CN1238033C - 一种治疗神经衰弱的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗神经衰弱的药物组合物。它是由下述重量配比的原料制成：酸枣6-36份，桑椹6-36份，灵芝2-12份，百合1-6份，山楂2-12份，茯苓1-6份，陈皮1-6份，菊花2-12份，荷叶1-6份。本发明药物补中有通，补而不滞，通而不伤正，使心肾得养、五脏充盛，气血流畅，脑神得充，失眠、健忘、头晕、神疲乏力，腰膝酸软等诸症自除。本发明用于治疗神经衰弱时，具有起效快，疗效好，副作用小的优点。
Description
本发明涉及以中草药为原料的药物组合物，具体地说是用于治疗神经衰弱的药物组合物。
神经衰弱是临床常见病。其临床表现为失眠、健忘、烦燥、多梦、头晕、心慌、神疲乏力、腰膝酸软等。现代医学认为其发病原因是由多种因素相互影响、相互作用而导致正常脑神经的“兴奋与抑制”过程障碍。在治疗上，现代医学主张一方面采用心理疗法，一方面采用化学药物治疗。化学药物对于神经衰弱只有对症治疗效应，目前用得最多的是抗焦虑剂(如安定药)。抗焦虑剂具有改善神经衰弱病人的心情、使肌肉松驰和镇静催眠等作用。因此，对患者的心理、生理症状有效。但是，抗焦虑剂只有短期使用才有较好的效果，长期服用不仅疗效差，还容易造成药物依赖。而神经衰弱其病期迁延，短期的化学药物对症治疗，无法从根本上解决问题。中医学认为，神经衰弱患者出现失眠、健忘、头晕、神疲乏力、腰膝酸软等症，当属“不寐”症范畴。它是以经常不能获得正常睡眠为特征的一种病症。不寐日久，脏腑功能失调。其集中反应在心、肝、脾、肺、肾诸脏的功能失调上。故五脏失和，精气血虚为其主要病因病机，其中尤与心肾关系最为密切。在临床上，神经衰弱虽有虚实之分，但以虚症最为多见。中医学治疗神经衰弱通常是以补虚泻实，调整阴阳，安神镇静为原则。目前临床上用于治疗神经衰弱的中成药有朱砂养神丸、养血安神片，枣仁安神液等等。这些药物对神经衰弱均有一定的疗效。但也存在一些问题，如有些药物起效慢，服用时间长，疗效不稳定等等。
本发明的目的就是提供一种起效快、疗效好、副作用少的治疗神经衰弱的药物组合物。
中医学认为，心为君主之官，主神明。因此，人体脏腑功能和精神情志活动都由心统领。故心血不足，心失所养，神无所舍，则出现失眠、多梦、头晕、神疲乏力诸症。另一方面，人的精神活动亦与肾脏的功能密不可分。肾为先天之本，主藏精，主骨生髓，脑为髓海，肾精充盈，则髓海得养，就能充分发挥其“精明之府”的生理功能。反之，肾精不足则髓海失养，因此可出现神疲乏力、健忘、头晕、耳鸣、腰膝酸软等症。
本发明目的的实现是基于中医学理论，辩证组方，以补虚为主，滋养心血，填补肾精，调节五脏，使其心神有所依，髓海得充，心肾相交，从而起到良好的作用。
本发明药物组合物选用下述重量配比的原料制成，酸枣6-36份，桑椹6-36份，灵芝2-12份，百合1-6份，山楂2-12份，茯苓1-6份，陈皮1-6份，菊花2-12份，荷叶1-6份。
本发明的药物组合物的优选重量配比是酸枣30-36份，桑椹30-36份，灵芝10-12份，百合5-6份，山楂10-12份，茯苓5-6份，陈皮5-6份，菊花10-12份，荷叶5-6份。
本发明药物中的酸枣为君药，重在养心阴，安心神。选用全枣入药，意在广药源、增效力；桑椹补肝肾阴精，辅以百合润肺而荣百脉；灵芝益气血、安心神，并可辅助酸枣，使心之阴血充盛，神自得以安宁；百合养阴、清心、安神，具有交通心肾而达宁心安神之功；三药共为臣药。山楂重在健脾消食助后天运化以资化源，使营血充足，心神得养。同时还可借其化瘀之力，消除因心血不足，心失所养而致的血瘀。茯苓、陈皮二药与山楂同用共助脾胃运化，使气血充足而养心神，同时茯苓亦可助酸枣、灵芝加强宁心安神之功。菊花，既可助桑椹滋填肾精，又可助百合清上焦热邪。山楂、茯苓、陈皮、菊花共为佐药。荷叶味苦涩，引诸脏之清气上荣于脑，使髓海得充，神气得养，其为使药。
诸药合用，既能养心安神，补肾健脑，又能健脾开胃活血清心，具有调节五脏功能。本发明药物补中有通，补而不滞，通而不伤正，使心肾得养、五脏充盛，气血流畅，脑神得充，失眠、健忘、头晕、神疲乏力，腰膝酸软等诸症自除。
本发明对身体虚弱，血虚神无所养，失眠、心悸，神疲乏力诸症，精亏脑失滋荣，头昏、眩晕、健忘诸症均有明显疗效。
本发明药物可制备成口服液，其具体制备方法为：
按本发明中的重量配比，称取各药物组分，混合粗碎，加水煎煮二次，第一次1-2小时，第二次1-2小时，滤过，合并煎液，减压浓缩成相对密度1.2-1.25(60℃热测)清膏。加95％乙醇，边加边搅拌，至醇浓度为70-80％，4℃以下静置24小时。过滤，减压回收乙醇。加水至相对密度为1.05-1.10，搅均，静置，灌封，灭菌。
本发明药物组合物还可以制备成片剂、胶囊剂、滴丸等口服制剂。
本发明药物组合物具有增强免疫功能，提高脑力劳动效率，提高学习记忆效果及明显增强耐缺氧及抗疲劳的作用。
本发明药物可用于养血安神、补肾健脑。适用于神经衰弱所致的失眠、健忘、眩晕、神疲乏力、腰膝酸软等症。
本发明用于治疗神经衰弱时，具有起效快，疗效好，副作用小的优点。
本发明的有益效果通过以下临床试验得到了证明。
临床试验采用随机对照法按2∶1比例随机分为试验组100例，对照组50例。
诊断标准：
西医诊断标准，参照科学出版社出版，贝政平主编《3200个内科疾病诊断标准》中p738神经衰弱诊断标准。
中医诊断标准参照中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》p186。
中医辩证参照中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》p186心肾亏虚型。
失眠轻重分级标准中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》p187。
临床症状、体征记分标准：
1、失眠
0分 睡眠时间正常或夜间睡眠≥6小时。
1分 睡眠时常觉醒或睡而不稳，晨醒过早，但不影响工作。
2分 睡眠不足4小时，影响工作。
3分 彻夜不眠，难坚持工作。
2、健忘
0分 无此症状
1分 极少出现
2分 有时出现
3分 经常出现
3、眩晕
0分 无此症状
1分 自觉头晕，无自身及景物转动，不影响工作。
2分 自觉头晕，有自身及景物转动，偶影响工作。
3分 自觉头晕，并有自身及景物转动，影响工作。
4、神疲乏力
0分 无此症状
1分 极少出现
2分 有时出现
3分 经常出现
5、腰膝酸软
0分 无此症状
1分 干重活时发生
2分 劳作时发生
3分 轻度活动或无劳作时即有
6、舌象
0分 舌象正常
1分 舌淡红苔白
7、脉象
0分 脉象正常
1分 沉细无力
试验病例标准
纳入标准
凡符合神经衰弱的诊断及中医的诊断、辩证标准者，可纳入试验病例。
排除及剔除标准
1、凡是全身性疾病以及外界环境干扰因素引起者。
2、年龄在18周岁以下或65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者。
3、合并有心、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者，精神病患者。
4、凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者。
给药方案
试验组：本发明药物(即天力口服液，由石家庄以岭药业有限公司提供，批号为20000606)，一次20ml，一日3次。
对照组：枣仁安神液(由北京同仁堂制药厂生产，主要成份为酸枣仁、丹参、五味子，批号为9260030)，口服，一次20ml，一日3次。
疗程：一个疗程为2周。
疗程结束后进行全面复查，试验结果的计量资料、计数资料、等级资料分别采用t检验、X2检验及Ridit检验进行统计学处理。
疗效判断标准(参考《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》制定)
近期治愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠在6小时以上，睡眠深沉，醒后精神充沛，或总积分减少90％以上。
显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3小时以上，睡眠深度增加，或总积分减少70-89％。
进步：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3小时，或总积分减少30-69％。
无效：治疗后失眠无明显改善或反而加重者，或总积分减少30％以下。
试验组与对照组在性别、年龄、病程、失眠程度、治疗前夜间睡眠时间、治疗前睡眠觉醒程度、治疗前醒后精神状态、治疗前中医症状计分情况、治疗前中医证侯总积分等项目的比较经t检验，均无显著差异。故试验组和对照组具有可比性。
试验结果
两组对神经衰弱疗效的比较：见表1
表1两组对神经衰弱疗效的比较
| 组别 | 例数 | 近期治愈 | 显效 | 进步 | 无效 | 总有效率(％) | 显效率(％) |
| 试验组对照组 | 10050 | 5314 | 124 | 2922 | 610 | 94.0080.00 | 65.0036.00 |
经Ridit检验，R试＝0.5，R对＝0.3382，u＝3.30，P＜0.01，有显著性差异，试验组对神经衰弱患者的疗效优于对照组。
两组治疗前后夜间睡眠时间变化情况比较：见表2
表2两组治疗前后夜间睡眠时间变化情况比较(x±s小时)
| 组别 | 例数 | 治疗前 | 治疗后 | 差值 | t | P |
| 试验组对照组 | 10050 | 3.53±1.253.86±0.97 | 5.54±1.345.39±1.16 | -2.01±1.07-1.53±1.03 | 2.62 | ＜0.01 |
两组患者经治疗后，夜间睡眠时间均有明显延长，经t检验，t试＝10.97，t对＝7.15，P均＜0.01，有显著性差异；两组患者治疗前后差值比较，t＝2.62，P＜0.01，有显著性差异，说明试验组改善患者睡眠时间作用优于对照组。
两组治疗前后中医症状变化情况比较：见表3
表3治疗前后中医症状计分变化情况比较(x±s分)
| 组别 | 例数 | 冶疗前 | 治疗后 | 差值 | 组内前后对比t检验 | 组间差值对比t检验 |
| 失 试验组眠 对照组健 试验组忘 对照组眩 试验组晕 对照组神疲 试验组乏力 对照组腰膝 试验组酸软 对照组舌 试验组象 对照组脉 试验组象 对照组 | 10050100501005010050100501005010050 | 1.79±0.611.66±0.562.07±0.751.90±0.971.40±0.781.16±0.722.24±0.832.08±0.851.66±0.901.44±0.910.73±0.390.72±0.390.70±0.350.74±0.35 | 0.55±0.700.74±0.590.94±0.791.16±0.880.47±0.660.60±0.740.92±0.721.04±0.890.66±0.760.78±0.710.31±0.460.24±0.430.30±0.450.54±0.49 | 1.24±0.590.92±0.651.13±0.710.74±0.660.93±0.730.56±0.651.32±0.761.04±0.691.00±0.740.66±0.790.42±0.490.48±0.470.40±0.480.20±0.41 | 13.35***8.00***10.37***4.00***9.10***3.84***12.01***5.98***8.49***4.04***6.96***5.85***7.19***2.35*** | 3.03###3.25###3.03###2.19###2.59###0.72#2.52### |
注：组内前后对比*P＞0.05 **P＜0.05 ***P＜0.01。
组间差值对比#P＞0.05 ##P＜0.05 ###P＜0.01。
试验组患者经治疗后，各中医症状计分均明显下降，治疗前后对比经t检验，P均＜0.01，有显著差异；两组疗后差值对比，试验组对健忘、眩晕、神疲乏力，脉象的改善明显优于对照组，经统计学处理，P＜0.05或P＜0.01，有显著性差异。
两组治疗前后中医证候总积分变化情况比较：见表4
表4治疗前后中医证候总积分变化(x±s分)
| 组别 | 例数 | 治疗前 | 治疗后 | 差值 | t | P |
| 试验组对照组 | 10050 | 10.62±2.979.70±3.03 | 4.12±3.355.10±2.86 | 6.50±2.894.60±2.61 | 3.92 | ＜0.01 |
两组患者治疗后，中医证候总积分均明显下降，经t试验，t试＝14.52，t对＝7.81，P均＜0.01，有显著性差异；两组治疗后差值对比，t＝3.92，P＜0.01，差异显著，说明试验组对中医证候总积分的降低优于对照组。
两组失眠症状起效时间、消失时间比较：见表5
表5两组失眠症状起效时间、消失时间比较(x±s天)
| 组别 | 有效例数 | 起效时间 | t | P | 消失例数 | 消失时间 | t | P |
| 试验组对照组 | 9439 | 6.84±2.107.78±2.73 | 2.15 | ＜0.05 | 5114 | 10.41±3.0311.11±2.79 | 0.93 | ＞0.05 |
两组患者失眠症状起效时间对比，t＝2.15，P＜0.05，有显著性差异，说明试验组对患者失眠症状的起效时间较对照组短；消失时间对比，t＝0.93，P＞0.05，无显著性差异，说明两药对患者失眠症状的消失时间相似。
本发明药物对改善记忆、抗缺氧、抗疲劳以及提高生存能力的有益效果通过以下动物试验得到了证实。
对东莨菪碱致小鼠记忆获得障碍试验
试验材料：
药物：本发明药物(10ml/支，1.1g生药/ml)，石家庄以岭药业有限公司，批号20000502；氢溴酸东莨菪碱(0.3mg/支)，上海禾丰制药有限公司，批号990101。
动物：昆明种小鼠，体重18-20g，雌雄各半。由河北省实验动物中心提供，合格证号为医动字第04056。
仪器：小鼠电击跳台装置
试验方法：
将50只小鼠随机分成5组，分别为正常对照组，模型对照组，本发明药物小剂量组(8.5g生药/kg)、本发明药物中剂量组(17.0g生药/kg)、本发明药物大剂量组(34.0g生药/kg)，每组10只，雌雄各半，在同样条件下饲养。给药组每天灌胃给药一次，容量为0.2ml/10g体重，正常对照组、模型对照组每天给予等容量生理盐水，连续12天。除正常对照组外，其余各组小鼠均在最后两天给药2030分钟后，腹腔注射东莨菪碱4mg/kg，末次给东莨菪碱30分钟后开始训练。训练时，将小鼠放入反射箱内，先适应3分钟，然后通电。动物受到电击时，正常反应是跳回跳台以躲避电击，小鼠双足着铜栅为触电，视为错误反应。训练5分钟并记录小鼠5分钟内错误反应次数。24小时后进行测试，记录5分钟错误反应次数，即记忆期5分钟内错误反应次数。采用t检验比较各组差异情况。
试验结果见表6
表6本发明药物对工业区莨菪碱致小鼠记忆获得障碍的影响(x±s)
| 组别 | 剂量(g生药/kg) | 动物数(只) | 训练期5分钟错误次数 | 记忆期5分钟内错误次数 |
| 正常对照组模型对照组本发明药物组 | --8.517.034.0 | 1010101010 | 1.8±0.79※※3.8±1.032.2±0.92※※2.5±0.97※※2.5±1.08※※ | 1.4±0.52※2.3±0.951.5±0.53※1.4±0.70※1.4±0.52※ |
注：与模型对照组比较：※P＜0.05；※※P＜0.01。
从结果可见，模型对照组小鼠在训练期5分钟内错误次数明显较正常对照组多(P＜0.01)，说明小鼠给东莨菪碱后可致记忆获得障碍。本发明药物(8.5g生药/kg、17.0g生药/kg、34.0g生药/kg)组小鼠在训练期内5分钟内错误次数明显较模型对照组少(P＜0.01)。在记忆期内，模型对照组小鼠5分钟错误次数明显较正常对照组多(P＜0.05)，本发明药物(8.5g生药/kg、17.0g生药/kg、34.0g生药/kg)组小鼠5分钟内错误次数明显较模型对照组少(P＜0.05)。
这表明，本发明药物可明显改善东莨菪碱致小鼠记忆获得障碍。
对乙醇所致小鼠记忆再现障碍的影响。
试验材料：
药物：本发明药物(10ml/支，1.1g生药/ml)，石家庄以岭药业有限公司，批号20000502；无水乙醇(分析醇)北京化工厂，批号991180。
动物：昆明种小鼠，体重18-20g，雌雄各半，由河北省实验动物中心提供，合格证号为医动字第04056。
仪器：小鼠电击跳台装置
试验方法：
将50只小鼠随机分成5组，分别为正常对照组，模型对照组，本发明药物小剂量组(8.5g生药/kg)、本发明药物中剂量组(17.0g生药/kg)、本发明药物大剂量组(34.0g生药/kg)，每组10只，雌雄各半，在同样条件下饲养。给药组每天灌胃给药一次，容量为0.2ml/10g体重，正常对照组、模型对照组每天给予等容量生理盐水，连续12天。于末次给药1小时开始训练。训练时，将小鼠放入反射箱内，先适应3分钟，然后通电。动物受到电击时，正常反应是跳回跳台以躲避电击，小鼠双足着铜栅为触电，视为错误反应。训练5分钟并记录小鼠5分钟内错误次数。24小时后进行测试，于测试前30分钟，模型组与各给药组小鼠灌胃40％乙醇0.1ml/10g体重，正常对照组小鼠灌胃等容量生理盐水。30分钟后，测试5分钟内小鼠错误反应次数。采用t检验比较各组差异情况。
试验结果：见表7
表7本发明药物对40％乙醇致记忆再现障碍的影响(x±s)
| 组别 | 剂量(g生药/kg) | 动物数(只) | 5分钟内错误次数 | |
| 训练期 | 测试期 | |||
| 正常对照组模型对照组本发明药物组 | --8.517.034.0 | 1010101010 | 1.4±0.521.6±0.521.7±0.481.4±0.701.5±0.53 | 1.2±0.42※※3.3±0.822.4±1.07※2.3±0.95※2.2±1.03※ |
注：与模型对照组比较：※P＜0.05；※※P＜0.01。
从结果可见，训练期各组5分钟内错误次数无明显变化(P＞0.05)。测试期模型对照组小鼠5分钟内错误反应次数明显较正常对照组小鼠增多(P＜0.01)，说明小鼠灌胃40％乙醇后出现记忆再现障碍。本发明药物(8.5g生药/kg、17.0g生药/kg、34.0g生药/kg)组小鼠5分钟内的错误次数均较模型对照组小鼠明显减少(P＜0.05)。
这表明，本发明药物(8.5g生药/kg、17.0g生药/kg、34.0g生药/kg)均可明显减少5分钟错误反应次数，改善乙醇引起的记忆再现障碍。
本发明药物对小鼠急性脑缺氧的保护作用
试验材料：
药物：本发明药物(10ml/支，1.1g生药/ml)，石家庄以岭药业有限公司，批号20000502；
动物：昆明种小鼠，体重18-20g，雌雄各半，由河北省实验动物中心提供，合格证号为医动字第04056；
试验方法：
将40只小鼠随机分成4组，每组10只，分别为正常对照组、本发明药物小剂量组(8.5g生药/kg)、本发明药物中剂量组(17.0g生药/kg)、本发明药物大剂量组(34.0g生药/kg)，给药组每天灌胃给药，容量为0.2ml/10g体重，正常对照组给予等容量生理盐水，每日一次，连续给药12天，末次给药后40分钟时断头，记录断头张口动作持续时间，采用t检验比较各组差异情况。
试验结果：
结果见表8
表8本发明药物对小鼠急性脑缺氧保护作用(x±sD)
| 组别 | 剂量(g生药/kg) | 动物数(只) | 张口时间(S) |
| 正常对照组本发明药物 | -8.517.034.0 | 10101010 | 21.2±2.1524.g±2.66※※25.6±2.72※※25.9±2.68※※ |
注：与正常对照组比较：※P＜0.05；※※P＜0.01。
从结果可见，本发明药物(8.5g生药/kg、17.0g生药/kg、34.0g生药/kg)组小鼠断头后张口动作持续时间明显较正常对照组延长(P＜0.01)。
本试验结果表明，本发明药物(8.5g生药/kg、17.0g生药/kg、34.0g生药/kg)均可延长小鼠断头后张口时间，对小鼠急性脑缺氧有一定的保护作用。
对阳虚小鼠抗疲劳能力的影响
试验材料：
药物：本发明药物(10ml/支，1.1g生药/ml)，石家庄以岭药业有限公司，批号20000502；氢化可的松注射液，天津氨基酸公司人民制药厂，批号20000307。
动物：昆明种小鼠，体重18-20g，雄性，由河北省实验动物中心提供，合格证号为医动字第04056；
试验方法：
将50只小鼠随机分成5组，每组10只，分别为正常对照组，阳虚模型组，本发明药物小剂量组(8.5g生药/kg)、本发明药物中剂量组(17.0g生药/kg)、本发明药物大剂量组(34.0g生药/kg)，各组每天灌胃给药(水)一次，容量为0.2ml/10g体重，连续给药7天，同时肌注氢化可的松0.75mg/只(正常对照组除外)，末次给药后1小时，进行游泳试验，试验时，分别将小鼠负重5％，投入水中，记录小鼠开始游泳到沉入水底的时间，采用t检验比较各组差异情况。
试验结果：
结果详见表9
表9本发明药物对阳虚小鼠游泳时间的影响(x±s)
| 组别 | 剂量(g生药/kg) | 动物数(只) | 游泳时间(min) |
| 正常对照组阳虚模型组本发明药物 | --8.517.034.0 | 1010101010 | 7.76±1.32※※4.42±0.945.53±1.05※5.92±1.12※※6.22±0.98※※ |
与阳虚模型组比较 ※P＜0.05；※※P＜0.01
从结果可见，阳虚模型组小鼠游泳时间明显较正常对照组短(P＜0.01)，本发明药物(8.5g生药/kg、17.0g生药/kg、34.0g生药/kg)组小鼠游泳时间均明显较阳虚模型组小鼠长(P＜0.05；P＜0.01)。
这表明，本发明药物(8.5g生药/kg、17.0g生药/kg、34.0g生药/kg)均可明显延长阳虚小鼠游泳时间，具有一定的抗疲劳作用。
对阳虚小鼠低温存活能力的影响
试验材料
药物：本发明药物(10ml/支，1.1g生药/ml)，石家庄以岭药业有限公司，批号20000502；氢化可的松注射液，天津氨基酸公司人民制药厂，批号20000307。
2、动物：昆明种小鼠，体重18-20g，雄性，由河北省实验动物中心提供，合格证号为医动字第04056；
试验方法：
将100只小鼠随机分成5组，每组20只，分别为正常对照组，阳虚模型组，本发明药物小剂量组(8.5g生药/kg)、本发明药物中剂量组(17.0g生药/kg)、本发明药物大剂量组(34.0g生药/kg)，各组每天灌胃给药(水)一次，容量为0.2ml/10g体重，连续给药7天，同时肌注氢化可的松0.75mg/只(正常对照组除外)，末次给药后1小时，进行低温存活试验，试验时，将小鼠放入温度-14℃的冰箱中，2.5小时后取出小鼠，记录各组存活动物数，采用X2检验比较各组差异情况。
试验结果：
结果详见表10
表10本发明药物对阳虚小鼠低温存活能力的影响(x±s)
| 组别 | 剂量(g生药/kg) | 动物数(只) | 存活动物数(只) |
| 正常对照组阳虚模型组本发明药物 | --8.517.034.0 | 2020202020 | 15**211*10*11** |
与阳虚模型组比较※P＜0.05；※※P＜0.01
从结果可见，阳虚模型组小鼠耐寒能力明显下降，存活动物数明显较正常对照组少(P＜0.01)，本发明药物(8.5g生药/kg、17.0g生药/kg、34.0g生药/kg)组存活动物数明显较阳虚模型组多(P＜0.05或P＜0.01)。
这表明，本发明药物(8.5g生药/kg、17.0g生药/kg、34.0g生药/kg)均可明显提高阳虚小鼠低温存活能力。
本发明经动物和临床试验未发现任何毒性反应。
实施例1
酸枣仁300g，桑椹300g，菊花100g，茯苓50g，山楂100g，百合50g，陈皮50g，荷叶50g，灵芝100g。
以上九味，混合粗碎。加水9倍量，浸泡1小时，加热煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并煎液，减压浓缩成相对密度1.2-1.25(60℃热测)清膏。加95％乙醇，边加边搅拌，至醇浓度70-80％，4℃以下静置24小时。过滤，减压回收乙醇至无醇味。加苯甲酸钠0.1％，调节PH值至规定范围，加水至1000ml，搅均，静置，滤过，灌封，灭菌即得。
实施例2-5，其制备方法同实施例1，只是各组分的用量配比有所不同，但均可以达到本发明所述效果。
Claims (2)
1、一种治疗神经衰弱的药物组合物，其特征在于它由下述重量配比的原料制成，酸枣6-36份，桑椹6-36份，灵芝2-12份，百合1-6份，山楂2-12份，茯苓1-6份，陈皮1-6份，菊花2-12份和荷叶1-6份。
2、根据权利要求1所述的治疗神经衰弱的药物组合物，其特征在于它所说的原料的重量配比是酸枣30-36份，桑椹30-36份，灵芝10-12份，百合5-6份，山楂10-12份，茯苓5-6份，陈皮5-6份，菊花10-12份和荷叶5-6份。
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