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CN115768500A - 用于断开连接的方法 - Google Patents

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CN115768500A CN202180040375.9A CN202180040375A CN115768500A CN 115768500 A CN115768500 A CN 115768500A CN 202180040375 A CN202180040375 A CN 202180040375A CN 115768500 A CN115768500 A CN 115768500A
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于尔根·黑克尔
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Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
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Abstract

本发明涉及一种用于断开医疗设备的两个引导流体的管路部段的方法,所述管路部段可脱开地相互连接,其中两个管路部段中的第一管路部段至少部分地具有弹性特性。所述方法包括以下步骤:封闭两个管路部段中的流体体积;在两个管路部段中产生负压,因此实现在第一管路部段中和/或第一管路部段处从初始位置进入到张紧位置中的弹性变形,其中在张紧位置中由第一管路部段包含的流体体积小于在初始位置中所包含的流体体积;和释放所述管路部段的连接,其中增大所述张紧位置的由所述第一管路部段包含的流体体积。此外,本发明涉及一种医疗设备,所述医疗设备设立用于执行这种方法。

Description

用于断开连接的方法
技术领域
本发明涉及一种用于断开医疗设备的引导流体的管路部段的连接的方法以及一种医疗设备,所述医疗设备设计用于执行根据本发明的方法。
背景技术
在医疗设备的引导流体的管路部段彼此断开连接时,例如在机器侧的流体系统与体外血液治疗机或透析机的设想用于一次性使用的流体系统(一次性用品)断开连接时,需维持高的卫生标准,以便确保患者安全。
在实践中,例如能够在体外血液治疗之后,在软管套件与血液治疗机解耦时,包含在软管套件中的液体会进入设备侧的流体回路或设备的液压系统中并且对其进行污染,这使得需要血液治疗机的耗费的消毒方法。
在治疗开始之前,在结束预充(Priming)过程(用生理液体填充和冲洗流体管路系统的过程)之后,在医疗设备的流体系统中的液体中可能存在空气,例如呈气泡的形式或者含有污染物。如果分离流体系统,以便将流体系统的一部分与患者连接,那么在流体系统的要与患者连接的部分中应尽可能少地保留空气。如果空气或污染物留在流体系统的要与患者连接的部分中,那么所述空气或污染物就会进入患者的血液回路中。
此外,尤其在医学领域中所期望的是,出于卫生原因,在断开每个引导流体的管路的连接时避免泄漏。
发明内容
因此,本发明基于如下目的:减轻或者甚至完全排除现有技术的问题。尤其地,本发明基于如下目的:提供一种用于更卫生地断开流体连接的方法和一种相应的医疗设备。
该目的通过独立权利要求的主题来实现。本发明的有利的改进方案是从属权利要求的主题。
根据本发明的用于断开尤其医疗设备的两个彼此可脱开地连接的引导流体的管路部段的连接的方法,其中两个管路部段中的第一管路部段至少部分地具有弹性特性,具有以下步骤:
-封闭两个管路部段中的流体体积,
-在两个管路部段中产生负压,因此发生在第一管路部段中和/或第一管路部段上从初始位置到张紧位置中的弹性变形,其中在张紧位置中的由第一管路部段所包含的体积小于在初始位置中所包含的体积。
-释放管路部段的连接,其中增大张紧位置的由第一管路部段所包含的体积。第一管路部段从张紧位置朝向初始位置返回。
术语“流体”包括液体、气体、液体和气体的呈溶解形式(无界面)或呈不溶解形式(有界面)的混合物。因此,在此提出的教导例如能够在断开两个管路部段的连接时使用,所述管路部段完全用液体填充或完全用气体填充或用液体和气体填充,尤其也具有与气体储存器连接的液体填充的系统或者气体填充的湿的、例如仍具有液滴的系统。
所述方法能够具有用液体填充管路部段的步骤。
术语“流体体积”表示所封闭的量。通过施加负压,将所封闭的量的一部分从所封闭的体积(就几何体积而言)中移除,也就是说,流体体积减小。反应能够在于,减小几何体积,其方式例如为:减小软管直径。这尤其在近似不可压缩或不可膨胀的液体中是这种情况。如果所封闭的体积部分地用气体填充,那么当从所封闭的体积中移除液态/气态材料的一部分时,所述气体尤其在体积固定的几何体积的情况下会膨胀。几何体积的减小和在减少流体体积时气体的膨胀的组合也是可行的。
“弹性”或“更有弹性”具有以下含义:在没有外力干预的情况下断开连接时,所考虑的管路部段经历了由其所包含的流体体积的增大。例如,管路部段能够显示出收缩作为对负压的反应(因此几何体积较小),并且在断开连接时由于内在地存在于管路部段中的复位力而在体积增大的情况下显示出松弛并且引起流体的再流入。在此,管路部段并非必须但是能够再次返回初始体积。在气体的情况下,“弹性”能够表示:在去除负压时,气体或液体再流入,使得在气相中的压力与环境空气一致(近似根据理想气体定律)。术语“张紧位置”同样包括具有较低压力的气体,而术语“变形”包括膨胀或压缩。“更有弹性”表示:在所考虑的管路部段中的体积增加大于在比较管路部段中的体积增大。
换言之,变形的弹性管路部段的松弛或存在于管路部段中的负压用于在释放连接时将流体尤其气体或液体有针对性地从两个管路部段的连接区域处引走。
例如,通过产生负压,产生第一管路部段的变形,其中管路的内壁向内拱入管腔中,因此使流动横截面变窄。由于弹性变形的管路部段的复位力,管路的内壁再次朝向初始位置向回运动,而由第一管路部段所包含的体积例如流动横截面再次扩展,因此将流体吸入之前变窄的区域中。
通过设定或选择材料和/或几何形状,例如在第一管路部段和/或第二管路部段的至少一个子区域中或第一管路部段和/或第二管路部段的至少一个子区域的长度、软管直径、壁厚、管径几何形状、弯曲部,和/或通过在第一和/或第二管路部段中设置例如呈气体储存器的形式的气体,能够预设两个管路部段中的第一管路部段和/或第二管路部段的弹性特性,进而当管路部段彼此分离时,将流体有针对性地从连接区域朝向一个或这两个管路部段引导,尤其地,如果第一管路部段具有弹性特性那么朝向第一管路部段引导。复位力例如也能够如下产生:被压在一起的软管再次返回其圆形形状,或者弯曲的管状管路部段通过负压施加而更强地弯曲进而再次伸直,或者被拉伸的软管再次返回缩短的长度。
第一管路部段和第二管路部段具有用于容纳流体的内部体积。这两个管路部段中的任何管路部段都不是盖或覆盖部。常规地,第一管路部段和第二管路部段设置用于,在使用所述管路部段时液体被输送穿过所述管路部段。
第一管路部段能够至少在一个子区域中具有弹性,使得在施加负压时,至少该子区域会经历收缩。在断开与第二管路部段的连接时,由于管路部段的弹性和与其相关联的复位力,液体能够从断开连接部位朝向第一管路部段的松弛部段移动,以增大软管的体积。
就本发明而言,第一和/或第二管路部段的子区域能够具有弹性特性或者整个第一和/或第二管路部段也能够具有弹性特性。
流体能够增强地运动到第一管路部段中(第一管路部段中的相对弹性的材料或几何形状和第二管路部段中的相对刚性的材料或几何形状)或者运动到第二管路部段中(第二管路部段中的相对弹性的材料或几何形状和第一管路部段中的相对刚性的材料或几何形状)。
第一管路部段能够具有相对于第二管路部段更有弹性的至少一个子区域。这可能引起:在施加负压时在第一管路部段中的体积减小与在第二管路部段中的体积减小相比更大。在断开连接时,第一管路部段的体积增加会更大,并且相对于朝向第二管路部段,液体能够更多地朝向第一管路部段移动。
第一管路部段和第二管路部段能够分别具有至少一个子区域,所述子区域相对于第一管路部段和第二管路部段的其余部分由更有弹性的材料制成,其中第一管路部段的子区域相对于第二管路部段的子区域由更有弹性的材料制成,使得在释放管路部段的连接时,流体从管路部段的连接区域中相对于被吸入第二管路部段中以更大的程度被吸入第一管路部段中。
换言之,第一管路部段,并且可选地,第二管路部段能够具有相对于第二管路部段或第二管路部段的其余部分更有弹性的子区域。但是,整个第一管路部段也能够比整个第二管路部段更有弹性。
从上述内容中得知,较长的软管部段能够比较短的软管部段(在其他方面具有相同的几何形状和材料)具有更高的弹性。
第一管路部段能够比第二管路部段更长。
第一管路部段和/或第二管路部段能够部分地用气体例如空气填充,而第一和第二管路部段的其余部分能够用液体填充。用气体填充的区域不能直接与第一管路部段和/或第二管路部段之间的连接区域连接,和/或在产生负压时不能从第一管路部段和/或第二管路部段中移出。
例如,泵能够将液体从第一管路部段和/或第二管路部段中泵出。这种流体体积减少引起:能够给设置在气体储存器中的并且与第一和/或第二管路部段流体相通的气体提供更大的体积,使得所述气体膨胀并且降低气体中的压力。
如果随后分开在第一管路部段和第二管路部段之间的连接,那么气体再次共同收缩(压力平衡),并且同时,来自相应其他管路部段中的液体和/或来自周围环境的气体能够经由断开连接部位朝向气体被抽吸。
用于断开连接的方法能够包括以下步骤:关闭沿着第二管路部段设置的截止元件,在所述第二管路部段的一个端部处已经设置有另一截止元件。因此能够缩短第二管路部段的长度。由此,尤其能够可行的是,由于不同的弹性特性将流体优选吸入第一管路部段中(例如吸入软管套件或其他一次性物品中,或例如吸入医疗设备的内部的流体系统中)。根据本发明的医疗设备能够配备有这种阀。
这种有针对性地取向的液体移动能够用于减少以下风险:液体中的所不期望的材料从第一管路部段进入第二管路部段中,或者从环境进入第二管路部段中。因此能够可行的是,减少待重复使用的流体系统被污染的风险,或者减少进入要与患者连接的软管组的空气量。
具有弹性特性的子区域例如能够是泵的尤其蠕动泵的管路回路或管路泵送部段。蠕动泵的管路回路或管路泵送部段在泵送过程期间通过一个或多个执行器例如滚子或指状件压在一起,并且当去除一个或多个执行器的影响之后松弛。尤其在泵具有滚子作为执行器时,管路回路也可能会受到拉力,所述拉力呢个个引起体积减小。这种泵的管路回路或管路泵送部段或这种泵的执行器对其起作用的管路回路或管路泵送部段与第一和/或第二管路部段的其他管路部段相比通常具有更软的材料或更有弹性的材料。通过将管路回路或管路泵送部段作为更高弹性的区域,能够省去专门为了在此公开的断开连接方法所设置的更有弹性的管路部段。因此能够可行的是,提供更低成本的、节省材料的解决方案。附加地,蠕动泵的执行器也能够用作为截止元件。因此能够可行的是,进一步节约成本和材料,因为不需要单独的构件来封闭流体体积。
替选地或附加地,第一管路部段和第二管路部段能够具有子区域,所述子区域具有弹性特性。在这种情况下,相应的管路部段的其余部分能够由相对坚硬的材料制成。
在该实施形式中,在断开管路部段的连接时,由弹性材料制成的子区域的松弛辅助了流体柱的剥离。流体从连接区域分别运动到第一和第二管路部段中,因此避免了泄漏并且提高了卫生。
在这种情况下,一个管路部段的弹性的子区域也可能比另一管路部段的弹性的子区域更有弹性,使得流体优选朝向弹性更大的子区域运动。
根据本发明的方法能够在还没有患者连接到执行该方法的设备时执行。
因此,根据本发明的方法能够用于在治疗之前例如在预充所使用的软管套件或在连接或耦联所需要的管路时配置医疗设备,以及用于在治疗之后例如在断开连接或解耦所需要的管路、丢弃所使用过的一次性用品时进行医疗设备的后处理。
因此,根据本发明的方法不作用于患者的身体,而是在设备以及连接到其上的一次性用品或其余流体耦合到设备上的组件方面起作用。
本发明的另一方面涉及一种医疗设备。
所述医疗设备能够设计用于,执行用于断开连接的方法,或者设计用于,能够在该医疗设备上执行用于断开连接的方法,其中用于断开连接的方法包括断开至少两个引导流体的管路部段的连接,所述管路部段彼此可脱开地连接。两个管路部段中的第一管路部段至少部分地具有弹性特性。
医疗设备能够包括具有:封闭在两个管路部段中的流体体积的至少一个第一和第二截止元件;用于在两个管路部段中产生负压的泵,因此能够实现第一管路部段从初始位置到张紧位置中的弹性变形;和用于操控泵的控制装置,其中控制装置以编程的方式在断开连接模式运行泵以产生负压。
医疗设备能够具有用于封闭两个管路部段中的流体体积的机构和用于在两个管路部段中产生负压的机构,因此实现第一管路部段的至少一个子区域从初始位置到张紧位置中的弹性变形,使得在释放两个管路部段的连接时,至少第一管路部段的子区域从张紧位置返回到初始位置中,因此流体从管路部段的连接区域被吸入第一管路部段中。
控制装置能够被编程用于在产生负压之前关闭截止元件之一。因此能够在一侧密封流体体积。替选地或附加地,控制装置能够被编程用于在产生负压之后关闭截止元件之一。因此能够封闭流体体积。
控制装置能够操控出自用于产生负压的机构和用于封闭的机构中的至少一个、多个或所有的有源构件。例如,控制装置能够被编程用于启动泵从而产生负压,和/或关闭阀、夹子,从而产生闭合的系统。
第一或第二管路部段能够是医疗设备的设备侧的流体系统的一部分。
医疗设备还能够具有:流体源,尤其是生理学液体源,所述流体源与第二管路部段流体连通;可选地,无菌过滤器——流体地设置在流体源和第二管路部段之间并且与流体源和第二管路部段流体连通——;以及在第二管路部段的端部上的医疗设备侧的连接器,以用于与第一管路部段的端部连接。
在该实施形式中,医疗设备能够设立用于,例如借助于泵将生理学液体在预充方法中和/或在治疗期间经由能够挡住污染物的无菌过滤器经由第二管路部段输送到第一管路部段中,其中第一管路部段能够形成软管系统的一部分,并且能够与在治疗期间用血液填充的软管系统连接。在处理之后,第一管路部段能够借助根据本发明的方法或者在断开连接模式下从第二管路系统处脱开,并且例如被丢弃。第二管路部段能够留在医疗设备中并且在后续的治疗中再次使用。
医疗设备能够具有出流管路,其中第一管路部段能够与出流管路流体连通或形成出流管路的一部分。此外,医疗设备能够包括在第一管路部段的端部上的医疗设备侧的连接器,以用于与第二管路部段的端部连接。
在该实施形式中,第二管路部段能够是在血液治疗期间引导血液的管路的一部分。在预充方法期间,第二管路部段能够借助于医疗设备侧的连接器与第一管路部段可脱开地连接,并且液体能够借助第二管路部段在预充方法的冲洗步骤中从第二管路部段中转移到第一管路部段中并且进一步转移到出流管路中。出于治疗目的,第二管路部段能够从连接器或第一管路部段处脱开,并且与患者连接。
用于产生负压的泵或机构能够是选自蠕动泵、隔膜泵、离心泵、叶轮泵和齿轮泵的一个或多个泵。
用于产生负压的泵或机构能够是选自超滤泵、血液泵、置换液泵的一个或多个泵。
泵能够是蠕动泵,并且蠕动泵的至少一个执行器能够是第一或第二截止元件的一部分。
一个或多个所述截止元件或用于封闭的一个或多个所述机构能够分别包括一个或多个泵、阀、止回阀或夹子或其组合。
截止元件能够是要手动操作的构件或者也可通过控制装置操控。第一截止元件也能够是可手动地操作的,而第二截止元件可通过控制装置操作。也能够设有多个截止元件。
第一和/或第二管路部段能够是分支的。除了在第一和第二管路部段的可脱开的连接端部上,在第一和/或第二管路部段的每个端部上能够设有各一个截止元件。
在具有可操控的截止元件的实施形式中,控制装置能够被编程用于操控可操控的截止元件,以便封闭流体体积。例如,控制装置能够被编程用于沿着一个方向运行泵。此外,控制装置能够被编程用于在第一步骤中关闭所有设置在上游的截止元件,在后续的步骤中运行泵,并且在后续的步骤中关闭所有设置在下游的截止元件。替选地,只要在一个或多个或所有位于下游的可操控的截止元件的下游存在打开的连接以导出流体,那么在第一步骤中也能够关闭所述截止元件。在此例如能够涉及止回阀或要手动关闭的夹子。
医疗设备能够具有用户接口,所述用户接口用于通过用户输入指令,并且控制装置能够被编程用于激活断开连接模式作为对在用户接口处输入指令的响应。
在激活断开连接模式时,能够在控制装置的程序代码中激活特定的模式。在激活断开连接模式时,能够运行完特定序列的程序代码,借助所述程序代码,医疗设备执行断开连接方法。断开连接模式也能够集成到另一模式中。例如,在程序代码中能够存储有预充模式,并且断开连接模式能够是预充模式的一个步骤,例如最后的步骤。
用户接口能够是显示器、屏幕、触摸屏、键盘、操纵按钮、用于录制语音信号的麦克风、用于识别用户的手势的摄像机。
控制装置能够被编程用于激活多个模式,并且自动执行从模式之一到断开连接模式中的变换。
例如,在所谓的再输液模式中,控制装置能够与医疗设备的传感器例如光学传感器连接,所述传感器识别到:在软管组中不再存在血液。控制装置能够在其程序代码中处理该信号,使得能够启动另一模式。该模式能够是断开连接模式。替选地或者附加地,能够在控制装置的程序代码中设有附加的模式,所述附加的模式在再输液模式结束后,清空软管组和/或透析器和/或机器侧的流体系统,并且控制装置能够被编程用于在预设的时间间隔之后或者在已输送预设的流体体积之后或者在借助于传感器在要清空的区域中识别到空气或在血液和具有与血液不同的光学特性的再输液液体之间的界面或者在识别的预设的压力之后,切换到断开连接模式中。
替选地或附加地,在控制装置的程序代码中能够设有如下模式(“预充模式”),所述模式——在治疗开始之前——用预充液体填充软管套件或盒,和/或用液体冲洗软管套件或盒,并且控制装置能够被编程用于在预充模式结束之后切换到断开连接模式中。控制装置能够被编程用于在预充模式期间运行泵进而将液体从液体源中朝向软管套件或盒移动。控制装置能够被编程用于确定预充的结束,其方式例如为,预设的时间已过,预设的液体体积已被移动到软管套件或盒中,空气检测器或液体传感器显示:不再存在空气或主要仅存在液体。
控制装置也能够被编程用于首先自动地变换到断开连接模式中,然而仅在经由用户接口输入之后才启动泵。
控制装置还能够被编程用于:尤其当激活断开连接模式时,才允许经由用户接口的输入来启动泵。换言之,控制装置的程序代码能够设置为,使得存在并非是断开连接模式的模式或阶段,其中尽管存在经由用户接口的相应的输入,但是不启动泵。
借助对允许启动断开连接方法的这种限制,能够可行的是,防止例如能够在治疗期间可能启动这种断开连接方法。
如上文所公开的那样,医疗设备能够既不具有第一管路部段也不具有第二管路部段,而是仅与所述第一管路部段和第二管路部段连接以用于治疗。
如上文所公开的那样,医疗设备能够包括这两个管路部段之一,并且仅与这两个管路部段中的第二管路部段连接以用于治疗。
在另一实施形式中,医疗设备包括这两个,即第一和第二管路部段。第一管路部段能够至少部分地具有弹性特性,其中第一管路部段可通过弹性特性从初始位置弹性变形到张紧位置中,其中第一管路部段在张紧位置中所包含的体积小于在初始位置中所包含的体积。
可选地,这两个管路部段之一能够是一次性用品的一部分,尤其是在血液治疗的过程中待使用的软管套件或盒式系统的一部分。
可选地,这两个管路部段能够是一个或多个一次性用品的一部分,尤其是在血液治疗的过程中待使用的软管套件或盒式系统的一部分,或者是设计为一次性用品的液压系统(机器侧的流体系统,所述流体系统在治疗期间不被血液穿流),以用于给透析器供应透析液体。
第一管路部段能够具有至少一个子区域,所述子区域相对于第二管路部段更有弹性。
根据一个实施形式,第一管路部段和第二管路部段具有至少一个子区域,所述子区域相对于第一管路部段和第二管路部段的其余部分由更有弹性的材料制成,其中第一管路部段的子区域相对于第二管路部段的子区域由更有弹性的材料制成,使得在释放管路部段的连接时,流体从管路部段的连接区域吸入到第一管路部段中的程度以比吸入到第二管路部段中的程度更大,或者相反。
控制装置例如能够具有计算机系统并且能够以数字电路、计算机硬件、固件、软件或以其任意组合的形式实现。本发明还能够以计算机程序产品的形式实现,所述计算机程序产品例如是在物理信息载体(例如机器可读的存储介质)上的计算机程序。控制装置能够具有通用处理器、用于连续处理数字信号的数字信号处理器(DSP)、微处理器、专用集成电路(ASIC)、由逻辑元件构成的集成电路(FPGA)或其他集成电路(IC)或硬件部件,以便执行各个方法步骤。在硬件组件上能够运行数据处理程序(软件),以用于执行方法步骤。不同部件中的多个部件或组合也是可行的,以便控制其运行。
控制装置还能够具有存储有程序代码的存储器,例如只读存储器(ROM)或随机存取存储器(RAM)或这两者,磁性、磁光学、光学或固态(SSD)存储介质,非易失性存储元件如半导体存储元件(例如EPROM、EEPROM),闪存装置,磁性或磁光学存储介质,CD-ROM,DVD-ROM或蓝光光盘。存储器也能够在需要时(on demand)提供或经由互联网访问(例如云计算)。用于存储程序指令和数据的适宜的数据载体包括所有类型的非易失性存储元件,如半导体存储元件(如EPROM、EEPROM),闪存装置,磁性或磁光学存储介质,CD-ROM,DVD-ROM或蓝光光盘。处理器和存储器元件能够通过特殊的逻辑元件补充,或者也是其一部分。
附图说明
本发明的其他特征和效果参考附图从对本发明的所选择的实施形式的以下描述中产生,在所述附图中,相同的或相似的构件用相同的附图标记表示。在下文中描述的特征能够在上文中描述的实施形式中实现。在上文中描述的所述实施形式在下文中不再全部详述。在这种情况下示出:
图1a示出两个管路部段和医疗设备,所述两个管路部段在用于断开两个引导流体的管路部段的连接的方法的过程中使用;
图1b以机械变形部为例示出在张紧位置中的两个引导流体的管路部段中的第一管路部段;
图1c示出在初始位置/放松位置中的图1b的第一管路部段;
图2示出具有泵作为截止元件的一个实施形式;
图3示出具有止回阀作为截止元件的一个实施形式;
图4示出具有液压系统作为第一管路部段的一部分的一个实施形式;
图5a示出具有设置在外部的泵的一个实施形式;
图5b示出具有分支的管路部段的一个实施形式;
图6a示出具有用于连接两个管路的T或Y形件的一个实施形式;
图6b示出一个实施形式,其中T或Y形件设置在管路部段的端部上;
图7a示出医疗设备的一个实施形式;
图7b示出在另一配置中的医疗设备的一个实施形式;
图8a和8b示出用户接口的实施形式。
具体实施方式
在图1a中示意性地示出的医疗设备1的一个实施形式在应用根据本发明的方法时具有两个流体连通的管路部段2、3,所述管路部段能够经由两个管路部段的两个可选的连接元件4、5相互流体连通。此外,医疗设备1包括泵6。在各一个端部上,第一和第二管路部段具有各一个截止元件7、8。管路部段2至少部分地具有弹性特性,尤其可弹性变形的子区域。弹性特性或可变形的子区域能够体现或设置在至第二管路部段3的连接部位之间或体现或设置在连接元件4和截止元件7之间。借助于泵6,能够在第一管路部段2中或在第一管路部段2和第二管路部段3中产生负压。由于负压,在第一管路部段2中和/或在第一管路部段2上能够实现从初始位置到张紧位置中的变形,其中在张紧位置中第一管路部段2所包含的流体体积小于在初始位置中所包含的流体体积。
截止元件7、8能够被关闭进而封闭在两个管路部段2、3中的流体体积。截止元件7、8的关闭能够相继地或同时进行,尤其能够首先关闭第一截止元件,然后产生负压,并且随后关闭第二截止元件。
随后,释放管路部段2和3的连接,其中第一管路部段2所包含的流体体积与在张紧位置中的流体体积相比增大。
根据图1b和1c,根据弹性机械变形部阐述所述方法。如所描述的那样,这仅是如何能够实现弹性特性的多种可能性中的一种可能性。
如果在第二管路部段的端部上关闭截止元件8并且泵6将流体或液体从第一管路部段2朝向(打开的)第二截止元件7泵送,那么至少在第一管路部段2的一部分中产生负压。在此,第一管路部段2的体积能够变形,例如向内收缩(参见图1b中的箭头),使得第一管路部段2的体积减小。如果在该状态下第一和第二管路部段2、3被封闭,例如通过关闭在第一管路部段2的端部上的截止元件7,那么系统保持减小的体积。
换言之,管路部段2的壁部因此离开在图1a中示意性地以虚线绘出的初始位置,并且占据张紧位置,所述张紧位置在图1b中通过实线表示。
如果两个管路部段2、3彼此脱开,那么由于弹性特性引起可弹性变形的子区域的松弛,并且第一管路部段2从张紧位置中朝向初始位置返回。如在图1c中所示出的那样,管路部段2的壁部例如因此再次从张紧位置(虚线)中朝向初始位置运动或运动到初始位置(实线)中。在此,流体能够从连接区域或换言之从断开连接区域,例如在连接器元件4的区域中,在图1a-1c中示出的示例中向右被吸入到第二管路部段2中。
在第一管路部段与第二管路部段分离之前,在连接区域中能够存在液体或液体柱。如果没有通过松弛引起的吸力作用,液体柱可能会被简单地撕开,并且液体会至少跟随重力向下流到连接区域之外。
在此处所描述的情况下,在第一管路部段与第二管路部段2、3分离时,由于在第一管路部段2中的松弛,空气能够在断开连接区域中从外向内吸入,液体柱也能够至少部分地同样跟随吸力作用。因此,在分离时,整体上更多的液体能够留在第一管路部段2中,并且也能够实现液体到第一管路部段2中的有取向的流动。
因此能够减少第二管路部段2的污染和/或泄漏(液体向外流出)的风险。
医疗设备1能够具有控制装置9。控制装置9能够被编程用于在断开连接模式下运行泵以产生负压。可选地,控制装置9也能够被编程用于操控至少一个或这两个截止元件7、8。为此,控制装置能够经由医疗设备1的信号线10、11、12与相应要操控的构件(例如泵6、截止元件7、8)连接。控制装置9例如能够被编程用于启动和/或停止泵6。
例如,控制装置能够被编程用于在第一阀7或阀8关闭时启动泵6,并且分别关闭另一阀7、8,使得产生封闭的体积,在所述体积中施加负压或可变形的子区域变形。
医疗设备1能够具有用户接口13。用户接口13能够设立用于通过用户输入指令,并且控制装置9能够被编程用于激活断开连接模式作为对在用户接口13上输入指令的响应。
管路部段2、3并非一定都是医疗设备1的一部分,而是管路部段2、3中的一个或两个能够仅在使用医疗设备1时才与泵6和截止元件7、8连接。
医疗设备1能够具有第一管路部段2和/或第二管路部段3。第一管路部段2和/或第二管路部段3能够是医疗设备1的设备侧的流体系统的一部分。
第一管路部段2和/或第二管路部段3能够是一次性用品的一部分。
泵6能够沿着第一管路部段2和/或第二管路部段3或流体系统的在两个管路部段2、3之外的部位设置,所述部位与两个管路部段2、3流体连通。例如,泵6能够设置在截止元件7、8的远离连接器3、4的侧上。借助泵6仅必须用于从可弹性变形的子区域中移除液体。
医疗设备1能够具有自动的断开连接装置14。该自动的断开连接装置14例如能够具有马达,所述马达使第一和/或第二管路部段2,3移动从而释放在第一和第二管路部段2、3之间的连接。控制装置9能够被编程用于操控自动的断开连接装置14。这能够实现,使卫生的断开连接方法能够全自动地进行,即无需人工干预。
在图2中示出一个实施形式,其中泵6用作为截止元件7或用作为用于封闭流体体积的机构。在图2中的视图不是放大图,而是应便于比较医疗设备1的相应的实施形式的部件,如例如在图1中示意性地示出的那样。控制装置9、用户接口13、信号线10、11、12、自动的断开连接装置14也能够全部或部分地存在于该实施形式中并且关于其参考对图1a至1c的描述。只要技术上有意义,在下文中描述的控制单元9、用户接口13、信号线10、11、12、自动的断开连接装置的设计方案也能够存在于如结合图1a至1c所描述的医疗设备1中。这同样适用于图3至图8a。
泵6能够是蠕动泵,而执行器15能够在管路回路16的区域内与第一软管部段2接合。因此能够形成密封的流体体积。
在该示例中,泵6是滚子泵(蠕动泵的一个实施形式),并且回路16被置入泵6中。
在管路部段1和2断开连接之前,泵6的滚子行进到预设的断开连接位置中,使得管路回路16的至少一部分位于第二部段(在连接部位和泵6的流体截止点之间)内,并且在断开连接时保持在这种关闭式配置中。在该示例中,泵6用作为第一管路部段2方的截止元件。在设备方,阀8用作为截止元件。泵6也用于在相互连接的管路部段1和2中产生负压。
泵6的滚子以预设的角度转动至少一次以产生负压。如果在过程开始时滚子的位置使得角度不再足够大,那么能够附加地转动一整圈,或者在两个滚子的情况下转动半圈。也能够进行转动,直至达到预设的负压。
在医疗设备1中能够设有压力传感器17,所述压力传感器能够测量封闭的体积中的压力,并且在必要时在用户接口13的相互作用中显示压力或者显示负压是否足够,和/或控制装置9显示:泵6需进一步转动。
控制装置能够被编程用于相应地操控泵。
在第一管路部段与第二管路部段1、2脱开时,第二管路部段2或其子区域16向回运动到初始位置中,并且流体被吸入第二管路部段2或其子区域16中。
如在图3中所示出的那样,泵6能够与呈止回阀形式的截止元件8结合使用。因此,第一管路部段2的流体密封通过止回阀实现,所述止回阀的通过方向远离连接器或第二管路部段3伸展。
借助于泵6将流体尤其液体输送穿过止回阀8,因此第一管路部段2尤其是其子区域16被带入张紧位置中。在该实施形式中,在启动泵之前,封闭的体积就已经存在。在运行泵时,流体从第一和/或第二管路部段2、3的区域中移除。
在例如该实施形式的范围内可使用不同的泵类型,因为在该示例中对于封闭流体体积而言不需要闭塞特性,例如能够使用具有可收缩的执行器的蠕动泵6、齿轮泵、叶轮泵、离心泵或隔膜泵。
但是,止回阀也能够存在于结合图2描述的实施形式中。这能够引起:提供附加的保护,使得没有液体进入位于这两个管路部段之间的连接的区域中,因为必须克服止回阀的阻止作用和执行器的截止作用。这种附加的措施尤其能够在蠕动泵的情况下是有意义的,因为受结构所决定,滚子规则地弹性支承并且在力过大时会抬起,进而会失去其闭塞功能。
所产生的负压的水平能够通过预设次数的泵转动/对指压泵的指形件的预设次数的操作或借助于预定的负压来设定。这种控制或监控能够通过控制装置9进行。
在第一和第二管路部段1和2脱开时,第二管路部段2或其子区域16向回运动到初始位置中,并且流体被吸入第二管路部段2或其子区域16中。
在图4中示意性地示出的医疗设备1能够具有设备侧的液压系统18,所述液压系统能够与第一管路部段2流体连通或者能够形成第一管路部段2的一部分。设备侧的液压系统18能够借助于一个或多个截止元件流体密封。设备侧的液压系统18能够具有气体储存器20。除了气体储存器19之外,在运行医疗设备1时,第一和第二管路部段2、3和液压系统18能够用液体填充。能够设有泵6来产生负压。泵6例如能够是在血液治疗期间泵送液体例如在透析治疗期间泵送透析液的泵。泵6能够是超滤泵或平衡泵。
在这种设置中,流体能够朝向作为设备侧的液压系统之一18的一部分的第一管路部段2被吸入。如果例如在预充之后应将至少部分地通过第二管路部段3形成的、用液体填充的软管组从第一管路部段移除,并且随后应与患者连接,那么能够使用这种设置。因此可能能够将第二管路部段3保持在更卫生的状态下。
医疗设备1能够包括截止机构20。截止机构20能够被打开,或者控制装置9能够被编程用于在产生负压之前打开所述截止机构。因此能够(通过液压系统18的附加的体积)增大在其中负压进行作用的体积,或者能够增大第一管路部段2的流体体积和/或气体储存器能够成为第一管路部段2的一部分。这可能会引起第一管路部段2的弹性特性比截止元件20关闭时更大。因此,离开张紧位置的松弛的效果能够是可增大的。
设备侧的液压系统18能够具有由弹性材料构成的子区域。子区域可通过所产生的负压运动到张紧位置中。
图5a和5b示出医疗设备1的另外的实施形式。所述实施形式与关于图2、3所描述的实施形式的区别在于,泵6设置在第一管路部段2之外。截止元件8能够是止回阀,但是也能够是在本说明书中提到的其他截止元件。
泵6能够是血液治疗机的血液泵。血液泵能够设立用于在血液治疗期间在血液管路21中泵送血液。第一管路部段2能够是流体供应管路。在治疗期间,液体能够从第一管路部段2转移到血液管路21中。
通过借助于设置在外部的泵6产生的负压,管路部段2或其至少一个子区域能够被带入张紧位置中,使得在管路部段2和3脱开时,流体被吸入第二管路部段2中。
图5b示出图5a中的实施形式的一个变型方案,其中在第一管路部段2中附加地设有通向泵6的分支,例如用于血液透析治疗的置换液泵。在该实施形式中,泵6也承担截止元件7针对第一管路部段2的该分支的功能。在这种情况下,在第一管路部段2中能够通过泵6产生负压。
图6a和6b示出如结合图4所描述的医疗设备1的实施形式。在所述实施形式中,第二管路部段3作为一次性用品包括动脉管路22和静脉管路23的至少一部分,所述动脉管路和静脉管路经由T形件24相互连接。如在图6a中示出的那样,T形件24能够直接与第一管路部段2连接,例如经由血液治疗机的出流端口。在图6b中示出的实施形式中,T形件24不直接与第一管路部段2例如血液治疗机的出流端口连接,而是经由另一管路部段25与其连接。T形件24也能够经由Y形件的形状。出流端口也能够是所谓的冲洗端口,借助所述冲洗端口,在冲洗动脉管路22和/或静脉管路23时,能够将冲洗液体从第二管路部段3转移到第一管路部段2中。
如结合图6a和6b所描述的配置尤其能够在开始治疗之前在对软管套件/一次性用品进行预充/填充时使用。在第一和第二管路部段2、3断开连接时,流体应优选朝向第一管路部段(朝向设备侧的液压系统18)吸入。
在图7a和7b中示意性地示出呈透析设备形式的医疗设备1的实施形式。在附图中,一些构件是可选的,尤其地,一些构件能够构成为一次性用品,并且不必是医疗设备1的固定的组成部分。透析设备的区别仅在于其一次性用品或管路引导部的配置。在医疗设备1中能够存在两个断开连接部位(一方的附图标记是2、3、4、5而另一方的附图标记是2’、3’、4’、5’)或者存在这两者中的仅一个。这两个实施形式是示例性的。断开连接部位能够是在液体至体外血液管路系统的入流中的连接部位,例如是第一管路部段2与第二管路部段3的连接部位,或者是设置在相应的端部上的连接器4、5。断开连接部位能够是在体外血液管路系统的出流口中的连接部位,例如是第一管路部段2’与第二管路部段3’的连接部位,或者是设置在相应的端部上的连接器4’、5’。在本说明书中的实施形式或设计方案也能够以代替在此明确描述的构件和设计方案的方式存在。
作为医疗设备1的透析设备具有或能够具有以下构件:
液体源26、具有泵的平衡系统27、第一无菌过滤器28(可选)、第二无菌过滤器29(可选)、透析器30(可选)、排气室19(可选)、超滤泵6’(可选)、预充或置换液端口5、预充或置换液泵6(可选)、出流端口4’、血液泵31、控制装置9、用户接口13、信号线10、11、12(仅示出一个选择)、静脉夹8’、动脉夹32(可选)、前透析器截止元件36(可选)、后透析器截止元件37(可选)、第一出流管路截止元件7’(可选)、第一预充管路截止元件8、第二预充管路截止元件7、出流口截止元件20(可选)和T或Y形件24(可选)。
构件能够与引导液体的管路如下连接:液体,通常为生理液体或透析液,从液体源26在透析液管路33中穿过平衡系统27,可选地穿过第一无菌过滤器28被泵送至透析器30,并且然后从透析器30在出流管路34中可选地穿过排气室19,再次穿过平衡系统27丢弃到出流口35中(不是医疗设备1的一部分)。透析液管路33能够具有呈第二管路部段3的形式的分支管路,例如可选地经由第二无菌过滤器29,所述第二无菌过滤器能够经由预充或置换液端口5引导至呈第二管路部段2的形式的所谓的预充或置换液管路。该预充或置换液管路2能够与动脉血液管路22或静脉血液管路23连接。液体,例如在治疗期间的血液或在预充阶段中的预充或冲洗液体,在一个或多个所述血液管路22、23中能够借助于血液泵31进行泵送。平衡系统确保:从患者身上仅抽取预设的量的液体。不同的平衡系统是已知的,例如能够通过流量测量来确定泵送至患者的液体量和泵送离开患者的液体量,并且能够——如所描述的那样——设定δ,使得实现所期望的超滤率,换言之净平衡率。另一平衡系统在图7a和7b中示出。在此,借助于例如体积平衡系统26朝向患者泵送的体积与泵送离开患者的体积相同。与其并联连接的超滤泵6’附加地将液体泵送离开患者进而产生净平衡率或超滤率。
附加地,医疗设备1还能够具有一系列截止元件。例如,设备1能够具有静脉截止元件8’(静脉钳)、动脉截止元件32(动脉钳)、前透析器截止元件36、后透析器截止元件37、第一出流管路截止元件7’、第一和第二预充管路截止元件7、8。
在图7a和7b中示出的实施形式的区别在于,在图7a中示出的实施形式中,预充或置换液管路2与动脉血液管路22的端部连接——通常是在治疗期间与患者连接的端部,并且仅静脉血液管路23以——通常是患者侧的——端部与出流端口4’连接。在图7b中示出的实施形式中,预充或置换液管路2与沿着静脉血液管路23设置的端口连接,并且动脉血液管路22的——通常是患者侧的——端部与引流或冲洗端口4’连接。在另一实施形式中,预充或置换液管路与沿着动脉血液管路设置的端口连接。
尤其地,以下构件或管路能够构成为一次性用品:透析器30、动脉血液管路22、静脉血液管路23、预充或置换液管路2。这些管路一起能够形成软管套件或盒式系统。盒式系统表示:所述管路中的至少两个管路不可脱开地相互连接,和/或所述管路至少部分地通过柔性软管形成,而且通过形状稳定的通道形成。
医疗设备1例如能够设立用于在治疗之前用生理液体填充软管套件或盒式系统。为此,控制装置9例如能够被编程用于:例如在也能够称为预充模式的填充模式下,借助于平衡系统27的泵,将液体从液体源26经由预充或置换液端口4转移到软管套件或盒式系统中。在另一方法步骤中,例如冲洗模式,在填充之后,能够对软管套件或盒式系统进行冲洗,其中液体被冲洗经过软管套件或盒式系统,并且通过出流端口4’冲洗到出流管路34中。为了治疗,必须将静脉管路23与患者连接。为此,例如在图7a的实施形式中,静脉管路的借助可选的过渡件5’与出流端口4’连接的端部与出流端口4’脱开。然而,在这种能够手动或自动地进行的脱开发生之前,控制装置9至少使与出流端口4’连接的至少一个第一管路部段2’和静脉管路的作为第二管路部段3’的一部分至少在静脉管路23这一侧上密封。控制装置例如能够操控超滤泵6’,并且借助所述超滤泵泵出液体,使得产生负压。由于第一管路部段2’的弹性特性,第一管路部段2’的至少一部分变形到张紧位置中。第一管路部段2’也能够比第二管路部段3’更有弹性。然后,控制装置能够操控至少一个,可选地多个截止元件7’,以便将系统保持在该张紧位置中。在可选地手动或自动地进行的、第二管路部段3’随后的与引流或冲洗端口4’的脱开中,第一管路部段2’能够松弛。
在这一点上要指出的是,如结合图7a和7b描述的那样,医疗设备1还能够具有以下构件中的一个或多个:气体储存器19、用于增大第一管路部段2’的弹性特性的阀20、压力传感器(未示出),所述构件具有在说明书中所描述的功能。
医疗设备1还能够设立用于在治疗之后的断开连接步骤。为此,控制装置9能够关闭截止元件8并且运行泵6。泵6能够是呈置换液泵形式的蠕动泵。替选地,血液泵31能够用于在管路部段2中产生负压或将液体从所述管路部段中泵出。截止元件7能够是止回阀并且也能够是过渡件的一部分或者是动脉软管22的一部分,使得主动关闭该截止元件并非是一定需要的。在截止元件7的其他设计方案中,控制装置能够被编程用于在泵6运行之后关闭截止元件7。由于第一管路部段2的弹性特性,第一管路部段2的至少一部分变形到张紧位置中。第一管路部段2也能够比第二管路部段3更有弹性。在可选地手动或自动的进行的、第二管路部段3随后的与预充或置换液端口5的脱开中,第一管路部段2能够松弛。
图8a和8b示意性地示出用户接口13。用户接口13能够具有屏幕38和至少一个按钮39。屏幕38能够是触摸屏,并且按钮39能够构成为软键,即在触摸屏上可操作的按钮,如在图7a中所示出的那样。按钮39也能够构成为硬键,即与屏幕分开设置的按钮,如在图7b中所示出的那样。控制装置9能够设立用于经由数据线将指令发送给用户接口13或者从所述用户接口接收指令。例如,用户接口1能够被编程用于在操作按钮39之后,使控制装置变换到断开连接模式中或者启动断开连接模式。控制装置9能够被编程用于执行一系列方法,并且当以下情况中的一种或多种或全部情况发生或者控制装置在执行程序时到达该点时,将例如用于显示的消息40发送给用户接口13:程序流程允许激活断开连接模式;断开连接模式能够被启动;在要在机器侧执行的方法步骤发生之后能够释放连接;必须执行消毒方法,例如因为控制装置识别到:应准备或执行治疗;或者显示一次性用品的存在的传感器,例如针,向控制装置显示:一次性用品已经从机器移除,而无需进行要在机器侧执行的方法步骤。
如果在本文中提到实施形式,那么将其理解为根据本发明的、纯示例性的实施形式。
根据本发明的实施形式能够以任意组合的方式具有一个或多个上述特征,只要具体的实施形式对于本领域技术人员而言不会被认为是在技术上不可行的。

Claims (17)

1.一种用于断开医疗设备的两个引导流体的管路部段的连接的方法,所述医疗设备尤其是根据权利要求7至17中任一项所述的医疗设备,所述管路部段可脱开地相互连接,其中两个所述管路部段中的第一管路部段至少部分地具有弹性特性,所述方法具有以下步骤:
-封闭两个所述管路部段中的流体体积,
-在两个所述管路部段中产生负压,因此实现在所述第一管路部段中和/或所述第一管路部段处从初始位置进入到张紧位置中的弹性变形,其中在所述张紧位置中由所述第一管路部段包含的流体体积小于在所述初始位置中所包含的流体体积,并且
-释放所述管路部段的连接,其中增大所述张紧位置的由所述第一管路部段包含的流体体积。
2.根据权利要求1所述的方法,其中第一管路部段具有至少一个子区域,所述子区域相对于第二管路部段更有弹性。
3.根据权利要求1或2所述的方法,其中所述第一管路部段和所述第二管路部段具有至少一个子区域,所述子区域相对于所述第一管路部段和所述第二管路部段的其余部分更有弹性。
4.根据上述权利要求中任一项所述的方法,其中弹性特性通过弹性材料和/或具有弹性复位力的几何形状和/或所封闭的气体产生。
5.根据上述权利要求中任一项所述的方法,其中所述第一管路部段是尤其医疗设备的设备侧的流体系统的一部分,而所述第二管路部段是一次性用品的一部分,或者所述第二管路部段是尤其医疗设备的设备侧的流体系统的一部分,而所述第一管路部段是一次性用品的一部分。
6.根据上述权利要求中任一项所述的方法,其中在所述第一管路部段和第二管路部段中尽可能存在生理流体并且不存在血液。
7.一种医疗设备,所述医疗设备设立用于容纳至少两个可彼此脱开的、引导流体的管路部段,其中两个所述引导流体的管路部段的第一管路部段至少部分地具有弹性特性,所述医疗设备具有:
至少一个用于封闭在两个所述管路部段中的流体体积的第一截止元件和第二截止元件,
用于在两个所述管路部段中产生负压的泵,因此实现在所述第一管路部段和/或在所述第一管路部段处从初始位置进入到张紧位置中的弹性变形,
用于操控所述泵的控制装置,其中所述控制装置被编程用于在断开连接模式中运行所述泵以产生负压。
8.根据权利要求7所述的医疗设备,其中所述控制装置被编程用于:在产生所述负压之前关闭所述截止元件之一以在一侧密封所述流体体积,和/或在产生负压之后关闭所述截止元件之一以封闭所述流体体积。
9.根据权利要求7或8所述的医疗设备,所述医疗设备具有所述第一管路部段或第二管路部段,其中所述管路部段是所述医疗设备的设备侧的流体系统的一部分。
10.根据权利要求9所述的医疗设备,所述医疗设备具有:
流体源,尤其是用于生理液体的流体源,所述流体源与所述第二管路部段流体连通,
可选地,无菌过滤器,所述无菌过滤器流体地设置在所述流体源和所述第二管路部段之间并且与所述流体源和所述第二管路部段流体连通,和
在所述第二管路部段的端部上的医疗设备侧的连接器,所述连接器用于与所述第一管路部段的端部连接。
11.根据权利要求9所述的医疗设备,所述医疗设备具有:
出流管路,其中所述第一管路部段能够与所述出流管路流体连通或者是所述出流管路的一部分,
在所述第一管路部段的端部上的医疗设备侧的连接器,所述连接器用于与所述第二管路部段的端部连接。
12.根据权利要求7至11中任一项所述的医疗设备,其中所述泵是蠕动泵,并且所述蠕动泵的至少一个执行器是所述第一截止元件或第二截止元件的一部分或者是所述第一截止元件或第二截止元件。
13.根据权利要求7至12中任一项所述的医疗设备,其中所述泵是体外血液治疗设备尤其透析设备的超滤泵和/或血液泵和/或置换液泵。
14.根据权利要求7至13中任一项所述的医疗设备,所述医疗设备具有用户接口,所述用户接口用于通过用户输入指令,
其中所述控制装置被编程用于激活所述断开连接模式或者启动所述泵作为对在所述用户接口上输入指令的响应,和/或
其中所述控制装置被编程用于激活多个模式并且自动执行从所述模式之一到断开连接模式中的变换。
15.根据权利要求9至14中任一项所述的医疗设备,所述医疗设备具有两个所述管路部段中的相应另一管路部段,
其中所述第一管路部段至少部分地具有弹性特性,其中在所述张紧位置中由所述第一管路部段包含的流体体积小于在所述初始位置中包含的流体体积,并且
其中可选地,两个所述管路部段中的相应另一管路部段是一次性用品的一部分,尤其是在血液治疗的过程中要使用的软管套件或盒式系统的一部分,或者可选地,这两个管路部段是一个或多个一次性用品的一部分,尤其是在血液治疗的过程中要使用的软管套件或盒式系统的一部分。
16.根据权利要求15所述的医疗设备,其中所述第一管路部段具有至少一个子区域,所述子区域相对于所述第二管路部段更有弹性。
17.根据权利要求15或16所述的医疗设备,其中所述第一管路部段和所述第二管路部段具有至少一个子区域,所述子区域相对于所述第一管路部段和所述第二管路部段的其余部分更有弹性。
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