CN110891532B - 造口术袋状装置 - Google Patents

Abstract

一种用于从患者体内除去生物废物的造口术袋状装置。造口术袋状装置的实施例包括外部容器，该外部容器容纳用于接收来自患者肠的废物的内袋。该装置包括一个肠连接器，用于将肠连接到内袋。外部容器包括空气出孔，当内袋膨胀时，随着空气移位，空气可通过该空气出孔离开容器，以及用于从内袋除去气体的气体通道。

Description

造口术袋状装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年7月17日提交的美国临时申请No.62/533,168的权益，其通过引用整体并入本文。

技术领域

本发明涉及一种造口术袋状装置。

背景技术

造口术作为对各种医疗情形进行治疗的部分，通常是必要的，例如去除癌性生长的手术，这需要去除部分或全部患者的肠，例如小肠或大肠。手术后，如果不重新连接肠，则通常会通过患者腹壁的人工开口将肠中的废物(如尿液和粪便)清除掉。

目前可用于收集此类废物的方法通常涉及使用容器。用于收集和处置废物的常规方法要求使用连接到肠的造口袋。袋子通常必须频繁清空和清洁，通常每隔几个小时就清空并清洁一次袋子。造口术袋通常位于腹部外侧，并经常用胶带粘在患者的皮肤上。

传统方法有一些缺点。首先，造口和造口袋之间的连接通常不是100％安全的。泄漏和气味是患者面临的常见问题。造口通常需要特殊护理，以防止刺激和感染。类似地，造口术袋所粘附的皮肤也变得受刺激。

此外，使用和穿上造口术袋可能会造成较多的生活质量问题。由于患者会限制自己的身体和社交活动，对可能泄漏和气味的尴尬的恐惧通常会导致自我强加的社会隔离。这可能导致抑郁和其他心理痛苦。

因此，期望提供一种改进的装置和方法来克服已知方法和装置的缺点和不足。

发明内容

一般而言，根据本发明的实施例，造口术袋状装置包括可以植入体内的在皮肤和腹肌之间的容器。该容器包括用于连接到肠以从其接收废物的孔，以及用于除去容器的内容物的孔。

本发明的一实施例提供了在容器内的内袋，废物从肠进入该内袋。随着废物进入内袋，内袋膨胀，容器中的空气移位并离开容器。

本发明的另一实施例提供了具有气体通道的容器。气体通道包括：气体入口以及气体出口，来自容器或内袋中的气体通过该气体入口进入气体通道，气体通过该气体出口离开容器。

本发明的又一实施例还涉及一容器，该容器构造成允许在不移除容器的情况下移除内袋。

本发明的另一实施例提供了分支肠连接器，其允许肠的重新连接。分支肠连接器包括塞子，该塞子防止来自肠的上游端的内容物进入肠的下游端。

本发明的其他目的和优点在某种程度上是显而易见的，并在某种程度上可以从说明书中看出。在下面参考附图对本发明的示例性实施例的详细描述中，本发明的其他特征和优点将变得显而易见。

附图说明

为了更全面地理解本发明，请参考以下结合附图进行的描述，其中：

图1是根据本发明实施例的造口术袋状装置的分解透视图。

图2是图1的部件的俯视图。

图3是图1的装置的侧视截面视图。

图4是根据本发明的一实施例的肠连接器的截面视图，该肠连接器具有膨胀的内管气囊和膨胀的外管气囊。

图5是图4的具有放气了的外管气囊的肠连接器的截面视图。

图6是根据本发明实施例的内管的侧视图。

图7是根据本发明实施例的外管的侧视图。

图8是根据发明的实施例的造口术袋状装置的俯视图；

图9是图8装置的侧视截面视图；

图10是根据本发明实施例的造口术袋状装置植入人体的示意；和

图11是根据本发明实施例的肠连接器的截面视图。

具体实施方式

本发明总体上涉及一种造口术袋状装置1，其包括在本文中通常称为“容器”的外部容器，以及优选地在本文中通常称为“内袋”的内部废物收集袋，用于放置在容器内。容器可以位于身体内部或外部。优选地，该容器植入在皮肤和肌肉之间，优选地在腹肌之间。在本文中，术语“容器”通常是指能够在其中容纳袋的任何容纳器皿，作为非限制性示例，壳体具有限定的形状，或者当空时是平的和在填充时膨胀的袋。

参考图1-11，其中示出了本发明的某些实施例。在所示的实施例中，装置1包括容器100，该容器具有底座110，上部构件140和容器腔160。底座110具有底座壁112，其通常是平坦且光滑的。底座壁112包括底座孔120，并且优选地是限定底座孔120的底座通道122，底座通道设计成连接到使用者(诸如患者)的肠。底座壁112包括内壁表面，在底座110和上部构件140组装在一起时，该内壁表面面向上部构件140。底座壁112还包括外壁表面，在植入到使用者体内时，该外壁表面面向使用者的肠。尽管所示的底座110、110a的实施例示出为具有平坦的表面，但是应当理解，可以想到其他形状。例如，在不脱离本发明的范围的情况下，底座100可以具有弯曲或波浪形的形状。

上部构件140优选地具有球形形状，例如，如所示出的圆顶形状。上部孔150由上部通道152限定，可以通过该上部通道除去容器100的内容物，更优选地，可以去除位于容器100内的内袋200的内容物。优选地，设置空气出孔154，容器腔160内的空气或其他气体可通过该空气出孔154离开容器100。在所示的实施例中，空气出孔154位于上部通道152附近或内部，并且始终打开，以允许来自容器腔160的空气排出。空气出孔154可以包括阀或其他机构，以允许从容器腔160手动释放空气。

上部构件140还可包括气体通道142，气体可通过气体通道142从容器100和/或内袋200内流到气体出口144。气体出口144可位于上部通道152附近或并入上部通道152中。在图3所示的实施例中，气体出口144整合到上部通道152中。气体通道142可以整合到上部构件140中，内置在上部构件140的壁中，或者它可以是单独的元件，例如管。此外，尽管图示示出了单个气体通道142，但是可以设置多个气体通道142。当使用者(将装置1植入或以其他方式连接到他的身体)站立时，气体通道入口146优选地位于底座孔120和连接至肠的底座通道122上方，更优选地在上部孔150和上部通道152上方。较重的液体和固体由于重力而下落，而较轻的气体上升，因此气体较好地与液体和固体分离，并进入气体通道142。气体通道入口146可包括阀，以限制和防止固体和/或液体进入气体通道142。气体出口144可以可替代地连接到单独的容器。气体出口144可以始终保持打开状态，或者可以包括阀或其他机构以选择性地从气体通道142内释放气体。优选地，气体出口144可以独立于外管410或上部孔150而打开。

容器100可以由多种材料制成。优选的材料是硅树脂。其他非限制性实例包括尼龙、聚丙烯和钛。优选地，至少对于将植入到使用者体内的装置1而言，容器100由作为植入物稳定的材料制成。此外，当向内施加压力到容器100上时，例如当清空内袋200时，容器100优选地具有足够的挠性以向内弯曲并挤压其中的内袋200。

根据优选实施例，内袋200位于容器100内。优选地，内袋200是可折叠的，随着内容物进入而膨胀。优选地，内袋由乙烯基塑料，更优选地，由PVC(聚氯乙烯)制成。在不背离本发明范围的前提下，可以考虑其他材料。当内袋200充满例如尿液和粪便之类的废物时，容器腔160内的空气移位，并通过空气出孔154离开容器100。在所示的实施例中，内袋200包括至少两个孔，每个孔连接至连接元件。例如，第一孔以连接到肠连接件220，该连接器220布置为连接到肠连接器300以连接到使用者的肠，内容物通过该孔从使用者的肠进入内袋200，和第二孔以连接到外部连接器240，该外部连接器布置成连接到管，通过该管除去内袋200的内容物。还可以设置气体出口260，气体通过该气体出口离开内袋200。优选地，气体出口260连接到容器100的气体通道入口146，以使来自内袋200内的气体从内袋200离开进入气体通道142，并通过气体出口144离开容器100。

可选地，内袋200可以由防水但透气的材料制成，或者包括防水但透气的部分，从而允许气体从中通过而离开，同时将液体和固体保持在内部。气体可以离开内袋200进入容器腔160并通过空气出孔154排出。可以设置该透气的部分来代替开口而直接连接到气体通道142，或以其组合的形式。气体通道入口146、气体出口144、气体通道142、和/或上部孔150可包括过滤器或气味吸收或过滤组件。

气体通常占据造口术袋的大量容量，反则可能固体或液体废物占据宝贵的空间。例如，小肠平均每天通过500至1000ml的液体，以及500至1800ml的气体。通过允许从内袋200除去气体而不除去固体或液体废物，在需要排空装置1之前，装置1可以延长装置1的使用。

装置1优选地包括肠连接器300，以将内袋200和容器100连接到使用者的肠。在所示的实施例中，肠连接器300延伸穿过容器100的底座通道122。参考图4-7，示出了肠连接器300的优选实施例。肠连接器300包括内管310和外管350。可以设置外部构件以包裹在外管350周围，以产生抗粘膜。肠连接器300可以与肠连接件220和底座通道122集成在一起，优选地使得在肠和底座通道122之间没有间隙。例如，内管310可以与内袋200集成在一起，和外管350可以与底座110集成在一起，优选地在底座通道122处。可选地，如图所示，内管310可以是单独的部件，其优选地在肠连接件220处连接到内袋200的肠连接件220。同样地，外管350可以是单独的部件，其通过底座通道122连接至底座110，或连接至底座通道122。

参考图4-7所示的肠连接器300的实施例。当使用时，使用者的肠的末端插入外管350内并在内管310上，并夹在其间。内管310和外管350均包括一个或多个用于将肠固定在适当位置的气囊，如图4所示。如图6所示，内管310在其外部包括圆柱形的、环形的内管气囊312，使得当内管气囊312膨胀时，外径增大，从而从内部向肠施加压力。如图7所示，外管350在其内部包括两个外管气囊352，使得当外管气囊352膨胀时内径减小。因此，当肠位于外管350和内管310之间时，内管气囊312向外推到肠上，而外管气囊352向内施加压力到肠上。在所示的实施例中，管气囊352在内管气囊312的任一端上以防止内管310移位。图4示出了具有膨胀的外管气囊352和内管气囊312的肠连接器300。如图5所示，外管气囊352放气，因此内管310可以移位。可以设置泵316、356，用于通过管来使内管气囊312和/或外管气囊352膨胀。泵316、356优选地穿过上部孔150延伸到容器100的外部，以允许使用者给气囊充气。优选地，泵316、356可用于使气囊放气以利于从肠中移除肠连接器300。

所示的内管310和外管350还包括生物相容性表面314、354，以允许人体组织生长并与其结合。非限制性实例包括聚对苯二甲酸乙二醇酯和聚四氟乙烯(PTFE/Teflon)。内管310的生物相容性表面314位于内管310的外表面上以接触肠的内表面。同样，外管350的生物相容性表面354位于外管350的内表面上以接触肠的外表面。生物相容性表面314、354可以接触回肠造口术的浆膜和浆肌边缘。在愈合过程中，浆膜可生长以粘附至生物相容性表面314、354。

肠连接器500的替代实施例在图11中示出，其中Y形连接器具有三个支腿510、520、530，每个腿具有开口。第一支腿510连接到使用者肠的上游端，第二支腿520连接到肠的下游端，第三支腿530连接到内袋200和/或容器100。第一支腿510优选地包括内管和外管，具有如上面的实施例所述的诸如气囊的固定机构。第二支腿520还可包括类似的内管和外管组件。优选地，第二支腿520还包括塞子522，以防止来自进入第一支腿510的肠的上游端的内容物进入连接到第二支腿520的肠的下游端。更优选地，支腿包括控制机构以打开或关闭相应支腿的开口。例如，当植入该装置时，关闭第二支腿520的开口，而打开第一支腿510和第三支腿530的开口。因此，来自肠的内容物进入内袋或容器。在使用者接受了几个月(例如3至6个月)的治疗之后，或者在需要临时重新连接肠子的其他情况下，可以关闭第三支腿530的开口且打开第二支腿520的开口。因此，内容物可以从肠的上游端流向肠的下游端。可能需要重新连接以观察重新连接过程的症状/问题，并允许各种诊断，例如观察仪器、视频等，这可以减少重新连接肠后出现问题的风险。

装置1的实施例还包括外部连接器，该外部连接器包括外管410和上部通道152。外管410连接到内袋200的外部连接件240，并且延伸穿过上部通道152的内部。内袋200的内容物通过外管410除去。盖170覆盖上部外管410，使得当移除盖170时，优选地通过对容器100施加压力，可以移除内袋200或容器100的内容物。根据本发明的实施例，盖170还部分或全部覆盖上部通道152。在使用中，使用者可以取下盖170并压在容器100上，优选将上部构件140移向底座110，因此，将压力施加到容器100的内容物上，进而施加到内袋200上，将内容物推过外管410。根据本发明的实施例，盖170还覆盖气体出口260。

装置1可以包括一个或多个传感器，以检测内袋200或容器100的充满度、压力和/或重量。压力传感器可以感测气体通道142中的压力。另一个压力传感器可以测量内袋200内的压力。再一个传感器可以测量内袋200的重量和充满度。如果容器100在没有内袋200的情况下从肠中接收到内容物，则一个或多个传感器可以测量容器100的压力、重量和/或充满度。可以为空气出孔154和/或气体出口144设置一个或多个阀，并自动释放以释放容器100或气体通道142中的压力。或者，使用者可以手动释放空气或气体。

优选地，内袋200的容积小于容器100的容积。根据本发明的实施例，容器100的长度在5至20cm之间，更优选地为大约10cm，容器100的容积在100至500ml之间，更优选地在200至300ml之间。容器100的厚度可以例如根据使用者的形体大小而变化，无论它是植入还是外部附接。根据一个优选实施例，当内袋200装满时，容器100的厚度为15cm或更小，更优选在2至6cm之间。

尽管容器100的所示实施例具有大体上圆形的形状，但是应当理解，容器100可以具有另一种形状而不背离本发明的范围。优选地，容器100没有锋利的或坚硬的边缘。

本发明的实施例提供了一容器，来自肠的内容物进入该容器中而没有内袋。肠连接器300直接连接到容器的底座。优选地，容器在填充时膨胀，并且不具有被内容物置换的大量空气。可替代地，容器内的空气可以通过气体出口排出。

优选地，如图1-3所示的实施例中所示，上部孔150对齐或接近底座孔120。这样的布置可有助于内袋200或肠连接器300、500的移除/替换，肠连接器300、500的故障排除问题，调节塞子522等。在图8-9所示的替代实施例中，当使用该装置的患者站立时，上部孔150位于底座110a的底座通道122a的下方。同样，相应的内袋200a具有与底座通道122a对齐的肠连接件，因此高于上部孔150。设置比底座通道122a低的上部孔150，废物通过该上部孔进入内袋200a可以在重力的帮助下将废物收集在内袋200a中。它还可以促进从内袋200a除去废物。

装置1可以植入使用者体内，也可以在外部使用并保持在体外。根据图10所示的优选实施例，装置1植入使用者的皮肤和腹肌600之间，并且底座110的外壁表面接触使用者的腹肌。延伸到体内的肠连接器300连接到肠610以从其接收废物。

在不脱离本发明的范围的情况下，可以做出其他改变。因此，在不脱离本发明的范围的情况下，可以根据特定应用的设计选择来改变装置、其组件以及使用方法等。例如，设想了用于将肠固定到容器100和/或内袋200的不同机构，上部孔、底座孔、气体通道、气体出口、气体通道入口、排气口等的位置。尽管所示出的实施例提供了与上部孔集成在一体的气体出口，但是当使用者站立时，在有或没有气体通道的情况下，例如可以在容器100的更高处设置单独的气体出口。因此，本发明仅由所附权利要求的范围所限定。

还应理解，以下权利要求书旨在覆盖本文描述的本发明的所有一般和特定特征以及本发明范围的所有表述，其中，就语言而言，可以认为介于两者之间。

Claims (22)

1.一种植入式造口术装置，包括：

限定内腔的容器，所述容器包括外部连接器，所述外部连接器配置为将内腔连接到邻近所述容器的皮肤的外部；

肠连接器，所述肠连接器配置为连接到患者的肠，作为植入式造口术装置的造口，其中，所述肠连接器包括一个或多个生物相容性表面；以及

在所述容器内的内容器，所述内容器包括：入口孔和出口孔；所述入口孔定位并配置为通过造口接收来自肠的内容物，并且内容物通过肠连接器进入所述内容器；所述出口孔定位并配置为允许内容物通过出口孔和通过容器的外部连接器从所述内容器排出到患者的身体外部。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述外部连接器还包括气体出口。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述肠连接器包括用于将所述肠固定在适当位置的多个可膨胀的固定机构。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述内容器为袋。

5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述肠连接器包括内管和外管，所述内管和外管适于容纳肠的一部分；其中，所述内管包括一个或多个第一气囊，并且所述外管包括一个或多个第二气囊，其中，所述第一气囊和所述第二气囊膨胀以将所述肠的所述部分固定在适当位置。

6.根据权利要求1所述的装置，其中所述内容器能够通过所述外部连接器移除。

7.一种植入式造口术袋状装置，包括：

限定腔体的容器，所述容器包括容器肠孔和容器外孔；所述容器还包括第一入口和第一出口；

肠连接器，所述肠连接器配置为连接到患者的肠，作为植入式造口术袋状装置的造口，其中，所述肠连接器包括一个或多个生物相容性表面；

在所述容器内的内袋，所述内袋包括第二入口和第二出口；所述第二入口定位并配置为通过造口接收来自肠的内容物，并且内容物通过肠连接器进入所述内袋；通过容器的外部连接器和第一出口，所述第二出口定位并配置为允许内容物从所述内袋和所述容器中排出到患者的身体外部；以及

从容器的第一出口延伸的出口通道，其中，所述出口通道构造成穿过患者皮肤下的皮下组织。

8.根据权利要求7所述的装置，其还包括第一连接元件，所述第一连接元件用于将容器的第一入口连接至内袋的第二入口。

9.根据权利要求7所述的装置，其中，所述内袋还包括第二连接元件，所述第二连接元件用于将容器的第一出口连接到内袋的第二出口。

10.根据权利要求7所述的装置，其中，所述容器还包括扁平的基部和弯曲的上部。

11.根据权利要求7所述的装置，其中，所述容器包括空气出孔，所述容器内的空气通过所述空气出孔排出所述容器。

12.根据权利要求10所述的装置，其中，所述出口通道从弯曲的上部延伸。

13.根据权利要求7所述的装置，其中，所述出口通道还包括第三出口孔和盖。

14.根据权利要求7所述的装置，其中，所述内袋能够通过所述出口通道移除。

15.根据权利要求7所述的装置，其中，所述内袋由透气材料制成。

16.一种造口术袋状装置，包括：

可植入容器，所述可植入容器包括容器肠孔、容器外孔、外部连接器和气体通道，所述外部连接器配置成将可植入容器的内腔连接到邻近可植入容器的皮肤外部；

肠连接器，所述肠连接器配置成连接至患者的肠，作为所述可植入容器的造口，其中，所述肠连接器包括一个或多个生物相容性表面；以及

在所述可植入容器内的内容器，所述内容器包括：入口孔和出口孔；所述入口孔定位并配置为通过造口接收来自肠的内容物，并且内容物通过肠连接器进入所述内容器；所述出口孔定位并配置为允许内容物通过外孔和通过可植入容器的外部连接器，从所述内容器排出到患者身体的外部；

其中所述可植入容器由作为植入物稳定的材料制成。

17.一种更换植入患者体内的容器中的内袋的方法，所述方法包括：

在根据权利要求7所述的植入式造口术袋状装置中，通过所述容器的外孔取出内袋；

将新的内袋插入所述容器中；以及将所述内袋固定到所述容器上。

18.一种植入式造口术装置，包括：

可植入容器，所述可植入容器包括面向皮肤的上部构件和面向肌肉的基部构件，所述上部构件包括出口孔和外部连接器，所述外部连接器配置为将可植入容器的内腔连接到邻近可植入容器的皮肤外部，所述基部构件包括肠孔，

肠连接器，所述肠连接器配置成连接到患者的肠，进而连接到所述可植入容器，所述肠连接器作为可植入容器的造口，其中，所述肠连接器包括一个或多个生物相容性表面；和

在所述可植入容器内的内容器，所述内容器包括入口孔和出口孔；所述入口孔定位并配置为通过造口接收来自肠的内容物，并且内容物通过肠连接器进入所述内容器；所述出口孔定位并配置为允许内容物通过出口孔和通过可植入容器的外部连接器从内容器排出到患者的身体外部；

其中，所述可植入容器由作为植入物稳定的材料制成。

19.根据权利要求18所述的装置，其中，所述可植入容器还包括能够促进组织粘附的表面。

20.根据权利要求18所述的装置，其中，所述内容器为所述可植入容器内的可膨胀袋。

21.根据权利要求18所述的装置，其中，所述面向皮肤的上部构件为圆顶形。

22.根据权利要求18所述的装置，其中，所述面向肌肉的基部构件为基本平坦。

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