DE60112573T2

DE60112573T2 - Verabreichungsanordnung

Info

Publication number: DE60112573T2
Application number: DE60112573T
Authority: DE
Inventors: Jan Otto Solem
Original assignee: Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd
Current assignee: Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd
Priority date: 2000-06-22
Filing date: 2001-06-11
Publication date: 2006-05-18
Anticipated expiration: 2021-06-12
Also published as: EP1292245A1; ATE301443T1; US6656213B2; EP1292245B1; US20010056295A1; SE0002395L; SE522805C2; DE60112573D1; WO2001097715A1; AU2001263958A1; JP2003535642A; SE0002395D0; CA2413849A1

Description

Hintergrund der Erfindung
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Zuführsystem für sich selbst erweiternde medizinische, vaskulare Vorrichtungen.
Eine moderne Behandlung einer vaskulären Blockade, ähnlich Arteriosklerose in Arterien, oder anderen Abnormitäten in anatomischen Kanälen oder Gefäßen, die ein Blockieren oder ein Verengen der Kanäle hervorrufen, weisen heutzutage öfters eine Ballon-Dilatation und ein Sichern der inneren Gefäßwand mittels Metallgitterzylinder so genannten Stents, um ein kollabieren der Gefäßwände nach der Dilatation zu verhindern, auf. In anderen Fällen, in denen eine Läsion beziehungsweise Verletzung in der Ductus-Wand vorhanden ist, die eine Blutung oder ein Risiko einer Blutung verursacht, können abgedeckte Stents oder mit Stents versehene vaskuläre Transplantate solche Verletzungen sichern.
Extrem wichtig ist der Verschluss einer solchen Leckage in den Gefäßen von Gehirn und dem Herzen. Stents werden auch verwendet, um andere Kanäle in dem Körper offen zu halten (z.B. die Speiseröhre, die Gallenkanäle und die Luftwege), die an Blockaden aufgrund von Ursachen, ähnlich Krebs, leiden. Dabei sind auch sich selbst ausdehnende, abgedeckte Stents oder vaskuläre Implantate auf dem Markt. Dabei sind zwei Haupttypen von Stents erhältlich, Stents, die mittels einer Einrichtung eines Ballons erweitert beziehungsweise ausgedehnt werden müssen, d.h. unter Druck ausdehnbare Stents, und dann die flexiblen, sich selbstausdehnenden Stents, die aus Memory-Metallen, ähnlich den Nitinol-Stents, hergestellt sind, die sich selbst als eine Folge der inneren Eigenfestigkeit und der Speichereigenschaft ausdehnen werden.
Die sich selbstausdehnenden Memory-Metall-Stents haben den Vorteil, dass sie die Form und die Größe des Gefäßes auch nach einer bestimmten Zeit nach deren Platzierung annehmen und flexibel verbleiben. Die Nachteile von sich selbstausdehnenden Stents und von abgedeckten Stents und abgedeckten Stent-Implantaten umfassen die Schwierigkeit, sie zu entfalten. Sie müssen innerhalb von Zylindern während der Platzie rung zurückgehalten werden und danach aus den zurückhaltenden Zylindern herausgedrückt werden, wenn der erwünschte Punkt erreicht ist. Die Rückhaltezylinder und die Drückstäbe machen das gesamte System massig und steif und deshalb nicht für kleine Gefäße und Gefäße an Stellen, wo die Gefäße gewunden sind, ähnlich wie in dem Gehirn und dem Herz, geeignet.
Allerdings offenbart die US-A-5 549 635 eine Entfaltungsvorrichtung für einen sich selbst ausdehnenden Stent, der einen Katheter, einen Ballon, der einen distalen Teil des Katheters, einen sich selbst ausdehnenden Stent, der den Ballon umschließt, und zwei aufbrechbare Rückhalteringe, die den distalen und den proximalen Endbereich des sich selbstausdehnenden Stents in einem komprimierten Zustand davon umschließt, verwendet. Wenn der Ballon aufgeblasen wird, werden die Rückhalteringe von dem sich selbstausdehnenden Stent gelöst, der sich ausdehnen wird. Dann sollte der Katheter, der den Ballon und die brechbaren Rückhalteringe umfasst, über den nun ausgedehnten Stent herausgezogen werden.
Da sich die Rückhalteringe zueinander hin von dem distalen und dem proximalen Ende des Stents erstrecken, ist ein Risiko vorhanden, dass der Katheter nicht einfach zurückgezogen werden kann, und zwar als eine Folge davon, dass Teile des distalen Rückhalterings zwischen dem ausgedehnten Stent und dem Kanal, indem dem Stent ermöglicht wird, sich auszudehnen, stecken bleiben. Weiterhin kann nur ein spezifischer, im Wesentlichen steifer, selbstausdehnender Stent gemäß der US-A-5 549 635 verwendet werden, was die Verwendung der Entfaltungsvorrichtungen in Kanälen mit einem relativ kleinen Durchmesser beseitigt, und die einen gekrümmten Weg haben, und auch die Verwendung dieser Entfaltungsvorrichtung zum Entfalten von verschiedenen in Längsrichtung beabstandeten Stents beseitigt.
Zusammenfassung der Erfindung
Eine Hauptaufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein Stent-Zuführsystem zu schaffen, das ein Entfalten eines selbstausdehnenden Stents auch in Kanälen von relativ kleinen Durchmessern und gekrümmten Wegen folgend ermöglicht, so dass sehr biegbare und flexible Stents eingesetzt werden können.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird diese Aufgabe durch ein Stent-Zuführsystem nach Anspruch 1 gelöst.
Demzufolge weist ein Stent-Zuführsystem einen Katheter mit einem distalen Ende und einem proximalen Ende und eine selbstausdehnende Stent-Vorrichtung, die einen zusammengedrückten Zustand und einen ausgedehnten Zustand hat und entlang des Katheters sowie nahe am distalen Ende desselben positioniert ist, auf. Das Stent-Zuführsystem weist weiterhin eine Kapsel, die die selbstausdehnende Stent-Vorrichtung in ihrem zusammengedrückten Zustand um ein Maß der Länge derselben umschließt, durch das die selbstausdehnende Stent-Vorrichtung über ihre gesamte Länge in ihrem zusammengedrückten Zustand gehalten wird, auf, wobei die Kapsel ein offenes distales Ende und ein proximales Ende, befestigt an dem Katheter, besitzt, und weiterhin mindestens eine Perforation besitzt, die sich längs der Kapsel von dem distalen Ende im Wesentlichen zu dem proximalen Ende davon erstreckt. Das Stent-Zuführsystem weist einen Ballon, der in der Kapsel positioniert ist und die Kapsel entlang der wenigstens einen Perforation aufbricht, auf. Dadurch kann sich die Stent-Vorrichtung in ihren ausgedehnten Zustand ausdehnen und der Katheter mit der aufgebrochenen Kapsel kann herausgezogen werden. Der Katheter ist außerhalb der sich selbstausdehnenden Stent-Vorrichtung in einer Beziehung Seite an Seite dazu angeordnet.
In einer zweiten Ausführungsform des Stent-Zuführsystems gemäß der vorliegenden Erfindung umschließt der Ballon einen distalen Teil des Katheters und die Stent-Vorrichtung ist zwischen dem Ballon und der Kapsel in einem in Umfangsrichtung begrenzten Bereich positioniert.
In einer dritten Ausführungsform des Stent-Zuführsystems gemäß der vorliegenden Erfindung ist der Ballon zwischen dem Katheter und der Kapsel in einem ersten in Umfangsrichtung begrenzten Bereich positioniert und die Stent-Vorrichtung ist zwischen dem Katheter und der Kapsel in einem zweiten in Umfangsrichtung begrenzten Bereich positioniert.
In einer vierten Ausführungsform des Stent-Zuführsystems gemäß der vorliegenden Erfindung ist die Kapsel außerhalb des Umfangs des Katheters positioniert. Dann werden die Stent-Vorrichtung und der Ballon vorzugsweise Seite an Seite in der Kapsel positioniert. Alternativ kann der Ballon nicht innerhalb der Stent-Vorrichtung positioniert werden.
Weiterhin weist eine Stent-Zuführkapselvorrichtung zum Einführen in ein Gefäß mittels eines Katheters eine im Wesentlichen zylindrische Kapsel, die ein offenes distales Ende und ein geschlossenes proximales Ende besitzt, eine selbstausdehnende Stent- Vorrichtung und ein Ballon, beide positioniert innerhalb der Kapsel und sich im Wesentlichen entlang der Länge davon erstreckend, auf.
Schließlich weist ein Verfahren zum Einsetzen einer selbstausdehnenden Stent-Vorrichtung in einen anatomischen Kanal die Schritte auf:

i) Bereitstellen eines Stent-Zuführsystems, das aufweist: einen Katheter, der ein distales Ende und ein proximales Ende besitzt, eine selbstausdehnende Stent-Vorrichtung, die einen zusammengedrückten Zustand und einen ausgedehnten Zustand hat und entlang des Katheters sowie nah am distalen Ende desselben positioniert wird, und eine Kapsel, die die selbstausdehnende Stent-Vorrichtung in deren zusammengedrücktem Zustand entlang im Wesentlichen der gesamten Länge davon umschließt. Die Kapsel besitzt ein offenes, distales Ende und ein proximales Ende, befestigt an dem Katheter, und besitzt weiter mindestens eine Perforation, die sich längs der Kapsel von dem distalen Ende im Wesentlichen zu dem proximalen Ende davon erstreckt, und einen Ballon, der innerhalb der Kapsel positioniert ist und dazu geeignet ist, die Kapsel entlang der mindestens einen Perforation, wenn sie ausgedehnt wird, aufzubrechen;
ii) Einsetzen des Katheters, an dem die Kapsel befestigt ist, in den anatomischen Kanal und bis zu einer erwünschten Position darin;
iii) Aufblasen des Ballons so, dass die Kapsel aufgebrochen wird und die Stent-Vorrichtung bis zu ihrem ausgedehnten Zustand, in eine innere Oberfläche des Kanals eingreifend, ausgedehnt ist; und
iv) Herausziehen des Katheters und der Kapsel, die daran befestigt ist, von der erwünschten Position in dem Kanal, wodurch die Stent-Vorrichtung an einer erwünschten Position in dem Kanal eingesetzt wird.

Das Zuführsystem gemäß der Erfindung kann mit kleinen Durchmessern hergestellt werden. Das System ermöglicht eine präzisere Platzierung des Stents in dem Gefäß als frühere Systeme, die auf einer Freigabe von dem System durch Drücken oder Bewegen in der axialen Richtung des Katheters beruhen.
Das Zuführsystem gemäß der Erfindung ist auch verglichen mit dem Zuführsystem der US-A-5 549 635 dahingehend vorteilhaft, dass es eine hohe Flexibilität besitzt und weich ist, so dass es in gewundene Gefäße ohne Beschädigung der Gefäßwand eintreten kann. Innerhalb der Kapsel können selbstausdehnende Vorrichtungen mit einer großen Vielfalt von Formen verwendet wenden. Dadurch können speziell ausgelegte Vorrichtungen, die Verzweigungen, Enden, die herausstehen, eine schirmartige Form oder irgendeine andere Form haben, innerhalb der Kapsel während der Zuführung zurückgehalten werden.
Weiterhin kann die Kapsel zusammen mit der Vorrichtung als ein integrierter Teil davon hergestellt werden und kann später an dem Katheter angebracht werden.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 zeigt eine Längsschnittansicht einer ersten Ausführungsform eines Stent-Zuführsystems, das nicht die Erfindung darstellt.
2 zeigt eine Querschnittsansicht entlang der Linie II-II in 1.
3 zeigt eine Aufrissansicht einer Kapsel, dargestellt in 1.
4 zeigt eine Aufrissansicht der Kapsel in 3, wenn sie aufgebrochen ist.
5 zeigt eine Aufrissansicht einer alternativen Ausführungsform der Kapsel, dargestellt in 3.
6 zeigt eine Aufrissansicht einer Kapsel in 5, wenn sie aufgebrochen ist.
7 zeigt eine Längsschnittansicht einer zweiten Ausführungsform eines Stent-Zuführsystems gemäß der vorliegenden Erfindung.
8 zeigt eine Querschnittsansicht entlang der Linie VIII-VIII in 7.
9 zeigt eine Längsschnittansicht einer dritten Ausführungsform eines Stent-Zuführsystems gemäß der vorliegenden Erfindung.
10 zeigt eine Querschnittsansicht entlang der Linie X-X in 9.
11 zeigt eine Querschnittsansicht entlang der Linie XI-XI in 9.
13–16 zeigen Querschnittsansichten, die vier unterschiedliche Ausführungsformen eines Stent-Zuführsystems gemäß der vorliegenden Erfindung darstellen (wobei 13 und 14 identisch zu den 8 und 10, jeweils, sind).
17–19 stellen den Einsatz eines Stent-Zuführsystems dar, das nicht die Erfindung darstellt.
20 und 21 stellen den Einsatz der zweiten Ausführungsform eines Stent-Zuführsystems gemäß der vorliegenden Erfindung dar.
22 und 23 stellen den Einsatz der dritten Ausführungsform eines Stent-Zuführsystems gemäß der vorliegenden Erfindung dar.
Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen
Unter Bezugnahme auf die 1–4 wird ein Stent-Zuführsystem, das zum Verständnis der Erfindung angegeben ist, beschrieben. Das Stent-Zuführsystem weist einen Katheter 1 für eine Herzkatheterbehandlung oder irgendeinen anderen Katheter für einen vaskulären Eingriff mit einem Ballon 2, der einen distalen Teil des Katheters 1 umschließt auf. Der Katheter 1 besitzt ein separates Lumen 3, das sich von dem proximalen Ende des Ballons 2 zu dem proximalen Ende des Katheters 1 erstreckt. Dieses Lumen 3 wird zum Aufblasen und Entleeren des Ballons 2 verwendet, der in seinem aufgeblasenen Zustand in 1 dargestellt ist.
Eine selbstausdehnende Stent-Vorrichtung 4, z.B. ein Stent, ein abgedeckter Stent oder ein Stent-Implantat, ist an dem Ballon 2 positioniert und umschließt diesen im Wesentlichen. Er ist in einem komprimierten Zustand durch ein umschließendes Rohr oder eine Kapsel 5 gehalten. Grundsätzlich ist diese Kapsel 5 ein Zylinder, vorzugsweise hergestellt aus einem synthetischen Kunststoffmaterial, z.B. expandiertem Polytetrafluoroethylen (PTFE), Polyvinyl, Polyurethan oder irgendeinem anderen synthetischen Material. Ein proximaler Endteil 6 der Kapsel 5 ist ein Ring mit einem verringerten Durchmesser, um so dicht auf den vermittelnden Katheter 1 zu passen und so daran befestigt zu werden.
Ein sehr wichtiges Merkmal dieser Kapsel 5 ist eine längs verlaufende Perforationslinie 7, die zu einem Bruch der Wand der Kapsel 5 führen wird, wenn der Ballon 2 aufgeblasen wird, um die selbstausdehnende Stent-Vorrichtung 4 innerhalb der Kapsel 5 freizugeben. Wie in den 3 und 4 dargestellt ist, wird sich die Kapsel 5 von ihrem Zustand (3), die den Stent 4 komprimiert hält, zu ihrem aufgebrochenen Zustand (4) umformen, wo sie in zwei Streifen entlang ihrer Länge von dem distalen Ende davon zu dem nicht gebrochenen Ring 6 davon an dem proximalen Ende der Kapsel 5 aufgeteilt wird.
Die Kapsel 5 kann eine einzelne Perforationslinie 7, zwei Perforationslinien 7, wie dies in den 3 und 4 dargestellt ist, oder mehrere Perforationslinien 7, wie dies durch eine zweite Ausführungsform der Kapsel in den 5 und 6 dargestellt ist, haben. Als eine Folge der gebrochenen Kapsel, d.h. nach einem Aufblasen des Ballons, wird sie unterschiedliche Formen mit einem oder mehreren Streifen aus Material, das sich von einem nicht aufgebrochenen proximalen Ende 6 der Kapsel 5 zu dem offenen, distalen Ende der Kapsel 5 erstreckt, haben.
Die Kapsel 5 kann an dem vermittelnden Katheter 1, außerhalb des Ballons 2, durch Verkleben des schmalen proximalen Endteils 6 an dem Umfang des Katheters 1 an einer Position proximal des Ballons 2 befestigt werden.
Wie die 7 und 8 zeigen, besitzt ein Zuführsystem gemäß der Erfindung einen sich selbstausdehnenden Stent 8, positioniert außerhalb des Katheters 1 und des Ballon 2, der sich noch innerhalb der Kapsel 9 befindet, die den Stent 8 in seinem zusammengedrückten Zustand hält. Demzufolge definiert die Kapsel 9 eine Tasche 10 außerhalb des Katheters 1, und der Ballon 2 liegt innerhalb eines umfangsmäßig begrenzten Bereichs.
Die Kapsel 9 kann eine einzelne Perforationslinie 7, angeordnet an ihrer Oberseite, und/oder Perforationslinien 7, angeordnet an deren Seiten, wie es in 8 zu sehen ist, haben.
Wie die 9, 10 und 11 zeigen, besitzt eine weitere Ausführungsform des erfindungsgemäßen Zuführsystems eine Kapsel 11, die nicht den vermittelnden Katheter 1 umschließt, sondern außerhalb und entlang des vermittelnden Katheters 1 positioniert ist. Diese Kapsel 11 kann einen kleineren Durchmesser als die Kapsel 5 und 9, gemäß der ersten und der zweiten Ausführungsform, jeweils, haben, da sie nicht von der Dimension des Katheters 1 abhängt. Demzufolge sitzt diese Kapsel 11 auf der Oberseite des vermittelnden Katheters 1, ähnlich einem Rucksack. In dieser Anordnung besitzt der vermittelnde Katheter 1 nicht irgendeinen Ballon, da ein Ballon 12 innerhalb der Kapsel 11 selbst angeordnet ist. Dieser kleinere Ballon 12 besitzt sein eigenes kleines Lumen 13, das mit dem proximalen Ende des Katheters 1 verbunden ist und durch die (wie in den 9 und 11 dargestellt ist) oder auf der Außenseite des vermittelnden Katheters 1 zum Aufblasen und Entleeren des kleinen Entfaltungsballons 12 innerhalb der Kapsel 11 läuft. Ein Stent, ein abgedeckter Stent oder ein abgedecktes Stent-Implantat 14 ist innerhalb der kleinen Kapsel 11, Seite an Seite mit dem Ballon 12, d.h., zwischen der Kapselwand und dem Ballon 12, innerhalb der Kapsel 11 eingesetzt. Durch Aufblasen des kleinen Ballons 12 innerhalb der Kapsel 11, der an der Oberseite des Katheters 1 liegt, wird eine einzelne Perforationslinie 7, die an der Oberseite der Kapsel 11 vorgesehen ist, die Kapsel 11 längs so öffnen, dass sich die selbstausdehnende Vorrichtung 14 ausdehnen kann und sich selbst entfalten kann.
Ein wichtiger Vorteil der kleinen Rucksackkapsel 11 ist derjenige, dass sie getrennt von dem Katheter 1, zusammen mit dem Stent 14, hergestellt werden kann und an den Katheter 1 zu einem späteren Zeitpunkt angebracht werden kann.
Die 13–16 stellen schematisch eine Zusammenfassung von vier unterschiedlichen Ausführungsformen des Zuführsystems gemäß der vorliegenden Erfindung dar. Die Ausführungsformen in den 13 und 14 entsprechen den Ausführungsformen, wie aus einem Vergleich mit den 9 und 10, jeweils, ersichtlich ist. In einer weiteren Ausführungsform, dargestellt in 15, sind ein Stent 15 und ein Ballon 16 außerhalb des Katheters 1 und innerhalb einer Kapsel 17, jeder in einem umfangsmäßig begrenzten Bereich innerhalb einer Tasche 18, 19, definiert durch die Kapsel 17, positioniert. Die zwei Taschen 18, 19 können voneinander umfangsmäßig weg oder nahe zueinander so positioniert sein, um eine einzelne Tasche zu bilden. In einer weiteren Ausführungsform, dargestellt in 16, ist eine Kapsel 11 außerhalb des Katheters 1, wie in der vorstehend beschriebenen dritten Ausführungsform, positioniert und umschließt sowohl einen Stent 20 als auch einen kleinen Entfaltungsballon 21. Allerdings ist in dieser Ausführungsform der Ballon 21 innerhalb des Stents 20 positioniert, was die Benutzung von entweder einem selbstausdehnenden Stent oder einem unter Druck ausgedehnten Stent ermöglicht.
Unter Bezugnahme auf die 17–19 wird ein Verfahren zum Einsetzen eines selbstausdehnenden Stents unter Verwendung einer Ausführungsform, die nicht die Erfindung darstellt, beschrieben.
Der Katheter 1 wird innerhalb der Wand eines Gefäßes 22 an der vorgesehenen Stelle für die Entfaltung der selbstausdehnenden Vorrichtung 4 platziert; vgl. 17. Dann wird der Ballon 2 so aufgeblasen, dass sich die Kapsel 5 entlang der Perforationslinien 7 öffnen wird und sich der Stent 4 ausdehnen wird, um in die Gefäßwand an der korrekten Position einzugreifen; vgl. 18. Dabei sind nun zwei kleine verbleibende Streifen 23 der Kapsel zwischen der Gefäßwand und dem Stent 4 vorhanden. Nun wird der Ballon 2 entleert und der Katheter 1 wird zurückgezogen. Die zwei Streifen 23 sind nur ein Teil der Größe des ausgedehnten Stents 4 und kürzer als der Stent 4 und werden einfach dem Katheter 1 heraus folgen, wenn dieser in der Richtung eines Pfeils A zurückgezogen wird; vgl. 19.
Unter Bezugnahme auf die 20–21 wird ein Verfahren zum Einsetzen eines selbstausdehnenden Stents unter Verwendung einer erfindungsgemäßen Ausführungsform beschrieben.
In 20 ist die Ausführungsform, dargestellt in 7, in ein Gefäß 22 eingeführt, und mit dem Ballon 2 aufgeblasen, dargestellt. Demzufolge ist die Kapsel 9 entlang der zwei Perforationslinien 7 an der Seite des Ballons 2 aufgebrochen. Demzufolge ist die Kapsel 9 offen und der Stent 8 ist an einer korrekten Position in dem Gefäß 22 positioniert. Allerdings wird sich der Stent 8 noch erweitern, bis der Ballon 2 aufgeblasen ist. Zwei kleine verbleibende Streifen 24 der Kapsel 9 werden dem Katheter 1 folgen, wenn dieser in der Richtung eines Pfeils A zurückgezogen wird, wie dies in 21 dargestellt ist.
Unter Bezugnahme auf die 22–23 wird ein Verfahren zum Einsetzen eines selbstausdehnenden Stents unter Verwendung einer weiteren erfindungsgemäßen Ausführungsform beschrieben.
In 22 ist die dritte Ausführungsform, dargestellt in den 9–11, in ein Gefäß 22 eingeführt, und mit dem Ballon 12 aufgeblasen, dargestellt. Demzufolge ist die Kapsel 11 entlang der einzelnen Perforationslinie 7 an der Oberseite der Kapsel 11 gebrochen. Demzufolge ist die Kapsel 11 offen und der Stent 14 ist an einer korrekten Position in dem Gefäß 22 positioniert. Der Stent 14 wird sich teilweise ausdehnen und den Katheter 1 mit der Kapsel 11 gegen die Gefäßwand drücken. Demzufolge wird sich der Stent 14 nicht vollständig ausdehnen, bis der Ballon 12 entleert ist und der Katheter 1 zurückgezogen ist. Nach einem Entleeren des Ballons 12 werden der Katheter 1 und die geöffnete Kapsel 11 aus dem Gefäß herausgezogen. Der verbleibende Streifen 25 der Kapsel 11 wird dem Katheter 1 folgen, wenn er in der Richtung eines Pfeils A zurückgezogen wird, wie dies in 23 dargestellt ist, und der selbstausdehnende Stent 14 wird vollständig ausgedehnt verbleiben.
Ein vollständig neues Entfaltungssystem zur Freigabe von sich selbstausdehnenden, medizinischen Vorrichtungen ist angegeben. Die selbstausdehnende Vorrichtung ist innerhalb einer weichen, flexiblen Kapsel, angeordnet außerhalb eines Katheters, wie beispielsweise einem Rucksack oder um einen Katheter herum, zurückgehalten. Die Kapsel besitzt ein spezielles Merkmal einer Perforationslinie. Durch Aufblasen eines Ballons wird die Perforationslinie gebrochen und die Vorrichtung wird entfaltet und kann sich ausdehnen.
Es ist verständlich, dass Modifikationen der vorstehend beschriebenen Stent-Zuführsysteme durch Fachleute auf dem betreffenden Fachgebiet vorgenommen werden können, ohne den Schutzumfang der Erfindung zu verlassen. Demzufolge können die distalen Enden des Katheters, der Ballon, die Stent-Vorrichtung und die Kapsel zweigeteilt sein, um so in eine Gabelung eines Gefäßes hineinzupassen. Auch kann der Stent in verschiedene, in Längsrichtung getrennte Abschnitte unterteilt sein.

Claims

Stent-Zuführsystem, das umfasst: einen Katheter (1) mit einem distalen Ende und einem proximalen Ende; eine selbstausdehnende Stent-Vorrichtung (8; 14; 15; 20), die einen zusammengedrückten Zustand und einen ausgedehnten Zustand hat und entlang des Katheters (1) sowie nahe am distalen Ende desselben positioniert ist; eine Kapsel (9; 11; 17), die die selbstausdehnende Stent-Vorrichtung (8; 14; 15; 20) in ihrem zusammengedrückten Zustand um ein Maß der Länge derselben umschließt, durch das die selbstausdehnende Stent-Vorrichtung über ihre gesamte Länge in ihrem zusammengedrückten Zustand gehalten wird, wobei die Kapsel (9; 11; 17) ein offenes distales Ende und ein proximales Ende hat, das an dem Katheter (1) befestigt ist, und des Weiteren wenigstens eine Perforation (7) hat, die sich in Längsrichtung der Kapsel (9; 11; 17) vom distalen Ende derselben im Wesentlichen zum proximalen Ende derselben erstreckt; und einen Ballon (2; 12; 16; 21), der in der Kapsel (9; 11; 17) positioniert ist und die Kapsel (9; 11; 17) entlang der wenigstens einen Perforation (7) aufbricht, so dass sich die Stent-Vorrichtung (8; 14; 15; 20) in ihren ausgedehnten Zustand ausdehnen kann und der Katheter (1) mit der aufgebrochenen Kapsel (9; 11; 17) herausgezogen werden kann; dadurch gekennzeichnet, dass: der Katheter (1) außerhalb der selbstausdehnenden Stent-Vorrichtung (8; 14; 15; 20) Seite an Seite mit ihr angeordnet ist.
Stent-Zuführsystem (8; 14; 15; 20) nach Anspruch 1, wobei die Kapsel (9) einen distalen Teil des Katheters (1) umschließt, der Ballon (2) einen distalen Teil des Katheters (1) umschließt und die Stent-Vorrichtung (8) zwischen dem Ballon (2) und der Kapsel (9) in einem in Umfangsrichtung begrenzten Bereich (10) positioniert ist.
Stent-Zuführsystem nach Anspruch 1, wobei die Kapsel (17) einen distalen Teil des Katheters (1) umschließt, der Ballon (16) zwischen dem Katheter (1) und der Kapsel (17) in einem ersten in Umfangsrichtung begrenzten Bereich (19) positioniert ist und die Stent-Vorrichtung (15) zwischen dem Katheter (1) und der Kapsel (17) in einem zweiten in Umfangsrichtung begrenzten Bereich (20) positioniert ist.
Stent-Zuführsystem nach Anspruch 1, wobei der Katheter (1) außerhalb der Kapsel (11) Seite an Seite mit ihr angeordnet ist.
Stent-Zuführsystem nach Anspruch 4, wobei die Stent-Vorrichtung (14) und der Ballon (12) in der Kapsel (11) nebeneinander positioniert sind.
Stent-Zuführsystem nach Anspruch 4, wobei der Ballon (21) in der Stent-Vorrichtung (20) positioniert ist.
Stent-Zuführsystem nach einem der Ansprüche 4 – 6, wobei die Kapsel (11) an dem Katheter (1) entlang einer axialen Kontaktlinie zwischen ihnen befestigt ist.
Stent-Zuführsystem nach einem der Ansprüche 1 – 7, das ein Lumen (3; 13) umfasst, das sich von einem proximalen Ende des Ballons (2; 12) zu dem proximalen Ende des Katheters (1) erstreckt.
Stent-Zuführsystem nach einem der Ansprüche 1 – 8, wobei das distale Ende des Katheters, das distale Ende der Kapsel, ein distales Ende des Ballons und ein distales Ende der Stent-Vorrichtung gegabelt sind.