CN104968381A - 药物输送设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种药物输送设备，其包括，具有近端和远端的壳体(10、114)，输送构件连接到所述壳体；可操作地布置在所述壳体内的药物容器(84)；能够作用在所述药物容器(84)上用于起动和排出药物剂量的驱动机构(102、108)。本发明的特征在于，所述设备还包括激活机构，其构造为与所述驱动机构相互作用，使得所述激活机构与所述驱动机构之间的第一相互作用导致所述容器朝向所述输送构件移动，其中，所述容器被起动，并且使得所述激活机构与所述驱动机构之间的后续第二相互作用导致药物剂量通过所述输送构件排出。

Description

药物输送设备

技术领域

本发明涉及一种显示出高的安全、可靠和准备程度的药物输送设备。

背景技术

在过去的几十年，大量用于自我施用的药物输送设备已经被开发出来。许多这些设备利用注射针头穿透患者的皮肤以用于输送剂量。

有些设备具有用于穿透和后续注入药物的自动机构。虽然提供了一定程度的自动化和更少的通过患者的人工处理，有些人对于使用这样的设备感到不安，例如，当他们不能完全控制穿透和/或注射时。

在这些年来，许多设备已经使用注射器作为药物容器，其中，注射针头是容器的组成部分。注射针头的远端与所述药物持续地接触，并且所述针头是管状的，也就是说，有贯穿针头的小通道。

对于某些类型的药物，或对于一些应用，这样的装置是不合适的，因为空气可以通过针头的通道进入，并可能对药物产生不利影响。另外，注射针头和/或药物可被针头的金属与药物的化学物质之间的接触而不利地影响。

其他类型的常见药物容器是所谓的药剂盒，其具有在所述容器的一个端部处的颈部或连接部，其中，颈部经常设置有可穿透壁、隔膜。合适的注射针头然后连接到所述颈部，其中，仅举几例，所述连接构件可包括螺纹、卡口接头、路厄氏锁(luer locks)。优点是，药物容器或药剂盒的内部以及其内容物从环境封闭，直到附接注射针头并且隔膜被刺穿。

这种解决方案的缺点是，为了将注射针头固定到药剂盒中，使用者或患者必须执行组装步骤，这对于遭受手灵巧性降低等的一些人可能是困难的。此外，如果有病人或用户迫切地需要他/她的药物的紧急情况出现，组装步骤可能是非常烦扰和紧张的。此外，因为在药物输送设备之外执行组件组装要容易得多，注射针头到药剂盒的附接最经常需要组装好的针头/药剂盒在药物输送设备中的随后放置。由此，在设备准备好输送剂量之前还需要进一步的处理步骤。

为了处理这些缺点，某些设备已被开发，使得注射针头到盒式药物容器的连接在激活期间被实现。

例如，文献WO 2012/022810公开了一种设备，其中具有近侧尖端和远侧尖端的注射针头布置在设备内，并且其中，在要使用该设备时，药剂盒被带到与远侧尖端接触。在使用前，注射针头的两端都通过护套保持无菌。这些护套在使用该设备的过程中被刺穿和压缩。

这种设备的缺点是，处理顺序不是最佳的。‘810描述的注射针头近端的穿透步骤在远端穿透药剂盒隔膜之前执行。在穿透步骤中，接触器被在远侧方向上推动，露出注射针头。穿透的结束然后应首先触发隔膜的穿透，然后应触发用于排出药物剂量的后续柱塞杆释放。由此，在注射之前没有药物容器的起动，并且在穿透之后为了提供注射需要执行几个步骤。此外，由于在设备已准备就绪之前仅有一个盖必需被移除，在安全方面是最小的。没有用于在使用前锁定所述接触器的其他机构，因此存在有人可能因意外地在远侧方向上推动接触器而被扎刺的风险。

描述了上述缺点的处理另一文献是WO 2012/0256309。它公开了一种设备的一些实施例，其包括有远侧和近侧尖端两者的注射针头，其中，药物容器仅在要使用设备时被刺穿。该文献不涉及任何安全方面的增强，并且一些实施例不具有用于在使用前或使用后防护或保护注射针头的任何装置。

关于安全方面，文献US 7,794,432公开了一种设置有布置在设备远端的安全销形式的安全机构的药物输送设备。安全销被设计为接合动力组的夹头，使得它可以防止夹头的端部被压缩，进而防止设备的致动。当要使用设备时，该安全销被除去，设备据此准备好致动。

‘432的安全销是一种简单的阻挡构件，其不执行防止夹头压缩之外的任何其他动作。在移除后，该夹头可能被设备的粗暴操作压缩，导致无意的过早剂量输送。此外，‘432的设备布置有传统的药物容器，导致上述问题。

发明内容

在本申请中，当使用术语“远侧”时，这指的是指向远离剂量输送部位的方向。当使用术语“远侧部分/远端”时，这指的是在药物输送设备使用时定位最远离剂量输送部位的输送设备的部分/端部或其构件的部分/端部。相应地，当使用术语“近侧”时，这指的是指向剂量输送部位的方向。当使用术语“近侧部分/近端”时，这指的是在药物输送设备使用时定位最靠近剂量输送部位的输送设备的部分/端部或其构件的部分/端部。

此外，术语“纵向”、“纵向地”、“轴向”或“轴向地”指的是在设备或部件的最长延伸方向上贯穿该设备或其部件的方向或轴线。以类似的方式，术语“横向”(有或没有“轴线”)指的是在大致垂直于纵向方向的方向上贯穿该设备或其部件的方向或轴线。此外，如果没有另外说明，在其中对设备的机械结构及其部件的机械互连进行说明的以下描述中，该设备处于初始的未激活的或非操作状态。

本发明的目的是补救现有技术的药物输送设备的缺点。这个目的是通过根据独立权利要求的特征的设备解决的。本发明的优选实施例形成从属权利要求的主题。

根据本发明的主要特征，它涉及一种药物输送设备，其包括布置为容纳药物容器的具有近端和远端的壳体。优选地，驱动机构被布置在设备中，其能够作用在所述药物容器上用于起动并用于将药物剂量通过输送构件排出。该设备还包括构造为与所述驱动机构相互作用的激活机构，使得所述激活机构与驱动机构之间的第一相互作用导致容器朝向输送构件移动，容器在其中被起动，并且使得激活机构与驱动机构之间的后续第二相互作用导致药物剂量被通过输送构件排出。

根据本发明的另一特征，所述激活机构被构造为使得所述第二相互作用在实现第一相互作用之前被阻止实现。

根据本发明的又一特征，所述激活机构包括在其近端可操作地布置到壳体的接触器；可操作地布置在壳体内并且可操作地连接到接触器和驱动机构的旋转器；以及，在其远端可操作地布置到壳体并且可操作地连接到旋转器的安全构件。优选地，所述激活机构包括在其近端可滑动地布置到壳体的接触器；可旋转地布置在壳体内并且可操作地连接到接触器和驱动机构的旋转器；以及，在其远端可释放地布置到壳体并且可操作地连接到旋转器的安全构件。更加优选地，所述激活机构包括旋转锁定并且在其近端可滑动地布置到壳体的接触器；滑动锁定并且可旋转地布置在壳体内，并且可操作地连接到接触器和驱动机构的旋转器；以及，旋转锁定并在其远端可释放地布置到壳体，并且可操作地连接到旋转器的安全构件。

接触器的意图是在药物剂量输送过程中被带到与患者或用户的剂量输送部位接触。在这方面，旋转器旨在包括大体管状或筒状的主体，其能在壳体或类似物的内部转动以执行许多功能。为了便利于不同功能的执行，所述旋转器可布置有若干内凸缘和外凸缘、脊、引导构件或类似物，其可以或者控制旋转器的运动和/或控制与旋转器相互作用的其他部件和机构的运动。除了凸缘之外，还可以有突起、舌片、楔形脊或类似部件。另外，为了将药物输送设备设置为准备好使用的安全构件去除导致旋转器的转动，使得接触器可以转动旋转器，以用于激活驱动机构。

根据本发明的其他特征，所述接触器相对于壳体在伸展位置与缩回位置之间是轴向地可移动的，在所述伸展位置中，输送构件被接触器隐藏并保护，而在所述缩回位置中，所述输送构件被暴露。优选地，接触器是纵向地可移动的，并且被防止相对于壳体旋转。

根据本发明的又一特征，在安全构件与接触器之间有通过旋转器的相互作用，其中，所述接触器和旋转器被布置为彼此相互作用，使得旋转器防止接触器从伸展位置移动到缩回位置，直到安全构件迫使旋转器转动，即，直到安全构件被除去。这将确保设备没有被过早地激活起动。当安全构件在设备上就位时，这是该设备没有被使用的指示。在这方面，该设备被布置为使得安全构件可在移除之后不重新附接。

优选地，所述第一相互作用是旋转器与驱动机构之间的相互作用，其由安全构件与旋转器之间的相互作用导致，据此，安全构件的去除导致旋转器的转动，使得驱动机构可作用在容器上以用于起动容器。

第二相互作用优选地是接触器与旋转器之间的进一步相互作用，其导致旋转器与驱动机构的进一步相互作用，据此，接触器从伸展位置到缩回位置的移动引起所述旋转器的进一步旋转，使得驱动机构进一步作用在容器上，以用于将药物剂量通过输送构件排出。

驱动机构优选地包括柱塞杆和力构件108，其具有构造为作用在柱塞杆上的预定负载力，其中，所述柱塞杆可操作地连接到旋转器，使得旋转器通过安全构件的转动导致柱塞杆的释放。换句话说，力构件预张紧地布置到柱塞杆。在这方面，力构件可以是能够移动柱塞杆的任何合适构件。由此，仅举几例，力构件可以是压缩螺旋弹簧、气体弹簧、弹性材料构件、钟簧。

优选地，柱塞杆可以包括多个第一接触构件，并且旋转器包括与所述第一接触构件相互作用的多个内引导构件，其用于取决于旋转器的旋转角度而将柱塞杆保持在初始状态、中间状态和最终状态。

每个内引导构件可优选地包括第一内纵向部分、第一内横向和周向部分、内倾斜部分、第二内纵向部分、第二内横向和周向部分、第三内纵向部分，和第三内横向和周向部分。通过具有这些特性，许多不同的功能可以包括在内，并通过极少量部件执行。特别地，有中间停止位置的药物剂量起动和排出的组合步骤可容易地用旋转器实现。

优选地，由于柱塞杆的每个第一接触构件与在旋转器内表面上的内引导构件的每个第一内横向和周向部分之间的相互作用，柱塞杆被保持在初始状态，直到旋转器在除去安全构件时被转动。

优选地，接触器可操作地连接到旋转器，诸如为了转动旋转器，由此，接触器优选包括多个第三接触构件，并且旋转器优选地还包括布置为与接触器的第三接触构件相互作用的第二外引导构件。

每个第二外引导构件优选地包括第一外纵向部分、第一外横向和周向部分、第二外纵向部分、外倾斜部分、第三外纵向部分，以及与第一和第二外纵向部分平行的第四外纵向部分。

优选地，接触器的每个第三接触构件被布置为与在旋转器外表面上的第二外引导构件的每个第一外横向和周向部分相互作用，使得所述接触器被运动锁定，直到旋转器在除去安全构件时被转动。此特征可确保输送构件即注射针头被防止接触，直到该设备已准备好使用。

安全构件优选地包括布置为与在旋转器上的第一外引导构件配合的第二接触构件，其在安全构件被除去时能够以一定的旋转角度转动旋转器，使得柱塞杆从初始状态释放到用于起动容器的中间状态。由于柱塞杆的每个第一接触构件与在旋转器内表面上的内引导构件的每个第二内横向和周向部分之间的相互作用，柱塞杆优选地被保持在中间状态。

优选地，在旋转器上的第一外引导构件在除去安全构件之后防止安全构件的重新连接，并且防止所述旋转器的转动。这给出该设备已被起动的指示。

此外，优选地，第三接触构件被布置为与外倾斜部分相互作用，据此，接触器从伸展位置到缩回位置的运动导致旋转器进一步旋转一定的旋转角度，使得柱塞杆从所述中间状态释放到最终状态，将药物剂量通过输送构件排出。

优选地，由于柱塞杆的每个第一接触构件与在旋转器内表面上的内引导构件的每个第三内横向和周向部分之间的相互作用，柱塞杆被保持在最终状态。

此外，旋转器可以优选地包括布置为与接触器的第三接触构件相互作用的第一锁定构件，使得所述接触器的轴向运动在药物剂量通过输送构件排出并且接触器从缩回位置移动到伸展位置之后被锁定。这确保了输送构件即注射针头被接触器遮盖并且不可接触。这避免了由输送构件导致的无意的扎刺或其他伤害。

在优选的实施例中，输送构件是固定地连接到壳体的注射针头组件，其中，注射针头组件包括轴毂，注射针头在所述轴毂中布置有近侧尖端和远侧尖端，并且，所述远侧尖端和近侧尖端在所述轴毂中被护套围绕和覆盖。因此，注射针头在使用前被保护而免受污染，并且也保持无菌。

另外，覆盖远端的护套构造为在药物容器的运动过程中被刺穿和压缩。覆盖近端的护套构造为在接触器从伸展位置到缩回位置的运动过程中被刺穿和压缩，使得注射针头的近侧尖端被暴露。

根据该设备的又一有利实施例，它还可以包括药物容器保持器，其布置为可在壳体内移动，并布置为容纳药物容器。优选地，在激活时，驱动机构可以可操作地连接以将药物容器保持器从不与注射针头接触的位置移动到注射针头创建进入药物容器的通道的位置。这种解决方案具有的优点是，注射针头在输送药物剂量前不与药物容器内的药物接触。这是重要的，因为药物可能会受到注射针头材料的影响或反之亦然，这可能不利地影响药物和注射针头两者。

本发明的这些和其他方面，以及优点将从本发明的以下详细描述和附图中变得显而易见。

附图说明

在本发明的以下详细描述中将参考附图，其中

图1示出了根据本发明的药物输送设备的示例性实施例的透视图，

图2是图1的设备的分解视图，

图3是图1的设备的剖视图，

图4-10是包括在图1的设备中的不同部件的详细视图，

图11-12是图1的设备的不同功能位置的剖视图。

具体实施方式

在附图中示出的示例性药物输送设备包括具有近端和远端的整体细长的壳体，输送构件40连接到壳体；可操作地布置在壳体内的药物容器84；能够作用在所述药物容器上用于起动和排出药物剂量的驱动机构；其中，该设备还包括构造为与所述驱动机构相互作用的激活机构，使得激活机构与驱动机构之间的第一相互作用导致容器朝向输送构件移动，其中，所述容器被起动，并且使得在激活机构与驱动机构之间的后续第二相互作用导致药物剂量通过输送构件排出。

此外，激活机构造为使得第二相互作用在第一相互作用实现之前被防止实现，这将在下面进行解释。

所述壳体包括在两端都开口的管状第一壳体部分10(图1)，和附接到所述第一壳体部分的远端的第二壳体部分114。这两个壳体部分可被认为是一个部件。

所述激活机构包括在其近端可操作地布置到壳体的接触器12；可操作地布置在壳体内并且可操作地连接到接触器12和驱动机构的旋转器82；以及，在其远端可操作地布置到壳体并且可操作地连接到旋转器的安全构件128。此外，所述接触器相对于壳体在伸展位置与缩回位置之间是轴向地可移动的，在所述伸展位置中，输送构件被接触器隐藏并保护，而在所述缩回位置中，所述输送构件被暴露。所述接触器和旋转器被布置为彼此相互作用，使得旋转器防止接触器从伸展位置到缩回位置的移动，直到第一相互作用完成。

所述第一相互作用是旋转器与驱动机构之间的相互作用，其由安全构件与旋转器之间的相互作用导致，据此，安全构件128的去除导致旋转器82的转动，使得驱动机构可作用在容器上以用于填充容器。这种相互作用将在下面进行解释。

接触器12在本实施例中示出为输送构件盖。接触器12包括具有横向近端壁16(图2)的大致管状近侧部分14。两个纵向延伸的臂18(图4)从管状部分14朝向远端延伸。每个延伸臂18具有曲率通常对应于第一壳体部分10的内表面的外表面，据此，接触器在纵向方向上相对于第一壳体部分可滑动。臂18的外表面布置有引导肋20(图4)，所述引导肋20意图装配到在第一壳体部分10的内表面上纵向延伸的凹槽22内(图4)，据此，所述接触器12在接触器12相对于第一壳体部分10的纵向滑动期间被引导，并防止了接触器相对于壳体的旋转。接触器被布置在壳体内，使得管状部分14从壳体的近端突出。

接触器12还布置有两个大致径向挠曲的舌片24(图4)，所述舌片在在每个臂上各一个，并且具有朝向接触器12的近端的自由端。舌片24被布置为使得它们在其自由的未张紧状态中具有一定的稍向内倾斜。接触器的横向端壁16还设置有中心定位的通道26(图2)，如将要描述的，在设备使用时，诸如注射针头的输送构件可通过该通道。此外，接触器包括多个第三接触构件30。接触器12的每个臂18布置有第三接触构件30，所述第三接触构件30可以是在所述臂的远端区域处在其内表面上的突起(图4)。

输送构件40是包括轴毂38的注射针头组件，其中，注射针头布置有近侧尖端42和远侧尖端44，并且其中，所述远侧尖端44和近侧尖端42被各自的护套48、46(图5)围绕和覆盖。轴毂38还具有近侧定向凸缘和远侧定向凸缘，并且护套46、48是由诸如橡胶或硅树脂的合适柔性材料制成的，并且压配在轴毂38的凸缘上，其用于保护针头，并且在使用前保持针头无菌。注射针头组件固定地连接到壳体。

接触器力构件31是预张紧的，其可以是压缩螺旋弹簧，其布置有与横向端壁16的远侧定向表面接触的近端，以用于在近侧方向上推动接触器12。接触力构件31的远端与布置在第一壳体部分10中的输送构件保持器32(图5)接触。输送构件保持器32具有大致管状的第一部分34，其具有远侧和近侧开口。近侧开口布置有周向凸缘36。轴毂38可定位在第一部分34内。轴毂38成型为优选地以一些摩擦力装配到第一部分34内。输送构件保持器32固定地附接到第一壳体部分。可选地，第一壳体和输送构件保持器32是一体的。

输送构件保持器32的第二部分50也是大致管状的，并且设计为使得注射针头40的远侧尖端44突出进入第二部分50的内部。第二部分50的直径被选择为使得药物容器保持器56(图6)的近侧部分54的颈部52可装配在其中。所述药物容器保持器的近侧部分54包括具有两个远侧延伸舌片60的圆形端壁58，其中所述舌片60被布置为在径向方向上是柔性的。舌片的自由端布置有径向向外延伸的凸缘62，如图7所示，所述凸缘62具有楔形形状。

舌片60的凸缘62被设计为装配到凹部64(图6)内，所述凹部设置在药物容器保持器56的细长第二部分66的近侧区域中，以便将这两个部分彼此连接。第二部分66布置有两个径向对置(diametrically positioned)的第一壁部分68，其从颈部10延伸，并且具有大致对应于第一壳体部分10的内表面的尺寸和曲率。第一壁部分68附接到径向对置的第二壁部分70，其具有使得接触器12的臂18可被容纳的尺寸。第一和第二壁部分的远端附接到端壁72，所述端壁72布置有中央通道74。端壁72布置有大致向内定向的突起76，其相对于彼此径向对置。所述药物容器保持器被设计为容纳药物容器84(图6)，所述药物容器设置有颈部86，该颈部装配到所述药物容器保持器56的颈部52，并通过柔性膜、隔膜封闭。药物容器的远端被可移动塞子88封闭。

此外，两个远侧定向的环78布置在药物容器保持器的第二部分66的端壁72上。每个环包括径向向内延伸的突起或凸缘。每个径向向内延伸的突起或凸缘被布置为使得它可以与在旋转器82(图7)外表面上径向向外延伸的突起80相互连接，使得所述药物容器保持器56被保持在初始位置，其中，药物容器保持器56与它的容器这样地放置，使得注射针头40的远侧尖端44与药物容器的颈部之间有一定的距离(图3)。

如在图3中可见的，为了使接触器12不被接触力构件31在近侧方向上从壳体推出，它通过接触器臂的舌片24与输送构件保持器32的远侧环形表面接触而保持就位。

第二相互作用是在接触器与旋转器之间的进一步相互作用，其导致旋转器与驱动机构之间的进一步相互作用，据此，接触器从伸展位置到缩回位置的运动导致旋转器82的进一步旋转，使得驱动机构可进一步作用在容器上，以用于将药物剂量通过输送构件排出。这种第二相互作用将在下面详细说明。

旋转器82是具有外表面和内表面的套筒状部件。旋转器82的外表面设置有多个不同功能的外引导构件。旋转器82的外表面布置有第一外引导构件94(图7)，并且在两个直径位置布置有切口96，所述第一外引导构件94是位于旋转器82的远端处的横向圆周凸缘，所述切口96具有一定的宽度。第一外引导构件94和切口96的功能将在下面说明。

旋转器可操作地连接到壳体。优选地，旋转器可旋转地且可滑动地锁定到壳体，更优选地锁定到第二壳体部分。由此，旋转器在其外表面上还包括优选地是径向向外的突起或凸缘的保持构件93，其构造为与在第二壳体部分的内表面上的相应保持构件相互作用，所述保持构件优选地是径向向内的突起或凸缘115，使得所述旋转器可相对所述壳体旋转，但是被防止纵向移动。

旋转器82的外表面还设置有第二外引导构件90。各第二外引导构件90包括第一外纵向部分90^I、第一外横向和周向部分90^II、第二外纵向部分90^III、外倾斜部分90^IV、第三外纵向部分90^V，和第四外纵向部分90^VI，其与第一、第二和第三外纵向部分平行。第一外纵向部分90^I连接到所述第一外横向和周向部分90^II。此部分然后连接到第二外纵向部分90^III，其进而出现在外倾斜部分90^IV内，在第三外纵向部分90^V内继续。第四外纵向部分90^VI与第一、第二和第三外纵向部分平行。邻近此第四外纵向部分的是第一锁定构件92，它是大致径向挠曲的舌片，其具有指向近侧方向的自由端。如在图7的侧视图中所见到的，舌片92的形状一般是楔形。

旋转器82的内表面布置有若干内引导构件100，它可以是两组凸缘部分(图8)。每个内引导构件100包括第一内纵向部分100^I、第一内横向和周向部分100^II、内倾斜部分100^III、第二内纵向部分100^IV、第二内横向和周向部分100^V、第三内纵向部分100^VI，和第三内横向和周向部分100^VII。第一内纵向部分100^I连接到所述第一内横向和周向部分100^II。此部分进而连接到相对于纵向方向倾斜的内倾斜部分100^III。内倾斜部分100^III连接到第二内纵向部分100^IV，其进而连接到第二内横向和周向部分100^V。此部分进而连接到第三内纵向部分100^VI，其终止于第三内横向和周向部分100^VII。在近侧方向是延伸的长纵向部分100^VIII连接到第三内横向和周向部分100^VII。两个凸缘部分在旋转器的内表面上直径地对置。

包含在驱动机构中的大致细长的管状柱塞杆102(图9)贯穿旋转器82同轴地布置。柱塞杆102最初定位成使得其近端与药物容器84的塞子88接触。柱塞杆102包括多个第一接触构件104，其可以是两个大致径向向外延伸的突起。这些第一接触构件104意图与在旋转器82内表面上的内引导构件100相互作用。柱塞杆102还布置有两个纵向延伸的凹槽106，这些凹槽106旨在与药物容器保持器56的第二部分66的中央通道74的突起76相互作用，使得在这两者之间得到旋转锁定，同时允许相对的纵向运动。柱塞杆是中空杆，并且力构件108定位在柱塞杆102内部，其也包含在驱动机构中(图2和图3)。力构件108在本实施例中示出为压缩螺旋弹簧，其具有在柱塞杆的近端与端壁110接触的近端。力构件108的远端与第二壳体部分114(图4)的壁部112接触。力构件108是预张紧的，并具有构造为作用在柱塞杆上的预定负载力。因此，柱塞杆102的第一接触构件104被构造为与旋转器82的内引导构件100相互作用，以取决于旋转器82的旋转位置而将柱塞杆保持在初始状态、中间状态和最终状态。

在所示实施例中，第二壳体部分114旨在被连接到第一壳体部分的远端，并且布置有两个近侧定向的臂116，其中，每个臂布置有大致沿径向的柔性舌片118，其具有在远侧方向上的自由端。舌片118布置有向外定向的凸缘，所述凸缘旨在被装配到在第一壳体部分10的远侧区域上的切口120内，以用于将两个壳体部分锁定在一起。第二壳体部分114的端壁112设置有近侧定向的弹簧导杆122，其旨在引导并支撑力构件108。第二壳体部分114的端壁112还布置有多个通道124，在所示实施例中示出了直径地布置的两个通道。第二壳体部分的外表面还布置有两个径向相对的凹部126。

在所示实施例中，安全构件128被可释放地附接到第二壳体部分。它包括端壁130。两个近侧定向的握板132布置在端壁130上，所述握板132意图装配到第二壳体部分114的凹部126内。安全构件128还包括也在近侧方向上定向的第二接触构件134，其是附接到端壁130的两个臂。这些第二接触构件134意图装配到第二壳体部分114的通道124内，并且装配在旋转器82的第一外引导构件94的切口96中。如图4所示，第二接触构件134布置有具有弯曲形状的侧边缘136，其提供了侧向定向的突起。第二接触构件的形状的功能将在下面说明。

该设备旨在如下地起作用。当交付给用户时，该设备优选地是组装好的并准备好使用。这意味着输送构件40(这里的注射针头)被装配到第一壳体部分10的保持器32内，并且药物容器84已被放置在所述药物容器保持器56中。在初始位置中，所述药物容器保持器56与它的容器被这样地放置，使得注射针头40的远侧尖端44与药物容器的颈部之间有一定的距离(图3)。

此外，安全构件128被附接到第二壳体部分114。接触器12在通过接触力构件31推动的伸展位置上。另外，如图10所示，由于接触器12的第三接触构件30与在旋转器82外表面上的第二外引导构件90的第一外横向和周向部分90^II的相互作用，接触器12相对于第一壳体部分从延伸位置到缩回位置的移动被锁定，其中，第一外横向和周向部分90^II将起到阻挡构件的作用。如图8pos I所示，由于柱塞杆102的每个第一接触构件104与在旋转器82内表面上的内引导构件100的每个第一内横向和周向部分100^II之间的相互作用，柱塞杆102被保持在初始状态，直到在安全构件128除去时旋转器82被转动。

当要使用设备时，安全构件128通过用户抓握握板132并在远侧方向上纵向地拉动安全构件128而从该设备移除。因此，第二接触构件134也被在远侧方向上纵向地移除，而弯曲侧表面136迫使旋转器82旋转一定的旋转角度，所述弯曲侧表面136如图10所示与第一外引导构件94的端表面接触。同时，旋转器82在移除安全构件128时的旋转导致柱塞杆102的第一接触构件104被从初始状态释放或移动，如图8pos.II所示，它们与在旋转器82内表面上的内引导构件100的第一内横向和周向部分100^II脱离接触，并且与内倾斜部分100^III进入接触。柱塞杆102然后被力构件108迫使向近侧方向移动，并且与内倾斜表面100^III的接触将导致旋转器82旋转更多的角度，使得环78的径向向内延伸的突起或凸缘被从旋转器82外表面上的径向向外延伸的突起80释放。

在柱塞杆102从初始状态到中间状态的移动过程中，柱塞杆将力作用在药物容器84的塞子88上，使得药物容器84与药物容器保持器56作为一个单元在近侧方向上移动。在示出的实施例中，这种移动现在将导致注射针头40的远侧尖端44首先穿透护套48，然后穿透在药物容器84的颈部的隔膜，同时压缩围绕针头远端的护套48(图11)。

当隔膜被针头的远端44穿透时，容器的通道被注射针头40打开，因而压力被释放，导致药物容器84的起动。空气以及可能的少量药物然后将被排出到围绕注射针头40的近端的护套46的内部。

当第一接触构件104撞到第二内横向和周向部分100^V时(图8pos.III)，柱塞杆102的运动停止。柱塞杆102已经从初始状态移动到中间状态。由于柱塞杆102的每个第一接触构件104与在旋转器82内表面上的内引导构件100的每个第二内横向和周向部分100^V之间的相互作用，柱塞杆102优选地被保持在中间状态。

此外，旋转器82的旋转导致第一外引导构件94移动到在第二壳体部分的通道124之前的位置。任何将安全构件128的第二接触构件134重新引入到第二壳体部分114的通道124内的企图因此被防止。由此，在移除安全构件并转动所述旋转器之后，在旋转器上的第一外引导构件94防止安全构件128的重新连接。

另外，如图7pos.II所示，旋转器82的上述旋转现在已经将第一外横向和周向部分90^II移出与接触器12的第三接触构件30的接触，据此，后者可以在远侧方向上从伸展位置到缩回位置自由移动。

下一步骤然后是执行手动的穿透或半穿透，使得接触器相对于输送构件移动以暴露注射针头的近侧尖端42。接触器的横向端壁16定位在输送部位(即注射部位)上，接触器12因此抵靠输送部位按下，据此，接触器12将被相对于壳体在远侧方向上从伸展位置移动到缩回位置，据此，接触力构件31被压缩。在示出的实施例中，注射针头的近端然后将穿透近侧护套46，并穿过在接触器的横向端壁16上的通道26进入用户的组织(图12)。当接触器从伸展位置移动到缩回位置时，每个接触器12的第三接触构件30将首先沿各第二外纵向部分90^III通过，然后与每个外倾斜部分90^IV接触(图7pos.III)。

接触器12的第三接触构件30与外倾斜部分90^IV之间的相互作用迫使旋转器82被进一步转动/旋转一定角度。这种进一步旋转允许柱塞杆从中间状态移动到最终状态，在所述中间状态中，由于柱塞杆102的每个第一接触构件104与在旋转器82内表面上的内引导构件100的每个第二内横向和周向部分100^V之间的相互作用，柱塞杆被保持在其中，而在所述最终状态中，由于柱塞杆102的每个第一接触构件104与在旋转器82内表面上的内引导构件100的每个第三内横向和周向部分100^VII之间的相互作用，柱塞杆被防止进一步运动。这种运动导致药物容器84的塞子88被在近侧方向上从pos.IV移动到pos.V，据此，药物剂量通过在输送部位处的输送构件40排出。如上所述，当柱塞杆102的第一接触构件104移动到与第三内横向和周向部分100^VII接触(图8pos.V)时，输送停止。

该设备然后可从输送部位移除，据此，接触力构件31在近侧方向上相对于壳体将接触器12从缩回位置推动到伸展位置。同时，接触器的第三接触构件30将沿旋转器轴向地移动(图7)，直到它们通过旋转器的第一锁定构件92(图7，pos.V)。随着第三接触构件从pos.IV通过到pos.V，锁定构件92将径向向内挠曲。然后，它们将挠曲回来，并且它们的楔形形状防止接触器12再次从伸展位置沿着远侧方向移动到缩回位置。由此，输送构件40(即注射针头)被隐藏和保护在接触器内，这防止任何意外的针扎。该设备现在可以丢弃。

应当理解的是，上面描述的和附图所示的实施例应被视为仅是本发明的非限制性例子，并且它可在专利权利要求的范围内以多种方式进行修改。

Claims (24)

1.药物输送设备，其包括，

-具有近端和远端的壳体(10、114)，

-连接到所述壳体的输送构件；

-可操作地布置在所述壳体内的药物容器(84)；

-能够作用在所述药物容器(84)上用于起动和排出药物剂量的驱动机构(102、108)；

其特征在于，所述设备还包括

-激活机构，其构造为与所述驱动机构相互作用，使得所述激活机构与所述驱动机构之间的第一相互作用导致所述容器朝向所述输送构件移动，其中，所述容器被起动，并且使得所述激活机构与所述驱动机构之间的后续第二相互作用导致药物剂量通过所述输送构件排出。

2.根据权利要求1所述的药物输送设备，其中，所述激活机构被构造为使得所述第二相互作用在实现所述第一相互作用前被阻止实现。

3.根据权利要求1或2中的任一项所述的药物输送设备，其中，所述激活机构包括：

-接触器(12)，在所述壳体(10、104)的近端可操作地布置到所述壳体(10、104)；

-旋转器(82)，可操作地布置在所述壳体(10、104)内并且可操作地连接到所述接触器(12)和所述驱动机构(102、108)；以及

-安全构件(128)，在所述壳体(10、104)的远端可操作地布置到所述壳体(10、104)并且可操作地连接到所述旋转器。

4.根据权利要求3所述的药物输送设备，其中，所述接触器相对于所述壳体在伸展位置与缩回位置之间是轴向地可移动的，在所述伸展位置中，所述输送构件被所述接触器隐藏并保护，而在所述缩回位置中，所述输送构件被暴露。

5.根据权利要求4所述的药物输送设备，其中，所述接触器与旋转器被布置为彼此相互作用，使得所述旋转器防止所述接触器被从所述伸展位置移动到所述缩回位置，直到所述第一相互作用完成。

6.根据权利要求5所述的药物输送设备，其中，所述第一相互作用是在所述旋转器与所述驱动机构之间的相互作用，其由所述安全构件与所述旋转器之间的相互作用导致，据此，所述安全构件(128)的去除导致所述旋转器(82)的转动，使得所述驱动机构可作用在所述容器上以用于起动所述容器。

7.根据权利要求6所述的药物输送设备，其中，所述第二相互作用是所述接触器与所述旋转器之间的进一步相互作用，其导致所述旋转器与所述驱动机构之间的进一步相互作用，据此，所述接触器从所述伸展位置到所述缩回位置的移动引起所述旋转器(82)的进一步旋转，使得所述驱动机构可进一步作用在所述容器上，用于将药物剂量通过所述输送构件排出。

8.根据权利要求2至7中的任一项所述的药物输送设备，其中，所述驱动机构包括柱塞杆(102)和力构件(108)，所述力构件(108)具有构造为作用在所述柱塞杆上的预定负载力。

9.根据权利要求8所述的药物输送设备，其中，所述柱塞杆(102)包括多个第一接触构件(104)，并且所述旋转器(82)包括与所述第一接触构件(104)相互作用的多个内引导构件(100)，以用于取决于所述旋转器(82)的旋转角度位置而将所述柱塞杆保持在初始状态、中间状态和最终状态。

10.根据权利要求9所述的药物输送设备，其中，每个所述内导向构件(100)包括第一内纵向部分(100^I)、第一内横向和周向部分(100^II)、内倾斜部分(100^III)、第二内纵向部分(100^IV)、第二内横向和周向部分(100^V)、第三内纵向部分(100^VI)和第三内横向和周向部分(100^VII)。

11.根据权利要求10所述的药物输送设备，其中，由于所述柱塞杆的每个所述第一接触构件(104)与在所述旋转器(82)内表面上的内引导构件(100)的每个第一内横向和周向部分(100^II)之间的相互作用，所述柱塞杆被保持在初始状态，直到在除去所述安全构件(128)时所述旋转器(82)被转动。

12.根据前述权利要求8至11中的任一项所述的药物输送设备，其中，所述接触器(12)包括多个第三接触构件(30)，并且所述旋转器(82)还包括布置为与所述接触器(12)的所述第三接触构件(30)相互作用的第二外引导构件(90)。

13.根据权利要求12所述的药物输送设备，其中，每个所述第二外引导构件(90)包括第一外纵向部分(90^I)、第一外横向和周向部分(90^II)、第二外纵向部分(90^III)、外倾斜部分(90^IV)、第三外纵向部分(90^V)，以及与所述第一、第二和第三外纵向部分平行的第四外纵向部分(90^VI)。

14.根据权利要求13所述的药物输送设备，其中，所述接触器(12)的每个所述第三接触构件(30)被布置为与在所述旋转器(82)外表面上的第二外引导构件(90)的每个所述第一外横向和周向部分(90^II)相互作用，使得所述接触器(12)被运动锁定，直到在除去所述安全构件(128)时所述旋转器(82)被转动。

15.根据前述权利要求9至14中的任一项所述的药物输送设备，其中，所述安全构件(128)包括布置为与在所述旋转器(82)上的第一外引导构件(94)配合的第二接触构件(134)，其在除去所述安全构件(128)时能够以一定的旋转角度转动所述旋转器(82)，使得所述柱塞杆从所述初始状态释放到中间状态，用于起动所述容器。

16.根据权利要求15所述的药物输送设备，其中，由于所述柱塞杆的每个第一接触构件(104)与在所述旋转器(82)内表面上的所述内引导构件(100)的每个所述第二内横向和周向部分(100^V)之间的相互作用，所述柱塞杆(102)被保持在所述中间状态。

17.根据权利要求15或16所述的药物输送设备，其中，在所述旋转器上的第一外引导构件(94)在除去所述安全构件之后防止所述安全构件(128)的重新连接，并且防止所述旋转器的转动。

18.根据权利要求16或17所述的药物输送设备，其中，所述第三接触构件(30)被布置为与所述外倾斜部分(90^IV)相互作用，据此，所述接触器从所述伸展位置到缩回位置的运动导致所述旋转器(82)进一步旋转一定的旋转角度，使得所述柱塞杆从所述中间状态释放到最终状态，将药物剂量通过所述输送构件排出。

19.根据权利要求18所述的药物输送设备，其中，由于所述柱塞杆的每个所述第一接触构件(104)与在所述旋转器(82)内表面上的所述内引导构件的每个第三内横向和周向部分(100^VII)之间的相互作用，所述柱塞杆(102)被保持在所述最终状态。

20.根据前述权利要求12至19中的任一项所述的药物输送设备，其中，所述旋转器(82)还包括布置为与所述接触器(12)的所述第三接触构件(30)相互作用的第一锁定构件(92)，使得在药物剂量通过所述输送构件排出并且所述接触器从所述缩回位置移动到所述伸展位置之后，所述接触器(12)的轴向运动被锁定。

21.根据前述权利要求4至20中的任一项所述的药物输送设备，其中，所述输送构件(40)是固定地连接到所述壳体的注射针头组件，其中，所述注射针头组件包括轴毂(38)，其中，注射针头布置有近侧尖端(42)和远侧尖端(44)，并且其中，所述远侧尖端(44)和近侧尖端(42)被各自的护套(48、46)围绕和覆盖。

22.根据权利要求21所述的药物输送设备，其中，覆盖所述远端(44)的护套(48)构造为在所述药物容器的运动过程中被刺穿和压缩。

23.根据权利要求22所述的药物输送设备，其中，覆盖所述近端(42)的护套(46)构造为在所述接触器从所述伸展位置到所述缩回位置的运动过程中被刺穿和压缩，使得所述注射针头的近侧尖端(42)被暴露。

24.根据前述权利要求中的任一项所述的药物输送设备，其中，所述设备还可以包括药物容器保持器(56)，其布置为可在所述壳体内移动，并布置为容纳所述药物容器(84)。