DE69431591T2

DE69431591T2 - Mehrschichtige, nichtgewebte gewebe mit einer oberflächenschicht mit mindestens einem hyaluronsäure-esterderivat

Info

Publication number: DE69431591T2
Application number: DE69431591T
Authority: DE
Inventors: Lanfranco Callegaro; Franco Dorigatti
Original assignee: Fidia Advanced Biopolymers SRL
Current assignee: Anika Therapeutics SRL
Priority date: 1993-02-12
Filing date: 1994-02-11
Publication date: 2003-07-03
Anticipated expiration: 2014-02-12
Also published as: CN1136823C; AU6108894A; CA2155319A1; IT1263316B; DE69431591D1; ITPD930024A1; US5658582A; JPH08506255A; CA2155319C; EP0683679A1; ITPD930024A0; AU681873B2; ATE226452T1; CN1116085A; EP0683679B1; ES2184759T3; WO1994017837A1

Description

Hintergrund der Erfindung

Bereich der Erfindung

Die vorliegende Erfindung betrifft ein neues Material, d. h. ein mehrschichtiges, nichtgewebtes Gewebe, in dem mindestens eine der Schichten einen Hyaluronsäure-Ester umfasst.

Beschreibung des verwandten Fachgebiets

Studien, die auf das Erhalten von Biomaterialien abzielten, die sich aus Hyaluronsäure-Estern zusammensetzten, welche als solche oder in Gemischen mit anderen Polymeren, die eine gute Haut-Bedeckung gewährleisten, verwendet werden, führten zur Herstellung verschiedener Arten von Produkten. Gewebe wie die Gazen und Filme, welche in den U.S.-Patenten Nr. 4.851.521 und 4.965.353 beschrieben sind, wurden vorgeschlagen. Begrenzungen hinsichtlich der Verwendung solcher Produkte als Haut-Bedeckungen sind begründet in ihrem Grad an Steifheit, die je nachdem, wie sie gemacht sind, variieren kann und in ihrer geringen Flüssigkeitsabsorption, wie jener, die bei Wundreparatur aus Wunden abgesondert wird. Durch die Verwendung von Produktionsverfahren nicht gewebter Gewebe ist es möglich, Produkte zu erhalten, die Flexibilität mit der Fähigkeit, viel Flüssigkeit aufzunehmen, verbinden. Diese Eigenschaften sind in verschiedenen Patenten wie dem U.S.- Patent 5.041.104 beschrieben.
Begrenzungen hinsichtlich der Verwendung von Produkten, die aus Hyaluronsäurederivaten und/oder ihren Gemischen zusammengesetzt sind, und die unter Verwendung von gegenwärtig bekannten Verfahren erhalten wurden, können zum größten Teil:
(1) den schlechten mechanischen Eigenschaften des Materials bei Nässe, auf Grund seiner Tendenz, ein Gel zu bilden, wenn es mit wässrigen Flüssigkeiten wie physiologischen Flüssigkeiten in Kontakt kommt;
(2) der übermäßigen Verwendung von teuren Materialien wie Hyaluronsäurederivaten oder Gemischen davon mit anderen biokompatiblen und bioabsorbierbaren Polymeren, was zu einem hohen Preis des gefertigen Produkts führt, trotzdem, dass das Polymer nur in der Schicht vorhanden sein muss, welche direkt mit der Anwendungsstelle in Kontakt ist; und
(3) übermäßig hohen Dampfübertragungswerten
zugeschrieben werden.
Diese Nachteile sind in Fällen, in denen eine geringe Exudat-Produktion vorhanden ist, besonders signifikant.

Zusammenfassung der Erfindung

Entsprechend ist ein Ziel der vorliegenden Erfindung die Bereitstellung eines mehrschichtigen, nicht gewebten Materials umfassend eine Oberflächenschicht, die mit der Haut in Kontakt kommt und eine oder mehrere andere Schichten, die nicht mit der Haut in Kontakt kommen, wobei die Oberflächenschicht, die mit der Haut in Kontakt kommt, ein Mitglied, ausgewählt aus der Gruppe ist, bestehend aus einer Oberflächenschicht, umfassend mindestens ein Hyaluronsäurederivat, einer Oberflächenschicht, umfassend ein Gemisch von mindestens einem Hyaluronsäurederivat und mindestens einem natürlichen, halbsynthetischen oder synthetischen Polymer und einer Oberflächenschicht umfassend eine natürliche, synthetische oder halbsynthetische biokompatible perforierte Membran, welche kompatibel mit Zellwachstum auf ihrer Oberfläche ist; wobei, wenn die Oberflächenschicht, welche mit der Haut in Kontakt kommt, eine natürliche, synthetische oder halbsynthetische biokompatible perforierte Membran umfasst, mindestens eine oder mehrere Schichten, die nicht mit der Haut in Kontakt kommen, als ein flüssigkeitsabsorbierendes System wirken. In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst die Schicht, die mit der Haut in Kontakt kommt, ein Hyaluronsäurederivat, d. h. eine Verbindung, die ein Hyaluronsäure-Gemisch, insbesondere einen Hyaluronsäureester oder Gemische davon enthält.
Solche Produkte besitzen gute mechanische und flüssigkeitsabsorbierende Eigenschaften, sind flexibel und weich, günstig im Preis und können im Hinblick auf ihre Durchlässigkeit von Wasserdämpfen variiert werden.
Ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung eines mehrschichtigen nicht gewebten Materials, wobei ein oder mehrere andere Schichten, die nicht mit der Haut in Kontakt kommen, ein natürliches, synthetisches oder halbsynthetisches Material umfassen, das als Verstärkung wirkt und/oder ein Flüssigkeitsabsorptionssystem für das mehrschichtige nicht gewebte Material, wodurch die Quantität von biokompatiblen und bioabsorbierbaren Polymeren auf ein Minimum reduziert wird und die Wirkung in der Region konzentriert wird, in der sie gebraucht wird.
Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung eines mehrschichtigen nicht gewebten Materials wie vorstehend, worin die Oberflächenschicht, die mit der Haut in Kontakt kommt und eine oder mehrere andere Schichten, die nicht mit der Haut in Kontakt kommen, durch mindestens ein Mitglied, ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus einem koagulierenden chemischen Mittel, einem Adhäsionsmittel und mechanischen Stichen miteinander verbunden sind.
Solche mehrschichtigen nicht gewebten Materialien können zum Beispiel als nicht adhesive sanitäre oder chirurgische Artikel in der Chirurgie, in der Dermatologie, so zur Behandlung von Hautkrankheiten, in der Odontostomatologie, in der Orthopädie, in der Neurochirurgie und bei der Behandlung von Ohr oder Nase verwendet werden.
Ein weiterer Blickwinkel der Anwendbarkeit der vorliegenden Erfindung wird aus der im Folgenden bereitgestellten detaillierten Beschreibung offensichtlich werden. Es sollte jedoch so verstanden werden, dass die detaillierten Beschreibung und die spezifischen Beispiele nur durch Illustration dargestellt werden, wobei sie bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung anzeigen.

Detaillierte Beschreibung der Erfindung

Die folgende detaillierte Beschreibung der Erfindung wird bereitgestellt, um Fachmännern bei der Anwendung der vorliegenden Erfindung zu helfen.
Das vorhergehende und andere Ziele werden durch mehrschichtige nicht gewebte Gewebe mit einem Grundgewicht zwischen 20 g/mq und 500 g/mq, einer Dicke von 0,5 mm bis 20 mm, einem Minimum von 2 bis 4 Schichten, einer im Vergleich zu ihrem Gewicht prozentualen Wasserabsorption zwischen 60% und 1100% und einer Wasserdampfdurchlässigkeit zwischen 100 und 4500 g/mq in 24 Std gemäß der vorliegenden Erfindung erreicht.
Das mehrschichtige nicht gewebte Gewebe kann als ein Material beschrieben werden, welches mehrere Schichten umfasst, die durch koagulierende chemische Mittel und/oder adhäsive Mittel oder durch mechanische Stich-Verfahren miteinander verbunden sind.
Die Schicht, die mit der Haut in Kontakt kommen soll, wird aus Hyaluronsäureestern wie jenen beschrieben in EPA 0 216 453 und in den U.S.-Patenten 4.851.521, 4.965.353 und 5.202.431 zusammengesetzt, welche entweder einzeln oder in Gemischen mit variierenden prozentualen Anteilen verwendet werden. Darüber hinaus kann diese Schicht auch Gemische von Fasern von Hyaluronsäureestern mit Fasern enthalten, welche aus natürlichen Polymeren gewonnen werden wie Kollagen oder Kollagen und Glukosaminoglykan-Copräzipitate, Cellulose, Polysaccharide in Form von Gelen wie Chitin, Chitosan, Pektin oder Pektinsäure, Agar, Agarose, Xanthangummi, Gellan, Alginsäure, verschiedene Alginate, Alginsäureester, Polymannan oder Polyglykan, Stärken, natürliche Gummis, oder Fasern, welche aus halbsynthetischen Derivaten von natürlichen Polymeren wie Kollagen, welches mit quervernetzenden Agenzien wie Aldehyden oder Vorstufen derselben, Dicarboxylsäuren oder Halogenide derselben, Diamine, Derivate von Cellulose, Alginsäure, Stärke. Hyaluronsäure, Chitin, Chitosan, Gellan, Xanthan, Pektin, Pektinsäuren, Polyglykan, Polymannan, Agar, Agarose, natürlichen Gummis, Glukosaminoglykan oder mit Fasern, welche aus synthetischen Polymeren gewonnen werden wie Polymilchsäure, Polyglykolsäure oder Co-Polymeren derselben oder ihrer Derivate, Polydioxan, Polyphosphazen, Polysulfon und Polyurethan quervernetzt sind.
Wie hierin verwendet bezieht sich der Begriff "Derivat" auf eine Verbindung, die das angezeigte Gemisch enthält. Der Begriff "Cellulosederivat" bedeutet zum Beispiel eine Verbindung, die ein Cellulosegemisch enthält.
Die oberen Schichten, die die Funktion haben, die Produkte zu verstärken und/oder Flüssigkeiten zu absorbieren und die Durchlässigkeit von Wasserdämpfen zu modulieren können in Form von nicht gewebten Geweben oder am Webstuhl gewebten Strukturen vorliegen. Sie können aus natürlichen Fasern wie Baumwolle, regenerierten Fasern wie Viskoserayon oder Fasern von synthetischen Polymeren wie Polyestern, Polyamiden, Polyalkylenen oder Gemischen davon zusammengesetzt sein. Darüber hinaus können die Schichten aus flexiblen Schäumen wie Polyurethan oder synthetischen Membranen vom Elastomer-Typ wie elastomerem Silikon oder elastomerem Polyurethan zusammengesetzt sein.
Die verschiedenen Schichten sind durch Verfahren zusammengeheftet, die für Verfahren nicht gewebter Gewebe typisch sind. Diese umfassen zum Beispiel mechanische Stich-Verfahren oder chemische Verfahren, die koagulierende oder adhesive Agenzien, welche für die Konsolidierung von Schichten von Fasern oder zur Verbindung von Schichten verschiedener Arten geeignet sind, wie in Nonwoven Technologies for Sanitary Absorbent Products, Seiten 185-190 beschrieben wird.
Ein beispielhaftes adhesives Agens ist ein Acrylesterbindemittel Acronal DS 2331 X.
Die vorliegende Erfindung bezieht sich deshalb auf eine neue Produktklasse, mehrschichtige nicht gewebte Gewebe, zur Verwendung im medizinisch/pharmazeutischen Bereich, zur Bedeckung der Haut und in der Chirurgie. Die Oberfläche, die mit der Haut in Kontakt kommt, wird aus mindestens einem Hyaluronsäureester zusammengesetzt, welcher als solcher verwendet wird oder in Beimischung mit anderen natürlichen oder synthetischen Polymeren.; andere Schichten aus synthetischen oder halbsynthetischen Materialien wirken als Verstärker des Materials und/oder als Flüssigkeitsabsorptionssysteme.
Die Oberflächenschicht, die mit der Haut in Kontakt kommt, kann auch eine natürliche, synthetische oder halbsynthetische biokompatible perforierte Membran umfassen, die mit Zellwachstum auf ihrer Oberfläche kompatibel ist. In diesem Fall wirkt die eine Schicht oder die mehreren Schichten, die nicht mit der Haut in Kontakt kommt/kommen, als Flüssigkeitsabsorptionssystem. Beispiele für solche natürlichen und halbsynthetischen biokompatiblen perforierten Membranen sind in der Anmeldung EP 0 462 426 beschrieben. Natürliche Materialien, die in solchen Membranen von Nutzen sind, umfassen Kollagen oder Co-Präzipitate von Kollagen und Glukosaminoglykane. Cellulose, gegelte Polysaccharide wie Chitin, Chitosan, Pektine, Pektinsäuren, Agar. Agarose. Xanthangummi. Gellan. Alginsäure, Alginate, Polymannane, Polyglukane, Stärken oder natürliche Gummis, entweder allein oder in Gemisch mit einander oder mit Polymeren synthetischen oder halbsynthetischen Ursprungs, in Gegenwart von geeigneten Fällungs- oder Geliermitteln wie Metallsalzen, Polykationen oder Polyanionen. Beispiele für synthetische biokompatible perforierte Membranen, die im vorliegenden mehrschichtigen nicht gewebten Geweben von Nutzen sind, umfassen Polymilchsäure, Polyglykolsäure, Copolymere davon oder ihre Derivate, Polydioxanone, Polyphosphazene, Polysulfone, Polyurethane, halbsynthetische Derivate von natürlichen Polymeren wie Kollagen, welches mit quervernetzenden Agenzien wie Dialdehyden oder ihren Vorstufen, Dicarboxylsäuren oder Haliden derselben, Diaminen, oder Derivaten von Cellulose, Alginsäure, Stärke, Chitin, Chitosan, Gellan, Xanthangummi, Pektinen, Pektinsäuren, Polyglukanen, Polymannanen, Agar, Agarose, natürlichen Gummis oder Glukosaminoglykanen quervernetzt sind. Solche synthetischen Membranen können auch biologisch nicht abbaubare synthetische Polymere wie Silikon-, Silan- oder Siloxangummis, Fluorpolymere wie Polyfluorethylen, Polyfluorpropylen, Polyfluorether, Polystyrol, Vinylpolychlorid, Polyacrylat oder Derivate davon, Polyhydroxyacrylat, Polyhydroxymethacrylat, Carboxyvinylpolymere und ihre Derivate, maleinsaure Anhydridpolymere und ihre Derivate, Polyvinylchlorid, Polyvinylalkohol und seine Derivate, Polyethylen und Polypropylen umfassen.
Die nicht gewebten Gewebe der vorliegenden Erfindung können auch mit Lösungen von Antibiotika, Antiseptika, Antimykotika, Polypeptiden, Proteinen oder jeder anderen Art pharmazeutisch aktiver Verbindungen durchtränkt werden.
Die Eigenschaften der neuen Materialien der vorliegenden Erfindung machen diese für die Verwendung im Bereich der Chirurgie wie in der otologischen und otoneurologischen Microchirurgie, der funktionalen, post-traumatischen und endoskopischen rhino-sinusalen Microchirurgie, der plastischen und Wiederherstellungschirurgie und bei allen anderen chirurgischen Indikationen, bei welchen die Verwendung von Materialien mit den hier eingereichten Eigenschaften, umfassend ihren anti-adhesiven Eigenschaften, beteiligt sind, besonders wertvoll.
Für rein veranschaulichende Zwecke werden im Folgenden einige Beispiele für mehrschichtige nicht gewebte Gewebe gemäß der vorliegenden Erfindung dargestellt.

Beispiel 1

Ein mehrschichtiges nicht gewebtes Gewebe umfassend eine Schicht aus Hyaluronsäurebenzylester, HYAFF 11® und eine Schicht aus nicht gewebter Viscose (Jettex 2005® von ORSA), Grundgewicht 80 g/mq, Dicke 2 mm und prozentuale Wasserabsorption 560 Gewichts %, wurde durch das folgende Verfahren erhalten.
Die Schicht, die mit der Haut in Kontakt kommt, umfasst Fasern aus HYAFF 11®, hergestellt durch das Nass-Spinnverfahren in Form eines Blatts von 30 g/mq. Fasern wurden in das Blatt eingebracht wie in WO 93/11803 beschrieben.
Diese Schicht wird durch Stiche mit einer zweiten Schicht aus nicht gewebtem Viscose-Gewebe mit einem Grundgewicht von 30 g/mq verbunden.
Das nicht gewebte Endprodukt umfasst somit zwei perfekt zusammenhängende Schichten mit einem Gesamtgrundgewicht von 80 g/mq, einer Dicke von 2 mm und einer prozentualen Wasserabsorption von 560 Gewichts %.

Beispiel 2

Ein mehrschichtiges nicht gewebtes Gewebe umfassend eine Schicht aus Hyaluronsäureethylester, HYAFF 7® und eine Schicht aus nicht gewebtem Polyester (BEST BOND 20 PS® von FNT), mit einem Grundgewicht von 50 g/mq, einer Dicke von 1 mm und einer prozentualen Wasserabsorption von 400 Gewichts %, wurde durch das folgende Verfahren erhalten.
Die Schicht, die mit der Haut in Kontakt kommt, umfasst Fasern aus HYAFF 7®, hergestellt durch das Nass-Spinnverfahren in einem Blatt von 30 g/mq, welches durch Stiche mit einer zweiten Schicht aus nicht gewebtem Polyester mit einem Grundgewicht 20 g/mq verbunden wird.
Das nicht gewebte Endprodukt umfasst somit zwei perfekt zusammenhängende Schichten mit einem Gesamtgrundgewicht von 50 g/mq, einer Dicke von 1 mm und einer prozentualen Wasserabsorption von 400 Gewichts %.

Beispiel 3

Ein mehrschichtiges nicht gewebtes Gewebe umfassend eine gemischte Schicht aus Hyaluronsäurebenzylester, HYAFF 11® und Calciumalginat im Verhältnis von 1 : 1 und ein verstärkendes nicht gewebtes Gewebe aus Polypropylen (versponnene nicht gewebte Base, 50 g/mq von NEUBERGER), mit einem Grundgewicht von 70 g/mq, einer Dicke von 1,5 mm und einer prozentualen Wasserabsorption von 450 Gewichts %, wurde durch das folgende Verfahren erhalten.
Fasern aus HYAFF 11® und Calciumalginat, 40 mm Länge, welche durch konventionelle Nass-Spinn-Verfahren erhalten wurden, wurden vermischt, zu einem 20 g/mq- Blatt verarbeitet und durch Stiche mit einem versponnenen nicht gewebten Gewebe mit einem Grundgewicht von 50 g/mq verbunden.
Das entstandene Material umfasst zwei Schichten aus nicht gewebtem Gewebe mit einem Gesamtgrundgewicht von 70 g/mq, einer Dicke von 1,5 mm und einer prozentualen Wasserabsorption von 450 Gewichts %.

Beispiel 4

Ein mehrschichtiges nicht gewebtes Gewebe umfassend eine Schicht aus dem 75% partiellen Benzylester von Hyaluronsäure, HYAFF 11p75® und eine Schicht aus Polyurethanschaum wie LYOBEND® (von DELCON), mit einem Grundgewicht von 100 g/mq, einer Dicke von 5 mm und einer prozentualen Wasserabsorption von 950 Gewichts %, wurde durch das folgende Verfahren erhalten.
Die Schicht, die mit der Haut in Kontakt kommt, umfasst Fasern aus HYAFF 11p75®, hergestellt durch das Nass-Spinnverfahren, welche zu einem Blatt von 45 g/mq verarbeitet wurden und welches durch Stiche mit einer zweiten Schicht aus Polyurethanschaum verbunden wird.
Das nicht gewebte Endprodukt umfasst somit zwei perfekt zusammenhängende Schichten mit einem Gesamtgrundgewicht von 100 g/mq, einer Dicke von 4 mm und einer prozentualen Wasserabsorption von 950 Gewichts %.

Beispiel 5

Ein mehrschichtiges nicht gewebtes Gewebe umfassend eine Schicht aus Hyaluronsäurebenzylester HYAFF 11® und eine Schicht aus Polyurethanschaum wie LYOBEND® (von DELCON), mit einem Grundgewicht von 100 g/mq, einer Dicke von 6 mm und einer prozentualen Wasserabsorption von 860 Gewichts %, wurde durch das folgende Verfahren erhalten.
Die Schicht, die mit der Haut in Kontakt kommt, umfasst Fasern aus HYAFF 11®, hergestellt durch das Nass-Spinnverfahren und verarbeitet zu einem Blatt von 45 g/mq, welches durch Stiche mit einer zweiten Schicht aus Polyurethanschaum verbunden wird.
Das nicht gewebte Endprodukt umfasst zwei perfekt zusammenhängende. Schichten mit einem Gesamtgrundgewicht von 100 g/mq, einer Dicke von 6 mm und einer prozentualen Wasserabsorption von 860 Gewichts %.

Beispiel 6

Ein mehrschichtiges nicht gewebtes Gewebe umfassend drei Schichten mit einem Grundgewicht von 200 g/mq und einer Dicke von 3 mm, wobei die Schicht, die mit der Haut in Kontakt kommt, ein Gemisch des partiellen Benzylesters von Hyaluronsäure HYAFF 11p75® und den Benzylester von Alginsäure, ALAFF 11® in gleichen Teilen enthält, eine zweite Schicht umfassend ein Kissen aus Polyurethanschaum wie DS 50 FOAM ® (von ORSA) mit einer Dichte von 55/69 kg/cc (UNI-Verordnung 6349) und eine dritten Schicht umfassend eine Polyurethanmembran mit einer Wasserdampfdurchlässigkeit von 426 g/mq in 24 Stunden wurde durch das folgende Verfahren erhalten. Die Herstellung von ALAFF 11 und anderen Gesamt- und partiellen Estern von Alginsäure ist in EPA 0 251 905 und dem U.S.-Patent 5.264.422 beschrieben.
Fasern aus HYAFF 11® und ALAFF 11® von 40 mm Länge, erhalten durch ein Nass- Spinn-Verfahren, wurden auf die Oberfläche des Polyurethan-Kissens genäht, wohingegen die andere Oberfläche mit DURO-TAK 380-1054®-Kleber (von NATIONAL) an die Polyurethanmembran angeheftet wurde. Das Endmaterial umfasste drei Schichten mit einem Endgrundgewicht von 200 g/mq, einer Dicke von 8 mm, einer prozentualen Wasserabsorption von 1100 Gewichts % und einem Dampfdurchlässigkeitswert von 450 g/mq in 24 Stunden.

Beispiel 7

Ein mehrschichtiges nicht gewebtes Gewebe umfassend eine Schicht aus Hyaluronsäurebenzylester, HYAPF 11® und eine Schicht aus nichtgewebter Viscose (Jettex 2005 ®, von ORSA), mit einem Grundgewicht von 80 g/mq und einer Dicke von 2 mm, verbunden mit einer HYAFF 11®-Memran, die mit Löchern von 0,5 mm perforiert war, und die hergestellt wurde, wie in der Europäischen Patentanmeldung Nr. 0 462 426 beschrieben, wurde gemäß dem folgenden Verfahren erhalten.
Die HYAFF 11®-Oberfläche eines nicht gewebten Gewebes, erhalten wie in Beispiel 1 beschrieben, wird mit einer Lösung von HYAFF 11®/DMSO in einer Konzentration von 60 mg/ml besprüht, wonach eine perforierte Membran mit 0,5 mm - Löchern darauf aufgebracht wird. Die Membran und das nicht gewebte Gewebe werden dann zusammengedrückt, in ein Ethanolbad eingetaucht, gewaschen und getrocknet.
Das so erhaltene nicht gewebte Gewebe hat ein Grundgewicht von 80 g/mq, eine Dicke von 2 mm und umfasst drei Schichten, wobei eine davon von einer perforierten Membran mit Löchern von 0,5 mm gebildet wird.
Nachdem die Erfindung so beschrieben ist, ist klar, dass dieselbe auf verschiedene Weisen modifiziert werden kann. Jede Modifikation, die einem Fachmann offensichtlich erscheinen würde, liegt innerhalb des Bereichs der folgenden Patentansprüche.

Claims

1. Ein flexibles, aufsaugendes, aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material, umfassend eine Oberflächenschicht, welche mit der Haut in Kontakt kommt, und eine oder mehrere Schichten, welche nicht mit der Haut in Kontakt kommen, wobei die Oberflächenschicht, welche mit der Haut in Kontakt kommt, ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus einer Oberflächenschicht umfassend mindestens ein Hyaluronsäurederivat, einer Oberflächenschicht umfassend ein Gemisch von mindestens einem Hyaluronsäurederivat und mindestens einem natürlichen, halbsynthetischen oder synthetischen Polymer und einer Oberflächenschicht umfassend eine natürliche, synthetische oder halbsynthetische biokompatible perforierte Membran, welche kompatibel ist mit Zellwachstum auf ihrer Oberfläche; wobei, wenn die Oberflächenschicht, welche mit der Haut in Kontakt kommt, eine natürliche, synthetische oder halbsynthetische biokompatible perforierte Membran umfaßt, mindestens eine der übrigen Schichten, die nicht mit der Haut in Kontakt kommt, als ein flüssigkeitsabsorbierendes System wirkt.

2. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach Anspruch 1, wobei mindestens eines der Derivate der Hyaluronsäure ein Hyaluronsäureester ist.

3. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach Anspruch 1 oder 2, wobei das mindestens eine natürliche Polymer ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Kollagen, einem Kollagen- Glykosominoglykan-Copräzipitat, Cellulose, Chitin, Chitosan, Pektin, Pektinsäure, Agar, Agarose, Xanthangummi, Gellan, Alginsäure, einem Alginat, einem Polymannan, einem Polyglykan, einer Stärke und einem natürlichen Gummi, das mindestens eine halbsynthetische Polymer ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus einem Alginsäureester, einem vernetzten Kollagen, einem Cellulosederivat, einem Alginsäurederivat, einem Stärkederivat, einem Hyaluronsäurederivat, einem Chitinderivat, einem Chitosanderivat, einem Gellanderivat, einem Xanthanderivat, einem Pektinderivat, einem Pektinsäurederivat, einem Polyglykanderivat, einem Polymannanderivat, einem Agarderivat, einem Agarosederivat, einem Derivat eines natürlichen Gummis, und einem Glukosaminoglykanderivat, und das mindestens eine synthetische Polymer ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Polymilchsäure, Polyglykolsäure, einem Copolymer aus Polymilchsäure und Polyglykolsäure, einem Copolymer eines Derivates der Polymilchsäure und eines Derivates der Polyglykolsäure, einem Polydioxan, einem Polyphosphazen, einem Polysulfon und einem Polyurethan.

4. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die eine oder die mehreren anderen Schichten, welche nicht mit der Haut in Kontakt kommen, ein natürliches, synthetisches oder halbsynthetisches Material umfassen, welches als Verstärkung und/oder als flüssigkeitsabsorbierendes System für das aus mehreren Schichten bestehende nicht gewebte Materials fungiert.

5. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach Anspruch 4, wobei das natürliche Material Baumwolle ist, das synthetische Material ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Viskoserayon, einem Polyester, einem Polyamid, einem Polyalkylen, einem Gemisch von zwei oder mehreren der Vorstehenden, einem Polyurethan, einem elastischen Silikon, und einem elastischen Polyurethan, und das halbsynthetische Material mindestens ein Hyaluronsäureester ist.

6. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei die Oberflächenschicht, welche in Kontakt mit der Haut kommt, mindestens einen Hyaluronsäureester umfaßt.

7. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach Anspruch 6, wobei der mindestens eine Hyaluronsäureester ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus einem Benzylester der Hyaluronsäure und einem Ethylester der Hyaluronsäure.

8. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei der Benzylester der Hyaluronsäure ein 75%iger Partialester der Hyaluronsäure ist.

9. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei die Oberflächenschicht, welche mit der Haut in Kontakt kommt, ein Gemisch aus einem Hyaluronsäurebenzylester und einem Alginsäurebenzylester umfaßt.

10. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei die Oberflächenschicht, welche mit der Haut in Kontakt kommt, ein Gemisch aus Hyaluronsäurebenzylester und Calciumalginat umfaßt.

11. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei die Oberflächenschicht, welche mit der Haut in Kontakt kommt, eine natürliche, synthetische oder halbsynthetische biokompatible perforierte Membran umfaßt, welche mit Zellwachstum auf ihrer Oberfläche kompatibel ist.

12. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach Anspruch 11, wobei die natürliche, synthetische oder halbsynthetische biokompatible perforierte Membran eine Dicke zwischen 10 und 500 u und eine regelmäßige Reihe von Löchern mit einem definierten und konstanten Durchmesser zwischen 10 und 1000 u hat, wobei jedes Loch von seinem Nachbarn durch einen Abstand von zwischen 50 und 1000 u Getrennt ist.

13. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach Anspruch 11, wobei die halbsynthetische biokompatible perforierte Membran mindestens einen Hyaluronsäureester umfaßt.

14. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach Anspruch 13, wobei mindestens ein Hyaluronsäureester ein Hyaluronsäurebenzylester ist.

15. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach Anspruch 11, wobei die natürliche biokompatible perforierte Membran ein Material umfaßt ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Kollagen, einem Copräzipitat aus Kollagen und einem Glykosaminoglykan, Cellulose, Chitin, Chitosan, einem Pektin, einer Pektinsäure, Agar, Agarose, Xanthangummi, Gellan, Alginsäure, einem Alginat, einem Polymannan, einem Polyglukan, einer Stärke, einem natürlichen Gummi, einem Gemisch aus zwei oder mehreren der Vorstehenden, einem Gemisch aus zwei oder mehreren der Vorstehenden mit einem synthetischen Polymer und einem Gemisch aus jedem der Vorstehenden mit einem halbsynthetischen Polymer.

16. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach Anspruch 11, wobei die synthetische biokompatible perforierte Membran ein Material umfaßt ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Polymilchsäure, Polyglykolsäure, einem Copolymer aus Polymilchsäure und Polyglykolsäure, einem Copolymer aus einem Derivat der Polymilchsäure und einem Derivat der Polyglykolsäure, einem Polydioxanon, einem Polyphosphazen, einem Polysulfon, einem Polyurethan, einem halbsynthetischen Derivat eines natürlichen Polymers, einem Cellulosederivat, Alginsäure, Stärke, Chitin, Chitosan, Gellan, Xanthangummi, einem Pektin, einer Pektinsäure, einem Polyglukan, einem Polymannan, Agar, Agarose, einem natürlichen Gummi, einem Glykosaminoglykan, Silicon, Silan, einem Siloxangummi, einem Fluorpolymer, Polystyrol, Vinylpolychlorid, Polyacrylat, einem Polyacrylatderivat, Polyhydroxyacrylat, Polyhydroxymethacrylat, einem Carboxyvinylpolymer, einem Carboxyvinylpolymerderivat, einem Maleinsäureanhydridpolymer, einem Maleinsäureanhydridpolymerderivat, Polyvinylchlorid, Polyvinylalkohol, einem Polyvinylalkoholderivat, Polyethylen und einem Polypropylen.

17. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach Anspruch 16, wobei das halbsynthetische Derivat eines natürlichen Polymers Kollagen ist, vernetzt mit einem Vernetzungsmittel, ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus einem Dialdehyd, einer Dialdehydvorstufe, einer Dicarbonsäure, einem Halogenid einer Dicarbonsäure und einem Diamin.

18. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach Anspruch 16, wobei das Fluorpolymer ein Material ist ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Polyfluorethylen, Polyfluorpropylen und einem Polyfluorether.

19. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach einem der Ansprüche 1 bis 18, wobei die eine oder mehreren Schichten, welche nicht mit der Haut in Kontakt kommen, Viskose, nicht gewebtes versponnenes Polypropylen, oder ein Polyurethanschaum umfassen.

20. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach einem der Ansprüche 1 bis 19, welches ein Grundgewicht zwischen 40 g/mq und 500 g/mq, hat, eine Dicke zwischen 0,5 mm und 20 mm hat, einen Faserdurchmesser zwischen 8 um und 60 um hat, eine Länge zwischen 5 mm und 100 mm hat, zwei bis vier Schichten hat, ein Wasserabsorptionsvermögen von 60% bis 500% hat und eine Durchlässigkeit für Wasserdampf zwischen 100 und 4500 g/mq in 24 Stunden hat.

21. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach einem der Ansprüche 1 bis 20, wobei die Oberflächenschicht, welche mit der Haut in Kontakt kommt, und die eine oder mehrere der Schichten, welche nicht mit der Haut in Kontakt kommen, miteinander verbunden sind durch mindestens ein Mitglied der Gruppe ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus einem koagulierenden chemischen Agens, einem adhesiven Agens und mechanischen Stichen.

22. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach einem der Ansprüche 1 bis 21, umfassend zwei oder mehrere Schichten, welche zusammengeheftet sind.

23. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach einem der Ansprüche 1 bis 22, umfassend zwei miteinander zusammengeheftete Schichten, wobei die Schicht, welche nicht mit der Haut in Kontakt kommt, einen Polyurethanschaum umfaßt.

24. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach einem der Ansprüche 1 bis 23, umfassend drei Schichten, wobei die Schicht, welche mit der Haut in Kontakt kommt, eine biokompatible, perforierte Membran ist umfassend einen vollständigen Benzylhyaluronsäureester.

25. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach einem der Ansprüche 1 bis 24, enthaltend eine pharmazeutisch aktive Verbindung.

26. Ein aus mehreren Schichten bestehendes nicht gewebtes Material nach Anspruch 25, wobei die pharmazeutisch aktive Verbindung, ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus einem Antibiotikum, einem Antiseptikum, einem Antimitotikum, einem Polypeptid und einem Protein.

27. Verwendung einer Oberflächenschicht und einer oder mehrerer anderer Schichten wie in einem der Ansprüche 1 bis 26 definiert zur Herstellung eines aus mehreren Schichten bestehenden nicht gewebten Materials nach einem der Ansprüche 1 bis 26 zur Verwendung in der Chirurgie, zur Behandlung von Hauterkrankungen, in der Dermatologie, in der Odontostomatologie, in der Orthopädie, in der Neurochirurgie, in der Behandlung der Ohren oder der Nase oder als antiadhesives Material.