CN107076649A - 检体稀释用容器 - Google Patents

Abstract

本发明提供用于制备生物体试料分析所使用的生物体试料稀释液的容器。具备开口部、第一底部、形成于该容器的内侧壁上的第二底部以及从该第二底部向上方形成于该容器的内侧壁上的槽，该槽形成为：具有与该第二底部的宽度相同尺寸的固定宽度，或者下端的宽度为与该第二底部的宽度相同的尺寸且随着趋向上方而宽度变宽。

Description

检体稀释用容器

技术领域

本发明涉及用于生物体试料分析的检体稀释用容器。

背景技术

关于能够在短时间内分析血液试料的自动血液分析装置，实施了各种开发和实用化。然而，就血液而言，通常不是对所采集的血液直接进行分析，而是稀释后再用于各种分析。并且，为了实现高精度的分析，需要将血液准确稀释到所希望的浓度，因此需要将血液和稀释用溶液充分混合。故而，自动血液分析装置优选具备用于对血液和稀释用溶液进行混合或搅拌的单元。例如，专利文献1公开了，用于稀释血液试料的液体混合用容器，该液体混合用容器的上部具备稀释用溶液供给用的注液口，底部具备用于注入搅拌液体用的空气的注气口，该液体混合用容器的内壁被粗糙化。另外，专利文献2公开了如下系统，向容器中排出血液等检体和稀释液，使用液体分注单元，将容器中的液体反复抽吸、排出，由此对检体进行稀释混合。专利文献3公开了，在底部设置有试剂收纳部且在侧壁的局部设置有具有倾斜体壁的兜部的离心搅拌杯。

专利文献1：日本特开2003-161675号公报

专利文献2：日本特开平10-62432号公报

专利文献3：日本特开平4-348250号公报

在这样的血液等生物体试料的稀释液的制备中，如果生物体试料滴落的位置为容器底部、容器内侧壁上等各种部位，则有的生物体试料的滴落位置会使得生物体试料和稀释用溶液无法充分混合。本发明的课题在于提供用于制备生物体试料分析所使用的生物体试料(检体)的稀释液的单元。

发明内容

本发明为解决上述课题，提供能够简便地混合微量的液体生物体试料与稀释用溶液的检体稀释用容器。

即，作为第一方式，本发明提供如下检体稀释用容器，具备：

开口部，其向上方开口；

第一底部；

第二底部，其形成于该容器的内侧壁上；以及

槽，其在该容器的内侧壁上以从该第二底部朝向上方的方式形成，

该槽形成为：具有与该第二底部的宽度相同尺寸的固定宽度，或者该槽的下端的宽度为与该第二底部的宽度相同的尺寸且随着趋向上方而宽度变宽。

在一个实施方式中，本发明的检体稀释用容器还具备通过开口而形成的窗，该窗形成于与形成有上述第二底部的侧壁对置的侧壁的上端部。

在一个实施方式中，本发明的检体稀释用容器的第二底部的宽度和进深分别为1mm～3mm。

在一个实施方式中，本发明的检体稀释用容器还具备用于关闭上述开口部的盖部。在进一步的实施方式中，该盖部具有供用于向上述检体稀释用容器注入液体的注入管通过的孔或者该注入管能够穿刺的膜。

在一个实施方式中，本发明的检体稀释用容器还具备用于将该容器固定于台架的卡合部件。

作为其它方式，本发明提供生物体试料的稀释液的制备方法，包括在上述检体稀释用容器的第二底部上滴落生物体试料的步骤、和向滴落有生物体试料的该容器内注入稀释用溶液的步骤。

根据本发明，通过将生物体试料滴落到容器的特定位置，能够简便地制备微量的生物体试料的均质的稀释液。因此，本发明能够在使用微量的生物体试料的生物体试料分析中，获得高精度的分析结果。

附图说明

图1中的(a)、(b)是本发明的检体稀释用容器的一个实施方式。(a)是俯视立体图，(b)是仰视立体图。

图2中，(a)是图1所示的本发明的检体稀释用容器的主视图，(b)是盖部的俯视图。

图3中，(a)～(b)是本发明的检体稀释用容器的一个实施方式；(a)是图2的(a)中的A～A线的剖视图，(b)是图3的(a)中的B～B线的剖视图，图3的(c)～(d)是本发明的检体稀释用容器的一个其它实施方式；(c)是纵剖图，(d)是图3的(c)中的B～B线的剖视图，图3中的(a)～(d)的虚线都表示容器的垂直方向。

图4是图1所示的本发明的检体稀释用容器的后视图。虚线表示容器的垂直方向。

图5是向本发明的检体稀释用容器滴落血液试料的操作的示意图。

图6是稀释本发明的检体稀释用容器内的血液试料的操作的示意图。

具体实施方式

本发明的检体稀释用容器是用于制备血液检查等生物体试料分析用的检体稀释液的容器。更加详细而言，本发明的检体稀释用容器是用于制备在生物体试料分析的测定中使用的试料、亦即生物体试料的稀释液的容器。作为用本发明的检体稀释用容器稀释的生物体试料(即检体)，可以举出血液、血清、血浆、唾液、尿等体液；粪便、呕吐物的溶解液或悬浊液；动植物的组织、细胞等的溶解液或悬浊液等液体生物体试料。

本发明的检体稀释用容器是具备开口部且有底(第一底部)的容器，并进一步具备形成于该容器的内侧壁上的第二底部。该第二底部是用于保持使用稀释用溶液进行稀释前的生物体试料的试料保持部。如果将上述生物体试料滴落于该第二底部上，则该生物体试料不会从该第二底部上流出，而被保持于该第二底部。继而，当向保持有该生物体试料的该容器中，向设置有该第二底部的侧壁的方向注入该生物体试料的稀释用溶液时，该生物体试料与该稀释用溶液充分混合，从而制备出均质的生物体试料的稀释液。与向该第二底部以外的部位滴落生物体试料的情况、例如向第一底部滴落生物体试料的情况相比，通过向该第二底部(试料保持部)滴落生物体试料，能够促进生物体试料与稀释用溶液的混合，从而能够获得更加均质的生物体试料的稀释液。

本发明的检体稀释用容器的尺寸能够根据所注入的稀释用溶液的量而适当地变更，但优选，高度为30mm～50mm左右，最大内径为10mm～20mm左右，具有能够混合或搅拌250μL～500μL左右的液体的容量。优选，本发明的容器为圆筒形、倒圆锥形、漏斗形或者将它们组合的形状。还优选，本发明的容器可以是自立型容器，例如，可以具有用于自立的脚部。

本发明的检体稀释用容器的开口部向容器上方开口。在本说明书中，容器的上和下分别是指将第一底部作为下、立起容器时的上侧和下侧。本发明的容器的开口部的尺寸只要是能够在上述第二底部插入用于滴落生物体试料或者用于滴落稀释用溶液等液体的注入管(含针、喷嘴、毛细管、吸头等)的尺寸即可，并不特别限定，但优选内径为10mm～20mm左右。本发明的检体稀释用容器的第一底部可以是平底，也可以是圆底，还可以是组合它们的形状。

本发明的检体稀释用容器的第二底部是形成于该本发明的容器的内侧壁上的面。该第二底部优选实际上为平面，但也可以是曲面。在该第二底部实际上为平面的情况下，该平面优选为实际上不倾斜的面，但也可以是实际上倾斜的面。在本说明书中，不倾斜的面是指与本发明的容器的垂直方向正交的面(或者将容器垂直立起时实际上成为水平的面)，倾斜的面是指与本发明的容器的垂直方向非正交的面。另外，在本说明书中，本发明的容器的垂直方向是指从该容器的第一底部朝向开口部的该容器的长轴方向。换言之，不倾斜的面是以90°的角度与本发明的容器的垂直方向相交的面。优选，实际上倾斜的面为以大于等于60°小于90°的角度与本发明的容器的垂直方向相交且该容器的内壁侧更高的斜面。在该第二底部为曲面的情况下，该曲面优选为上述实际上倾斜但整体呈凸面或凹面的面。

作为构成上述第二底部的面的形状，并不特别限定，但例如，可以举出向该容器的内侧敞开的半圆弧状、U字状、V字状、梯形状等。构成该第二底部的面的尺寸只要是能够保持1μL～10μL的生物体试料的尺寸即可，但优选，宽度(W1)为1mm～3mm，例如1mm～2mm或者2mm～3mm，进深(D1)为1mm～3mm，例如1mm～2mm或者2mm～3mm。更加优选，宽度(W1)为1mm～2mm且进深(D1)为1mm～2mm或者2mm～3mm，或者宽度(W1)为2mm～3mm且进深(D1)为1mm～2mm或者2mm～3mm。在本说明书中，构成第二底部的面的宽度(W1)是连接该面与容器的内壁表面相接触的两个点的直线的长度，构成第二底部的面的进深(D1)是该面的与上述直线正交的方向上的最大长度。

上述第二底部形成为比上述第一底部靠上且比为达到所希望的稀释倍率而注入的全部稀释用溶液的液面靠下。优选，形成为比上述第一底部靠上且比用于注入稀释用溶液等的注入管的排出口靠下，进一步优选，形成为比该第一底部靠上3mm～5mm左右。

本发明的检体稀释用容器还具备槽，该槽从上述第二底部向容器上方形成于容器的内侧壁上。更加详细而言，该槽是以该第二底部为基底、在本发明的容器的内侧壁上沿该容器的垂直方向延伸的槽，其向该容器的内侧开口，并相对于内侧面凹陷。因此优选，该槽的形状可以是与该第二底部相对应的形状，例如，半圆弧状、U字状、V字状、梯形状等。通过该槽，在向该第二底部滴落生物体试料时，容易目视确认该第二底部，并且容易使用于滴落生物体试料的注入管的前端到达该第二底部。

上述槽可以具有与上述第二底部的宽度相同尺寸的固定宽度，但也可以是其下端的宽度为与该第二底部的宽度相同的尺寸且向上方宽度变宽。例如，该槽的宽度(W2)可以从下端到上端固定且与该第二底部的宽度相同，优选为1mm～3mm，例如1mm～2mm或者2mm～3mm。另外，例如，该槽的宽度(W2)可以在下端与该第二底部的宽度(W1)相同，优选为1mm～3mm，更加优选为1mm～2mm，并且该槽的宽度向上方缓缓扩宽，在上端，优选为大于1mm小于等于5mm，更加优选为大于2mm小于等于5mm。另外，例如，该槽的宽度(W2)可以在下端与该第二底部的宽度(W1)相同，优选为2mm～3mm，且该槽的宽度向上方缓缓扩宽，在上端，优选为大于2mm小于等于6.5mm，更加优选为大于3mm小于等于6.5mm。

另一方面，上述槽沿本发明的容器的垂直方向形成，因此该槽的长度和深度能够依赖于本发明的容器的形状、内壁的厚度而变动。例如，如果本发明的容器的形状为倒圆锥形、漏斗形，则有时槽会越向上方越缓缓地变浅，并最终消失。另一方面，在本发明的容器的形状为圆筒形的情况下，该槽的深度能够固定。另外，在容器的形状为圆筒形的情况下，该槽可以延续到开口部，但只要能够从容器的上方目视确认该第二底部且用于滴落生物体试料的注入管的前端能够到达该第二底部，则该槽可以截止到比开口部向下10mm～20mm或者更加向下的位置。

在优选的实施方式中，本发明的检体稀释用容器进一步具备开口的窗，该窗形成于与形成有上述第二底部的侧壁对置的侧壁的上端部。优选，在该窗没有上缘，形成有与上述本发明的容器的开口部相连的一系列的开口部。通过该窗，在从注入管滴落生物体试料时，操作者容易目视确认该第二底部，容易滴落生物体试料。该窗的形状可以举出四边形、梯形、半圆形等，只要能够从容器的上方目视确认该第二底部即可，并不限定为这些形状。该窗的尺寸也是只要能够目视确认该第二底部即可，并不特别限定，并且能够根据本发明的容器的形状而变动，但是优选，宽度(W3)和高度(H)的最大值分别为7mm～15mm，更加优选为7mm～10mm。在本说明书中，窗的高度(H)是本发明的容器的垂直方向上的最大长度，窗的宽度(W3)是与该高度方向正交的方向上的最大长度。

在优选的实施方式中，本发明的检体稀释用容器进一步具备用于关闭上述开口部的盖部。作为该盖部的种类，可以举出帽盖、螺纹盖、盘形盖等。优选，该盖部在供该注入管通过的面具有孔、狭缝，以便用于向本发明的容器的内部注入稀释用溶液等液体的注入管能够插入。该孔、狭缝只要是注入管能够通过的尺寸和形状即可，并不特别限定。或者该盖部也可以在供注入管通过的面具有该注入管能够穿刺的膜。

在优选的实施方式中，本发明的检体稀释用容器还具备用于将该容器固定于台架的卡合部件。有关该卡合部件的形状、尺寸、在本发明的容器上的配置，只要能够通过该卡合部件将本发明的容器稳定地固定于台架即可，并不特别限定。例如，该卡合部件是设置于本发明的容器的外表面的突起、钩等。优选，卡合部件是沿本发明的容器的长轴方向设置于外壁的细长的突起。使用该卡合部件固定于台架的本发明的容器相对于台架向规定朝向配置，因此只要将该台架安装于分析装置的规定位置，就能在该装置中将本发明的容器配置为规定朝向。

在优选的实施方式中，作为本发明的检体稀释用容器和卡合部件的材料，可以举出聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酰胺、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚甲醛等以及它们的组合。优选，本发明的容器和卡合部件通过注塑成形而形成。该盖部和卡合部件可以与本发明的容器一体形成，也可以在分别形成后进行连结。优选，该卡合部件与本发明的容器一体形成。

在优选的实施方式中，作为本发明的检体稀释用容器的盖部的材料，可以举出直链状低密度聚乙烯、聚丙烯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚酰胺、聚甲醛等以及它们的组合。作为该盖部的注入管通过面的材料，可以优选地举出，直链状低密度聚乙烯、聚丙烯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚酰胺、聚甲醛等及它们的组合。作为该盖部的膜的材料，可以优选地举出，直链状低密度聚乙烯、聚丙烯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚酰胺、聚甲醛等以及它们的组合。另外，该膜优选为能够由注入管容易地穿刺的薄层。优选，该盖部和膜通过注塑成形而形成。

优选，手动向本发明的检体稀释用容器滴落生物体试料。作为一个例子，可以举出操作者一边单手保持本发明的检体稀释用容器一边使用移液管等添加生物体试料的使用方法。在该情况下，能够以能从上述开口部或者窗目视确认上述第二底部那样的任意的角度保持本发明的容器。

可以手动向本发明的检体稀释用容器注入稀释用溶液，也可以自动向本发明的检体稀释用容器注入稀释用溶液。在注入稀释用溶液时，用于注入稀释用溶液的注入管的排出口优选朝向第二底部的方向。在自动向本发明的容器注入稀释用溶液的情况下，能够例示出使用侧孔针将稀释用溶液向第二底部排出。另外，在自动向本发明的容器注入稀释用溶液的情况下，优选对收纳有本发明的容器的台架按照该容器的移送装置、稀释用溶液注入装置施加用于识别的标志。

使用本发明的检体稀释用容器制备出的生物体试料(检体)的稀释液能够直接安装在通常的分析装置上用于分析。更加优选，本发明的检体稀释用容器在放入有生物体试料的状态下安装于分析装置，在分析装置内自动或半自动地实施从生物体试料的稀释液的制备到分析的一系列工序。使用本发明的检体稀释用容器制备出的生物体试料的稀释液能够用于高速液体色谱分析装置、生化学自动分析装置、血球计数装置、流式细胞仪、流动注射装置及粒径测定装置等各种生物体试料分析。

【实施例】

下面参照附图更加详细地说明本发明的方式。附图所示的本发明的实施方式归根结底只是例示了本发明，本发明并不仅局限于这些实施方式。本发明除了由所说明的实施方式直接示出的内容外，自然还包含在权利要求的范围内由本领域技术人员实施的各种改进、变更。

图1示出本发明的检体稀释用容器的一个实施方式。图1中的a和b分别是本发明的检体稀释用容器1的俯视立体图和仰视立体图。图1所示的检体稀释用容器1是下部为漏斗形、上部为圆筒形的容器，具备向上方开口的开口部2。用于注入生物体试料或者稀释用溶液的注入管从开口部2插入容器1的内部。在容器1的外壁沿本发明的容器的长轴方向设置有卡合部件3。容器1能够借助脚部4而自立。

图2中的a示出本发明的检体稀释用容器1的主视图，图2中的b示出该容器1的盖部5的一个实施方式。盖部5具有用于注入生物体试料的稀释用溶液的注入管能够通过的孔51。图3中的a是沿图2中的a的A～A线切断容器1的剖视图，图3中的b是沿图3中的a的B～B线切断容器1的剖视图。如图3中的a所示，容器1具备几乎为平底的第一底部6。另外，在图3中的a示出了设置于容器1的内侧壁上的第二底部7和从此处向上方延伸的槽8的侧剖图。另一方面，图3中的b示出了第二底部7和槽8的主视图。图3中的a、b所示的第二底部7是水平的平面，槽8是以第二底部7为基底的向上方宽度变宽的槽。槽8的下端最深，向上方逐渐变浅，最终消失。

图3中的c和图3中的d示出本发明的检体稀释用容器1的一个其它实施方式的剖视图。图3中的c示出容器1的纵剖图，图3中的d示出沿图3c的B～B线切断容器1的剖视图。如图3中的c所示，容器1具备几乎为平底的第一底部6。设置于容器1的内侧壁上的第二底部7为水平的平面，槽8是以第二底部7为基底的向上方宽度变宽的槽。

图4示出本发明的检体稀释用容器1的后视图。图4示出设置于容器1的侧壁的上端部的窗9。窗9如图2中的a所示，设置于与设置有第二底部7的侧壁对置的侧壁。图4所示的窗9是在容器1的上端与开口部2连续的、没有上缘的窗。

图5是向本发明的检体稀释用容器1的第二底部7滴落血液试料的操作的示意图。操作者以移液方式向第二底部7滴落血液试料100。吸头101从开口部2插入，其前端到达第二底部7。此时，因窗9和槽8的存在，操作者能够从容器1的上部容易地识别第二底部7的位置。另外，因槽8的存在，能够使吸头101的前端容易地到达第二底部7。

图6是稀释本发明的检体稀释用容器1内的血液试料的操作的示意图。首先，将血液试料100滴落到容器1中的第二底部7。接着，将用于注入稀释用溶液103的注入管102从开口部2插入容器1内。所注入的稀释用溶液103从第二底部7冲走血液试料100。流入稀释用溶液中的血液试料100与稀释用溶液充分混合，制备出均质的血液试料的稀释液104。

试验1

使用本发明的检体稀释用容器1，以手工方法或自动分析装置使用3μL的血液试料制备出稀释液。表1是使用HPLC法分析所制备出的血液稀释液而得到的血红朊A0的峰区域值。在使用手工方法制备出的稀释中，使用吸头，将稀释用溶液300μL向第二底部7上的血液试料的方向排出，进而将排出后的稀释用溶液与血液的混合物抽吸、排出5次，充分搅拌。上述自动分析装置作为稀释用溶液的注入管具备侧孔针，因为借助设置于检体稀释用容器1的卡合部件3，检体稀释用容器1的朝向被固定，因此该侧孔针将稀释用溶液向第二底部7的方向排出。在使用该自动分析装置的稀释中，向容器1的第一底部6、第二底部7或者与第二底部7对置的侧壁滴落血液，接着，从该侧孔针向第二底部7的方向排出稀释用溶液，进而，将所排出的稀释用溶液与血液的混合物抽吸、排出5次，充分搅拌。

【表1】

在使用作为稀释用溶液的注入管而具备侧孔针的自动分析装置的情况下，仅将血液试料滴落到第二底部7的样品群显示出与基于手工方法的稀释相同的峰区域，表示制备出血液与稀释用溶液充分混合的浓度适当的稀释液。另一方面，在向第一底部6、或者与第二底部7对置的侧壁滴落了血液的样品群中，显示出低于基于手工方法的稀释的峰区域，推断血液与稀释用溶液未充分混合而导致稀释液的浓度降低。由这些结果可见，在具备侧孔针的自动分析装置中向第二底部7进行滴落的情况下，得到了均质的血液稀释液。

附图标记说明

1…检体稀释用容器；2…开口部；3…卡合部件；4…脚部；5…盖部；51…孔；6…第一底部；7…第二底部(试料保持部)；8…槽；9…窗；100…血液试料；101…吸头；102…注入管；103…稀释用溶液；104…稀释液。

Claims (6)

1.一种检体稀释用容器，其中，具备：

开口部，其向上方开口；

第一底部；

第二底部，其形成于该检体稀释用容器的内侧壁上；以及

槽，其在该检体稀释用容器的内侧壁上以从该第二底部朝向上方的方式形成，

该槽形成为：具有与该第二底部的宽度相同尺寸的固定宽度，或者该槽的下端的宽度为与该第二底部的宽度相同的尺寸且随着趋向上方而宽度变宽。

2.根据权利要求1所述的检体稀释用容器，其中，

还具备通过开口而形成的窗，该窗形成于与形成有上述第二底部的侧壁对置的侧壁的上端部。

3.根据权利要求1和2中任一项所述的检体稀释用容器，其中，

上述第二底部的宽度和进深分别为1mm～3mm。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的检体稀释用容器，其中，

还具备用于关闭上述开口部的盖部。

5.根据权利要求4所述的检体稀释用容器，其中，

上述盖部具有供用于向上述检体稀释用容器注入液体的注入管通过的孔、或者具有用于向上述检体稀释用容器注入液体的注入管能够穿刺的膜。

6.根据权利要求1～5中任一项所述的检体稀释用容器，其中，

还具备用于将上述检体稀释用容器固定于台架的卡合部件。