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CN109394968B - 具有辅助降血糖功能的组合物及其应用 - Google Patents

具有辅助降血糖功能的组合物及其应用 Download PDF

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CN109394968B CN201811487687.0A CN201811487687A CN109394968B CN 109394968 B CN109394968 B CN 109394968B CN 201811487687 A CN201811487687 A CN 201811487687A CN 109394968 B CN109394968 B CN 109394968B
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Abstract

本发明公开了一种具有辅助降血糖功能的组合物及其应用。本发明首先公开了一种具有辅助降血糖功能的组合物，由原料药黄芪、黄精、蜂胶粉和吡啶甲酸铬制成。本发明在黄芪、黄精、蜂胶粉和吡啶甲酸铬的基础上，进一步添加原料药三七，具有更好的辅助降血糖功效。本发明进一步公开了所述的组合物在制备降血糖的药物制剂或保健食品中的用途。本发明所述具有辅助降血糖功能的组合物，各原料药配伍，共奏补气补血、降低血糖的功效，具有确切的降血糖作用，适宜于血糖偏高人群，对各种原因引起的血糖偏高症均可应用。本发明所述组合物由药食同源的原料组成，安全有效，无毒副作用。

Description

具有辅助降血糖功能的组合物及其应用
技术领域
本发明涉及一种具有辅助降血糖功能的组合物，还涉及所述组合物在制备降血糖的药物制剂或保健食品中的用途，属于辅助降血糖的保健食品领域。
背景技术
糖尿病是一组病因及发病机制尚未完全清楚的内分泌代谢疾病，发病率呈逐年上升趋势，是继心脑血管疾病及恶性肿瘤之后的第三大疑难性疾病，目前尚无根治疗法。在糖尿病的治疗上，中、西医学的着眼点亦各不相同。西医主要针对胰岛功能不全，或胰岛素绝对或相对不足而采取口服降糖药或补充胰岛素治疗，西药的优点在于快速而准确地降低血糖，使之控制在理想范围之内，特别在糖尿病发生酮症酸中毒、高渗性昏迷等急性并发症时，胰岛素起着十分独特的作用。但其对血管神经的进行性损害及其他副作用，尚无防止和延缓其发生的有效措施。中医对糖尿病的治疗，建立在辨证论治的基础上，往往从整体着眼，把握疾病“标”和“本”的2个折射面。糖尿病引起糖、蛋白质、脂肪代谢紊乱，水、电解质平衡失调，故临床表现为烦渴、多饮、多尿、消瘦、乏力等，病的本质是虚证，标象是热证。故中医往往采用清热、益气、养阴、温阳等治则，以达到机体阴阳平衡。
糖尿病已经成为当今社会一个重大顽疾，而且由于中国人口基数大，糖尿病患者总数成为世界上糖尿病人数最多的国家之一。因此，糖尿病防治任务逐渐成为中国重大公共卫生问题之一。巨大的糖尿病患者群使得中国辅助降血糖保健食品市场也变得需求极大。因此，为了满足广大血糖偏高者的需求，结合中国传统中医理论，开发一种具有辅助降血糖功能的组合物，辅助血糖偏高者或糖尿病患者控制血糖，以改善血糖增高引起的症状，将具有重要的意义和价值。
发明内容
本发明所要解决的第一个技术问题是提供一种具有辅助降血糖功能的组合物，该组合物各原料药配伍，共奏补气补血、降低血糖的保健功效，具有确切的辅助降血糖作用；
本发明所要解决的第二个技术问题是提供所述具有辅助降血糖功能的组合物在制备降血糖的药物制剂或保健食品中的用途。
为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：
本发明首先公开了一种具有辅助降血糖功能的组合物，由以下各原料制成：黄芪、黄精、蜂胶粉和吡啶甲酸铬。
各原料的重量份是：黄芪2-15份、黄精2-15份、蜂胶粉1-8份、吡啶甲酸铬0.001-1份。优选的，各原料的重量份是：黄芪10份、黄精10份、蜂胶粉1.34份、吡啶甲酸铬0.00534份。
本发明进一步公开了一种具有辅助降血糖功能的组合物，由以下各原料制成：黄芪、黄精、蜂胶粉、三七和吡啶甲酸铬。
各原料的重量份是：黄芪2-15份、黄精2-15份、蜂胶粉1-8份、三七1-10份、吡啶甲酸铬0.001-1份。优选的，各原料的重量份是：黄芪10份、黄精10份、蜂胶粉1.34份、三七2份、吡啶甲酸铬0.00534份。
本发明根据中医对糖尿病的发病病因病机，从清热润肺，健脾益气，滋阴补肾，活血补血的配伍关系，配以降血糖原料组方。方中黄精具养阴，健脾，润肺，益肾；黄芪，补气升气，激发气机，鼓舞肾阳；三七，补血活血，配伍黄芪，使其补益功效更加显著；蜂胶粉，吡啶甲酸铬主要是降血糖功效；众原料药合用，可共奏补气补血、降低血糖的保健功效。
三七，为五茄科植物人参三七的根。性味甘微苦，温。入肝、胃、大肠经。功能主治：止血，散瘀，消肿，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。
本发明在黄芪、黄精、蜂胶粉和吡啶甲酸铬的基础上，添加原料药三七，具有更好的辅助降血糖功效。
糖耐量实验结果表明，在黄芪、黄精、蜂胶粉和吡啶甲酸铬的基础上添加原料药三七，能够显著降低高血糖模型小鼠给葡萄糖后0-2小时血糖曲线下面积(P<0.05)，在降血糖效果上明显优于添加知母和麦冬、山药或枸杞等原料药。
黄芪，为豆科黄芪属植物膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bunge及内蒙古黄芪A.mongholicus Bunge的根。性味甘，微温。功能主治：补齐固表，托疮生肌。主治体虚自汗，久泻，脱肛，子宫脱垂，慢性肾炎，体虚浮肿，慢性溃疡，疮口久不愈合。
黄精，为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根茎。性味甘，平。归脾、肺、肾经。功能主治：补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。
蜂胶，为工蜂用以填塞和光滑蜂巢的分泌物。性味辛、温。功能主治：软化角化组织、止痛。
吡啶甲酸铬，具降血糖功能，能增强人体胰岛素活性，改善人体糖代谢。
本发明所述组合物中原料药含有总皂苷、多糖、黄酮、生物碱等多种降血糖成份，具有多种降血糖作用机制，体现在以下方面：
黄芪具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效；用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，血虚萎黄，内热消渴。黄精味甘，性平，作用缓慢，可作久服滋补之品；用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等症，对于糖尿病很有疗效。蜂胶粉主要成分为黄酮类化合物、帖烯类化合物及酶类等，具有降糖作用，并且能提高胰岛细胞活性，能在较短时间内快速恢复血糖。三七主要活性成分为三七总皂苷，具有散瘀、止血之功效；现代研究表明，三七总皂苷具有抑制血小板聚集、显著降低全血黏度，改善血流动力学，增加血流量，降低机体耗氧量，提高机体对氧的耐受力等，对辅助降血糖、降血脂有很好效果。
动物实验结果表明，经口给予小鼠不同剂量的本发明所述具有辅助降血糖功能的组合物30天，与高血糖模型对照组(0g/kgBw)比较，本发明所述组合物在1.2g/kgBW组能降低给葡萄糖后0.5小时血糖值(P<0.01)，降低给葡萄糖后0-2小时血糖曲线下面积(P<0.05)；且对正常小鼠空腹血糖和体重均无不良影响。
本发明所述的组合物能够按照常规的制剂成型方法，将其制备成适宜的口服制剂。所述的口服制剂包括但不限于：片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂或口服液。在剂型选择上，本发明优选胶囊剂，更优选为硬胶囊剂。胶囊制剂比其他液体制剂更容易被消费者接受，其中硬胶囊剂具有以下特点：外观光洁，美观，可掩盖原料不适当的苦味及臭味，减小成分的刺激性，便于服用，也更适应现代生活节奏，易于携带；硬胶囊显效快、吸收好、崩解快、稳定性好、生物利用度高。
本发明还公开了所述的组合物在制备降血糖的药物制剂中的用途。
本发明还公开了所述的组合物在制备降血糖的保健食品中的用途。
经动物功能试验和人体试食证明，本发明所述的组合物具有确切的辅助降血糖的功效，适宜于血糖偏高人群，对各种原因引起的血糖偏高症均可应用。
本发明技术方案与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明所述具有辅助降血糖功能的组合物，由黄精、黄芪、三七、蜂胶粉、吡啶甲酸铬为主要原料制成，配方科学，众原料药合用，共奏补气补血，降低血糖的保健功效，具有确切的降血糖作用。本发明所述组合物由药食同源的原料组成，安全有效，无毒副作用。
具体实施方式
下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改或替换均落入本发明的保护范围。
实施例1具有辅助降血糖功能的组合物
各原料的重量份为：黄芪2份、黄精2份、蜂胶粉1份、吡啶甲酸铬0.001份。
实施例2具有辅助降血糖功能的组合物
各原料的重量份为：黄芪15份、黄精15份、蜂胶粉8份、吡啶甲酸铬1份。
实施例3具有辅助降血糖功能的组合物
各原料的重量份为：黄芪10份、黄精10份、蜂胶粉1.34份、吡啶甲酸铬0.00534份。
实施例4具有辅助降血糖功能的组合物
各原料的重量份为：黄芪2份、黄精2份、蜂胶粉1份、三七1份、吡啶甲酸铬0.001份。
实施例5具有辅助降血糖功能的组合物
各原料的重量份为：黄芪15份、黄精15份、蜂胶粉8份、三七10份、吡啶甲酸铬1份。
实施例6具有辅助降血糖功能的组合物
各原料的重量份为：黄芪10份、黄精10份、蜂胶粉1.34份、三七2份、吡啶甲酸铬0.00534份。
实施例7胶囊剂的制备
各原料的重量份为：黄芪10份、黄精10份、蜂胶粉1.34份、三七2份、吡啶甲酸铬0.00534份、糊精1.74份。
胶囊剂制作方法，其步骤如下：
(1)取上述原料药中的黄芪、黄精两味，加水煎煮2次，每次加水量为黄芪和黄精重量的8-15倍，每次煎煮2-3小时，滤过，合并滤液，减压干燥或真空连续干燥得浸膏A；
(2)将蜂胶粉碎成粗粉(20目)，用75-95％乙醇浸泡60-90小时，100-200目筛滤过，将提取液静置，上清液离心，将离心液减压干燥或真空连续干燥得浸膏B；
(3)将三七粉碎，过50-150目筛，用60Co(5KGy)辐照灭菌，灭菌三七粉备用；
(4)将三七粉、吡啶甲酸铬细粉(将吡啶甲酸铬过50-150目筛制得)采用等量递增法混合得混合粉A；将混合粉A与浸膏B、糊精(所述糊精过50-150目筛)混合得混合粉B；混合粉B采用40-70℃低温减压干燥、粉碎、过50-150目筛；将浸膏A干燥、粉碎，过50-150目筛，得浸膏A细粉；将浸膏A细粉与混合粉B混合均匀，混合时间为10-40分钟，得总混合粉C；
(5)在步骤(4)总混合粉C中混合加入淀粉或硬脂酸镁制成颗粒，灌装入胶囊，即得。
实施例8片剂的制备
各原料的重量份为：黄芪10份、黄精10份、蜂胶粉1.34份、三七2份、吡啶甲酸铬0.00534份，糊精适量。
片剂制作方法，其步骤如下：
(1)取上述原料药中的黄芪、黄精两味，加水煎煮1次，每次加水量为黄芪和黄精重量的2-8倍，每次煎煮0.5-2小时，滤过，合并滤液，减压干燥或真空连续干燥得浸膏A；
(2)将蜂胶粉碎成粗粉(20目)，用60-85％乙醇浸泡12-36小时，100-200目筛滤过，将提取液静置，上清液离心，将离心液减压干燥或真空连续干燥得浸膏B；
(3)将三七粉碎，过50-120目筛，用60Co(5KGy)辐照灭菌，备用；
(4)将三七粉、吡啶甲酸铬细粉(将吡啶甲酸铬过50-120目筛制得)先采用等量递增法混合得混合粉A，混合粉A与浸膏B、糊精(所述糊精过50-120目筛得细粉)混合得混合粉B；混合粉B采用40-60℃低温减压干燥后、粉碎、过50-120目筛；浸膏A干燥、粉碎，过50-120目筛，与混合粉B混合均匀，混合时间为5-20分钟，得总混合粉C；
(5)在步骤(4)混合粉C中混合加入淀粉或硬脂酸镁制成颗粒，压制成片，即得。
实施例9颗粒剂的制备
各原料的重量份为：黄芪10份、黄精10份、蜂胶粉1.34份、三七2份、吡啶甲酸铬0.00534份，糊精2份。
颗粒剂制作方法，其步骤如下：
(1)取上述原料药中的黄芪、黄精两味，加水煎煮3次，每次加水量为黄芪和黄精重量的4-8倍，每次煎煮1-3小时，滤过，合并滤液，减压干燥或真空连续干燥得浸膏A；
(2)将蜂胶粉碎成粗粉(过10-30目筛)，用85-98％乙醇浸泡36-96小时，100-200目筛滤过，将提取液静置，上清液离心，将离心液减压干燥或真空连续干燥得浸膏B；
(3)将三七粉碎，过50-120目筛，用60Co(5KGy)辐照灭菌，备用；
(4)将三七粉、吡啶甲酸铬细粉(将吡啶甲酸铬过50-120目筛制得)先采用等量递增法混合得混合粉A，混合粉A与浸膏B、糊精(所述糊精过50-120目筛得细粉)混合得混合粉B；混合粉B采用40-65℃低温减压干燥后、粉碎、过50-120目筛；浸膏A干燥、粉碎，过50-120目筛，与混合粉B混合均匀，混合时间为10-30分钟，得总混合粉C；
(5)在步骤(4)混合粉C中混合加入淀粉或硬脂酸镁制成颗粒，即得。
实施例10胶囊剂的制备
各原料的重量份为：黄芪2份、黄精2份、蜂胶粉1份、三七1份、吡啶甲酸铬0.001份、糊精1份。
胶囊剂制作方法，其步骤如下：
(1)取上述原料药中的黄芪、黄精两味，加水煎煮1次，每次加水量为黄芪和黄精重量的3-8倍，每次煎煮0.5-2小时，滤过，合并滤液，减压干燥或真空连续干燥得浸膏A；
(2)将蜂胶粉碎成粗粉(过10-30目筛)，用70-85％％乙醇浸泡12-36小时，100-200目筛滤过，将提取液静置，上清液离心，将离心液减压干燥或真空连续干燥得浸膏B；
(3)将三七粉碎，过40-80目筛，用60Co(5KGy)辐照灭菌，备用；
(4)将三七粉、吡啶甲酸铬细粉(将吡啶甲酸铬过40-80目筛制得)先采用等量递增法混合得混合粉A，混合粉A与浸膏B、糊精(所述糊精过40-80目筛得细粉)混合得混合粉B；混合粉B采用40-65℃低温减压干燥后、粉碎、过40-65目筛；浸膏A干燥、粉碎，过40-65目筛，与混合粉B混合均匀，混合时间为5-20分钟，得总混合粉C；
(5)在步骤(4)混合粉C中混合加入淀粉或硬脂酸镁制成颗粒，灌装入胶囊，即得。
实施例11散剂的制备
各原料的重量份为：黄芪15份、黄精15份、蜂胶粉8份、三七10份、吡啶甲酸铬1份、糊精4份。
散剂制作方法，其步骤如下：
(1)取上述原料药中的黄芪、黄精两味，加水煎煮3次，每次加水量为黄芪和黄精重量的10-15倍，每次煎煮2-4小时，滤过，合并滤液，减压干燥或真空连续干燥得浸膏A；
(2)将蜂胶粉碎成粗粉(过10-30目筛)，用85-98％乙醇浸泡36-96小时，150-200目筛滤过，将提取液静置，上清液离心，将离心液减压干燥或真空连续干燥得浸膏B；
(3)将三七粉碎，过50-100目筛，用60Co(5KGy)辐照灭菌，备用；
(4)将三七粉、吡啶甲酸铬细粉(将吡啶甲酸铬过50-100目筛制得)先采用等量递增法混合得混合粉A，混合粉A与浸膏B、糊精(所述糊精过50-100目筛得细粉)混合得混合粉B；混合粉B采用60-85℃低温减压干燥后、粉碎、过50-100目筛；浸膏A干燥、粉碎，过50-100目筛，与混合粉B混合均匀，混合时间为10-50分钟，得总混合粉C；
(5)在步骤(4)混合粉C中混合加入淀粉或硬脂酸镁制成颗粒，粉碎，即得。
试验例1本发明组合物的辅助降血糖功能动物实验
1、材料和方法
1.1样品
本发明实施例7制备的胶囊，内容物为棕色颗粒状固体，0.4g/粒。
1.2实验动物
选用北京华阜康生物科技股份有限公司[许可证号：SCXK—(京)2009-0007]繁殖的25±2g昆明种健康清洁级雌性小鼠共120只，共分为三批进行实验。实验一批进行对正常小鼠空腹血糖影响实验；实验二批进行对高血糖模型小鼠空腹血糖影响实验；实验三批进行糖耐量实验。实验动物饲养于北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心SPF级动物室，实验动物使用许可证号SYXK(京)2007-0020。
1.3剂量
本发明胶囊的推荐剂量为成人(按60kg体重计)每日2.4g，相当于0.04g/日/kg体重。实验按人体推荐量的5倍、10倍、30倍，即每日0.2g/kgBW、0.4g/kgBW和1.2g/kgBW为低、中、高三个剂量组和高血糖模型对照组(0g/kgBW)。受试物样品以水(已消毒)配制，每日一次经口给予，连续灌胃30天后测各项指标。小鼠灌胃体积为0.1mL/l0g鼠重。高血糖模型对照组用水(已消毒)代替受试物，每日灌胃体积与各受试物组相同。
另设受试物组和空白对照组进行受试物对正常小鼠空腹血糖影响实验。
1.4主要仪器与试剂
1.4.1仪器
755型分光光度计(2002001)，恒温水浴(2004009)，离心机(98090)
1.4.2试剂
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)，中生北控生物科技股份有限公司，批号：102251。四氧嘧啶，美国SIGMA公司生产。
1.5实验方法
1.5.1受试物对正常小鼠空腹血糖的影响
小鼠禁食4小时，内眦静脉丛取血，测空腹血糖值，按血糖水平分为两组：空白对照组(0g/kgBW)和受试物组，每组12只。采取灌胃法，受试物组灌胃高剂量的受试物(1.2g/kgBW)，空白对照组灌胃相应体积的水(已消毒)。连续喂养30天后，测定空腹血糖值，计算血糖下降百分率。
血糖下降百分率＝(实验前血糖值－实验后血糖值)/实验前血糖值×100％
1.5.2高血糖模型小鼠的制备
小鼠禁食16小时，尾静脉注射四氧嘧啶生理盐水溶液(45mg/kgBW)，于注射后的第6天，禁食4小时，内眦静脉丛取血，测定空腹血糖值，选血糖值在10.0mmol/L-25.0mmol/L者为高血糖模型成功动物。
1.5.3对高血糖模型小鼠空腹血糖的影响
取高血糖模型小鼠，按血糖水平分为高血糖模型对照组和三个剂量组，每组12只。三个剂量组灌胃相应剂量的受试物；高血糖模型对照组灌胃相应体积的水(已消毒)。连续喂养30天后，禁食4小时，内眦静脉丛取血，测定各组动物的空腹血糖值，计算血糖下降百分率。
在模型成立的前提下，受试样品剂量组与髙血糖模型对照组比较，空腹血糖实测值降低或血糖下降百分率有统计学意义，可判定该受试样品降空腹血糖实验结果阳性。
1.5.4糖耐量实验
动物分组及饲喂情况同1.5.3，连续喂养30天后，各组动物禁食4小时后，各剂量组给予不同浓度受试物，高血糖模型对照组给予同体积的水(已消毒)。20分钟后各组动物经口给予葡萄糖2.0g/kgBW，测定给葡萄糖后0小时、0.5小时和2小时的血糖值。观察高血糖模型对照组与受试样品组给葡萄糖后各时间点血糖曲线下面积的变化。
血糖曲线下面积＝0.25×(0小时血糖值+4×0.5小时血糖值+3×2小时血糖值)
在模型成立的前提下，受试样品剂量组与高血糖模型对照组比较，在给葡萄糖后0、0.5、2小时血糖曲线下面积降低有统计学意义，可判定该受试样品糖耐量实验结果阳性。
1.5.5血糖测定方法
取血，3000r/min离心10分钟分离出血清，按表1的标准进行操作。
表1
空白管 标准管 样品管
工作液 3.00mL 3.00mL 3.00mL
蒸馏水 0.02mL ─ ─
标准 ─ 0.02mL ─
稀释血清* ─ ─ 0.02mL
*若测定值超过试剂盒规定的线性上限，将血清用生理盐水稀释后测定。
分别混合均匀，37℃保温10～15分钟，在505nm波长处，以试剂空白管调零，分别读取A标准及A样品。
Figure BDA0001894935110000121
1.6数据处理
用SPSS软件进行数据处理。采用方差分析，但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐，计算F值，F值<F0.05，结论：各组均数间差异无显著性；F值≥F0.05，P≤0.05，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。对正常小鼠空腹血糖的影响实验采用独立样本的t检验进行统计。
1.7结果判定依据
空腹血糖和糖耐量二项指标中一项指标阳性，且对正常动物空腹血糖无影响，即可判定该受试样品辅助降血糖功能动物实验结果阳性。
2、结果
2.1对小鼠体重的影响
表2各组小鼠的初始体重
Figure BDA0001894935110000131
Figure BDA0001894935110000132
由表2可见，小鼠的初始体重在三批实验动物各剂量组与0g/kgBW组间比较，差异均无显著性(P>0.05)。即小鼠的初始体重在各组间较为均衡。
表3本发明胶囊对高血糖模型小鼠体重的影响
Figure BDA0001894935110000133
Figure BDA0001894935110000134
由表3可见，经口给予小鼠不同剂量的胶囊30天后，小鼠的体重在三批实验动物各剂量组与0g/kgBW组间比较，差异均无显著性(P>0.05)。即本发明胶囊对小鼠体重无影响。
2.2对正常小鼠空腹血糖的影响
表4胶囊对正常小鼠空腹血糖的影响
Figure BDA0001894935110000141
Figure BDA0001894935110000142
由表4可见，正常小鼠实验前和给受试物30天后血糖值及血糖下降百分率在受试物组与空白对照组比较，差异均无显著性(P>0.05)，即本发明胶囊对正常小鼠空腹血糖无影响。
2.3对髙血糖模型小鼠空腹血糖的影响
表5胶囊对高血糖模型小鼠空腹血糖的影响
Figure BDA0001894935110000143
Figure BDA0001894935110000144
由表5可见，经口给予小鼠不同剂量的胶囊30天，各剂量组血糖下降百分率与0g/kgBW组比较，差异均无显著性(P>0.05)。即本发明胶囊对髙血糖模型小鼠空腹血糖无影响。
2.4对高血糖模型小鼠糖耐量的影响
表6胶囊对高血糖模型小鼠给葡萄糖后血糖水平的影响
Figure BDA0001894935110000145
Figure BDA0001894935110000146
*：与0g/kgBW组比较有显著性差异。
由表6可见，经口给予小鼠不同剂量的胶囊30天，1.2g/kgBw组与0g/kgBW组比较，给葡萄糖后0.5小时血糖值有显著性差异(P<0.01)。即本发明胶囊在1.2g/kgBW组能降低给葡萄糖后0.5小时血糖值。
表7胶囊对高血糖模型小鼠给葡萄糖后0-2小时血糖曲线下面积的影响
Figure BDA0001894935110000151
Figure BDA0001894935110000152
*：与0g/kgBW组比较有显著性差异。
由表7可见，经口给予小鼠不同剂量的胶囊30天，1.2g/kgBW组与0g/kgBW组比较，给葡萄糖后0-2小时血糖曲线下面积有显著性差异(P<0.05)。即本发明胶囊在1.2g/kgBW组能降低给葡萄糖后0-2小时血糖曲线下面积。
综上，经口给予小鼠不同剂量的本发明所述具有辅助降血糖功能的组合物30天，与髙血糖模型对照组(0g/kgBW)比较，该受试物在1.2g/kgBW组能降低给葡萄糖后0.5小时血糖值(P<0.01)，降低给葡萄糖后0-2小时血糖曲线下面积(P<0.05)。本发明所述具有辅助降血糖功能的组合物对正常小鼠空腹血糖和体重均无不良影响。
试验例2本发明组合物的组分筛选试验
1、试验方法
组合物1：黄芪10份、黄精10份、蜂胶粉1.34份、吡啶甲酸铬0.00534份(重量份，下同)；
组合物2-8分别在组合物1基础上，添加以下原料药：
组合物2：三七2份；
组合物3：知母1份、麦冬1份；
组合物4：知母2份；
组合物5：麦冬2份；
组合物6：山药2份；
组合物7：枸杞2份；
组合物8：葛根2份；
组合物9：红景天2份；
组合物10：苦瓜2份；
组合物11：何首乌2份；
将各组合物分别制备成胶囊剂，制备方法同实施例7，0.4g/粒。
进行糖耐量实验，测定高血糖模型对照组与受试样品组给葡萄糖后各时间点血糖曲线下面积的变化，具体试验方法同试验例1。其中，组合物1-11制备的胶囊用量均为每日0.4g/kgBW；高血糖模型对照组(0g/kgBW)给予同体积的水(已消毒)。
2、试验结果
各组合物对高血糖模型小鼠给葡萄糖后0-2小时血糖曲线下面积的影响见表8。
表8各组合物对高血糖模型小鼠给葡萄糖后0-2小时血糖曲线下面积的影响
Figure BDA0001894935110000161
Figure BDA0001894935110000162
Figure BDA0001894935110000171
*：与0g/kgBW组比较有显著性差异。
表8的实验结果表明，经口给予小鼠不同组合物30天，组合物2与g/kgBW组比较，给葡萄糖后0-2小时血糖曲线下面积有显著性差异(P<0.05)，即组合物2能显著降低给葡萄糖后0-2小时血糖曲线下面积。说明在“黄芪10份、黄精10份、蜂胶粉1.34份、吡啶甲酸铬0.00534份”的基础上添加“三七2份”得到的组合物在降血糖效果上明显优于其它组合。

Claims (6)

1.一种具有辅助降血糖功能的组合物，其特征在于，由以下各原料制成：黄芪、黄精、蜂胶粉、三七和吡啶甲酸铬；各原料的重量份是：黄芪2-15份、黄精2-15份、蜂胶粉1-8份、三七1-10份、吡啶甲酸铬0.001-1份。
2.按照权利要求1所述的组合物，其特征在于，各原料的重量份是：黄芪10份、黄精10份、蜂胶粉1.34份、三七2份、吡啶甲酸铬0.00534份。
3.按照权利要求1或2所述的组合物，其特征在于：按照常规的制剂成型方法，将其制备成适宜的口服制剂。
4.按照权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述的口服制剂包括：片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂或口服液。
5.权利要求1或2所述的组合物在制备降血糖的药物制剂中的用途。
6.权利要求1或2所述的组合物在制备辅助降血糖的保健食品中的用途。
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