DE69121580T2

DE69121580T2 - Führungsdraht oder katheter mit nachgiebiger spitze

Info

Publication number: DE69121580T2
Application number: DE69121580T
Authority: DE
Inventors: Fernando Concord Ma 01742 Alvarez De Toledo
Original assignee: Boston Scientific Corp
Current assignee: Boston Scientific Corp
Priority date: 1990-10-29
Filing date: 1991-10-28
Publication date: 1997-02-06
Anticipated expiration: 2011-10-29
Also published as: JP3450853B2; EP0555364A1; US5178158A; EP0555364B1; EP0555364A4; ES2092582T3; WO1992007507A1; CA2094371C; DE69121580D1; JPH06502565A; DK0555364T3; CA2094371A1

Description

Diese Erfindung beschäftigt sich im allgemeinen mit Führungsdrähten und Kathetern, die in medizinischen Verfahren benutzt werden und genauer mit einem wandel- oder auswechselbaren Draht, der entweder als Führungsdraht oder als Katheter dienen kann.
Medizinische Führungsdrähte sind Einrichtungen die durch enge Passagen im Körper geführt werden können. Ein Arzt kontrolliert die Lage und Bewegung eines entfernten Endes des Führungsdrahtes durch Manipulationen, die an einem nahen Ende außerhalb des Körpers vorgenommen werden. Medizinische Katheter umfassen hohle, flexible Schläuche, die Flüssigkeiten (Fluide) wie Kontrast-, Embolie- oder pharmakologische Mittel leiten, zu einer gewünschten Körperhöhle oder einem Körpergefäß innerhalb des Körpers oder von diesem weg. Sowohl Führungsdrähte als auch Katheter haben im wesentlichen ähnliche Strukturen, 50 daß oft der Begriff "Draht" zum Bezeichnen dieser Einrichtungen in generischer Weise verwendet wird. Einige "Drähte", die "wandelbare Drähte" genannt werden, sind für die Verwendung sowohl als Katheter als auch als Führungsdraht eingerichtet.
Mediziner verwenden häufig Führungsdrähte und Katheter in Kombination. So kann zum Beispiel ein Arzt die Spitze eines Führungsdrahtes an einer Stelle anordnen unter Verwendung von dessen Steuerungsmöglichkeit. Dann entfernt der Arzt die Steuerungseinrichtung, die mit dem Führungsdraht verbunden ist, und schiebt einen Katheter über den Führungsdraht an die Stelle. Der Arzt entfernt den Führungsdraht durch den Katheter und bringt eine Flüssigkeit ein, ehe er den Katheter entfernt.
Diese und andere Anwendungen von Führungsdrähten und Katheter in medizinischen gebieten haben zu einigen wünschenswerten, aber oft gegensätzlichen Charakteristika geführt. So sollte z.B. ein Draht einen geringen Durchmesser haben, um sein Durchtreten durch den Körper mit minimalem Trauma zu erleichtern. Allerdings begrenzt, wenn der äußere Durchmesser zu klein ist, der innere Durchmesser oder Lumen die Größe der Steuerungsdrähte, die bei der Anwendung als Führungsdraht verwendet werden können. Bei der Anwendung als Katheter kann ein unnötig kleines Lumen die Flußraten oder die Viskosität der Flüssigkeit, die in Draht zum Einsatz kommen können, begrenzen. Diese wiederum können das Spektrum der durch den Katheter einzubringenden Flüssigkeiten begrenzen.
Führungsdrähte und Katheter sollten so flexibel wie möglich sein, so daß sich der Führungsdraht oder Katheter leicht durch Körperausnehmungen bewegt. Dies kann durch die Verwendung von Strukturen mit dünnen Wänden erreicht werden. Allerdings muß die Struktur ausreichend stark sein, um sicher verwendet werden zu können, was entweder durch die Verwendung dickerer Wände oder durch innere Sicherheitsdrähte erreicht werden kann. Diese Stärke kann die für die Konstruktion wichtigen Kriterien dominieren, da die in Kathetern auftretenden Flüssigkeitsdrücke, besonders am nahen Ende, im Bereich von Hunderten von 6,89 kPa ("pounds per square inch") liegen können.
Die folgenden Fundstellen offenbaren Führungsdrähte und Katheter, die einige der obenstehenden wünschenswerten Eigenschaften erreichen.
3 749 086 (1973) Kline et al.
4 003 369 (1977) Heilman et al.
4 719 924 (1988) Crittenden et al.
4 779 628 (1988) Machek
4 798 186 (1989) Bonello et al.
4 846 186 (1989) Box et al.
5 065 769 (1991) Alvarez de Toledo
Article Sos et al., A New Open-ended Guidewire/ Catheter, 154 Radiology 817-818 (1985) Kline et al. offenbart eine Führung in Form einer Feder, die an beiden Enden Verschlüsse aufweist, einen länglichen, helixartig gewickelten Federkörper und einen zusammengesetzten inneren Kern, der das Biegen eines entfernten Endabschnitts erleichtert. Der entfernte Abschnitt ist relativ biegsamer als der nahe Abschnitt ausgebildet mittels einer zweiten Feder, die entgegengesetzt zum Federkörper gewickelt ist. Der Federkörper wird von einer Plastikhülle bedeckt. Heilman et al. offenbart einen Führungsdraht, der einen gewickelten Federkörper, gebildet aus rechteckigem, vor dem Wickeln mit Teflon beschichteten Draht aufweist, um eine extrem glatte Oberfläche bereitzustellen. Alternativ wird die fertiggestellte Oberfläche des Führungsdrahtes elektropoliert. Die Flexibilität des entfernten Endabschnitts wird verbessert durch das Verwenden spezieller Materialien und das Anbringen eines inneren Sicherheitsdrahts in dem entfernten Endbereich.
Crittenden et al. offenbart einen steuerbaren Führungsdraht mit einem soliden langgestreckten Hauptdraht oder Kern. Dieser Kern verläuft durch einen zentralen Durchgang, der definiert wird von länglichen äußeren und inneren Spiralfedern.
Machek offenbart einen Katheter mit einer gewickelten äußeren Hülle, einem inneren Kerndraht und einem Sicherheitsdraht. Die gewickelte äußere Hülle hat die Form einer Spiralfeder, hergestellt durch das Wickeln von mit Teflon beschichteten rechteckigem Draht. Der Kerndraht erlaubt es dem Arzt, den Kerndraht einzuschieben und gegenüber der Hülle zu verdrehen, wodurch der Führungsdraht gesteuert wird. Der Sicherheitsdraht stellt einen Ersatz dar, falls Steuerungsdraht brechen sollte.
Selbstverständlich erfordern der Sicherungs- und der Steuerungsdraht Platz in dem Führungsdraht und können die Größe und das Ausmaß der Bewegungen jeder durch die Öffnung ein zuführenden Einrichtung begrenzen.
Bonello et al. offenbart eine Katheterführung mit einem verschlossenen, aus einer Spiralfeder gebildeten entfernten Endabschnitt. Ein naher Abschnitt ist mit einer Kontrolleinrichtung verbunden und umfaßt einen aufgewickelten Draht. Eine äußere Beschichtung aus Plastik, die in einer gasartigen Phase auf die Feder aufgebracht wird, versiegelt den Schlauch und macht ihn glatt. Der entfernte Endabschnitt weist keine Abdeckung auf, und die benachbarten Wicklungen in der Feder sind beabstandet, um die Flexibilität zu erhöhen und das Austreten von Flüssigkeiten aus dem Katheter an dem entfernten Endabschnitt zu erleichtern.
Box et al. offenbart einen Führungsdraht mit einem Kern aus flexiblen Draht, der sich von einem nahen Abschnitt zu einem fernen Gebiet erstreckt, wo der Kern charakterisiert ist durch zulaufende Unterbereiche innerhalb einer flexiblen gewickelten Drahtfeder. Die gewickelte Feder hat Abschnitte, in denen sich benachbarte Wickelungen berühren;
an anderen Stellen sind benachbarte Wicklungen beabstandet, um die Flexibilität zu steigern.
Sos et al. offenbart einen an seinem Ende offenen wandelbaren Draht, der als Führungsdraht oder Katheter eingesetzt werden kann. Der wandelbare Draht besteht aus einer Führung in Form einer Spiralfeder mit einem Teflonüberzug, der auf einem nahen Abschnitt angebracht ist. Ein entferntes Ende ist angerundet und poliert wie das eines konventionellen Katheters. Es wurde allerdings festgestellt, daß bei einem vorgegebenen Außendurchmesser diese Struktur die Größe der Steuerungsdrähte begrenzt, die in der Anwendung als Führungsdraht verwendet werden können. Während der Verwendung als Katheter zur Eingabe von Flüssigkeiten muß ein Arzt darauf achten, den Katheter nicht zu großem Druck auszusetzen.
Alvarez de Toledo offenbart einen Draht mit kleinem Durchmesser mit einem vielfasrigen Kern und einem Überzug aus Polyimid, der auf dem nahen Abschnitt angebracht ist.
In einer Anwendung als Führungsdraht weist der entfernte Endabschnitt ein geschlossenes Ende auf und umfaßt eine Ausdehnung von Wicklungen und eine innere Wicklung. Ein Kern erstreckt sich durch den zentralen Durchgang, der durch die Federn in den inneren und äußeren Wicklungen gebildet wird. In einer Anwendung als Katheter umfaßt die Struktur einen Federkörper, und ein Überzug aus Polyimid erstreckt sich über die Länge des Drahtes zur Verstärkung. Die US-A-4 955 862 offenbart einen Katheter mit den Merkmalen des Oberbegriffs von Anspruch 1.
Während jede der vorstehenden Literaturstellen eine Struktur offenbart, die eine oder mehrere gewünschte Eigenschaften bereitstellt, stellt keine von diesen alle vorher beschriebenen gewünschten Eigenschaften bereit. So offenbaren z.B. Kline et al. und Heilman et al., Bonello und Box Strukturen, die nur als Führungen nach Art einer Feder wirken. Sos offenbart eine Struktur, die als Führungsdraht und als Katheter dienen kann, aber sie hat ein Lumen das kleiner ist als gewünscht. Weiter ist der maximal zulässige Druck für den Draht in der Anwendung als Katheter kleiner als Drücke, die bei vielen Anwendungen von Kathetern auftreten. Die Veröffentlichung des Alvarez des Toledo offenbart eine Grundstruktur, die eingerichtet werden kann, um als Führungsdraht oder als Katheter zu dienen, aber die genauen Ausbildungen als Führungsdraht bzw. Katheter unterscheiden sich strukturell. Weiter erleichtert keine der von Sos et al. oder Alvarez de Toledo gezeigten Strukturen das Einführen des entfernten Endabschnitts durch Körperausnehmungen, obwohl Sos et al. einen entfernten Abschnitt eines wandelbaren Drahtes polieren. Keine der Literaturstellen offenbart eine weiche, nicht-traumatische Spitze, die in einer Anwendung als Katheter oder als Führungsdraht eingesetzt wird, ohne von der Steuerung und den Fähigkeiten zur Gabe von Flüssigkeiten Abstriche machen zu müssen.
Es ist daher eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen wandelbaren Draht zur Verwendung als Führungsdraht und Katheter bereitzustellen, der einen flexiblen entfernten Endabschnitt hat.
Es ist eine andere Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen wandelbaren Draht zur Verwendung als Führungsdraht und Katheter bereitzustellen, der eine sehr weiche flexible Spitze für die nicht-traumatische Verwendung hat.
In Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung wird ein wandelbarer Draht wie in Anspruch 1 definiert bereitgestellt.
Der wandelbare Draht, der diese Erfindung wie nachfolgend beschrieben inkorporiert, kann nicht nur als Führungsdraht, sondern auch als Katheter eingesetzt werden, der bei gegebenem Außendurchmesser ein größeres Lumen aufweist und dadurch den Strom von Fluiden durch den Katheter verbessert. Zusätzlich kann der wandelbare Draht, wenn er als Katheter verwendet wird, Drücken in Bereichen widerstehen, die normalerweise bei einer großen Vielzahl medizinischer Verfahren auftreten.
Eine Ausführungsform der Erfindung wird nun unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben, in denen gleiche Bezugszeichen für gleiche Bauteile verwendet worden sind und in denen:
Fig. 1 eine schematische Darstellung eines wandelbaren Drahts ist, der diese Erfindung enthält, eingerichtet zur Verwendung als Führungsdraht;
Fig. 2 eine diagrammatische Darstellung des wandelbaren Drahts nach Fig. 1 ist, eingerichtet zur Verwendung als Katheter;
Fig. 3 ein teilweiser Querschnitt von Bereichen der fernliegenden und nahe Endabschnitte des wandelbaren Drahtes ist, und
Fig. 4 eine detaillierte Querschnittsdarstellung des nahen Endes der in Fig.. 3 gezeigten Struktur ist, um die Konstruktion des Adapters zu zeigen.
In Übereinstimmung mit dieser Erfindung kann ein wandelbarer Draht 10 entweder als Führungsdraht oder als Katheter für medizinische Zwecke verwendet werden. Aus diesem Grund verwendet die folgende Beschreibung die Bezeichnung "wandelbarer Draht 10", um die Struktur allgemein und unabhängig von der speziellen Anwendung zu bezeichnen.
In Fig. 1 dient der wandelbare Draht 10 als Führungsdraht und weist einen nahen Abschnitt 11 auf, der sich von einem nahen Ende 12 zu einem entfernten Endabschnitt 13 erstreckt, der an einem fernen Ende 14 endet. Der nahe Abschnitt 11 hat eine größere Länge als der entfernten Endabschnitt 13. Obwohl in Fig. 1 nicht gezeigt ist der wandelbare Draht 10 an beiden Enden offen.
Weiter bezugnehmend auf Fig. 1 ist ein Adapter 15 mit dem nahen Ende 12 verbunden und ist geeignet, einen Versteifungsdraht 16 aufzunehmen, der mit einem Kontroller 17 verbunden ist. Der Versteifungsdraht 16 kann durch eine Ausnehmung in dem wandelbaren Draht 10 in der Nähe des entfernten Endes 14 hindurchtreten und erlaubt so, daß die Struktur aus Fig. 1 als ein Führungsdraht verwendet wird. In Fig. 2 ist die Struktur des wandelbaren Drahts 10 dieselbe. Er hat wieder einen nahen Abschnitt 11, der sich von einem nahen Ende 12 zu einem entfernten Endabschnitt 13 erstreckt, der an einem fernen Ende 14 endet. Der Adapter 15 ist so konstruiert, daß er eine Spritze 18 oder eine derartige Einrichtung zum Einbringen eines Fluids an dem entfernten Ende 14 aufnehmen kann.
Fig. 3 offenbart die Struktur des wandelbaren Drahts 10 sowohl in dem nahen Abschnitt 11 als auch des entfernten Endabschnitts 13 in genauerem Detail. Der wandelbare Draht 10 hat eine innere schlauchartige Struktur 20, die eine Wicklung aus rostfreiem Stahl oder einem anderen Draht umfaßt, der als Feder 21 gewickelt ist, um einen inneren Durchgang oder ein Lumen 22 über die Länge des wandelbaren Drahtes 10 zu schaffen. Die Wicklung 21 kann Draht in rechteckiger, runder oder mit anderem Querschnitt umfassen, obwohl in Fig. 3 ein rechteckiger Querschnitt gezeigt wird.
In ähnlicher Weise kann die Wicklung eine Windung aus einem vielfasrigen Draht oder aus einem Draht umfassen. Für die meisten Anwendungen liefert allerdings eine Feder aus rostfreiem Stahl mit einem vierfasrigen, rechteckigen Draht gute Ergebnisse.
Ein erster Federabschnitt 23 erstreckt sich zusammen mit dem nahen Abschnitt 11 und ist an dem nahen Ende 12 offen. Die benachbarten Wicklungen der Feder 21 bilden im wesentlichen einen ersten Federabschnitt 23, der eine erste Flexibilitätseigenschaft oder flexible Merkmale hat. Ein zweiter Federabschnitt 24, der sich zusammen mit dem entfernten Spitzenabschnitt 13 erstreckt, überlappt den nahen Abschnitt 11. Der zweite Federbereich 24 ist eine Verlängerung des ersten Federbereichs 23 und wird typischerweise gleichzeitig mit diesem gewickelt. Allerdings weisen die Wicklungen in diesem zweiten Federabschnitt 24 einen größeren Abstand oder eine größere Steigung der Wicklung auf, um eine größere Flexibilität in dem entfernten Endabschnitt 13 zu erlauben. Die Änderung in der Steigung der Wicklung kann bewerkstelligt werden durch ein Wickeln dieses Abschnitts mit einer anderen Steigung oder durch ein Verlängern oder Recken der Wicklungen in dem zweiten Federabschnitt 24, nachdem er gewickelt worden ist Dieser zweite Federabschnitt 24 hat daher zweite flexible Merkmale und stellt eine Verlängerung oder Fortführung des ersten Federabschnitts 23 dar.
Weiter in Bezug auf Fig. 3 hat der in Fig. 3 gezeigte wandelbare Draht 10 eine Hülle 30 aus Plastik, insbesondere eine Polyimidhülle, die sich erstreckt mit und in innigem Kontakt ist mit dem nahen Abschnitt 11. Dies bedeutet, daß sich die Ployimidhülle von dem nahen Ende 12 zu der entfernten Seite der Grenze zwischen dem ersten und zweiten Federabschnitt 23, 24 erstreckt. Die Polyimidhülle weist einen hohen Dehnungsmodul auf, um die einzelnen Wicklungen in dem ersten Federabschnitt 23 zusammenzuhalten. Dies erhöht die Fähigkeit des wandelbaren Drahts Druck aufzunehmen, insbesondere in Richtung zu dem nahen Ende 12. Ein inniger Kontakt kann, ohne Klebstoff verwenden zu müssen, erreicht werden, indem die Feder 21 auf einen aufgeweiteten Kern gewickelt wird. Anschließend werden der Kern und die Wicklung in einen eng sitzenden Schlauch aus Polyimid gezwängt. Sobald die Struktur vollendet ist, wird der Kern entfernt.
Der wandelbare Draht 10 in Fig. 3 umfaßt auch eine Hülle 40 aus einem Polytetrafluoroethylen (z.B. Teflon ), die sich erstreckt von dem nahen Ende 12 zu dem entfernten Ende 14. In einigen Ausführungsformen bildet die Hülle 40 einen kleinen Überhang 41 an dem nahen Ende und einen kleinen Überhang an dem entfernten Ende 14. Die Hülle 40 stellt eine Oberfläche mit einem kleinen Reibungswert bereit, um eine glatte Oberfläche herzustellen, die die Bewegung des wandelbaren Drahts 10 in dem Patienten erleichtert. Die Hülle 40 kann eine dünne Wand haben, da sie nicht zur Verstärkung verwendet wird. Typischerweise wird eine Hülle 40 oberhalb der Hülle 30, und dem verbleibenden Bereich des zweiten Federabschnitts 24, die durch den entfernten Spitzenabschnitt 13 verläuft, angeordnet. Es wird Wärme aufgebracht, um die Hülle 40 zu schrumpfen in innigen Kontakt mit der Hülle 30 und dem freiliegenden Bereich des zweiten Federabschnitts 24. Derartige Schrumpfvorgänge sind in der Technik bekannt.
Die Kombination der dünnwandigen Hülle 40 und der beabstandeten Wicklungen des zweiten Federbereichs 24 stellt einen entfernten Endabschnitt 13 bereit, der flexibel, weich und mollig ist. Seine Bewegung durch einen Patienten sind nicht-traumatisch.
Die Polyimidhülle 30 über dem nahen Abschnitt 11 stellt ausreichend Widerstandskraft bereit, um das Einbringen von Flüssigkeiten bei der Anwendung als Katheter zu erlauben, während ermöglicht wird, den wandelbaren Draht 10 mit einer dünnen Feder 21 zu konstruieren. Für einen gegebenen Außendurchmesser hat die in Fig. 1 gezeigte Struktur einen größeren inneren Durchgang oder Lumen. Dies ermöglicht es, daß ein dickerer Steuerungsdraht verwendet werden kann, wenn der wandelbare Draht 10 als Führungsdraht verwendet wird. Das größere Lumen erlaubt das Einbringen von Flüssigkeiten, die eine größere Viskosität aufweisen bei einem vorgegebenen Druck für das Einbringen an dem nahen Ende 12. Dies bedeutet häufig, daß eine Flüssigkeit eine höhere Konzentration von therapeutischen oder anderen Wirkstoffen hat, um dadurch das Gesamtvolumen an dem Patienten zugeführter Flüssigkeit für eine gegebene Dosis zu verringern.
In einer besonderen Ausführungsform dieser Erfindung hat ein wandelbarer Draht 10 mit einer Gesamtlänge von 145 cm ein entfernten Endabschnitt 13 mit einer Länge von 12 cm. Der innere Durchmesser oder Lumen beträgt 0,69 mm (0,027"), der äußere Durchmesser beträgt 0,97 mm (0, 038"). Bei der Anwendung als Katheter kann der wandelbare Draht 10 mit Drücken im Bereich von 5.170 kPa (750 psi) oder mehr an dem nahen Ende 12 betrieben werden. Bei einem gegebenen äußeren Durchmesser stellt eine Zunahme des Lumens um 35% die Möglichkeit für eine bis zu dreimal so große Flußrate bei gegebenem Druck an dem nahen Ende bereit. In der Verwendung als Führungsdraht läßt das größere Lumen einen dickeren Steuerungsdraht zu, der auch übliche Steuerungsdrähte mit 0,64 mm (0,025") umfaßt, die durch den zentralen Durchgang eingeführt werden.
Unter Bezugnahme auf Fig. 4 umfaßt eine Ausführungsform so eines typischen Adapters 15 (in Fig. 1 gezeigt) eine Spitze 51, die über das nahe Ende 12 des wandelbaren Drahts 10 gleitet und in Kontakt mit der Hülle 40. Genauer gleitet einer innere Oberfläche 52 über die Hülle 40 und formt eine Ausnehmung 53, die mit einem kompressiblen Material (nicht dargestellt) gefüllt werden kann. Die Spitze 51 endet in einem tassenartigen Auslauf 54, der mit einem Außengewinde an seiner Oberfläche 55 versehen ist. Auf den Auslauf 54 ist eine passende, tassenförmige Kappe 57 mit einer Oberfläche 58 mit Innengewinde in einem Spitzenverbindungsbereich 59 aufgeschraubt. Eine Schulter 60 überlappt die Ausnhemung 53 und drückt jedes Material in der Ausnehmung 53 in innigen Kontakt mit der Hülle 40, wodurch der Adapter 50 auf dem nahen Ende 12 verankert wird.
Zwischen der Schulter 50 und eine Flansch 62 erstreckt sich ein zylindrischer Körper 61, und dieser paßt genau über das nahe Ende 12 des wandelbaren Drahtes 10. Der Flansch 62 und ein Durchgang 53, gebildet durch den zylindrischen Körper 61, stehen in Verbindung mit dem Durchgang oder Lumen 22 durch den wandelbaren Draht 109 Wenn ein Katheter 18 in den Adapter 50 eingeführt ist, kann Flüssigkeit durch den Durchgang 63 und den Durchgang 22 zu dem entfernten Ende hindurchtreten. Weitere Einzelheiten des Interfaces zwischen dem Katheter 18 und dem Adapter 50 sind nicht offenbart, da diese Interfaces gut bekannt sind. Eine Verriegelung nach Luer (Luer-lock hub) ist ein Beispiel für eine derartige Einrichtung mit einem solchen Interface, das die Verbindung eines wandelbaren Drahts 10 mit einer großen Vielfalt von Spritzen, Drähten und anderen Einrichtungen erleichtert.
Zusammenfassend gesagt erzeugen die in den Fig. 3 und 4 gezeigten Konstruktionen einen wandelbaren Draht 10, der bereit ist für den Einsatz als Führungsdraht oder als Katheter. Der wandelbare Draht 10 hat einen nahen Abschnitt 11 mit einer überlappenden Polyimidhülle 30 und einer dünnen Teflonhülle 40, die sich zusätzlich erstreckt zusammen mit einem entfernten Endabschnitt 13. Eine gewickelte Feder 21 in dem Federbereich 24 und deren dünnen überlappende Teflonhülle 40 stellen eine weiche, mollige nicht-traumatische Spitze bereit, die leicht durch Körperbereiche hindurchtritt. Die dazwischenliegende Polyimidhülle 30, außerhalb des nahen Bereichs 11, erhöht die gesamte Widerstandskraft des wandelbaren Drahts 10 und ermöglicht dadurch eine Verringerung der Wandstärke mit einem gleichzeitigen Anstieg der Größe des Lumens bei gegebenem Außendurchmesser.
Diese Erfindung ist anhand verschiedener Ausführungsbeispiele beschrieben worden. Es ist offensichtlich, daß viele Abwandlungen an der offenbarten Vorrichtung vorgenommen werden können, ohne von der Erfindung abzuweichen. So ist z.B. die bevorzugte Ausführung für die Wicklung eine vierfasrige Wicklung aus rostfreiem Stahl mit rechteckigem Querschnitt. Es können andere Materialien, Drahtzusammenstellungen und Wickelungstechniken verwendet werden. Es ist daher die Absicht der beigefügten Ansprüche, alle derartige Varianten und Abwandlungen abzudecken.

Claims

1. Ein flexibler, langgestreckter, am Ende offener auswechselbarer Draht (10) zum Gebrauch als Führungsdraht oder Katheter mit einem proximalen Teil (11), welches an einem proximalen Ende (12) des Drahtes endet, und einem sich daran anschließenden äußeren Endteil (13), welches an einem äußeren Ende (14) des Drahtes endet, wobei der proximale Teil länger ist als das äußere Endteil und weiterhin

gekennzeichnet ist durch:

A. ein flexibles, langgestrecktes, am Ende offenes röhrenförmiges Spiralmittel (21), das sich zusammen mit dem proximalen Teil und dem äußeren Endteil erstreckt und mit dem Draht einen internen Durchlaß (22) ergibt,

B. eine dünnwandige Polyamidhülle (30) zum Versteifen des Spiralmittels, welche das ganze proximale Teil im wesentlichen umhüllt und sich entlang diesem erstreckt, und

C. einer dünnwandigen Polytretrafluoroäthylen-Hülle (30), welche die Polyamidhülle und das Spiralmittel umgibt und sich entlang des proximalen Teils und des äußeren Endteils erstreckt, um eine Gleitfläche über die Länge des Spiralmittels zu bilden und mit dem Spiralmittel an dem äußeren Endteil eine flexible Struktur in dem äußeren Endteil zu bilden.

2. Ein Draht nach Anspruch 1, worin der proximale Teil des Spiralmittels ein erstes Federmittel (23) beinhaltet, welches erste flexible Merkmale aufweist, um einen inneren röhrenförmigen Durchlaß auszubilden, und das äußere Endteil ein zweites Federmittel (24) aufweist, welches eine ganzheitliche Verlängerung des ersten Federmittels bildet und zweite flexible Merkmale aufweist, um eine Verlängerung der internen Passage durch die äußere Spitze hindurch zu bilden

3. Ein Draht nach Anspruch 2, worin das zweite Federmittel (24) eine größere Flexibilität aufweist als das erste Federmittel (23).

4. Ein Draht nach einem der Ansprüche 1 bis 3, worin das Spiralmittel (21) eine vielsträngige Metaliwindung aufweist.

5. Ein Draht nach einem der Ansprüche 1 bis 4, worin das Spiralmittel (21) einen ersten Windungsgang an dem proximalen Teil und einen zweiten, größeren Windungsgang an dem äußeren Endteil aufweist.

6. Ein Draht nach einem der Ansprüche 1 bis 5, worin das Spiralmittel (21) aus rostfreiem Stahldraht besteht.

7. Ein Draht nach einem der Ansprüche 1 bis 5, worin das metallische Spiralmittel (21) aus einem rostfreien Stahldraht mit rechteckigem Querschnitt besteht.

8. Ein Draht nach einem der Ansprüche 1 bis 7, worin in dem Spiralmittel am äußeren Ende des proximalen Teils ein Übergang besteht zwischen dem proximalen Teil und dem äußeren Endteil, der sich zusammen mit der Polyamidhülle erstreckt.

9. Ein Draht nach einem der Ansprüche 1 bis 8, worin die Polytetrafluoroäthylen-Hülle (40) erste und zweite Teile (41,42) aufweist, welche über die proximalen äußeren Enden des Spiralmittels hängen.

10. Ein Draht nach einem der Ansprüche 1 bis 9, worin der Draht außerdem Verbindungsmittel (15) aufweist, welche um die Polytetrafluoroäthylen-Hülle an dem Draht an dem proximalen Ende befestigt sind und eine lösbare Verbindung zu Fluidinjektionsmitteln (18) bilden, zum Einbringen eines Fluids durch den internen Durchlaß und zum Verteilen des Fluids am äußeren Ende.

11. Ein Draht nach einem der Ansprüche 1 bis 91 der außerdem Drahtversteifungsmittel (16) zum Einführen in den internen Durchlaß von proximalen Ende aufweist, zur Kontrolle der Bewegung des Drahtes am äußeren Ende.