CN1879788A - 病毒清胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明属保健食品技术领域，尤其涉及以紫锥菊提取物、金银花提取物、大蒜提取物、葛根提取物、紫苏提取物、甘草提取物、维生素C、硒等制成的胶囊。该产品制作工艺为混合搅拌、胶囊填充、胶囊封口、检验包装成为正式产品。本产品含有紫锥菊、金银花、大蒜、葛根、紫苏、甘草鱼醒草提取物、维生素C、硒等成分。该产品具有抗菌抗病毒、防治流感病毒、感冒病毒、解热抗炎、提高机体、免疫功能等功效。

Description

病毒清胶囊

一、技术领域：本发明属于功能性保健食品领域，尤其涉及以紫锥菊提取物、金银花提取物、大蒜提取物、葛根提取物、紫苏提取物、甘草提取物、鱼醒草提取物、维生素C、硒等原料加工而成的保健食品。

二、背景技术：本发明以紫锥菊、金银花、大蒜、葛根、紫苏、甘草提取物、维生素C、硒等加工而成的保健食品。该产品具有抗菌、抗病毒、消炎、抗流感病毒、防治感冒病毒、提高免疫功能等。目前市场还没有以天然药食两用植物提取物为原料的抗菌、抗病毒、防治流感、感冒、提高免疫功能的产品出现，研制该产品可为市场提供一种新型的保健食品。与目前市场流行的产品相比，该产品具有独特功能的天然植物新产品。

三、发明内容：本发明是针对2003年“非典”的流行，人们了解到了由病毒感染的疾病，SARS、鼠疫、艾兹病的可怕，2004年、2005年、2006年全球性禽流感(H5NI病毒)大流行，以及平时每逢季节变化，冷暖交替，流感便大行肆虐。迄今为止人类流感流行已有百余次，世界性的大流行就有五次之多，为此数十亿人发病，数千万人死亡。流感已经成为人类社会必须解决的流行性疾病，国内外有关机构纷纷加强流感的预防工作。现在世界卫生组织已发出流感可能大流行的“警报”，将为人类健康造成严重危险，是人们越来越关注全球性传染性疾病可能产生的破坏性影响。抓紧对此类产品的研发和生产防御普通感冒和流行性感冒的食品，保健食品有着特殊的社会意义，是民生迫切的需要，而研制的一种功能性保健食品。该产品具有抗菌、抗病毒、消炎、防治流感、感冒、提高免疫功能等多种作用。产品为硬胶囊，无任何异味，携带服用方便。

四、原料配方：紫锥菊提取物10-40千克、金银花提取物20-60千克、大蒜提取物20-50千克、葛根提取物30-50千克、紫苏提取物20-50千克、甘草提取物20-60千克、鱼醒草提取物20-50千克、维生素C10-50千克、硒2.5-10毫克。

五、技术方案：

(一)紫锥菊提取物(Echinacea extract)，又名松果菊，是一种菊科野生花卉，原产于北美洲，主要分布于美国中东部和加拿大南部，90年代引进我国，现已在我国上海、北京、安徽等地大面积种植。

综合多年的药理学研究成果，紫锥菊的主要药理活性可归结为以下方面：1、激活促进白细胞；2、抑制透明质酸酶；3、增强细胞吞噬功能；4、刺激干扰素生成；5、激发备鲜素/补体系统；6、抗炎作用；7、抗菌作用；8、抗病毒活性，9、刺激肾上腺皮质；10、促进健康的新组织生成。这些药理效应相互关联，发挥综合作用，共同促进人体免疫功能，抵抗入侵的致病微生物，帮助机体清除病毒素，修复机体损伤，使人们恢复健康。

临床研究数据显示，紫锥菊对许多感染性和炎症疾病有突出疗效，被誉为“天然抗生素”；它对许多与人体免疫系统功能相关的疾病有不可忽视的治疗价值，有“天然免疫调节剂”之称。紫锥菊作为天然植物药品已被欧洲、美国正规医院的医生接受使用，世界卫生组织(WHO)也在1999年公布了紫锥菊的治疗专题报告。被称为21世纪咽喉炎、感冒的克星。

根据现代临床试验总结，紫锥菊主要对下列疾病有效：流感和感冒、特别是在发作早期；扁桃体、口腔和咽喉感染、牙疼、牙龈感染、咳嗽、支气管炎、外伤及伤口感染、烧伤、尿道和生殖系统感染、念珠菌感染、包括口疮、咽炎、舌炎、阴道炎和外阴炎等多种功效。

化学成分：紫锥菊主要含糖、咖啡酸衍生物、多炔和异丁酸胺类。挥发油、黄酮、生物碱、植物甾醇类原糖，不饱和酮类、维生素A、维生素C、维生素E、矿物质钾、钙、碘、硫、镁、铁、锌等多种成分。

药理作用：1、抗菌紫锥菊在体外试验证实，对金黄色葡萄球菌和化脓链球菌有抑制活性；多炔类成分对绿脓杆菌和埃希杆菌有强抑制活性；紫锥菊提取物释放对结核分枝杆菌有抑制作用，能抑制表皮鲜菌的生长。

紫锥菊提取物对临床分离的金黄色葡萄球菌、B族链球菌、克雷伯杆菌、流感杆菌和表皮球菌均有不同程序的抑制作用。对金黄色葡萄球菌、B族链球菌、表皮葡萄球菌的抑制作用较强。

动物试验显示，紫锥菊能降低由金黄色葡萄球菌感染引起的动物死亡率，表明它对金黄色葡萄球菌感染动物有一定保护作用。紫锥菊提取物可使大鼠体内链球菌感染中止。紫锥菊能有效地抑制实验动物体内的感染扩散，这种效应与它抑制透明质酸酶的作用机制有关，透明质酸保护细胞抵御微生物入侵，使组织不易被微生物感染和繁殖，透明质酸酶则起分鲜透明质酸的作用。

2、抗真菌活性：紫锥菊多糖具有抗真菌作用。免疫缺损的小鼠模型用紫锥菊多糖治疗，可使小鼠肾内白色念珠菌感染显著降低，并使致死量念珠菌感染有明显的保护作用。试验显示紫锥菊能增强小鼠免疫细胞抑制白色念球菌的能力。健康人的单核细胞用紫锥菊提取物处理后，对白色念珠菌的吞噬能力增加。

3、抗病毒：紫锥菊被国外专家誉为“最出色的抗病毒植物药”。紫锥菊抗病毒作用主要是依赖刺激T-细胞活性促进干扰素产生。此外，紫锥菊提取物在细胞培养中抑制某些引起呼吸道感染的致病病毒，包括流感病毒和疱疹病毒。

紫锥菊提取物对流感病毒、疱疹病毒和骨髓灰质炎病毒具有明显的抑制作用；紫锥菊提取物对流感病毒A2有抑制活性作用，还能抑制脑心肌炎病毒(EMC—Virus)和过滤性口炎病毒(VSV)的复制。紫锥菊多糖是抗病毒的主要成分，对单纯性疱疹病毒复制有80％的抑制作用。

北京大学药学院研究人员进行了紫锥菊体内外抗病毒的试验，结果表明，紫锥菊对流感病毒有明显抑制作用，对阿萨奇族病毒COXB3、COXB5和呼吸合疱症病毒RSV，疱疹病毒HSV-2有一定的抑制作用。对流感病毒所致的小鼠肺炎，紫锥菊连续5天灌胃给药，可明显降低肺部炎症，肺指数比对照组明显减轻，显示紫锥菊对流感病毒所致小鼠肺炎有明显抑制作用。

4、抗感染：在体内外药理实验研究中，紫锥菊及其所含成分似乎只有温和的抗菌活性。然而令人惊异的是，各种含紫锥菊的制品已在临床中都显示了强大的广谱抗感染效果。显然，紫锥菊的抗感染作用不是单纯的杀灭和抑制病原体作用，而是有着更深层次的机理。

感染是身体被细菌、病毒、真菌等微生物侵扰，不是所有的微生物都能引起感染，也不是所有暴露或接触致病微生物的人都患病。

国外医学专家研究发现，紫锥菊的强大的抗感染作用除直接抑制病原体外，更主要的是通过激活机体的免疫系统，提高人体自身免疫力来发挥效力。紫锥菊有效抗感染的主要作用机理是：(1)、激发巨噬细胞活性。(2)、增加细胞吞噬活性。(3)、刺激T一细胞增值。(4)、促进干扰素细胞因子生成。

紫锥菊这种以促进免疫功能，调动人体自身抵抗力对抗感染的机理与抗生素有本质的区别，是一种积极的治疗方式，标本兼治。

5、抗炎作用：炎症反应是机体组织对各种感染和非感染性伤害的正常防御反应，是诸多疾病的主要病理改变。

药理实验和临床研究显示，紫锥菊具有极强的抗炎活性，其抗炎活性源于抑制透明质酸酶，刺激肾上腺皮质，抑制致炎因子环氧合酶、5-腊氧合酶和花生四烯酸的活性作用。

6、增强免疫功能：据报道，早在19世纪，人们就发现紫锥菊能够提高人体对各种感染性疾病的抵抗力。一系列药理和临床研究表明，紫锥菊广泛的抗感染能力，是因为紫锥菊能显著提高人体免疫力。因此用于治疗各种感染性疾病卓有成效。现在，紫锥菊是西方国家最著名的免疫调节草药。由于紫锥菊治疗感冒、流感和全身各种感染性疾病最有效，对人体免疫系统有促进作用。医学专家历经数十载精心的深入研究，紫锥菊有调节人体免疫系统作用，主要是通过系统的巨噬细胞和其它效应细胞发挥作用，提高人体监视系统，特别是粘膜免疫系统警觉性和活力，战胜入侵的病原体。

7、抗肿瘤：紫锥菊通过几种机制发挥抗肿瘤作用，主要依赖促进免疫力，刺激巨噬细胞产生肿瘤坏死因子，白细胞介素和干扰素等细胞因子杀灭或抑制肿瘤细胞。

研究证实，紫锥菊激发骨髓细胞产生细胞因子，促进B淋巴细胞增殖，抑制肿瘤细胞。紫锥菊多糖在极低浓度下就有抗肿瘤活性，它对巨噬细胞有强列激活作用，这些细胞被激活后，增加氧基和白细胞介素-1的分泌产生，对肿瘤细胞有细胞毒作用，直接杀死P815瘤细胞活性。接种Meth A肿瘤细胞的小鼠口服紫锥菊榨汁后，显示能抑制肿瘤生长。实验室体外研究发现，紫锥菊的精油成分对P-388淋巴白血病细胞有抑制活性。

8、抗氧化：越来越多的实验证实，许多常见疾病与人体有关抗氧化物质有关，例如：呼吸道感染、牙周病、类风湿关节炎、心血管病、癌症、皮肤病等。使用抗氧化剂能够使氧自由基失活，治疗相关疾病。

紫锥菊中的紫锥菊苷、菊苣酸、咖啡酸等多酚类成分有消除自由基作用，能够保护皮肤胶原蛋白III免受自由基降解的损害，可用于预防和治疗光照性皮肤损伤。

临床作用：1、治疗感冒有特效：紫锥菊治疗应用最广、疗效最好，研究最多的是治疗上呼吸液感染，包括感冒、流感、扁桃体炎、支气管炎和咳嗽；治疗感冒和流感疗效尤为显著。

紫锥菊依赖多种作用机理发挥抗感冒、抗流感的效用。紫锥菊发挥激活免疫系统，诱生干扰素，阻止病毒复制，保护细胞膜，阻断病毒对粘膜内皮细胞的侵袭，以及抗炎和抗变态反应等多种生物效应，共同抗击感冒和流感病毒入侵，疗效非常显著，早期使用效果尤佳。紫锥菊抗感冒的作用方式与中药不同，它可以同时发挥抗病毒和提高免疫力的作用，兼有解表和补剂的双重功效，可以说标本兼治。因此紫锥菊在感冒的任何阶段都能使用，特别是在感冒初期效果更好，当你感觉感冒的第一症状时立即服用紫锥菊制剂可使感冒快速中止，或者减轻症状，缩短病程，同时增强了患者的抗病能力。

最近，专家综合分析有关临床试验结果提出，紫锥菊制剂能有效地治疗和预防感冒，在感冒和流感发作初期，用紫锥菊治疗，能在短期内有效缓解感冒和流感症状，加速康复，并减少感冒症状，例如咳嗽、咽痛、头痛、肢体痛、发热无力等。

此外，紫锥菊还能有效减轻症状，缩短病程，标本兼治双重功效，预防感冒和流感的功效。

2、治疗咽喉炎：咽喉炎是紫锥菊有效的治疗领域。许多随机双盲安慰剂对照试验证实，紫锥菊对多种咽喉炎有缓解作用，对病毒性感染效果更好。用紫锥菊治疗能抑制感染的各种症状，并能加速康复。对一些严重感染，选用紫锥菊作为抗生素的辅助治疗剂，有缩短病程和减轻症状的功效，迄今为止而进行的临床研究结果都充分肯定紫锥菊治疗咽喉炎感染症有很好的疗效。

3、治疗儿童上感、安全有效：紫锥菊治疗儿童上呼吸道感染，包括感冒在内的临床试验，都显示出很好的安全性和有效性，紫锥菊治疗209名3-5岁感冒儿童的临床试验中，紫锥菊与对照组比较，能明显减少儿童患病发热的天数，其它对照临床试验也证明紫锥菊对儿童感冒和流感有效。

德国医学家对1280名患支气管炎的儿童用紫锥菊治疗的比较性研究结果，发现用紫锥菊治疗与其它疗法相比，能显著缩短病程加速疾病痊愈，甚至比单用抗生素更好，因为支气管炎多为病毒性感染而致，单独使用抗生素疗效较差，而紫锥菊可以发挥促进免疫功能和抗病毒的双重作用。研究表明，“肺性干咳”或阻塞性气管炎的患者改善最显著，抗生素和紫锥菊合用治疗疗效更好。

(三)大蒜提取物：大蒜为百合料植物大蒜的鳞茎，性温、味辛。具有消肿鳞毒，杀虫等功能，现代研究认为具有抗病原体、杀菌、抗炎、抗病毒。增强免疫力、抗癌等功效。

化学成分：大蒜主要含有挥发油，挥发油中含多种烯丙基、乙基和甲基组成的硫醚化合物，大蒜制菌素、大素新素、糖类、多种氨基酸、蛋白质和粗仟维等成分。

药理作用：

1、增强免疫功能：大蒜能明显提高小鼠巨噬细胞吞噬能力，加速刚果红颗粒从血中清除。人体观察表明，注射大蒜液后，淋巴母细胞转化率和玫魂花结反应均显著增高。另据报道，口服大蒜匀浆可明显增强小鼠细胞的免疫以及特异性细胞免疫和非特异性免疫功能。

2、抗菌：大蒜挥发油有强烈的杀菌作用。其0.5％水溶液能在5分钟内杀灭伤寒杆菌。大蒜汁浸出液和大蒜辣素对葡萄球菌、脑膜炎双球菌。肺炎球菌、白喉杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、结核杆菌等均有明显的抑制和杀灭作用。紫皮蒜作用较白皮蒜为强，大蒜制剂对青霉素，链霉素、氯霉素，耐药的菌珠仍敏感，天然大蒜素的抑菌效价与人工合成品相似。

3、抗肿瘤：大蒜油中含有多种抗癌物质，大蒜油能阻断细菌、霉菌对亚硝胺盐的还原作用，阻断细菌、霉菌对亚硝胺盐合成的促进作用，因为亚硝胺盐化合物可以诱发多种组织器管肿瘤的形成，大蒜油能明显降低人体内的亚硝胺盐含量，经过长期研究表明，多吃大蒜可以降低60％胃癌发病率。同时大蒜油有刺激体内产生抗癌干扰素，增加抗癌及其免疫力，抑制体内多种有害酶的活性，并增强肝细胞膜稳定性，增加有益酶活性，临床实验表明，大蒜油能够抑制和治疗乳腺癌，皮肤癌、结张肠癌、直肠癌、食道癌，肝癌、淋巴癌等多种肿瘤的发生。

4、抗病毒：研究表明，大蒜提取物在体外0.15mg/ml浓度可杀灭流感病毒B，0.05mg/ml可杀灭单纯疱疹病毒。大蒜提取物对巨噬细胞病毒有抑制作用，据报道，大蒜新素可抑制HCMV诱导细胞凋亡的作用。但目前由华中科技大学同济医院附属同济医院儿科临床病毒研究进行的一项研究表明，大蒜新素这一作用表现为双重效应，对于巨噬细胞病毒诱导的细胞凋亡，大蒜新素有明显的抑制作用，其机制可能与通过干扰HCMV而影响凋亡控制基因bc1-2和fas表达有关。

5、利尿：实验表明，对麻醉犬胃内给于大蒜胶囊，能产生明显的与剂量相关的利尿，利钠作用。

此外大蒜还具有降血脂，降血压、降血糖、抑制血小板聚集，促进机体代谢，保肝，抗血栓，抗动脉硬化，抗氧化，抗衰老等功效。

(三)金银花提取物(jinyinhua extract)本产品为忍冬科植物忍冬的花雷，性寒、味甘、具有清热鲜毒、凉血散凤，主治风热感冒，热血毒痢、丹毒，温病发热等功效。

化学成分：金银花主要含多种绿原酸类化合物，如绿原酸，异绿原酸、新氯原酸，咖啡酸、犀素、挥发油等。

药理作用：1、抗内原微生物：据报道金银花在体外对多种致病性细菌有不同程度的抑制作用，这些细菌包括金黄色葡萄球菌，溶血性链球菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌因起的肠道急性热热性感染的伤寒杆菌，副伤寒杆菌、大肠杆菌、施氏痢疾杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌、流感病毒等病毒。金银花还能增强青霉素对耐药金黄色葡萄球菌的抗菌效果。对于结核杆菌金银花也有一定的抑制作用。研究发现金银花对口腔细菌如链球菌有一定的抑制作用。

2、抗病毒：金银花具有抗病毒作用，在人胚肾原代层上层细胞培养上能抑制流感病毒京科68-1株，弧儿病毒及单纯疱疹病毒的致细胞病变作用；鸡胚试验对流感病毒前或后作模似预防，治疗给药均能明显抑制流感病毒增殖；金银花还能保护68％的感染流感病毒小鼠免于死亡，并程量效关系地抑制流感病毒所致小鼠肺部炎症，明显降低感染鼠肺中病毒血凝素的效价及细支气管内病毒特异性荧光颗粒，这些结果表明金银花水提物于体外，体内均显示抗病毒活性。

3、抗内毒素：金银花是清热解毒代表性药物，除抗病原微生物外，微生物毒素也是“热毒”的一个物质基础。实验表明：金银花在腹部注射可明显减少化脓杆菌内毒素所致小鼠死亡，其蒸馏液静注对绿脓杆菌内毒素所致家兔的白细胞下降和核左移有明显对抗作用，由金银花、黄芩制备注射液，也可显著减轻绿脓杆菌内毒素所致兔的中毒症状，降低死亡率，上述结果表明金银花的抗细菌素作用可能在其清热解毒功效的发挥上具有一定意义。

4、抗炎解热：急性炎症是“热毒”的一个重要表现，金银花具有显著的抗炎作用，注射给药时可明显抑制新鲜鸡蛋清、鹿角菜胶等所致大鼠脚跖水肿，还能明显抑制巴豆油性肉芽囊大鼠的炎性渗出和炎性增生。金银花能促进肾上腺皮质素的释放，对炎症有明显的抑制作用。

发热是“热毒”延续的另一个重要表现，金银花有解热作用，以金银花为主制备的多种复方也具明显的解热效果。如银翘散、双黄莲注射液，银黄注射液所组成的解热复方。银翘散对内毒素、酵母及内生致热原EP所致发热均有明显的解热效果。

5、提高免疫力：金银花煎剂能促进淋巴细胞转化，增加白细胞、炎性细胞的吞噬能力，提取液可显著提高烫伤小鼠巨噬细胞吞噬功能，提高小鼠肝脏枯否氏细胞清除墨汁的功能，使低下的巨噬细胞抗厚递呈功能得以恢复。另据报道，金银花在体外和腹腔给药时的体内试验中能促进外周血细胞和小鼠腹腔炎细胞对异物的吞噬能力。绿原酸、咖啡酸等有升高的细胞作用。

6、利胆保肝：金银花所含丰富的绿原酸能增进大鼠胆汁分泌、黄褐毛忍冬总皂甙皮下注射能显著对抗四氯化碳、扑热息痛及D-半乳糖胺所致肝中毒小鼠血清谷丙转氨酶什高。降低肝中甘油三酯含量，明显减轻肝脏病理损伤程度。

临床作用：1、治疗感染性疾病，金银花清热解毒之功广泛用于多种急性感染性疾病，如感冒、流感、急性上呼吸道感染、肺炎、急性菌痢、构端螺旋体病、急性皮肤感染等。

(1)感冒、流感、上呼吸道感染：、以金银花为主的多种复方对此有良好的疗效，如银翘散治风热感冒1150例平均2.7天退热，以银翘散合剂，治疗急性上呼吸道感染236例，经治疗后2日内退热155例，占82.4％，用银翘散剂，治疗急性上呼吸道感25例，治愈23例，平均退热时间为35小时。

(2)、肺部感染：据报道金银花注射液治疗小儿肺炎25例，痊愈16例，好转9例。另有报道，以金银花配黄芩为金银花忍冬冲剂治疗小儿肺炎100例、治愈84例，发转16例，2日内退热者44例，3日内退热者20例。

(3)、急性菌痢：金银花配伍黄莲、黄芩或配伍紫皮大蒜、茶叶、甘草治疗23例，有一定疗效。

(4)、钩端螺旋体病：以金银花配伍连翘，黄芩的金银花合剂，治疗流感伤寒型钩体病有较疗效，可使患者迅速退热，症状改善而痊愈。以金银花配千里光而制成的金丸注射液或片剂治疗钩体病109例，其中属流感伤寒型62例，肺出血型38例，黄疸出血型8例，脑型1例，病情较轻者2例，中度49例，重度25例，危重症14例，结果治愈101例，占96％死亡4例，发热者于48小时内退热74例，占85％。

此外金银花还有治疗皮肤化脓性感染，五官科感染疾病及炎症皮肤病。

(四)、葛根提取物(Gegn extract)，葛根为豆料植物葛的根。性平、味甘、平。具有发表解肌、什阳透疹、解热生津等功效。现代药理研究认为，主用于外感发热头痛、口喝、消喝、麻疹不透、热痢、泄泻、高血压等功效。

化学成分：葛根主要含葛根素、葛根素木糖甙、大豆黄硐、大豆黄酮甙、葛根醇、异黄酮甙、黄豆甙、糖甙、氨基酸，矿物质等成分。

药理作用：1、抗菌：葛根煎剂体外对金黄色球菌、志贺氏菌、肺炎双球菌具有抑制作用。体内实验发现该方可以抑制肺炎双球菌与志贺氏菌引起的小鼠死亡。

2、抗炎增强免疫作用：葛根汤提取物粉末可使大鼠因角叉菜胶性足跖肿胀减轻。葛根汤能明显增强小鼠肝、脾巨噬细胞对碳粒摄取功能，对羊细胞诱发的小鼠迟发型足跖肿胀反应具有抑制作用。葛根汤还能使体外培养的各种粒性白细胞中CAMP浓度呈剂量依赖性上升，表明有抗I型过敏反应作用，并可消除因过剩抗原致敏而诱发的免疫耐受性，可促使荷瘤小鼠腹水上清的冻干燥物处理后小鼠迟发超敏反应的细胞免疫功能性反应恢复。

3、解热：葛根水浸液对温刺有显著降低体温的作用。葛根浸剂经口服对伤寒混合菌苗静注造成的发热家兔，有明显的解热作用。葛根芩连汤对大鼠内毒素性发热有明显的解热作用。

4、解毒：葛根能明显提高敌杀死灌胃和静脉注射的LD还可抗溴氰菊酯染毒犬的血压升高和心律不齐，其作用机制可能与其β-受体阻滞，扩张心血管及抗心律失常作用有关。

5、抗流感病毒感染：葛根汤可抑制流感病毒小鼠的细胞浸润，使肺炎减轻，延长小鼠生存期，其机理使抑制IFN诱导的IL-1α生成，调节机体对流感和免疫病理反应，而不直接对病毒复制的细胞病变效应。

6、抗肿瘤：葛根大豆甙的有效成分对人急性早幼粒细胞白血病细胞株HL-60细胞周期移行呈G期阻断作用，使G90增高，S％下降，表明葛根是一个有效地HL-60细胞分化诱导剂。有研究证实，葛根大豆甙元有明显的诱生肿瘤坏死因子(TNF)作用。另外葛根汤可减轻抗癌剂顺铂对小鼠的毒副作用。另据报道，大豆甙元在10-20mg/ml浓度范围内能明显抑制黑色素瘤B细胞增殖。葛根提取物对EC8瘤、S₁₈₀瘤及肺癌均有一定的抑制作用。此外葛根还具有降血压、降血糖、降血脂、保肝、抗心律失常、抗心肌缺血、扩张冠脉、减慢心率、抑制血小板聚集，提高学习记忆能力，改善脑循环、抗缺氧、抗氧化等功效。

临床作用：1、治疗外感发热：葛根配合石膏、麻黄、桂枝治疗外感发热100例，有效率96％。用葛根白虎汤加减治疗小儿高热，效果显著。以葛根汤为主治疗小儿发热110例，结果服1剂体温降至正常者66例。

五、甘草提取物(Gancao extratc)，本品为豆科植物肠甘草，胀果甘草或光果甘草的干燥根及根基。性平、味甘。具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、调和诸药、缓急止痛功效。用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短，咳嗽痰多，胱腹，四肢急疼痛，缓解药物毒性、烈性、腹泻。

化学成分：甘草主要含甘草甜素、甘草酸、甘草次酸、甘草黄甙、异甘油黄甙、甘油素，甘草多糖、多种氨基酸、生物素，β-谷甾醇。

药理作用：1、抗炎：甘草浸膏中提取的甘草酸和甘草次酸均具有明显的抗炎作用。甘草对小鼠二甲苯引起耳廓肿块，角叉菜酸性趾肿胀，佐剂性关节炎，棉球肉芽肿急慢性炎症均有抗炎效果。其机理为甘草甜素通过抑制中性白细胞代谢来降低活性氧基的成而产生抗炎作用。

2、抗菌杀虫：甘草醇提取物及甘草次酸钠在体外对金黄色球菌、结核杆菌、大肠杆菌、阿米巴原虫及滴虫均有抑制作用。

3、增强免疫功能：甘草多糖能使免疫器官增加，使正常小鼠静脉碳粒的廓清有显著提高，有特异性和非特异性免疫增强作用。甘草酸可促进Y-干扰素和白细胞介素-2的产生，增强自然杀伤了细胞活性。甘草粗提物Lx则有免疫作用，可抑制巨噬细胞的免疫反应，其作用于巨噬细胞与吞噬有关的酶，降低抗原信息量而显示其免疫抑制作用。

4、抗病毒：甘草次酸类化合物通过对多种病毒颗粒的直接作用和诱生干扰素，增强天然杀伤细胞和巨噬细胞的活性。活化宿主免疫功能的间接作用而发挥广谱抗病毒作用。

甘草多糖对水泡性口炎病毒，腺病毒III型、单纯疱疹病毒I型和牛豆病毒均有明显的抑制作用。甘草次酸能破坏试管内的艾兹病毒(HIV)，抑制艾兹病毒在体外的增殖。西北甘草中的新多酚类在低浓度时，显示出对艾滋病毒的增殖抑制效果。甘草次酸能增强NK细胞活性，甘草次酸5mg腹腔注射于小鼠一天后，对脾脏NK3细胞的活性有明显的增强作用，对人末梢血中的NK细胞活性也有类似作用。甘草酸胺也有提高小鼠NK细胞活性的作用。另报道，甘草甜素对乙型、丙型肝炎病毒有明显的抑制作用。甘草素还可以抑制非典病毒增殖。

5、解热镇静：甘草次酸和甘草甜素分别对发热的大鼠和小鼠均有解热作用。甘草次酸1250mg/kg，对小鼠中枢神经系统呈现抑制作用，可引起镇静、催眠、体温降低和呼吸抑制等。

6、止咳祛痰：甘草浸膏和甘草合剂口服能覆盖发炎的咽部粘膜，缓和炎症刺激，发挥止咳作用。甘草的止咳作用与抗炎无关，其镇咳作用是通过中枢而产生的。后经多种实验证实甘草次酸胆碱是有效的镇咳祛痰药。甘草还能促进咽喉及支气管炎分泌，使痰液容易咳出，呈现镇咳祛痰作用。

7、抗肿瘤：甘草酸、甘草次酸及一系列的衍生物均有不同程度的抗肿瘤作用，如大鼠胃癌、小鼠肝腹水癌、小鼠艾化腹水癌、肉瘤等。其衍生物还具有抗小鼠白血病作用。

8、解毒：甘草甜素、甘草酸、甘草酸胺等均有解毒作用。其作用是通过物理化学的方式沉淀、吸附，加强肝脏解毒功能等途径来实现的。甘草及其制剂对药物中毒，食物中毒，体内代谢产物中毒及细菌素都有一定的解毒作用。生甘草可使小鼠肝与浆细胞色素P含量明显增加，表明对肝药酶具有诱导作用，可能是其解毒机制之一。

9、保肝：甘草流浸膏对肝损害有明显保肝作用。甘草甜素可明显阻止四氯化碳中毒大鼠谷丙转氨酶的升高，还能减少肝内甘油三酯，甘草次酸还能强烈抑制四氯化碳的游离基及过氧化质的生成，抑制Ca流入细胞内所引起的细胞损害。

10、抗氧化：甘草类黄酮可明显抑制小鼠肝匀浆在振荡温育条件下引起的丙二醛升高，对超氧阴离子和羟自由基有清除作用，其对脂质过氧化及自由基的拮抗作用已被证实。其主要成分之一，甘草查尔酮具有明显的抗脂质过氧化作用，对羟自由基有直接清除作用。而且甘草提取物的抗癌作用与抗氧化作用有一定关系。

此外，甘草还具有抗溃肠、抑制胃酸、降血脂、抗动脉样硬化、抑制血小板聚集、抗心律失常、解痉等多种功能。

六、紫苏提取物(Zisuye extract)，本品为唇形科植物紫苏叶。性温、味辛，具有发汗散寒、退热，行气宽中等功效。用于治疗感冒风寒、恶寒发热、咳嗽气喘、胸腹胀等功效。

化学成分：从紫苏属植物中分离近百种化学成分，大致可分为藻类、甾醇、黄酮及其甙类、花青素类、多糖油脂等成分。

药理作用：1、解热：紫苏叶煎剂及浸剂口服对伤寒混合菌引起发热的家兔，有解热作用。

2、增强免疫功能：紫苏叶乙醇提取物能增强脾细胞的免疫功能，而乙醇提取物和紫苏醛有免疫抑制作用。紫苏叶的热水提取物对ConA和化合物诱导的大鼠肥大细胞组胺释放有中度抑制作用。紫苏叶和茎制的干扰素诱导剂，在家兔的脾、骨髓和淋巴结悬液的实验中均证实有干扰素活性。

3、抗菌抗炎：紫苏叶水煎剂对金黄色球菌有抑制作用，浸膏对真菌也有抑制作用。浸膏中的紫苏醛，柠檬醛起主要作用。紫苏中的迷失香酸具有抗炎作用。

4、止咳、平喘、祛痰：紫苏成分β-丁香烯对豚鼠离体气管有松弛作用，对丙烯醛或构橼酸引起的咳嗽有明显的镇咳作用，小鼠酚红试验呈阳性；沉香醇有平喘作用。紫苏籽对乙醇胆碱所致哮喘潜伏期有明显的延长作用，可增加气管酚红排泌量。

5、抗癌：紫苏水提取液能部分阻断癌物巴豆油、正丁酸联合作用激活病毒(EBV)。红紫苏和绿苏叶还可明显抑制小鼠诱导的血清肿瘤坏死因子的升高。

七、鱼醒草(Gegen exracr)为三白草科植物蕺菜的根全草。性微寒、味辛。归肺经。具有清热解毒、消痛排脓，利尿等功效。注治肺炎、肺脓肿、泌尿系统感染、肾炎、中耳炎、热痢、热淋等。

化学成分：挥发油，槲皮素，槲皮甙，金丝挑苷，芸香苷、缘原酸棕榈酸、氯化钾、蕺菜碱等。

药理作用：1、抗病原体：体外多种实验均表明鱼醒草对多种致病性细菌分枝杆菌、钩端螺旅体、真菌及病毒有不同程度的抑制作用。如金黄色葡萄球菌、缘脓杆菌及痢疾杆菌、结咳杆菌以及白色念株菌、新型隐球菌等都有一定明显抑制作用。对流感病毒也有抑制作用。还能延长感染结核杆菌小鼠的生存时间，降低死亡率。鱼醒草抗菌的有效成分为挥发油。

2、抗炎：鱼醒草煎剂在体外有明显促进的细胞吞噬金黄色葡萄球菌的能力，能提高慢性气管炎患者白细胞的吞噬作用和血中溶菌酶活力及备解素水平。鱼醒草煎剂对大鼠甲醛性足肿胀有显著的抗炎作用，对于人y-球蛋白在Cu²⁺存在下的热衰性，鱼醒草也有明显的抑制作用。另据报道，鱼醒草所含的槲皮素，槲皮甙及异槲皮甙等黄酮类化合物也具有显著的抗炎作用，能显著抑制炎症早期的毛细血管通透性亢进。

3、提高免疫力：鱼醒草可增强白细胞吞噬能力，提高血清备解素，鱼醒草注射液可明显提高大鼠外周血T淋巴细胞和中性白细胞吞噬率以及脾脏异体抗体细胞形成率，此外鱼醒草还可以显著提高外周血α一醋酸萘脂阳性的淋巴细胞百分比。

4、抗病毒：鱼醒草煎剂和提取物对流感亚洲甲型京科68-1株病毒、孤儿病毒、脑心肌炎病毒，疱疹病毒II型均有抑制作用。鱼醒草提取物对复流感病毒感染的小鼠有明显预防保护作用。

5、利尿：鱼醒草提取物可使动物毛细血管扩张，血流量和尿液分泌增加从而有利于利尿作用。

6、抗肿瘤：鱼醒草具有一定的抗癌作用。小鼠腹腔注射不同剂量的新鱼醒草素，其癌细胞总数，癌细胞分离指数，腹水量均有明显降低，癌细胞内CAMP水平均有增高，对小鼠移植性肝癌也一定的抑制效果。

7、祛痰止咳：鱼醒草水溶液腹腔注射对氨水喷雾所致小鼠咳嗽有抑制作用。槲皮素则有较好的祛痰，止咳作用，也并有一定的平喘作用。

临床作用：1、急性呼吸道感染：鱼醒草对于多种急性感染性疾病有较好疗效。对于急性上呼吸道感染、急慢性支气管炎、支气管肺炎、大叶性炎肺炎及肺脓疡均有较好疗效。鱼醒草与细叶香茶组成的复方鱼香合剂治疗外感发热660例取得良好疗效。还有报道鱼醒草注射口服治疗婴幼儿感冒有效。鱼醒草素治疗小儿上感22例疗效颇佳，而高浓度鱼醒草素疗效似更佳，治疗呼吸道炎症114例，也有良好的疗效。故以鱼醒草配伍其它清热解毒药治疗疗效更佳。另外，合成鱼醒草素已成为慢性支气管炎的常用药物，即可控制感染，又有一定增强免疫力效果。

对于多型肺炎，鱼醒草也有较好的疗效，如小儿肺炎，大叶性肺炎、迁延性肺炎、机化性肺炎。如用鱼醒草注射液治疗大叶性肺炎8例，其中体温在39度以上者7例，药后均于1-3天内体温恢复正常，病灶平均12.8天吸收。鱼醒草配桔梗治疗大叶性肺炎疗效也佳。用鱼醒草治疗小儿肺炎的报告很多有较好疗效，用鱼醒草肌注射或雾化吸入，口服复方制剂或单用合成鱼醒草素，后者治疗91例，治愈72例，好转12例，无效7例。

此外，鱼醒草还具有治疗五官科炎症，外科及皮肤科感染或炎症等。

八、维生素C(Vit C)又名拉坏血酸。维生素C是一种多功能V，是广泛存在于水果和疏菜中的天然物质。维生素C为白色结晶粉末，带有明显的酸味，易溶于水，不宜在高温和碱性条件下加工。维生素C是一种简单的六碳合物，自然界中有两种形式，即还原型抗坏血酸和氧化型氢抗坏血酸，两都都有生理活性，均可被机体利用。

生理功能：1、参与生物合成，维生素C在体内消化过程中作为底物和酶的辅酶因子参于多种重要的生物合成过程，包括胶原蛋白、肉碱，其它神经递质和肽激素的合成及酷氨酸的代谢等，有些酶需要维生素C才能保持高度的活性。

2、增强免疫功能：维生素C能促进前列腺素和淋巴细胞分泌，是机体产生干扰素和抗毒素，从而起到免疫和抗病毒作用，提高机体组织的控制能力，有助于合成能调节T淋巴细胞的前列腺素B4。干扰素是用来破坏病毒以减少白血球与病毒结合，保持白血球数量。增强免疫功能。

3、抗感冒：维生素C是构成胶原蛋白，维护皮肤，呼吸道黏膜的完整性和坚固性，充足维生素C能够帮助体内的细胞和抗体，杀灭入侵病原微生物，因此感冒期间必须大量补充维生素C，以增强免疫力。

美国专家研究发现，每天1克左右维生素C可使感冒下降45％，病程缩短60％，维生素C可沟通呼吸器官和促进血液循环，抗呼吸道感染，增加机体需要的氧气，减少感冒发生。

4、抗癌：人的嗜中性白细胞能吸附有害细菌，对预防癌症非常重要。嗜中性细胞吸呐维生素C，在杀死细菌过程中会产生氧化剂，同时使用维生素C抗氧化剂，能保护嗜中性白细胞不受破坏维生素C可阻碍致癌化合物亚硝胺的合成，防止食道癌、胃癌、肝癌的发生。维生素C还可提高细胞表面磷酸腺等的水平，大大减少正常细胞发生癌变的几率，并可使轻度癌变细胞恢复正常。

此外，维生素C除了上述功能外，还具有改善大脑功能，抗疲劳、降低胆固醇、维护心脏健康、保护心脑血管、维护皮肤健康、抗氧化、抗衰老等多种功能。

九、硒(SE)，硒是一种带负电荷的非金属离子。是人体必需微量元素，广泛分布于人体除脂肪以外所有组织中，以肝、胰、胃、心脾和指甲为最高。人体血液中的硒浓度不一。它受生活环境，土壤、水和食物中硒含量的影响，硒在体内具有多种功能。

生理功能：1、人抗氧化，硒的抗氧化作用可保护细胞膜的完整性，清除自由基、抗衰老。由于人体细胞含有一种不饱和脂肪酸，在含氧较多的组织中容易发生氧化反应，生成过氧化脂质。而过氧化脂质在人体内蓄积会导致生理机能下降，肝、肺、心血管受损，同时还加速人体衰老速度，如老年斑出现就是皮肤组织积累过氧化脂质的结果。硒作为谷胱甘肽氧化酶的组成成分，在体内具有分解脂质过氧化物的作用，从而保护生物细胞免受破坏，维持细胞正常功能，保护机体组织免受自由基氧化破坏，清除自由基，因而具有抗衰老。

2、增强免疫功能：硒具有刺激淋巴细胞和免疫球蛋白产生抗体，使血液免疫球蛋白水平升高，增强机体对疫苗或其它抗原产生抗体的能力。硒还能增强淋巴细胞转化和迟发型变态反应，缺硒时淋巴细胞对有丝分裂原刺激反应能力下降，而补硒能促进吞噬细胞的功能。因此，硒可提高人体免疫细胞和体液免疫功能，增强机体对疾病的抵抗力。研究显示，一些老年人每天服用含100微克的酶制剂6个月后，他们的免疫全部恢复到年轻的水平。

3、抗病毒：国际最新研究表明，硒是唯一与病毒感染有直接关系的营养素。适量的补充硒可以预防和对抗病毒性疾病。新近统计数据表明，当人体缺硒时，感染高致病性病毒性疾病危险明显增大。如流感病毒，感冒病毒、艾滋病毒、天花病毒和肝病毒都对缺硒有类似的敏感染。硒能促进T淋巴细胞和中性粒细胞增殖和杀灭作用，促进免疫球蛋白的合成和抗体生成，增强机体抗病毒的能力，抑制补体活化，减轻免疫复合物造成的免疫损伤。硒还能抑制艾滋病毒的活化，防止细胞凋亡。美国迈阿密大学研究证明，与体内含硒酶具有最佳活性的艾滋病感染者相比，体内缺硒的艾滋病感染者的死亡率要高出20多倍。

4、防癌抗癌：硒是防癌能力很强的微量元素。大量的实验证明，硒对癌细胞有促进分化和抑制分裂的双向作用，还能调整增殖与分裂基因的表达，使癌细胞行为向正常转化，同时可抑制与癌细胞转变密切相关的蛋白激酶C的活性，从而有效地抑制癌细胞内的蛋白质合成，DNA复制及癌细胞生长。大量临床资料验证，癌症病人的血硒水平的高低与癌症发病呈明显的正负相关。

纽约学者证明，在满足营养需要的情况下，每天补充200微克硒对免疫功能具有显著的刺激作用，T淋巴细胞和中性粒细胞的生成量可大量增加。这种细菌抑制具有破坏肿瘤细胞的作用。根据流行病学调查，补硒可以减少前列腺癌，肺癌和肝癌的发生作用最为明显。

亚利桑那大学进行的防癌实验表明，每天服用200微克硒制剂的人群中，癌症总死亡率降低50％，总发病率降低37％，前列腺癌的发病率降低63％，结肠癌发病率降低了53％，肺癌发病率降低46％，尤其是在开始进行实验时对体内硒浓度最低的人补充硒以后，这种抗癌作用更为明显。

5、消除体内重金属：硒是一种带负电荷的非金属离子，在人体内能够与带正电负荷的金属离子结合，把诱发病毒的铝、汞、铜等金属离子排出体外。

此外，硒还具有保护心血管、肝脏和眼睛以及改善糖尿病症状等多种功能。

综上所述，该胶囊具抗病毒、抗感染、防治感冒、流感病毒、抗炎解热、提高机体免疫功能等多种功能。

制作工艺：1、混合调配：先将紫锥菊提取物、大蒜提取物、金银花提取物、葛根提取物、甘草提取物、紫苏提取物、鱼醒草提取物、维生素C、硒混合并进行充分搅拌。

2、胶囊填充：将搅拌均匀的原料，送入填充和将原料填充于胶囊中。

3、封口：将填充好的胶囊按标准进行封口。

4、检验包装：将封好的胶囊经检验合格后，包装得正式产品。混合搅拌是将设计配方中所有原料混合后，并充分搅拌均匀的工序，此工序得配方原料混合物。胶囊填充是将前工序制得的混合原料填充于胶囊中的工序。封口工序是将前工序填充好的胶囊进行封口的过程。该工序是为了防止填充胶囊内的原料成分泄漏，此工序得半成品胶囊。检验包装是将封好口胶囊按国家质量标准，检验合格后，包装成为正式产品的工序。

六、质量标准

1、理论指标：

紫锥菊提取物                    g/100g            17.4

大蒜提取物                      g/100g            13.1

金银花提取物                    g/100g            15.2

葛根提取物                      g/100g            10.9

甘草提取物                      g/100g            10.9

紫苏提取物                      g/100g            10.9

鱼醒草提取物                    g/100g            8.7

维生素C                         g/100g            13.1

硒                              mg/100g           3.3

2、服用方法：每日三次，每次0.5克-10克，儿童均减。

七、具体实施方式：

实施例：取紫锥菊提取物40千克，金银花提取物35千克，大蒜提取物30千克，葛根提取物35千克，紫苏提取物25千克，甘草提取物25千克，鱼醒草提取物20千克、维生素C30千克，硒7.5毫克。

先将紫锥菊提取物，金银花提取物、大蒜提取物、葛根提取物、紫苏提取物、甘草提取物、VC、硒、混合并进行充分搅拌均匀送入填充机，而后将均匀的原料填充于胶囊中，为了避免胶囊中的原料成分泄漏，对胶囊进行封口，此工序得半成品胶囊，按国家质量标准检验合格后，包装成为正式产品。

Claims (2)

1、病毒清胶囊制作工艺为：混合搅拌、胶囊填充、胶囊封口，检验包装得正式产品。

2、工艺条件为紫锥菊提取物40千克，金银花提取物35千克，大蒜提取物30千克，葛根提取物25千克，紫苏提取物25千克，甘草提取物25千克，鱼醒草提取物20千克、维生素C30千克，硒7.5毫克等。调配混合并进充分搅拌均匀，送入填充机将原料填充于胶囊中。而后对胶囊封口，检验合格，包装成为正式产品。