CN1442206A - 医用外科固定材料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种医用外科固定材料，包括氯醋树脂、乙烯－醋酸乙烯酯共聚树脂和增塑剂，其重量百分数分别为50～85％、5～30％和5～20％；该医用外科固定材料的制备方法是将各种成分按重量百分数进行共混，将共混物进行塑化，待充分塑化后挤出，根据需要压延、切割或注塑成所需的形状；该医用外科固定材料可在55℃左右的热水中软化并具有相当宽范围的可塑性和延伸率，可随意塑成与人体贴合的各种形状，而在室温下则很快固化并保持赋予的形状，且具有较高的使用强度，可作骨折病人骨折部位外固定和康复之用。

Description

医用外科固定材料及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种医用外科固定材料及其制备方法，特别是涉及一种低温热塑性医用外科固定材料及其制备方法。

背景技术

医用外科固定材料主要有木制、金属制或塑料制不可塑夹板、石膏绷带、聚氨酯绷带等。不可塑夹板难以紧贴人体部位，起不到很好的固定、支撑效果；石膏绷带的缺点是重量较大，病人行动不便、透气性差、透X光能力差；聚氨酯绷带虽重量轻、透气性好但使用前保存期短，使用操作麻烦，为此开发了低温热塑性外科固定材料。

目前含有热塑性聚合物的供医疗固定用的热塑性材料如天然树脂矫形材料，例如公开号为CN9910817.6的中国专利申请、乙烯-醋酸乙烯酯共聚树脂自粘固定材料，例如公开号为CN00111732.7的中国专利申请、聚反式异戊二烯夹板，例如公开号为CN8710140.7的中国专利申请等，虽可应用于骨折固定，但却不同程度的存在着热变形温度低、强度低、使用中易发生变形，尤其对大部位骨损伤起不到固定作用或价格昂贵、材料来源困难等缺点。例如公开号为CN8510027.8，名称为“热塑性夹板的配方及其加工工艺”的中国专利中公开的技术，其热变形温度最低仅为37℃，稍一受热即变形，使用强度低，影响可靠性。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种医用外科固定材料及其制备方法。

为实现上述技术问题所采用的技术方案是：一种医用外科固定材料，其特征在于：该医用外科固定材料包括氯醋树脂、乙烯-醋酸乙烯酯共聚树脂和增塑剂，其重量百分数为分别为50～85％、5～30％和5～20％。

所述的氯醋树脂中醋酸乙烯酯的含量为5～20％，优选的分子量范围为5000-9000；所述乙烯-醋酸乙烯酯共聚树脂中醋酸乙烯酯的含量为20～40％。

所述的增塑剂由主增塑剂和助增塑剂组成。

所述的主增塑剂可以是邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二辛酯、邻苯二甲酸二异辛酯、磷酸三甲苯酯、磷酸一苯二辛酯中的任意一种或几种；所述的助增塑剂可以是氯化石蜡、环氧大豆油、己二酸二辛酯或其他脂肪酸酯中的任意一种或几种。

该医用外科固定材料还包括稳定剂，所述稳定剂为二盐基性亚磷酸铅、三盐基性硫酸铅、二盐基性硬脂酸铅、硬脂酸钙、硬脂酸钡、硬脂酸锌、二月桂酸二正丁基锡、马来酸单丁酯二丁基锡中的一种或几种，其重量百分数为0.5～5％。

该医用外科固定材料还包括润滑剂，所述润滑剂为硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸钡、硬脂酸铅、液体石蜡或硅油中的任意一种或几种，其重量百分数为0～5％。

该医用外科固定材料还包括着色剂，所述着色剂为医药学上常用的着色剂，其重量百分数为0～3％。

该医用外科固定材料还包括填料，所述填料为医药学上常用的填料，优选碳酸钙、陶土、云母粉、滑石粉、木粉和植物纤维中的任意一种，其重量百分数为0～15％。

一种医用外科固定材料的制备方法，依次包括如下步骤：

a.将各种成分按照重量百分数投入挤出机中进行共混，使之成为均匀的共混物。

b.将步骤a所形成的共混物进行塑化。

c.待充分塑化后挤出。

d.根据需要压延、切割或注塑成所需的形状。

本发明优选的技术条件是：采用三段式双螺杆挤出机，挤出机料筒温度分别为：一段90-100℃，二段140-160℃，三段170-190℃。

该医用外科固定材料可在压延机上压延成1-3mm左右厚度的板材，根据需要可以在其表面打直径为1-5mm的孔，再切割成所需要的形状，或通过注塑工艺直接注塑成所需的形状。

本发明的有益效果是：所制得的医用外科固定材料在室温下为刚性片材，根据国标GB1042-70的测试方法测得其弯曲强度和根据国标GB1040-70的测试方法测得其抗拉强度均在20MPa以上。若将其加热至55℃以上时，材料软化，可塑成所需形状，冷却后则保持原状。该材料用于代替石膏对骨折病人的骨折部位做外固定和康复保护作用，具有使用方便、清洁、重量轻、病人感觉舒适等优点。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明进行详细描述，但并不局限于本实施例的内容：

实施例1

取80份分子量范围为5000的氯醋树脂，10份乙烯-醋酸乙烯酯共聚树脂，5份邻苯二甲酸二丁酯，5份环氧大豆油，5份碳酸钙，2份氧化铁黄，2份硬脂酸锌和1份二盐基亚磷酸铅混合后，在挤出机料筒温度分别为：一段90℃、二段140℃、三段170℃的双螺杆挤出机中进行共混、挤出、切粒，然后在注塑机上注塑成厚度为1.5mm、长8cm、宽4cm、四角带圆弧的片材，再在其表面打上直径为1mm，密度为1×10⁴个/平方米的小孔，根据国标GB1042-70的测试方法测得其弯曲强度为23MPa；根据国标GB1040-70的测试方法测得其抗拉强度为25MPa。这种片材可用于手指骨折病人的手指固定，使用时先把材料放在55℃左右的恒温水浴中加热片刻，取出后缠在用纱布包好的骨折部位，冷却后即可固定。

实施例2

取85份分子量范围为7000的氯醋树脂，5份乙烯-醋酸乙烯酯共聚树脂，10份邻苯二甲酸二辛酯，5份陶土，2份锌白，2份石蜡和1份二月桂酸二正丁基锡混合后，在料筒温度分别为：一段95℃、二段150℃、三段180℃的双螺杆挤出机中进行共混、塑炼，然后在压延机上压延成厚度为2mm的片材，并在其表面以2×10⁴个/平方米的密度打直径为2mm的小孔，将其切割成长30cm、宽25cm、四角带圆弧的形状，根据国标GB1042-70的测试方法测得其弯曲强度为25MPa；根据国标GB1040-70的测试方法测得其抗拉强度为27MPa。这种片材可用于手臂骨折病人的手臂固定，使用时先把材料放在53℃左右的恒温水浴中加热片刻，取出后缠在用纱布包好的骨折部位，冷却后固定即可。

实施例3

取80份分子量范围为9000的氯醋树脂，15份乙烯-醋酸乙烯酯共聚树脂，5份邻苯二甲酸二丁酯，5份氯化石蜡，5份木粉，2份铬黄，2份硅油和2份钡-锌稳定剂混合后，在料筒温度分别为：一段100℃、二段160℃、三段190℃的双螺杆挤出机中进行共混、塑炼，然后在压延机上压延成厚度为3毫米的片材，并在其表面以2×10⁴个/平方米的密度打直径为3mm的小孔，将其切割成长60cm、宽30cm、四角带圆弧的形状，根据国标GB1042-70的测试方法测得其弯曲强度为29MPa；根据国标GB1040-70的测试方法测得其抗拉强度为30MPa。这种片材可用于大腿骨折病人的大腿固定。使用时先把材料放在57℃左右的恒温水浴中加热片刻，取出后缠在用纱布包好的骨折部位，冷却后固定即可。

Claims (9)

1.一种医用外科固定材料，其特征在于：该医用外科固定材料包括氯醋树脂、乙烯-醋酸乙烯酯共聚树脂和增塑剂，其重量百分数分别为50～85％、5～30％和5～20％。

2.根据权利要求1所述的医用外科固定材料，其特征在于：所述的氯醋树脂的醋酸乙烯酯含量为5～20％，分子量范围为5000-9000；所述的乙烯-醋酸乙烯酯共聚树脂中醋酸乙烯酯的含量为20～40％；所述的增塑剂由主增塑剂和助增塑剂组成。

3.根据权利要求2所述的医用外科固定材料，其特征在于：所述的主增塑剂包括邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二辛酯、邻苯二甲酸二异辛酯、磷酸三甲苯酯、磷酸一苯二辛酯中的一种或几种；所述的助增塑剂包括氯化石蜡、环氧大豆油、己二酸二辛酯或其他脂肪酸酯中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的医用外科固定材料，其特征在于：还包括稳定剂，所述稳定剂为二盐基性亚磷酸铅、三盐基性硫酸铅、二盐基性硬脂酸铅、硬脂酸钙、硬脂酸钡、硬脂酸锌、二月桂酸二正丁基锡、马来酸单丁酯二丁基锡中的一种或几种，其重量百分数为0.5～5％。

5.根据权利要求1所述的医用外科固定材料，其特征在于：还包括润滑剂，所述润滑剂为硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸钡、硬脂酸铅、液体石蜡或硅油中的任意一种或几种，其重量百分数为0～5％。

6.根据权利要求1所述的医用外科固定材料，其特征在于：还包括医药学上常用的着色剂和填料。

7.根据权利要求1～6任一项所述的医用外科固定材料的制备方法，其特征在于：该方法依次包括如下步骤：

a.将各种成分按照重量百分数投入挤出机中进行共混，使之成为均匀的共混物；

b.将步骤a所形成的共混物进行塑化；

c.待充分塑化后挤出；

d.根据需要压延、切割或注塑成所需的形状。

8.根据权利要求7所述的医用外科固定材料的制备方法，其特征在于：所述的挤出机为三段双螺杆挤出机。

9.根据权利要求7或8所述的医用外科固定材料的制备方法，其特征在于：所述挤出机的料筒温度分别为：一段90～100℃，二段140～160℃，三段170～190℃。