CN101926836A - 一种用于心脑血管疾病的毛冬青制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于心脑血管疾病的毛冬青制剂及其制备方法，主要由毛冬青提取物与药学上所称的辅料或基质制成的滴丸、或软胶囊、或分散片等药用剂型。具有溶解性好，人体生物利用度高等特点。临床上用于冠状动脉硬化性心肮病，血栓闭塞性脉管炎，并用于中心性视网膜炎。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，尤其涉及一种用于心脑血管疾病的毛冬青制剂及制备方法。
背景技术
毛冬青为冬青科植物毛冬青Llex pubescens Hook.et Am的干燥根，是我国南方常用的中药材，具有活血通脉，消肿止痛，清热解毒的功效，在临床上广泛用于治疗冠心病，心绞痛和脉管炎等疾病。该药材标准收载于中华人民共和国1977年版药典。同时收录了本品的片剂。
发明内容
本发明是由毛冬青提取物与药学上所称的辅料或基质制成的滴丸、或软胶囊、或分散片等药用剂型。采用本发明一种用于心脑血管疾病的毛冬青制剂制备的毛冬青制剂，具有扩张血管及抗菌消炎作用。用于冠状动脉硬化性心肮病，血栓闭塞性脉管炎，并用于中心性视网膜炎。
1、滴丸的制备方法：
取毛冬青药材，加水煎煮二次，第一次2～6小时，第二次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(50℃)的稠膏，加乙醇使含醇量达60％～80％，静置24～48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，或干燥至干浸膏，即得毛冬青药材提取物；
取滴丸基质加热融化，与上述毛冬青提取物混合均匀，滴入冷却剂，制成滴丸。
其滴丸中的基质是聚乙二醇6000，还可以是：分子量由2000～12000的聚乙二醇、聚氧乙烯单硬脂酸、硬脂酸钠或甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油脂等的一种或两种以上，或最佳为聚乙二醇6000∶聚乙二醇8000∶泊洛沙姆(10∶0.5∶0.5)的混合物；
其滴丸制备中的冷却剂为二甲基硅油或液体石蜡或茶油或菜油等的一种或两种以上。
其辅料可优选按以下配比使用：
毛冬青提取物210g，与用量为65～550g的滴丸基质配合使用，最佳使用为440g。
2、软胶囊的制备方法：
取毛冬青药材，加水煎煮二次，第一次2～6小时，第二次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(50℃)的稠膏，加乙醇使含醇量达60％～80％，静置24～48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，或干燥至干浸膏，即得毛冬青药材提取物；
取毛冬青提取物，加入分散介质、防腐剂、助悬剂、乳化剂等的一种或两种以上，搅拌均匀，研磨均质，即得软胶囊囊液；取明胶、水混合，于加热下溶解，加入甘油等附加剂，搅拌均匀，脱气，保温静置，制成囊材；用制备软胶囊设备将囊液包封于囊材中。
制成软胶囊的分散介质为：薏苡仁油、橄榄油、或其他天然植物油，或是甘油三酯油类，或油酸山梨醇酯中的一种或多种。
软胶囊的助悬剂为：能增加分散介质粘度的固体物质，如蜂蜡、单硬脂酸铝、乙基纤维素、卡波树脂等。
软胶囊的防腐剂为：甘油、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸苯酯中的一种或几种。
其辅料可优选按以下配比使用：
毛冬青提取物210g，与分散介质45～530g、助悬剂0～60g、防腐剂0～4.5g，调制成囊液制成软胶囊1000粒。
3、分散片的制备方法：
取毛冬青药材，加水煎煮二次，第一次2～6小时，第二次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(50℃)的稠膏，加乙醇使含醇量达60％～80％，静置24～48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，或干燥至干浸膏，即得毛冬青药材提取物；
取毛冬青提取物210g，与填充剂0～340g、崩解剂4～175g、润滑剂0～100g配比；制成分散片1000片；
其分散片中的崩解剂为：交联聚乙烯吡咯烷酮，羧甲基淀粉钠，低取代羟丙基纤维素，交联羧甲纤维素钠等的一种或几种。
分散片中的润滑剂为：硬脂酸镁，或微粉硅胶，或滑石粉等的一种或两种以上；
分散片中的填充剂为：淀粉，或乳糖，或微晶纤维素，或预焦化淀粉的一种或两种以上。
本发明一种用于心脑血管疾病的毛冬青制剂制备的滴丸、软胶囊、分散片能够不同程度提高主药的生物利用度。与原有片剂比较，具有溶解性好，人体生物利用度高等特点。
具体实施方式
实施例1
一种用于心脑血管疾病的毛冬青提取物的制备：
取毛冬青药材，加11倍量水，煎煮二次，第一次4小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(50℃)的稠膏，加乙醇使含醇量达70％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，或干燥至干浸膏，即得毛冬青药材提取物。
实施例2
一种用于心脑血管疾病的毛冬青制剂滴丸的制备：
按前述滴丸的制备方法制备毛冬青滴丸5000粒，其处方为
毛冬青提取物 210g
聚乙二醇6000 210g
硬脂酸 20g
泊洛沙姆 10g
实施例3
一种用于心脑血管疾病的毛冬青制剂软胶囊的制备：
按前述软胶囊的制备方法制备毛冬青软胶囊1000粒，其处方为
毛冬青提取物 210g
薏苡仁油 60g
花生油 160g
蜂蜡 10g
对羟基苯甲酸丁酯 1.5g
实施例4
一种用于心脑血管疾病的毛冬青制剂分散片的制备：
按前述分散片的制备方法制备毛冬青分散片1000片，其处方为
毛冬青提取物 210g
微晶纤维素 80g
乳糖 25g
交联聚乙烯吡咯烷酮 20g
低取代羟丙基纤维素 12g
低取代羟丙基纤维素的70％乙醇溶液 适量
Claims (7)
1.一种用于心脑血管疾病的毛冬青制剂，其特征在于：它是主要由毛冬青提取物与药学上所称的辅料或基质制成的滴丸、或软胶囊、或分散片等药用剂型。
2.根据权利要求1一种用于心脑血管疾病的毛冬青制剂，其特征在于：
毛冬青提取物的制备：取毛冬青药材，加水煎煮二次，第一次2～6小时，第二次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(50℃)的稠膏，加乙醇使含醇量达60％～80％，静置24～48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，或干燥至干浸膏，即得毛冬青药材提取物。
3.根据权利要求1一种用于心脑血管疾病的毛冬青制剂滴丸的制备方法，其特征在于：
取滴丸基质加热融化，与上述毛冬青提取物混合均匀，滴入冷却剂，制成滴丸。
4.根据权利要求3中所述的一种用于心脑血管疾病的毛冬青制剂滴丸，其特征在于：
其滴丸中的基质是聚乙二醇6000，还可以是：分子量由2000～12000的聚乙二醇、聚氧乙烯单硬脂酸、硬脂酸钠或甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油脂等的一种或两种以上，或最佳为聚乙二醇6000∶聚乙二醇8000∶泊洛沙姆(10∶0.5∶0.5)的混合物；
其滴丸制备中的冷却剂为二甲基硅油或液体石蜡或茶油或菜油等的一种或两种以上。
5.根据权利要求1一种用于心脑血管疾病的毛冬青制剂软胶囊的制备方法，其特征在于：
取毛冬青提取物，加入分散介质、防腐剂、助悬剂、乳化剂等的一种或两种以上，搅拌均匀，研磨均质，即得软胶囊囊液；取明胶、水混合，于加热下溶解，加入甘油等附加剂，搅拌均匀，脱气，保温静置，制成囊材；用制备软胶囊设备将囊液包封于囊材中。
6.根据权利要求5一种用于心脑血管疾病的毛冬青制剂软胶囊，其特征在于：
制成软胶囊的辅料用量为：毛冬青提取物210g，与分散介质45～530g、助悬剂0～60g、防腐剂0～4.5g，调制成囊液制成软胶囊1000粒。
7.根据权利要求1一种用于心脑血管疾病的毛冬青制剂分散片的制备方法，其特征在于：
毛冬青提取物210g，与填充剂0～340g、崩解剂4～175g、润滑剂0～100g配比；制成分散片1000片；
其分散片中的崩解剂为：交联聚乙烯吡咯烷酮，羧甲基淀粉钠，低取代羟丙基纤维素，交联羧甲纤维素钠等的一种或几种。
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| CN1686251A (zh) * | 2005-03-22 | 2005-10-26 | 江西天海药业股份有限公司 | 毛冬青软胶囊及其制备工艺 |
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- 2009-06-27 CN CN2009100407394A patent/CN101926836A/zh active Pending
Patent Citations (2)
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Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 乔宛虹: "毛冬青的药理作用及临床应用研究概况", 《中国现代药物应用》 * |
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