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CN111315305A - 封堵医疗器械系统 - Google Patents

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CN111315305A
CN111315305A CN201880066821.1A CN201880066821A CN111315305A CN 111315305 A CN111315305 A CN 111315305A CN 201880066821 A CN201880066821 A CN 201880066821A CN 111315305 A CN111315305 A CN 111315305A
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proximal
release wire
elongate shaft
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尼古拉斯·李·塔索尼
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Boston Scientific Scimed Inc
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Abstract

封堵医疗器械系统可包括：具有纵向地延伸经过管状主体部的管腔的细长轴、和从管状主体部向远侧延伸的多个保持臂。封堵医疗器械可包括固定到可扩张封堵元件的近侧管状安装部。释放线可在远侧接合位置与近侧释放位置之间轴向地平移，该释放线具有远侧接合部和在远侧阻滞部远侧的远侧接合部。远侧接合部可构造成在远侧接合位置与多个保持臂接合，由此将多个保持臂推进到与近侧管状安装部可释放接合，其中当释放线处在近侧释放位置时，多个保持臂可径向地向内偏转从而与近侧管状安装部分离。

Description

封堵医疗器械系统
相关申请的交叉引用
依照美国法典第35章第119条，本申请要求于2017年8月15日提交的美国临时专利申请序列号62/545,719的优先权，该临时专利申请的全部内容以参考的方式并入本文中。
技术领域
本公开是关于医疗器械及用于制造和/或使用医疗器械的方法。更具体地，本公开是关于封堵医疗器械系统的各方面、和/或用于输送并释放封堵医疗器械的装置。
背景技术
已开发出用于医疗用途(例如手术和/或血管内用途)的多种多样的体内医疗器械。这些器械中的部分器械包括导丝、导管、医疗器械输送系统(例如，用于支架、移植物、置换瓣膜、封堵医疗器械等)等。这些器械是通过多种不同制造方法中的任一方法而制造，并且可根据多种方法中的任一方法而使用。对于提供替代的医疗器械以及用于制造和/或使用医疗器械的替代方法存在着持续的需求。
发明内容
在第一方面，封堵医疗器械系统可包括：具有管状主体部、纵向地延伸经过该管状主体部的管腔、和从管状主体部中向远侧延伸的多个保持臂的细长轴；构造成封堵经过血管腔的流体流动的封堵医疗器械，该封堵医疗器械包括固定到可扩张封堵元件的近侧管状安装部；和设置在管状主体部的管腔内并且可在远侧接合位置与近侧释放位置之间轴向地平移的释放线，该释放线具有远侧接合部和在远侧接合部远侧的远侧阻滞部。多个保持臂可延伸入近侧管状安装部中。释放线的远侧接合部可构造成在远侧接合位置与多个保持臂接合，由此将多个保持臂径向地向外推进到与封堵医疗器械的近侧管状安装部可释放接合。当释放线处在近侧释放位置时，多个保持臂可径向地向内偏转从而与近侧管状安装部分离。
另外或者可替代地，并且在第二方面，远侧阻滞部在远侧接合位置包括大于管腔内直径的最大外部范围。
另外或者可替代地，并且在第三方面，远侧阻滞部构造成从远侧接合位置经过管腔轴向地平移至近侧释放位置。
另外或者可替代地，并且在第四方面，远侧阻滞部为非直线形。
另外或者可替代地，并且在第五方面，远侧阻滞部包括螺旋线圈。
另外或者可替代地，并且在第六方面，螺旋线圈具有闭合的螺距。
另外或者可替代地，并且在第七方面，螺旋线圈具有开放的螺距。
另外或者可替代地，并且在第八方面，远侧阻滞部包括屈曲的顶端。
另外或者可替代地，并且在第九方面，近侧管状安装部包括多个孔口，这些孔口构造成当释放线处在远侧接合位置时与多个保持臂接合。
另外或者可替代地，并且在第十方面，多个保持臂的每个保持臂包括从其各自的保持臂的外表面径向地向外延伸的突起部。
另外或者可替代地，并且在第十一方面，当释放线处在远侧接合位置时，多个保持臂的各突起部与近侧管状安装部的多个孔口中的一个孔口接合。
另外或者可替代地，并且在第十二方面，封堵医疗器械系统可包括：构造成航行于血管系统的微导管；具有管状主体部、纵向地延伸经过管状主体部的管腔、和从管状主体部向远侧延伸的多个保持臂的细长轴；构造成封堵经过血管腔的流体流动的封堵医疗器械，该封堵医疗器械包括固定到可扩张封堵元件的近侧管状安装部；和设置在管状主体部的管腔内并且可在远侧接合位置与近侧释放位置之间轴向地平移的释放线，该释放线具有远侧接合部和在远侧接合部远侧的远侧阻滞部。多个保持臂可延伸入近侧管状安装部中。释放线的远侧接合部可构造成在远侧接合位置与多个保持臂接合，由此将多个保持臂径向地向外推进到与封堵医疗器械的近侧管状安装部可释放接合。当释放线处在近侧释放位置时，多个保持臂可径向地向内偏转从而与近侧管状安装部分离。细长轴可以可滑动地设置在微导管的管腔内。
另外或者可替代地，并且在第十三方面，封堵医疗器械可从输送构型扩张至布置构型。
另外或者可替代地，并且在第十四方面，将封堵医疗器械在输送构型中设置在微导管内腔的远端内。
另外或者可替代地，并且在第十五方面，当释放线处在近侧释放位置并且使多个保持臂与近侧管状安装部分离时，从细长轴中释放封堵医疗器械。
另外或者可替代地，并且在第十六方面，封堵医疗器械系统可包括：构造成航行于血管系统的微导管；可滑动地设置在微导管的管腔内的细长轴，该细长轴具有从细长轴近端经过管状主体部延伸至细长轴远端的内腔；构造成封堵经过血管腔的流体流动的封堵医疗器械，该封堵医疗器械可分离地连接到长轴；和设置在管状主体部的管腔内并且可在远侧接合位置与近侧释放位置之间轴向地平移的释放线，该释放线具有远侧接合部和在远侧接合部远侧的非直线状远侧阻滞部。当释放线被设置在至少一部分的封堵医疗器械内时，释放线可将封堵医疗器械固定到细长轴的远端。
另外或者可替代地，并且在第十七方面，封堵医疗器械系统可进一步包括设置在细长轴的远端与封堵医疗器械的近端之间的附接机构。该附接机构可包括：具有构造成可滑动地接纳释放线的第一纵向内腔的第一部分、和具有构造成可滑动地接纳释放线的第二纵向内腔的第二部分。第一部分可固定地附接到细长轴的远端，第二部分可固定地附接到封堵医疗器械的近端。
另外或者可替代地，并且在第十八方面，在远侧接合位置，非直线形远侧阻滞部设置第二部分的远侧，并且非直线形的远侧阻滞部限定大于第二纵向内腔的内直径的最大外范围。
另外或者可替代地，并且在第十九方面，第一部分和第二部分构造成彼此联锁，因而当第一部分邻接第二部分并且第一纵向内腔与第二纵向内腔同轴地对准时防止第一部分与第二部分之间的相对轴向平移。
另外或者可替代地，并且在第二十方面，第一部分和第二部分构造成彼此联锁，因而当第一部分邻接第二部分并且第一纵向内腔与第二纵向内腔同轴地对准并且使释放线与第一纵向内腔和第二纵向内腔可滑动地接合时防止第一部分与第二部分之间的相对侧向平移。
以上对一些实施方式、方面、和/或实例的概述并非用来描述本公开的各实施方式或每个实施例。接下来的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施方式。
附图说明
基于以下对各种实施方式的详细描述并结合附图可更全面地理解本公开，在附图中：
图1示出了包括处于输送构型中的封堵医疗器械的示例性封堵医疗器械系统；
图2示出了包括处于扩张构型中的封堵医疗器械的封堵医疗器械系统；
图3是图2的封堵医疗器械系统的局部剖视图；
图4示出了封堵医疗器械系统的示例性释放线；
图5示出了封堵医疗器械系统的示例性释放线；
图6示出了封堵医疗器械系统的示例性释放线；
图7～图9是图示说明图1～图2的封堵医疗器械的释放的剖视图；
图10示出了包括处于输送构型中的封堵医疗器械的示例性封堵医疗器械系统；
图11～图13图示说明了图10的封堵医疗器械的释放；
虽然本公开的各方面可具有各种修改和替代形式，但已通过在附图中的举例揭示了其细节并且将详细地进行描述。然而，应当理解的是，意图并非将本公开的各方面局限于所描述的具体实施方式。相反，意图是涵盖落在本公开的精神和范围内的所有修改、等同物、和替代物。
具体实施方式
以下的描述应当参照附图而阅读，这些附图未必按比例绘制，其中在全部的若干视图中类似的附图标记标示类似的元件。详细描述和附图是用来说明但不限制请求保护的本发明。本领域技术人员将认识到，在不背离本公开范围的前提下，所描述和/或所示出的各种元件可在各种组合和构型中进行布置。详细描述和附图中说明了请求保护的本发明的示例性实施方式。然而，为了清楚和便于理解，虽然在各附图中可以不示出每个特征和/或元件，但这些特征和/或元件可被理解成是存在的，除非另有说明。
就以下所定义的术语而言，应采用这些定义，除非在权利要求中或者在本说明书的别处给出不同的定义。
本文中的所有数值假设被术语“约”所修饰，无论是否明确地指出。术语“约”，在数值的语境中，通常指代本领域技术人员将会认为等同于所列举值(例如，具有相同的功能或结果)的一系列数字。在许多情况下，术语“约”可包括被四舍五入为最近有效数字的数字。术语“约”的其它使用(例如，在除数值外的语境中)可假设具有从本说明书的上下文中所理解且与本说明书的上下文一致的它们的普通和通常的定义，除非另有说明。
用端点对数值范围的陈述包括在该范围内的所有数字，包括端点(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。
尽管公开了属于各种部件、特征和/或规格的一些合适的尺寸、范围、和/或值，但本领域技术人员在受到本公开的启发下将会理解所需的尺寸、范围、和/或值可偏离明确公开的尺寸、范围、和/或值。
在本说明书和所附权利要求中所使用的单数形式“一个”、“一种”、和“该”包括复数所对象，除非上下文中明确指出。在本说明书和所附权利要求中所使用的术语“或者”通常是以包括“和/或”的其含义而使用，除非上下文明确地指出。应当指出的是，为了便于理解，本公开的某些特征可以以单数形式而描述，即使这些特征可以是复数的或者在所公开的实施方式中重复出现。这些特征的各种情况可包括单数公开内容并且/或者由单数公开内容所包含，除非明确地陈述相反的情况。为了简单和清楚的目的，公开的本发明的所有元件未必在各附图中示出或者在下面详细地论述。然而，应当理解的是，以下的论述同样可适用于存在多于一个的任何和/或全部的部件，除非明确地指出相反的情况。此外，为了清楚起见，在各附图中并未示出一些元件或特征的所有情况。
相对性术语“近侧的”、“远侧的”、“行进”、“收回”、及它们的变体等通常可在各种元件相对于器械的使用者/操作者/操纵者的定位、方向、和/或操作方面而加以考虑，其中“近侧的”和“收回”表示或是指更靠近或朝向使用者，并且“远侧的”和行进”表示或是指更远离或离开使用者。在某些情况下，为了便于本公开的理解，术语“近侧的”和“远侧的”可任意地指定，并且这种情况对于本领域技术人员而言将容易地理解。其它的相对性术语，如“上游”、“下游”、“流入”和“流出”是指流体在内腔(如体腔、血管)内或者在器械内流动的方向。而其它的相对性术语，如“径向的”、“周向的”、“纵向的”、“侧向的”、“径向的”等和/或它们的变体通常指代相对于所公开结构或器械的纵向中心轴线的方向和/或方位。
术语“范围”可被理解成表示所陈述或所标示尺寸的最大测量值。例如，“外范围”可被理解成表示最大外尺寸，“径向范围”可被理解成表示最大径向尺寸，“纵向范围”可被理解成表示最大纵向尺寸等。“范围”的各种情况可以是不同的(例如，径向的、纵向的、侧向的、径向的、周向的等)，并且基于单独使用的语境对于本领域技术人员而言将是显而易见的。通常，“范围”可被认为是根据预期用途所测量的最大可能尺寸。在某些情况下，“范围”通常可在平面和/或截面内直交地进行测量，但如基于特定的语境将显而易见的，可不同地进行测量，例如但不限于有角度地、径向地、周向地(例如，沿弧线)等。
应注意的是，在本说明书中对“一个实施方式”、“一些实施方式”、“其它实施方式”等的引述表示所描述的实施方式可包括特定的特征、结构、或特点，但每个实施方式可未必包括该特定的特征、结构、或特点。此外，这种短语未必针对相同的实施方式。此外，当结合一个实施方式描述特定的特征、结构、或特点时，结合其它实施方式实现该特定的特征、结构、或特点将会在本领域技术人员的知识范围内，无论是否明确地描述，除非明确地指出相反的情况。也就是说，下述的各种单独元件，即使不在特定的组合中明确地示出，也可以想到的是可彼此组合或排列以形成其它另外的实施方式或者补充和/或充实所描述的实施方式，正如本领域技术人员将会理解的。
为了清楚的目的，某些标示性的数字命名(例如，第一、第二、第三、第四等)可在所有描述和/或权利要求中用于指定各种所描述和/或要求保护的特征并且/或者在它们之间进行区分。应当理解的是，该数字命名并非意图是限制性的而只是示例性的。在一些实施方式中，为了简洁和清楚起见，可作出与前面所使用数字命名的变更和偏离。也就是说，被标示为“第一”元件的特征在后面可被称为“第二”元件、“第三”元件等或者可完全地省略，并且/或者可将不同的特征称为“第一”元件。在各种情况下，该含义和/或指定对于本领域技术人员而言将是显而易见的。
影响心血管系统并且/或者受心血管系统影响的疾病和/或病况在全世界是普遍的。例如，一些形式的动静脉畸形(AVM)可通过经过血管系统的正常血液流动摄取养分。不受任何理论所束缚，一般认为通过阻断它们的正常的富含氧和/或营养素的血液流动由此限制它们的生长和/或扩散的能力，能够至少部分地治疗动静脉畸形和/或其它疾病或病况。可得益于血管阻塞的疾病或病况的其它例子包括但不限于：出血、动脉瘤、静脉功能不全、在器官切除前血液流动的锁闭、或者防止栓塞珠回流入肝脏中的分支血管。本文中所公开的是可在一部分的心血管系统内使用以治疗和/或修复一些动静脉畸形和/或其它疾病或病况的医疗器械。本文中所公开的器械也可提供若干额外的可取特征和益处，如下面更详细地描述。
图1和图2示出了一个示例性封堵医疗器械系统。下面参照图3～图9更详细地描述该封堵医疗器械系统的各种元件的某些细节。该封堵医疗器械系统可包括微导管50，其具有延伸经过微导管50的管腔。该封堵医疗器械系统可包括可滑动地设置在微导管50的管腔内的细长轴100。细长轴100可包括近端、远端、和沿细长轴100的纵向轴线纵向地延伸经过细长轴100的管状主体部的管腔102。此外，该封堵医疗器械系统可包括释放线130，该释放线130可滑动地设置在细长轴100的管腔102内，并且由于将变得显见的原因可在远侧接合位置(例如，图3和图7)与近侧释放位置(例如，图8～图9)之间轴向地平移。在一些实施方式中，可将释放线130的近侧部和/或近端可分离地固定到细长轴100的近端，例如利用(但不限于)穿孔的聚合物连接部、异质聚合物连接部、易碎连接部等。后面会描述用于微导管50、细长轴100、和/或释放线130的一些合适但非限制性的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。
封堵医疗器械系统可包括构造成封堵经过血管腔(例如，动脉等)的流体和/或血液流动的封堵医疗器械200。该封堵医疗器械200可包括固定到、固定地附接到可扩张封堵元件230、和/或与可扩张封堵元件230整体地成形的近侧管状安装部210。近侧管状安装部210可包括下面将更详细说明的多个孔口212。封堵医疗器械200可具有并且/或者限定从近侧管状安装部210经过和/或沿可扩张封堵元件230而延伸的纵向轴线。在一些实施方式中，至少一部分的细长轴100可延伸入封堵医疗器械200的近侧管状安装部210并且/或者与封堵医疗器械200的近侧管状安装部210可分离地接合。封堵医疗器械200和/或可扩张封堵元件230可从输送构型(例如图1)径向地扩张到且/或者纵向地缩短到扩张布置构型(例如图2)。可扩张封堵元件230可包括：支撑架232；及固定地附接到、包封、和/或包围至少一部分的支撑架232的封堵膜234。可替代地，封堵医疗器械200可以是并且/或者包括血管塞、栓塞线圈、或其它合适的封堵医疗器械。
在一些实施方式中，可将封堵医疗器械200和/或可扩张封堵元件230在输送构型中放置在微导管50的远侧部和/或远端内，如在图1中所见。在使封堵医疗器械200行进和/或引导至靶部位或感兴趣的区域之后，可使细长轴100和/或封堵医疗器械200向远侧行进到微导管50外，并且/或者当把细长轴100和/或封堵医疗器械200保持在固定位置时可将微导管50向近侧收回(例如，可使细长轴100和/或封堵医疗器械200相对于微导管50纵向地平移)以使封堵医疗器械200暴露。至少在一些实施方式中，支撑架232可由自扩张材料构成，用于在不受限制时自动地朝向扩张构型扩张并且/或者扩张到扩张构型(例如，支撑架232可构造成从输送构型转换成扩张布置构型)，如图2中所见。在一些实施方式中，支撑架232可由具有“诱因”(例如，温度、电流等)的形状记忆材料或者其它材料所构成，因而支撑架232可保持输送构型直到支撑架232被“激活”，在此时支撑架232可转换成扩张构型。可利用机械扩张和/或支撑扩张构件使封堵医疗器械200、可扩张封堵元件230、和/或支撑架232从输送构型转换成扩张构型的其它实施方式也是可想到的。
在一些实施方式中，可扩张封堵元件230和/或支撑架232可包含并且/或者包括至少一个支杆、支架、和/或构件。在一些实施方式中，可扩张封堵元件230和/或支撑架232可包含并且/或者包括彼此相互连接、连接到一起、和/或整体地成形的多个支杆、支架、和/或构件。至少在一些实施方式中，可扩张封堵元件230和/或支撑架232可包括：紧靠封堵医疗器械200的近侧管状安装部210的通常为闭合的第一端、和与通常为闭合的第一端相反的通常为开放的第二端，其中可扩张封堵元件230和/或支撑架232从封堵医疗器械200的近侧管状安装部210径向地向外扩张并且以远离封堵医疗器械200的近侧管状安装部210的方式而开放。在一些实施方式中，可扩张封堵元件230和/或支撑架232可包括：紧靠封堵医疗器械200的近侧管状安装部210的通常为闭合的第一端、和与通常为闭合的第一端相反的通常为闭合的第二端，其中可扩张封堵元件230和/或支撑架232的中部从通常为闭合的第一端和通常为闭合的第二端并且/或者在这两者之间径向地向外扩张。可扩张封堵元件230和/或支撑架232可具有并且/或者限定沿封堵医疗器械200的纵向轴线的纵向长度。下面会描述用于可扩张封堵元件230和/或支撑架232的一些合适但非限制性的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。
如上所述，封堵膜234可固定地附接到、包封、并且/或者包围至少一部分的支撑架232。在一些实施方式中，封堵膜234可被设置在和/或连接到可扩张封堵元件230和/或支撑架232的内表面、可扩张封堵元件230和/或支撑架232的外表面、并且/或者可在可扩张封堵元件230和/或支撑架232的各单独的支杆、支架、和/或构件之间延伸。在一些实施方式中，封堵膜234可包括：紧靠封堵医疗器械200的近侧管状安装部210的通常为闭合的第一端、和与通常为闭合的第一端相反的通常为开放的第二端。在一些实施方式中，封堵膜234可包括：紧靠封堵医疗器械200的近侧管状安装部210的通常为闭合的第一端、和与通常为闭合的第一端相反的通常为闭合的第二端。在一些实施方式中，封堵膜234的通常为闭合的第一端可被设置在并且/或者可固定地附接到封堵医疗器械200的近侧管状安装部210。在一些实施方式中，可将封堵膜234的通常为闭合的第一端设置在封堵医疗器械200的近侧管状安装部210的远侧。在一些实施方式中，封堵膜234可沿可扩张封堵元件230和/或支撑架232的一部分的纵向长度而延伸。例如，可将封堵膜234的第二端设置在可扩张封堵元件230和/或支撑架232的第一端与可扩张封堵元件230和/或支撑架232的第二端之间。在一些实施方式中，封堵膜234的第二端可以大体上是平直的，并且/或者以垂直于封堵医疗器械200的纵向轴线的平面状方式而布置。在一些实施方式中，封堵膜234的第二端可大体上呈扇形，并且/或者具有沿和/或相对于封堵医疗器械200的纵向轴线的可变纵向长度。在一些实施方式中，封堵膜234可沿可扩张封堵元件230和/或支撑架232的整个纵向长度而延伸。
在一些实施方式中，封堵膜234可大体上是非多孔的并且/或者对流体是不渗透的。例如，在一些实施方式中，血液或其它流体会不能通过封堵膜234。因此，当把封堵医疗器械200和/或可扩张封堵元件230以扩张构型布置在血管腔(例如，动脉等)内时，可扩张封堵元件230、支撑架232、和/或封堵膜234可跨血管腔而延伸，并且大体上和/或完全地阻断和/或封堵经过血管腔的流体和/或血液流动。在一些实施方式中，封堵膜234可包含针织、编织、和/或多孔材料并且/或者由针织、编织、和/或多孔材料构成，这些材料具有形成于其上面和/或其上方的不渗透涂层和/或材料(例如，高分子材料等)层。在一些实施方式中，封堵膜234可包含针织、编织、和/或多孔材料并且/或者由针织、编织、和/或多孔材料所构成，血液迅速地凝结于其上以形成不渗透的屏障。下面描述了用于封堵膜234的一些合适但非限制性的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料、纺织材料等。
在一些实施方式中，封堵医疗器械系统可包括固定构件140，该固定构件140固定地附接到细长轴100的近端并且/或者从细长轴100的近端向近侧延伸并固定地附接到释放线130的近端。固定构件140可包括近侧部142、远侧部144、和从固定构件140的近端延伸至固定构件140的远端的壁。在至少一些实施方式中，固定构件140的近侧部142可与固定构件140的远侧部144一体地成形为单个整体结构。下面描述了用于固定构件140的一些合适但非限制性的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。
在一些实施方式中，固定构件140的近侧部142可构造成与固定构件140的远侧部144分离。固定构件140的近侧部142可固定地附接到释放线130的近端。固定构件140的远侧部144可固定地附接到细长轴100的近端。至少在一些实施方式中，固定构件140的远侧部144的外表面可固定地附接到细长轴100的内表面(例如，限定管腔102的表面)。可替代地，在一些实施方式中，固定构件140的远侧部144的内表面可固定地附接到细长轴100的外表面。在一些实施方式中，固定构件140的近侧部142可以在连接部处可分离地固定到固定构件140的远侧部144并且/或者构造成与固定构件140的远侧部144在连接部处分离。在一些实施方式中，连接部可以是孔眼、异质聚合物连接部、易碎连杆、或者形成于固定构件140的壁中的其它可释放固定特征。
至少在一些实施方式中，固定构件140可防止在固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144分离之前释放线130相对于细长轴100和/或封堵医疗器械200的轴向平移。使固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144分离可允许释放线130相对于固定构件140的远侧部144和/或细长轴100轴向地平移。换句话说，固定构件140的远侧部144的壁可限定内腔，其中释放线130可滑动地设置在固定构件140的远侧部144的该内腔内。当使固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144分离时，近侧部142相对于固定构件140的远侧部144和/或细长轴100的轴向平移可使释放线130相对于固定构件140的细长轴100和/或远侧部144而平移，以便从细长轴100的远端释放封堵医疗器械200。
当固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144接合时，释放线130在远侧接合位置将多个保持臂120推压到与封堵医疗器械200的近侧管状安装部210可释放接合。例如，当使固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144分离和/或分开时，使释放线130在近侧方向上相对于细长轴100平移至近侧释放位置，由此允许多个保持臂120径向地向内偏转而与近侧管状安装部210分离。在一些实施方式中，可将释放线130可滑动地设置在固定构件140的远侧部144、细长轴100、管腔102、多个保持臂120、及至少一部分的近侧管状安装部210和/或封堵医疗器械200内。
在使用中，细长轴100可具有充分的长度以便从靶部位或感兴趣的区域到达在患者外部的位置，在该位置操作者(例如，临床医生、医生、使用者等)可对封堵医疗器械系统进行操纵。然后，封堵医疗器械系统的操作者可将第一只手置于固定构件140的远侧部144上，并将第二只手置于固定构件140的近侧部142上。固定构件140的近侧部142可构造成在微导管50近侧的位置与固定构件140的远侧部144分离。在至少一些实施方式中，通过相对于固定构件140的远侧部144弯曲、扭转、和/或拉动固定构件140的近侧部142，可使固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144分离。在一些实施方式中，使固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144分离可包括使固定构件140的近侧部142相对于固定构件140的远侧部144而移动以使固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144分开。在一些实施方式中，使固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144分离可包括利用外部装置(例如，扭矩装置、外部手柄等)使固定构件140的近侧部142相对于固定构件140的远侧部144而移动。
在一些实施方式中，连接部可包括延伸经过固定构件140的壁的一系列孔口(例如，孔眼)。在一些实施方式中，连接部可围绕固定构件140的壁的整个周边而周向地延伸。在一些实施方式中，连接部可围绕固定构件1401的壁的整个周边部分地和/或间断地延伸。在一些实施方式中，连接部通常可在垂直于固定构件140的纵向轴线的平面内取向并且/或者定位。在一些实施方式中，连接部可在与固定构件140的纵向轴线呈倾斜角度的平面内取向和/或定位，或者沿与固定构件140的纵向轴线呈倾斜角度的平面而取向和/或定位。其它的例如非平面状的设置也是可行的。固定构件140的近侧部142设置在连接部的近侧，并且固定构件140的远侧部14设置在连接部的远侧。如上所述，可在形成于固定构件140的壁中的连接部处，将固定构件140的近侧部142可分离地固定到和/或构造成与固定构件140的远侧部144分离。
图3示出了封堵医疗器械系统的示例性附接机构。如上所述，细长轴100可包括近端、远端、和纵向地延伸经过细长轴100的管状主体部的管腔102。细长轴100可进一步包括并且/或者包含从管状主体部向远侧延伸的多个保持臂120。在一些实施方式中，可使多个保持臂12径向地向内偏转。在一些实施方式中，可使多个保持臂120径向地向内自偏转。在一些实施方式中，多个保持臂120可构造成当不受释放线130(如在本文中所描述)的限制和/或当不被释放线130径向地向外偏压时径向地向内偏置。在一些实施方式中，多个保持臂120可包括两个保持臂、三个保持臂、四个保持臂、或其它合适数量的保持臂。
在一些实施方式中，可将多个保持臂120周向地围绕细长轴100的纵向轴线布置。在一些实施方式中，纵向延伸槽可在相邻的保持臂120之间延伸，由此径向地、有角度地、和/或周向地将相邻的保持臂120间隔开。例如，可将多个保持臂120的每个保持臂120的中心线(通常以平行于细长轴100的纵向轴线的方式而布置)以相等和/或规则的径向、有角度、和/或周向间隔(例如，间隔90度、间隔120等)而布置并且/或者间隔开在细长轴100的纵向轴线的周围。可替代地，在一些实施方式中，可将多个保持臂120的每个保持臂120的中心线(通常以平行于细长轴100的纵向轴线的方式而布置)以不同和/或不规则的径向、有角度、和/或周向的间隔布置并且/或者隔开在细长轴100的纵向轴线周围，并且适当地改变多个保持臂120的间距(例如，纵向延伸槽的尺寸等)以允许多个保持臂120的期望的向内偏转，如本文中所描述。多个保持臂120可利用多种合适方法(包括但不限于：机加工、切割(例如，激光、水射流等)、放电加工、磨削等)中的一种或多种方法而成形和/或制造。
细长轴100可包括释放线130，该释放线130可滑动地被设置在细长轴100的管状主体部的管腔102内并且可在远侧接合位置(例如，图3和图7)与近侧释放位置之间轴向地平移(例如，图8～图9)。释放线130可具有远侧接合部132、和设置在远侧接合部132的远侧并且/或者从远侧接合部132向远侧延伸的远侧阻滞部134。释放线130的远侧阻滞部134可大体上为非线形。
如在附图中所见，多个保持臂120可延伸入纵向地延伸经过近侧管状安装部210的管腔214中。释放线130的远侧接合部132可构造成在远侧接合位置与多个保持臂120接合(例如，图3和图7)，由此将多个保持臂120径向地向外推进到与封堵医疗器械200的近侧管状安装部210可释放接合，从而防止细长轴100相对于近侧管状安装部210的近侧轴向平移。当使释放线130轴向地平移至和/或布置在近侧释放位置(其中远侧阻滞部134已被向近侧拉动经过多个保持臂120，例如图8～图9)时，多个保持臂120可径向地向内偏转而与近侧管状安装部210分离，从而允许细长轴100相对于近侧管状安装部210的近侧轴向平移。在一些实施方式中，当使释放线130轴向地平移至和/或设置在近侧释放位置(例如图8～图9)时，可使多个保持臂120径向地向内偏转和/或自偏转而与近侧管状安装部210分离，从而允许细长轴100相对于近侧管状安装部210的近侧轴向平移。
在至少一些实施方式中，多个保持臂120的每个保持臂可包括突起部122，该突起部122靠近其远端并且从其各自的保持臂120的外表面和/或面朝外的表面径向地向外延伸。在一些实施方式中，当释放线130处在远侧接合位置时(例如图7)，多个保持臂120的每个保持臂120上的突起部122被径向地向外推进到与封堵医疗器械200的近侧管状安装部210可释放接合。例如，当释放线130处在远侧接合位置时，可防止多个保持臂120从朝向细长轴100的纵向轴线径向地向内偏转。可利用合适方法中的一种或多种方法(包括但不限于胶粘剂、焊接、焊接、磨削、放电加工等)，将多个保持臂120的每个保持臂的突起部122形成于和/或加到其各自的保持臂上。
如在图3和图7～图9中所示，多个保持臂120的突起部122可形成为具有大体平行于细长轴100的纵向轴线的纵向尺寸的直线形和/或细长的突起。其它的形状、取向、和/或布置也是可想到的。近侧管状安装部210可包括多个孔口212，这些孔口212从近侧管状安装部210的外表面延伸经过近侧管状安装部210的管腔214，例如在图3中所见。多个孔口212可构造成当释放线130处在远侧接合位置时与多个保持臂120接合(例如图3和图7)。在一些实施方式中，当释放线130处在远侧接合位置时，多个保持臂120的每个突起部122与近侧管状安装部210的多个孔口212中的一个孔口212接合(例如图3和图7)。当释放线130处在近侧释放位置(例如图8～图9)时，多个保持臂120可径向地向内偏转并且突起部122可与近侧管状安装部210的多个孔口212分离。在一些实施方式中，当释放线130处在近侧释放位置(例如图8～图9)时，可使多个保持臂120径向地向内偏转和/或自偏转，由此可使突起部122与近侧管状安装部210的多个孔口212分离。多个孔口212可具有构造成与多个保持臂120的突起部122互补和/或接合的相应形状(例如，矩形、直线形、其它形状等)。
在一个替代构型中，可将上述的布置反转，其中细长轴100的远端的特征(例如，多个保持臂120、突起部122等)可设置在封堵医疗器械200的近端上并且/或者由封堵医疗器械200的近端所形成，并且近侧管状安装部210的特征(例如，管腔214、多个孔口212等)可设置在细长轴100的远端上并且/或者由细长轴100的远端所形成。其它功能可仍然与上述的大体上相同，并且多个保持臂(现在是封堵医疗器械的保持臂)延伸入近侧管状安装部(现在是细长轴的安装部)中，并且释放线130将多个保持臂推进到在远侧接合位置与近侧管状安装部可释放接合。释放线从远侧接合位置到近侧释放位置的近侧平移可允许多个保持臂与近侧管状安装部分离并且从细长轴中释放封堵医疗器械。
转向图4～图6，示出了示例性释放线130。如上所述，释放线130可包括远侧接合部132和远侧阻滞部134。远侧阻滞部134可以是非线形的，其中远侧阻滞部134在远侧接合部132的远侧给释放线130提供相对于具有相同总长度的线形或平直释放线而言更长的有效长度。在一些实施方式中，远侧接合部132的更长的有效长度可防止封堵医疗器械200与细长轴100和/或多个保持臂120的意外和/或提前分离。例如，在一些实施方式中，在最初的放置、布置、和/或移出之后封堵医疗器械200的可视化可显示封堵医疗器械的错误或不理想的定位。将封堵医疗器械200重新插入微导管50可导致封堵医疗器械200与微导管50之间的接触和/或相互作用，这可以导致细长轴100拉长，由此导致细长轴100与释放线130之间的相对轴向移动。过多的拉长会将释放线130经过多个保持臂120拉动至近侧释放位置(例如图8～图9)并随后在非预期位置释放封堵医疗器械200。因此，释放线130可具有非直线形的远侧阻滞部134，用以提供远侧接合部132的增加的有效长度。
至少在一些实施方式中，远侧阻滞部134可包括螺旋线圈。在一些实施方式中，该螺旋线圈可具有闭合的螺距，例如在图4中所见。在一些实施方式中，该螺旋线圈可具有开放的螺距，例如在图5中所见。在一些实施方式中，远侧阻滞部134可包括屈曲的顶端，例如在图6中所见。该屈曲的顶端可包括二维的锯齿形设置，其中屈曲的顶端在通常为平面状的方向上来回地波动以增大远侧接合部132的有效长度。在一些实施方式中，远侧阻滞部134会需要5～100gf(克力)来拉长、变平直、和/或解开远侧阻滞部134，从而使释放线130轴向地平移至近侧释放位置。尽管本公开的封堵医疗器械系统被图示具有图4的释放线130，但该布置仅仅是示例性并且图5～图6中所示的释放线130可与之可互换地使用。
另外或者可替代地，在一些实施方式中，由于拉长、变平直和/或解开释放线130的远侧阻滞部134和/或使释放线130轴向地平移至近侧释放位置所需力的量的增加，因而远侧阻滞部134可给细长轴100提供增加的拉伸阻止。例如，远侧阻滞部134会需要100～300gf(克力)来拉长、变平直、和/或解开远侧阻滞部134从而使释放线130轴向地平移至近侧释放位置。在一些实施方式中，拉长、变平直、和/或解开释放线130的远侧阻滞部134并且/或者使释放线130轴向地平移至近侧释放位置所需力的量的增加，可通过用较大外直径(O.D.)线形成释放线130、通过以在相邻线圈之间的较紧/较小螺距(例如，闭合的螺距相对于开放的螺距)形成释放线130、并且/或者将远侧阻滞部134卷绕至较小的最大范围(例如，较小的O.D.)而实现。因此，远侧阻滞部134可充当拉伸阻止特征，该特征阻止细长轴100与释放线130之间的相对轴向移动并且有助于防止封堵医疗器械200的提前分离和/或释放。至少在一些实施方式中，远侧阻滞部134可同时提供如本文中所描述的远侧接合部132的更长有效长度和拉伸阻止特征。
图7～图9示出了从封堵医疗器械系统中释放封堵医疗器械200的方法或过程的各方面。封堵医疗器械系统可包括构造成穿行于血管系统的微导管50。封堵医疗器械系统可包括细长轴100，其中可将细长轴100可滑动地设置在微导管50的管腔内。如上面参照图3所描述，多个保持臂120可延伸入纵向地延伸经过近侧管状安装部210的管腔214中。释放线130的远侧接合部132可构造成在远侧接合位置与多个保持臂120接合，如在图7中所示，由此将多个保持臂120径向地向外推压到与封堵医疗器械200的近侧管状安装部210可释放接合，从而防止细长轴100相对于近侧管状安装部210的近侧轴向地平移。近侧管状安装部210包括多个孔口212，这些孔口212构造成当释放线130处在远侧接合位置时与多个保持臂120接合。如上所述，多个保持臂120的每个保持臂120包括从其各自的保持臂120的外表面径向地向外延伸的突起部122。至少在一些实施方式中，当释放线130处在远侧接合位置时，多个保持臂120的每个突起部122与近侧管状安装部210的多个孔口212中的一个孔口接合。
例如，如在图7中所示，当释放线130处在远侧接合位置时，放线130的远侧阻滞部134可包括大于细长轴100的管腔102的内直径的最大外部范围(最大外直径)。此外，远侧阻滞部134和/或释放线130可构造成从远侧接合位置经过管腔102和/或多个保持臂120轴向地平移至近侧释放位置，例如在图8和图9中所示。
当使释放线130轴向地平移至和/或定位于近侧释放位置(例如图8，其中远侧阻滞部134已向近侧被拉动经过多个保持臂120)时，可使多个保持臂120径向地向内偏转而与近侧管状安装部210分离，从而允许细长轴100相对于近侧管状安装部210的近侧轴向平移。图9示出了相对于近侧管状安装部210和/或封堵医疗器械200而轴向地平移的细长轴100，其中当释放线130处在近侧释放位置并且使多个保持臂120径向地向内偏转并且/或者与近侧管状安装部210分离时，可从细长轴100中释放封堵医疗器械200。
在图10～图13中所示的另一个替代构型中，封堵医疗器械系统可包括类似于上述封堵医疗器械系统的若干特征和/或元件，包括构造成航行于血管系统内的微导管50、可滑动地设置在微导管50的管腔内的细长轴100、构造成封堵经过血管腔的流体流动的封堵医疗器械300、和可滑动地设置在细长轴100的管腔102内的释放线130。
类似于上述情况，细长轴100可包括从细长轴100的近端经过细长轴100的管状主体部而延伸至细长轴100远端的管腔102。在一些实施方式中，细长轴100可以是导管、海波管、或其它类似的管状结构。例如，存在于细长轴100近端的结构可类似于上述的固定构件140。
此外，封堵医疗器械系统可包括微导管50，该微导管50的尺寸被设计成并构造成引导经过血管系统并且/或者将封堵医疗器械300输送至在血管系统(例如动脉或静脉)内的治疗部位。可将细长轴100和封堵医疗器械300可滑动地设置在微导管50的管腔内。在一些实施方式中，微导管50可便于将封堵医疗器械300经皮输送至血管系统和/或治疗部位。
可利用释放线130将封堵医疗器械300可分离地连接到细长轴100。释放线130可以可滑动地被设置在细长轴100的管腔102内，并且可在远侧接合位置与近侧释放位置之间轴向地平移。释放线130可具有远侧接合部132、和设置在远侧接合部132的远侧且从远侧接合部132向远侧延伸的非线形(非直线型)远侧阻滞部134。当把释放线130设置在封堵医疗器械300的至少一部分内时，释放线130可将封堵医疗器械300可分离地固定到细长轴100的远端。
在一些实施方式中，封堵医疗器械300可包括卷绕构件，该卷绕构件构造成当连接到细长轴100时呈现第一形状(例如，图10～图11)并且当与细长轴100分离时呈现第二形状(例如，图13)。至少在一些实施方式中，封堵医疗器械300可构造成在如在图10～11中所见的拉长输送构型(例如，当连接到细长轴100时)与如在图13中所见的布置构型(例如，当与细长轴110分离时)之间转换。在一些实施方式中，封堵医疗器械300可构造成在从细长轴100中被释放之后呈现不同的形状。下面描述了用于封堵医疗器械300的一些合适但非限制性的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料、形状记忆材料等。
在一些实施方式中，封堵医疗器械300可包含设置在封堵医疗器械300的单独线圈绕组内并且/或者附接到封堵医疗器械300的单独线圈绕组的多根纤维和/或一种织物或编织材料。设置在封堵医疗器械300的单独线圈绕组内、附接到封堵医疗器械300的单独线圈绕组、并且/或者埋入封堵医疗器械300的单独线圈绕组内的多种纤维和/或织物或编织材料可用于增强血管系统(例如，动脉、静脉等)和/或治疗部位的凝固和/或封堵。
在一些实施方式中，封堵医疗器械系统可包括设置在细长轴100远端与封堵医疗器械300近端之间的附接机构170，例如在图10～图11中所见。在图12中更详细示出的附接机构170可包括：具有构造成在其中可滑动地接纳释放线130的第一纵向内腔174的第一部分172、和具有构造成在其中可滑动地接纳释放线130的第二纵向内腔178的第二部分176。附接机构170的第一部分172可固定地附接到细长轴100的远端，并且至少在一些实施方式中可被视为细长轴100的一部分。附接机构170的第二部分176可固定地附接到封堵医疗器械300的近端，并且在至少一些实施方式中可被视为封堵医疗器械300的一部分。
在一些实施方式中，附接机构170的第一部分172和附接机构170的第二部分176可构造成彼此联锁，使得当附接机构170的第一部分172的表面邻接和/或接合附接机构170的第二部分176的表面并且附接机构170的第一部分172的第一纵向内腔174与附接机构170的第二部分176的第二纵向内腔178同轴地对准时，防止在附接机构170的第一部分172与附接机构170的第二部分176之间的相对轴向平移。
此外，在一些实施方式中，附接机构170的第一部分172和附接机构170的第二部分176可构造成彼此联锁，使得当附接机构170的第一部分172的表面邻接和/或接合附接机构170的第二部分176的表面，附接机构170的第一部分172的第一纵向内腔174与附接机构170的第二部分176的第二纵向内腔178同轴地对准，并且释放线130与附接机构170的第一部分172的第一纵向内腔174和附接机构170的第二部分176的第二纵向内腔178可滑动地接合时，防止在附接机构170的第一部分172与附接机构170的第二部分176之间的相对侧向平移。
简略地，返回到图11，当释放线130处在远侧接合位置时，非线形的远侧阻滞部134被设置在第二部分176的远侧，并且非线形远侧阻滞部134限定大于第二纵向内腔178和/或第一纵向内腔174的内径的最大外范围。
在使用中，可将封堵医疗器械系统的微导管50插入患者的解剖结构和/或血管系统中，并且将远端引导并且/或者行进至与治疗部位相邻的位置。设置在细长轴100远端的封堵医疗器械300可被插入设置在微导管50内的管腔的近端中，并且经过微导管50行进至治疗部位。在一些实施方式中，可将封堵医疗器械300设置在微导管50的管腔内且紧靠细长轴100的远端。在一些实施方式中，在使用之前和/或在将微导管50插入患者的解剖结构和/或血管系统中之前，可将封堵医疗器械300设置在微导管50的管腔内且紧靠细长轴100的远端。
当准备在治疗部位布置封堵医疗器械300时，可使细长轴100行进并且/或者相对于微导管50向远侧平移直到封堵医疗器械300被暴露并且/或者设置在微导管50的远侧。细长轴100可具有充分的长度，以便当封堵医疗器械300被设置微导管50的远侧时，细长轴100的近端和/或固定构件140仍然在微导管50的近侧(例如，从其向近侧延伸)。在使用中，细长轴100和微导管50可具有充分的长度，以便从治疗部位到达在患者外部的位置，在该位置操作者(例如，临床医生、医生、使用者等)可操纵封堵医疗器械系统。
然后，封堵医疗器械系统的操作者可将第一只手置于固定构件140的远侧部144上，并将第二只手置于固定构件140的近侧部142上。固定构件140的近侧部142可构造成当把封堵医疗器械300设置微导管50的远侧时在微导管50近端的近侧的位置与固定构件140的远侧部144分离。至少在一些实施方式中，通过相对于固定构件140的远侧部144弯曲、扭转、并且/或者拉动固定构件140的近侧部142，可使固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144分离。在一些实施方式中，使固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144分离可包括使固定构件140的近侧部142相对于固定构件140的远侧部144而移动，以使固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144分开。在一些实施方式中，使固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144分离可包括利用外部装置(例如，扭矩装置、外部手柄等)使固定构件140的近侧部142相对于固定构件140的远侧部144而移动。
当使固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144分离和/或分开时，可使释放线130在近侧方向上相对于细长轴110和/或封堵医疗器械300而平移，以便从附接机构170的第一部分172和/或细长轴100中释放附接机构170的第二部分176和/或封堵医疗器械300(例如，从细长轴100的远端释放封堵医疗器械300)。当使释放线130相对于细长轴100和/或封堵医疗器械300向近侧平移并且/或者取出时，封堵医疗器械300从细长轴100的远端被释放并且从第一形状和/或拉长输送构型转换成第二形状和/或布置构型，例如在图13中所见。
在一些实施方式中，释放线130可包括设置在紧靠释放线130近端的位置的一个或多个指示物，这些指示物构造成显示有多少释放线130已被取出、并且/或者构造成当封堵医疗器械300已被释放时传达给封堵医疗器械系统的使用者。该一个或多个指示物可包括直线、锁止件、颜色、缺口、或其它合适的指示物。该一个或多个指示物，如果可见，可在固定构件140的近侧部142已与固定构件140的远侧部144在连接部处分离之后在固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144之间被看见。
可以使用于封堵医疗器械系统的各种部件、微导管50、细长轴100、释放线130、固定构件140、封堵医疗器械200/300、近侧管状安装部210、和/或可扩张封堵元件230等(和/或本文中所公开的其它系统或部件)及本文中所公开的其各种元件的材料可包括通常与医疗器械相关的材料。为了简单的目的，以下的论述提到了封堵医疗器械系统、微导管50、细长轴100、释放线130、固定构件140、封堵医疗器械200/300、近侧管状安装部210、和/或可扩张封堵元件230等。然而，这并非意图限制本文中所描述的器械和方法，因为该论述可适用于本文中所公开的其它元件、构件、部件、或器械，例如但不限于多个保持臂120、突起部122、远侧接合部132、远侧阻滞部134、近侧部142、远侧部144、附接机构170、第一部分172、和第二部分176、支撑架232、封堵膜234等和/或其元件或部件。
在一些实施方式中，封堵医疗器械系统、微导管50、细长轴100、释放线130、固定构件140、封堵医疗器械200/300、近侧管状安装部210、和/或可扩张封堵元件230等、和/或它们的部件可由金属、金属合金、聚合物(下面公开了它们的一些例子)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、它们的组合等、或其它合适的材料所制成。合适的金属和金属合金的一些例子包括不锈钢，如444V、444L、和314LV不锈钢；软钢；镍-钛合金如线型-弹性和/或超弹性镍钛合金；其它镍合金如镍-铬-钼合金(例如，UNS:N06625如
Figure BDA0002449040890000181
625、UNS:N06022如
Figure BDA0002449040890000182
UNS:N10276如
Figure BDA0002449040890000183
其它
Figure BDA0002449040890000184
合金等)、镍-铜合金(例如，UNS:N04400如
Figure BDA0002449040890000185
400、镍
Figure BDA0002449040890000186
400，
Figure BDA0002449040890000187
400等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS:R44035如
Figure BDA0002449040890000188
等)、镍-钼合金(例如，UNS:N10665如
Figure BDA0002449040890000189
合金
Figure BDA00024490408900001810
)、其它镍-铬合金、其它镍-钼合金、其它镍钴合金、其它镍铁合金、其它镍-铜合金、其它镍-钨或钨合金等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如，UNS:R44003如
Figure BDA00024490408900001811
等)；富含铂的不锈钢；钛；铂；钯；金；它们的组合等；或者任何其它合适的材料。
如本文中所提到的，在市售的镍-钛或镍钛合金合金的系族内，是被命名为“线弹性”或“非超弹性”的一类，尽管会在化学性质上类似于常规的形状记忆和超弹性品种，但它们可表现出独特且有用的机械性能。线弹性和/或非超弹性镍钛合金与超弹性镍钛合金的不同之处在于：线弹性和/或非超弹性镍钛合金不像超弹性镍钛合金那样在其应力/应变曲线中显示明显的“超弹性平坦区域”或“标记区域”。实际上，在线弹性和/或非超弹性镍钛合金中，随着可恢复应变增加，应力以大体上为线形或者稍微但未必完全线形的关系继续增大直到塑性形变开始，或者至少以与在超弹性镍钛合金中可见的超弹性平坦区域和/或标记区域相比更加线形的关系而继续增加。因此，为了本公开的目的，线弹性和/或非超弹性镍钛合金也可被称为“大体上”线弹性和/或非超弹性的镍钛合金。
在某些情况下，线弹性和/或非超弹性镍钛合金与超弹性镍钛合金区别之处在于：线弹性和/或非超弹性镍钛合金可接受高达约2～5％的应变而剩余的为大体上弹性(例如，在发生塑性形变之前)，但超弹性镍钛合金在发生塑性形变前可接受高达约8％的应变。可将这两种材料与在发生塑性形变前可只接受约0.2至0.44％应变的其它线弹性材料如不锈钢加以区别(也可以基于其组成加以区别)。
在一些实施方式中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金是不显示可通过差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)在大温度范围内而检测到的任何马氏体/奥氏体相变的合金。例如，在一些实施方式中，在线弹性和/或非超弹性镍-钛合金中，可以不存在可在-60摄氏度(℃)至约120℃的范围内通过DSC和DMTA分析而检测到的马氏体/奥氏体相变。因此，在此非常宽的温度范围内，这种材料的机械弯曲性能通常对于温度的影响为惰性。在一些实施方式中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金在环境温度或室温下的机械弯曲性能与在体温下的机械性能大体上是相同的，例如它们不显示超弹性平坦区域和/或标记区域。换句话说，在宽的温度范围内，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金保持其线弹性和/或非超弹性特点和/或性能。
在一些实施方式中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金可以是在约50至约60重量％范围内的镍，并且剩余的基本上是钛。在一些实施方式中，组成是在约54至约57重量％范围内的镍。合适的镍-钛合金的一个例子是从日本神奈川县古河技术材料公司购得的FHP-NT合金。其它的合适材料可包括ULTANIUMTM(从Neo-Metrics公司购得)和GUM金属TM(从Toyota公司购得)。在一些其它实施方式中，可使用超弹性合金(例如超弹性镍钛合金)以获得期望的性能。
至少在一些实施方式中，部分或全部的封堵医疗器械系统、微导管50、细长轴100、释放线130、固定构件140、封堵医疗器械200/300、近侧管状安装部210、和/或可扩张封堵元件230等、和/或它们的部件也可用不透射线材料进行掺杂、由不透射线材料制成、或者包含不透射线材料。不透射线材料被理解成能够在医疗手术期间在荧光屏上或通过另一种成像技术产生相对较明亮图像的材料。此相对较明亮的图像有助于使用者确定封堵医疗器械系统、微导管50、细长轴100、释放线130、固定构件140、封堵医疗器械200/300、近侧管状安装部210、和/或可扩张封堵元件230等的位置。不透射线材料的一些例子可以包括但不限于：金、铂、钯、钽、钨合金、用不透射线填料加载的聚合物材料，等。此外，也可将其它的不透射线标记带和/或线圈合并入封堵医疗器械系统、微导管50、细长轴100、释放线130、固定构件140、封堵医疗器械200/300、近侧管状安装部210、和/或可扩张封堵元件230等的设计中，以获得相同的结果。
在一些实施方式中，将一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性赋予封堵医疗器械系统、微导管50、细长轴100、释放线130、固定构件140、封堵医疗器械200/300、近侧管状安装部210、和/或可扩张封堵元件230等中。例如，封堵医疗器械系统、微导管50、细长轴100、释放线130、固定构件140、封堵医疗器械200/300、近侧管状安装部210、和/或可扩张封堵元件230等、和/或它们的部件可由不明显地使图像失真并产生明显伪影(例如，图像中的间隙)的材料所制成。例如，某些铁磁材料会是不合适的，因为它们会在MRI图像中产生伪影。封堵医疗器械系统、微导管50、细长轴100、释放线130、固定构件140、封堵医疗器械200/300、近侧管状安装部210、和/或可扩张封堵元件230等或者它们的部分也可由MRI仪可以成像的材料所制成。表现这些特点的一些材料包括例如钨、钴-铬-钼合金(例如，UNS:R44003如
Figure BDA0002449040890000191
Figure BDA0002449040890000192
等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS:R44035如
Figure BDA0002449040890000193
等)、镍钛合金等、和其它材料。
在一些实施方式中，封堵医疗器械系统、微导管50、细长轴100、释放线130、固定构件140、封堵医疗器械200/300、近侧管状安装部210、和/或可扩张封堵元件230等、和/或它们的部分可由聚合物或其它合适材料制成或者包含聚合物或其它合适材料。合适聚合物的一些例子可包括：聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)、聚甲醛(POM，例如从DuPont公司购得的
Figure BDA0002449040890000201
)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如从DSM Engineering Plastics公司购得的
Figure BDA0002449040890000202
)、以醚或酯为主的共聚物(例如，丁烯/(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯共聚物和/或其它聚酯弹性体，如从DuPont公司购得的
Figure BDA0002449040890000203
)、聚酰胺(例如从Bayer公司购得的
Figure BDA0002449040890000206
或者从Elf Atochem公司购得的
Figure BDA0002449040890000204
)、聚酰胺弹性体、聚酰胺/醚嵌段共聚物、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如以商品名
Figure BDA0002449040890000205
购得)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚硅氧烷、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线型低密度聚乙烯(例如
Figure BDA0002449040890000207
)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，
Figure BDA0002449040890000208
)、聚砜、尼龙、尼龙-12(如从EMS American Grilon公司购得的
Figure BDA0002449040890000209
)、全氟丙基乙烯基醚(PFA)、乙烯-乙烯醇共聚物、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)共聚物(例如SIBS和/或SIBS50A)、聚碳酸酯类、离子聚合物、聚氨酯有机硅共聚物(例如从Aortech Biomaterials公司购得的
Figure BDA00024490408900002010
或者从AdvanSource Biomaterials公司购得的
Figure BDA00024490408900002011
)、生物相容性聚合物、其它合适材料、或者它们的混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料，等。在一些实施方式中，可以将护套与液晶聚合物(LCP)混合。例如，该混合物可以含有高达约6％的LCP。
在一些实施方式中，封堵医疗器械系统、微导管50、细长轴100、释放线130、固定构件140、封堵医疗器械200/300、近侧管状安装部210、和/或可扩张封堵元件230、封堵膜234等可包含纺织材料并且/或者由纺织材料构成。合适纺织材料的一些例子可包括可以是平直的、成形的、扭转的、织构化的、预收缩或未收缩的合成纱线。适用于本发明的合成生物相容性纱线包括但不限于：聚酯类，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯类、聚乙烯类、聚氨酯类、聚烯烃类、乙烯类聚合物、聚乙酸甲酯类、聚酰胺类、萘二甲酸衍生物、蚕丝、和聚四氟乙烯类。此外，合成纱线中的至少一种可以是金属纱线或者玻璃或陶瓷纱线或纤维。有用的金属纱线包括由不锈钢、铂、金、钛、钽或Ni-Co-Cr基合金制成，或者含有不锈钢、铂、金、钛、钽或Ni-Co-Cr基合金的纱线。这些纱线可进一步包含碳、玻璃或陶瓷纤维。理想地，这些纱线是由热塑性材料制成，包括但不限于：聚酯类、聚丙烯类、聚乙烯类、聚氨酯类、聚萘类、四氟乙烯类等。这些纱线可属于复丝、单丝、或纺纱类型。所选纱线的类型和旦尼尔可以以构成生物相容性且可植入的假体、和更具体地具有期望性能的血管结构的方式而进行选择。
在一些实施方式中，封堵医疗器械系统、微导管50、细长轴100、释放线130、固定构件140、封堵医疗器械200/300、近侧管状安装部210、和/或可扩张封堵元件230、封堵膜234等可包含合适的治疗剂并且/或者用合适的治疗剂进行处理。合适治疗剂的一些例子可包括抗血栓剂(如肝素、肝素衍生物、尿激酶、和PPack(右旋苯丙氨酸-脯氨酸-精氨酸氯甲基酮))；抗增殖剂(如依诺肝素、血管肽、能够阻止平滑肌细胞增殖的单克隆抗体、水蛭素、和乙酰水杨酸)；抗炎剂(如地塞米松、泼尼松龙、皮质酮、布地奈德、雌激素、磺胺柳吡啶、和美沙拉嗪)；抗肿瘤/抗增殖/抗有丝分裂剂(如紫杉醇、5-氟尿嘧啶、顺铂、长春花碱、长春新碱、埃博霉素类、内皮抑素、血管抑素和胸苷激酶抑制剂)；麻醉剂(如利多卡因、布比卡因、和罗哌卡因)；抗凝剂(如D-Phe-Pro-Arg氯甲基酮、含RGD肽的化合物、肝素、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗凝血酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林、前列腺素抑制剂、血小板抑制剂、和蜱抗血小板肽)；血管细胞生长促进剂(如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录激活因子、和翻译促进剂)；血管细胞生长抑制剂(如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录阻遏物、翻译阻遏物、复制抑制剂、抑制性抗体、针对生长因子的抗体、由生长因子和细胞毒素所组成的双功能分子、由抗体和细胞毒素所组成的双功能分子)；降胆固醇剂；血管扩张剂；和干扰内源性血管活性的药剂。
应当理解的是，本公开在许多方面只是说明性的。在不超出本发明范围的前提下，可在细节中做出变更，尤其是在形状、尺寸、和步骤的安排的方面。这可包括，在适当的范围内，将一个示例性实施方式的任何特征使用于其它实施方式。当然，本发明的范围是由其中表达所附权利要求的用语所限定。

Claims (15)

1.一种封堵医疗器械系统，包括：
细长轴，其具有管状主体部、纵向地延伸经过所述管状主体部的管腔、和从所述管状主体部向远侧延伸的多个保持臂；
构造成封堵经过血管腔的流体流动的封堵医疗器械，所述封堵医疗器械包括固定到可扩张封堵元件的近侧管状安装部；和
设置在所述管状主体部的管腔内并且可在远侧接合位置与近侧释放位置之间轴向地平移的释放线，所述释放线具有远侧接合部、和在所述远侧接合部的远侧的远侧阻滞部；
其中所述多个保持臂延伸入所述近侧管状安装部中；
其中所述释放线的所述远侧接合部构造成在所述远侧接合位置与所述多个保持臂接合，由此将所述多个保持臂径向地向外推进到与所述封堵医疗器械的所述近侧管状安装部可释放接合；
其中当所述释放线处在近侧释放位置时，所述多个保持臂可径向地向内偏转从而与所述近侧管状安装部分离。
2.根据权利要求1所述的封堵医疗器械系统，其中所述远侧阻滞部在所述远侧接合位置包括大于所述内腔的内直径的最大外部范围。
3.根据权利要求2所述的封堵医疗器械系统，其中所述远侧阻滞部构造成从所述远侧接合位置经过所述内腔轴向地平移至所述近侧释放位置。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的封堵医疗器械系统，其中所述远侧阻滞部为非线形。
5.根据权利要求4所述的封堵医疗器械系统，其中所述远侧阻滞部包括螺旋线圈。
6.根据权利要求5所述的封堵医疗器械系统，其中所述螺旋线圈具有闭合的螺距。
7.根据权利要求5所述的封堵医疗器械系统，其中所述螺旋线圈具有开放的螺距。
8.根据权利要求4所述的封堵医疗器械系统，其中所述远侧阻滞部包括屈曲的顶端。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的封堵医疗器械系统，其中所述近侧管状安装部包括多个孔口，所述孔口构造成当所述释放线处在远侧接合位置时与所述多个保持臂接合。
10.根据权利要求9所述的封堵医疗器械系统，其中所述多个保持臂的每个保持臂包括突起部，所述突起部从其各自的保持臂的外表面径向地向外延伸。
11.根据权利要求10所述的封堵医疗器械系统，其中当所述释放线处在所述远侧接合位置时，所述多个保持臂的各突起部与所述近侧管状安装部的所述多个孔口中的一个孔口接合。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的封堵医疗器械系统，进一步包括：
构造成穿行于血管系统的微导管；
其中所述细长轴可滑动地设置在所述微导管的管腔内。
13.根据权利要求12所述的封堵医疗器械系统，其中所述封堵医疗器械可从输送构型扩张至布置构型。
14.根据权利要求13所述的封堵医疗器械系统，其中将所述封堵医疗器械在所述输送构型中设置在所述微导管的管腔的远端内。
15.根据权利要求13所述的封堵医疗器械系统，其中当使所述释放线处在近侧释放位置并且所述多个保持臂与所述近侧管状安装部分离时，所述封堵医疗器械从所述细长轴中释放。
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