CN100336553C - 治疗宫颈糜烂的外用药及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗宫颈糜烂的外用药及其制备方法，它是由下述配比的原料制成的药剂：山慈娃15～21份、莪术8～12份、山豆根8～12份、血竭8～12份、乳香7～11份、没药7～11份、丹参10～14份、赤芍10～14份、黄苓16～20份、黄柏16～20份、地榆炭16～20份、雄黄10～16份、硼砂8～12份、广丹45～55份、儿茶8～12份、蚊床子16～20份、明矾110～130份、枯矾22～30份、冰片8～12份、精面粉28～36份。提供一种疗效短、无创伤、无痛苦、费用低的治疗宫颈糜烂的外用药。
Description
(一)技术领域
本发明涉及治疗宫颈糜烂的外用药物组合物，特别是涉及一种以植物中草药为原料制成的用于治疗宫颈糜烂的外用药物。
(二)背景技术
宫颈糜烂是已婚妇女常见的妇科疾病，其主要症状是白带增多，色黄如脓，有腥臭味，下腹部坠胀痛，腰骶部疼痛及痛经。每于月经、排便及性交时加重。如有及时治疗可引起子宫内膜炎、附件炎、盆腔炎、不孕症等，长期不治可导致恶性病变——宫颈癌。目前临床上治疗宫颈糜烂的方法很多，如激光、冷冻、电烙、红外线光谱波等物理疗法，虽有疗效，但需要一定的医疗设备，并且治疗费用较高，不便于广大农村山区妇女的普查普治，且有禁忌症，而术后阴道大量排液及不规则出血，又常使患者恐惧不安。除以上所述之外，市面上还售有洗涤液、栓剂等，由于药液与糜烂面接触太小，疗效均不是太好。药典书及中国专利中也公开了一些治疗此病的中草药，如中国专利CN1086952C公开的“一种治疗宫颈糜烂的纯中药制剂及其制备方法”，但其疗程太长，要3～5天就需去医院作一次治疗，患者一般都难以坚持下来。
(三)发明内容
本发明的目的在于克服其上所述的一些缺陷，提供一种疗效短、无创伤、无痛苦、费用低的治疗宫颈糜烂的外用药及其制备方法。
为实现上述目的，本发明采用了下述的技术方案。治疗宫颈糜烂的外用药，它是由下述制成药物有效成份的原料组成：
山慈姑15～21份、莪术8～12份、山豆根8～12份、血竭8～12份、乳香7～11份、没药7～11份、丹参10～14份、赤芍10～14份、黄芩16～20份、黄柏16～20份、地榆炭16～20份、雄黄10～16份、硼砂8～12份、广丹45～55份、儿茶8～12份、蛇床子16～20份、明矾110～130份、枯矾22～30份、冰片8～12份、精面粉28～36份。
其中药物原料组成优选：山慈姑18份、莪术10份、山豆根10份、血竭10份、乳香9份、没药9份、丹参12份、赤芍12份、黄芩18份、黄柏18份、地榆炭18份、雄黄13份、硼砂10份、广丹50份、儿茶10份、蛇床子18份、明矾120份、枯矾26份、冰片10份、精面粉32份。
其上所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
其上所说的药剂是散剂或块剂。
上述治疗宫颈糜烂的外用药的制备方法，其特征在于先取明矾放入装有水的砂锅中煮沸后，文火煎至为原水量的一半。除广丹、血竭、冰片、地榆炭外，将将山慈姑、莪术、山豆根、乳香、没药、丹参、赤芍、黄芩、黄柏、雄黄、硼砂、儿茶、蛇床子、枯矾均磨成细粉，过120目筛均匀混合在一起，加入明矾溶液中，补入水再煮20分钟，加入广丹、血竭、冰片、地榆炭后，搅均再一次补入水，微火煮至较稠状，加入精面粉糊即可，离火。待近干燥时作颗粒、制片。
宫颈糜烂属中医带下病范畴，全身用药效果不佳，主要是局部用药，使药物直接渗入感染灶，充分发挥作用。本发明中山慈姑、莪术、山豆根有抑制宫颈癌细胞的生长作用；配明矾、硼砂、广丹、雄黄具有防癌祛腐生肌作用。黄芩、黄柏、冰片清热解毒，消肿；配以血竭、儿茶、地榆炭、枯矾有清热解毒、燥湿、收敛、止血生肌之作用。乳香、没药、丹参、赤芍有止血、促进血液循环、促进创面愈合之作用。蛇床子可祛风、燥湿、促进鳞状上皮再生。
宫颈糜烂一般分为轻度、中度、重度三种，其症状轻度者的糜烂程度只占宫颈的三分之一，白带稍许发黄，全身无不适症状。中度者的糜烂程度占宫颈的三分之二，白带多且黄，有腰骶部疼痛及痛经等症状。重度者的宫颈全部呈糜烂状，糜烂面达穹窿部，阴道分泌物呈脓性外流，白带多、黄且伴有腥臭味，白带常规化验白细胞、脓球、上皮细胞带有+号，除有腰骶部疼痛及痛经外，还伴有下腹坠胀不适等症状。
使用本发明药片时，一般应在医生的指导下进行。患者取膀胱截石位，用窥镜暴露宫颈后，用1∶1000的新洁尔灭常规消毒阴部、宫颈，根据糜烂面选用不同大小药片，将药片贴在糜烂面上，用带尾的棉球紧压其上。48小时后嘱患者自行拉出棉球，10至15天复查。治疗期间禁性生活2个月。
痊愈标准：痊愈为糜烂面有鳞状上皮覆盖，光滑稍红，临床症状消失，白带正常；有效为症状明显减轻，糜烂面缩小≥50％；无效为宫颈糜烂面无改变。
使用本发明药片。轻度单纯型放药1片，10至15天后复查症状消失，白带正常，糜烂面光滑粉红色，有鳞状上皮覆盖。中度颗粒型或轻度颗粒型放药1片，10天后复查，白带明显减少糜烂面缩小，见覆生的鳞状上皮呈小舌形及片状，为明显有效，可根据糜烂面大小再放药1片，10天后复查治愈。重度颗粒型或乳突出型均按上述治疗进行，放药一次复查时见糜烂面缩小，有少量渗血，阴道分泌物明显减少，腹痛明显好转，一般连续放药三次可治愈。宫颈糜烂伴有息肉者，可在摘除息肉同时放药。伴宫颈肥大者，经过药物放置宫颈缩小的1/4～1/2。
使用本发明的患者来源于(1)门诊就诊者，(2)市郊农村孕龄妇女普查中被发现者，(3)医疗条件差的部分山区患者。治疗前行宫颈刮片排除宫颈癌变。年龄在20岁～50岁的568例，大于50岁的32例。病程半年者119例，一年半417例，两年半者64例，其中伴宫颈息肉者29例，伴腹痛坠痛者206例，月经异常者224例，不孕症者18例。
表1宫颈糜烂程度
| 分度 | 轻度 | 中度 | 重度 | 合计 |
| 例数％ | 12621.0 | 36260.3 | 11218.7 | 600 |
表1宫颈糜烂分类
| 类型 | 单纯型 | 颗粒型 | 乳头型 | 合计 |
| 例数％ | 12721.5 | 37559.5 | 11419.0 | 600 |
表3本发明治疗效果统计
| 分度 | 例数 | 第一次用药 | 第二次用药 | 第三次用药品 | 治愈率 | ||||||
| 治愈 | 有效 | 无效 | 治愈 | 有效 | 无效 | 治愈 | 有效 | 无效 | |||
| 轻度中度重度 | 126362112 | 126 | 362112 | 3462 | 16110 | 16110 | 100100100 | ||||
表4本发明治疗后随访统计
| 分度 | 例数 | 三月 | 半年 | 一年 | 三年 | ||||
| 治愈 | 复发 | 治愈 | 复发 | 治愈 | 复发 | 治愈 | 复发 | ||
| 轻度中度重度 | 126362112 | 126362112 | 000 | 126362112 | 000 | 126362112 | 000 | 126339103 | 0239 |
Claims (5)
1.治疗宫颈糜烂的药物，其特征在于制成药物有效成份的原料组成为：
山慈姑15～21份 莪 术8～12份 山豆根8～12份
血 竭8～12份 乳 香7～11份 没 药7～11份
丹 参10～14份 赤 芍10～14份 黄 芩16～20份
黄 柏16～20份 地榆炭16～20份 雄 黄10～16份
硼 砂8～12份 广 丹45～55份 儿 茶8～12份
蛇床子16～20份 明 矾110份～130份
枯 矾22～30份 冰 片8～12份 精面粉28～36份。
2.根据权利要求1所述的治疗宫颈糜烂的药物，其特征在于制成药物有效成份的原料组成：
山慈姑18份 莪 术10份 山豆根10份
血 竭10份 乳 香9份 没 药9份
丹 参12份 赤 芍12份 黄 芩18份
黄 柏18份 地榆炭18份 雄 黄13份
硼 砂10份 广 丹50份 儿 茶10份
蛇床子18份 明 矾120份 枯 矾26份
冰 片10份 精面粉32份。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗宫颈糜烂的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
4.根据权利要求3所述的一种治疗宫颈糜烂的药物，其特征在于所说的药剂是散剂或块剂。
5.根据权利要求3所述的一种治疗宫颈糜烂的药物的制备方法，其特征在于先取明矾放入装有水的砂锅中煮沸后，文火煎至为原水量的一半，除广丹、血竭、冰片、地榆外，将山慈姑、莪术、山豆根、乳香、没药、丹参、赤芍、黄芩、黄柏、雄黄、硼砂、儿茶、蛇床子、枯矾磨成细粉，过120目筛均匀混合在一起，加入明矾溶液中，补入水再煮20分种后，加入广丹、血竭、冰片、地榆搅均再一次补入水，微火煮至较稠状，加入精面粉糊即可，离火，待近干燥时作颗粒、制片。
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