CN102895460B - 一种用于骨折、软组织损伤的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于骨折、软组织损伤的中药组合物及其制备方法，其由下述重量配比原料制备而得，甜瓜子25份，当归20份，赤芍20份，马钱子20份，透骨草18份，红花18份，鸡血藤15份，淫羊藿15份，三七15份，甘草12份，黄芪12份，防风10份，泽兰10份，山药9份，杜仲8份，桂枝7份，续断5份，骨碎补5份，桃仁5份，血竭3份。本发明中药组合物对骨折和软组织损伤标本兼治、对人体无毒无害、无副作用、价格低廉，制作简便，具有广阔的应用前景。

Description

一种用于骨折、软组织损伤的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗骨折、软组织损伤等跌打损伤的中药组合物及其制备方法。

背景技术

骨折及软组织损伤是伤科的常见病，骨折系指由于外伤或病理等原因致使骨质部分地或完全地断裂的一种疾病。其主要临床表现为：骨折部有局限性疼痛和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部位或完全丧失，完全性骨折尚可出现肢体畸形及异常活动。软组织损伤系指各种急性外伤或慢性劳损以及自己疾病病理等原因造成人体的皮肤、皮下浅深筋膜、肌肉、肌腱、腱鞘、韧带、关节囊、滑膜囊、椎间盘、周围神经血管等组织的病理损害，其临床表现为：疼痛，肿胀，畸形，功能障碍。

骨折及软组织损伤为中医的骨伤症，多属于经脉受伤，气血受损，血离经脉，瘀积不散，肿胀疼痛之症。均有恶血内留、瘀血停滞、经脉不通或运行不畅。瘀血不去，新血不生，且新生新血也不能安行无恙，终必妄行而致变症多端。其主要病理为淤血壅滞，血闭气阻，故以疼痛、肿胀为主要表现。治疗宜行气，散瘀，活血，止痛，舒筋，坚骨为主。然患者跌打损伤后，凡用活血油按揉者，出血加剧，疼痛、肿胀更剧，损伤至深；口服消炎止痛药对胃损伤严重，特别是胃病患者不能耐受；输液易过敏，费用高，患者痛苦，使用不方便，且西药在安全性和依赖性方面均存在缺陷，副作用也相对较大，容易形成瘾性、耐药性，故不宜长时间服用。

祖国医学在治疗外伤性骨折，软组织损伤等病症方面有其独特的疗效，根据唯物辩证法的哲学思想和中医学中“天人合一，药食同源；辩证施治，标本兼治，内外同治；筋骨并重，动静结合；肝主筋、肾主骨，补肝肾，强筋骨；通经络、祛湿痹、舒筋脉、消肿痛、利关节；气滞则血瘀、气行则血行；不通则痛、通则不痛；中病即止”的重要理论。结合现代药物成分分析和掌握科学的治疗方法。重点加强对机体整合调节作用，促进骨细胞生成和增殖，有利于骨痂生长和抗折能力，促进骨折愈合、软组织损伤复合，达到消肿止痛、筋骨强壮的治疗目的。

现有技术中存在用于骨折、软组织损伤的中药，其中包括有内服中药，但只内服其疗效非常不理想；另外，还有外用的一些涂剂或贴膏等，也存在一些这样或那样的问题，有的使用后会对人体产生副作用，如皮疹等；还有就是内服和外用相结合使用的，这类药物存在使 用过程较复杂的不足之处。因此，研发一种高效低毒、标本兼治的中药新药是仍是本领域的技术难题。

发明内容

本发明的目的是为了克服背景技术的不足，而提供的一种使用方便、价格低廉、标本兼治、治疗周期短的中药组合物配方。本申请发明人结合祖传秘方根据前人经验及自己多年的医疗实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，以中医外治为主，寻求最佳治疗方案，采用纯天然中药原料，结合传统中医技术精心配制成本发明的治疗骨折、软组织损伤的中药组合物，其配制方法简单，对骨折、软组织损伤有治愈的功效。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗骨折和软组织损伤的中药组合物，其由下述重量比原料制备而得，

甜瓜子25份，当归20份，赤芍20份，马钱子20份，透骨草18份，

红花18份，鸡血藤15份，淫羊藿15份，三七15份，甘草12份，

黄芪12份，防风10份，泽兰10份，山药9份，杜仲8份，

桂枝7份，续断5份，骨碎补5份，桃仁5份，血竭3份。

本发明的药物组合物其制备方法为：依照原料质量配比称取原料药，按常规方法分别制成粉剂，过80-100目筛待用，将全部药粉均匀混合在一起，混合放入广口玻璃瓶内，备用，即成为本发明治疗骨折、软组织损伤的中药组合物粉剂，每次5-10克，每天2-3次，用黄酒冲服，两周一个疗程，连续服用2-3个疗程。

本发明的中药组合物也可以制作成丸剂，其方法为，将原料药按常规方法分别制成药粉，过80目筛，按比例称取，混匀，每100g加炼蜜40g与10g水，泛丸，每丸重10g，干燥，即制成丸剂，每次口服一丸，两周为一个疗程，服用2-3个疗程。也可以依照本领域常规方法，将本申请的药物组合物制备成胶囊、片剂等剂型。

本发明的配方特点：中药之间作用协同互补，共奏活血化瘀、消肿止痛、接骨续筋之功效。能使经络通、气血畅、筋骨充养，促进骨痂生长，加速骨折愈合，对治疗骨不连有显著疗效，经辅助治疗骨折，既能缩短骨折愈合时间，又能防止骨不连。本发明的中药组合物成分可分为两类，一类是活血化瘀、消肿散结，以清除邪气；另一类为补肝肾、益精血，滋养腠理行其滋润之功效，故使骨折迟缓愈合、骨折内固定术后骨感染、软组织损伤及关节脱位病症气血通畅、肿胀可消、疼痛得解、强其筋骨、恢复功能。

功能主治：解毒消肿、止痛生肌。治疗各种跌打损伤所至的皮肤红肿、骨折、软组织扭伤。

注意事项：①、损伤较严重的病人包括骨折、关节错位及开放性损伤病人，应在医生指导下使用或住院对症治疗；

②、损伤部位在下肢的，应卧床休息；

③、禁食牛肉、鱼肉、酒及辣椒姜蒜等热物。

本发明优点： 

本品能快速祛瘀止痛，瘀肿渐渐消褪，三到五天左右即能行走；

药用原材料成本低，既有良好的经济效益又能减轻患者的经济负担，组方有理有序，药效深入持久，药简而力专；

通过对药物组份、配比的合理选择，取得了理想的治疗效果，既符合国家药典对有关药物剂量的要求，又能保证良好的治疗效果，无明显副作用。

具体实施方式

实施例1

一种治疗骨折和软组织损伤的中药组合物，其由下述重量比原料制备而得，

甜瓜子25份，当归20份，赤芍20份，马钱子20份，透骨草18份，

红花18份，鸡血藤15份，淫羊藿15份，三七15份，甘草12份，

黄芪12份，防风10份，泽兰10份，山药9份，杜仲8份，

桂枝7份，续断5份，骨碎补5份，桃仁5份，血竭3份。

本发明的药物组合物其制备方法为：依照原料质量配比称取原料药，按常规方法分别制成粉剂，过80-100目筛待用，将全部药粉均匀混合在一起，混合放入广口玻璃瓶内，备用，即成为本发明治疗骨折、软组织损伤的中药组合物粉剂，每次5克，每天3次，用黄酒冲服，两周一个疗程，连续服用2-3个疗程。

药效作用： 

镇痛试验

热板致痛法取18-20g昆明小鼠20只，置于恒温[(55±0.5)℃]水浴。热板上测定痛阈，筛选痛阈为10～30s小鼠20只，随机分2组，空白组和本发明药物组灌胃给药(0.5g)，药后0.5h，1h，2h分别测痛阈，结果表明本发明有显著的镇痛作用；

表1本发明药物对小鼠热板致痛的影响

与生理盐水比较，^*P＜0.05

扭体实验： 

昆明小鼠20只，随机分为2组，每天给药一次，连续灌胃给药5天，于末次灌胃给药1h后，腹腔注射0.6％冰乙酸0.2ml/只，观察20min内小鼠扭体次数，可以发现本发明药物对冰醋酸所致小鼠扭体发生次数明显减少。

表2本发明药物对小鼠扭体次数的影响

组别	小鼠数目(只)	扭体次数(20min)
			生理盐水组	10	30.32±5.71
本发明药物组	10	16.52±3.48

实施例2

临床资料

从近几年来我院就诊骨折和软组织损伤病例中选择96例，随机分成治疗组和对照组，两组选用的病例中病史、病情、年龄、性别尽量相当，且均为住院治疗。治疗组48例，年龄25-58岁，平均年龄37岁。其中骨折25例，软组织损伤23例。对照组48例，年龄21-60岁，平均年龄39岁，其中骨折24例，软组织损伤24例。

治疗组服用本发明所述的治疗骨折、软组织损伤的中药组合物，每次5克，用黄酒冲服，每日3次，两周一个疗程。对照组采用常规的三七片治疗，一次2片，一日3次，两周为一个疗程，随时观察治疗效果，患部肿胀消退时间，每7日摄片一次，检查对位和骨痂生长情况及患肢功能恢复时间。

疗效标准：分为治愈、好转、无效三级

骨折疗效判定标准，治愈：骨折对线对位满意，有连续性骨痂形成，断端无压痛，无冲击痛，功能恢复。好转：对位及对线尚可，或骨折对位不佳，但功能恢复尚好。无效：骨折不愈合成局部明显畸形，功能障碍。

软组织损伤疗效判断标准：治愈：疼痛、肿胀、皮下瘀斑消失，功能恢复正常。好转：疼痛、肿胀消失，功能明显改善，但患部仍有不适。无效：症状、功能体征均无改善。

治疗结果： 

骨折患者用药2周，X线下可见骨痂占85％，用药3周，X线下可见骨痂占90％，比不用本发明的中药组合物的一般常规治疗，骨痂出现相应治疗时间提前1倍。

单纯软组织跌、打、扭伤从用药开始到功能恢复为用药时间。平均用药时间为一周，完 全消肿，无疼痛。比不用本发明的中药组合物的一般常规治疗，功能恢复，显效需2-4周，时间提前2-4倍。

两组治疗结果如下所示(P＜0.01)：

组别	例次	治愈	好转	无效	总有效率
						治疗组	48	35	10	3	93.75％
对照组	48	28	14	6	87.5％

两组的显效率分别为93.75％和87.5％，有显著性差异。

实施例3

典型实施例 

高某，男，27岁，主诉3年前因骑摩托车跌落，腰部受伤，左边痛，经医生治疗，用草药敷，当时腰痛有所好转，中途时发时止，下雨腰痛，自买膏药自贴无效果。最近因打篮球，扭伤，腰痛不能动，左侧痛得厉害。去中医医院做针灸按摩多次，效果不佳。现在坐、弯腰都痛，睡觉翻身亦痛，活动受阻。入院检查：腰椎3/4按压疼痛，腰椎两侧软组织索条状及硬块，诊断为腰陈旧损伤及腰软组织扭伤，服用实施例1制备的药物组合物，每日3次，每次5克，用黄酒冲服。一周后复查疼痛基本消失，已经活动自如，嘱继续服用一周，患者主诉已经完全恢复，经上述治疗两周，症状消失，常访至今未复发。

胡某，男性，50岁，因交通事故致伤。临床诊断：双侧胫腓骨下段开放性粉碎骨折，左小腿胫前肌腱断裂，左小腿皮肤挫裂伤。行左小腿伤口清创缝合，胫前肌腱吻合，双侧胫腓骨下段粉碎骨折切开复位锁定钢板内固定，左小腿石膏外固定等治疗。术后第3天开始服用实施例1制备的中药组合物，每日3次，每次5克，用黄酒冲服，服用一个疗程后，双侧小腿肿胀消退，疼痛症状消失。术后第20天去除石膏外固定，病床上进行膝、踝关节屈伸功能活动。服用两个疗程后，X线检查，双侧胫腓骨下段骨折部位无骨痂生长；继续服用两个疗程，X线检查，双胫腓骨下段骨折部位少量骨痂生长，骨折线仍较清晰；继续服用两个疗程后，X线检查，双胫腓骨下段骨折部位有大量骨痂生长，骨折线模糊并消失。符合骨折临床愈合标准，下地负重行走，并逐渐恢复正常劳动。

本发明采用的上述各中药互作配伍，能发挥其协同治病作用，所用中药原料各成分之间具有药效相互交织相互促进和协调效能，经临床验证，对骨折和软组织损伤有治愈的功效，能够舒筋活络、祛瘀生新、止血止痛，本申请人多年的医疗实践中，治愈的病例数目众多，均取得良好的效果，而且成本低廉，减轻患者的负担。

本申请用于治疗骨折和软组织损伤的中药组合物成本低廉，疗效显著，具有广阔的应用前景。

Claims (1)

1.一种用于骨折和软组织损伤的中药组合物，其特征在于其由下述重量配比原料制备而得，甜瓜子25份，当归20份，赤芍20份，马钱子20份，透骨草18份，

红花18份，鸡血藤15份，淫羊藿15份，三七15份，甘草12份，

黄芪12份，防风10份，泽兰10份，山药9份，杜仲8份，

桂枝7份，续断5份，骨碎补5份，桃仁5份，血竭3份；

所述中药组合物的制备方法为：依照原料重量配比称取原料，按常规方法分别制成粉剂，过80-100目筛待用，将全部药粉均匀混合在一起，混合放入广口玻璃瓶内，即得。