CN114521128A - 医疗器械释放系统 - Google Patents
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Abstract
医疗器械系统(100)可包括具有从近端延伸至远端(116)的内腔的细长轴(110)、近侧释放线(120)、和远侧释放线(112)。近侧释放线(120)可从构造成留在身体外部的近端向远侧延伸至远端(126)并且可以可滑动地设置在细长轴(110)的内腔内部。远侧释放线(122)可从近端(138)延伸至远端(140)并且可以可滑动地设置在细长轴(110)的内腔内部。远侧释放线(122)的近端(138)可以可滑动地联接到近侧释放线(120)的远端(126)。远侧释放线(122)可构造成可释放地将医疗器械(130)附接到细长轴(110)的远端(116)。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2019年9月24日提交的美国临时专利申请第62/904,893号的优先权，该专利申请的全部内容以引用的方式并入本文中。
技术领域
本公开是关于医疗器械以及用于制造和/或使用医疗器械的方法。更具体地，本公开是关于用于释放医用植入物的系统的构造。
背景技术
已开发出了用于医疗用途(例如，手术和/或血管内用途)的种类广泛的体内医疗器械。部分的这些装置包括导丝、导管、医疗器械输送系统(例如，用于支架、移植物、置换瓣膜，等)等。这些装置是通过多种不同制造方法中的任一种制造方法而制造，并且可按照多种方法中的任一种方法而使用。对于提供替代的医疗器械以及用于制造和/或使用医疗器械的替代方法存在着持续的需求。
发明内容
在第一实例中，医疗器械系统可包括：细长轴，其具有从细长轴的近端延伸至细长轴的远端的内腔；近侧释放线，其从近端向远侧延伸至构造成留在身体外部的近端并且可滑动地设置在细长轴的内腔内部；以及远侧释放线，其从近端向远侧延伸至远端并且可滑动地设置在细长轴的内腔内部，远侧释放线的近端可滑动地联接到近侧释放线的远端。远侧释放线可构造成可释放地将医疗器械附接到细长轴的远端。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，近侧释放线的远端可形成为近侧圈并且远侧释放线的近端可形成为远侧圈。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，近侧圈与远侧圈可以可滑动地联接。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，远侧圈可构造成以摩擦方式与细长轴的内表面接合。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，近侧圈可以以大体上平行于第一平面的方式而延伸。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，远侧圈可以以大体上以平行于第二平面的方式而延伸，该第二平面大体上垂直于第一平面。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，近侧圈的远端的内表面可构造成在将近侧释放线向近侧致动时与远侧圈的近端的内表面接合。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，近侧释放线的远端可形成一个或多个螺旋形卷绕。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，近侧释放线的一个或多个螺旋形卷绕可设置在远侧释放线的一部分的上方。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，远侧释放线的近端可形成一个或多个螺旋形卷绕。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，远侧释放线的一个或多个螺旋形卷绕可设置在近侧释放线的一部分的上方。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，远侧释放线的一个或多个螺旋形卷绕可构造成以摩擦方式与细长轴的内表面接合。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，近侧释放线的远端的最近侧卷绕可构造成在将近侧释放线向近侧致动时与远侧释放线的近端的最远侧卷绕接合。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，近侧释放线可构造成独立地沿细长轴的纵向轴线从远侧释放线在预定的轴向距离上向近侧移动。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，近侧释放线的大于预定轴向距离的向近侧移动可用于使远侧释放线与近侧释放线一致地移动。
在另一个实例中，医疗器械系统可包括：细长轴，其具有从细长轴的近端延伸至细长轴的远端的内腔；近侧释放线，其从构造成留在身体外部的近端向远侧延伸至远端并且可滑动地设置在细长轴的内腔内部；以及远侧释放线，其从近端向远侧延伸至远端并且可滑动地设置在细长轴的内腔内部，远侧释放线的近端可滑动地联接到近侧释放线的远端。远侧释放线可构造成可释放地将医疗器械附接到细长轴的远端。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，近侧释放线的远端可形成远侧圈。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，远侧释放线的近端可形成远侧圈。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，近侧圈与远侧圈可以可滑动地联接。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，近侧圈的远端的内表面可构造成在将近侧释放线向近侧致动时与远侧圈的近端的内表面接合。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，近侧释放线的远端可形成一个或多个螺旋形卷绕。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，近侧释放线的一个或多个螺旋形卷绕可设置在远侧释放线的一部分的上方。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，近侧释放线的远端可形成一个或多个螺旋形卷绕。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，近侧释放线的一个或多个螺旋形卷绕可设置在远侧释放线的一部分的上方。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，远侧释放线的一个或多个螺旋形卷绕可构造成以摩擦方式与细长轴的内表接合面。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，近侧释放线的远端的最近侧卷绕可构造成在将近侧释放线向近侧致动时与远侧释放线的近端的最远侧卷绕接合。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，近侧释放线可构造成独立地沿细长轴的纵向轴线从远侧释放线在预定的轴向距离上向近侧移动。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，近侧释放线的大于预定轴向距离的向近侧移动可用于使远侧释放线与近侧释放线一致地移动。
在另一个实例中，医疗器械系统可包括：细长轴，其具有从细长轴的近端延伸至细长轴的远端的内腔；近侧释放线，其从构造成留在身体外部的近端延伸至成环的远端并且可滑动地设置在细长轴的内腔内部；以及远侧释放线，其从成环的近端向远侧延伸至远端并且可滑动地设置在细长轴的内腔内部，该远侧释放线的成环的近端可滑动地联接到近侧释放线的成环的远端。远侧释放线可构造成可释放地将医疗器械附接到细长轴的远端。近侧释放线在第一距离上的向近侧移动可使近侧释放线独立于远侧释放线而移动并且近侧释放线在大于第一距离的第二距离上的向近侧移动可用于使远侧释放线与近侧释放线一致地移动。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，第一距离可等于或小于远侧释放线的成环近端的孔的长度。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，远侧释放线的成环近端的远端的内表面可构造成在将近侧释放线在大于第一距离的距离上向近侧致动时与近侧释放线的成环远端的近侧的内表面接合。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，成环的近端可以以大体上平行于第一平面的方式而延伸并且成环的远端可以以大体上平行于第二平面的方式而延伸，第二平面大体上垂直于第一平面。
在另一个实例中，医疗器械系统可包括：细长轴，其具有从细长轴的近端延伸至细长轴的远端的内腔；近侧释放线，其从构造成留在身体外部的近端向远侧延伸至远端并且可滑动地设置在细长轴的内腔内部，其中近侧释放线的远端包括一个或多个螺旋形卷绕，并且远侧释放线从近端向远侧延伸至远端并且可滑动地设置在细长轴的内腔内部，远侧释放线的近端包括在近侧释放线的线性部上方可滑动地联接的多个卷绕。远侧释放线可构造成可释放地将医疗器械附接到细长轴的远端。近侧释放线在第一距离上的向近侧移动可使近侧释放线独立于远侧释放线而移动并且近侧释放线在大于第一距离的第二距离上的向近侧移动可用于使远侧释放线与近侧释放线一致地移动。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，近侧释放线的远端的最近侧卷绕可构造成在近侧释放线的大于第一距离的向近侧移动时与远侧释放线的近端的最远侧卷绕接合。
可替代地或者除了任何的上述实例外，在另一个实例中，远侧释放线的近端可设置在近侧释放线的远端的近侧。
以上对一些实施方式、方面和/或实例的概述并非用来描述本公开的各实施方式或每个实施例。接下来的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施方式。
附图说明
基于以下对各种实施方式的详细描述并接合附图可更全面地理解本公开，其中：
图1是示范性医疗器械系统的透视图；
图2是图1的说明性医疗器械系统的局部剖视图；
图3是图1的说明性医疗器械系统的远侧部的透视图；
图4-图8示出了示范性医疗器械系统的一部分的致动；
图9示出了示范性医疗器械系统的示范性释放机构；以及
图10示出了另一个示范性医疗器械系统的局部剖视图。
虽然本公开的各方面可具有各种修改和替代形式，但已通过附图中的举例揭示了其细节并且将详细地进行描述。然而，应当理解的是，意图并非将本公开的各方面局限于所描述的具体实施方式。相反，意图是涵盖落在本公开的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
以下的描述应参考未必按比例绘制的附图进行阅读，其中在全部的若干视图中类似的附图标记代表类似的元件。详细描述和附图是用来说明但不限制请求保护的本发明。本领域技术人员将认识到，在不背离本公开的范围的前提下所描述和/或图示的各种元件可以在各种组合和构型中进行布置。详细描述和附图说明了请求保护的本发明的示范性实施方式。然而，为了清楚和易于理解，虽然在各图中可不显示每个特征和/或元件，但特征和/或元件可被理解成存在，除非另有说明。
就以下所对定义的术语而言，应采用这些定义，除非在权利要求中或者在本说明书中的其他地方给出了不同的定义。
在本文中所有数值假设被词语“约”所修饰，无论是否明确地指出。在数值的语境中，词语“约”通常指代本领域技术人员将会认为等同于所陈述值(例如，具有相同的功能或结果)的一系列数字。在许多情况下，词语“约”可包含被四舍五入到最近有效数字的数字。词语“约”(例如，在除数值外的语境中)的其他使用可假设具有它们的普通和通常的定义，如从本说明书的上下文中并与之一致地所理解的，除非另有说明。
用端点对数值范围的叙述包含在包括端点在内的该范围内的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
尽管公开了从属于各种部件、特征和/或规格的一些合适的尺寸、范围和/或值，但本领域技术人员在本公开的启发下，将会理解期望的尺寸、范围和/或值可偏离明确公开的尺寸、范围和/或值。
如在本说明书和所附权利要求中所使用的单数形式“一”、“一种”、和“该”包括复数所指对象，除非上下文明确地指出。如在本说明书和所附权利要求中使用的词语“或者”通常以包含“和/或”的其含义而使用，除非上下文明确地指出。应当指出的是，为了便于理解，本公开的某些特征可以以单数形式进行描述，即使这些特征可以是复数的或者在所公开的实施方式内反复出现。这些特征的各情况可包含单数的公开内容和/或由单数的公开内容所包括，除非明确地陈述相反的情况。为了简单和清楚的目的，并非公开发明的所有元件必须在各图中示出或者在下面详细地进行论述。然而，应当理解的是，以下的论述同样可应用于存在着多于一个的任何和/或全部的部件，除非明确地陈述相反的情况。此外，为了清楚起见，在各图中并非会显示一些元件或特征的所有情况。
相对术语如“近侧”、“远侧”、“行进”、“收回”、它们的变体等通常可关于各种元件相对于装置的使用者/操作者/操纵者的定位和/或操作而考虑，其中“近侧”和“收回”代表或者是指更靠近或朝向使用者并且“远侧”和“行进”代表或者是指各更远离或背离使用者。在一些情况下，为了便于对本公开的理解，术语“近侧”和“远侧”可任意地指定，并且这种情况对于本领域技术人员而言将容易地理解。其他相对术语如“上游”、“下游”、“流入”和“流出”是指在腔道(如体腔、血管)内部或者在装置内部流体流动的方向。其他的相对术语如“轴向的”、“周向的”、“纵向的”、“侧向的”、“径向的”等和/和它们的变体通常是指相对于所公开结构或装置的纵向中心轴线的方向和/或方位。
术语“范围(跨度，xtent)”可被理解成表示所陈述或所确认尺寸的最大测量值，除非明确地被称为最小范围。例如，“外范围”可被理解成表示最大外尺寸，“径向范围”可被理解成表示最大径向尺寸，“纵向范围”可被理解成表示最大纵向尺寸，等。“范围”的各情况可以是不同的(例如，轴向的、纵向的、侧向的、轴向的、周向的，等)并且对于本领域技术人员而言从各自使用的上下文中将是显而易见的。通常，“范围”可被认为是按照预期用途所测量的最大可能尺寸。然而，在被称为“最小范围”的情况下，“范围”应指代按照预期用途所测量的最小可能尺寸。在一些情况下，“范围”通常可在平面和/或剖面内直交地进行测量，但如从具体的上下文将显而易见的，可以不同方式进行测量，例如但不限于：有角度地、径向地、周向地(例如，沿弧线)等。
应注意的是，在本说明书中对“一实施方式”、“一些实施方式”、“其他实施方式”等的引述表示所描述的实施方式可包括具体的特征、结构、或特性，但每个实施方式可未必包括该具体的特征、结构、或特性。此外，这种短语是未必针对相同的实施方式。此外，当结合一个实施方式来描述具体的特征、结构、或特性时，将会在本领域技术人员的知识范围内结合其他实施方式而实现该具体的特征、结构、或特性，无论是否明确地描述，除非明确地陈述相反的情况。也就是说，下面所描述的各种单独元件，即使未明确地在特定的组合中示出，但可想到可彼此组合或排列，以形成其他另外的实施方式或者补充和/或充实所描述的实施方式，如本领域技术人员将会理解的。
为了清楚的目的，在整个的描述和/或权利要求中，某些识别的数字命名法(例如，第一、第二、第三、第四，等)可用于指定和/或在各种所描述和/或要求专利保护的特征之间进行区分。应当理解的是，该数字命名并非意图是限制性的而只是示例性的。在一些实施方式中，为了简洁和清楚起见，可做出与前面所使用数字命名的变更和偏离。也就是说，被确认为“第一”元件的特征可随后被称为“第二”元件、“第三”元件等或者可完全地省略，并且/或者不同的特征可被称为“第一”元件。在各情况下的含义和/或命名对于本领域技术人员而言将是显而易见的。
影响和/或受心血管系统影响的疾病和/或病况在全世界是普遍的。例如，一些形式的动静脉畸形(AVM)会“依赖”于经过血管系统的正常血液流动。不受任何理论所束缚，一般认为通过使其缺乏正常的富含氧和/或养分的血流由此限制其生长和/或扩散的能力，能够治疗(至少部分地)动静脉畸形和/或其他疾病或病况。可获益于血管阻塞的疾病或病况的其他示例包括但不限于：出血、动脉瘤、静脉功能不全、在器官切除前切断血流、或者防止栓塞微球回流进入肝脏中的分支血管。本文中公开的是可在心血管系统的一部分中使用从而治疗和/或修复一些动静脉畸形和/或其他疾病或病况的医疗器械。本文中公开的装置也可提供若干另外的可取特征和益处，如下面更详细地描述。
图1和图2示出了示范性医疗器械系统100的各方面。该医疗器械系统100可包括细长轴110，该细长轴110具有从细长轴110的近端114延伸至细长轴110的远端116的内腔112(例如，图2)。在一些实施方式中，细长轴110可以是导管、海波管、或其他类似的管状结构。在一些实施方式中，细长轴110的至少一部分可包括微加工、多个切槽或弱化区、某些程度的材料去除等，以提供沿细长轴110长度的增加的柔性，以便通过曲折的脉管系统。下面对用于细长轴110的一些合适但非限制性的材料(例如金属材料、聚合物材料、复合材料等)进行描述。
医疗器械系统100可包括可滑动地设置在细长轴110的内腔112内部的近侧释放线(或输送系统拉线)120和远侧释放线(或联接件拉线)122(例如，图2)。可将医疗器械130设置成紧邻细长轴110的远端116。近侧和远侧释放线120、122可相对于医疗器械130在联锁位置与释放位置之间轴向地滑动，如本文中将更详细地描述。近侧和远侧释放线120、122可构造成可释放地将医疗器械130附接到细长轴110的远端116。医疗器械130可构造成从输送构型扩张到置放构型。为了简单起见，本文中将医疗器械130图示为栓塞线圈，但以类似方式被传输、输送、使用、释放等的其他合适的医疗器械也是可想到的，包括但不限于：血管阻塞装置、支架、栓塞过滤器、置换心脏瓣膜、其他阻塞装置和/或其他医用植入物，等。在一些实施方式中，近侧和/或远侧释放线120、122可交替地和/或可互换地被称为拉线、驱动线、和/或锁紧线。近侧和远侧释放线120、122通常可以是实心的线或轴，但在一些实施方式中也可以呈管状。下面对用于释放线120的一些合适但非限制性的材料(例如金属材料、聚合物材料、复合材料等)进行描述。
在一些实施方式中，医疗器械系统100可包括微导管190，该微导管190的尺寸被设计成并且构造成将医疗器械130以输送构型输送至治疗部位。细长轴110和医疗器械130可以可滑动地设置在微导管190的内腔192内部(例如，图2)。在一些实施方式中，微导管190可便于将医疗器械130经皮输送至治疗部位。仅为了参考，在附图(例如，图1-图9)中，可在输送构型或至少部分置放的构型中显示医疗器械130。本领域技术人员将认识到，当置放医疗器械130时医疗器械130可扩张和/或卷绕在其自身上。下面对用于微导管190的一些合适但非限制性的材料(例如金属材料、聚合物材料、复合材料等)进行描述。
图3示出了细长轴110的远端116的放大透视图，其中细长轴110、医疗器械130、和微导管190被透明地示出。近侧释放线120从构造成留在身体外部的近端124(例如，图2)向远侧延伸至远端126。在一些情况下，近侧释放线120的远端126可位于医疗器械130的近侧。远端126可以是成环的远端126，形成限定孔134的环或近侧圈128。该近侧圈128可具有大体上呈椭圆形的形状，从而具有封闭的近端132和封闭的远端136。然而，按照需要，近侧圈128可采用其他形状，例如但不限于圆形、矩形、正方形等。近侧圈128可通常以大体上平行于第一平面的方式而延伸。
远侧释放线122从近端138向远侧延伸至远端140。远侧释放线122的远端140可以可滑动地与释放机构170联接，如本文中将更详细地描述。近端138通常可位于与近侧释放线120的远端126相邻的位置。例如，远侧释放线122的近端138可与近侧释放线120的远端126的长度的一部分重叠。近端138可以是成环的近端，从而形成限定孔144的远侧环或圈142。该远侧圈142可具有大体上呈椭圆形的形状，从而具有闭合的近端146和闭合的远端148。然而，按照需要，远侧圈42可采用其他形状，例如但不限于：圆形、矩形、正方形，等。远侧圈42通常可以以大体上平行于第二平面的方式而延伸，该第二平面大体上垂直于第一平面。
在一些实施方式中，近侧圈和远侧圈42可通过使用金属拉线并且对圈中的线的一端进行搭接焊接或定位焊接而形成。可以想到，一些说明性的金属可包括不锈钢、镍钛诺和其他，如下面更详细地描述。如果使用镍钛诺，则可应用热定型使圈形成为所需的具体几何形状。
近侧释放线120的远端126可以可滑动地联接到远侧释放线122的近端138。例如，近侧释放线120的近侧圈的远端136可设置在处于联锁布置中的远侧释放线122的远侧圈42的孔144内部。类似地，远侧释放线122的远侧圈42的近端146可设置在近侧释放线120的近侧圈142的孔134内部，以形成滑动接头160。这可允许近侧释放线120和远侧释放线122在有限或预定的轴向距离上(例如，沿系统100的纵向轴线)可滑动地相互联接。可以想到，近侧释放线120和远侧释放线122可在有限的轴向距离上各自相对于彼此独立地移动。孔134、144的长度可决定在与其他部件120、122接合并也使其移动之前，近侧释放线120和/或远侧释放线122可以独立地滑动的距离。
近侧释放线120和远侧释放线122的滑动布置可有助于减缓医疗器械130的提前分离。例如，当输送系统100(和医疗器械130)被向近侧收回时(和在使用期间的其他时间)，细长轴110会经受拉伸负荷。换言之，细长轴110的远侧部可伸展，这会导致保持线提前地与医疗器械130分开。近侧释放线120的近端124(或与之相邻的区域)可联接到细长轴110的近端114(或与之相邻的区域)以限制或阻止近侧释放线120相对于细长轴的移动。然而，这会导致远侧释放线122与细长轴110一起伸展。近侧释放线120和远侧释放线122的滑动布置可允许在不施加近侧力于远侧释放线122的情况下，随细长轴110的远侧部伸展，近侧释放线120向近侧移动(例如，伸展)。例如，如果可将近侧释放线120和远侧释放线122布置成使得近侧释放线120的近侧圈128的远端136与远侧释放线122的远侧圈142的远端148的内表面接触或相邻，这可允许在向远侧释放线122施加近侧力之前，近侧释放线120向近侧移动达远侧圈142的孔144的整个长度。一旦近侧圈28的远端136的内表面与远侧圈142的近端146的内表接合，远侧释放线122与近侧释放线120一起向近侧移动，如本文中将更详细地描述。
图4-图9总体上示出了正在从细长轴110中被释放(例如在治疗部位的)的医疗器械130。在使用中，可将医疗器械系统100的微导管190插入患者的解剖结构中，并且可将微导管190的远端引导和/或行进至与治疗部位相邻的位置。可将设置在和/或紧邻细长轴110的远端116的医疗器械130插入设置在微导管190内部的内腔192的近端中，并且行进经过微导管190并且/或者与微导管190一起行进至治疗部位。在一些实施方式中，可将医疗器械130设置在微导管190的内腔192内部且紧邻微导管190的远端。在一些实施方式中，在使用之前和/或在将微导管190插入患者的解剖结构中之前，可将医疗器械130设置在紧邻微导管190的远端的微导管190的内腔192内部。根据医疗器械的类型和/或期望的治疗过程或方法，可选择性地执行医疗器械130的置放和/或释放。当准备置放医疗器械130时，可使细长轴110相对于微导管190向远侧行进和/或平移，直到医疗器械130暴露和/或设置在微导管190的远侧，如图4中所见。可替代地，可相对于细长轴110将微导管190收回，直到医疗器械130被暴露和/或设置在微导管190的远侧。为了清楚起见，微导管190被图示处于向近侧收回的构型中。然而，应当理解的是，在经过身体的引导期间，可将微导管设置在医疗器械130的上方。
释放机构170可以可释放地将医疗器械130附接到细长轴110的远端116。在一些实施方式中，细长轴110可包括固定地附接到细长轴110的远端116的释放机构170的第一部172，并且医疗器械130可包括固定地附接到医疗器械130的近端的释放机构170的第二部174。远侧释放线122的远端140可以在联锁位置可滑动地与释放机构170的第一部172和释放机构170的第二部174接合，如在图4中所见。当近侧释放线120和远侧释放线122处于输送构型中时，远侧释放线122将释放机构170的第一部172与释放机构170的第二部174联锁，如图4中所见。应当指出的是，该输送构型不要求近侧圈128的远端136抵靠或接触远侧圈42的远端148的内表面，如图所示。图4示出了处在允许最大滑动接头间隙150的布置中的近侧释放线120和远侧释放线122。滑动接头间隙150可决定在远侧释放线122的运动可被看到之前细长轴110可以伸展的距离。通过改变近侧孔134和/或远侧孔144的长度，可以改动滑动接头间隙150。在一些情况下，孔134、144可各自具有在约0.25厘米(cm)至约3cm、约0.5cm至约2cm、约0.75cm至约1.25cm的范围内、或者约1cm的长度。可以想到，根据用途，孔134、144可具有小于0.25cm或大于3cm的长度。此外，孔134、144无需具有相同的长度。
当使输送系统100向近侧行进至治疗位置时，细长轴110可开始伸展。在一些情况下，近侧释放线120可联接到细长轴110，以防止在输送期间近侧释放线120相对于细长轴110的纵向移动。这会导致近侧释放线120与细长轴110一起伸展。图5示出了消减部分伸展的滑动接头160。如图5中可见，近侧释放线120已在远侧方向上位移(如由箭头162所指示)，同时远侧释放线122仍然保持纵向地固定。如图5中可见，在滑动接头160中存在间隙的长度152。然而，长度152小于图4中所示构型的长度150。近侧释放线120的移动可以是由于伸展或使用者致动所导致。
当医疗器械130的分离是所期望的时，使用者可将细长轴110与近侧释放线120分开(如果如此地附接)，以允许近侧释放线120的向近侧收回。可向近侧驱动近侧释放线120的近端124第一距离，如在箭头162处所示，直到滑动接头160的间隙的长度已被消耗完，如图6中所示。可以想到，根据细长轴110的伸展的程度和/或近侧圈相对于远侧圈42的初始构型，间隙的长度可以是可变的。一旦近侧圈128的远端136的内表面与远侧圈142的近端146的内表面接合，近侧释放线120进一步向远侧移动第二距离(例如，超过间隙的预定距离或者大于第一距离)导致远侧释放线122与近侧释放线120一致地向远侧致动，如图7中所示。在一些情况下，远侧释放线122的远侧圈42可具有与细长轴110的内壁的过盈配合(或者以摩擦方式接合)。这可固定远侧释放线122直到使用者有意地向近侧释放线120施加力。这种布置可有助于减小远侧释放线122的被动迁移。
可以想到释放机构170可保持于联锁构型，直到远侧释放线122已被向近侧驱动达等于或大于释放机构170的长度的长度。图8和图9示出了其中医疗器械130处于置放构型中的系统100。例如，将远侧释放线122向近侧致动达小于释放机构170的长度的长度可不足以释放医疗器械130。在至少一些实施方式中，远侧释放线122可以可滑动地设置在延伸经过细长轴110的内腔112、延伸经过释放机构170的第一部172的第一轴向内腔和延伸经过释放机构170的第二部174的第二轴向内腔内。可以想到，医疗器械130的释放可在联锁构型与完全释放构型之间的远侧释放线122的任何轴向位置被反转(例如，图8和图9)。当医疗器械130可释放地附接到细长轴110的远端116时，第一部172的第一轴向内腔和第二部174的第二轴向内腔可与纵向中心轴线和/或远侧释放线122大体上为同轴。下面对用于释放机构170、第一部172、和第二部174的一些合适但非限制性的材料(例如金属材料、聚合物材料、复合材料等)进行描述。
返回参照图7和图8，细长轴110可具有充分的长度，使得当把医疗器械130设置在微导管190的远侧时细长轴110的近端114和/或近侧释放线120仍然在微导管190的近侧(例如，从其中向近侧延伸)。在使用中，细长轴110可具有充分的长度以便从治疗部位到达在患者外部的位置，在该位置医疗器械系统100可由操作者(例如，临床医生、医生、使用者等)进行操纵。在将医疗器械系统100插入到治疗部位之后，医疗器械系统100的操作者可将第一只手置于细长轴110的近端114并将第二只手置于近侧释放线120的近端124，从而操纵近侧释放线120和/或远侧释放线122以释放医疗器械130。
虽然未明确地示出，但医疗器械系统100可包括导引器，该导引器构造成将医疗器械130装载入微导管190中。该导引器可以是具有从近端延伸至远端的内腔的管状构件。该导引器可将医疗器械130保持到减小的直径和/或保持在输送构型中以便装载入微导管190中。在将医疗器械130装载入微导管190中之后，可在细长轴110上且相对于细长轴110将导引器向近侧收回并且从医疗器械系统100中取出。
在使用中，将医疗器械130输送至治疗部位(例如，静脉、动脉等)的方法可包括将微导管190插入患者的解剖结构中并将微导管190的远端引导至与治疗部位相邻的位置。该方法可包括将设置在和/或紧邻细长轴110的远端116的医疗器械130插入设置在微导管190内部的内腔192的近端中。在一些实施方式中，在将微导管190插入患者的解剖结构中之后，可将医疗器械130插入微导管190的内腔192中。该方法可包括使医疗器械130经过微导管190行进至治疗部位。医疗器械130可以通过延伸经过在细长轴110内部的内腔112的拉线(例如，近侧释放线120和/或远侧释放线122等)而可释放地附接到细长轴110的远端116。近侧释放线120可从细长轴110中向近侧延伸，并且近侧释放线120可以可释放地联接到细长轴110。可替代地，在一些实施方式中，在将微导管190插入患者的解剖结构中之前，可将医疗器械130插入微导管190的内腔192的近端中并且经过微导管190行进至微导管190的远端。
如本文中所论述，释放机构170的第一部172可附接到细长轴110的远端116，并且释放机构170的第二部174可固定地附接到医疗器械130的近端。近侧释放线120和/或远侧释放线122可以可滑动地设置在细长轴110的内腔112、释放机构170的第一部172的第一轴向内腔、和释放机构170的第二部174的第二轴向内腔的内部。
所述方法可包括将在近侧释放线120与细长轴110之间的保持机构解锁，以使近侧释放线120与细长轴110分开。所述方法还可包括使近侧释放线120以远离细长轴110的近端114的方式向近侧平移，同而细长轴110相对于治疗部位保持在固定位置，以使近侧释放线120和/或远侧释放线122相对于细长轴110和/或释放机构170而平移，从而使远侧释放线122从联锁位置位移到释放位置，由此从细长轴110中释放医疗器械130。
所述方法也可包括将细长轴110和/或微导管190从治疗部位向远侧收回。例如，在一些实施方式中，可将细长轴110经过微导管190的内腔192向近侧收回并取出，然后可将微导管190从患者的解剖结构中收回和/或取出。在一些实施方式中，可将细长轴110向近侧收回足够距离，以便细长轴110的远端116和/或释放机构170的第一部172位于微导管190的远端和/或内腔192内。然后，可将细长轴110和微导管190一起从患者的解剖结构中收回。
在一些实施方式中，可将细长轴110经过微导管190的内腔192取出，并且可使微导管190留在和/或保持在患者的解剖结构内部的位置。如果需要，然后可将第二细长轴和相联的第二医疗器械插入微导管190的内腔192的近端中并且行进至治疗部位用于置放。根据具体手术的需要或期望，可额外重复使用本文中所描述装置以及所描述方法步骤。
图10图出了另一个示范性医疗器械系统200的各方面。图10是细长轴210的远端216的局部剖视图。医疗器械系统200可包括具有内腔212的细长轴210，该内腔212从细长轴210的近端(未明确地示出)延伸至细长轴210的远端216。细长轴210可在在形状和功能上类似于本文中所描述的细长轴110。在一些实施方式中，细长轴210可以是导管、海波管、或者其他类似的管状结构。在一些实施方式中，细长轴210的至少一部分可包括微加工、多个切槽或弱化区、某些程度的材料去除等，以提供沿细长轴210的长度的增加的柔性，以便通过曲折的脉管系统。下面对用于细长轴210的一些合适但非限制性的材料(例如金属材料、聚合物材料、复合材料等)进行描述。
医疗器械系统200可包括可滑动地设置在细长轴210的内腔212内部的近侧释放线(或输送系统拉线)220及远侧释放线(或联接件拉线)222。可将医疗器械230设置成紧邻细长轴210的远端。医疗器械230可在形状和功能上类似于本文中所描述的医疗器械130。近侧和远侧释放线220、222可相对于医疗器械230在联锁位置与释放位置之间轴向地滑动，如本文中将更详细地描述。近侧和远侧释放线220、222可构造成可释放地将医疗器械230附接到细长轴210的远端216。
医疗器械230可构造成从输送构型扩张到置放构型。医疗器械230可以是血管阻塞装置，但以类似方式被传输、输送、使用、释放等的其他合适的医疗器械也是可想到的，包括但不限于：栓塞线圈、支架、栓塞过滤器、置换心脏瓣膜、其他阻塞装置和/或其他医用植入物，等。在一些实施方式中，近侧和/或远侧释放线220、222可交替地和/或可互换地被称为拉线、驱动线和/或锁紧线。在一些实施方式中，近侧和/或远侧释放线220、222可通常是实心的线或轴，但也可以呈管状。下面对用于近侧和/或远侧释放线220、222的一些合适但非限制性的材料(例如金属材料、聚合物材料、复合材料等)进行描述。
在一些实施方式中，医疗器械系统200可包括微导管290，该微导管290的尺寸被设计成且构造成将在输送构型中的医疗器械输送至治疗部位。细长轴210和医疗器械230可以可滑动地设置在微导管290的内腔292内部。在一些实施方式中，微导管290可便于将医疗器械经皮输送至治疗部位。下面对用于微导管290的一些合适但非限制性的材料(例如金属材料、聚合物材料、复合材料等)进行描述。
近侧释放线220从构造成留在身体外部的近端(未明确地示出)向远侧延伸至远端226。在一些情况下，近侧释放线220的远端226可位于医疗器械230的近侧。远端226可卷绕以形成多个螺旋形绕圈228a、228b、228c(共同地称为228)，从而限定延伸经过其中的内腔234。换言之，卷绕的远端226可具有大体上弹簧样的结构，其中内腔234延伸经过卷绕部。卷绕的远端226可包括所需的任意数量(例如但不限于小于一个、一个、两个、三个、四个、或更多)的螺旋形绕圈228。还可想到，一个或多个螺旋形绕圈228可形成小于完整的360°圈绕。在一些情况下，一个或多个螺旋形绕圈228可包括具有小于完整360°圈绕的单个绕圈。
远侧释放线222从近端238向远侧延伸至远端240。远侧释放线222的远端240可以可滑动地与释放机构270联接，如本文中将更详细地描述。近端238可大体上位于近侧释放线220的远端226的近侧。例如，远侧释放线222的近端238可与近侧释放线220的远端226的长度的一部分重叠。近端238可卷绕以形成多个螺旋形绕圈242a、242b、242c(共同地称为242)，这些绕圈限定延伸经过其中的内腔244。换言之，卷绕的近端238可具有大体上弹簧样的结构，其中内腔244延伸经过卷绕部。卷绕的近端238可包括所需的任意数量(例如但不限于小于一个、两个、三个、四个或更多)的螺旋形绕圈242。还可想到，一个或多个螺旋形绕圈242可形成小于完整的360°圈绕。在一些情况下，一个或多个螺旋形绕圈242可包括具有小于完整360°圈绕的单个绕圈。
在一些实施方式中，卷绕的近端238和/或卷绕的远端226可通过使用金属拉线并将其端部形成为绕圈或螺旋而形成。可以想到，一些说明性的金属可包括不锈钢、镍钛诺、和其他，如下面更详细地描述。如果使用镍钛诺，则可应用热定型将卷绕部形成为所需的特定几何形状。
近侧释放线220的卷绕远端226可以可滑动地设置在远侧释放线222的位于卷绕近端238远侧的线性部246上，使得远侧释放线222的线性部246可滑动地设置在内腔234内部。卷绕的近端238可以可滑动地设置在近侧释放线220的位于卷绕远端226近侧的线性部236上，使得远侧释放线222的线性部236可滑动地设置在内腔244内部。此布置可形成滑动接头260。在一些情况下，滑动接头260的该构型可降低在输送期间滑动接头260发生粘接的危险性。卷绕近端238的最远侧绕圈242c可与卷绕远端226的最近侧绕圈228a间隔一定距离，以提供滑动接头间隙250。该滑动接头间隙250可以是在不同时使远侧释放线222移动的情况下近侧释放线220可以移动(在至少近侧方向上)的纵向距离。这可允许近侧释放线220与远侧释放线222在有限的轴向距离上(例如，沿系统200的纵向轴线)可滑动地相互联接。可以想到，近侧释放线220和远侧释放线222各自可在有限的轴向距离上相对于彼此独立地移动。滑动接头间隙250可决定近侧释放线220和/或远侧释放线222在与其他部件220、222接合且也使其移动之前可以独立地滑动的距离。通过改变近侧释放线220相对于远侧释放线222的位置并且相对于细长轴210将近侧释放线220固定到所述位置，可以调整滑动接头间隙250。在一些情况下，滑动接头间隙250可各自具有在约0.25厘米(cm)至约3cm、约0.5cm至约2cm、约0.75cm至约1.25cm的范围、或者约1cm的长度。可以想到，根据用途，滑动接头间隙250可具有小于0.25cm或大于3cm的长度。
近侧释放线220和远侧释放线222的滑动布置可有助于缓解医疗器械230的提前分离。例如，当把输送系统200(和医疗器械230)向近侧收回时(和在使用期间的其他时间)，细长轴210会经受拉伸负荷。换言之，细长轴210的远侧部会伸展，这会导致保持线与医疗器械230提前地分开。近侧释放线220的近端(或与之相邻的区域)可联接到细长轴210的近端(或与之相邻的区域)，以限制或阻止近侧释放线220相对于细长轴的移动。然而，这会导致远侧释放线222与细长轴210一起伸展。近侧释放线220和远侧释放线221的滑动布置可允许在不施加近侧方向的力于远侧释放线222的情况下，随细长轴210的远侧部伸展，近侧释放线220向近侧移动(例如，伸展)。例如，如果近侧释放线220和远侧释放线222可被布置成使得卷绕近端238的最远侧绕圈242c可与卷绕远端226的最近侧绕圈228a间隔一定距离。这可允许在向远侧释放线222施加近侧力之前，近侧释放线220向近侧移动达滑动接头间隙250的整个长度。一旦卷绕远端226的最近侧绕圈228a与卷绕近端238的最远侧绕圈242c接合，远侧释放线222与近侧释放线220一起向近侧移动，如本文中将更详细地描述。
在使用中，可将医疗器械系统200的微导管290插入患者的解剖结构中，并且可将微导管290的远端引导和/或行进至与治疗部位相邻的位置。可将设置在和/或紧邻细长轴210的远端216的医疗器械230插入设置在微导管290内部的内腔292的近端，并且经过和/或与微导管290一起行进至治疗部位。在一些实施方式中，可将医疗器械230设置在微导管290的内腔292内部且紧邻微导管290的远端中。在一些实施方式中，在使用之前和/或在将微导管290插入患者的解剖结构中之前，可将医疗器械230设置在微导管290的内腔292内部且紧邻微导管290的远端。可根据医疗器械的类型和/或期望的治疗过程或方法，选择性地执行医疗器械230的置放和/或释放。当准备置放医疗器械230时，可使细长轴210相对于微导管290向远侧行进和/或平移，直到医疗器械230暴露和/或设置在微导管290的远侧。可替代地，相对于细长轴210将微导管290收回，直到医疗器械230暴露和/或设置在微导管290的远侧。为了清楚起见，微导管290图示为处在向近侧收回的构型中。然而，应当理解的是，在经过身体的引导期间，可将微导管设置在医疗器械230的上方。
释放机构270可以可释放地将医疗器械230附接到细长轴210的远端216。在一些实施方式中，细长轴210可包括固定地附接到细长轴210的远端216的释放机构270的第一部272，并且医疗器械230可包括固定地附接到医疗器械230的近端的释放机构270的第二部274。远侧释放线222的远端240可以可滑动地与处在联锁位置中的释放机构270的第一部272和释放机构270的第二部274接合，如在图10中所见。当近侧释放线220和远侧释放线222处于输送构型中时，远侧释放线222将释放机构270的第一部272与释放机构270的第二部274联锁，如在图4中所见。
当使输送系统200向远侧行进至治疗位置时，细长轴210可开始伸展。在一些情况下，近侧释放线220可联接到细长轴210以阻止在输送期间近侧释放线220相对于细长轴210的纵向移动。这会导致近侧释放线220与细长轴210一起伸展。虽然未明确地示出，但当使近侧释放线220在近侧侧方向上位移时，远侧释放线222可仍然被纵向地固定并因此减小滑动接头间隙250的距离。
当医疗器械230的分离是期望的时，使用者可将细长轴210与近侧释放线220分开(如果是附接的)，以允许近侧释放线220的向近侧收回。可在第一距离上向近侧驱动近侧释放线220的近端(未明确地示出)，直到滑动接头260的间隙250的长度已被用完。可以想到，根据细长轴210的拉伸程度和/或卷绕远端226相对于卷绕近端238的最初构型，间隙250的长度可以是可变的。一旦近侧释放线220的最近侧绕圈228a与远侧释放线222的最远侧绕圈242c接合，近侧释放线220进一步向近侧移动第二距离(例如，超过间隙的预定距离或者大于第一距离)导致远侧释放线222与近侧释放线220一起向近侧致动。在一些情况下，远侧释放线222的卷绕近端238可具有与细长轴210的内壁的过盈配合(或者以摩擦方式接合)。这可固定远侧释放线222，直到使用者有意地将力施加到近侧释放线220。这种布置可有助于减小远侧释放线222的被动迁移。
可以想到，释放机构270可保持处于联锁构型，直到远侧释放线222已被向近侧驱动达等于或大于释放机构270的长度的长度。例如，将远侧释放线222向近侧致动达小于释放机构270的长度的长度会不足以释放医疗器械230。至少在一些实施方式中，可将远侧释放线222可滑动地设置在延伸经过细长轴210的内腔212、延伸经过释放机构270的第一部272的第一轴向内腔、和延伸经过释放机构270的第二部274的第二轴向内腔内。可以想到，可在联锁构型与完全释放构型之间远侧释放线222的任何轴向位置使医疗器械230的释放反转。当医疗器械230可释放地附接到细长轴210的远端216时，第一部272的第一轴向内腔和第二部274的第二轴向内腔可与纵向中心轴线和/或远侧释放线222大致地同轴。下面对用于释放机构270、第一部272、和第二部274的一些合适但非限制性的材料(例如金属材料、聚合物材料、复合材料等)进行描述。
细长轴210可具有充分的长度，使得当把医疗器械230设置在微导管290的远侧时细长轴210和/或近侧释放线220的近端仍然在微导管290的远侧(例如，从其向近侧延伸)。在使用中，细长轴210可具有充分的长度，以便从治疗部位到达在患者外部的位置，在该位置医疗器械系统200可由操作者(例如，临床医生、医生、使用者，等)进行操纵。在将医疗器械系统200插入治疗部位中之后，医疗器械系统200的操作者可将第一只手置于细长轴210的近端并将第二只手置于近侧释放线220的近端，从而操纵近侧释放线220和/或远侧释放线222以释放医疗器械230。
虽然未明确地示出，但医疗器械系统200可包括构造成将医疗器械230装载入微导管290中的导引器，该导引器可以是管状构件，该管状构件具有从近端延伸至远端的内腔。该导引器可将医疗器械230保持到减小的直径和/或保持在输送构型以便装载入微导管290中。在将医疗器械230装载入微导管290之后，可在细长轴210上方且相对于细长轴210将导引器向近侧收回并且从医疗器械系统200中取出。
在使用中，将医疗器械230输送至治疗部位(例如，静脉、动脉等)的方法可包括将微导管290插入患者的解剖结构中再将微导管29的远端引导至与治疗部位相邻的位置。该方法可包括将设置在和/或紧邻细长轴210的远端216的医疗器械230插入设置在微导管290内部的内腔292的近端中。在一些实施方式中，在将微导管290插入患者的解剖结构中之后，可将医疗器械230插入微导管290的内腔292中。该方法可包括使医疗器械230经过微导管290行进至治疗部位。医疗器械230可通过延伸经过在细长轴210内部的内腔112的拉线(例如，近侧释放线220和/或远侧释放线222，等)而可释放地附接到细长轴210的远端216。近侧释放线220可从细长轴210向近侧延伸，并且近侧释放线220可以可释放地联接到细长轴210。可替代地，在一些实施方式中，在将微导管290插入患者的解剖结构中之前，可将医疗器械230插入微导管290的内腔292的近端中再经过微导管290而行进至微导管290的远端。
如本文中的论述，释放机构270的第一部272可附接到细长轴210的远端216，并且释放机构270的第二部274可固定地附接到医疗器械230的近端。近侧释放线220和/或远侧释放线222可以可滑动地设置在细长轴210的内腔112、释放机构270的第一部272的第一轴向内腔、和释放机构270的第二部274的第二轴向内腔的内部。
所述方法可包括将在近侧释放线220与细长轴210之间保持机构解锁，以将近侧释放线220与细长轴210分开。所述方法也可包括使近侧释放线220从细长轴210的近端向近侧平移，同时将细长轴210保持在相对于治疗部位的固定位置，以使近侧释放线220和/或远侧释放线222相对于细长轴210和/或释放机构270平移，以将远侧释放线222从联锁位置转换到释放位置，由此从细长轴210中释放医疗器械230。
所述方法也可包括将细长轴210和/或微导管290从治疗部位向近侧收回。例如，在一些实施方式中，可将细长轴210经过微导管290的内腔292向近侧收回并取出，然后可将微导管290收回并且/或者从患者的解剖结构中取出。在一些实施方式中，可将细长轴210向近侧收回足够距离，以便细长轴210的远端216和/或释放机构270的第一部272位于微导管290的远端和/或内腔292内部。然后，可将细长轴210和微导管290共同地从患者的解剖结构中收回。
在一些实施方式中，可经过微导管290的内腔292将细长轴210取出，并且微导管290可留在和/或保持在患者的解剖结构内部。如果需要，然后可将第二细长轴和相联的第二医疗器械插入微导管290的内腔292的近端中再行进至治疗部位用于置放。根据需要或按照需要，就具体的步骤而言，可使用本文中所描述装置以及所描述方法步骤的额外重复。
可以用于本文中公开的医疗器械系统100、200，细长轴110、210，释放线120、122、220、222，医疗器械130，释放机构170，导引器和/或微导管190、290等(和/或本文中所公开的其他系统)的各种部件及它们的各种元件的材料可包括通常与医疗器械相关的材料。为了简单起见，以下的论述参考了医疗器械系统100、200，细长轴110、210，释放线120、122、220、222，医疗器械130，释放机构170，导引器和/或微导管190、290等。然而，这并非意图限制本文中所描述的装置和方法，因为该论述也可适用于本文中公开的其他元件、构件、部件、或装置，例如但不限于医疗器械系统100、200，细长轴110、210，释放线120、122、220、222，医疗器械130，释放机构170，导引器，和/或微导管190，290等和/或它们的元件或部件。
在一些实施方式中，医疗器械系统100、200，细长轴110、210，释放线120、122、220、222，医疗器械130，释放机构170，导引器，和/或微导管190、290等和/或它们的部件可由金属、金属合金、聚合物(下面公开了它们的一些示例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、它们的组合、或者其他合适材料所制成。合适的金属和金属合金的一些示例包括：不锈钢，如444V、444L和314LV不锈钢；低碳钢；镍-钛合金(如线弹性和/或超弹性镍钛诺)；其他镍合金，如镍-铬-钼合金(例如，UNS:N06625如
625，UNS:N06022如
UNS:N10276如
其他
合金，等)、镍-铜合金(例如，UNS:N04400如
400、
400、
400等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS:R44035如
等)、镍-钼合金(例如，UNS:N10665如
合金
)、其他镍-铬合金、其他镍-钼合金、其他镍-钴合金、其他镍-铁合金、其他镍-铜合金、其他镍-钨或钨合金等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如，UNS:R44003如
等)；富含铂的不锈钢；钛；铂；钯；金；它们的组合等；或者任何其他合适的材料。
如本文中所提到的，在市售镍-钛或镍钛诺合金的家族内是被命名为“线弹性”或“非超弹性”的类别，它们尽管可在化学性质上类似于常规的形状记忆和超弹性种类，但可呈现独特且有用的机械性能。线弹性和/或非超弹性镍钛诺可与超弹性镍钛诺区别之处在于：线弹性和/或非超弹性镍钛诺在其应力/应变曲线中不像超弹性镍钛诺那样显示明显的“超弹性坪区”或“标志区”。相反，在线弹性和/或非超弹性镍钛诺中，当可恢复应变增加时，应力以大致线性、或者稍微但未必完全线性的关系而继续增大，直到塑性变形开始或者至少以相比在超弹性镍钛诺中可看见的超弹性坪区和/或标志区更加线性的关系而增大。因此，为了本公开的目的，线弹性和/或非超弹性镍钛诺也可被称为“大致地”线弹性和/或非超弹性镍钛诺。
在一些情况下，线弹性和/或非超弹性镍钛诺也可与超弹性镍钛诺区别之处在于：线弹性和/或非超弹性镍钛诺可接受高达约2-5％的应变同时仍然是显著地弹性(例如，在发生塑性变形之前)，而超弹性镍钛诺在发生塑性变形之前可接受高达约8％的应变。这两种材料可以与在发生塑性变形之前可接受仅约0.2至0.44％应变的其他线弹性材料如不锈钢加以区别(也可以基于其组成加以区别)。
在一些实施方式中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金是不显示通过差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)在大温度范围内可检测到的任何马氏体/奥氏体相变的合金。例如，在一些实施方式中，在线弹性和/或非超弹性镍-钛合金中，可以不存在通过DSC和DMTA分析在约–60摄氏度(℃)至约120℃范围内可检测到的马氏体/奥氏体相变。因此，这种材料的机械弯曲性能通常对在此非常宽温度范围内的温度的影响是惰性的。在一些实施方式中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金在环境温度或室温下的机械弯曲性能与在体温下的机械性能大致相同，例如它们不显示超弹性坪区和/或标志区。例如，在整个宽的温度范围内，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金保持其线弹性和/或非超弹性特性和/或性能。
在一些实施方式中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金可以是在约50至约60重量％范围内的的镍，其余基本上是钛。在一些实施方式中，该组合是在约54至约57重量％范围内的镍。合适的镍-钛合金的一个示例是可从日本神奈川县的古河技术材料公司购得的FHP-NT合金。其他合适的材料可包括ULTANIUMTM(可从Neo-Metrics公司购得)和GUM METALTM(可从丰田公司购得)。在一些其他实施方式中，超弹性合金(例如超弹性镍钛诺)可以用于获得所需的性能。
至少在一些实施方式中，部分或全部的医疗器械系统100、200，细长轴110、210，释放线120、122、220、222，医疗器械130，230，释放机构170、270，导引器、和/或微导管190、290等，和/或他它们的部件也可用不透射线材料进行掺杂，由不透射线材料制成，或者包含不透射线材料。不透射线材料被理解成是在医疗程序期间能够在荧光屏上或另一种成像技术产生相对较明亮图像的材料。此相对较明亮的图像帮助使用者确定医疗器械系统100、200，细长轴110、210，释放线120、122、220、222，医疗器械130、230，释放机构170、270，导引器，和/或微导管190、290等的位置。不透射线材料的一些示例可以包括但不限于：金、铂、钯、钽、钨合金、用不透射线填充物加载的聚合物材料，等。此外，其他不透射线标记带/或线圈也可并入医疗器械系统100、200，细长轴110、210，释放线120、122、220、222，医疗器械130、230，释放机构170、270，导引器和/或微导管190、290等的设计中以获得相同的结果。
在一些实施方式中，将一定程度的磁共振成像(MRI)相容性赋予医疗器械系统100、200，细长轴110、210，释放线120、122、220、222，医疗器械130、230，释放机构170、270，导引器，和/或微导管190、290，等。例如，医疗器械系统100、200，细长轴110、210，释放线120、122、220、222，医疗器械130、230，释放机构170、270，导引器和/或微导管190、290等，和/或它们的部件或部分可由不显著地使图像失真且产生明显伪像(例如，图像中的间隙)的材料所制成。某些铁磁材料，例如会是不合适的，因为它们会在MRI图像中产生伪像。医疗器械系统100、200，细长轴110、210，释放线120、122、220、222，医疗器械130、230，释放机构170、270，导引器和/或微导管190、290等，或它们的部分也可由MRI仪可以成像的材料制成。呈现这些特性的一些材料包括例如：钨、钴-铬-钼合金(例如，UNS:R44003如
等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS:R44035如
等)、镍钛诺等、及其他。
在一些实施方式中，医疗器械系统100、200，细长轴110、210，释放线120、122、220、222，医疗器械130、230，释放机构170、270，导引器，和/或微导管190、290等，和/或它们的部分可由聚合物或其他合适的材料制成或者包含聚合物或其他合适的材料。合适的聚合物的一些示例可包括：聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如可从Dupont公司购得的
)、聚醚酯嵌段共聚物、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM工程塑料公司购得的
)、基于醚或酯的共聚物(例如，邻苯二甲酸丁烯/亚烃醚和/或其他聚酯弹性体，如可从Dopont公司购得的
)、聚酰胺(例如，可从Bayer公司购得的
或者可从Elf Atochem公司购得的
)、弹性体聚酰胺类、聚酰胺/聚醚嵌段共聚物、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如可以商品名
购得)、乙烯乙酸乙烯酯共聚合(EVA)、硅酮类、聚乙烯(PE)、
高密度聚乙烯、
低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如
)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚苯对苯二甲酰胺(例如，
)、聚砜、尼龙、尼龙-12(如可从EMS American Grilon公司购得的
)、全氟丙基乙烯基醚(PFA)、乙烯-乙烯醇共聚物、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)三嵌段共聚物(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯类、离子聚合物、生物相容性聚合物、其他合适的材料、或者它们的混合物、组合物、共聚物、聚合物/金属复合材料，等。在一些实施方式中，可以将护套与液晶聚合物(LCP)混合。例如，该混合物可以含有高达约6％的LCP。
在一些实施方式中，本文中所公开的医疗器械系统100、200，细长轴110、210，释放线120、122、220、222，医疗器械130、230，释放机构170、270，导引器和/或微导管190、290等可包含设置在结构上方或内部的纤维材料。纤维材料可由生物相容性材料构成，这种聚合物材料或生物材料适合于进组织长入。在一些实施方式中，纤维材料可包括生物吸收材料。合适的纤维材料的一些示例包括但不限于：聚乙二醇(PEG)、尼龙、聚四氟乙烯(PTFE、ePTFE)、聚烯烃材料(如聚乙烯、聚丙烯)、聚酯、聚氨酯和/或它们的共混物或组合。
在一些些实施方式中，医疗器械系统100、200，细长轴110、210，释放线120、122、220、222，医疗器械130、230，释放机构170、270，导引器和/或微导管190、290等可包含和/或由纺织材料构成。合适的纺织材料的一些示例可包括合成纱线，这些合成纱线可以是平直的、成型的、扭转的、有纹理的、预缩或未缩的。适合使用于本发明的合成生物相容性纱线包括但不限于：聚酯类(包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)聚酯类)、聚丙烯类、聚乙烯类、聚氨酯类、聚烯烃类、乙烯类聚合物、聚甲基丙烯酸酯类、聚酰胺类、萘二羧酸衍生物、蚕丝、和聚四氟乙烯类。此外，合成纱线中的至少一种可以是金属纱线或者玻璃或陶瓷纱或纤维。有用的金属纱线包括由不锈钢、铂、金、钛、钽或基于Ni-Co-Cr的合金所制成或者含有这些材料的纱线。这些纱线还可包括碳、玻璃或陶瓷纤维。理想地，这些纱线是由热塑性材料制成，包括但不限于：聚酯类、聚丙烯类、聚乙烯类、聚氨酯类、聚萘类、聚四氟乙烯类等。这些纱线可属于复丝、单丝、或纺成类型。可以以形成生物相容性和可植入假体(更具体地具有理想性能的血管结构)的方式对所选纱线的类型和纤度进行选择。
在一些实施方式中，医疗器械系统100、200，细长轴110、210，释放线120、122、220、222，医疗器械130、230，释放机构170、270，导引器和/或微导管190、290等可包含和/或用合适的治疗剂进行处理。合适的治疗剂的一些示例可包括：抗血栓形成剂(如肝素、肝素衍生物、尿激酶、和PPack(右旋苯丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮))；抗增生剂(如依诺肝素、血管肽、能够阻止平滑肌细胞增殖的单克隆抗体、水蛭素、和乙酰水杨酸)；抗炎剂(如地塞米松、泼尼松龙、皮质酮、布地奈德、雌激素、柳氮磺胺吡啶、和美沙拉嗪)；抗肿瘤/抗增生/抗有时分裂剂(如紫杉醇、5-氟尿嘧啶、顺铂、长春花碱、长春新碱、埃博霉素类、内皮抑素、血管抑素和胸苷激酶抑制剂)；麻醉剂(如利多卡因、布比卡因、和罗哌卡因)；抗凝剂(如D-Phe-Pro-Arg氯甲基酮(一种含有RGD肽的化合物)、肝素、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗凝血酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林、前列腺素抑制剂、血小板抑制剂、和蜱抗血小板肽类)；血管细胞生长启动子(如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录激活剂、和翻译启动子)；血管细胞生长抑制剂(如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录抑制因子、翻译抑制因子、复制抑制剂、抑制性抗体、针对生长因子的抗体、由生长因子和细胞毒素组成的双功能分子、由抗体和细胞毒素组成双功能分子)；降胆固醇剂；血管扩张剂；和干扰内源性血管活性机制的药物。
应当理解的是，本公开在许多方面只是说明性的。在不超过本发明范围的前提下，可在细节中作出变化，尤其是在形状、尺寸、和步骤布置的方面。这可包括，在适当的范围内，将一个示范性实施方式的任何特征用于其他实施方式。当然，本发明的范围是由其中表述所附权利要求的语言所限定。
Claims (15)
1.一种医疗器械系统，包括：
细长轴，其具有从所述细长轴的近端延伸至所述细长轴的远端的内腔；
近侧释放线，其从配置成留在身体外部的近端向远侧延伸至远端并且可滑动地设置在所述细长轴的内腔内部；以及
远侧释放线，其从近端向远侧延伸至远端且可滑动地设置在所述细长轴的内腔内部，所述远侧释放线的近端可滑动地联接到所述近侧释放线的远端，其中所述远侧释放线构造成将医疗器械可释放地附接到所述细长轴的远端。
2.如权利要求1所述的医疗器械系统，其中所述近侧释放线的远端形成为近侧圈，并且所述远侧释放线的近端形成为远侧圈。
3.如权利要求2所述的医疗器械系统，其中所述近侧圈与所述远侧圈可滑动地联接。
4.如权利要求2或3中任一项所述的医疗器械系统，其中所述远侧圈构造成与所述细长轴的内表面摩擦配合。
5.如权利要求2至4中任一项所述的医疗器械系统，其中所述近侧圈大体上平行于第一平面延伸。
6.如权利要求5所述的医疗器械系统，其中所述远侧圈大体上平行于第二平面延伸，所述第二平面大体上垂直于所述第一平面。
7.如权利要求3至6中任一项所述的医疗器械系统，其中在将所述近侧释放线向近侧致动时，所述近侧圈的远端的内表面构造成与所述远侧圈的近端的内表面接合。
8.如权利要求1所述的医疗器械系统，其中所述近侧释放线的远端形成一个或多个螺旋形绕圈。
9.如权利要求8所述的医疗器械系统，其中将所述近侧释放线的所述一个或多个螺旋绕圈设置在所述远侧释放线的一部分之上。
10.如权利要求1或8至9中任一项所述的医疗器械系统，其中所述远侧释放线的近端形成一个或多个螺旋绕圈。
11.如权利要求10所述的医疗器械系统，其中所述远侧释放线的所述一个或多个螺旋绕圈设置在所述近侧释放线的一部分之上。
12.如权利要求10至11中任一项所述的医疗器械系统，其中所述远侧释放线的所述一个或多个螺旋形绕圈构造成与所述细长轴的内表面摩擦配合。
13.如权利要求10至12中任一项所述的医疗器械系统，其中所述近侧释放线的所述远端的最近侧绕圈构造成在所述近侧释放线向近侧致动时与所述远侧释放线的所述近端的最远侧绕圈接合。
14.如权利要求1至13中任一项所述的医疗器械系统，其中所述近侧释放线构造成独立于所述远侧释放线沿所述细长轴的纵向轴线向近侧移动预定的轴向距离。
15.如权利要求13所述的医疗器械系统，其中所述近侧释放线的大于所述预定的轴向距离的近侧向移动使得所述远侧释放线与所述近侧释放线一致地移动。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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