CN105792873B - 包含气管导管及抽吸装置之气管导管系统 - Google Patents

Abstract

气管导管系统可以包含第一及第二导管及充气球囊。第一导管可以为可挠的及空心的，且具有第一及第二开端。充气球囊可附接并沿圆周围绕第一导管的一部分。当充气球囊充气时，充气球囊可以包含特定尺寸的及定位的凹入以容纳定位于其中的第二导管的一部分。第二导管可以为空心的，且沿不与球囊接触的侧壁具有多个孔洞。第二导管可配置以耦接至在第二导管中产生负压的抽吸装置。当气管导管系统插入病人的气管中时，于第二导管中的负压可作用以从气管移除或抽出流体及其他物质。

Description

包含气管导管及抽吸装置之气管导管系统

相关申请

本申请为名为“气管导管(TRACHEAL TUBE)”于2014年1月7日所申请的美国专利申请序号14/149,403之部分连续案，其为于2013年10月10日所申请的名为“气管导管(TRACHEAL TUBE)”的美国专利申请序号14/051,443的部分连续案，两者于本文中藉由引用而并入其整体。

技术领域

本说明书一般系关于气管导管及抽吸装置的领域。

背景技术

于背景章节中所讨论的主题不应该被假设成为先前技术，仅由于其在背景章节中提及。类似地，于背景章节中所提及或与背景章节中的主题相关联的问题以及问题原因之理解不应该被假设为于先前技术中已事先认知。于背景章节中的主题可仅表示不同的方法，其本身中及本身的也可以为发明。

利用抽吸工具且具有充气球囊的气管导管于先前技术中广泛地习知。然而，此种先前技术的抽吸工具无法有效的于球囊上面及周围抽吸分泌物，而容许分泌物及/或病原体经过球囊及气管壁并进入气管导管的气流中。于某些情况下，分泌物/病原体经由气管导管的高速通气空气而得以雾化并进入病人的肺部。以高速移动的雾化病原体可能将病原体深入传送到肺部，其可能导致呼吸器相关性肺炎(Ventilator Associated Pneumonia)。

发明内容

气管导管系统可以包含第一及第二导管及充气球囊。第一导管可以为可挠的及空心的，并且具有第一及第二开端。充气球囊可以附接到第一导管的一部分且沿圆周围绕第一导管的一部分。第一导管的第一端配置以耦接到人工抽气装置及第一导管，并且可以配置使得容许由人工抽气装置所提供的空气或其它气体流经第一导管进入插管(具有气管导管系统)的病人肺部中。

当充气球囊充气时，充气球囊可以位于第一导管的第一端与第二端之间并包含特定尺寸及定位的凹入以容纳定位于其中的第二导管的一部分。于一些实施例中，凹入可以围绕充气球囊的圆周或圆周的一部分延伸。

于一些实施例中，凹入的一部分位于充气球囊重合点或几乎重合点上，于充气球囊及第一导管之间具有连接点。连接点可位于导管的第一端与球囊之间。

第二导管可以为空心的并且沿着不与球囊接触的侧壁具有多个孔洞。于一些例子中，第二导管可以为弯曲的或预配置成特定的形状(例如，三角形、圆形等)。第二导管可以为可挠的、坚硬的，或两者的一些组合。于一些情况下，第二导管可以为两个或多个部件的组件。第二导管可以通过例如，化学或热产生键(chemical-or heat-generated bond)、套筒、带子及/或夹具于凹入附接到球囊上。

第二导管可以配置以耦接到在第二导管中产生负压的抽吸装置。于一些情况下，第一导管可以具有耦接到抽吸装置的内腔而内腔中的负压可以导致第二导管中的负压。当气管导管系统插入病人的气管中时，第二导管中的负压可以从气管中进行移除或抽吸出流体及其他物质。于一些情况下，当气管导管系统放置于气管中时，由抽吸装置所产生的负压可以作用以顶住气管的内表面或内壁来固持第二导管，从而避免分泌物的移动超出球囊并进入下气管(lower trachea)或肺部。

于一些实施例中，凹入及第二导管可以相对于充气球囊而定位，使得当气管导管系统插入气管中，球囊充气，而负压借由抽吸装置施加到第二导管时，第二导管会顶住气管壁的一部分而定位，如气管壁的后面部分。

附图说明

本发明藉由举例的方式说明，并且不受限于附图的图式，其中：

图1表示了气管导管一个实施例的图解。

图2A表示类似于图1但说明另一个实施例之气管导管之图解。

图2B表示气管导管的又另一实施例的图解。

图3表示沿图1导管实施例的3-3切割线，纵向地通过导管所截取之横截面图。

图4表示沿图1导管及球囊的实施例的4-4切割线，纵向地通过导管及球囊所截取之横截面图。

图5表示球囊组件的实施例的图式。

图6A表示插入气管内管的方法之实施例的流程图。

图6B表示移除气管内管的方法之实施例的流程图。

图7A表示从气囊(cuff)边界及气管区域中抽吸分泌物的方法的实施例之流程图。

图7B表示应用冲洗流体来冲洗流体分配装置的方法之实施例的流程图。

图7C表示病人人工辅助呼吸方法之实施例的流程图。

图8表示制造气管导管的方法之实施例的流程图。

图9表示制造气管导管的方法之实施例的流程图。

图10表示产生球囊的方法之实施例的流程图。

图11表示将球囊附接到气管内管的方法之实施例的流程图。

图12A及图12B表示了气管导管的实施例。

图13表示了球囊组件的实施例的图式。

图14A至图14E表示了定型抽吸管的实施例。

图15A及图15B表示气管导管的实施例。

图16A及图16B表示消融及膀胱镜检查之手术工具的例示性实施例之示图。

图17表示定位于病人气管中之气管导管系统的横截面图。

具体实施方式

虽然本发明的各种实施例可能由先前技术之各种缺陷所启发，其可于本说明书中的一或多个地方中讨论或提及，但是本发明的实施例并不必然解决任何这些缺陷。换句话说，本发明的不同实施例可以解决可于本说明书中所讨论的不同缺陷。一些实施例可以只部分地解决可于本说明书中所讨论的一些缺陷或仅仅一个缺陷，而一些实施例可以不解决任何这些缺陷。

一般来说，图1至图5中的每张图的讨论的开头为每个元件的简要描述，其可能具有不多于所讨论的图1至图5的其中一张图中的每个元件的名称。于每个元件的简要描述之后，各个元件以编号顺序进一步讨论。一般来说，图1至图5的每张图以编号顺序讨论而于图1至图5中的元件也通常以编号顺序讨论，以便轻易地将特定元件的讨论定位。然而，并没有图1-图5的任何元件的所有资讯必须定位的一个位置。关于任何特定元件的唯一资讯或图1至图5的任何一图的任何其他态样可以于本说明书的任何部分中发现或由本说明书的任何部分所指出。

图1表示气管导管系统100的实施例的图解。气管导管系统100可以包含至少一个连接器102、具有相对的开放近端104及开放远端122的导管106、抽吸装置108A、气体分配装置108B、流体分配装置108C、流体贮存器108D、至少一个抽吸导管108E、至少一个充气导管110A、导向球囊110B、充气流体供应装置110C、至少一个抽吸导管内腔112、至少一个充气导管内腔114、至少一个抽吸内腔出口116、至少一个球囊118、至少一个抽吸管线120、至少一个放大开口124以及至少一个放大空气通道126。于其他实施例中，气管导管系统100可以不具有所有所列出的元件或特征及/或可以取代或除了那些所列出的元件或特征以外具有其他元件或特征。例如，球囊118可以于两端封闭(也就是说，最靠近开放远端122的球囊118的一部分可以封闭以使放大空气通道126密封。

气管导管系统100为具有360度的抽吸管线及放大气流通道的气管导管。于实施例中，抽吸设定为15mmHg的负压。气管导管系统100可以适用于不同的导管，如气管内管、支气管内管及气管造口管(tracheostomy tubes)。气管导管系统100为通过嘴巴或鼻子插入气管的导管，以维持开通的空气通道或传递氧气、药物，或允许抽吸黏液或防止分泌物吸入口腔。气管导管系统100可以为两端开通以容许空气通过的可挠性空心圆筒导管。

连接器102为适用于连接到机械式呼吸器的连接件。连接器102将气管导管系统100附接到机械式呼吸器。于实施例中，连接器102可以具有4cm的长度、1.5cm的近端外径(OD)、1.3cm的近端内径(ID)以及1.5cm的近端长度(proximal length)。安全性的横截面面积(其为套环)为1.5cm×2.5cm。于实施例中，安全性的长度为0.5cm。于实施例中，连接器102的远端开口外径(OD)为0.8cm。于实施例中，连接器102的远端长度为2cm。于实施例中，本说明书中全部所列出的尺寸的公差为所讨论尺寸值的+/-10％。于另一个实施例中，本说明书中的公差为所讨论尺寸的+/-5％。于实施例中，连接器102由坚硬的聚丙烯所制造。于其他实施例中，如果机械式呼吸器不可用的话，机械式呼吸器可以气囊(air bag)所取代。

近端104为不插管进入病人体内的气管导管系统的一端。于本说明书中，将病人插管表示于病人体内放置导管。例如，将病人插管可以表示将呼吸导管插入气管以用于机械式呼吸。近端104为开通的并连接到相对于机械式呼吸器的连接器102的一端。于实施例中，近端104具有31cm的长度。于实施例中，近端104由可挠性聚氯乙烯所制造。

导管106为插入身体中以帮助传递药物的导管。导管106可以插入气管中以传递氧气。导管106可由管子所制成。导管106可以由塑料所制成(例如，聚氯乙烯，PVC)。塑料材料可以为视觉上透明的或不透明的。由于塑料不为放射性不透明的，所以导管106可以具有让导管于胸部X光上更为可见的放射性不透明材料的线路。于另外的实施例中，导管106可以由线加固矽氧橡胶(wire-reinforced silicone rubbers)所制成。再于其他实施例中，导管106可以由矽氧橡胶、乳胶橡胶或不锈钢所制成。制造气管导管所使用的不同材料通常基于所需要的导管应用。例如，线加固矽氧橡胶导管系具相当弹性(flexible)而难以压缩或扭结，让线加固矽氧橡胶导管有利于其中气管预计长时间期间保持插管，或如果颈部在手术期间需要保持活动性的情况。

导管106可以具有内径及外径。气管导管的“尺寸”表示导管的内径。例如，如果要求“尺寸6”的气管导管，那么则是要求具有6mm内径的气管导管。此外，可以于导管106上标示内径为“ID6.0”。较为狭窄的导管对气流增加了阻力。例如，尺寸4mm的导管相较尺寸8mm的导管对气流具有16倍大的阻力。额外的阻力可以尤其关系到将需要更努力克服所增加的阻力的自主呼吸病人。所以，当选择合适的“尺寸”时，适用于给定病人的最大尺寸通常为推荐的。对于人类而言，导管106的尺寸可以介于用于新生儿的2.0mm到用于成年男性的10.5mm的范围内。导管106可以具有0.7cm到0.9cm的OD(基于病人的尺寸)。

导管106可以具有基于谁或什么使用导管106而改变长度。导管106的长度从进入气管的一端起测量。如果导管106经口或通过气管造口所插入，导管的长度可以改变。对于以经口插入方式的人士来说，导管106的长度可以位于用于新生儿的7.5cm到用于成年男性的23cm的范围中。于实施例中，导管106可以作为气管内管经口或经鼻插入。

于另一实施例中，导管106可以插入气管造口气孔中并使用于气管造口中。气管造口为通过颈部进入气管的开口，通过其中使导管可插入以维持有效的气道并帮助病人呼吸。气管造口气孔为真正的开口。当导管使用于气管造口中时，导管106的长度可以更短。

主通道107为用于传递包含氧气的气体到病人体内或用于从病人体内抽出二氧化碳(CO₂)的导管106的主要通道。主通道107的OD为0.6cm到0.8cm的可变量。于实施例中，主通道107的直径与导管106的内径系为相同的。

抽吸装置108A为可以用于从病人体内移除黏液及其它非期望流体的机器。抽吸装置108A产生负压以从病人体内抽出黏液及其它非期望流体。抽吸装置108A可具有抽吸的变化功率。抽吸装置108A可于吸入设置低功率下连续运行，以提供恒定吸力。抽吸装置108A可以基于应用情况以周期性或如所需基础运作。

气体分配装置108B为可以用于抽吸空气或其它气体以及雾化剂(例如，药物)的机器。气体分配装置108B可以为电子式驱动气体分配器、或手动空气帮浦如填充空气的注射器。

流体分配装置108C为用于抽吸流体的机器。流体分配装置108C可以为具有变化的或固定的分配动力的电子式驱动流体分配器。流体分配装置108C也可以为手动式操作装置如填充流体的注射器。

流体贮存器108D为用于储存清洗流体以分配入病人体内以帮助松脱积聚黏液以容许更容易地抽出的贮存器。流体贮存器可以为用作清洗剂的清水及/或可以包含另一清洗剂，或者可以为盐水或抗生素冲洗剂。流体贮存器108D可以为用于流体分配装置108C的流体源。于一些实施例中，流体分配装置108C可能不需要从流体贮存器108D中抽出。

抽吸导管108E为适用于抽吸气囊边界及围绕气管导管的气管区域内部所收集的分泌物的导管。气囊的边界及气管区域为真声带下面的咽喉的空腔部分。抽吸导管108E可以适用于连接到抽吸装置以抽吸分泌物。于一些实施例中，抽吸导管108E可以附接到靠近开放近端104之导管106。于其他实施例中，抽吸导管108E可以延伸入导管106的内壁中。抽吸导管108E的长度为24cm。抽吸导管108E可以由有可挠性的聚氯乙烯所制成。

于另一个实施例中，抽吸导管108E可以适用于连接到气体分配装置108B，以将气体分配入抽吸导管108E以清空抽吸导管。

再于另一实施例中，抽吸导管108E可以适用于连接到流体分配装置108C以提供清洗的流体。流体分配装置可以从流体贮存器108D中抽出冲洗流体。冲洗流体的作用可以松脱环绕气囊边界及围绕气管的气管区域的分泌物及黏液以松脱可以于气管导管周围收集到的黏液。一旦引入冲洗流体，抽吸导管108E可以恢复抽吸，而可能已经松脱或溶解的液体及任何分泌物可以被移除。冲洗流体的引入程序可视为必需而重复的以及于照顾者或使用者的判断下进行以清理可能积聚及潜在地阻塞抽吸的分泌物及其它液体。冲洗流体可以包含清水、盐水以及其它生物相容性液体或黏液溶解剂。黏液溶解剂为溶解浓稠黏液并通常用于帮助缓解呼吸困难的药剂。其藉由于分泌物内溶解各种化学键，进而可藉由改变含有黏液素的成分而降低黏度来达到此目的。

充气导管110A为用于提供充气流体的导管。于实施例中，充气导管110A的长度为24cm。于实施例中，充气导管由具可挠性之聚氯乙烯所制成。

导向球囊110B为提供对其所连接的另一个球囊中存在的气压的指示之球囊。此外，导向球囊110B具有由于其单向阀设计而避免充气入导向球囊110B的空气放气的单向阀。当挤压导向球囊110B时，导向球囊110B可以作为球囊放气器，因此将单向阀转变成双向阀。

充气流体供应装置110C为传递充气流体的装置。充气导管110A可以取道于导向球囊110B连接到充气流体供应装置110C。流体供应装置110C可以为注射器或帮浦。基于充气流体的期望功能性，充气流体可以为气体或液体。充气流体可以为空气。充气流体也可以为甲基蓝显色盐水(methylene blue colored saline)。例如，一些气道手术涉及雷射光束的使用以灼烧组织。这类光束可能点燃普通气管内管并且于存有氧气下可能引致主要气道灼烧。如果雷射导致破坏球囊，显色将有助于辨别破裂而盐水将有助于防止气道灼烧。

抽吸导管内腔112为沿导管106的长度延伸的抽吸导管108E的延伸部分。抽吸导管内腔112进一步从抽吸导管108E提供抽吸到气管导管。抽吸导管内腔112可以连接到抽吸导管108E或其可以为连接到导管106的抽吸导管108E的延伸部分。抽吸导管内腔112也可以沿长度并于导管106之管壁的内部延伸。于另一实施例中，抽吸导管内腔112可以附接到导管106的外部表面并沿导管106的长度延伸。于其它实施例中，抽吸导管内腔112可以从抽吸导管108E提供冲洗流体。

充气导管内腔114为沿导管106的长度延伸的充气导管110A的延伸部分。充气导管内腔114可以连接到充气导管110A。充气导管内腔114也可以为沿长度并于导管106的管壁内部延伸的充气导管110A的延伸部分。于另一实施例中，充气导管内腔114可以附接到导管106的外部表面并沿导管106的长度延伸。

抽吸内腔出口116为其中从导管106中呈现充气导管内腔114的一点。抽吸内腔出口116策略性地沿导管106的长度定位，使得其接近于其中球囊上方邻接气囊及气管的区域中累积分泌物的位置。

球囊118为充气弹性气囊(inflatable resilient cuff)。球囊118作为气管导管与病人的气管壁之间的密封件以容许正压通气。正压通气为其中空气通常透过气管内管于正压下传递到气道及肺部的机械式通气，而于吸气期间产生气道正压(positive airwaypressure)。球囊118可以由橡胶或具弹性的聚合物聚氨酯的各种成分所制成。基于球囊118/气管导管系统100的意旨用途，橡胶材料的厚度及弹性可以改变。于实施例中，球囊118为5cm长及直径为3cm。排除了于钙代谢中的罕见错误，大多数人类男性及女性的气管直径分别地落于25-29mm及23-27mm之间的范围内。于实施例中，每个腔室之间的密封件为不完整的，使得容许空气从一个球囊流动到下一个球囊(腔室之间的开口可以为球囊的宽度并于0.1-0.5cm之间高)。于一些实施例中，球囊118可以为高压、低体积球囊。于其他实施例中，球囊118可以为低压、高体积球囊。基于球囊的意旨目的及用途，会使用合适的材料。当引入到病人体内时，球囊118会初始地放气。一旦气管导管系统100放置于病人内的气管，充气导管110A可以适用于流体供应装置以将球囊118充气。球囊118连接到充气导管内腔114。一旦球囊118充气，球囊118的形状及扩张的尺寸会产生顶抵气管壁的密封件，从而防止经由导管106打入(pumped into)肺部的气体绕着导管返回(backing up)并通过气管导管漏出，从而提供正压通气。球囊118的充气产生密封件以提供必需的正压以使肺部人工辅助呼吸。

球囊118附接到抽吸内腔出口116与远端122之间的导管106。球囊118于偏离抽吸内腔出口116的球囊的一端完全地密封导管106。然而，球囊118的相对端并不密封导管106。取而代之的，接近开放远端122的球囊118为圆柱形形状。当球囊没有附接到气管导管时，会类似于欠缺瓶子底部的瓶子形状。球囊的形状由球囊的圆形腔室所产生而腔室的尺寸可以改变，首先为最大的球囊且球囊的尺寸沿朝向肺部的方向减少。例如，于实施例中，腔室的球囊118的直径，顺序地从近端到远端，分别地为3cm、1cm、0.6cm、0.4cm、0.2cm以及0.1cm。

于另一实施例中，球囊118可以沿导管106的长度从开放远端122延伸并在靠近连接器102处结束。

具有球囊118的气管导管可能呈现其中球囊118上方所产生的分泌物可能被防止沿食道或气管之通道流动并且从而聚集于球囊118上方之问题，此提供了病原体可能累积的区位。有时，这些病原体可能通过由球囊118所产生之气囊寻找路径且结果抵至靠近开放远端122的气囊下方。一旦病原体通过球囊118，病原体可以寻找路径进入病人肺部并产生有害的感染。于球囊118上方累积的分泌物可能亦呈现其他问题。

抽吸管线120为具有沿导管的侧壁所分布的小孔洞的导管。注意重要的是，孔洞只有通过抽吸管线120的一个侧壁，相对于通过抽吸管线120的两个侧壁。孔洞可以任何合适的布置分布并例如可以丛集或均匀地分布的方式布置。孔洞的侧壁可以形成任何合适的形状，如V形、U形或正方形形状。由孔洞所形成于抽吸管线120中的开口可以为任何合适的形状，例如但并不受限于圆形、椭圆形、正方形、矩形或其任意组合。于实施例中，抽吸管线120的长度为1cm。小孔洞容许抽吸及移除与抽吸管线120接触的分泌物流体。抽吸管线120可以为抽吸导管108E及抽吸导管内腔112的延伸部分。抽吸管线120于抽吸内腔出口116从导管106之管壁中出现。球囊118与接近抽吸管线120的导管106之间的连接点可以位于球囊118上方0.5cm-1.5cm以确保球囊118稳固密封至导管106。抽吸管线120环绕导管106包覆并于球囊118上方。抽吸管线120的包覆系在附接到球囊之气囊抽吸管线的层级上不至于负面地影响病人的呼吸下提供了于球囊118的上方空间中以及于病人气管内(由气囊及气管所交界的区域)聚集的分泌物流体的360度抽吸。

抽吸管线120也可以环绕球囊118包覆。抽吸管线120可以于球囊118的外部表面的远端点终止之前包覆球囊118多次。抽吸管线120提供了球囊118与病人的气管之间的空间中所聚集的分泌物的抽吸。当于抽吸管线120内为负压时，抽吸管线120也可以于病人内之球囊与气管壁之间提供额外的密封性。

抽吸管线120也可于球囊118外表面上于预定的套筒内环绕球囊118盘卷。套筒将会进一步于图5中讨论。

于其他实施例中，当抽吸导管108E适用于连接到流体分配装置以分配冲洗流体时，抽吸管线120也可以将冲洗流体散布。冲洗流体通过沿抽吸管线120所散布的小孔洞流动。

开放远端122为于气管导管系统100的一端的开口。于大部分的实施例中，开放远端122为处于病人的气管区域内部的一端，且开放远端122为其中经由主通道107移动之机械式呼吸器的空气可以进入病人的肺部之处。当气管导管系统100插管入病人内时，导管106的开放远端122会位于病人的上呼吸系统内。于目前的使用中，开放远端122作为用于机械式地使病人呼吸的主气道通路，于开放远端122被阻塞的情况下以导管106的侧壁中的开口作为气道的次要来源。于目前的实施例中，开放远端122将仍然作为气道通路。

放大开口124于开放远端122被阻塞或阻碍的情况下提供了到病人肺部的替代性气流来源。由于放大开口124具有显著地大于开放远端122的开口，所以放大开口124会作为气流进入病人肺部的主来源。来自放大开口124的气流与球囊118的内层接触。充气球囊118沿气管壁产生气囊以防止病人肺部与气管导管系统100之间的气压漏出。从放大开口124出来的气流可绕着球囊118的内层流动并重新定向朝往病人的肺部。放大开口124沿导管106的长度可具有稍微长于球囊118的长度，使得开口124可以从具有接近抽吸内腔出口116的导管106之球囊118近似360度密封的一点开始并且延伸过其中球囊118接近于远端122结束的一点。放大开口124的宽度可以调整以产生较大的气流横截面面积以流通于病人肺部与导管106之间。

于另一实施例中，其中球囊118的长度可以沿导管106的长度从接近于开放远端122处延伸并在接近于开放近端104处终止，放大开口124的长度可以沿整个导管106的长度延伸以提供气流更大量区域使气流流通于主通道107与病人肺部之间。

放大空气通道126为流体借其流经病人气管与气管导管系统100之间的通道。放大空气通道126的尺寸可藉由取得由充气球囊118的内径所测量的横截面积并减去导管106的横截面积而决定。放大空气通道126容许相同的空气体积量但以相较于现有装置较慢的速度移动入病人的肺部。

其中气流体积流过管道的速度可以基于导管直径增加或减少。减低输入速度会增大粒径、减低雾化并减低微物种形成(micro speciation)。管道的直径定义了可供空气体积流过的横截面积。如果通道的直径增大，流过通道的空气体积的速度可以减低。同样地，当通道的直径减少时，要通过减少直径的通道移动相同固定的空气体积，其中空气体积流动的速度必须增大以通过减少直径的通道移动相同固定的空气体积。增加的通道直径将增加供空气流经的横截面积。基于接近于开放远端122的球囊118的形状所产生的放大空气通道126具有供空气流经气管导管系统100之更大横截面积，需要于放大空气通道126流入肺部的相同空气体积可以以减低的速度传递到肺部。从位于球囊118内的放大开口124流过的空气体积系通过放大空气通道126传递到肺部。于放大空气通道126减低气流的速度有助于解决气管程序中问题的常见原因，如呼吸器相关性肺炎(VAP)。VAP可以藉由消除从高速的呼吸器射入肺部的较低区域的异物之“雾化”而最小化。目前，以高速移动进入肺部的异物之“雾化”是由于传统气管导管的小横截面积所导致。导管的横截面积愈小，就需要愈高的速度移动相同的空气体积。放大空气通道126可以容许适量空气以减低的气流速度流入病人的肺部，此进而可有助于减低可能会引致VAP的病原体数目传递到肺部。于实施例中，放大空气通道126的长度为4.5cm，而对比之标准默菲孔(Murhpy’s Eye)为1.0至1.5cm。

图2A及图2B分别表示类似于图1但是说明气管导管系统200A及200B的其它实施例之图式。气管导管系统200A及200B如图1中所解释可以包含以下的元件，至少一个连接器102、具有相对的开放近端104及开放远端122的导管106、抽吸装置108A、气体分配装置108B、流体分配装置108C、流体贮存器108D、至少一条抽吸导管108E、至少一条充气导管110A、导向球囊110B、充气流体供应装置110C、至少一条抽吸管线120、复数个放大开口124、至少一条放大空气通道126以及至少一个球囊218A(图2A)或218B(图2B)。于其它实施例中，气管导管系统200A及200B可以不具有所有列出的元件或特征及/或可具有取代或除了那些所列出的元件或特征以外的其它元件或特征。

此外，气管导管系统200A及200B也可以包含声带凹陷部(vocal chord crease)202。声带凹陷部202为狭窄的且为以需要清理病人声带的量延伸的球囊118的一部分。声带凹陷部202的目的为将气管导管系统200A及200B与病人的声带之间的接触最小化。于目前的实施例中，球囊218A或218B近乎沿着导管106的整个长度延伸。除了球囊218A或218B的长度以及于声带凹陷部202的球囊218A或218B中的凹陷部以外，球囊218A或218B基本上与图1中所描述的实施例相同。没有球囊位于凹陷部中以避免于声带上直接压迫。凹陷部使球囊位于凹陷部的两端上而悬置声带，且于实施例中，凹陷部为颜色编示的(color coded)，使得医疗人员可以检视于何处定位凹陷部。

复数个放大开口124为用于病人呼吸的主气流通道。复数个放大开口124容许病人的肺部及气管导管系统200A及200B之间的气流速度与无人工辅助呼吸系统下病人将体验的气流速度为相当的。

于实施例中，球囊218A或218B形成围绕且附接到导管106的导管，其为两端开放，使得空气可以进入由球囊118所形成的导管的一端并离开由球囊218A或218B所形成的导管的另一端。当气管导管系统200A及200B的一端放置于病人内时，空气可以分别地通过由球囊218A或218B所形成的导管及导管106两者进入病人体内，使得空气相较于没有球囊218A或218B存在或交叉时可透过更大的横截面积进入并移动入病人内。

气管导管系统200A及200B彼此不同在于其中球囊218A的部分全部都具有相同的直径，而球囊218B的部分则具有减小的直径。于实施例中，球囊218B的最大部分具有5cm的外径，最窄部分具有1.5cm的外径，而两者间的部分在直径上单纯地以形成为最远离肺部的气管导管200B的一端朝向最靠近肺部的一端从5cm减少至1.5cm。

图3表示沿图1导管实施例的3-3切割线，纵向地通过导管所截取之横截面图300。横截面图300可以包含外表面302、内表面304、壁厚度306、导管106、抽吸导管内腔112、充气导管内腔114及主通道107。

导管106、抽吸导管内腔112、充气导管内腔114及主通道107系对照于图1而讨论。外表面302为导管106的外表面。内表面304为导管106的内表面。壁厚度306为由外表面302及内表面304所决定的导管厚度。壁厚度306可以基于气管导管系统100的不同用途及应用而改变。

抽吸导管内腔112可以为抽吸导管108E的延伸部分(从图1中)，其中抽吸导管内腔112配置成沿壁厚度306的内部延伸。于另一实施例中，抽吸导管内腔112可以附接以沿导管106的外表面302延伸。

充气导管内腔114可以为充气导管110A的延伸部分(从图1中)，其中充气导管内腔114配置成沿壁厚度306的内部延伸。充气导管内腔114可以位于相对于抽吸导管内腔112。于另一实施例中，充气导管内腔114可以配置成沿导管106的外表面302延伸。

图4表示沿图1导管106及球囊118的实施例的4-4切割线，纵向地通过导管106及球囊118所截取之横截面图400。横截面图400可以包含脊柱密封部(spinal sealant)402、球囊内层404、球囊厚度406及导管106。此外，横截面图400也可以包含主通道107、球囊118、抽吸管线120及放大空气通道126；其全部进一步于图1中定义。

脊柱密封部402为沿导管106的外表面及球囊118的内表面的接触点。球囊内层404为球囊118的内层。球囊厚度406为当完全充气时球囊118的厚度。球囊厚度406依放大空气通道126可为可变量。球囊愈厚，放大空气通道愈小。同样地，球囊厚度406愈薄，放大空气通道126愈大。球囊厚度406可以改变以提供适量的放大空气通道126。脊柱密封部402被设计为与放大开口124不具有任何接触。

脊柱密封部402连接点可以延伸于导管106(其位于球囊118内部)的长度，以于球囊118与导管106之间建立稳固的附接。于实施例中，脊柱密封部402可以相对于位于导管106上的放大开口124，使得放大开口124不与球囊118的内壁接触。脊柱密封部402可以黏合到球囊118的内壁。于另一实施例中，脊柱密封部402可以藉由沿脊柱密封部402将球囊118的内壁熔化在一起而热输注。由放大的默菲孔出来的气流将取道于主通道107流过导管106并于两个位置中之一个离开导管106：1)于开放远端122或2)于放大开口124。离开放大开口124的空气最后会流经放大空气通道126。

图5表示了球囊组件500的实施例。球囊组件500可以包含外部球囊层502、复数个套筒504、内部球囊层506、导管连接点508、远端边缘510及充气连接点514。

外部球囊层502为与病人的气管壁接触的球囊118的外层。基于球囊的应用，外部球囊层502一般为具有不同厚度及弹性的橡胶材料。例如，球囊118可以适用于低容量、高压气囊或高容量、低压气囊。于低容量、高压的应用中，球囊的材料可以略微较厚及较少弹性的，而于高容量、低压的应用中，材料可以为较薄及较具弹性的。

复数个套筒504为相对于外部球囊层502于对角配置中互相平行布置的类似通道。套筒504系对角地对准以这样的方式使得当外部球囊层502卷曲成圆柱形形状时，套筒504会于连接点排成直线以环绕外部球囊层的圆柱形形状产生单一螺旋槽。一旦对准套筒504，由于抽吸管线120整齐地适配入套筒，套筒可以容许抽吸管线120以组织化及可预测的形式来包覆球囊118。一旦抽吸管线120于套筒504内包覆球囊118，抽吸管线120可以于球囊表面上提供细微突起物。由于由环绕球囊118的抽吸管线120所产生的抽吸效应有助于稳固地将球囊与气管壁密封，突起物于球囊118与病人气管壁之间提供了更稳固及稳定的密封。

内部球囊层506为球囊118的内层。当内部球囊层506附接到外部球囊层502时，其容许球囊118成形。导管连接点508为将球囊118附接到气管导管的球囊118的部分。导管连接点508为附接到气管导管的球囊118的唯一部分。附接物为360度环绕导管的紧密密封件。当外部球囊层502及内部球囊层506附接时，由于导管连接点508的用途为将球囊118附接到气管导管，导管连接点508紧密地密封以不容许任何空气流通于两层之间。

远端边缘510为相对于导管连接点508的外部球囊层502及内部球囊层506的边缘。远端边缘510为密封在一起以产生球囊形状的外部及内部球囊层的部分。

纵向边缘512为沿球囊纵向地延伸(run)的边缘。边缘的一端为远端边缘510而边缘的另一端为导管连接点508。内部球囊层506的纵向边缘512将会为密封内部球囊层506的相对纵向边缘512的边缘，以产生内部球囊层506的圆筒形状。同样地，外部球囊层502的纵向边缘512将会为密封外部球囊层502的相对纵向边缘512的边缘，以产生外部球囊层502的圆筒形状。外部球囊层502略微大于内部球囊层506，使得外层的圆筒形状可以适配于内层的圆筒形状的外部上。套筒504朝外面向于外部球囊层的圆筒形状的外部上。

充气连接点514为球囊的充气流体进入并存在以分别地将球囊118充气及放气处。充气连接点514连接到充气导管内腔114(图1)。充气连接点514可以为孔洞或其可以为实际的小阀门连接器以连接到充气导管内腔114。于其他实施例中，其可能只为于内部球囊层上的标记以提供导引，以在将球囊118组装及附接到导管106时产生孔洞。

于球囊118上的套筒504将产生通道以容许抽吸管线120保持稳固地附接到球囊118。一旦球囊118充气，抽吸管线120稳固地适配于球囊118上的螺旋套筒504(图5)中。由于轻微的突起物为抽吸管线120的突起物，抽吸管线120于球囊表面上提供了细微突起物，以于病人内提供球囊与气管导管系统100的更稳固及稳定的密封。由环绕球囊118的抽吸管线120所产生的抽吸效应有助于将球囊与气管壁稳固地密封。

球囊118藉由将两层球囊层熔化在一起而成形，其中外部球囊层502将具有套筒504以容许抽吸管线120位于里面。球囊118的一端完全地密封到接近抽吸管线120的导管106。球囊的另一远端将不会完全地密封到导管106。取而代之，内部球囊层506将如脊柱密封部402(图4)所显示般附接到导管106的脊柱部分。

图6A表示了其中照顾者将病人插管的方法600A的实施例的流程图。一开始，照顾者确定病人需要进阶的口腔气道，并接着于步骤604中，照顾者打开病人的嘴巴以开始插管过程。于步骤606中，照顾者向前按压病人的颚以产生足够的开口进行插管。

于步骤608中，照顾者可以使用检喉镜作为指引以于会厌上方放置气管内管导管。照顾者也可以使用影像式喉镜(glideslope)以协助插管过程。于某些情况下，于没有导引工具可用时，假如情况需要立即插管，照顾者可以盲目地插管。检喉镜为用于获得声带及声门的视图的医疗装置。可以进行喉镜检法(咽喉+镜检法)以辅助气管插管。影像式喉镜为第一台商用的视频检喉镜。影像式喉镜结合了高解析度的数位相机，藉由视讯电缆连接到高解析度的液晶显示器。其可以用于气管插管以提供受控的机械式通气。当使用检喉镜或影像式喉镜以辅助插管时，照顾者应该进行特别注意以辨认声带正确地插入气管导管以防止球囊118与声带之间接触。如果照顾者没有正确地于声带下方插入气管导管且如果一旦球囊118充气气囊扩张到声带上，其可能会损害病人的声带。必须进行额外注意以确保正确地进行插管，且使得即便在球囊118充气下，声带仍免于与球囊接触。小铝针可以提供可挠性气管内管导管具有一些支撑性及硬度以协助插管过程。

于步骤610中，照顾者于不造成伤害下正确地将气管导管放置就位。伤害可能包括牙齿断裂或声带损坏，并不包括插管过程中可以预期的外伤。于步骤612中，一旦插管完成，照顾者从气管导管中移除小铝针。

于步骤614中，照顾者藉由附接可能需用于将球囊充气的注射器或任何其他流体供应装置而以空气将球囊充气。于一些实施例中，空气可以为选择的流体。于其它实施例中，可以使用液体系流体。当球囊充气时，卷曲的抽吸管线120的形状系适配于球囊外部上的套筒中。

照顾者接着布署抽吸管线120且球囊被充气到气管边界。

于步骤616中，照顾者将抽吸导管108E连接到抽吸装置108A，以于球囊118上方的气囊及气管所邻接的区域提供恒定的抽吸流。抽吸装置可以具有抽吸能力可调式旋钮以设定期望的抽吸。藉由将抽吸导管108E连接到抽吸装置108A，位于球囊118的上方及气管壁与球囊之间积聚的分泌物之移除可以无限地持续，而无需照顾者不断地监测病人积聚的分泌物。

抽吸管线120于球囊118与气管之间产生密封件。

于实施例中，方法600A中的每个步骤为独立的步骤。于另一实施例中，虽然于图6A中被描述为独立的步骤，但是步骤604-616可以不为独立的步骤。于其他实施例中，方法600A可以不具有以上所有步骤及/或可以具有除了或取代那些以上所列出的其它步骤。方法600A的步骤可以以另一顺序进行。作为方法600A之一部分以上所列出的步骤子集可以用于形成其自有方法。

图6B表示其中照顾者移除气管内管导管的方法600B的实施例的流程图。于步骤652中，照顾者藉由按压导向球囊110B将球囊118放气。于步骤654中，照顾者小心地从病人口腔中移除气管内管导管。

于实施例中，方法600B中的每个步骤为独立步骤。于另一实施例中，虽然于图6B中被描述为独立步骤，但是步骤652-654可以不为独立步骤。于其他实施例中，方法600B可以不具有以上所有步骤及/或可以具有除了或取代那些以上所列出的其它步骤。方法600B的步骤可以以另一顺序进行。作为方法600B的一部分的以上所列出的步骤子集可用于形成其自有方法。

图7A表示其中抽吸装置从由气囊及气管所邻接的区域中抽吸分泌物的方法700A的实施例的流程图。于步骤702中，将抽吸导管108E连接到抽吸装置108A。于步骤704中，抽吸导管108E内的负压系通过抽吸导管内腔112传送到抽吸管线120。于步骤706中，负压于整个抽吸管线120的抽吸孔中产生负压/抽吸。于步骤708中，累积的分泌物通过抽吸孔抽吸以进行处理。于步骤710中，抽吸管线内的负压于球囊118与病人的气管壁之间产生密封。分泌物可以收集作为培植的样本以诊断及监测。

于实施例中，方法700A中的每个步骤为独立步骤。于另一实施例中，虽然于图7A中被描述为独立步骤，但是步骤702-710可以不为独立步骤。于其他实施例中，方法700A可以不具有以上所有步骤及/或可以具有除了或取代那些以上所列出的其它步骤。方法700A的步骤可以以另一顺序进行。作为方法700A的一部分的以上所列出的步骤子集可以用于形成其自有方法。

图7B表示其中冲洗流体分配装置应用冲洗流体的方法700B的实施例的流程图。于步骤742中，将抽吸导管108E连接到流体分配装置108C。于步骤744中，冲洗流体流经抽吸导管108E、抽吸导管内腔112及抽吸管线120。于步骤746中，冲洗流体通过抽吸管线120上的抽吸孔散布。冲洗流体容许与黏液及由气囊及气管所邻接的区域瞬间地交互作用。基于所使用的冲洗流体，黏液可以松脱以容许其得以轻易地抽出。于步骤748中，将抽吸导管108E重新连接到抽吸装置108A，以移除于冲洗流体输送过程期间可能积聚的冲洗流体及任何其它分泌物。

于实施例中，方法700B中的每个步骤为独立步骤。于另一实施例中，虽然于图7B中被描述为独立步骤，但是步骤742-748可以不为独立步骤。于其他实施例中，方法700B可以不具有以上所有步骤及/或可以具有除了或取代那些以上所列出的其它步骤。方法700B的步骤可以以另一顺序进行。作为方法700B的一部分的以上所列出的步骤子集可以用于形成其自有方法。

图7C表示其中机械式呼吸器使病人人工辅助呼吸的方法700C的实施例的流程图。于步骤762中，气管导管系统100经由连接器102连接到机械式呼吸器。于步骤764中，机械式呼吸器取道于主通道107、放大开口124及开放远端122将空气打入病人的肺部及自病人的肺部抽出。流入病人肺部的氧气及空气速度会因为放大开口124及放大空气通道126而减低。

于实施例中，方法700C中的每个步骤为独立步骤。于另一实施例中，虽然于图7C中被描述为独立步骤，但是步骤762-764可以不为独立步骤。于其他实施例中，方法700C可以不具有以上所有步骤及/或可以具有除了或取代那些以上所列出的其它步骤。方法700C的步骤可以以另一顺序进行。作为方法700C的一部分的以上所列出的步骤子集可以用于形成其自有方法。

图8表示其中制造气管导管系统100的气管导管的方法800的实施例的流程图。于步骤802中，制成了气管导管。于步骤804中，制成了球囊118，其涉及制造球囊118的步骤。于步骤806中，球囊118附接到来自步骤802之气管导管。于方法800的其他实施例中，步骤804可以于步骤802之前进行。然而，步骤806需要步骤802及步骤804依序进行以附接气管导管及球囊118。

于实施例中，方法800中的每个步骤为独立步骤。于另一实施例中，虽然于图8中被描述为独立步骤，但是步骤802-806可以不为独立步骤。于其他实施例中，方法800可以不具有以上所有步骤及/或可以具有除了或取代那些以上所列出的其它步骤。方法800的步骤可以以另一顺序进行。作为方法800的一部分的以上所列出的步骤子集可以用于形成其自有方法。

图9表示实施步骤802其中制造气管导管系统100的方法的实施例的流程图。于步骤902中，制成了气管导管，其可以包括以包含抽吸导管108E、充气导管110A及主通道107之三个内腔由塑料(聚氯乙烯，PVC)材料来制造导管106。于其他实施例中，其他类型的材料可以用于制造导管106，(如线加固聚矽氧、矽氧橡胶、乳胶橡胶或不锈钢。导管106的长度、直径及厚度可以基于针对目标用户的不同年龄、性别及尺寸所生产的导管尺寸而改变。抽吸导管108E及充气导管110A建构成导管106的壁。于其他实施例中，抽吸导管108E及充气导管110A可以为附接于导管106的外表面上的导管。

于步骤904中，制造抽吸内腔出口116。抽吸内腔出口116为于接近球囊118的抽吸导管108E的远端的出口孔洞。抽吸内腔出口116可以位于其中球囊118将附接到导管106的一点的略微上方。

于步骤906中，于开放远端122进行斜面切割。导管106的斜面形状有助于气管导管的插管过程。

于步骤908中，制成了放大开口124。步骤908涉及切割接近于导管106的顶侧上的开放远端122的延长椭圆形状的开口。放大开口124的长度由接近于开放远端122开始沿导管106的长度延伸并延伸到接近于抽吸内腔出口116。

于步骤910中，充气导管110A、抽吸导管108E及抽吸管线120附接到导管106。充气导管110A于一端上附接到充气导管内腔114并于相对端上附接到导向球囊110B。于另一实施例中，充气导管110A可以为充气导管内腔114的延伸部分以及步骤902的一部分。于其它实施例中，导向球囊110B可以于插管之前附接到充气导管。

抽吸导管108E附接到抽吸导管内腔112。于另一实施例中，抽吸导管108E可以为抽吸导管内腔112的延伸部分以及步骤902的一部分。

抽吸管线120附接到抽吸内腔出口116。抽吸管线120在材料上、形状上及直径上可以类似于抽吸导管108E。然而，抽吸管线120包含许多遍布抽吸管线120的小孔洞以提供流进及流出抽吸管线120的流体传输。于另一实施例中，抽吸管线120可以为抽吸导管内腔112的延伸部分以及抽吸内腔出口116的部分。

预先形成的球囊气囊可被附接到球囊118。

于实施例中，方法802中的每个步骤为独立步骤。于另一实施例中，虽然于图9中被描述为独立步骤，但是步骤902-910可以不为独立的步骤。于其他实施例中，方法802可以不具有以上所有步骤及/或可以具有除了或取代那些以上所列出的其它步骤。方法802的步骤可以另一顺序进行。作为方法802的一部分的以上所列出的步骤子集可以用于形成其自有方法。

图10表示实施步骤804其中制造球囊的方法的实施例的流程图。于步骤1002中，外部球囊层502利用一般用于气管内管导管之球囊制造的弹性(flexibled)橡胶类薄层所制成。外部球囊层502包含对角地横越层面所布置的复数个套筒504，以在球囊118充气时作为抽吸管线120适配到其中的通道。当于外部球囊层502上对角地对准的套筒纵向地卷曲并附接时，会产生用于抽吸管线120的螺旋槽。外层的形状展示于图5中。

于步骤1004中，内部球囊层506利用类似于步骤1002中在制造外部球囊层502时所使用的材料之材料所制成。内部球囊层506与外部球囊层502为相同的形状。内部球囊层506并不包含横越层面对角地布置的套筒。

于步骤1006中，内部球囊层506卷曲成圆筒形形状并沿纵向边缘512密封。于步骤1008中，外部球囊层502卷曲成圆筒形形状并沿其纵向边缘512密封。

于步骤1010中，外部球囊层502及内部球囊层506沿远端边缘510及球囊连接点508互相密封。外部球囊层502具套筒504朝外位于连接点的外部上。球囊连接点508完全地密封以确保于球囊组件的连接点508区域中空气没有空间充气。

于实施例中，方法804中的每个步骤为独立步骤。于另一实施例中，虽然于图10中被描述为独立步骤，但是步骤1002-1010可以不为独立步骤。于其他实施例中，方法804可以不具有以上所有步骤及/或可以具有除了或取代那些以上所列出的其它步骤。方法804的步骤可以以另一顺序进行。作为方法804的一部分的以上所列出的步骤子集可以用于形成其自有方法。

图11表示实施步骤806其中球囊附接到气管导管的方法的实施例的流程图。附接步骤804中所组装之球囊118以及步骤802中所组装之气管导管。于步骤1102中，球囊118藉由从连接点508朝向远端边缘510通过球囊118插入远端122而附接到步骤802中所组装的气管导管。连接点508于未与抽吸内腔出口116接触下环绕接近抽吸内腔出口116的导管106而完全地密封。

于步骤1104中，球囊118的内表面沿脊柱密封部402密封到导管106的脊柱长度。脊柱密封部402并不接触或妨碍放大开口124。充气导管内腔114于充气连接点514连接到球囊118。于步骤1106中，抽吸管线120从抽吸内腔出口116朝向开放远端122环绕导管106盘卷。抽吸管线120进一步以由套筒504所产生的螺旋槽来导引而环绕放气的球囊118盘卷。

于步骤1108中，抽吸管线120附接到球囊118的远端的外表面。于没有真正与密封的远端边缘510接触下，附接点可以沿着球囊的远端边缘510近端。

于实施例中，方法806中的每个步骤为独立步骤。于另一实施例中，虽然于图11中被描述为独立步骤，但是步骤1102-1108可以不为独立的步骤。于其他实施例中，方法806可以不具有以上所有步骤及/或可以具有除了或取代那些以上所列出的其它步骤。方法806的步骤可以以另一顺序进行。作为方法806的一部分的以上所列出的步骤子集可用于形成其自有方法。

图12A及图12B说明气管导管系统100的替代性实施例：气管导管系统1200。更具体地说，图12A说明了气管导管系统1200的侧视图而图12B说明了气管导管系统1200的正视图。

于气管导管系统1200中，球囊118的两端分别连结到导管106，使得空气或其他气体并不会从球囊118中漏出。球囊118包含成形的及定位的凹入1210以容纳于其上放置抽吸管线120的一部分。凹入1210可以定位以便对应于最远离开放远端122的球囊118的部分，并可以如图12A及图12B中所示改变尺寸以配合沿圆周于球囊118的外部表面的上部上方(也就是，远离开放远端122)的抽吸管线120的定位。例如，凹入1210可以改变尺寸以便配合沿圆周于球囊118的上外部表面的上方60°-270°(也就是，16.7％-75％)的抽吸管线120的定位。

于一些实施例中，凹入1210可以作用以导引抽吸管线120的形状及/或定位成期望的配置，而于其它实施例中，抽吸管线120可以藉由，例如，模制过程，所预先配置成形以适配于凹入1210内。为了说明的目的，于图12A及图12B中所描述的凹入配置为容纳如以下相对于图14A所述的三角形形状成形的抽吸管线120。然而，所属技术领域中具有通常知识者将会理解到，凹入1210可以改变尺寸、成形及/或定位以容纳成形的抽吸管线120的任何数目，如以下更详细地描述的图14B至图14E的例示性成形的抽吸管线120。

图13说明了球囊组件500的替代性实施例：球囊组件1300。球囊组件1300表示了具有凹入1210、导管连接点508、远端边缘510及充气连接点514的例示性球囊组件。于一些情况下，凹入1210的态样可以类似于如以上相对于图5所讨论的套筒504，使得当组装球囊118时，凹入1210位于其上。另外，球囊组件1300可以组装以依类似对照于图5所描述的方式来产生球囊118。

图14A至图14E说明了用于抽吸管线120的不同例示性配置。于一些例子中，抽吸管线120可以由刚性及/或可挠性材料所制成并可以为一块或多块建构。抽吸管线120可以配置成任何合适的形状。于一些例子中，抽吸管线120可以预先配置为具有特定的形状及/或可以假设为位于凹入像是凹入1210内所造成的特定形状。例如，抽吸管线120可以如图14A中所示配置成三角型类形状或图14B中所示弯曲的蛇形类形状。于图14A及图14B的实施例中，抽吸管线120可以预先模制以适应凹入1210的形状。图14A及图14B的抽吸管线120可以具有任何数目的孔洞1410，借此流体及其它材料可以藉由由抽吸管线120所施加的负压通过孔洞1410而从病人的气管中移除。孔洞1410可作为可以适用于特定的应用而以均匀、丛集及/或随机的图案置于抽吸管线120中。

于一些实施例中，抽吸管线120可以具有如于图14C及图14D中所示具布置于其上的孔洞1410的平坦化的平面类部件。图14C表示了具以随机图案布置的孔洞1410的抽吸管线120的平坦化平面部件1420，而图14D表示具沿平坦化平面部件的边缘所布置的孔洞的抽吸管线120的平坦化平面部件。图14D的平坦化平面部件也可以包含通道或凹槽1425，通道或凹槽1425可以配置及/或布置以协助流体及分泌物朝孔洞1410的方向，以藉由施加至由抽吸管线120所供应的流体之负压而从气管最终抽离。

图14E描述了具有复数个抽吸突起物或抽吸口1430配置为例示性的三角形类形状的例示性抽吸管线120。值得注意的是，抽吸突起物/抽吸口1430于图14E中并非按比例绘制并且可以从抽吸管线120以，例如，几微米(例如，5或10微米)到几毫米(例如，0.5–5mm)延伸。抽吸突起物/抽吸口1430可以从抽吸管线120中延伸，以例如促进负压对所接触的组织、流体或其它物质的应用。

图15A及图15B说明了具有位于凹入1210内的成形的抽吸管线120的气管导管系统1200。更具体地说，图15A说明了具有位于凹入1210内的成形的抽吸管线120的气管导管系统1200的侧视图，而图15B说明了具有位于凹入1210内的成形的抽吸管线120的气管导管系统1200的正视图。

为了说明的目的，图15A及图15B表示了图14A的位于凹入1210内的三角形形状成形的抽吸管线120，然而，所属技术领域中具有通常知识者将会理解到，凹入1210可以改变尺寸、成形及/或定位以容纳成形的抽吸管线120的任何数目。

于一些实施例中，抽吸球囊118可以不包含预先制造的凹入1210，并且于这些实施例中，抽吸管线120可以位于球囊118的表面上。于一些情况下，于这些实施例中，抽吸管线120可以藉由，例如，当气管导管系统1200或100插入气管中时于充气球囊118的部分上往下按压而形成凹入1210。

如本文中所描述，将抽吸管线120定位于球囊118的表面上可以包含其中抽吸管线120(或其部分)透过，例如，化学物、压力及/或热产生键而永久地附接到球囊118的实施例。于其他的实施例中，抽吸管线120可以通过，例如，可挠性黏合剂及/或润滑剂所产生的可挠键定位于球囊118的表面上。此外，抽吸管线120可以透过于球囊118的表面上简单放置抽吸管线120(也就是，没有键，或于球囊118的表面与抽吸管线120之间只有摩擦键)而可移除地定位于球囊118的表面上。另外，抽吸管线120可以通过固持设备像是连续性或间断性套筒或夹具及/或一或多个带子定位及/或保持于凹入1210内。于一些例子中，套筒、夹具及/或带子可以铺放于定位的抽吸管线120的顶部上，以便保持抽吸管线120就位。另外，于一些情况下，抽吸管线120的部分可以藉由其中放置了气管导管系统1200的气管壁而保持就位。

抽吸管线120可以位于球囊118上，使得于其中的孔洞1410并不会与球囊118的表面接触。以这种方式，孔洞1410可以朝外面向(相对于球囊118的表面)，使得当插入气管中时，孔洞1410会与气管开口的组织接触或几乎接触，以辅助藉由负压的应用通过抽吸管线120从病人的气管中抽空流体或其他物质。

图16A及图16B说明了分别地带有消融尖端1620及烧灼尖端1625的例示性消融手术工具1610及膀胱镜检查手术工具1615的尖端末端，其两者具有附接到其中的抽吸管线120。消融及膀胱镜检查手术工具于本领域中习知为用于进行涉及以消融或烧灼尖端，如消融尖端1620及烧灼尖端1625灼烧不良的组织(例如，癌肿或囊肿)之手术程序的工具，以从病人的身体中移除不良的组织。消融及/或烧灼手术技术之使用的不良副产物为会视觉上妨碍手术区域的烟以及组织碎片及液体(例如，血液、脓汁等等)的产生。移除这些消融/烧灼副产物的传统方法涉及从手术空腔中移除消融/膀胱镜检查手术工具，使得抽吸装置(一般为手术抽吸套筒)可以插入到手术空腔中以移除消融/烧灼副产物。

然而，消融手术工具1610及膀胱镜检查手术工具1615具有附接到其中的抽吸管线120，使得当其产生时，通过孔洞1410及/或抽吸管线120的开放或部分地开放端以藉由所施加的负压而可从手术空腔中移除消融/烧灼副产物。抽吸管线120与消融手术工具1610及膀胱镜检查手术工具1615之附接可以作用以减低进行手术的时间，且减少如传统进行消融或膀胱镜检查手术时所必然由重复地插入及移除消融或膀胱镜检查手术工具及抽吸装置来进入/离开手术空腔所导致之于围绕手术位置的组织上所造成的创伤。另外，或替代性地，当藉由连续地或几乎连续地从手术区域中移除烟、灰分、组织碎片及/或液体进行消融及膀胱镜检查手术程序时，抽吸管线120与消融手术工具1610及膀胱镜检查手术工具1615之附接可以作用以改善能见度。

所属技术领域中具有通常知识者将会理解到，多种类型的手术工具(手术刀、内视镜、微型剪刀、夹具等)可以从配备抽吸管线中受益，如附接到其中的抽吸管线120用以协助从手术区域中移除，例如，组织、液体、血液及/或烟，从而在进行手术程序时改善手术区域中的能见度。

图17表示定位于病人气管1720中之气管导管系统1200的横截面图。应当注意的是，图17并不按比例绘制。于图17的实施例中，球囊118的组件、凹入1210及抽吸管线120位于病人的声带1710下面。组件可以定位使得抽吸管线120或其部分与气管壁1725的后部接触，以从气管中抽出可能另外因为施加于其中的地心引力而积聚或汇集于气管1720的后壁上之流体、排泄物等。于一些例子中，可以优选的将气管导管系统1200的组件定位，使得球囊118与导管106之间的上部连接点可以位于声带1710下面(例如，0.1cm-1.5cm)。优选地，上部连接点位于声带1710下面0.5cm。

因此，已经描述了具有附接到其中的抽吸装置的气管导管、气管导管系统以及手术工具。当插入任何本文中所描述的气管导管时，由各种本文中所描述的气管导管的不同实施例所施加(连续地、周期性地或按所需要基础)的负压或抽吸系从病人的气管中抽出汇集的液体及分泌物以及病原体及异物，病原体及异物可能作为细菌及病毒的温床以及雾化病原体的收集媒介。因为不会流出抽吸管线120并进入肺部，故从气管中抽出汇集的液体及分泌物可有助于减低VAP及其它疾病的案例。

此外，因为由抽吸管线120所施加的抽吸及负压沿抽吸管线120分散于多个孔洞上而非集中于单一孔洞上，故本文中所公开的气管导管的用途可有助于减低一般与插入传统气管导管相关的不适感。因此，当相较于施加到气管中仅一个位置上的抽吸/负压量(如具有单一抽吸孔的情况时)时，施加到用于移除分泌物及其他液体的特定气管位置上的抽吸/负压量为相对地小。这在临床上为重要的，因为于气管组织上所施加的力分散于更大的表面面积上。因此，于气管组织的任何一点上所施加的力较少，且于这种方式下，由于气管组织上施力所可能造成之创伤及不适得以减少。于不对敏感的气管组织造成伤害及对病人引致刺激及不适下，这允许对气管施加更长时间的负压或抽吸。

另外，不论病人的方位(例如，仰卧、俯卧或侧卧)，本文中所描述之气管导管的实施例都可以采用于病人的气管内。例如，对于气管导管系统100、200A及200B，抽吸管线120包覆球囊118的整个圆周，并且因此，不论插管病人的方位或气管导管位于病人体内时的方位为何，都可以对气管壁施加负压或抽吸。此外，对于气管导管系统1200，凹入1210及抽吸管线120包覆球囊118的部分圆周(从60°至270°)，且基于由凹入1210及抽吸管线120所覆盖的球囊118的圆周的部分的尺寸，不论插管病人的方位或当气管导管位于病人体内时气管导管的方位为何，抽吸管线120都可以对病人的气管壁上施加负压或抽吸以抽出汇集的液体及其它物质，位于气管导管系统1200的相对方向之病人为可能的例外，其中在重力之情况下将造成液体/其他物质汇集于不由抽吸管线120所能接触或足够靠近于抽吸管线120的气管壁之部分上(例如，如果病人俯卧且凹入1210及抽吸管线120定向朝向病人的后侧)。然而，此例外的发生为临床上罕见的，且，如果发生的话，气管导管系统1200可以略微旋转定位以对可能汇集于气管壁的前部上的液体及其它物质提供负压。

此外，一旦藉由附接于气管壁而插入病人体内，于本文中所公开的气管导管实施例之抽吸管线120可以用以维持气管导管的期望位置，并且从而防止气管导管沿气管滑落。

于本文中所公开的每个实施例可以与任何其他所公开的实施例使用或另外结合。任何实施例中的任何元件可以使用于任何实施例中。

虽然本发明已经参照特定的实施例而描述，但将由所属技术领域中具有通常知识者所理解的是，于不背离本发明的真正精神及范围下可以进行不同的改变且等效物可以取代其元件。此外，于不背离本发明的基本教示下可进行修改。

Claims (10)

1.一种气管导管系统，其包含：

一第一导管，为可挠的及空心的，并具有一第一端及一第二端；

一充气球囊，附接并沿圆周围绕该第一导管的一部分，该充气球囊定位于该第一导管的该第一端与该第二端之间，且该充气球囊包含特定尺寸及特定定位的一凹入以配合沿圆周于该充气球囊的上方部分的外部表面上的第二导管的一部分的定位；以及

该第二导管，定位于该凹入内，该第二导管为空心的，且沿不与该充气球囊接触的一侧壁具有多个孔洞，其中该第二导管系配置成耦接到于该第二导管中产生一负压的一抽吸装置。

2.根据权利要求1所述的气管导管系统，其中该第二导管为弯曲的。

3.根据权利要求1所述的气管导管系统，其中该凹入延伸围绕该充气球囊的圆周部分。

4.根据权利要求1所述的气管导管系统，其中该第一导管的该第一端系配置以耦接到一人工辅助呼吸装置。

5.根据权利要求1所述的气管导管系统，其中该凹入的一部分定位于与该充气球囊及该第一导管之间的一连接点重合的该充气球囊上，该连接点定位于该第一导管的该第一端与该充气球囊之间。

6.根据权利要求1所述的气管导管系统，其中当该气管导管系统放置于一气管中时，由该抽吸装置所产生的该负压透过该第二导管中之该多个孔洞从该气管中抽吸流体，从而由该气管中抽空该流体。

7.根据权利要求1所述的气管导管系统，其中该凹入及该第二导管系定位使得当该气管导管系统插入一气管，该充气球囊充气，且该负压藉由该抽吸装置施加到该第二导管时，该第二导管抵顶一气管壁的一部分而定位。

8.根据权利要求1所述的气管导管系统，其中该凹入及该第二导管系定位使得当该气管导管系统插入一气管，且该负压藉由该抽吸装置施加到该第二导管时，该第二导管抵顶一气管壁的一后部而定位。

9.根据权利要求1所述的气管导管系统，其中该第二导管通过一键结、一套筒、一带子及一夹具中的至少一种于该凹入内附接至该充气球囊。

10.根据权利要求1所述的气管导管系统，其中该第一导管具有耦接到该抽吸装置的一内腔，且于该内腔中的一负压造成该第二导管中负压。