CN117357316B - 一种覆膜支架及其制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种覆膜支架及其制造方法，涉及医疗器械领域。覆膜支架包括支架主体和覆膜组件，支架主体具有覆膜段和裸支架段；所述覆膜组件包括内膜层、联接膜、外膜层；本发明通过外膜层对覆膜段提供径向的约束力，使覆膜段调整为小直径尺寸的姿态，从而在微创手术时，覆膜支架在外界驱动下能够从小直径状态调整至适合降低门静脉压力的匹配直径。本发明提供的覆膜支架，通过改进加强覆膜组件对覆膜段的压缩约束，使覆膜支架具有小直径的待扩张姿态，并有利于提高覆膜支架在扩张阶段直径控制的稳定性。

Description

一种覆膜支架及其制造方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种覆膜支架及其制造方法。

背景技术

经颈静脉肝内门体分流术(Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt(TIPS) )是集分流、断流为一体的介入放射学技术。TIPS在局麻下经右侧颈静脉穿刺，置入专用导管鞘，用穿刺针穿刺肝实质至肝内门静脉分支，并用球囊扩张，再通过输送系统将支架植入，建立肝静脉-门静脉的分流道，使整个肝外门静脉区域压力降低，达到预防胃食管静脉曲张破裂出血、治疗顽固性或复发性胸腹水或肝性胸水、肝硬化、布加综合征、及肝窦阻塞综合征等门静脉高压并发症的一种治疗手段。

通过微创支架置入手术时，主要的工具为支架及配套使用的支架输送系统，通常情况下，通过医生在影像设备下判断并选择合适规格的支架，支架预装入支架输送系统内，在影像引导下放置在穿刺通道相应部位，将输送系统回撤后，支架释放后自膨胀并建立门体静脉分流道，降低门静脉压力，以减少或改善门静脉高血压及其并发症，如静脉曲张出血、胃病、顽固性腹水和/或肝性胸。

在具体微创手术中，TIPS手术目前需要临床对患者的门静脉压力进行术中精准控制，在术中采用球囊逐步扩张时，需将支架从小直径状态到适合降低门静脉压力的合适直径。目前的器械无法满足于将支架从小直径逐步扩张调整的使用需求，直径控制能力不足，其并不适配肝脏器周边的血管腔道，在植入压缩直径大的支架时，无法精准稳定地控制术中门静脉压力。

发明内容

本发明所要解决或至少部分解决的技术问题在于，相关技术中，目前的器械无法满足于将支架从小直径逐步扩张调整的使用需求，直径控制能力不足，其并不适配肝脏器周边的血管腔道，在植入压缩直径大的支架时，无法精准稳定地控制术中门静脉压力。

本发明提供了一种覆膜支架，包括：

支架主体，具有覆膜段和裸支架段；

覆膜组件，被配置为固定连接所述覆膜段；

所述覆膜组件包括内膜层、联接膜、外膜层，

所述覆膜段固定结合于所述内膜层和所述联接膜之间，所述外膜层固定结合于所述联接膜的外周侧；

所述内膜层设置为数量为2N层的eptfe薄膜层结构，N为大于等于1的正整数；

所述联接膜设置为一层fep-eptfe薄膜层;

所述外膜层设置为多层eptfe薄膜层和多层fep-eptfe薄膜层的组合结构。

其中，所述外膜层设置为套管结构或套筒结构，所述外膜层具有朝向所述覆膜段作用的约束力，所述覆膜段具有在所述外膜层约束力作用下受压缩的约束状态，以及在外力作用下，克服所述外膜层约束力作用以外扩的工作状态。

作为优选方案，所述外膜层中所述fep-eptfe薄膜层为同轴设置的fep薄膜层和eptfe薄膜层依次叠层热压合成的薄膜层，所述fep薄膜层设置于所述eptfe薄膜层的内周侧，所述外膜层具有各向异性，所述外膜层沿其周向方向的弹性能力大于所述外膜层沿其轴向方向的弹性能力。

可选地，所述外膜层设置为5-8层eptfe薄膜层和5-8层fep-eptfe薄膜层的组合结构。

可选地，所述覆膜段的外径设置为6mm-10mm。

可选地，所述支架主体具有自膨的扩张作用力，所述外膜层朝向所述覆膜段压缩作用的约束力的合力大于所述扩张作用力。

可选地，所述外膜层对所述覆膜段实施约束的作用力方向与所述支架主体轴向之间所形成夹角的角度范围为30°-150°。

可选地，所述覆膜段包括变形部、过渡部以及连接部；

在所述覆膜段处于所述约束状态，所述变形部具有最小直径姿态；

所述过渡部设置在所述变形部和所述连接部之间，在所述覆膜段处于所述约束状态，所述过渡部在所述变形部朝向所述连接部的方向上呈扩口设置；

所述连接部设置在所述覆膜段邻接所述裸支架段的边缘区域。

一种覆膜支架的制造方法，包括如下步骤：

制作内膜层：

将两层的eptfe薄膜层交叉垂直放置，并卷绕于直径10mm的芯轴上缠绕，以获取外侧卷绕有2N层eptfe薄膜层结构的芯轴，将其放入烘箱内，进行覆膜烧结冷却后，以制得内膜层，再将内膜层和10mm的芯轴分离；其中，N为大于等于1的正整数；

制作外膜层：

将ePTFE薄膜层卷绕于直径为6mm的芯轴上缠绕多层，将覆膜的芯轴放入烘箱内，进行覆膜烧结，待冷却后，以制得半成品的外膜层，再于半成品的外膜层上卷绕多层fep-eptfe薄膜层，并连同半成品的外膜层内的6mm芯轴共同放入烘箱内，进行覆膜烧结，以制得外膜层，再将外膜层和6mm的芯轴分离；

制作结合联接膜及内膜层的支架主体：

将支架主体的裸支架段套在直径10mm的芯轴上，调整支架主体位置并使其编织端位于内膜层外；将一层fep-eptfe薄膜层套接固定于支架主体的覆膜段外侧，将内膜层固定置于覆膜段内腔，将三者放入烘箱内，进行烧结热合，使覆膜段固定于联接膜和内膜层之间，待冷却后，制得结合联接膜及内膜层的支架主体；

制作整体覆膜支架：

将结合联接膜及内膜层的支架主体通过压缩工具压缩成外径小于6mm的状态，将外膜层套在支架主体的覆膜段外，释放压缩工具对支架主体的压缩，通过外膜层朝向覆膜段压缩作用，使覆膜段处于约束状态，通过在支架主体的覆膜段两端缠绕设置fep薄膜层，将其置于烘箱烧结，使fep薄膜层固定联接膜和外膜层，最终以制得覆膜支架。

本发明提供的技术方案，具有如下优点：

1.本发明提供的覆膜支架，包括支架主体和覆膜组件，支架主体具有覆膜段和裸支架段；覆膜组件被配置为固定连接所述覆膜段；所述覆膜组件包括内膜层、联接膜、外膜层，所述覆膜段固定结合于所述内膜层和所述联接膜之间，所述外膜层固定结合于所述联接膜的外周侧；所述内膜层设置为数量为2N层的eptfe薄膜层结构，N为大于等于1的正整数；所述联接膜设置为一层fep-eptfe薄膜层;所述外膜层设置为多层eptfe薄膜层和多层fep-eptfe薄膜层的组合结构。其中，所述外膜层设置为套管结构或套筒结构，所述外膜层具有朝向所述覆膜段作用的约束力，所述覆膜段具有在所述外膜层约束力作用下受压缩的约束状态，以及在外力作用下，克服所述外膜层约束力作用以外扩的工作状态。

此结构的覆膜支架，通过外膜层对覆膜段提供径向的约束力，使覆膜段调整为小直径尺寸的姿态，从而在微创手术时，覆膜支架在外界驱动下能够从小直径状态调整至适合降低门静脉压力的匹配直径。通过外膜层对覆膜段的压缩作用，促进整体覆膜支架结构紧密，提高支架主体和覆膜组件间的连接强度，可以降低外界压力环境的干扰影响，介入、扩张使用稳定。本发明提供的覆膜支架，通过改进加强覆膜组件对覆膜段的压缩约束，使覆膜支架具有小直径的待扩张姿态，并有利于提高覆膜支架在扩张阶段直径控制的稳定性。

2.本发明提供的覆膜支架，所述外膜层中所述fep-eptfe薄膜层为同轴设置的fep薄膜层和eptfe薄膜层依次叠层热压合成的薄膜层，所述fep薄膜层设置于所述eptfe薄膜层的内周侧，所述外膜层具有各向异性，所述外膜层沿其周向方向的弹性能力大于所述外膜层沿其轴向方向的弹性能力。

此结构的覆膜支架，覆膜支架处于扩张阶段中，在外力作用fep-eptfe薄膜层外扩变形时，fep-eptfe薄膜层中eptfe薄膜层沿周向发生压缩，且轴向发生拉伸，利用外膜层沿其周向方向的弹性能力大于所述外膜层沿其轴向方向的弹性能力，使轴向发生拉伸位移转换为周向压缩位移，使得fep-eptfe薄膜层可获取压紧致密的工作姿态，从而使外膜层具有对覆膜段更强的周向约束力，其随着外力扩张作用而逐渐增大，以限制覆膜段的扩张，进而使得外膜层对覆膜支架直径控制具有限位稳定的作用效果。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明提供的覆膜支架的结构示意图；

图2为本发明提供的覆膜支架的剖面示意图；

图3为本发明提供的覆膜支架的主视示意图；

附图标记说明：

1-支架主体；11-覆膜段；111-变形部；112-过渡部；113-连接部；12-裸支架段；

2-覆膜组件；21-内膜层；22-联接膜；23-外膜层。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

实施例1

本实施例提供了一种覆膜支架，参见图1和图2，包括支架主体1和覆膜组件2，支架主体1具有覆膜段11和裸支架段12；

覆膜组件2被配置为固定连接所述覆膜段11；所述覆膜组件2包括内膜层21、联接膜22、外膜层23，所述覆膜段11固定结合于所述内膜层21和所述联接膜22之间，所述外膜层23固定结合于所述联接膜22的外周侧。

所述外膜层23具有朝向所述覆膜段11作用的约束力，所述覆膜段11具有在所述外膜层23约束力作用下受压缩的约束状态，以及在外力作用下，克服所述外膜层23约束力作用以外扩的工作状态。

在本实施例中，所述覆膜段11的外径设置为6mm-10mm。

在本实施例中，所述内膜层21设置为数量为2N层的eptfe薄膜层结构，N为大于等于1的正整数；所述联接膜22设置为一层fep-eptfe薄膜层;所述外膜层23设置为多层eptfe薄膜层和多层fep-eptfe薄膜层的组合结构。

在一种实施方式中，所述外膜层23设置为套管结构。

在一种实施方式中，所述外膜层23设置为套筒结构。

作为优选方案，所述外膜层23中所述fep-eptfe薄膜层为同轴设置的fep薄膜层和eptfe薄膜层依次叠层热压合成的薄膜层，所述fep薄膜层设置于所述eptfe薄膜层的内周侧。

所述外膜层23具有各向异性，所述外膜层23沿其周向方向的弹性能力大于所述外膜层23沿其轴向方向的弹性能力。

具体的，覆膜支架处于扩张阶段中，在外力作用fep-eptfe薄膜层外扩变形时，fep-eptfe薄膜层中eptfe薄膜层沿周向发生压缩，且轴向发生拉伸，由于eptfe薄膜层沿其周向方向的弹性能力大于所述eptfe薄膜层沿其轴向方向的弹性能力，使轴向发生拉伸位移转换为周向压缩位移，使得fep-eptfe薄膜层可获取压紧致密的工作姿态，从而使外膜层23具有对覆膜段11更强的周向约束力，其随着外力扩张作用而逐渐增大，以限制覆膜段11的扩张，进而使得外膜层23对覆膜支架直径控制具有限位稳定的作用效果。

需要说明的是，eptfe单层的材料具有各向异性，在垂直纤维化方向的延展变形力和其它方向具有差异，具体表现为：沿垂直纤维化延展方向拉伸时，材料很容易延展变形，但是沿纤维化方向再次拉伸时，垂直纤维方向的变形可恢复，利用eptfe的这个延展力各向异性的性能，通过不同的膜层设置，烧结后形成的多层材料能够实现各直径被动扩张后稳定状态。

在一种具体的实施方式中，多层eptfe薄膜层烧结后与多层fep-eptfe层压薄膜材料进行烧结，最后形成复合层结构的外膜层23，达到使覆膜段11在6-10mm直径可控效果。

在一种优选的实施方式中，所述外膜层23设置为5-8层eptfe薄膜层和5-8层fep-eptfe薄膜层的组合结构。

对于内膜层21，其多层eptfe薄膜层（2N层）的烧结，其主要烧结温度为370摄氏度及以上，以达到eptfe材料的烧结温度，烧结后的薄膜材料不再具有纤维化结构及各向同性，其可起到防止撕裂，提高拉伸强度的作用。

对于外膜层23，其多层fep-eptfe薄膜层缠绕在已经烧结的多层eptfe膜上面再进行烧结，其主要烧结温度285摄氏度及以下，达到fep材料的烧结温度，烧结后fep材料起到中间的热熔粘接作用，此时的fep-eptfe材料中的eptfe因为未达到370摄氏度烧结温度仍具有纤维化结构，能达到被动扩张后稳定的效果。

在本实施例中，所述支架主体1具有自膨的扩张作用力，所述外膜层23朝向所述覆膜段11压缩作用的约束力的合力大于所述扩张作用力。在微创手术中扩张阶段，通过外力作用覆膜支架实施扩张，覆膜段11外扩直径增大，外膜层23相应外扩直径增大，外膜层23对覆膜段11约束作用力更强，连接更加紧密，在覆膜支架扩张至期望直径尺寸时，其能够处于稳定扩张的直径尺寸。

所述外膜层23对所述覆膜段11实施约束的作用力方向与所述支架主体1轴向之间所形成夹角的角度范围为30°-150°，以使得外膜层23至少能够沿支架主体1的径向实施扩张。

作为本实施例基础的实施方式，外膜层23对覆膜段11实施约束的作用力方向与支架主体1轴向之间所形成夹角为90°，即外膜层23可沿支架主体1的径向扩张。

在一些可替换的实施方式中，外膜层23对覆膜段11实施约束的作用力方向与支架主体1轴向之间所形成夹角为45°或135°，外膜层23的单向延展方向相对支架主体1轴向倾斜，外膜层23能够沿支架主体1的周向和轴向扩张。

在本实施例示例性的实施方式，外膜层23中配置有ePTFE（膨体聚四氟乙烯）薄膜层。ePTFE材料在单一方向上具有更强的可延展性能，以通过其的延展，使外膜层23获取对覆膜段11的周向约束。

对于更强的延展作用的取向，通过实际选取的材料中内部纤维排列方式、排列密度、纤维单体的细度、长度、初始模量、回弹性能、弯曲性能等确定，以使外膜层23获取在单一方向上更强的弹性能力。

参加图3，所述覆膜段包括变形部111、过渡部112以及连接部113，在所述覆膜段处于所述约束状态，所述变形部具有最小直径姿态；具体通过覆膜组件2压缩作用覆膜段11的变形部111，使变形部111获取最小直径姿态，以匹配微创手术所需的直径尺寸；过渡部112设置在变形部111和连接部113之间，在覆膜段11处于约束状态，过渡部112在变形部111朝向连接部113的方向上呈扩口设置；连接部113设置在覆膜段11邻接裸支架段12的边缘区域，过渡部112上的扩口造型，可使覆膜组件2在支架主体1上形成端部束口，从而使支架主体1对覆膜组件2构成长度方向的限位，促使覆膜组件2在扩张阶段实施周向同步扩张，有利于提高覆膜支架对直径尺寸的控制能力。

本发明提供的覆膜支架组件，通过外膜层23对覆膜段11提供周向的约束力，使覆膜段11调整为小直径尺寸的姿态，从而在微创手术时，覆膜支架在外界驱动下能够从小直径状态调整至适合降低门静脉压力的匹配直径。通过外膜层23对覆膜段11的压缩作用，促进整体覆膜支架结构紧密，提高支架主体1和覆膜组件2间的连接强度，可以降低外界压力环境的干扰影响，介入、扩张使用稳定。

本发明提供的覆膜支架，通过改进加强覆膜组件2对覆膜段11的压缩约束，使覆膜支架具有小直径的待扩张姿态，并有利于提高覆膜支架在扩张阶段直径控制的稳定性。

实施例2

本实施例提供了一种覆膜支架的制造方法，其包括如下步骤：

制作内膜层21：

将两层的eptfe薄膜层相交叉垂直放置，并卷绕于直径10mm的芯轴上卷曲多层，以获取外侧卷绕有2N层eptfe薄膜层结构的芯轴，将其放入烘箱内，进行覆膜烧结冷却后，以制得内膜层21，再将内膜层21和10mm的芯轴分离；其中，N为大于等于1的正整数；

制作外膜层23：

将单层ePTFE薄膜层卷绕于直径为6mm的芯轴上缠绕多层，将覆膜的芯轴放入烘箱内，进行覆膜烧结，待冷却后，以制得半成品的外膜层23，再于半成品的外膜层23上卷绕多层fep-eptfe薄膜层，并连同半成品的外膜层23内的6mm芯轴共同放入烘箱内，进行覆膜烧结，以制得外膜层23，再将外膜层23和6mm的芯轴分离；

制作结合联接膜22及内膜层21的支架主体1：

将支架主体1的裸支架段12套在直径10mm的芯轴上，调整支架主体1位置并使其编织端位于内膜层21外；将一层fep-eptfe薄膜层套接固定于支架主体1的覆膜段11外侧，将内膜层21固定置于覆膜段11内腔，将三者放入烘箱内，进行烧结热合，使覆膜段11固定于联接膜22和内膜层21之间，待冷却后，制得结合联接膜22及内膜层21的支架主体1；

制作整体覆膜支架：

将结合联接膜22及内膜层21的支架主体1通过压缩工具压缩成外径小于6mm的状态，将外膜层23套在支架主体1的覆膜段11外，释放压缩工具对支架主体1的压缩，通过外膜层23朝向覆膜段11压缩作用，使覆膜段11处于约束状态，通过在支架主体1的覆膜段11两端缠绕设置fep薄膜层，将其置于烘箱烧结，使fep薄膜层固定联接膜22和外膜层23，最终以制得覆膜支架。

通过在支架主体1的覆膜段11两端缠绕设置fep薄膜层，将其置于烘箱烧结，使fep薄膜层固定联接膜22和外膜层23；通过此种设置，通过fep薄膜层热合卷绕固定结合有联接膜22的覆膜段11的两端，以加强覆膜段11、联接膜22和外膜层23间的固定作用，避免结构在扩张阶段发生轴向方向的移位。

在上述说明中，烧结温度设置为270℃-390℃。

本制造方法提供制作的覆膜支架，通过改进加强覆膜组件2对覆膜段11的压缩约束，使覆膜支架具有小直径的待扩张姿态，从而覆膜支架能够在外界驱动下从小直径状态逐渐调整至适合降低门静脉压力的匹配直径。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (7)

1.一种覆膜支架，其特征在于，包括：

支架主体(1)，具有覆膜段(11)和裸支架段(12)；

覆膜组件(2)，被配置为固定连接所述覆膜段(11)；

所述覆膜组件(2)包括内膜层(21)、联接膜(22)、外膜层(23)，

所述覆膜段(11)固定结合于所述内膜层(21)和所述联接膜(22)之间，所述外膜层(23)固定结合于所述联接膜(22)的外周侧；

所述内膜层(21)设置为数量为2N层的烧结的eptfe薄膜层结构，N为大于等于1的正整数；

所述联接膜(22)设置为一层fep-eptfe薄膜层;

所述外膜层(23)设置为多层eptfe薄膜层和多层fep-eptfe薄膜层的组合结构；

其中，所述外膜层(23)设置为套管结构或套筒结构，所述外膜层(23)具有朝向所述覆膜段(11)作用的约束力，所述覆膜段(11)具有在所述外膜层(23)约束力作用下受压缩的约束状态，以及在外力作用下，克服所述外膜层(23)约束力作用以外扩的工作状态；

所述外膜层(23)中fep-eptfe薄膜层为同轴设置的fep薄膜层和eptfe薄膜层依次叠层热压合成的薄膜层，所述fep薄膜层设置于所述eptfe薄膜层的内周侧，fep-eptfe薄膜层缠绕在已经烧结的多层eptfe膜上面再进行烧结，fep-eptfe薄膜层的烧结温度为285摄氏度及以下；

所述外膜层(23)具有各向异性，所述外膜层(23)沿其周向方向的弹性能力大于所述外膜层(23)沿其轴向方向的弹性能力。

2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述外膜层(23)设置为5-8层eptfe薄膜层和5-8层fep-eptfe薄膜层的组合结构。

3.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜段(11)的外径设置为6mm-10mm。

4.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述支架主体(1)具有自膨的扩张作用力，所述外膜层(23)朝向所述覆膜段(11)压缩作用的约束力的合力大于所述扩张作用力。

5.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述外膜层(23)对所述覆膜段(11)实施约束的作用力方向与所述支架主体(1)轴向之间所形成夹角的角度范围为30°-150°。

6.根据权利要求1-5任一项所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜段(11)包括变形部(111)、过渡部(112)以及连接部(113)；

在所述覆膜段(11)处于所述约束状态，所述变形部(111)具有最小直径姿态；

所述过渡部(112)设置在所述变形部(111)和所述连接部(113)之间，在所述覆膜段(11)处于所述约束状态，所述过渡部(112)在所述变形部(111)朝向所述连接部(113)的方向上呈扩口设置；

所述连接部(113)设置在所述覆膜段(11)邻接所述裸支架段(12)的边缘区域。

7.一种覆膜支架的制造方法，其特征在于，包括如下步骤：

制作内膜层(21)：

将两层的eptfe薄膜交叉垂直放置，并将卷绕于直径10mm的芯轴上缠绕，以获取外侧卷绕有2N层eptfe薄膜层结构的芯轴，将其放入烘箱内，进行覆膜烧结冷却后，以制得内膜层(21)，再将内膜层(21)和10mm的芯轴分离；其中，N为大于等于1的正整数；

制作外膜层(23)：

将ePTFE薄膜层卷绕于直径为6mm的芯轴上缠绕多层，将覆膜的芯轴放入烘箱内，进行覆膜烧结，待冷却后，以制得半成品的外膜层(23)，再于半成品的外膜层(23)上卷绕多层fep-eptfe薄膜层，并连同半成品的外膜层(23)内的6mm芯轴共同放入烘箱内，进行覆膜烧结，fep-eptfe薄膜层的烧结温度为285摄氏度及以下，以制得外膜层(23)，再将外膜层(23)和6mm的芯轴分离；

制作结合联接膜(22)及内膜层(21)的支架主体(1)：

将支架主体(1)的裸支架段(12)套在直径10mm的芯轴上，调整支架主体(1)位置并使其编织端位于内膜层(21)外；将一层fep-eptfe薄膜层套接固定于支架主体(1)的覆膜段(11)外侧，将内膜层(21)固定置于覆膜段(11)内腔，将三者放入烘箱内，进行烧结热合，使覆膜段(11)固定于联接膜(22)和内膜层(21)之间，待冷却后，制得结合联接膜(22)及内膜层(21)的支架主体(1)；

制作整体覆膜支架：

将结合联接膜(22)及内膜层(21)的支架主体(1)通过压缩工具压缩成外径小于6mm的状态，将外膜层(23)套在支架主体(1)的覆膜段(11)外，释放压缩工具对支架主体(1)的压缩，通过外膜层(23)朝向覆膜段(11)压缩作用，使覆膜段(11)处于约束状态，通过在支架主体(1)的覆膜段(11)两端缠绕设置fep薄膜层，将其置于烘箱烧结，使fep薄膜层固定联接膜(22)和外膜层(23)，最终以制得覆膜支架。