[go: up one dir, main page]

CN115025191B - 一种用于补肾健脾、养血宁心的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种用于补肾健脾、养血宁心的中药组合物及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN115025191B
CN115025191B CN202210810733.6A CN202210810733A CN115025191B CN 115025191 B CN115025191 B CN 115025191B CN 202210810733 A CN202210810733 A CN 202210810733A CN 115025191 B CN115025191 B CN 115025191B
Authority
CN
China
Prior art keywords
group
ethanol
fructus
radix
time
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN202210810733.6A
Other languages
English (en)
Other versions
CN115025191A (zh
Inventor
王延岭
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Shaanxi Kanghui Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Shaanxi Kanghui Pharmaceutical Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Shaanxi Kanghui Pharmaceutical Co Ltd filed Critical Shaanxi Kanghui Pharmaceutical Co Ltd
Priority to CN202210810733.6A priority Critical patent/CN115025191B/zh
Publication of CN115025191A publication Critical patent/CN115025191A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN115025191B publication Critical patent/CN115025191B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/25—Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
    • A61K36/258—Panax (ginseng)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/58—Reptiles
    • A61K35/583—Snakes; Lizards, e.g. chameleons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A61K36/076—Poria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/40—Cornaceae (Dogwood family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/537—Salvia (sage)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/57—Magnoliaceae (Magnolia family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/65—Paeoniaceae (Peony family), e.g. Chinese peony
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/70—Polygonaceae (Buckwheat family), e.g. spineflower or dock
    • A61K36/704—Polygonum, e.g. knotweed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/72—Rhamnaceae (Buckthorn family), e.g. buckthorn, chewstick or umbrella-tree
    • A61K36/725—Ziziphus, e.g. jujube
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A61K36/734—Crataegus (hawthorn)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/74—Rubiaceae (Madder family)
    • A61K36/746—Morinda
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
    • A61K36/752—Citrus, e.g. lime, orange or lemon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/79—Schisandraceae (Schisandra family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/80—Scrophulariaceae (Figwort family)
    • A61K36/804—Rehmannia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/884—Alismataceae (Water-plantain family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/894—Dioscoreaceae (Yam family)
    • A61K36/8945—Dioscorea, e.g. yam, Chinese yam or water yam
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A61K36/8968—Ophiopogon (Lilyturf)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/906—Zingiberaceae (Ginger family)
    • A61K36/9062—Alpinia, e.g. red ginger or galangal
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/906—Zingiberaceae (Ginger family)
    • A61K36/9064—Amomum, e.g. round cardamom
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/14—Prodigestives, e.g. acids, enzymes, appetite stimulants, antidyspeptics, tonics, antiflatulents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/20—Hypnotics; Sedatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02—Immunomodulators
    • A61P37/04—Immunostimulants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P39/00—General protective or antinoxious agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/06—Antianaemics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation or decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/53—Liquid-solid separation, e.g. centrifugation, sedimentation or crystallization
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明涉及一种用于补肾健脾、养血宁心的中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由人参、蛤蚧、砂仁、熟地黄、山药、酸枣仁、丹参、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十八味中药制备而成；该药具有补肾健脾、养血宁心的功效；主要用于脾肾不足、气血亏虚所致的头晕目眩，失眠多梦，心悸气短，神疲乏力，腰膝酸软，夜尿频多等症的治疗。本发明中药组合物组方更合理，其临床药效学试验效果显著提高，生物利用度高，且无任何毒副作用。

Description

一种用于补肾健脾、养血宁心的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种用于补肾健脾、养血宁心的中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。
技术背景
脾肾不足、气血亏虚是临床中一种多发性疾病，主要表现为：头晕目眩，失眠多梦，心悸气短，神疲乏力，腰膝酸软，夜尿频多等症。目前治疗脾肾不足、气血亏虚的中成药很多，但大多治疗效果不够理想。现有技术专利检索：1、中国专利公报2005年7月6日公开了名称为“一种治疗内科虚症的中药制剂”公开号为CN1634539A的专利申请，组成此发明原料药的配比为：人参4％-5％、熟地黄12％-13％、山茱萸(制)6％-7％、蛇床子6％-7％、蛤蚧1.3％-1.8％、山药6％-7％、益智仁(制)4％-5％、何首乌(制)7％-8％、南五味子(制)4％-5％、麦冬4％-5％、茯苓4％-5％、泽泻4％-5％、牡丹皮4％-5％、砂仁1.3％-1.8％、山楂9％-10％、陈皮4％-5％、巴戟天6％-7％、黑豆(盐炒)4％-5％。在实际应用过程中我们发现用以上这种组方配比制成的中成药的效果不够理想；在近十年的时间里，我们在此组方的基础上，通过大量的实验摸索，对我公司产品“参地益肾口服液”的处方进行二次开发，意外的发现将“蛇床子”改成“酸枣仁”、“盐炒黑豆”改成“丹参”，并对处方用量进行筛选，发现本发明中药配方制成的中成药，其临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂和口服液，优选剂型为口服液。
发明内容
本发明的目的在于：提供疗效更为显著的一种用于补肾健脾、养血宁心的中药组合物及其制备方法。其特点是，本发明中药组合物各原料药的用量配比为：
Figure BDA0003740700610000011
现有技术专利检索：1、中国专利公报2005年7月6日公开了名称为“一种治疗内科虚症的中药制剂”公开号为CN1634539A的专利申请，组成此发明原料药的配比为：人参4％-5％、熟地黄12％-13％、山茱萸(制)6％-7％、蛇床子6％-7％、蛤蚧1.3％-1.8％、山药6％-7％、益智仁(制)4％-5％、何首乌(制)7％-8％、南五味子(制)4％-5％、麦冬4％-5％、茯苓4％-5％、泽泻4％-5％、牡丹皮4％-5％、砂仁1.3％-1.8％、山楂9％-10％、陈皮4％-5％、巴戟天6％-7％、黑豆(盐炒)4％-5％；在实际应用过程中我们发现用以上这种组方配比制成的中成药的效果不够理想；在近十几年的时间里，我们在此组方的基础上，通过大量的实验摸索，对我公司产品“参地益肾口服液”的处方进行二次开发，意外的发现将“蛇床子”改成“酸枣仁”、“盐炒黑豆”改成“丹参”，并对处方用量进行筛选，发现本发明中药配方制成的中成药，其临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂和口服液，优选剂型为口服液。
1、本发明中药组合物口服液的制备方法如下：
组方配比：
Figure BDA0003740700610000021
制备方法：
以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，加65％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时；合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.1-1.2，备用；砂仁用水蒸汽蒸馏法提取挥发油1.5小时，收提蒸馏液30ml，备用；上述人参、蛤蚧及砂仁药渣与熟地黄、山药、酸枣仁、丹参、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十五味药材加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次1.5小时，加水量依次为8倍、6倍、6倍，滤过，滤液浓缩至80℃时测得相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃时测得相对密度1.10-1.15，药液加水3倍量，冷藏24小时，滤过，另取蜂蜜300g加蒸馏水适量煮沸，滤过，与上述醇提液、蒸馏液及水提液混合，加10％尼泊金乙脂溶液，使尼泊金乙脂的含量达到0.07％，加蒸馏水调至1000ml，搅拌均匀，灌封，灭菌，即得口服液。
2、本发明中药组合物片剂的制备方法如下：
组方配比：
Figure BDA0003740700610000022
Figure BDA0003740700610000031
制备方法：以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，加65％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时；合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.1-1.2，备用；砂仁用水蒸汽蒸馏法提取挥发油1.5小时，收提蒸馏液30ml，备用；上述人参、蛤蚧及砂仁药渣与熟地黄、山药、酸枣仁、丹参、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十五味药材加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次1.5小时，加水量依次为8倍、6倍、6倍，滤过，滤液浓缩至80℃时测得相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃时测得相对密度1.10-1.15，与上述醇提液及水提液混合，减压干燥，粉碎，过100目筛，加入上述蒸馏液及辅料适量，混合均匀，制粒，压片，制成1000片，即得片剂。
3、本发明中药组合物胶囊剂的制备方法如下：
组方配比：
Figure BDA0003740700610000032
制备方法：
以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，加65％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时；合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.1-1.2，备用；砂仁用水蒸汽蒸馏法提取挥发油1.5小时，收提蒸馏液30ml，备用；上述人参、蛤蚧及砂仁药渣与熟地黄、山药、酸枣仁、丹参、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十五味药材加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次1.5小时，加水量依次为8倍、6倍、6倍，滤过，滤液浓缩至80℃时测得相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃时测得相对密度1.10-1.15，与上述醇提液及水提液混合，减压干燥，粉碎，过100目筛，加入上述蒸馏液及辅料适量，混合均匀，制粒，装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
4、本发明中药组合物颗粒剂的制备方法如下：
组方配比：
Figure BDA0003740700610000041
制备方法：
以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，加65％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时；合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.1-1.2，备用；砂仁用水蒸汽蒸馏法提取挥发油1.5小时，收提蒸馏液30ml，备用；上述人参、蛤蚧及砂仁药渣与熟地黄、山药、酸枣仁、丹参、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十五味药材加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次1.5小时，加水量依次为8倍、6倍、6倍，滤过，滤液浓缩至80℃时测得相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃时测得相对密度1.10-1.15，与上述醇提液及水提液混合，减压干燥，粉碎，过100目筛，加入上述蒸馏液及辅料适量，混合均匀，制粒，制成1000g颗粒，即得颗粒剂。
药效学试验：
一、本发明处方筛选试验：本发明处方原料药配比是经过严格药理筛选试验，得出的最佳原料药配比。
处方筛选实验药物的制备：
a组：组方配比：
Figure BDA0003740700610000042
制备方法：
以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，加65％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时；合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.1-1.2，备用；砂仁用水蒸汽蒸馏法提取挥发油1.5小时，收提蒸馏液30ml，备用；上述人参、蛤蚧及砂仁药渣与熟地黄、山药、酸枣仁、丹参、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十五味药材加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次1.5小时，加水量依次为8倍、6倍、6倍，滤过，滤液浓缩至80℃时测得相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃时测得相对密度1.10-1.15，药液加水3倍量，冷藏24小时，滤过，另取蜂蜜300g加蒸馏水适量煮沸，滤过，与上述醇提液、蒸馏液及水提液混合，加10％尼泊金乙脂溶液，使尼泊金乙脂的含量达到0.07％，加蒸馏水调至1000ml，搅拌均匀，灌封，灭菌，即得口服液。
b组：组方配比：
Figure BDA0003740700610000051
制备方法：
以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，加65％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时；合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.1-1.2，备用；砂仁用水蒸汽蒸馏法提取挥发油1.5小时，收提蒸馏液30ml，备用；上述人参、蛤蚧及砂仁药渣与熟地黄、山药、酸枣仁、丹参、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十五味药材加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次1.5小时，加水量依次为8倍、6倍、6倍，滤过，滤液浓缩至80℃时测得相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃时测得相对密度1.10-1.15，药液加水3倍量，冷藏24小时，滤过，另取蜂蜜300g加蒸馏水适量煮沸，滤过，与上述醇提液、蒸馏液及水提液混合，加10％尼泊金乙脂溶液，使尼泊金乙脂的含量达到0.07％，加蒸馏水调至1000ml，搅拌均匀，灌封，灭菌，即得口服液。
c组：组方配比：
Figure BDA0003740700610000052
Figure BDA0003740700610000061
制备方法：
以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，加65％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时；合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.1-1.2，备用；砂仁用水蒸汽蒸馏法提取挥发油1.5小时，收提蒸馏液30ml，备用；上述人参、蛤蚧及砂仁药渣与熟地黄、山药、酸枣仁、丹参、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十五味药材加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次1.5小时，加水量依次为8倍、6倍、6倍，滤过，滤液浓缩至80℃时测得相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃时测得相对密度1.10-1.15，药液加水3倍量，冷藏24小时，滤过，另取蜂蜜300g加蒸馏水适量煮沸，滤过，与上述醇提液、蒸馏液及水提液混合，加10％尼泊金乙脂溶液，使尼泊金乙脂的含量达到0.07％，加蒸馏水调至1000ml，搅拌均匀，灌封，灭菌，即得口服液。
d组：组方配比：
Figure BDA0003740700610000062
制备方法：
以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，加65％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时；合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.1-1.2，备用；砂仁用水蒸汽蒸馏法提取挥发油1.5小时，收提蒸馏液30ml，备用；上述人参、蛤蚧及砂仁药渣与熟地黄、山药、酸枣仁、丹参、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十五味药材加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次1.5小时，加水量依次为8倍、6倍、6倍，滤过，滤液浓缩至80℃时测得相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃时测得相对密度1.10-1.15，药液加水3倍量，冷藏24小时，滤过，另取蜂蜜300g加蒸馏水适量煮沸，滤过，与上述醇提液、蒸馏液及水提液混合，加10％尼泊金乙脂溶液，使尼泊金乙脂的含量达到0.07％，加蒸馏水调至1000ml，搅拌均匀，灌封，灭菌，即得口服液。
e组：组方配比：
Figure BDA0003740700610000071
制备方法：
以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，加65％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时；合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.1-1.2，备用；砂仁用水蒸汽蒸馏法提取挥发油1.5小时，收提蒸馏液30ml，备用；上述人参、蛤蚧及砂仁药渣与熟地黄、山药、酸枣仁、丹参、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十五味药材加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次1.5小时，加水量依次为8倍、6倍、6倍，滤过，滤液浓缩至80℃时测得相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃时测得相对密度1.10-1.15，药液加水3倍量，冷藏24小时，滤过，另取蜂蜜300g加蒸馏水适量煮沸，滤过，与上述醇提液、蒸馏液及水提液混合，加10％尼泊金乙脂溶液，使尼泊金乙脂的含量达到0.07％，加蒸馏水调至1000ml，搅拌均匀，灌封，灭菌，即得口服液。
实验目的：通过对a组、b组、c组、d组、e组的补血作用、安神、健脾、耐缺氧及机体免疫力等作用的药理实验研究，将各组进行对比，观察其药理作用的强弱。
试验方法：a组、b组、c组、d组、e组对血虚小鼠血液的影响；对小鼠睡眠时间的影响；对生化乏源性脾虚小鼠的影响；对小鼠耐缺氧作用的影响；对小鼠网状内皮系统吞噬功能的影响。
一、对血虚小鼠血液的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重18～22g。
2、药物：a组、b组、c组、d组、e组五个处方组。药物在实验前用蒸馏水配制，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠70只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成7组，每组10只。
除对照组外，将其余6组小鼠分别尾部放血0.5m1，使动物失血，造成失血性血虚模型，24h后灌胃给药。对照组和模型组灌胃同体积的蒸馏水；a组、b组、c组、d组、e组分别灌胃给药均为10.2g生药/kg。连续给药7d，每日1次，末次给药2h后，尾部取血测血红蛋白值。实验结果：见表1
表1对血虚小鼠血液的影响
Figure BDA0003740700610000081
Figure BDA0003740700610000082
与模型组相比**P＜0.01；*P＜0.05；与a组比△P＜0.05。
结果表明：a组、b组、c组、d组、e组可显著提高血虚小鼠血红蛋白的水平,b组、c组、d组、e组与模型组相比较有显著性差异(P＜0.05)；a组与模型组相比有极显著性差异(P＜0.01)；a组与b组、c组、d组、e组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，a组比b组、c组、d组、e组的补血养血作用强。
二、对小鼠睡眠时间的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重18～22g。
2、药物：a组、b组、c组、d组、e组五个处方组。药物在实验前用蒸馏水配制，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠60只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成6组，每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水；a组、b组、c组、d组、e组分别灌胃给药均为10.2g生药/kg。连续给药7d，末次给药1h后，腹腔注射戊巴比妥钠40mg/kg，观察小鼠翻正反射消失和恢复时间，记录睡眠持续时间，共观察2h，睡眠时间超过2h者以2h计算。实验结果：见表2
表2对小鼠睡眠时间的影响
Figure BDA0003740700610000083
Figure BDA0003740700610000084
Figure BDA0003740700610000091
与对照组相比**P＜0.01；*P＜0.05；与a组比△P＜0.05。
结果表明:a组、b组、c组、d组、e组能明显延长小鼠的睡眠时间，b组、c组、d组、e组与对照组相比较有显著性差异(P＜0.05)；a组与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；a组与b组、c组、d组、e组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，a组比b组、c组、d组、e组的催眠作用强。
三、对生化乏源性脾虚小鼠的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重18～22g。
2、药物：a组、b组、c组、d组、e组五个处方组。药物在实验前用蒸馏水配制，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠60只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成6组，每组10只。小鼠限量给予普通饲料100g/(kg·d),然后自由进食3d，鼠因饮食失调而形成生化乏源性脾虚模型。从造型开始灌胃给药，对照组灌胃同体积的蒸馏水；a组、b组、c组、d组、e组分别灌胃给药均为10.2g生药/kg。连续给药10d，每日1次，末次给药1h后，处死小鼠，摘取脾脏称重。实验结果：见表3
表3对生化乏源性脾虚小鼠的影响
Figure BDA0003740700610000092
Figure BDA0003740700610000093
与对照组相比**P＜0.01；*P＜0.05；与a组比△P＜0.05。
结果表明：a组、b组、c组、d组、e组对生化乏源性脾虚小鼠的体重有显著的增重作用，b组、c组、d组、e组与对照组相比较有显著性差异(P＜0.05)；a组与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；a组与b组、c组、d组、e组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，a组比b组、c组、d组、e组的健脾作用强。
四、对小鼠耐缺氧作用的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重18～22g。
2、药物：a组、b组、c组、d组、e组五个处方组。药物在实验前用蒸馏水配制，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠60只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成6组，每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水；a组、b组、c组、d组、e组分别灌胃给药均为10.2g生药/kg。连续给药7d，每日1次，末次给药1h后，将小鼠放入250m1广口瓶中，瓶中放入5g氢氧化钠和2g氯化钙，瓶口周围涂凡士林，记录小鼠缺氧死亡的时间。实验结果：见表4
表4对小鼠耐缺氧作用的影响
Figure BDA0003740700610000101
Figure BDA0003740700610000102
与对照组相比**P＜0.01；*P＜0.05；与a组比△P＜0.05。
结果表明：a组、b组、c组、d组、e组可显著延长小鼠在常压密闭环境中的存活时间，b组、c组、d组、e组与对照组相比较有显著性差异(P＜0.05)；a组与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；a组与b组、c组、d组、e组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，a组比b组、c组、d组、e组的耐缺氧作用强。
五、对小鼠网状内皮系统吞噬功能的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重18～22g。
2、药物：a组、b组、c组、d组、e组五个处方组。药物在实验前用蒸馏水配制，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠60只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成6组，每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水；a组、b组、c组、d组、e组分别灌胃给药均为10.2g生药/kg。连续给药7d，每日1次。于末次给药30min后，尾静脉注射0.2ml印度墨汁，15min后取眼眶静脉取血20ul，加于2ml1％Na2CO3试管中摇匀，置600nm处比色，计算吞噬指数K值。实验结果：见表5
表5对网状内皮系统吞噬功能的影响
Figure BDA0003740700610000103
Figure BDA0003740700610000111
与对照组相比**P＜0.01；*P＜0.05；与a组比△P＜0.05。
结果表明：a组、b组、c组、d组、e组对小鼠网状内皮系统吞噬功能有明显增强作用,b组、c组、d组、e组与对照组相比较有显著性差异(P＜0.05)；a组与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；a组与b组、c组、d组、e组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，a组比b组、c组、d组、e组增强非特异性免疫功能强。
实验结果：a组、b组、c组、d组、e组可显著提高血虚小鼠血红蛋白的水平；能明显延长小鼠的睡眠时间；对生化乏源性脾虚小鼠的体重有显著的增重作用；可显著延长小鼠在常压密闭环境中的存活时间；对小鼠网状内皮系统吞噬功能有明显增强作用。
结论：a组比b组、c组、d组、e组的补血作用、安神、健脾、耐缺氧及提高机体免疫力等药理作用强。因此，a组比b组、c组、d组、e组补肾健脾、养血宁心等临床疗效好，确定a组的处方为本发明组的处方。
二、本发明药效学试验：本发明中药组合物与现有技术相比，药效学试验效果显著提高。
经专利检索，现有技术对比文件如下：
1、对比文件1：中国专利公报2005年7月6日公开了名称为“一种治疗内科虚症的中药制剂”公开号为CN1634539A的专利申请，组成此发明原料药的配比为：人参4％-5％、熟地黄12％-13％、山茱萸(制)6％-7％、蛇床子6％-7％、蛤蚧1.3％-1.8％、山药6％-7％、益智仁(制)4％-5％、何首乌(制)7％-8％、南五味子(制)4％-5％、麦冬4％-5％、茯苓4％-5％、泽泻4％-5％、牡丹皮4％-5％、砂仁1.3％-1.8％、山楂9％-10％、陈皮4％-5％、巴戟天6％-7％、黑豆(盐炒)4％-5％。
主要药效学试验证明：
本发明各原料药重量配比“人参30g、酸枣仁40g、丹参30g、麦冬30g、制南五味子30g、山楂60g、熟地黄80g、山药40g、泽泻30g、制何首乌50g、巴戟天40g、砂仁10g、蛤蚧10g、陈皮30g、制山茱萸40g、牡丹皮30g、制益智仁30g、茯苓30g。”同对比文件1重量配比1组：“人参4％、熟地黄12％、山茱萸(制)6％、蛇床子6％、蛤蚧1.3％、山药6％、益智仁(制)4％、何首乌(制)7％、南五味子(制)4％、麦冬4％、茯苓4％、泽泻4％、牡丹皮4％、砂仁1.3％、山楂9％、陈皮4％、巴戟天6％、黑豆(盐炒)4％。”及同对比文件1重量配比2组：“人参5％、熟地黄13％、山茱萸(制)7％、蛇床子7％、蛤蚧1.8％、山药7％、益智仁(制)5％、何首乌(制)8％、南五味子(制)5％、麦冬5％、茯苓5％、泽泻5％、牡丹皮5％、砂仁1.8％、山楂10％、陈皮5％、巴戟天7％、黑豆(盐炒)5％。”及同对比文件1重量配比3组：“人参4.5％、熟地黄12.9％、山茱萸(制)6.65％、蛇床子6.65％、蛤蚧1.5％、山药6.65％、益智仁(制)4.5％、何首乌(制)7.5％、南五味子(制)4.5％、麦冬4.5％、茯苓4.5％、泽泻4.5％、牡丹皮4.5％、砂仁1.5％、山楂9.5％、陈皮4.5％、巴戟天6.65％、黑豆(盐炒)4.5％。”及同对比文件1重量配比4组：“人参4.7％、熟地黄12.5％、山茱萸(制)6.25％、蛇床子6.25％、蛤蚧1.56％、山药6.25％、益智仁(制)4.7％、何首乌(制)7.81％、南五味子(制)4.7％、麦冬4.7％、茯苓4.7％、泽泻4.7％、牡丹皮4.7％、砂仁1.46％、山楂9.37％、陈皮4.7％、巴戟天6.25％、黑豆(盐炒)4.7％。”及同对比文件1重量配比5组：“人参5.0％、熟地黄12.0％、山茱萸(制)6.0％、蛇床子6.0％、蛤蚧1.5％、山药6.0％、益智仁(制)5.0％、何首乌(制)7.0％、南五味子(制)5.0％、麦冬5.0％、茯苓5.0％、泽泻5.0％、牡丹皮5.0％、砂仁1.5％、山楂9.0％、陈皮5.0％、巴戟天6.0％、黑豆(盐炒)5.0％。”相比，药效学试验结果有显著提高。主要药效学试验如下：
(一)实验药物的制备：
1、原料：
本发明组：由人参30g、酸枣仁40g、丹参30g、麦冬30g、制南五味子30g、山楂60g、熟地黄80g、山药40g、泽泻30g、制何首乌50g、巴戟天40g、砂仁10g、蛤蚧10g、陈皮30g、制山茱萸40g、牡丹皮30g、制益智仁30g、茯苓30g制备(按本发明：人参30g、酸枣仁40g、丹参30g、麦冬30g、制南五味子30g、山楂60g、熟地黄80g、山药40g、泽泻30g、制何首乌50g、巴戟天40g、砂仁10g、蛤蚧10g、陈皮30g、制山茱萸40g、牡丹皮30g、制益智仁30g、茯苓30g配比)。
A组为对比文件1重量配比1组：由人参28.3g、熟地黄84.8g、山茱萸(制)42.3g、蛇床子42.3g、蛤蚧9.2g、山药42.3g、益智仁(制)28.3g、何首乌(制)49.4g、南五味子(制)28.3g、麦冬28.3g、茯苓28.3g、泽泻28.3g、牡丹皮28.3g、砂仁9.2g、山楂63.5g、陈皮28.3g、巴戟天42.3g、黑豆(盐炒)28.3g配比制备(按对比文件1重量配比1组：人参4％、熟地黄12％、山茱萸(制)6％、蛇床子6％、蛤蚧1.3％、山药6％、益智仁(制)4％、何首乌(制)7％、南五味子(制)4％、麦冬4％、茯苓4％、泽泻4％、牡丹皮4％、砂仁1.3％、山楂9％、陈皮4％、巴戟天6％、黑豆(盐炒)4％配比)
B组为对比文件1重量配比2组：由人参29.7g、熟地黄77.3g、山茱萸(制)41.6g、蛇床子41.6g、蛤蚧10.7g、山药41.6g、益智仁(制)29.7g、何首乌(制)47.6g、南五味子(制)29.7g、麦冬29.7g、茯苓29.7g、泽泻29.7g、牡丹皮29.7g、砂仁10.7g、山楂59.5g、陈皮29.7g、巴戟天41.6g、黑豆(盐炒)29.7g配比制备(按对比文件1重量配比2组：人参5％、熟地黄13％、山茱萸(制)7％、蛇床子7％、蛤蚧1.8％、山药7％、益智仁(制)5％、何首乌(制)8％、南五味子(制)5％、麦冬5％、茯苓5％、泽泻5％、牡丹皮5％、砂仁1.8％、山楂10％、陈皮5％、巴戟天7％、黑豆(盐炒)5％配比)。
C组为对比文件1重量配比3组：由人参28.8g、熟地黄82.6g、山茱萸(制)42.6g、蛇床子42.6g、蛤蚧9.6g、山药42.6g、益智仁(制)28.8g、何首乌(制)48g、南五味子(制)28.8g、麦冬28.8g、茯苓28.8g、泽泻28.8g、牡丹皮28.8g、砂仁9.6g、山楂60.8g、陈皮28.8g、巴戟天42.6g、黑豆(盐炒)28.8g配比制备(按对比文件1重量配比3组：人参4.5％、熟地黄12.9％、山茱萸(制)6.65％、蛇床子6.65％、蛤蚧1.5％、山药6.65％、益智仁(制)4.5％、何首乌(制)7.5％、南五味子(制)4.5％、麦冬4.5％、茯苓4.5％、泽泻4.5％、牡丹皮4.5％、砂仁1.5％、山楂9.5％、陈皮4.5％、巴戟天6.65％、黑豆(盐炒)4.5％配比)。
D组为对比文件1重量配比4组：由人参30g、熟地黄80g、山茱萸(制)40g、蛇床子40g、蛤蚧10g、山药40g、益智仁(制)30g、何首乌(制)50g、南五味子(制)30g、麦冬30g、茯苓30g、泽泻30g、牡丹皮30g、砂仁9.3g、山楂60g、陈皮30g、巴戟天40g、黑豆(盐炒)30g配比制备(按对比文件1重量配比4组：人参4.7％、熟地黄12.5％、山茱萸(制)6.25％、蛇床子6.25％、蛤蚧1.56％、山药6.25％、益智仁(制)4.7％、何首乌(制)7.81％、南五味子(制)4.7％、麦冬4.7％、茯苓4.7％、泽泻4.7％、牡丹皮4.7％、砂仁1.46％、山楂9.37％、陈皮4.7％、巴戟天6.25％、黑豆(盐炒)4.7％配比)。
E组为对比文件1重量配比5组：由人参32g、熟地黄76.8g、山茱萸(制)38.4g、蛇床子38.4g、蛤蚧9.6g、山药38.4g、益智仁(制)32g、何首乌(制)44.8g、南五味子(制)32g、麦冬32g、茯苓32g、泽泻32g、牡丹皮32g、砂仁9.6g、山楂57.6g、陈皮32g、巴戟天38.4g、黑豆(盐炒)32g配比制备(按对比文件1重量配比5组：人参5.0％、熟地黄12.0％、山茱萸(制)6.0％、蛇床子6.0％、蛤蚧1.5％、山药6.0％、益智仁(制)5.0％、何首乌(制)7.0％、南五味子(制)5.0％、麦冬5.0％、茯苓5.0％、泽泻5.0％、牡丹皮5.0％、砂仁1.5％、山楂9.0％、陈皮5.0％、巴戟天6.0％、黑豆(盐炒)5.0％配比)。
2、本发明组、A组、B组、C组、D组、E组的制法相同，具体如下：
本发明组制法：以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，加65％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时；合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.1-1.2，备用；砂仁用水蒸汽蒸馏法提取挥发油1.5小时，收提蒸馏液30ml，备用；上述人参、蛤蚧及砂仁药渣与熟地黄、山药、酸枣仁、丹参、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十五味药材加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次1.5小时，加水量依次为8倍、6倍、6倍，滤过，滤液浓缩至80℃时测得相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃时测得相对密度1.10-1.15，药液加水3倍量，冷藏24小时，滤过，另取蜂蜜300g加蒸馏水适量煮沸，滤过，与上述醇提液、蒸馏液及水提液混合，加10％尼泊金乙脂溶液，使尼泊金乙脂的含量达到0.07％，加蒸馏水调至1000ml，搅拌均匀，灌封，灭菌，即得口服液。
A组、B组、C组、D组、E组制法：以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，加65％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时；合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.1-1.2，备用；砂仁用水蒸汽蒸馏法提取挥发油1.5小时，收提蒸馏液30ml，备用；上述人参、蛤蚧及砂仁药渣与熟地黄、山药、蛇床子、盐炒黑豆、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十五味药材加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次1.5小时，加水量依次为8倍、6倍、6倍，滤过，滤液浓缩至80℃时测得相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃时测得相对密度1.10-1.15，药液加水3倍量，冷藏24小时，滤过，另取蜂蜜300g加蒸馏水适量煮沸，滤过，与上述醇提液、蒸馏液及水提液混合，加10％尼泊金乙脂溶液，使尼泊金乙脂的含量达到0.07％，加蒸馏水调至1000ml，搅拌均匀，灌封，灭菌，即得口服液。
(二)药效学实验过程：
实验目的：通过对本发明参地口服液组和A组、B组、C组、D组、E组的补血作用、安神、健脾、抗疲劳及机体免疫力等作用的药理实验研究，将本发明参地口服液组与A组、B组、C组、D组、E组进行对比，观察其药理作用的强弱。
试验方法：本发明参地口服液组和A组、B组、C组、D组、E组对血虚小鼠血液的影响；对小鼠睡眠时间的影响；对生化乏源性脾虚小鼠的影响；对小鼠抗疲劳作用的影响；对小鼠网状内皮系统吞噬功能的影响。
一、对血虚小鼠血液的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重18～22g。
2、药物：本发明参地口服液组和A组、B组、C组、D组、E组。药物在实验前用蒸馏水配制，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠80只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成8组，每组10只。除对照组外，将其余7组小鼠分别尾部放血0.5m1，使动物失血，造成失血性血虚模型，24h后灌胃给药。对照组和模型组灌胃同体积的蒸馏水；本发明参地口服液组和A组、B组、C组、D组、E组分别灌胃给药均为10.2g生药/kg。连续给药7d，每日1次，末次给药2h后，尾部取血测血红蛋白的值。实验结果：见表1
表1对血虚小鼠血液的影响
Figure BDA0003740700610000151
Figure BDA0003740700610000152
与模型组相比**P＜0.01；*P＜0.05；与本发明参地口服液组比△P＜0.05。
结果表明：本发明参地口服液组和A组、B组、C组、D组、E组可显著提高血虚小鼠血红蛋白的水平,A组、B组、C组、D组、E组与模型组相比较有显著性差异(P＜0.05)；本发明参地口服液组与模型组相比有极显著性差异(P＜0.01)；本发明参地口服液组与A组、B组、C组、D组、E组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明参地口服液组比A组、B组、C组、D组、E组的补血养血作用强。
二、对小鼠睡眠时间的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重18～22g。
2、药物：本发明参地口服液组和A组、B组、C组、D组、E组。药物在实验前用蒸馏水配制，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠70只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成7组，每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水；本发明参地口服液组和A组、B组、C组、D组、E组分别灌胃给药均为10.2g生药/kg。连续给药7d，末次给药1h后，腹腔注射戊巴比妥钠40mg/kg，观察小鼠翻正反射消失和恢复时间，记录睡眠持续时间，共观察2h，睡眠时间超过2h者以2h计算。实验结果：见表2表2对小鼠睡眠时间的影响
Figure BDA0003740700610000161
Figure BDA0003740700610000162
与对照组相比**P＜0.01；*P＜0.05；与本发明参地口服液组比△P＜0.05。
结果表明:本发明参地口服液组和A组、B组、C组、D组、E组能明显延长小鼠的睡眠时间，A组、B组、C组、D组、E组与对照组相比较有显著性差异(P＜0.05)；本发明参地口服液组与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；本发明参地口服液组与A组、B组、C组、D组、E组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明参地口服液组比A组、B组、C组、D组、E组的催眠作用强。
三、对生化乏源性脾虚小鼠的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重18～22g。
2、药物：本发明参地口服液组和A组、B组、C组、D组、E组。药物在实验前用蒸馏水配制，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠70只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成7组，每组10只。小鼠限量给予普通饲料100g/(kg·d),然后自由进食3d，鼠因饮食失调而形成生化乏源性脾虚模型。从造型开始灌胃给药，对照组灌胃同体积的蒸馏水；本发明参地口服液组和A组、B组、C组、D组、E组分别灌胃给药均为10.2g生药/kg。连续给药10d，每日1次，末次给药1h后，处死小鼠，摘取脾脏称重。实验结果：见表3
表3对生化乏源性脾虚小鼠的影响
Figure BDA0003740700610000163
Figure BDA0003740700610000164
Figure BDA0003740700610000171
与对照组相比**P＜0.01；*P＜0.05；与本发明参地口服液组比△P＜0.05。
结果表明：本发明参地口服液组和A组、B组、C组、D组、E组对生化乏源性脾虚小鼠的体重有显著的增加作用，A组、B组、C组、D组、E组与对照组相比较有显著性差异(P＜0.05)；本发明参地口服液组与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；本发明参地口服液组与A组、B组、C组、D组、E组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明参地口服液组比A组、B组、C组、D组、E组的健脾作用强。
四、对小鼠抗疲劳作用的影响
1、动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重18～22g。
2、药物：本发明参地口服液组和A组、B组、C组、D组、E组。药物在实验前用蒸馏水配制，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠70只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成7组，每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水；本发明参地口服液组和A组、B组、C组、D组、E组分别灌胃给药均为10.2g生药/kg。连续给药10d，每日1次，末次给药1h后，小鼠尾根部束2g的铅，分别将小鼠置于玻璃缸中游泳，水深30cm，水温保持24±1℃，记录游泳时间，当小鼠头部沉入水中10s不能浮出水面者即为体力耗竭，即刻计时为小鼠游泳时间。实验结果：见表4
表4对小鼠抗疲劳作用的影响
Figure BDA0003740700610000172
Figure BDA0003740700610000173
与对照组相比**P＜0.01；*P＜0.05；与本发明参地口服液组比△P＜0.05。
结果表明：本发明参地口服液组和A组、B组、C组、D组、E组可明显延长小鼠的负重游泳时间，A组、B组、C组、D组、E组与对照组相比较有显著性差异(P＜0.05)；本发明参地口服液组与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；本发明参地口服液组与A组、B组、C组、D组、E组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明参地口服液组比A组、B组、C组、D组、E组抗疲劳的作用强。
五、对小鼠网状内皮系统吞噬功能的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重18～22g。
2、药物：本发明参地口服液组和A组、B组、C组、D组、E组。药物在实验前用蒸馏水配制，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠70只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成7组，每组10只。对照对照组灌胃同体积的蒸馏水；本发明参地口服液组和A组、B组、C组、D组、E组分别灌胃给药均为10.2g生药/kg。连续给药7d，每日1次。于末次给药30min后，尾静脉注射0.2ml印度墨汁，15min后取眼眶静脉取血20ul，加于2ml1％Na2CO3试管中摇匀，置600nm处比色，计算吞噬指数K值。
实验结果：见表5
表5对小鼠网状内皮系统吞噬功能的影响
Figure BDA0003740700610000181
Figure BDA0003740700610000182
与对照组相比**P＜0.01；*P＜0.05；与本发明参地口服液组比△P＜0.05。
结果表明：本发明参地口服液组和A组、B组、C组、D组、E组对小鼠网状内皮系统吞噬功能有明显增强作用,A组、B组、C组、D组、E组与对照组相比较有显著性差异(P＜0.05)；本发明参地口服液组与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；本发明参地口服液组与A组、B组、C组、D组、E组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明参地口服液组比A组、B组、C组、D组、E组增强非特异性免疫的功能强。
实验结果：本发明参地口服液组和A组、B组、C组、D组、E组可显著提高血虚小鼠血红蛋白的水平；能明显延长小鼠的睡眠时间；对生化乏源性脾虚小鼠的体重有显著的增加作用；可明显延长小鼠的负重游泳时间；对小鼠网状内皮系统吞噬功能有明显增强作用。
结论：本发明参地口服液组比A组、B组、C组、D组、E组的补血作用、安神、健脾、抗疲劳及提高机体免疫力等药理作用强。因此，本发明参地口服液组比A组、B组、C组、D组、E组在临床上补肾健脾、养血宁心的治疗效果好。
具体实施方式
实施例1：本发明口服液的制备：
组方配比：
Figure BDA0003740700610000191
制备方法：
以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，加65％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时；合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.1-1.2，备用；砂仁用水蒸汽蒸馏法提取挥发油1.5小时，收提蒸馏液30ml，备用；上述人参、蛤蚧及砂仁药渣与熟地黄、山药、酸枣仁、丹参、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十五味药材加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次1.5小时，加水量依次为8倍、6倍、6倍，滤过，滤液浓缩至80℃时测得相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃时测得相对密度1.10-1.15，药液加水3倍量，冷藏24小时，滤过，另取蜂蜜300g加蒸馏水适量煮沸，滤过，与上述醇提液、蒸馏液及水提液混合，加10％尼泊金乙脂溶液，使尼泊金乙脂的含量达到0.07％，加蒸馏水调至1000ml，搅拌均匀，灌封，灭菌，即得口服液。
实施例2：本发明片剂的制备：
组方配比：
Figure BDA0003740700610000192
制备方法：以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，加65％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时；合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.1-1.2，备用；砂仁用水蒸汽蒸馏法提取挥发油1.5小时，收提蒸馏液30ml，备用；上述人参、蛤蚧及砂仁药渣与熟地黄、山药、酸枣仁、丹参、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十五味药材加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次1.5小时，加水量依次为8倍、6倍、6倍，滤过，滤液浓缩至80℃时测得相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃时测得相对密度1.10-1.15，与上述醇提液及水提液混合，减压干燥，粉碎，过100目筛，加入上述蒸馏液及辅料适量，混合均匀，制粒，压片，制成1000片，即得片剂。
实施例3：本发明胶囊剂的制备：
组方配比：
Figure BDA0003740700610000201
制备方法：
以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，加65％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时；合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.1-1.2，备用；砂仁用水蒸汽蒸馏法提取挥发油1.5小时，收提蒸馏液30ml，备用；上述人参、蛤蚧及砂仁药渣与熟地黄、山药、酸枣仁、丹参、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十五味药材加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次1.5小时，加水量依次为8倍、6倍、6倍，滤过，滤液浓缩至80℃时测得相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃时测得相对密度1.10-1.15，与上述醇提液及水提液混合，减压干燥，粉碎，过100目筛，加入上述蒸馏液及辅料适量，混合均匀，制粒，装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
实施例4：本发明颗粒剂的制备：
组方配比：
Figure BDA0003740700610000202
Figure BDA0003740700610000211
制备方法：
以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，加65％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时；合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.1-1.2，备用；砂仁用水蒸汽蒸馏法提取挥发油1.5小时，收提蒸馏液30ml，备用；上述人参、蛤蚧及砂仁药渣与熟地黄、山药、酸枣仁、丹参、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十五味药材加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次1.5小时，加水量依次为8倍、6倍、6倍，滤过，滤液浓缩至80℃时测得相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃时测得相对密度1.10-1.15，与上述醇提液及水提液混合，减压干燥，粉碎，过100目筛，加入上述蒸馏液及辅料适量，混合均匀，制粒，制成1000g颗粒，即得颗粒剂。

Claims (7)

1.一种用于补肾健脾、养血宁心的中药组合物，其特征在于所述中药组合物的配方组成为：
Figure QLYQS_1
2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于所述中药组合物的剂型为：片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。
3.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于所述中药组合物的剂型为：口服液。
4.根据权利要求1或2或3所述中药组合物的制备方法，其特征在于：
以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，加65％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时；合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.1-1.2，备用；砂仁用水蒸汽蒸馏法提取挥发油1.5小时，收提蒸馏液30ml，备用；上述人参、蛤蚧及砂仁药渣与熟地黄、山药、酸枣仁、丹参、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十五味药材加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次1.5小时，加水量依次为8倍、6倍、6倍，滤过，滤液浓缩至80℃时测得相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃时测得相对密度1.10-1.15，药液加水3倍量，冷藏24小时，滤过，另取蜂蜜300g加蒸馏水适量煮沸，滤过，与上述醇提液、蒸馏液及水提液混合，加10％尼泊金乙酯溶液，使尼泊金乙酯的含量达到0.07％，加蒸馏水调至1000ml，搅拌均匀，灌封，灭菌，即得口服液。
5.根据权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于：
以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，加65％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时；合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.1-1.2，备用；砂仁用水蒸汽蒸馏法提取挥发油1.5小时，收提蒸馏液30ml，备用；上述人参、蛤蚧及砂仁药渣与熟地黄、山药、酸枣仁、丹参、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十五味药材加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次1.5小时，加水量依次为8倍、6倍、6倍，滤过，滤液浓缩至80℃时测得相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃时测得相对密度1.10-1.15，与上述醇提液及水提液混合，减压干燥，粉碎，过100目筛，加入上述蒸馏液及辅料适量，混合均匀，制粒，压片，制成1000片，即得片剂。
6.根据权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于：
以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，加65％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时；合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.1-1.2，备用；砂仁用水蒸汽蒸馏法提取挥发油1.5小时，收提蒸馏液30ml，备用；上述人参、蛤蚧及砂仁药渣与熟地黄、山药、酸枣仁、丹参、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十五味药材加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次1.5小时，加水量依次为8倍、6倍、6倍，滤过，滤液浓缩至80℃时测得相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃时测得相对密度1.10-1.15，与上述醇提液及水提液混合，减压干燥，粉碎，过100目筛，加入上述蒸馏液及辅料适量，混合均匀，制粒，装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
7.根据权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于：
以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，加65％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时；合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.1-1.2，备用；砂仁用水蒸汽蒸馏法提取挥发油1.5小时，收提蒸馏液30ml，备用；上述人参、蛤蚧及砂仁药渣与熟地黄、山药、酸枣仁、丹参、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十五味药材加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次1.5小时，加水量依次为8倍、6倍、6倍，滤过，滤液浓缩至80℃时测得相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃时测得相对密度1.10-1.15，与上述醇提液及水提液混合，减压干燥，粉碎，过100目筛，加入上述蒸馏液及辅料适量，混合均匀，制粒，制成1000g颗粒，即得颗粒剂。
CN202210810733.6A 2022-07-11 2022-07-11 一种用于补肾健脾、养血宁心的中药组合物及其制备方法 Active CN115025191B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202210810733.6A CN115025191B (zh) 2022-07-11 2022-07-11 一种用于补肾健脾、养血宁心的中药组合物及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202210810733.6A CN115025191B (zh) 2022-07-11 2022-07-11 一种用于补肾健脾、养血宁心的中药组合物及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN115025191A CN115025191A (zh) 2022-09-09
CN115025191B true CN115025191B (zh) 2023-06-06

Family

ID=83128950

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202210810733.6A Active CN115025191B (zh) 2022-07-11 2022-07-11 一种用于补肾健脾、养血宁心的中药组合物及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN115025191B (zh)

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1634539A (zh) * 2004-10-25 2005-07-06 陕西康惠制药有限公司 一种治疗内科虚症的中药制剂

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1634539A (zh) * 2004-10-25 2005-07-06 陕西康惠制药有限公司 一种治疗内科虚症的中药制剂

Non-Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
伍炳彩治疗胸痹验案5则;董进鹏;赖俊宇;伍建光;;江西中医药;-(03);14-15 *
六味地黄丸治疗老年病临床应用举隅;夏忠诚;国医论坛;-(06);23-24 *
六味地黄汤合生脉散治疗更年期综合征163例;罗新梅;新中医;-(11);43-44 *
麦味地黄丸加减治疗绝经前后诸症38例;龙惠珍;浙江中医学院学报;-(04);25 *

Also Published As

Publication number Publication date
CN115025191A (zh) 2022-09-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101433701B (zh) 一种治疗小儿厌食的中药制剂及制备方法
CN104666892A (zh) 一种用于增强免疫、缓解疲劳的黄精人参配方及其制作方法
CN104435749B (zh) 一种铁皮石斛复方制剂及其制备方法和应用
CN106237075B (zh) 一种具有抗疲劳和提升注意力作用的食品、保健品或者药物组合物及其制备方法和用途
CN102271698A (zh) 药物组合物及其在制备药剂中的用途
CN101485825A (zh) 一种治疗糖尿病的中药胶囊剂
CN1965953A (zh) 一种具有补肾益气的复方药物颗粒及其制备方法
CN100594924C (zh) 一种降血脂的中药组合物及其制备方法
CN101199639B (zh) 一种治疗易激症的中药
CN100469377C (zh) 一种治疗前列腺炎的软胶囊
CN102743584B (zh) 一种降血糖的中药及制备方法
CN101244208B (zh) 一种治疗抑郁症及焦虑症的中药制剂的制备方法
CN115025191B (zh) 一种用于补肾健脾、养血宁心的中药组合物及其制备方法
CN104013764A (zh) 一种具有增强免疫力功能的中药及其制备方法
CN1214811C (zh) 一种治疗神经衰弱的中药及其提取工艺,成型工艺和用途
CN102198211A (zh) 一种治疗神经衰弱的中药组合物及其制备方法
CN115054670B (zh) 一种参地益肾口服液中药组合物的制备方法
CN105878710A (zh) 一种滋养阴血安神补心的中药组合物及其制备方法
CN103656164A (zh) 一种滋阴养血补心安神的中药组合物及其制备方法
CN1330345C (zh) 一种治疗高血脂症的中药组合物及其制备方法
CN105878712A (zh) 一种补心安神的中药组合物及其制备方法
CN100518781C (zh) 一种制备泻肝安神口服制剂的方法及制成的制剂
CN104721528A (zh) 一种滋阴养血补心安神的中药组合物及其制备方法
CN114949111B (zh) 一种治疗非胰岛素依赖型糖尿病的中药组合物及其制备方法
CN109223952A (zh) 一种知柏地黄颗粒及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant