DE69115064T2 - Katheter mit angesteuertem Ventil. - Google Patents

Description

• Diese Erfindung bezieht sich auf I.V.-Katheter und insbesondere auf Katheter mit Ventilen, die sich öffnen, wenn der Katheter mit einem Röhrensystem verbunden ist.
• Während der Benutzung einer I.V.-Katheteranordnung wird die Katheterkanüle und ihre Injektionsnadel in den Körper eines Patienten eingesetzt. Wenn die Kanüle einwandfrei in einem Blutgefäß positioniert ist, was sich durch das Erscheinen einer kleinen Menge Blutes in der Sichtkammer der Nadelanordnung zeigt, wird die Nadel aus dem Körper des Patienten herausgezogen und vom Katheter entfernt. Dann wird ein Röhrensystem an den Katheter angeschlossen, um Flüssigkeiten an den Patienten zu liefern. Während dieses Vorganges ist es wünschenswert, jeglichen Austritt von Blut aus der Anordnung zu reduzieren und, wenn möglich, ganz auszuschließen, um so das Risiko der Ansteckung von medizinischem Personals mit Blut übertragbaren Krankheiten zu reduzieren. Im einzelnen wäre es wünschenswert, daß, wenn die Nadel vom Katheter entfernt wird, ein Ventilmechanismus die Katheterkanüle automatisch verschließt, um so den Austritt von Blut aus dem Katheter zu vermeiden. Die Kanüle sollte vorzugsweise geschlossen bleiben, bis das Röhrensystem mit dem Katheter verbunden, die Anordnung in flüssigkeitsdichtem Zustand und folglich ein Austritt von Blut unwahrscheinlich ist.
• DE-C-3 809 127, von der angenommen wird, daß sie in bezug auf die vorliegende Erfindung den nächstliegenden Stand der Technik darstellt, offenbart ein Katheteransatzstück zum Anbringen eines Katheters daran mit einem eine Membran aufweisendes Ventil, das innerhalb des Ansatzstückes angebracht ist, um die Anordnung gegenüber dem Katheter zu verschließen, wobei die Anordnung weiterhin einen Membranöffner aufweist.
• US-A-4 311 137 offenbart eine Katheteranordnung mit einem röhrenförmigen Nadelgehäuse, einer sich von dem distalen Ende des Nadelgehäuses erstreckenden Hohlnadel, einer innerhalb des Gehäuses gelegenen Flutungskammer, wobei sich die Hohlnadel von der Flutungskammer erstreckt und der Durchgang der Hohlnadel in Durchflußverbindung mit dem Inneren der Flutungskammer steht, einem an dem Nadelgehäuse anbringbaren Katheteransatzstück und einem an dem Katheteransatzstück angebrachten Katheter, in den die Nadel eingeführt werden kann, wobei das Ansatzstück weiterhin ein Ventil mit einer Membran aufweist, das zwischen der Flutungskammer und dem Katheter gelegen ist.
• Das Patent der Vereinigten Staaten Nr. 3 585 996 beschreibt eine arterielle Katheteranordnungseinheit, die ein Nadelansatzstück mit einer mit dem Nadelansatzstück verbundenen Nadel aufweist. Innerhalb des Nadelansatzstückes befindet sich ein selbstschließendes, aus einem relativ dicken Gummistück hergestelltes Scheibenventil mit mehreren feinen Schlitzen. Das Nadelansatzstück ist zur Verbindung mit einem Katheter und einer mit einem Scheidenansatzstück versehenen Scheide vorgesehen. Von der distalen Nase des Scheidenansatzstückes erstreckt sich ein hohles Führungsrohr, durch welches der Katheter während der Einführung und der Behandlung vorgeschoben wird. Wenn das Nadelansatzstück nicht mit dem Scheidenansatzstück verbunden ist, befindet sich das Scheibenventil in einer normalen, geschlossenen Stellung und verhindert einen Blutaustritt aus dem Ansatzstück. Wenn das Scheidenansatzstück mit dem Nadelansatzstück verbunden ist, erstreckt sich das Führungsrohr so durch das Scheibenventil, daß es das Ventil offen hält und dem Katheter erlaubt, durch das Ventil geschoben zu werden. Nachdem das Scheidenansatzstück von dem Nadelansatzstück entfernt wurde, schließt das Ventil automatisch und verhindert den Durchfluß von Blut von der Arterie durch die Nadel.
• Es ist wünschenswert, das Ventilprinzip des '996 Patents auf eine Katheteranordnung anzuwenden, um dem Katheter zu ermöglichen, sich automatisch zu öffnen, wenn eine Injektionsnadel durch den Katheter geschoben wird und sich dann automatisch zu schließen, wenn die Nadel aus dem Katheter gezogen wird und sich dann automatisch zu öffnen, wenn ein Röhrensystem mit dem Katheter verbunden wird. Die Anordnung muß daher zu diesen spezifischen Betriebsarten mit den verschiedenen aufgeführten, ergänzenden Bauteilen fähig sein, um Blutaustritt aus dem Katheter vor der Verbindung des Katheters mit dem Röhrensystem zu verhindern.
• In Übereinstimmung mit den Prinzipien der vorliegenden Erfindung wird eine Katheteranordnung zur Verfügung gestellt, die eine mit einem Katheteransatzstück verbundene Katheterkanüle umfaßt. Innerhalb des Katheteransatzstückes ist eine normalerweise geschlossene Ventilmembran gelegen, die daran angepaßt ist, von einer Katheternadel durchstochen zu werden. Der Ventilmembran gegenüber ist ein beweglicher Ventilmembranöffner angeordnet. Wenn der Katheter und das Ansatzstück mit einer Injektionsnadelanordnung verbunden sind, geht die Injektionsnadel durch den Membranöffner und die Ventilmembran hindurch. Wenn die Nadel aus dem Membranöffner und der Membran herausgezogen wird, verschließt die Membran automatisch den Durchgang des Katheteransatzstückes. Wenn das Röhrensystem mit dem Katheteransatzstück verbunden ist, betätigt das Röhrensystemverbindungsstück den Ventilmembranöffner und öffnet die Ventilmembran, so daß dem Patienten durch den Katheter Flüssigkeiten zugeführt werden können.
• In den Zeichnungen:
• Fig. 1 ist eine perspektivische Ansicht der Katheteranordnung zur Verwendung mit einem Katheteransatzstück, konstruiert in Übereinstimmung mit den Prizipien der vorliegenden Erfindung;
• Fig. 2 ist eine Querschnittsansicht der Katheteranordnung der Fig. 1;
• Fig. 3 ist eine detaillierte Querschnittsansicht des Katheteransatzstückes der vorliegenden Erfindung; und
• Fig. 4a bis 4c veranschaulichen einen Katheter und ein Katheteransatzstück der vorliegenden Erfindung während verschiedener Benutzungszustände.
• Zuerst bezugnehmend auf Fig. 1 wird eine Katheteranordnung perspektivisch gezeigt.
• Zuerst bezugnehmend auf Fig. 1, wird eine Katheteranordnung 10 gezeigt. Die Anordnung 10 umfaßt ein Nadelgehäuse 20, das halbrohrförmig nach oben geöffnet ist. An den Seiten des Nadelgehäuses 20 sind gegenüberliegende Fingergriffe 22 angeformt, von denen einer in Fig. 1 zu sehen ist. Ein rohrförmiger Nadelschutz 30 ist innerhalb des halbrohrförmigen Nadelgehäuses angeordnet und erstreckt sich proximal von diesem. Auf der Oberseite des Nadelschutzes befindet sich eine Anzahl kleiner Vorsprünge 32, die Flächen bilden, gegen die der Benutzer drücken kann, um den Nadelschutz vollständig auszufahren. Diese Vorsprünge erlauben einem Benutzer, das Nadelgehäuse mit dem Zeigefinger oder einem anderen Finger auszufahren, während er die Katheteranordnung mit einer Hand hält. Distal von dem Nadelgehäuse 20 erstreckt sich eine nicht gezeigte Schutzhülle, welche die sich distal erstreckende Nadel und den Katheter bedeckt.
• Fig. 2 veranschaulicht die Anordnung nach Fig. 1 nach dem Entfernen der Schutzhülle. Diese Zeichnung zeigt den Katheter 50 und sein am distalen Ende des Nadelschutzes 30 angebrachtes Katheteransatzstück 52. Es ist erkennbar, daß sich die Spitze der Nadel 24 von der distalen Spitze des Katheters 50 erstreckt. Eine wegdrückbare Zunge 34 ist sichtbar, die sich nach oben vom Nadelschutz proximal zum Katheteransatzstück 52 erstreckt. Am distalen Ende des Nadelschutzes ist eine Nadelschutzspitze 60 angeordnet, durch die hindurch sich die Nadel 24 erstreckt.
• Fig. 2 dient auch als Querschnittsansicht der Katheteranordnung 10. Es ist sichtbar, daß sich der Katheter 50 vom distalen Ende 54 des Katheteransatzstückes 52 erstreckt und konzentrisch zu diesem angeordnet ist. Der Katheter kann an sein Ansatzstück mit jeglichen, im Stand der Technik bekannten Mitteln angebracht werden, einschließlich Kleben oder mechanisch mittels einer metallischen Öse. Der proximale Teil größeren Durchmessers 56 des Katheteransatzstückes 52 ist an seinem proximalen Ende an eine Infusionsanordnung angeflanscht, und der innere Durchmesser des proximalen Teils des Ansatzstückes ist so bemessen, daß er über den distalen Teil der Nadelschutzspitze 60 paßt.
• Die Nadel 24 ist am distalen Ende der Flutungskammer 26 des Nadelgehäuses so angebracht, daß das proximale Ende der Nadel 24 mit der Kammer abschließt. Die Nadel 24 wird mitels einem Klebstoff 28 in ihrer Position befestigt. Die Nadel erstreckt sich durch die Nadelschutzspitze 60, das Nadelansatzstück 52 und den Katheter 50 wobei sich die Spitze der Nadel von dem distalen Ende des Katheters weg erstreckt. In die Rückseite der Flutungskammer 26 ist ein mikroporöser Stopfen 70 eingesetzt. Es ist sichtbar, daß der Nadelschutz sich proximal zur Rückseite des Nadelgehäuses erstreckt, wobei die Nadelschutzspitze 60 am distalen Ende des Nadelschutzes an der Stelle der wegdrückbaren Zunge 34 fixiert ist. Der rohrförmige Nadelschutz umgibt die Flutungskammer 26, wobei die Basis 27 der Flutungskammer innerhalb eines Längsschlitzes 36 an der Unterseite des Nadelschutzes gelegen ist. Wenn der Nadelschutz sich -in distaler Richtung verschiebt, um die Nadel abzudecken, wird die Nadel konzentrisch zum Nadelgehäuse und zum Nadelschutz und durch die Führung der Basis 27 der Flutungskammer im Nadelschutzschlitz 36 gehalten.
• Ein Flansch 72 ist am distalen Ende des Gehäuses angeformt. Es ist ersichtlich, daß die Flutungskammer 26 zentral im Gehäuse angeordnet ist. Nadelschutz 30 und -gehäuse 20 schieben sich zusammen, bis das verengte, proximale Ende 92 des Nadelschutzschlitzes 36 in die Öffnung 74 des Gehäuses eingreift und bewirkt, daß die beiden Bauteile miteinander verriegelt werden. Ein Instrument wird in die Öffnung 74 und in den Schlitz 36 eingeführt, um das verengte Teil 92 des Schlitzes aufzuspreizen und dadurch dem Nadelschutz zu erlauben, vollständig in das Nadelgehäuse einzudringen.
• Die konzentrische, rohrförmige Konstruktion des Nadelschutzes und -gehäuses erlauben dem Nadelschutz auch, sich vom proxima len Ende des Gehäuses her in das Gehäuse hineinzuschieben. Somit kann die Kathetereinheit dann zusammengesetzt werden, ohne daß der Nadelschutz 30 über seine Verriegelungsstellung hinausbewegt wird, so daß der verengte Teil 92 des Schutzschlitzes während des Zusammenbaus der Vorrichtung nicht entreigelt werden muß.
• Die Kathetheranordnung nach Fig. 2 kann in der herkömmlichen Weise durch Einführen des konzentrischen Katheters und der Nadel durch die Haut des Patienten und in das Blutgefäß benutzt werden. Wenn die Spitze der Nadel 24 einwandfrei in dem Blutgefäß positioniert ist, wird etwas Blut durch die Nadel und in die Flutungskammer 26 fließen. Da das Nadelgehäuse und der Schutz aus durchsichtigem oder durchscheinendem polymerem Material hergestellt sind, wird der Blutfluß in der Flutungskammer unmittelbar sichtbar sein. Die Nadel wird sodann aus dem Blutgefäß herausgezogen und der Katheter 50 wird in das Blutgefäß durch Ergreifen der Fingergriffe 22 des Gehäuses mit dem Daumen und den Fingern und durch Drücken der wegdrückbaren Zunge 34 mit einem Finger in der distalen Richtung eingeführt. Diese Bewegung drückt das Katheteransatzstück 52 weg von der Nadelschutzspitze 60 und schiebt den Katheter vor. Sobald der Nadelschutz beginnt, sich so aus dem distalen Ende des Nadelgehäuses zu erstrecken, daß die wegdrückbare Zunge 34 jenseits der Reichweite der Finger des Benutzers ist, kann der Benutzer die Vorsprünge 32 mit den Fingern betätigen, um die distale Bewegung des Nadelschutzes fortzusetzen.
• Schließlich wird diese Bewegung zu einem einwandfreien Einführen des Katheters in das Blutgefäß und zu einem vollständigen Entfernen der Nadel aus dem Körper des Patienten führen. Der Nadelschutz 30 wird dann in seine größtmögliche Länge ausgefahren. Währenddessen wird der verjüngte, proximale Teil der Flutungskammer 26 den verengten Teil 92 des Nadelschutzschlitzes 36 erweitern, bis der verengte Teil 92 in die Öffnung 74 eingreift. Bei der größtmöglichen Erstreckung des Nadelschutzes aus dem Gehäuse wird durch den Eingriff des verengten Teils 92 in die Öffnung 74 der Nadelschutz 30 verriegelt. Die Nadel 24, das Gehäuse 20 und der Schutz 30 können dann ohne Bedenken in bezug auf eine unbeabsichtigte Verletzung des Benutzers oder anderer beiseitegelegt werden.
• Wie in den Fig. 3, 4a, 4b und 4c besser zu sehen ist, ist dort die Anordnung von Katheter 50 und Katheteransatzstück 52 einschließlich der Membrananordnung 100 der Erfindung gezeigt. Diese Membrananordnung 100 ist innerhalb des Katheteransatzstückes 52 gelegen und umfaßt eine in eine Richtung wirkende Ventilmembran 110. Diese Ventilmembran ist ursprünglich verschlossen, bevor die Nadel 24 in den Katheter 50 eingeführt wird. Die Ventilmembran 110 umfaßt im wesentlichen ein formbares Dichtungsmaterial, wie es als Plastik, Gummi oder jedes andere in einer Richtung wirkende Ventilmaterial bekannt ist. Bei Einführung des Plastikansatzstückes der Einführungsnadel 24 in die Katheteranordnung 50 wird die Membran 110 punktiert, wie aus Fig. 4a besser ersichtlich ist. Dementsprechend geschieht das weitere Einführen der Nadel 24 in den Patienten gemäß den derzeit bevorzugten Verfahren.
• Wie besser in Fig. 4b zu sehen ist, wird die Nadel 24 vom Katheter 50 und vom Katheteransatzstück 52 entfernt. Beim Entfernen vom Katheteransatzstück 52 schließt sich die Ventilmembran 110. Es ist bemerkenswert, daß durch Entfernen der Nadel 24 zwei wesentliche Verbesserungen zum Betreiben der Katheteranordnung 10 erreicht werden. Erstens verhindert, anders als bei anderen Systemen, die vorliegende Katheteranordnung 10 einen Austritt von Blut durch den Katheter 50 in die Flutungskammer 26. Normalerweise hat der Blutfluß aus dem Patienten heraus einen ungefähren Druck von 13,3 kPa (2 psi). Die Ventilmembran 110 ist so konfiguriert, daß sie einem heraustretenden Blutstrom von größer als ungefähr 20 kPa (3 psi) oder erheblich über der normalen menschlichen Obergrenze durch den Katheter 50 in die Flutungskammer 26 widersteht. Auch ist die Ventilmembran 110 so ausgelegt, daß kein Reibungswiderstand an der Nadel 24 während des Herausziehens aus dem Katheter 50 auftritt, und zwar selbst dann, wenn die Ventilmembran 110 in die Katheteranordnung 10 eingeführt ist. Dies tritt dadurch ein, daß die Ventilmembran 110 ganz allgemein als "duck-bill"-Ventil oder als Ventil ähnlicher Konfiguration konfiguriert ist und ein sanftes Entfernen der Nadel 24 aus dem Katheter erlaubt. Beim Entfernen der Nadel 24 aus dem Katheter 50 schließt sich die Ventilmembran in einer Richtung, so daß kein Blut in die Flutungskammer 26 fließt.
• Wie weiterhin in den Fig. 3 und 4c zu sehen ist, enthält das Ansatzstück 52 auch einen Membranöffner 120. Der Membranöffner 120 hat eine im wesentlichen zylindrische Form und weist nasenförmige Öffnungsmittel auf. Diese nasenförmigen Öffnungsmittel fügen sich gut in die Ventilmembran 110 ein, wenn sie eingeführt worden sind. Mit dem Katheteransatzstück 52 ist auch ein Kragen 160 verbunden. Dieser Kragen 160 hält den Membranöffner 120 in seiner Position, wenn die Lueranordnung 150 an das Katheteransatzstück 52 angeschlossen ist. Beim Anschluß der Lueranordnung 150 an das Katheteransatzstück 52 durch Flansche 58, werden die intravenösen Flüssigkeiten mit dem Katheter 50 verbunden, so daß sie in den Körper diffundieren können.
• Sobald die Lueranordnung 150 an das Katheteransatzstück 52 angeschlossen ist, hält der Kragen 160 den Membranöffner 120 in seiner Position, so daß die nasenförmigen Öffnungsmittel des Membranöffners 120 die Ventilmembran 110 öffnen. Dies ist am besten in Fig. 4c zu sehen. Dabei können Nährflüssigkeiten in den Körper gebracht werden, wenn die Ventilmembran 110 geöffnet ist.
• Wesentlich ist es, daß kein signifikanter Mehraufwand an Kraft notwendig ist, die Lueranordnung 150 an das Katheteransatzstück 52 anzubringen oder die Ventilmembran 110 zu öffnen, obwohl die Lueranordnung 150 jetzt sogar den Membranöffner 120 öffnen muß. Dadurch werden keine zusätzlichen Schritte oder Anstrengungen durch den Benutzer bei der Handhabung der Katheterventilsteuerungsanordnung dieser Erfindung notwendig. Zusätzlich sind die Öffnungsmittel so gebaut, daß sie die Ventilmembran 110 soweit öffnen, wie es notwendig ist, um die Durchflußraten im Katheter 50 aufrechtzuerhalten. Dadurch werden gleichbleibende Durchflußraten innerhalb des Katheters 50 verwirklicht. Auf diese Weise wird die Leistungsfähigkeit während der Ausführung dieser Erfindung nicht beeinträchtigt.
• Folglich wird eine ventilgesteuerte Anordnung eines Katheteransatzstückes offenbart, wie oben beschrieben. Es wird darauf hingewiesen, daß die durch diese Ventilsteuerungsanordnung beschriebene Erfindung aus den folgenden Ansprüchen und ihren Äquivalenten hervorgeht.

Claims (7)

1. Katheteransatzstück (52) zum Anbringen eines Katheters (50) daran, wobei ein eine Membran (110) aufweisendes Ventil im Durchgang des Ansatzstückes angebracht ist, um den Durchgang des Katheters zu verschließen und wobei das Ansatzstück weiterhin einen Membranöffner (120) aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß die Membran (110) daran angepaßt ist, mit einer in den Katheter (50) eingeführten Katheternadel (24) durchlöchert zu werden und daß der Membranöffner (120) daran angepaßt ist, durch die Verbindung eines Satzes von Röhren mit dem Katheteransatzstück betätigt zu werden.

2. Katheteransatzstück nach Anspruch 1, bei dem das Ansatzstück (52) einen kreisförmigen Querschnitt mit der Membran (110) im Durchmesser des Querschnitts gelegen aufweist, wobei der Öffner (120) innerhalb des Ansatzstückes gleitend erfaßt und mit der Membran in Eingriff bringbar ist, und wobei die Membran zwischen dem Öffner und dem Katheter (50) gelegen ist.

3. Katheteransatzstück nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, bei dem das Ventil den Durchfluß von Flüssigkeit von der Seite des Öffners (110) zur Seite des Katheters (50) hin zuläßt, dagegen den Durchfluß von Flüssigkeit von der Seite des Katheters zur Seite des Öffners verhindert.

4. Katheteransatzstück nach einem der vorstehenden Ansprüche, das weiterhin eine mit dem Ansatzstück (52) verbundene, durch die Membran (110) in den Katheter einführbare Nadel (24) aufweist, wobei die Membran für den Durchfluß von Flüssigkeit von der Seite des Katheters zur Seite des Öffners (120) verschlossen bleibt.

5. Katheteranordnung mit einem röhrenförmigen Nadelgehäuse; einer sich vom distalen Ende des Nadelgehäuses erstreckenden Hohlnadel (24); einer in dem Gehäuse gelegenen Entspannungskammer (26), wobei die Hohlnadel sich von der Entspannungskammer erstreckt und der Durchlaß der Hohlnadel in Durchflußverbindung mit dem Inneren der Entspannungskammer steht; und einem auf dem Nadelgehäuse anbringbaren Katheteransatzstück in Übereinstimmung mit einem der vorhergehenden Ansprüche.

6. Katheteranordnung mit einem halb röhrenförmigem Nadelgehäuse mit einer offenen Oberseite, einer Entspannungskammer (26), die sich im Inneren des Nadelgehäuses befindet und eine Hohlnadel (24) aufweist, die sich von dessen distalem Ende erstreckt; einem röhrenförmigen, gleitend innerhalb des Nadelgehäuses gelegenen Nadelschutz, der an seinem distalen Ende eine Öffnung zur Passage der Hohlnadel durch ihn hindurch einschließt und die Entspannungskammer enthält; einem Katheter und einem Katheteransatzstück nach einem der Ansprüche 1 bis 4, geeignet zum Anbringen an dem distalen Ende des Nadelschutzes.

7. Anordnung nach Anspruch 6, bei der der Öffner (120) im Ansatzstück (52) gleitend erfaßt ist und bei der das Ansatzstück an eine Lueranordnung so angebracht werden kann, daß der Ventilöffner so gleitet, daß sich das Ventil öffnet, wenn die Lueranordnung an das Ansatzstück angebracht ist.