CN104547512B - 一种治疗咽部疾病的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗咽部疾病的药物组合物及其制备方法，该组合物由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成：牡丹皮32‑50份、薄荷脑0.1‑0.5份、菊花32‑50份、桔梗32‑50份、制半夏20‑30份、地黄40‑56份、玄参40‑56份、蝉蜕20‑30份、威灵仙32‑50份、丹参40‑56份、当归40‑56份、麦冬40‑56份、五味子32‑50份、茯苓32‑50份、甘草20‑30份。该药疗效显著，安全性高，同时治疗成本低，适用于医疗条件一般的基层临床治疗使用。

Description

一种治疗咽部疾病的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗咽部疾病的药物组合物及其制备方法。

背景技术

咽部疾病包含咽痛咽干，咽部灼热，吞咽不利、咽异物感症等一系列疾病。咽异物感症，又称咽神经官能症，中医称“梅核气”，指咽部或咽喉部有异物感、阻塞感、压迫感、紧束感等，自感呼吸不畅、衣领不能紧扣的一组精神神经躯体症候群。是与吞咽有关的，但在进食及饮水时并无这些感觉且无吞咽困难的一组咽器官疾病，也可通过神经的反射和传导作用使咽部发生异常感觉。咽部神经非常丰富，咽后壁有咽丛，含有迷走神经、舌咽神经、副神经、颈交感神经分支及三叉神经分支。咽异物感症最常见的主诉为似软物堵塞喉部，但不影响进食，吞之不下，吐之不出。常随情绪变化而轻重不一，常伴有胸闷太息，但局部检查阳性体征少，分泌物少，舌质淡红，舌苔薄白。本病的发生可以以咽部、食管等局部因素为板机点或板机区，一些微不足道的因素可刺激已呈兴奋亢进状态的感觉神经末梢，加重异物感，从而形成某种恶性循环。

西医在治疗此症方面颇感棘手，主要由于本病的发病机理不明确。中医认为多因情志不畅，肝气郁结，气机升发失常，致脾运失职，聚湿生痰，止逆喉中而生病；其属无形之痰，不出现咳痰之症，且随情绪变化而症状时轻时重。《金匮要略》中常以“半夏厚朴汤”主之。

发明内容

鉴于中医治疗咽部疾病存在的天然优势，本发明的目的在于经过对药物组分的大量筛选、重组、尝试，又通过大量临床试验研究，从而提供了一种治疗咽部疾病的药物组合物及其制备方法。

本发明的目的是这样实现的：

一种治疗咽部疾病的药物组合物，该药物组合物由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成：牡丹皮32-50份、薄荷脑0.1-0.5份、菊花32-50份、桔梗32-50份、制半夏20-30份、地黄40-56份、玄参40-56份、蝉蜕20-30份、威灵仙32-50份、丹参40-56份、当归40-56份、麦冬40-56份、五味子32-50份、茯苓32-50份、甘草20-30份。

优选地，上述治疗咽部疾病的药物组合物，其由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成：牡丹皮38-42份、薄荷脑0.1-0.3份、菊花38-42份、桔梗38-42份、制半夏23-25份、地黄46-50份、玄参46-50份、蝉蜕23-25份、威灵仙38-42份、丹参46-50份、当归46-50份、麦冬46-50份、五味子38-42份、茯苓38-42份、甘草23-25份。

在本发明的一个最优选的实施例中，上述治疗咽部疾病的药物组合物由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成：由如下重量份的中药材制备而成：牡丹皮40份、薄荷脑0.2份、菊花40份、桔梗40份、制半夏24份、地黄48份、玄参48份、蝉蜕24份、威灵仙40份、丹参48份、当归48份、麦冬48份、五味子40份、茯苓40份、甘草24份。

再进一步优选地，所述的治疗咽部疾病的药物组合物是口服液、颗粒剂、片剂、丸剂和胶囊剂。可以将中药材原料经水煎提取制备成中药提取物并添加辅料后，按照本领域的常规工艺制备成口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂。

本发明还提供了上述治疗咽部疾病的口服液的制备方法，该方法包括如下步骤：除薄荷脑外，称取其它药材合并，加水煎煮1-4次，煎液滤过，加入用乙醇溶解的薄荷脑，混匀，滤过，灌封，灭菌，即得。

优选地，如上所述治疗咽部疾病的口服液的制备方法，其中所述的其它药材合并后加水煎煮3次，第一次0.8-1.2小时，第二次0.6-0.8小时，第三次0.4-0.6小时。

通过临床试验研究发现，由上述中药材制备而成的药物组合物滋阴清热，养血驱风，在治疗咽部疾病方面具有显著的疗效，治疗有效率达95％以上。因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药新用途，即上述的药物组合物在制备治疗咽部疾病的药物中的应用。优选地，所述的咽部疾病包括咽干咽痛、吞咽不利和咽异物感症。

根据中医药史料记载，本发明所选用的中药材原料具有如下药理活性和功能主治：

牡丹皮：选用毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。清热凉血，活血化瘀；用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

薄荷脑为唇形科植物薄荷全草中提炼出的一种饱和的环状醇，性状为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末。疏风；清热；主风热感冒；头痛；目赤；咽喉肿痛；齿痛；皮肤瘙痒。

菊花：具有疏风、清热、明目、解毒之功效；主要治疗头痛、眩晕、目赤、心胸烦热、疔疮、肿毒等症。选自菊科植物菊花Chrysanthemum morifolium Ramat的干燥头状花序。

桔梗：开宣肺气，祛痰排脓；治外感咳嗽，咽喉肿痛，适用于外感风寒，咽喉肿痛，肺脓疡，咳吐脓血，痢痰腹痛等症。选用双子叶植物桔梗科Campanulaceae桔梗Platycodongrandiflorum(Jacq.)A.DC.的根。

半夏：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结；用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气。选用天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎。

地黄：清热凉血，养阴，生津；用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。为玄参科多年生草本植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的干燥的块根，也称生地黄。

玄参：清热凉血，泻火解毒，滋阴；主治温邪入营，内陷心包，温毒发斑，热病伤阴、舌绛烦渴、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒。选自双子叶植物玄参科Scrophulariaceae玄参Scrophularia ningpoensisHemsl.的干燥根。

蝉蜕：散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉；用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。选用蝉科昆虫黑蚱Cryptotympana pustulataFabricius的幼虫羽化时脱落的皮壳。

威灵仙：祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积；主治痛风顽痹、风湿痹痛，肢体麻木，腰膝冷痛，筋脉拘挛，屈伸不利，脚气，疟疾，症瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。选用毛茛科植物威灵仙Clematis chinensis Osbeck的干燥根及根茎。

丹参：选用双子叶植物唇形科Labiatae鼠尾草属植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根。具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的功效；主治月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

当归：补血活血，调经止痛，润肠通便；用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。选用伞形科植物当归Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根。

麦冬：养阴生津，润肺清心；用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。选自百合科沿阶草属植物麦冬Ophiopogon Japonicus(Thunb.)Ker-Gawl.的干燥块根。

五味子：收敛固涩，益气生津，补肾宁心；用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

茯苓：具有利水，渗湿利尿的功效；主治小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。选用多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。

甘草：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。选用为双子叶植物豆科Leguminosae甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.，胀果甘草G.inflata Bat.，或光果甘草G.glabra L.的根及根茎。

本发明的药物组合物以半夏、桔梗为君药，以茯苓、薄荷脑、蝉蜕、菊花、威灵仙、丹参、当归为臣药，以牡丹皮、地黄、玄参、麦冬、五味子为佐药，以甘草为使药，方中半夏、桔梗合用降逆散结，宣肺祛痰；茯苓甘淡渗湿健脾，以助半夏降逆化痰，薄荷脑、蝉蜕、菊花疏风清热，威灵仙除湿散积，共助桔梗宣肺祛痰，丹参、当归活血调经、祛瘀止痛，共助半夏、桔梗散结祛痰；牡丹皮、地黄、玄参、麦冬、五味子清热凉血，养阴生津，使胃阴得养，肺津得以输布，虚火自敛，痰气自消；甘草不仅祛痰止咳，而且还能养胃气，培土生金，生阴水而降火邪，调和诸药，缓解药物的不良反应。与现有技术相比，本发明具有如下优点和显著地进步：(1)疗效好。咽异物感症患者服用本发明的药物组合物治疗后，自觉症状消失，无异物感，无胸闷，太息，情绪愉快，治疗有效率达95％以上。(2)安全性高。由于本发明的药物采用传统中药材制备而成毒性低，，不良反应少，患者用药更安全，并且无需用抗生素，不会使患者对抗生素产生耐药性。(3)治疗成本低。药材来源广，无名贵药材，制备工艺简单，服用方便，价格适中，适用于医疗条件一般的基层临床治疗使用。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。本发明的实施例仅仅是用于说明本发明，而不是对本发明的限制，在本发明的构思前提下对本发明处方和制备方法的简单改进都属于本发明要求保护的范围。

实施例1中药口服液的制备

【制法】以上十五味药材，薄荷脑除外，加水煎煮三次，第一次加水7L并煎煮1小时，第二次加水6L并煎煮45分钟，第三次加水5L并煎煮30分钟，煎液分别滤过，合并，浓缩至1000ml，加入用1ml乙醇溶解的薄荷脑，混匀，滤过，按每瓶装250ml灌封，灭菌，即得。

实施例2中药口服液对咽异物感症患者的治疗观察

在青岛市市立医院门诊就诊的咽异物感症患者192例，均经咽喉、鼻、耳、眼及颈部检查后确诊，门诊最常见的主诉为“喉部异物感”，其他有喉部阻塞感、食物停留喉部感、痰黏附感或虫爬感等症状。192例确诊患者中，男87例，女105例；年龄20～63岁，平均年龄(35±6.8)岁；病程1个月至2年不等，平均病程为(1.6±0.3)个月。按就诊先后顺序随机分为对照组(96例)和试验组(96例)，两组间性别、年龄、病程的差异均无统计学意义，具有可比性。

对照组采用谷维素20mg和维生素B₆20mg服用，每日3次，饭后服用。并忌食辛辣食物，茶叶，咖啡等有刺激兴奋作用的食物。门诊给予心理疏导，并嘱患者注意劳逸结合，转移注意力等。嘱一般症状消失后1周停药，服用疗程2～4周。试验组在对照组治疗的基础上加服中药口服液(按本发明实施例1的处方和制法制备而得)，一次80ml，每日3次，饭后半小时温服，服用疗程2～4周。治疗结束后，按如下标准进行疗效评定：痊愈为自觉症状消失，无异物感，无胸闷，太息，情绪愉快；显效为自觉症状明显减轻，无胸闷，太息，情绪明显好转；有效为自觉症状减轻，稍胸闷，情绪一般；无效为喉部异感仍存在，伴胸闷，太息，情绪低落。总有效率＝(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100％。

根据表1的临床疗效统计结果可以看出，两组患者经治疗后，试验组总有效率为96.9％；对照组总有效率为59.4％，试验组的疗效显著优于对照组，这说明运用一般常规治疗加上本发明的中药口服液明显优于对照组单用一般的常规治疗。

表1 试验组和对照组的治疗效果比较

Claims (6)

1.一种治疗咽部疾病的药物组合物，所述的咽部疾病包括咽干咽痛、吞咽不利和咽异物感症，其特征在于，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成：牡丹皮38-42份、薄荷脑0.1-0.3份、菊花38-42份、桔梗38-42份、制半夏23-25份、地黄46-50份、玄参46-50份、蝉蜕23-25份、威灵仙38-42份、丹参46-50份、当归46-50份、麦冬46-50份、五味子38-42份、茯苓38-42份、甘草23-25份。

2.根据权利要求1所述治疗咽部疾病的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成：牡丹皮40份、薄荷脑0.2份、菊花40份、桔梗40份、制半夏24份、地黄48份、玄参48份、蝉蜕24份、威灵仙40份、丹参48份、当归48份、麦冬48份、五味子40份、茯苓40份、甘草24份。

3.根据权利要求1或2所述治疗咽部疾病的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物为口服液、片剂、颗粒剂、胶囊剂或丸剂。

4.一种根据权利要求3所述治疗咽部疾病的口服液的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：除薄荷脑外，称取其它药材合并，加水煎煮1-4次，煎液滤过，加入用乙醇溶解的薄荷脑，混匀，滤过，灌封，灭菌，即得。

5.根据权利要求4所述治疗咽部疾病的口服液的制备方法，其特征在于，所述的其它药材合并后加水煎煮3次，第一次0.8-1.2小时，第二次0.6-0.8小时，第三次0.4-0.6小时。

6.权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗咽部疾病的药物中的应用，所述的咽部疾病包括咽干咽痛、吞咽不利和咽异物感症。