DE68908388T2

DE68908388T2 - Gleitende und abdichtende wiederherstellungsanordnung.

Info

Publication number: DE68908388T2
Application number: DE89910522T
Authority: DE
Inventors: Brian Zdeb
Original assignee: Baxter International Inc
Current assignee: Baxter International Inc
Priority date: 1988-09-27
Filing date: 1989-09-14
Publication date: 1994-01-13
Anticipated expiration: 2009-09-15
Also published as: JP2936273B2; JPH03501456A; WO1990003536A1; EP0388457A4; EP0388457A1; EP0388457B1; AU613531B2; AU4318489A; ES2015227A6; US4898209A; CA1327776C; DE68908388D1

Description

Die Erfindung betrifft im allgemeinen die Abgabe eines gesundheitsfördernden Mittels an einen Patienten. Insbesondere betrifft die Erfindung eine Vorrichtung zum Herrichten bzw. Rekonstituieren eines an einen Patienten abzugebenden gesundheitsfördernden Mittels.
Viele Medikamente werden in pulverförmigem Zustand aufbewahrt, um beispielsweise ihre Lagerbeständigkeit zu erhöhen. Um pulverförmige Medikamente intravenös an einen Patienten verabreichen zu können, müssen die Medikamente zuerst in flüssige Form gebracht werden. Zu diesem Zweck werden diese Medikamente mit einem Verdünnungsmittel vermischt oder hergerichtet, bevor sie einem Patienten intravenös verabreicht werden. Die Verdünnungsmittel können beispielsweise eine Dextroselösung, eine Kochsalzlösung oder auch Wasser sein. Typischerweise werden diese Medikamente in Pulverform in Glasfläschchen oder Ampullen aufbewahrt.
Andere Medikamente befinden sich zwar im flüssigen Zustand, müssen aber vor der Verabreichung an einen Patienten noch verdünnt werden. Beispielsweise werden manche Medikamente für die Chemotherapie in Glasfläschchen oder Ampullen in flüssigem Zustand gelagert, aber sie müsen vor dem Gebrauch verdünnt werden. Im vorliegenden Zusammenhang bedeutet Herrichten, daß das pulverförmige Medikament in einen flüssigen Zustand gebracht wird, und schließt das Verdünnen eines flüssigen Medikaments ein.
Typischerweise sind das pulverförmige Medikament und das Verdünnungsmittel separat abgepackt. Medikamente können aus verschiedenen Gründen getrennt von dem Verdünnungsmittel abgepackt sein. Einer der Hauptgründe ist, daß viele Medikamente ihre chemische und physikalische Stabilität nicht behalten, wenn sie mit einem Verdünnungsmittel vermischt sind, und daher nicht über längere Zeiträume gelagert werden können. Außerdem ist es so, daß viele Gesellschaften, die das Medikament herstellen, das Verdünnungsmittel nicht herstellen, und umgekehrt.
Es ist notwendig, daß der Arzt, Apotheker, die Schwester oder anderes medizinisches Personal das Medikament vor dem Gebrauch mit Verdünnungsmittel vermischt. Das Herrichten des Medikaments bietet eine Reihe von Problemen. Der Herrichtvorgang ist zeitaufwendig und verlangt sterile Techniken. Außerdem müssen das richtige Medikament und das richtige Verdünnungsmittel verwendet werden, da sonst das Produkt vernichtet werden muß.
Der Herrichtvorgang sollte unter sterilen Bedingungen durchgeführt werden. Bei manchen Herrichtverfahren ist es schwierig, sterile Bedingungen zu unterhalten. Außerdem sind einige Medikamente wie solche für die Chemotherapie toxisch, und wenn der Bediener ihnen während des Herrichtvorgangs ausgesetzt ist, kann das gefährlich sein.
Eine Möglichkeit des Herrichtens eines pulverförmigen Medikaments besteht darin, das flüssige Verdünnungsmittel direkt in das Medizinfläschchen zu injizieren. Das kann unter Verwendung einer kombinierten Spritze/Spritzennadel, in der Verdünnungsmittel enthalten ist, erfolgen. In dieser Beziehung weisen Medizinfläschchen typischerweise einen durchstechbaren Gummistopfen auf. Der Gummistopfen des Medizinfläschchens wird von der Nadel durchstochen, und in der Spritze befindliche Flüssigkeit wird dann in das Fläschchen injiziert. Das Fläschchen wird geschüttelt, um das pulverförmige Medikament mit der Flüssigkeit zu vermischen. Nach dem Vermischen der Flüssigkeit und des Medikaments wird die resultierende Flüssigkeit wieder auf die Spritze aufgezogen. Die Spritze wird entnommen, und dann kann das Medikament dem Patienten injiziert werden.
Eine weitere Methode der Medikamentverabreichung besteht darin, das in der Spritze enthaltene hergerichtete Medikament in einen Behälter mit parenteraler Lösung zu injizieren. Beispiele solcher Behälter umfassen den flexiblen Behälter Minibag (Wz) für parenterale Lösung oder den flexiblen Behälter VIAFLEX für parenterale Lösung von Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, Illinois. Diese Behälter für parenterale Lösung können bereits Dextrose- oder Kochsalzlösung enthalten. Das Medikament wird in den Behälter injiziert, mit der in dem Behälter für parenterale Lösung enthaltenen Lösung vermischt und durch ein intravenöses Lösungs-Verabreichungsset zu einer Venenzutrittsstelle des Patienten gefördert.
Ein anderes Verfahren zum Herrichten eines pulverförmigen Medikaments verwendet eine Herricht-Vorrichtung, die von Travenol Laboratories unter dem Produkt-Code Nr. 2B8064 vertrieben wird. Diese Vorrichtung umfaßt eine Nadel mit zwei Spitzen und Führungsschläuche, die um beide Enden der Nadel herum angebracht sind. Diese Herricht-Vorrichtung wird verwendet, um das Medizinfläschchen in Durchflußverbindung mit einem flexibel-wandigen Behälter für parenterale Lösung anzuordnen. Nachdem die Verbindung hergestellt ist, kann in dem Lösungsbehälter befindliche Flüssigkeit in das Medizinfläschchen durch Zusammendrücken des Lösungsbehälters gepreßt werden. Das Fläschchen wird dann geschüttelt. Die Flüssigkeit in dem Fläschchen wird entnommen, indem Luft aus dem Lösungsbehälter in das Fläschchen gepreßt wird. Wenn das Zusammendrücken des flexibel-wandigen Lösungsbehälters unterbrochen wird, wirkt die Druckluft in dem Fläschchen als eine Pumpe, um die in dem Fläschchen befindliche Flüssigkeit zurück in den Lösungsbehälter zu drücken.
Eine Verbesserung dieses Erzeugnisses ist der Gegenstand der US-PS 4 607 671 von Aalto et al., die auf die Anmelderin übertragen worden ist. Die Vorrichtung der dortigen Erfindung umfaßt eine Reihe von Erhebungen an der Innenseite einer Umhüllung, um ein Medizinfläschchen zu greifen. Diese Erhebungen verhindern die ungewollte Trennung der Vorrichtung und des Fläschchens.
Die US-PS 4 759 756 zeigt eine Herricht-Vorrichtung, wobei bei einer Ausführungsform die Herricht-Vorrichtung einen verbesserten Fläschchenadapter und Beuteladapter aufweist, der die permanente Kupplung eines Fläschchens und eines Flüssigkeitsbehälters erlaubt. Der Beuteladapter kann relativ zu dem Fläschchenadapter drehbar sein, um das Ventil zu betätigen, das einen Schaftkanal und einen Basiszapfen an dem Fläschchenadapter, einen Basissegmentkanal und einen ausgeschnittenen Bereich eines Rands an dem Beuteladapter und ein Abdichtsegment zwischen dem Fläschchen- und dem Beuteladapter aufweist.
Eine andere Form von Herricht-Vorrichtung ist aus der US-PS 3 976 073 von Quick et al., die auf die Anmelderin übertragen worden ist, ersichtlich. Ein weiterer Typ von Herricht-Vorrichtung ist in der US-PS 4 328 802 von Curley et al. mit dem Titel "Wet-Dry Syringe Package" angegeben, die einen Fläschchenadapter aufweist, der nach innen gerichtete Haltevorsprünge hat, um die Haltekappenlippe eines Medizinfläschchens fest zu greifen, um das Fläschchen an dem Fläschchenadapter festzulegen. Die von Curley et al. offenbarte Packung richtet sich auf das Herrichten eines Medikaments durch Verwendung einer Spritze. US-A-3 336 924 zeigt ein Set zum Herrichten eines Medikaments, das eine Mehrfachhülsen-Kupplungseinrichtung aufweist, wobei ein das Medikament enthaltendes Fläschchen an einem axialen Ende davon permanent befestigt ist und eine Spritze, die eine mit dem Medikament zu vermischende Flüssigkeit enthält, an dem anderen axialen Ende davon permanent befestigt ist. Die Hülsen der Kupplungsvorrichtung können teleskopartig zusammengebracht werden, um ein Vermischen des Medikaments und der Flüssigkeit zu bewirken.
Weitere Verfahren zum Herrichten eines Medikaments sind beispielsweise in den US-PS'en 4 410 321 von Pearson et al, Titel "Close Drug Delivery System"; 4 411 662 und 4 432 755 von Pearson, jeweils mit dem Titel "Sterile Coupling"; und 4 458 733 von Lyons, Titel "Mixing Apparatus", angegeben, die sämtlich auf die Anmelderin übertragen worden sind.
Weitere verwandte Patentschriften umfassen die US-PS 3 872 867 von Kilinger, Titel "Wet-Dry Additive Assembly"; die US-PS 3 841 329 von Kilinger, Titel "Compact Syringe"; die US-PS 3 826 261 von Kilinger, Titel "Vial and Syringe Assembly"; die US-PS 3 826 260 von Kilinger, Titel "Vial and Syringe Combination"; die US-PS 3 788 369 von Kilinger, Titel "Apparatus for Transferring Liquid Between a Container and a Flexible Bag"; und die DE-PS 3 627 231.
Beim Herrichten eines Medikaments, das in einem Medizinfläschchen enthalten ist, mit einem Verdünnungsmittel ohne Verwendung einer Zwischenspritze gibt es mehrere Probleme. In manchen Fällen muß das Medikament getrennt von dem Verdünnungsmittel verpackt sein, weil die Wirksamkeit mancher Medikamente in Anwesenheit von Feuchtigkeit kurz ist und manchmal nur 24 Stunden beträgt. Wenn das Medikament hergerichtet ist, muß es daher innerhalb einer relativ kurzen Zeit verwendet werden. Dazu kommt, daß Medikamentverordnungen häufig geändert werden und daß sich also, wenn das Medikament vom Apotheker hergerichtet wird, die Verordnung vor dem Gebrauch des Medikaments ändern kann. Wegen der kurzen Wirksamkeit mancher Medikamente kann das dazu führen, daß das Medikament vernichtet werden muß.
Da viele Medikamente sehr teuer sind, wäre es hocherwünscht, eine Herricht-Vorrichtung anzugeben, die ein Verdünnen oder Herrichten von irrtümlich gewählten Medikamenten oder Verdünnungsmitteln verhindert; wenn die Medikanmente einmal hergerichtet oder verdünnt sind, müssen sie verwendet werden.
Außerdem ist ersichtlich, daß es hocherwünscht ist, eine Vorrichtung anzugeben, die eine Kontaminierung des Medikaments in dem Fläschchen und der Durchstechelemente, die den parenteralen Beutel und das Fläschchen durchstechen, verhindert. Außerdem muß die Verbindung zwischen dem Fläschchen und dem parenteralen Beutel wirkungsvoll abgedichtet werden, um eine Undichtheit der Verbindungseinrichtung zu verhindern. Der Oberbegriff des Patentanspruchs 1 basiert auf US-A-3 336 924, und die kennzeichnenden Merkmale der vorliegenden Erfindung sind im Kennzeichen des Patentanspruchs 1 angegeben.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG

Es wird ein verbesserter Verbinder für eine Herricht-Vorrichtung angegeben. Dazu ist eine Kupplungsvorrichtung vorgesehen, die eine innere und eine äußere Hülse hat, die zusammenwirken und betriebsmäßig in Eingriff sind, so daß die äußere Hülse in Axialrichtung um die innere Hülse relativ dazu gleiten kann. Die innere Hülse weist eine Einrichtung an einem axialen Ende auf, um mit einem ersten Behälter wie beispielsweise einem flexiblen parenteralen Beutel gekuppelt zu werden. Die äußere Hülse ist an einem axialen Ende ausgebildet, um mit einem zweiten Behälter wie beispielsweise einem Medizinfläschchen lösbar gekuppelt zu werden. Durchstoßeinrichtungen zum Herstellen eines Fluiddurchflusses aus dem ersten und dem zweiten Behälter sind in einer der Hülsen vorgesehen. Bevorzugt sind die Durchstoßeinrichtungen an einem zweiten axialen Ende der inneren Hülse angeordnet und weisen axial entgegengesetzt gerichtete erste und zweite hohle Durchstoßelemente auf, die in Fluidverbindung miteinander sind.
Die äußere Hülse weist ferner ein Dichtelement auf, das an einer Position angrenzend an das axiale Ende der äußeren Hülse, das mit dem zweiten Behälter lösbar verbunden ist, angeordnet ist. Bevorzugt weist die Dichtung ein scheibenförmiges Dichtungselement sowie ein elastisches Hülsenelement auf, das in Axialrichtung von einem zentralen Bereich des Dichtungselements vorspringt und das um die zweite Durchstoßeinrichtung herum betriebsmäßig abdichtet.
Die Dichtung hat die Funktion, ein Ende der äußeren Hülse abzudichten und den Austritt von Fluid, das darin enthalten sein kann, aus der äußeren Hülse zu verhindern. Die Dichtung hat außerdem die Funktion, das Eindringen von Mikroben in die äußere Hülse sowie in den zweiten Behälter, wenn die Hulse an dem zweiten Behälter festgelegt ist, zu verhindern.
Bei einer Ausführungsform weisen die innere und die äußere Hulse Einrichtungen auf, um das Hülsenelement in einer ersten, inaktivierten Position oder einer zweiten, aktivierten Position lösbar festzulegen. Bevorzugt ist das erste Durchstoßelement ausgebildet, um den Behälter zu durchstoßen, wenn die innere Hülse mit dem Behälter verbunden ist. Bevorzugt ist das zweite Durchstoßelement ausgebildet, um den zweiten Behälter zu durchstoßen, wenn die innere und die äußere Hülse aus der ersten, inaktivierten Position in die zweite, aktivierte Position bewegt werden.
Im Gebrauch wird bei einer bevorzugten Ausführungsform die innere Hülse, die eine Einrichtung zum Eingriff mit einem Behälter hat, an einer Mündungsstelle beispielsweise eines parenteralen Beutels festgelegt. Wenn diese Festlegung erfolgt ist, durchstößt das erste Durchstoßelement eine die Mündungsstelle überdeckende Membran. Das andere axiale Ende der Vorrichtung ist an einem Behälter, beispielsweise einem Fläschchen, festgelegt. In der ersten, inaktivierten Position ist das zweite Durchstoßelement von dem das Fläschchen abdeckenden Dichtungselement, an dem die äußere Hülse festgelegt ist, beabstandet. In der zweiten, aktivierten Position jedoch durchstößt das zweite Durchstoßelement das Dichtungselement und verläuft durch dieses und in das Fläschchen, um dadurch eine Fluidverbindung zwischen dem Fläschchen und dem parenteralen Beutel herzustellen.
Bei einer anderen Ausführungsform ist das zweite Durchstoßelement in einer Hülse, die von der Dichtung definiert ist, aufgenommen und durchstößt eine ein Ende der Hülse umschließende Membran vor dem Eintritt in das Fläschchen.
Bei einer Ausführungsform weist die Einrichtung zum lösbaren Festlegen des inneren und des äußeren Hülsenelements in einer ersten oder zweiten Position eine Bajonettbuchsenanordnung auf.
Bei einer Ausführungsform ist eine Einrichtung vorgesehen, um die innere und die äußere Hülse entweder in einer ersten oder einer zweiten axialen Position lösbar festzulegen.
Bei einer Ausführungsform ist eine Einrichtung vorgesehen, um die innere und die äußere Hülse in einer ersten oder einer zweiten Drehposition in bezug aufeinander lösbar festzulegen.
Bei einer Ausführungsform weist die Einrichtung zum Kuppeln der ersten Hülse mit dem Behälter eine Widerhakenverbindung auf. Die Widerhakenverbindung ermöglicht einer Mündungsstelle des Behälters, ohne weiteres in der ersten Hülse aufgenommen zu werden, verhindert aber, daß sie daraus entfernt wird.
Bei einer Ausführungsform weist das erste Durchstoßelement eine feste Durchstoßeinrichtung auf.
Bei einer Ausführungsform weist das zweite Durchstoßelement ein schräg geformtes Durchstoßelement auf.
Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der genauen Beschreibung der derzeit bevorzugten Ausführungsformen und aus den Zeichnungen.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Fig. 1 ist eine Aufsicht auf eine Herricht-Vorrichtung mit der Verbindervorrichtung gemäß der Erfindung.
Fig. 2 ist eine Querschnittsansicht der Verbindervorrichtung von Fig. 1, die den Verbinder in einer inaktivierten Position zeigt.
Fig. 3 ist eine Querschnittsansicht der Verbindervorrichtung von Fig. 1, die den Verbinder in einer aktivierten Position zeigt.
Fig. 4 ist eine Endansicht der Verbindervorrichtung von Fig. 1 entlang der Linie IV-IV von Fig. 2.
Fig. 5 ist eine Endansicht der Verbindervorrichtung von Fig. 1 entlang der Linie V-V von Fig. 2.
Fig. 6 ist eine fragmentarische Querschnittsansicht der Spitze eines ersten Durchstoßelements, das in der Verbindervorrichtung von Fig. 1 verwendet wird.
Fig. 7 ist eine fragmentarische Aufsicht auf die Spitze eines zweiten Durchstoßelements, das in der Verbindervorrichtung von Fig. 1 verwendet wird.

GENAUE BESCHREIBUNG DER DERZEIT BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN

Es wird ein Verbinder zur Verwendung beim richtigen Vermischen von zwei Substanzen angegeben, insbesondere zum Herrichten von Medikamenten, die in einem Fläschchen aufbewahrt sein können, mit einem Verdünnungsmittel, das in einem flexiblen Behälter für medizinische Lösung zur intravenösen Abgabe eines Medikaments aufbewahrt sein kann. Dazu kann der Verbinder an einem Ende mit einem Medizinfläschchen oder dergleichen und an einem zweiten Ende an einem Behälter wie etwa einem eine Lösung enthaltenden parenteralen Behälter festgelegt werden und ermöglicht das Vermischen des Verdünnungsmittels und des Medikaments.
In Fig. 1 ist eine Verbindervorrichtung 10 gezeigt. Die Vorrichtung 10 ist ausgebildet, um einen Behälter wie etwa einen flexiblen Beutel 12, der einen Fluidvorrat enthält, in Fluidverbindung mit einem Behälter 14 zu bringen, der ein herzurichtendes Medikament enthält. Die Vorrichtung 10 erlaubt die Durchführung des Vermischens des Medikaments und des Verdünnungsmittels auf sterile Weise ohne eine Kontaminierung des resultierenden Produkts.
Der in Fig. 1 gezeigte Behälter ist ein flexibler Beutel 12 wie etwa ein parenteraler Beutel des Typs, der normalerweise in intravenösen Abgabesystemen und/oder Herricht-Vorrichtungen verwendet wird. Der Beutel 12 kann jedoch jeder Behälter sein, der einem ermöglicht, ein Produkt herzurichten bzw. zu rekonstituieren. Der zweite Behälter 14, der das herzurichtende Medikament enthält, kann ein Fläschchen oder eine Ampulle oder jede andere Art von Behälter sein, um ein Produkt oder gesundheitsförderndes Mittel wie etwa ein Medikament in Pulverform oder flüssiger Form zu enthalten. Wie vorstehend erläutert, wird das Fläschchen 14 mit dem flexiblen Beutel 12 so verbunden, daß das Mittel in dem Fläschchen 14 verdünnt oder hergerichtet werden kann in Abhängigkeit davon, ob das Mittel in flüssiger oder Pulverform vorliegt.
Die Verbindervorrichtung 10 umfaßt zwei Hülsenelemente, und zwar eine erste innere Hülse 20 und eine zweite äußere Hülse 22. Bevorzugt bestehen die Hülsen aus einem Kunststoff. Die innere und die äußere Hülse 20 und 22 sind so ausgebildet und angeordnet, daß sie eine relative Axialbewegung zwischen sich zulassen. Die Hülsen 20 und 22 sind ausgebildet, um sich von einer ersten, inaktivierten Position in eine zweite, aktivierte Position zu bewegen. In einer ersten, inaktivierten Position, die in Fig. 2 gezeigt ist, ist die Verbindervorrichtung 10 inaktiviert, und eine Fluidverbindung ist zwischen dem Beutel 12 und dem Fläschchen 14 nicht hergestellt, obwohl der Verbinder 10 an dem Beutel 12 und dem Fläschchen 14 festgelegt ist. In einer zweiten, aktivierten Position, die in Fig. 3 gezeigt ist, stellt die Verbindervorrichtung 10 eine Fluidverbindung zwischen dem Beutel 12 und dem Fläschchen 14 her, um das Herrichten eines in dem Fläschchen 14 enthaltenen Medikaments zuzulassen.
Typischerweise weist das Fläschchen 14 einen Hals oder einen Vorsprung mit einer Öffnung auf, die von einem Gummistopfen oder einer anderen Einrichtung, um eine Kontaminierung des Medikaments zu verhindern, überdeckt ist. Die äußere Hülse 22 ist an ihrem einen Ende 28 so ausgebildet, daß sie den Vorsprung oder Hals 24 des Fläschens 14 aufnehmen und daran angreifen kann. Um die äußere Hülse 22 an dem Fläschchen 22 festzulegen, weist das Ende 28 der äußeren Hülse 22 einen Arretierbereich auf. Das Ende 28 hat einen Durchmesser und eine Länge, die ausgelegt sind, um den Hals des Fläschchens 14 aufzunehmen.
Wie Fig. 2 zeigt, liegen an der Innenfläche des Endbereichs 28 des äußeren Hülsenelements 22 eine Vielzahl von Erhebungen oder Flanschelementen 34, die die Funktion haben, den Endbereich 28 lösbar an dem Fläschchen 14 zu arretieren. Da die äußere Hülse 22 aus Kunststoff besteht, hat sie eine gewisse Elastizität, und daher kann das Fläschchen 14 in dem Endbereich 28 sicher in Eingriff gelangen, indem der Randbereich 32 des Fläschchens 14 in den arretierenden Endbereich 28 gedrückt wird, bis die Flanschelemente 34 an der Unterseite 36 des Halses 24 des Fläschchens 14 angreifen. Während des Einführvorgangs gibt die Wand 30 des Endbereichs 28 der äußeren Hülse 22 geringfügig nach, um den Eintritt des Halses 24 des Fläschchens 14 zuzulassen.
Wie bereits gesagt, ist die innere Hülse 20 gleitbar in der äußeren Hülse 22 für eine relative axiale Bewegung darin und zum Zusammenwirken damit angebracht. Dazu sind die äußere Hulse 22 und die innere Hülse 20 so aufgebaut, daß sie zwei Bajonettbuchsenanordnungen bilden Eine Bajonettbuchsenanordnung legt die innere bzw. die äußere Hülse 20 bzw. 22 in einer ersten, inaktivierten Position fest. Die andere Bajonettbuchsen- oder Befestigungsanordnung legt die innere und die äußere Hülse 20 und 22 in der zweiten, aktivierten Position fest.
Zur Bildung der ersten Bajonettbuchse weist die äußere Hülse 22 an einem axialen Ende 44 einen nach innen ragenden Flansch 46 auf, der an einer Innenwand 48 der äußeren Hülse 22 gebildet ist. Außerdem weist die äußere Hülse 22 ein Paar von Rippen 47 auf, die in Axialrichtung entlang einem Bereich der Innenwand 48 verlaufen. Die Rippen 47 verlaufen nicht vollständig bis zu dem Flansch 46 und definieren mit dem Flansch 46 einen Spalt zwischen sich.
Die innere Hülse 20 weist einen nach außen ragenden Flansch 50 an einem axialen Ende 51 auf, der an den inneren Rippen 47 und dem Flansch 46 der äußeren Hülse 22 angreift und damit zusammenwirkt, um die innere Hülse 20 und die äußere Hülse 22 in einer ersten, inaktivierten Position lösbar festzulegen.
Der nach außen vorspringende Flansch 50 weist zwei Spalte 53 darin auf, die die Rippen 47 aufnehmen können. Es ist ersichtlich, daß, während die Hülsen 20 und 22 axial relativ zueinander bewegt werden, der Flansch 50 sich in Axialrichtung über die Rippen 47 bewegt, wobei jede der Rippen 47 zweckmäßig in einem jeweiligen Spalt 53 aufgenommen wird. Wenn die Rippen 47 in den Spalten 53 aufgenommen sind, ist die innere Hülse 20 daran gehindert, sich in der äußeren Hülse 22 zu drehen, kann sich jedoch in Axialrichtung in bezug auf die äußere Hülse bewegen.
Die innere Hülse 20 weist außerdem ein Paar von Stegen oder Rippen 55 auf, die in Axialrichtung entlang der Hülse auf entgegengesetzten Seiten der Außenwand der inneren Hülse 20 verlaufen. Diese Stege 55 werden in Spalten 57 aufgenommen, die in dem Flansch 46 geformt sind. Die Spalte 57 sind ausreichend breit, um einen begrenzten Betrag einer relativen Drehbewegung zwischen der inneren Hülse 20 und der äußeren Hülse 22 zuzulassen. Eine Arretierung 59 ist in einem Mittelbereich jedes der Spalte 57 angeordnet und dient dazu, die innere und die äußere Hülse 20 und 22 in einer ersten oder zweiten Drehposition lösbar zu aretieren. Die Arretierungen 59 hemmen nur die relative Drehbewegung der inneren Hülse 20, indem sie lösbar an den Stegen 55 angreifen, während diese von einer Seite der Spalte 57 zur anderen laufen. Aufgrund der Elastizität des Kunststoffmaterials kann ein ausreichendes Drehmoment aufgebracht werden, um die Arretierungen 59 zu überwinden, um zuzulassen, daß die innere und die äußere Hülse 20 und 22 relativ zueinander drehen.
In einer ersten Drehposition, wenn der Flansch 50 in dem Spalt 49 zwischen den Rippen 47 der äußeren Hülse und dem Flansch 46 der äußeren Hülse positioniert ist und die Spalte 53 mit Rippen 47 ausgefluchtet sind, können sich die innere Hülse 20 und die äußere Hülse 22 ungehindert in Axialrichtung relativ zueinander bewegen. In der ersten Drehposition sind daher die innere und die äußere Hülse 20 und 22 nicht aneinander festgelegt. Durch Drehen der inneren und äußeren Hülse 20 und 22 relativ zueinander, wenn der Flansch 50 in dem Spalt 49 angeordnet ist, wird jedoch der Spalt 53 in dem Flansch 50 veranlaßt zu drehen, so daß er nicht mehr mit den Rippen 47 ausgefluchtet ist. Wenn die Spalte 53 nicht mehr mit den Rippen 47 ausgefluchtet sind, sind die innere und die äußere Hülse 20 und 22 daran gehindert, sich in Axialrichtung relativ zueinander zu bewegen, weil das axiale Ende des Flanschs 50 an den Rändern der Rippen 47 anliegt. In der zweiten Drehposition sind daher die innere und die äußere Hülse 20 und 22 in der ersten, inaktivierten Position arretiert.
Eine ähnliche, zweite Bajonettbuchsenanordnung ist an den entgegengesetzten Enden der Rippen 47 gebildet. Bei dieser Anordnung wirken jedoch die Oberseite des Fläschchens 14 und die Dichtung als das Äquivalent des Flanschs 46. Die Oberseite des Fläschchens 14 und Rippen 47 detinieren einen Spalt, in dem der Flansch 50 aufgenommen werden kann. Wenn also der Flansch 50 mit den Rippen 47 ausgefluchtet ist, können sich die innere und die äußere Hülse 20 und 22 in Axialrichtung relativ zueinander bewegen, bis der Flansch 50 an der Dichtung 70 anliegt, die gegen die Oberseite des Fläschchens 14 zusammengedrückt wird. An diesem Punkt wird der Flansch 50 in einem Spalt aufgenommen, der zwischen der Oberseite des Fläschchens 14 und den Rändern der Rippen 47 gebildet ist. Wie Fig. 3 zeigt, bewirkt ein relatives Drehen der inneren und der äußeren Hülse 20 und 22 aus der ersten Drehposition in die zweite Drehposition wiederum eine Fehlausrichtung der Spalte 53 relativ zu den Rippen 47. Daher werden die innere und die äußere Hülse 20 und 22 in einer zweiten, aktivierten Position arretiert.
Wie am besten in Fig. 1 gezeigt ist, weist die äußere Hülse 22 ein Paar von in Axialrichtung verlaufenden Rippen 61 an ihrer Außenwand auf. Die Rippen 61 haben die Funktion, eine bessere Greifmöglichkeit für eine Person zu bieten, die den Verbinder 10 benutzt. Dazu bieten die Rippen 61 einen Vorsprung entlang der ansonsten glatten Oberfläche der Außenwand der äußeren Hülse 22. Die Stege 55 an der inneren Hülse 20 haben ebenfalls die Funktion, das Greifen des Verbinders 10 zu erleichtern.
Die innere Hülse 20 ist von einer Endwand 52, die an oder nahe einem axialen Ende 51 liegt, teilweise verschlossen. Ein erstes hohles Durchstoßelement 54 und ein zweites hohles Durchstoßelement 56 sind an entgegengesetzten Seiten der Endwand 52 zentral positioniert. Wie noch im einzelnen erläutert wird, haben das erste und das zweite Durchstoßelement 54 und 56 die Funktion, den Beutel 12 bzw. das Fläschchen 14 zu durchstoßen und sie in Fluidverbindung zu bringen. Das erste und das zweite Durchstoßelement 54 und 56 verlaufen in Axialrichtung davon entlang der Achse der ersten Hülse 20. Das erste und das zweite Durchstoßelement 54 und 56 weisen jeweils hohle Innenräume auf, die Kanäle definieren, die miteinander durch die Endwand 52 in Fluidverbindung sind.
Die Durchstoßelemente 54 und 56 sind so geformt, daß sie beim Durchstoßen einer Schutzabdeckung, die eine Öffnung des Behälters 12 oder des Fläschchens 14 schützt, kein Material aufnehmen. Somit bieten die Durchstoßelemente 54 und 56 eine hohe Durchflußrate zwischen sich. Die Hülsenelemente 20 und 22 haben teils die Funktion, eine Ummantelung um die Durchstoßelemente 54 und 56 herum zu bilden, um eine durch Berührung verursachte Kontaiminierung der Durchstoßelemente durch einen Benutzer zu verhindern.
Wie Fig. 6 zeigt, ist das erste Durchstoßelement 54 so geformt, daß es an seinem Durchstoßende eine feste Spitze 63 zum Durchstoßen einer Mündungsöffnung oder dergleichen eines Behälters 12 aufweist. Aufgrund der Konstruktion der Spitze 63 wird eine Kernbildung durch das Durchstoßelement 54 verhindert. Stattdessen durchstößt die Spitze 63 die Öffnungsmembran des Beutels 12, und die Fluidverbindung wird über Öffnungen 65 hergestellt, die über der Spitze 63 liegen.
Gemäß Fig. 7 hat das zweite Durchstoßelement 56 keine feste Spitze. Stattdessen ist das zweite Durchstoßelement 56 durchweg hohl und hat ein schräges Ende, das einen ausgeschnittenen Bereich 67 aufweist. Der ausgeschnittene Bereich 67 ermöglicht die Abführung von etwa ausgestochenem Material.
Gemäß der Erfindung weist die innere Hülse 20 an einem zweiten axialen Ende 60 eine Einrichtung zum Eingriff mit einer Aufnahme oder Mündungsstelle 62 des flexiblen Kunststoffbeutels 12 bzw. zum Festlegen dieser Aufnahme oder Mündungsstelle auf. Dazu befinden sich in der Innenseite des zweiten axialen Endes 60 der inneren Hülse 20 eine Vielzahl von Arretier-Widerhaken 64, die in die Mündungsstelle 62 des flexiblen Kunststoffbeutels 12 eingreifen. Es ist ersichtlich, daß die Widerhaken 64 den Eintritt der Mündungsstelle 62 in die innere Hülse 20 zulassen, aber ein Herausziehen der Mündungsstelle 62 daraus verhindern. Durch die Konstruktion der inneren Hülse 20 und des ersten Durchstoßelements 54 erfolgt, wenn die Mündungsstelle 62 derart aufgenommen wird, das Durchstoßen der Membran der Mündungsstelle mit dem ersten Durchstoßelement, um einen Fluiddurchfluß in den Verbinder 10 und speziell in das erste und das zweite Durchstoßelement 54 und 56 aus dem Beutel 12 zuzulassen.
Der Verbinder 10 und speziell die äußere Hülse 22 weist eine Dichtung 70 auf. Bevorzugt ist die Dichtung 70 ein elastisches geformtes Gummielement. Die Dichtung liegt an einem Ende 28 der äußeren Hülse 22 und bietet eine verbesserte Abdichtung um das zweite Durchstoßelement 56 herum sowie zwischen dem Fläschchen 14 und der äußeren Hülse 22. Die Dichtung 70 hat die Funktion, den Austritt jeglichen Fluids, das etwa in dem Verbinder enthalten sein könnte, aus dem Ende 28 des Behälters 28 zu verhindern. Das ist besonders wichtig, wenn toxische Substanzen wie etwa einige Medikamente für die Chemotherapie hergerichtet werden. Das Dichtungselement 70 hat außerdem die Funktion, das Eindringen von Mikroben in das Fläschchen 14 oder den Verbinder 10 zu vermindern. Dazu dichtet die Dichtung 70 das Ende 28 der äußeren Hülse 22 ab, um das Eindringen von Mikroben in den Verbinder 10 zu verhindern. Wenn der Verbinder 10 an dem Fläschchen 14 festgelegt ist, verhindert die Dichtung 70 auf die gleiche Weise das Eindringen von Mikroben in die Injektionsstelle oder Öffnung des Fläschchens 14.
Bei der gezeigten Ausführungsform weist das geformte Gummidichtungselement 70 einen Dichtungsbereich 72 in Form einer Scheibe auf, die ein Ende der äußeren Hülse 22 wirkungsvoll abdeckt. Im Gebrauch, wenn das Ende 28 in dem Fläschchen 14 arretiert ist, liegt der Dichtungsbereich 72 an der Oberseite der Fläschchens 14 unter Bildung einer Abdichtung zwischen der Öffnung des Fläschchens 14 und dem Verbinder 10 an.
Das Dichtungselement 70 weist ferner eine Hülse 74 auf, die zentral entlang dem Dichtungsbereich 72 angeordnet ist und in Axialrichtung davon in Richtung zu dem zweiten Durchstoßelement 56 verläuft. Wie gezeigt, ist die Hülse 74 betriebsmäßig in Eingriff mit dem zweiten Durchstoßelement 56 und umgibt es, um eine Abdichtung um das zweite Durchstoßelement 56 herum zu bilden. Wie Fig. 2 zeigt, endet die Hülse 74 an einem Ende 91, das von einem Bereich 93 der Dichtung umschlossen ist. Dieser Bereich 93 der Dichtung 72 bildet eine Membran, die durchstoßen werden muß, um eine Fluidverbindung zwischen einer Fläche auf einer ersten Seite der Dichtung 70 und einer Fläche auf einer zweiten Seite der Dichtung herzustellen. Bis also das Durchstoßelement 56 durch den Bereich 93 der Dichtung 72 eingeführt wird, ist das Ende des Verbinders 10 vollkommen dicht verschlossen.
Das Hülsenelement 74 hat einen hinreichend kleinen querschnittmäßigen Umfang gegenüber dem Durchstoßelement 56, so daß, wenn das Dichtungselement 72 von dem Durchstoßelement 56 durchstoßen wird, das Hülsenelement 74 um die Spitze 56 herum abdichtet, so daß das Dichtungselement 70 weiterhin eine Abdichtung zwischen dem Fläschchen 14 und der äußeren Hülse 22 bildet.
Im Gebrauch wird der Verbinder an einer Mündungsstelle 95 eines Behälters 12 wie etwa eines flexiblen Beutels festgelegt. Wenn er so festgelegt ist, ist das erste Durchstoßelement 54 des Verbinders 10 in der Mündungsstelle 95 des flexiblen Kunststoffbeutels 12 aufgenommen und durchstößt die Membran 97. Aufgrund der Konstruktion des Verbinders 10 können der Verbinder und der Beutel zum späteren Gebrauch gelagert werden, obwohl das erste Durchstoßelement 56 den Beutel 12 durchstoßen hat und in Kontakt mit der Flüssigkeit in dem Beutel 12 ist. Der Grund hierfür ist, daß die innere und die äußere Hülse 20 und 22 sich in der ersten arretierten Drehposition befinden. Tatsächlich kann das Ende 28 der äußeren Hülse 22 in dem Fläschen 14 arretiert werden, und die Kombination kann aufbewahrt werden, weil das zweite Durchstoßelement 56 in diesem Zustand die Dichtung 72 des Dichtungselements 70 noch nicht durchstoßen hat. Zu diesem Zeitpunkt kann das Fläschchen 14 noch von der äußeren Hülse 22 abgenommen oder davon getrennt werden. Wenn also das Mittel in dem Fläschchen 14 fehlerhaft gewählt war, verhindert die Bajonettbuchsenanordnung, die von der inneren und äußeren Hülse 20 und 22 gebildet ist, und verhindern speziell die Rippe 46 und der Flansch 50 eine ungewollte Aktivierung, und das Fläschchen 14 kann abgenommen und das Mittel kann noch verwendet werden.
Fig. 3 zeigt den Verbinder 10 in der aktivierten Position. Diese Position wird erhalten, indem die äußere Hülse 22 veranlaßt wird, in Axialrichtung relativ zu der inneren Hülse 20 zu gleiten, indem eine Kraft auf das Fläschchen 14 aufgebracht wird. Diese Kraft muß ausreichend sein, um das Dichtungselement 72 zu durchstoßen. Weil die innere und die äußere Hülse 20 und 22 betriebsmäßig für einen Gleiteingriff angebracht sind, wird die äußere Hülse 22 veranlaßt, relativ zu der inneren Hülse 20 in Axialrichtung zu gleiten oder verlagert zu werden. Weil das zweite Durchstoßelement 56 an der Endwand der inneren Hülse 20 fest angebracht ist, wird daher auch die Öffnung des Fläschchens 14 veranlaßt, relativ zu dem zweiten Durchstoßelement 56 in Axialrichtung verlagert zu werden. Während sich die Öffnung in Richtung zum zweiten Durchstoßelement 56 bewegt, durchdringt das zweite Durchstoßelement 56 das Dichtungselement 72 und eine etwaige weitere Dichtung über der Öffnung. Wie bereits erwähnt, werden, nachdem die innere und die äußere Hülse 20 und 22 sich einmal in der zweiten, aktivierten Position befinden, sie relativ zueinander gedreht, um die Hülsen 20 und 22 in dem zweiten, aktivierten Zustand festzulegen oder zu arretieren.
Fig. 3 zeigt das zweite Durchstoßelement 56, nachdem es den Bereich 93 der Dichtung 72 des Dichtelements 70 und die Öffnung des Fläschchens 14 vollkommen durchdrungen hat. Wie gezeigt, ist es ersichtlich, daß die Hülse 74 der Dichtung 70 einen geringfügig verformten Zustand hat, da die Endwand der inneeren Hülse 20 an dem freien Ende des Hülsenteils 74 anliegt und dadurch ein Zusammendrücken desselben bewirkt. Außerdem verursachen Reibungskräfte zwischen dem zweiten Durchstoßelement 56 und dem Hülsenelement 74 eine solche Verformung.
In der vollkommen aktivierten Position sind das Fläschchen 14 und der flexible Kunststoffbeutel 12 in Fluidverbindung miteinander. Dann kann das Fluid in dem flexiblen Beutel 12 in das Fläschchen 14 eingeleitet werden, um das Mittel in dem Fläschchen 14 dadurch zu verdünnen oder zu rekonstituieren. Nachdem das Medikament verdünnt oder hergerichtet ist, kann das verdünnte oder hergerichtete Mittel verwendet werden.

Claims

1. Kupplungsvorrichtung (10) zum Herstellen einer Fluidverbindung zwischen einem ersten Behälter (12) und einem zweiten Behälter (14), wobei die Kupplungsvorrichtung (10) aufweist: ein erstes und ein zweites Hülsenelement (20, 22), wobei das erste Hülsenelement (20) an einem ersten axialen Ende (60) davon eine erste Festlegeeinrichtung (64) aufweist, um das erste Hülsenelement (20) an dem ersten Behälter (12) festzulegen, und das zweite Hülsenelement (22) aufgebaut und angeordnet ist, um einen Bereich des ersten Hülsenelements (20) aufzunehmen und damit in Eingriff zu gelangen, und betriebsmäßig zum axialen Gleiteingriff damit ausgebildet ist, wobei das zweite Hülsenelement (22) außerdem an einem fernen Ende (28) davon eine zweite Festlegeeinrichtung (30) aufweist, um das zweite Hülsenelement (22) an dem zweiten Behälter (14) festzulegen; Durchstoßeinrichtungen (54, 56), die in einem Bereich positioniert sind, der von dem ersten und dem zweiten Hülsenelement (20, 22) definiert ist, um Fluiddurchfluß aus dem ersten Behälter (12) zu dem zweiten Behälter (14) herzustellen; und eine elastische Dichteinrichtung (70), die in dem fernen Ende (28) des zweiten Hülsenelements (22) positioniert ist, um das ferne Ende (28) abzudichten; gekennzeichnet durch Begrenzungseinrichtungen (46, 50), die eine axiale Gleitbewegung der Hülsenelemente (20, 22) voneinander weg begrenzen, und dadurch, daß die zweite Festlegeeinrichtung (30) es ermöglicht, daß das ferne Ende (28) des zweiten Hülsenelements (22) mit dem zweiten Behälter (14) lösbar so in Eingriff gelangt, daß der zweite Behälter ohne weiteres von dem zweiten Hülsenelement getrennt werden kann.

2. Kupplungsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Begrenzungseinrichtungen (46, 50) einen ersten Flansch (50), der einen äußeren Bereich (51) des ersten Hülsenelements (20) umschreibt, und einen zweiten Flansch (46), der einen inneren Bereich (48) des zweiten Hülsenelements (22) umschreibt, aufweisen, wobei der erste Flansch (50) fähig ist, an dem zweiten Flansch (46) anzuliegen, um ein Trennen des ersten und des zweiten Hülsenelements (20, 22) zu verhindern.

3. Kupplungsvorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei das erste und das zweite Hülsenelement (20, 22) selektiv zwischen einer ersten und einer zweiten relativen Axialposition gleitbar und außerdem zwischen einer ersten und einer zweiten relativen Drehposition drehbar sind, wobei die Hülsenelemente (20, 22) relativ in Axialrichtung gleitbar sind, wenn sie in der ersten relativen Drehposition sind, wobei die Vorrichtung (10) dritte Festlegeeinrichtungen (46, 47, 50, 53, 55, 57, 59) aufweist, die die Hülsenelemente (20, 22) gegen eine relative axiale Gleitbewegung festlegen, wenn die Hülsenelemente (20, 22) in der ersten oder der zweiten relativen Axialposition und außerdem in der zweiten relativen Drehposition sind.

4. Kupplungsvorrichtung nach Anspruch 3, wobei die dritten Festlegeeinrichtungen (46, 47, 50, 53, 55, 57, 59) eine Bajonettbuchsenanordnung aufweisen.

5. Kupplungsvorrichtung nach Anspruch 4, wobei die dritten Festlegeeinrichtungen (46, 47, 50, 53, 55, 57, 59) wenigstens eine Rippe (47) aufweisen, die an dem inneren Bereich (48) des zweiten Hülsenelements (22) positioniert ist.

6. Kupplungsvorrichtung nach Anspruch 4 oder 5, wobei die dritten Festlegeeinrichtungen (46, 47, 50, 53, 55, 57, 59) wenigstens einen Steg (55) aufweisen, der an dem äußeren Bereich des ersten Hülsenelements (20) positioniert ist.

7. Kupplungsvorrichtung nach Anspruch 5, wobei der erste Flansch (50) wenigstens einen Spalt (53) aufweist, um die oder jede Rippe (47) aufzunehmen.

8. Kupplungsvorrichtung nach Anspruch 6, wobei der zweite Flansch (46) wenigstens einen Spalt (57) darin aufweist, um den oder jeden Steg (55) aufzunehmen.

9. Kupplungsvorrichtung nach Anspruch 8, wobei der oder jeder Spalt (57) an dem zweiten Hülsenelement (22) eine Einrichtung (59) aufweist, um an der darin aufgenommenen Rippe anzuliegen, um die Drehbewegung des ersten Hülsenelements (20) in bezug auf das zweite Hülsenelement (22) zu begrenzen.

10. Kupplungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die erste Festlegeeinrichtung (64) eine Einrichtung aufweist, um zuzulassen, daß ein Bereich (62) des ersten Behälters (12) in dem ersten Hülsenelement (20) aufgenommen wird, aber zu verhindern, daß der Bereich (62) daraus gelöst wird.

11. Kupplungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Dichteinrichtung (70) eine Dichtung (72) aufweist, die sich über das ferne Ende (28) des zweiten Hülsenelements (22) erstreckt und eine Abdichtung zwischen einem ersten Bereich, der auf einer Seite der Dichtung (72) liegt, und einem zweiten Bereich, der auf einer zweiten Seite der Dichtung (72) liegt, bildet.

12. Kupplungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Dichteinrichtung (70) ein elastisches Hülsenelement (74) aufweist, das sich in Axialrichtung von einem Bereich der Dichteinrichtung (70) erstreckt.

13. Kupplungsvorrichtung nach Anspruch 12, wobei das Hülsenelement (74) an einem Ende (91) eine durchstoßbare Membran (93) und an einem zweiten Ende eine Öffnung hat, wobei das Hülsenelement (74) so aufgebaut und angeordnet ist, daß es einen Bereich des zweiten Durchstoßelements (56) aufnimmt.

14. Kupplungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Dichteinrichtung (70) aus einem Formgummi gebildet ist und das erste und das zweite Hülsenelement (20, 22) aus Kunststoff bestehen.

15. Kupplungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Dichteinrichtung (70) verhindert, daß Fluid, das in dem zweiten Hülsenelement (22) enthalten ist, aus der Kupplungsvorrichtung (10) austritt.

16. Kupplungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Dichteinrichtung (70) das Eindringen von Mikroben in das zweite Hülsenelement (22) über dessen fernes Ende (28) und in den zweiten Behälter (14) verhindert, wenn das zweite Hülsenelement (22) daran festgelegt ist.

17. Kupplungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Durchstoßeinrichtungen (54, 56) ein erstes und ein zweites Durchstoßelement (54, 56) aufweisen, wobei das erste Durchstoßelement (54) aufgebaut und angeordnet ist, um den ersten Behälter (12) zu durchstoßen, wenn das erste Hülsenelement (20) mit dem ersten Behälter (12) verbunden wird, und das zweite Durchstoßelement (56) aufgebaut und angeordnet ist, um den zweiten Behälter (14) zu durchstoßen, wenn das zweite Hülsenelement (22) mit dem zweiten Behälter (14) verbunden wird und das erste und das zweite Hülsenelement (20, 22) in der zweiten relativen Axialposition sind.

18. Kupplungsvorrichtung nach Anspruch 17, wobei das erste und das zweite Durchstoßelement (54, 56) aus Kunststoff bestehen und mit dem ersten Hülsenelement (20) integral geformt sind.

19. Kupplungsvorrichtung nach Anspruch 17 oder 18, wobei das erste Hülsenelement (20) an einem zweiten axialen Ende (51) eine Endwand (52) aufweist und die Durchstoßelemente (54, 56) sich von entgegengesetzten Seiten der Endwand (52) nach außen erstrecken.

20. Kupplungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 17 bis 19, wobei die Durchstoßelemente (54, 56) Kanäle in Fluidverbindung miteinander aufweisen.

21. Kupplungsvorrichtung nach einem der Anspruche 17 bis 20, wobei das erste Durchstoßelement (54) ein feste Spitze (63) aufweist.

22. Kupplungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 17 bis 20, wobei das zweite Durchstoßelement (56) ein schräg geformtes Ende aufweist.

23. Kupplungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das zweite Hülsenelement (22) konzentrisch um das erste Hülsenelement (20) herum in Eingriff ist.

24. Verwendung einer Kupplungsvorrichtung (10) nach Anspruch 3, deren erstes Hülsenelement (20) an dem ersten Behälter (12) festgelegt ist und deren erstes und zweites Hülsenelement (20, 22) in der ersten relativen Axialposition festgelegt sind, wobei die Verwendung folgende Schritte aufweist: Drehen des ersten und des zweiten Hülsenelements (20, 22) in die erste relative Drehposition, axiales Gleiten des zweiten Hülsenelements (22) auf dem ersten Hülsenelement (20) in die zweite relative Axialposition, Drehen des ersten und des zweiten Hülsenelements (20, 22) in die zweite relative Drehposition und Trennen des zweiten Hülsenelements (22) von dem zweiten Behälter (14).