DE69430487T2

DE69430487T2 - Mund-rachenraumkanüle mit ballon

Info

Publication number: DE69430487T2
Application number: DE69430487T
Authority: DE
Inventors: S Greenberg
Original assignee: Johns Hopkins University
Current assignee: Johns Hopkins University
Priority date: 1993-08-31
Filing date: 1994-08-16
Publication date: 2002-10-31
Anticipated expiration: 2014-08-17
Also published as: ATE216609T1; US5443063A; AU678846B2; DE69430487D1; AU7521594A; CA2170163A1; EP0746368A4; CA2170163C; JPH09505211A; EP0746368A1; JP3251589B2; WO1995006492A1; US5653229A; EP0746368B1

Description

1. Gebiet der Erfindung

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf den Aufbau und die Erhaltung eines Atemweges insbesondere während einer Anästhetisierung.

2. Beschreibung der verwandten Technik

Die Anästhetisierung über das Verfahren mit Gesichtsmaske und Mundtubus erfordert in vielen Fällen ein ununterbrochenes Handanlegen und kann in verschiedenen Situationen ziemlich lästig sein. Es ist zum Beispiel tatsächlich schwierig, intravenöse Heilmittelbehandlungen zu verabreichen und dabei zu versuchen, mit diesem Verfahren einen Atemweg aufrechtzuerhalten. Desgleichen ist es lästig zu versuchen, eine Gesichtsmaskennarkose während einer ophthalmologischen Untersuchung, bei Ohrenuntersuchungen oder ähnlichen Arbeiten durchzuführen, und zwar deswegen, weil die Maske, die Hände des Anästhesisten und die Hände des Chirurgen sich alle in einem zu kleinen Bereich befinden. Wegen der ungünstigen Handstellung kann ein offener Atemweg auch nicht ohne wiederholte Handhabungen in vernünftigem Umfang gewährleistet werden. Dies ist gefährlich für den Patienten und gleichzeitig störend für den Chirurgen. Strahlentherapie ist eine weitere Situation, in der ein Anästhesist einen offenen Atemweg aufrechterhalten soll, aber dem Patienten auch fernbleiben muss und vielleicht zögert, die Luftröhre wiederholt auszurüsten.
Lösungen zu diesem Problem sind gefunden worden in Gestalt, 1) des Einsatzes von Vollnarkose mit Intubation der Luftröhre, 2) des Einsatzes von intravenösen Verfahren ohne Sicherung der Atemwege durch zusätzliche Vorrichtungen, 3) des Einsatzes der Kehlkopfmaske. Die Intubation der Luftröhre setzt den Patienten den Gefahren dieses Verfahrens aus, darunter Kehlkopfspiegelung, Luftröhrenreizung, Bedarf an tieferer Narkose und dem möglichen Einsatz von neuromuskulären Hemmstoffen. Intravenöse Verfahren allein geben keine wirksamere Antwort auf die Aspekte eines offenen Atemweges. Die Kehlkopfmaske mit Atemtubus hat als eine Lösung für diese Problemen eine gewisse Akzeptanz gefunden, erfordert aber einige technische Fertigkeit und zuweilen zusätzliche Geräte für ihre Anwendung und ist selbst nicht frei von Komplikationen.
Die US-A-4 231 365 offenbart ein Notfall-Wiederbelebungsgerät, das durch einen Trachealtubus geliefert wird, der einen Luftröhrenverschluss sowie eine zweite, aufblasbare Manschette für eine Abdichtung am Rachengewebe besitzt, um eine Alternative für die Abdichtung gegenüber Atemfluiden zu liefern, wenn die blinde Intubation keinen Erfolg hat. Ein Larynxtubus führt durch diesen Luftröhrenverschluss hindurch, um Atemfluide alternativ durch den Kehlkopf in die Lunge einzuführen. Die Rachenraummanschette ist als ein Zylinder oder ein Kegelstumpf ausgebildet, um den Rachenraum, in den die Manschette eingesetzt ist, völlig abzusperren. Wenn mit geringem Druck aufgeblasen wird, muss die Oberfläche der Manschette genügend gross sein, um genügend Gesamtkraft auf das umliegende Rachengewebe auszuüben und das Entweichen von Fluiden zwischen der Rachenraummanschette und den umgebenden Geweben zu verhindern.
Die Rachenraummanschette dieses Larynxtubus ist nicht am distalen Abschnitt einer Kanüle oder eines röhrenförmigen Elements angebracht, sondern dieses Element geht durch diese Manschette hindurch, so dass es möglich ist, dass der Larynxtubus die zarten Kehlkopfstrukturen berührt, darunter den Kehldeckel, und dass er deren Gestalt verzerrt, wodurch eine faseroptische Bewertung dieses Atemweges während des spontanen Atmens verhindert wird. Die zylindrische oder kegelstumpfartige Gestalt der Rachenraummanschette dieses Larynxtubus ist nicht dafür geeignet, einen gelinden und gleichmässigen Druck auf alle Teile der Rachenwandung auszuüben und die Manschette im Rachenraum gut positioniert zu halten, ohne einen Überdruck auf irgendeinen Teil der Rachenwandung auszuüben und dadurch das Drucktrauma an der Rachenrückwand auf ein Minimum zu begrenzen.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG

Um dem Anästhesisten eine vernünftige alternative Lösung zu bieten, ist es ein Ziel dieser Erfindung, die Instrumente um das Gesicht eines Patienten herum (Maske, Hände des Anästhesisten) während einer Operation auf ein Minimum zu begrenzen.
Es ist ein weiteres Ziel der Erfindung, eine Vorrichtung zur Verfügung zu stellen, die vom Anästhesisten nicht verlangt, von anerkannten und gebilligten Sicherheitsnormen abzuweichen, die aber leicht als eine Narkosevorrichtung zu erkennen wäre und daher vom Narkosepersonal leichter angenommen würde.
Es ist noch ein weiteres Ziel der Erfindung, eine Vorrichtung zur Verfügung zu stellen, die sich einfach anwenden lässt, keine ausgedehnte Übung oder Gebrauchsunterrichtung verlangt und ohne spezielle oder zusätzliche Ausrüstungen auskommt.
Es ist ein weiteres Ziel der Erfindung, eine Vorrichtung zur Verfügung zu stellen, die eine Manipulation des Kehlkopfes und der Strukturen unter dem Kehldeckel vermeidet und dadurch erhöhte Reizung sowie medizinische Komplikationen vermeidet, die bei Vorrichtungen zu finden sind, die auf die empfindlichen Strukturen im und über dem Kehlkopf auftreffen oder diese schädigen können. Die Vorrichtung der Erfindung ist daher so bemessen, dass sie oberhalb des Bewegungsradius des Kehldeckes bzw. proximal dazu endet.
Es ist noch ein weiteres Ziel der Erfindung, einen glatten Verlauf der routinemässigen Narkosebehandlung während der Einleitung der Narkose und beim Erwachen aus der Narkose zu ermöglichen.
Ein weiteres Ziel der Erfindung besteht darin, eine Atemtubusvorrichtung zur Verfügung zu stellen, die, wenn sie an Ort und Stelle gebracht worden ist, den Rachen wirksam abdichtet, so dass der Gasfluss während der spontanen Atmung durch den Atemweg gehen muss, aber Gas entweichen kann, wenn ein erhöhter Atemwegedruck auftritt.
Es ist noch ein weiteres Ziel der Erfindung, einen Atemtubus mit einer aufblasbaren Manschette zur Verfügung zu stellen, der die Basis der Zunge so verschiebt, dass der Kehldeckel angehoben wird und Gas frei zur Lunge strömen kann, wodurch die Gefahr, dass Gas zum Magen strömt, auf ein Minimum beschränkt und die wirksame Lieferung von Narkosegasen zur Lunge bei verminderter Atemarbeit auf ein Maximum erhöht wird.
Es ist noch ein weiteres Ziel der Erfindung, einen Aufbau zur Verfügung zu stellen, der ein Lager für die Zunge definiert.
Es ist ferner ein Ziel der Erfindung, eine Vorrichtung zur Verfügung zu stellen, die einfach und billig und mit minimaler Gefahr einer biomedizinischen Reaktion des Patienten hergestellt werden kann.
Ein einzigartiger Atemtubus wird gemäss vorliegender Erfindung unter dem Namen "cuffed oro-pharyngeal airway" (COPA: Mund-Rachenraum-Kanüle mit Manschette bzw. Ballon) zur Verfügung gestellt, um die vorstehenden Ziele zu erreichen. Genauer werden die vorstehenden Ziele der Erfindung verwirklicht, indem ein gestrecktes Rohr zur Verfügung gestellt wird, dessen Länge so ist, dass es sich von einem Punkt in Nachbarschaft, aber ausserhalb der Mundhöhle des Patienten in die untere Rachenhöhle des Patienten bis zu einem Punkt oberhalb des Kehldeckels erstreckt. Eine verhältnismässig unelastische, aufblasbare Manschette ist in Nachbarschaft zu seinem distalen Ende an das Rohr angesetzt. Nach dem Aufblasen verschiebt der hintere Abschnitt der Manschette das Gaumensegel so in den Nasen-Rachen-Raum, dass es die Nasenwege verschliesst. Die distaleren Abschnitte der Manschette definieren weiter eine Dichtung zwischen dem Rohr und der Rachenwand rund um das Rohr herum. Der vordere Abschnitt der Manschette schliesslich verschiebt die Basis der Zunge des Patienten, verankert dadurch das Rohr im Rachenraum und verschiebt zusätzlich den Kehldeckel des Patienten für eine wirksamere Lieferung von Narkosegas in die Lunge in eine angehobene, offene Stellung.
Weitere Ziele, Merkmale und Kennzeichen der vorliegenden Erfindung sowie die Funktionen der verwandten Elemente des Aufbaus, die Teilekombination und die Einsparungen bei der Fertigung werden besser aus einer Betrachtung der folgenden, eingehenden Beschreibung und beigefügten Ansprüche unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen hervorgehen, die alle einen Teil dieser Beschreibung darstellen und worin gleiche Bezugszahlen entsprechende Teile in den verschiedenen Figuren bezeichnen.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Fig. 1 ist eine perspektivische Ansicht eines Mund-Rachenraum-Atemweges mit Manschette gemäss einer Ausführungsform der Erfindung;
Fig. 2 ist eine innere Draufsicht der Manschette der Vorrichtung von Fig. 1;
Fig. 3 ist ein Aufriss eines weiteren erfindungsgemässen Mund-Rachenraum- Atemweges mit Manschette, der Abwandlungen zeigt, die am grundsätzlichen Aufbau der Fig. 1 angebracht werden können;
Fig. 4 ist ein Aufriss, der einen erfindungsgemässen Mund-Rachenraum-Atemweg zeigt, der in der Mundhöhle eines Patienten angeordnet ist und dessen Manschette entleert ist; und
Fig. 5 ist ein Aufriss, der einen erfindungsgemässen Mund-Rachenraum-Atemweg zeigt, der in der Mundhöhle eines Patienten angeordnet ist und dessen Manschette aufgeblasen ist.

EINGEHENDE BESCHREIBUNG DER DERZEIT BEVORZUGTEN, BEISPIELHAFTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN

Erfindungsgemäss können ein Mundatemtubus des Guedeltyps oder eine Kanüle oder röhrenförmiges Element 12 von bevorzugt ähnlicher Gestalt als Basisstruktur verwendet werden. Eine aufblasbare Komponente 14 ist am distalen Abschnitt des Atemtubus 12 vorgesehen. Die aufblasbare Komponente 14 kann durch eine Membran definiert werden, die sowohl an ihrem proximalen als auch an ihrem distalen Ende dichtend am Atemtubus befestigt ist, um zusammen mit der Aussenseite des Atemtubus ein Abteil zu definieren, das dazu bestimmt ist, selektiv ein Fluid zu empfangen, um aufgeblasen zu werden. Alternativ kann die aufblasbare Komponente 14 durch eine Membran definiert werden, die so gestaltet ist, dass sie ein aufblasbares Abteil bildet, zum Beispiel eine innenrohrartige Membran, die über die Spitze des Atemtubus gelegt und sowohl an ihrem proximalen als auch an ihrem distalen Ende am Atemtubus 12 befestigt wird. Die Struktur des ersteren Typs wird gemeinhin als ein Ballon bezeichnet, während die des letzteren Typs gemeinhin als eine Manschette bezeichnet wird. Jedoch wird hierunter der Begriff einer Manschette generisch auf die aufblasbare Komponente bezogen verwendet, und zwar ohne Rücksicht darauf, wie diese definiert ist. Ein Zuleitungsrohr 16 mit Druckballon und Sperrventil 18 ist an die dichtend befestigte Manschette 14 angeschlossen.
Am proximalen Ende des Atemtubus 12 ist ein Verbindungsstück 20 von zum Beispiel 15 mm Aussendurchmesser angefügt, so dass es über dem Kern des Atemtubus sitzt, oder in anderer Weise als eine Verlängerung der Basisstruktur ausgebildet. Das Verbindungsstück 20 ist so gestaltet, dass es den Atemtubus direkt oder der Reihenfolge nach an einen Narkosekreis ankoppelt. Wie oben bemerkt, kann das Verbindungsstück als ein integraler Teil des Atemtubus vorgesehen werden. In diesem Falle wird jeglicher Unterschied in der Querschnittsgestalt zwischen dem proximalen Abschnitt des Atemtubus, der innerhalb der Mundhöhle des Patienten angeordnet ist und bevorzugt eine Gestalt hat, die für den Komfort des Patienten ausgelegt ist, und der Gestalt, die erforderlich ist, um an den Narkoseerhaltungskreis angekoppelt zu werden (die allgemein kreisförmig ist), entweder durch einen plötzlichen oder einen allmählichen Übergang im Querschnitt erreicht, und zwar bevorzugt im Bereich des Lippenschutzes. Wenn die Vorrichtung aus miteinander zusammensteckbaren Bestandteilen aufgebaut ist, werden alle Dichtungen und Verbindungen mit medizinischem Kleber gesichert oder können je nach Material und Konfiguration mit Ultraschall verschweisst oder auf jede andere Art und Weise gesichert werden, die für geeignet oder angemessen gehalten wird. Atemtubusse sind bevorzugt so ausgelegt, dass sie in ihren Grössen zu Neugeborenen bis zu grossen Erwachsenen passen.
Das erste, proximalste Segment des Atemtubus erstreckt sich axial, so dass sich beim Einsatz des Atemtubus in einen Patienten das proximale Segment von einem Punkt ausserhalb der Zähne des Patienten allgemein gerade in den Mund hinein erstreckt. Eine Bisssperre 22 und/oder ein Zahn-/Lippenschutz 24 ist bevorzugt an diesem Segment des Atemtubus dem proximalen Ende benachbart vorgesehen. Die Bisssperre 22, sofern vorgesehen, ist allgemein steifer als das Rohr 12 und verhindert einen Rohrverschluss, wenn der Patient die Zähne zusammenbeisst. Der Zahn-/Lippenschutz 24 begrenzt die Bewegung der Vorrichtung in den Mund hinein und dient als ein Ansatzpunkt für stabilisierende Riemen und dergleichen, wie ausführlicher unten beschrieben. Der Lippenschutz kann im Wesentlichen senkrecht zur Achse des proximalsten Segments ausgerichtet sein (Fig. 1). Alternativ kann der Lippenschutz so ausgerichtet sein, dass er zur Mittelachse des proximalen Segments geneigt ist (Fig. 3), und zwar mit der Ausrichtung des Atemrohrs in der Mundhöhle verträglich oder wie anderweit für notwendig oder wünschenswert gehalten.
Das Zwischensegment des Atemtubus wölbt sich vom proximalen Segment aus aufwärts, um sich über die Zunge zu erstrecken, während das distale Segment des Atemtubus vom Zwischensegment herabhängt, um den Luftstrom zu und von der Luftröhre zu leiten. Die Krümmung des Rohrs erlaubt es der Spitze des distalen Endes, bei offener Stellung des Kehldeckels 26 über dessen Spitze zu ruhen. Während erfindungsgemäss das Hauptrohr bzw. die Basisstruktur des Atemtubus also ein Atemtubus des Guedel-Typs sein kann, wird gemäss einer anderen Ausführungsform der Erfindung für das Zwischensegment des Atemtubus 12' eine geringere Krümmung und zwischen dem geraden proximalen Segment und dem aufwärtsgewölbten Zwischensegment ein allmählicherer Übergang vorgesehen (Fig. 3). Ein sanfterer, durchgehend gekrümmter Übergang an diesem Verbindungspunkt kann den Komfort des Patienten erhöhen und den Durchgang von Instrumenten wie einer faseroptischen Vorrichtung durch den Atemtubus 12' erleichtern.
Der Kerntubus 12, 12' ist bevorzugt halbsteif. So wird der Kern bevorzugt aus einem Kunststoff gebildet, der biegsam, aber steif genug ist, um nicht zusammenzuklappen oder zu knicken, wenn er von Hand gebogen wird.
Die gemäss vorliegender Erfindung vorgesehene Manschette 14 ist boot- oder schuhförmig, um einen ventralen/vorderen vorspringenden Abschnitt bzw. eine Ausbeulung 28 zu schaffen, die verhältnismässig kurz ist. Wie unten besser zu erkennen sein wird, hat dieser Abschnitt der Manschette die Wirkung, die Basis der Zunge 30 nach vorn zu verschieben und der verbleibenden Masse der Zunge zu gestatten, in der durch den vorspringenden Abschnitt geschaffenen Auflage oder Tasche zu ruhen. Wie unten erklärt, wird die Auflage oder Tasche durch ein begrenztes Aufblasen, Anfügung an den Kerntubus oder Weglassen des proximaleren ventralen Teils der Manschette geschaffen und seitlich durch die seitlichen Teile der Manschette begrenzt, die ihrerseits insbesondere zur abdichtenden Funktion der Manschette beitragen. Die Manschette ist an der hinteren Seite der Vorrichtung verhältnismässig glatt, aber besitzt eine (scheinbare oder wirkliche) Überdehnung im Gebiet 34. Diese stützt die Vorrichtung in der Mundhöhle des Patienten, drückt den Kern der Vorrichtung zur Mittelachse der Rachenhöhle und dichtet das Gaumensegel/den Nasen-Rachen-Raum ab (Fig. 5), wie eingehender unten beschrieben.
Die Gestalt der Manschette der Erfindung kann in vielfältiger Art und Weise zustande gebracht werden, wie oben vermerkt. Zum Beispiel kann die Manschette so gestaltet sein, dass sie unterschiedliche Dicken aufweist, wodurch die nach dem Aufblasen erzielte Gestalt gesteuert wird. Alternativ kann die einzigartige Manschettenkonfiguration durch einen teilweise kollabierten Manschettenanhang beschafft werden. Ein teilweiser Manschettenanhang kann unter Verwendung eines geeigneten medizinischen Klebers oder durch Ultraschallverschweissung oder durch physisches Festklemmen eines Teils der Manschette erreicht werden. Als noch eine weitere Möglichkeit kann die Manschette selbst so gestaltet und an den Atemtubus angefügt werden, dass nach dem Aufblasen eine schuhartige Gestalt der Manschette zustande kommt. Die Manschette ist bevorzugt eine zusammenfaltbare Struktur, die im Wesentlichen unverformbar ist, im Gegensatz zu einem Material wie Latex, das sich dehnt. Die Manschette kann dann vor dem Einsetzen nahe am Atemtubus gehalten werden, indem innerhalb der Manschette ein Unterdruck erzeugt wird, um sie gegen die Wandung des Kernrohres zu kollabieren.
Die Manschette ist nach dem Aufblasen bevorzugt glatt und allseitig voll gekrümmt und so bemessen und befestigt, dass die Manschette, wenn sie wie gezeigt befestigt ist, nicht über die distale Spitze 36 des Kerntubus 12 hinaus aufgeblasen werden kann. In dieser Beziehung verbleibt bei einem grossen Verhältnis von Radius zu Länge eine Menge von Material, das über die distale Spitze 36 herabhängt. Der Anhang bei 38 wie auch der bei 40 begrenzt die Bewegung dieser zusätzlichen Manschette. Hinzugefügte Rippen oder diskrete Knoten, die sich peripher, diagonal und/oder vertikal insbesondere bei 28 und bei 34 erstrecken, können einen gewissen Beitrag zur Haftung leisten und vorgesehen werden.
Wie in Fig. 4 gezeigt, ähnelt der COPA mit entleerter Manschette einem gewöhnlichen Mundatemtubus. Mit aufgeblasener Manschette (Fig. 5) ergibt er eine Abdichtung grossen Volumens und niedrigen Drucks auf dem Niveau der Zungenbasis, des Gaumensegels, der seitlichen Rachenraumwandung und der hinteren Rachenraumwandung. Dies erlaubt einen direkten Anschluss des Narkosekreises und die Erhaltung einer Abdichtung von der Lunge des Patienten bis zur Narkosemaschine. Es ist offensichtlich, dass der Mundatemtubus der Erfindung die oberen Atemwege ausfüllt und eine Atmungsröhre zur Verfügung stellt, so dass eine Anästhetisierung ohne manuelle Einwirkung möglich wird. Der Lippenschutz 24 kann Ansätze mit Öffnungen 42 und/oder Haken für das Anbringen von Riemen besitzen, damit der Atemtubus an seinem bezüglich des Patienten proximalen Ende mit Riemen gesichert werden kann, die sich so erstrecken, dass sie die Lage des Atemtubus sichern, zum Beispiel um den Hals des Patienten herum.
Wie in Fig. 4 und 5 zu sehen, endet die distalste Spitze 36 des Atemtubus proximal zum Bewegungsbereich des Kehldeckels 26, damit sie nicht den vollen Bewegungsbereich des Kehldeckels 26 beeinträchtigt. Wie oben vermerkt, funktioniert der erfindungsgemässe Atemtubus mit entleerter Manschette wie herkömmliche Atemtubusse. Wenn aber die Manschette aufgeblasen ist, wird die Ausbeulung 28 über dem Kehldeckel 26 an der Zungenbasis hinter der Zunge 30 verriegelt.
Wie oben bemerkt, ist die Manschette der Erfindung als eine Manschette grossen Volumens und niedrigen Drucks gekennzeichnet. Dadurch passt sich die Manschette an Unterschiede zwischen den invididuellen Atemwegen an und dichtet die oberen Atemwege wirksam ab, ohne Druck zu erzeugen, der andernfalls Nekrose in den Geweben verursachen könnte, die sie berührt. Der vordere, vorspringende Teil 28 der Manschette verschiebt den Kehldeckel 26 nach vorn, was die Atemwege öffnet. Währenddessen berührt der hintere Teil 34 der Manschette den hinteren Teil des Gaumensegels und verschiebt ihn in Richtung auf den Nasen-Rachen-Raum, wodurch die Nasenwege gegen die Mundhöhle abgeschlossen werden.
Die Vorrichtung bzw. COPA 10 wird anfänglich als ein gewöhnlicher Mundatemtubus verwendet. So wird sie in den Mund-Rachenhöhlen-Raum des Patienten eingeführt, nachdem der Patient unter Vollnarkose liegt. Mit entleerter Manschette stellt der COPA eine Atemrohrkolonne entlang des Kerns der Vorrichtung her. Herkömmliche Anäesthesie durch Gesichtsmaske und Mundatemtubus kann mit der Vorrichtung auf diese Art und Weise aufrechterhalten werden. Beim Aufblasen der Manschette wird der Mund-Rachen- Raum peripher um die Aussenseite des distalen Teils des COPA herum abgedichtet. Durch Anschluss des Narkosekreises bei aufgeblasener Manschette kann zwischen dem Patienten und der Narkosemaschine ein abgedichteter Kreislauf hergestellt werden. Dadurch wird verhindert, dass gefährliche Dämpfe in die Umgebung entweichen können, während eine Überwachung der Atemvolumina, der ein- und ausgeatmeten Gaskonzentrationen und ein sanftes Ablassen von Überdruck gestattet wird. Durch Aufblasen der Manschette werden auch die oberen Rachenraumstrukturen aufgeweitet, und die Rachenraum-Atemwegkolonne wird weiter geöffnet. Nachdem die Manschette aufgeblasen ist, wird die Vorrichtung im Rachenraum des Patienten stabil festgehalten. Für zusätzliche Stabilisierung kann, wie oben erwähnt, ein Riemen von der Rückseite des Halses des Patienten her an Nasen oder Öffnungen des Zahn-/Lippenschutzes angehängt werden.
Die erfindungsgemässe Vorverschiebung der Strukturen oberhalb des Kehlkopfes ist ein einzigartiges und vorteilhaftes Merkmal der Erfindung. Insbesondere ist es der ventrale/vordere Teil der Manschette, der wesentlich kürzer als der hintere Teil ist, durch den ein erfindungsgemässes Verriegelungsmerkmal geschaffen wird. Das vordere Segment verschiebt auch die Strukturen oberhalb des Kehlkopfes einschliesslich der Zungenbasis, um dabei behilflich zu sein, den Kehldeckel zu heben und somit einen offenen Atemweg herzustellen. Der hintere Teil der Manschette hilft, das Gaumensegel nach hinten zu verschieben und den Nasen-Rachen-Raum abzudichten. Der hintere Teil der Manschette hilft auch, den Kern des Atemrohres mittig anzuordnen und dadurch den Luftstrom richtig durch die Mundhöhle zu leiten, und liefert ein weiches Kissen, um Drucktrauma an der hinteren Rachenwandung auf ein Minimum zu beschränken.
Zehn Patienten wurden während des Erwachens aus einer kurzen Vollnarkose bewertet, während die Vorrichtung eingesetzt war. In dieser kleinen Gruppe neigte der Einatmungs-Überdruck, der nötig ist, um angemessene Luftwechselvolumina zu erzeugen, bei aufgeblasener Manschette dazu, geringer zu sein, obwohl es keinen statistischen Unterschied zwischen den zur Erzeugung angemessener Luftwechselvolumina benötigten Einatmungs-Überdrücken vor Einsatz der Vorrichtung (nur Gesichtsmaske), bei Einsatz mit entleerter Manschette und bei Einsatz mit aufgeblasener Manschette gab. Die Verwendung der Vorrichtung hatte keine negative Auswirkung auf die Kohlendioxidkonzentrationen zu Ende des Ausatmens. Kein Patient erlitt im Ergebnis seiner Teilnahme an dieser Untersuchung Komplikationen. Somit ist diese neue Atemtubusvorrichtung, der COPA, eine ausführbare Konstruktion zum Erhalt eines Atemweges während der Vollanästhetisierung.
Diese Untersuchung zeigt, dass ein neu konstruierter Mund-Rachenraum-Atemtubus mit Manschette benutzt werden kann, um die Atemwege entweder mit einem leichten Überdruck oder mit spontaner Atmung bei Patienten zu unterstützen, die bei kurzen Eingriffen unter Vollnarkose stehen. Diese Untersuchung deutet auch darauf hin, dass diese neue Atemtubusvorrichtung, der Mund-Rachenraum-Atemtubus mit Manschette (COPA), eine ausführbare Konstruktion zum Erhalt eines Atemweges während der Vollanästhetisierung ist. Diese Vorrichtung hat somit das Potenzial, von bedeutendem Wert für den Anästhesisten zu sein.
Der Anstoss dazu, diese Vorrichtung zu konstruieren und auszuwerten, ergab sich weitgehend durch die Schwierigkeiten, die bei kurzen Vollnarkosen bei ophthalmologischen Untersuchungen in Kindern auftraten. Es wurde bald offensichtlich, dass diese Vorrichtung viele andere Verwendungsmöglichkeiten bieten könnte, darunter alle Eingriffe, in denen eine Narkose durch gewöhnliche Gesichtsmaske und Mundatemtubus geeignet sein könnte. Somit kann die erfindungsgemässe Vorrichtung auch in andersartigen klinischen Situationen von Wert sein.
Verschiedene Konstruktionsmerkmale machen diese Vorrichtung besonders interessant. Erstens beruht sie auf dem gewöhnlichen Mundatemtubus und ähnelt diesem stark. Sie kann als ein Mundatemtubus oder eine Bisssperre verwendet werden, wenn die Manschette entleert ist. Dadurch wird es potenziell wahrscheinlicher, dass die Vorrichtung in die Geräteliste eines Anästhesisten aufgenommen wird, der gegenüber neuen, seltsam aussehenden Vorrichtungen skeptisch sein könnte. Zweitens werden durch Einsetzen der Manschette, wenn diese aufgeblasen ist, die Rachenraumstrukturen wie in dem von Boidin beschriebenen dreifachen Atemwegemanöver nach vorn verschoben, dadurch wird der Kehldeckel angehoben und der Luftweg offengehalten. Obwohl dies den Luftweg nicht gegen eine Aspiration von zurückgeströmten Materialien schützt, kann durch die weitere Öffnung der Rachenraumstrukturen ein Ablassen des Überdrucks bei niedrigerem Druck wirksamer erfolgen und Luftfüllung des Magens weniger wahrscheinlich werden. Drittens erlaubt sie es dem Anästhesisten, wie bei Gesichtsmaske und Mundatemtubus einen wirksamen Atemweg aufrechtzuerhalten, ohne ständig manuell eingreifen zu müssen. Dadurch werden die Verabreichung von intravenösen Heilmittelanwendungen, Anpassungen der Lage des Patienten, Verwaltung der Aufzeichnungen usw. einfacher. Schliesslich ermöglicht diese Vorrichtung einen einfachen und glatten Übergang von der Narkoseeinleitung durch Maske zum spontanen Atmen bei Vollnarkose bei einem Minimum an störenden Vorrichtungen im Gesichtsbereich des Patienten.
Der COPA bietet auch verschiedene Vorteile gegenüber dem Atemtubus der Kehlkopfmaske. Erstens kann der COPA in Situationen eingesetzt werden, in denen man die Kehlkopfstrukturen einschliesslich des Kehldeckels nicht mit Instrumenten versehen oder auch nur berühren möchte (wie bei faseroptischen Untersuchungen der Atemwege während spontaner Atmung). Der Atemtubus der Kehlkopfmaske andererseits ist dafür ausgelegt, über die Kehlkopfstruktur gelegt zu werden, und kann daher deren Gestalt verzerren. Zweitens scheint der COPA in seiner Benutzung noch einfacher als der Atemtubus des Kehlkopfdeckels zu sein, und seine Basisstruktur ist einigen Anästhesisten sicher vertrauter. Drittens ist, während der Atemtubus des Kehlkopfdeckels durch Biss versperrt werden kann (sofern nicht eine zusätzliche Bisssperre angewendet wird), ein solcher Schutz in die Struktur des COPA eingebaut. Wegen des halbsteifen Materials des COPA unterliegt er schliesslich nicht einem möglichen Einknicken.
Während die Erfindung in Verbindung mit der Ausführungsform beschrieben worden ist, die gegenwärtig als die praktischste und am meisten bevorzugte angesehen wird, versteht es sich, dass die Erfindung nicht auf die offenbarte Ausführungsform beschränkt ist, sondern im Gegenteil beabsichtigt ist, verschiedene Abwandlungen und gleichwertige Anordnungen abzudecken, die im Rahmen der beigefügten Ansprüche liegen.

Claims

1. Rachentubus zum Einsatz in die Rachenhöhle, umfassend:

eine Kanüle (12) mit einem proximalen Ende, das dafür eingerichtet ist, ausserhalb der Mundhöhle des Patienten angeordnet zu werden, und einem distalen Ende zur Unterbringung innerhalb der Rachenhöhle des benannten Patienten und

ein aufblasbares Manschettenorgan (14) zur Bildung einer Abdichtung zwischen einer Wand der benannten Kanüle (12) und einer Wand der Rachenhöhle des Patienten,

dadurch gekennzeichnet, dass

das benannte Manschettenorgan (14) eine Membran umfasst, die so an der benannten Kanülenwand (12) befestigt ist, dass sie angrenzend an das benannte distale Ende an einer Stelle über dem Kehldeckel des Patienten angeordnet ist,

wobei das benannte aufblasbare Manschettenorgan (14) nach Aufblasen einen ventralen/vorderen Teil (28) und einen hinteren Teil (34) definiert und der benannte ventrale/vordere Teil (28) eine Ausbeulung umfasst, deren Länge wesentlich geringer als die Länge des benannten hinteren Teils (34) ist.

2. Rachentubus wie in Anspruch 1, worin das benannte Manschettenorgan (14) zur Wand der Kanüle (12) hin zusammengefaltet werden kann, um die benannte Kanüle in die Rachenhöhle einzusetzen.

3. Rachentubus wie in Anspruch 1, worin das benannte Manschettenorgan (14) aus einem im wesentlichen unelastischen Material gebildet wird und zur Wand der benannten Kanüle (12) hin zusammengefaltet werden kann, indem ein Aufblasmedium daraus entfernt wird.

4. Rachentubus wie in Anspruch 1, weiter einen Zahn-/Lippenschutz (24) angrenzend an das benannte proximale Ende auf der benannten Kanüle (12) umfassend.

5. Rachentubus wie in Anspruch 4, worin der benannte Zahn-/Lippenschutz (24) ein Flanschelement umfasst, das in einer Ebene hervorsteht, die eine Mittelachse der Kanüle (12) unter einem Winkel von etwa 90 Grad schneidet.

6. Rachentubus wie in Anspruch 4, worin der benannte Zahn-/Lippenschutz (24) ein Flanschelement umfasst, das in einer Ebene hervorsteht, die eine Mittelachse der Kanüle (12) so schneidet, dass sie zu dieser geneigt ist.

7. Rachentubus wie in Anspruch 1, worin die benannte Kanüle (12) einen proximalen geraden Teil, einen aufwärts gewölbten mittleren Teil und einen herabhängenden distalen Teil hat und aus einem halbsteifen Material gebildet ist, das knickfest ist.

8. Mundatmungstrakt zur Verabreichung von Anaesthesiegasen an einen Patienten, umfassend:

ein langgestrecktes röhrenförmiges Glied (12) mit einem distalen Ende und einem proximalen Ende sowie einer Mittelachse, wobei das benannte proximale Ende dazu eingerichtet ist, angrenzend an die Mundhöhle des Patienten, aber ausserhalb davon angeordnet zu werden, und das distale Ende dazu eingerichtet ist, in der unteren Rachenhöhle des Patienten über dem Kehldeckel angeordnet zu werden;

ein unelastisches, aufblasbares Glied, das an dem benannten, röhrenförmigen Glied befestigt ist;

Mittel zur Beförderung eines Druckfluids zwischen einer Quelle von unter Druck gesetztem Fluid und dem benannten aufblasbaren Glied, um dieses Glied wahlweise aufzublasen und zu entleeren,

dadurch gekennzeichnet, dass das benannte aufblasbare Glied an das benannte distale Ende angrenzt und dass nach Aufblasen das benannte aufblasbare Glied (14) einen ventralen/vorderen Teil (28) und einen hinteren Teil (34) definiert, wobei der benannte ventrale/vordere Teil eine Ausbeulung umfasst, deren Länge wesentlich geringer als die Länge des benannten hinteren Teils ist; und

9. Mundatmungstrakt wie in Anspruch 8, worin das benannte aufblasbare Glied (14) zur Wand des röhrenförmigen Gliedes (12) hin zusammengefaltet werden kann, um das benannte röhrenförmige Glied in die Rachenhöhle einzusetzen, und worin das benannte aufblasbare Glied (14) eine Membran umfasst, die so an der Wand des röhrenförmigen Gliedes (12) befestigt ist, dass die Wand des röhrenförmigen Gliedes eine Wand des aufblasbaren Gliedes (14) ist.

10. Mundatmungstrakt wie in Anspruch 8, weiter einen Zahn-/Lippenschutz umfassend, der an der benannten Kanüle an das benannte proximale Ende angrenzend angeordnet ist.

11. Mundatmungstrakt wie in Anspruch 8, worin die benannte Kanüle einen aufwärts gewölbten mittleren Teil und einen herabhängenden distalen Teil hat.

12. Mundatmungstrakt wie in Anspruch 8, worin die benannte Kanüle einen proximalen geraden Teil, einen aufwärts gewölbten mittleren Teil und einen herabhängenden distalen Teil hat.