CN108136160B - 带有阀的导管装置及相关方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及针组件（100、400）和相关方法，所述针组件（100、400）具有：针毂（106），针毂（106）具有针（108）；导管管体（104），导管管体（104）具有导管毂（102），并且在备用位置中使针（108）延伸穿过导管管体（104）。阀（136）定位在导管毂（102）的内腔（130）中，所述阀具有可以沿远侧方向偏转的区段和可以沿近侧方向偏转的区段以开启穿过阀（136）的流体流动路径。阀可以由多件式阀开启器而偏转。

Description

带有阀的导管装置及相关方法

技术领域

公开的发明大体涉及针装置和静脉内(IV)输注装置，包括IV导管。特别地，公开了IV导管组件，其具有阀和用于开启阀的阀致动器。

背景技术

IV导管通常用于各种输注治疗，包括将流体输注到患者体内，从患者体内抽出血液，或监视患者的血管系统的各种参数。导管典型地连接到导管适配器（adapter），导管适配器适用于将IV管材附连到导管。血液控制导管包括内血液控制阀，其通过将阳型鲁尔件（Luer）或其他物体插入到导管适配器的近端中而开启。血液控制阀的非限制示例公开在2009年8月20日提交的美国专利申请公开No.2011/0046570中，其标题为“Systems andMethods for Providing a Flushable Catheter Assembly”。在将导管放置到患者的脉管中之后，IV流体源可以连接到导管适配器或导管毂，从而开启血液控制阀。如此一来，被连接后，来自IV源的流体可以开始通过导管流到患者体内。

如现有技术中众所周知的那样，典型血液压力为10到20厘米水柱。输注包通常放置在患者的心脏上方大约100 cm处，以将流引导到患者体内。粗略地在那个高度，由来自输注包的流体施加的压力比患者的血液压力大得多，并且因此可以流动到患者体内。

一些导管适配器容许在流体输注开始之前核实恰当地将导管放置在血管内，诸如通过提供导管组件的回流室，在回流室中可以观察到血液的“回流”。为了确认不包括血液控制阀的导管组件中的回流，临床医生必须手动地阻塞静脉，以阻止不期望地暴露于血液。相反，血液控制阀可以消除对这种手动阻塞的需要，同时还减小在导管放置期间的血液暴露的可能性。

发明内容

本公开的一个方面包括提供一种用于鲁尔件激活阀的阀壳体的紧凑设计。

本公开的另一个方面包括提供一种供与高压注射装置一起使用的相对较强的构造。

本公开的另外的其它方面是提供改进血液控制的目前工艺水平的机会或提供一种包括静脉内导管的封闭式系统输液装置。

如所描述的，本公开的针组件可以包括许多不同的部件。所述针组件可以包括：针毂，所述针毂具有从针毂的远端延伸的针；导管管体，所述导管管体在备用位置中附接到导管毂且使针延伸穿过导管管体；阀，所述阀定位在导管毂的内腔中，所述阀包括当由近侧阀开启器移动时轴向浮动的外围界，所述近侧阀开启器也定位在导管毂的内腔中并且定位在阀的近侧；以及远侧阀开启器，所述远侧阀开启器具有沿衬套的主体的近侧方向延伸的两个或更多个支腿延伸部。

在所述针组件中，远侧阀开启器的两个或更多个支腿延伸部可以轴向固定在导管毂的内腔的内部。

在所述针组件中，阀可以包括三个狭缝和三个瓣片，并且其中，远侧阀开启器可以包括三个支腿延伸部。

在所述针组件中，三个支腿延伸部与可以与三个瓣片对准。

在所述针组件中，近侧阀开启器可以包括环和两个柱塞元件，这两个柱塞元件之间具有间隙。

针组件还可以包括至少部分地位于两个柱塞元件的间隙中的尖端保护器。

尖端保护器可以是可选的，并且可以在没有尖端保护器的情况下实践针组件。

在所述针组件中，阀的多个区段可以沿远侧方向能够偏转并且阀的多个区段可以沿近侧方向能够偏转以开启穿过阀的流体流动路径。

在所述针组件中，阀的可以沿远侧方向能够偏转的这些区段可以包括阀的外边缘，并且阀的可以沿近侧方向能够偏转的这些区段可以是与阀所形成有的瓣片。

在所述针组件中，衬套的主体和支腿延伸部可以是整体的。

在示例中，只有尖端保护器或针防护器的一部分可以延伸到阀开启器的一个或多个间隙中，而尖端保护器的近侧区段可以向尖端保护器的最近侧表面的近侧延伸。例如，针防护器的一部分可以沿轴向方向或位置与阀开启器重叠，而尖端保护器的近侧区段（诸如，近侧壁）向阀开启器的最近侧表面的近侧延伸或位于阀开启器的最近侧表面的近侧。

本公开的另外的其它方面是一种制造针组件（诸如，导管组件）的方法。所述方法可以包括：提供具有带远侧开口的导管管体的导管毂，所述导管毂包括限定内腔的毂主体和近侧开口；将衬套定位在导管毂的内部并抵靠导管管体，并且将阀定位在衬套的近侧；所述阀能够沿导管毂的轴向方向在导管毂的内腔的内部浮动并且包括两个或更多个瓣片；将近侧阀开启器定位在阀的近侧并且定位在导管毂的内腔的内部；将附接到针毂的针放置成穿过导管毂、阀、以及导管管体，使得针的尖端从导管管体的远侧开口延伸出来；并且其中，两个或更多个支腿延伸部沿衬套的主体的近侧方向延伸。

在所述方法中，两个或更多个支腿延伸部可以与阀上的两个或更多个瓣片对准。

在所述方法中，近侧阀开启器可以包括环和至少一个柱塞元件。

在所述方法中，近侧阀开启器可以包括两个隔开的柱塞元件，这两个柱塞元件之间具有间隙。

在所述方法中，针防护器可以至少部分地位于两个柱塞元件之间的间隙中。

在所述方法中，两个或更多个支腿延伸部可以沿轴向方向被固定。

在所述方法中，近侧阀开启器可以沿远侧方向能够滑动，以使阀沿远侧方向移动抵靠两个或更多个支腿延伸部。

本发明的另外的方面可以包括一种针组件，其包括：针毂，所述针毂具有从针毂的远端延伸的针；导管管体，所述导管管体在备用位置中附接到导管毂且使针延伸穿过导管管体；阀，所述阀定位在导管毂的内腔中，所述阀包括当由近侧阀开启器移动时轴向浮动的外围界，所述近侧阀开启器也定位在导管毂的内腔中并且定位在阀的近侧；远侧阀开启器，所述远侧阀开启器包括沿衬套的基座的近侧方向延伸的支腿延伸部；以及针防护器，所述针防护器包括具有开口的近侧壁，所述开口使针从中穿过，所述针防护器至少部分地位于近侧阀开启器的保持空间中。

远侧阀开启器的支腿延伸部可以轴向固定在导管毂的内腔的内部。

远侧阀开启器可以邻接抵靠衬套并且被轴向固定。远侧阀的基座可以接触衬套的隧道区段的表面。

阀可以包括三个狭缝和三个瓣片，并且其中，远侧阀开启器可以包括三个隔开的支腿延伸部。

远侧阀开启器的三个支腿延伸部可以与阀的三个瓣片对准。

近侧阀开启器可以具有鼻状区段，所述鼻状区段的尺寸设计成与阀的面向近侧的表面邻接接触。面向近侧的表面可以是阀盘的一部分。阀裙可以向阀盘的远侧延伸，并且限定远侧保持空间。

近侧阀开启器可以包括两个释放部（relief）或贯通通路，并且其中，针防护器可以具有两个肘部，每个肘部至少部分地延伸穿过相应的释放部或贯通通路。在一些示例中，防护器可以具有单个肘部，并且所述单个肘部可以延伸穿过两个释放部或贯通通路中的一者。

本公开的针防护器可以整体地形成为一件式，或由多个零件一体式形成。针防护器可以包括一个臂或两个臂，并且这两个臂可以沿侧视视角相交或不相交。

本公开的针防护器可以位于第三壳体中。在示例中，第三壳体可以位于导管毂与针毂之间。

远侧阀开启器可以与衬套分开地形成，或与衬套整体地形成。

远侧阀开启器可以包括一个连续支腿延伸部，或可以包括两个或更多个支腿延伸部，每个支腿延伸部具有近侧尖端或鼻状区段。每个支腿延伸部的鼻状区段可以是锥形的，或可以包括隆起部区段。

近侧阀开启器可以具有第一连续围界区段，所述第一连续围界区段与第二连续围界区段隔开。

近侧阀开启器或致动器的第一连续围界区段与第二连续围界区段之间的空间可以包括一个或多个柱塞元件。

一个或多个柱塞元件桩可以在近侧阀开启器或致动器的第二连续围界区段的近侧延伸。

阀可以包括向阀盘的远侧延伸的裙状部或阀裙状部区段。裙状部可以包括大体圆筒形区段和截头圆锥形区段。

衬套的基座和远侧阀开启器的支腿延伸部可以整体地形成。

近侧阀开启器可以包括连接两个柱塞元件的两个稳定器元件，并且其中，这两个稳定器元件之间的间隙可以限定用于限制针防护器向近侧移动的扼止点。

本公开的方面可以包括一种制造针组件的方法。所述制造方法可以包括以下步骤：提供具有带远侧开口的导管管体的导管毂，所述导管毂包括限定内腔的毂主体和近侧开口；将衬套定位在导管毂的内部并抵靠导管管体，并且将阀定位在衬套的近侧和支腿延伸部的近侧，所述支腿延伸部具有用于邻接阀的面向远侧的表面的鼻状区段；所述阀能够沿导管毂的轴向方向在导管毂的内腔的内部轴向移位并且包括两个或更多个瓣片；将近侧阀开启器定位在阀的近侧并且定位在导管毂的内腔的内部；将附接到针毂的针放置成穿过导管毂、阀、以及导管管体，使得针的尖端从导管管体的远侧开口延伸出来；以及将针防护器定位，所述针防护器包括具有开口的近侧壁，所述开口使针从中穿过，所述针防护器至少部分地位于近侧阀开启器的保持空间中。

所述方法还可以包括：将针防护器的肘部放置成穿过近侧阀开启器的释放部或贯通通路。

在所述方法中，支腿延伸部可以与衬套整体地形成。

在所述方法中，近侧阀开启器可以具有鼻状区段，所述鼻状区段的尺寸设计成与阀的面向近侧的表面邻接接触。

在所述方法中，近侧阀开启器可以具有第一连续围界区段，所述第一连续围界区段与第二连续围界区段隔开。

在所述方法中，近侧阀开启器可以包括连接两个柱塞元件的两个稳定器元件，并且其中，这两个稳定器元件之间的间隙可以限定用于限制针防护器向近侧移动的扼止点。

本发明的另外的其它方面可以包括一种导管组件，其包括：针毂，所述针毂具有针，所述针具有从针毂的远端延伸的针尖端；导管管体，所述导管管体在备用位置中附接到导管毂且使针延伸穿过导管管体；阀，所述阀包括定位在导管毂的内腔中的阀盘；第一阀开启器，所述第一阀开启器定位在阀盘的远侧；第二阀开启器，所述第二阀开启器定位在阀盘的近侧；以及针防护器，所述针防护器包括具有开口的近侧壁，所述开口使针从中穿过，所述针防护器构造成在保护位置中覆盖所述针尖端。

而且，静脉输液针或皮下注射针可在壳体中利用阀，所述壳体具有阴型鲁尔件连接器。例如，可将本公开的阀和阀开启器放置在针毂的内部。而且，集成在医疗装置中的无针阀或独立式无针阀可以利用本文中所描述的阀。

针组件或针装置可以包括：导管毂，其具有附接到毂主体的导管管体；以及针毂，其具有延伸穿过导管毂和导管管体的针，针尖端在备用位置中延伸出导管管体的远端或远侧开口。

在准备位置中，导管组件准备就绪，诸如用以执行静脉穿刺或静脉内接入。有时，准备位置首先需要从导管组件或针组件移除保护帽（未示出）。

供与本公开的导管毂一起使用的阀和致动器也可以被放置在针毂内以作为第二阀。

导管毂可以设置有针防护器或尖端保护器、阀开启器或致动器、阀、以及衬套。

尖端保护器可具体实施为构造成用于阻挡或覆盖针的针尖端的任何数目的现有技术防护器。尖端保护器可以具有近侧壁和两个回弹性臂，并且其中，针上的轮廓改变部（诸如，褶皱或隆起部）可以接合限定尖端保护器的近侧壁上的开口的围界，以在成功的静脉穿刺之后沿近侧方向使尖端保护器撤出到导管毂外。两个臂可以沿针的不同侧部延伸并且沿侧视视角不相交。

针防护器臂可以在准备位置中由针杆展开，并且接合导管毂的内部（诸如，导管毂的防护器接合区段）。针防护器可以由经冲压的金属板滚制或弯曲成最终的构型。替代地，针防护器可以由不同部件、所有金属部件、塑料部件或其组合形成。

阀开启器或致动器可以包括环和至少一个柱塞元件，诸如支腿元件或长形延伸部。环可以在针组件备用位置中接触阀，但可以与阀的面向近侧的表面隔开或稍微隔开。

两个柱塞元件可以沿近侧方向从环延伸。在其他示例中，可以存在多于两个柱塞元件，诸如三个或更多个柱塞元件，这些柱塞元件之间具有间隙。一个或多个柱塞元件的尺寸和形状设计成由阳型鲁尔件接触以将向远侧指向的力从阳型鲁尔件转移到环以然后推压抵靠阀来开启阀。

一个或多个柱塞元件可以各自沿宽度具有弧形或弧截面。在另一个示例中，至少一个柱塞元件可以大体为平坦的或平面的。两个柱塞元件中的每一者的厚度足够小或薄，使得针防护器和两个柱塞元件具有足够的空隙以配合在导管毂的内部截面空间内，而不在物理上结合抵靠导管毂并致使是不可移动或固定的。

在示例中，两个柱塞元件中的每一者的厚度和针防护器的宽度使得不需要在导管毂的内壁表面中形成底切部或通道以容纳它们。

阀开启器可以由金属材料或塑料材料制成。当由金属材料制成时，阀开启器可以通过深拉方法形成，并且柱塞元件的弧形截面可以在被阳型鲁尔件推压时提供增加的刚度。

每个柱塞元件可以包括至少两个纵长边缘，并且可以沿这些纵长边缘中的一者或两者提供肋状物以进一步增加结构刚度。一个或多个间隙可以提供在任何两个柱塞元件之间。间隙可以向跨越其流动的流体流提供空隙或空间（诸如，在IV输注期间）。间隙还可以用来容纳针防护器。

阀开启器的环可以包括具有外围界的主体。外围界可以大体为圆筒形。外围界可以具有锥形部。主体可以包括倒角和开口。

主体在倒角与外围界之间的远侧边缘或相交部可以具有锐边缘或钝边缘。在示例中，相交部是包括用于推压抵靠阀的平面表面的钝边缘。

在环的近侧侧部上，两个柱塞元件可以从外围界向内部凹进以形成台肩。环的外围界可以具有第一尺寸的外直径，并且两个柱塞元件可以限定第二尺寸的外直径，第二尺寸小于第一尺寸。台肩可以设置在这两个不同尺寸之间。

阀开启器可以具有在邻近于相交部处测得的内直径。内直径可以沿环的倒角区段发生改变或变化。阀开启器还可以具有最小内直径mID，其可以被视为阀开启器的最小内直径。

针防护器可以位于由柱塞元件限定的一个或多个间隙之间。这些柱塞元件可以各自包括弧形截面。每个柱塞元件的弧形截面可以大体为C形，其具有在内部面向针防护器的凹部分和在外部背向针防护器的凸部分。

两个C形柱塞元件的曲率半径应不同于阳型鲁尔件尖端的半径和/或导管毂的内腔的半径。间隙可以提供在针防护器的近侧壁的每个侧边缘和邻近的柱塞元件上。

两个柱塞元件可以各自具有邻接的近侧表面，所述近侧表面的尺寸和形状设计成当在成功的静脉穿刺之后将阳型鲁尔件尖端或注射器尖端插入到导管毂的近侧开口中时由所述尖端推压抵靠，以向远侧推压阀开启器来开启阀。两个柱塞元件中的每一者的弧形截面可以提供足够厚的形面以确保邻接表面与阳型鲁尔件尖端重叠并且确保以防屈曲的刚度。

C形柱塞元件可以在被注射器尖端或其他阳型鲁尔件尖端推压时避免偏转，在将注射器尖端或鲁尔件尖端插入到导管毂的开放近端中时避免注射器尖端或鲁尔件尖端滑移而错过柱塞元件的端表面，和/或避免如下情形：在激活阀开启器期间注射器尖端或鲁尔件尖端在两个柱塞元件之间推压以使两个柱塞元件楔入所述尖端与导管毂的内表面之间。

在一些实施例中，每个柱塞元件的弧形截面的凹部分可以在外侧背向针防护器，而每个柱塞元件的凸部分在内侧面向针防护器。

阀开启器的环可以弹性变形，并且然后在其到达导管毂的凹进的毂区段时伸展，所述毂区段可以容纳环而不使环变形。替代地，导管毂可以设计成伸展以允许阀开启器的组装。台肩可以提供在凹进的毂区段处，所述台肩可以形成用于接合阀开启器上的台肩的物理止动件。这可以允许在针抽出期间和在使用期间当阀开启器被向远侧推压以激活阀且随后在移除阳型鲁尔件时向近侧移动因此允许阀关闭时将阀开启器保持在导管毂的内腔内。

阀可以具有包括阀主体的阀盘，所述阀主体包括阀直径、面向近侧的表面与面向远侧的表面之间正交于阀直径测得的阀厚度、以及限定两个或更多个瓣片的一个或多个狭缝。

可以提供穿过阀厚度的三个狭缝以限定三个瓣片。三个狭缝可以源于一个点，并且从阀的主体的大约中心点或中心部分以类似于三点星的方式径向地延伸，以形成可以沿这些狭缝偏转的三个瓣片。

阀可以包括在阀开启器与衬套之间的外围界，所述外围界可以在导管毂的内腔的内部浮动。阀的外围界可以在导管毂的内腔内向近侧和向远侧移动，并且沿导管组件的轴向方向不受导管毂的约束。

阀的外围界可以与阀开启器的环的外围界相同，或小于或大于后者。然而，环的远侧边缘或相交部的至少某一部分或全部可以从阀的外围界凹进，使得远侧边缘可以邻接或触及阀的面向近侧的壁表面。而且，因为阀可以浮动，所以阀可以定位在单一毂主体型导管毂的内部并且可以避免被楔入多部分毂主体之间。然而，在不脱离本公开的范围的情况下，本文中所描述的各种部件可容易与多件式导管毂一起使用。

本公开的衬套可以包括主体，所述主体包括：第一主体区段；以及第二主体区段，其从第一主体区段延伸。第二主体区段可以具有：圆锥形状区段；以及两个或更多个支腿延伸部，其从第二主体区段延伸，诸如从圆锥形状区段延伸。

第一主体区段可以具有长形主体，长形主体可以具有圆筒形状，长形主体具有可选的锥形远侧尖端或鼻状区段。在一些示例中，大体圆筒形的环从第二主体区段延伸，并且两个或更多个支腿延伸部从所述圆筒形环延伸。

一个或多个间隙可以提供在两个邻近的支腿延伸部之间。衬套所包括的支腿延伸部的数目可以与阀所包括的瓣片的数目相同。

衬套上的支腿延伸部可以限定小于阀开启器的最小内直径mID的外直径。每个支腿延伸部的近侧尖端可以具有倒角或钝尖端。在一个示例中，倒角可以被包括在每个支腿延伸部的近侧尖端处，并且其中，倒角可以从该支腿延伸部的外部向内渐缩。

衬套可以由金属材料制成，并且支腿延伸部可以与主体整体地形成。替代地，可以将支腿延伸部焊接到主体。

衬套和阀可以在导管毂中定向成使得衬套上的支腿延伸部与阀上的瓣片对准。这允许由衬套上的支腿延伸部推动阀上的瓣片。因此，如果阀上存在三个瓣片，则这三个瓣片将被推压成物理接触衬套上的三个支腿延伸部。

阀的面向远侧的壁表面可以触及支腿延伸部和/或弹性元件，或可以在阀关闭位置中与衬套上的支腿延伸部和/或弹性元件隔开并且在使用期间推压抵靠支腿延伸部。在其他示例中，阀可以在阀的关闭位置中触及支腿延伸部的近侧尖端和/或弹性元件，或可以与其隔开。

三个支腿延伸部可以沿衬套的第二主体区段的周界等距隔开。在另一个示例中，可以根据阀上的凸耳（lug）位置来设置和隔开三个支腿延伸部，使得当将阀组装在导管毂的内部时，可以通过阀开启器或阀致动器将所述阀向远侧推压，并且衬套上的支腿延伸部经对准以沿近侧方向推压阀的凸耳来开启阀。

在针在成功的静脉穿刺之后沿近侧方向被撤回期间，可以通过尖端保护器上的一个或两个回弹性臂与导管毂上的防护器接合区段之间的接合来轴向保持尖端保护器。

防护器接合区段可以是形成在导管毂的内表面上的表面不连续部。例如，防护器接合区段可以包括具有第一内直径的区段和具有第二内直径的区段，所述第二内直径大于所述第一内直径。

防护器接合区段可以具体实施为内部突起或沟槽，或形成在导管毂的内表面上的沟槽与突起两者的组合。当将沟槽与突起的组合用于防护器接合区段以接合针防护器或尖端保护器时，沟槽可以位于突起的远侧。可以提供两个隔开的防护器接合区段以用于接合尖端保护器上的两个回弹性臂。两个防护器接合区段可以定位成直径上彼此相对，正好在导管毂的阴型鲁尔件锥形部的区段的远侧。

在示例中，阀开启器可以包括单个柱塞元件。单个柱塞元件可以具体实施为大体圆筒形主体区段，主体区段具有内表面，所述内表面限定具有路径或通道的开孔。圆筒形主体区段可以位于远侧推压端的近侧。防护器接合区段形成在本阀开启器的内表面上。换句话说，阀开启器的内表面而非导管毂的内表面可以设置有防护接合节段。这允许尖端保护器的两个回弹性臂在备用位置中和在成功的静脉穿刺之后撤回针期间接合阀开启器。

形成在阀开启器上或由阀开启器所形成的防护器接合区段可以是突起、凹部或开口。

在又一个示例中，可以提供穿过阀开启器的圆筒形主体部分的壁层的两个开口，以供与由导管毂的内部所形成或形成在导管毂的内部上的防护器接合节段一起使用。这些开口各自可以包括围界，所述围界可以是闭合式围界。

在使用阀开启器（具有被提供为穿过阀开启器的壁层的两个大开口）的备用位置中，尖端保护器的一个或多个回弹性臂可以突出穿过这些开口，以代替接合阀开启器的开口或除了接合阀开启器的开口之外接合导管毂的内部的防护器接合节段。

防护器接合节段可以形成在导管毂的内表面上，并且近侧圆筒形主体区段包括包围防护器接合区段的开口。

在撤回针期间，针尖端在尖端保护器的两个远侧壁（回弹性臂的每一端上一个远侧壁）的近侧移动。针防护器可以改为具有一个远侧壁和/或一个臂。

针上的轮廓改变部可以接合穿过尖端保护器的近侧壁的孔或开孔的内围界。一旦被接合，尖端保护器与针一起向近侧移动以从导管毂移除。在其中尖端保护器覆盖或阻挡针尖端的保护位置中，阀仍保留在导管毂的内腔的内部。因此，阀在针的准备位置与针的保护位置两者中位于导管毂的内部。

阳型医疗器械或仪器可以是阳型鲁尔件、注射器尖端、IV组连接器、或具有鲁尔件锥形部的其他阳型尖端，并且可以插入到导管毂的开放近端中。阳型医疗器械可以连接到IV管材，IV管材可以连接到IV流体源以用于通过阳型医疗器械进行流体递送。

当最初将阳型医疗器械或阳型尖端插入到导管毂的近侧开口中时，阳型尖端最初接触阀开启器上的两个柱塞元件以在两个柱塞元件上使向远侧指向的力前进来开启阀。柱塞元件的弧截面可以具有小于导管毂的内直径的直径，从而向阳型医疗仪器的远端提供更大的接触表面。

向远侧指向的力可以使阀开启器沿远侧方向移动，直到阳型尖端的几何形状和导管毂的近侧开口阻止阳型尖端进一步向远侧前进。可以由鲁尔件接合提供密封，以防止流体从导管毂的近侧开口泄漏出来。

环可以被促使向远侧移动，并且推压抵靠阀的面向近侧的表面。阀开启器的远侧边缘可以最初推压抵靠阀的面向近侧的表面。当阀在导管毂内部能够轴向移动时，可以由阀开启器促使阀向远侧移动，由阳型尖端促使阀开启器向远侧移动。

由于衬套上存在支腿延伸部，阀的外边缘或外阀区段可以向远侧移动，而同时由支腿延伸部阻止阀上的邻接或接触支腿延伸部的其他部分向远侧移动。实际上，阀的外边缘可以向远侧移动，而同时阀上的瓣片可以被衬套上的支腿延伸部从中心点或中心位置径向向外而且沿近侧方向偏转，从而开启穿过阀的流动路径。

环上的倒角和支腿延伸部上的倒角可以促进阀上的瓣片径向向外并且沿近侧方向偏转。而且，由支腿延伸部限定的相对直径和阀开启器的最小内直径mID可以允许阀开启器和衬套使阀在其间偏转以开启阀。替代地，当向远侧推压时，阀的外围界可以保持接触导管毂的内部壁，只有在一个或多个狭缝周围的瓣片才打开。

因此，本公开的一个方面被理解为包括一种导管组件，所述导管组件包括阀，所述阀包括一个或多个狭缝和两个或更多个瓣片，其中，阀包括沿远侧方向移动的部分或区段以及沿径向方向在近侧方向上打开以开启穿过阀的流动路径的部分或区段。

在示例中，阀的外边缘可以构造成向远侧移动，同时阀的瓣片可以构造成径向向外移动以开启穿过阀的流动路径。而且，通过包括可以以这种方式移动来开启流体流动路径的阀，与具有通过阀开启器仅沿远侧方向打开的瓣片的阀相比，阀开启器必须沿导管组件的轴向方向行进的致动距离可以被最小化。因此，与利用阀和通过使阀瓣仅沿远侧方向偏转来开启阀的阀开启器的导管毂相比，可以减小导管毂的尺寸（诸如，导管毂的长度）。

公开了一种导管组件，其包括阀，并且其中，阀围界可以相对于导管毂沿轴向方向浮动。通过包括具有可以沿轴向方向浮动的阀围界的阀，不需要两部分式导管毂来将阀围界固定在其间和固定在导管毂内部，不过可以使用两部分式毂。因此，可将具有以单体方式形成的毂主体的导管毂与本导管组件一起使用。因此，与利用两部分式毂主体的导管毂相比，可以减小导管毂的尺寸（诸如，导管毂的外直径或外尺寸）。两部分式毂主体（其中它们沿接缝联结在一起）因此可以被减小为提供具有相对更小的外轮廓的导管组件。

阀开启器可以构造成推压阀抵靠另一个结构（诸如，衬套上的支腿延伸部）。本阀开启器可被视为具有多件式阀开启结构。例如，具有环和柱塞元件的这部分可被视为近侧阀开启器，并且具有支腿延伸部的衬套可被视为远侧阀开启器。这两个阀开启器可以合作来开启阀。

近侧阀开启器的尺寸和形状可以设计成沿远侧方向推压抵靠阀的外边缘，以使阀移动抵靠远侧阀开启器。远侧阀开启器的尺寸和形状可以设计成沿径向向外方向推压阀上的瓣片并沿近侧方向推压瓣片的一部分以开启穿过阀的流体路径或流动路径。

在示例中，远侧阀开启器上的支腿延伸部196被轴向固定，并且通过沿远侧方向推压阀的瓣片抵靠支腿延伸部，这些瓣片通过阀的远侧侧部上的支腿延伸部而径向向外偏转。换句话说，当致动阀以开启穿过阀的流动路径时，阀被位于阀的近侧侧部上的致动器和位于阀的远侧侧部上的致动器物理地推压。在特定的实施例中，可以通过被位于阀的近侧侧部上的环和位于阀的远侧侧部上的支腿延伸部物理地推压来致动阀以开启穿过阀的流动路径。

支腿延伸部的近侧尖端和环的远侧边缘可以与正交于导管组件的纵长轴线所绘制的平面隔开。换句话说，支腿延伸部的近侧尖端与环的远侧边缘从这个平面的角度看没必要重叠，并且可以在这两者之间提供间隙以将阀容纳在其间。

替代地，支腿延伸部的近侧尖端与环的远侧边缘可以沿轴向方向重叠，这相比不存在重叠时可以产生使瓣片径向向外偏转相对更大的量的效果。此外，由于瓣片可以被推压抵靠衬套上的轴向固定的支腿延伸部，所以瓣片可以由这些支腿延伸部而沿近侧方向向后偏转。在另外的其他示例中，支腿延伸部的近侧尖端仅沿正交于导管组件的纵长轴线所绘制的平面触及环的远侧边缘。

可以提供一种导管组件，其包括阀、近侧阀开启器、远侧阀开启器、具有针的针毂和具有导管管体的导管毂。

阀组件还可以包括用于在针保护位置中阻挡针尖端的尖端保护器。

在成功的静脉穿刺之后，可以将阳型尖端（诸如，阳型鲁尔件）插入到导管毂的近侧开口中以使近侧阀开启器沿远侧方向前进，这使阀沿远侧方向移动抵靠远侧阀开启器。

阀的瓣片可以沿近侧方向枢转以开启穿过阀的流体路径。阀的瓣片可以由本装置的衬套的支腿延伸部而沿近侧方向偏转。可以通过推压瓣片抵靠远侧阀开启器上的固定支腿延伸部来使瓣片沿近侧方向偏转。

阀上的瓣片可以由位于阀的远侧并且邻接阀的面向远侧的表面的结构而沿近侧方向偏转。

远侧阀开启器可以是具有主体的金属衬套，所述主体具有圆锥状区段，所述圆锥状区段具有沿近侧方向从其延伸的两个或更多个支腿延伸部。衬套还可由热塑性材料制成。

当从导管毂移除注射器或阳型医疗器械的阳型尖端时，阀（其可以由弹性体制成）的偏压或回弹性质允许阀弹回到其更加松弛的状态。因此，阀上的瓣片可以通过向远侧移动而弹回，同时阀主体的外边缘或外区段可以向近侧弹回。此弹回可以沿近侧方向推压近侧阀开启器，并且近侧阀开启器上的台肩可以移动朝向或移动抵靠导管毂的内腔的内部的台肩。

可选地，螺旋弹簧、叶片弹簧、或弹性体筒状件可以放置在阀的面向远侧的表面与导管毂的内部远侧台阶或台肩之间以促进关闭阀。此弹簧或弹性体筒状件（如果包括的话）可以在移除阳型医疗仪器时提供额外的偏压力以使阀返回到关闭位置。可选地，可以省略所添加的部件。如果包括的话，则弹性部件可以与处于所示的备用位置中的阀隔开，或可以接触处于备用位置中的阀。

可通过将阳型尖端放置到导管毂的近侧开口中并沿远侧方向推压近侧阀开启器来再次开启阀。

本文中别处所描述的制造和使用导管组件及其部件的方法是在本公开的范围内。

导管毂的近侧开口的尺寸和形状可以设计成接收阳型医疗器械（诸如，阳型鲁尔件尖端）。

尖端保护器构造成在使用之后与针一起移除，并且阀和阀致动器可以与导管毂一起留下来以用于控制从中通过的流体流。致动器可以构造成被推压到阀中以开启阀以便实现流体流动。

回流塞可以提供在针毂的近端处，其允许通气但阻止血液在初级回流期间进入回流室时从针毂的近端溢出。替代地，注射器可以附接到针毂的近端。下文进一步描述的阀和致动器也可以放置在针毂内以作为第二阀。

针毂可以包括台肩或其他表面以物理地接触导管毂（诸如，导管毂的近端表面），以轴向套准两个毂从而设定针尖端的从导管管体的远侧开口突出来的长度。

可以提供具有套筒和鞍座的保护帽以在包装期间和使用之前覆盖针。鞍座可以包围导管毂和针毂的至少一部分，并且可移除地接合到针毂。应在使用之前从针组件移除帽。

导管毂可以设置有一对翼部以促进在使用之后将导管毂固定到患者。

具有阀盘和阀裙状部的阀可以位于导管毂中。阀盘可以包括待由阀致动器开启的一个或多个瓣片和一个或多个狭缝。在实施例中，阀裙状部可以定位在形成于导管毂的内腔中的凹进区段中，并且在被致动时能够沿导管毂的内部轴向滑动以开启以便实现流体流动。

阀可以与导管毂的缩减的颈部区段隔开，缩减的颈部区段可以将衬套的隧道区段锚固就位。缩减的颈部区段与阀的阀裙状部之间的空间可称为远侧内腔。

阀的阀盘可以包括：阀外直径；正交于阀直径测得的阀厚度；以及一个或多个狭缝，其形成为穿过阀厚度从而限定两个或更多个瓣片。例如，可提供穿过阀盘的厚度的一个或两个或三个狭缝，以限定两个、三个或更多个瓣片。

阀裙状部可以向阀盘的轴向延伸，从而形成大体圆筒形的裙区段。在一些实施例中，阀裙状部可以是倾斜的，使得阀裙状部形成截头圆锥形结构。因此，阀裙状部可以具有大体圆筒形区段和截头圆锥形结构或区段。

阀裙状部可以具有具有一定面积或尺寸的远侧开口，其尺寸和形状设计成接收远侧阀开启器。锥形或圆角入口可以提供在阀裙状部的远侧开口处以接收远侧阀致动器的鼻部，从而在致动阀时开启阀盘的阀瓣。

阀裙状部的远侧开口可以通向阀裙状部的远侧保持空间中。换句话说，阀裙状部可以具有内部空间，所述内部空间可以是远侧保持空间。

保持空间可以由具有第一内直径的第一内部区段和具有第二内直径的第二内部区段限定，第二内直径大于第一内直径。台肩可以提供在第一内部区段与第二内部区段之间的交界处。在示例中，远侧保持空间内部的台肩可以具有半径。

阀可以包括在近侧阀致动器与衬套之间的外围界，所述外围界可以在导管毂的内腔的内部浮动。例如，阀的外围界可以在导管毂的内腔内向近侧和向远侧移动，并且除了可能有摩擦或触及导管毂之外，沿导管组件的轴向方向不受导管毂的约束。

在示例中，阀的裙区段的圆筒形部分可以以略微过盈配合按压抵靠内腔的内表面，以在其间形成密封。裙状部的圆筒形部分的大体平坦的外廓形可以允许阀在由近侧阀致动器推压时沿轴向方向移动，同时维持与导管毂的开孔的同心度。

在一些示例中，阀的圆筒形区段的外围界可以与近侧阀致动器的鼻状区段的外围界相同，小于或大于后者。阀的圆筒形区段与近侧阀致动器（诸如，鼻状区段）的外围界之间的相对尺寸可以构造成使得阀致动器可以推压抵靠阀盘的面向近侧的表面以使阀轴向移动。

一般来说，近侧阀致动器的鼻状区段与阀的圆筒形区段的外围界的相对尺寸可以使得当阀被阳型医疗器械向远侧推压时，鼻状区段在更接近于阀盘的外围界而不是阀盘的中心或中心部分的位置处推压抵靠阀的面向近侧的表面。

远侧阀致动器（诸如，远侧阀致动器的鼻状区段）可以构造成在更接近于阀盘的中心或中心部分而不是阀盘的外围界的位置处推压抵靠阀盘。

近侧阀致动器可以推压抵靠阀盘的面向近侧的表面，而远侧阀致动器可以推压抵靠阀盘的面向远侧的表面。

由于阀可以在导管毂的内部内浮动（诸如，沿导管毂的纵长轴线轴向移动），所以阀可以定位在单一毂主体型导管毂的内部。换句话说，没必要通过两个或更多个导管毂主体将阀保持在导管毂的内部（诸如，沿两个或更多个毂主体的接缝）。然而，在不脱离本公开的范围的情况下，本文中所描述的各种部件可容易地与多件式导管毂一起使用。

近侧阀致动器可以包括鼻状区段，所述鼻状区段可以大体为圆筒形并且以致动端终止。致动端可以具有钝远端表面或具有锐边缘。鼻状区段可以具有壁表面，壁表面具有连续周界或连续围界区段而无间隙或狭缝（诸如，具有连续壁的圆筒体）。鼻状区段可以限定开孔。在一些示例中，多个隔开的狭缝和/或开口可以远离连续围界区段被提供在近侧阀致动器的鼻状区段上，以准许流动或流体冲洗。

两个致动元件或柱塞元件可以在鼻状区段的近侧延伸。例如，两个柱塞元件可以与鼻状区段整体地形成，并且可以沿近侧方向从鼻状区段延伸。间隙或空间可以提供在两个柱塞元件之间，以用于将针防护器或尖端保护器定位在其间。近侧阀开启器的用于定位针防护器的间隙可以称为保持空间。

柱塞元件可以各自包括至少两个纵长边缘，并且这些边缘可以彼此隔开。柱塞元件的纵长边缘可以与阀开启器的纵长轴线对准。

突起可以从阀致动器的一个或两个柱塞元件的外表面向外延伸。突起可以从每个柱塞元件的外表面延伸。每个突起可以类似于具有大体平坦边缘的斜坡表面，以用于邻接导管毂的凹进区段中的台肩以限制阀致动器以防沿近侧方向移动。

突起的斜坡表面和斜坡的方向可以允许从开放端将致动器插入到导管毂的内部中并且使致动器座置在凹进区段内。阀致动器的一些实施例可将其他形状用于鼻状区段，诸如长方体、矩形、圆锥形、金字塔形、倒角的等等。

在示例中，阀致动器或阀开启器具有纵长轴线，并且一个或多个致动元件轴向地或平行于纵长轴线延伸。在特定的示例中，两个致动元件沿纵长轴线在直径上彼此相对。在其他示例中，致动元件围绕鼻状区段的周边不等距隔开。

两个致动元件可以限定具有一定尺寸的外直径，所述尺寸与鼻状区段的直径大致类似或相同。

在示例中，阀开启器的致动元件可以是柔性的和可偏转的，使得当被阳型鲁尔件尖端推压时，致动元件可以发生偏转或挠曲。致动元件可以通过选择具有必需的回弹性质的材料而能够偏转。在其他示例中，致动元件可以通过包括一个或多个弱化区段而能够偏转，诸如通过包括结构上薄的区段、通过包括切口（cut-out）、通过采用与相同的长形致动元件的其他区段相比而较小的截面、或其组合。替代地，致动元件可以是柔性的，并且能够通过选择具有必需的回弹性质的材料以及通过包括一个或多个弱化区段而偏转。

在另外的其他示例中，阀开启器的每个致动元件可以沿着长度区段具有多于一个不同的截面形面或廓形。例如，长形柱塞元件可以具有定位成邻近于新月形形面的方形形面。

在示例中，致动元件可以是刚性的，并且在被加载时（诸如，在被推压时）不能够由阳型鲁尔件尖端而偏转或变形。此外，可包括稳定化元件以增加致动元件的刚度。

致动元件可各自至少在近端处包括截面形面部，所述截面形面部与阳型尖端的推压端重叠，使得阳型尖端可以将阀致动器推压到阀中。

阀致动器的鼻状区段可以构造成诸如在插入阳型鲁尔件连接器的IV滴注线期间在由阳型尖端朝向导管组件的远端将轴向力施加到致动元件时接合阀以开启阀盘。

通常，近侧阀开启器的鼻状区段相对于更易弯的阀是刚性的，这允许鼻状区段（且更具体地致动端）致动阀，诸如以使阀盘的一个或多个瓣片偏转和开启阀盘上的一个或多个狭缝。鼻状区段可由不可压缩材料（诸如，金属、刚性塑料或硬质弹性体）制成，以用于推压抵靠阀和开启阀。

近侧阀致动器可以包括一对相对的带或稳定器，这一对相对的带或稳定器在沿两个致动元件的长度的位置处连接这些致动元件，其位于鼻状区段与阀致动器的最近侧端或端表面之间。在一些示例中，稳定器可以位于两个致动元件的近端处，使得稳定器的近侧边缘可以与这些致动元件的近端表面大体上齐平。两个稳定器元件可以称为第一或上部稳定器元件和第二或下部稳定器元件。致动元件和/或稳定器元件可以设置有一个或多个孔以用于实现模制目的，诸如以用于实现芯型销（core pin）。

在一个实施例中，稳定器或稳定器元件可以呈弧形，从而形成遵循导管毂的内轮廓的弧并且将一个致动元件连接到另一个致动元件。稳定器或稳定器元件可在阀致动器的主体上形成基本上圆筒形区段，所述圆筒形区段可以与阀致动器的鼻状区段隔开。换句话说，阀致动器可以呈长形，并且可以具有：沿径向方向是连续的区段；以及具有穿过致动器的壁的释放部或贯通通路的区段，所述释放部或贯通通路沿径向方向是不连续的。

在示例中，稳定器可以沿近侧阀致动器的围界或径向方向限定与鼻状区段的连续主体区段隔开的连续主体区段，鼻状区段的连续主体区段也可以包括沿围界或径向方向的连续区段。

两个稳定器或稳定器元件可与两个柱塞元件联结在一起以形成环结构（其可以称为稳定化环）。可选地，稳定器元件可彼此稍微偏移并且成角度。在一些实施例中，可存在一个、三个或不同数目的致动元件或不同数目的稳定器元件。

在示例中，阀致动器（具有稳定器或稳定器元件和突起）可以由塑料制成（诸如，通过塑料注射模制而制成）。

稳定器可以在致动器移动时（诸如，当在成功的静脉穿刺之后被阳型鲁尔件尖端推压时）帮助近侧阀致动器在导管毂内保持居中。通过保持居中，鼻状区段可以与阀盘（诸如，阀盘上的狭缝）更好地对准，从而允许平滑地致动阀。

稳定器或稳定化环还可以经由摩擦或紧贴配合（snug fit）提供与导管毂的接合（与导管毂的内部的接合），以在移除阳型鲁尔件尖端之后防止致动器沿近侧方向滑动。

在一个实施例中，近侧阀开启器的鼻状区段可以构造成推压抵靠阀盘的面向近侧的表面，并且远侧阀开启器可以构造成推压抵靠阀盘的面向远侧的表面以开启狭缝并使阀盘上的瓣片偏转。

在示例中，近侧阀致动器的鼻状区段可以构造成推压抵靠阀盘的面向近侧的表面的外区域，并且远侧阀开启器（诸如，远侧阀致动器的鼻状区段）可以构造成推压抵靠阀盘的面向远侧的表面的中心区域以开启狭缝并使阀盘的瓣片偏转。围界和中心区域可以相对于彼此径向地定位。

释放部、开口或贯通通路可以提供在鼻状区段与稳定化环之间。两个释放部或贯通通路可以提供空隙使得阀致动器的内部或中心部分与导管毂的内表面可以处于开放式连通。换句话说，在鼻状区段的连续区段之间，由两个稳定器和两个柱塞元件（即，稳定化环）限定的连续围界区段可以是一个或两个释放部、贯通通路或开口。

阀开启器的鼻状区段可以限定开孔，并且稳定化环可以限定开孔。针防护器或尖端保护器可以位于阀致动器的保持空间中，并且可以从保持空间至少部分地突出穿过贯通通路以择一地接触释放部的围界和接触导管毂的内表面，或者接触释放部的围界并且接触导管毂的内表面。

阀致动器的稳定化环可以具有内直径，当针防护器的两个臂在备用位置中被针杆向外偏压时，所述内直径小于由这两个臂的对角区段或肘部限定的直径。因此，在将针防护器安装到阀致动器的保持空间中期间，针防护器的对角区段或肘部可以偏转以穿过稳定化环并进入由释放部限定的开放区域中。

当尖端保护器定位在两个柱塞元件之间时，针防护器的两个远侧壁（更具体地，两个对角区段或肘部）可以位于释放部中，以接合在导管毂的内表面上的防护器接合表面。这可以允许针防护器从阀致动器的保持空间突出穿过两个释放部，使得一个或两个肘部可以接合导管毂的防护器接合表面（诸如，在导管毂的凹进区段中的台肩，或在导管毂中的其他防护器接合表面）。

针防护器可以通过在备用位置中和在成功的静脉穿刺之后撤回针期间突出穿过近侧阀开启器的两个释放部而被保持在导管毂的内部内，直到针尖端向针防护器上的两个远侧壁的近侧移动，此时针防护器可以闭合套在针尖端上并且与针一起被移除。

阀开启器的每个稳定器元件可以具有远侧边缘或第一边缘和近侧边缘或第二边缘。

接触导管毂的凹进区段的台肩或导管毂内部的其他防护器接合表面的替代情况是，针防护器的肘部可以与导管毂的内表面隔开或与台肩隔开，并且由释放部或贯通通路的围界保持（诸如，由两个稳定器元件的远侧边缘保持）。

阀开启器的一个或两个稳定器元件的围界或远侧边缘可以提供限制表面，以在撤回针期间防止在针尖端移动成在针防护器的两个远侧壁的近侧之前较早激活针防护器。因此，阀致动器的释放部或贯通通路可以起到扼止点或限制点的作用，以限制针防护器以防向近侧移动，直到针防护器减小其径向轮廓（诸如，在针尖端移动成在针防护器的远侧壁的近侧之后）。

在示例中，贯通通路的围界可以起到扼止点的作用，以用于限制针防护器向近侧移动直到激活之后。在特定的示例中，稳定器元件的一个或两个远侧边缘可以起到扼止点的作用。在其他示例中，两个稳定器元件的两个内表面之间的间隙可以限定用于限制较早激活针防护器的扼止间隙。

在一些示例中，一个或两个稳定器元件可以具有狭缝或通道，因此将每个稳定化元件的弧形划分成两个节段，在这两个节段之间具有间隙或狭缝。即使一个或两个稳定器元件上具有狭缝，形成有节段的稳定化环（其可以是不连续环，类似于具有一个或多个槽的环，所述槽形成为穿过该环）仍可以提供限制表面，以在撤回针期间防止在针尖端移动成在针防护器的两个远侧壁的近侧之前就早早地激活针防护器。此外，每个稳定器元件的两个节段可以提供稳定性和对阀致动器上的两个柱塞元件的加强。

每个远侧边缘的限制表面可以称为限制点、扼止间隙或扼止点，因为其提供防止针防护器向其近侧移动（除非或直到针防护器首次激活并且径向地塌陷以减小其径向轮廓来然后向扼止点的近侧滑移）的刚性结构。在示例中，可以由扼止点限制针防护器的一个或两个肘部以防沿近侧方向移动，直到针防护器的一个或两个肘部偏转以减小针防护器的径向轮廓。

在示例中，当针防护器的径向轮廓被减小时，针防护器可以从稳定化环的远侧位置滑移穿过由稳定化环限定的开孔到稳定化环的近侧位置。

阀开启器可以由金属材料或由塑料材料制成。当由金属材料制成时，阀开启器可以通过深拉方法形成，并且致动元件的弧形截面可以当被阳型鲁尔件推压时提供增加的刚度。当由金属材料制成时，稳定器元件可以各自由两个稳定器节段构成，在这两个节段之间具有狭缝或槽。当利用稳定化节段时，由此形成的稳定化环可以是不连续的。

阀开启器的每个致动元件可以包括至少两个纵长边缘，并且可以沿该致动元件的纵长边缘中的一者或两者提供肋状物以进一步增加结构刚度。一个或多个间隙可以提供在任何两个致动元件之间。在一些实施例中，尖端保护器的大部分或大多数（如果不是全部的话）可以配合在由阀致动器的主体形成的保持空间内，所述阀致动器具有用于推压抵靠阀的鼻状区段。

在备用位置中，针防护器可以位于两个柱塞元件之间的保持空间中。这种布置可以允许导管毂更紧凑，因为在毂内需要更少的纵向空间来连续纵长地或当致动器和尖端保护器沿轴向方向仅部分地重叠时配合上述两者。

尖端保护器可以完全配合在致动器的保持空间内，以进一步减少导管毂中所需的用于容纳这两者的空间或长度。针防护器的近侧壁可以与两个柱塞元件的近端表面大体上齐平或处于同一平面。在其他示例中，针防护器的近侧壁可以位于近端表面的远侧或这些近端表面的近侧。

当尖端保护器仅与致动器的释放部或贯通通路的远侧边缘接合时，则在导管毂的内部壁上不需要变形或直径的改变，并且尖端保护器可以进一步向近侧放置在导管毂的阴型鲁尔件锥形部区段中，同时符合圆锥形配件的国际鲁尔件标准，并且因此可以减小导管毂的总长度。

本实施例的远侧阀致动器或阀开启器可以包括基座、支腿延伸部和近侧尖端或鼻状区段。基座的尺寸可以设计成具有向外渐缩特征以与衬套的隧道区段配对。

在示例中，远侧致动器的基座的尺寸可以设计成与衬套的隧道区段具有接触配合。例如，基座可以接触衬套的隧道区段的面向近侧的表面。

远侧致动器的基座可以具有边沿，所述边沿用于楔入抵靠导管毂的远侧内腔处的缩减的颈部区段。如所示，缩减的颈部区段可以阻止基座的边沿沿近侧方向移位。

在示例中，远侧阀致动器可以由深拉方法形成，从而允许基座从圆筒形管体或结构的近端展开。

远侧阀致动器的支腿延伸部可以是长形的，并且可以沿基座的近侧方向延伸且以鼻状区段或近侧尖端终止。在示例中，支腿延伸部可以大体为圆筒形并且限定开孔。

限定远侧致动器的开孔的壁可以沿周界是连续的。在一些示例中，可在支腿延伸部的壁中或穿过支腿延伸部的壁提供狭缝或槽以用于流体流动跨越支腿延伸部的壁（诸如，用于冲洗）。

在示例中，支腿延伸部的近端可以被折叠以形成折叠区段（类似于带卷边的裤子）。折叠区段可以包括两个壁层520和通过将表面自行折叠形成的圆形近侧边缘，所述边缘可以称为折叠边缘。台肩可以提供在支腿延伸部与鼻状区段之间的交界处。

在备用位置中，远侧阀致动器的鼻状区段可以突出到阀的远侧保持空间中，致动器的圆形近侧边缘或者接触阀盘的面向远侧的表面或者与面向远侧的表面隔开。

在示例中，阀的一定内直径的第一内部区段接触致动器的壁的外表面。在特定的示例中，一定内直径的第一内部区段可以抓住远侧阀致动器的支腿延伸部的壁的外表面。密封可以提供在阀的第一内部区段与远侧致动器的壁的外表面之间。密封可以是液密密封。

可以通过选择第一内部区段的内直径、密封的材料类型（其可以由聚异戊二烯或任何合适的生物相容弹性材料制成）、模制密封的硬度计量、和/或第一内部区段的长度来调节由阀的第一内部区段（所述第一内部区段抓住远侧阀致动器的壁的外部）提供的张力或干涉。在替代性实施例中，第一内部区段与阀致动器（诸如，远侧阀致动器）的外壁之间不存在密封。

在备用位置中，在远侧阀致动器的鼻状区段处的台肩可以位于台肩的远侧，台肩位于阀的远侧保持空间的第一内部区段与第二内部区段之间。在示例中，折叠区段（其可以具有大于支腿延伸部的直径的直径）可以位于第二内部区段中。

当折叠区段位于第二内部区段中时，支腿延伸部的壁可以接触第一内部区段。远侧阀致动器的台肩可以在备用位置中接触在远侧保持空间的内部的台肩或与台肩隔开。

针防护器的两个臂和两个远侧壁可以径向地移动以减小针防护器的径向轮廓。当针防护器的两个远侧壁不再被针偏压时，针防护器的两个肘部之间的距离可以减小，以减小针防护器的径向轮廓。

这些肘部处的径向轮廓可以小于由近侧阀致动器的稳定化环的两个远侧边缘限定的扼止点。此外，由于针防护器上的近侧壁保持不变，所以在稳定化环的远侧的针防护器区段的径向尺寸可以小于位于稳定化环的近侧的近侧壁的径向尺寸。

在示例中，针的向近侧的移动可以使针防护器的远侧壁和两个肘部移动穿过由近侧阀致动器的稳定化环限定的开孔并且移动出导管毂的近侧开口。

在示例中，一旦从阀盘移除针，阀就可以关闭。在一些示例中，当阀关闭时，可存在或可不存在微小的间隙或通过狭缝的流体泄漏。然而，泄漏（如果有的话）是最小的，并且分配给医疗从业者足够的时间来准备导管毂以用于流体转移，而没有在阀关闭时流体从导管毂的开放近端流出来的危险。

在示例中，来自患者的血液回流可以积聚在阀的远侧保持空间处。由于可以在远侧阀致动器的支腿延伸部与阀的第一内部区段之间提供液密密封，所以导管毂的远侧内腔可以相对地保持没有任何血液回流。

阳型尖端的远端可以接触近侧阀致动器的近端表面。在将阳型鲁尔件尖端插入到导管毂中之后，阳型鲁尔件尖端仍可以进一步向远侧前进到导管毂中直到尖端的鲁尔件表面和导管毂的鲁尔件表面这两者套准，以将阀的阀盘推压到远侧阀开启器中。

当阳型医疗器械被完全插入到导管毂的近侧开口中并且使近侧阀开启器向远侧向前前进以进一步轴向地向远侧向前推压阀时，阀可以被推压抵靠远侧阀开启器。

在示例中，当近侧阀致动器移动时，稳定化环可以为该致动器提供支承表面或支撑。

近侧阀致动器的鼻状区段可以推压抵靠阀盘的面向近侧的表面的外周边以使阀轴向移动。

阀裙状部的圆筒形区段可以轴向滑动抵靠导管毂的内腔的内表面。在示例中，可以向远侧推压阀裙状部，直到阀裙状部的截头圆锥形区段接触导管毂的缩减的颈部区段。在另一个示例中，两个鲁尔件表面的套准阻止了阳型尖端将阀裙状部移动成接触缩减的颈部区段。

在示例中，当由近侧阀开启器使阀向远侧移动时，阀盘可以滑动成套在支腿延伸部和远侧阀开启器的鼻状区段上，并且远侧阀开启器可以刺穿狭缝并使瓣片偏转。

在示例中，瓣片可以在被致动时向近侧并径向地偏转。

阀裙状部和阀盘可以在由近侧阀开启器（可以由阳型鲁尔件尖端使所述近侧阀开启器向远侧向前移动）致动时向远侧向前移动，而阀盘的瓣片可以向近侧并径向地偏转，这与阀裙状部的移动方向相反。

在示例中，当由近侧阀致动器与远侧阀致动器两者致动阀时，阀的两个或更多个瓣片的一部分可以位于近侧阀开启器的鼻状区段与远侧阀开启器的支腿延伸部之间。

在一些示例中，当由近侧阀致动器与远侧阀致动器两者致动阀时，阀的两个或更多个瓣片的一部分可以位于近侧阀开启器的鼻状区段与远侧阀开启器的鼻状区段之间。

在示例中，针装置具有一次性阀致动机构或一次性用途，因为一旦移除阳型鲁尔件尖端，阀就可以保持开启并且不返回到其关闭位置。

当致动阀时，远侧阀致动器的鼻状区段可以移动一定的刺穿距离进入到阀中并且向阀盘的近侧移动，使得摩擦和其他约束防止它们分离。

远侧阀致动器的鼻状区段可以构造成使得当阀盘在激活期间被推压到远侧阀致动器的鼻状区段中时，远侧致动器的致动或激活端并未在由阀的阀盘限定的平面的近侧延伸得太远。这个构型可以确保当在移除阳型鲁尔件器械时瓣片恢复到其更加松弛的状态时由这些瓣片沿近侧方向将阀推压回。

远侧阀致动器的鼻状区段处的圆锥形构型可以是这样的构型，即该构型维持大于垂直力向量的轴向指向的力向量。圆锥的角度可以设计成在远侧致动器已达到其向近侧的最大移动量和其向近侧的最小移动量时提供必要的力向量。标准鲁尔件连接器的最大移动量与最小移动量之间的差异近似为2.5毫米。因此，可以在设计远侧致动器的圆锥的角度时咨询或考虑阳型标准鲁尔件连接器的当前和未来ISO标准，以确保阀与远侧阀致动器之间实现分离。

替代地或另外地，可以在导管毂的远侧腔室处包括回弹性元件（诸如，弹簧或弹性元件或环）以增加阀的弹回力或回复力，从而在移除阳型尖端后促进推压阀和近侧阀致动器沿近侧方向并且远离远侧阀致动器以返回到预激活位置或阀关闭位置。

回弹性元件（其可以是弹性元件或螺旋弹簧）也可以帮助关闭阀盘的瓣片。以这种方式，在最初激活之后，阀可以重新关闭并且近侧阀致动器可以返回到近侧位置并重新开启，如此反复。替代地或另外地，可以将阀的瓣片制得更厚，以提供足够的恢复力而无需回弹性元件来在激活之后关闭阀。。

可以提供组合结构。组合结构可以具有衬套端和致动器端。组合结构可以称为衬套或远侧阀开启器。

在示例中，组合结构的衬套端可以具有套筒和基座，其可以具有隧道形状以用于楔入导管管体的近端抵靠导管毂的内部。阀致动器端可以包括基座、台肩、支腿延伸部、以及鼻状区段，并且可以类似于阀致动器。

在示例中，组合结构（其可以替代地称为衬套或阀致动器）可以由金属材料整体地形成，诸如，通过深拉方法。替代地，组合结构可以由两个或更多个单独形成的部件形成，这些部件随后附接到彼此（诸如，通过压接或焊接）。

当将组合结构插入到导管毂中以固定导管管体时，衬套端的基座可以楔入抵靠在鼻状区段的开孔内部的台肩，并且致动器端的基座可以楔入抵靠开孔的内表面。

近侧阀开启器的鼻状区段可以限定第一连续围界区段。鼻状区段的远离第一连续围界区段的其他位置可以包括狭缝或槽。

两个稳定器元件可以附接到两个柱塞元件以形成稳定化环。稳定化环可以限定近侧阀致动器的第二连续围界区段，并且可以具有开孔。

每个稳定器元件可以包括两个边缘。在示例中，每个稳定器元件的两个边缘可以彼此平行。这些稳定器元件可以是偏斜或倾斜的，使得虽然每个稳定器元件的两个边缘可以彼此平行，但来自一个稳定器元件的两个边缘可以不平行于另一个稳定器元件的两个边缘。

两个稳定器元件的近侧边缘可以沿阀致动器的轴向方向或纵长方向偏移。两个稳定器元件的远侧边缘可以沿轴向方向偏移。

两个释放部或两个贯通通路可以提供在阀开启器上，每一者由第一连续围界区段、两个柱塞元件、以及稳定化环限定或以以上各者为边界。可将这两个释放部或贯通通路称为第一释放部或第一贯通通路以及第二释放部或第二贯通通路。在示例中，每个释放部或贯通通路可以具有围界。

在示例中，释放部的每个围界可以由鼻状区段的连续围界区段的结构、两个柱塞元件、以及相应的稳定器元件限定。

因为两个稳定器元件可以沿不同方向偏斜或倾斜，所以两个释放部或贯通通路的两个围界可以不同，诸如具有不同的围界廓形或形状。

两个释放部的两个围界可以各自由连续的环限定。换句话说，在本公开中，两个释放部的围界没必要包括狭缝或槽以形成开放围界。然而，在稳定器元件包括槽或狭缝的情况下，释放部的围界可以是开放围界或不连续围界。

在一些示例中，两个稳定器元件可以横向地延伸而沿远侧方向或近侧方向不偏斜或倾斜。当如此构造时，两个稳定器元件的边缘可以彼此平行。另外，两个稳定器元件的四个边缘可以彼此平行且轴向偏移。也就是说，一个稳定器元件的近侧边缘可以比另一个稳定器元件的近侧边缘位于更近侧或远侧，同时这四个边缘彼此平行。稳定器元件和/或柱塞元件可以包括一个或多个孔以用于实现制造目的，诸如，用于实现芯型销。

两个柱塞元件桩或延伸部可以向稳定化环的近侧延伸。在示例中，两个柱塞元件桩可以从稳定化环延伸，并且与位于稳定化环的远侧的柱塞元件轴向对准。在其他示例中，两个柱塞元件桩与位于稳定化环的远侧的两个柱塞元件不轴向对准。在另外的其他示例中，只有一个柱塞元件桩与两个柱塞元件中的一者对准。

对于在第一与第二连续围界区段之间仅具有一个柱塞元件的阀开启器或致动器而言，两个柱塞元件桩中只有一者或柱塞元件桩中没有一者可以与这一个柱塞元件对准。

在一些示例中，可以存在向稳定化环的近侧延伸的多于两个柱塞元件桩或延伸部。两个或更多个柱塞元件桩或延伸部可以围绕稳定化环的近侧周边等距隔开或围绕稳定化环的近侧周边随机隔开。柱塞元件桩可以延伸阀致动器的总长度。

相比更少数目的柱塞元件桩或针对具有相对更小弧曲形的柱塞元件桩，一定数目的柱塞元件桩和/或一定弧曲形的每个柱塞元件桩（所述弧曲形可以限定每个柱塞元件桩的宽度）可以提供与阳型鲁尔件尖端的更大的重叠表面。

柱塞元件可以各自在每个柱塞元件的外表面上包括突起。这两个突起可以位于导管毂的凹进区段的内部，使得在凹进区段的近端处的台肩可以提供止动表面以防止阀开启器沿近侧方向的变位。

在一些示例中，仅一个突起被使用在致动器的两个柱塞元件中的一者上以防止阀开启器沿近侧方向变位。可以在突起的部位处通过在注射成型期间将材料添加到柱塞元件来形成突起。

保持空间可以位于两个柱塞元件之间，稳定化环的内部、两个柱塞元件桩之间、或其组合。

针防护器或尖端保护器的一部分或全部可以在备用位置中位于保持空间中，并且尖端保护器的一个或两个肘部可以从一个或两个释放部突出来。

两个稳定器元件的两个内表面之间的距离可以限定用于针防护器的扼止间隙、扼止点或限制点以在备用位置中和/或在静脉内接入之后撤回针期间限制针防护器向近侧移动。也就是说，在针尖端移动成在针防护器的一个或两个远侧阻挡壁的近侧之前，扼止点或间隙的尺寸可以相对较小以至于针防护器无法通过以到达扼止点或限制点的近侧。

在针的针尖端移动成在针防护器的一个或两个远侧阻挡壁的近侧之后，两个远侧壁径向向内移动以减小针防护器的径向轮廓，所述径向轮廓可以小于扼止点。在那时，在针防护器的两个肘部处测得的径向轮廓更小的情况下，针防护器可以向扼止点的近侧移动。。

在示例中，每个稳定器元件的两个边缘可以彼此平行。来自一个稳定器元件的两个边缘也可以平行于另一个稳定器元件的两个边缘。

两个稳定器元件的近侧边缘可以沿阀致动器的轴向方向或纵长方向对准。两个稳定器元件的远侧边缘也可以沿轴向方向对准。在其他示例中，两个稳定器元件的边缘可以轴向偏移。

在一些示例中，可以使用其间具有狭缝或槽的两个稳定器节段，而非单个稳定器元件。

本实施例的阀开启器可以由金属材料制成。例如，可以使用深拉方法冷加工经冲压的金属板（诸如，经冲压的不锈钢板）以形成所示的形状。致动器的各种开口或间隙可以冲孔或冲压而成，并然后经冷加工以形成所公开的形状。

阀致动器的每个柱塞元件可以包括至少两个纵长边缘，并且可以沿这些纵长边缘中的一者或两者提供肋状物以进一步增加结构刚度。一个或多个间隙可以提供在任何两个柱塞元件之间。间隙可以为跨越其流动的流体流提供空隙或空间，诸如，在IV输注期间。间隙还可以用来容纳针防护器。

柱塞元件可以各自在每个柱塞元件的外表面上包括突起。这些突起可以位于导管毂的凹进区段的内部，使得在凹进区段的近端处的台肩可以提供止动表面以防止阀开启器沿近侧方向的变位。在示例中，可以在相应的柱塞元件处通过冷加工经冲压的金属板的表面以推压出突出的表面来形成每个突起。

阀开启器的鼻状区段可以收缩形成颈部以具有汇入柱塞元件中的两个圆角区段。

每个柱塞元件可以以大体恒定的宽度沿近侧方向延伸，并然后张大成具有第二组圆角区段，这一组圆角区段可以过渡到稳定器节段中。

一对圆角区段可以位于稳定器节段的近侧，以形成柱塞元件桩。柱塞元件和柱塞元件桩两者可以具有两个隔开的纵长边缘，其可以设置有肋状物以向相应的结构增加强度。

大约从稳定化环的开孔内开始并且沿近侧方向延伸，每个柱塞元件桩可以相对于纵长轴线向外隆起成具有向外隆起部分，以沿每个桩的截面形成曲形表面。也可以向内形成隆起部分，以形成向内隆起部分。可以包括这个特征以形成柱塞元件桩的凹和凸表面。

本公开的阀致动器可以包括通过折叠壁层以产生折叠区段所形成的鼻状区段。

所折叠的层的端表面可以粗略地终止在阀致动器的鼻状区段与稳定化环之间。在示例中，端表面可以定位成更靠近稳定化环而不是鼻状区段，但最终的位置并不限于此。在示例中，端表面可以限定在两个柱塞元件中的每一者上的台肩。两个台肩可以提供与本文中别处所描述的阀致动器上的突起类似的功能，以供与导管毂的凹进区段一起使用。

在示例中，切口或凹口可以提供在近侧阀致动器的鼻状区段的折叠边缘处。可选地，可以省略凹口。可以提供凹口以准许流通，诸如用于冲洗和减少或消除流体停滞。在示例中，八个等距隔开的凹口可以提供在折叠边缘处。在其他示例中，可以提供八个以下或八个以上的凹口，并且这些凹口可以沿折叠边缘随机隔开。

附图说明

本装置、系统和方法的这些和其他特征及优点随着其参考说明书、权利要求书和附图变得得到更好地理解而变得被了解，在附图中：

图1是处于准备位置中的导管组件的示意性截面侧视图，其中针尖端延伸出导管管体的远端。

图2是处于过渡位置或过渡状态中的图1的导管组件的示意性截面侧视图，其中针处于从导管管体和导管毂被移除的过程中（诸如，在成功的静脉穿刺之后）。

图3是图1的导管组件的示意性截面侧视图，其中针已与导管毂完全分离并且针尖端由针防护器覆盖。

图4是图1的导管组件的示意性截面侧视图，其中导管毂现在与阳型鲁尔件连接并且通过该阳型鲁尔件使近侧阀致动器前进以将阀推压到远侧阀致动器中来开启阀。

图5A和图5B分别示出了根据本公开的方面的近侧阀致动器的端视图和截面侧视图。

图5C示出了沿图1的线5C-5C截取的截面端视图，其示出了针防护器和近侧阀开启器的向内呈弧形的柱塞元件。

图5D是图5C的阀开启器的替代性实施例，其示出了向外呈弧形的柱塞元件。

图5E示出了图5B的阀开启器的替代性实施例，其中，近侧区段是用于包围针防护器的至少一部分的筒状件。

图6A和图6B分别示出了根据本公开的方面的远侧阀致动器的端视图和截面侧视图。

图6C和图6D分别示出了替代性远侧阀致动器的端视图和截面侧视图，所述远侧阀致动器具有三指状物或柱塞元件以供与具有三个凸耳的阀一起使用。

图7是图1的针防护器的等距视图。

图8A是示例性单狭缝型盘形阀的前视图。

图8B是示例性三狭缝型盘形阀的前视图。

图8C是单狭缝型盘形阀的前视图，所述单狭缝型盘形阀在单个狭缝的每一端处具有v形狭缝。

图9是根据本公开的方面的针组件的分解透视图。

图10是处于组装状态的图9的针组件的部分截面侧视图，并且图10A是图9的针组件的顶部截面侧视图。

图11是图10的针组件的部分截面侧视图，其中针从导管毂被撤回。

图12是图11的针组件的部分截面侧视图，所述针组件已旋转90度。

图13是图10的针组件的部分截面侧视图，其中针从导管毂移除并且阳型医疗尖端插入到导管毂的近侧开口中。

图14是图13的针组件的部分截面侧视图，其中针从导管毂移除并且阳型医疗尖端将阀致动器推压到阀中以开启穿过阀的流体流。

图15是阀致动器实施例的透视图。

图16是另一个阀致动器实施例的透视图。

图17是具有图16的阀致动器的针组件的部分截面侧视图，出于清晰性所述针组件被示为没有针。

图18A到图18D是图9的阀致动器的不同视图。

图19A到图19D是另一个阀致动器实施例的不同视图。

图20A到图20B是另一个阀致动器实施例的不同视图。

图21A到图21C是图9的阀的不同视图。

具体实施方式

下文结合附图阐述的详细描述意图作为对带有根据本装置、系统和方法的各方面提供的控制阀的导管组件的当前优选的实施例的描述，并且不意图表示本装置、系统和方法可构造或使用的唯一形式。该描述阐述了用于结合所说明的实施例构造和使用本装置、系统和方法的实施例的特征和步骤。然而要理解，相同或等效功能和结构可由也意图包含在本公开的精神和范围内的不同实施例实现。如在本文中其他地方所表示，相同附图标记意图指示相同或类似元件或特征。

现在参考图1，示出了导管组件100（其可更广泛地称为针组件或针装置），其包括：导管毂102，其具有附接到毂主体50的导管管体104；以及针毂106，其具有延伸穿过导管毂102和导管管体104的针108，针尖端110在备用位置中延伸出导管管体的远端或远侧开口112。在准备位置中，导管组件100准备就绪，诸如用以执行静脉穿刺或静脉内接入。有时，准备位置首先需要从导管组件或针组件100移除保护帽（未示出）。

回流塞114可以提供在针毂106的近端118处，其允许通气但阻止血液在初级回流期间进入回流室116时从近端118溢出。替代地，注射器可以附接到针毂的近端。下文进一步描述的阀和致动器也可以放置在针毂内以作为第二阀。针毂106还包括台肩120或物理地接触导管毂102（诸如，导管毂的近端表面122）的其他表面，以使两个毂102、106轴向套准（register）从而设定针尖端110从导管管体104的远侧开口112突出来的长度。

在导管毂102的内部，在内腔130中提供针防护器或尖端保护器132、阀开启器或致动器134、阀136、以及衬套138。导管毂102的近侧开口的尺寸可以设计成采用阴型鲁尔件锥形部的形式。衬套138具有基座，所述基座构造成楔入导管管体104的近端抵靠导管毂102的内壁表面以将导管管体104保持到导管毂102。

尖端保护器132可具体实施为构造成用于阻挡针的针尖端110的任何数目的现有技术防护器。在所示的示例性实施例中，尖端保护器132可以具体实施为美国专利No.6,616,630中所示的防护器之一，所述专利的内容通过引用明确地结合到本文中。例如，尖端保护器132可以具有近侧壁和两个回弹性臂，并且其中，针108上的轮廓改变部144（诸如，褶皱或隆起部）接合限定尖端保护器132的近侧壁上的开口的围界，以在成功的静脉穿刺之后沿近侧方向使尖端保护器撤出到导管毂外。两个臂可以如美国专利No.6,616,630中所描述和图7中示出的那样相交，或它们可以沿针的不同侧部延伸并且沿侧视视角不相交。针防护器臂在准备位置中由针杆展开，并且接合导管毂的内部（诸如，导管毂102的防护器接合区段210（图3））。在示例中，只有尖端保护器或针防护器132的一部分可以延伸到阀开启器134的一个或多个间隙中，而尖端保护器的近侧区段（诸如，近侧壁）可以向尖端保护器132的最近侧表面的近侧延伸或位于尖端保护器132的最近侧表面的近侧。

当在静脉穿刺成功之后针尖端110被拉进到针防护器132中时，针防护器的这些臂塌陷到其保护位置以阻止意外接近针尖端。同时，释放臂与导管毂内部的接合。相同的工作也可以由美国专利No.6,616,630中所描述的带臂针防护器之一来实现，该带臂针防护器沿针杆的侧部延伸而非如No.6,616,630专利的一些实施例中所示的那样与针交叉。同样，在准备位置中针杆把一个臂的远侧壁推向一边。当针尖端110向该远侧壁的近侧移动时，则远侧壁在针尖端前面弹开以阻止意外接近针尖端，并且同时释放针防护器与导管毂内部之间的接合。

图5A示出了阀开启器或致动器134的前视图，并且图5B示出了相同阀开启器沿图5A的线5B-5B截取的截面侧视图。进一步参考图1，阀开启器134可以包括环150和至少一个柱塞元件152（诸如，支腿元件或长形延伸部）。环150被示为在图1的针组件备用位置中接触阀136，但可以与阀的面向近侧的表面稍微隔开。在示例性实施例中，两个柱塞元件152可以沿近侧方向从环150延伸，并且每一者具有沿导管组件的纵长方向测得的长度和正交于长度测得的宽度。至少一个柱塞元件152的尺寸和形状设计成由阳型鲁尔件接触以将向远侧指向的力从阳型鲁尔件转移到环150以然后开启阀136，如下文进一步讨论的那样。

如从图5A的前视图和图5B的侧视图可以想象到的，至少一个柱塞元件152可以沿宽度具有弧形或弧截面。在另一个示例中，至少一个柱塞元件152可以大体为平坦的或平面的。两个柱塞元件152中的每一者的厚度足够小或薄，使得针防护器132和两个柱塞元件152具有足够的空隙以配合在导管毂102的内部截面空间内，而不在物理上结合抵靠导管毂并致使是不可移动或固定的。在示例中，两个柱塞元件152中的每一者的厚度和针防护器的宽度使得不需要在导管毂102的内壁表面中形成底切部（undercut）或通道以容纳它们。当柱塞元件152具有弧截面时，其将在机械上更强以在被阳型尖端推压以将环150推压抵靠阀136时承受更大的负载。这允许输注装置的设计薄且紧凑，并且在阴型鲁尔件锥形部的标准化空间中留出更多的空间。

阀开启器134可以由金属材料或塑料材料制成。当由金属材料制成时，阀开启器134可以通过深拉（deep draw）方法形成，并且柱塞元件152的弧形截面可以在被阳型鲁尔件推压时提供增加的刚度。每个柱塞元件152包括至少两个纵长边缘，并且可以沿这些纵长边缘中的一者或两者提供肋状物以进一步增加结构刚度。一个或多个间隙154可以提供在任何两个柱塞元件152之间。间隙154可以向跨越其流动的流体流提供空隙或空间（诸如，在IV输注期间）。间隙154还可以用来容纳针防护器132，如图1中所示。

阀开启器134的环150包括具有外围界160的主体158。在示例中，外围界160大体为圆筒形。在其他示例中，外围界可以具有锥形部。在内部，主体158包括倒角162和开口164。主体158在倒角162与外围界160之间的远侧边缘或相交部166可以具有锐边缘或钝边缘。在示例中，相交部是包括用于推压抵靠阀136的平面表面的钝边缘，如下文进一步讨论的那样。在环150的近侧侧部上，两个柱塞元件152可以从外围界160向内部凹进以形成台肩170。换句话说，外围界160可以具有第一尺寸的外直径，并且两个柱塞元件152可以限定第二尺寸的外直径，第二尺寸小于第一尺寸。台肩170设置在这两个不同尺寸之间。

阀开启器134具有在邻近于相交部166处测得的内直径。内直径沿环150的倒角162区段发生改变或变化。阀开启器134还具有最小内直径mID，其可以被视为阀开启器的最小内直径。如所示，最小内直径mID可以位于台肩170的对应内部位置处。在其他示例中，最小内直径mID可以位于阀开启器134的其他内部位置处，诸如在环150内部的某个地方或在柱塞元件152之间的某个地方。

图5C是图1的针组件100沿线5C-5C截取的截面端视图，并且所述针组件被示为没有针108。图5C示出了针防护器132的近侧壁280的面向近侧的壁表面和两个柱塞元件152。如所示，针防护器132位于由两个柱塞元件152限定的一个或多个间隙之间，并且近侧壁280在阀开启器134的最近侧边缘的近侧延伸。如先前所提到的，柱塞元件152可以各自包括弧形截面。如所示，每个柱塞元件152的弧形截面大体为C形，其具有在内部面向针防护器132的凹部分和在外部背向针防护器132的凸部分。两个柱塞元件152的弧形表面应具有不同于导管毂102的阴型鲁尔件的半径的曲率半径，诸如小于导管毂的阴型鲁尔件的曲率半径。两个C形柱塞元件的曲率半径也应不同于阳型鲁尔件尖端的半径。间隙可以提供在近侧壁280的每个侧边缘52和邻近的柱塞元件152上。

阀开启器134的本构型允许两个柱塞元件152限定邻接的近侧表面54，近侧表面54的尺寸和形状设计成当在成功的静脉穿刺之后将阳型鲁尔件尖端或注射器尖端插入到导管毂102的近侧开口中时由所述尖端推压抵靠，以向远侧推压阀开启器134来开启阀136。两个柱塞元件152中的每一者的弧形截面提供足够厚的形面以确保邻接表面与阳型鲁尔件尖端重叠并且确保以防屈曲的刚度。因此，C形柱塞元件可以在被注射器尖端或其他阳型鲁尔件尖端推压时避免偏转，在将注射器尖端或鲁尔件尖端插入到导管毂的开放近端中时避免注射器尖端或鲁尔件尖端滑移而错过柱塞元件152的端表面54，和/或避免如下情形：在激活阀开启器134期间注射器尖端或鲁尔件尖端在两个柱塞元件之间推压以使两个柱塞元件楔入所述尖端与导管毂102的内表面之间。

图5D示出了导管毂102的与图5C的截面端视图相同的截面端视图，但在阀开启器134的柱塞元件152上具有替代性弧形截面。如所示，两个柱塞元件152各自包括C形截面。然而，在本实施例中，每个柱塞元件152的弧形截面的凹部分在外侧背向针防护器132，而每个柱塞元件的凸部分在内侧面向针防护器132。和图5C的实施例一样，当将注射器尖端或鲁尔件尖端插入到导管毂102中时，两个柱塞元件152的弧形截面提供与所述尖端重叠的邻接表面，以在成功的静脉穿刺之后将阀开启器134推压到阀中来开启阀。

当安装在导管毂102的内腔130的内部时，阀开启器134的环150弹性变形，并且然后在其到达导管毂102的凹进的毂区段174时伸展，毂区段174可以容纳环而不使环变形。替代地，导管毂102设计成伸展以允许阀开启器134的组装。台肩176（图4）提供在凹进的毂区段174处，台肩174形成用于接合阀开启器134上的台肩170的物理止动件。这允许在针抽出期间和在使用期间当阀开启器134被向远侧推压以激活阀且随后在移除阳型鲁尔件时向近侧移动因此允许阀关闭时将阀开启器134保持在导管毂102的内腔130内。

再次参考图1，阀136位于导管毂102的内部，正好在阀开启器134的环150的远侧。在示例中，阀136具体实施为阀盘137，阀盘137包括阀主体，阀主体包括阀直径、正交于阀直径测得的阀厚度、以及限定两个或更多个瓣片的一个或多个狭缝。在特定的示例中，提供穿过阀厚度的三个狭缝以限定三个瓣片。三个狭缝可以源于一个点，并且从阀136的主体的大约中心点或中心部分以类似于三点星的方式径向地延伸，以形成可以沿这些狭缝偏转的三个瓣片。阀136可以包括在阀开启器134与衬套138之间的外围界，所述外围界可以在导管毂的内腔的内部浮动。例如，阀136的外围界可以在导管毂102的内腔130内向近侧和向远侧移动，并且沿导管组件的轴向方向不受导管毂的约束。阀136的外围界可以与阀开启器150的环150的外围界相同，或小于或大于后者。然而，环150的远侧边缘或相交部166的至少某一部分或全部从阀136的外围界凹进，使得远侧边缘166可以邻接或触及阀136的面向近侧的壁表面，如下文进一步讨论的那样。而且，因为阀136可以浮动，所以阀可以定位在单一毂主体型导管毂102的内部。换句话说，没必要通过两个或更多个导管毂主体（诸如，沿两个或更多个毂主体的接缝）将阀136保持在导管毂的内部。然而，在不脱离本公开的范围的情况下，本文中所描述的各种部件可容易与多件式导管毂一起使用。

图6A示出了衬套138的端视图，且图6B示出了相同衬套沿图6A的线6B-6B截取的截面侧视图。进一步参考图1，衬套138包括主体190，主体190包括：第一主体区段192；第二主体区段194，其从第一主体区段192延伸，具有圆锥形状；以及两个或更多个支腿延伸部196，其从第二主体区段194延伸。第一主体区段192可以具有长形主体，长形主体可以具有圆筒形状，长形主体具有可选的锥形远侧尖端或鼻状区段。在一些示例中，大体圆筒形的环从第二主体区段194延伸，并且两个或更多个支腿延伸部196从所述圆筒形环延伸。一个或多个间隙200提供在两个邻近的支腿延伸部196之间。在示例中，衬套138所包括的支腿延伸部196的数目与阀136所包括的瓣片的数目相同。因此，如果阀具有三个瓣片，则衬套138上可以存在三个支腿延伸部196。如果阀136具有单个狭缝，则可以存在两个支腿延伸部196。衬套138上的支腿延伸部196可以限定小于阀开启器134的最小内直径mID的外直径。每个支腿延伸部196的近侧尖端或鼻状区段204可以具有倒角或钝尖端。在一个示例中，倒角206被包括在每个支腿延伸部196的近侧尖端或鼻状区段204处，并且其中，倒角206从该支腿延伸部196的外部向内渐缩。此倒角方向构造成匹配阀136上的瓣片的折叠方向。衬套138可以由金属材料制成，并且支腿延伸部196可以与主体190整体地形成。替代地，可以将支腿延伸部196焊接到主体190。

当定位在导管毂102中时，衬套138和阀136定向成使得衬套上的支腿延伸部196与阀上的瓣片对准。换句话说，这两个部件对准，使得当通过阀开启器134使阀136从近侧侧部向远侧前进时，如下文进一步讨论的那样，阀上的瓣片被推压成物理接触衬套138上的支腿延伸部196。因此，如果阀上存在三个瓣片，则这三个瓣片将被推压成物理接触衬套上的三个支腿延伸部。阀136的面向远侧的壁表面可以触及支腿延伸部和/或弹性元件276，或可以在阀关闭位置中与衬套138上的支腿延伸部196和/或弹性元件276隔开并且在使用期间推压抵靠支腿延伸部。在其他示例中，阀可以在阀的关闭位置中触及支腿延伸部的近侧尖端和/或弹性元件276，或可以与其隔开。

图6C示出了替代性衬套138的端视图，且图6D示出了所述衬套沿图6C的线6D-6D截取的截面侧视图。和图6A的衬套一样，本实施例包括主体190，主体190包括第一主体区段192和第二主体区段194。在本实施例中，如先前所提到的，提供三个支腿延伸部196以供与包括限定三个凸耳的三个狭缝的阀一起使用。三个支腿延伸部196可以沿第二主体区段194的周界等距隔开。在另一个示例中，可以根据阀136上的凸耳位置来设置和隔开三个支腿延伸部196，使得当将阀组装在导管毂102的内部时，可以通过阀开启器或阀致动器134将所述阀向远侧推压，并且衬套138上的支腿延伸部196经对准以沿近侧方向推压阀的凸耳来开启阀，如下文进一步讨论的那样。现在参考图2，导管组件100被示为处于过渡位置中，借以针108处于与导管毂102和导管管体104分离的过程中（诸如，在成功的静脉穿刺之后）。针尖端110被示为正好在阀136的远侧。在针108沿近侧方向被撤回期间，通过尖端保护器132上的一个或两个回弹性臂与导管毂102上的防护器接合区段210（图3和图4）之间的接合来轴向保持尖端保护器132。在示例中，防护器接合区段210是形成在导管毂102的内表面上的表面不连续部。例如，防护器接合区段210可以包括具有第一内直径的区段和具有第二内直径的区段，所述第二内直径大于所述第一内直径。防护器接合区段210可以具体实施为内部突起或沟槽，或形成在导管毂102的内表面上的沟槽与突起两者的组合。当将沟槽与突起的组合用于防护器接合区段210以接合针防护器或尖端保护器132时，则优选的是，沟槽位于突起的远侧。在示例中，提供两个隔开的防护器接合区段210以用于接合尖端保护器132上的两个回弹性臂。两个防护器接合区段210可以定位成直径上彼此相对，正好在导管毂102的阴型鲁尔件锥形部的区段的远侧。

图5E示出了根据本公开的替代性实施例提供的阀开启器134。本阀开启器134类似于图5A和图5B的阀开启器134，并且包括：鼻状区段150，其具有激活端166；以及两个柱塞元件152，其沿鼻状区段150的近侧方向延伸。然而，本实施例包括将两个柱塞元件152连接在一起的带或环，而非包括具有两个自由端的两个柱塞元件152。两个弧形、曲形区段、或稳定器元件253可以附接到两个柱塞元件152以形成带或环255。带255可以称为稳定化环255，并且可以将两个柱塞元件152连接在一起以形成稳定化结构。稳定化环255形成阀致动器的连续围界区段，所述连续围界区段与由阀致动器的鼻状区段150限定的另一个连续围界区段隔开。

本阀致动器实施例134也可以被视为具有从鼻状区段150延伸的单个柱塞元件152的阀开启器134，并且其中，所述单个柱塞元件152包括形成为穿过柱塞端的壁的两个或更多个释放部或贯通通路61。针防护器132可以在备用位置中和在成功的静脉穿刺之后撤回针期间接合释放部61的边缘或围界。替代地，尖端保护器或针防护器132可以从由阀开启器134限定的保持空间突出穿过释放部61，以接合导管毂102的内表面。

因此，在具有两个释放部或贯通通路61的实施例中，两个释放部或贯通通路的围界可以通过允许尖端保护器的肘部接合到该围界而起到防护器接合区段210的作用。替代地，针防护器的两个肘部可以从由阀开启器限定的保持空间中突出穿过两个释放部，以接合形成在导管毂的内表面上的防护器接合区段或节段。因此，释放部的围界或导管毂的内表面可以形成锚固部位，以用于在备用位置中和在成功的静脉穿刺之后撤回针期间使尖端保护器的臂接合到锚固部位。

在示例中，图5E的阀开启器134的单个柱塞元件152可以具体实施为大体圆筒形主体区段151，主体区段151具有：内表面153，其限定具有路径或通道154的开孔，其也可以是用于流体流动的间隙；以及近侧围界或端部边缘63。近侧阀开启器134的开孔的至少一部分可以限定用于接收针防护器的一部分或全部的保持空间155。类似于图4中所示的防护器接合节段210，防护器接合区段210可以形成在本阀开启器134的内表面153上。换句话说，突起、隆起部、凹部或防护器接合区段210可以形成在阀开启器的内壁表面153上，以允许在针防护器与阀开启器的内表面之间实现接合。

当将图5E的本替代性阀开启器134与针装置或导管组件100（诸如，图1的组件）一起使用时，防护器接合节段210可以在导管毂上、在阀开启器的内壁上、或是形成为穿过阀开启器的壁的释放部的围界。阀开启器可以包括一个或多个释放部或防护器接合节段。导管毂也可以形成有一个或多个防护器接合节段，以供与阀开启器的一个或多个释放部一起使用。这允许尖端保护器132的两个回弹性臂接合阀开启器134或通过突出穿过释放部来接合导管毂。

在又一个示例中，可以提供以虚线示出的穿过阀开启器的圆筒形主体部分151的壁层的两个开口61（仅示出一个），以供与由导管毂102的内部所形成或形成在导管毂102的内部上的防护器接合节段210一起使用。在使用本替代性实施例的阀开启器的备用位置中，尖端保护器132的一个或多个回弹性臂可以突出穿过开口61或穿过两个开口61，以代替接合阀开启器134的开口61或除了接合阀开启器134的开口61之外接合导管毂102的内部的（一个或多个）防护器接合节段210。

图3示出了针108从导管毂102完全移除并且尖端保护器132在保护位置中覆盖针尖端110（图1）。在从图2的位置过渡到图3的位置时，针尖端110在尖端保护器132的两个远侧壁300、302（图7）（回弹性臂288、290（图7）的每一端上一个远侧壁）的近侧移动。替代地，针防护器132可以具有一个远侧壁和/或一个臂。当两个远侧壁且因此两个回弹性臂不再由针108向外偏压时，两个臂288、290径向地移动以与导管毂102的或阀开启器134（图5E）（如果替代地使用或阀开启器134）的防护器接合区段210脱离。替代地，一个臂和一个远侧壁与一个防护器接合区段210脱离。

当针继续沿近侧方向移动并且轮廓改变部144（图1）接合尖端保护器132的近侧壁上的围界282（图7）时，尖端保护器132与针一起向近侧移动到图3中所示的位置。替代地，针防护器可以夹持到针杆上并且作为一个单元从导管毂移除。注意到，在其中尖端保护器132覆盖针尖端的保护位置中，阀136仍保留在导管毂102的内腔的内部。因此，阀136在针的准备位置与针的保护位置两者中位于导管毂102的内部。从另一个角度来看，阀136在导管组件100的备用位置（在该备用位置中，针尖端从导管管体104的远侧开口112（图1）突出来）与导管组件的保护位置（在该保护位置中，针从导管毂移除并且针尖端由尖端保护器覆盖）两者中位于导管毂102的内部。

现在参考图4，导管毂102被示为具有定位在其近侧开口中的阳型医疗器械220。阳型医疗器械或仪器220可以是阳型鲁尔件、注射器尖端、IV组连接器、或具有鲁尔件锥形部的其他阳型尖端。例如，阳型医疗器械可以连接到IV管材，IV管材连接到IV流体源以用于通过阳型医疗器械220、导管毂102、以及导管管材104进行流体递送来将流体疗法递送到患者。

参考图5A、图5B、图6A、图6B且继续参考图4，当最初将阳型医疗器械220（本文中为阳型尖端）插入到导管毂102的近侧开口中时，阳型尖端最初接触阀开启器134上的两个柱塞元件152以在两个柱塞元件152上使向远侧指向的力前进来开启阀136。柱塞元件152的弧截面可以具有小于导管毂102的内直径的直径，从而向如先前所讨论的阳型医疗仪器220的远端提供更大的接触表面。这也可以设计成在切点处接触导管毂的内部壁。以这种方式，柱塞元件152是稳定的，并且可以抵抗被向外偏转。此布置可以避免使相对薄的柱塞元件楔入阳型医疗仪器220与导管毂102的内部壁之间。向远侧指向的力使阀开启器134沿远侧方向移动，直到阳型尖端220的几何形状和导管毂的近侧开口阻止阳型尖端进一步向远侧前进。在示例中，导管毂102的阴型鲁尔件锥形部与阳型尖端220的阳型鲁尔件锥形部套准并阻止阳型尖端进一步向远侧前进到导管毂的开口中。由鲁尔件接合提供密封，以防止流体从导管毂的近侧开口泄漏出来。

当阀开启器134通过阳型尖端220向远侧前进而向远侧移动时，环150被促使向远侧移动，并且推压抵靠阀136的面向近侧的表面。特别地，阀开启器134的远侧边缘166最初推压抵靠阀136的面向近侧的表面。当阀136在导管毂102内部能够轴向移动时，由阀开启器134促使阀136向远侧移动，由阳型尖端220促使阀开启器134向远侧移动。例如，环150接触阀136并沿远侧方向推压阀136。然而，由于衬套138上存在支腿延伸部196，阀136的外边缘或外阀区段向远侧移动，而同时由支腿延伸部196阻止阀136上的邻接或接触支腿延伸部196的其他部分向远侧移动。实际上，阀136的外边缘（诸如，阀136的主体的外区段）向远侧移动，而同时阀上的瓣片被衬套138上的支腿延伸部196从中心点或中心位置径向向外而且沿近侧方向偏转，从而开启穿过阀的流动路径226。然后，来自阳型尖端220的流体可以流经导管毂102、阀136、以及导管管体104的内腔。替代地，可以由阳型医疗仪器（诸如，注射器或真空采血管）施加吸力，并且从患者身上抽吸血液。这么做常常是为了在开始输注疗法之前测试样本。而且，通常在开始输注疗法之前首先从导管毂102的内部冲洗任何残留血液。

进一步参考图4、图5B和图6B，环150上的倒角162和支腿延伸部196上的倒角206促进阀上的瓣片径向向外并且沿近侧方向偏转。而且，由支腿延伸部196限定的相对直径和阀开启器134的最小内直径mID允许阀开启器和衬套使阀136在其间偏转以开启阀。替代地，当向远侧推压时，阀的外围界可以保持接触导管毂的内部壁，只有在一个或多个狭缝周围的瓣片才打开。

因此，本公开的一个方面被理解为包括一种导管组件，所述导管组件包括阀，所述阀包括一个或多个狭缝和两个或更多个瓣片，其中，阀包括沿远侧方向移动的部分或区段以及沿径向方向在近侧方向上打开以开启穿过阀的流动路径的部分或区段。在示例中，阀的外边缘构造成向远侧移动，同时阀的瓣片构造成径向向外移动以开启穿过阀的流动路径。而且，通过包括可以以这种方式移动来开启流体流动路径的阀，与具有通过阀开启器仅沿远侧方向打开的瓣片的阀相比，阀开启器134必须沿导管组件的轴向方向行进的致动距离被最小化。因此，与利用阀和通过使阀瓣仅沿远侧方向偏转来开启阀的阀开启器的导管毂相比，可以减小导管毂102的尺寸（诸如，导管毂的长度）。

本公开的另外的方面被理解为包括一种导管组件，所述导管组件包括阀，并且其中，阀围界可以相对于导管毂沿轴向方向浮动。换句话说，通过包括具有可以沿轴向方向浮动的阀围界的阀，不需要两部分式导管毂来将阀围界固定在其间和固定在导管毂内部。因此，可将具有以单体方式形成的毂主体的导管毂与本导管组件一起使用。因此，与利用两部分式毂主体的导管毂相比，可以减小导管毂102的尺寸（诸如，导管毂的外直径或外尺寸）。两部分式毂主体（其中它们沿接缝联结在一起）因此可以被减小为提供具有相对更小的外轮廓的导管组件。

本公开的再一方面被理解为包括一种用于开启阀136的阀开启器134。阀开启器134构造成推压阀抵靠另一个结构（诸如，衬套138上的支腿延伸部196）。本阀开启器134可被视为具有多件式阀开启结构。例如，具有环150和柱塞元件152的这部分可被视为近侧阀开启器250，并且具有支腿延伸部196的衬套138可被视为远侧阀开启器252。衬套138和远侧阀开启器252可以整体地形成。

两个阀开启器250、252合作以开启阀136。如所描述的，近侧阀开启器250的尺寸和形状设计成沿远侧方向推压抵靠阀136的外边缘，以使阀移动抵靠远侧阀开启器252。远侧阀开启器252的尺寸和形状设计成沿径向向外方向推压阀上的瓣片并沿近侧方向推压瓣片的一部分以开启穿过阀136的流体路径或流动路径226。在示例中，远侧阀开启器252上的支腿延伸部196被轴向固定，并且通过沿远侧方向推压阀的瓣片抵靠支腿延伸部，这些瓣片通过阀136的远侧侧部上的支腿延伸部而径向向外偏转。换句话说，当致动阀以开启穿过阀的流动路径时，阀被位于阀的近侧侧部上的致动器和位于阀的远侧侧部上的致动器物理地推压。在特定的实施例中，可以通过被位于阀的近侧侧部上的环和位于阀的远侧侧部上的支腿延伸部物理地推压来致动阀以开启穿过阀的流动路径。

在图4的阀开启位置中，支腿延伸部196的近侧尖端204和环150的远侧边缘166与正交于导管组件的纵长轴线所绘制的平面隔开。换句话说，支腿延伸部196的近侧尖端204与环150的远侧边缘166从这个平面的角度看不重叠，并且在这两者之间提供间隙以将阀136容纳在其间。在另一个示例中，支腿延伸部196的近侧尖端204与环150的远侧边缘166沿轴向方向确实重叠，这具有相比不存在重叠时使瓣片径向向外偏转相对更大的量的效果。此外，由于瓣片被推压抵靠衬套上的轴向固定的支腿延伸部196，所以瓣片由这些支腿延伸部196而沿近侧方向向后偏转。在另外的其他示例中，支腿延伸部196的近侧尖端204仅沿正交于导管组件的纵长轴线所绘制的平面触及环150的远侧边缘166。

在本公开的另外的其它方面中，提供一种导管组件，其包括阀、近侧阀开启器、远侧阀开启器、具有针的针毂和具有导管管体的导管毂。阀组件还可以包括用于在保护位置中阻挡针尖端的尖端保护器。在成功的静脉穿刺之后，可以将阳型尖端（诸如，阳型鲁尔件）插入到导管毂的近侧开口中以使近侧阀开启器沿远侧方向前进，这使阀沿远侧方向移动抵靠远侧阀开启器。然而，瓣片沿近侧方向枢转以开启穿过阀的流体路径，而非使瓣片沿径向向外和远侧方向偏转以开启穿过阀的流体路径。例如，阀的每个瓣片的尖端（它们通常源于在阀的中心位置附近的点或原点）由本装置的衬套的支腿延伸部196而沿近侧方向偏转。在示例中，通过推压瓣片抵靠远侧阀开启器252上的固定支腿延伸部196来使瓣片沿近侧方向偏转。换句话说，阀上的瓣片可以由位于阀的远侧并且邻接阀136的面向远侧的表面的结构而沿近侧方向偏转。远侧阀开启器252可以是具有主体的金属衬套，所述主体具有圆锥状区段，所述圆锥状区段具有沿近侧方向从其延伸的两个或更多个支腿延伸部。衬套还可由热塑性材料制成。

为更换阳型尖端220或仅仅从图4的开启位置关闭阀136，沿远侧方向将阳型尖端220移除远离导管毂102。阀136（其可以由弹性体制成）的偏压或回弹性质允许阀弹回到其更加松弛的状态。因此，阀上的瓣片将通过向远侧移动而弹回，同时阀主体的外边缘或外区段向近侧弹回，这沿近侧方向推压近侧阀开启器250并且将近侧阀开启器250上的台肩170推压朝向或推压抵靠导管毂的内腔的内部的台肩176。因此，在从导管毂移除阳型尖端之后，阀136和近侧阀开启器250基本上返回到图3中所示的位置。

替代地，可可选地将比阀136更软的材料的螺旋弹簧、叶片弹簧、或弹性体筒状件276（未示出）放置在阀的面向远侧的表面与导管毂102的内部远侧台阶或台肩274（其示意性地示出在图1到图4中）之间。此弹簧或弹性体筒状件276（如果包括的话）可以在移除阳型医疗仪器220时提供额外的偏压力以使阀136返回到关闭位置。回弹性部件276（其可以是具有回弹性或偏压性质的弹性元件、弹簧、O形环或其他易弯元件）可以与处于图1中所示的备用位置中的阀136隔开，或可以接触处于备用位置中的阀。

可通过将阳型尖端220放置到导管毂102的近侧开口中并沿远侧方向推压近侧阀开启器250来再次开启阀136，如上文参考图4所描述的那样。

图7是图1的针防护器132的后等距视图。针防护器132仅是示例性的，因为可使用具有其他或不同特征的针防护器来代替图7中所示的原样的针防护器132。在本实施例中，针防护器132包括近侧壁280，近侧壁280包括限定开口284的围界282。近侧壁280具有面向近侧的壁表面286和与面向近侧的壁表面相对的面向远侧的壁表面。至少一个回弹性臂288在近侧壁280的远侧延伸。如所示，两个回弹性臂288、290在近侧壁的远侧延伸。一个臂可以比另一个臂更长。每个臂还可以包括不同臂宽度，包括具有第一宽度的第一臂区段292和具有第二宽度的第二臂区段294，第二宽度小于第一宽度。两个臂可以源于近侧壁280的不同端，并且可以在其各自的第二臂区段294处彼此交叉。因此，当沿针防护器132的纵长方向从侧部观察时，两个臂彼此相交。当与针一起使用时，两个臂288、290在处于备用位置中时以及在处于保护位置中时彼此相交。在替代性实施例中，两个臂288、290源于近侧壁的不同端，并且沿远侧方向延伸而彼此不交叉。因此，两个臂288、290也可以沿每个相应臂的长度具有基本上相同的臂宽度。

远侧壁300、302提供在每个臂288、290的一端处。远侧壁300、302可以通过利用不同的臂长度和/或使这些壁中的一者在远侧壁与回弹性臂之间的肘部304处形成角度来沿针防护器的轴向方向彼此重叠。在示例中，如果利用两个臂，则每个臂的肘部304可以接合导管毂102的内部的对应防护器接合区段210，以在准备位置中以及在从导管毂102移除针108的过渡过程期间将针防护器可移除地固定到导管毂。针防护器132可由经冲压的金属板折叠而成，以形成如所示的防护器。肋状物可形成在臂、近侧壁和/或远侧壁上，以增加结构刚度。

现在参考图8A，示出了根据本公开的方面提供的示例性阀136的前视图，阀136可能够与导管组件和具有在本文中别处所描述的阴型鲁尔件的毂一起使用。阀136被示为具有阀主体320，阀主体320具有阀盘137，阀盘137具有从阀主体的围界322的一个边缘到另一个边缘或在面向近侧的表面319与面向远侧的表面323之间测得的宽度。在本实施例中，由于示例性阀的圆形构型，阀主体的宽度与阀主体的直径相同。阀主体320具有厚度，所述厚度是延伸到图8A的页面中或正交于宽度的尺寸。阀136被示为具有形成为穿过阀主体320的厚度的单个狭缝324，单个狭缝324限定第一瓣片326a和第二瓣片326b。可以使第一瓣片326a和第二瓣片326b偏转以开启穿过阀主体320的流动路径226。可以通过利用在阀的近侧侧部上的阀开启器将阀136推压到阀的远侧侧部上的支腿延伸部中来使第一瓣片和第二瓣片偏转，如先前所讨论的那样。

图8B是根据本公开的另外的方面提供的示例性阀136的前视图，所述阀可能够与导管组件和具有在本文中别处所描述的阴型鲁尔件的毂一起使用。除了少数例外，本阀136类似于图8A的阀。在本实施例中，提供穿过阀主体的厚度的三个狭缝324以形成三个瓣片326a、326b、326c。三个狭缝324可以在单个中心点328处相交。可以使第一瓣片326a和第二瓣片326b偏转以开启穿过阀主体320的流动路径226。可以通过利用阀的近侧侧部上的阀开启器将阀136推压到阀的远侧侧部上的支腿延伸部中来使第一、第二和第三瓣片326a、326b、326c偏转，如先前所讨论的那样。当三个瓣片被偏转时，提供流体流动路径226。在示例中，中心点328附近的瓣片326a、326b、326c在由阀136的远侧侧部上的支腿延伸部而偏转时朝向围界322径向地并沿近侧方向伸展。由于存在三个瓣片326a、326b、326c，所以本阀构造成与具有至少三个支腿延伸部的衬套一起使用，如图6C和图6D中所示。

图8C是根据本公开的又一另外的方面提供的示例性阀136的前视图，所述阀可能够与导管组件和具有在本文中别处所描述的阴型鲁尔件的毂一起使用。除了少数例外，本阀136类似于图8A的阀。在本实施例中，用于形成第一瓣片326a和第二瓣片328b的单个狭缝324在该狭缝324的两端处设置有释放部（relief）340、340。在示例中，释放部340、340具体实施为在狭缝324的每一端处的两个短贯通切口340a、340b，其形成V状释放部340。两个释放部340和340为两个瓣片326a、326b提供空隙以使这些瓣片在被推压抵靠支腿延伸部时能够更容易偏转，并且在狭缝324两端附近的部位处具有比不包括释放部时更少的限制。不太优选地，可在狭缝324的每一端处包括单个短贯通切口。

图9是根据本公开的另外的方面的针组件或导管组件400的分解透视图。导管组件400（其可更广泛地称为针组件或针装置）被示为包括：导管毂102，其具有导管管体104，导管管体104具有远侧开口112；以及衬套138，其具有远侧阀开启器252。衬套138可以构造成楔入导管管体104的近端抵靠导管毂102的内壁表面以将导管管体104保持到导管毂102。

在导管毂的内部，提供隔膜或阀136、阀致动器134（诸如，近侧阀致动器）和安全夹132（诸如，针防护器或尖端保护器）。可以将针108插入穿过导管毂的近侧开口，针尖端伸出到导管管体104的远侧开口112外。套管毂或针毂106可以在备用位置中与针108的近端互连并接触导管毂102。导管毂102的近侧开口的尺寸和形状设计成接收阳型医疗器械（诸如，阳型鲁尔件尖端）。

尖端保护器132构造成在使用之后与针108一起移除，并且阀136和阀致动器134与导管毂102一起留下来以用于控制从中通过的流体流，如先前所讨论的那样。致动器134构造成被推压到阀136中以开启阀以便实现流体流动，如下文进一步讨论的那样。

回流塞114可以提供在针毂106的近端118处，其允许通气但阻止血液在初级回流期间进入回流室116时从近端118溢出。替代地，注射器可以附接到针毂的近端。下文进一步描述的阀和致动器也可以放置在针毂内以作为第二阀。针毂106可以包括台肩或其他表面以物理地接触导管毂102（诸如，导管毂的近端表面），以轴向套准两个毂102、106从而设定针尖端110的从导管管体104的远侧开口112突出来的长度。

可以提供具有套筒124a和鞍座124b的保护帽124以在包装期间和使用之前覆盖针108，这是常规做法。鞍座124b可以包围导管毂102和针毂106的至少一部分，并且可移除地接合到针毂106。应在使用之前从针组件移除帽124。导管毂102可以设置有一对翼部以促进在使用之后将导管毂固定到患者。

图10是图9的导管组件400的示意性部分截面侧视图，所述导管组件处于组装状态并且其中保护帽124被移除。图10A是图9的导管组件400的顶部截面侧视图，所述导管组件处于组装状态。导管组件被示为具有：导管毂102，其具有一对翼部102a、102b和延伸出其远端的导管管体104；以及针108，其附接到针毂106，并且所述针在图10A的备用位置中突出穿过导管毂102和导管管体104，且此情形在图10的部分剖视图中更仔细地示出。针108在备用位置中还突出穿过阀136、阀致动器134、以及针防护器132。

在针毂106与导管毂10套准并且针尖端延伸出导管管体104的（图9的）远端或远侧开口112的准备位置中，导管组件100准备就绪，诸如要执行静脉穿刺或静脉内接入。有时，准备位置首先需要从导管组件或针组件100移除保护帽124（图9）。

具有阀盘410和阀裙状部（valve skirt）412（图21B）的阀136位于导管毂102的内部，阀盘410包括待由阀致动器开启的一个或多个瓣片326和一个或多个狭缝324。在实施例中，阀裙状部412定位在形成于导管毂102的内腔130中的凹进区段420中，并且在被致动时能够沿导管毂102的内部轴向滑动以开启以便实现流体流动，如下文进一步讨论的那样。阀136与导管毂102的缩减的颈部区段424隔开，缩减的颈部区段424将衬套138的隧道区段锚固就位。缩减的颈部区段424与阀的阀裙状部之间的空间可称为远侧内腔130a。

参考图21A到图21C且继续参考图10，在示例中，阀136包括：阀盘410，其包括阀外直径、正交于阀直径测得的阀厚度；以及一个或多个狭缝324，其形成为穿过阀厚度从而限定两个或更多个瓣片326，如先前参考图8A到图8C的阀136所描述的那样。例如，可提供穿过阀盘的厚度的一个或两个或三个狭缝324，以限定两个、三个或更多个瓣片。在所说明的实施例中，阀裙状部412向阀盘410的轴向延伸，从而形成大体圆筒形的裙区段430。在一些实施例中，阀裙状部412可以是倾斜的，使得阀裙状部形成截头圆锥形结构432。阀裙状部412形成具有一定面积或尺寸的远侧开口434，其尺寸和形状设计成接收远侧阀开启器252，如下文进一步讨论的那样。锥形或圆角入口434可以提供在远侧开口434处以接收远侧阀致动器252的鼻部440，从而开启阀盘的阀瓣326，如下文进一步讨论的那样。

进一步参考图21A，远侧开口434延伸到由阀裙状部412限定的远侧保持空间441中。保持空间441由具有第一内直径的第一内部区段442和具有第二内直径的第二内部区段444限定，第二内直径大于第一内直径。台肩446提供在第一内部区段442与第二内部区段444之间的交界处。在示例中，台肩448可以具有半径。

再次参考图10且继续参考图21A，阀136可以包括在近侧阀致动器134与衬套138之间的外围界，所述外围界可以在导管毂102的内腔130的内部浮动。例如，阀136的外围界可以在导管毂102的内腔130内向近侧和向远侧移动，并且除了可能有摩擦或触及导管毂之外，沿导管组件的轴向方向不受导管毂的约束。在示例中，阀的裙区段412的圆筒形部分430以略微过盈配合按压抵靠内腔130的内表面，以在其间形成密封。圆筒形部分430的大体平坦的外廓形可以允许阀136在由近侧阀致动器134推压时沿轴向方向移动，同时维持与导管毂102的开孔的同心度。

在一些示例中，阀136的圆筒形区段430的外围界可以与近侧阀致动器134的鼻状区段470的外围界相同，小于或大于后者。阀的圆筒形区段430与近侧阀致动器134（诸如，鼻状区段470）的外围界之间的相对尺寸可以构造成使得阀致动器134可以推压抵靠阀盘410的面向近侧的表面456以使阀136轴向移动。一般来说，阀致动器134的鼻状区段470与圆筒形区段430的外围界的相对尺寸使得当阀被阳型医疗器械向远侧推压时，鼻状区段470在更接近于阀盘410的外围界而不是阀盘410的中心或中心部分458的位置处推压抵靠阀的面向近侧的表面456。相反，远侧阀致动器252构造成在更接近于阀盘410的中心或中心部分458而不是阀盘410的外围界的位置处推压抵靠阀盘410，如下文进一步讨论的那样。

由于阀136可以在导管毂102的内部130内浮动（诸如，沿导管毂的纵长轴线轴向移动），所以阀可以定位在单一毂主体型导管毂102的内部。换句话说，没必要通过两个或更多个导管毂主体将阀136保持在导管毂的内部（诸如，沿两个或更多个毂主体的接缝）。然而，在不脱离本公开的范围的情况下，本文中所描述的各种部件可容易地与多件式导管毂一起使用。

继续参考图10和图18A到图18D，近侧阀致动器134包括鼻状区段470，鼻状区段470可以大体为圆筒形并且以致动端472终止。致动端472可以具有钝远端表面或具有锐边缘。鼻状区段470可以具有壁表面，壁表面具有连续周界或连续围界区段580而无间隙或狭缝（诸如，具有连续壁的筒状件）。鼻状区段470可以限定开孔。在一些示例中，多个隔开的狭缝和/或开口可以远离连续围界区段580被提供在鼻状区段470上，以准许流动或流体冲洗。

两个致动元件或柱塞元件152可以在鼻状区段470的近侧延伸。例如，两个柱塞元件152可以与鼻状区段470整体地形成，并且可以沿近侧方向从鼻状区段延伸。间隙或空间154可以提供在两个柱塞元件152之间，以用于将针防护器或尖端保护器132定位在其间。用于定位针防护器的间隙可以称为保持空间474。两个柱塞元件152可以各自包括至少两个纵长边缘，并且这些边缘可以彼此隔开。柱塞元件152的纵长边缘可以与阀开启器的纵长轴线对准。

在示例中，突起480从一个或两个柱塞元件152的外表面482向外延伸（图18A到图18D）。如所示，突起480从每个柱塞元件152的外表面482延伸。每个突起480类似于具有大体平坦边缘的斜坡表面，以用于邻接导管毂102的凹进区段420（图10）中的台肩421以限制阀致动器134以防沿近侧方向移动。突起480的斜坡表面和斜坡的方向允许从开放端将致动器134插入到导管毂102的内部130中并且使致动器134座置在凹进区段420内，如下文进一步讨论的那样。阀致动器的一些实施例可将其他形状用于鼻状区段470，诸如长方体、矩形、圆锥形、金字塔形、倒角的等等。

在示例中，阀致动器或阀开启器134具有纵长轴线，并且一个或多个致动元件152轴向地或平行于纵长轴线延伸。在特定的示例中，两个致动元件152沿纵长轴线在直径上彼此相对。在其他示例中，致动元件152围绕鼻状区段470的周边不等距隔开。如图18C中所示，两个致动元件152限定具有一定尺寸的外直径，所述尺寸与鼻状区段470的直径大致类似或相同。

在示例中，致动元件152是柔性的和可偏转的，使得当被阳型鲁尔件尖端推压时，致动元件可以发生偏转或挠曲。致动元件152可以通过选择具有必需的回弹性质的材料而能够偏转。在其他示例中，致动元件能够通过包括一个或多个弱化区段而偏转，诸如通过包括结构上薄的区段、通过包括切口、通过采用与相同的长形致动元件的其他区段相比而较小的截面、或其组合。替代地，致动元件152可以是柔性的，并且能够通过选择具有必需的回弹性质的材料以及通过包括一个或多个弱化区段而偏转。

在另外的其他示例中，每个致动元件152沿着长度区段具有多于一个不同的截面形面或廓形。例如，长形柱塞元件可以具有定位成邻近于新月形形面的方形形面。

在示例中，致动元件152是刚性的，并且在被加载时（诸如，在由阳型鲁尔件尖端推压时）不能够偏转或变形。此外，可包括稳定化元件以增加两个致动元件152的刚度，如下文进一步讨论的那样。两个致动元件152可各自至少在近端处包括截面形面部，所述截面形面部与阳型尖端的推压端重叠，使得阳型尖端可以将阀致动器推压到阀136中，如先前参考图5C和图5D所讨论的那样。

阀致动器134的鼻状区段470可以构造成诸如在插入阳型鲁尔件连接器的IV滴注线期间在由阳型尖端朝向导管组件400的远端将轴向力施加到致动元件152时接合阀136以开启阀盘410。通常，鼻状区段470相对于更易弯的阀136是刚性的，这允许鼻状区段470（且更具体地致动端472）致动阀136，诸如以使一个或多个瓣片326偏转和开启阀盘410上的一个或多个狭缝324。鼻状区段470可由不可压缩材料（诸如，金属、刚性塑料或硬质弹性体）制成，以用于推压抵靠阀和开启阀。

所说明的阀致动器实施例134包括一对相对的带或稳定器484、484（统称为或单独地称为一个或多个稳定器484），一对相对的带或稳定器484、484在沿两个致动元件152的长度的位置处连接两个致动元件152，其位于鼻状区段470与阀致动器134的最近侧端或端表面486之间。在一些示例中，稳定器484可以位于两个致动元件152的近端处，使得稳定器484的近侧边缘与这些致动元件的近端表面大体上齐平。两个稳定器元件484、484可以称为第一或上部稳定器元件和第二或下部稳定器元件。致动元件152和/或稳定器元件484可以设置有一个或多个孔以用于实现模制目的，诸如以用于实现芯型销。

在一个实施例中，稳定器或稳定器元件484呈弧形，从而形成遵循导管毂102的内轮廓的弧并且将一个致动元件152连接到另一个致动元件152。稳定器或稳定器元件484可在阀致动器的主体上形成基本上圆筒形区段，所述圆筒形区段与阀致动器的鼻状区段470隔开。换句话说，阀致动器134可以呈长形，并且可以具有：沿径向方向是连续的区段；以及具有穿过致动器的壁的释放部或贯通通路的区段，所述释放部或贯通通路沿径向方向是不连续的。如本文中所使用的，术语“释放部”、“开口”和“贯通通路”可以能够互换地使用。

在示例中，稳定器484沿阀致动器134的围界或径向方向限定与鼻状区段470的连续主体区段隔开的连续主体区段580（图18A），鼻状区段470的连续主体区段沿围界或径向方向也是连续的。两个稳定器或稳定器元件484可与两个柱塞元件152联结在一起以形成环结构（称为稳定化环490）。可选地，两个稳定器484可彼此稍微偏移并且成角度，如图18C中所示。在一些实施例中，可存在一个、三个或不同数目的致动元件152或不同数目的稳定器元件484。在示例中，阀致动器134（具有稳定器或稳定器元件484和突起480）由塑料制成（诸如，通过塑料注射模制而制成）。

稳定器484可以在致动器134移动时（诸如，当在成功的静脉穿刺之后被阳型鲁尔件尖端推压时）帮助阀致动器134在导管毂102内保持居中。通过保持居中，鼻状区段470可以与阀盘410（诸如，阀盘上的狭缝）更好地对准，从而允许平滑地致动阀136。稳定器484或稳定化环490还可以经由摩擦或紧贴配合提供与导管毂102的内部的接合，以在移除阳型鲁尔件尖端之后防止致动器134y沿近侧方向滑动。

在一个实施例中，鼻状区段470构造成推压抵靠阀盘410的面向近侧的表面456（图21A），并且远侧阀开启器252构造成推压抵靠阀盘410的面向远侧的表面457以开启狭缝324并使瓣片326偏转。在示例中，近侧阀致动器134的鼻状区段470构造成推压抵靠阀盘410的面向近侧的表面456的外区域460，并且远侧阀开启器252（诸如，远侧阀致动器252的鼻状区段440（图10））构造成推压抵靠阀盘410的面向远侧的表面457的中心区域458以开启狭缝324并使瓣片326偏转。

释放部、开口或贯通通路494提供在鼻状区段470与稳定化环490之间。两个释放部或贯通通路494提供空隙使得阀致动器134的内部或中心部分与导管毂102的内表面可以处于开放式连通。换句话说，一个或两个释放部、贯通通路或开口494位于鼻状区段470的连续区段与由两个稳定器444、444和柱塞元件152（即，稳定化环490（图18A到图18C））限定的连续围界区段之间。鼻状区段470可以限定开孔，并且稳定化环490可以限定开孔。位于阀致动器134的保持空间474中的针防护器或尖端保护器132可以从保持空间至少部分地突出穿过贯通通路494以择一地接触释放部494的围界和接触导管毂的内表面，或者接触释放部494的围界并且接触导管毂的内表面，如下文进一步讨论的那样。

阀致动器134的稳定化环490可以具有内直径，当针防护器132的两个臂288、290在备用位置中被针杆的侧部向外偏压时，所述内直径小于由这两个臂的对角区段或肘部304限定的直径。因此，在将针防护器132安装到阀致动器134的保持空间474中期间，针防护器132的对角区段或肘部304可以偏转以穿过稳定化环490并进入由释放部494限定的开放区域中。

当尖端保护器132定位在两个柱塞元件152之间时，针防护器132的两个远侧壁300、302（图7）（更具体地，两个对角区段或肘部304）可以位于释放部494中（如图10中所示且上文所讨论的那样），以接合在导管毂102的内表面上的防护器接合表面。这允许针防护器132从阀致动器134的保持空间474突出穿过两个释放部494，使得一个或两个肘部304接合导管毂的防护器接合表面（诸如，在导管毂102的凹进区段420中的台肩421，或在导管毂102中的其他防护器接合表面）。因此，针防护器132可以通过在备用位置中和在成功的静脉穿刺之后撤回针期间突出穿过两个释放部494而被保持在导管毂的内部内，直到针尖端向针防护器上的两个远侧壁的近侧移动，此时针防护器132可以闭合套在针尖端上并且与针一起被移除，如上文参考图3所讨论的那样。

进一步参考图18A到图18D，每个稳定器元件484具有远侧边缘或第一边缘496a和近侧边缘或第二边缘496b。接触导管毂的凹进区段420的台肩421或导管毂102内部的其他防护器接合表面的替代情况是，针防护器132的肘部304可以与导管毂的内表面隔开或与台肩421隔开，并且由两个释放部494的围界544保持（诸如，由两个稳定器元件484的远侧边缘496a保持）。因此，一个或两个稳定器元件484的围界544或远侧边缘496a可以提供限制表面，以在撤回针期间防止在针尖端移动成在针防护器132（图7）的两个远侧壁300、302的近侧之前较早激活针防护器132。因此，本阀致动器134的释放部或贯通通路494可以起到扼止点或限制点的作用，以限制针防护器以防向近侧移动，直到针防护器132减小其径向轮廓（诸如，在针尖端移动成在针防护器的远侧壁300、302的近侧之后）。在示例中，贯通通路494的围界584可以起到扼止点的作用，以用于限制针防护器向近侧移动直到激活之后。在特定的示例中，稳定器元件484的一个或两个远侧边缘496a可以起到扼止点的作用。在其他示例中，两个稳定器元件484的两个内表面之间的间隙限定用于限制较早激活针防护器的扼止间隙。

在一些示例中，一个或两个稳定器元件484可以具有狭缝或通道，因此将每个稳定化元件的弧形划分成两个节段，在这两个节段之间具有间隙或狭缝。即使一个或两个稳定器元件484上具有狭缝，稳定化环490（其可以是不连续环，类似于具有一个或多个槽的环，所述槽形成为穿过该环）仍可以提供限制表面，以在撤回针期间防止在针尖端移动成在两个远侧壁300、302（图7）的近侧之前就早早地激活针防护器132。此外，每个稳定器元件484的两个节段可以提供稳定性和对阀致动器134上的两个柱塞元件152的加强。

每个远侧边缘496a的限制表面可以称为如上文所述的限制点、扼止间隙或扼止点，因为其提供防止针防护器向其近侧移动（除非或直到针防护器首次激活并且径向地塌陷以减小其径向轮廓来然后向扼止点的近侧滑移）的刚性结构。在示例中，可以由扼止点限制针防护器132的一个或两个肘部304（图7）以防沿近侧方向移动，直到针防护器的一个或两个肘部偏转以减小针防护器的径向轮廓。在示例中，当针防护器的径向轮廓被减小时，针防护器可以从稳定化环490的远侧位置滑移穿过由稳定化环限定的开孔到稳定化环的近侧位置。

阀开启器134可以由金属材料或由塑料材料制成。当由金属材料制成时，阀开启器134可以通过弯曲或深拉方法形成，并且致动元件152的弧形截面可以当被阳型鲁尔件推压时提供增加的刚度。当由金属材料制成时（诸如，图19A到图19D和图20A到图20B的致动器中的一者），稳定器元件484可以各自由两个稳定器节段构成，在这两个节段之间具有狭缝或槽。当利用稳定化节段时，由此形成的稳定化环可以是不连续的。

每个致动元件152可以包括至少两个纵长边缘，并且可以沿该致动元件的纵长边缘中的一者或两者提供肋状物以进一步增加结构刚度。一个或多个间隙可以提供在任何两个致动元件152之间。一个或多个间隙可以提供空隙或空间以用于流体流跨越其流动（诸如，在冲洗血液或IV输注期间）。致动元件152之间的间隙可以限定保持空间474以容纳尖端保护器132，如下文进一步讨论的那样。

在一些实施例中，在备用位置中，尖端保护器132的大部分或大多数（如果不是全部的话）配合在由致动器134的主体形成的保持空间474（图18A到图18D）内，在两个柱塞元件152之间，如图10和图11中所示。这允许导管毂102更紧凑，因为在毂内需要更少的纵向空间来连续纵长地或当致动器134和尖端保护器132沿轴向方向仅部分地重叠时配合上述两者。在图11和图12中，尖端保护器132被示为完全配合在致动器134的保持空间474内，以进一步减少导管毂102中所需的空间或长度。如所示，针防护器132的近侧壁280与两个柱塞元件152的近端表面486大体上齐平或处于同一平面。在其他示例中，针防护器132的近侧壁280可以位于近端表面486的远侧或这些近端表面的近侧。

当尖端保护器132仅与致动器中的释放部或贯通通路494的远侧边缘446a接合时，则在导管毂102的内部壁上不需要变形或直径的改变，并且尖端保护器132可以进一步向近侧放置在导管毂的阴型鲁尔件锥形部区段中，同时符合圆锥形配件的国际鲁尔件标准，并且因此可以减小导管毂102的总长度。

除图10之外，现在还参考图15，本实施例的远侧阀致动器或阀开启器252包括基座510、支腿延伸部512和近侧尖端或鼻状区段440。基座510的尺寸可以设计成具有向外渐缩特征以与衬套138的隧道区段配对。在示例中，基座510的尺寸设计成与衬套138的隧道区段具有接触配合。例如，基座510可以接触衬套138的隧道区段的面向近侧的表面。基座510可以具有边沿514，边沿514用于楔入抵靠导管毂的远侧内腔130a处的缩减的颈部区段424。如所示，缩减的颈部区段424阻止基座510的边沿514沿近侧方向移位。

在示例中，远侧阀致动器252可以由深拉方法形成，从而允许基座510从圆筒形管体或结构的近端展开。支腿延伸部512可以是长形的，并且沿基座510的近侧方向延伸且以鼻状区段或近侧尖端440终止。在示例中，支腿延伸部512大体为圆筒形并且限定开孔518。限定开孔518的壁520可以沿周界是连续的。在一些示例中，可在支腿延伸部512的壁520中或穿过支腿延伸部512的壁520提供狭缝或槽以用于流体流动跨越支腿延伸部512的壁520（诸如，用于冲洗）。当包括狭缝或槽时，远侧阀开启器或致动器252可以具有两个或更多个支腿延伸部512，每一者具有鼻状区段或近侧尖端。

在示例中，支腿延伸部512的近端被折叠以形成折叠区段522（类似于带卷边的裤子）。因此，折叠区段522包括两个壁层520和通过将表面自行折叠形成的圆形近侧边缘524，所述边缘可以称为折叠边缘。台肩526提供在支腿延伸部512与鼻状区段440之间的交界处。

如图10中所示，在备用位置中，远侧阀致动器252的鼻状区段440突出到阀136的远侧保持空间441（图21A）中，圆形近侧边缘524或者接触阀盘410的面向远侧的表面457或者与面向远侧的表面457隔开。在示例中，阀136的一定内直径的第一内部区段442接触壁520的外表面。在特定的示例中，一定内直径的第一内部区段442抓住支腿延伸部512的壁520的外表面。密封可以提供在阀的第一内部区段442与远侧致动器252的壁520的外表面之间。密封可以是液密密封。可以通过选择第一内部区段的内直径、密封的材料类型（其可以由聚异戊二烯或任何合适的生物相容弹性材料制成）、模制密封的硬度计量、和/或第一内部区段442的长度来调节由抓住壁520的外部的第一内部区段442提供的张力或干涉。在替代性实施例中，第一内部区段442与外壁520之间不存在密封。

在图10的备用位置中，在远侧阀致动器252的鼻状区段440处的台肩526位于台肩446的远侧，台肩446位于阀136的远侧保持空间441的第一内部区段442与第二内部区段444之间。在示例中，折叠区段522（其具有大于支腿延伸部512的直径的直径）位于第二内部区段444中。当折叠区段522位于第二内部区段444中时，支腿延伸部512的壁520可以接触第一内部区段442。远侧阀致动器252的台肩526可以在备用位置中接触在远侧保持空间441的内部的台肩446或与台肩446隔开。

图11示出了在静脉内接入之后撤回针108期间图10的针组件400。如所示，针尖端110已移动成在针防护器的两个远侧壁300、302的近侧，由此移除针与针防护器（图7）的两个臂288、290之间的偏压。两个臂288、290和两个远侧壁300、302径向地移动以减小针防护器132的径向轮廓。例如，当两个远侧壁300、302不再被针偏压时，针防护器132的两个肘部304之间的距离在图10的位置与图11的位置之间减小，以减小针防护器132的径向轮廓。肘部304处的径向轮廓现在小于由近侧阀致动器134的稳定化环490的两个远侧边缘496a限定的扼止点。此外，由于针防护器132上的近侧壁280保持不变，所以在稳定化环490的远侧的针防护器区段的径向尺寸小于位于稳定化环490的近侧的近侧壁280的径向尺寸。

当针108沿近侧方向进一步移动时，针上的轮廓改变部144接合针防护器132的近侧壁280以从具有针的导管毂移除针防护器，如先前所讨论的那样。在示例中，针108的向近侧的移动使针防护器132的远侧壁300、302和两个肘部304移动穿过由近侧阀致动器134的稳定化环490限定的开孔并且移动出导管毂102的近侧开口。

在示例中，一旦从阀盘410移除针108，阀136就关闭，如图11中所示。在一些示例中，当阀如所示关闭时，可存在或可不存在微小的间隙或通过狭缝324的流体泄漏。然而，泄漏（如果有的话）是最小的，并且分配给医疗从业者足够的时间来准备导管毂102以用于流体转移，而没有在阀关闭时流体从导管毂的开放近端流出来的危险。在示例中，来自患者的血液回流可以积聚在阀136的远侧保持空间441处。由于可以在远侧阀致动器252的支腿延伸部512与阀136的第一内部区段442之间提供液密密封，所以导管毂102的远侧内腔130a可以相对地保持没有任何血液回流。

图12类似于图11，其中视角被旋转90度。如所示，针防护器的两个肘部304凹进到近侧阀致动器134的保持空间474中，从而一旦针尖端110移动成在针防护器132的两个远侧壁300、302的近侧，就从释放部494径向向内移动到保持空间474中。

图13是图10的针组件400的部分截面侧视图，其中针和针毂从导管毂102完全移除，并且阳型医疗器械530被插入在导管毂102的近侧开口中。阳型医疗器械530可以是注射器的阳型鲁尔件尖端或是IV管材适配器。如所示，阳型尖端530的远端532接触近侧阀致动器134的近端表面486，但尖端的阳型鲁尔件和导管毂的阴型鲁尔件并未座置或彼此不套准。换句话说，阳型鲁尔件尖端530仍可以从图13的位置进一步向远侧前进到导管毂102中，以将阀136的阀盘410推压到远侧阀开启器252中。

图14类似于图13，但其中阳型医疗器械530被完全插入到导管毂102的近侧开口中并且使近侧阀开启器134向远侧向前前进以进一步轴向地向远侧向前推压阀抵靠远侧阀开启器252。在示例中，当近侧阀致动器134移动时，稳定化环490为该致动器提供支承表面或支撑。致动器134的鼻状区段470推压抵靠阀盘410的面向近侧的表面456的外周边以使阀136轴向移动。如所示，阀裙状部412的圆筒形区段430轴向滑动抵靠内腔130的内表面。在示例中，向远侧推压阀裙状部412，直到阀裙状部412的截头圆锥形区段432接触导管毂102的缩减的颈部区段424。在另一个示例中，两个鲁尔件表面的套准阻止了阳型尖端530将阀裙状部移动成接触缩减的颈部区段424。

在示例中，当由近侧阀开启器134使阀136向远侧移动时，阀盘410滑动成套在支腿延伸部512和远侧阀开启器252的鼻状区段440上，并且远侧阀开启器252刺穿狭缝324并使瓣片326偏转（图21A到图21C）。在示例中，瓣片326在被致动时向近侧并径向地偏转。也就是说，阀裙状部412和阀盘410在由近侧阀开启器134（由阳型鲁尔件尖端530使近侧阀开启器134向远侧向前移动）致动时向远侧向前移动，而阀盘410的瓣片326向近侧并径向地偏转，这与阀裙状部412的移动方向相反。在示例中，当由近侧阀致动器与远侧阀致动器两者致动阀时，阀的两个或更多个瓣片326的一部分位于近侧阀开启器134的鼻状区段470与远侧阀开启器252的支腿延伸部512之间。在一些示例中，当由近侧阀致动器与远侧阀致动器两者致动阀时，阀136的两个或更多个瓣片326的一部分位于近侧阀开启器134的鼻状区段470与远侧阀开启器252的鼻状区段440之间。

在示例中，针装置400具有一次性阀致动机构或一次性用途，因为一旦移除阳型鲁尔件尖端530，阀136就不返回到其关闭位置，该关闭位置类似于图11或图13的位置。在一些示例中，当阳型鲁尔件尖端530被移除时，近侧阀致动器134类似地不返回到其非致动位置，如图10和图11中所示。如所示，当致动阀136时，远侧阀致动器252的鼻状区段440移动一定的刺穿距离进入到阀中并且向阀盘410的近侧移动，使得摩擦和其他约束防止它们分离。

在其他实施例中，远侧阀致动器252的鼻状区段440可以构造成使得当阀盘410在激活期间被推压到远侧阀致动器252的鼻状区段440中时，远侧致动器的致动或激活端524并未在由阀136的阀盘410限定的平面的近侧延伸得太远。这个构型可以确保当在移除阳型鲁尔件器械530时瓣片326恢复到其更加松弛的状态时由这些瓣片326沿近侧方向将阀136推压回。远侧阀致动器252的鼻状区段440处的圆锥形构型可以是这样的构型，即该构型维持大于垂直力向量的轴向指向的力向量。圆锥的角度可以设计成在远侧致动器252已达到其向近侧的最大移动量和其向近侧的最小移动量时提供必要的力向量。标准鲁尔件连接器的最大移动量与最小移动量之间的差异近似为2.5毫米。因此，可以在设计致动器的圆锥的角度时咨询或考虑阳型标准鲁尔件连接器的当前和未来ISO标准，以确保阀与远侧阀致动器之间实现分离。

替代地或另外地，可以在导管毂102的远侧腔室130a处包括回弹性元件（诸如，弹簧或弹性元件或环）以增加阀132的弹回力或回复力，从而在移除阳型尖端530后促进推压阀136和近侧阀致动器134沿近侧方向并且远离远侧阀致动器252以返回到预激活位置或阀关闭位置。回弹性元件276（其可以类似于图1的弹性元件或螺旋弹簧）也可以帮助关闭阀盘的瓣片。以这种方式，在最初激活之后，阀132可以重新关闭并且近侧阀致动器134可以返回到近侧位置并重新开启，如此反复。替代地或另外地，可以将瓣片326制得更厚，以提供足够的恢复力而无需回弹性元件276。

图16是根据本公开的另外的方面的衬套640的透视图。图16的结构可被视为根据本公开的另外的方面的远侧致动器。但是，图16的结构可被视为衬套和远侧致动器640的组合。如所示，图16的组合结构640具有衬套端642和致动器端644，致动器端644可以被视为远侧阀开启器644。在示例中，衬套端642具有套筒648和基座650，其可以具有隧道形状以用于楔入导管管体的近端抵靠导管毂102的内部。阀致动器端644可以包括基座652、台肩654、支腿延伸部512、以及鼻状区段440，并且可以类似于图15的阀致动器252。

在示例中，图16的组合结构640（其可以替代地称为衬套或阀致动器）可以由金属材料整体地形成，诸如，通过深拉方法。替代地，组合结构640可以由两个或更多个单独形成的部件形成，这些部件随后附接到彼此（诸如，通过压接或焊接）。当被插入到导管毂中以固定导管管体时，如图17中所示，衬套端642的基座650可以楔入抵靠在鼻状区段103的开孔内部的台肩，并且致动器端644的基座652可以楔入抵靠开孔的内表面。在一些示例中，支腿延伸部512可以包括狭缝或槽。如果被包括，则远侧阀致动器或阀开启器644可以具有两个或更多个支腿延伸部，每一者具有鼻状区段或近侧致动尖端。

图17是具有图16的组合结构640的针组件的部分截面侧视图，出于清晰性所述针组件被示为没有针。如所示，衬套端642将导管管体104固定到导管毂102的鼻状区段103，并且致动器端644突出到阀136的远侧保持空间441中，这类似于上文所描述的实施例，诸如，参考图10和图11。还示出了针防护器132和近侧阀开启器134，它们类似于图10和图11的针防护器和近侧阀开启器。针毂106被视为接触导管毂102，但出于清晰性被视为没有针，如果示出，则针将从针毂的远端突出来并且穿过导管毂102、近侧阀致动器134、阀136、组合结构640、以及导管管体104。

现在参考图18A和图18C，示出了阀开启器或致动器134的透视图和顶视图或平面图。阀开启器134可以与本文中别处所描述的任何针组件（诸如，在图10到图14和图17中示出）一起使用。如所示，阀致动器134具有限定开孔的鼻状区段470和致动端472。两个柱塞元件152向鼻状区段470的近侧延伸。鼻状区段470限定第一连续围界区段580。鼻状区段470的远离第一连续围界区段580的其他位置可以包括狭缝或槽。

两个稳定器元件484、484附接到两个柱塞元件152以形成稳定化环490，如先前所讨论的那样。稳定化环490限定阀致动器的第二连续围界区段582，并且具有开孔。每个稳定器元件484可以包括两个边缘496a、496b。在示例中，每个稳定器元件的两个边缘496a、496b可以彼此平行。如所示，两个稳定器元件484是偏斜或倾斜的，使得虽然每个稳定器元件的两个边缘496a、496b可以彼此平行，但来自一个稳定器元件的两个边缘496a、496b不平行于另一个稳定器元件的两个边缘496a、496b。如所示，两个稳定器元件484的近侧边缘496b沿阀致动器的轴向方向或纵长方向偏移。如所示，两个稳定器元件484、484的远侧边缘496a沿轴向方向偏移。

两个释放部或两个贯通通路494提供在阀开启器134上，每一者由第一连续围界区段580、两个柱塞元件152、以及稳定化环490限定或以以上各者为边界。可将这两个释放部或贯通通路494称为第一释放部或第一贯通通路以及第二释放部或第二贯通通路。在示例中，每个释放部或贯通通路具有围界584。在示例中，每个围界584可以由连续围界区段580的结构、两个柱塞元件152、以及相应的稳定器元件484、484限定。因为两个稳定器元件484、484可以沿不同方向偏斜或倾斜，所以两个释放部或贯通通路494的两个围界584可以不同，诸如具有不同的围界廓形或形状。如所示，两个围界584各自由连续的环限定。换句话说，在本实施例中，这些围界584不具有狭缝或槽以形成开放围界。然而，在稳定器元件484包括槽或狭缝的情况下，围界可以是开放围界或不连续围界。

在一些示例中，两个稳定器元件484、484可以横向地延伸而沿远侧方向或近侧方向不偏斜或倾斜。当如此构造时，两个稳定器元件484、484的边缘496a、496b彼此平行。另外，两个稳定器元件484、484的四个边缘496a、496b可以彼此平行且轴向偏移。也就是说，一个稳定器元件的近侧边缘496b可以比另一个稳定器元件的近侧边缘496b位于更近侧或远侧，同时这四个边缘彼此平行。稳定器元件484和/或柱塞元件152可以包括一个或多个孔以用于实现制造目的，诸如，用于实现芯型销。

继续参考图18A和图18C，两个柱塞元件桩或延伸部152a被视为向稳定化环490的近侧延伸。在示例中，两个柱塞元件桩152a可以从稳定化环490延伸，并且与位于稳定化环490的远侧的柱塞元件152轴向对准。在其他示例中，两个柱塞元件桩152a与位于稳定化环490的远侧的两个柱塞元件152不轴向对准。在另外的其他示例中，只有一个柱塞元件桩152a与两个柱塞元件152中的一者对准。对于在第一与第二连续围界区段之间仅具有一个柱塞元件152的阀开启器或致动器而言，两个柱塞元件桩152a中只有一者或柱塞元件桩中没有一者可以与这一个柱塞元件对准。

在一些示例中，可以存在向稳定化环490的近侧延伸的多于两个柱塞元件桩或延伸部152a。两个或更多个柱塞元件桩或延伸部152a可以围绕稳定化环490的近侧周边等距隔开或围绕稳定化环490的近侧周边随机隔开。柱塞元件桩可以延伸阀致动器的总长度。相比更少数目的柱塞元件桩或针对具有相对更小弧曲形的柱塞元件桩，一定数目的柱塞元件桩和/或一定弧曲形的每个柱塞元件桩（所述弧曲形限定每个柱塞元件桩的宽度）可以提供与阳型鲁尔件尖端的更大的重叠表面。

仍进一步参考图18C，两个柱塞元件152各自被视为在每个柱塞元件152的外表面482上具有突起480。如先前所描述的，两个突起482可以位于导管毂102的凹进区段420（图10）的内部，使得在凹进区段420的近端处的台肩421可以提供止动表面以防止阀开启器134沿近侧方向的变位。在一些示例中，仅一个突起480被使用在两个柱塞元件152中的一者上以防止阀开启器134沿近侧方向变位。可以在突起480的部位处通过在注射成型期间将材料添加到柱塞元件来形成突起480。

现在参考图18B和图18D，它们是侧视图和图18C的阀开启器134沿线18D-18D截取的截面图，示出了保持空间474，保持空间474可以位于两个柱塞元件152之间，稳定化环490的内部、两个柱塞元件桩152a之间、或其组合。如先前所描述的，针防护器或尖端保护器132的一部分或全部可以在备用位置中位于保持空间474中，并且尖端保护器132（图7）的一个或两个肘部304可以从（一个或多个）释放部494突出来。

针防护器132的近侧壁280（图7）可以与柱塞元件桩152a的近端表面486齐平，位于端表面486的近侧，或位于端表面486的远侧。如果不包括柱塞元件桩，则针防护器132的近侧壁可以与一个或两个稳定器元件484、484的近侧边缘齐平，位于一个或两个稳定器元件484、484的近侧边缘的近侧，或位于一个或两个稳定器元件484、484的近侧边缘的远侧。

仍进一步参考图18D，两个稳定器元件484、484的两个内表面586之间的距离限定用于针防护器的扼止间隙、扼止点或限制点以在备用位置中和/或在静脉内接入之后撤回针期间限制针防护器向近侧移动，如先前所讨论的那样。也就是说，在针尖端移动成在针防护器的一个或两个远侧阻挡壁的近侧之前，扼止点或间隙太小以至于针防护器无法通过以到达扼止点或限制点的近侧。然而，在针尖端移动成在针防护器的一个或两个远侧阻挡壁的近侧之后，两个远侧壁径向向内移动以减小针防护器的径向轮廓，所述径向轮廓小于扼止点。在那时，在针防护器的两个肘部处测得的径向轮廓更小的情况下，所以针防护器可以向扼止点的近侧移动。

现在参考图19A和图19B，示出了根据本公开的替代性方面的阀开启器或致动器700的透视图和侧视图。阀开启器700可以与本文中别处所公开的针组件中的任一者一起使用，如与衬套138隔开的近侧阀开启器。如所示，阀致动器700具有限定开孔的鼻状区段470和向鼻状区段470的近侧延伸的两个柱塞元件152。致动端位于鼻状区段的远端处。鼻状区段470限定第一连续围界区段580。鼻状区段470的远离第一连续围界区段580的其他位置可以包括狭缝或槽。

两个稳定器元件484、484附接到两个柱塞元件152以形成稳定化环490。每个稳定器元件484可以包括两个边缘496a、496b，它们可以称为远侧边缘496a和近侧边缘466b。在示例中，每个稳定器元件的两个边缘496a、496b彼此平行。来自一个稳定器元件484的两个边缘496a、496b也平行于另一个稳定器元件的两个边缘496a、496b。如所示，两个稳定器元件484、484的近侧边缘496b沿阀致动器的轴向方向或纵长方向对准。如所示，两个稳定器元件484、484的远侧边缘496a沿轴向方向也对准。在其他示例中，两个稳定器元件484的边缘也可以轴向偏移。在一些示例中，可以使用其间具有狭缝或槽的两个稳定器节段，而非单个稳定器元件484。

两个释放部或两个贯通通路494可以提供在阀开启器700上，每一者由连续围界区段580、两个柱塞元件152、以及相应的稳定器元件484、484限定或以以上各者为边界。可将这两个释放部或贯通通路494称为第一释放部或第一贯通通路以及第二释放部或第二贯通通路。在示例中，每个释放部或贯通通路具有围界584。在示例中，每个围界584可以由连续围界区段580的结构、两个柱塞元件152、以及相应的稳定器元件484限定。两个释放部或贯通通路494的两个围界584可以相同（如所示），或可以具有不同的围界廓形或形状。

本实施例的阀开启器700可以由金属材料制成。例如，可以使用深拉方法冷加工经冲压的金属板（诸如，经冲压的不锈钢板）以形成如所示的形状。各种开口或间隙可以冲孔或冲压而成，并然后经冷加工以形成所公开的形状。每个柱塞元件152包括至少两个纵长边缘，并且可以沿这些纵长边缘中的一者或两者提供肋状物以进一步增加结构刚度。一个或多个间隙154可以提供在任何两个柱塞元件152之间。间隙154可以为跨越其流动的流体流提供空隙或空间，诸如，在IV输注期间。间隙154还可以用来容纳针防护器132，如图1和图10中所示。

图19C是图19B的致动器的顶视图，所述致动器已旋转90度。两个柱塞元件桩或延伸部152a被视为向稳定化环490的近侧延伸。在示例中，两个柱塞元件桩152a可以从稳定化环490延伸，并且与位于稳定化环490的远侧的柱塞元件152轴向对准。在其他示例中，两个柱塞元件桩152a与位于稳定化环490的远侧的两个柱塞元件152不轴向对准。在另外的其他示例中，只有一个柱塞元件桩152a与两个柱塞元件152中的一者对准。

在一些示例中，阀开启器700终止在稳定化环490处，并且致动器无任何柱塞元件桩152a。在另外的其他示例中，位于每个柱塞元件的近侧的每个柱塞元件桩152a可以被视为相同柱塞元件的一部分，并且稳定器元件484从两个柱塞元件152的两个纵长边缘径向地延伸到近侧表面486的远侧的位置处。

在一些示例中，可以存在向稳定化环490的近侧延伸的多于两个柱塞元件桩或延伸部152a。两个或更多个柱塞元件桩或延伸部152a可以围绕稳定化环490的近侧周边等距隔开或围绕稳定化环490的近侧周边随机隔开。柱塞元件桩可以延伸阀致动器700的总长度。相比更少数目的柱塞元件桩或针对具有相对更小弧曲形的柱塞元件桩，一定数目的柱塞元件桩和/或一定弧曲形的每个柱塞元件桩（所述弧曲形限定每个柱塞元件桩的宽度）可以提供与阳型鲁尔件尖端的更大的重叠表面。在一些示例中，柱塞元件桩152a具有曲形形面，所述曲形形面可以类似于图5C和图5D的柱塞元件的曲形形面，其中，这些柱塞元件的凹和凸表面可以沿任一方向相对于阀致动器的纵长轴线面向内或面向外。

仍进一步参考图19C，两个柱塞元件152各自在每个柱塞元件的外表面482上包括突起480。如先前所描述的，两个突起480可以位于导管毂的凹进区段420（图10）的内部，使得在凹进区段420的近端处的台肩421可以提供止动表面以防止阀开启器700沿近侧方向的变位。在一些示例中，仅一个突起480被使用在两个柱塞元件152中的一者上以防止阀开启器700沿近侧方向的变位。在示例中，可以在相应的柱塞元件处通过冷加工经冲压的金属板的表面以推压出突出的表面来形成每个突起480。

现在参考图19D，其是图19C的阀开启器134沿线19D-19D截取的截面侧视图，鼻状区段470被视为收缩形成颈部以具有进入柱塞元件152中的两个圆角区段702。每个柱塞元件152以大体恒定的宽度沿近侧方向延伸，并然后张大成具有第二组圆角区段704，圆角区段704过渡到稳定器节段484中。在柱塞元件152上示出了形成突起480中的一者的凹进表面710。

另一对圆角区段706位于稳定器节段484的近侧，以形成柱塞元件桩152a。柱塞元件152和柱塞元件桩152a两者具有两个隔开的纵长边缘，其可以设置有肋状物以向相应的结构增加强度。大约从稳定化环490内开始并且沿近侧方向延伸，每个柱塞元件桩152a可以相对于纵长轴线向外隆起成具有向外隆起部分714，以沿每个桩152a的截面形成曲形表面。也可以向内形成隆起部分714，以形成向内隆起部分。可以包括这个特征以形成柱塞元件桩的凹和凸表面，如先前参考图5C和图5D所讨论的那样。

继续参考图19C和图19D，示出了保持空间474，保持空间474可以位于两个柱塞元件152之间，稳定化环490的内部、两个柱塞元件桩152a之间、或其组合。如先前所描述的，针防护器或尖端保护器132（图7）的一部分或全部可以在备用位置中位于保持空间474中，并且尖端保护器132的一个或两个肘部304可以从释放部494突出来。

针防护器132（图7）的近侧壁可以与柱塞元件桩152a的近端表面486齐平，位于端表面486的近侧，或位于端表面486的远侧。如果不包括柱塞元件桩，则针防护器132的近侧壁可以与一个或两个稳定器元件484的近侧边缘496b齐平，位于一个或两个稳定器元件484的近侧边缘496b的近侧，或位于一个或两个稳定器元件484的近侧边缘496b的远侧。

仍进一步参考图19D，两个稳定器元件484、484的两个内表面486之间的距离限定用于针防护器的限制点、扼止间隙或扼止点以在备用位置中和/或在静脉内接入之后撤回针期间限制针防护器向近侧移动，如先前所讨论的那样。也就是说，在针尖端移动成在针防护器132（图7）的一个或两个远侧挡壁300、302的近侧之前，扼止点或间隙太小以至于针防护器无法通过到达扼止点的近侧。然而，在针尖端移动成在针防护器的一个或两个远侧阻挡壁的近侧之后，两个远侧壁径向向内移动以减小针防护器的径向轮廓，所述径向轮廓小于扼止点。在那时，在两个肘部304（图7）处测得的径向轮廓更小的情况下，针防护器可以向扼止点的近侧移动。

图20A是根据本公开的另外的方面提供的近侧阀开启器或致动器760的透视图。图20B是图20A的阀致动器760的端视图，其朝着鼻状区段470观察。阀致动器760能够与本文中别处所讨论的针装置中的任一者（诸如，图1和图10的针装置）一起使用。

除了少数例外，本阀致动器760类似于图19A到图19C的阀致动器。在本实施例中，类似于图15的远侧致动器252的鼻状区段440，鼻状区段470通过折叠壁层以产生折叠区段762而形成。所折叠的层的端表面764粗略地终止在鼻状区段470与稳定化环490之间。在示例中，端表面764定位成更靠近稳定化环490而不是鼻状区段470，但最终的位置并不限于此。在示例中，端表面764限定在两个柱塞元件152中的每一者上的台肩766。两个台肩766可以提供与图19A到图19D的阀致动器700上的突起480类似的功能。

在示例中，切口或凹口780可以提供在鼻状区段470的折叠边缘782处。可选地，可以省略凹口780。可以提供凹口780以准许流通，诸如用于冲洗和减少或消除流体停滞。在示例中，八个等距隔开的凹口780可以提供在折叠边缘782处。在其他示例中，可以提供八个以下或八个以上的凹口780，并且这些凹口可以沿折叠边缘782随机隔开。

图21A到图21C示出了根据本公开的方面的密封件136的不同视图。图21A示出了阀的截面侧视图。图21B示出了阀的透视图。图21C是阀的前视图，其朝着阀裙状部412和阀裙状部的远端处的开口434来观察。

本文中别处所描述的制造和使用导管组件及其部件的方法是在本公开的范围内。

虽然本文中已明确描述和说明了导管组件及其部件的有限的实施例，但是许多修改和变化对于本领域技术人员而言是明显的。例如，针防护器可以是一件式，或可以由多于一个零件（诸如由多个零件）集成而成。此外，要理解和构想出，可采用针对一个导管组件或一个部件明确论述的特征以由另一个导管组件或另一个部件来包括，前提条件是功能是兼容的。因此，将要理解的是，还可以以与本文中明确描述的那样不同的方式具体实施根据所公开的装置、系统和方法的原理建构的导管组件及其部件。通过将本文中描述的阀和阀开启器设置在针毂的阴型鲁尔件锥形部的内部，也可以将阀和阀开启器与针毂一起使用。阀和阀开启器也可以用在输注针或采血装置或中心静脉导管或外周导入中心静脉置管（PICC）的阴型连接器中。换句话说，阀和阀开启器可以用在意图利用阴型鲁尔件壳体或毂进行输注或采集体液的任何医疗装置中。在所附权利要求书中还限定了本公开。

Claims (17)

1.一种针组件（100、400），包括：

针毂（106），所述针毂（106）具有从所述针毂（106）的远端延伸的针（108）；

导管管体（104），所述导管管体（104）在备用位置中附接到导管毂（102）并且使所述针延伸穿过所述导管管体（104）；

阀（136），所述阀（136）定位在所述导管毂（102）的内腔（130）中，所述阀（136）包括当由近侧阀开启器（134、700、760）移动时轴向浮动的外围界，所述近侧阀开启器（134、700、760）也定位在所述导管毂（102）的内腔（130）中并且定位在所述阀（136）的近侧；

远侧阀开启器（252、644），所述远侧阀开启器（252、644）包括沿衬套（138、642）的基座的近侧方向延伸的支腿延伸部（196、512）；以及

针防护器（132），所述针防护器（132）包括具有开口（284）的近侧壁（280），所述开口（284）使所述针（108）从中穿过，所述针防护器（132）至少部分地位于所述近侧阀开启器（134、700、760）的保持空间中。

2.根据权利要求1所述的针组件，其中，所述远侧阀开启器（252、644）的支腿延伸部（196、512）轴向固定在所述导管毂（102）的内腔（130）的内部。

3.根据前述权利要求1-2中的任一项所述的针组件，其中，所述阀（136）包括三个狭缝（324）和三个瓣片（326），并且其中，所述远侧阀开启器（252、644）包括三个隔开的支腿延伸部（196、512）。

4.根据权利要求3所述的针组件，其中，三个支腿延伸部（196、512）与所述三个瓣片（326）对准。

5.根据权利要求1-2以及4中的任一项所述的针组件，其中，所述近侧阀开启器（134、700、760）具有鼻状区段（150、470），所述鼻状区段（150、470）的尺寸设计成与所述阀（136）的面向近侧的表面（319、456）邻接接触。

6.根据权利要求1-2以及4中的任一项所述的针组件，其中，所述近侧阀开启器（134、700、760）具有两个释放部、开口或贯通通路（61、494），并且其中，所述针防护器（132）具有两个肘部（304），每个肘部至少部分地延伸穿过相应的释放部、开口或贯通通路（61、494）。

7.根据权利要求1-2以及4中的任一项所述的针组件，其中，所述近侧阀开启器（134、700、760）具有第一连续围界区段（580），所述第一连续围界区段（580）与第二连续围界区段（151、582）隔开。

8.根据权利要求1-2以及4中的任一项所述的针组件，其中，所述阀（136）包括在阀盘（410）的远侧延伸的裙区段（412）。

9.根据权利要求1-2以及4中的任一项所述的针组件，其中，所述衬套（138、642）的基座和所述支腿延伸部（196、512）整体地形成。

10.根据权利要求1-2以及4中的任一项所述的针组件，其中，所述近侧阀开启器包括连接两个柱塞元件（152）的两个稳定器元件（253、484），并且其中，所述两个稳定器元件（253、484）之间的间隙限定用于限制所述针防护器（132）向近侧移动的扼止点。

11.一种制造针组件（100、400）的方法，包括：

提供具有带远侧开口（112）的导管管体（104）的导管毂（102），所述导管毂（102）包括限定内腔（130）的毂主体和近侧开口；

将衬套（138、642）定位在所述导管毂（102）的内部并抵靠所述导管管体（104），并且将阀（136）定位在所述衬套（138、642）的近侧和支腿延伸部（196、512）的近侧，所述支腿延伸部（196、512）具有用于邻接所述阀（136）的面向远侧的表面（323、457）的鼻状区段（204、440）；所述阀能够在所述导管毂（102）的内腔（130）的内部沿所述导管毂（102）的轴向方向轴向移位并且包括两个或更多个瓣片（326）；

将近侧阀开启器（134、700、760）定位在所述阀（136）的近侧并且定位在所述导管毂（102）的内腔（130）的内部；

将附接到针毂（106）的针（108）放置成穿过所述导管毂（102）、所述阀（136）、以及所述导管管体（104），使得所述针（108）的尖端（110）从所述导管管体（104）的远侧开口（112）延伸出来；以及

将针防护器（132）定位，所述针防护器（132）包括具有开口（284）的近侧壁（280），所述近侧壁（280）的开口（284）使所述针（108）从中穿过，所述针防护器（132）至少部分地位于所述近侧阀开启器（134、700、760）的保持空间（155、474）中。

12.根据权利要求11所述的方法，还包括：将所述针防护器（132）的肘部（304）放置成穿过所述近侧阀开启器（134、700、760）的释放部、开口或贯通通路（61、494）。

13.根据权利要求11或12所述的方法，其中，所述支腿延伸部（196、512）与所述衬套（138、642）整体地形成。

14.根据权利要求11或12所述的方法，其中，所述近侧阀开启器（134、700、760）具有鼻状区段（150、470），所述鼻状区段（150、470）的尺寸设计成用于与所述阀（136）的面向近侧的表面（319、456）邻接接触。

15.根据权利要求11或12所述的方法，其中，所述近侧阀开启器（134、700、760）具有第一连续围界区段（580），所述第一连续围界区段（580）与第二连续围界区段（151、582）隔开。

16.根据权利要求11或12所述的方法，其中，所述近侧阀开启器包括连接两个柱塞元件（152）的两个稳定器元件（253、484），并且其中，所述两个稳定器元件（253、484）之间的间隙限定用于限制所述针防护器（132）向近侧移动的扼止点。

17.一种导管组件（100、400），包括：

针毂（106），所述针毂（106）具有针（108），所述针（108）具有从所述针毂（106）的远端延伸的针尖端（110）；

导管管体（104），所述导管管体（104）在备用位置中附接到导管毂（102）且使所述针延伸穿过所述导管管体（104）；

阀（136），所述阀（136）包括定位在所述导管毂（102）的内腔（130）中的阀盘（137、410），所述阀包括两个或更多个瓣片（326），

第一阀开启器（252、644），所述第一阀开启器（252、644）定位在所述阀盘（137、410）的远侧；

第二阀开启器（134、700、760），所述第二阀开启器（134、700、760）定位在所述阀盘（137、410）的近侧；以及

针防护器（132），所述针防护器（132）包括具有开口（284）的近侧壁（280），所述近侧壁（280）的开口（284）使所述针（108）从中穿过，所述针防护器构造成在保护位置中覆盖所述针尖端（110），所述针防护器至少部分地位于所述第二阀开启器（134、700、760）的保持空间（155、474）中。

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