CN117045390A - 一种扩张支架 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，提供了一种扩张支架，包括支架，沿支架的近端到远端，其轴向方向具有容纳腔，扩张支架具有记忆状态，可由压缩状态自动恢复至记忆状态；约束构件，至少设置在支架的外壁面上；扩张件，其的远端适于伸入容纳腔且向容纳腔的远端延伸出容纳腔外。该支架在约束构件的作用下处于约束状态，实现了在输送过程中，支架被压缩输送的效果，从而同时在支架的容纳腔内设置扩张件，当支架在约束构件约束的基础上被输送到目标位置后，该扩张件进行扩张，以解除支架的压缩状态，且使得该支架能够随扩张件的扩张而具有径向膨胀的膨胀状态，进而实现了支架在目标位置的膨胀，完成了支架在血管内的输送与目标位置的膨胀。

Description

一种扩张支架

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种扩张支架。

背景技术

目前市面使用的血管覆膜支架主要为自膨覆膜支架，其的支架本体采用具有弹性记忆的弹性材料，输送方式一般是将覆膜支架收拢在导管内，导管介入到病体内并输送到目标位置，然后向收拢在导管内的覆膜支架施加推力，从而实现将覆膜支架从导管内推出到目标位置，同时该覆膜支架在释放外层约束后会自动膨开覆膜支架。

但是上述覆膜支架在使用过程中，该支架与治疗血管位置的直径需要相匹配，且往往选择覆膜支架的直径会比血管直径稍大，而大多少完全取决医生临床经验，需要很精准的判断使用覆膜支架直径，否则覆膜支架与血管不匹配会存在移位、贴合不好等风险，同时，由于覆膜支架本身具有弹性的，其释放过程中会在血管移动或者偏移释放位置，操控精准度差，难操作，对于术者水平要求高。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的覆膜支架在使用过程中，该支架与治疗血管位置的直径需要相匹配，且往往选择覆膜支架的直径会比血管直径稍大，而大多少完全取决医生临床经验，需要很精准的判断使用覆膜支架直径，否则覆膜支架与血管不匹配会存在移位、贴合不好等风险，同时，由于覆膜支架本身具有弹性的，其释放过程中会在血管移动或者偏移释放位置，操控精准度差，难操作，对于术者水平要求高的缺陷，从而提供一种扩张支架。

一种扩张支架，包括：支架，所述支架为自膨式支架，沿所述支架的近端到远端，其轴向方向具有容纳腔；约束构件，至少设置在所述支架的外壁面上，且所述约束构件的远端适于伸向所述支架的远端，所述约束构件的近端适于伸向所述支架的近端，所述约束构件向所述支架的至少部分施加沿径向的约束力，以使所述支架处于约束状态；扩张件，其的至少部分位于所述容纳腔内，且所述扩张件的远端适于伸入所述容纳腔且向所述容纳腔的远端延伸出所述容纳腔外，所述扩张件受驱动力的作用适于扩张；所述扩张件扩张的过程中，所述扩张件适于向所述支架的至少部分施加与所述约束力相反的扩张力，在所述扩张力的作用下，使约束构件具有可变形的屈服状态，且所述支架具有适于解除压缩状态以随所述扩张件的扩张而径向膨胀的膨胀状态。

可选地，上述扩张支架中，所述约束构件为套设在所述支架外壁面上的约束层结构，所述约束层结构可变形设置。

可选地，上述扩张支架中，所述支架包括两端的网状结构以及设置在两个所述网状结构中间的若干个波圈；

在两端的所述网状结构的至少部分、所有的所述波圈的外壁面以及网状结构与相邻的波圈之间适于填充和成型所述约束层结构，以将所述网状结构和所有的波圈适于连接固定。

可选地，上述扩张支架中，在所述支架的内壁面上适于填充和成型所述约束构件。

可选地，上述扩张支架中，当所述扩张件施加扩张力可使约束构件产生变形，并具有扩张趋向时，所述约束构件适于约束所述支架和扩张件保持相对静止。

可选地，上述扩张支架中，所述构件采用永久变形的材料。

可选地，上述扩张支架中，所述支架采用记忆材质。

可选地，上述扩张支架中，所述约束构件完全包覆所述支架。

可选地，上述扩张支架中，所述扩张件为球囊结构，其具有球囊本体，所述球囊本体的一端适于沿所述容纳腔伸出所述支架的远端，所述球囊本体具有介质容纳腔；

所述球囊结构可在充盈状态与收缩状态之间切换，在所述收缩状态切换到充盈状态的过程中，所述球囊本体的外周面持续向所述支架施加扩张力，以使所述支架径向膨胀，且所述约束构件产生永久变形。

可选地，上述扩张支架中，所述支架采用覆膜支架，所述覆膜支架包括支架本体和覆膜，所述覆膜成型为所述约束构件。

本发明技术方案，具有如下优点：

1.本发明提供的一种扩张支架，包括：支架，所述支架为自膨式支架，沿所述支架的近端到远端，其轴向方向具有容纳腔；约束构件，至少设置在所述支架的外壁面上，且所述约束构件的远端适于伸向所述支架的远端，所述约束构件的近端适于伸向所述支架的近端，所述约束构件向所述支架的至少部分施加沿径向的约束力，以使所述支架处于约束状态；扩张件，其的至少部分位于所述容纳腔内，且所述扩张件的远端适于伸入所述容纳腔且向所述容纳腔的远端延伸出所述容纳腔外，所述扩张件受驱动力的作用适于扩张；所述扩张件扩张的过程中，所述扩张件适于向所述支架的至少部分施加与所述约束力相反的扩张力，在所述扩张力的作用下，使约束构件具有可变形的屈服状态，且所述支架具有适于解除压缩状态以随所述扩张件的扩张而径向膨胀的膨胀状态。

此结构的扩张支架中，在支架的近端到远端沿其的轴向设置容纳腔，在该支架的外壁面上设置约束构件，该约束构件向之间的远端和近端分别向支架的远端和近端对应延伸，利用该约束构件向支架的至少部分施加沿径向的约束力，在该约束力的作用下，该支架处于约束状态，实现了在输送过程中，支架被压缩输送的效果，从而同时在支架的容纳腔内设置扩张件，当支架在约束构件约束的基础上被输送到目标位置后，向该扩张件施加驱动力，在该驱动力的作用下，该扩张件进行扩张，且在扩张的过程中，该扩张件能够向支架的至少部分施加与该约束力相反的扩张力，在该扩张力的作用下，该扩张力能够克服约束力，以解除支架的压缩状态，同时使约束构件产生变形后处于永久变形的屈服状态，其的约束作用失效，且使得该支架能够随扩张件的扩张而具有径向膨胀的膨胀状态，进而实现了支架在目标位置的膨胀，完成了支架在血管内的输送与目标位置的膨胀，而在输送到目标位置后，支架并不会自行膨胀，而是需要扩张件对其施加扩张力，才能使其膨胀，由此可以根据目标位置调整支架的位置，实现了定位精准的效果，即使在初次释放时释放位置不准确，也可以再次进行调整支架的位置，避免支架位置发生偏移，且由于约束构件向支架施加约束力，也能够使得支架对扩张件施加约束，实现了在输送的过程中，支架与扩张件同步输送的效果，避免支架相对扩张件发生相对位移后导致支架位置判断错误的情况出现，同时二者不会发生位移也能够保证扩张件对支架施加扩张力，避免扩张力作用不到位，该操作方便，克服了现有技术中的覆膜支架在使用过程中，该支架与治疗血管位置的直径需要相匹配，且往往选择覆膜支架的直径会比血管直径稍大，而大多少完全取决医生临床经验，需要很精准的判断使用覆膜支架直径，否则覆膜支架与血管不匹配会存在移位、贴合不好等风险，同时，由于覆膜支架本身具有弹性的，其释放过程中会在血管移动或者偏移释放位置，操控精准度差，难操作，对于术者水平要求高的缺陷。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的第一种实施方式中提供的支架的结构示意图；

图2为支架与约束层结构的连接结构示意图；

图3为图2所示的支架与约束层结构的连接结构剖面示意图；

图4为支架和扩张件被约束件约束的整体结构示意图；

图5为支架被扩张件扩张后的整体结构示意图；

图6为支架在约束状态下输送至血管内的示意图；

附图标记说明：

100、支架；

110、网状结构；120、波圈；130、远端裸露段；140、近端裸露段；150、显影标记；

200、约束构件；210、约束层结构；

300、扩张件；310、球囊结构；311、球囊本体；312、连接件。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

本申请中的远端和近端均相对操作者而言，靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端为远端。

实施例1

本实施例记载了一种扩张支架100，参见图1-图6，该扩张支架100包括支架100、约束构件200和扩张件300，其中，沿着该支架100的近端到远端，在支架100的轴向方向上开设两端呈开口的容纳腔，在支架100的外壁面上设置约束构件200，且该约束构件200的远端适于伸向该支架100的远端，该约束构件200的近端适于伸向该支架100的近端，利用该约束构件200向支架100的至少部分施加沿径向的约束力，以使支架100处于被约束的约束状态，将该扩张件300的至少部分位于该支架100的容纳腔内，且将该扩张件300的远端适于伸入容纳腔且向该容纳腔的远端延伸出容纳腔外，该扩张件300受驱动力的作用适于扩张，在该扩张件300进行扩张的过程中，该扩张件300适于向支架100的至少部分施加与其受到的约束力的方向相反的扩张力，在该扩张力的作用下，在该扩张力的作用下，使约束构件200具有可变形的屈服状态，且该支架具有适于解除压缩状态，且该支架100具有随扩张件300的扩张而径向膨胀的膨胀状态。

在支架100的近端到远端沿其的轴向设置容纳腔，在该支架100的外壁面上设置约束构件200，该约束构件200向之间的远端和近端分别向支架100的远端和近端对应延伸，利用该约束构件200向支架100的至少部分施加沿径向的约束力，在该约束力的作用下，该支架100处于约束状态，实现了在输送过程中，支架100被压缩约束输送的效果，从而同时在支架100的容纳腔内设置扩张件300，当支架100在约束构件200约束的基础上被输送到目标位置后，向该扩张件300施加驱动力，在该驱动力的作用下，该扩张件300进行扩张，且在扩张的过程中，该扩张件300能够向支架100的至少部分施加与该约束力相反的扩张力，在该扩张力的作用下，该扩张力能够克服约束力，以解除支架100的压缩状态，同时使约束构件200产生变形后处于永久变形的屈服状态，其的约束作用失效，且使得该支架100能够随扩张件300的扩张而具有径向膨胀的膨胀状态，进而实现了支架100在目标位置的膨胀，完成了支架100在血管内的输送与目标位置的膨胀，而在输送到目标位置后，支架100并不会自行膨胀，而是需要扩张件300对其施加扩张力，才能使其膨胀，由此可以根据目标位置调整支架100的位置，实现了定位精准的效果，即使在初次释放时释放位置不准确，也可以再次进行调整支架100的位置，避免支架100位置发生偏移，且由于约束构件200向支架100施加约束力，也能够使得支架100对扩张件300施加约束，实现了在输送的过程中，支架100与扩张件300同步输送的效果，避免支架100相对扩张件300发生相对位移后导致支架100位置判断错误的情况出现，同时二者不会发生位移也能够保证扩张件300对支架100施加扩张力，避免扩张力作用不到位，该操作方便。

本实施例中的支架具有记忆状态，在被约束构件200约束后呈压缩状态，当在扩张件300的作用下，约束构件200发生屈服变形，该支架100会由压缩状态自动恢复至记忆状态。

本实施例中的扩张支架100中，上述约束构件200可以为套设在支架100外壁面上的约束层结构210，且该约束层结构210可变形设置，将约束构件200成型为约束层结构210后，将该约束层套设在该支架100的外壁面上，利用该约束层结构210对支架100施加约束力，以使得该支架100处于被压缩的状态。

参见图1，本实施例中的支架100包括两端的网状结构110以及设置在两个网状结构110中间的若干个波圈120，在两端的网状结构110的至少部分、所有的波圈120的外壁面以及网状结构110与相邻的波圈120之间适于填充和成型上述约束构件200，所有的约束构件200将网状结构110和所有的波圈120适于连接后成型约束层结构210。

该约束构件200将两端的网状结构110和若干个波圈120连接在一起，其连接后即会在支架100的表面形成约束层，本实施例中的约束构件200可以采用高分子材料，例如膨体聚四氟乙烯材质，在成型约束层结构210时，将膨体聚四氟乙烯填充和成型在支架100的本体上，该膨体聚四氟乙烯也会将所有的支架100的表面进行包裹。

当然，该约束层结构210也可以采用具有弹性约束力的高分子膜材套，直接将该该高分子膜材套套设在该之间的外壁面上，由此对该支架100施加约束力，且该高分子膜材套在被撑开后，会永久变形，不会再恢复至原来的形状。

当然，也可以在该支架100的内壁面上适于填充和成型该约束构件200，以在支架100的内壁面上成型约束层结构210，内壁面上的约束层结构210成型为一层，其采用的材质与成型的方式与支架100的外壁面上成型的方式是相同的，在此不进行赘述。

本实施例中，为了使得支架100能够更好的进行膨胀，可以将实施例中的支架100采用自膨式支架100，其可以采用记忆材质，例如镍钛合金材质，当然，在不考虑膨胀的良好使用时，该支架100也可以采用其他材质。

本实施例中的支架100的两端的网状结构110包括若干网孔，该网孔呈菱形状，而波圈120之前具有间隔，在该菱形状内、间隔内填充约束构件200，也可以在支架100的外壁面上套设高分子膜材套。

在另一种实施例中，上述支架100也可以为覆膜支架100，那么约束构件200即为覆膜支架100上的膜材。

本实施例中的扩张件300为球囊结构310，其具有球囊本体311和连接件312，其中该球囊本体311的一端适于沿支架100的容纳腔伸出该支架100的远端外，该球囊本体311具有介质容纳腔，将该连接件312的远端位于介质容纳腔内，该连接件312可以将球囊本体311的远端和近端适于连接。

另外，球囊结构310还需要有介质通入通道，该介质通入通道与介质容纳腔连通，通过介质通入通道向介质容纳腔内通入介质，该方式为球囊结构常用的介质通入方式，在此不进行赘述。

当然，本实施例中的扩张件300也可以采用其他的结构，能够向支架施加扩张力即可。

为了更好的向该连接件312施加推力，还包括导向座，该导向座的远端与该球囊本体311的近端连接，且该连接件312的近端和远端均分别与球囊本体311之间连接。

本实施例中的球囊结构310可在向介质容纳腔通入介质后逐渐充盈的充盈状态以及介质从介质容纳腔抽出后的逐渐收缩的收缩状态，且该球囊结构310能够在充盈状态与收缩状态之间进行切换，且在收缩状态切换到充盈状态的过程中，该球囊本体311的外周面持续向支架100施加扩张力，以使本实施例中的支架100径向膨胀。

其中，上述介质在被通入到介质容纳腔后，介质会向球囊本体311施加介质压力，使得球囊本体311逐渐充盈，在充盈的过程中，该球囊本体311会向支架100施加使得其膨胀的扩张力。

在支架100在目标位置进行膨胀结束后，将介质从介质容纳腔内抽出，在不断抽出的过程中，球囊本体311逐渐收缩，球囊本体311向支架100施加的扩张力被取消，此时完成支架100与球囊本体311的分离，二者会相对移动，并不会发生粘连，有利于下一步将球囊本体311从支架100内顺利撤出。

本实施例中的约束层结构210可以设置为两层，能够对支架100提高较大的约束力，且该约束层结构210被撑开后，会发生永久变形，当然，也可以设置为三层，或者四层，实际使用根据操作者的使用需求进行选用。

本实施例中的扩张支架100在血管中输送时，可以适用在较迂曲的血管内，顺应性好，可以更好的贴合血管内壁，且操作方便，难度要求较低。

需要说明的是，本实施例中的约束构件完全包覆支架。

该扩张支架100在受到推力的作用后，该扩张支架100能够沿血管介入到病体内，且其的远端输送至目标位置。

本实施例中，可以在球囊本体311的远端设置显影标记150，由此可以观察球囊在血管中的位置，利用该显影标记150可以在输送过程中实时观察到支架100两端的位置，由此判断支架100的位置，提高支架100的定位的准确性，该显影标记150采用现有技术中常用的显影材料，在此不进行赘述。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种扩张支架，其特征在于，包括：

支架（100），所述支架（100）为自膨式支架，沿所述支架（100）的近端到远端，其轴向方向具有容纳腔；

约束构件（200），至少设置在所述支架（100）的外壁面上，且所述约束构件（200）的远端适于伸向所述支架（100）的远端，所述约束构件（200）的近端适于伸向所述支架（100）的近端，所述约束构件（200）向所述支架（100）的至少部分施加沿径向的约束力，以使所述支架（100）处于约束状态；

扩张件（300），其的至少部分位于所述容纳腔内，且所述扩张件（300）的远端适于伸入所述容纳腔且向所述容纳腔的远端延伸出所述容纳腔外，所述扩张件（300）受驱动力的作用适于扩张；

所述扩张件（300）扩张的过程中，所述扩张件（300）适于向所述支架（100）的至少部分施加与所述约束力相反的扩张力，在所述扩张力的作用下，使约束构件（200）具有可变形的屈服状态，且所述支架（100）具有适于解除压缩状态以随所述扩张件（300）的扩张而径向膨胀的膨胀状态。

2.根据权利要求1所述的扩张支架，其特征在于，所述约束构件（200）为套设在所述支架（100）外壁面上的约束层结构（210），所述约束层结构（210）可变形设置。

3.根据权利要求2所述的扩张支架，其特征在于，所述支架（100）包括两端的网状结构（110）以及设置在两个所述网状结构（110）中间的若干个波圈（120）；

在两端的所述网状结构（110）的至少部分、所有的所述波圈（120）的外壁面以及网状结构（110）与相邻的波圈（120）之间适于填充和成型所述约束层结构（210），以将所述网状结构（110）和所有的波圈（120）适于连接固定。

4.根据权利要求1-3任一项所述的扩张支架，其特征在于，在所述支架（100）的内壁面上适于填充和成型所述约束构件（200）。

5.根据权利要求4所述的扩张支架，其特征在于，当所述扩张件（300）施加扩张力可使约束构件（200）产生变形，并具有扩张趋向时，所述约束构件（200）适于约束所述支架（100）和扩张件（300）保持相对静止。

6.根据权利要求1所述的扩张支架，其特征在于，所述约束构件（200）采用永久变形的材料。

7.根据权利要求1或6所述的扩张支架，其特征在于，所述支架（100）采用记忆材质。

8.根据权利要求7所述的扩张支架，其特征在于，所述约束构件（200）完全包覆所述支架（100）。

9.根据权利要求8所述的扩张支架，其特征在于，所述扩张件（300）为球囊结构（310），其具有球囊本体（311），所述球囊本体（311）的一端适于沿所述容纳腔伸出所述支架（100）的远端，所述球囊本体（311）具有介质容纳腔；

所述球囊结构（310）可在充盈状态与收缩状态之间切换，在所述收缩状态切换到充盈状态的过程中，所述球囊本体（311）的外周面持续向所述支架（100）施加扩张力，以使所述支架（100）径向膨胀，且所述约束构件（200）产生永久变形。

10.根据权利要求2所述的扩张支架，其特征在于，所述支架（100）采用覆膜支架，所述覆膜支架包括支架本体和覆膜，所述覆膜成型为所述约束构件（200）。