CN116211946B - 一种中药组合物在制备促进骨折愈合药物中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药组合物技术领域，尤其是涉及一种中药组合物在制备促进骨折愈合药物中的应用，所述中药组合物包括如下重量份的原料药：续断20‑25份、牛膝15‑20份、没药15‑20份、山茱萸10‑15份、骨碎补15‑20份、丹参10‑20份、生地10‑15份、丹皮10‑15份、半夏5‑15份、防风5‑10份。本发明中续断调血通脉、强筋骨、定经络，牛膝活血通经，两者是为君药；没药活血止痛、消肿生肌，山茱萸滋补肝肾、促进血液循环、消肿，骨碎补壮骨、补肾、祛风湿、活血止痛，三者是为臣药；丹参活血祛瘀、清血热，生地清热生津、凉血止血，丹皮清泄虚热，且制山茱萸的温涩，三者为佐药，半夏和防风两者为使药。诸药相伍共奏活血化瘀、消肿止痛、加强筋骨促进骨痂生长，加快患者骨折部位愈合的功效。

Description

一种中药组合物在制备促进骨折愈合药物中的应用

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，尤其是涉及一种中药组合物在制备促进骨折愈合药物中的应用。

背景技术

骨折是指骨的完整性破坏或连续性中断。当骨骼承受的力量超过自身能承受的最大强度时，就会发生骨折。临床常表现为外伤后，局部出现疼痛、肿胀、活动障碍等症状，骨的畸形、反常活动、骨擦音(感)是骨折的专有体征。

目前骨折后的患者一般采用打石膏或夹板固定，严重者先进行手术处理再加固石膏，骨折都需要进行整复固定，无论手术治疗内固定还是保守治疗外固定，骨折对位越好、折断缝隙越小，骨折就越容易愈合，可见骨折恢复的关键在于发生骨折部位的愈合；通常情况来讲，骨折患者需要三个月到半年以上的时间来进行康复，耽误了患者很多时间，给患者的工作和生活带来了不利的影响，因此，加速骨折部分的愈合仍是医学领域非常重要的一个问题。现在患者一般采用云南白药胶囊、三七片等跌打损伤药物，长期服用会导致肝功能或者肾功能的损害，有肝肾功能异常的患者是禁用的，容易引起一系列的后遗症。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中存在的缺陷，提供一种中药组合物在制备促进骨折愈合药物中的应用。

本发明提供一种中药组合物在制备促进骨折愈合药物中的应用，所述中药组合物包括如下重量份的原料药：续断20-25份、牛膝15-20份、没药15-20份、山茱萸10-15份、骨碎补15-20份、丹参10-20份、生地10-15份、丹皮10-15份、半夏5-15份、防风5-10份。

优选地，所述中药组合物包括如下重量份的原料药：续断20-23份、牛膝15-18份、没药15-18份、山茱萸10-13份、骨碎补15-18份、丹参10-16份、生地10-13份、丹皮10-13份、半夏5-11份、防风5-8份。

优选地，所述中药组合物包括如下重量份的原料药：续断23份、牛膝18份、没药18份、山茱萸13份、骨碎补18份、丹参16份、生地13份、丹皮13份、半夏11份、防风8份。

优选地，所述组合物为上述原料药按所述配比混合煎煮得到的提取物。

优选地，所述中药组合物通过如下方法制备：按照重量份配比称取各味药材，用水浸泡2h，加10倍体积的水煎煮2次，每次60min，合并两次提取物。

优选地，所述中药组合物原料按重量份数计包括：续断提取物20-23份、牛膝提取物15-18份、没药提取物15-18份、山茱萸提取物10-13份、骨碎补提取物15-18份、丹参提取物10-16份、生地提取物10-13份、丹皮提取物10-13份、半夏提取物5-11份、防风提取物5-8份。

优选地，所述中药组合物原料按重量份数计包括：续断提取物23份、牛膝提取物18份、没药提取物18份、山茱萸提取物13份、骨碎补提取物18份、丹参提取物16份、生地提取物13份、丹皮提取物13份、半夏提取物11份、防风提取物8份。

本发明中的药物种类和机理如下：

续断，中药名。为川续断科川续断属植物川续断Dipsacus asper Wall.ex Henry的干燥根。具有补益肝肾，续筋健骨，通利血脉的功效。

牛膝，中药名。为苋科牛膝属植物牛膝(怀牛膝)Achyranthes bidentataBI.和川牛膝属(杯苋属)植物川牛膝(甜牛膝)Cyathula officinalis Kuan的根。具有活血通经，补肝肾，强筋骨，利水通淋，引火(血)下行的功效。

没药，中药名。为橄榄科没药属植物没药树Commiphora myrrha Engl.或其他同属植物皮部渗出的油胶树脂。具有活血止痛，消肿生肌的功效。

山茱萸，中药名。为山茱萸科山茱萸属植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.etZucc.的干燥成熟果肉。具有补益肝肾，收敛固涩的功效。

骨碎补，中药名。为槲蕨科槲蕨属植物槲蕨Drynaria fortunei(Kunze)J.Sm.的根茎。具有活血续伤，补肾强骨的功效。

丹参，中药名。为唇形科鼠尾草属植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神的功效。

生地，一般指地黄，中药名。玄参科植物地黄Rehm,anniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥块根，清热生津、凉血止血，本发明所采用的鲜生地。

丹皮，又名牡丹皮，中药名。为芍药科芍药属植物牡丹Paeonia suffruticosaAndr.的干燥根皮。具有清热凉血、活血化瘀的功效。

半夏，中药名。为天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎，具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结的功效。

防风，中药名。为伞形科防风属植物防风Saposhnikovia divaricata(Turcz.)Schischk.的根。具有祛风解表，胜湿止痛，止痉的功效。

发明的有益效果

本发明整方以活血化瘀、消肿止痛、加强筋骨促进骨痂生长为组方原则，其中续断调血通脉、强筋骨、定经络，牛膝活血通经，两者是为君药；没药活血止痛、消肿生肌，山茱萸滋补肝肾、促进血液循环、消肿，骨碎补壮骨、补肾、祛风湿、活血止痛，三者是为臣药；丹参活血祛瘀、清血热，生地清热生津、凉血止血，丹皮清泄虚热，并且制山茱萸的温涩，三者为佐药，半夏消痞散结、清热解毒，防风祛风解表、胜湿止痛、止痉解毒，两者为使药。诸药相伍共奏活血化瘀、消肿止痛、加强筋骨促进骨痂生长，加快患者骨折部位愈合的功效。

具体实施方式

应当指出，以下详细说明都是示例性的，旨在对本发明提供进一步的说明，除非另有指明，本发明使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。

下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

原料：续断23g、牛膝18g、没药18g、山茱萸13g、骨碎补18g、丹参16g、生地13g、丹皮13g、半夏11g、防风8g。

制备方法：按照上述重量配比称取各味药材，用水浸泡2h，加10倍体积的水煎煮2次，每次60min，合并两次提取物。

实施例2

原料：续断25g、牛膝20g、没药20g、山茱萸15g、骨碎补20g、丹参20g、生地15g、丹皮15g、半夏15g、防风10g。

制备方法同实施例1

实施例3

原料：20g、牛膝15g、没药15g、山茱萸10g、骨碎补15g、丹参10g、生地10g、丹皮10g、半夏5g、防风5g。

制备方法同实施例1

实施例4

原料：续断提取物23g、牛膝提取物18g、没药提取物18g、山茱萸提取物13g、骨碎补提取物18g、丹参提取物16g、生地提取物13g、丹皮提取物13g、半夏提取物11g、防风提取物8g。

实施例5

原料：续断提取物20g、牛膝提取物15g、没药提取物15g、山茱萸提取物10g、骨碎补提取物15g、丹参提取物10g、生地提取物10g、丹皮提取物10g、半夏提取物5g、防风提取物5g。

治疗标准：

痊愈：以X光影像为依据，骨折线模糊或隐约可见，有连续骨痂通过骨折线，肿胀疼痛感消失，局部无压痛，患者可以正常自由活动；

有效：症状体征明显减轻，功能明显改善，活动稍有受限，骨痂形成明显，肿胀疼痛感消失，患者可以局部活动；

无效：症状体征无改变，无骨痂形成或有少量骨痂形成，肿胀疼痛感明显。

实验组

80名年龄在20-60岁的患者(20-50岁的占58人，51-60岁的占22人)，首先采用中医正骨手法将错位的骨折复位，夹板或石膏外固定，服用实施例1制备的药物，1天三次，十天为一个疗程，用药2-4个疗程，严重者增加到5-6个疗程即可。

两个月后观察临床结果：

痊愈68例(85.00％)，有效9例(11.25％)，无效3例(3.75％)，总有效率为96.25％。

对照组

同样80名年龄在20-60岁的患者，20-50岁的占65人，51-60岁的占15人，药物选择：患者采用秦皮接骨胶囊进行治疗，首先采用中医正骨手法将错位的骨折复位，夹板或石膏外固定，按说明书上的标准量持续服用。

两个月后观察临床结果：

痊愈45例(56.25％)，有效24例(30.00％)，无效11例(13.75％)，总有效率为86.25％。

另外，由于一些患者服用药物的疗程不需要两个月即可痊愈，统计两组患者的恢复情况，分别在服药的第20天、30天、45天和60天对患者进行X光影像，观察恢复情况，分别在时间节点统计痊愈和有效的病例数之和，得到数据如下：

	第20天	30天	45天	60天
					实验组	11人	32人	67人	77人
对照组	1人	21人	50人	69人

可以看出，实验组患者的恢复速度明显大于对照组患者的恢复速度。

毒性测试：

选择小鼠：雄性C57BL/6小鼠，体重20～25g，6周龄；

根据人-小鼠剂量转换系数9，将实施例1制备的提取物调整至相应浓度。首先将小鼠在合适的环境中饲养2-3天，然后将调整好浓度的提取物按照每天两次，每次5-10ml，持续3周的频率对小鼠进行投喂，测试期间保证小鼠处在适合生活的温度，保证其正常饮食，期间每天观察小鼠的中毒表现、体重、摄食量及死亡情况；结果：小鼠经口灌服后表现正常，3周之后未见异常情况发生，随后处死小鼠并对其内脏进行剖检，各主要脏器未见明显异常。

对比例1

原料：续断23g、牛膝18g、没药18g、骨碎补18g、丹参16g、生地13g、防风8g。

制备方法：按照上述重量配比称取各味药材，用水浸泡2h，加10倍体积的水煎煮2次，每次60min，合并两次提取物。

典型案例：

张先生，43岁，化肥厂工人，在骑电动车上下班路途中，由于躲闪一辆小汽车，导致重重摔在地上，右手撑地，后经送医，经医生诊断治疗为掌骨骨折，佩戴夹板和护具进行静养治疗，服用对比例1制备的药物，在第30天和第45天分别进行了X光成像，第二次成像的结果显示骨折线模糊，有连续骨痂形成，疼痛感消失，达到上述痊愈的标准。

赵先生，代驾工作，在晚上骑小电动车的过程中，因道路光线较暗没有观察到道路的障碍物，发生撞击，后经送医，经医生诊断治疗为肱骨骨折，佩戴夹板和护具进行静养治疗，服用实施例1制备的药物，在第20天和第35天分别进行了X光成像，第二次成像的结果显示骨折线模糊，有连续骨痂形成，疼痛感消失，达到上述痊愈的标准。

对比例1是发明人在研制本申请组分配方之前的众多情况中的一种，当时没有添加山茱萸、丹皮和半夏，服用的效果没有得到本申请发明人的预期，后经本申请发明了做了大量创造性尝试和对整个组方药物机理进行调整，并调节组方中基于君臣佐使的相互协同和相互制约，陆续不断添加了山茱萸、丹皮和半夏后，与之前的药物起到了协同作用，整个配方的药效有了大幅提高。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (4)

1.一种中药组合物在制备促进骨折愈合药物中的应用，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份的原料药组成：续断20-25份、牛膝15-20份、没药15-20份、山茱萸10-15份、骨碎补15-20份、丹参10-20份、生地10-15份、丹皮10-15份、半夏5-15份、防风5-10份。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份的原料药组成：续断20-23份、牛膝15-18份、没药15-18份、山茱萸10-13份、骨碎补15-18份、丹参10-16份、生地10-13份、丹皮10-13份、半夏5-11份、防风5-8份。

3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份的原料药组成：续断23份、牛膝18份、没药18份、山茱萸13份、骨碎补18份、丹参16份、生地13份、丹皮13份、半夏11份、防风8份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的应用，其特征在于，所述中药组合物通过如下方法制备：按照重量份配比称取各味药材，用水浸泡2h，加10倍体积的水煎煮2次，每次60min，合并两次提取物。