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CN114712618A - 一种双室注射器以及一种装料方法 - Google Patents

一种双室注射器以及一种装料方法 Download PDF

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CN114712618A
CN114712618A CN202110003783.9A CN202110003783A CN114712618A CN 114712618 A CN114712618 A CN 114712618A CN 202110003783 A CN202110003783 A CN 202110003783A CN 114712618 A CN114712618 A CN 114712618A
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CN
China
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barrel
syringe
plug
injection
chamber barrel
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Application number
CN202110003783.9A
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高静
郑爱萍
李如华
王丹
高翔
邸金威
张慧
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Original Assignee
Academy of Military Medical Sciences AMMS of PLA
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Abstract

本发明属于医药和医疗器械领域，涉及一种双室注射器以及一种装料方法。具体地，包括注射头(21)、注射筒(10)、推塞(16)和推杆(32)，其中：所述注射筒(10)包括前室筒(11)和后室筒(13)，其中，前室筒(11)是可拆装的。本发明减少了药物冻干后固体粉末的制备工艺流程，实现将固体药物与注射液预装在同一注射器中，可实现配药、注射一次性完成，其操作简便、避免药物封装、配药过程的污染，制备和使用成本显著降低。

Description

一种双室注射器以及一种装料方法
技术领域
本发明属于医药和医疗器械领域，涉及一种双室注射器以及一种装料方法。具体地，本发明涉及一种预装冻干药物的双室注射器。本发明还涉及所述双室注射器的装料方法。
背景技术
对于化学状态不稳定、热敏的粉针剂药物，通常采用西林瓶作为容器盛装药物，冻干后轧盖封装，可以实现较长时间的保存。使用时，通常由医院护士按比例用注射液溶解药物，完成注射药物的配置。这种方法需要专业、熟练的操作人员(如护士)和洁净的环境，且配置过程需要一定的时间，不适合院外患者自用，或突发紧急情况下的使用。
目前，市场上一些固液双室型注射器能够解决上述问题，可在使用时将注射液与药物粉末快速混合，实现配药、注射一次性完成。此类注射器尽管操作过程简单，但是在药物生产制备以及往注射器分装的过程较为复杂，环境要求较高，质量控制比较困难。该类型注射器常用的药物分装的方式是先预充填注射液，然后高温灭菌，最后人工充填药物粉末。这种方法由于高温灭菌，胶塞等密封件会残存一些水分，容易渗透到药物粉末中，影响药物的稳定性；而且人工精确定量充填的操作较为复杂，注射器的药物分装可操作性差。此外，药物粉末的制备工艺较为复杂，在药物冻干的基础上还需要药物粉碎收集，一方面需要严格的洁净环境，保证药物制备过程的无菌；二是药物在粉碎、定量分装过程会需长时间暴露在空气中，需要对环境进行干燥，避免药物暴露在潮湿的空气中，影响药物稳定性。因此，现有的固液双室型注射器虽然操作简单，但在药物充填时过程复杂，可操作性差。
目前，需要开发新的双室注射器。
发明内容
本发明人经过深入的研究和创造性的劳动，制得了一种前后室筒状结构的预装药物双室注射器，其中前室筒是药物的容器，与液体药物一起冻干，冻干完成后直接组装成注射器；后室筒装载定量的注射用溶媒。在不使用时，前室筒和后室筒相互隔断，前室的药物保持干燥的固体状；使用时，前室筒和后室筒连通，注射液进入前室筒与固体药物混合。由此提供了下述发明：
本发明的一个方面涉及一种注射器，包括注射头(21)、注射筒(10)、推塞(16)和推杆(32)，其中：
所述注射筒(10)包括前室筒(11)和后室筒(13)，其中，前室筒(11)是可拆装的；
优选地，前室筒(11)能够用于盛装液体并用于冻干。
在本发明的一些实施方式中，所述的注射器，其中，前室筒(11)内有胶塞(14)。
在本发明的一些实施方式中，所述的注射器，其中，后室筒(13)内有靠近后室筒(13)近端(13a)的隔断塞(15)，用于前室筒(11)和后室筒(13)的隔断；以及位于后室筒(13)远端(13b)的推塞(16)。
在本发明的一些实施方式中，所述的注射器，其中，胶塞(14)到前室筒(11)近端(11a)的垂直距离表示为L，L为隔断塞15厚度的1-3倍；
优选地，L为隔断塞15厚度的1.2-1.8倍(例如1.2倍、1.3倍、1.4倍、1.5倍、1.6倍、1.7倍或1.8倍)；
更优选地，L为隔断塞15厚度的1.4-1.6倍。
在本发明的一些实施方式中，所述的注射器，其中，所述前室筒(11)和后室筒(13)的通径相同，并且均为独立管体。
在本发明的一些实施方式中，所述的注射器，其中，前室筒(11)的远端(11b)和后室筒(13)的近端(13a)通过连接筒(12)连接，连接筒(12)的通径与前室筒(11)和后室筒(13)的通径相同。
在本发明的一些实施方式中，所述的注射器，其中，连接筒(12)中间部位的长度表示为H，H为隔断塞15厚度的1.2-1.8倍(例如1.2倍、1.3倍、1.4倍、1.5倍、1.6倍、1.7倍或1.8倍)，优选为1.4-1.6倍，更优选为1.5倍；
优选地，H小于隔断塞15和推塞16的厚度之和。
在本发明的一些实施方式中，所述的注射器，其中，连接筒(12)中间部位设有一个或多个连通槽(12a)；联通槽(12a)用于连通前室筒(11)和后室筒(13)，当隔断塞(15)滑动到连接筒(12)中间部位时，前室筒(11)和后室筒(13)联通；
优选地，联通槽(12a)的数量为1-6个，更优选2、3或4个。
在本发明的一些实施方式中，所述的注射器，其中，连接筒(12)中间部位设有一个或多个阻尼肋(12b)；
优选地，阻尼肋(12b)的数量为1-6条，更优选2、3或4条。
在本发明的一些实施方式中，所述的注射器，其中，隔断塞(15)到后室筒(13)近端(13a)的垂直距离表示为M，M为隔断塞(15)厚度的0.5到1倍。
在本发明的一些实施方式中，所述的注射器，其中，注射筒(10)的近端(10a)与注射头(21)连接。
在本发明的一些实施方式中，所述的注射器，其中，
注射头(21)内腔的内径D与比胶塞(14)外径大5％至10％；和
注射头(21)的内腔高度N大于胶塞(14)的厚度，优选N为胶塞(14)厚度的1.2-1.4倍。
在本发明的一些实施方式中，所述的注射器，其中，
注射头(21)内腔的四周和底部有凹槽(21a)，凹槽(21a)连通针嘴(21c)，
优选地，凹槽(21a)为1-6条，优选为2、3或4条；
在本发明的一些实施方式中，所述的注射器，其中，注射头(21)内腔的四周有至少2条肋条(21b)，所述肋条等间距圆周排列，并且全部肋条围起来的内圆直径等于胶塞(14)直径；
优选地，肋条为3-12条，优选为3-6条。
在本发明的一些实施方式中，所述的注射器，其中，注射头(21)与注射针座(22)相连；注射针座(22)固定了注射针(23)；
优选地，注射头(21)与注射针座(22)通过螺纹的形式连接；
优选地，注射针座(22)还连接注射针套(24)。
在本发明的一些实施方式中，所述的注射器，其中，后室筒(13)内的推塞(16)连接推杆(32)；
优选地，推杆(32)与推塞(16)通过螺纹的形式连接；
优选地，注射筒(10)的远端(10b)连接有指柄(31)；
优选地，指柄(31和推杆(32)构成注射器单手注射操作的结构；
优选地，在靠近推塞(16)的推杆(32)一侧有一吸水环(33)，推杆(32)穿过指柄(31)与吸水环(33)、推塞(16)相连；
优选地，指柄(31)中间开口直径小于吸水环(33)和推塞(16)的直径。
在本发明的一些实施方式中，所述的注射器，其中，前室筒(11)和胶塞(14)构成的容器(101)可用于盛装液体药物并冻干；
优选地，冻干后得到的固体药物可直接用于注射器的封装。
在本发明的一些实施方式中，所述的注射器，其中，后室筒(13)和隔断塞(15)和推塞(16)构成的容器(102)，可用于预充填注射液。
本发明的另一方面涉及本发明中任一项所述的注射器的装料方法，包括如下步骤：
①将灭菌后的前室筒(11)或者灭菌后的前室筒(11)和胶塞(14)构成的容器(101)盛装固体药物或液体药物；优选地，液体药物在无菌洁净环境下冻干，冻干后得到固体药物；
②将灭菌后的后室筒(13)和推塞(16)、可选的指柄(31)、推杆(32)以及可选的吸水环(33)进行组装，形成容器(102)；
③在无菌洁净环境下，向容器(102)内分装注射液，移液后装入隔断塞(15)。
在本发明的一些实施方式中，所述注射器为医用注射器。
在本发明的一些实施方式中，前室筒中的药物为固体药物或液体药物，优选为适用于冻干的液体药物或者冻干后得到的固体药物例如冻干制剂，优选为冻干粉针剂。
在本发明的一些实施方式中，前室筒中为注射液。
本发明中，如果没有特别说明，术语“近端”是指靠近注射头或者注射针的一端；术语“远端”是指远离注射头或者注射针的一端。
本发明中，如果没有特别说明，术语“通径”是指可通过的直径，多数情况下等于内径。对于11、13来说就是筒体的内径；12内部有槽有肋条，其通径等于内部主圆的直径(还是内径)。通径的大小并不特别限定，可根据需要进行设计，如用药量大，那通径可以大一些，用药量小，通径可以小一些。在本发明的一些实施方式中，各所述通径独立地为3-30mm，优选为5-20mm，更优选为5-15mm，特别优选为8-12mm，例如8mm、9mm、10mm、11mm或12mm。
在本发明的一些实施方式中，为了便于冻干和容纳一定量的药物，前室筒长度为1-10cm，优选为2-8cm，更优选为3-6cm。
在本发明的一些实施方式中，为了容纳溶解药物的注射用溶媒，后室筒的大致长度为1-6cm，优选为2-5cm，更优选为3-4cm。
本发明中，如果没有特别说明，术语“注射液”可以含有活性成分，也可以为不含活性成分的注射用溶媒；优选为不含活性成分的注射用溶媒。
用于预装药剂的注射筒由前室筒、连接筒和后室筒组成，其中前室筒用于装载冻干好的固体药物，后室筒装载用于溶解或分散固体药物的注射用溶媒；前室筒和后室筒通过连接筒连接，中间有多个胶塞用于前室筒和后室筒的隔断，这些可以在整个注射筒内滑动，并保证前后的气密性；前室筒另一端连接注射针套件，后室筒另一端连接注射器推杆和指柄；连接筒具有多条旁通道，当推杆推动注射液向前，中间胶塞到达连接套时，前室筒和后室筒联通，注射液由后室筒进入前室筒与固体药物混合，从而完成注射前的药物准备。前室筒作为盛装液体药物的容器可以直接放入冻干机，冻干完成后可以直接与其他组件装配成型注射器。本发明减少了药物冻干后固体粉末的制备工艺流程，实现将固体药物与注射液预装在同一注射器中，可实现配药、注射一次性完成。其操作简便、避免药物封装、配药过程的污染，制备和使用成本低。
发明的有益效果
本发明的双室注射器，可在使用时将注射液与冻干药物混合，实现配药和注射一次性完成，同时解决了固液双室型注射器药物分装存在的难点。
附图说明
下面的附图1至附图7E中，如果没有特别说明，各附图标记的含义如下：
1，药物；1a，液体药物；1b，固体药物；
2，注射液；
10，注射筒；10a，注射筒近端；10b，注射筒远端；
11，前室筒；11a，前室筒近端(同10a)；11b，前室筒远端；
12，连接筒；12a，联通槽；12b，阻尼肋；
13，后室筒；13a，后室筒近端；13b，后室筒远端(同10b)；
14，胶塞；15，隔断塞；16，推塞；
21，注射头；21a，凹槽；21b，肋条；21c，针嘴；
22，注射针座；23，注射针；24，注射针套；
31，指柄；32，推杆；33，吸水环；
101，前室筒中用于盛装药物的空间；102，后室筒中用于盛装注射液的空间；
L，胶塞14距离前室筒11近端11a的距离；
M，隔断塞15距离后室筒13端口的长度；
N，注射头21内腔的高度；
D：注射头21内腔的内径。
图1：本发明的一个实施方案中，双室注射器的纵向剖面示意图。
图2A：药物冻干前(盛装液体药物)的前室筒纵向剖面示意图。前室筒11和后室筒13。
图2B：药物冻干后(盛装固体药物)的前室筒纵向剖面示意图。
图3A：连接筒的纵向剖面示意图。
图3B：连接筒的横截面示意图。
图4：装载注射液的后室筒的纵向剖面示意图。
图5A：注射头的纵向剖面示意图。
图5B：图5A的局部放大图。
图5C：注射头的横截面示意图。
图6：连接筒连接前后室的纵向剖面示意图。
图7A：注射器使用前的状态(纵向剖面示意图)。
图7B：注射器前室筒11和后室筒13联通的状态(纵向剖面示意图)。
图7C：后室筒13的注射液2全部进入前室筒11的状态(纵向剖面示意图)。
图7D：注射器正在排空内部气体的状态(纵向剖面示意图)。
图7E：可用于注射的注射器状态(纵向剖面示意图)。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列具体实施方式仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。
(1)关于注射器的结构
图1所示，用于预装药物的注射筒10由前室筒11、连接筒12和后室筒13组成；前室筒11的远端11b和后室筒13的近端13a通过连接筒12连接；前室筒11内有胶塞14，距离前室筒11近端11a的距离为L；后室筒13内有两个胶塞，一个是靠近后室筒13近端13a的隔断塞15，用于前室筒11和后室筒13的隔断；另一个是位于后室筒13远端13b的推塞16；前室筒11、连接筒12和后室筒13的通径相同，胶塞14、隔断塞15和推塞16都可以在前室筒内11、连接筒12和后室筒13内滑动，并能够保持气密性。
注射筒10的近端10a(也是前室筒11的近端11a)与注射头21连接；注射头21与注射针座22相连，两者通过螺纹的形式连接；注射针座22固定了注射针23，同时还连接注射针套24，用于保护注射针23。
注射筒10的远端10b(也是后室筒13的远端13b)连接指柄31；后室筒13内的推塞16连接推杆32，指柄31和推杆32构成注射器单手注射操作的结构；推杆32与推塞16通过螺纹等形式连接；在靠近推塞16的推杆32一侧有一吸水环33。
更详细的结构方案描述如下：
如图2A和2B所示，前室筒11和胶塞14构成的容器101可用于盛装液体药物1a并冻干；冻干后的固体药物1b可直接用于注射器的封装；胶塞14距离前室筒11近端11a的距离为L；优选地，L为隔断塞15厚度的1-3倍，更优选地，L为隔断塞15厚度的1.2-1.8倍例如1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7或1.8倍；特别优选为1.5倍。
不拘于理论的限制，隔断塞15向前运动时胶塞14也向前运动，需要保证隔断塞15在刚好全部进入连接筒12时，胶塞14全部或者部分还在前室筒11中，避免前后室混药过程中前室筒11与注射头21连通。如果L过短，则胶塞14会进入注射头21，前室筒11与注射头21联通；如果L过长，虽然不影响功能实现，但也增加了前室筒的无用长度，注射器整体变长。
在本发明的一些实施方式中，L满足隔断塞15在刚好全部进入连接筒12时，胶塞14全部或者部分还在前室筒11中。
在本发明的一些实施方式中，L满足隔断塞15在刚好全部进入连接筒12时，前室筒11与注射头21不连通。
图3A和图3B所示，连接筒12用于连接前室筒11和后室筒13，连接筒12中间部位的长度H大于隔断塞15的厚度(例如长度H为隔断塞15厚度的1.2-1.8倍，优选1.5倍)；优选地，长度H小于隔断塞15和推塞16的厚度之和。连接筒12中间部位设置了连通槽12a和阻尼肋12b；联通槽12a用于连通前室筒11和后室筒13，当隔断塞15滑动到连接筒12中间部位时，前室筒11和后室筒13联通；联通槽12a的数量为2到4个，不宜过多或过少，数量过多，则联通槽残留注射液过多，数量过少则注射液流动慢，需用较大力气操作；阻尼肋12b用于增加隔断塞15经过连接筒12的阻力，避免操作时用力过大，隔断塞15直接冲过连接筒12，起不到连通前室筒和后室筒的作用；阻尼肋12b数量以4为宜。
不拘于理论的限制，连接筒12的阻尼肋12b圈起来的内圈直径小于隔断塞15的外径，主要作用是减缓隔断塞的运动，避免隔断塞15一下子运动冲过连接筒12。
图4所示，后室筒13和隔断塞15、推塞16构成的容器102，可用于预充填注射液2；隔断塞15位于后室筒13近端13a，距离后室筒13端口13a的长度为M；优选地，M长度为隔断塞15厚度的0.5到1倍。
不拘于理论的限制，在注射器装配过程，M不宜为0，否则隔断塞15容易由于误触掉出来，或者由于误触导致隔断塞15进入连接筒12，导致前后室联通；M也不宜过长，否则导致注射器整体长度过长。因此优选M长度为隔断塞15厚度的0.5到1倍。
图1所示，推杆32穿过指柄31与吸水环33、推塞16相连，指柄31中间开口直径小于吸水环33和推塞16的直径，可防止推杆32的误拔出；当推塞16经过连接筒12的中间部位时，吸水环可以33吸收联通槽12a内残留的液体，避免残留的液体流出注射器外。
图5A、图5B和图5C所示，注射头21内腔的内径D与比胶塞14外径大5％至10％，既可以保证注射器在注射时操作较为轻松，也可以减少液体注射药物在注射器中的残留；注射头21的内腔高度N大于胶塞14的厚度，约为其1.2-1.4倍；注射头21内腔的四周和底部有凹槽21a，凹槽21a连通针嘴21c，其作用是保证液体能够绕过胶塞14进入注射针23，凹槽21a数量为2-4条；注射头21内腔的四周有肋条21b，数量为3-6条，这些肋条等间距圆周排列，围起来的内圆直径等于胶塞14直径，其作用是保证胶塞14在注射头21内腔中保持同轴(胶塞14在注射头21中不发生偏转)，避免胶塞14偏转导致腔内残余过多注射液。
(2)关于注射器的装料方法
灭菌后的前室筒11和胶塞14构成一种容器101，图2A所示，容器101盛装液体药物1a，在无菌洁净环境下冻干，冻干后形成固体块状药物，图2B为装载冻干物料的前室状态。
灭菌后的后室筒13和推塞16、指柄31、推杆32、吸水环33组装完毕，形成可容器102，图4所示；在无菌洁净环境下，可手动或依靠其它移液装置向容器102内分装注射液2，移液后装入隔断塞15，图4为装载注射液的后室状态。
图6(整个图6即为注射筒10)为通过连接筒12连接前后室的状态，即完成注射筒10的药物和注射液的装料；在无菌洁净环境下，继续组装针头部分组件，最终完成注射器的组装。
(3)关于注射器的使用方法/注射方法
图7A为注射器使用前的状态，使用时注射器针头垂直向上，摘掉注射针套24；推动推杆32，注射筒10内的胶塞14、隔断塞15、推塞16和注射液2向前移动；当隔断塞15移动至连接筒12的中间部位时，图7B所示，前室筒11和后室筒13通过连接筒12的连通槽12a连通；推杆32继续推动，胶塞14和推塞16向前移动，注射液2进入前室筒11，胶塞14进入注射头21的内腔，注射筒10内的气体通过注射针23排出，图7C所示；当推塞16达到隔断塞15时，注射液2全部进入前室筒11，冻干药物1b与注射液2混合溶解，形成注射药液3，图7D所示；推杆32继续向前，将前室筒11中的空气排出，形成可用于注射的注射器状态，图7E所示。
尽管本发明的具体实施方式已经得到详细的描述，本领域技术人员将会理解。根据已经公开的所有教导，可以对那些细节进行各种修改和替换，这些改变均在本发明的保护范围之内。本发明的全部范围由所附权利要求及其任何等同物给出。

Claims (19)

1.一种注射器，包括注射头(21)、注射筒(10)、推塞(16)和推杆(32)，其中：
所述注射筒(10)包括前室筒(11)和后室筒(13)，其中，前室筒(11)是可拆装的；
优选地，前室筒(11)能够用于盛装液体并用于冻干。
2.根据权利要求1所述的注射器，其中，前室筒(11)内有胶塞(14)。
3.根据权利要求1至2中任一权利要求所述的注射器，其中，后室筒(13)内有靠近后室筒(13)近端(13a)的隔断塞(15)，用于前室筒(11)和后室筒(13)的隔断；以及位于后室筒(13)远端(13b)的推塞(16)。
4.根据权利要求3所述的注射器，其中，胶塞(14)到前室筒(11)近端(11a)的垂直距离表示为L，L为隔断塞15厚度的1-3倍；
优选地，L为隔断塞15厚度的1.2-1.8倍；
更优选地，L为隔断塞15厚度的1.4-1.6倍。
5.根据权利要求1至4中任一权利要求所述的注射器，其中，所述前室筒(11)和后室筒(13)的通径相同，并且均为独立管体。
6.根据权利要求1至5中任一权利要求所述的注射器，其中，前室筒(11)的远端(11b)和后室筒(13)的近端(13a)通过连接筒(12)连接，连接筒(12)的通径与前室筒(11)和后室筒(13)的通径相同。
7.根据权利要求6所述的注射器，其中，连接筒(12)中间部位的长度表示为H，H为隔断塞15厚度的1.2-1.8倍，优选为1.4-1.6倍；
优选地，H小于隔断塞15和推塞16的厚度之和。
8.根据权利要求6至7中任一权利要求所述的注射器，其中，连接筒(12)中间部位设有一个或多个连通槽(12a)；联通槽(12a)用于连通前室筒(11)和后室筒(13)，当隔断塞(15)滑动到连接筒(12)中间部位时，前室筒(11)和后室筒(13)联通；
优选地，联通槽(12a)的数量为1-6个，更优选2、3或4个。
9.根据权利要求6至8中任一权利要求所述的注射器，其中，连接筒(12)中间部位设有一个或多个阻尼肋(12b)；
优选地，阻尼肋(12b)的数量为1-6条，更优选2、3或4条。
10.根据权利要求3至9中任一权利要求所述的注射器，其中，隔断塞(15)到后室筒(13)近端(13a)的垂直距离表示为M，M为隔断塞(15)厚度的0.5到1倍。
11.根据权利要求1至10中任一权利要求所述的注射器，其中，注射筒(10)的近端(10a)与注射头(21)连接。
12.根据权利要求11所述的注射器，其中，
注射头(21)内腔的内径D与比胶塞(14)外径大5％至10％；和
注射头(21)的内腔高度N大于胶塞(14)的厚度，优选N为胶塞(14)厚度的1.2-1.4倍。
13.根据权利要求11至12中任一权利要求所述的注射器，其中，
注射头(21)内腔的四周和底部有凹槽(21a)，凹槽(21a)连通针嘴(21c)，
优选地，凹槽(21a)为1-6条，优选为2、3或4条。
14.根据权利要求11至13中任一权利要求所述的注射器，其中，注射头(21)内腔的四周有至少2条肋条(21b)，所述肋条等间距圆周排列，并且全部肋条围起来的内圆直径等于胶塞(14)直径；
优选地，肋条为3-12条，优选为3-6条。
15.根据权利要求11至14中任一权利要求所述的注射器，其中，注射头(21)与注射针座(22)相连；注射针座(22)固定了注射针(23)；
优选地，注射头(21)与注射针座(22)通过螺纹的形式连接；
优选地，注射针座(22)还连接注射针套(24)。
16.根据权利要求1至15中任一权利要求所述的注射器，其中，后室筒(13)内的推塞(16)连接推杆(32)；
优选地，推杆(32)与推塞(16)通过螺纹的形式连接；
优选地，注射筒(10)的远端(10b)连接有指柄(31)；
优选地，指柄(31和推杆(32)构成注射器单手注射操作的结构；
优选地，在靠近推塞(16)的推杆(32)一侧有一吸水环(33)，推杆(32)穿过指柄(31)与吸水环(33)、推塞(16)相连；
优选地，指柄(31)中间开口直径小于吸水环(33)和推塞(16)的直径。
17.根据权利要求1至16中任一权利要求所述的注射器，其中，前室筒(11)和胶塞(14)构成的容器(101)可用于盛装液体药物并冻干；
优选地，冻干后得到的固体药物可直接用于注射器的封装。
18.根据权利要求1至17中任一权利要求所述的注射器，其中，后室筒(13)和隔断塞(15)和推塞(16)构成的容器(102)，可用于预充填注射液。
19.权利要求1至18中任一项所述的注射器的装料方法，包括如下步骤：
①将灭菌后的前室筒(11)或者灭菌后的前室筒(11)和胶塞(14)构成的容器(101)盛装固体药物或液体药物；优选地，液体药物在无菌洁净环境下冻干，冻干后得到固体药物；
②将灭菌后的后室筒(13)和推塞(16)、可选的指柄(31)、推杆(32)以及可选的吸水环(33)进行组装，形成容器(102)；
③在无菌洁净环境下，向容器(102)内分装注射液，移液后装入隔断塞(15)。
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Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH09154945A (ja) * 1995-10-06 1997-06-17 Daikyo Seiko:Kk ２室を結合した注射器
CN1165039A (zh) * 1996-03-15 1997-11-19 武田药品工业株式会社 注射器
US5779668A (en) * 1995-03-29 1998-07-14 Abbott Laboratories Syringe barrel for lyophilization, reconstitution and administration
TWM247216U (en) * 2003-07-01 2004-10-21 Huei-Yi Huang Improved structure of safe syringe
JP2011245284A (ja) * 2010-04-28 2011-12-08 Daiwa Tokushu Glass Kk ２室型プレフィルドシリンジ
CN216022481U (zh) * 2021-01-04 2022-03-15 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 一种双室注射器

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5779668A (en) * 1995-03-29 1998-07-14 Abbott Laboratories Syringe barrel for lyophilization, reconstitution and administration
JPH09154945A (ja) * 1995-10-06 1997-06-17 Daikyo Seiko:Kk ２室を結合した注射器
CN1165039A (zh) * 1996-03-15 1997-11-19 武田药品工业株式会社 注射器
TWM247216U (en) * 2003-07-01 2004-10-21 Huei-Yi Huang Improved structure of safe syringe
JP2011245284A (ja) * 2010-04-28 2011-12-08 Daiwa Tokushu Glass Kk ２室型プレフィルドシリンジ
CN216022481U (zh) * 2021-01-04 2022-03-15 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 一种双室注射器

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