CN1686251A - 毛冬青软胶囊及其制备工艺 - Google Patents
毛冬青软胶囊及其制备工艺 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1686251A CN1686251A CN 200510024652 CN200510024652A CN1686251A CN 1686251 A CN1686251 A CN 1686251A CN 200510024652 CN200510024652 CN 200510024652 CN 200510024652 A CN200510024652 A CN 200510024652A CN 1686251 A CN1686251 A CN 1686251A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- grams
- capsulation solution
- gelatin
- capsule
- glycerol
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000007901 soft capsule Substances 0.000 title claims abstract description 24
- 241000209035 Ilex Species 0.000 title claims abstract description 8
- 235000003332 Ilex aquifolium Nutrition 0.000 title claims abstract description 8
- 235000002296 Ilex sandwicensis Nutrition 0.000 title claims abstract description 8
- 235000002294 Ilex volkensiana Nutrition 0.000 title claims abstract description 8
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims description 10
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims abstract description 29
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims abstract description 7
- 239000000080 wetting agent Substances 0.000 claims abstract description 7
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 102
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 42
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 claims description 32
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims description 32
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 claims description 32
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims description 32
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 claims description 32
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 23
- 229920002584 Polyethylene Glycol 6000 Polymers 0.000 claims description 16
- 229940093429 polyethylene glycol 6000 Drugs 0.000 claims description 16
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 16
- 150000002333 glycines Chemical class 0.000 claims description 12
- 239000000049 pigment Substances 0.000 claims description 12
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 claims description 12
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 claims description 12
- 229960001617 ethyl hydroxybenzoate Drugs 0.000 claims description 11
- NUVBSKCKDOMJSU-UHFFFAOYSA-N ethylparaben Chemical group CCOC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 NUVBSKCKDOMJSU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- GYCKQBWUSACYIF-UHFFFAOYSA-N o-hydroxybenzoic acid ethyl ester Natural products CCOC(=O)C1=CC=CC=C1O GYCKQBWUSACYIF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- 239000000084 colloidal system Substances 0.000 claims description 10
- 235000015112 vegetable and seed oil Nutrition 0.000 claims description 10
- 239000008158 vegetable oil Substances 0.000 claims description 10
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 7
- 239000008213 purified water Substances 0.000 claims description 6
- 239000000375 suspending agent Substances 0.000 claims description 6
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims description 5
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 claims description 5
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims description 5
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims description 4
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 4
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims description 2
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 2
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims description 2
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- JLPULHDHAOZNQI-ZTIMHPMXSA-N 1-hexadecanoyl-2-(9Z,12Z-octadecadienoyl)-sn-glycero-3-phosphocholine Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OC[C@H](COP([O-])(=O)OCC[N+](C)(C)C)OC(=O)CCCCCCC\C=C/C\C=C/CCCCC JLPULHDHAOZNQI-ZTIMHPMXSA-N 0.000 claims 2
- 239000007766 cera flava Substances 0.000 claims 2
- 239000008347 soybean phospholipid Substances 0.000 claims 2
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims 1
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 claims 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims 1
- 150000005846 sugar alcohols Polymers 0.000 claims 1
- 235000003365 Ilex pubescens Nutrition 0.000 abstract description 4
- 241001100932 Ilex pubescens Species 0.000 abstract description 4
- 239000010773 plant oil Substances 0.000 abstract 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 16
- 239000006071 cream Substances 0.000 description 8
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 5
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 3
- 208000033386 Buerger disease Diseases 0.000 description 2
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 2
- 206010043540 Thromboangiitis obliterans Diseases 0.000 description 2
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 2
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 2
- 206010002383 Angina Pectoris Diseases 0.000 description 1
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 description 1
- 208000003569 Central serous chorioretinopathy Diseases 0.000 description 1
- 208000000059 Dyspnea Diseases 0.000 description 1
- 206010013975 Dyspnoeas Diseases 0.000 description 1
- 206010062717 Increased upper airway secretion Diseases 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 208000009481 Laryngeal Edema Diseases 0.000 description 1
- 206010023845 Laryngeal oedema Diseases 0.000 description 1
- 206010035664 Pneumonia Diseases 0.000 description 1
- -1 Polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000003143 atherosclerotic effect Effects 0.000 description 1
- 235000019658 bitter taste Nutrition 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 208000029078 coronary artery disease Diseases 0.000 description 1
- 230000000916 dilatatory effect Effects 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 208000001848 dysentery Diseases 0.000 description 1
- 208000019622 heart disease Diseases 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 239000012567 medical material Substances 0.000 description 1
- 238000005457 optimization Methods 0.000 description 1
- 208000026435 phlegm Diseases 0.000 description 1
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 description 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 206010044008 tonsillitis Diseases 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003440 toxic substance Substances 0.000 description 1
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
一种毛冬青软胶囊及其制备工艺，由毛冬青干浸膏、助悬剂、润湿剂、植物油组成，采用了新的剂型，并优选配方组成的物料，克服了毛冬青片剂和毛冬青胶囊的种种不足，其在体内崩解时限大大缩短，生物利用度和疗效均有所提高，且有利于口服和长期存放，其制备工艺简单，生产周期短，生产成本低，是目前较理想的毛冬青新剂型。
Description
技术领域
本发明涉及一种毛冬青软胶囊及其制备工艺，属于软胶囊制备技术。
背景技术
毛冬青主产主产广东、广西、江西、福建、湖南。具有活血怯瘀，清热解毒，祛痰止咳之功效。用于风热感冒、肺热喘咳、喉头水肿、扁桃体炎、痢疾、冠心病、心绞痛、血栓闭塞性脉管炎，外治烧、烫伤。属药用范围宽广的药材，有着很好的开发前景。
目前毛冬青制剂具有心血管疾病用药，有扩张血管及抗菌消炎作用。用于冠状动脉硬化性心脏病，血栓闭塞性脉管炎，并用于中心性视网膜炎，小儿肺炎。临床疗效好，应用广泛。
已上市的毛冬青制剂，有毛冬青片和毛冬青胶囊；但片剂和胶囊剂因其在体内崩解时限较长，生物利用度低，在一定程度上反而影响了其应有的疗效；所以选择一个较佳的剂型对于毛冬青来讲，是一个想解决而又没能实现的问题。
发明内容
本发明的任务是根据上述背景技术中所提的不足，提供一种在体内崩解时间短，生物利用度和疗效高，质量稳定，服用方便，毒副作用小，且能掩盖其苦味的毛冬青新剂型及其制备工艺，同时可很好的开发当地资源。
完成本发明任务的技术解决方案是这样的：该软胶囊包括囊材和囊化液，其中囊材是由明胶、增塑剂、纯化水、色素、尼泊金乙酯、聚乙二醇组分组成，明胶、增塑剂、纯化水的重量比例为1∶0.3-0.6∶0.8-1.3，尼泊金乙酯的百分含量为0.05-0.1％，聚乙二醇的百分含量为1-3％，配以适量不同色素制成各种色泽的囊材；囊化液是由毛冬青干浸膏、助悬剂、润湿剂和豆油(或茶油)组成，其中毛冬青干浸膏的用量为50-400克，为囊化液重量的5％-50％，助悬剂用量为囊化液重量的1-5％，润湿剂用量为囊化液重量的1-5％，豆油(或茶油)用量为囊化液重量的40-90％。其制备工艺为：1、按量取明胶与纯化水放入带夹套不锈钢水浴锅内，室温搅拌，待明胶膨胀后加热至55-65℃使其溶解并过滤，滤液中再加入其他辅料并搅拌均匀配制成囊壳液。2、按量取毛冬青干浸膏，粉碎过100目以上筛，放入带夹套不锈钢水浴锅内，加入适量豆油、润湿剂、助悬剂，控制在30-40℃搅拌并过胶体磨后，搅拌均匀并过滤配制成囊化液。3、将配制好的囊壳液及囊化液在软胶囊压制机中制成软胶囊。
本发明由于采用了新的剂型，并优选配方组成的物料，克服了毛冬青片剂和毛冬青胶囊的种种不足，其在体内崩解时限大大缩短，生物利用度和疗效均有所提高，且有利于口服和长期存放，其制备工艺简单，生产周期短，生产成本低，是目前较理想的毛冬青新剂型。
具体实施例
现结合实施例对本发明做一描述。
实施例1：
取毛冬青干膏50克，粉碎过100目以上筛，放入带夹套不锈钢水浴锅内，加入1％或2％的丙三醇和1％或2％的聚乙二醇-6000，适量的植物油(豆油或茶油)，控制在30-40℃搅拌并过胶体磨后，过100目以上筛，制成药液；按重量比1∶0.4∶1.2取明胶250克、甘油100克和水300克，或按重量比1∶0.3∶1取明胶300克、甘油90克和水300克，或按重量比1∶0.4∶1.3取明胶250、甘油100和水325克，配以1％或2％聚乙二醇-6000，尼泊金乙酯0.05％与色素适量制成囊材。将上述药液和囊材用软胶囊压制机制成软胶囊1000粒。
实施例2
取毛冬青干膏100克，粉碎过100目以上筛，放入带夹套不锈钢水浴锅内，加入1％或2％的丙三醇和1％或2％的聚乙二醇-5000，适量的植物油(豆油或茶油)，控制在30-40℃搅拌并过胶体磨后，过100目以上筛，制成药液；按重量比1∶0.4∶0.8取明胶250克、甘油100克和水200克，或按重量比1∶0.5∶1取明胶250克、甘油125和水250克，或按重量比1∶0.6∶1.3取明胶250克、甘油150克和水325克，配以1％或2％聚乙二醇-6000，尼泊金乙酯0.05％与色素适量制成囊材。将上述药液和囊材用软胶囊机压制成软胶囊1000粒。
实施例3
取毛冬青干膏150克，粉碎过100目以上筛，放入带夹套不锈钢水浴锅内，加入2％或3％的丙三醇和2％或3％的聚乙二醇-6000，适量的植物油(豆油或茶油)，控制在30-40℃搅拌并过胶体磨后，过100目以上筛，制成药液；按重量比1∶0.4∶0.8取明胶250克、甘油100克和水200克，或按重量比1∶0.5∶1取明胶250克、甘油125和水250克，或按重量比1∶0.6∶1.3取明胶250克、甘油150克和水325克，配以1％或2％聚乙二醇-6000，尼泊金乙酯0.05％与色素适量制成囊材。将上述药液和囊材用软胶囊机压制成软胶囊1000粒。
实施例4
取毛冬青干膏200克，粉碎过100目以上筛，放入带夹套不锈钢水浴锅内，加入2％或3％的丙三醇和2％或3％的聚乙二醇-6000，适量的植物油(豆油或茶油)，控制在30-40℃搅拌并过胶体磨后，过100目以上筛，制成药液；按重量比1∶0.4∶0.8取明胶250克、甘油100克和水200克，或按重量比1∶0.5∶0.9取明胶250克、甘油125和水225克，或按重量比1∶0.6∶1.2取明胶250克、甘油150克和水300克，配以1％或2％聚乙二醇-6000，尼泊金乙酯0.05％与色素适量制成囊材。将上述药液和囊材用软胶囊机压制成软胶囊1000粒。
实施例5
取毛冬青干膏250克，粉碎过100目以上筛，放入带夹套不锈钢水浴锅内，加入2％或3％的丙三醇和2％或3％的聚乙二醇-6000，适量的植物油(豆油或茶油)，控制在30-40℃搅拌并过胶体磨后，过100目以上筛，制成药液；按重量比1∶0.4∶0.8取明胶250克、甘油100克和水200克，或按重量比1∶0.5∶1取明胶250克、甘油125和水250克，或按重量比1∶0.6∶1.3取明胶250克、甘油150克和水325克，配以1％或2％聚乙二醇-6000，尼泊金乙酯0.05％与色素适量制成囊材。将上述药液和囊材用软胶囊机压制成软胶囊1000粒。
实施例6
取毛冬青干膏300克，粉碎过100目以上筛，放入带夹套不锈钢水浴锅内，加入3％或4％的丙三醇和3％或4％的聚乙二醇-6000，适量的植物油(豆油或茶油)，控制在30-40℃搅拌并过胶体磨后，过100目以上筛，制成药液；按重量比1∶0.4∶0.8取明胶250克、甘油100克和水200克，或按重量比1∶0.5∶1取明胶250克、甘油125和水250克，或按重量比1∶0.6∶1.2取明胶250克、甘油150克和水300克，配以2％或3％聚乙二醇-6000，尼泊金乙酯0.05％与色素适量制成囊材。将上述药液和囊材用软胶囊机压制成软胶囊1000粒。
实施例7
取毛冬青干膏350克，粉碎过100目以上筛，放入带夹套不锈钢水浴锅内，加入3％或4％的丙三醇和3％或4％的聚乙二醇-6000，适量的植物油(豆油或茶油)，控制在30-40℃搅拌并过胶体磨后，过100目筛，制成药液；按重量比1∶0.4∶0.7取明胶250克、甘油100克和水175克，或按重量比1∶0.6∶1.1取明胶250克、甘油150和水275克，或按重量比1∶0.5∶0.8取明胶250克、甘油125克和水200克，配以2％或3％聚乙二醇-6000，尼泊金乙酯0.05％与色素适量制成囊材。将上述药液和囊材用软胶囊机压制成软胶囊1000粒。
实施例8
取毛冬青干膏400克，粉碎过100目以上筛，放入带夹套不锈钢水浴锅内，加入4％或5％的丙三醇和4％或5％的聚乙二醇-6000，适量的植物油(豆油或茶油)，控制在30-40℃搅拌并过胶体磨后，过100目筛，制成药液；按重量比1∶0.4∶0.7取明胶300克、甘油120克和水210克，或按重量比1∶0.6∶1取明胶250克、甘油150和水250克，或按重量比1∶0.5∶0.8取明胶250克、甘油125克和水200克，配以2％或3％聚乙二醇-6000，尼泊金乙酯0.05％与色素适量制成囊材。将上述药液和囊材用软胶囊机压制成软胶囊1000粒。
尽管这里描述了一些有关本发明的优选的实施方案，本领域的技术人员能认识到，可以对本发明进行各种改变和改进但并不背离本发明的本质，我们意图声明，这些改变和改进都落入本发明要求保护的范围之内。
Claims (4)
1一种毛冬青软胶囊，其特征是：其组成为囊化液和囊材；所说的囊化液是由毛冬青干浸膏、助悬剂、润湿剂、植物油组成；所说的囊化液中的毛冬青干浸膏的用量为囊化液重量的5％-50％，；所说的囊化液中的植物油用量为囊化液重量的40％-90％；所说的囊化液中的助悬剂是蜂蜡、聚乙二醇、大豆磷脂的一种或混合物，其用量为囊化液重量的1％-5％；所说的囊化液中的润湿剂是丙二醇、丙三醇的一种或混合物，其用量为囊化液重量的1％-5％。
2、根据权利要求1所述的毛冬青软胶囊，其特征是：所述的囊材是由明胶、增塑剂、聚乙二醇、纯化水、色素组成；所说的囊材中的增塑剂是多元醇如甘油、山梨醇的一种或几种。
3、根据权利要求2所述的毛冬青软胶囊，其特征是：明胶、增塑剂、纯化水的重量比例为1∶0.3-0.6∶0.8-1.3，尼泊金乙酯的百分含量为0.05-0.1％，聚乙二醇的百分含量为1-3％，可加入适量不同色泽的色素制成各种色泽的软胶囊。
4、根据权利要求2所述的毛冬青软胶囊的制备工艺，其特征是：由以下步骤完成：(1)、按量取明胶与纯化水放入带夹套不锈钢水浴锅内，室温搅拌，待明胶膨胀后加热至55-65℃使其溶解并过滤，滤液中再加入其他辅料并搅拌均匀配制成囊壳液；(2)、按量取毛冬青干浸膏，粉碎过100目以上筛，放入带夹套不锈钢水浴锅内，加入适量豆油、润湿剂、助悬剂如蜂蜡、聚乙二醇-6000、大豆磷脂的一种或几种，控制在30-40℃搅拌并过胶体磨后，搅拌均匀并过滤配制成囊化液；(3)、将配制好的囊壳液及囊化液在软胶囊压制机中制成软胶囊。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200510024652 CN1686251A (zh) | 2005-03-22 | 2005-03-22 | 毛冬青软胶囊及其制备工艺 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200510024652 CN1686251A (zh) | 2005-03-22 | 2005-03-22 | 毛冬青软胶囊及其制备工艺 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1686251A true CN1686251A (zh) | 2005-10-26 |
Family
ID=35304293
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 200510024652 Pending CN1686251A (zh) | 2005-03-22 | 2005-03-22 | 毛冬青软胶囊及其制备工艺 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1686251A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101926836A (zh) * | 2009-06-27 | 2010-12-29 | 何国增 | 一种用于心脑血管疾病的毛冬青制剂 |
-
2005
- 2005-03-22 CN CN 200510024652 patent/CN1686251A/zh active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101926836A (zh) * | 2009-06-27 | 2010-12-29 | 何国增 | 一种用于心脑血管疾病的毛冬青制剂 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN102038671A (zh) | 包含左卡尼汀和羟苯磺酸盐的药物组合物 | |
| CN100415215C (zh) | 一种野山茶油软胶囊 | |
| CN1582922A (zh) | 一种维生素c缓释制剂及其制备方法 | |
| KR101463611B1 (ko) | 고지혈증 치료용 중약 조성물 및 그 제조방법과 이를 이용한 의약 | |
| CN103735675B (zh) | 一种具有保肝功能的药物组合物及其制备方法 | |
| CN1686251A (zh) | 毛冬青软胶囊及其制备工艺 | |
| CN102552139B (zh) | 一种原花青素自乳化体系组合物及其应用 | |
| CN101530446A (zh) | 苦碟子总黄酮提取物缓释制剂及应用 | |
| CN107875131A (zh) | 普鲁兰多糖/阿魏酸结肠靶向控释载体骨架片的制备方法 | |
| CN107028910A (zh) | 一种黄芩苷单层渗透泵片的制备方法 | |
| CN102614280A (zh) | 一种具有降低血脂功效的中药组合物及其制备方法和应用 | |
| CN102579401A (zh) | 紫草红素微囊及其制备方法 | |
| CN1686252A (zh) | 夏天无软胶囊及其制备工艺 | |
| CN101628003A (zh) | 银杏酮酯与双嘧达莫的组合物及制备方法和应用 | |
| CN101703475A (zh) | 一种硫酸软骨素微丸及其制备方法 | |
| CN102284042A (zh) | 一种五皮散整合型新剂型制备技术及其生产方法 | |
| CN102727481B (zh) | 包含左卡尼汀和羟苯磺酸盐的药物组合物 | |
| CN101081227B (zh) | 甘草酸二铵的组合物 | |
| CN101658507A (zh) | 一种愈创木酚甘油醚和伪麻黄碱的复方缓释制剂 | |
| CN1224382C (zh) | 一种止咳祛痰药的制造方法 | |
| CN101773546A (zh) | 丹参有效成分同步定位释药微丸及其制备方法 | |
| CN1686250A (zh) | 蒲公英软胶囊及其制备工艺 | |
| CN1686519A (zh) | 一种防止酒精性肝损伤的药物组合 | |
| KR101982287B1 (ko) | 천연 추출물 함유 서방성 제제 및 그 제조방법 | |
| CN107595811A (zh) | 一种治疗冠心病的缓释胶囊及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |