DE19610333A1

DE19610333A1 - Verfahren und Vorrichtung zur Ablösung von Implantaten im menschlichen Körper mittels elektrischen Stroms

Info

Publication number: DE19610333A1
Application number: DE19610333A
Authority: DE
Inventors: M Dr Mausbach
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1996-03-17
Filing date: 1996-03-17
Publication date: 1997-09-18

Description

Gattung und Angaben zur Gattung

Die Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Einbringen eines Implantates in den menschlichen Körper und zur schnellen Ablösung dieses Implantates mit tels elektrischen Stroms gemäß den Merkmalen im Oberbegriff des Patentanspruchs 1.

Die endovasculare Behandlung von vascularen Krankheiten im menschlichen Körper ist eine Therapieform mit wachsender Bedeutung. Katheder wurden bisher dazu eingesetzt, um verschiedene Behandlungsmaterialien, Implantate und Medikamente in Venen und Arterien im menschlichen Körper einzubringen. Beispiele für solche Implantate und deren Anwen dung findet man in den US-Patentschriften: U.S. Pat. 52 34 437, U.S. Pat. 51 22 136, U.S. Pat. 51 08 407, U.S. Pat. 53 50 397, U.S. Pat. 52 50 071 und U.S. Pat. 53 54 295. Die dort beschriebenen Anordnungen werden in der Regel dazu eingesetzt sog. Aneurysmen - Aussackungen von Blutgefäßen - durch das endovasculare Einbringen von kleinen Emboli sationsspiralen zu verschließen. Diese Form der Therapie ist besonders wichtig für nicht operable Aneurysmen, wie z. B. im Gehirn. Der Verschluß des Aneurysmas soll die Gefahr der Vergrößerung oder von Blutungen beseitigen. Der Verschluß von Fistelverbindungen zwischen Arterien und Venen, von Venen, die solche Fisteln versorgen, wie auch von fistulä ren Anteilen von arteriovenösen Fehlbildungen von Gehirn und Rückenmark stellt ein weite res Anwendungsgebiet der Anordnungen zum Einbringen von Embolisationsspiralen dar.

Stand der Technik

In den U.S. Pat. 53 50 397, U.S. Pat. 52 34 437 und U.S. Pat. 52 50 071 wird beschrie ben, wie das Einbringen einer Embolisationsspirale in die oben beschriebenen Körperdefekte mittels eines Mikrokatheders erfolgt. In diesen Mikrokatheder wird ein dünner, torsions steifer Draht eingeführt an dessen Spitze sich eine Embolisationsspirale befindet. In diesen drei Patentschriften wird beschrieben, wie eine Embolisationsspirale durch verschiedene me chanische Konstruktionen am Drahtende befestigt wird. Die Ablösung der Embolisations spirale erfolgt durch einen weiteren Draht, der dabei gezogen oder gedrückt wird, wodurch sich die mechanische Verbindung öffnet, und die Spirale freigegeben wird. Die Ablösezeiten dieser Systeme sind zwar verhältnismäßig kurz, aber die mechanische Verbindung ist entwe der starr und behindert somit die Implantateinbringung, oder das Implantat läßt sich nach Er reichen des Mikrokathederendes nicht mehr zurückziehen, da die Embolisationsspirale sofort abgelöst wird. Weiterhin ist die exakte Positionierung oft schwierig, da sich die Embolisa tionsspiralen nur schlecht oder gar nicht durch das Drehen des Drahtes in die gewünschte Orientierung bringen lassen.

In U.S. Pat. 51 22 136, U.S. Pat. 53 54 295, WO 91/13592, WO 93/16650, WO 95/12367 und WO 96/00034 wird beschrieben, wie die Ablösung einer solchen Emboli sationsspirale elektrolytisch erfolgt. In den Mikrokatheder wird ein dünner Draht eingeführt, an dessen Spitze sich eine Embolisationsspirale befindet. Diese Embolisationsspirale ist dort mittels einer Lotverbindung an der Drahtspitze befestigt. Die Ablösung dieser Embolisa tionsspirale wird dabei elektrolytisch durchgeführt. Dabei wird der Draht an den positiven Pol einer Spannungsquelle und der Körper des Patienten an den negativen Pol angeschlos sen. Die Spannungsquelle sorgt nun für einen Stromfluß von in der Regel 1 mA. Dieser Stromfluß führt zur elekrolytischen Auflösung der Drahtspitze, die aus dem Mikrokatheder herausragt. Dadurch wird die Embolisationsspirale abgelöst und somit implantiert. Nachteilig sind an diesem Verfahren, die im Vergleich zur mechanischen Ablösung langen Ablösezeiten sowie die bei der Elektrolyse entstehenden Fremdstoffpartikel und Ionen, wie z. B. Chrom und Nickel, die durch den vorhandenen Blutstrom verteilt werden und/oder allergische Re aktionen auslösen können. Von Vorteil ist die sehr gute Flexibilität und Positionierbarkeit dieser Vorrichtung.

In jüngster Zeit (U.S. Pat. 51 08 407) wird ebenfalls versucht, mittels Laserpulse das Ab lösen einer solchen Embolisationsspirale zu erreichen. Vorteilig an diesem System ist die vergleichsweise kurze Ablösezeit und die feste mechanische Verbindung der Embolisations spirale mit dem einführenden System. Aufgrund des hohen Aufwands in der Realisierung ei nes solchen Ablösesystems ist aber bisher noch kein kommerzielles System erhältlich. Nach teilig ist weiterhin die Gefahr von versehentlichen Gefäßverletzungen durch einen fehl plazierten Laserpuls. Dies würde unter Umständen zum Tod des Patienten führen.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren und eine Vorrichtung zu schaffen zum Einbringen eines Implantates in den menschlichen Körper und schnellem Ablö sen des Implantates von der Einführhilfe. Insbesondere soll es damit möglich sein, eine Embolisationsspirale in ein Blutgefäß oder einen Körperhohlraum nach richtiger Positionie rung von einem Draht abzulösen, ohne daß dabei schädliche Fremdstoffe oder Partikel frei gesetzt werden und in das umgebende vasculare System gelangen können.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die kennzeichnenden Merkmalen des Patent anspruchs 1 gelöst.

Detaillierte Beschreibung

Der Grundgedanke der Erfindung ist die Ablösung eines Implantates im menschlichen Körper von einer Einführhilfe durch Auf- und/oder Ablösen einer Kunststoffverbindungs stelle mittels elektrischen Stroms. Als Implantat werden dabei insbesondere die folgenden verstanden: Spiralen aus Metall, wie z. B. Platin oder eine Platinlegierung, die eine Primär- und Sekundärwicklung besitzen können; Spiralen aus röntgendichtem Kunststoff, Implantate, die vorrübergehend Medikamente freisetzen können; Implantate, die eine lokale Bestrahlung durch gekapselte radioaktive Materialien ermöglichen; Implantate, die eine stützende und offenhaltende Wirkung für Gefäße besitzen.

Das Verfahren wird im weiteren beschrieben anhand einer Vorrichtung zum Ablösen ei ner Embolisationsspirale (Anspruch 21) aus einer Platinlegierung mit Primär- und Sekundär wicklung als Implantat, die mittels eines dünnen, torsionssteifen Drahtes als Einführhilfe, z. B. in ein Aneurysma, eingebracht und dort abgelöst wird.

Die Embolisationsspirale wird mittels einer Kunststoffverbindungsstelle am distalen Ende des Drahtes befestigt, und die Einführung der Embolisationsspirale erfolgt danach endo vascular durch einen Mikrokatheder, dessen Ende im zu behandelnden Aneurysma lokalisiert ist. Mittels des dünnen, torsionssteifen Drahtes wird die Embolisationsspirale durch den Mikrokatheder geschoben bis sie an dessen Ende austritt und sich im Aneurisma befindet. Dort wird sie zunächst durch ziehen und drehen des Drahtes richtig positioniert und löst da bei bereits den Embolisationsvorgang des umgebenden Blutes aus. Danach wird der Draht auf das negative Potential einer Spannungsquelle gelegt, deren positives Potential sich auf der Haut oder im Körper des zu behandelnden Patienten befindet. Durch das Anlegen einer Spannung von 0,5 bis 10 V erfolgt ein Stromfluß durch den Draht zur Kunststoffverbindungsstelle, zur Embolisationsspirale und zurück durch die Körperflüssig keit zur äußeren Gegenelektrode. Dabei entstehen Wasserstoffbläschen am Drahtende und an der Embolisationsspirale. Diese Wasserstoffbläschen fördern nun nach Anspruch 13 die Embolisation des umgebenden Blutes. Der Stromfluß sorgt dabei nach Anspruch 10 und 11 der Erfindung für die Ablösung und/oder Auflösung der Kunststoffverbindungsstelle vom Draht und der Embolisationsspirale. Die entstehenden Wasserstoffbläschen üben einen Druck im Kunststoff und insbesondere an seinen Verbindungsstellen zum metallischen Draht und Implantat aus und erzeugen somit eine dehnende Wirkung an der Kunststoffverbin dungsstelle. Im Gegensatz zur elektrolytischen Ablösung, bei der ein metallischer Draht durch einen Reduktionsvorgang atomar aufgelöst wird, findet hier durch den Einfluß des Wasserstoffs eine makroskopische Ablösung und/oder Auflösung statt. Nach der Ablösung der Embolisationsspirale und der erfolgreichen Embolisierung des Aneurysmas wird der Draht und der Mikrokatheder wieder zurückgezogen und aus dem vascularen System ent fernt. Unter Umständen muß dabei nicht nur eine, sondern mehrere Embolisationsspiralen eingeführt werden, um eine erfolgreiche Embolisation des Aneurysmas zu gewährleisten.

Ein wesentlicher Vorteil des beschriebenen Verfahrens ist, daß die Ablösezeit durch die Auswahl eines geeigneten Kunststoffes im Vergleich zum elektrolytischen ablösen bis in den Sekundenbereich (5 bis 30 Sek.) reduziert werden kann. Weiterhin ist vorteilhaft, daß beim Ablöseprozeß keine toxischen und/oder allergischen Stoffe entstehen. Die mechanische Flexibilität der Vorrichtung wird ebenfalls nicht beeinflußt, was die Einführung des Implantates im Vergleich zu mechanischen Ablöseanordnungen erleichtert. Das Implantat besitzt im Vergleich zum elektrolytischen Ablösen keine Drahtspitzen, die dort notwendiger weise entstehen und somit das umgebende Gewebe beschädigen können. Statt dessen kann das Implantat so ausgelegt werden, daß nur ein stumpfes oder abgerundetes Ende vorhanden ist, und somit jegliche Gewebeverletzung ausgeschlossen werden kann.

Die Einführhilfe muß dabei so flexibel gestaltet sein, daß auch die Einbringung eines Im plantates durch stark gewundene Gefäße ermöglicht wird, und eine Positionierung des Im plantates im Zielgebiet durch drehen und schieben erfolgen kann. Die Kunststoffverbindungs stelle muß daher so ausgelegt sein, daß sie der mechanischen Belastung der Einführung des Implantates und dessen Positionierung am Zielgebiet standhält.

Als torsionssteifes Element können nach Ansprüchen 14 bis 16 Elemente aus Stahl, Mo lybdän oder Quarz eingesetzt werden. Wird ein Quarzelement eingesetzt, muß dabei für einen elektrischen Kontakt zur Verbindungsstelle gesorgt werden. Dies kann z. B. nach An spruch 16 mittels eines Drahtes erfolgen, der durch eine Quarzkapillare geführt wird. Das ei ne Ende des Drahtes wird dabei an den negativen Pol der Spannungsquelle angeschlossen, und an das andere, aus der Quarzkapillaren herausragende Ende, wird das Implantat mittels der Kunststoffverbindungsstelle angebracht.

Der Ablösevorgang an der Kunststoffverbindungsstelle wird dabei entscheidend von der geeigneten Wahl des Kunststoffs und dessen Verarbeitung beeinflußt. Nach Anspruch 2 wird der Ablösevorgang dadurch beschleunigt, daß der Kunststoff besonders stark Wasser aufneh men kann, und somit die Wasserstoffbläschenbildung an den metallischen Grenzflächen des Kunststoffes zum Implantat, bzw. zur Einführhilfe gefördert wird. Dies ist z. B. bei Polydi methylsiloxan der Fall. Da es sich bei dem abzulösenden Implantat unter Umständen um ein Langzeitimplantat handelt, muß wie in Anspruch 3 beschrieben eine entsprechende Körper verträglichkeit gegeben sein. Besonders vorteilhaft ist es, wenn die Verbindungsstelle aus ei nem resorbierbarem Kunststoff hergestellt ist (Anspruch 4), da es nicht auszuschließen ist, daß unter Umständen Partikel des Kunststoffes beim Ablöseprozeß in das umgebende Gewebe oder die umgebende Flüssigkeit, wie z. B. Blut, gelangen können. Um nun für die Kunststoffverbindungsstelle die notwendigen Eigenschaften wie hohes Wasseraufnahmever mögen, Resorbierbarkeit, Körperverträglichkeit, ausreichende Festigkeit und gute Verarbeit barkeit zu optimieren, ist es nach Anspruch 5 unter Umständen günstig, ein Mischpolymer zu verwenden.

Um das Implantat an der Einführhilfe zu befestigen, sind die verschiedensten mechani schen Ausbildungen des zu befestigenden Implantatendes und des Einführhilfeendes denkbar. In einer bevorzugten Vorrichtung wird dabei das Ende einer Embolisationsspirale mit einer offenen Spirale versehen, deren Innendurchmesser so gewählt ist, daß das Drahtende einen etwas geringeren Durchmesser besitzt. Diese offene Spirale wird dann auf das Drahtende ge schoben und schließlich dort mit dem Kunststoff befestigt (Anspruch 22). Weiterhin kann es von Vorteil sein, die Kunststoffverbindungsstelle von allen Seiten für das umgebende Medi um leicht zugänglich zu machen, um den Ablöseprozeß zu beschleunigen. Dies kann z. B. nach Anspruch 23 durch eine Dehnung des Embolisationsspiralendes erfolgen, so daß die Embolisationsspirale dort eine größere Steigung besitzt. Da nicht auszuschließen ist, daß das Implantat beim Ablösen zwar nicht mehr mechanisch stabil an der Einführhilfe befestigt ist, aber dennoch durch die vorhandene Haftreibung während des Zurückziehens an der Einführhilfe verbleibt, ist es nach Anspruch 25 vorteilhaft, den Ablöseprozeß durch eine ge eignete mechanische Vorrichtung zu unterstützen. Dies kann z. B. wie in Anspruch 26 be schrieben ein Widerhaken sein, der beim Zurückziehen an der Hülle der Mikrokatheders hän genbleibt und somit das Abstreifen der Embolisationsspirale ermöglicht. Nach Anspruch 27 3 kann das Ende der Embolisationsspirale einen gedehnten Teil zur Realisierung der Kunst stoffverbindungsstelle und einen ungedehnten Spiralteil besitzen. Gegen diese ungedehnte Spirale drückt eine Federspirale, die am distalen Ende der Einführhilfe befestigt ist. Diese überwindet beim Ablöseprozeß die unter Umständen auftretende Haftreibung. Ebenso ist es möglich, das Implantat mit einem runden Ende zu versehen und dort das Ende der Einführ hilfe, die in diesem Fall als Spiralfeder ausgelegt ist, mittels des Kunststoffes zu befestigen (Ansprüche 28 und 29). Um hier einen mechanischen Widerstand zu realisieren, kann der Durchmesser des Implantatendes etwas größer als der Innendurchmesser des flexiblen Mi krokatheders sein, so daß beim Zurückziehen des Implantates nach erfolgtem Stromfluß ein leichter Widerstand auftritt, der für eine Ablösung des Implantates sorgt.

Im folgenden wird die Erfindung an Hand von nicht maßstabgerechten Zeichnungen er läutert und beispielhaft dargestellt.

Fig. 1 zeigt einen torsionssteifen Draht als Einführhilfe für eine an der Spitze angebrach ten Embolisationsspirale.

Fig. 2 zeigt schematisch die Vorrichtung zum Ablösen der Embolisationsspirale aus Fig. 1, nach der Positionierung in einem Aneurysma mittels eines Mikrokatheders.

Fig. 3 zeigt schematisch das Herausziehen des Mikrokatheders und der Einführhilfe nach dem Ablösen der Embolisationsspirale und der Embolisation im Aneurysma.

Fig. 4 zeigt eine Embolisationsspirale an dessen Ende sich eine Kunststoffverbindungs stelle befindet, in der das Drahtende der Einführhilfe eingebracht ist.

Fig. 5 zeigt die Verbindungsstelle einer Embolisationsspirale an einem Draht mittels drei er Spiralwindungen, die eng und mit großer Steigung um das Drahtende gewickelt und vom Kunststoff umgeben sind.

Fig. 6 zeigt eine zu Fig. 5 ähnliche Verbindungsstelle mit dem Unterschied, daß sich am Ende der engen Spirale noch ein Widerhaken befindet.

Fig. 7 zeigt eine zu Fig. 5 ähnliche Vorrichtung mit dem Unterschied, daß sich hier an die enge Spirale wieder eine Spirale mit größerem Durchmesser anschließt.

Fig. 8 zeigt eine zu Fig. 7 ähnliche Vorrichtung mit dem Unterschied, daß noch eine zweite, unter Spannung stehende Spirale eingesetzt wird.

Fig. 9 zeigt eine Embolisationsspirale, an dessen Ende sich eine metallische Kugel befin det, die mittels eines Kunststoffs am Ende der Einführhilfespirale befestigt ist.

In Fig. 1 ist eine vergrößerte Seitenansicht des distalen Endes eines torsionssteifen Drah tes (1) zu erkennen. Dieser Draht hat einen Durchmesser von ca. 0,1 bis 0,5 mm, wobei sich der Draht am distalen Ende im Bereich (2) verjüngt, um eine größere Flexibilität zu gewähr leisten. Dieser verjüngende Bereich ist typischerweise 10 bis 40 cm lang und endet mit einer dünnen Spitze (3). Die gesamte Länge des Drahtes beträgt je nach Einsatzfall 40 bis 300 cm. An der Drahtspitze (3) ist nun mittels einer Kunststoffverbindungsstelle (4) axial eine soge nannte Embolisationsspirale (5) befestigt. Vorteilhaft ist es diese Embolisationsspirale aus einem röntgendichten und körperverträglichen Material zu fertigen. Daher ist es günstig, Platin oder Platinlegierungen zur Herstellung dieser Embolisationsspirale zu verwenden. Diese Embolisationsspirale hat einen Durchmesser von ca. 0,2 bis 1,5 mm und besitzt ein ab gerundetes Ende (6). Diese Abrundung verhindert eine Punktierung des Aneurysmas, in das die Spirale eingeführt wird. Vorteilhaft ist dabei, wenn die Platinspirale eine sekundäre Wicklung in Helixform besitzt, da dadurch das Aneurysma besser ausgefüllt werden kann. Die so aufgewickelte Platinspirale besitzt eine gestreckte Länge von ca. 5 bis 50 cm. Der Durchmesser der Sekundärwicklung beträgt ca. 3 bis 20 mm.

Fig. 2 stellt nun schematisch dar, wie die Vorrichtung aus Fig. 1 durch einen Mikroka theder (7) in das vasculare System durch ein Blutgefäß (8) eingeführt wird. Dieser Mikroka theder besitzt einen Innendurchmesser von 0,2 bis 1,5 mm. Das Ende des Mikrokatheders (9) ist dabei so lokalisiert, daß es in das zu verschließende Aneurysma (10) hineinreicht. Am Ende des Mikrokatheders (9) tritt nun das distale Ende (3) des Drahtes (1) mit der dort be festigten Embolisationsspirale (5) aus. Die Kunststoffverbindungsstelle ist dabei so angeord net, daß sie sich außerhalb des Mikrokatheders im umgebenden Blut befindet. Die Embolisa tionsspirale füllt nun einen Teil des Aneurysmas aus, und der Ablöseprozeß kann gestartet werden. Dazu wird eine Spannungsquelle (12) mit ihrem negativen Pol am Draht (1) ange schlossen (13) und der positive Pol mittels einer Gegenelektrode am Patienten (14). Nach erfolgter Embolisation des Blutes im Aneurysma (11) und der Ablösung der Drahtspitze (3) durch den Stromfluß der Spannungsquelle (12), kann nun der Draht (1) und der Mikrokathe der (7) aus dem Blutgefäß (8) herausgezogen werden (Fig. 3). Die Embolisationsspirale (5) mit der Kunststoffverbindungsstelle (4) befindet sich nun im Aneurysma (10) und sorgt hier 5 für einen dauerhaften Verschluß.

Die einfachste Ausführung der Kunststoffverbindung (4) zwischen der Drahtspitze (3) und der Embolisationsspirale (5) ist in Fig. 4 dargestellt. Die Drahtspitze (3) befindet sich dabei im Kunststoff (15), der wiederum an einem Ende der Embolisationsspirale (5) ange bracht ist.

Eine bevorzugte Ausführung der Kunststoffverbindungsstelle (4) ist in Fig. 5 dargestellt. Die Drahtspitze (3) endet in einer Platinspirale (16) deren Innendurchmesser so ausgelegt ist, daß die Drahtspitze (3) vom Platindraht eng umschlossen wird. An diese Platinspirale (16) schließt sich die eigentliche Embolisationsspirale an. Die Steigung der Platinspirale (16) ist so gewählt, daß ein Zwischenraum inmitten der einzelnen Windungen entsteht. Dieser Zwi schenraum wird mit dem ausgewählten Kunststoff (15) ausgefüllt und fügt somit den Draht (1) und die Embolisationsspirale (5) zusammen.

Zur besseren Ablösung der Embolisationsspirale kann diese mit einer Art Widerhaken (17) versehen werden (siehe Fig. 6). Dieser Widerhaken überwindet beim Zurückziehen des Drahtes (1) die unter Umständen auftretende Haftreibung zwischen dem abgelösten Kunst stoff (15) und der Drahtspitze (3). Der Widerhaken (17) bleibt dabei am distalen Ende (19) des Mikrokatheders (7) hängen und erzeugt somit einen mechanischen Widerstand der groß genug ist, um die Haftreibung zu überwinden. Der Widerhaken (17) ist vorzugsweise aus dem Ende der Platinspirale (16) gefertigt. Dies hat den Vorteil, daß keine zusätzliche Fü gung von zwei Bauteilen notwendig ist, und daß der Draht weich genug ist, um ein eventuell notwendiges Zurückziehen der Embolisationsspirale (5) zu ermöglichen. Der Widerhaken (17) besitzt ein abgerundetes Ende (18), um eine versehentliche Punktierung des Gewebes zu verhindern. Weiterhin ist es vorteilhaft, den Widerhaken (17) aus einer quasielastischen Legierung herzustellen, so daß ein mehrmaliges Hineinziehen des Widerhakens (17) in das distale Mikrokathederende (19) möglich ist, ohne daß sich der Widerhaken (17) irreversibel verbiegt.

Das Ende der Platinspirale (16) kann, wie in Fig. 7 dargestellt wird, auch statt in einen Widerhaken in eine Platinspirale mit größerem Durchmesser (20) übergehen. Der Durchmesser ist dabei so gewählt, daß er in etwa dem Durchmesser des distalen Endes des Mikrokatheders (19) entspricht und somit mit großer Wahrscheinlichkeit beim Zurückziehen am Mikrokathederende (19) hängenbleibt. Dieser Widerstand überwindet beim Ablösepro zeß die unter Umständen auftretende Haftreibung.

Fig. 8 zeigt eine zu Fig. 7 ähnliche Vorrichtung, mit den folgenden Unterschieden: die Platinspirale (20) besitzt den gleichen Durchmesser wie die Embolisationsspirale (5); weiter hin wird eine zweite unter Spannung stehende Federspirale (21) eingesetzt, die die eventuell auftretende Haftreibung überwindet. Die gespannte Federspirale (21) ist dabei mittels einer Verbindungsstelle (22) am Draht (1) befestigt. Hat sich die Kunststoffverbindungsstelle (4) nach dem Ablöseprozeß gelöst, so trennt die zweite, gespannte Federspirale (21) das Im plantat von der Einführhilfe (1) durch ihre Entspannung und der damit verbundenen Verlän gerung ab.

Eine weitere bevorzugte Ausführung ist in Fig. 9 dargestellt. Hier befindet sich am Ende der Embolisationsspirale (5) eine metallische Kugel (23). Diese ist mittels des Kunststoffs an eine metallische Spirale (24) gefügt, die sich an der Drahtspitze (3) befindet und mit ihr leit fähig verbunden ist (25). Das distale Ende des Mikrokatheders (19) ist vorzugsweise so aus geführt, daß es sich am Ende konisch verjüngt (26). Der Innendurchmesser ist dabei so ge wählt, daß die Embolisationsspirale beim Austritt in das Aneurysma keinen mechanischen Widerstand erfährt. Die Kugel (23) besitzt dagegen einen Durchmesser, der etwas größer ist als dieser, so daß ein mechanischer Widerstand beim Heraus- oder Hineinziehen der Kugel durch das verjüngte distale Ende (26) des Mikrokatheders (7) auftritt. Dieser mechanische Widerstand hilft, bei der Ablösung der Embolisationsspirale (5) die unter Umständen auftre tenden Haftreibung zu überwinden.

Weiterhin sind eine Vielzahl von anderen Ausführungsbeispielen denkbar, die hier nicht vollständig beschrieben werden können. Wesentlich für diese Ausführungsbeispiele ist je doch der Einsatz einer Kunststoffverbindungsstelle zwischen dem Implantat und der Einführ hilfe, die mittels elektrischen Stroms im menschlichen Körper gezielt schnell abgelöst werden kann.

Bezugszeichenliste

1 torsionssteifer Draht
2 verjüngender Bereich von (1)
3 dünne Drahtspitze am distalen Ende von (1)
4 Kunststoffverbindungsstelle zwischen (3) und (5)
5 Embolisationsspirale
6 abgerundetes Ende von (5)
7 Mikrokatheder
8 Blutgefäß
9 Endabschnitt von (7)
10 Aneurysma (Ausbeulung von 8)
11 embolisiertes Blut in (10)
12 Spannungsquelle
13 Kontakt der Kathode von (12) zu (1)
14 Kontakt der Anode von (12) zum Patienten
15 Kunststoff von (4)
16 Platinspirale an der Verbindungsstelle zu (3)
17 Widerhaken an der Endstelle von (16)
18 abgerundetes Ende von (17)
19 Ende von (7)
20 Platinendspirale von (16)
21 unter Spannung stehende Spiralfeder
22 Verbindungsstelle von (21) mit (1)
23 metallische Kugel an der Verbindungsstelle von (5)
24 metallische Spirale am Ende von (3)
25 leitfähige Verbindung von (3) zu (24)
26 konisch verjüngtes Ende von (19)

Claims

1. Verfahren und Vorrichtung zur Einbringung und Ablösung eines Implantats (5) in den menschlichen Körper, insbesondere in ein Blutgefäß (8) oder einen Körperhohlraum, mittels einer Einführhilfe, insbesondere eines sogenannten Führungsdrahtes (1), an dessen Ende ein Implantat (5) befestigt ist, dadurch gekennzeichnet, daß

(a) das Implantat (5) mittels eines speziellen Kunststoffs (15) an die Einführhilfe angeklebt und im Implantatziel positioniert wird;
(b) das Ablösen des Implantates (5) durch einen Stromfluß vom Ende der Einführhilfe (13) und vom Implantat (5) über die Körperflüssigkeit zur Gegenelektrode (14) erfolgt, der die Kunststoffverbindungsstelle (4) ablöst und/oder auflöst.

2. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 1 sind dadurch gekennzeichnet, daß der Kunststoff (15) besonders stark Wasser aufnimmt.

3. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 1 sind dadurch gekennzeichnet, daß der Kunststoff (15) körperverträglich ist.

4. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 1 sind dadurch gekennzeichnet, daß der Kunststoff (15) vom Körper resorbiert werden kann.

5. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 1 sind dadurch gekennzeichnet, daß insbesondere folgende Kunststoffe (15) zum Einsatz an der Verbindungsstelle (4) kommen können: Cellulose, Polyamide, Polydimethylsiloxan, Polyester, Polyethylen, Polyethylenterephthalat Polyetherurethane, Polyimide, Polylactide, Polymethylmethakrylat, Polyoxymethylen, Polypropylen, Polyurethane, wasserabsorbierende und/oder poröse Kunststoffe oder Mischpolymer aus den genannten Kunststoffen.

6. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 1 sind dadurch gekennzeichnet, daß der Stromfluß der Spannungsquelle (12) über die Elektroden (13 und 14) so gewählt ist, daß er die Gesundheit des Patienten nicht beeinträchtigt und in der Regel 0,001 bis 10 mA beträgt.

7. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 1 sind dadurch gekennzeichnet, daß die Einführhilfe (1) sich dabei auf dem kathodischen Potential (13) und die Gegenelektrode (14) auf dem anodischen Potential der eingesetzten Spannungsquelle (12) befindet.

8. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 1 sind dadurch gekennzeichnet, daß die Potentiale der Einführhilfe (1) und der Gegenelektrode (14) sich alternierend auf anodischem und kathodischem Potential der eingesetzten Spannungsquelle (12) befinden.

9. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 1 sind dadurch gekennzeichnet, daß die Spannungsquelle (12) einen steuerbaren zeitlichen Potentialwechsel ermöglicht.

10. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 1 sind dadurch gekennzeichnet, daß durch den Stromfluß an der Einführhilfe (1) und am Implantat (5) sowie im und am Kunststoff (15), die als Kathode geschaltet sind, Wasserstoffbläschen entstehen, die zur Ablösung des Implantates beitragen.

11. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 1 sind dadurch gekennzeichnet, daß der eingesetzte Kunststoff (15) ebenfalls durch den Stromfluß beim Ablösevorgang makroskopisch aufgelöst werden kann.

12. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 1 sind dadurch gekennzeichnet, daß die Ablösezeit eine Funktion der Kunststoffeigenschaften und der Dicke des Kunststoffes (15) an der Verbindungsstelle (4) ist.

13. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 1 sind dadurch gekennzeichnet, daß die am Implantat (5) erzeugten Wasserstoffbläschen eine thrombogene Wirkung auf das sie umgebende Blut haben.

14. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 1 sind dadurch gekennzeichnet, daß die Einführhilfe (1) ein dünnes, torsionssteifes Element ist.

15. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 14 sind dadurch gekennzeichnet, daß das torsionssteife Element ein Draht aus Stahl, Molybdän oder Quarz ist.

16. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 15 sind dadurch gekennzeichnet, daß das torsionssteife Element (1) aus Quarz eine dünne Kapillare besitzt, in der ein Draht eingebracht werden kann.

17. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 1 sind dadurch gekennzeichnet, daß das Implantat ein thrombogener, röntgendichter Kunststoff sein kann.

18. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 1 sind dadurch gekennzeichnet, daß das Implantat vorübergehend Medikamente freisetzen kann.

19. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 1 sind dadurch gekennzeichnet, daß das Implantat eine lokale Bestrahlung durch gekapselte radioaktive Materialien ermöglichen kann.

20. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 1 sind dadurch gekennzeichnet, daß das Implantat eine stützende und offenhaltende Wirkung für Gefäße besitzen kann.

21. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 1 sind dadurch gekennzeichnet, daß das Implantat eine Embolisationsspirale (5), d. h. eine Spirale aus Metall ist, wie z. B. Platin oder einer Platinlegierung, die eine Primär- und Sekundärwicklung besitzen kann.

22. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 21 sind dadurch gekennzeichnet, daß der Draht der Embolisationsspirale dabei um die Einführhilfe gewickelt sein kann.

23. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 21 sind dadurch gekennzeichnet, daß die Windungen des Endes der Embolisationsspirale gedehnt sein können.

24. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 21 sind dadurch gekennzeichnet, daß die Spitze der Einführhilfe (3) dabei einen geringeren Durchmesser als die Embolisationsspirale (5) haben kann.

25. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 1 sind dadurch gekennzeichnet, daß die Ablösung des Implantates (5) von der Einführhilfe (1) durch eine geeignete mechanische Vorrichtung unterstützt werden kann.

26. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 25 sind dadurch gekennzeichnet, daß diese mechanische Vorrichtung ein Widerhaken (17) ist, der sich am Implantat befindet.

27. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 25 sind dadurch gekennzeichnet, daß diese mechanische Vorrichtung eine Spiralfeder (20) ist, die sich am Implantat (5) befindet, welche durch eine zweite unter Spannung stehende Spiralfeder (21) abgelöst wird.

28. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 1 sind dadurch gekennzeichnet, daß das Ende der Einführhilfe (3) in der Form einer Spiralfeder (24) ausgelegt ist, an der mittels des Kunststoffs das Implantat (5) befestigt wird.

29. Verfahren und Vorrichtung nach Anspruch 28 sind dadurch gekennzeichnet, daß das Implantatende (23) abgerundet ist.