CN106102801B - 通过皮肤接触触发的自动注射器 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种自动注射器(1)，该自动注射器(1)包括：壳体(2)，所述壳体(2)适于保持具有针(4)的药剂容器；针护罩(7)，所述针护罩(7)可伸缩地联接到所述壳体(2)并且可在相对于所述壳体(2)的第一伸出位置(FEP)与相对于所述壳体(2)的缩回位置(RP)之间移动，在所述第一伸出位置(FEP)中，所述针(4)被覆盖，在所述缩回位置(RP)中，所述针(4)暴露；以及柱塞(10)，所述柱塞(10)可旋转且可滑动地布置在所述壳体(2)中，所述柱塞(10)相对于所述壳体(2)可在第一旋转位置和第二旋转位置之间旋转，在所述第一旋转位置中，所述柱塞(10)接合到所述壳体(2)，在所述第二旋转位置中，所述柱塞(10)脱离所述壳体(2)，其中，当所述针护罩(7)从所述第一伸出位置(FEP)平移到所述缩回位置(RP)时，所述护罩(7)接合所述柱塞(10)以使所述柱塞(10)从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置，所述自动注射器(1)进一步包括：盖(11)，其可移除地联接到壳体(2)，其中所述盖(11)包括至少一个柔性壳体梁(11.6)，所述至少一个柔性壳体梁(11.6)适于可释放地接合所述壳体(2)中的至少一个孔口(2.16)。
Description
技术领域
本发明涉及一种自动注射器。
背景技术
执行注射是对用户和健康护理专业人员提出心理和身体上的多种冒险和挑战的过程。药剂输送装置通常落入两种类别——手动装置和自动注射器。在传统手动装置中，需要手动力来驱动药物通过针。这通过一些形式的在注射期间必须连续地被挤压的按扭/柱塞来完成。存在与该方法相关联的若干缺点。例如，如果按钮/柱塞过早地被释放，则注射将停止并且可能无法输送预期的剂量。此外，推动按钮/柱塞所需的力可能太大(例如，如果用户是老人或小孩)。并且，对准药剂输送装置、执行注射以及在注射期间仍然保持药剂输送装置可能需要一些病人(例如，年老的病人、儿童、患关节炎的病人等)可能不具备的敏捷性。
自动注射器装置的目的是实现对病人而言更容易的自我注射。传统自动注射器可以通过弹簧提供给送注射剂的力，并且触发按钮或其它机构可以被用来激活注射。自动注射器可以一次使用或可重复使用的装置。
仍然需要改进的自动注射器。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种改进的自动注射器。
在一个示例性实施例中，根据本发明的自动注射器包括：
-壳体，其适于保持具有针的药剂容器；
-针护罩，其可伸缩地联接到壳体并且可在相对于壳体的第一伸出位置与相对于壳体的缩回位置之间移动，在第一伸出位置中，针被覆盖，在缩回位置中，针露出；和
-柱塞，其可旋转且可滑动地布置在壳体中，柱塞相对于壳体可在第一旋转位置与第二旋转位置之间旋转，在第一旋转位置中，柱塞被接合到壳体，在第二旋转位置中，柱塞脱离壳体，
-其中，当针护罩从第一伸出位置平移到缩回位置时，针护罩接合柱塞，使柱塞从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，并且自动注射器进一步包括：
-盖，其可移除地联接到壳体，其中，所述盖包括至少一个柔性壳体梁，所述至少一个柔性壳体梁适于可释放地接合壳体中的至少一个孔口。
在一个示例性实施例中，当使盖相对于壳体沿远侧方向移动时，所述至少一个柔性梁脱离壳体中的所述至少一个孔口并且不再沿径向抵靠壳体。
在一个示例性实施例中，针护罩可移动至相对于壳体的第二伸出位置，在第二伸出位置，针被覆盖并且针护罩不能相对于壳体平移。
在一个示例性实施例中，盖包括适于接合可移除地布置在针上的保护性针鞘的元件。
在一个示例性实施例中，盖包括适于可释放地接合针护罩中的至少一个径向孔口的至少一个柔性梁。
在一个示例性实施例中，当将盖联接到壳体时，所述至少一个柔性梁接合针护罩中的所述至少一个径向孔口并且沿径向抵靠壳体。
在一个示例性实施例中，当从壳体移除盖时，所述至少一个柔性梁脱离针护罩中的所述至少一个径向孔口并且不再沿径向抵靠壳体。
在一个示例性实施例中，自动注射器进一步包括使针护罩相对于壳体向远侧方向偏的护罩弹簧。
在一个示例性实施例中，当柔性壳体梁接合在孔口中时，使所述至少一个柔性壳体梁从相应的孔口脱离所需的力，大于由护罩弹簧施加的力。
在一个示例性实施例中，自动注射器进一步包括使柱塞相对于壳体向远侧方向偏的驱动弹簧。
在一个示例性实施例中，当柱塞处于第二旋转位置并且针护罩处于缩回位置时，柱塞在驱动弹簧的力作用下相对于壳体平移。
在一个示例性实施例中，柱塞至少部分是中空的，并且驱动弹簧至少部分地布置在柱塞内。
在一个示例性实施例中，针护罩包括至少一个柔性护罩梁，当针护罩处于第一伸出位置和缩回位置时，柔性护罩梁沿径向抵靠壳体，其中，当针护罩处于第二伸出位置并且沿轴向抵靠壳体时，所述至少一个柔性护罩梁沿径向偏转。
在一个示例性实施例中，柱塞包括第一柱塞凸台和第二柱塞凸台，第一柱塞凸台适于接合布置在针护罩上的护罩肋，第二柱塞凸台适于接合壳体中的壳体槽。
在一个示例性实施例中，当柱塞处于第一旋转位置并且针护罩处于第一伸出位置时，第一柱塞凸台接合护罩肋，第二柱塞凸台接合壳体槽。
在一个示例性实施例中，当针护罩处于缩回位置时，柱塞从第一旋转位置旋转到第二旋转位置并且脱离壳体槽。
在一个示例性实施例中，柱塞包括柱塞凸台和柱塞肋，柱塞凸台适于接合壳体中的壳体槽，柱塞肋适于接合布置在针护罩上的护罩肋。
在一个示例性实施例中，当柱塞处于第一旋转位置并且针护罩处于第一伸出位置时，柱塞凸台接合壳体槽。
在一个示例性实施例中，当针护罩从第一伸出位置平移到缩回位置时，针护罩抵靠柱塞肋，使柱塞相对于壳体从第一旋转位置旋转到第二旋转位置以使柱塞凸台从壳体槽脱离。
在一个示例性实施例中，盖包括：
-远侧面；
-至少一个柔性鞘移除梁，所述至少一个柔性鞘移除梁从远侧面沿近侧方向延伸并且限定用于接收保护性针鞘的空间，所述至少一个柔性鞘移除梁包括适于接合保护性针鞘的至少一个突出部，
-其中，所述至少一个柔性鞘移除梁被布置成在用于接合保护性针鞘的第一位置近似垂直于远侧面，并且被设置成在用于接收保护性针鞘的第二位置与远侧面不是成近似直角。
盖适合于与任一种注射装置或自动注射器结合应用。
在一个示例性实施例中，所述至少一个柔性鞘移除梁朝第一位置偏。
在一个示例性实施例中，突出部适于朝近侧看接合在保护性针鞘的近端的后面，或接合到保护性针鞘的凹部中。
在一个示例性实施例中，盖进一步包括布置在盖的远侧中或在盖的横向区域中的一个以上横向孔口，所述横向孔口用以允许插入至少一个装配工具，装配工具用于施加力以使所述至少一个柔性鞘移除梁从第一位置移动到第二位置。
鞘移除机构允许在装配期间接合保护性针鞘。当从药剂输送装置的壳体移除盖准备注射时，鞘移除机构可靠地拉出保护性针鞘，且不会将用户暴露于伤害自身的过高风险。即使保护性针鞘布置在药剂输送装置的小孔后方很远，使得保护性针鞘无法用手握持，鞘移除机构也适合于移除保护性针鞘。因此，能够将针布置壳体中，最初离小孔后方一定距离处，目的是防止用户在移除保护性针鞘后碰到针的尖端。
本发明适用性的进一步范围将从下文给出的详细描述变得显而易见。但是，应该明白，这些详细描述和具体例子虽然指出了本发明的示例性实施方式，但是仅仅是以图解的方式给出的，因为从这些详细描述中，在本发明的精神和范围内的各种变化和改进对于本领域技术人员来说将变得清楚。
附图说明
从仅仅以图解方式给出而因此并非限制本发明的附图和下面给出的详细描述，将可以更全面地理解本发明，并且其中：
图1A是根据本发明的自动注射器的一个示例性实施例在装配期间的纵截面，
图1B是根据本发明的自动注射器的一个示例性实施例在装配期间的示意侧视图，
图2是根据本发明自动注射器一个示例性实施例的护罩锁机构的一个示例性实施例的示意图，
图3根据本发明自动注射器一个示例性实施例的控制子组件的一个示例性实施例的透视分解图，
图4根据本发明自动注射器一个示例性实施例的驱动子组件的一个示例性实施例的透视分解图，
图5是根据本发明自动注射器一个示例性实施例的针鞘移除机构的一个示例性实施例的透视图，
图6是根据本发明自动注射器一个示例性实施例的柱塞释放机构的一个示例性实施例的示意图，
图7是根据本发明自动注射器一个示例性实施例的柱塞释放机构的一个示例性实施例在装配期间的示意图，
图8是根据本发明自动注射器一个示例性实施例的柱塞释放机构的一个示例性实施例在装配之后的示意图，
图9是根据本发明自动注射器一个示例性实施例的护罩锁机构的一个示例性实施例在装配之后的示意图，
图10是根据本发明自动注射器一个示例性实施例的护罩锁机构的一个示例性实施例在装配期间的示意图，
图11是根据本发明自动注射器一个示例性实施例的护罩锁机构的一个示例性实施例在装配期间的示意图，
图12是根据本发明自动注射器一个示例性实施例的护罩锁机构的一个示例性实施例在装配期间的示意图，
图13是根据本发明自动注射器一个示例性实施例的护罩锁机构的一个示例性实施例在装配期间的示意图，
图14是根据本发明自动注射器一个示例性实施例的护罩锁机构的一个示例性实施例在装配之后的示意图，
图15A是根据本发明的自动注射器的一个示例性实施例在装配之后的纵截面，
图15B是根据本发明的自动注射器的一个示例性实施例在装配之后的示意侧视图，
图16是根据本发明自动注射器一个示例性实施例的护罩锁机构的一个示例性实施例在使用之前的示意图，
图17A是根据本发明自动注射器一个示例性实施例的护罩锁机构的一个示例性实施例在使用之前的纵截面，
图17B是根据本发明自动注射器一个示例性实施例的护罩锁机构的一个示例性实施例在使用之前的示意图，
图18A是根据本发明的自动注射器的一个示例性实施例在使用期间的纵截面，
图18B是根据本发明的自动注射器的一个示例性实施例在使用期间的示意侧视图，
图19是根据本发明自动注射器一个示例性实施例的柱塞释放机构的一个示例性实施例在使用期间的示意图，
图20A是根据本发明的自动注射器的一个示例性实施例在使用期间的纵截面，
图20B是根据本发明的自动注射器的一个示例性实施例在使用期间的示意侧视图，
图21A是根据本发明的自动注射器的一个示例性实施例在使用之后的纵截面，
图21B是根据本发明的自动注射器的一个示例性实施例在使用之后的示意侧视图，
图22是根据本发明自动注射器一个示例性实施例的护罩锁机构的一个示例性实施例在使用之后的示意图，
图23A-E是柱塞释放机构的另一个示例性实施例在使用之前、在使用期间以及在使用之后的示意图，
图24A-B是自动注射器的另一个示例性实施例的不同的示意纵向截面，
图25A是根据本发明自动注射器一个示例性实施例的远端在装配期间的示意图，
图25B是将被附接到自动注射器的盖的一个示例性实施例的示意图，
图26是具有已装配的盖的自动注射器的远端在楔形装配工具插入通过对准的一组横向孔口期间的示意图，
图27是具有已装配的盖和插入的装配工具的自动注射器的远端在药剂容器与保护性针鞘装配期间的示意图，以及
图28是具有已装配的盖、药剂容器和保护性针鞘的自动注射器的远端的示意图。
在所有图中，相应的部件用相同的附图标记标示。
具体实施方式
图1A是根据本发明的自动注射器1的一个示例性实施例在装配期间的纵截面。自动注射器1包括壳体2，壳体2包括前壳体2.1和后壳体2.2。壳体2适于保持药剂容器，诸如注射筒3。注射筒3可以是预填充的注射筒并且具有布置在远端处的针4。当装配自动注射器1和/或注射筒3时，可以将保护性针鞘5可移除地联接到针4。保护性针鞘5可以是橡胶针鞘或刚性针鞘(其由橡胶和整个或局部塑料壳构成)。阻塞件6被布置用于在近侧密封注射筒3并且使注射筒3中所包含的药剂M通过针4排出。在其它示例性实施例中，药剂容器可以是包含药剂M并且(例如，通过螺纹、卡合、摩擦等)接合可移除针的药筒。
在一个示例性实施例中，盖11可以可移除地布置在壳体2的远端处。盖11可以包括被布置成接合保护性针鞘5、壳体2、和/或套叠在壳体2内的针护罩7的元件(例如，倒钩、钩、窄段等)。盖11可以包括把手结构11.5，把手结构11.25于便于移除盖11(例如通过相对壳体2扭转和/或拉拽盖11)。
在一个示例性实施例中，护罩弹簧8被布置成使针护罩7相对壳体2向远侧方向D偏。
在一个示例性实施例中，驱动弹簧9布置在壳体2内。柱塞10用于将驱动弹簧9的力转递到阻塞件6。在一个示例性实施例中，柱塞10是中空的，驱动弹簧9布置在柱塞10内，使柱塞10相对壳体2向远侧方向D偏。在另一个示例性实施例中，柱塞10可以是实心的，驱动弹簧9可以接合柱塞10的近端。同样地，驱动弹簧9能够缠绕柱塞10的外直径并且在注射筒3内延伸。
在一个示例性实施例中，柱塞释放机构12被布置用于防止柱塞10在针护罩7相对于壳体2缩回之前释放，以及用于一旦针护罩7完全被缩回就释放柱塞10。
在一个示例性实施例中，第一护罩锁机构14被布置成当盖11就位时防止针护罩7相对于壳体2缩回，由此避免自动注射器1意外启动(例如，如果在装运或封装期间等情况中掉落的话)。第一护罩锁机构14可以包括在盖11上的一个以上柔性梁11.3和在针护罩7中适于接纳每一个柔性梁11.3的相应数量的孔口7.6。当将盖11附接到自动注射器1时，柔性梁11.3抵靠壳体2上的径向止挡2.15，径向止挡2.15防止柔性梁11.3脱离孔口7.6。当将盖11附接到自动注射器1时，盖11相对壳体2在近侧方向P上的轴向移动受到盖11上的抵靠壳体2的肋11.4的限制。当相对于壳体2沿远侧方向D拉拽盖11时，柔性梁11.3可抵靠孔口7.6的边缘，然后偏转以脱离孔口7.6，允许移除盖11以及附接到盖11的保护性针鞘5。在一个示例性实施例中，柔性梁11.3和/或孔口7.6可以形成斜面，以减小使柔性梁11.3从孔口7.6脱离所需的力。
图1B是根据本发明的自动注射器1的一个示例性实施例在装配期间的示意侧视图。在图1B中的示例性实施例中，为了清晰起见，移除了壳体2。图1B和图2示出第二护罩锁机构15，该第二护罩锁机构15适于在从注射部位移除自动注射器1之后将针护罩7相对于壳体2锁定在轴向位置中。在一个示例性实施例中，第二护罩锁机构15包括在针护罩7上的至少一个柔性护罩梁7.1，所述至少一个柔性护罩梁7.1适于在从注射部位移除自动注射器1之后朝着近侧抵靠壳体2上的止挡2.12。护罩梁7.1抵靠在止挡2.12上防止针护罩7相对于壳体2沿近侧方向P平移。在使用之前，当将盖11附接到自动注射器1时，盖11适于接合柔性护罩梁7.1并且使柔性护罩梁7.1径向向内偏转，允许护罩梁7.1沿近侧方向P经过止挡2.12，使得针护罩7能够相对于壳体2沿近侧方向P平移。
在一个示例性实施例中，自动注射器1可以由至少两个子组件形成，例如，控制子组件1.1和驱动子组件1.2，以允许制造子组件1.1、1.2以及与注射筒3最后装配时在时间和地点方面具有灵活性。
图3是根据本发明自动注射器1的控制子组件1.1的一个示例性实施例的透视分解图。在一个示例性实施例中，控制子组件1.1包括盖11、针护罩7、护罩弹簧8和前壳体2.1。为了装配控制子组件1.1，将护罩弹簧8插入到针护罩7中，并且将针护罩7连同护罩弹簧8一起插入到前壳体2.1中。盖11布置在针护罩7的远端上。
图4是根据本发明自动注射器1的驱动子组件1.2的一个示例性实施例的透视分解图。在一个示例性实施例中，驱动子组件1.2包括柱塞10、驱动弹簧9和后壳体2.2。本领域技术人员应当理解，如果注射筒3中药剂M的例如粘度或体积变化，则可以仅需要改变部分的驱动子组件1.2。为了装配驱动子组件1.2，将驱动弹簧9插入到柱塞10中，并且将柱塞10沿近侧方向P插入后壳体2.2中，由此压缩驱动弹簧9。一旦柱塞10和驱动弹簧9到达压缩后位置，就相对于后壳体2.2旋转例如近似30°的角度以将柱塞10接合到后壳体2.2。在一个示例性实施例中，后壳体2.2可以具有用以接合柱塞10的凸轮表面，用以在柱塞10和驱动弹簧9到达压缩后位置之前诱导该旋转。
图5是根据本发明自动注射器1的针鞘移除机构13的一个示例性实施例的透视图。针鞘移除机构13包括轴向布置在盖11中的开口11.1。开口11.1的大小和形状大体上被设计成用于接收保护性针鞘5。一个以上凸台11.2可以布置在盖11的近端，适于抵靠保护性针鞘5。例如，当将保护性针鞘5插入到开口11.1中时，保护性针鞘5可以环绕凸台11.2变形。凸台11.2可以形成斜面，以减小将保护性针鞘5插入到开口11.1中所需的力。一旦保护性针鞘5沿远侧方向D经过了凸台11.2，凸台11.2就可以抵靠保护性针鞘5的近端，防止保护性针鞘5相对于盖11沿近侧方向P平移。例如，在从自动注射器1移除盖11期间，盖11上的凸台11.2可以抵靠保护性针鞘5的近端，并利用非斜面的远侧面将该保护性针鞘5沿远侧方向D从针4推下来。本领域技术人员应当理解，可以对多个参数进行改变，例如，凸台11.2的径向高度、凸台11.2的轴向长度、凸台11.2的斜面的角度、保护性针鞘5的硬度、凸台11.2的表面光洁度，等等，这些参数可能增加或减小装配力、盖移除力等。
图6是根据本发明自动注射器1的柱塞释放机构12的一个示例性实施例在装配期间的示意图。柱塞释放机构12被布置用于防止柱塞10在针护罩7相对于壳体2缩回之前释放，以及一旦针护罩7完全缩回就释放柱塞10。在一个示例性实施例中，柱塞释放机构12包括相互作用的柱塞10、后壳体2.2和针护罩7。在一个示例性实施例中，针护罩7被限制于相对于壳体2的轴向移动，而柱塞10能够相对于壳体2轴向平移和旋转。
在一个示例性实施例中，柱塞10包括：第一柱塞凸台10.1，其适于接合针护罩7上的护罩肋7.7；第二柱塞凸台10.2，其适于接合壳体2中的壳体槽2.3；和柱塞肋10.3，其适于接合针护罩7上的护罩肋7.7。在一个示例性实施例中，护罩肋7.7包括：近侧面7.8，其适于接合柱塞肋10.3；以及远侧面7.9和纵向面7.10，其适于接合第一柱塞凸台10.1。在一个示例性实施例中，壳体槽2.3包括：第一倾斜表面2.9，其适于沿第一旋转方向R1向第二柱塞凸台10.2施加旋转力；壁2.10，其适于抵靠第二柱塞凸台10.2以限制柱塞10相对于壳体2沿第一旋转方向R1旋转；和第二倾斜表面2.11，其适于沿与第一旋转方向R1相反的第二旋转方向R2向第二柱塞凸台10.2施加旋转力。
在驱动子组件1.2装配过程的一个示例性实施例中，将柱塞10连同驱动弹簧9插入到后壳体2.2中。当第二柱塞凸台10.2在轴向上对准壳体槽2.3时，柱塞10沿第一旋转方向R1旋转，直至第二柱塞凸台10.2移动到壳体槽2.3中，直至它抵靠壁2.10为止。在该位置中，第一倾斜表面2.9防止第二柱塞凸台10.2沿第二旋转方向R2移动，并且因此防止柱塞10相对于壳体2旋转。
在将注射筒3(连同布置在针4上的保护性针鞘5)插入到控制组件1.1中之后，将驱动子组件1.2联接到控制子组件1.1。在一个示例性实施例中，在后壳体2.2上的一对弹性梁2.13(在图1B中示出)适于卡扣到前壳体2.1中的凹部2.14(在图3中示出)中，以将驱动子组件1.2锁定到控制子组件1.1。当驱动子组件1.2联接到控制子组件1.1时，针护罩7向近侧平移(例如，通过使用装配夹具)，促使护罩肋7.7抵靠柱塞肋10.3。如图7中所示，当护罩肋7.7推柱塞肋10.3时，柱塞肋10.3的角度使得柱塞10相对于壳体2沿第二旋转方向R2旋转，并且第二柱塞凸台10.2沿着第一倾斜表面2.9骑到第二倾斜表面2.11上。当第二柱塞凸台10.2位于第二倾斜表面2.11上时，由于第二倾斜表面2.11的角度，驱动弹簧9的力在柱塞10上施加沿第二旋转方向R2的旋转力。
如图8中所示，当针护罩7被释放(例如，通过移除装配夹具)时，针护罩7在护罩弹簧8的力下相对于壳体2沿远侧方向D平移，直至护罩肋7.7抵靠第一柱塞凸台10.1为止。例如，护罩肋7.7的远侧面7.9可以抵靠第一柱塞凸台10.1并且将针护罩7相对于壳体2维持在轴向位置中。第二柱塞凸台10.2被阻止脱离壳体槽2.3，因为护罩肋7.7防止柱塞10相对于壳体2沿第二旋转方向R2旋转。例如，护罩肋7.7的纵向面7.10抵靠第一柱塞凸台10.1以防止柱塞10旋转。
图9示出根据本发明自动注射器1的第一护罩锁机构14的一个示例性实施例在装配控制子组件1.1之后的情形。盖上的柔性梁11.3接合在针护罩7内的孔口7.6中。径向止挡2.15与柔性梁11.3在轴向上隔开。
图10示出根据本发明自动注射器1的第一护罩锁机构14的一个示例性实施例在将注射筒3插入到控制子组件1.1以便将保护性针鞘5接合到盖11期间的情形。孔口7.6提供一定的间隙，允许针护罩7相对于盖11沿远侧方向D移动。前壳体2.1也相对于盖11沿远侧方向D移动，将径向止挡2.15与柔性梁11.3在轴向上对准，防止盖11脱离针护罩7。
图11示出根据本发明自动注射器1的第一护罩锁机构14的一个示例性实施例，其中，在插入注射筒3之后，针护罩7通过装配夹具(未示出)相对于前壳体2.1进一步沿近侧方向P移动。在这种状态下，可以将驱动子组件1.2装配到控制子组件1.1。柔性梁11.3保持接合在孔口7.6中，并且径向止挡2.15防止它们分开。
在将驱动子组件1.2装配到控制子组件1.1之后，移除装配夹具，允许针护罩7在护罩弹簧8的力下相对于前壳体2.1沿远侧方向D移回，再次到达图10中所示的状态。在该构造中，针护罩7被阻止相对于壳体2沿近侧方向P移动，因为径向止挡2.15阻止柔性梁11.3脱离孔口7.6，而且盖11上的肋11.4朝近侧抵靠前壳体2.1。
图12示出根据本发明自动注射器1的第二护罩锁机构15的一个示例性实施例在装配控制子组件1.1之后的情形。针护罩7被部分地插入到盖11中。护罩梁7.1处于非偏转位置，朝近侧抵靠前壳体2.1中的止挡2.12。这防止针护罩7相对于前壳体2.1沿近侧方向P进一步移动并且保持将控制子组件1.1锁定在一起。
图13示出根据本发明自动注射器1的第二护罩锁机构15的一个示例性实施例在将注射筒3插入控制子组件1.1期间的情形，其中，针护罩7沿远侧方向D进一步移动到盖11中，于是，盖11使护罩梁7.1径向向内偏转，摆脱与止挡2.12的抵靠。因此，针护罩7相对于前壳体2.1沿着近侧方向P自由移动。
图14是根据本发明自动注射器1的第二护罩锁机构15的一个示例性实施例在将驱动子组件1.2最后装配到控制子组件1.1之后的情形。针护罩7已经通过装配夹具(未示出)相对于前壳体2.1沿近侧方向P进一步移动。在这种状态下，可以将驱动子组件1.2装配到控制子组件1.1。随后，移除装配夹具，针护罩7在护罩弹簧8的力下相对于前壳体2.1沿远侧方向D平移，直至护罩肋7.7抵靠第一柱塞凸台10.1为止。前壳体2.1中的止挡2.12阻止护罩梁7.1径向向外偏转。
图15A是根据本发明的自动注射器1的一个示例性实施例在最后装配之后的纵截面，图15B是根据本发明的自动注射器1的一个示例性实施例在最后装配之后的示意侧视图，其中，为了清晰期间，移除了壳体2。
在一个示例性实施例中，在将驱动子组件1.2最后装配到控制子组件1.1之后，自动注射器1可以保持处于温度控制的环境(例如，冷链存储)中，以例如减小例如在来自驱动弹簧9的负载下高应力部件中的蠕变。
自动注射器1的一个示例性实施例的示例性操作顺序如下：
如果适用，则从封装移除自动注射器1。可以通过观察窗(未示出)通过视觉检查注射筒3中的药剂，观察窗可以是壳体2的透明部分或壳体2中的与注射筒3对准的切口。
通过将盖11沿远侧方向D拉拽远离开壳体2来移除盖11。随着盖11相对于壳体2向远侧平移，盖11上的凸台11.2摩擦接合保护性针鞘5并且随着盖11沿远侧方向D被拉拽而将保护性针鞘5从针4拉离，而且柔性梁11.3脱离针护罩7中的孔口7.6，如图16中所示。柔性梁11.3在孔口7.6内向远侧平移，直至它不再被径向止挡2.15在径向上抵靠为止，然后接合孔口7.6的近侧表面(其可以形成斜面)并且在径向上偏转以脱离孔口7.6。注射筒3相对于壳体2位置固定，因此沿远侧方向D拉拽盖11不会导致注射筒3的任何轴向移动。在一个示例性实施例中，注射筒3相对于壳体2在转向上也是固定的(例如，通过与壳体2和/或针护罩7过盈配合)。
图17A是根据本发明的自动注射器1的一个示例性实施例在使用之前的纵截面。图17B是根据本发明的自动注射器1的一个示例性实施例在使用之前的示意侧视图，其中，为了清晰起见，移除了壳体2。
当移除盖11时，针护罩7相对于壳体2处于第一伸出位置FEP，从壳体2沿远侧方向D突出。第一伸出位置FEP通过第一柱塞凸台10.1抵靠护罩肋7.7来限定。
图18A是根据本发明的自动注射器1的一个示例性实施例在使用期间的纵截面。图18B是根据本发明的自动注射器1的示例性实施例在使用期间的示意侧视图，其中为了清晰起见，移除了壳体2。
当将自动注射器1压靠在注射部位时，针护罩7克服护罩弹簧8的致偏力相对于壳体2从第一伸出位置FEP向近侧平移到缩回位置RP，如图18A和图18B中所示。
图19示出柱塞释放机构12的一个示例性实施例当针护罩7处于缩回位置RP时的情形。随着针护罩7从第一伸出位置FEP平移到缩回位置RP，针护罩7向远侧平移，促使第一柱塞凸台10.1从图8中所示的位置开始沿着护罩肋7.7骑行直至它在护罩肋7.7的远侧为止。当第一柱塞凸台10.1在护罩肋7.7的远侧时，柱塞10不再被阻止相对于壳体2沿第二旋转方向R2旋转。因此，驱动弹簧9作用在柱塞10上的力以及第二柱塞凸台10.2接合在壳体槽2.3中的第二倾斜表面2.11上，导致柱塞10相对于壳体2旋转。在一个示例性实施例中，针护罩7可以包括在护罩肋7.7近侧的孔口、凹部或槽，当针护罩7处于缩回位置RP并且柱塞10相对于壳体2旋转时，所述孔口、凹部或槽用以接纳第一柱塞凸台10.1。
在一个示例性实施例中，护罩肋7.7(例如，在纵向面7.10上)可以包括阻力结构(例如，突起、斜面、凹部等)，所述阻力结构适于在针护罩7从第一伸出位置FEP平移至缩回位置RP时，抵靠第一柱塞凸台10.1。当第一柱塞凸台10.1抵靠阻力结构时，可触知反馈以针对将自动注射器1压靠注射部位阻力增加的形式提供。该可触知反馈可以用来指示在将自动注射器1进一步压靠注射部位时针4即被插入到注射部位中。在针护罩7到达缩回位置RP之前，如果从注射部位移除自动注射器1，则针护罩将重新定位，因为针护罩7在护罩弹簧8的力下将重新延伸到其初始位置。当针护罩7处于缩回位置RP时，针4已经被插入到注射部位中。本领域技术人员应理解，可以改变针4的穿透深度，例如通过限制针护罩7相对于壳体2的缩回、修改注射筒3相对于壳体2的轴向位置、修改针4的长度，等。因此，本发明的自动注射器1可以用于皮下注射、皮肤内注射和/或肌肉内注射。
图20A是根据本发明的自动注射器1的一个示例性实施例在使用期间的纵截面。图20B是根据本发明的自动注射器1的一个示例性实施例在使用期间的示意侧视图，其中为了清晰起见，移除了壳体2。
当柱塞10已经沿第二旋转方向R2旋转足够的距离，使得第二柱塞凸台10.2脱离壳体槽2.3时，柱塞10在驱动弹簧9的力下相对于壳体2轴向自由平移，推动阻塞件6以从注射筒3通过针4输送药剂M。
在一个示例性实施例中，第一柱塞凸台10.1从护罩肋7.7脱离和/或第二柱塞凸台10.2从壳体槽2.3脱离，可以提供指示药剂M的输送已经开始的可听反馈。壳体2中的观察窗可以允许提供柱塞10在注射筒3内前进的视觉反馈，用以评估药剂M的排放进度。
图21A是根据本发明的自动注射器1的一个示例性实施例在使用之后的纵截面。图21B是根据本发明的自动注射器1的一个示例性实施例在使用之后的示意侧视图，其中为了清晰起见，移除了壳体2。
当从注射部位移除自动注射器1时，针护罩7在护罩弹簧8的致偏力作用下相对于壳体2从缩回位置RP向远侧平移至第二伸出位置SEP。在第二伸出位置SEP，针护罩7延伸超过针4的远侧末端并且相对于壳体2锁定在轴向位置。第二伸出位置SEP防止针刺伤害并且也可以指示已经使用了自动注射器1(因为针护罩7无法从第二伸出位置SEP向近侧移动)。在一个示例性实施例中，在第二伸出位置SEP中，与第一伸出位置FEP相比，针护罩7从壳体2进一步突出例如2mm。针护罩7可以包括标记(例如，红环、文字、图形)，所述标记处于当针护罩7处于第二伸出位置SEP能够通过视觉看到但是在第一伸出位置FEP时不能看到的地方。标记可以指示自动注射器1已经被使用。
图22是根据本发明的第二护罩锁机构15的一个示例性实施例的示意图。随着针护罩7从缩回位置RP朝第二伸出位置SEP平移，护罩梁7.1沿远侧方向D经过止挡2.12，并且径向向外松弛，因为盖11不再存在,所以护罩梁7.1是可以径向向外松弛的。在第二伸出位置SEP中，针护罩7相对于壳体2无法向近侧平移，因为护罩梁7.1抵靠止挡2.12。针护罩7因此被锁定在第二伸出位置SEP。针护罩7上的护罩凸台7.2可以阻止针护罩7向远侧延伸超过第二伸出位置SEP，护罩凸台7.2抵靠壳体2上的壳体凸台2.8(参见图1)。
图23A至23E是根据本发明自动注射器1的柱塞释放机构12的另一个示例性实施例的示意图。柱塞释放机构12被布置用于在针护罩7相对于壳体2缩回之前阻止柱塞10释放以及一旦针护罩7完全缩回就释放柱塞10。在一个示例性实施例中，柱塞释放机构12包括相互作用的柱塞10、后壳体2.2、和针护罩7。在一个示例性实施例中，针护罩7被限制于相对于壳体2的轴向移动，而柱塞10能相对于壳体2轴向平移和旋转。
在一个示例性实施例中，柱塞10包括：第一柱塞凸台10.1，其适于接合针护罩7上的护罩肋7.7；和第二柱塞凸台10.2，其适于接合壳体2中的壳体槽2.3；以及柱塞肋10.3，其适于接合针护罩7上的护罩肋7.7。在一个示例性实施例中，护罩肋7.7包括：近侧面7.8，其适于接合柱塞肋10.3；和远侧面7.9，其适于接合第一柱塞凸台10.1。在一个示例性实施例中，壳体槽2.3包括：第一倾斜表面2.9，其适于沿第一旋转方向R1将旋转力施加到第二柱塞凸台10.2；壁2.10，其适于抵靠第二柱塞凸台10.2以限制柱塞10相对于壳体2沿第一旋转方向R1旋转；和横向面2.16。
图23A是根据本发明自动注射器1的柱塞释放机构12的一个示例性实施例在驱动子组件1.2装配期间的示意图。
在驱动子组件1.2装配过程的一个示例性实施例中，将柱塞10连同驱动弹簧9插入到后壳体2.2中。当第二柱塞凸台10.2在轴向上对准壳体槽2.3时，柱塞10沿第一旋转方向R1旋转，直至第二柱塞凸台10.2移动到壳体槽2.3中，直至它抵靠壁2.10为止。在该位置中，第一倾斜表面2.9防止第二柱塞凸台10.2沿第二旋转方向R2移动，并且因此防止柱塞10相对于壳体2旋转。
在将注射筒3(连同布置在针4上的保护性针鞘5)插入到控制组件1.1中之后，将驱动子组件1.2联接到控制子组件1.1。在一个示例性实施例中，在后壳体2.2上的一对弹性梁2.13(在图1B中示出)适于卡扣到前壳体2.1中的凹部2.14(在图3中示出)中，以将驱动子组件1.2锁定到控制子组件1.1。图23B示出驱动组件1.2联接到控制子组件1.1，其中，针护罩7向近侧平移(例如，通过使用装配夹具)，导致护罩肋7.7抵靠柱塞肋10.3。如图23C中所示，由于护罩肋7.7推动柱塞肋10.3，所以柱塞肋10.3的角度使得柱塞10相对于壳体2沿第二旋转方向R2旋转，并且第二柱塞凸台10.2沿着第一倾斜表面2.9骑行到横向表面2.16上。
如图23D中所示，当针护罩7被释放(例如，通过移除装配夹具)时，针护罩7在护罩弹簧8的力下相对于壳体2沿远侧方向D平移，直至护罩肋7.7抵靠第一柱塞凸台10.1为止。例如，护罩肋7.7的远侧面7.9可以抵靠第一柱塞凸台10.1并且将针护罩7相对于壳体2维持在轴向位置中。由于第二柱塞凸台10.2在远侧方向D上抵靠横向表面2.16，所以第二柱塞凸台10.2被阻止脱离壳体槽2.3。
图23E示出当针护罩7处于缩回位置RP中时柱塞释放机构12的一个示例性实施例。随着针护罩7从第一伸出位置FEP平移到缩回位置RP，针护罩7向远侧平移，导致护罩肋7.7从图23D中所示的位置开始沿着柱塞肋10.3骑行，由此使第二柱塞凸台10.2沿着横向表面2.16向第二旋转方向R2旋转，直至第二柱塞凸台10.2脱离壳体槽2.3，因此释放柱塞10。因此，在驱动弹簧9的力下，柱塞10相对于壳体2轴向平移以从注射筒3输送药剂M。在该示例性实施例中，当针护罩7抵靠柱塞肋10.3并且推压柱塞肋10.3时，可触知反馈可以以阻力增加的形式提供。如果进一步将自动注射器1压靠注射部位，则可触知反馈可以指示针插入开始或即将开始，或药剂输送将启动。
在一个示例性实施例中，横向表面2.16能够由凹形形状取代或包括凹形形状，用于阻止柱塞10意外释放。
在另一个示例性实施例中，柱塞10可以不具有第一柱塞凸台10.1，柱塞肋10.3可以布置在与如上文所描述不同的角度处，并且壳体槽2.3相对于壳体2的横向轴线可以不倾斜。在该示例性实施例中，当装配自动注射器1时，柱塞10相对于壳体2被维持在轴向位置中，因为第二柱塞凸台10.2接合壳体槽2.3。然而，壳体槽2.3可以不在第二柱塞凸台10.2施加任何旋转力(或，在另一个示例性实施例中，壳体槽2.3可以是倾斜的，以在第二柱塞凸台10.2上沿第一旋转方向R1施加旋转力，以确保第二柱塞凸台10.2不意外地脱离壳体槽2.3)。
图24A和图24B示出自动注射器1另一个示例性实施例的不同的纵截面。为了清晰起见，未示出注射筒、针和保护性针鞘。所示出的实施例可以基本对应于先前描述实施例布置。因此，下面的描述主要针对图24A和图24B与先前实施例的差异。盖11可以可移除地布置在壳体2的远端处。盖11可以包括被布置成接合保护性针鞘、壳体2和/或套叠在壳体2内的针护罩7的元件(例如，倒钩、钩、窄段等)。示出的盖11不包括把手结构。然而，图24A和图24B的盖11同样可以包括先前描述的实施例的把手结构，以便于移除盖11(例如，通过相对于壳体2扭动和/或拉拽盖)。
在一个示例性实施例中，柱塞释放机构可以被布置用于防止在相对于壳体2缩回针护罩7之前释放柱塞10以及用于一旦针护罩7完全被缩回就释放柱塞10。为了清晰起见，在图24A和图24B中未示出柱塞释放机构。然而，在图24A和图24B的实施例中，可以应用诸如先前图形中所示柱塞释放机构的柱塞释放机构12。
在一个示例性实施例中，第一护罩锁机构14被布置成当盖11就位时防止针护罩7相对于壳体2缩回，由此避免自动注射器1意外启动(例如，如果在装运或封装期间等情况中掉落的话)。第一护罩锁机构14可以包括在盖11上的一个以上柔性梁11.3和在针护罩7中适于接纳每一个柔性梁11.3的相应数量的孔口7.6。当将盖11附接到自动注射器1时，柔性梁11.3抵靠壳体2上的径向止挡2.15，径向止挡2.15防止柔性梁11.3脱离孔口7.6。与在先前描述的实施例中不同，孔口7.6不允许盖11相对于护罩7的有限的轴向移动。当将盖11附接到自动注射器1时，盖11相对壳体2在近侧方向P上的轴向移动受到盖11抵靠壳体2的限制。当相对于壳体2沿远侧方向D拉拽盖11时，柔性梁11.3可以抵靠孔口7.6的边缘，并且偏转以脱离孔口7.6，允许移除盖11以及附接到盖11的保护性针鞘。在一个示例性实施例中，柔性梁11.3和/或孔口7.6可以形成斜面，以减小使柔性梁11.3从孔口7.6脱离所需的力。盖进一步包括至少一个柔性壳体梁11.6，柔性壳体梁11.6适于接合在壳体2中相应数量的孔口2.16中。当相对于壳体2沿远侧方向D拉拽盖11时，柔性壳体梁11.6可以抵靠孔口2.16的边缘并且偏转以脱离孔口2.16，允许移除盖11以及附接到盖11的保护性针鞘。在一个示例性实施例中，柔性壳体梁11.6和/或孔口2.16可以形成斜面，以减小使柔性壳体梁11.6从孔口2.16脱离所需的力。
第二护罩锁机构15适于在自动注射器1已经从注射部位移除之后将针护罩7相对于壳体2锁定在轴向位置中。在一个示例性实施例中，第二护罩锁机构15包括在针护罩7上的至少一个柔性护罩梁7.1，所述至少一个柔性护罩梁7.1适于在自动注射器1已经从注射部位移除之后在近侧方向上抵靠壳体2上的止挡2.12。护罩梁7.1抵靠在止挡2.12上，防止针护罩7相对于壳体2沿近侧方向P平移。在一个示例性实施例中，止挡2.12可以布置在壳体2中的柔性梁2.17上，以便于护罩7的初始装配。在一个示例性实施例中，护罩7能够在不存在注射筒3的情况下装配，使得梁2.17连同止档2.12能够径向向内偏转而允许护罩梁7.1经过。然后，插入注射筒3并且随后从内侧支撑梁2.17，阻止梁2.17径向向内偏转，因此产生不动的止挡2.12。这允许免除图12至图14中所示的盖的功能。
在一个示例性实施例中，自动注射器1可以由至少两个子组件组成，例如控制子组件1.1和驱动子组件1.2(如在图4中所示并且在上文相应段落中描述的驱动子组件)，以允许在子组件1.1、1.2的制造时间和地点以及与注射筒3的最后装配方面具有灵活性。
在一个示例性实施例中，控制子组件1.1包括盖11、针护罩7、护罩弹簧8和前壳体2.1。为了装配控制子组件1.1，将护罩弹簧8插入到针护罩7中，然后将针护罩7连同护罩弹簧8插入到前壳体2.1中。盖11布置在针护罩7的远端上并且通过柔性梁11.3、11.6接合在孔口7.6、2.16中而接合针护罩7和壳体2两者。因此，护罩弹簧8处于至少略加载状态下，其中负载静态分解于通过盖11上的柔性梁11.3、11.6联接的壳体2与护罩7之间。在一个示例性实施例中，在那个状态下由护罩弹簧8施加的力处于从2N到10N的范围内，而由于柔性壳体梁11.6的设计，移除盖11所需的力更大，例如高达25N。柔性壳体梁11.6因此设计成安全地分解来自护罩弹簧8的力，，而且仍然允许容易地移除盖11。
在将注射筒连同布置在针(未示出)上的保护性针鞘插入到控制组件1.1中之后，将驱动子组件1.2联接到控制子组件1.1。在一个示例性实施例中，在后壳体2.2上的一对弹性梁(未示出，但是类似于图1B中所示的一对弹性梁)适于卡扣到前壳体2.1中的凹部(未示出)中，以将驱动子组件1.2锁定到控制子组件1.1。在将驱动子组件1.2联接到控制子组件1.1时，不必如先前所描述的实施例中那样通过使用装配夹具使针护罩7向近侧平移。而是，护罩7已经处于正确位置并且控制弹簧8处于至少略加载状态下。因此，将驱动组件1.2联接到控制子组件1.1导致护罩肋7.7抵靠柱塞肋10.3。如图7中所示，在护罩肋7.7推压柱塞肋10.3时，柱塞肋10.3的角度使得柱塞10相对于壳体2沿第二旋转方向R2旋转，并且第二柱塞凸台10.2沿着第一倾斜表面2.9骑行到第二倾斜表面2.11上。当第二柱塞凸台10.2位于第二倾斜表面2.11上时，由于第二倾斜表面2.11的角度，驱动弹簧9的力在柱塞10上施加沿第二旋转方向R2的旋转力。
在一个示例性实施例中，在将驱动子组件1.2最后装配到控制子组件1.1之后，自动注射器1可以保持处于温度控制的环境(例如，冷链存储)中，以例如减小高应力部件中的蠕变，例如在来自驱动弹簧9和护罩弹簧8的负载下的高应力部件蠕变。
如图8中所示，当针护罩7被释放(例如，通过用户沿远侧方向D拉拽盖11，由此使柔性壳体梁11.6从壳体2中相应的孔口2.16脱离，同时第一柔性梁11.3仍然接合在护罩7内的孔口7.6中)时，针护罩7在护罩弹簧8的力下相对于壳体2沿远侧方向D平移，直至护罩肋7.7抵靠第一柱塞凸台10.1为止。例如，护罩肋7.7的远侧面7.9可以抵靠第一柱塞凸台10.1并且将针护罩7相对于壳体2维持在轴向位置中。第二柱塞凸台10.2被阻止脱离壳体槽2.3，因为护罩肋7.7防止柱塞10相对于壳体2沿第二旋转方向R2旋转。例如，护罩肋7.7的纵向面7.10抵靠第一柱塞凸台10.1，以防止柱塞10旋转。在该构造中，针护罩7相对于壳体2沿近侧方向P的移动受到约束，因为径向止挡2.15阻止柔性梁11.3脱离孔口7.6，并且盖11上的肋11.4朝近侧抵靠前壳体2.1。由远侧面7.9和第一柱塞凸台10.1限定的护罩7的轴向位置可以是使得护罩梁7.1在这种状态下向远侧行进不超过前壳体2.1中的止挡2.12。
图24A和图24B中所示自动注射器1的实施例的进一步的操作顺序可以对应于上面针对先前图形中所示实施例描述的操作顺序。
图24A和图24B的实施例允许装配自动注射器1，无需操纵护罩7。因此，不需要装配夹具。
在一个示例性实施例中，当装配控制子组件1.1时，可以在盖11和前壳体2.1之间布置防拆条(未示出)。防拆条对于质量保证可能是有用的。
图25A是根据本发明自动注射器1的一个示例性实施例的远端在装配期间的示意图。自动注射器1包括壳体2，壳体2适于容纳药剂容器，诸如注射筒。
在一个示例性实施例中，盖11可以可移除地布置在壳体2的远端处。盖11可以包括被布置成接合壳体2、套叠壳体内的针护罩7和/或针上的保护性针鞘的元件(例如，倒钩、钩、窄段等)。保护性针鞘可以是橡胶和/或塑料。在一个示例性实施例中，保护性针鞘是由适于与针接合的橡胶内部同至少部分地覆盖橡胶内部的外部部分的塑料外部形成的刚性针罩(RNS)。盖11可以包括把手结构11.5，把手结构11.5用于便于移除盖11(例如通过相对壳体2扭转和/或拉拽盖11)。在一个示例性实施例中，把手结构11.5可以包括一个以上肋、脊部、突起、凸块、槽口、纹理化表面或包覆模制层(橡胶、弹性体等)，等等。
在一个示例性实施例中，护罩弹簧8被布置成使针护罩7相对壳体2朝伸出位置向远侧偏。在使用期间，装置1被压靠在注射部位，促使针护罩7克服护罩弹簧8的致偏力相对于壳体2向近侧移动至缩回位置。
在一个示例性实施例中，鞘移除机构13被布置成在从自动注射器1移除盖11时即从药剂容器移除保护性针鞘。鞘移除机构13可以包括在盖11上适于接合保护性针鞘的一个以上柔性鞘移除梁11.7。一般来说，鞘移除梁11.7从盖11的远侧面11.10沿近侧方向P延伸，或者是从盖11的远侧面11.10沿近侧方向P延伸的内部套筒的一部分。柔性鞘移除梁11.7包括相应的向内突出部11.8。当柔性鞘移除梁11.7松驰时，突出部11.8在它们之间提供小于保护性针鞘直径的间隙。在一个示例性实施例中，可以通过盖11的远侧面11.10中的开口11.11沿轴向方向插入装配工具。图25B是盖11的一个示例性实施例的示意图。开口11.11的形状类似于锁眼，使得装配工具可以被偏离中心插入，接合在鞘移除梁11.7中的至少两个之间，在插入期间不会阻挡保护性针鞘的路径。
在另一个示例性实施例中，一个以上横向孔口11.9布置在盖11的横向区域中以允许插入装配工具。对应的横向孔口2.6、7.3可同样地可以布置在壳体2和针护罩7中，使得当将盖11附接到壳体2时，一组横向孔口11.9、2.6、7.3分别对准。
盖11通过相对于针护罩7沿近侧方向P移动而装配到自动注射器1。当在将盖11附接到自动注射器1时，鞘移除梁11.7被插入到针护罩7中，针护罩7宽到足以允许这一插入动作。
当将盖11附接到自动注射器1时，盖11相对壳体2在近侧方向P上的轴向移动受到盖11上的抵靠壳体2的肋11.4的限制。
图26是具有已装配的盖11的自动注射器1的远端在楔形装配工具16通过远侧面11.10中的开口11.11插入期间的示意图。楔形装配工具16接合在鞘移除梁11.7的两个之间，将它们分开，由此使它们沿径向向外方向偏转。这样将由向内突出部11.8限定的间隙打开到允许保护性针鞘经过的程度。在一个示例性实施例中，楔形装配工具16还能够布置成使护罩7在轴向上以相同的运动状态移位，使第二护罩锁机构15得以接合，并使柱塞释放机构12得以灌注启动。
图27是具有已装配的盖11的药剂输送装置1的远端在药剂容器3与保护性针鞘5装配期间的示意图。药剂容器3可以是预填充的药剂容器并且具有布置在远端处的针4。当装配药剂输送装置1和/或药剂容器3时，可以将保护性针鞘5可移除地联接到针4。保护性针鞘5可以是橡胶针鞘或刚性针鞘(其由橡胶和整个或局部塑料壳构成)。在其它示例性实施例中，药剂容器可以是包含药剂M并且(例如，通过螺纹、卡合、摩擦等)接合可移除针的药筒。
药剂容器3和保护性针鞘5被插入到壳体2中并且沿远侧方向D推。由于装配工具16，柔性鞘移除梁11.7上的突出部11.8之间的间隙宽到足以允许插入保护性针鞘5。在一个示例性实施例中，壳体2可以包括轴向止挡2.5，轴向止挡2.5例如通过接合药剂容器3的颈部3.1来限制药剂容器3在壳体2内沿远侧方向D的轴向移动。
图28是具有已装配的盖11、药剂容器3和保护性针鞘5的药剂输送装置1的远端的示意图。从盖11的远侧面11.10中的开口11.11移除装配工具16，使得鞘移除梁11.7不再被分开。由于它们的梁刚度，鞘移除梁11.7径向向内松弛，向内突出部11.8减小它们之间的间隙并且接合保护性针鞘5的近端5.1，因此将盖11在轴向上联接到保护性针鞘5。在一个示例性实施例中，鞘移除梁11.7被模制在向内偏转的位置中，这确保了一旦移除工具，鞘移除梁11.7总是与保护性针鞘5密切接触。楔形装配工具16设计成使得鞘移除梁11.7不会变形以至于塑性屈服。保护性针鞘5和鞘移除梁11.3之间的接触位置被布置成在移除保护性针鞘5时作用用于打开鞘移除梁11.3的力矩最小。因此，对保护性针鞘5的抓持不依赖于由鞘移除梁11.3施加的径向压缩力而是依赖于相对于壳体2沿远侧方向D施加到盖11的力。在一个示例性实施例中，楔形装配工具16可以被布置成使鞘移除梁11.7在盖移除期间沿着与施加到盖11的力的方向垂直的方向扩张。
当相对于壳体2沿远侧方向D拉拽盖11时，接合到保护性针鞘5的近端5.1的突出部11.8将保护性针鞘5从药剂容器3拉开。
在一个示例性实施例中，按压针护罩7所需的力可以是近似2～12N。同样地，机构可以以更高的力工作。
在一个示例性实施例中，在自动注射器1中使用的注射筒3可以是能够包含近似1mL药剂M的注射筒。在另一个示例性实施例中，在自动注射器1中使用的注射筒3可以是能够包含近似2mL药剂M的注射筒。
与传统自动注射器相比，根据本发明的自动注射器1的贮藏寿命可以延长，因为例如仅柱塞10经受相对高的驱动弹簧9的力。
根据本发明的自动注射器1可以被用作平台，因为驱动弹簧9能够被改变以更改施加到柱塞10的力，例如以便输送具有不同粘度的药剂、药物或组合药剂，或改变注射一定剂量的药剂所需的时间。
盖11适合于与任一种注射装置或自动注射器结合应用。
本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
本领域技术人员将会理解，可以在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下，对各种各样的装置部件、方法和/或系统以及在此描述的实施例进行修改(添加和/或除去)，本发明的全部范围和精神包含这样的修改及其任何和所有的等同物。
Claims (15)
1.一种自动注射器(1)，包括：
壳体(2)，所述壳体(2)适于保持具有针(4)的药剂容器；
针护罩(7)，所述针护罩(7)可伸缩地联接到所述壳体(2)，能够在相对于所述壳体(2)的第一伸出位置(FEP)与相对于所述壳体(2)的缩回位置(RP)之间移动，在所述第一伸出位置(FEP)中，所述针(4)被覆盖，在所述缩回位置(RP)中，所述针(4)暴露；
护罩弹簧，所述护罩弹簧使所述针护罩相对于所述壳体向远侧方向偏；以及
柱塞(10)，所述柱塞(10)可旋转且可滑动地布置在所述壳体(2)中，所述柱塞(10)能够相对于所述壳体(2)在第一旋转位置和第二旋转位置之间旋转，在所述第一旋转位置中，所述柱塞(10)接合到所述壳体(2)，在所述第二旋转位置中，所述柱塞(10)脱离所述壳体(2)，
其中，当所述针护罩(7)从所述第一伸出位置(FEP)平移到所述缩回位置(RP)时，所述针护罩(7)接合所述柱塞(10)，使所述柱塞(10)从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置，所述自动注射器(1)进一步包括：
盖(11)，所述盖(11)可移除地联接到所述壳体(2)，其中，所述盖(11)包括至少一个柔性壳体梁(11.6)，所述至少一个柔性壳体梁(11.6)适于可释放地接合所述壳体(2)中的至少一个第一孔口(2.16)，其中，当所述盖(11)相对于所述壳体(2)沿所述远侧方向(D)移动时，所述至少一个柔性壳体梁(11.6)脱离所述壳体(2)中的所述至少一个第一孔口(2.16)，并且不再沿径向抵靠所述壳体(2)，其中，当所述柔性壳体梁(11.6)接合在所述第一孔口(2.16)中时，使所述至少一个柔性壳体梁(11.6)从相应的第一孔口(2.16)脱离所需的力大于由所述护罩弹簧施加的力。
2.根据权利要求1所述的自动注射器(1)，其中，所述针护罩(7)能够移动到相对于所述壳体(2)的第二伸出位置(SEP)，在所述第二伸出位置(SEP)中，所述针(4)被覆盖并且所述针护罩(7)不能相对于所述壳体(2)平移。
3.根据权利要求1或2所述的自动注射器(1)，其中，当所述柱塞(10)处于所述第二旋转位置并且所述针护罩(7)处于所述缩回位置(RP)时，所述柱塞(10)在驱动弹簧(9)的力作用下相对于所述壳体(2)平移。
4.根据权利要求2所述的自动注射器(1)，其中，所述针护罩(7)包括至少一个柔性护罩梁(7.1)，当所述针护罩(7)处于所述第一伸出位置(FEP)和所述缩回位置(RP)时，所述至少一个柔性护罩梁(7.1)沿径向抵靠所述壳体(2)，其中，当所述针护罩(7)处于所述第二伸出位置(SEP)并且沿轴向抵靠所述壳体(2)时，所述至少一个柔性护罩梁(7.1)沿径向偏转。
5.根据权利要求1或2所述的自动注射器(1)，其中，所述柱塞(10)包括第一柱塞凸台(10.1)和第二柱塞凸台(10.2)，所述第一柱塞凸台(10.1)适于接合布置在所述针护罩(7)上的护罩肋(7.7)，所述第二柱塞凸台(10.2)适于接合所述壳体(2)中的壳体槽(2.3)。
6.根据权利要求5所述的自动注射器(1)，其中，当所述柱塞(10)处于所述第一旋转位置并且所述针护罩(7)处于所述第一伸出位置(FEP)时，所述第一柱塞凸台(10.1)接合所述护罩肋(7.7)，所述第二柱塞凸台(10.2)接合所述壳体槽(2.3)。
7.根据权利要求6所述的自动注射器(1)，其中，当所述针护罩(7)处于所述缩回位置(RP)时，所述柱塞(10)从所述第一旋转位置旋转到第二旋转位置并且脱离所述壳体槽(2.3)。
8.根据权利要求1或2所述的自动注射器(1)，其中，所述柱塞(10)包括柱塞凸台和柱塞肋(10.3)，所述柱塞凸台适于接合所述壳体(2)中的壳体槽(2.3)，所述柱塞肋(10.3)适于接合布置在所述针护罩(7)上的护罩肋(7.7)。
9.根据权利要求8所述的自动注射器(1)，其中，当所述柱塞(10)处于所述第一旋转位置并且所述针护罩(7)处于所述第一伸出位置(FEP)时，所述柱塞凸台接合所述壳体槽(2.3)。
10.根据权利要求9所述的自动注射器(1)，其中，当所述针护罩(7)从所述第一伸出位置(FEP)平移到所述缩回位置(RP)时，所述针护罩(7)抵靠所述柱塞肋(10.3)，使所述柱塞(10)相对于所述壳体(2)从所述第一旋转位置旋转到使所述柱塞凸台从所述壳体槽(2.3)脱离的第二旋转位置。
11.根据权利要求1或2所述的自动注射器(1)，其中，所述盖(11)包括：
远侧面(11.10)；
至少一个柔性鞘移除梁(11.7)，所述至少一个柔性鞘移除梁(11.7)从所述远侧面(11.10)沿近侧方向(P)延伸并且限定用于接收保护性针鞘(5)的空间，所述至少一个柔性鞘移除梁(11.7)包括适于接合所述保护性针鞘(5)的至少一个突出部(11.8)，
其中，所述至少一个柔性鞘移除梁(11.7)被布置成在用于接合所述保护性针鞘(5)的第一位置中近似垂直于所述远侧面(11.10)，并且被布置成在用于接收所述保护性针鞘(5)的第二位置中与所述远侧面(11.10)不是成直角。
12.根据权利要求1或2所述的自动注射器(1)，还包括第一护罩锁机构(14)，所述第一护罩锁机构(14)包括在所述盖(11)上的一个以上柔性梁(11.3)和在所述针护罩(7)中适于接纳每一个所述柔性梁(11.3)的相应数量的第二孔口(7.6)，其中，当将所述盖(11)附接到所述自动注射器(1)时，所述柔性梁(11.3)抵靠所述壳体(2)上的径向止挡(2.15)，所述径向止挡(2.15)防止所述柔性梁(11.3)脱离所述第二孔口(7.6)。
13.根据权利要求11所述的自动注射器(1)，其中，所述至少一个柔性鞘移除梁(11.7)朝所述第一位置偏。
14.根据权利要求11所述的自动注射器(1)，其中，所述突出部(11.8)适于朝近侧方向看接合在所述保护性针鞘(5)的近端(5.1)后面，或接合到所述保护性针鞘(5)内的凹部中。
15.根据权利要求11所述的自动注射器(1)，进一步包括在所述盖(11)的远侧面(11.10)中的一个以上开口(11.11)或布置在所述盖(11)的横向区域中的一个以上横向孔口(11.9)，用以插入用于施加力以使所述至少一个柔性鞘移除梁(11.7)从所述第一位置移动到所述第二位置的至少一个装配工具(16)。
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