[go: up one dir, main page]

CN117881438A - 血液净化装置 - Google Patents

血液净化装置 Download PDF

Info

Publication number
CN117881438A
CN117881438A CN202280058154.9A CN202280058154A CN117881438A CN 117881438 A CN117881438 A CN 117881438A CN 202280058154 A CN202280058154 A CN 202280058154A CN 117881438 A CN117881438 A CN 117881438A
Authority
CN
China
Prior art keywords
blood
circuit
pressure
venous
chamber
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202280058154.9A
Other languages
English (en)
Inventor
田代周
铃木智洋
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Nikkiso Co Ltd
Original Assignee
Nikkiso Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Nikkiso Co Ltd filed Critical Nikkiso Co Ltd
Publication of CN117881438A publication Critical patent/CN117881438A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3639Blood pressure control, pressure transducers specially adapted therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/30Single needle dialysis ; Reciprocating systems, alternately withdrawing blood from and returning it to the patient, e.g. single-lumen-needle dialysis or single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/301Details
    • A61M1/302Details having a reservoir for withdrawn untreated blood
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/30Single needle dialysis ; Reciprocating systems, alternately withdrawing blood from and returning it to the patient, e.g. single-lumen-needle dialysis or single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/301Details
    • A61M1/303Details having a reservoir for treated blood to be returned
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/30Single needle dialysis ; Reciprocating systems, alternately withdrawing blood from and returning it to the patient, e.g. single-lumen-needle dialysis or single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/301Details
    • A61M1/305Control of inversion point between collection and re-infusion phase
    • A61M1/306Pressure control, e.g. using substantially rigid closed or gas buffered or elastic reservoirs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3643Priming, rinsing before or after use
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3653Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3627Degassing devices; Buffer reservoirs; Drip chambers; Blood filters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/18General characteristics of the apparatus with alarm
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3331Pressure; Flow
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3331Pressure; Flow
    • A61M2205/3334Measuring or controlling the flow rate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3331Pressure; Flow
    • A61M2205/3355Controlling downstream pump pressure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3365Rotational speed
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/70General characteristics of the apparatus with testing or calibration facilities
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/70General characteristics of the apparatus with testing or calibration facilities
    • A61M2205/702General characteristics of the apparatus with testing or calibration facilities automatically during use

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

本发明提供一种血液净化装置,其在切换为单针状态后进行血液净化治疗时,能够防止忘记腔室部件的连接。血液净化装置能够在双针状态和单针状态之间任意切换,并且包括:血液泵4;液体输送量检测部11,其配置为通过血液泵的操作而产生的液体输送量;压力检测器6,其配置为检测血液回路中的压力;腔室部件9,其在单针状态下连接至气阱腔室5,并且配置为在从患者采集血液的采血阶段中接收并存储血液回路中的血液并且在将血液返回至患者的回血阶段中将所存储的血液排出到血液回路中;以及连接检查部12,其配置为参考由输送量检测部11检测到的液体输送量和由压力检测器6检测到的压力,检查腔室部件9是否已连接。

Description

血液净化装置
技术领域
本发明涉及一种使患者的血液进行体外循环来进行血液净化治疗的血液净化装置。
背景技术
一般而言,血液净化治疗是利用使从患者采集的血液在体外循环并返回患者体内的血液回路来进行的。这种血液回路基本上包括例如可连接到包括中空纤维膜(血液净化膜)的透析器(血液净化器)的动脉血液回路和静脉血液回路。当使患者的血液在血液回路中进行体外循环时,血液通过透析器被净化。由此,进行血液净化治疗。
例如,已知专利文献1所公开的血液净化装置能够在双针状态与单针状态之间任意切换。在双针状态下,动脉穿刺针和静脉穿刺针分别连接至动脉血液回路和静脉血液回路的远端。在单针状态下,单针借助Y形管连接至动脉血液回路和静脉血液回路的远端。
上述已知的血液净化装置包括彼此连接的气泡隔离腔室和单针腔室,并且在气泡隔离腔室与单针腔室之间设置有单针阀。在双针状态下进行血液净化治疗时,单针阀关闭,使血液能够在体外循环。当从双针状态切换到单针状态并继续进行血液净化治疗时,单针阀打开,使单针腔室与气泡隔离腔室相通,从而将血液存储在单针腔室中。
引文列表
专利文献
专利文献1:日本未审专利申请公开(PCT申请的翻译)第2017-520365号
发明内容
技术问题
上述已知的血液净化装置中,为了从双针状态切换到单针状态后进行血液净化治疗,需要控制单针阀使单针腔室与气泡隔离腔室连通。因此,为了从双针状态切换到单针状态后进行的血液净化治疗,本申请人研究了通过将能够存储血液的腔室部件连接到血液回路来省略单针阀的可能性。
为了切换到单针状态后进行血液净化治疗,将这样的腔室部件连接至血液回路,不需要单针阀。然而,腔室部件是否已连接是血液净化装置无法检测到的,仅需要医务人员目视检查。在这种情况下,可能会在忘记将腔室部件连接到血液回路的情况下执行单针状态下的血液净化治疗。
本发明是鉴于上述情况而完成的,其目的在于提供一种血液净化装置,其配置为,在切换为单针状态后进行血液净化治疗时,能够防止忘记腔室部件的连接。
问题的解决方案
根据本发明实施方式的血液净化装置配置为通过使血液通过血液回路和血液净化器进行体外循环来净化患者的血液,所述血液回路包括动脉血液回路和静脉血液回路。该装置能够在将动脉穿刺针和静脉穿刺针分别连接到动脉血液回路和静脉血液回路的远端的双针状态与通过Y形管将穿刺针连接到动脉血液回路和静脉血液回路的单针状态之间任意切换。该装置包括:血液泵,其配置为在血液回路中输送液体;输送量检测部,其配置为检测随着血液泵的操作而进行的液体输送量;压力检测器,其配置为检测血液回路中的压力;腔室部件,其以单针状态在相对于血液泵的下游侧的位置处连接到血液回路,该腔室部件配置为在其中从患者采集血液的采血阶段接收并存储血液回路中的血液,并在其中将血液返回至患者的血液返回阶段将存储的血液排入血液回路;和连接检查部,其配置为检查腔室部件是否已连接,该检查是参照由输送量检测部检测到的液体输送量和由压力检测器检测到的压力来进行的。
发明效果
根据本发明,根据由输送量检测部检测到的液体输送量和由压力检测器检测到的压力来检查腔室部件是否已连接。因此,在以单针状态进行血液净化治疗时,能够防止忘记腔室部件的连接。
附图说明
图1是本发明的实施方式的血液净化装置(双针状态)的概略图。
图2是血液净化装置的示意图(单针状态)。
图3是包括在血液净化装置中的腔室部件的示意图。
图4是血液净化装置的连接测试时的状态的示意图。
图5是由血液净化装置(单针状态)进行的血液净化治疗的控制序列的流程图。
图6是由血液净化装置(单针状态)进行的连接测试的控制序列的流程图。
具体实施方式
以下参照附图具体描述本发明的实施方式。
本实施方式的血液净化装置是用于进行血液透析处理的透析装置(如图1和图2所示)并且包括:血液回路、透析器3、血液泵4、气阱腔室5、压力检测器6和装置主体7。血液回路包括动脉血液回路1和静脉血液回路2。透析器3用作血液净化器。装置本体7包括控制部10、输送量检测部11和连接检查部12。
动脉血液回路1由允许预定液体流过的柔性管形成。动脉血液回路1在其远端处设置有连接器c,动脉穿刺针a可附接到该连接器c。动脉血液回路1还设置有T形管T1,生理盐水供给管线L3连接到该T形管T1。生理盐水供给管线L3在其远端处设置有容器D,该容器D被称为盐水袋。生理盐水供给管线L3能够通过未图示的电磁阀或镊子任意地开闭,能够将容器D内的生理盐水供给到血液回路中。
动脉血液回路1在其中间位置(T形管T1与T形管T2之间)还设置有可挤压管1a。可挤压管1a能够附接在血液泵4上。可挤压管1a通过血液泵4在径向上被压缩的同时,在长度方向上被挤压,从而使可挤压管1a内的液体流动。可挤压管1a是比形成动脉血液回路1的其它柔性管更软并且具有更大直径的柔性管。
血液泵4配置为在血液回路中输送预充液或患者的血液(液体)。血液泵4是所谓的蠕动泵,其包括可旋转的转子和辊。随着转子的旋转,可挤压管1a能够被辊向转子的旋转方向(长度方向)挤压。该挤压使动脉血液回路1内的血液向转子的旋转方向流动。由此,血液在血液回路1中进行体外循环。
动脉血液回路1在可挤压管1a与透析器3之间的位置处设置有T形管2。连接管L4从T形管T2延伸。静脉血液回路2在透析器3与压力检测器6之间的位置处设置有T形管T3。连接管L5从T形管T3延伸。连接管L4和L5在其相应的远端处设置有相应的连接部h1和h2,注射器的远端部分或任何其它部分可连接到每个连接部h1和h2,用于注射所需的液体(药液等)。连接管L3-L5具有能够通过各自的夹具(V1~V3)(装置侧夹具或血液回路侧夹具)而打开和关闭的流路。
静脉血液回路2由允许预定液体流过的柔性管而形成。静脉血液回路2在其远端处设置有连接器d,静脉穿刺针b可附接至该连接器d。气阱腔室5和压力检测器6连接至静脉血液回路2。静脉血液回路2在其远端部(连接器d与气阱腔室5之间的部分)还设置有静脉夹具F,可任意打开和关闭液体的流路。
气阱腔室5配置为从经透析器3净化的血液中去除气泡,并且在连接器d与压力检测器6之间的位置处连接到静脉血液回路2。本实施方式配置为从其顶部引入血液(或预充液)并从其底部排出血液。在血液净化治疗之前,气阱腔室5的内部空间的顶部没有形成空气层。
气阱腔室5具有从其顶部延伸的连接管L6和L7。连接管L6和L7在其相应的远端处设置有相应的连接部h3和h4,注射器的远端部分或任何其它部分可连接到每个连接部h3和h4,用于注射期望的液体(药液等),或通过每个连接部h3和h4能够排出由去除气泡而产生的空气。连接管L6、L7具有能够利用各自的夹具(V4和V5)(装置侧夹具或血液回路侧夹具)而打开或关闭的流路。
压力检测器6连接至透析器3与气阱腔室5之间的位置,能够检测血液回路内的压力(具体而言,静脉血液回路2内的流体压力)。本实施方式的压力检测器6包括液相部、气相部、以及将液相部与气相部分隔开的隔膜。使体外循环下的血液(或预充液)流过液相部,同时填充液相部。隔膜根据血液的流体压力而移动。气相部中的气体(任何气体,例如空气或预定气体)的压力随着隔膜的位移而变化。通过测量气体压力,能够检测静脉血液回路2内的压力(静脉压力)。
如上所述,在根据本实施方式的血液回路中,在气阱腔室5的顶部没有形成空气层,并且压力检测器6的液相部分充满液体并且不需要空气层。因此,在双针状态下,在未连接腔室部件9的状态下,血液回路成为在体外循环血液的流路中不形成空气层的无空气回路。
透析器3在其壳体内具有多个中空纤维,每个中空纤维具有微细的孔(细孔)。壳体具有血液导入口3a、血液导出口3b、透析液导入口3c以及透析液导出口3d。动脉血液回路1的近端连接至血液导入口3a。静脉血液回路2的近端连接至血液导出口3b。透析液导入口3c和透析液导出口3d分别连接至从装置主体7延伸的透析液导入管线L1和透析液排出管线L2。
导入透析器3的患者的血液在收容于透析器3的各中空纤维膜(血液流路)内流动,并通过血液导出口3b排出。另一方面,通过透析液导入口3c导入透析器3的透析液向中空纤维膜(透析液流路)的外部流动,从透析液导出口3d排出。在此工序中,使在血液流路中流动的血液中的废物等渗透到透析液中,从而净化血液。然后,净化后的血液通过静脉血液回路2返回患者体内。
综上所述,透析器3连接在动脉血液回路1与静脉血液回路2之间,在用动脉穿刺针a和静脉穿刺针b对患者进行穿刺的同时,启动血液泵4,从而将患者的血液通过血液回路(动脉血液回路1和静脉血液回路2)和透析器3进行体外循环并且被净化后返回患者体内。
在本实施方式中,可以任意切换双针状态和单针状态。在双针状态下,如图1所示,动脉穿刺针a和静脉穿刺针b分别连接至动脉血液回路1和静脉血液回路2的远端。在单针状态下,如图2所示,单针e借助Y形管8连接到动脉血液回路1和静脉血液回路2的远端。Y形管8的两个远端部分连接至动脉血液回路1的连接器c和静脉血液回路2的连接器d。单针e附接到Y形管8的远端部分。
在单针状态下进行的血液净化治疗中,通过交替执行采血阶段和回血阶段,由此使血液在血液回路中进行体外循环,并通过透析器3进行净化。在采血阶段,用单针e穿刺患者,并且在静脉夹具F闭合的情况下启动血液泵4,由此通过单针e采集患者的血液。在回血阶段,静脉夹具F打开并且血液泵4停止,由此在采血阶段采集的血液通过单针e返回到患者。
在单针状态下,腔室部件9连接至气阱腔室5的连接部h3。在从患者采集血液的采血阶段,将静脉血液回路2中的血液引入到并且存储在腔室部件9中。在将血液返回至患者的回血阶段,存储在腔室部件9中的血液被排出到静脉血液回路2中用于回血。在本实施方式中,腔室部件9连接至连接部h3,该连接部h3附接到从气阱腔室5的顶部延伸的连接管L6。或者,也可以将腔室部件9连接至附接到另一个连接管L7的连接部h4。
更具体地,如图3所示,腔室部件9包括腔室9a、连接部9b、连接管9c、疏水过滤器9d和液位调节管9e。腔室9a能够在其内部存储血液。连接部9b能够附接到气阱腔室5的连接部h3并从其拆卸。连接管9c使连接部9b与腔室9a彼此连通,并且当夹具V6(装置侧夹具或血液回路侧夹具)打开时允许气阱腔室5中的血液流入腔室9a。疏水过滤器9d阻止液体流过其中但允许气体流过其中。当夹具V7(装置侧夹具或血液回路侧夹具)打开时,疏水性过滤器9d与腔室9a通过液位调整管9e而彼此连通,从而腔室9a中的液位是可调节的。
为了在单针状态下进行血液净化治疗,连接部9b与气阱腔室5的连接部h3连接,使得血液能够在血液采集阶段中流入并存储在腔室9a中。在血液净化治疗中,液位调整管9e通过夹具V7(装置侧夹具或血液回路侧夹具)保持关闭,由此防止在采血阶段发生压力释放。为了在双针状态下进行血液净化治疗,本实施方式的腔室部件9被拆卸。在以单针状态进行的血液净化治疗的开始时,作业人员将腔室部件9连接至连接部h3。即,在双针状态下进行血液净化治疗时不需要腔室部件9,但能够在单针状态下血液净化治疗开始前的任意时刻附接腔室部件9。
本实施方式的装置主体7包括控制部10、输送量检测部11、和连接检查部12、以及用于使透析液和排液流动的管、泵和其它相关部件。控制部10是与包括在血液净化装置中的致动器、传感器等关联装置连接的微型计算机等。控制部10能够控制用于在双针状态或单针状态下进行血液净化治疗的各种动作。
在单针状态下,根据本实施方式的控制部10关闭静脉夹具F并启动血液泵4,从而执行采血阶段中的采血。当压力检测器6检测到的压力(静脉压力)达到预设的上限压力时,控制部10切换到回血阶段,其中,控制部10打开静脉夹具F并停止血液泵4,由此在回血阶段中执行回血。当压力检测器6检测到的压力(静脉压)达到预设的下限压力时,控制部10切换至采血阶段。由此,通过交替执行采血阶段和回血阶段,使血液在血液回路中进行体外循环。
输送量检测部11是与血液泵4电连接的微型计算机等。输送量检测部11配置为检测随着血液泵4的操作而完成的液体输送量。更具体地,根据本实施方式的输送量检测部11能够参照血液泵4的转子的转数来检测诸如血液或预充液之类的液体的输送量(每搏输出量)。可选地,可以参考除了血液泵4的转子的转数之外的任何参数来检测液体输送量。
连接检查部12是与输送量检测部11和压力检测器6电连接的微型计算机等。连接检查部12配置为检查腔室部件9是否已连接,参照由输送量检测部11检测到的液体输送量和由压力检测器6检测到的压力(静脉压)。更具体地,在单针状态下,根据本实施方式的连接检查部12检查当采血阶段切换到回血阶段的上限压力达到时检测到的液体输送量是否超过预设参考值。如果液体输送量未超过参考值,则判定腔室部件9未连接(忘记连接)。
在本实施方式中,由连接检查部12进行的腔室部件9是否已连接的检查不仅在如上所述的单针状态下进行的血液净化治疗时进行,而且在血液净化治疗前施加压力进行的连接测试时也进行。该连接测试是在血液净化治疗之前进行的,从而通过对装置主体7内的管及血液回路施加压力(流体压力)来检查腔室部件9的连接是否正常。在本实施方式中,除了各种连接测试之外,还执行由连接检查部12进行的检查腔室部件9是否已连接的检查。
更具体地,在开始血液净化治疗之前,如图4所示,将动脉血液回路1的连接器c与静脉血液回路2的连接器d彼此连接从而建立闭合回路,并且启动血液泵4,使容器D内的生理盐水(预充液)在闭合回路中循环,进行预充处理。在启动过程之前或之后,可以检查腔室部件9是否已连接。
在这种情况下,在静脉夹具F关闭的情况下启动血液泵4。此外,当通过血液泵4的操作而输送的生理盐水(预充液)的量达到预定值时,连接检查部12检查由压力检测器6检测到的压力上升量(静脉压力上升量)是否大于预设参考值。如果压力上升量大于参考值,则判定腔室部件9未连接。例如,如果参考值设置为4.0mL,则初始值可以设置为4.0mL,可变范围为0(不监测)至40.0mL。此时,未连接腔室部件9的血液回路中的每搏输出量为3.0mL,连接有腔室部件9的血液回路或正常的血液回路中的每搏输出量为约4.5至6.0mL。因此,通过将参考值设定为4.0mL,能够检测腔室部件9未连接的状态,并且能够抑制在任何其它情况下发生错误警告。考虑到提供这些信息可能的复杂性,预设值的范围优选为0至40.0mL,其中0mL为基本不监测该值的下限,40.0mL为包含一定余量的上限。更优选地,可以根据相位切换压力(上限压力和下限压力)或患者的静脉压力来任意改变该范围。
在上述的说明中说明了如下情况:参考通过血液泵4的操作的液体输送量达到预定值时检测出的血液回路中的压力上升(静脉压力上升量),来检查腔室部件9是否已连接。或者,也可以通过操作血液泵4直至血液回路内的压力上升(静脉压力上升)达到预定值,并检测达到预定值时的液体输送量,由此来检查腔室部件9是否已连接。
在本实施方式中,在充满预充液(生理盐水或透析液)的血液回路中检查腔室部件9是否已连接。或者,也可以通过向血液回路供给空气来检查腔室部件9是否已连接。在上述实施方式中,在血液回路中流通的预充液是生理盐水。或者,预充液也可以是从血液回路的外部(例如从装置主体7等)供给的透析液。在后者的情况下,通过检测伴随透析液(预充液)的供给而发生的流体压力的上升来检查腔室部件9是否已连接,并且不需要关闭静脉夹具F。
下面,参照图2所示的示意图和图5所示的流程图,对根据本实施方式的血液净化装置在单针状态下进行的血液净化治疗的控制序列进行说明。
首先,用单针e对患者进行穿刺,然后在关闭静脉夹具F的情况下启动血液泵4(S1)。随后,检查由压力检测器6检测到的压力(静脉压力)是否已达到上限压力(S2)。
如果在S2中判定压力检测器6检测到的压力(静脉压力)已达到上限压力,则参考血液泵4的操作量来检测液体输送量(S3)。然后,检查检测到的液体输送量是否大于预设参考值(S4)。如果确定液体输送量不大于预设参考值(液体输送量小于参考值),则包括在设备主体7等中的通知装置在S5中提供信息:腔室部件9未连接,并且序列进行到S6。另一方面,如果确定液体输送量小于预设参考值(液体输送量大于参考值),则跳过S5中的信息提供,并且序列继续进行至S6。
因此,采血阶段结束,回血阶段开始。在回血阶段,在静脉夹具F打开的状态下,停止血液泵4(S6)。然后,检查由压力检测器6检测到的压力(静脉压力)是否达到下限压力(S7)。如果在S7中判断为压力检测器6检测到的压力(静脉压力)已达到下限压力,则序列返回到S1,再次开始采血阶段。通过上述步骤,采血阶段和回血阶段交替执行。由此,患者的血液一边在血液回路中进行体外循环一边被透析器3净化。
现在,将参考图4所示的示意图和图6所示的流程图来描述根据本实施方式的血液净化装置在单针状态下执行的连接测试的控制序列。
首先,将动脉血液回路1的连接器c和静脉血液回路2的连接器d彼此连接从而建立闭合回路。然后,关闭静脉夹具F,并存储由压力检测器6检测到的压力(静脉压力)(S1)。
随后,在S2中,启动血液泵4。然后,在S3中,检查随着血液泵4的操作而完成的液体输送量是否大于预定值。如果在S3中判定随着血液泵4的操作而完成的液体输送量大于预定值,则停止血液泵4,并且存储由压力检测器6检测到的压力(静脉压力)(S4)。因此,根据S1中存储的压力(静脉压力)和S4中存储的压力(静脉压力)获得压力上升量。
此外,检查所获得的压力上升量是否大于预设参考值(S5)。当判断为压力上升量大于参考值时,在S6中,包括在装置主体7等中的通知装置提供腔室部件9未连接的信息,并进入S7。另一方面,如果确定压力上升量不小于参考值(压力上升量不大于参考值),则跳过S6中的信息提供,并且序列进入S7。在S7中,打开静脉夹具F。至此,连接测试结束。
根据本实施方式,参照由输送量检测部11检测出的液体输送量和由压力检测器6检测出的压力(在本实施方式中为静脉压力)来检查腔室部件9是否已连接。因此,在以单针状态进行血液净化治疗时,能够防止忘记腔室部件9的连接。具体地,在本实施方式中,如果连接检查部12确定腔室部件9未连接,则通知装置提供信息。因此,医疗工作者或任何其它人员确实被通知忘记了腔室部件9的连接。
根据本实施方式,血液净化装置包括能够打开和关闭静脉血液回路2的远端的流路的静脉夹具F、以及控制部10。控制部10配置为控制单针状态下的采血阶段与回血阶段之间的切换,从而:在静脉夹具F关闭的情况下启动血液泵4,执行采血阶段,进行采血;当由压力检测器6检测到的压力达到预设的上限压力时,切换到回血阶段;执行回血阶段,用于通过打开静脉夹具F并停止血液泵4来回血;并且当由压力检测器6检测到的压力达到预设的下限压力时,切换到采血阶段。另外,连接检查部12通过检查在从采血阶段切换到回血阶段的上限压力达到时检测出的液体输送量是否超过预设参考值,来检查腔室部件9是否已连接。由此,在以单针状态进行血液净化治疗时,检查腔室部件9是否已连接。
另外,血液净化装置包括连接至静脉血液回路2、并且能够装卸腔室部件9的气阱腔室5。因此,仅当在单针状态下进行血液净化治疗时,腔室部件9才能够任意连接。具体地,气阱腔室5设置有从其顶部延伸的连接管L6,并且腔室部件9能够在任意时刻连接至连接管L6。即,也可以利用血液净化治疗中的药剂注射等其它用途的连接管L6来连接腔室部件9。或者,也可以在任意时间将腔室部件9连接至连接管L7。
另外,根据本实施方式,在以单针状态进行的血液净化治疗开始时,由连接检查部12检查腔室部件9是否已连接。因此,能够可靠地防止忘记腔室部件9的连接而开始单针状态下的血液净化治疗。另外,由连接检查部12进行的腔室部件9是否已连接的检查也可以在血液净化治疗前进行的施加压力的连接测试中进行。在这种情况下,在连接测试后以单针状态进行血液净化治疗时,能够防止忘记腔室部件9的连接。
此外,应用于本实施方式的血液回路是无空气回路,其中在双针状态下血液在体外循环所经过的流路中不形成空气层。因此,当在双针状态下进行血液净化治疗时,可以防止血液与血液回路中可能形成的任何空气层中的空气接触。而且,从双针状态切换到单针状态时,不需要更换血液回路。
具体地,在单针状态下进行的血液净化治疗中使用无空气回路时,在血液流路中基本上不形成空气层。在此情况下,已知的血液回路不能在采血阶段存储满意量的血液,这可能降低透析的效率。因此,在现有技术中,不仅需要准备无空气回路,还需要准备用于在单针状态下进行血液净化治疗的通常的血液回路。
此外,在现有技术中,为了利用无空气回路继续在双针状态下开始但随后切换到单针状态的血液净化治疗,需要将无空气回路更换为正常血液回路。也就是说,在将无空气回路与正常血液回路交换之前,需要将保留在无空气回路中的血液返回到患者体内。这样的交换过程很烦人。而且,血液净化治疗后,正常血液回路和无空气回路均需废弃。因此,需要废弃的血液回路的数量增加,这是不利的。
与此相对,根据本实施方式,在以单针状态进行血液净化治疗时,连接腔室部件9。因此,在双针状态下的血液净化治疗中,能够维持无空气回路的效果的同时,能够实现单针状态下的血液净化治疗的良好的性能。
以上,对实施方式进行了说明,但本发明并不限定于此。例如,腔室部件9不仅可以连接到气阱腔室5的顶部,还可以连接到血液回路中相对于血液泵4位于下游侧的其它位置(任何位置,例如位于血液泵4与透析器3之间的连接管L4,或者位于透析器3与压力检测器6之间的连接管L5)。
另外,上述实施方式的连接检查部12通过检查在从采血阶段切换到回血阶段时的上限压力达到时检测到的液体输送量是否超过预设的参考值,来检查腔室部件9是否已连接。或者,连接检查部12也可以通过检查达到与上限压力不同的预定压力(流体压力)时检测出的液体输送量是否超过参考值,来检查腔室部件9是否已连接。即,连接检查部12可以通过检查在液体输送量达到预定值时由压力检测器6检测到的压力(流体压力)是否超过预定值,来检查腔室部件9是否已连接。
尽管根据上述实施方式的血液回路是无空气回路,但是血液回路也可以是不是无空气回路的正常血液回路(其中要形成空气层的血液回路)。另外,在由连接检查部12判断为腔室部件9未连接的情况下,也可以不提供信息而自动停止血液净化治疗。当腔室部件9未连接时要提供的信息可以是任何形式,例如要在监视器上显示的信息、要从扬声器输出的信息、或者要通过打开或闪烁灯来提供的信息。
工业实用性
本发明还可以适用于在本发明的精神内具有不同外观、附加功能等的任何血液净化装置。
附图标记列表
1 动脉血液回路
1a 可挤压管
2 静脉血液回路
3 透析器(血液净化器)
3a 血液导入口
3b 血液导出口
3c 透析液导入口
3d 透析液导出口
4 血液泵
5 气阱腔室
6 压力检测器
7 装置主体
8 Y型管
9 腔室部件
9 腔室
9b 连接部
9c 连接管
9d 疏水过滤器
9e 液位调节管
10 控制部
11 输送量检测部
12 连接检查部
a 动脉穿刺针
b 静脉穿刺针
c、d连接器
e 单针
D 容器
T1~T3 T形管
F 静脉夹具
L3 生理盐水供给管线
L4~L7连接管。

Claims (7)

1.一种血液净化装置,其特征是,配置为,通过血液回路和血液净化器使患者的血液在体外循环,从而净化患者的血液,该血液回路包括动脉血液回路和静脉血液回路,并且该装置能够在动脉穿刺针和静脉穿刺针分别连接到该动脉血液回路和该静脉血液回路的远端的双针状态与单针借助于Y形管连接到该动脉血液回路和该静脉血液回路的远端的单针状态之间任意切换,该装置包括:
血液泵,其配置为在该血液回路中输送液体;
输送量检测部,其配置为检测通过该血液泵的操作而完成的液体输送量;
压力检测器,其配置为检测该血液回路中的压力;
腔室部件,其以单针状态在相对于该血液泵的下游侧的位置处连接到该血液回路,该腔室部件配置为在从患者采集血液的采血阶段中接收并存储该血液回路中的血液并且在将血液返回至患者的回血阶段中将所存储的血液排出到该血液回路中;和
连接检查部,其配置为检查该腔室部件是否已连接,该检查是参考由该输送量检测部检测到的液体输送量和由该压力检测器检测到的压力来进行的。
2.根据权利要求1所述的血液净化装置,其特征是,还包括:
静脉夹具,其能够打开和关闭该静脉血液回路的远端部分的流路;和
控制部,其配置为控制该单针状态下的该采血阶段与该回血阶段之间的切换,从而:在该静脉夹具关闭的情况下启动该血液泵,执行该采血阶段,进行采血;当由该压力检测器检测到的压力达到预设的上限压力时,切换到该回血阶段;执行该回血阶段,用于通过打开该静脉夹具并停止该血液泵来回血;并且当由该压力检测器检测到的压力达到预设的下限压力时,切换到该采血阶段,
其中,该连接检查部通过检查当该采血阶段切换到该回血阶段时的该上限压力达到时所检测到的液体输送量是否超过预设参考值,来检查该腔室部件是否已连接。
3.根据权利要求1或2所述的血液净化装置,其特征是,还包括气阱腔室,该气阱腔室连接至该静脉血液回路,并且能够装卸该腔室部件。
4.根据权利要求3所述的血液净化装置,其特征是,该气阱腔室设置有从该气阱腔室的顶部延伸的连接管,并且该腔室部件能够在任意时间连接至该连接管。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的血液净化装置,其特征是,在以该单针状态进行的血液净化治疗开始时,由该连接检查部执行该腔室部件是否已连接的检查。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的血液净化装置,其特征是,在血液净化治疗之前施加压力进行的连接测试中,由该连接检查执行该腔室部件是否已连接的检查。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的血液净化装置,其特征是,该血液回路是在该双针状态下血液在体外循环的流路中不形成空气层的无空气回路。
CN202280058154.9A 2021-08-31 2022-08-30 血液净化装置 Pending CN117881438A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2021141827A JP2023035184A (ja) 2021-08-31 2021-08-31 血液浄化装置
JP2021-141827 2021-08-31
PCT/JP2022/032544 WO2023032960A1 (ja) 2021-08-31 2022-08-30 血液浄化装置

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN117881438A true CN117881438A (zh) 2024-04-12

Family

ID=85411224

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202280058154.9A Pending CN117881438A (zh) 2021-08-31 2022-08-30 血液净化装置

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20240157037A1 (zh)
EP (1) EP4353277A1 (zh)
JP (1) JP2023035184A (zh)
CN (1) CN117881438A (zh)
WO (1) WO2023032960A1 (zh)

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8211049B2 (en) * 2008-02-26 2012-07-03 Fenwal, Inc. Blood processing system for single or double access draw and return
US10960119B2 (en) * 2017-05-03 2021-03-30 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Method for operating a blood treatment apparatus, control unit and treatment apparatus for executing the method

Also Published As

Publication number Publication date
US20240157037A1 (en) 2024-05-16
EP4353277A1 (en) 2024-04-17
WO2023032960A1 (ja) 2023-03-09
JP2023035184A (ja) 2023-03-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5185835B2 (ja) 体外血液循環路を少なくとも部分的に空にするための方法及びその方法を用いるための血液透析機械
US20130150768A1 (en) Blood Purification Apparatus And Method For Inspecting Liquid Leakage Thereof
EP2883558A1 (en) Blood purification device and priming method therefor
JP5247864B2 (ja) 血液浄化装置
CN101309710A (zh) 血液净化装置和其穿刺针的连接状态判断方法
US10610634B2 (en) Blood purification apparatus
US11690942B2 (en) Blood purification apparatus with a bypass line that bypasses an ultrafiltration pump
US11406747B2 (en) Extracorporeal circulation apparatus and method of discharging bubbles therefrom
US12083257B2 (en) Blood purification apparatus
US11554202B2 (en) Blood purification apparatus and method of discharging bubbles therefrom
US12178951B2 (en) Blood purification apparatus and method of estimating patient's state of nutrition on blood purification apparatus
CN117881438A (zh) 血液净化装置
EP3811986B1 (en) Blood purification apparatus and method of acquiring plasma flow rate on blood purification apparatus
JP6488048B2 (ja) 血液浄化装置
JP7293761B2 (ja) 透析装置及び回路セットの判定方法
JP6357496B2 (ja) 血液浄化装置
JP2017217274A (ja) 血液浄化装置及びその接続確認方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination