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CN114652674A - 一种活血止痛膏及其制备方法 - Google Patents

一种活血止痛膏及其制备方法 Download PDF

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CN114652674A
CN114652674A CN202210284393.8A CN202210284393A CN114652674A CN 114652674 A CN114652674 A CN 114652674A CN 202210284393 A CN202210284393 A CN 202210284393A CN 114652674 A CN114652674 A CN 114652674A
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pain
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CN202210284393.8A
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张友杰
刘繁荣
张琢冉
张梓宸
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Shangluo Central Hospital
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Shangluo Central Hospital
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Publication date
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Abstract

本发明属于骨科膏药技术领域,具体涉及一种活血止痛膏及其制备方法。步骤1:按重量份数比,称取鬼箭羽1.524份、当归1.524份、乳香0.914份、没药0.914份、土鳖虫0.914份、桂枝0.914份、伸筋草0.914份、透骨草0.914份、骨碎补0.914份、土茯苓0.914份、防风0.914份、大黄0.914份、紫草0.914份、白芷0.914份、红花3.049份、冰片0.152份、医用凡士林72.256份,蜂蜜10.666份;步骤2:将步骤1称取的中药分别研磨粉碎;步骤3:将步骤1称取的凡士林加温溶解,并加入步骤2粉碎的中药,然后文火煎煮10分钟,再加入步骤1称取的蜂蜜,搅拌均匀成膏状备用。对各种原因引起的关节肿痛、跌打损伤、带状疱疹后遗神经痛、癌肿等疼痛均有很好的治疗作用。

Description

一种活血止痛膏及其制备方法
技术领域
本发明属于骨科膏药技术领域,具体涉及一种活血止痛膏及其制备方法。
背景技术
疼痛伴肿胀是临床常见症状之一,无论是跌打损伤、急慢性关节炎,还治带状疱疹后遗神经痛、痛风、癌肿等疾病引起的疼痛,都会使病人难以忍受。疼痛是常见证象之一,多因气滞血瘀、不通则痛;或者气血津液亏损,经脉失于温煦,以致寒凝筋脉,挛急而痛。而我们所论述多以各种疾病引起的肿胀为主要症状,病因不外内因、外因,不内外因,自身调解、化解、排解能力低下,加之外邪的入侵,扰乱了机体的新陈代谢。蕴藏体内的邪气和外邪互相阻碍导致气机紊乱,气血瘀滞,不通则痛。
目前,中西医均有许多药物和方法缓解肿胀,减轻疼痛,有一定的效果,但是也有不足的地方。例如西医消肿止痛的方法通常是服用消炎止痛药,其效果虽佳,但依赖性较大,且常常会出现许多药物副作用。外用膏药疗效也不尽人意。此外还有冰敷、针灸理疗等物理方法,效果欠佳。中医常采用中药治疗,在应用中有一定的消肿止痛之功效,但具有起效缓慢、病人不宜接受等缺点。
发明内容
针对上述存在的技术问题,本发明提供了一种活血止痛膏及其制备方法,通过制备消肿、止痛的膏药,对各种原因引起的关节肿痛、跌打损伤、带状疱疹后遗神经痛等疼痛均有很好的治疗作用。
为了实现上述目的,本发明所采用的技术方案如下:
一种活血止痛膏,按重量份数比,包括鬼箭羽1.524份、当归1.524份、乳香0.914份、没药0.914份、土鳖虫0.914份、桂枝0.914份、伸筋草0.914份、透骨草0.914份、骨碎补0.914份、防风0.914份、土茯苓0.194份、大黄0.914份、紫草0.914份、白芷0.914份、红花3.049份、冰片0.152份。
一种活血止痛膏的制备方法,包括:步骤1:按重量份数比,称取鬼箭羽1.524份、当归1.524份、乳香0.914份、没药0.914份、土鳖虫0.914份、桂枝0.914份、伸筋草0.914份、透骨草0.914份、骨碎补0.914份、防风0.914份、土茯苓0.914份、大黄0.914份、紫草0.914份、白芷0.914份、红花3.049份、冰片0.152份,医用凡士林72.256份,蜂蜜10.666份;
步骤2:将步骤1称取的中药分别研磨粉碎;
步骤3:将步骤1称取的凡士林加温溶解,并加入步骤2粉碎的中药,然后文火煎煮10分钟,再加入步骤1称取的蜂蜜,搅拌均匀成膏状备用。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:
本发明的活血化瘀、消肿止痛作用极佳,对各种原因引起的关节肿痛、跌打损伤、带状疱疹后遗神经痛等疼痛均有很好的治疗作用,制成膏药后物美价廉,无需口服,不加重身体代谢药物的负担,毒副作用微小,所有患者使用过程中暂未发现过敏等不良反应。
附图说明
附图用来提供对本发明的进一步理解,并且构成说明书的一部分,与本发明的实施例一起用于解释本发明,并不构成对本发明的限制。
在附图中:
图1为本发明活血止痛膏的制备方法的流程图;
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
因此,以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围,而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
一种活血止痛膏,按重量份数比,包括鬼箭羽1.524份、当归1.524份、乳香0.914份、没药0.914份、土鳖虫0.914份、桂枝0.914份、伸筋草0.914份、透骨草0.914份、骨碎补0.914份、防风0.914份、土茯苓0.914份、大黄0.914份、紫草0.914份、白芷0.914份、红花3.049份、冰片0.152份。
一种活血止痛膏的制备方法,包括:
步骤1:按重量份数比,称取鬼箭羽1.524份、当归1.524份、乳香0.914份、没药0.914份、土鳖虫0.914份、桂枝0.914份、伸筋草0.914份、透骨草0.914份、骨碎补0.914份、防风0.914份、土茯苓0.914份、大黄0.914份、紫草0.914份、白芷0.914份、红花3.049份、冰片0.152份,医用凡士林72.256份,蜂蜜10.666份;
步骤2:将步骤1称取的中药分别研磨粉碎;
步骤3:将步骤1称取的凡士林加温溶解,并加入步骤2粉碎的中药,然后文火煎煮10分钟,再加入步骤1称取的蜂蜜,搅拌均匀成膏状备用。
本发明中药的药理作用如下:
鬼箭羽:性寒凉,味辛苦泄,归肝脾经,功能破血通经,解毒消肿,祛风止痛。
当归:味甘、辛,性温;功能:辛行温通,补血活血,调经止痛。主治:用虚寒腹痛,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。用于经闭痛经,风湿痹痛,跌扑损伤。
乳香:味辛、苦、微温;功能活血行气止痛,消肿生肌。主治:活血行气,通经止痛,消肿生肌,风湿痹痛,经闭痛经,跌打瘀痛,痈疽肿毒,疮溃不敛。
没药:苦、平;功能活血止痛,消肿生肌。主治胸腹瘀痛,痛经,经闭,症瘕,跌打损伤,痈肿疮疡。
土鳖虫:味咸,性寒;功能主治:用于跌打损伤,筋伤骨折,血瘀经闭,产后瘀阻腹痛,瘾瘕痞块。
桂枝:味辛、甘,性温;功能主治:温经通络,用于寒凝血滞。
伸筋草:苦、辛、温,功效:祛风除湿,舒筋活络。用于风湿痹痛,四肢关节酸痛,屈伸不利,皮肤不仁等。
透骨草:味辛,性温;功能主治:祛风除湿,舒经活血,通络止痛。用于风湿痹痛,筋骨挛缩,腰部扭伤。
骨碎补:味苦、性温;功能主治:补益肝肾,强筋健骨,续伤止痛。
防风:味辛、甘,性微温;功能既能祛风寒而解表,又能祛风湿而止痛,为散风止痛之要药。
土茯苓:性甘、淡、平,归肝胃经,功能解毒除湿,通利关节,主治肢体拘挛,筋骨疼痛,痈肿、瘰疬。
大黄:味苦,性寒;功能主治:泻热毒,破积滞,行瘀血。瘀停经闭,症瘕积聚痈疡肿毒,疔疮,汤火伤。
紫草:甘、咸,寒;功能主治:清热散结止痛。用于血热毒盛,疮疡,湿疹,水火烫伤。
白芷:味辛,性温;功能主治:温通辛散,散风除湿,通窍止痛,消肿排脓,对于疮疡初期红肿热痛者,可收散结消肿止痛之功。
红花:味辛,性温;功能主治:用于痛经,症瘕痞块,胸痹心痛,瘀滞腹痛,胸胁刺痛,跌扑损伤,疮疡肿痛。
冰片:辛、苦,微寒;功能主治通诸窍,散郁火,消肿止痛。
全方鬼箭羽、乳香、没药合用活血化瘀,消肿止痛,生肌敛疮,为宣通脏腑、流通经络之要药。土鳖虫增强乳香、没药活血散瘀、消肿止痛之效,为瘀滞痛症之要药。伸筋草和透骨草二药相须为用,使祛风除湿、舒筋活络作用增强。土茯苓、大黄、紫草合用共奏清热解毒,凉血活血,化瘀止痛之功。桂枝与诸药合用,可温通经络,促进药物运行吸收。
临床报告
临床研究(一)
1.1病例来源:
2018年1月---2021年3月在商洛市中心医院209例门诊及住院患者,符合病例筛选标准的慢性肩周炎患者。
1.2疾病诊断标准:
标准参照《中药新药临床研究指导原则》。
1.2.1病例纳入标准:
(1)好发年龄在50岁左右,病程较长。
(2)有慢性劳损、感受风寒或外伤史。
(3)肩部疼痛逐渐加重,疼痛可向颈、耳、肩胛、前臂和手放射。
(4)肩关节活动受限,尤以上举、外旋、后伸为甚。
(5)患肩广泛压痛,严重者肩臂肌肉萎缩。
(6)X线检查一般无特殊发现,部分患者可见骨质疏松和肩峰下钙化阴影。
(7)签署知情同意书。
1.2.2病例排除标准:
(1)年龄在45岁以下或65岁以上,过敏体质。
(2)合并肩部骨折、心血管、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病或精神病。
(3)未签署知情同意书,不愿意接受本方案治疗者。
(4)皮肤敏感或局部皮肤破溃,不适合外用药物者。
1.2.3病例脱落标准:
(1)患者依从性差,中断治疗2天以上。
(2)治疗中根据中医科医师判断患者不再合适使用膏药治疗者。
(3)治疗过程中发生严重不良事件、并发症和特殊生理变化,根据医生判断应该停止临床试验者,即终止该病例临床试验。
(4)自动退出者,未坚持完治疗者。
(5)未按规定治疗者。
(6)患者资料不全影响疗效、安全性评价者。
1.3试验分组:
共209例病人符合纳入标准和排除标准,采用随机对照试验方法,将209人按照入院顺序,选取随机数字表任意一行,从最左端开始横向连续取200个数字,数字取值1-200,出现重复数值取第一次出现,奇数者编入治疗组(膏药组),偶数者编入对照组(吡罗昔康贴片)(韩国SK化工株式会社生产)。结果治疗组(膏药组)106例病人,对照组(放疗组)103例病人。
1.4治疗方法:
(1)对照组:使用吡罗昔康贴片外敷疼痛处,2天/1贴,共治疗14天。
(2)治疗组:使用自制膏药,3天换药1次,共治疗14天。
1.5疗效评价:
参照《中药新药临床研究指导原则》中疗效标准。
(1)治愈:肩部疼痛消失,肩关节活动范围恢复正常;
(2)显效:肩部疼痛明显缓解,肩关节活动范围明显改善;
(3)有效:肩部疼痛基本缓解,肩关节活动范围部分改善;
(4)无效:症状、体征改善不明显。
总有效率=(治愈+显效+有效)/n×100%。
1.6安全性评价:
(1)两组患者治疗前后肝、肾功能(ALT、AST、BUN、Cr)进行组间比较,评价治疗安全性。
(2)密切观察患者服药后有无过敏或毒副反应。
1.7数据处理:
采用SPSS17.0统计软件进行统计分析,计量资料服从正态分布采用均数±标准差进行描述,做t检验,计数资料采用x2检验,等级资料组间比较采用秩和检验,以P≤0.05为标准,判断差异是否有统计学意义。
研究结果
2.1病例结果:
本研究共纳入209例患者,采用随机数字表分为治疗组(膏药组)106例病人,对照组(吡罗昔康)103例病人,治疗中治疗组因中断膏药治疗2天脱落3例病人,因评价资料不全脱落1例病人,共脱落4例病人,因此治疗组102例病人纳入统计处理。对照组治疗中因评价资料不全脱落1例病人,因此对照组102例病人纳入统计处理,两组共204例病人纳入统计处理。
2.2年龄比较(表-1)
表-1两组患者年龄比较
Figure BDA0003559475150000081
Figure BDA0003559475150000082
注:两组患者年龄比较采用两独立样本t检验。
由表-1可以看出,治疗组患者年龄范围45-64岁,平均年龄55.44±9.91。对照组患者年龄范围48-65岁,平均年龄55.28±8.77,两组患者年龄经过两独立样本均数t检验,得P=0.947,得P>0.05,说明两组患者年龄无显著差异,具有可比性。
2.3性别比较(表-2)
表-2两组患者性别比较
Figure BDA0003559475150000091
注:两组患者性别比较采用四格表资料X2检验。
由表-2可以看出,两组患者性别构成经过四格表资料X2检验,得P>0.05,说明两组患者性别构成无显著差异,具有可比性。
2.4治疗结果比较(表-3)
表-3两组疗效比较
Figure BDA0003559475150000092
由表-3可以看出,治疗组疗效明显高于对照组,经过X2检验,得P<0.01,说明两组疗效差异显著。
2.5安全指标评估(表4-5)
表-4治疗组治疗前后肝肾功能对比
Figure BDA0003559475150000093
Figure BDA0003559475150000094
注:治疗组治疗前后肝肾功能比较采用配对t检验。
由表-4可知,治疗组治疗前后ALT、AST、BUN、Cr均无显著差异,P值均大于0.05,说明膏药外用对肝肾功能无损害。
表-5对照组治疗前后肝肾功能对比
Figure BDA0003559475150000101
Figure BDA0003559475150000102
注:对照组治疗前后肝肾功能比较采用配对t检验。
由表-5可知,对照组治疗前后ALT、AST、BUN、Cr均无显著差异,P值均大于0.05,说明吡罗昔康贴对肝肾功能无损害。
2.6不良反应
两组患者治疗期间未见明显药物过敏或毒副反应。
临床研究(二)
1.1病例来源:
2018年1月---2021年3月在商洛市中心医院127例门诊及住院患者,符合病例筛选标准的急性软组织损伤患者。
1.2疾病诊断标准:
标准参照《中药新药临床研究指导原则》。
1.2.1病例纳入标准:
(1)符合《中药新药临床研究指导原则》急性软组织损伤的西医诊断标准。
(2)病程不超过三天。
(3)年龄18-70岁。
(5)受试过程中,不使用其他外用药物。
(6)签署知情同意书。
1.2.2病例排除标准:
(1)有骨折、脱位、肌腱、韧带、神经、血管损伤需手术者。
(2)严重过敏体质及对药膏中某确定成份过敏者。
(3)妊娠及哺乳期患者。
(4)损伤部位有皮肤破溃、红疹、皮肤病者。
(5)合并肩部骨折、心血管、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病或精神病。
(6)未签署知情同意书,不愿意接受本方案治疗者。
(7)病情危重难患者。
1.2.3病例脱落标准:
(1)患者依从性差,中断治疗2天以上。
(2)治疗中根据中医科医师判断患者不再合适使用膏药治疗者。
(3)治疗过程中发生严重不良事件、并发症和特殊生理变化,根据医生判断应该停止临床试验者,即终止该病例临床试验。
(4)自动退出者,未坚持完治疗者。
(5)未按规定治疗者。
(6)患者资料不全影响疗效、安全性评价者。
1.3试验分组:
共127例病人符合纳入标准和排除标准,采用随机对照试验方法,将127人按照入院顺序,选取随机数字表任意一行,从最左端开始横向连续取127个数字,数字取值1-127,出现重复数值取第一次出现,奇数者编入治疗组(膏药组),偶数者编入对照组(吡罗昔康贴片)(韩国SK化工株式会社生产)。结果治疗组(膏药组)64例病人,对照组(放疗组)63例病人。
1.4治疗方法:
(1)对照组:使用吡罗昔康贴片外敷疼痛处,2天/1贴,共治疗14天。
(2)治疗组:使用自制膏药,3天换药1次,共治疗14天。
1.5疗效评价:
参照《中药新药临床研究指导原则》中疗效标准。
(5)痊愈:疼痛,肿胀,瘀斑等症状,体征积分减少≥95%,关节活动正常
(6)显效:疼痛,肿胀,瘀斑等症状,体征积分减少≥70%,<95%,关节活动不受限(3)有效:疼痛,肿胀,瘀斑等症状,体征积分减少≥30%,<70%关节活动改善
(4)无效:疼痛,肿胀,瘀斑等症状,体征积分减少不足30%,关节活动无变化
总有效率=(治愈+显效+有效)/n×100%。
注:计算公式(尼莫地平法)为:[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%
1.6安全性评价:
(1)两组患者治疗前后肝、肾功能(ALT、AST、BUN、Cr)进行组间比较,评价治疗安全性。
(2)密切观察患者服药后有无过敏或毒副反应。
1.7数据处理:
采用SPSS17.0统计软件进行统计分析,计量资料服从正态分布采用均数±标准差进行描述,做t检验,计数资料采用x2检验,等级资料组间比较采用秩和检验,以P≤0.05为标准,判断差异是否有统计学意义。
研究结果
2.1病例结果:
本研究共纳入127例患者,采用随机数字表分为治疗组(膏药组)64例病人,对照组(吡罗昔康)63例病人,治疗中治疗组因中断膏药治疗2天脱落2例病人,因评价资料不全脱落2例病人,共脱落4例病人,因此治疗组60例病人纳入统计处理。对照组因中断治疗2天脱落3例病人,因评价资料不全脱落1例病人,因此对照组60例病人纳入统计处理,两组共120例病人纳入统计处理。
2.2年龄比较(表-1)
表-1两组患者年龄比较
Figure BDA0003559475150000131
Figure BDA0003559475150000132
注:两组患者年龄比较采用两独立样本t检验。
由表-1可以看出,治疗组患者年龄范围18-70岁,平均年龄35.82±10.56。对照组患者年龄范围19-70岁,平均年龄36.1±10.18,两组患者年龄经过两独立样本均数t检验,得P>0.05,说明两组患者年龄无显著差异,具有可比性。
2.3性别比较(表-2)
表-2两组患者性别比较
Figure BDA0003559475150000141
注:两组患者性别比较采用四格表资料X2检验。
由表-2可以看出,两组患者性别构成经过四格表资料X2检验,得P>0.05,说明两组患者性别构成无显著差异,具有可比性。
2.4治疗结果比较(表-3)
表-3两组疗效比较
Figure BDA0003559475150000142
由表-3可以看出,治疗组疗效明显高于对照组,经过X2检验,得P<0.01,说明两组疗效差异显著。
2.5安全指标评估(表4-5)
表-4治疗组治疗前后肝肾功能对比
Figure BDA0003559475150000143
Figure BDA0003559475150000144
注:治疗组治疗前后肝肾功能比较采用配对t检验。
由表-4可知,治疗组治疗前后ALT、AST、BUN、Cr均无显著差异,P值均大于0.05,说明膏药外用对肝肾功能无损害。
表-5对照组治疗前后肝肾功能对比
Figure BDA0003559475150000145
Figure BDA0003559475150000146
Figure BDA0003559475150000151
注:对照组治疗前后肝肾功能比较采用配对t检验。
由表-5可知,对照组治疗前后ALT、AST、BUN、Cr均无显著差异,P值均大于0.05,说明吡罗昔康贴对肝肾功能无损害。
2.6不良反应
两组患者治疗期间未见明显药物过敏或毒副反应。
临床研究(三)
1.1病例来源:
2018年1月---2021年3月在商洛市中心医院207例门诊及住院患者,符合病例筛选标准的膝骨性关节炎患者。
1.2疾病诊断标准:
标准参照《中药新药临床研究指导原则》。
1.2.1病例纳入标准:
(1)符合《中药新药临床研究指导原则》膝骨性关节炎西医诊断标准。
(2)近1周内未用其他药物及其他疗法治疗。
(3)年龄18-70岁。
(4)签署知情同意书。
1.2.2病例排除标准:
(8)并发病影响到膝关节者,如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等。
(9)严重过敏体质及对药膏中某确定成份过敏者。
(10)妊娠及哺乳期患者。
(11)膝关节处皮肤破溃、红疹、皮肤病者。
(12)合并心血管、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病或精神病。
(13)未签署知情同意书,不愿意接受本方案治疗者。
(14)病情危重难患者。
1.2.3病例脱落标准:
(1)患者依从性差,中断治疗2天以上。
(2)治疗中根据中医科医师判断患者不再合适使用膏药治疗者。
(3)治疗过程中发生严重不良事件、并发症和特殊生理变化,根据医生判断应该停止临床试验者,即终止该病例临床试验。
(4)自动退出者,未坚持完治疗者。
(5)未按规定治疗者。
(6)患者资料不全影响疗效、安全性评价者。
1.3试验分组:
共207例病人符合纳入标准和排除标准,采用随机对照试验方法,将207人按照入院顺序,选取随机数字表任意一行,从最左端开始横向连续取207个数字,数字取值1-207,出现重复数值取第一次出现,奇数者编入治疗组(膏药组),偶数者编入对照组(吡罗昔康贴片)(韩国SK化工株式会社生产)。结果治疗组(膏药组)104例病人,对照组(放疗组)103例病人。
1.4治疗方法:
(1)对照组:使用吡罗昔康贴片外敷疼痛处,2天/1贴,共治疗14天。
(2)治疗组:使用自制膏药,3天换药1次,共治疗14天。
1.5疗效评价:
参照《中药新药临床研究指导原则》中疗效标准。
(7)临床控制:疼痛等症状消失,关节活动正常,积分减少≥95%,X线显示正常
(8)显效:疼痛等症状消失,关节活动不受限,积分减少≥70%,<95%,X线显示明显好转
(9)有效:疼痛等症状消失,关节活动轻度受限,积分减少≥30%,<70%关节活动改善,X线显示有好转
(10)无效:疼痛等症状与关节活动无明显改善,积分减少不足30%,X线无改善
总有效率=(治愈+显效+有效)/n×100%。
注:计算公式(尼莫地平法)为:[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%
1.6安全性评价:
(1)两组患者治疗前后肝、肾功能(ALT、AST、BUN、Cr)进行组间比较,评价治疗安全性。
(2)密切观察患者服药后有无过敏或毒副反应。
1.7数据处理:
采用SPSS17.0统计软件进行统计分析,计量资料服从正态分布采用均数±标准差进行描述,做t检验,计数资料采用x2检验,等级资料组间比较采用秩和检验,以P≤0.05为标准,判断差异是否有统计学意义。
研究结果
2.1病例结果:
本研究共纳入207例患者,采用随机数字表分为治疗组(膏药组)104例病人,对照组(吡罗昔康)103例病人,治疗中治疗组因中断膏药治疗2天脱落3例病人,因评价资料不全脱落1例病人,共脱落4例病人,因此治疗组100例病人纳入统计处理。对照组中断治疗2天脱落1例病人,因评价资料不全脱落2例病人,共脱落3例病人,因此对照组100例病人纳入统计处理,两组共200例病人纳入统计处理。
2.2年龄比较(表-1)
表-1两组患者年龄比较
Figure BDA0003559475150000181
Figure BDA0003559475150000182
注:两组患者年龄比较采用两独立样本t检验。
由表-1可以看出,治疗组患者年龄范围41-75岁,平均年龄58.64±6.21。对照组患者年龄范围42-73岁,平均年龄59.02±6.52,两组患者年龄经过两独立样本均数t检验,得P>0.05,说明两组患者年龄无显著差异,具有可比性。
2.3性别比较(表-2)
表-2两组患者性别比较
Figure BDA0003559475150000183
注:两组患者性别比较采用四格表资料X2检验。
由表-2可以看出,两组患者性别构成经过四格表资料X2检验,得P>0.05,说明两组患者性别构成无显著差异,具有可比性。
2.4治疗结果比较(表-3)
表-3两组疗效比较
Figure BDA0003559475150000191
由表-3可以看出,治疗组疗效明显高于对照组,经过X2检验,得P<0.01,说明两组疗效差异显著。
2.5安全指标评估(表4-5)
表-4治疗组治疗前后肝肾功能对比
Figure BDA0003559475150000192
Figure BDA0003559475150000193
注:治疗组治疗前后肝肾功能比较采用配对t检验。
由表-4可知,治疗组治疗前后ALT、AST、BUN、Cr均无显著差异,P值均大于0.05,说明膏药外用对肝肾功能无损害。
表-5对照组治疗前后肝肾功能对比
Figure BDA0003559475150000194
Figure BDA0003559475150000195
注:对照组治疗前后肝肾功能比较采用配对t检验。
由表-5可知,对照组治疗前后ALT、AST、BUN、Cr均无显著差异,P值均大于0.05,说明吡罗昔康贴对肝肾功能无损害。
2.6不良反应
两组患者治疗期间未见明显药物过敏或毒副反应。
典型病例:
典型病例1
程某某,女,64岁,左侧肩背部疼痛1年余。患者曾因左侧肩背部疼痛左手不能上举,严重影响日常生活,夜间不能翻身,腋窝溃烂,曾在当地多家医院诊治,做肩关节CT及磁共振检查,诊断为慢性肩周炎,先后在商洛市中心医院骨科、疼痛科进行四次封闭疗法,针灸理疗、中药内服外洗,均于当时缓解,1周后再次复发。2019年4月7日开始涂用本发明膏药,三天后疼痛明显减轻,左臂上举高度增加,1周后疼痛基本消失,左手可上举洗脸梳头等动作,连续使用12天后彻底治愈,随访2年未复发。
典型病例2
田某某,女,63岁,右侧肩背部疼痛30余年。患者30多年前从事生长豆芽工作,长期劳作致右侧肩背部疼痛,右手不能上举,在多家医院检查诊断为慢性肩周炎,给予针灸理疗、口服药物、外用膏药治疗,均没有明显效果。2020年4月患者在住院治疗糖尿病的过程中,开始涂用本发明膏药,三天后疼痛明显减轻,右臂上举高度增加,1周后疼痛基本消失,右手可上举洗脸梳头等动作,连续使用半月后基本缓解,未再出现疼痛,随访2年未复发。
典型病例3
王某,女,50岁,运动后左侧膝关节肿痛5天。患者5天前打羽毛球后出现左侧膝关节红肿疼痛,活动受限,左足不能着地,不能下地行走。2019年4月患者在医院检查左膝关节磁共振,提示膝关节韧带撕裂,关节腔积液,诊断为膝骨关节炎,软组织损伤,关节腔积液。开始涂用本发明膏药,第二天即感肿痛明显减轻,3天后肿痛消失,但下地行走时仍感疼痛,连续涂抹1周后肿痛基本消失,关节外观正常,可平路行走。随访2年未复发。
典型病例4
罗某某,男,65岁,右侧肩背部疼痛3年。患者3年前开始右侧肩背部疼痛,右手不能上举,在西安多家医院检查诊断为慢性肩周炎,给予手术、针灸理疗、口服药物、外用膏药治疗,均没有明显效果。2019年5月患者在医院就诊后,开始涂用本发明膏药,三天后疼痛明显减轻,右臂上举高度增加,1周后疼痛基本消失,右手可上举洗脸梳头等动作,连续使用10余天后基本痊愈,未再出现疼痛,随访2年未复发。
典型病例5
高某某,男,58岁,左侧头部疼痛、疱疹11天。患者11天前无明显诱因左侧头面部疼痛,头皮出现疱疹。2019年8月患者在医院诊断为带状疱疹并住院治疗,给予抗病毒、口服普瑞巴林、芬必得等药,症状不能缓解,开始涂用本发明膏药,第二天即感肿痛稍有减轻,1周后肿痛消失,13天后痊愈出院。随访2年未复发。
典型病例6
姜某某,女,60岁,左足肿痛3月。患患有糖尿病、马蹄足,3月前左足节红肿疼痛,活动受限,左足不能着地行走。2019年5月患者在医院检查左足拍片,提示左足畸形,开始涂用本发明膏药,第3天即感肿痛明显减轻,5天后肿痛基本消失,8天后可下床行走。随访2年未复发。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (2)

1.一种活血止痛膏,其特征在于:按重量份数比,包括鬼箭羽1.524份、当归1.524份、乳香0.914份、没药0.914份、土鳖虫0.914份、桂枝0.914份、伸筋草0.914份、透骨草0.914份、骨碎补0.914份、土茯苓0.914份、防风0.914份、大黄0.914份、紫草0.914份、白芷0.914份、红花3.049份、冰片0.152份。
2.根据权利要求1所述的一种活血止痛膏的制备方法,其特征在于:包括:
步骤1:按重量份数比,称取鬼箭羽1.524份、当归1.524份、乳香0.914份、没药0.914份、土鳖虫0.914份、桂枝0.914份、伸筋草0.914份、透骨草0.914份、骨碎补0.914份、土茯苓0.914份、防风0.914份、大黄0.914份、紫草0.914份、白芷0.914份、红花3.049份、冰片0.152份,医用凡士林72.256份,蜂蜜10.666份;
步骤2:将步骤1称取的中药分别研磨粉碎;
步骤3:将步骤1称取的凡士林加温溶解,并加入步骤2粉碎的中药,然后文火煎煮10分钟,再加入步骤1称取的蜂蜜,搅拌均匀成膏状备用。
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