DE69117146T2

DE69117146T2 - Sauerstoffdurchlässige Kontaktlinse und Verfahren zu deren Herstellung

Info

Publication number: DE69117146T2
Application number: DE69117146T
Authority: DE
Inventors: William E Burke; Lisa Pettigrew; Donald A Ratkowski; Joseph I Weinschenk Iii
Original assignee: Paragon Vision Sciences Inc
Current assignee: Paragon Vision Sciences Inc
Priority date: 1990-11-29
Filing date: 1991-11-25
Publication date: 1997-02-27
Anticipated expiration: 2011-11-26
Also published as: CA2056266A1; CA2056266C; EP0488627B1; DE69117146D1; EP0488627A2; JPH04293012A; AU639159B2; ATE134171T1; US5170192A; EP0488627A3; AU8813191A; JP3124343B2

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft sauerstoffdurchlässige Kontaktlinsen und ein Verfahren zur Herstellung solcher Linsen und insbesondere sauerstoffdurchlässige Bifokalkontaktlinsen.
Die Herstellung von Bifokalkontaktlinsen unter Verwendung eines einzigen Polymer- oder Copolymermaterials für die Linse bedeutet, daß der Nahsichtabschnitt der Linse im Verhältnis zu dem Fernsichtabschnitt dick sein muß. Dies wiederum führt zu einem unbehaglichen Gefühl beim Träger der Linsen aufgrund des erhöhten Druckes auf das Auge und der fehlenden Sauerstoffdurchlässigkeit. Daher wird in der Industrie geschätzt, daß die Verwendung von zwei unterschiedlichen Materialien für den Nah- und den Fernsichtabschnitt der Linse es ermöglicht, daß das Gewicht der Linse reduziert und somit der Tragekomfort erhöht wird.
Früher ist die Verwendung von Polymethylmethacrylat (Brechungsindex 1,49) für den Femsichtbereich und Polystyrol (Brechungsindex 1,59) für den Nahsichtbereich vorgeschlagen worden. Jedoch hat eine solche Kombination, wenn sie auch leichter ist, dennoch eine geringe Sauerstoffdurchlässigkeit und sie kann für den Träger immer noch unbehaglich sein und ein Ödem zur Folge haben. In der Tat hat diese Sauerstoffdurchlässigkeit, die geringer ist als gewünscht, zu einer sehr begrenzten Akzeptanz solcher Linsen auf dem Markt geführt.
Eine geeignete Kontaktlinse muß nicht nur einen akzeptablen Wert an Sauerstoffdurchlässigkeit aufweisen, sondern sie muß zusätzlich eine gute Sehschärfe, sowohl für die Nähe als auch für die Ferne, eine geeignete Oberflächenbenetzbarkeit, gute Dimensionsstabilität, Beständigkeit gegen Oberflächenablagerungen, und eine Festigkeit aufweisen, die ausreichend ist, um die Handhabung beim Gebrauch auszuhalten.
Es besteht daher die Notwendigkeit für eine effektive und geeignete sauerstoffdurchlässige Bifokalkontaktlinse.
Eine Bifokalkontaktlinse, die die Form einer Linse annimmt, die aus einem Grundmaterial mit einem Brechungsindex zum Beobachten entfernter Bilder und einem Segment aus einem Material mit einem höheren Brechungsindex zum Beobachten näherer Bilder hergestellt ist, ist als eine zweistückige Linse bekannt. Verschiedene Wege zum Herstellen solcher zweistückigen Linsen sind vorgeschlagen worden und sind in den folgenden US-Patentschriften offenbart:
3,560,598
3,597,055
3,684,357
3,984,506
3,726,587
4,302,081
4,921,205
Die Verwendung eines polymerisierten Blockes eines monomeren Materials, in dem eine Ausnehmung mit einem Monomer mit hohem Brechungsindex ausgefüllt und dann polymerisiert worden ist, um einen Linsenrohling mit einem Abschnitt mit hohem Index für die Nahsicht und einem Abschnitt mit einem niedrigeren Brechungsindex für die Fernsicht herzustellen, ist in der US-PS 3,560,598 beschrieben worden. In dieser Beschreibung gibt es keinen Hinweis darauf, Materialien zu verwenden, die sauerstoffdurchlässig sind.
Die US-PS 4,614,424 offenbart eine einstückige Bifokallinse und schlägt die Verwendung von Siliconacrylaten vor, macht jedoch keine Andeutung, wie diese Materialien beim Herstellen einer zweistückigen Linse verwendet werden könnten.
Die US-PS 3,984,506 und 4,302,081 beschreiben die Herstellung von sogenannten verschmolzenen Bifokalkontaktlinsen. Das in der Beschreibung offenbarte Verfahren zur Herstellung dieser Linsen beinhaltet die Verwendung eines festen Rohlings, der aus einem Material mit einem hohen Brechungsindex besteht, an den ein Material mit niedrigem Brechungsindex gegossen wird, um den bifokalen Rohling herzustellen. Es gibt keinen Hinweis darauf, daß dieses Verfahren verwendet werden kann, um einen sauerstoffdurchlässigen Bifokalkontaktlinsenrohling herzustellen, und es scheint, daß die Wahl des verwendeten Verfahrens von der Notwendigkeit diktiert worden ist, Probleme der Dimensionsstabilität zu vermeiden, die mit der Art des von den Anmeldern verwendeten Materials mit hohem Brechungsindex entstanden sind.
Man hat jetzt herausgefunden, daß eine zweistückige sauerstoffdurchlässige Bifokalkontaktlinse gebildet werden kann, indem zuerst ein vernetzter sauerstoffdurchlässiger copolymerer Rohling mit niedrigem Brechungsindex mit einer Ausnehmung gebildet wird, in die ein Material mit einem hohen Brechungsindex gegossen wird. Dieser Vorgang unterscheidet sich von dem Stand der Technik darin, daß herausgefunden worden ist, daß Verwölben und allgemeines Verformen der Linse vermieden werden kann und daß eine gute Verbindung, die zwischen den zwei Materialien hergestellt worden ist, durch sorgfältige Auswahl der Materialien hergestellt werden kann. Geeignete Materialien mit hohem Brechungsindex sind jene, die eine substituierte aromatische Ringgruppe in ihrer Struktur aufweisen; diese Gruppen verleihen dem Monomer Voluminosität. Copolymere, die diese Materialien enthalten, neigen dazu, die Probleme der Dimensionsstabilität zu beseitigen, auf die in der Diskussion im Stand der Technik hingewiesen wird.
Die vorliegende Erfindung unterscheidet sich vom Stand der Technik darin, daß die Verwendung der Copolymersysteme der vorliegenden Erfindung nicht nur die Bildung einer hochfesten, stabilen Verbindung zur Folge hat, während die erforderlichen optischen Eigenschaften an der Schnittstelle zwischen den unterschiedlichen verwendeten Materialien beibehalten werden, sondern liefert auch geeignete Sauerstoffdurchlässigkeit für den Komfort des Verwenders, und daß das Copolymersystem, das für den Nahsichtabschnitt oder den Fernsichtabschnitt oder für beide verwendet wird, ein dazwischen eindringendes Poiymernetzwerk ist.
Eine umfassende Übersicht über sich gegenseitig durchdringende Polymernetzwerke und ihre Anwendungen wird in "Interpenetrating polymer networks and related materials", L. H. Sperling, Plenum Press, New York and London, 1981, gegeben.
Die Verwendung einer sich gegenseitig durchdringenden Netzwerkmischung in zumindest einem der Materialien, die miteinander verbunden werden sollen, bedeutet, daß ein Material gebildet wird, das beim Polymerisieren einer geringen Abmessungsänderung unterliegt, und das dabei hilft, jedes Schwachwerden oder Brechen einer Verbindung, die beim Fortschreiten der Polymerisation gebildet wird, zu verhindern.
In der europäischen Patentschrift 345 994 ist von den Anmeldern der vorliegenden Anmeldung die Bildung von sich gegenseitig durchdringenden Netzwerken durch die Zugabe von einer Monomermischung zu einer anderen beschrieben worden, wobei die Viskosität als ein Mittel zum Bestimmen des Grades der Polymerisation der einen Mischung verwendet wird, die zu der anderen unpolymerisierten Mischung zugegeben werden soll. Es ist herausgefunden worden, daß das Ausmaß der Polymerisation, wie es durch die relative Viskosität der Mischung angezeigt wird, auch wichtig ist beim Bestimmen nicht nur des optimalen Punktes, bei dem die zwei Mischungen gemischt werden müssen, um ein sich gegenseitig durchdringendes Netzwerk zu bilden, sondern auch dann, wenn ein sich gegenseitig durchdringendes Netzwerk an einer Schnittstelle mit einem vollständig polymerisierten Material gebildet wird.
Daher ist die Viskosität der teilweise polymerisierten Mischung nicht nur wichtig als ein Indikator, wann ein sich ausreichend gegenseitig durchdringendes Netzwerk gebildet werden kann, sondern auch beim Bestimmen, wann eine ausreichende Bindung an der Schnittstelle zwischen den Materialien auftreten wird.
Die US-PS 4,365,074 offenbart eine sauerstoffdurchlassige Bifokalkontaktlinse, die einen Fernsichtabschnitt aus einem vernetzten Copolymer mit einem Brechungsindex von 1,48 oder 1,475, das aus Monomermaterialien gebildet ist, die Siliconacrylate enthalten, die der fertiggestellten Linse eine Sauerstoffdurchlässigkeit verleihen können, und einen Nahsichtabschnitt aus einem vernetzten Copolymer mit einem Brechungsindex von 1,540 aufweist, das zumindest ein Vinylmonomer mit einer substituierten aromatischen Ringstruktur (Benzylmethacrylat) enthält, wobei der Nahsichtabschnitt vollständig von Material mit niedrigem Brechungsindex umgeben ist.
Es verbleibt die definitive Notwendigkeit für eine sauerstoffdurchlässige Bifokallinse, die sowohl eine geeignete Sehschärfe für die Nähe und die Ferne bereitstellt, als auch sicher, komfortabel, dauerhaft, benetzbar und widerstandsfähig ist gegen Proteinablagerungen, und die auch in wirtschaftlicher Art und Weise leicht hergestellt werden kann.
Die vorliegende Erfindung basiert auf der Realisierung, daß eine Kombination von Copolymerkompositionen mit hohem und niedrigem Brechungsindex, die für eine gute Sauerstoffdurchlässigkeit formuliert sind, miteinander verbunden werden kann in einem Gießverfahren, um einen Vorformling (Knopf oder Button) zu bilden, aus dem Bifokalkontaktlinsen hoher Qualität leicht hergestellt werden können.
Demgemäß befaßt sich die vorliegende Erfindung mit dem Bereitstellen von sauerstoffdurchlässigen Bifokalkontaktlinsenmaterialien, die aus ausgewählten Komponenten von hohem und niedrigem Brechungsindex einer solchen Art zusammengesetzt sind, daß sie sich an der dazwischenliegenden Schnittstelle auf eine solche Weise fest verbinden, daß ein sanfter Übergang zwischen den Segmenten mit hohem und niedrigem Brechungsindex bereitgestellt wird. Die vorliegende Erfindung zielt auch darauf, sauerstoffdurchlässige Bifokalkontaktlinsenmaterialien bereitzustellen, die Nah- und Fernsichtsegmente einer solchen Art aufweisen, daß Bifokallinsen, die aus solchen Materialien herausgeschnitten werden, zusätzlich zu ausgezeichneten Sehqualitäten über einen großen Entfernungsbereich ohne Aberration eine geeignete Sauerstoffpermeabilität aufweisen, um somit Komfort und Sicherheit im Auge zu gewährleisten. Mit geeigneter Sauerstoffdurchlässigkeit ist eine Durchlässigkeit gemeint, die, wenn sie als Dk-Wert gemessen wird, zumindest 10 x 10&supmin;¹¹ beträgt.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird eine sauerstoffdurchlässige Bifokalkontaktlinse, ein Linsenrohling oder eine Linsenvorform, bereitgestellt mit einem Fernsichtabschnitt mit einem Brechungsindex und einem Nahsichtabschnitt mit einem anderen, höheren Brechungsindex und mit einem Dk-Wert von zumindest 10 x 10&supmin;¹¹ (cm²/sek) (10² x mm Hg) bei 35º bis 37ºC, wobei der Fernsichtabschnitt den Hauptteil der Linse bildet und als ein vernetztes Copolymer mit einem Brechungsindex von nicht mehr als 1,49 aus monomeren Materialien gebildet ist, die ein oder mehrere Siliconacrylatmonomere enthalten, die der fertiggestellten Linse eine Sauerstoffdurchlässigkeit verleihen können, und der Nahsichtabschnitt in ähnlicher Weise als ein vernetztes Copolymer aus einer Monomermischung gebildet ist, die ein oder mehrere Monomere in einer solchen Konzentration und mit einem solchen Brechungsindex enthält, daß der Nahsichtabschnitt einen Brechungsindex von zumindest 1,540 aufweist, und sie enthalten zumindest ein Vinylmonomer mit einer substituierten aromatischen Ringstruktur, die solche Monomere voluminös macht und sicherstellt, daß es nur ein geringes Schrumpfen bei der Polymerisation solcher Monomermischungen, die es enthalten, gibt, wobei der Fernsichtabschnitt und/oder der Nahsichtabschnitt als ein miteinander verschlungenes oder sich gegenseitig durchdringendes Netzwerk gebildet wird.
Vorzugsweise ist sowohl der Nahsichtabschnitt als auch der Fernsichtabschnitt als ein sich gegenseitig durchdringendes Netzwerkcopolymer gebildet. Der Nahsichtabschnitt kann jedoch, während er vorzugsweise aus einem sich gegenseitig durchdringenden Netzwerk gebildet ist, ein einfaches vernetztes Copolymer sein, jedoch ist in einem solchen Fall der Fernsichtabschnitt vorzugsweise als ein sich gegenseitig durchdringendes Netzwerk gebildet.
Die sich gegenseitig durchdringenden Netzwerke werden gebildet, indem Monomermischungen polymerisiert werden, die durch Mischen von zwei Monomermischungen gebildet werden, von denen eine bis zu einer ausgewählten Viskosität teilweise polymerisiert wird im Verhältnis zu der anderen Monomermischung, die in einem nicht polymerisierten Zustand ist.
Beim Bilden des Fernsichtabschnittes einer sauerstoffdurchlässigen Bifokalkontaktlinse gemäß der Erfindung kann ein sich durchdringendes Netzwerk mit einem Brechungsindex von nicht mehr als 1,49 ausgewählt werden, um den Fernsichtabschnitt zu bilden, und es kann in eine Linse mit einem Material mit einem Brechungsindex von zumindest 1,540 geformt werden, das den Nahsichtabschnitt bildet. Das sich gegenseitig durchdringende Netzwerk mit einem Brechungsindex von nicht mehr als 1,49 ist aus zwei Monomermischungen A und B gebildet. Die sich gegenseitig durchdringende Netzwerkzusammensetzung ist derart gewählt, daß die Mischung A 10 bis 90% des Gesamtmonomerformelgewichtes enthält (mit Gesamtmonomerformelgewicht ist das Gesamtgewicht von Monomeren gemeint, einschließlich Vernetzungsmittel, jedoch ohne einen Initiator, der die gesamte Mischung von A und B ausmacht). B liefert den Rest der Mischung aus A und B.
Bevorzugt wird eine Mischung aus A und B verwendet, worin A 50 bis 90% des Gesamtmonomerformelgewichtes und B 10 bis 50% des Gesamtmonomerformelgewichtes enthält.
Ein sich gegenseitig durchdringendes Netzwerkpolymer mit einem Brechungsindex von zumindest 1,540 kann aus zwei Monomermischungen C und D gebildet werden, und die sich ergebende Zusammensetzung ist derart ausgewählt, daß die Mischung 10 bis 90% des Gesamtmonomerformelgewichtes ausmacht und der Rest die Mischung D ist.
Die vorliegende Erfindung ist insbesondere auf eine sauerstoffdurchlässige Bifokalkontaktlinse mit einem Dk- Wert von zumindest 10 x 10&supmin;¹¹ gerichtet, bei dem das Segment mit dem höheren Brechungsindex von einem sauerstoffdurchlässigen Material mit einem niedrigen Brechungsindex umgeben wird, indem die Linse in einer Reihe von Schritten gebildet wird, die zuerst das Bilden einer Vorform aus einem Material mit niedrigem Brechungsindex, in der eine Ausnehmung vorgesehen ist, dann das Füllen der Ausnehmung mit einem teilweise polymerisierten Material mit hohem Brechungsindex, das aus einer Monomermischung gebildet ist, die zumindest ein Vinylmonomer mit einem Brechungsindex von zumindest 1,540 enthält und die eine substituierte aromatische Ringstruktur enthält, die die Polymerisation des Materials mit hohem Brechungsindex vervollständigt, und daraufhin das Bedecken sowohl des Materials mit niedrigem Brechungsindex als auch des Materials mit hohem Brechungsindex mit weiterem Material mit niedrigem Brechungsindex in einer teilweise polymerisierten Form, und schließlich das Beenden der Polymerisation des Materials mit niedrigem Brechungsindex enthält, um einen Linsenrohling zu bilden, der dann durch maschinelle Bearbeitung in eine Bifokalkontaktlinse geformt wird.
Die vorliegende Erfindung enthält auch eine sauerstoffdurchlässige Bifokalkontaktlinse mit einem Dk- Wert von zumindest 10 x 10&supmin;¹¹, bei der eine Basiskurve in das polymerisierte Material mit hohem Brechungsindex geschnitten wird, bevor der Schritt des Bedeckens des Materials mit hohem Brechungsindex mit Material mit niedrigem Brechungsindex ausgeführt wird.
Die vorliegende Erfindung enthält auch ein Verfahren zum Herstellen einer sauerstoffdurchlässigen Bifokalkontaktlinse, die einen Nahsichtabschnitt und einen Fernsichtabschnitt aufweist, bei der der Nahsichtabschnitt in dem Körper der Linse durch Polymerisation einer teilweise polymerisierten Mischung von ein sich gegenseitig durchdringendes Netzwerk bildenden Comonomeren in Kontakt mit einer Oberfläche gebildet wird, die derart geformt ist, daß sie eine Ausnehmung in dem Material sowohl nach der Polymerisation als auch nach dem Entfernen aus dem Kontakt mit der geformten Oberfläche hinterläßt, wobei die Ausnehmung die gleiche Form aufweist wie die gewünschte Form des Nahsichtabschnittes der fertiggestellten Linse, und wobei eine teilweise polymerisierte Mischung von ein sich gegenseitig durchdringendes Netzwerk bildenden Comonomere einschließlich zumindest eines Vinylmonomers mit einem Brechungsindex von zumindest 1,54 und eine substituierte aromatische Ringstruktur in die Ausnehmung eingebracht und polymerisiert wird.
Falls es gewünscht wird, wird gemäß der vorliegenden Erfindung der Nahsichtabschnitt mit dem Material bedeckt, das verwendet wird, um den Fernsichtabschnitt der Linse zu bilden, indem eine weitere Menge des Materials im Kontakt mit den schon gebildeten Nah- und Fernsichtabschnitten polymerisiert wird. Auch kann eine Basiskurve in den Nahsichtabschnitt geschnitten werden, bevor sie bedeckt wird.
Wie aus der nachfolgenden, detaillierten Beschreibung offensichtlich wird, enthält ein Verfahren zum Herstellen einer Bifokalkontaktlinse gemäß der Erfindung ein Verfahren, bei dem eine Menge von Material, das zum Bilden des Fernsichtabschnittes verwendet wird, in eine oben offene Gießform und in eine Ausnehmung eingebracht wird, die gebildet wird, indem die Gießform mit einer Abdeckung versehen ist, deren das Material kontaktierende Oberfläche die die Ausnehmung bildende Oberfläche darstellt. Die Verwendung einer offenen Gießform bedeutet, daß, falls es gewünscht ist, ein Linsenrohling innerhalb der offenen Gießform gebildet werden kann und die Gießform als ein Träger während der maschinellen Bearbeitung des Linsenrohlings in eine endgültigen Linsenform verwendet werden kann.
Die Verwendung einer offenen Gießform und einer Abdeckung zum Bilden eines Linsengießhohlraumes bedeutet, daß eine oder beide optischen Oberflächen während des Linsengießvorganges gebildet werden können, wodurch es möglich wird, daß sowohl fertig bearbeitete als auch halbfertig bearbeitete Linsen hergestellt werden können, indem einfach eine oder beide Hauptgußoberflächen in die Form geformt werden, die notwendig ist, um die gewünschte optische Oberfläche herzustellen.
Des weiteren enthält die vorliegende Erfindung ein Verfahren zum Herstellen einer sauerstoffdurchlässigen Bifokalkontaktlinse mit einem Dk-Wert von zumindest 10 x 10&supmin;¹¹ durch Einbetten eines Polymersegments mit hohem Brechungsindex innerhalb eines Linsenrohlings, der einen wesentlich niedrigeren Brechungsindex als jener des inneren Segments aufweist, wobei der Linsenrohling hergestellt worden ist durch Gießen einer teilweise polymerisierten Mischung aus ein sich gegenseitig durchdringendes Netzwerk mit niedrigem Brechungsindex bildenden Comonomeren einschließlich eines Siliconacrylatmonomers in einer Gießform mit einem Vorsprung, so daß eine Ausnehmung in dem Rohling gebildet wird, und durch Polymerisieren in einen festen Zustand, wobei die Ausnehmung dann mit einer Monomermischung mit einem relativ hohen Brechungsindex gefüllt wird, die zumindest ein Vinylmonomer mit einem Brechungsindex von zumindest 1,540 und eine substituierte aromatische Ringstruktur enthält, woraufhin die Polymerisation in der Ausnehmung vollendet wird, wobei daraufhin eine ausreichende Menge einer teilweise polymerisierten Monomermischung mit niedrigem Brechungsindex zugegeben wird, um das Segment mit hohem Brechungsindex vollständig zu bedecken, und wobei die sich ergebende Zusammensetzung ausgehärtet wird, um den endgültigen Bifokalkontaktlinsenrohling zu bilden, der daraufhin maschinell bearbeitet wird, um eine Bifokalkontaktlinse zu bilden. Falls es gewünscht wird, kann vor dem Bedecken des Segmentes mit einem hohen Brechungsindex mit einem Material mit niedrigem Brechungsindex die Basiskurve des hinzugefügten Segments mit einer Drehmaschine zum Erreichen einer gewünschten Konfiguration bearbeitet werden.
Die vorliegende Erfindung ist besonders wertvoll beim Herstellen einer gasdurchlässigen Bifokalkontaktlinse mit einem Dk-Wert von zumindest 10, die aus zumindest zwei Materialien gebildet ist, welche mit einer dauerhaften, optisch klaren Verbindung zusammengefügt sind. Der Dk-Wert ist definiert als (Y)10&supmin;¹¹ (cm²/sec) (m10&sub2; x mm Hg) bei 25º bis 37º.
Vorzugsweise wird unerwünschtes Schrumpfen während der Polymerisation reduziert, indem sowohl für den Nahsichtabschnitt als auch für den Fernsichtabschnitt der Linse separate Comonomermischungen verwendet werden, die Copolymere bilden können, die sich gegenseitig durchdringende Netzwerke sind. Sie werden, wie oben angegeben, als Mischung A und Mischung B für den Fernsichtabschnitt und Mischung C und Mischung D für den Nahsichtabschnitt bezeichnet. In dem ersten Schritt der Herstellung des Fernsichtcopolymers wird die Mischung A bis zu einer vorgegebenen relativen Viskosität teilweise polymerisiert und dann wird sie zu einer Mischung B hinzugegeben und die sich daraus ergebende Zusammensetzung wird dann copolymerisiert. In einer vergleichbaren Weise wird bei der Herstellung des Fernsichtsegmentes die Mischung C bis auf die gewünschte relative Viskosität teilweise polymerisiert und dann zu der Mischung D hinzugegeben. Die Polymerisation der sich ergebenden Zusammensetzung wird dann bewirkt. Die relative Viskosität, auf die in dem vorliegenden Fall Bezug genommen wird, ist definiert als die Viskosität der teilweise polymerisierten Comonomermischung geteilt durch die Viskosität der entsprechenden nicht polymerisierten Comonomermischung bei einer gegebenen Temperatur.
Die Viskosität wird während der Polymerisation gemessen, wofür es leicht anwendbare Techniken gibt. Die Reaktionsmischung kann unter einer Abdeckung aus Stickstoff polymerisiert werden, so daß, wenn sie zum Entnehmen einer Probe freigelegt wird, die Polymerisation aufhört oder sich aufgrund des Inhibitionseffektes von Sauerstoff in der Luft wesentlich verlangsamt. Eine Probe wird entfernt und die Viskosität wird gemessen, um die relative Viskosität zu bestimmen.
Zusätzlich zum Reduzieren von unerwünschtem Schrumpfen der Comonomermischungen während der Polymerisation, wie oben angegeben ist, macht es die Bildung eines Netzwerksystems mit sich gegenseitig durchdringenden Polymeren möglich, die Penetrationsfähigkeit der Comonomerzusammensetzung mit hohem Brechungsindex in den festen Teil mit niedrigem Brechungsindex während der endgültigen Polymerisation des Abschnittes mit hohem Brechungsindex zu steuern. Des weiteren reduziert die teilweise Polymerisation der Comonomere während dem ersten Schritt der Polymerisation der Comonomere für das Segment mit hohem Brechungsindex die Zeit, die für die Polymerisation der Mischung aus C und D in Kontakt mit dem festen Abschnitt mit niedrigem Brechungsindex erforderlich ist. Dieses reduziert weiter die Möglichkeit des Verziehens oder der Trennung der zwei Komponenten und bestimmt den Grad der Penetration in den festen Teil, wenn dies auch in Beziehung stehen kann zur Art des polymerisierten Zustandes des festen Abschnittes, der auch geringe Mengen von extrahierbarem unpolymerisiertem Material enthalten kann.
In einer weiteren Form unserer Erfindung wird die Mischung C nicht teilweise polymerisiert und dann der Mischung D hinzugegeben. Statt dessen werden alle der Komponenten, die die Kombination von C und D ausmachen, einfach gemischt und in die Ausnehmung gegossen ohne eine absichtliche teilweise Polymerisation.
Monomere, die bei der Zubereitung der Copolymere A/B mit niedrigem Brechungsindex, die für den Fernsichtabschnitt der Erfindung verwendet werden, nützlich sind, enthalten hydrophobe Acrylate mit niedrigem Molekulargewicht der allgemeinen Formel:
worin R ist H oder ein monovalentes organisches Radikal, das nicht mehr als sieben Kohlenstoffatome aufweist, und R' ein monovalentes organisches Radikal ist, das weniger als zwanzig Kohlenstoffatome aufweist. Solche Acrylate enthalten Methylmethacrylat, Isobornylacrylat, Methylalphacarboxymethylacrylat, und Cyclohexylacrylat. Die Verwendung solcher Acrylate in der Comonomermischung hat eine verbesserte Oberflächenhärte und einen verbesserten Kratzwiderstand zur Folge. Im allgemeinen sind bis zu 30% und vorzugsweise bis zu 25% des Gesamtmonomerformelgewichts solcher Acrylate in der Comonomermischung vorhanden und von 3 bis 8% ist ein bevorzugter Bereich, da diese Menge eine verbesserte physikalische Eigenschaft des Copolymers ohne eine große Reduzierung des Dk-Wertes des Copolymers zur Folge hat.
Es ist auch wünschenswert, in die Comonomermischung mit niedrigem Brechungsindex zumindest ein hydrophiles Monomer wie N-Vinylpyrrolidon, 2-Hydroxyethylmethacrylat oder Methacrylsäure in einer Konzentration von 1 bis 15% zuzugeben, vorzugsweise von 3 bis 12% der Gesamtcomonomermischung.
Die Verwendung von Acryloxyalkylpolysiloxanmonomeren in der Comonomermischung mit niedrigem Brechungsindex ist notwendig, um ein Copolymer mit einer Sauerstoffdurchlässigkeit bzw. einem Dk-Wert von zumindest 10 x 10&supmin;¹¹ bereitzustellen, wobei die Siliconacrylate, die zur Verwendung in dieser Erfindung geeignet sind, die allgemeine Formel aufweisen:
worin R = H oder ein monovalentes organisches Radikal, das ein bis sieben Kohlenstoffatome aufweist; X ist ein monovalentes organisches Radikal, das ein bis sieben Kohlenstoffatome aufweist; Y ist ein monovalentes organisches Radikal, das ein bis sieben Kohlenstoffatome aufweist oder Z, worin
worin R1, R2 und R3 die gleichen oder unterschiedliche monovalente organische Radikale sind, die ein bis sieben Kohlenstoffatome aufweisen und R4 ist OH oder ein monovalentes organisches Radikal, das ein bis sieben Kohlenstoffatome aufweist; worin k=0-1; m=1-3; n=1-5 und p=1-3.
Beispiele repräsentativer geeigneter Acryloxyalkylpolysiloxane enthalten:
3-Methacryloxypropyl-tris-(trimethylsiloxy)silan; Bis-(trimethylsiloxy)-3-Methacryloxypropylsilanol, 3-Acryloxypropoxy-tris-(trimethylsiloxy)silan und 3-Acryloxypropyl-1,1,1-trimethyl-3,3,5,5-tetrakis(trimethylsiloxy)trisiloxan.
Im allgemeinen werden von 10 bis 70% und vorzugsweise von 10 bis 65% der Acryloxyalkylpolysiloxane in der Comonomermischung mit niedrigem Brechungs index verwendet, wenn ein sauerstoffdurchlässiges Material gebildet wird.
Die besten allgemeinen Eigenschaften werden erzielt, wenn die Acryloxyalkylpolysiloxane 35 bis 55% (Gew-%) der gesamten Comonomermischung ausmachen und wenn k=0.
Eine Zugabe von fluorsubstituierten Acrylmonomeren zu der Comonomerpolymerisationsmischung mit niedrigem Brechungsindex verstärkt die Widerstandskraft der endgültigen Bifokalkontaktlinsen gegenüber Protein- oder anderen Oberflächenablagerungen und trägt zum Senken des Brechungsindex des sich ergebenden Copolymers bei. Solche fluorenthaltenden Acrylmonomere haben die allgemeine Formel:
worin R = H oder ein monovalentes organisches Radikal, das bis zu acht Kohlenstoffatome aufweist; A = H oder E; und E ist eine fluorierte monovalente organische Gruppe mit bis zu zwanzig Kohlenstoffatomen. Geeignete spezifische Fluoracrylate umfassen: 2,2,2-Trifluorethylacrylat; Monofluorcyclohexylmethacrylat;2-(N-Ethylperfluoroctansulfamido)ethylacrylat; Alpha-Fluoracrylnitril; und 1,1-Dihydroperfluorononylmethacrylat. Wenn es vorhanden ist, so wird bis zu 35% (Gew.-%) des Fluoracrylats der gesamten Comonomerkonzentration in der Polymerisationsmischung mit niedrigem Brechungsindex verwendet und eine Konzentration von etwa 2 bis 25% ist bevorzugt. Beispiele geeigneter Formulierungen der Mischung A und der Mischung B können in der europäischen Patentbeschreibung 345 994 wie auch in den beigefügten Beispielen gefunden werden.
Die Comonomermischung, die bei der Herstellung des Teiles C/D mit hohem Brechungsindex verwendet wird, enthält zumindest ein polymerisierbares Vinylmonomer, das eine substituierte aromatische Ringstruktur aufweist, um ein Copolymer mit einem Brechungsindex von zumindest 1,540 zu bilden. Geeignete Monomere enthalten: Carbazole wie N-Vinylcarbazol, N-Ethyl-3-vinylanisol, 3-(N-Carbozoyl)propylacrylat, 2-(N-Carbozyl)-1methylethylacrylat, und 6-(N-carbazoyl)hexylmethacrylat; 2-(N-phenothiazinyl)ethylacrylat; Styrolderivate wie Vinylanisol; und p-t-Butylstyrol; Vinylnaphthalen, und aromatische Acrylate wie Phenyl- und Benzylmethacrylate.
Die Verwendung von Carbazolen, die eine polymerisierbare Vinyl- oder Acrylatgruppe aufweisen, wird bevorzugt.
Die Comonomermischung für die Herstellung des Copolymers mit hohem Brechungsindex enthält andere Monomere zusätzlich zu Monomeren, die einen hohen Brechungsindex auf das Copolymer der oben angegebenen Art übertragen. Es ist beispielsweise wünschenswert, ein Monomer wie beispielsweise N-Vinylpyrrolidon oder Methacrylsäure als ein Benetzungsmittel und Monomere mit aufzunehmen, wie beispielsweise Methylmethacrylat, das dem endgültigen Copolymer Festigkeit und Dauerhaftigkeit verleihen kann, und Vernetzungsmittel, wie beispielsweise Ethylendimethacrylat oder Divinylbenzen, die verbesserte Dimensionsstabilität verleihen. Wie oben bemerkt, wird die teilweise polymerisierte Comonomermischung, die zum Herstellen des Copolymersegments mit hohem Brechungsindex verwendet wird, vorzugsweise in zwei getrennten Schritten zubereitet: Mischung C wird teilweise polymerisiert, bevor Mischung C zu ihr hinzugegeben wird.
Der Gesamtmomomergehalt der Mischungen C und D setzt sich zusammen aus:
a) 30 bis 90% von zumindest einem polymerisierbaren Vinylmonomer, das einen Brechungsindex von zumindest 1,540 und eine substituierte aromatische Ringstruktur aufweist;
b) 1 bis 60% eines Acrylats mit der Formel:
worin R = H oder ein monovalentes organisches Radikal, das nicht mehr als sieben Kohlenstoffatome aufweist, und R' ist ein monovalentes organisches Radikal, das bis zu zwanzig Kohlenstoffatome aufweist;
c) 0,1 bis 15% eines polymerisierbaren Polyvinyl- Vernetzungsmittels;
d) 0 bis 2% eines polymerisierbaren Vinylsilan- Kopplungsmittels;
e) 0,1 bis 3% eines Vinyl-Polymerisationsinitiators.
Die wie oben angegebene Mischung C enthält etwa 10 bis 90% (Gew.-%) der gesamten Comonomere, die bei der Herstellung des Teils mit hohem Brechungsindex verwendet werden. Mischung D enthält den Rest der erforderlichen Comonomere. Mischung C enthält vorzugsweise einen Hauptanteil der verwendeten Comonomere und es wird bevorzugt, eine Mischung zu bilden, bei der 50 bis etwa 90% der verwendeten Gesamtcomonomere in der Mischung C sind.
Die Verwendung von Vernetzungsmitteln sowohl in der Comonomer-Polymerisationsmischung mit niedrigem als auch mit hohem Brechungsindex ist notwendig, um Copolymere zuzubereiten, die eine zufriedenstellende Maßhaltigkeit und eine geeignete Härte aufweisen, Qualitäten, die gute visuelle Schärfe und verbesserten Widerstand gegen Zerkratzen der Linsenoberfläche fördern. Die gesamte Menge an Vernetzungsmitteln, die bei der Ausführung dieser Erfindung verwendet wird, wird normalerweise variieren von 0,05% bis hinauf zu 35% (Gew.-%) und vorzugsweise von etwa 0,10% bis etwa 25% (Gew.-%) der gesamten Comonomere, die bei der Herstellung des Bifokalkontaktlinsenrohlings verwendet werden. Die genaue Menge wird von den verwendeten spezifischen Vernetzungsmitteln und von den Eigenschaften, die bei der Bifokalkontaktlinse gewünscht werden, abhängen.
Bei der Herstellung einer teilweise polymerisierten Mischung A der Comonomermischung wird die Verwendung von Diacryl-Vernetzungsmitteln bevorzugt, bei denen die Vinyl- Endgruppen von zumindest 10 Atomen getrennt sind. Geeignete Vernetzungsmittel dieser Art enthalten Tetraethylendimethacrylat und 1,3-Bis(methacryloxypropyl)-1,1,3,3- tetrakis-(trimethylsiloxy)disiloxan. Die Verwendung von solchen Vernetzungsmitteln gestattet einen größeren Spielraum bei den Verfahrensbedingungen: Vorzugsweise werden kürzere Kettenvernetzungsmittel wie Ethylendimethacrylat in der Mischung A nicht verwendet und falls sie doch verwendet werden, sollten sie nur einen geringen Anteil der Comonomermischung ausmachen.
In der Comonomermischung B sind kürzere Kettenvernetzungsmittel mit neun oder weniger Atomen zwischen den Vinylgruppen wirksam in Konzentrationen von 0,05% bis 10% und vorzugsweise von 0,1% bis 8% der gesamten Comonomere, die bei der Herstellung des Abschnittes mit niedrigem Brechungsindex verwendet werden. Geeignete kurzkettige Vernetzungsmittel enthalten 1,2- Ethylendimethacrylat; 1,4-Butylendimethacrylat und Diethylendimethacrylat. Sowohl die kurz- als auch die langkettigen Vernetzungsmittel können in der Comonomermischung B verwendet werden. Die Mischung A bildet stets die teilweise polymerisierte Komponente in der Mischung A/B und, wo kurzkettige Vernetzungsmittel verwendet werden, enthält sie immer wenige solcher Vernetzungsmittel.
Die Verwendung eines Vernetzungsmittels in Mischung C ist optional, da die Mischung D immer ein Vernetzungsmittel enthalten wird. Es ist notwendig, ein Gelieren von 0 zu vermeiden, jedoch sind Vernetzungsmittel mit zumindest zehn Atomen zwischen den Vinylgruppen zur Verwendung in Mischung C geeignet und falls erwünscht bis zu einer Konzentration von 20% der gesamten in Mischung C verwendeten Comonomere. Kürzerkettige Vernetzungsmittel wie Ethylendimethacrylat und Divinylbenzen oder längerkettige Vernetzungsmittel oder beide Arten in einer Konzentration von bis zu 20% werden in Mischung D verwendet, um die gewünschte Dimensionsstabilität des sich ergebenden Copolymers zu bieten.
In einem Ausführungsbeispiel der Erfindung, wo entweder sowohl das Copolymer mit hohem wie auch das mit niedrigem Brechungsindex oder nur eines der beiden Copolymere als miteinander verschlungene Netzwerke verwendet werden bzw. wird, ist es wesentlich, daß die teilweise Copolymerisation von Mischung A und von Mischung o genau überwacht wird, so daß die relative Viskosität, bei der A und C mit B bzw. D gemischt werden, zwischen ausgewählten Grenzwerten gesteuert wird. Während die optimale relative Viskosität mit den besonderen in Mischung A und in Mischung C verwendeten Gomonomeren variieren wird und mittels eines Versuchs leicht bestimmbar ist, wird sie normalerweise zwischen 1,10 und 25 und vorzugsweise zwischen 1,50 und 12 gehalten. Die relative Viskosität ist definiert als die Viskosität der teilweise polymerisierten Mischung A oder der Mischung C geteilt durch die Viskosität der anfänglichen Mischung A bzw. Mischung C, gerade bevor sie mit Stickstoff gespült wird. Falls die relative Viskosität der Mischung A oder der Mischung C unter 1,10 fällt, wird unerwünschtes Schrumpfen während dem Polymerisationsprozess auftreten. Falls andererseits die relative Viskosität der Mischung A oder der Mischung C 25 deutlich übersteigt, wird es schwierig sein, die teilweise polymerisierte Mischung A oder die Mischung C korrekt auszugießen und ein in seinen Abmessungen instabiler Bifokalkontaktlinsenrohling wird sich daraus ergeben. Dies betrifft insbesondere die Mischung C.
Die Messung der relativen Viskosität von A und C ermöglicht es, daß der erreichte Grad der teilweisen Polymerisation in einer konsistenten Art und Weise gesteuert wird, so daß eine Reproduzierbarkeit von einer Materialmenge zur anderen gewährt ist und daß die Bildung des sich gegenseitig durchdringenden Netzwerkes unter Startbedingungen im wesentlichen von demselben Grad der Polymerisation von A bzw. C stattfindet. Es muß auch dafür Sorge getragen werden, daß die Zugabe der anderen Mischungen, B zu A und D zu C, nicht ein Material mit einer Viskosität zur Folge hat, die mit der Fähigkeit interferiert, ein sich zufriedenstellend gegenseitig durchdringendes Netzwerk oder eine zwischenseitige Verbindung zu bilden. Falls durch die Zugabe von B bzw. D die relative Viskosität auf oberhalb 25 erhöht wird, so wird die Mischung schwieriger gegen die feste Oberfläche zu gießen sein und die zwischenseitige Verbindung kann ungenügend werden, wohingegen bei einem Wert unterhalb von 1,10 möglicherweise keine Bildung eines sich gegenseitig durchdringenden Netzwerkes auftreten kann.
Freie radikale Polymerisationsinitiatoren von der Art, die bei der Polymerisation von ethylenisch ungesättigten Monomeren verwendet werden, sind zur Verwendung in der vorliegenden Erfindung geeignet. Sie enthalten solche repräsentative Polymerisationsinitiatoren wie 2,2'- Azobis(methyl-butyronitril) (Vazo 67); 2,2'-Azobis(isobutyronitril(AIBN); Benzoylperoxid und Tertiär- Butylperoxypivalat. Initiatoren, die unter der Handelsmarke "Vazo" verkauft werden, werden bevorzugt, da sie gleichmäßig gute Ergebnisse erzielen lassen und keine sauerstoffhaltigen Reste bilden. Von 0,1% bis 3% und vorzugsweise von 0,2 bis 1,5% (Gew.-%) eines Initiators wird verwendet.
Diese Erfindung ermöglicht die Herstellung von verbesserten, neuartigen, sauerstoffdurchlässigen Bifokalkontaktlinsen hoher Qualität mittels eines neuen wirtschaftlichen Gießformverfahrens. Die zweistufigen Polymerisationsprozesse für die Herstellung der Nah- und Fernsichtsegmente gestattet es, daß der Polymerisationsprozess derart gesteuert wird, daß er Copolymere liefert, die sich sofort an ihren Verbindungsseiten miteinander verbinden, um eine feste Verbindung zu bilden, die exzellente optische Eigenschaften zur Folge hat.
Da sich die beim Bilden der Mischungen verwendeten Monomere in einem großen Umfang voneinander in ihrem Brechungsindex unterscheiden können, muß dieser Faktor beim Auswählen der Eigenschaften berücksichtigt werden, die bei einer Formulierung verwendet werden, beispielsweise, falls der Anteil des Materials mit hohem Brechungsindex, beispielsweise mit einem Brechungsindex von 1,540 oder höher, niedrig gehalten wird, dann kann beispielsweise ein Methacrylatmonomer ausgewählt werden, um dieses auszugleichen, beispielsweise könnte man Benzylmethacrylat mit einem Brechungsindex von 1,514 verwenden gegenüber Methylmethacrylat mit einem Brechungsindex von 1,414.

Beschreibung der Zeichnungen

Fig. 1 ist eine Frontansicht eines gemäß der vorliegenden Erfindung hergestellten Bifokalkontaktlinsenrohlings oder Button, wobei die Position des Segmentes mit einer punktierten Linie dargestellt ist.
Fig. 2 bis 7 sind Schnittansichten der unterschiedlichen Stufen des Gießformens in einem Herstellungsprozess zum Herstellen des Ausführungsbeispiels der Erfindung gemäß Fig. 1.
Ein Verfahren, mit dem eine Bifokalkontaktlinse gemäß der vorliegenden Erfindung hergestellt werden kann, ist jenes, das in dem US-Patent 3,560,598 beschrieben ist. Das Verfahren besteht aus dem Gießen eines linsenbildenden Materials an einer gekrümmten optischen Oberfläche in einem Gießformhohlraum, wo die optische Oberfläche mit einem Vorsprung in der Form des Segmentes mit hohem Brechungsindex gebildet ist, das in der fertiggestellten Linse oder Vorform gewünscht ist. Dieses bildet eine Vertiefung in der Gußlinse oder Vorform, die daraufhin mit dem linsenbildenden Material mit hohem Brechungsindex gefüllt wird. Der Prozess beinhaltet das Entfernen der Linse oder Vorform aus der Gießform, bevor die Vertiefung gefüllt wird, so wie sie auf der Oberfläche gebildet ist, die gegen die optische Oberfläche der Gießform gegossen wird. Bei Anwendung dieses Verfahrens ist es wesentlich, die in dieser Beschreibung offenbarten Monomermischungen zu verwenden, um eine anwendergeeignete, sauerstoffdurchlässige, zweistückige Bifokalkontaktlinse zu erhalten.
Ein bevorzugtes Verfahren gemäß der vorliegenden Erfindung ist ein solches, bei dem eine Vertiefung in der Linse oder Vorform gebildet wird, indem ein Vorsprung an einer Abdeckung für eine oben offene Gießform bereitgestellt wird. Die offene Gießform wird mit dem linsenbildenden Material gefüllt, das den Distanzabschnitt der Linse oder Vorform bildet, die Abdeckung wird aufgesetzt und der Vorsprung bildet eine Ausnehmung in dem Linsenmaterial. Die Vorrichtung kann dann mittels einer Feder zusammengehalten werden und in einem Ofen in einer Stickstoffatmosphäre für die zum Polymerisieren des Linsenmaterials erforderliche Zeit erhitzt werden. Die dann gebildete Ausnehmung wird mit dem zum Bilden des Nahabschnitts der Linse verwendeten Material gefüllt.
Die Figuren 2 bis 7 illustrieren dieses Verfahren zum Herstellen einer Bifokalkontaktlinsenvorform oder eines Button gemäß der vorliegenden Erfindung. Eine Gießformkavität 4 in einer oben offenen Gießform 1 wird teilweise gefüllt mit einem Material, das einen Abschnitt 5 mit einem niedrigen Brechungsindex einer Bifokalkontaktlinse bilden wird. Eine Abdeckung 2 mit einem vorspringenden Abschnitt 3 wird dann oben auf die offene Gießform gesetzt und mit einem Federclip an Ort und Stelle gehalten. Die derart gebildete Gießformanordnung wird daraufhin in einer Stickstoffatmosphäre erhitzt, um das Material zu polymerisieren, das den Abschnitt 5 der Linse mit niedrigem Brechungsindex bildet. Nach der Polymerisation wird die Anordnung geöffnet und die Abdeckung entfernt. Die in dem Material mit niedrigem Brechungsindex geformte Vertiefung 7 wird dann mit Material 9 eines Brechungsindex gefüllt, der höher ist als jener des Materials, das zum Bilden des Abschnittes 5 der Linse mit niedrigem Index verwendet wird. Eine Abdeckung 6 wird oben auf die Gießform gesetzt und mit einem Federclip an Ort und Stelle gehalten. Diese Anordnung wird dann in einer Stickstoffatmosphäre erwärmt, um das Material mit hohem Brechungsindex zu polymerisieren. Wenn die Polymerisation beendet ist, kann der Button oder die Vorform aus der Gießformanordnung entfernt werden und in die gewünschte Konfiguration für eine fertigbearbeitete Linse kann durch maschinelle Bearbeitung erreicht werden. Sie kann auch in der Gießform bearbeitet werden. In unserem bevorzugten Prozess wird ein weiterer Schritt unternommen, um einen Abschnitt der Linsenvorform mit hohem Brechungsindex in dem Material mit niedrigem Brechungsindex einzuschließen. Wenn die Abdeckung 6 entfernt ist, wird das die Linse bildende Material mit niedrigem Brechungsindex in die oben offene Gießform eingebracht und eine Abdeckung 8 auf die Gießform aufgesetzt und mittels eines Federclips an Ort und Stelle gehalten. Die derart gebildete Anordnung wird dann in einer Stickstoffatmosphäre erhitzt, um das in die Gießform hinzugegebene Material zu polymerisieren. Wenn die Polymerisation beendet worden ist, kann die Vorform oder der Button aus der Gießform entfernt werden und durch maschinelle Bearbeitung in jede gewünschte Konfiguration für eine fertiggestellte Bifokalkontaktlinse gebracht werden oder sie kann in der Gießform gelassen werden und in der Gießform maschinell bearbeitet werden.
Die Gießform- und Abdeckoberflächen, die die linsenformenden Materialien kontaktieren, können, falls gewünscht, mit einem Radius an der Oberfläche entsprechend der gewünschten optischen Oberfläche der fertiggestellten Linse geformt werden, so daß eine vollständig bearbeitete oder halbfertig bearbeitete Linse in situ gegossen werden kann, abhängig davon, ob alle oder nur eine der das Linsenmaterial kontaktierenden Oberflächen geformt werden, um eine Oberfläche der fertiggestellten Linsen zu gießen.
Die oben offene Gießform kann aus einem Material hergestellt sein, das leichter bearbeitet werden kann als die Copolymere, die die Linsenvorform oder den Linsenknopf bilden, wie z. B. ein Polyester. Bevorzugte Materialien zum Bilden der offenen Gießform sind Acrylatmischungen wie beispielsweise Acrylatstyrol, Acrylnitril ("ASA") und Polycarbonat ("PC"); ASA und Polymethylmethacrylat ("PMMA")
Vorzugsweise wird die Gießform aus einer der Acrylmischungen, wie sie oben offenbart sind, hergestellt und der Button muß nicht aus der Gießform vor dem maschinellen Bearbeiten entfernt werden. Die Gießform dient als ein Träger für den Button oder die Vorform und hält den Button während der Bearbeitung, so daß er dünner hergestellt werden kann, was den Betrag an Diamantabrieb während der maschinellen Bearbeitung des aktuellen Buttons reduziert. Das Acrylmaterial verursacht bedeutend weniger Verschleiß. Die Gießformabdeckungen können aus einem Polyolefin wie einem Polypropylen von niedriger- oder hoher Dichte hergestellt sein.
Die verwendeten Linsenmaterialien sind jene, die oben beschrieben sind, so daß, anders als bei den zweistückigen Bifokalkontaktlinsen des Standes der Technik, die mit einem Segment mit hohem Brechungsindex geformt sind, die Linsen der vorliegenden Erfindung sauerstoffdurchlässig sind mit einem Dk-Wert von zumindest 10 x 10&supmin;¹¹.
Die folgenden Beispiele werden zum Erleichtern des Verständnisses der vorliegenden Erfindung gegeben und begrenzen nicht deren Umfang.

Beispiel 1

Mischung A enthält 10 Teile Methylmethacrylat; 20 Teile 2,2,2-Trifluorethylmethacrylat; 37 Teile 3-Methacryloxpropyl-tris-(trimethylsiloxy)silan; 5,6 Teile Bis-(trimethylsiloxy)-3-methacryloxypropylsilanol; 4,4 Teile 1,3-bis(methacryloxypropyl)-1,1,3,3 tetrakis(trimethylsiloxy)silan; 8 Teile Methacrylsäure und 1 Teil 2,2'-Azobis-(isobutyronitril) und sie wurde graduell auf eine Temperatur von 40ºC erwärmt und dann mit einem Strom trockenen Stickstoffes gespült. Die Viskosität wurde in regelmäßigen Abständen relativ zu der Viskosität der ursprünglichen Ausgangsmischung A vor dem Spülen mit Stickstoff gemessen. Die Polymerisation konnte fortschreiten, bis die relative Viskosität 3,30 erreichte. Zu diesem Zeitpunkt wurde eine inhibierte Mischung B, die 3 Teile Methylmethacrylat, 4 Teile 2,2,2,-Trifluorethylmethacrylat, 2,4 Teile 3-Methacryloxypropyl-tris- (trimethylsiloxy)silan; 0,3 Teile 3-Methacryloxypropyl-bis- (trimethylsiloxy)silanol; 5 Teile Ethylendimethacrylat und 0,3 Teile 1;3 Bis-(methacryloxypropyl)-1,1,3,3-tetrakis- (trimethylsiloxy)silan enthielt, zu der teilweise polymerisierten Mischung A in der Gegenwart von Luft hinzugefügt, um den Polymerisationsprozess zu beenden. Die daraus resultierende, teilweise polymerisierte kombinierte Mischung aus A und B wurde auf Zimmertemperatur gekühlt und in eine oben offene Gießform gegeben, die aus Acrylmischung hergestellt war. Das Gußteil wurde dann mit einer Propylengießformabdeckung bedeckt, die einen sichelförmigen Vorsprung und eine vorgegebene Radiusoberfläche aufwies, und die zwei Gießformteile wurden von einem Federclip zusammengehalten. Die Anordnung wurde bei 40 bis 45ºC zehn Stunden lang in einer Stickstoffatmosphäre in einem Ofen erwärmt. Die Temperatur wurde dann für eine Stunde auf 60ºC erhöht. Die Anordnung wurde aus dem Ofen entfernt und auf Raumtemperatur gekühlt. Die Gießformabdeckung wurde dann entfernt und hinterließ einen Copolymerkontaktlinsenbutton mit einem niedrigen Brechungsindex mit einer Ausnehmung, in die ein Material mit einem höheren Brechungsindex gegossen werden kann.
Mischung C enthält 30 Teile (N-Carbazoyl)- Propylacrylat; 50 Teile 4-Vinylanisol; 4 Teile Methylmethacrylat; 4 Teile N-Vinylpyrrolidon, und 0,1 Teile Benzoylperoxid. Sie wurde graduell auf eine Temperatur von 60ºC gebracht und dann mit Stickstoff gespült. Die Polymerisation wurde bei 60ºC weitergeführt, bis eine relative Viskosität von 4,1 nach etwa 2,5 Stunden erreicht wurde. In diesem Augenblick wurde die Mischung D, die 3 Teile 4-Vinylanisol; 2 Teile Methylmethacrylat; 5 Teile Ethylenglycoldimethacrylat; 0,5 Teile 2,2'- Azobis(isobutyronitril); 1 Teil Vinyltrimethoxysilan und 1 Teil einer 2%-igen Lösung 2,2'(2,5-Thiophendiyl)bis-5- Tertiär-Butylbenzoxazol (ein optisches Aufhellungsmittel) enthielt, zu der Mischung C hinzugegeben. Die kombinierte Mischung C und D wurde auf Raumtemperatur gekühlt und bei 5ºC gehalten, bis sie zum Gießformen des Nahsichtsegmentes verwendet wurde.
Ein Teil der teilweise polymerisierten Mischung C und Mischung D, die wie oben beschrieben zubereitet worden sind, wurde in die Ausnehmung in dem Button, der aus den Mischungen A und B zubereitet wurde und der noch in der oben offenen Gießform ist, gegossen. Die gefüllte Gießform wurde mit einer Polypropylengießformabdeckung bedeckt. Die von einem Federclip zusammengehaltene Anordnung wurde in einem Ofen bei 40ºC zehn Stunden lang in einer Stickstoffatmosphäre erwärmt. Die Temperatur wurde dann auf eine Temperatur von 60ºC für eine Zeitdauer von 90 Minuten angehoben und bei dieser Temperatur eine Stunde lang gehalten. Die Anordnung wurde dann aus dem Ofen entfernt und die Gießformabdeckung wurde entfernt und abgelegt. Ein zusätzliches Gießen wurde dann durch weiteres Hinzugeben der teilweise polymerisierten kombinierten Mischung A und Mischung B zu der oben offenen Gießform ausgeführt, um das Nahsegment einzuschließen. Die gefüllte Gießform wurde mit einer Gießformabdeckung bedeckt und die Anordnung, die von einem Federclip zusammengehalten wurde, wurde in einen Ofen gegeben und bei 41ºC acht Stunden lang in einer Stickstoffatmosphäre erwärmt und dann bei 69ºC 5,5 Stunden lang erwärmt und schließlich bei 83ºC für fünf Stunden. Die Anordnung wurde aus dem Ofen entfernt und konnte sich auf 35ºC über eine Dauer von 2,5 Stunden abkühlen. Nach dem Entfernen der Gießformabdeckung wurde die gefüllte Gießform auf gewünschte Parameter einer fertiggestellten Linse schneidend bearbeitet. Das oopolymer des Nahsichtsegments hat eine Linse mit einem Brechungsindex von 1,690 und der Fernsichtabschnitt einen Brechungsindex von 1,475. Die fertiggestellte Linse hat einen Dk-Wert von 30 x 10&supmin;¹¹.

Beispiel 2

Mischung A enthält 22 Teile Methylmethacrylat; 12 Teile 2,2,2-Trifluorethylmethacrylat; 35 Teile 3-Methacryoxpropyl-tris-(trimethylsiloxy)silan; 4 Teile Bis-(trimethylsiloxy)-3-methacryloxypropylsilanol; 4 Teile 1,3-Bis(methacryloxypropyl)-1,1,3,3-tetrakis(trimethylsiloxy)-silan; 9 Teile Methacrylsäure und 1 Teil 2,2'- Azobis(isobutyronitril) und sie wurde graduell auf eine Temperatur von 40ºC erwärmt und dann mit einer Strömung trockenen Stickstoffes gespült. Die Viskosität wurde in regelmäßigen Intervallen relativ zur Viskosität der ursprünglichen Mischung A vor dem Spülen mit Stickstoff gemessen. Die Polymerisation konnte fortschreiten, bis die relative Viskosität 1,94 erreichte. Zu dieser Zeit wurde die inhibierte Mischung B, die 3 Teile Methylmethacrylat; 2 Teile 2,2,2-Trifluorethylmethacrylat; 2 Teile 3-Methacryl-oxypropyl-tris-(trimethylsiloxy)silan; 1 Teil 3-Methacryloxypropyl-bis-(trimethylsiloxy)silanol; 5 Teile Ethylendimethacrylat und 1 Teil 1,3-Bis(methacryloxypropyl)-1,1,3,3-tetrakis-(trimethylsiloxy)silan enthielt, zu der teilweise polymerisierten Mischung A in Gegenwart von Luft hinzugegeben, um den Polymerisationsprozess zu stoppen. Die sich ergebende teilweise polymerisierte kombinierte Mischung von A und B wurde auf Raumtemperatur gekühlt und in eine aus einer Acrylmischung hergestellte offene Gießform gegeben. Das Gießteil wurde dann mit einer Polypropylengießformabdeckung bedeckt, die einen sichelförmigen Vorsprung und eine Oberfläche mit vorgegebenem Radius aufweist, und die zwei Gießformhälften wurden mit einem Federclip zusammengehalten. Die Anordnung wurde bei 40 bis 45ºC zehn Stunden lang in einer Stickstoffatmosphäre in einem Ofen erwärmt. Die Temperatur wurde dann für eine Stunde auf 60ºC erhöht. Die Anordnung wurde dann aus dem Ofen entfernt und auf Raumtemperatur gekühlt. Die Gießformabdeckung wurde dann entfernt und ließ einen Copolymerkontaktlinsenbutton mit niedrigem Brechungsindex mit einer Aussparung zurück, die ein Material mit hohem Brechungsindex aufnehmen kann. Der Button hatte einen Brechungsindex von 1,4750 und einen Dk- Wert von 35 und wurde in der offenen Gießform gelassen.
Eine Mischung mit einem Brechungsindex von 1,5490, die 30 Teile 3-(N-Carbazoyl)-propylacrylat; 53 Teile 4-Vinylanisol; 6 Teile Methylmethacrylat; 4 Teile N-Vinylpyrrolidon; 5 Teile Ethylenglycoldimethacrylat; 1 Teil Vinyltrimethylsilan; 1 Teil 2,2'(2,5-Thiopendiyl)-bis(5- Tertiär-Butylbenzoxazol)-Lösung; 0,1 Teile Benzoylperoxid und 0,5 Teile 2,2',Azobis(isobutyronitril) enthielt, wurde in die Ausnehmung gegossen. Die offene Gießform wurde mit einer mit einem Radius versehenen Polypropylengießformabdeckung bedeckt. Die Anordnung, die mit einem Federclip zusammengehalten wurde, wurde in einem Ofen bei 40ºC zehn Stunden lang in einer Stickstoffatmosphäre erwärmt gehalten. Die Temperatur wurde dann auf eine Temperatur von 60ºC über eine Dauer von 90 Minuten angehoben und bei dieser Temperatur eine Stunde lang gehalten. Die Anordnung wurde dann aus dem Ofen entfernt und die Abdeckung wurde entfernt und weggelegt. Ein zusätzlicher Gießvorgang wurde dann durch weiteres Zugeben von teilweise polymerisierter kombinierter Mischung A und Mischung B in die oben offene Gießform ausgeführt, um das Nahsegment einzukapseln. Die gefüllte Gießform wurde mit einer Polypropylenabdeckung bedeckt und die von einem Federclip zusammengehaltene Anordnung wurde in einem Ofen angeordnet und bei 41ºC acht Stunden lang in einer Stickstoffatmosphäre erwärmt und dann bei 69ºC 5,5 Stunden und schließlich bei 83ºC fünf Stunden lang erwärmt. Die Anordnung wurde aus dem Ofen entfernt und konnte sich auf 35ºC über eine Dauer von 2,5 Stunden abkühlen. Nach dem Entfernen der Abdeckung wurde der erzeugte Bifokallinsenrohling auf die gewünschten Parameter ohne Entfernung aus der Gießform schneidend bearbeitet. Das Copolymer des Nahsichtsegmentes hatte einen Brechungsindex von 1,600 und die sich ergebende Bifokalkontaktlinse hatte einen Dk-Wert von 10 x 10¹¹.

Beispiele 3 bis 7

Die Beispiele 3 bis 7 wurden auf die gleiche Weise wie Beispiel 1 unter Verwendung der Formulierungen von A/B und C/D gemäß den Angaben in Tafel 1 ausgeführt.

Beispiel 8

Eine gasdurchlässige Monomermischung für Fernsicht mit einem Brechungsindex mit 1,4175, die 27 Teile Methylmethacrylat; 12 Teile 2,2,2-Trifluorethylmethacrylat; 37 Teile 3-Methacryloxypropyl-tris (trimethsiloxy) silan; 5 Teile Bis(trimethylsiloxy)-3-methacryloxypropylsilanol; 5 Teile 1,3-Bis(methacryloxypropyl)-1,1,3,3,tetrakis(trimethylsiloxy)silan; 8 Teile Methacrylsäure; 6 Teile Ethylendimethacrylat; und 0,7 Teile 2,2'-Azobis(isobutyronitril) enthielt, wurde in Polymerisationsrohre gegossen und bei 40ºC für 30 Stunden ausgehärtet und bei 70ºC für 20 Stunden nachgehärtet. Die derart gebildeten Copolymerstangen wurden aus den Rohren entfernt und in optische Rohlinge geschnitten. Eine Nahsichtsegmentausnehmung wurde in einen der Rohlinge geschnitten und eine Nahsichtmonornermischung mit einem Brechungsindex von 1,5490, die 30 Teile 3-(N-Carbazoyl)-propylacrylat; 53 Teile 4-Vinylanisol; 6 Teile Methylmethacrylat; 4 Teile N-Vinylpyrrolidon; 5 Teile Ethylendimethacrylat; 1 Teil Vinyltrimethoxysilan; 1 Teil 2,2;(2,5-Thiopendiyl)bis(5- Tertiär-Butylbenzoxazol)-Lösung; 0,1 Teile Benzoylperoxid und 0,5 Teile 2,2',Azo-bis(isobutyronitril) enthielt, wurde in die Hohlraumausnehmung gegossen. Der Rohling und die gefüllte Ausnehmung wurde mit einer Polypropylengießformabdeckung mit einem Radius abgedeckt. Die Anordnung, die von einem Federclip zusammengehalten wurde, wurde in einen Ofen gegeben und bei 41ºC acht Stunden lang in einer Stickstoffatmosphäre erwärmt und dann bei 69ºC für 5,5 Stunden und schließlich bei 83ºC für fünf Stunden erwärmt. Die Anordnung wurde dann aus dem Ofen herausgenommen und konnte sich auf 35ºC über eine Dauer von 2,5 Stunden abkühlen. Nach dem Entfernen der Abdeckung wurde der sich ergebende Bifokallinsenrohling auf die gewünschten Parameter geschnitten. Die Bifokallinse hatte einen Dk-Wert von 12 x 10&supmin;¹¹. Tafel I Tafel I (Fortsetzung)

Legende für Tafel 1

MMA Methylmethacrylat
3FMA 2,2,2,-Trifluorethylmethacrylat
CPA 3-N-Carbazoylpropylacrylat
VC N-Vinylcarbazol
CMEA 2-N-Carbazoyl-1-methylethylacrylat
VA Vinylanisol
BMA Benzylmethacrylat
TBS Tertiär-Butylstyrol
MAPS 3-Methacryloxypropyl-tris(trimethylsiloxy)silan
SiOH Bis(trimethylsiloxy)-gamma-methacryloxypropylsilanol
BMPS 1,3-Bis(methacryloxypropyl)-1,1,3,3,tetrakis(trimethylsiloxy)disiloxan
EDM Ethylenglycoldimethacrylat
EBPD Ethoxylat-Bisphenol-A-Dimethacrylat
MAA Methacrylsäure
NVP N-Vinylpyrrolidon
VMS Vinyltrimethoxysilan
OB 2,2'(2,5-Thiophendiyl)bis(5-Tertiär-Butylbenzoxazol)
Dk (Y)10&supmin;¹¹ (cm²/sec) (m10&sub2; X mm Hg) bei 35º - 37ºC
RV(i) relative Viskosität der Mischung A
RV(ii) relative Viskosität der Mischungen C und D
RI Brechungsindex der Mischung vor Polymerisation

Claims

1. Sauerstoffdurchlässige Bifokalkontaktlinse, Linsenrohling oder Linsenvorformling, mit einem Fernsichtabschnitt mit einem Brechungsindex und einem Nahsichtabschnitt mit einem anderen höheren Brechungsindex und mit einem Dk-Wert von zumindest 10 x 10&supmin;¹¹ (cm²/sek) (10² x mm HG) bei 35º bis 37ºC, wobei der Fernsichtabschnitt den Hauptteil der Linse bildet und als ein vernetztes Copolymer mit einem Brechungsindex von nicht mehr als 1,49 aus monomeren Materialien gebildet ist, die ein oder mehrere Siliconacrylatmonomere enthalten, die der fertiggestellten Linse eine Sauerstoffdurchlässigkeit verleihen können, und wobei der Nahsichtabschnitt in ähnlicher Weise gebildet ist als ein vernetztes Copolymer aus einer Monomermischung, die ein oder mehrere Monomere in einer solchen Konzentration und mit einem solchen Brechungsindex enthält, daß der Nahsichtabschnitt einen Brechungsindex von zumindestens 1,540 aufweist, einschließlich eines Vinylmonomers mit einer substituierten aromatischen Ringstruktur, die solche Monomere voluminös macht und sicherstellt, daß nur ein minimales Schrumpfen beim Polymerisieren solcher sie enthaltenden Monomere und Mischungen auftritt, wobei der Fernsichtabschnitt und/oder der Nahsichtabschnitt als ein sich gegenseitig durchdringendes Netzwerk gebildet sind.

2. Sauerstoffdurchlässiges Bifokalkontaktlinsenmaterial nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das sich gegenseitig durchdringende Netzwerk durch Polymerisieren einer Mischung aus zwei Monomermischungen gebildet ist, von denen eine teilweise polymerisiert ist bis zu einer relativen Viskosität von 1,1 bis 25, bevor sie mit der anderen gemischt wird.

3. Sauerstoffdurchlässiges Bifokalkontaktlinsenmaterial nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Fernsichtabschnitt als ein sich gegenseitig durchdringendes Netzwerk aus zwei Monomermischungen A und B gebildet ist, wobei die Monomermischung A die teilweise polymerisierte Mischung ist und die Zusammensetzung derart ausgewählt ist, daß die Mischung A 10% bis 90% (Gew.-%) der gesamten Monomerformelmasse enthält und der Rest die Mischung B ist.

4. Sauerstoffdurchlässiges Bifokalkontaktlinsenmaterial nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Mischung A 50% bis 95% der gesamten Monomerformelmasse enthält und der Rest die Mischung B ist.

5. Sauerstoffdurchlässiges Bifokalkontaktlinsenmaterial nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Nahsichtabschnitt als ein sich gegenseitig durchdringendes Netzwerk mit einem Brechungsindex von zumindest 1,540 aus zwei Monomermischungen C und D gebildet ist, wobei die Monomermischung C die teilweise polymerisierte Mischung ist und die sich ergebende Zusammensetzung derart ausgewählt ist, daß die Mischung C 10% bis 90% der gesamten Monomerformelmasse enthält und der Rest die Mischung D ist.

6. Sauerstoffdurchlässiges Bifokalkontaktlinsenmaterial nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Gesamtmonomergehalt der Mischungen A und B ausgewählt ist aus:

a) 0 bis 30% eines Alkylacrylats mit der Formel:

worin R = H oder ein monovalentes organisches Radikal ist, das nicht mehr als sieben Kohlenstoffatome aufweist, und R' ein monovalentes organisches Radikal ist, das bis zu zwanzig Kohlenstoffatome aufweist;

b) 0 bis 35% eines Fluoroacrylatmonomers mit der Formel:

worin R = H oder ein monovalentes organisches Radikal ist, das nicht mehr als sieben Kohlenstoffatome aufweist; A = H oder E und E ein fluoriertes monovalentes Radikal ist, das nicht mehr als zwanzig Kohlenstoffatome aufweist;

c) 10 bis 70% eines Siliconacrylats der allgemeinen Formel:

worin R = H oder ein monovalentes organisches Radikal ist, das ein bis sieben Kohlenstoffatome aufweist oder Z;

X ist ein monovalentes organisches Radikal, das ein bis sieben Kohlenstoffatome aufweist;

Y ist ein monovalentes organisches Radikal, das ein bis sieben Kohlenstoffatome aufweist oder Z; und

worin R1, R2 und R3 die gleichen oder unterschiedliche monovalente organische Radikale sind, die ein bis sieben Kohlenstoffatome aufweisen, und R4 ist OH oder ein monovalentes organisches Radikal, das ein bis sieben Kohlenstoffatome aufweist; und k = 0-1; m = 1-3; n = 1-5; und p = 1-3;

d) von 0,1 bis 20% von zumindest einem Vernetzungsagens;

e) von 1 bis 10% eines polymerisierbaren vinylhaltigen hydrophilen Benetzungsmittels.

7. Sauerstoffdurchlässiges Bifokalkontaktlinsenmaterial nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Gesamtmonomergehalt der Mischungen C und D ausgewählt ist aus:

a) von 30 bis 90% von zumindest einem polymerisierbaren Vinylmonomer, das einen Brechungsindex von zumindest 1,540 und eine substituierte aromatische Ringstruktur aufweist;

b) von 1 bis 60% eines Acrylats mit der Formel:

worin R = H oder ein monovalentes organisches Radikal ist, das nicht mehr als sieben Kohlenstoffatome aufweist und R' ein monovalentes organisches Radikal mit bis zu zwanzig Kohl enstoffatomen ist;

c) von 0,1 bis 15% eines polymerisierbaren Polyvinyl- Vernetzungsagens;

d) von 0 bis 2% eines polymerisierbaren Vinylsilan-Kopplungsagens;

e) von 0,1 bis 3,0% eines Vinylpolymerisationsinitiators.

8. Sauerstoffdurchlässiges Bifokalkontaktlinsenmaterial nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß das polymerisierbare Vinylmonomer mit einem Brechungsindex von zumindest 1,540 ein oder mehrere Oarbazole aufweist, ausgewählt aus N-Vinylcarbazol und 3-(N-Carbazoyl)propylacrylat.

9. Sauerstoffdurchlässiges Bifokalkontaktlinsenmaterial nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest ein polymerisierbares Vinylmonomer mit einem Brechungsindex von zumindest 1,540 ausgewählt ist aus 2-(N-Phenothiazinyl)ethylacrylat, p-t-Butylstyren, Vinylnaphtalen und Phenyl- und Benzylmethacrylaten.

10. Sauerstoffdurchlässiges Bifokalkontaktlinsenmaterial nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß der Fernsichtabschnitt der Linse den Nahsichtabschnitt umgibt.

11. Verfahren zum Herstellen einer sauerstoffdurchlässigen Bifokalkontaktlinse mit einem Nahsichtabschnitt und einem Fernsichtabschnitt nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß der Nahsichtabschnitt in dem Linsenkörper gebildet wird durch Polymerisieren einer teilweise polymerisierten Mischung der das sich gegenseitig durchdringende Netzwerk bildenden Comonomere in Kontakt mit einer Oberfläche, die derart geformt ist, daß sie eine Ausnehmung in dem Material nach dem Polymerisieren und der Entfernung aus dem Kontakt mit der geformten Oberfläche läßt, wobei die Ausnehmung die gleiche Form aufweist wie die gewünschte Form des Nahsichtabschnittes der fertiggestellten Linse, und eine teilweise polymerisierte Mischung von sich gegenseitig durchdringenden Netzwerkcomonomeren, einschließlich zumindest eines Vinylmonomers mit einem Brechungsindex von zumindest 1,540 und einer substituierten aromatischen Ringstruktur, wird in die Ausnehmung gebracht und polymerisiert.

12. Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß der Nahsichtabschnitt mit dem Material bedeckt wird, das zum Bilden des Fernsichtabschnittes der Linse verwendet wird, indem eine weitere Menge des Fernsichtmaterials in Kontakt mit den schon gebildeten Nah- und Fernsichtabschnitten gebracht wird.

13. Verfahren nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß eine Basiskrümmung in den Nahsichtabschnitt geschnitten wird, bevor er bedeckt wird.

14. Verfahren nach Anspruch 11, 12 oder 13, dadurch gekennzeichnet, daß eine Menge des Materials, das zum Bilden des Fernsichtabschnittes verwendet wird, in einer oben bedeckbaren Gießform angeordnet wird und eine Ausnehmung geformt wird, indem die Gießform mit einer Abdeckung bedeckt wird, deren das Material kontaktierende Oberfläche die die Oberfläche bildende Ausnehmung ist.

15. Verfahren nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß der Linsenrohling in der oben bedeckbaren Gießform gebildet wird und die Gießform als ein Träger während der Bearbeitung des Linsenrohlings bis in eine endgültige Linsenform verwendet wird.

16. Verfahren zum Herstellen einer sauerstoffdurchlässigen Bifokalkontaktlinse mit einem Dk-Wert von zumindest 10 x 10&supmin;¹¹ (cm²/sek) (10² x mm Hg) bei 35º bis 37ºC, bei dem das Segment mit dem höheren Index umgeben ist von einem wasserstoffdurchlässigen Material mit niedrigem Index, indem die Linse in einer Reihe von Schritten gebildet wird, enthaltend:

zuerst Bilden eines Vorformlings aus einem quervernetzten Copolymermaterial, das einen Brechungsindex von nicht mehr als 1,49 aufweist, bei dem eine Ausnehmung vorgesehen ist, in der das Material mit niedrigem Brechungsindex gebildet wird aus Monomermaterialien, die ein oder mehrere Siliconacrylatmonomere enthalten, die dem Material mit niedrigem Index Sauerstoffdurchlässigkeit verleihen können,

Ausfüllen der Ausnehmung mit einem teilweise polymerisierten Material mit hohem Index, das aus einer Monomermischung gebildet ist, die zumindest ein Vinylmonomer mit einem Brechungsindex von zumindest 1,540 enthält und eine substituierte aromatische Ringstruktur aufweist,

Vervollständigen der Polymerisierung des Materials mit hohem Index, um eine Polymerzusammenstellung bereitzustellen, die einen Brechungsindex von zumindest 1,540 aufweist,

daraufhin Bedecken sowohl des Materials mit dem niedrigen Index als auch des Materials mit dem hohem Index mit weiterem Material mit niedrigem Index in einer teilweise polymerisierten Form, und schließlich Beenden der Polymerisierung des Materials mit niedrigem Index, um einen Linsenrohling zu bilden, der dann in eine Bifokalkontaktlinse maschinell bearbeitet wird.

17. Verfahren zum Herstellen einer sauerstoffdurchlässigen Bifokalkontaktlinse mit einem Dk-Wert von zumindest 10 x 10&supmin;¹¹ (cm²/sek) (10² x mm Hg) bei 35º bis 37ºC durch Einbetten eines Polymersegments mit hohem Brechungsindex, das einen Brechungsindex von zumindest 1,540 aufweist, innerhalb eines Linsenrohlings, der einen Brechungsindex von nicht mehr als 1,49 aufweist, wobei der Linsenrohling hergestellt worden ist durch Gießen einer teilweise polymerisierten Mischung aus ein sich gegenseitig durchdringendes Netzwerk mit niedrigem Brechungsindex bildenden Comonomeren einschließlich eines Siliconacrylatmonomers in eine Gießform mit einem Vorsprung, so daß eine Ausnehmung in dem Rohling gebildet wird, und Polymerisieren in einen festen Zustand, wobei die Ausnehmung dann mit einer Monomermischung mit einem hohen Brechungsindex gefüllt wird, die zumindest ein Vinylmonomer mit einem Brechungsindex von zumindest 1,540 und eine substituierte aromatische Ringstruktur enthält, woraufhin die Polymerisierung in der Ausnehmung beendet wird, wobei daraufhin eine ausreichende Menge einer teilweise polymerisierten Monomermischung mit niedrigem Brechungsindex zugegeben wird, um das Segment mit hohem Brechungsindex vollständig zu bedecken, und wobei die sich ergebende Zusammensetzung ausgehärtet wird, um den endgültigen Bifokalkontaktlinsenrohling zu bilden, der daraufhin maschinell bearbeitet wird, um eine Bifokalkontaktlinse zu bilden.