CN114432578A - 一种可调节球囊导管 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种可调节球囊导管，其中，包含腰鼓型球囊、内管、外管，外管套设于内管，外管的一端为开口，另一端连接于球囊，内管的一端为开口，另一端探进并贯通球囊内部，探进球囊内部的内管上连接有的显影管；内管与外管具有预塑性，外管的最大调弯角度为90°；球囊为腰鼓型，球囊中间向内的弧型为有效段，整个球囊无直段设计，防止脱落，且无需导丝支撑进行球囊充盈扩张，并在病变部位居中充盈扩张；显影管为高分子显影材料避免损伤球囊，显影管为添加有硫酸钡或\和氧化铋的管体，具有较好的柔顺性，能够有效增加输送系统工作区域柔顺性，增强输送系统通过迂曲血管的能力。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种可调节球囊导管。
背景技术
与传统的外科手术不同，微创介入医疗技术具有创伤小、操作简便、患者痛苦小以及恢复快等多个优点，在心脏瓣膜返流问题上已有应用并取得了显著效果，在心脏瓣膜微创介入治疗过程中，通常采用从大腿动脉或静脉血管输送导管与替换瓣膜或植入瓣膜修复装置，球囊导管作为辅助器械必不可少；
当前，国际主流的微创介入导管通常采用同轴型或快速交换式直管球囊导管，但具有以下缺点：
1.不能适合人体解剖结构；
2、在血管行进过程中产生扭结，造成内应力过大，产品断裂；
3、在人体中推送困难；
4、与血管刮擦，造成血管损伤；
5、球囊容易在病变部位滑脱，定位不准确，造成组织损伤；
6、球囊在滑脱过程中带动导丝，导丝刺破组织；
7、球囊不居中充盈，造成扩张不充分。
发明内容
本发明要解决的技术问题是现有的同轴型或快速交换式直管球囊导管，不能适合人体解剖结构；在血管行进过程中产生扭结，造成内应力过大，产品断裂；在人体中推送困难；与血管刮擦，造成血管损伤；球囊容易在病变部位滑脱，定位不准确，造成组织损伤；球囊在滑脱过程中带动导丝，导丝刺破组织；球囊不居中充盈，造成扩张不充分，本发明提供一种可调节球囊导管，内管与外管具有预塑性，外管能够调弯；球囊为腰鼓型，球囊中间向内的弧型为有效段，整个球囊无直段设计，防止脱落，且无需导丝支撑进行球囊充盈扩张，并在病变部位居中充盈扩张；显影管为高分子显影材料避免损伤球囊，显影管为添加有硫酸钡或\和氧化铋的管体，具有较好的柔顺性，能够有效增加输送系统工作区域柔顺性，增强输送系统通过迂曲血管的能力，还能够避免损伤球囊，结构简单，便于使用，用以解决现有技术导致的缺陷。
为解决上述技术问题本发明提供以下的技术方案：
一种可调节球囊导管，其中，包含腰鼓型球囊、内管、外管，所述外管套设于所述内管，所述外管的一端为开口，另一端连接于所述球囊，所述内管的一端为开口，另一端探进并贯通所述球囊内部，探进所述球囊内部的所述内管上连接有的显影管，所述球囊中间向内的弧型为有效段，整个所述球囊无直段。
上述的一种可调节球囊导管，其中，所述显影管为添加有硫酸钡或\和氧化铋的第一管体，采用高分子显影材料共混的所述显影管具有较好的柔顺性，能够有效增加输送系统工作区域柔顺性，增强输送系统通过迂曲血管的能力，现有的显影管添加有金属环，添加有硫酸钡或\和氧化铋的所述显影管还能够避免金属环与高分子的所述球囊造成接触损伤，所述内管为添加有镍钛记忆合金的第二管体，在体外能预塑性人体的解剖结构，使用时不要求导丝进行支撑，预塑性的所述内管能够起到支撑作用。
上述的一种可调节球囊导管，其中，所述显影管设置有多个，多个所述显影管均设置于所述球囊所包围的所述内管处。
上述的一种可调节球囊导管，其中，所述显影管设置有两个，两个所述显影管均设置于所述球囊所包围的所述内管处。
上述的一种可调节球囊导管，其中，两个所述显影管分别设置于近所述球囊的两端处。
上述的一种可调节球囊导管，其中，所述显影管与所述内管的内径一致，所述显影管与所述内管的外径一致。
上述的一种可调节球囊导管，其中，所述显影管与所述内管热熔连接。
上述的一种可调节球囊导管，其中，所述外管为含有金属丝编织的高分子调弯管。
上述的一种可调节球囊导管，其中，所述球囊的厚度由中间向两端依次增大，充盈过程中气压不是特别大时，所述球囊的形状为腰鼓型(中间细，两头粗)，当气压达到使用压力时，球囊中间的部分为直线型，所述球囊为高分子材质球囊。
上述的一种可调节球囊导管，其中，所述球囊的两端均设有连接管。
上述的一种可调节球囊导管适用经皮微创手术，治疗身体组织的钙化狭窄，更具体的说，适用于治疗心脏瓣膜钙化部位直径的测量、冠脉堵塞干涉的评估、钙化组织扩张及置换瓣膜后的扩张。
依据上述本发明一种可调节球囊导管提供的技术方案具有以下技术效果：
内管与外管具有预塑性，外管能够调弯；
球囊为腰鼓型，球囊中间向内的弧型为有效段，整个球囊无直段设计，防止脱落，且无需导丝支撑进行球囊充盈扩张，并在病变部位居中充盈扩张；
显影管为高分子显影材料避免损伤球囊，显影管为添加有硫酸钡或\和氧化铋的管体，具有较好的柔顺性，能够有效增加输送系统工作区域柔顺性，增强输送系统通过迂曲血管的能力，还能够避免损伤球囊，结构简单，便于使用。
附图说明
图1为本发明一种可调节球囊导管的结构示意图；
图2为本发明一种可调节球囊导管中球囊的结构示意图；
图3为本发明一种可调节球囊导管进入主动脉弓后的结构示意图；
图4为本发明一种可调节球囊导管进入主动脉弓后弯曲状态下的结构示意图；
图5为本发明一种可调节球囊导管进入主动脉弓后调弯前的结构示意图；
图6为本发明一种可调节球囊导管进入主动脉弓后调弯中的结构示意图；
图7为本发明一种可调节球囊导管进入主动脉弓后球囊工作状态下的结构示意图。
其中，附图标记如下：
球囊101、内管102、外管103、显影管104、连接管201、导丝301
具体实施方式
为了使发明实现的技术手段、创造特征、达成目的和功效易于明白了解，下结合具体图示，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。
基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。
同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本发明可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本发明可实施的范畴。
本发明的一较佳实施例是提供一种可调节球囊导管，目的是内管与外管具有预塑性，；球囊为腰鼓型，球囊中间向内的弧型为有效段，整个球囊无直段设计，防止脱落，且无需导丝支撑进行球囊充盈扩张，并在病变部位居中充盈扩张；显影管为高分子显影材料避免损伤球囊，显影管为添加有硫酸钡或\和氧化铋的管体，具有较好的柔顺性，能够有效增加输送系统工作区域柔顺性，增强输送系统通过迂曲血管的能力，还能够避免损伤球囊，结构简单，便于使用。
如图1-2所示，一种可调节球囊导管，其中，包含腰鼓型球囊101、内管102、外管103，外管103套设于内管102，外管103的一端为开口，另一端连接于球囊101，内管102的一端为开口，另一端探进并贯通球囊101内部，探进球囊101内部的内管102上连接有的显影管104，球囊101中间向内的弧型为有效段，整个球囊101无直段。
上述的一种可调节球囊导管，其中，显影管104为添加有硫酸钡或\和氧化铋的第一管体，采用高分子显影材料共混的显影管104具有较好的柔顺性，能够有效增加输送系统工作区域柔顺性，增强输送系统通过迂曲血管的能力，现有的显影管104使用金属环，添加有硫酸钡或\和氧化铋的显影管104还能够避免金属环对高分子的球囊101造成接触损伤，内管102为复合有镍钛记忆合金的第二管体，在体外能预塑性人体的解剖结构，使用时不要求导丝301进行支撑，预塑性的内管102能够起到支撑作用。
上述的一种可调节球囊导管，其中，显影管104设置有多个，多个显影管104均设置于球囊101所包围的内管102处。
上述的一种可调节球囊导管，其中，显影管104设置有两个，两个显影管104均设置于球囊101所包围的内管102处。
上述的一种可调节球囊导管，其中，两个显影管104分别设置于近球囊101的两端处。
上述的一种可调节球囊导管，其中，显影管104与内管102的内径一致，显影管104与内管102的外径一致。
上述的一种可调节球囊导管，其中，显影管104与内管102热熔连接。
上述的一种可调节球囊导管，其中，外管103为含有金属丝编织的高分子调弯管，
上述的一种可调节球囊导管，其中，球囊101的厚度由中间向两端依次增大，充盈过程中气压不是特别大时，球囊101的形状为腰鼓型(中间细，两头粗)，当气压达到使用压力时，球囊101中间的有效搭载支架部分为直线型，球囊101为高分子材质球囊。
上述的一种可调节球囊导管，其中，球囊101的两端均设有连接管201
上述的一种可调节球囊导管适用经皮微创手术，治疗身体组织的钙化狭窄，更具体的说，适用于治疗心脏瓣膜钙化部位直径的测量、冠脉堵塞干涉的评估、钙化组织扩张及置换瓣膜后的扩张。
如图3-7所示，为手术中利用腰鼓型球囊101进行主动脉瓣膜扩张的过程：
手术过程中，首先将导丝301从球囊101的内管102腔进入，在X射线影像的辅助作用下放置于心脏主动脉瓣膜处，如图3所示；然后将收缩状态的球囊101在导丝301的引导作用下送入主动脉瓣膜处，如图4至图5所示；其中，当球囊101处于图4的位置时，由于主动脉弓弯曲角度大，传统球囊101无法塑形，通过主动脉弓时对血管容易造成损伤，所以通过预先对球囊101部分内外管103塑形，同时对球囊预充气，让球囊101呈现腰鼓型时，整个球囊101比较容易适应主动脉弓此处的弯曲角度，因此球囊101通过主动脉弓对血管的损伤小；图5所示，是将球囊101送至主动脉瓣膜处，并将导丝301撤出球囊101；当球囊101放置在主动脉瓣膜处之后，由于球囊101的内管102不在瓣膜中心位置，因此，通过对球囊101内管102和外管103的调节，使球囊101内管102处于中心位置，图6所示；此时对球囊101进行充气扩张，如图7所示。
综上，本发明的一种可调节球囊导管，内管与外管具有预塑性，；球囊为腰鼓型，球囊中间向内的弧型为有效段，整个球囊无直段设计，防止脱落，且无需导丝支撑进行球囊充盈扩张，并在病变部位居中充盈扩张；显影管为高分子显影材料避免损伤球囊，显影管为添加有硫酸钡或\和氧化铋的管体，具有较好的柔顺性，能够有效增加输送系统工作区域柔顺性，增强输送系统通过迂曲血管的能力，还能够避免损伤球囊，结构简单，便于使用。
以上对发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，发明并不局限于上述特定实施方式，其中未尽详细描述的设备和结构应该理解为用本领域中的普通方式予以实施；本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改做出若干简单推演、变形或替换，这并不影响发明的实质内容。
Claims (10)
1.一种可调节球囊导管，其特征在于，包含腰鼓型球囊、内管、外管，所述外管套设于所述内管，所述外管的一端为开口，另一端连接于所述球囊，所述内管的一端为开口，另一端探进并贯通所述球囊内部，探进所述球囊内部的所述内管上连接有的显影管。
2.如权利要求1所述的一种可调节球囊导管，其特征在于，所述显影管为添加有硫酸钡或\和氧化铋的第一管体，所述内管为添加有镍钛记忆合金的第二管体。
3.如权利要求2所述的一种可调节球囊导管，其特征在于，所述显影管设置有多个，多个所述显影管均设置于所述球囊所包围的所述内管处。
4.如权利要求3所述的一种可调节球囊导管，其特征在于，所述显影管设置有两个，两个所述显影管均设置于所述球囊所包围的所述内管处。
5.如权利要求4所述的一种可调节球囊导管，其特征在于，两个所述显影管分别设置于近所述球囊的两端处。
6.如权利要求1-5任一项所述的一种可调节球囊导管，其特征在于，所述显影管与所述内管的内径一致，所述显影管与所述内管的外径一致。
7.如权利要求6所述的一种可调节球囊导管，其特征在于，所述显影管与所述内管热熔连接。
8.如权利要求1-5、7任一项所述的一种可调节球囊导管，其特征在于，所述外管为含有金属丝编织的高分子调弯管。
9.如权利要求8所述的一种可调节球囊导管，其特征在于，所述球囊的厚度由中间向两端依次增大。
10.如权利要求9所述的一种可调节球囊导管，其特征在于，所述球囊的两端均设有连接管。
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