformieren lässt.
• Das Griffstück kann offensichtlich aus mehreren miteinander über Scharniere verbundenen Elementen bestehen, welche an ihren äußeren Enden mit dem Verschluss- Verlängerungsteil und dem in radialer Richtung überstehenden Teil verbunden sind.
• Der Katheter gemäß der Erfindung ist in einer bevorzugten Ausführungsform derart aufgebaut, dass der rohrförmige Teil entsprechend der Anatomie der Harnröhre gekrümmt ist, und zwar insbesondere entsprechend der Anatomie der weiblichen Harnröhre. Dieses Merkmal erleichtert das Einführen des Katheters. Um das Einführen weiter zu erleichtern, ist die Außenfläche des rohrförmigen Teils vorzugsweise mit hydrophilem Material überzogen, oder der gesamte Katheter ist aus hydrophilem Material gefertigt. Ein biologisch abbaubares Material ist für die Herstellung eines derartigen Katheters ebenfalls wünschenswert.
• Die Erfindung betrifft weiter einen Öffnungs-/Schließmechanismus für einen Katheter, wobei der Mechanismus ein Basisteil mit einer Auslassöffnung und eine Verschlusseinrichtung zum Verschließen der Auslassöffnung aufweist, und die Verschlusseinrichtung mit dem Basisteil verbunden ist.
• Gemäß der Erfindung ist der Mechanismus dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusseinrichtung mit dem Basisteil über ein erstes Scharnier verbunden ist, wobei ein Teil der Verschlusseinrichtung sich über das erste Scharnier hinaus erstreckt, ein in radialer Richtung überstehender Teil über den Basisteil übersteht und ein Betätigungshandgriff mit dem Teil der Verschlusseinrichtung über das zweite Scharnier und mit dem in radialer Richtung überstehenden Teil über ein drittes Scharnier verbunden ist, wobei die Gesamtlänge des Verschlusseinrichtungsteils und des Betätigungshandgriffs zusammen größer ist als die geradlinige Distanz zwischen dem ersten und dem dritten Scharnier.
• Der Basisteil kann entweder eine rohrförmige Konfiguration aufweisen, die für eine Verbindung mit dem Endbereich eines rohrförmigen Katheterteils geeignet ist, oder eine Konfiguration aufweisen, die zur Außenfläche eines rohrförmigen Katheterteils komplementär ist.
• Auch wenn der zuvor beschriebene Öffnungs-/Schließmechanismus in erster Linie zur Verwendung mit einem urologischen Katheter dienen soll, wie auch zuvor beschrieben wurde, ist es offensichtlich, dass dieser Mechanismus in Verbindung mit anderen Kathetertypen verwendet werden kann, z. B. für Saugkatheter, um einen leicht zu bedienenden und zuverlässigen Steuermechanismus für die Strömungssteuerung von Fluiden, beispielsweise Luft, in eine oder aus einer Öffnung des Katheters zu erzielen.
• Ausführungsformen der Erfindung werden nachfolgend detailliert mit Bezug auf die Zeichnungen beschrieben, welche zeigen:
• Fig. 1 eine perspektivische Ansicht eines Katheters.
• Fig. 2 den Katheter von Fig. 1 aus einem unterschiedlichen Winkel.
• Fig. 3 einen Querschnitt des Katheters der Fig. 1 und 2 mit einem in geöffneter Position angeordneten Ventil.
• Fig. 4 einen Querschnitt des Katheters der Fig. 1 und 2 mit einem in geschlossener Position angeordneten Ventil.
• Fig. 5 den Katheter der Fig. 1 und 2 in einer Seitenansicht.
• Fig. 6 einen Katheter mit einer bevorzugten gekrümmten Form.
• Fig. 7 einen in geöffneter Position befindlichen Ventilteil, der sich mit einem rohrförmigen Katheterteil verbinden lässt.
• Fig. 8 den Ventilteil von Fig. 7 mit in geschlossener Position befindlichem Ventil.
• Fig. 9 eine perspektivische Ansicht des Ventilteils der Fig. 7 und 8.
• Fig. 10 und 11 in schematischer Weise die Verwendung des Katheters der Fig. 1 bis 5.
• Fig. 1 und 2 zeigen eine perspektivische Ansicht eines Harnröhrenkatheters, welcher einen rohrförmigen Teil 1 aufweist, der an seinem proximalen Ende nach radial weisende Einlassöffnungen 2 aufweist. Die Öffnungen 2 sind in Axialrichtung mit Abstand zueinander angeordnet, so dass eine Entleerung der Harnblase bei unterschiedlichen Einführlängen des Katheters ermöglicht wird. Der rohrförmige Teil weist an seinem distalen Ende eine konische oder trichterförmige Konfiguration auf. An seinem distalen Ende weist der rohrförmige Teil 1 eine Auslassöffnung 3 auf und an diesem Ende ist ein Verschluss 4 mittels eines Scharniers 5 schwenkbar mit dem rohrförmigen Teil 1 verbunden. Der Verschluss weist einen Teil 6 auf, der sich über das Scharnier 5 hinaus erstreckt. Ein in radialer Richtung vorstehendes Griffstück 10 ist am rohrförmigen Teil 1 in der Nähe von dessen distalen Ende vorgesehen. Zwischen dem Griffstück 10 und dem Verschluss-Verlängerungsteil 6 ist mittels Scharnieren 7 und 9 ein Betätigungshandgriff 8 vorgesehen, und am Ende des Griffstücks 10 ist zum proximalen Ende des Katheters weisend eine Anschlagplatte 11 vorgesehen, welche die Einführstrecke des Katheters begrenzt. Bei allen Scharnieren handelt es sich um sogenannte Filmscharniere, die integral mit den benachbarten Elementen ausgebildet sind.
• Der Öffnungs-/Schließmechanismus geht klarer aus den Fig. 4 und 3 hervor, welche den Katheter im Querschnitt mit in geschlossener bzw. in geöffneter Position befindlicher Verschlusseinrichtung zeigen. Der Verschluss mit seinem Verlängerungsteil bildet einen im Wesentlichen starren Teil, bei dem, relativ zu einer geraden Linie zwischen der Scharnierachse der Verschlusseinrichtung und der Scharnierachse des in radialer Richtung vorstehenden Teils bei geschlossener Position des Verschlusses, das Verlängerungsteil eine bevorzugte Winkelkonfiguration mit einem Winkel α in Schließrichtung des Verschlusses aufweist.
• Fig. 5 ist eine Ansicht von der Seite des in den Fig. 1 bis 4 dargestellten Katheters.
• Fig. 6 zeigt einen Katheter, welcher eine gekrümmte Konfiguration des rohrförmigen Teils 1 aufweist. Die Krümmung des rohrförmigen Teils entspricht der einer weiblichen Harnröhre und erleichtert das Einführen.
• Fig. 7 bis 9 zeigen einen Öffnungs-/Schließmechanismus, der für eine Verbindung mit einem rohrförmigen Katheterteil geeignet ist. Der rohrförmige Teil 14 des Mechanismus bildet eine Verlängerung der Katheterröhre. Mittels dieses Mechanismus ist es möglich, den in den Fig. 1 bis 6 dargestellten Katheter als zwei separate Teile herzustellen, welche danach verbunden werden müssen, und zwar mittels Verkleben oder Verschweißen, mittels einer mechanischen Verbindung wie beispielsweise einer Schnapp- oder Schraubverbindung, oder einer beliebigen anderen geeigneten Verbindungseinrichtung. Dieser Öffnungs-/Schließmechanismus kann selbstverständlich in Verbindung mit anderen Kathetertypen zum Einsatz kommen, um das Fließen durch eine Öffnung zu steuern.
• Fig. 10 und 11 zeigen schematisch, wie der Katheter durch die Harnröhre in die Harnblase 13 eingeführt wird, wobei sich die Verschlusseinrichtung 4 in einer Position befindet, welche den Fließweg durch den rohrförmigen Teil 1 blockiert. Nach der Einführung wird der Betätigungshandgriff 8 betätigt, um die Verschlusseinrichtung 4 von der Auslassöffnung 3 weg zu schwenken. Nachdem die Entleerung beendet ist, kann die Verschlusseinrichtung 4 zurück in die geschlossene Position geschwenkt werden, um ein Herauslaufen aus der Auslassöffnung 3 zu verhindern. Der erfindungsgemäße Katheter kann mittels Spritzgießen einteilig oder mehrteilig gefertigt werden, wobei die Teile danach z. B. mittels Kleben oder Verschweißen, mittels einer mechanischen Verbindung wie beispielsweise einer Schnapp- oder Schraubverbindung, oder einer beliebigen anderen geeigneten Verbindungseinrichtung verbunden werden. Die Löcher, insbesondere diejenigen am proximalen Ende des Katheters, haben vorzugsweise abgerundete Kanten, um die Gefahr einer Irritation des Gewebes zu minimieren.

Claims (11)

1. Katheter, welcher ein rohrförmiges Teil (1) mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende, mindestens eine Einlassöffnung (2) am proximalen Ende, mindestens eine Auslassöffnung (3) am distalen Ende, und eine Verschlusseinrichtung zum Schließen der mindestens einen Auslassöffnung aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusseinrichtung (4) mit dem rohrförmigen Teil über ein erstes Scharnier (5) verbunden ist, wobei ein Teil (6) der Verschlusseinrichtung sich über das erste Scharnier (5) hinaus erstreckt, ein Teil (10) bezüglich dem rohrförmigen Teil (1) in radialer Richtung übersteht, ein Betätigungshandgriff (8) mit dem Katheter über ein am Ende des Teils (6) der Verschlusseinrichtung befindliches zweites Scharnier (7) verbunden ist, und ein drittes Scharnier (9) sich am in radialer Richtung überstehenden Teil (10) befindet, wobei die Gesamtlänge des Teils (6) der Verschlusseinrichtung und des Betätigungshandgriffs (8) zusammen größer ist als die geradlinige Distanz zwischen dem ersten (5) und dem dritten Scharnier (9).

2. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das in radialer Richtung überstehende Teil (10) einen Handgriff für das Einführen des Katheters bildet.

3. Katheter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass er eine Anschlagplatte (11) aufweist, welche zur Begrenzung der Einführstrecke des Katheters dient.

4. Katheter nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Anschlagplatte (11) integral mit dem Handgriff (10) aufgebaut ist.

5. Katheter nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das rohrförmige Teil (1) entsprechend der Anatomie der Harnröhre gekrümmt ist.

6. Katheter nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Außenfläche des rohrförmigen Teils (1) mit hydrophilem Material überzogen ist.

7. Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusseinrichtung (4) mit ihrem Verlängerungsteil (6) ein im Wesentlichen starres Teil bildet, wobei relativ zu einer geraden Linie zwischen der Scharnierachse der Verschlusseinrichtung und der Scharnierachse am in radialer Richtung überstehenden Teil, in einer geschlossenen Position der Verschlusseinrichtung, das Verlängerungsteil eine bevorzugte in Schließrichtung der Verschlusseinrichtung abgewinkelte Konfiguration aufweist.

8. Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Betätigungshandgriff (8), der an der einen Seite mit dem Verschlusseinrichtungs-Verlängerungteil (6) und an der anderen Seite mit dem in radialer Richtung überstehenden Teil verbunden ist, eine Länge aufweist, die größer ist als die geradlinige Distanz zwischen den Scharnierachsen an den Orten, um eine Federwirkung auf das Verschlusseinrichtungs- Verlängerungsteil auszuüben, wodurch die geschlossene Position der Verschlusseinrichtung gewährleistet wird.

9. Öffnungs-/Schließmechanismus für einen Katheter, wobei der Mechanismus ein Basisteil (14) mit einer Auslassöffnung sowie eine Verschlusseinrichtung (4) zum Verschließen der Auslassöffnung aufweist, wobei die Verschlusseinrichtung mit dem Basisteil (14) verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusseinrichtung mit dem Basisteil über ein erstes Scharnier (5) verbunden ist, wobei ein Teil (6) der Verschlusseinrichtung sich über das erste Scharnier (5) hinaus erstreckt, ein in radialer Richtung überstehendes Teil (10) über das Basisteil (14) übersteht und ein Betätigungshandgriff (8) mit dem Teil (6) der Verschlusseinrichtung über das zweite Scharnier (7) und mit dem in radialer Richtung überstehenden Teil (10) über ein drittes Scharnier (9) verbunden ist, wobei die Gesamtlänge des Teils (6) der Verschlusseinrichtung und des Betätigungshandgriffs (8) zusammen größer ist als die geradlinige Distanz zwischen dem ersten und dem dritten Scharnier.

10. Konstruktion nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Basisteil (14) eine rohrförmige Konfiguration aufweist, die für eine Verbindung mit dem Endbereich einer rohrförmigen Katheterverlängerung geeignet ist.

11. Konstruktion nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Basisteil für eine Verbindung mit der Außenfläche eines rohrförmigen Katheterteils mittels einer komplementär geformten Außenfläche des Basisteils geeignet ist.