DE29900687U1 - Desinfektionsmittel und Antiseptikum auf der Basis von Alkoholen - Google Patents
Desinfektionsmittel und Antiseptikum auf der Basis von AlkoholenInfo
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Description
Bode Chemie GmbH & Co.
Hamburg
Beschreibung
Desinfektionsmittel und Antiseptikum auf der Basis von Alkoholen
Die vorliegende Erfindung betrifft alkoholische Desinfektionsmittel und Antiseptika, insbesondere
alkoholische Desinfektionsmittel und Antiseptika zur Flächendesinfektion.
Als Mittel zur Desinfektion, Konservierung und Antiseptik sind eine Vielzahl mikrobizid
wirksamer chemischer Substanzen bzw. Gemische dieser Substanzen an sich bekannt.
Mikrobizide Substanzen sind im allgemeinen gegen das übliche Spektrum von Keimen,
wie beispielsweise grampositive Bakterien, gramnegative Bakterien, Mykobakterien, Hefen,
Pilze, Viren und dergleichen, mehr oder weniger wirksam, so daß man üblicherweise
eine ausreichende Desinfektion, Konservierung oder Antiseptik durch geeignete Wirkstoffkombinationen
erzielen kann.
Der Stand der Technik kennt zur Desinfektion, Konservierung und Antiseptik eine Reihe
von Wirkstoffen, insbesondere Aldehyde, wie beispielsweise Formaldehyd oder Glutaraldehyd,
quaternäre Ammoniumverbindungen und langkettige Amine, Phenole oder Alkohole. Allerdings weisen die genannten Verbindungen einige Nachteile auf:
Aldehyde fixieren Reste von Blut und Eiweiß durch chemische Reaktion an den zu desinfizierenden
Gegenständen, so daß diese nach der Desinfektion schwer zu reinigen sind. Außerdem haben sie ein vergleichsweise hohes allergenes Potential, so daß Anwendungen
auf Haut und Händen nur in geringen Konzentrationen möglich sind oder aber in Kombination mit weiteren Wirkstoffen in Betracht kommen, um die erforderliche Unterschreitung
der Sensibilisierungsschwelle einhalten zu können. Höhere Konzentrationen von Aldehyden sind auch wegen ihrer Geruches unerwünscht, so daß man auch aus diesem
Grund die Konzentration durch Kombination mit weiteren Wirkstoffen verringert. Die
Anwendungsbereiche von Aldehyden werden femer durch die umstrittene karzinogene
Potenz sowie die Mutagenität dieser Stoffklasse weiter eingeschränkt.
Quaternäre Ammoniumverbindungen und langkettige Amine werden häufig in der Flächendesinfektion
und zur manuellen Instrumentendesinfektion sowie in geringem Umfang
auch in der Händeantiseptik verwendet. Im Vergleich zu den Aldehyden ist der Geruch
dieser Verbindungen deutlich weniger unangenehm. Eine chemische Reaktion mit Eiweißen
erfolgt nicht, jedoch kommt es zu einer physikalischen Fällung von Eiweißen, die zum
Teil durch geschickte Kombination mit Tensiden kompensiert werden kann. Für die maschinelle Instrumentendesinfektion sind die quatemären Ammoniumverbindungen nicht
geeignet, weil es infolge der Turbulenzen in der Reinigungsmaschine zu einer starken,
unerwünschten Schaumbildung kommt. Bei der Flächendesinfektion zeigen quaternäre
Ammoniumverbindungen eine starke Tendenz, auf den Oberflächen „aufzuziehen", d. h.
es bilden sich Schichten dieser Verbindungen auf den Oberflächen aus. Ein weiterer entscheidender
Nachteil ist das eingeengte Wirkungsspektrum quaternärer Ammoniumverbindungen,
da diese weder sporozid noch gegen unbehüllte Viren wirken.
Phenole sind vor allem wegen ihres Geruches, ihrer geringen Wirksamkeit gegen den
Poliovirus, ihrer zum Teil schlechten Abbaubarkeit, ihrer hohen Lipidlöslichkeit verbunden
mit einer starken Penetration durch die Haut sowie toxischer und mutagener Risiken in
nahezu allen Anwendungsbereichen für Desinfektionsmittel auf dem Rückzug.
Die aliphatischen Alkohole Ethanol, Propanol-1 und Propanol-2 sind als Wirkstoffe zur
Desinfektion von Haut und Händen bzw. für die Haut- und Händeantiseptik seit langem
bekannt. Mit Desinfektionsmitteln und Antiseptika auf der Basis von Alkoholen können bei
kurzen Einwirkzeiten von 30 bis 60 Sekunden Keimzahlreduktionen von bis zu 99,9 %
erzielt werden. Eine allgemeine, kurzgefaßte Darstellung der mikrobiziden Wirksamkeit
von Alkoholen findet sich in dem Buch: K.H. Wallhäußer, „Praxis der Sterilisation, Desinfektion
und Konservienjng", G. Thieme Verlag, Stuttgart, New York, 5. Auflage, S. 469 -474.
Alkohole besitzen eine bakterizide Wirkung, die von Methanol zu Propanol zunimmt. Verwendet
werden vor allem Ethanol, n-Propanol und Isopropanol, wobei der Alkoholgehalt
der Zubereitungen im allgemeinen zwischen 50 und 80 % liegt. Der wesentliche Vorteil
&ngr;&ogr;&eegr; Alkoholen ist, daß der Wirkungseintritt sehr rasch erfolgt. Nachteilig ist, daß sie nicht
gegen Sporen wirksam sind und daß die Wirkung nach sehr kurzer Zeit endet, da Alkohole
schnell verdunsten. Eine antivirale Wirksamkeit von Alkoholen wird zwar diskutiert,
aber erst jenseits einer hohen Konzentrationsgrenze, welche bei Ethanol bei ca. 80 %
vermutet wird.
Es hat sich in der Praxis gezeigt, daß alkoholische Desinfektionsmittel und Antiseptika
Viren und Spuren von Bacillus- und Clostridienarten nicht oder nicht in hinreichendem Maße
abzutöten vermögen. Zwar kann man die Sporenfreiheit von alkoholischen Lösungen durch Filtration erreichen, allerdings kann in der Praxis nicht vollständig ausgeschlossen
werden, daß Keimsporen (nachträglich) in die Präparate gelangen, beispielsweise beim
kurzzeitigen Öffnen der Aufbewahrungsgefäße oder beim Abfüllen der Mittel in Behälter,
die bereits Sporen enthalten. Aus diesem Grund besteht bei der Verwendung von alkoholischen
Haut- und Handantiseptika stets ein gewisses Risiko einer durch Sporen verursachten
Infektion.
Aufgabe der Erfindung ist es, die Nachteile des Standes der Technik zu vermeiden und
alkoholhaltige Desinfektionsmittel und Antiseptika zu finden, die eine hohe mikrobizide
Wirkung zeigen und dabei gleichzeitig sporozid wirksam sind und welche sich durch eine
gute Verträglichkeit auszeichnen und insbesondere zur Desinfektion von Oberflächen geeignet
sind.
Es war indes überraschend und für den Fachmann nicht vorauszusehen, daß ein Desinfektionsmittel
oder Antiseptikum, enthaltend
(a) 42-47Gew.-% 1-Propanol
(b) 22 - 27 Gew.-% 2-Propanol
(C) 4- 6Gew.-% Ethanol
(C) 4- 6Gew.-% Ethanol
(d) mindestens 20 Gew.-% Wasser
(e) höchstens 0,0001 Gew.-% an Substanzen, welche unter Normalbedingen
als Festkörper vorliegen
(f) keinen wirksamen Gehalt an weiteren Substanzen, welche sich durch
viruzide Eigenschaften auszeichnen
-A-die
Lösung dieser Aufgaben begründet.
Lösung dieser Aufgaben begründet.
Desinfektionsmittel und Antiseptika im Sinne der vorliegenden Erfindung sind besonders
geeignet zur Flächendesinfektion, aber gewünschtenfalls auch zur Behandlung der Hände
und der Haut. Erfindungsgemäße Desinfektionsmittel und Antiseptika zeigen eine sehr
gute Wirksamkeit gegen Dermatophyten und zeichnen sich überraschenderweise insbesondere
dadurch aus, daß sie eine gute Wirksamkeit gegen Viren haben.
Die Bestandteile der erfindungsgemäßen Desinfektionsmittel und Antiseptika agieren in
Bezug auf ihre antimikrobiellen und antiviralen Eigenschaften synergistisch, also in signifikanter
Weise überadditiv.
Die bakterizide und fungizide Wirkung der erfindungsgemäßen Formulierungen ist ausgesprochen
gut. Von Vorteil für ihre Anwendung im Bereich der Desinfektion von unbelebten Oberflächen, insbesondere harten Oberflächen und Geräten, ist vor allem ihre inaktivierende
Wirkung auf das HIV-Virus sowie auf das Hepatitis B-Virus. Das Hepatitis B-Oberflächenantigen
wird bereits nach einer Einwirkungszeit von 5 Minuten zerstört.
Die Prüfung von Desinfektionsmitteln auf Wirksamkeit gegenüber beispielsweise dem Hepatitis
B-Virus (HBV) ist eine notwendige Untersuchung, da im Krankenhaus und in der ärztlichen und zahnärztlichen Praxis der Desinfektion von Flächen, Instrumenten, Händen
und Wäsche eine große Bedeutung zur Unterbrechung von HBV-Infektketten zukommt.
Die Evaluierung von Desinfektionsmitteln ist allerdings fast ausschließlich mit indirekten
Methoden möglich, da in-vitro-Vermehrungssysteme für das HBV nicht existieren, und da
Schimpansenversuche ethisch umstritten und praktisch nur in wenigen Ausnahmefällen
durchführbar sind. Deshalb muß die Hepatitis-B-Wirksamkeit mit einem indirekten Verfahren
bestimmt werden.
Bislang sind drei indirekte Methoden veröffentlicht worden:
1. Zerstörung des Oberflächenantigens (z.B. Hepatitis B surface Antigen = HBsAG)
2. Morphologischer Alterations- und Desintegrationstest (MADT)
3. Inaktivierung der spezifischen (z.B. HBV assoziierten) DNS-Polymerase
&Igr;·».. &Ggr;&idigr; 1
Zubereitungen mit einem antiviral wirksamen Gehalt an wenigstens einer weiteren Substanz,
welche nach Anwendung wenigstens einer dieser drei Testmethoden auf die antivirale
Wirksamkeit dieser Substanzen schließen ließe, sind daher nicht Gegenstand der vorliegenden Erfindung.
Es ist erstaunlicherweise möglich, auf zusätzliche antivirale Substanzen zu verzichten und
daher das ihnen gegebenenfalls innewohnende Gefahrenpotential zu meiden. Was eine
antivirale Substanz im Sinne der hiermit vorliegenden Offenbarung darstellt, bemißt sich
nach den Kriterien der drei vorgenannten indirekten Methoden.
Ein weiterer überraschender Vorteil der erfindungsgemäßen Desinfektionsmittel besteht
darin, daß sie sich durch einen relativ hohen Flammpunkt, üblicherweise höher als 24 0C,
auszeichnen, weshalb sie als Quelle für Feuergefahr nicht über die Maßen zu berücksichtigen
sind.
Zusätzlich zu den vorstehend genannten Komponenten können die erfindungsgemäßen
Desinfektionsmittel für derartige Zubereitungen übliche Vergällungsmittel, Farbstoffe,
Duftstoffe und/oder andere übliche Hilfsstoffe enthalten. Diese tragen in der Mehrzahl der
Fälle nicht zur desinfizierenden Wirkung bei, sondern dienen der Lagerbarkeit sowie
ästhetischen Zwecken. Es ist jedoch auch gewünschtenfalls möglich, solche Komponenten
zu verwenden, die eine pflegende Wirkung entfalten und dabei gleichzeitig für eine
bestimmte Farbe und/oder einen angenehmen Duft sorgen, sofern die erfindungsgemäßen
Merkmale gewahrt bleiben.
Als Treibmittel für aus Aerosolbehältern versprühbare kosmetische und/oder dermatologische
Zubereitungen im Sinne der vorliegenden Erfindung sind die üblichen bekannten leichtflüchtigen, verflüssigten Treibmittel, beispielsweise Kohlenwasserstoffe (Propan, Butan,
Isobutan) geeignet, die allein oder in Mischung miteinander eingesetzt werden können.
Auch Druckluft ist vorteilhaft zu verwenden. Ein gegebenenfalls vorhandener Anteil
an einem oder mehreren Treibmitteln würde zusätzlich zu der unter den Punkten (a) - (f)
aufgeführten Gewichtsteilanteilen anfallen.
Natürlich weiß der Fachmann, daß es an sich nichttoxische Treibgase gibt, die grundsätzlich
für die Verwirklichung der vorliegenden Erfindung in Form von Aerosolpräparaten
-6-
geeignet wären, auf die aber dennoch wegen bedenklicher Wirkung auf die Umwelt oder
sonstiger Begleitumstände verzichtet werden sollte, insbesondere Fluorkohlenwasserstoffe
und Fluorchlorkohlenwasserstoffe (FCKW).
Das folgende Beispiel dient dazu, die Erfindung zu beschreiben, selbstverständlich ohne
daß beabsichtigt ist, die Erfindung auf dieses Beispiel zu beschränken. Alle Mengenangaben,
Anteile und Prozentanteile sind, soweit nicht anders angegeben, auf das Gewicht und die Gesamtmenge bzw. auf das Gesamtgewicht der Zubereitungen bezogen.
• · a <
• <
• a ··
-7-Beispiel:
Gew.-%
1-Propanol 45,00
2-Propanol 25,00
Ethanol 4,70
2-Butanon 0,05
Wasser ad 100,00
wurden miteinander bei Raumtemperatur gemischt und gelöst. Es entstand eine klare,
farblose Lösung.
-8-Wirksamkeitsnachweis:
Die Desinfektionsmittelversuche erfolgten im Suspensionsversuch bei Raumtemperatur,
wobei die Volumenverhältnisse und die Eiweißbelastung entsprechend der Richtlinie des
Bundesgesundheitsamtes (BGA) und der Deutschen Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV). zur Prüfung von chemischen Desinfektionsmitteln auf Wirksamkeit
gegen Viren vorgenommen wurden.
Der Versuchsansatz bestand aus einem Teil eines HBsAg-haltigen Serums (HBsAg und
HBeAg pos., DNS-Polymerase nachweisbar, HBV-PCR pos., Virus-Genome
> 108/ml), einem Teil Aqua bidest. bzw. einem Teil einer 2%igen Serumalbuminlösung bzw. einem
Teil fötalen Kalberserums (FKS) und acht Volumenteilen des zu prüfenden Desinfektionsmittels.
Unmittelbar nach Ablauf der Einwirkzeit erfolgte eine 1: 100 - Verdünnung des Versuchsansatzes
mit PBS, das 10% FKS enthielt, um die Wirkung des Desinfektionsmittels durch Verdünnung aufzuheben Anschließend ist jeder Ansatz als Doppelbestimmung auf HBsAg
in einem Radioimmoassay (RIA) (Ausria II, Abbott Lab., North Chicago, Illinois, USA)
untersucht und der Mittelwert der Radioaktivität errechnet worden.
Folgende Kontrollen sind überdies mitgeführt worden. Ein Versuchsansatz, der Aqua bidest.
anstelle des Desinfektionsmittels enthielt und der nach der längsten der geprüften
Einwirkzeiten auf HBsAg untersucht wurde. Dieser Ansatz, der auch mit Serumalbumin
und FKS vorgenommen wurde, stellte die Ausgangswerte für die Berechnung der Abnahme des HBsAg dar. Ferner erfolgte ein Versuchsansatz ohne Viruszugabe (Desinfektionsmittel-Kontrollen)
sowie ein Versuchsansatz ausschließlich mit dem Verdünnungsmittel um auf diese Weise durch einen Vergleich der Werte eine Unspezifität durch
vorhandenes Desinfektionsmittel zu erkennen.
Es wurde dann von einer völligen Inaktivierung des HBsAg ausgegangen, wenn die Radioaktivität
(cpm) nach Einwirkung des Desinfektionsmittels unter dem 2,1-fachen der Radioaktivität (cpm) der Versuchsansätze ohne Viruszugabe lag. In diesen Versuchsansätzen
handelte es sich um das Desinfektionsmittel versetzt mit Aqua bidest., Serum-
-9-
albumin bzw. FKS, welches entsprechend der obigen Beschreibung anschließend 1 :100
in PBS mit 10% FKS verdünnt worden war.
Das Flächendesinfektionsmittel gemäß Beispiel 1 zeigte eine ausgeprägte Wirksamkeit
gegenüber dem HBV. So war es in der Lage die immunologische Reaktivität des HBsAg
bereits nach fünf Minuten entscheidend zu senken. Nach dieser Zeit sind Counts gemessen
worden, die unter den Grenzwerten lagen. Damit wurde eine HBV-Wirksamkeit
gefunden, also auch in Gegenwart von Eiweiß.
Claims (1)
1. Desinfektionsmittel oder Antiseptikum, enthaltend
(a) 42 - 47 Gew.-%
(b) 22 - 27 Gew.-% (C) 4- 6Gew.-%
(d) mindestens 20 Gew.-%
(e) höchstens 0,0001 Gew.-%
(f) keinen wirksamen Gehalt
1-Propanol
2-Propanol
Ethanol
Wasser
an Substanzen, welche unter Normalbedingen
als Festkörper vorliegen
an weiteren Substanzen, welche sich durch
viruzide Eigenschaften auszeichnen
Priority Applications (5)
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|---|---|---|---|
| DE29900687U DE29900687U1 (de) | 1999-01-16 | 1999-01-16 | Desinfektionsmittel und Antiseptikum auf der Basis von Alkoholen |
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Applications Claiming Priority (1)
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Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE19962353A1 (de) * | 1999-12-23 | 2001-07-05 | Henkel Ecolab Gmbh & Co Ohg | Hepatitis A Viruzid |
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| US8778369B2 (en) | 2005-07-29 | 2014-07-15 | Delaval Holding Ab | Barrier film-forming compositions and methods of use |
-
1999
- 1999-01-16 DE DE29900687U patent/DE29900687U1/de not_active Expired - Lifetime
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| WO2007016067A3 (en) * | 2005-07-29 | 2007-05-03 | Delaval Inc | Antibacterial composition and method of use |
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