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CN111741721A - 医疗植入物的附接机构 - Google Patents

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CN111741721A
CN111741721A CN201980014759.6A CN201980014759A CN111741721A CN 111741721 A CN111741721 A CN 111741721A CN 201980014759 A CN201980014759 A CN 201980014759A CN 111741721 A CN111741721 A CN 111741721A
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托马斯·P·詹卡里克
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埃里克·丁格斯
雷吉·罗思
约翰·L·特辛多夫
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Abstract

一种用于医疗植入物系统的附接机构，可包括固定地附接到细长轴的远端的第一部分，第一部分具有配置为可滑动地接收设置在细长轴内的释放线的第一纵向腔；以及固定地附接到医疗植入物的近端的第二部分，第二部分具有配置为可滑动地接收释放线的第二纵向腔。第二部分的管状远侧部分可包括配置为不可释放地接合第二部分与医疗植入物的接合特征。

Description

医疗植入物的附接机构
相关申请的交叉引用
根据35 U.S.C.§119，本申请要求于2018年2月23日提交的美国临时申请序列号62/634,498的优先权权益，其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明涉及医疗装置以及制造和/或使用医疗装置的方法。更特别地，本发明涉及在用于释放医疗植入物的系统中附接机构的构造。
背景技术
已经开发了用于医疗用途，例如外科和/或血管内使用的各种体内医疗装置。这些装置中的一些包括导丝、导管、医疗装置递送系统(例如，用于支架、移植物、替代瓣膜、封堵装置等)等。这些装置通过各种不同制造方法中的任一种进行制造，并可根据各种方法中的任一种进行使用。仍需要提供替代的医疗装置以及制造和/或使用医疗装置的替代方法。
发明内容
在第一方面中，一种用于医疗植入物系统的附接机构可包括固定地附接到细长轴的远端的第一部分，以及固定地附接到医疗植入物的近端的第二部分。第二部分的管状远侧部分可包括接合特征，其配置为不可释放地接合第二部分与医疗植入物。
另外地或替代地并且在第二方面中，第二部分由第一金属材料形成，且医疗植入物由与第一金属材料不相似的第二金属材料形成。
另外地或替代地并且在第三方面中，第二金属材料是形状记忆合金。
另外地或替代地并且在第四方面中，接合特征包括延伸到第二部分的管状远侧部分的外表面中的一个或多个凹部。
另外地或替代地并且在第五方面中，医疗植入物的一部分延伸到一个或多个凹部中。
另外地或替代地并且在第六方面中，医疗植入物延伸到一个或多个凹部中的部分包括径向向内偏置的可移动凸耳。
另外地或替代地并且在第七方面中，医疗植入物延伸到一个或多个凹部中的部分包括插通医疗植入物中的窗的至少一个插塞。
另外地或替代地并且在第八方面中，至少一个插塞在插通窗之后固定地附接到医疗植入物。
另外地或替代地并且在第九方面中，接合特征包括从第二部分的管状远侧部分的外表面径向向外延伸的至少一个突出物。
另外地或替代地并且在第十方面中，医疗植入物包括延伸通过医疗植入物的壁、配置为接收至少一个突出物的至少一个窗。
另外地或替代地并且在第十一方面中，医疗植入物包括从医疗植入物的近端向远侧延伸的至少一个纵向取向的切口。
另外地或替代地并且在第十二方面中，在至少一个纵向取向的切口的相对侧上的材料在第二部分的管状远侧部分插入到医疗植入物的近端中之后牢固地固定在一起。
另外地或替代地并且在第十三方面中，一种用于医疗植入物系统的附接机构可包括固定地附接到细长轴的远端的第一部分，以及固定地附接到医疗植入物的近端的第二部分。第一部分的管状近侧部分可包括接合特征，其配置为不可释放地接合第一部分与细长轴。第二部分的管状远侧部分可包括接合特征，其配置为不可释放地接合第二部分与医疗植入物。
另外地或替代地并且在第十四方面中，第一部分和第二部分配置为彼此互锁，使得当第一部分邻接第二部分且第一部分的第一纵向腔与第二部分的第二纵向腔同轴地对准时，防止第一部分和第二部分之间的相对轴向平移。
另外地或替代地并且在第十五方面中，第一部分和第二部分配置为彼此互锁，使得当第一部分邻接第二部分，第一纵向腔与第二纵向腔同轴地对准并且释放线与第一纵向腔和第二纵向腔可滑动地接合时，防止第一部分和第二部分之间的相对侧向平移。
另外地或替代地并且在第十六方面中，一种制造医疗植入物系统的方法可包括：
将附接机构的第一部分插入到细长轴的远端中并将第一部分固定到细长轴；
将附接机构的第二部分插入到医疗植入物的近端中，其中第二部分由第一金属材料形成，并且医疗植入物由与第一金属材料不相似的第二金属材料形成；以及
向医疗植入物施加热量以将第二部分固定地附接到医疗植入物。
另外地或替代地并且在第十七方面中，向医疗植入物施加热量导致医疗植入物的一部分回流到延伸至第二部分的外表面中的一个或多个凹部中。
另外地或替代地并且在第十八方面中，向医疗植入物施加热量包括将医疗植入物焊接至其本身。
另外地或替代地并且在第十九方面中，向医疗植入物施加热量包括加热插通医疗植入物中的窗的插塞，使得插塞与医疗植入物一起回流并与医疗植入物成为整体。
另外地或替代地并且在第二十方面中，第一部分由第一金属材料形成，并且细长轴由与第一金属材料不相似的第三金属材料形成。该方法还可包括向细长轴的远端施加热量以将第一部分固定地附接到细长轴的远端。
上面对一些实施例、方面和/或示例的概述并不旨在描述本发明的每个实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例。
附图说明
结合附图考虑以下各种实施例的详细描述可更全面地理解本发明，其中：
图1是示例医疗植入物系统的局部剖视图；
图2示出了示例医疗植入物系统的示例附接机构；
图3示出了示例附接机构的一部分；
图4示出了将图3中的部分附接到示例医疗植入物系统的示例细长轴或医疗植入物；
图5示出了示例附接机构的一部分；
图6示出了示例附接机构的一部分；
图7至9示出了将图5和6中的部分附接到示例医疗植入物系统的示例细长轴或医疗植入物；
图10示出了示例附接机构的一部分；
图11和12示出了将图10中的部分附接到示例医疗植入物系统的示例细长轴或医疗植入物；
图13示出了示例附接机构的一部分；以及
图14和15示出了将图13中的部分附接到示例医疗植入物系统的示例细长轴或医疗植入物。
虽然本发明的各个方面适合于各种修改和替代形式，但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出并将详细描述。然而，应理解，本发明并不旨在将本发明的各个方面限制于所述的特定实施例。相反，本发明涵盖了落在本发明实质和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
应参照附图(不一定按比例)阅读以下详细描述，其中相同的附图标记在不同附图中指代相同的元件。详细描述和附图旨在说明而不是限制所要求保护的发明。本领域技术人员应认识到，在不脱离本发明范围的情况下，所描述和/或所示出的各种元件可按各种组合和形态进行布置。详细描述和附图说明了所要求保护的发明的示例实施例。然而，出于清楚和易于理解的目的，虽然可能未在每个附图中示出每个特征和/或元件，但特征和/或元件应理解为无论如何都是存在的，除非另有说明。
对于下列定义的术语而言，除非在权利要求或本说明书中其他地方给出不同的定义，否则这些定义应是适用的。
无论是否明确指出，本文假定所有数值均通过术语“大约”来修饰。术语“大约”在数值的上下文中通常是指本领域技术人员会认为是与所述值相当(即，具有相同的功能或结果)的数值范围。在许多情况下，术语“大约”可包括四舍五入至最接近有效数字的数值。除非另有规定，术语“大约”(例如，在除数值以外的上下文中)的其他使用可假定为具有其普通和习惯的定义，如根据本说明书的上下文所理解的且与其保持一致。
由端点限定的数值范围包括在该范围内的所有数值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
虽然公开了关于各种组件、特征和/或规格的一些合适尺寸、范围和/或值，但在本发明公开内容的启示下，本领域技术人员应理解，可根据明确公开的那些导出所需的尺寸、范围和/或值。
如在本说明书和所附权利要求中使用的，单数形式“一”和“该”包括复数指代，除非文中清楚地表明并非如此。如在本说明书和所附权利要求中使用的，术语“或者”通常使用其包括“和/或”的含义，除非文中清楚地表明并非如此。应注意，为了便于理解，本发明的某些特征可以按单数描述，即使那些特征在所公开的实施例中可以是复数的或反复出现的。特征的每个实例可包括单数公开和/或被单数公开所包含，除非明确地表示相反。为了简单和清楚起见，并非所公开发明的所有元件都必须在每个图中示出或在下面进行详细讨论。然而，应理解，除非明确表示相反，否则以下讨论可同样适用于不止一个组件中的任一个和/或全部。另外，为了清楚起见，一些元件或特征的不是所有实例都可在每个图中示出。
诸如“近侧”、“远侧”、“推进”、“缩回”、其变型等的相关术语通常可关于各种元件相对于装置的使用者/操作者/操纵者的定位、方向和/或操作来考虑，其中“近侧”和“缩回”表明或指更接近或朝向使用者，“远侧”和“推进”表明或指距使用者更远或远离使用者。在一些实例中，术语“近侧”和“远侧”可任意地指定，以便理解本公开，并且这种实例对于技术人员来说是显而易见的。诸如“上游”、“下游”、“流入”和“流出”的其他相关术语是指在诸如体腔、血管的腔内或装置内流体流动的方向。诸如“轴向的”、“周向的”、“纵向的”、“侧向的”、“径向的”等和/或其变型的其他相关术语通常是指相对于所公开的结构或装置的中心纵向轴线的方向和/或取向。
术语“范围”可理解为陈述或识别尺寸的最大度量，除非被特别地称为最小范围。例如，“外部范围”可理解为最大的外部尺寸，“径向范围”可理解为最大的径向尺寸，“纵向范围”可理解为最大的纵向尺寸等。“范围”的每个实例可以是不同的(例如，轴向、纵向、侧向、径向、周向等)，并且对于技术人员而言，根据单独使用的上下文是显而易见的。通常，“范围”可认为是根据预期用途测量的最大可能尺寸。然而，在称为“最小范围”的情况下，“范围”应指根据预期用途测量的最小可能尺寸。在一些实例中，“范围”通常可在平面和/或截面内正投影测量，但根据特定背景显而易见的，也可不同地进行测量，诸如但不限于，成角度地、径向地、周向地(例如，沿弧线)等。
应注意，在说明书中提及“一实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等时表示所描述的实施例可包括特定特征、结构和/或特性，但不一定每个实施例均包括该特定特征、结构和/或特性。此外，这种短语不必指相同的实施例。另外，当结合一个实施例描述特定特征、结构或特性时，无论是否明确描述，在本领域技术人员的知识范围内，该特定特征、结构或特性还可与其他实施例结合使用，除非明确表示相反。也就是说，下面描述的各种单个元件(即使没有以特定组合明确示出)仍被认为是可彼此组合或布置的以形成其他额外的实施例或补充和/或丰富所述实施例，如本领域普通技术人员理解的。
为了清楚起见，在整个说明书和/或权利要求中可使用某种标识性数字命名法(例如，第一、第二、第三、第四等)来命名和/或区分各种描述和/或要求保护的特征。应理解，数字命名法并不旨在限制，而仅仅是示例性的。在一些实施例中，为了简洁和清楚起见，可改变并背离先前使用的数字命名法。即，标识为“第一”元件的特征稍后可称为“第二”元件，“第三”元件等，或者可完全省略，和/或不同的特征可被称为“第一”元件。在每种情况下的含义和/或名称对于技术人员来说将是显而易见的。
图1示出示例医疗植入物系统100的各个方面。医疗植入物系统100可包括细长轴110，其具有从细长轴110的近端延伸到细长轴110的远端116的腔112。在一些实施例中，细长轴110可以是导管、海波管或其他类似的管状结构。在一些实施例中，细长轴110的至少一部分可包括微加工、多个切口或弱化区域、一定程度的材料去除等，以在保持可推动性的同时提供沿细长轴110长度增加的柔性从而导航通过曲折脉管系统。下面描述了用于细长轴110的一些适合的但非限制性的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。
医疗植入物系统100可包括可滑动地设置在细长轴110的腔112内的释放线120。医疗植入物130可接近细长轴110的远端116设置。释放线120可在互锁位置(例如，图1)和释放位置(例如，图2，下面进一步描述)之间轴向滑动。释放线120的远侧部分可配置为将医疗植入物130可释放地附接到细长轴110的远端116。医疗植入物130可配置为从输送形态扩张和/或转换到展开形态。为了简单起见，医疗植入物130在本文中一般示为闭塞医疗装置，但也可设想以类似方式传送、输送、使用、释放等的其他合适的医疗装置，包括但不限于栓塞线圈、支架、栓塞过滤器、置换心脏瓣膜、血管闭塞装置、其他闭塞装置和/或其他医疗植入物等。在一些实施例中，释放线120可替代地和/或可互换地称为拉线、致动线和/或锁定线。释放线120通常可以是实心线或轴，但在一些实施例中也可以是管状的。在一些实施例中，释放线120可以不存在和/或是不必要的。下面描述用于释放线120和/或医疗植入物130的一些适合的但非限制性的材料，例如，金属材料、聚合物材料、复合材料、形状记忆材料等。
在一些实施例中，医疗植入物系统100可包括微导管，其尺寸设置为且配置为将医疗植入物130以输送形态输送到治疗部位。细长轴110和医疗植入物130可以可滑动地设置在微导管的腔内。在一些实施例中，微导管可促进医疗植入物130经皮输送至治疗部位。在一些实施例中，当医疗植入物130设置在微导管的腔内时，医疗植入物130可径向和/或纵向约束至输送形态。下面描述用于微导管的一些适合的但非限制性的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。
在至少一些实施例中，医疗植入物系统100可包括固定构件，其固定地附接到细长轴110的近端和/或从其向近侧延伸，并且固定地附接到释放线120的近端。固定构件可包括近侧部分和远侧部分。在一些实施例中，固定构件的近侧部分可固定地附接到固定构件的远侧部分。在一些实施例中，固定构件的近侧部分可与固定构件的远侧部分一体地形成为单个整体结构。固定构件的近侧部分可采用几种不同形式中的一种或多种，包括但不限于大体实心构件、管状构件或其组合。例如，固定构件的近侧部分可包括沿着医疗植入物系统100、细长轴110、释放线120和/或固定构件的中心纵向轴线延伸的轴向腔，该轴向腔配置为接收释放线120的近端。
在一些实施例中，固定构件的近侧部分可配置为在向固定构件的近侧部分施加指向近侧的力时向近侧平移远离细长轴110的近端，同时细长轴110保持在固定位置处。固定构件的远侧部分可固定地附接到细长轴110的近端。在至少一些实施例中，固定构件的远侧部分的外表面可固定地附接到细长轴110的内表面(例如，限定腔112的表面)。在一些实施例中，固定构件的远侧部分的内表面可固定地附接到细长轴110的外表面。在一些实施例中，固定构件的远侧部分的远端可嵌入在细长轴110的近端中。在一些实施例中，远侧部分可与细长轴110一体形成和/或由细长轴110形成。
固定构件的远侧部分的壁可限定腔，其中释放线120可滑动地设置在固定构件的远侧部分的腔内。固定构件的远侧部分的腔可与细长轴110的腔112同轴和/或流体连接到细长轴110的腔112。固定构件的近侧部分远离细长轴110的近端和/或相对于其向近侧轴向平移可使释放线120相对于细长轴110从互锁位置平移到释放位置，以从细长轴110的远端116释放医疗植入物130，如本文所述。
图1和2总体上示出诸如在治疗部位从细长轴110释放的医疗植入物130。使用中，医疗植入物系统100的微导管可插入到患者的解剖结构中并且微导管的远端可引导和/或推进至邻近治疗部位的位置处。设置在细长轴110的远端116处和/或接近其设置的医疗植入物130可插入到设置在微导管内的腔的近端中，并推进通过微导管和/或与微导管一起推进至治疗部位处。在一些实施例中，医疗植入物130可设置在微导管的腔内接近微导管的远端。在一些实施例中，医疗植入物130可在使用之前和/或在将微导管插入到患者的解剖结构内之前设置在微导管的腔内接近微导管的远端。取决于医疗装置的类型和/或期望的治疗过程或方法，可选择性地执行医疗植入物130的展开和/或释放。当准备展开医疗植入物130时，细长轴110可相对于微导管向远侧推进和/或平移，直到医疗植入物130露出和/或设置在微导管的远侧。替代地，可相对于细长轴110抽出微导管，直到医疗植入物130露出和/或设置在微导管的远侧。
使用中，细长轴110可具有足够的长度，使得医疗植入物130设置在微导管的远侧时，细长轴110的近端和/或固定构件保持在微导管的近侧(例如，从其向近侧延伸)。使用中，细长轴110可具有足够的长度，以从治疗部位到达在患者体外、医疗植入物系统100可由操作者(例如，临床医生、医师、使用者等)操纵的位置。在将医疗植入物系统100插入到治疗部位之后，医疗植入物系统100的操作者可将第一只手放在细长轴110的近端上，并将第二只手放在固定构件的近侧部分上，以相对于细长轴110操纵固定构件的近侧部分和/或释放线120以释放医疗植入物130。在至少一些实施例中，当医疗植入物130设置在微导管的远侧时，固定构件的远侧部分可设置在微导管的近端的近侧。
附接机构170可将医疗植入物130可释放地附接到细长轴110的远端116。附接机构170可与释放线120配合以将医疗植入物130可释放地附接到细长轴110的远端116。在一些实施例中，细长轴110可包括附接机构170固定地且不可逆地(例如，永久地)附接到细长轴110的远端116的第一部分172，并且医疗植入物130可包括附接机构170固定地且不可逆地(例如，永久地)附接到医疗植入物130的近端的第二部分174。下面描述用于附接机构170、第一部分172和第二部分174的一些适合的但非限制性的材料，例如，金属材料、聚合物材料、复合材料、形状记忆材料等。
在互锁位置，释放线120的远侧部分和/或远端可与附接机构170的第一部分172和附接机构170的第二部分174可滑动地接合，以使附接机构170的第一部分172与附接机构170的第二部分174互锁，如图1所示。当固定构件的近侧部分向近侧平移远离细长轴110的近端时，释放线120可相对于细长轴110沿近侧方向平移朝向释放位置以从附接机构170的第一部分172和/或细长轴110释放附接机构170的第二部分174和/或医疗植入物130，如图2所示。在至少一些实施例中，释放线120可以可滑动地设置在固定构件的远侧部分内、延伸通过细长轴110的腔112内、延伸通过附接机构170的第一部分172的第一纵向腔内以及延伸通过附接机构170的第二部分174的第二纵向腔内。当医疗植入物130可释放地附接到细长轴110的远端116时，第一部分172的第一纵向腔和第二部分174的第二纵向腔可与中心纵向轴线和/或释放线120基本同轴。
在一些实施例中，附接机构170的第一部分172和附接机构的第二部分174可配置为彼此互锁，使得当附接机构170的第一部分172邻接附接机构170的第二部分174且第一纵向腔与第二纵向腔同轴对准时，防止附接机构170的第一部分172和附接机构170的第二部分174之间的相对轴向平移。在一些实施例中，附接机构170的第一部分172和附接机构170的第二部分174可配置为彼此互锁，使得当附接机构170的第一部分172邻接附接机构170的第二部分174，第一纵向腔与第二纵向腔同轴对准，并且释放线120与第一纵向腔和第二纵向腔可滑动地接合时，防止附接机构170的第一部分172和附接机构170的第二部分174之间的相对侧向平移。
在一些实施例中，第一部分172的管状近侧部分182可包括接合特征，其配置为不可释放地接合第一部分172与细长轴110。类似地，在一些实施例中，第二部分174的管状远侧部分184可包括接合特征，其配置为不可释放地接合第二部分174与医疗植入物130。在一些实施例中，医疗植入物系统100可包括第一部分172包括配置为不可释放地接合第一部分172与细长轴110的接合特征的管状近侧部分182，以及第二部分174包括配置为不可释放地接合第二部分174与医疗植入物130的接合特征的管状远侧部分184。
在一些实施例中，第二部分174可由第一金属材料形成，并且医疗植入物130可由与第一金属材料不相似的第二金属材料形成。如本文使用的，“不相似的”材料可包括具有不同冶金特性的金属和/或可包括不同的材料类型。对于某些结合过程，诸如，例如焊接来说，不相似的材料可能是不适合的和/或特别具有挑战性的。不相似材料的一个非限制性示例可包括镍钛诺(镍钛合金)和不锈钢。类似地，在一些实施例中，第一部分172可由第一金属材料形成，并且细长轴110可由第二金属材料或与第二金属材料不同的第三金属材料形成。在该背景下，不同的材料可具有相同或相似的材料类型，但不一定是“不相似的”。不同但不一定不相似的材料的一个非限制性示例可包括两种不同的含铁金属。在一些实施例中，第三金属材料可与第一金属材料和/或第二金属材料不相似。在一些实施例中，第一金属材料可与第三金属材料基本相同。在一些实施例中，第二金属材料和/或第三金属材料是形状记忆合金，诸如，但不限于镍钛合金。
在一些实施例中，第一部分172和第二部分174可基本相同。在一些实施例中，第一部分172和第二部分174可基本彼此互补。例如，第一部分172和第二部分174可具有配置为当释放线120处于互锁位置时彼此接合和/或配合的外表面。本文描述了第一部分172和/或第二部分174的构造的几个示例。每个示例可用于给定的实施例中第一部分172和第二部分174中的任一个或两者。在一些实施例中，示例可在任何给定的实施例中混合和/或互换。例如，第一部分172可与第二部分174不同地构造，同时保持彼此互补。为了简洁起见，每个示例都以单数形式描述，但应清楚地理解，第一部分172和第二部分174两者，或者第一部分172和第二部分174中的任何一个均可根据公开的示例进行构造。
图3示出对应于第一部分172和/或第二部分174和/或可用于代替其的示例第一和/或第二部分200。图3中的第一和/或第二部分200可包括对应于第一部分172的管状近侧部分182和/或第二部分174的管状远侧部分184的管状部分202。第一和/或第二部分200的管状(近侧或远侧)部分202可包括配置为不可释放地接合第一和/或第二部分200与细长轴110和/或医疗植入物130的接合特征204。第一和/或第二部分200的接合特征204可对应于第一部分172的接合特征和/或第二部分174的接合特征。接合特征204可包括一个或多个凹部206，其延伸到第一和/或第二部分200的管状(近侧或远侧)部分202的外表面中。下面描述了用于第一和/或第二部分200的一些适合的但非限制性的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。
如图4所示，可使用激光或其他合适的热源来向细长轴110和/或医疗植入物130施加热量，以将第一和/或第二部分200固定地附接到细长轴110和/或医疗植入物130。加热细长轴110和/或医疗植入物130可引起细长轴110和/或医疗植入物130的熔化和/或回流，其中细长轴110和/或医疗植入物130的一部分延伸到接合特征204中和/或一个或多个凹部206(其延伸到第一和/或第二部分200的管状(近侧或远侧)部分202的外表面中)中，从而创建将第一和/或第二部分200固定地且不可逆地(例如，永久地)附接到细长轴110和/或医疗植入物130的机械接合、过盈配合和/或锁定。另外地或替代地，可使用压力、压缩和/或其他方式(例如，模锻、粘合剂、化学溶解和重新硬化等)来推动和/或引起细长轴110和/或医疗植入物130的一部分延伸到接合特征204中和/或一个或多个凹部206(其延伸到第一和/或第二部分200的管状(近侧或远侧)部分202的外表面中)中，从而创建将第一和/或第二部分200固定地且不可逆地(例如，永久地)附接到细长轴110和/或医疗植入物130的机械接合、过盈配合和/或锁定。
图5示出对应于第一部分172和/或第二部分174和/或可用于代替其的示例第一和/或第二部分300。图5中的第一和/或第二部分300可包括对应于第一部分172的管状近侧部分182和/或第二部分174的管状远侧部分184的管状部分302。第一和/或第二部分300的管状(近侧或远侧)部分302可包括配置为不可释放地接合第一和/或第二部分300与细长轴110和/或医疗植入物130的接合特征304。第一和/或第二部分300的接合特征304可对应于第一部分172的接合特征和/或第二部分174的接合特征。接合特征304可包括从第一和/或第二部分300的管状(近侧或远侧)部分302的外表面径向向外延伸的至少一个突出物306。可使用多种合适的制造方式来生产第一和/或第二部分300。在一个示例中，图5中的第一和/或第二部分300可使用增材制造技术来生产。下面描述了用于第一和/或第二部分300的一些适合的但非限制性的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。
在另一个示例中，图6中所示的、类似的第一和/或第二部分400可通过机加工或其他材料去除技术来生产。第一和/或第二部分400可对应于第一部分172和/或第二部分174和/或可用于代替其。图6中的第一和/或第二部分400可包括对应于第一部分172的管状近侧部分182和/或第二部分174的管状远侧部分184的管状部分402。第一和/或第二部分400的管状(近侧或远侧)部分402可包括配置为不可释放地接合第一和/或第二部分400与细长轴110和/或医疗植入物130的接合特征404。第一和/或第二部分400的接合特征404可对应于第一部分172的接合特征和/或第二部分174的接合特征。接合特征404可包括从第一和/或第二部分400的管状(近侧或远侧)部分402的外表面径向向外延伸的至少一个突出物406。在一些实施例中，至少一个突出物406的制造可去除第一和/或第二部分400的管状(近侧或远侧)部分402的一部分，以限定一个或多个基本平坦的面，如图6中看到的。下面描述了用于第一和/或第二部分400的一些适合的但非限制性的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。
图7至9示出示例第一和/或第二部分300和/或示例第一和/或第二部分400到细长轴110和/或医疗植入物130的附接。在一些实施例中，细长轴110和/或医疗植入物130可包括延伸通过细长轴110和/或医疗植入物130的壁、配置为接收至少一个突出物306/406的至少一个窗140。在一些实施例中，细长轴110和/或医疗植入物130可包括延伸远离细长轴110和/或医疗植入物130的端部(例如，从细长轴110的远端向近侧延伸，从医疗植入物130的近端向远侧延伸)的至少一个纵向取向和/或径向取向的切口142。至少一个纵向取向和/或径向取向的切口142可允许细长轴110和/或医疗植入物130在至少一个突出物306/406上方弯曲，从而便于组装第一和/或第二部分300/400与细长轴110和/或医疗植入物130。在将管状(近侧或远侧)部分302/402插入到医疗植入物130的近端和/或细长轴110的远端中之后，在至少一个纵向取向和/或径向取向的切口142的相对侧上的材料可牢固地固定在一起。
在将至少一个突出物306/406安置到至少一个窗140中之后，例如，如图7中所示，可向细长轴110和/或医疗植入物130施加热量，诸如用激光、焊接器或其他合适的方式进行。在至少一些实施例中，向细长轴110和/或医疗植入物130施加热量可包括沿着至少一个纵向取向和/或径向取向的切口142中的每一个将细长轴110和/或医疗植入物130焊接(例如，缝焊、点焊等)到其本身，例如，在图8中示出为至少部分地填充(例如，焊接)，从而创建将第一和/或第二部分300/400固定地且不可逆地(例如，永久地)附接到细长轴110和/或医疗植入物130的机械接合、过盈配合和/或锁定。另外地或替代地，在将管状(近侧或远侧)部分302/402插入到医疗植入物130的近端和/或细长轴110的远端中之后，可使用压力、压缩和/或其他方式(例如，模锻、粘合剂、化学溶解和重新硬化等)来将在至少一个纵向取向和/或径向取向的切口142的相对侧上的材料牢固地固定在一起，从而创建将第一和/或第二部分200固定地且不可逆地(例如，永久地)附接到细长轴110和/或医疗植入物130的机械接合、过盈配合和/或锁定。
在替代构造中，例如，图9中所示，细长轴110和/或医疗植入物130可包括延伸远离细长轴110和/或医疗植入物130的端部(例如，从细长轴110的远端向近侧延伸，从医疗植入物130的近端向远侧延伸)的螺旋和/或径向取向的切口144。螺旋和/或径向取向的切口144可允许细长轴110和/或医疗植入物130在至少一个突出物306/406上方弯曲，从而便于第一和/或第二部分300/400与细长轴110和/或医疗植入物130的组装。在将管状(近侧或远侧)部分302/402插入到医疗植入物130的近端和/或细长轴110的远端中之后，使用上面关于至少一个纵向取向和/或径向取向的切口142讨论的方法和/或方式中的任一种可将在螺旋和/或径向取向的切口142的相对侧上的材料牢固地固定在一起。
图10示出对应于第一部分172和/或第二部分174和/或可用于代替其的示例第一和/或第二部分500。图10中的第一和/或第二部分500可包括对应于第一部分172的管状近侧部分182和/或第二部分174的管状远侧部分184的管状部分502。第一和/或第二部分500的管状(近侧或远侧)部分502可包括配置为不可释放地接合第一和/或第二部分500与细长轴110和/或医疗植入物130的接合特征504。第一和/或第二部分500的接合特征504可对应于第一部分172的接合特征和/或第二部分174的接合特征。接合特征504可包括延伸到第一和/或第二部分500的管状(近侧或远侧)部分502的外表面中的一个或多个凹部506。在一个示例中，一个或多个凹部506可包括和/或限定从第一和/或第二部分500的管状(近侧或远侧)部分502的外表面径向向内延伸的沙漏形状。下面描述了用于第一和/或第二部分500的一些适合的但非限制性的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。
现在转向图11和12，使用隐藏线或假想线示出某些特征，以便于理解特征及其彼此之间的关系，并且这种示出并不旨在限制。如图11所示，至少一个插塞150可各自插通在细长轴110和/或医疗植入物130中的至少一个窗140。在至少一个插塞150插通至少一个窗140之后，至少一个插塞150可固定地附接到细长轴110和/或医疗植入物130。例如，可使用激光或其他合适的热源来向至少一个插塞150和/或细长轴110和/或医疗植入物130施加热量，以将第一和/或第二部分500固定地附接到细长轴110和/或医疗植入物130。加热至少一个插塞150和/或细长轴110和/或医疗植入物130可引起至少一个插塞150和/或细长轴110和/或医疗植入物130的熔化和/或回流，其中至少一个插塞150和/或细长轴110和/或医疗植入物130的一部分延伸到接合特征504中和/或一个或多个凹部506(其延伸到第一和/或第二部分500的管状(近侧或远侧)部分502的外表面中)中，例如，如图12所示，从而创建将第一和/或第二部分500固定地且不可逆地(例如，永久地)附接到细长轴110和/或医疗植入物130的机械接合、过盈配合和/或锁定。在至少一些实施例中，至少一个插塞150和/或细长轴110和/或医疗植入物130的熔化和/或回流可引起至少一个插塞150成为细长轴110和/或医疗植入物130的整体部分，其中在加热、熔化和/或回流之后，细长轴110和/或医疗植入物130的一部分延伸到一个或多个凹部506中，该一个或多个凹部506延伸到第一和/或第二部分500的管状(近侧或远侧)部分502的外表面中。另外地或替代地，可使用压力、压缩和/或其他方式(例如，模锻、粘合剂、化学溶解和重新硬化等)来将第一和/或第二部分500固定地且不可逆地(例如，永久地)附接到细长轴110和/或医疗植入物130。
图13示出对应于第一部分172和/或第二部分174和/或可用于代替其的示例第一和/或第二部分600。图13中的第一和/或第二部分600可包括对应于第一部分172的管状近侧部分182和/或第二部分174的管状远侧部分184的管状部分602。第一和/或第二部分600的管状(近侧或远侧)部分602可包括配置为不可释放地接合第一和/或第二部分600与细长轴110和/或医疗植入物130的接合特征604。第一和/或第二部分600的接合特征604可对应于第一部分172的接合特征和/或第二部分174的接合特征。接合特征604可包括延伸到第一和/或第二部分600的管状(近侧或远侧)部分602的外表面中的一个或多个凹部606。替代地，接合特征604可包括从第一和/或第二部分600的管状(近侧或远侧)部分602径向向外延伸的至少一个突出物608。在一些实施例中，接合特征604可包括延伸至第一和/或第二部分600的管状(近侧或远侧)部分602的外表面中的一个或多个凹部606和从第一和/或第二部分600的管状(近侧或远侧)部分602径向向外延伸的至少一个突出物608两者。下面描述了用于第一和/或第二部分600的一些适合的但非限制性的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。
如图14和15所示，在将第一和/或第二部分600的管状(近侧或远侧)部分602插入到细长轴110的远端116和/或医疗植入物130的近端中之后，细长轴110和/或医疗植入物130的一部分可延伸至一个或多个凹部606(其延伸到第一和/或第二部分600的管状(近侧或远侧)部分602的外表面中)中，和/或细长轴110和/或医疗植入物130的该部分可接合抵靠从第一和/或第二部分600的管状(近侧或远侧)部分602径向向外延伸的至少一个突出物608，从而防止第一和/或第二部分600的管状(近侧或远侧)部分602从细长轴110的远端116和/或医疗植入物130的近端抽出。
在一些实施例中，细长轴110和/或医疗植入物130延伸到一个或多个凹部606(其延伸至第一和/或第二部分600的管状(近侧或远侧)部分602的外表面中)中的部分可包括径向向内偏置的可移动凸耳160。在至少一些实施例中，可移动凸耳160可径向向内自偏置。在一些实施例中，可移动凸耳160可包括多个可移动凸耳(例如，两个可移动凸耳、三个可移动凸耳、四个可移动凸耳等)。就这点而言，当第一和/或第二部分600的管状(近侧或远侧)部分602插入到细长轴110的远端116和/或医疗植入物130的近端中时，第一和/或第二部分600的管状(近侧或远侧)部分602和/或从第一和/或第二部分600的管状(近侧或远侧)部分602径向向外延伸的至少一个突出物608可使可移动凸耳160径向向外偏转，直到可移动凸耳160达到延伸至第一和/或第二部分600的管状(近侧或远侧)部分602的外表面中的一个或多个凹部606为止，此时，可移动凸耳160将径向向内偏置到延伸到第一和/或第二部分600的管状(近侧或远侧)部分602的外表面中的一个或多个凹部606中，从而创建将第一和/或第二部分600固定地且不可逆地(例如，永久地)附接到细长轴110和/或医疗植入物130的机械接合、过盈配合和/或锁定。
结合本文的讨论，一种制造医疗植入物系统100的方法可包括：将附接机构170的第一部分172(例如，第一和/或第二部分200、300、400、500、600)插入到细长轴110的远端116中并将附接机构170的第一部分172(例如，第一和/或第二部分200、300、400、500、600)固定到细长轴110；将附接机构170的第二部分174(例如，第一和/或第二部分200、300、400、500、600)插入到医疗植入物130的近端中，其中附接机构170的第二部分174(例如，第一和/或第二部分200、300、400、500、600)由第一金属材料形成，并且医疗植入物130由与第一金属材料不相似的第二金属材料形成；以及向细长轴110和/或医疗植入物130施加热量以将附接机构170的第一部分172(例如，第一和/或第二部分200、300、400、500、600)固定地附接到细长轴110和/或将附接机构170的第二部分174(例如，第一和/或第二部分200、300、400、500、600)固定地附接到医疗植入物130。在一些实施例中，细长轴110和/或医疗植入物130可由形状记忆合金形成，诸如但不限于镍钛合金。另外地或替代地，该方法可包括向细长轴110和/或医疗植入物130施加压力、压缩和/或其他方式(例如，模锻、粘合剂、化学溶解和重新硬化等)以将附接机构170的第一部分172(例如，第一和/或第二部分200、300、400、500、600)固定地附接到细长轴110和/或将附接机构170的第二部分174(例如，第一和/或第二部分200、300、400、500、600)固定地附接到医疗植入物130。
在一些实施例中，向细长轴110和/或医疗植入物130施加热量可导致细长轴110和/或医疗植入物130的一部分回流至一个或多个凹部中，该一个或多个凹部延伸到附接机构170的第一部分172(例如，第一和/或第二部分200、300、400、500、600)和/或附接机构170的第二部分174(例如，第一和/或第二部分200、300、400、500、600)的外表面中。在一些实施例中，向细长轴110和/或医疗植入物130施加热量包括将细长轴110和/或医疗植入物130焊接(例如，缝焊、点焊等)到其本身，和/或使细长轴110和/或医疗植入物130回流。在一些实施例中，向细长轴110和/或医疗植入物130施加热量包括加热插通细长轴110和/或医疗植入物130中的窗140的插塞150，使得插塞150与细长轴110和/或医疗植入物130一起回流并与细长轴110和/或医疗植入物130成为整体。另外地或替代地，可使用压力、压缩和/或其他方式(例如，模锻、粘合剂、化学溶解和重新硬化等)将附接机构170的第二部分174(例如，第一和/或第二部分200、300、400、500、600)固定地附接到医疗植入物130和/或将附接机构170的第一部分172(例如，第一和/或第二部分200、300、400、500、600)固定地附接到细长轴110。
在一些实施例中，该方法还可包括向细长轴110的远端116施加热量、压力、压缩和/或其他方式(例如，模锻、粘合剂、化学溶解和重新硬化等)以将附接机构170的第一部分172(例如，第一和/或第二部分200、300、400、500、600)固定地附接到细长轴110的远端116。在一些实施例中，附接机构170的第一部分172(例如，第一和/或第二部分200、300、400、500、600)由第一金属材料形成，并且细长轴110由与第一金属材料不相似的第三金属材料形成。在一些实施例中，第三金属材料是形状记忆合金，诸如，但不限于镍钛合金。
使用中，将医疗植入物130输送到治疗部位(例如，静脉、动脉等)的方法可包括将微导管插入到患者的解剖结构中并引导微导管的远端至邻近治疗部位的位置处。该方法可包括将设置在细长轴110的远端116处和/或紧邻其设置的医疗植入物130插入到设置在微导管内的腔的近端中。在一些实施例中，在将微导管插入到患者的解剖结构中之后，可将医疗植入物130插入到微导管的腔中。该方法可包括推进医疗植入物130通过微导管至治疗部位。医疗植入物130可通过延伸通过细长轴110内的腔112的释放线120可释放地附接到细长轴110的远端116。固定构件可从细长轴110向近侧延伸，并且固定构件可固定地附接到细长轴110和释放线120。替代地，在一些实施例中，在将微导管插入到患者的解剖结构中之前，医疗植入物130可插入到微导管的腔的近端中并被推进通过微导管至微导管的远端。
如本文讨论的，固定构件的近侧部分可固定地附接到释放线120的近端并且固定构件的远侧部分可固定地附接到细长轴110的近端。附接机构170的第一部分172可附接到细长轴110的远端116，并且附接机构170的第二部分174可固定地附接到医疗植入物130的近端。释放线120可以可滑动地设置在固定构件的远侧部分的腔内、细长轴110的腔112内、附接机构170的第一部分172的第一纵向腔内以及附接机构170的第二部分174的第二纵向腔内。
该方法可包括在细长轴110保持在相对于治疗部位的固定位置处的同时，使固定构件的近侧部分向近侧平移远离细长轴110的近端，以使释放线120相对于细长轴110和/或附接机构170平移，从而将释放线120从互锁位置转换到释放位置，从而将医疗植入物130从细长轴110中释放。
该方法还可包括将细长轴110和/或微导管从治疗部位向近侧抽出。例如，在一些实施例中，细长轴110可通过微导管的腔向近侧抽出并移除，随后可从患者的解剖结构中抽出和/或移除微导管。在一些实施例中，细长轴110可向近侧抽出足够远使细长轴110的远端116和/或附接机构170的第一部分172定位在微导管的远端和/或腔内。然后，细长轴110和微导管可一起从患者的解剖结构中抽出。
在一些实施例中，细长轴110可通过微导管的腔移除，并且微导管可留在和/或保持在患者解剖结构内的适当位置中。如果需要的话，第二细长轴和相关联的第二医疗装置随后可插入到微导管的腔的近端中，并推进到治疗部位以进行展开。根据特定手术的需要或期望，可使用本文所述装置的附加重复以及所述的方法步骤。
可用于医疗植入物系统100、细长轴110、释放线120、医疗植入物130、至少一个插塞150、附接机构170、微导管、第一和/或第二部分200/300/400/500/600等(和/或本文公开的其他系统)的各种组件及其本文公开的各种元件的材料可包括通常与医疗装置相关联的那些。为了简单起见，以下讨论参考医疗植入物系统100、细长轴110、释放线120、医疗植入物130、至少一个插塞150、附接机构170、微导管、第一和/或第二部分200/300/400/500/600等。然而，这并不旨在限制本文所述的装置和方法，这是因为该讨论也可应用于本文公开的其他元件、构件、组件或装置，诸如但不限于第一部分172、第二部分174、管状近侧部分182、管状远侧部分184、管状(近侧或远侧)部分202/302/402/502/602、接合特征204/304/404/504/604、至少一个突出物306/406/608等和/或其元件或组件。
在一些实施例中，医疗植入物系统100、细长轴110、释放线120、医疗植入物130、至少一个插塞150、附接机构170、微导管、第一和/或第二部分200/300/400/500/600等和/或其组件(诸如，但不限于第一部分172、第二部分174、管状近侧部分182、管状远侧部分184、管状(近侧或远侧)部分202/302/402/502/602、接合特征204/304/404/504/604、至少一个突出物306/406/608等)可由金属、金属合金、聚合物(下面公开了其的一些示例)、金属聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其他合适的材料制成。合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，诸如但不限于444V、444L和314LV不锈钢；软钢；镍-钛合金，诸如线弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金，诸如镍-铬-钼合金(例如，UNS：N06625，诸如
Figure BDA0002644002280000161
625，UNS:N06022，诸如
Figure BDA0002644002280000162
UNS:N10276，诸如
Figure BDA0002644002280000163
其他
Figure BDA0002644002280000164
合金等)，镍-铜合金(例如，UNS：N04400，诸如
Figure BDA0002644002280000165
400、
Figure BDA0002644002280000166
400、
Figure BDA0002644002280000167
400等)，镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS:R44035，诸如
Figure BDA0002644002280000168
等)，镍-钼合金(例如，UNS:N10665，诸如
Figure BDA0002644002280000169
ALLOY
Figure BDA00026440022800001610
)，其他镍-铬合金，其他镍-钼合金，其他镍-钴合金，其他镍-铁合金，其他镍-铜合金，其他镍-钨或钨合金等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如，UNS：R44003，诸如
Figure BDA00026440022800001611
等)；富铂不锈钢；钛；铂；钯；金；其组合；等等；或任何其他合适的材料。
如本文所提及的，在市售的镍-钛或镍钛诺合金的家族内，有称作“线弹性”或“非超弹性”的类别，尽管其在化学性质方面可类似于常见的形状记忆和超弹性种类，但其可呈现出独特且有益的机械性能。线弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺的区别可在于，线弹性和/或非超弹性镍钛诺在应力/应变曲线中不具有实质的“超弹性坪”(“superelastic plateau”)或“标记区域”(“flag region”)，而超弹性镍钛诺则具有。相反，在线弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复应变增大，应力以大致线性，或稍微线性，但不必完全线性的关系持续增大直至塑性变形开始或者至少以比超弹性镍钛诺所示的超弹性坪和/或标记区域更为线性的关系。这样，为了本公开的目的，线弹性和/或非超弹性镍钛诺也可称为“大致”线弹性和/或非超弹性镍钛诺。
在一些例子中，线弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺的区别也可在于，线弹性和/或非超弹性镍钛诺可在保持大致弹性的同时(例如，在塑性变形之前)承受多达大约2-5％的应变，而超弹性镍钛诺在塑性变形之前可承受多达大约8％的应变。这两种材料都能够与诸如不锈钢的其他线弹性材料区别开(其也能够根据其组分而区别开)，其他线弹性材料在塑性变形之前仅可承受大约0.2到0.44％的应变。
在一些实施方式中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金是在很大温度范围内不具有可通过差示扫描量热仪(DSC)和动态金属热分析(DMTA)进行分析而检测得到任何马氏体相变/奥氏体相变的合金。例如，在一些实施方式中，在大约-60摄氏度(℃)到大约120℃的范围内通过差示扫描量热仪(DSC)和动态金属热分析(DMTA)分析未测得线弹性和/或非超弹性镍-钛合金的马氏体相变/奥氏体相变。因此，在这个非常宽广的温度范围内，这种材料的机械弯曲性能通常不会受到温度的影响。在一些实施方式中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金在环境温度或室温下的机械弯曲性能与在体温下的机械性能基本相同，例如，都不显示超弹性坪和/或标记区域。换句话说，在宽广的温度范围内，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金保持其线弹性和/或非超弹性特性和/或性能。
在一些实施例中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金可含有约50至约60重量半分比的镍，其余部分则基本上为钛。在一些实施例中，组合物含有约54至约57重量百分比的镍。合适的镍-钛合金的一个实例为可从日本神奈川县的Furukawa Techno Material Co.商购的FHP-NT合金。其他合适的材料可包括ULTANIUMTM(可从Neo-Metrics购得)和GUM METALTM(可从Toyota购得)。在一些其他的实施例中，超弹性合金，例如超弹性镍钛诺能够用来实现所需的特性。
在至少一些实施例中，医疗植入物系统100、细长轴110、释放线120、医疗植入物130、至少一个插塞150、附接机构170、微导管、第一和/或第二部分200/300/400/500/600等和/或其组件中的部分或全部还可掺杂有不透射线的材料，由其制成或以其他方式包括其。不透射线材料理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏幕上或另一种成像技术上产生相对明亮的图像。该相对明亮的图像帮助使用者确定医疗植入物系统100、细长轴110、释放线120、医疗植入物130、至少一个插塞150、附接机构170、微导管、第一和/或第二部分200/300/400/500/600等的位置。不透射线材料的一些示例可包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。额外地，其他不透射线的标记带和/或线圈也可并入到医疗植入物系统100、细长轴110、释放线120、医疗植入物130、至少一个插塞150、附接机构170、微导管、第一和/或第二部分200/300/400/500/600等的设计中以实现相同的结果。
在一些实施例中，一定程度的磁共振成像(MRI)相容性被赋予医疗植入物系统100、细长轴110、释放线120、医疗植入物130、至少一个插塞150、附接机构170、微导管、第一和/或第二部分200/300/400/500/600等中。例如，医疗植入物系统100、细长轴110、释放线120、医疗植入物130、至少一个插塞150、附接机构170、微导管、第一和/或第二部分200/300/400/500/600等和/或其组件或其部分可由基本上不使图像失真并创建大量伪像(例如，图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁材料可能是不合适的，因为其可能在MRI图像中创建伪像。医疗植入物系统100、细长轴110、释放线120、医疗植入物130、至少一个插塞150、附接机构170、微导管、第一和/或第二部分200/300/400/500/600等或其部分也可由MRI机能够成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括，例如，钨、钴-铬-钼合金(例如，UNS：R44003，诸如
Figure BDA0002644002280000181
等)、镍-钴-铬-钼合金(例如UNS：R44035，诸如
Figure BDA0002644002280000182
Figure BDA0002644002280000183
等)、镍钛诺等等，及其它。
在一些实施例中，医疗植入物系统100、细长轴110、释放线120、医疗植入物130、至少一个插塞150、附接机构170、微导管、第一和/或第二部分200/300/400/500/600等和/或其部分也可由聚合物或其他合适的材料制成或包括其。合适聚合物的一些实例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可购自DuPont的
Figure BDA0002644002280000184
)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，Polyurethane 85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可购自DSM Engineering Plastics的
Figure BDA0002644002280000185
)、醚基或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如可购自DuPont的
Figure BDA0002644002280000186
)、聚酰胺(例如，可购自Bayer的
Figure BDA0002644002280000187
或可购自Elf Atochem的
Figure BDA0002644002280000188
)、弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可以商品名
Figure BDA0002644002280000189
获得)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，
Figure BDA00026440022800001810
)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，
Figure BDA00026440022800001811
)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可购自EMSAmerican Grilon的
Figure BDA00026440022800001812
)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适材料，或其混合物、组合、共聚物，聚合物/金属复合物，等等。在一些实施例中，护套可共混有液晶聚合物(LCP)。例如，混合物能够含有高达约6％的LCP。
在一些实施例中，本文公开的医疗植入物系统100、细长轴110、释放线120、医疗植入物130、至少一个插塞150、附接机构170、微导管、第一和/或第二部分200/300/400/500/600等可包括设置在结构上或在结构内的织物材料。织物材料可由适于促进组织向内生长的生物相容性材料，诸如聚合物材料或生物材料组成。在一些实施例中，织物材料可包括可生物吸收材料。适合的织物材料的一些示例包括但不限于聚乙二醇(PEG)、尼龙、聚四氟乙烯(PTFE、ePTFE)、聚烯烃材料(诸如聚乙烯)、聚丙烯、聚酯、聚氨酯和/或其混合物或其组合。
在一些实施例中，医疗植入物系统100、细长轴110、释放线120、医疗植入物130、至少一个插塞150、附接机构170、微导管、第一和/或第二部分200/300/400/500/600等可包括纺织材料和/或由其形成。合适的纺织材料的一些示例可包括合成纱线，其可以是扁平的、成形的、加捻的、有纹理的、预收缩的或不收缩的。适合用于本发明中的合成生物相容性纱线包括但不限于聚酯，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚烯烃、聚乙烯基、聚甲基乙酸酯、聚酰胺、萘二羧基衍生物、天然丝和聚四氟乙烯。此外，合成纱线中的至少一种可以是金属纱线或玻璃或陶瓷纱线或纤维。有用的金属纱线包括由不锈钢、铂、金、钛、钽或Ni-Co-Cr基合金制成的或包含其的那些纱线。纱线还可包括碳纤维、玻璃纤维或陶瓷纤维。合意地，纱线由热塑性材料制成，包括但不限于聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚萘、聚四氟乙烯等。纱线可以是复丝、单丝或短纤型的。所选纱线的类型和旦尼尔(denier)可按形成生物相容性和可植入假体，尤其是具有期望特性的血管结构的方式来进行选择。
在一些实施例中，医疗植入物系统100、细长轴110、释放线120、医疗植入物130、至少一个插塞150、附接机构170、微导管、第一和/或第二部分200/300/400/500/600等可包括合适的治疗剂和/或用其进行处理。合适治疗剂的一些示例可包括抗血栓剂(诸如肝素、肝素衍生物、尿激酶和PPack(右苯丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮)；抗增殖剂(诸如依诺肝素、血管肽素、能够阻断平滑肌细胞增殖的单克隆抗体、水蛭素和乙酰水杨酸)；抗炎药(诸如地塞米松、泼尼松龙、皮质酮、布地奈德、雌激素、柳氮磺吡啶和美沙拉嗪)；抗肿瘤/抗增殖/抗有丝分裂剂(诸如紫杉醇、5-氟尿嘧啶、顺铂、长春碱、长春新碱、埃博霉素、内皮抑素、血管抑素和胸苷激酶抑制剂)；麻醉剂(诸如利多卡因、布比卡因和罗哌卡因)；抗凝剂(诸如D-Phe-Pro-Arg氯甲基酮、含RGD肽的化合物、肝素、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗凝血酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林、前列腺素抑制剂、血小板抑制剂和壁虱抗血小板肽)；血管细胞生长促进剂(诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录激活剂和转化促进剂)；血管细胞生长抑制剂(诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录抑制因子、转化抑制因子、复制抑制剂、抑制性抗体、针对生长因子的抗体、由生长因子和细胞毒素组成的双功能分子、由抗体和细胞毒素组成的双功能分子)；降胆固醇剂；血管扩张剂；以及干扰内源性血管活性机构的药剂。
应理解，本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超出本发明范围的情况下，可在细节，特别是形状、大小和步骤安排的事项上进行改变。在适当的程度上，这可包括用于一个示例实施例的特征中的任何一个在其他实施例中的使用。当然，本发明的范围由表达所附权利要求的语言进行限定。

Claims (15)

1.一种用于医疗植入物系统的附接机构，包括：
固定地附接到细长轴的远端的第一部分；以及
固定地附接到医疗植入物的近端的第二部分；
其中所述第二部分的管状远侧部分包括接合特征，其配置为不可释放地接合所述第二部分与所述医疗植入物。
2.根据权利要求1所述的附接机构，其中所述第二部分由第一金属材料形成，并且所述医疗植入物由与所述第一金属材料不相似的第二金属材料形成。
3.根据权利要求2所述的附接机构，其中所述第二金属材料是形状记忆合金。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的附接机构，其中所述接合特征包括延伸到所述第二部分的管状远侧部分的外表面中的一个或多个凹部。
5.根据权利要求4所述的附接机构，其中所述医疗植入物的一部分延伸到所述一个或多个凹部中。
6.根据权利要求5所述的附接机构，其中所述医疗植入物延伸到所述一个或多个凹部中的部分包括径向向内偏置的可移动凸耳。
7.根据权利要求4所述的附接机构，其中所述医疗植入物延伸到所述一个或多个凹部中的部分包括插通所述医疗植入物中的窗的至少一个插塞。
8.根据权利要求7所述的附接机构，其中所述至少一个插塞在插通所述窗之后固定地附接到所述医疗植入物。
9.根据权利要求1至3中任一项所述的附接机构，其中所述接合特征包括从所述第二部分的管状远侧部分的外表面径向向外延伸的至少一个突出物。
10.根据权利要求9所述的附接机构，其中所述医疗植入物包括延伸通过所述医疗植入物的壁、配置为接收所述至少一个突出物的至少一个窗。
11.根据权利要求9所述的附接机构，其中所述医疗植入物包括从所述医疗植入物的近端向远侧延伸的至少一个纵向取向的切口。
12.根据权利要求11所述的附接机构，其中在所述至少一个纵向取向的切口的相对侧上的材料在所述第二部分的管状远侧部分插入到所述医疗植入物的近端中之后牢固地固定在一起。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的附接机构，还包括：
其中所述第一部分的管状近侧部分包括配置为不可释放地接合所述第一部分与所述细长轴的接合特征。
14.根据权利要求13所述的附接机构，其中所述第一部分和所述第二部分配置为彼此互锁，使得当所述第一部分邻接所述第二部分且所述第一部分的第一纵向腔与所述第二部分的第二纵向腔同轴地对准时，防止所述第一部分和所述第二部分之间的相对轴向平移。
15.根据权利要求14所述的附接机构，其中所述第一部分和所述第二部分配置为彼此互锁，使得当所述第一部分邻接所述第二部分，所述第一纵向腔与所述第二纵向腔同轴地对准并且释放线与所述第一纵向腔和所述第二纵向腔可滑动地接合时，防止所述第一部分和所述第二部分之间的相对侧向平移。
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