CN1814243A - 一种治疗宫颈糜烂的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗阴道疾病的中药配方及制备方法。一种治疗宫颈糜烂的药物，所用药材剂量配比为：莪术油10－20％、苦参15－30％、黄柏15－30％、龙胆草15－30％、枯矾8－15％、冰片8－15％。所述栓剂的制备方法包括苦参、龙胆草稠膏的制备方法和黄柏清膏的制备方法；并包括如下步骤：F：将莪术油与吐温、甘油混匀并与无水乙醇溶解的冰片混匀；G：将聚乙二醇(PEG)与枯矾的混合物与步骤F的混合物混匀；H：将所述苦参、龙胆草稠膏与所述黄柏清膏及步骤G的混合物充分混合、搅匀；I：将上述混合物灌入栓剂模；J：冷却成型。本发明的有益效果是，对治疗宫颈糜烂而言，费用低廉、疗效显著。

Description

一种治疗宫颈糜烂的药物及制备方法

技术领域    本发明涉及一种治疗阴道疾病的药物及制备方法，特别涉及一种治疗慢性宫颈疾病兼治阴道炎的中药配方及制备方法。

背景技术    宫颈糜烂是妇科疾病中最常见的一种，是慢性宫颈炎的一种表现形式。宫颈糜烂发病率高，主要症状为白带增多，粘稠，偶可出现脓性、血性白带，可伴有腰痛、盆腔下坠痛，及痛经等症状；长期不治可导致恶性病变——宫颈癌。现在治疗以物理疗法和药物疗法为主。物理疗法常见手段有电慰术，激光疗法或冷冻疗法，是一种有效的治疗方法，但治疗不方便，费用较高。目前阴道用中药或中药与抗生素的混合制剂虽具有清热燥湿、消肿止痛等作用，如妇宁栓等，但疗效一般。

发明内容    本发明为克服现有技术的上述不足而提出一种费用低廉、疗效显著的治疗宫颈糜烂的药物及制备方法。

本发明的技术方案如下：本发明属于一种治疗宫颈糜烂的药物，本发明的配方所用药材剂量配比为：

莪术油10-20％       苦参15-30％     黄柏15-30％

龙胆草15-30％       枯矾8-15％      冰片8-15％

本发明的配方所用药材重量配比优选为：

莪术油120g          苦参160g        黄柏160g

龙胆草160g          枯矾80g         冰片80g

本发明包括上述组分的药材和适当种类的辅料。

本发明所说的剂型是任何一种药剂学上所说的剂型，特别是栓剂。

本方中：苦参，性味苦寒。归心肝胃大肠膀胱经，功能清热燥湿，杀虫利尿，善于清下焦湿热，兼能利小便，使湿热从小便出，又能杀虫止痒。黄柏，苦寒沉降能疏利肝胆而泄湿热，清膀胱而排瘀浊，清热燥湿，泻火解毒，尤善清下焦湿热。龙胆草苦寒清热燥湿，泻肝胆火，尤善清下焦湿热，用于湿热下注证。莪术辛、苦、温，归肝、脾经。本品辛散苦泄温通，既能破血逐瘀，又能行气止痛。冰片辛苦微寒。归心、脾、肺经，有清热解毒止痛消肿。枯矾酸涩寒，外用杀虫止痒解毒又有收敛止血作用。现代药理研究显示苦参水煎液及苦参碱均有显著抗炎作用。黄柏对痢疾杆菌、伤寒杆菌、结核杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等多种致病细菌均有抑制作用。龙胆草具有保肝利胆抗炎抗菌作用。莪术有抗菌、抗炎作用。

现代临床应用莪术油对轻度宫颈糜烂有较好疗效。冰片有抗病原体有作用，对多种细菌和真菌有效。有抗炎、消肿作用。现代应用对各种外科感染、宫颈糜烂有较好治疗作用。枯矾有收敛、防腐、消炎、止血等作用。

本发明的有益效果是，对治疗宫颈糜烂而言，是费用低廉、疗效显著的药物，具有清热燥湿、杀虫止痒，用于中医辨证属湿热下注证者尤为适宜。

附图说明

图1是本发明治疗宫颈糜烂的栓剂的制备方法流程图。

具体实施方式

一种治疗宫颈糜烂的药物，其特征在于所用药材剂量配比为：

莪术油10-20％         苦参15-30％     黄柏15-30％

龙胆草15-30％         枯矾8-15％      冰片8-15％

一种实施例中，该药物重量配比优选为：

莪术油120g            苦参160g        黄柏160g

龙胆草160g            枯矾80g         冰片80g

本发明包括上述组分的药材和适当种类的辅料。

所述剂型可以是任何一种药剂学上所说的剂型。

本实施例所述剂型是栓剂。

所述治疗宫颈糜烂的栓剂的制备方法如下：

该方法包括苦参、龙胆草稠膏的制备方法和黄柏清膏的制备方法；并包括如下步骤：

F：将莪术油与吐温、甘油混匀并与无水乙醇溶解的冰片混匀；

G：将聚乙二醇(PEG)与枯矾的混合物与步骤F得到的混合物混匀；

H：将所述苦参、龙胆草稠膏与所述黄柏清膏及步骤G得到的混合物充分混合、搅匀；

I：将上述混合物灌入栓剂模；

J：冷却成型。

所述苦参、龙胆草稠膏的制备方法包括如下分步骤：

C1：将苦参、龙胆草加12倍量水煎煮二次，每次1小时；

C2：合并苦参及龙胆草的二次煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃测)的清膏；

C3：待上述清膏冷至40℃时，缓慢加入乙醇，并充分搅拌使含醇量达55％，静置12小时后滤取上清液；

C4：去除乙醇；

C5：浓缩至稠膏。

所述黄柏清膏的制备方法包括如下分步骤：

D1：将黄柏加9-8倍量水煎煮三次，每次半小时；

D2：将上述三次煎液分次滤过，合并滤液，静置12小时；

D3：取上清液浓缩至相对密度1.10(80℃测)的清膏。

所述步骤G包括如下分步骤：

g1：取聚乙二醇(PEG)置水浴上熔化；

g2：用等量递增法加入枯矾细粉，混匀。

该药物除可用于治疗宫颈糜烂外，还可作为阴道炎的药物来使用。

具体实施例如下：一种治疗宫颈糜烂的栓剂药物10000粒的制备：

选择配方所用药材重量配比优选为：

莪术油1.2kg             苦参1.6kg      黄柏1.6kg

龙胆草1.6kg             枯矾0.8kg      冰片6.8kg

另选如下辅料：

聚乙二醇(PEG 6000)              8kg

聚乙二醇(PEG 1500)              8kg

吐温(一种油性添加剂)            1kg

甘油                            0.5kg

本实施例的制备方法可以描述为：

黄柏加水煎煮3次，每次0.5小时，分次滤过，合并滤液，静置12小时，取上清液浓缩至相对密度1.10(80℃测)的清膏，备用；苦参、龙胆草加水煎煮2次，每次1小时合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.2(80℃测)的清膏，冷至40℃，缓缓加入乙醇，使含醇量达55％，充分搅拌，静置12小时，滤液取上清液，回收乙醇并浓缩成稠膏；将莪术油与吐温-80和甘油混匀，冰片用适量乙醇溶解与上述油溶液混匀。另取PEG置水浴熔化，加入枯矾细粉混匀，再加入油混合液，混匀，最后再加入上述稠膏，充分搅匀，灌入栓剂模中，冷后取出。得制成品1万粒。

另一实施例治疗宫颈糜烂的栓剂药物1000粒的制备：

莪术油120g      苦参160g      黄柏160g

龙胆草160g      枯矾80g       冰片80g

以上六味，黄柏加水煎煮三次，每次0.5小时，分次滤过，合并滤液，静置12小时，取上清液浓缩至相对密度1.10(80℃测)的清膏，备用；苦参、龙胆草加水煎煮二次，每次一小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.2(80℃测)的清膏，冷至40℃时，缓缓加入乙醇，使含醇量过55％充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇并浓缩成稠膏；将莪术油与吐温-80和甘油混匀，冰片用适量乙醇溶解与上述油溶液混匀；另取PEG置水浴熔化，加入枯矾细粉混匀，再加入油混合液、混匀，最后再加入上述稠膏，充分搅匀，灌入栓剂模中，冷后取出，制成1000粒，即得。

本发明所述制剂是经过长期临床应用总结出的有效方剂。根据现代药理学研究精制而成，对宫颈糜烂、阴道炎有较好的治疗作用。具有清热燥湿、杀虫止痒，用于中医辨证属湿热下注证者尤为适宜。经过多次方案筛选，确定该组方的药物制备工艺，栓剂是治疗本病的最佳剂型。急性毒性试验证明本药物无明显的毒副作用，体外实验证明本药品对白色念珠菌、阴道毛滴虫有抑制作用，对金黄色葡萄球菌、甲付伤寒杆菌、乙付伤寒杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌有抑制作用。并具有抗炎、镇痛作用。该药物除可用于治疗宫颈糜烂外，还可作为阴道炎的药物来使用。

本制剂经初期临床研究证明，无明显毒副作用和刺激性，安全可靠，共治疗病例60例，治疗周期1周，有效55例(含显效32例)，无效为5例，总有效率90％以上。

Claims (10)

1、一种治疗宫颈糜烂的药物，其特征在于所用药材剂量配比为：

莪术油10-20％    苦参15-30％    黄柏15-30％

龙胆草15-30％    枯矾8-15％     冰片8-15％

2、根据权利要求1所述一种治疗宫颈糜烂的药物，其特征在于所用药材重量配比优选为：

莪术油120g    苦参160g    黄柏160g

龙胆草160g    枯矾80g    冰片80g

3、根据权利要求1或2所述的一种治疗宫颈糜烂的药物，其特征在于：

本发明包括上述组分的药材和适当种类的辅料。

4、根据权利要求3所述的一种治疗宫颈糜烂的药物，其特征在于：

所述剂型是任何一种药剂学上所说的剂型。

5、根据权利要求4所述的一种治疗宫颈糜烂的药物，其特征在于：

所述剂型是栓剂。

6、一种治疗宫颈糜烂的栓剂的制备方法，其特征在于：

所述方法包括苦参、龙胆草稠膏的制备方法和黄柏清膏的制备方法；并包括如下步骤：

F：将莪术油与吐温、甘油混匀并与无水乙醇溶解的冰片混匀；

G：将聚乙二醇与枯矾的混合物与步骤F得到的混合物混匀；

H：将所述苦参、龙胆草稠膏与所述黄柏清膏及步骤G得到的混合物充分混合、搅匀；

I：将上述混合物灌入栓剂模；

J：冷却成型。

7、根据权利要求6所述的苦参、龙胆草稠膏的制备方法包括如下步骤：

C1：将苦参、龙胆草加12倍量水煎煮二次，每次1小时；

C2：合并苦参及龙胆草的二次煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃测)的清膏；

C3：待上述清膏冷至40℃时，缓慢加入乙醇，并充分搅拌使含醇量达55％，静置12小时后滤取上清液；

C4：去除乙醇；

C5：浓缩至稠膏。

8、根据权利要求7所述的黄柏清膏的制备方法包括如下步骤：

D1：将黄柏加9-8倍量水煎煮三次，每次半小时；

D2：将上述煎液分次滤过，合并滤液，静置12小时；

D3：取上清液浓缩至相对密度1.10(80℃测)的清膏。

9、根据权利要求8所述的G步骤包括如下步骤：

g1：取聚乙二醇置水浴上熔化；

g2：用等量递增法加入枯矾细粉，混匀。

10、根据权利要求9所述的一种治疗宫颈糜烂的药物，其特征在于：

该药物除可用于治疗宫颈糜烂外，还可作为阴道炎的药物来使用。