CN104338043B - 一种提高免疫力的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种提高免疫力的药物组合物，该药物由黄芪、白术、防风、白干参、云苓、山药、黄精、桑葚、当归、绞股蓝、南布正、隔山消、女贞子、旱莲草、生地、熟地、菟丝子、肉苁蓉、枸杞、制首乌、仙灵脾、仙茅、五味子、夜交藤、生枣仁、熟枣仁、石菖蒲、远志、浮小麦、鹿角胶、龟板胶、阿胶、黄柏、知母、焦山楂、羌活、独活、川芎组方，具有固表益气、培补元气、填精补髓、扶正祛邪的功效，能增强免疫力、增强身体机能；适用于经常生病，反复发作，免疫力低下的患者，制成的药物疗效显著，无毒副作用。

Description

一种提高免疫力的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种提高免疫力的药物（又名固垒膏）及其制备方法，属于药品技术的领域。

背景技术

现代工业社会，环境，食品，空气，生活用水都不同程度的受到污染，我们生活在快节奏的环境里，生活中无时无刻的考验我们的健康，特别是现在的都市白领亚健康的人群越来越多，平时工作中压力大，加班多，自由时间越来越少，很多都市白领没有时间运动，经常熬夜加班。上班时间久坐，长期对着电脑。平时饮食没规律，不定时吃饭，偏食，过多的喝咖啡。这些都能使我们免疫力下降从而导致我们体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等常见病。因此提高免疫力对我们的身体健康很重要。

免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物（病毒、细菌等），处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。要想在平时生活中少生病，工作时精力充沛，就需要提高自身的免疫力抵抗外界的侵扰。常规药店里提高免疫力的都是保健主要是维生素，蛋白粉类，这些保健品都只能局部的解决亚健康问题，用于单一方面引起的免疫力低下。很多时候我们不了解自己免疫力低下的原因，吃上述保健品根本不能对症下药，一种广泛的针对免疫力低下的药物就很迫切需要，这种药物能很好的调节我们身体的各个机能，全面地调理我们的身体。促使我们的免疫力得到提高。

发明内容

本发明的目的在于提供一种提高免疫力的药物（又名固垒膏）及其制备方法。所述药物具有固表益气、培补元气、填精补髓、扶正祛邪的功效。适用于先天不足、后天失养，久病不复而表现出容易感冒、食纳减少、便溏腹胀、神疲肢倦、畏寒肢冷、腰膝酸软、阳痿早泄、女子带下不孕、夜尿频数等症。适用于经常生病，反复发作，免疫力低下的患者。还适用于亚健康人群、都市白领、办公室人员、有癌前病变症状者。

为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案实现：

一种提高免疫力的药物，按照重量组份计算，由黄芪20-80份、白术20-70份、防风10-50份、白干参50-200份、云苓20-80份、山药20-80份、黄精20-80份、桑葚20-80份、当归20-70份、绞股蓝20-70份、南布正20-70份、隔山消10-50份、女贞子20-70份、旱莲草20-70份、生地20-80份、熟地20-80份、菟丝子20-80份、肉苁蓉20-80份、枸杞20-70份、制首乌20-80份、仙灵脾20-70份、仙茅20-70份、五味子20-70份、夜交藤10-50份、 生枣仁10-50份、熟枣仁10-50份、石菖蒲10-50份、远志5-30份、浮小麦20-80份、鹿角胶10-40份、龟板胶10-40份、阿胶10-40份、黄柏10-40份、知母10-40份、焦山楂10-50份、羌活5-30份、独活5-30份、川芎5-30份及辅料制备而成。

具体地说，一种提高免疫力的药物按照重量组份计算，由黄芪50份、白术40份、防风30份、白干参100份、云苓50份、山药50份、黄精50份、桑葚50份、当归40份、绞股蓝40份、南布正40份、隔山消30份、女贞子40份、旱莲草40份、生地50份、熟地50份、菟丝子50份、肉苁蓉50份、枸杞40份、制首乌50份、仙灵脾40份、仙茅40份、五味子40份、夜交藤30份、 生枣仁30份、熟枣仁30份、石菖蒲30份、远志20份、浮小麦50份、鹿角胶25份、龟板胶25份、阿胶25份、黄柏25份、知母25份、焦山楂30份、羌活15份、独活15份、川芎20份及辅料制备而成。

所述提高免疫力的药物的制备方法为：按照比例称取黄芪、白术、防风、白干参、云苓、山药、黄精、桑葚、当归、绞股蓝、南布正、隔山消、女贞子、旱莲草、生地、熟地、菟丝子、肉苁蓉、枸杞、制首乌、仙灵脾、仙茅、五味子、夜交藤、 生枣仁、熟枣仁、石菖蒲、远志、浮小麦、鹿角胶、龟板胶、阿胶、黄柏、知母、焦山楂、羌活、独活和川芎与药物中可以接受的药用辅料进行组合，并按照常规的制备方法进行加工，制成相应的药物制剂。

具体地说，所述提高免疫力的药物的制备方法为：取黄芪、白术、防风、云苓、黄精、当归、绞股蓝、隔山消、女贞子、菟丝子、肉苁蓉、仙灵脾、仙茅、五味子、黄柏、羌活、独活、川芎采用水蒸汽蒸馏法提取0.5-2h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，备用；提取挥发油后的药渣与剩余药材混合后，加入6-8倍量的水煎煮2-3次，每次0.5-2h，三次煎液过滤，合并，浓缩成浸膏，加入上述挥发油，与常规药用辅料混合，再按照常规方法制成不同的药物制剂。

更具体地说，所述提高免疫力的药物的制备方法，取黄芪、白术、防风、云苓、黄精、当归、绞股蓝、隔山消、女贞子、菟丝子、肉苁蓉、仙灵脾、仙茅、五味子、黄柏、羌活、独活、川芎采用水蒸汽蒸馏法提取1h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，备用；提取挥发油后的药渣与剩余药材混合后，加水煎煮3次，第一次加入8倍量水煎煮2h，第二次加入8倍量水煎煮1小时，第三次加入6倍量水煎煮0.5小时，合并煎液，浓缩成60-65℃时相对密度为的1.10-1.15的浸膏，加入上述挥发油，与常规药用辅料混合，再按照常规方法制成不同的药物制剂。

所述药物制剂为煎膏剂、硬胶囊剂、软膏剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、糖浆剂、散剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射液、冻干粉针、大容量注射剂、栓剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂或贴剂。具体为：煎膏剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。

所述煎膏剂这样制备：取黄芪、白术、防风、云苓、黄精、当归、绞股蓝、隔山消、女贞子、菟丝子、肉苁蓉、仙灵脾、仙茅、五味子、黄柏、羌活、独活、川芎采用水蒸汽蒸馏法提取1h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，备用；提取挥发油后的药渣与剩余药材混合后，加水煎煮3次，第一次加入8倍量水煎煮2h，第二次加入8倍量水煎煮1小时，第三次加入6倍量水煎煮0.5小时，合并煎液，浓缩成60-65℃时相对密度为的1.10-1.15的浸膏，加入制成量20%的蜂蜜, 搅拌加热，浓缩至60-65℃时相对密度为1.2-1.25的浸膏，再加入上述挥发油混匀，即得。

所述胶囊剂这样制备：取黄芪、白术、防风、云苓、黄精、当归、绞股蓝、隔山消、女贞子、菟丝子、肉苁蓉、仙灵脾、仙茅、五味子、黄柏、羌活、独活、川芎采用水蒸汽蒸馏法提取1h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，备用；提取挥发油后的药渣与剩余药材混合后，加水煎煮3次，第一次加入8倍量水煎煮2h，第二次加入8倍量水煎煮1小时，第三次加入6倍量水煎煮0.5小时，合并煎液，浓缩成60-65℃时相对密度为的1.10-1.15的浸膏，加入上述挥发油以及制成量10%的糊精和0.5%的硬脂酸镁混合均匀，用65%的乙醇制粒，干燥，整粒，填装胶囊，即得。

所述颗粒剂这样制备：取黄芪、白术、防风、云苓、黄精、当归、绞股蓝、隔山消、女贞子、菟丝子、肉苁蓉、仙灵脾、仙茅、五味子、黄柏、羌活、独活、川芎采用水蒸汽蒸馏法提取1h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，备用；提取挥发油后的药渣与剩余药材混合后，加水煎煮3次，第一次加入8倍量水煎煮2h，第二次加入8倍量水煎煮1小时，第三次加入6倍量水煎煮0.5小时，合并煎液，浓缩成60-65℃时相对密度为的1.10-1.15的浸膏，加入上述挥发油以及制成量15%的糊精和15%的蔗糖混合混匀，用85%乙醇为润湿剂制颗粒， 60℃干燥，再过12目筛1次，并用60目筛分出细粉，即得。

所述口服液这样制备：取黄芪、白术、防风、云苓、黄精、当归、绞股蓝、隔山消、女贞子、菟丝子、肉苁蓉、仙灵脾、仙茅、五味子、黄柏、羌活、独活、川芎采用水蒸汽蒸馏法提取1h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，备用；提取挥发油后的药渣与剩余药材混合后，加水煎煮3次，第一次加入8倍量水煎煮2h，第二次加入8倍量水煎煮1小时，第三次加入6倍量水煎煮0.5小时，合并煎液，浓缩成60-65℃时相对密度为的1.10-1.15的浸膏，加入制成量 10%的蜂蜜，以及制成量0.2%的苯甲酸钠，煮沸溶解，再加入上述挥发油混匀，加纯净水定容至全量，搅匀，滤过，灌封，即得口服液。

本发明所述药物由黄芪、白术、防风、白干参、云苓、山药、黄精、桑葚、当归、绞股蓝、南布正、隔山消、女贞子、旱莲草、生地、熟地、菟丝子、肉苁蓉、枸杞、制首乌、仙灵脾、仙茅、五味子、夜交藤、 生枣仁、熟枣仁、石菖蒲、远志、浮小麦、鹿角胶、龟板胶、阿胶、黄柏、知母、焦山楂、羌活、独活、川芎、及辅料制备而成。其中，黄芪为蝶形花亚科黄芪干燥的根，甘、微温，归肺、脾、肝、肾经，用于高血压、缺血性心脏、急性肾小球肾炎、幽门螺旋杆菌阳性胃溃疡、银屑病、糖尿病、慢性鼻炎、质疏松。白术为菊科植物白术干燥的根茎，苦、甘、性温，归脾、胃经，健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安，健脾，和胃，安胎。防风为伞形科植物防风干燥的根茎。辛、甘、微温，归膀胱经、肺经、脾经、肝经，防风祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒，用于外感风寒、头痛身痛、风湿痹痛、骨节酸痛、腹痛泄泻、肠风下血、破伤风、风疹瘙痒。白干参为将鲜参全部表皮刮去干燥而制成的，甘、微苦，温，性平、微温、味甘、微苦，归脾、肺经、心经，补气，固脱，生津，安神，益智，用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。云苓又名茯苓，为多孔菌科茯苓的干燥菌核，甘、淡、平，归心、脾、肾经，用于利水渗湿、益脾和胃、宁心安神。山药为薯蓣科植物薯蓣Dioscoreaopposita Thunb. 的干燥根茎，甘、平、无毒，归脾、肺、肾经，用于补脾养胃，生津益肺，补肾涩精，脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。黄精为（学名：Polygonatum sibiricum），为黄精科植物黄精干燥的根，用于补脾，润肺生津，川芎（学名：Ligusticum chuanxiong hort），是一种中药植物干燥的根，味辛，性温，归肝、胆、心经，气香升散，活血行气，祛风止痛，用于月经不调，痛经，经闭，难产，胞衣不下，产后恶露腹痛，肿块，心胸胁疼痛，跌打损伤肿痛，头痛眩晕目暗，风寒湿痹 ，肢体麻木，痈疽疮疡。桑葚为桑科落叶乔木桑树的成熟果实，甘、酸、性寒，归肝、肾经，用于肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩，腰酸耳鸣，须发早白，失眠多梦，津伤口渴，消渴，肠燥便秘。当归为伞形科植物当归干燥的根，甘、辛、温，归肝、心、脾经，用于血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，症瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤。绞股蓝为为葫芦科植物绞股蓝的干燥全草，苦、微甘、凉，归肺、脾、肾经，用于体虚乏力，虚劳失精，白细胞减少症，高脂血症，病毒性肝炎，慢性胃肠炎，慢性气管炎。南布正又名柔毛水杨梅，为蔷薇科植物柔毛路边青的全草，苦、辛、寒，归脾、肾、肝经，用于晕目眩、小儿惊风、阳痿、遗精、虚劳咳嗽、风湿痹痛、月经不调、疮疡肿痛、跌打损伤。隔山消又名白首乌，为萝藦科植物隔山消的干燥根，苦、甘涩，微温，无毒，归肝、肾经，用于治久病虚弱，慢性风痹，腰膝酸软，贫血，肠出血，须发早白，神经衰弱，阴虚久疟，溃疡久不收口，老人便秘。女贞子为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实，甘、苦、平，归肝、肾经，用于头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣须发早白，骨蒸潮热。旱莲草为菊科鳢肠植物干燥全草，甘酸、凉，入肝、肾经，用于滋补肝肾、凉血止血，可治各种吐血，肠出血等症；捣汁涂眉发，能促进毛发生长，内服有乌发、黑发功效。生地为玄参科植物地黄的块根，甘、寒，归心、肝、肾经，用于温热病热入营血、壮热神昏、口干舌绛。熟地为玄参科植物地黄（学名：Rehmannia glutinosa）的干燥根，本品为其炮制品，甘、微温，归肝、肾经，补血养阴，填精益髓。菟丝子为旋花科菟丝子干燥全草，辛、甘、微温，归肝、肾、脾经，用于腰痛耳鸣，阳痿[4] 遗精，消渴，不育，遗尿失禁，淋浊带下，头目昏暗，食少泄泻，胎动不安。肉苁蓉为一种寄生在沙漠树木梭梭根部的列当科寄生植物干燥根，味甘、咸、温，归肾、大肠经，补肾阳、益精血、润肠道，用于肾阳虚衰、精血不足之阳痿、遗精、白浊、尿频余沥、腰痛脚弱、耳鸣目花、月经衍期、宫寒不孕、肠燥便秘。枸杞为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实，甘，平，归肝、肾经，滋补肝肾，益精明目，用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳萎遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明等病症。制首乌为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根，本品为其炮制品，制首乌补肝肾、益精血、乌须发、壮筋骨。仙灵脾又名淫羊藿,为小檗科植物仙灵脾的干燥全草辛、甘、温，归肝、肾经，用于阳萎早泄，腰酸腿痛，四肢麻木，半身不遂，神经衰弱，健忘，耳鸣，目眩。仙茅为仙茅科植物的干燥全草，补肾助阳、益精血、强筋骨、行血消肿，用于阳萎精冷，小便失禁，脘腹冷痛，腰膝酸痛，筋骨软，下肢拘挛，更年期综合征。五味子为木兰科植物五味子Schisandra chinensis （Turcz.）Baill.或华中五味子Schisandrasphenanthera Rehd. et Wils.的干燥成熟果实，敛肺、滋肾、生津、收汗、涩精，用于治肺虚喘咳、口干作渴、自汗、盗汗、劳伤羸瘦、梦遗滑精、久泻久痢。夜交藤为药蓼科植物夜交藤的干燥根，甘、微苦、平，归心、脾、肾、肝经，用于治失眠症，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。生枣仁为鼠李科枣树的果实，甘、酸，性平，滋养心肝、安神、敛汗，用于阴血不足、心悸怔忡、失眠健忘、体虚多汗。熟枣仁为鼠李科枣树的干燥果实，甘、酸，性平，滋养心肝、安神、敛汗，用于阴血不足、心悸怔忡、失眠健忘、体虚多汗。石菖蒲为天南星科、菖蒲属禾草的干燥全草，用于化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智，用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋，理气，活血，散风，去湿，治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。远志为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.或卵叶远志Polygala sibirica L.的干燥根，苦、辛，温，归心、肾、肺经，安神益智，交通心肾，祛痰，消肿，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。浮小麦为禾本科植物小麦干瘪轻浮的颖果，甘咸、凉，用于骨蒸劳热，止自汗盗汗。鹿角胶为雄鹿已骨化的鹿角经水煮熬，浓缩制成固体胶，补血、益精，用于肾气不足、虚劳羸瘦、腰痛、阴疽、男子阳痿、滑精、妇女子宫虚冷、崩漏、带下。龟板胶为乌龟腹甲经煎熬、浓缩制成的固体胶，平、甘咸，有滋阴潜阳、益肾健骨的作用，并兼补血止血，用于肾阴不足引起的骨蒸潮热、盗汗。阿胶为驴皮煎煮浓缩后的固体动物胶，甘，平，归肺、肝、肾经，补血，止血，滋阴润燥，用于滋阴补血、安胎、经产病的妇科。黄柏为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮，苦，寒，归肾、膀胱经，具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮之功效。知母为单子叶植物百合科知母的干燥根茎，苦，寒。归肺、胃、肾经，用于滋阴降火，润燥滑肠，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。焦山楂为蔷薇科焦山楂干燥的果实，酸、甘、微温，归脾、胃、肝经，用于肉食积滞，泻痢不爽。 羌活为伞形科、羌活植物干燥的根，辛、苦、温。归膀胱、肾经，用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻，外用治白癜风，斑秃，解表散寒，祛风胜湿，止痛。独活为为伞形科植物重齿毛当归的干燥根，辛、苦，微温，归肝、肾、膀胱经，祛风胜湿，散寒止痛，用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛，头痛齿痛。川芎为伞形科植物川芎的干燥根，辛，温，归肝、胆、心经，气香升散，活血行气，祛风止痛，用于月经不调，痛经，经闭，难产，胞衣不下，产后恶露腹痛，肿块，心胸胁疼痛，跌打损伤肿痛，头痛眩晕目暗，风寒湿痹 ，肢体麻木，痈疽疮疡。

方中用黄芪、白术、防风为君，乃有玉屏风之意，拒六淫于外；用白干参、茯苓、山药、黄精、桑葚、当归、阿胶益气补血，培补后天；用女贞子、旱莲草、生熟地、菟丝子、肉苁蓉、枸杞、制首乌、仙灵脾、仙茅、鹿胶、龟胶填精补髓，补益先天同为臣药；用绞股蓝、南布正、隔山消、山楂行气活血，消积化滞；用黄柏、知母清热，减少辛温药之焰势；用浮小麦、五味子、夜交藤、生熟枣仁、石菖蒲、远志养心安神，眠安补进用之为佐；用羌独活、川芎风药血药，带药力贯引全身上下、五官九窍、四肢百骸，无处不到用之为使。蜂蜜乃百花之精，调和诸药，坐守中宫。诸药共奏固表益气、培补元气、填精补髓、扶正祛邪之功。本方固表、培后天、补先天、元阳得补、元阴得养、身体内外、固若堡垒，疾难侵、病得愈，此方之特点也。

处方中所含药材，黄芪、白术、防风、云苓、黄精、当归、绞股蓝、隔山消、女贞子、菟丝子、肉苁蓉、仙灵脾、仙茅、五味子、黄柏、羌活、独活和川芎中含有挥发油成分，如果直接煎煮其中的有效成分挥发油会挥发掉，因此采用上述药材用水蒸汽蒸馏提取挥发油后，再把提取过挥发油的药渣和剩余的成分一起煎煮提取。可确保药物的疗效。

申请人对本发明进行了大量的研究，如下：

实验例1：药效学研究

一、本发明药物对脾指数和胸腺指数影响

1、实验动物：昆明种小鼠，雌雄各半，8周龄左右，体重25-30g。

2、实验药物：本发明药物（按照本发明实施例1方法制备）。

3、试验方法 ：将40只昆明种小鼠(雌雄各半，8周龄左右.约25-30g)随机平均分成4组，采用灌胃给药( 具体给药量和分组方法见表 1)，对照组给等量的生理盐水，给药 8周后，考察各组对免疫器官的影响。考察指标为脾指数和胸腺指数，两者的增加有助于免疫力的提高，结果见表1。

注：与对照组比，*P＜0.05，**P＜0.001；

结论：与对照组相比本发明药物的3个剂量有统计意义的差异(P＜0.05 ，P＜0.01)。证明本发明药物有脾指数和胸腺指数的作用，进而提高免疫力，对体重影响不大。

二、本发明药物对小鼠血清溶血素的影响

1、实验动物：小鼠50 只，体质量18 ～22 g，雌雄各半。

2、试验药物：本发明药物（按照本发明实施例1方法制备），六味地黄丸（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂)。

3、试验方法：将小鼠分为理盐水对照组、阳性药对照组、本发明药物低剂量组、中剂量组、高剂量组共5 组(具体的分组情况和给药剂量见表2)，每组10 只。适应性饲养一日后开始给药。给药第3 天，每只小鼠腹腔注射 30% 的 SR-BC 致敏，致敏后4 d，末次给药 1h 后摘眼球取血，净置 1 h，3 000 r/min 离心 10 min，分离血清，供测定。溶血素定量测定: 取稀释100 倍后血清1.0 mL加 30% SRBC 0.5 mL，10% 补体 1.0 mL 入反应管，置 37℃水浴保温 30 min 后，移至冰水浴中终止反应，2 000 r/min 离心 10 min，取上清液 1mL放置 10 min，于 540 nm 处读取吸光度。实验结果见表2。

注：与空白组比较， *P＜0.05，**P＜0.001；

与阳性药物组比较#P＜0.05，##P＜0.001。

结论：与对空白组相比本发明药物的3个剂量有统计意义的差异(P＜0.05 )；中剂量和高剂量对小鼠血清溶血素的影响与阳性药物相当，本实验结果表明本发明药物能增强小鼠溶血素形成的能力，提示其能提高抗原诱导循环抗体水平，从而实现提高机体的体液免疫力的作用。

实验例2：急毒实验研究

1 实验方法

昆明种小鼠，经预试，给小白鼠一次灌胃本发明药物膏剂（按照实施例1的方法进行制备）均2mL／20g，未引起死亡，限于药物的浓度与给药体积不能增大，不能测出半数致死量(LD50)，故进行最大耐受量测定实验。

选择健康昆明种小鼠20只，体质量(20±2)g，雌雄各半，与24小时内分2次灌服本发明药物组合物膏剂，2mL／次，总计量达到100mL／kg，相当于163 g／kg生药。此剂量相当于成人日服量的200倍。

2 实验结果

小鼠给药后观察7天，未见不良反应，全部健康活泼，体质量增加，无死亡。

与现有技术相比，本发明选用黄芪、白术、防风、白干参、云苓、山药、黄精、桑葚、当归、绞股蓝、南布正、隔山消、女贞子、旱莲草、生地、熟地、菟丝子、肉苁蓉、枸杞、制首乌、仙灵脾、仙茅、五味子、夜交藤、 生枣仁、熟枣仁、石菖蒲、远志、浮小麦、鹿角胶、龟板胶、阿胶、黄柏、知母、焦山楂、羌活、独活、川芎组方，具有固表益气、培补元气、填精补髓、扶正祛邪的功效。适用于先天不足、后天失养，久病不复而表现出容易感冒、食纳减少、便溏腹胀、神疲肢倦、畏寒肢冷、腰膝酸软、阳痿早泄、女子带下不孕、夜尿频数等症。适用于经常生病，反复发作，免疫力低下的患者。还适用于亚健康人群、都市白领、办公室人员、有癌前病变症状者。达到了发明目的。

以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。

具体实施方式：

实施例1：

处方：黄芪50g、白术40g、防风30g、白干参100g、云苓50g、山药50g、黄精50g、桑葚50g、当归40g、绞股蓝40g、南布正40g、隔山消30g、女贞子40g、旱莲草40g、生地50g、熟地50g、菟丝子50g、肉苁蓉50g、枸杞40g、制首乌50g、仙灵脾40g、仙茅40g、五味子40g、夜交藤30g、 生枣仁30g、熟枣仁30g、石菖蒲30g、远志20g、浮小麦50g、鹿角胶25g、龟板胶25g、阿胶25g、黄柏25g、知母25g、焦山楂30g、羌活15g、独活15g、川芎20g、蜂蜜100g。

工艺：取黄芪、白术、防风、云苓、黄精、当归、绞股蓝、隔山消、女贞子、菟丝子、肉苁蓉、仙灵脾、仙茅、五味子、黄柏、羌活、独活、川芎采用水蒸汽蒸馏法提取1h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，备用；提取挥发油后的药渣与剩余药材混合后，加水煎煮3次，第一次加入8倍量水煎煮2h，第二次加入8倍量水煎煮1小时，第三次加入6倍量水煎煮0.5小时，合并煎液，浓缩成60-65℃时相对密度为的1.10-1.15的浸膏，加入蜂蜜, 搅拌加热，浓缩至60-65℃时相对密度为1.2-1.25的浸膏，再加入上述挥发油混匀，即得煎膏剂。

用法用量：口服，早晚各一次（饭前饭后均可），每次15g，放入热水中化开后口服；亦可直接吞服。

实施例2：

处方：黄芪40g、白术40g、防风30g、白干参100g、云苓50g、山药50g、黄精50g、桑葚50g、当归40g、绞股蓝40g、南布正40g、隔山消30g、女贞子40g、旱莲草40g、生地50g、熟地50g、菟丝子60g、肉苁蓉50g、枸杞40g、制首乌50g、仙灵脾40g、仙茅40g、五味子40g、夜交藤30g、 生枣仁30g、熟枣仁30g、石菖蒲30g、远志20g、浮小麦50g、鹿角胶25g、龟板胶25g、阿胶25g、黄柏25g、知母25g、焦山楂30g、羌活16g、独活15g、川芎20g

工艺：取黄芪、白术、防风、云苓、黄精、当归、绞股蓝、隔山消、女贞子、菟丝子、肉苁蓉、仙灵脾、仙茅、五味子、黄柏、羌活、独活、川芎采用水蒸汽蒸馏法提取1h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，备用；提取挥发油后的药渣与剩余药材混合后，加水煎煮3次，第一次加入8倍量水煎煮2h，第二次加入8倍量水煎煮1小时，第三次加入6倍量水煎煮0.5小时，合并煎液，浓缩成60-65℃时相对密度为的1.10-1.15的浸膏，加入上述挥发油以及制成量10%的糊精和0.5%的硬脂酸镁混合均匀，用65%的乙醇制粒，干燥，整粒，填装胶囊，即得胶囊剂。

用法用量：口服，一次3粒，一日3次。

实施例3：

处方：黄芪50g、白术50g、防风30g、白干参100g、云苓50g、山药50g、黄精50g、桑葚50g、当归40g、绞股蓝40g、南布正50g、隔山消30g、女贞子40g、旱莲草40g、生地50g、熟地50g、菟丝子50g、肉苁蓉50g、枸杞40g、制首乌50g、仙灵脾40g、仙茅40g、五味子40g、夜交藤30g、 生枣仁20g、熟枣仁30g、石菖蒲30g、远志20g、浮小麦50g、鹿角胶25g、龟板胶25g、阿胶25g、黄柏25g、知母30g、焦山楂30g、羌活15g、独活15g、川芎20g

工艺：取黄芪、白术、防风、云苓、黄精、当归、绞股蓝、隔山消、女贞子、菟丝子、肉苁蓉、仙灵脾、仙茅、五味子、黄柏、羌活、独活、川芎采用水蒸汽蒸馏法提取1h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，备用；提取挥发油后的药渣与剩余药材混合后，加水煎煮3次，第一次加入8倍量水煎煮2h，第二次加入8倍量水煎煮1小时，第三次加入6倍量水煎煮0.5小时，合并煎液，浓缩成60-65℃时相对密度为的1.10-1.15的浸膏，加入上述挥发油以及制成量15%的糊精和15%的蔗糖混合混匀，用85%乙醇为润湿剂制颗粒， 60℃干燥，再过12目筛1次，并用60目筛分出细粉，即得颗粒剂。

用法用量：用开水冲服，一次10g，一日3次。

实施例4：

处方：黄芪50g、白术40g、防风30g、白干参90g、云苓50g、山药50g、黄精50g、桑葚50g、当归40g、绞股蓝40g、南布正40g、隔山消30g、女贞子40g、旱莲草50g、生地50g、熟地60g、菟丝子50g、肉苁蓉50g、枸杞40g、制首乌50g、仙灵脾40g、仙茅40g、五味子40g、夜交藤30g、 生枣仁30g、熟枣仁30g、石菖蒲30g、远志20g、浮小麦50g、鹿角胶25g、龟板胶25g、阿胶25g、黄柏25g、知母25g、焦山楂30g、羌活15g、独活15g、川芎30g。

工艺：取黄芪、白术、防风、云苓、黄精、当归、绞股蓝、隔山消、女贞子、菟丝子、肉苁蓉、仙灵脾、仙茅、五味子、黄柏、羌活、独活、川芎采用水蒸汽蒸馏法提取1h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，备用；提取挥发油后的药渣与剩余药材混合后，加水煎煮3次，第一次加入8倍量水煎煮2h，第二次加入8倍量水煎煮1小时，第三次加入6倍量水煎煮0.5小时，合并煎液，浓缩成60-65℃时相对密度为的1.10-1.15的浸膏，加入制成量 10%的蜂蜜，以及制成量0.2%的苯甲酸钠，煮沸溶解，再加入上述挥发油混匀，加纯净水定容至全量，搅匀，滤过，灌封，即得口服液。

用法用量：口服，一次15ml，一日3次。

Claims (10)

1. 一种提高免疫力的药物，其特征在于：按照重量组份计算，由黄芪20-80份、白术20-70份、防风10-50份、白干参50-200份、云苓20-80份、山药20-80份、黄精20-80份、桑葚20-80份、当归20-70份、绞股蓝20-70份、南布正20-70份、隔山消10-50份、女贞子20-70份、旱莲草20-70份、生地20-80份、熟地20-80份、菟丝子20-80份、肉苁蓉20-80份、枸杞20-70份、制首乌20-80份、仙灵脾20-70份、仙茅20-70份、五味子20-70份、夜交藤10-50份、 生枣仁10-50份、熟枣仁10-50份、石菖蒲10-50份、远志5-30份、浮小麦20-80份、鹿角胶10-40份、龟板胶10-40份、阿胶10-40份、黄柏10-40份、知母10-40份、焦山楂10-50份、羌活5-30份、独活5-30份、川芎5-30份及辅料制备而成。

2.如权利要求1所述提高免疫力的药物，其特征在于：按照重量组份计算，由黄芪50份、白术40份、防风30份、白干参100份、云苓50份、山药50份、黄精50份、桑葚50份、当归40份、绞股蓝40份、南布正40份、隔山消30份、女贞子40份、旱莲草40份、生地50份、熟地50份、菟丝子50份、肉苁蓉50份、枸杞40份、制首乌50份、仙灵脾40份、仙茅40份、五味子40份、夜交藤30份、 生枣仁30份、熟枣仁30份、石菖蒲30份、远志20份、浮小麦50份、鹿角胶25份、龟板胶25份、阿胶25份、黄柏25份、知母25份、焦山楂30份、羌活15份、独活15份、川芎20份及辅料制备而成。

3.制备权利要求1或2所述提高免疫力的药物的方法，其特征在于：按照比例称取黄芪、白术、防风、白干参、云苓、山药、黄精、桑葚、当归、绞股蓝、南布正、隔山消、女贞子、旱莲草、生地、熟地、菟丝子、肉苁蓉、枸杞、制首乌、仙灵脾、仙茅、五味子、夜交藤、 生枣仁、熟枣仁、石菖蒲、远志、浮小麦、鹿角胶、龟板胶、阿胶、黄柏、知母、焦山楂、羌活、独活和川芎与药物中可以接受的药用辅料进行组合，并按照常规的制备方法进行加工，制成相应的药物制剂。

4.如权利要求3所述提高免疫力的药物的制备方法，其特征在于：取黄芪、白术、防风、云苓、黄精、当归、绞股蓝、隔山消、女贞子、菟丝子、肉苁蓉、仙灵脾、仙茅、五味子、黄柏、羌活、独活、川芎采用水蒸汽蒸馏法提取0.5-2h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，备用；提取挥发油后的药渣与剩余药材混合后，加入6-8倍量的水煎煮2-4次，每次0.5-2h，三次煎液过滤，合并，浓缩成浸膏，加入上述挥发油，与常规药用辅料混合，再按照常规方法制成不同的药物制剂。

5.如权利要求4所述提高免疫力的药物的制备方法，其特征在于：取黄芪、白术、防风、云苓、黄精、当归、绞股蓝、隔山消、女贞子、菟丝子、肉苁蓉、仙灵脾、仙茅、五味子、黄柏、羌活、独活、川芎采用水蒸汽蒸馏法提取1h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，备用；提取挥发油后的药渣与剩余药材混合后，加水煎煮3次，第一次加入8倍量水煎煮2h，第二次加入8倍量水煎煮1小时，第三次加入6倍量水煎煮0.5小时，合并煎液，浓缩成60-65℃时相对密度为的1.10-1.15的浸膏，加入上述挥发油，与常规药用辅料混合，再按照常规方法制成不同的药物制剂。

6.如权利要求3所述提高免疫力的药物的制备方法，其特征在于：所述药物制剂为煎膏剂、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、糖浆剂、散剂或丹剂。

7.如权利要求6所述提高免疫力的药物的制备方法，其特征在于：所述药物制剂为煎膏剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。

8.如权利要求7所述提高免疫力的药物的制备方法，其特征在于：所述药物制剂为煎膏剂，制备方法如下：取黄芪、白术、防风、云苓、黄精、当归、绞股蓝、隔山消、女贞子、菟丝子、肉苁蓉、仙灵脾、仙茅、五味子、黄柏、羌活、独活、川芎采用水蒸汽蒸馏法提取1h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，备用；提取挥发油后的药渣与剩余药材混合后，加水煎煮3次，第一次加入8倍量水煎煮2h，第二次加入8倍量水煎煮1小时，第三次加入6倍量水煎煮0.5小时，合并煎液，浓缩成60-65℃时相对密度为的1.10-1.15的浸膏，加入制成量20%的蜂蜜,搅拌加热，浓缩至60-65℃时相对密度为1.2-1.25的浸膏，再加入上述挥发油混匀，即得。

9.如权利要求7所述提高免疫力的药物的制备方法，其特征在于：所述药物制剂为胶囊剂，制备方法如下：取黄芪、白术、防风、云苓、黄精、当归、绞股蓝、隔山消、女贞子、菟丝子、肉苁蓉、仙灵脾、仙茅、五味子、黄柏、羌活、独活、川芎采用水蒸汽蒸馏法提取1h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，备用；提取挥发油后的药渣与剩余药材混合后，加水煎煮3次，第一次加入8倍量水煎煮2h，第二次加入8倍量水煎煮1小时，第三次加入6倍量水煎煮0.5小时，合并煎液，浓缩成60-65℃时相对密度为的1.10-1.15的浸膏，加入上述挥发油以及制成量10%的糊精和0.5%的硬脂酸镁混合均匀，用65%的乙醇制粒，干燥，整粒，填装胶囊，即得。

10.如权利要求7所述提高免疫力的药物的制备方法，其特征在于：所述药物制剂为颗粒剂，制备方法如下：取黄芪、白术、防风、云苓、黄精、当归、绞股蓝、隔山消、女贞子、菟丝子、肉苁蓉、仙灵脾、仙茅、五味子、黄柏、羌活、独活、川芎采用水蒸汽蒸馏法提取1h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，备用；提取挥发油后的药渣与剩余药材混合后，加水煎煮3次，第一次加入8倍量水煎煮2h，第二次加入8倍量水煎煮1小时，第三次加入6倍量水煎煮0.5小时，合并煎液，浓缩成60-65℃时相对密度为的1.10-1.15的浸膏，加入上述挥发油以及制成量15%的糊精和15%的蔗糖混合混匀，用85%乙醇为润湿剂制颗粒， 60℃干燥，再过12目筛1次，并用60目筛分出细粉，即得。