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CN104010616B - 控压型管形瓶接头 - Google Patents

控压型管形瓶接头 Download PDF

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CN104010616B
CN104010616B CN201280051211.7A CN201280051211A CN104010616B CN 104010616 B CN104010616 B CN 104010616B CN 201280051211 A CN201280051211 A CN 201280051211A CN 104010616 B CN104010616 B CN 104010616B
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ICU Medical Inc
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Abstract

在一些实施例中，管形瓶接头包括被构造成将该接头与管形瓶接合的外壳、出入流道、调节器流道和调节器组件。出入流道被构造成当该接头被接合至管形瓶时方便流体从管形瓶被抽出。调节器流道被构造成方便调节流体从调节器组件流出以补偿管形瓶内的医用流体的体积变化。在一些实施例中，该调节器组件包括柔性件，该柔性件被构造成能根据管形瓶内的医用流体的体积而膨胀收缩。在一些实施例中，柔性件基本上自由膨胀收缩。在一些实施例中，柔性件不是部分或完全地安置在刚性壳体中。

Description

控压型管形瓶接头
相关申请
本申请要求于2011年8月18日提交的、名为“控压型管形瓶接头”的美国临时专利申请号61/525,126以及于2012年3月22日提交的、名为“控压型管形瓶接头”的美国临时专利申请号61/614,250的权益。上述每件专利申请的全部内容被援引纳入本文并构成本说明书的一部分。
背景
领域
本文所述的一些实施例涉及用于与医用管形瓶连接的接头及其部件以及方法，其装有蒸气和/或帮助控制医用管形瓶内的压力。
相关现有技术说明
在管形瓶或其它容器内存储药品或其它医学相关流体是常规做法。某些情况下，如此存储的药品或流体在被注入血流的情况下起到治疗作用，但如果被呼吸吸入或接触到外露皮肤而可能是有害的。一些用于从管形瓶抽出潜在有害药品的已知系统有各种各样的缺点。
概述
在一些实施例中，接头被构造成与密封的管形瓶接合并且包括外壳装置。某些情况下，该外壳装置包括被构造成当该接头被接合至密封的管形瓶时允许从密封的管形瓶抽出流体的远侧抽取器孔。在某些情况下，抽取器流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分经过该外壳装置。该接头也可以包括与该调节器流道流体连通的外罩例如调节器外罩。在一些构型中，该调节器外罩被构造成当经抽取器流道从密封的管形瓶抽出流体时在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠。另外，该接头可以包括设置在调节器外罩内的体积组成部分例如填充物。该填充物无需填充整个外罩。一些实施例中，由填充物所占或所包围的体积可以小于该外罩的大部分内部体积或者至少该外罩的内部体积的大部分或者该外罩的内部体积的基本全部。某些情况下，填充物被构造成保证在调节器外罩内的调节器流体的初始体积量，由此当经抽取器孔从密封的管形瓶抽出流体时允许该接头自调节器外罩供应调节器流体给该密封的管形瓶。
在一些构型中，如此构造该接头，即当该接头与密封的管形瓶相接合时，该调节器外罩在密封的管形瓶外。某些情况下，该调节器外罩的至少大部分体积不在刚性外壳内，或者至少相当大一部分的调节器外罩不在刚性外壳内。
某些情况下，该外壳装置包括与抽取器流道流体连通的医用连接器接口，其被构造成与被构造用于在注射筒内保持规定体积量的流体的注射器相接合。在某个这样的情况下，填充物被构造成保证所述初始量的调节器流体大于或等于所述规定体积量的流体。在一些这样的情况下，在调节器外罩内的所述初始体积量的调节器流体大于或等于约60毫升。在一些实施例中，调节器外罩被构造成当调节器外罩完全胀大或者被展开时保持最大体积量的调节器流体，其中所述最大体积量大于或等于约180毫升。
在一些实施例中，调节器外罩由包括膜、例如聚对苯二甲酸乙二酯膜的材料系统构成。某些情况下，该膜包括金属化涂层或金属成分。例如某些情况下，金属化涂层包括铝。
在一些实施例中，控压型管形瓶接头包括与外壳装置相连的穿刺件，该外罩至少部分安置在该穿刺件内。在一些构型中，该密封的管形瓶内的压力通过允许调节器外罩收缩或折叠来调节以便在从密封的管形瓶抽出医用流体时基本上平衡在调节器外罩的相对两侧的压力。某些情况下，调节器外罩包括基本上不透容纳在管形瓶内的医用流体的一层，由此阻止医用流体在调节器外罩的外表面和内表面之间通行。
在各不同的实施例中，该接头还包括设置在调节器外罩和远侧调节器孔之间的疏水性过滤件。疏水性过滤件能被构造成允许在该接头与该管形瓶接合时调节器流体在调节器外罩和管形瓶之间流动。在一些布置中，疏水性过滤件设置在调节器流道内，该调节器流道本身安置在远侧调节器孔和调节器外罩之间。过滤件例如可以是泡沫材料。例如在一些构型中，填充物由聚氨酯醚泡沫材料制造。
在一些实施例中，一种从密封的管形瓶抽出流体的方法包括将控压型管形瓶接头连接至密封的管形瓶，并且经该控压型管形瓶接头从该密封的管形瓶抽出流体。一些方案中，控压型管形瓶接头包括具有远侧抽取器孔的外壳装置。某些情况下，该远侧抽取器孔被构造成当该接头被接合至密封的管形瓶时允许自该密封的管形瓶抽出流体。某些情况下，抽取器流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分经过该外壳装置。
在一些构型中，该控压型管形瓶接头也包括与调节器流道流体连通的调节器外罩。某些情况下，该调节器外罩被构造成当流体经抽取器流道从密封的管形瓶被抽出时在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠。
在一些实施例中，控压型管形瓶接头还包括设置在该调节器外罩内的填充物。该填充物能被构造成提供在该调节器外罩内的调节器流体的初始体积量，由此当经该抽取器孔从密封的管形瓶抽出流体时允许该接头从调节器外罩供应调节器流体给该密封的管形瓶。
在各不同的实施例中，一种制造用于与密封的管形瓶接合的接头的方法包括提供具有远侧抽取器孔的外壳装置。某些情况下，该远侧抽取器孔被构造成当该接头被接合至该密封的管形瓶时允许自该密封的管形瓶抽出流体。某些情况下，抽取器流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分经过该外壳装置。
该方法还包括将填充物安置在调节器外罩内。该填充物可被构造成保证在该调节器外罩内的初始体积量的调节器流体，由此当经该抽取器孔自该密封的管形瓶抽出流体时容许该接头自调节器外罩供应调节器流体给该密封的管形瓶。
在一些构型中，该方法还包括将调节器外罩置于与调节器流道的流体连通中，从而调节器外罩被构造成当经抽取器流道从密封的管形瓶抽出流体时能在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分不胀大或基本或完全不胀大或者被折叠。
在该方法的一些实施例中，将填充物安置在调节器外罩内包括在调节器外罩内形成或提供被构造成允许填充物经过其中的填充开口，经该填充开口给调节器外罩填充该填充物，并且封闭该填充开口。在该方法的一些实施例中，将调节器外罩置于与调节器流道的流体连通中包括将调节器外罩内的外罩开口与该外壳装置的近侧调节器孔对准，并且将该调节器外罩紧固至该外壳装置。
在各不同的实施例中，一种被构造成与密封的管形瓶接合的接头包括具有远侧抽取器孔的外壳装置，该远侧抽取器孔被构造成当该接头被接合至密封的管形瓶时允许自该密封的管形瓶抽出流体。某些情况下，抽取器流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分经过该外壳装置。该接头还可以包括与调节器流道流体连通的调节器外罩。某些情况下，该调节器外罩被构造成当经抽取器流道从密封的管形瓶抽出流体时能在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠。在一些实施例中，一刚性外壳没有容纳相当一部分的调节器外罩的体积。
在一些实施例中，该调节器外罩包括第一侧和与第一侧相对的第二侧。某些情况下，第一和第二侧均被构造成当调节器流体在调节器流道和调节器外罩之间流动时胀大、收缩、折叠或展开。某些情况下，第二侧被构造成当调节器流体流过调节器流道时远离该外壳装置或接近该外壳装置。某些情况下，第一侧包括形成调节器外罩内部的一部分的内表面和形成调节器外罩外部的一部分的外表面。在一些这样的情况下，第一侧的外表面朝向该外壳装置取向。
在一些实施例中，该密封的管形瓶内的压力通过容许调节器外罩收缩或折叠来调节以便当医用流体从该密封的管形瓶被抽出时基本上平衡在调节器外罩的相对两侧的压力。在一些实施例中，该调节器外罩包括基本上不透容纳在管形瓶内的医用流体的一层，由此阻止医用流体在外罩的外表面和内表面之间的通行。
该接头还可以包括设置在调节器外罩和远侧调节器孔之间的疏水性过滤件。疏水性过滤件可被构造成当该接头与管形瓶接合时允许该调节器流体在调节器外罩和管形瓶之间流动。
该接头也可以包括设置在调节器外罩内的填充物。该填充物可以被构造成保证在该调节器外罩内的初始体积量的调节器流体，由此当经抽取器孔自该密封的管形瓶抽出液体时允许该接头从调节器外罩供应调节器流体给该密封的管形瓶。
在一些实施例中，一种构造成与密封的管形瓶接合的管形瓶接头包括具有远侧抽取器孔的外壳装置，该远侧抽取器孔被构造成当该接头被接合至密封的管形瓶时允许自该密封的管形瓶抽出流体。某些情况下，抽取器流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分经过该外壳装置。在一些实施例中，该管形瓶接头还包括与调节器流道流体连通的调节器外罩。某些情况下，该调节器外罩被构造成当经抽取器流道自密封的管形瓶抽出流体时在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠。
在管形瓶接头的一些实施例中，该调节器外罩具有第一侧和大致与第一侧相对的第二侧。第一侧可以包括形成调节器外罩内部的一部分的内表面和形成调节器外罩外部的一部分的外表面。第一侧的外表面能朝向该外壳装置取向。某些情况下，第一和第二侧均被构造成当调节器流体例如空气、气体或蒸气流过该调节器流道时胀大、收缩、折叠或展开。在一些构型中，第二侧被构造成当调节器流体流过调节器流道时远离该外壳装置或接近该外壳装置。在各不同情况下，调节器外罩没有完全容纳在刚性外壳中。
在一些实施例中，一种构造成与密封的管形瓶接合的管形瓶接头包括具有远侧抽取器孔的外壳装置，该远侧抽取器孔被构造成当该接头被接合至密封的管形瓶时允许自密封的管形瓶抽出流体。在各不同构型中，抽取器流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分经过所述外壳装置。在一些实施例中，该管形瓶接头包括与调节器流道流体连通的调节器外罩，该调节器外罩被构造成容纳一定体积量的调节流体。该调节器外罩可被构造成当经抽取器流道自密封的管形瓶抽出流体时在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠。
在一些实施例中，该调节器外罩具有第一层，第一层连接与该第一层相对的第二层。第一和第二层可被构造成在两者间容纳所述一定量的调节流体。在一些构型中，第一和第二侧均被构造成当调节器流体流过调节器流道时胀大、收缩、折叠或展开。某些情况下，第二侧被构造成当调节器流体流过调节器流道时远离该外壳装置或接近该外壳装置。某些情况下，调节器外罩没有完全容纳在一刚性外壳中。
在一些构型中，第一层由第一材料片制造，第二层由第二材料片制造。某些情况下，第一和第二层在第一和第二层的周边相连。某些情况下，第一和第二层均包括中心部，第一和第二层没有在中心部相连。
在一些实施例中，一种被构造成与密封的管形瓶接合的模块式管形瓶接头包括控压型管形瓶接头模块和调节器流体模块。某些情况下，控压型管形瓶接头模块包括具有远侧抽取器孔的外壳装置，该远侧抽取器孔被构造成当该接头被接合至该密封的管形瓶时允许从该密封的管形瓶抽出流体。某些情况下，抽取器流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分经过该外壳装置。
控压型管形瓶接头模块可以包括与调节器流道流体连通的近侧调节器孔。在一些构型中，近侧调节器孔被构造成当管形瓶接头模块与该密封的管形瓶接合且自管形瓶抽出流体时允许调节器流体经此进入或排出。
某些情况下，调节器流体模块被构造成与近侧调节器孔接合并且包括调节器外罩，调节器外罩被构造成当调节器流体流过调节器外罩内的外罩开口时在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠。
该调节器流体模块可以包括被构造成将该调节器外罩与近侧调节器孔接合的紧固件。某些情况下，该调节器外罩没有完全容纳在一刚性外壳内。某些情况下，该紧固件包括具有涂有粘合剂的第一和第二表面的结合件。在一些这样的情况下，结合件由包含弹性材料的材料系统构成。
在一些实施例中，制造被构造成与密封的管形瓶接合的管形瓶接头的方法包括提供控压型管形瓶接头模块，并且提供调节器流体模块。控压型管形瓶接头模块可以包括外壳装置。该外壳装置可以包括远侧抽取器孔，其被构造成当该接头被接合至密封的管形瓶时允许自该密封的管形瓶抽出流体。某些情况下，抽取器流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分经过该外壳装置。
控压型管形瓶接头模块可以包括与调节器流道流体连通的近侧调节器孔。近侧调节器孔可被构造成当管形瓶接头模块与密封的管形瓶接合且自管形瓶抽出流体时允许调节器流体经其进入或排出。
在一些实施例中，该调节器流体模块包括调节器外罩。调节器外罩可被构造成当调节器流体流过调节器外罩内的外罩开口时在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠。该调节器流体模块可以包括被构造成将调节器外罩与近侧调节器孔接合的紧固件。某些情况下，调节器外罩未完全容纳在一刚性外壳内。
该方法还可以包括将调节器外罩的外罩开口与该控压型管形瓶接头模块的近侧调节器孔对准。在一些实施例中，该方法也包括将该调节器流体紧固至该控压型管形瓶接头模块。
某些情况下，该紧固件包括具有涂有粘合剂的第一和第二表面的结合件。在一些这样的情况下，结合件由包含弹性材料的材料系统构成。某些情况下，结合件具有大于或等于约0.01英寸且小于或等于约0.03英寸的厚度。
在一些实施例中，调节器流体模块被构造成紧固至控压型管形瓶接头模块以形成用于与密封的管形瓶接合的管形瓶接头。该控压型管形瓶接头模块可以包括具有远侧抽取器孔的外壳装置，该远侧抽取器孔被构造成当该接头被接合至密封的管形瓶时自该密封的管形瓶抽出流体。某些情况下，抽取器流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分经过该外壳装置。某些情况下，该外壳装置也包括与调节器流道流体连通的近侧调节器孔。该近侧调节器孔可以被构造成当管形瓶接头模块与密封的管形瓶接合且流体自管形瓶被抽出时允许调节器流体经其进入或排出。
该调节器流体模块可以包括被构造成当调节器流体流过该调节器外罩内的外罩开口时在第一取向和第二取向之间运动的调节器外罩，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠。
该调节器流体模块可以包括在调节器外罩内的填充物。该填充物可以被构造成提供在该调节器外罩内的初始体积量的调节器流体，由此当流体经抽取器孔自密封的管形瓶被抽出时允许该接头自该调节器外罩供应该调节器流体给该密封的管形瓶。
在各不同的实施例中，该调节器流体模块包括紧固件，其被构造成将调节器外罩与近侧调节器孔接合，从而允许该调节器流体模块相对于该控压型管形瓶接头模块移动一小段距离，而在管形瓶接头的正常操纵过程中没有造成该紧固件被撕破、撕裂或以其它方式受损。某些情况下，该调节器外罩没有完全容纳在一刚性外壳内。在一些构型中，该紧固件基本上气密接合该调节器外罩和近侧调节器孔。
在一些实施例中，一种制造用于与密封的管形瓶接合且调节管形瓶内压力的模块式接头的方法包括形成包括远侧出入孔的外壳装置。该远侧出入孔能被构造成当该接头被接合至该密封的管形瓶时允许流体在医用器械和密封的管形瓶之间传送。某些情况下，出入流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分经过该外壳装置。当该接头被接合至该密封的管形瓶时，该调节器流道可以与该密封的管形瓶流体连通。
该方法可以包括如此连接一接合组件，即，该接合组件与调节器流道流体连通。该接合组件可以包括隔膜和盖板，盖板又可以包括孔。该接合组件可被构造成允许调节流体在该孔和调节器流道之间流动。某些情况下，调节流体的流动穿过该隔膜。
在一些实施例中，该方法包括提供调节器外罩，其被构造成与所述孔流体连通地定位，从而该调节器外罩被构造成当调节器流体流过该调节器外罩内的开口时在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠。
在各不同的情况下，该方法还包括从各种尺寸的调节器外罩中选择该调节器外罩。在一些实施例中，该选择可以依据要从密封的管形瓶抽出的医用流体量。某些情况下，当医用流体经出入流道自密封的管形瓶被抽出时，调节流体在所述孔和该密封的管形瓶之间流动经过。某些情况下，在该调节器外罩被定位成与所述孔流体连通之前，所述孔与环境空气流体连通。
在一些实施例中，一种管形瓶接头包括被构造成将接头与管形瓶接合的外壳、出入流道、调节器流道和调节器组件。该出入流道被构造成当该接头被接合至管形瓶时促成自管形瓶抽出流体。该调节器流道被构造成促成自调节器组件抽出调节流体以补偿管形瓶内的医用流体量的变化。在一些实施例中，该调节器组件包括被构造成根据管形瓶内的医用流体量的变化而膨胀收缩的柔性件。在一些实施例中，该柔性件基本上自由膨胀收缩。在一些实施例中，该柔性件没有部分地或完全地位于一刚性外壳内。在一些实施例中，该柔性件的至少大部分位于一刚性外壳中。在一些实施例中，该调节器组件包括在调节器流道内的过滤件。在一些实施例中，该调节器组件包括止回阀，其能阻止在调节器流道内的过滤件和管形瓶之间的液体流通。在一些实施例中，该止回阀能阻止在管形瓶和在调节器流道末端处的柔性件之间的液体流通。
在一些实施例中，管形瓶接头具有中心轴线并被构造成要应用在包含地面的区域内。该管形瓶接头可以被构造成与密封的管形瓶相接合。该管形瓶接头可以具有穿刺件和抽取器流道，该抽取器流道在近测抽取器孔和远侧抽取器孔之间延伸并被构造成当管形瓶接头被接合至密封的管形瓶时允许自该密封的管形瓶抽出流体。一些变型中，抽取器流道的至少一部分经过该穿刺件的至少一部分。该管形瓶接头可以包括在近侧调节器孔和远侧调节器孔之间延伸的调节器流道。在一些实施例中，调节器流道的至少一部分经过该穿刺件的至少一部分。
阻断阀可以容装在调节器流道内并可被构造成响应于管形瓶接头绕转动轴线在直立位置和上下颠倒位置之间转动地在关闭配置形态和打开配置形态之间转变。在一些构型中，当管形瓶接头处于直立位置时，该近侧抽取器孔比远侧抽取器孔更远离地面，而当管形瓶接头处于上下颠倒位置时，该近侧抽取器孔比远侧抽取器孔更接近地面。另外，当阻断阀处于关闭配置形态时，该阻断阀能阻止流体经阻断阀流向近侧调节器孔。该转动轴线可以垂直于管形瓶接头的中心轴线，并且该阻断阀在关闭配置形态和打开配置形态之间转变的方式可以基本上与管形瓶接头转动围绕的转动轴线无关。
某些情况下，阻断阀在管形瓶接头被转动至上下颠倒位置时转变至关闭配置形态。另外在某些情况下，该阻断阀在管形瓶接头被转动至直立位置时转变至打开配置形态。该阻断阀可以大致呈柱形并具有中心轴线。在一些实施例中，阻断阀可围绕阻断阀的中心轴线相对于调节器流道转动。
该管形瓶接头可以包括与调节器流道流体连通的阀室、在阀室内的阻断件和阀座。在一些实施例中，该阻断阀被构造成当阻断件和阀座之间接合时转变至关闭配置形态并且被构造成当阻断件离开阀座时转变至打开配置形态。某些情况下，该阻断件在阀室内在重力作用下运动。该阻断件可以是球形体，具有包括锥形端的柱形体，呈椭球体形状，可具有大致呈柱形的且具有中心轴线的形状，或者可具有一些其它适当形状或形状组合。
在一些实施例中，该管形瓶接头包括过滤件。该过滤件可在调节器流道内就位在阻断阀和近侧调节器孔之间。在一些实施例中，过滤件是疏水性过滤件。
在一些实施例中，管形瓶接头具有中心轴线并且被构造成与密封的管形瓶接合。该管形瓶接头可以包括穿刺件和抽取器流道。抽取器流道的至少一部分可经过穿刺件的至少一部分。一些实施例中，管形瓶接头包括在近侧调节器孔和远侧调节器孔之间延伸的调节器流道，该调节器流道的至少一部分经过穿刺件的至少一部分。
该管形瓶接头可以包括阻断阀，其被构造成通过安装路径被安装在调节器流道的至少一部分内。阻断阀可以被进一步构造成在关闭配置形态和打开配置形态之间转变。一些实施例中，阻断阀包括与调节器流道相互流体连通的阀室。该阀室可以具有阻断件、阻断件运动路径和阀座。在一些实施例中，该阻断阀包括与阀室和调节器流道流体连通的阀流道，该阀流道具有流动路径。阻断阀可被构造成当阻断件与阀座接合时转变至关闭配置形态。在一些实施例中，该阻断阀被构造成当阻断件离开阀座时转变至打开配置形态。在阻断件运动路径和阻断阀安装路径之间形成的角度可以大于0°且小于180°。在一些实施例中，阻断件运动路径基本上不平行于阻断阀安装路径。
在一些实施例中，该阻断件可以是球形体，具有包括一个锥形端的柱体形状，呈椭球体形状，或者可以具有任何其它合适的形状或形状组合。在一些实施例中，在阻断件运动路径和阻断阀安装路径之间形成的角度大于约45°且小于约135°。在一些实施例中，在该运动路径和该安装路径之间形成的角度为约90°。在该运动路径和该安装路径之间形成的角度可以基本上等于在管形瓶接头中心轴线和安装路径之间形成的角度。在一些实施例中，该管形瓶接头包括在调节器流道内在阻断阀和近侧调节器孔之间的过滤件。该过滤件可以是疏水性过滤件。
一种制造设计用于与密封的管形瓶接合的模块式管形瓶接头的方法可以包括选择具有中心轴线的连接器接口。该连接器接口可以具有穿刺件和抽取器流道，其中该抽取器流道经过该穿刺件的至少一部分。在一些实施例中，连接器接口具有在近侧调节器孔和远侧调节器孔之间延伸的调节器流道，该调节器流道的至少一部分经过该穿刺件的至少一部分。
在一些实施例中，该制造方法可以包括将调节器组件与连接器接口的近侧调节器孔相接合。该调节器组件可以包括当调节器组件与连接器接口相接合时与调节器流道流体连通的调节器路径。一些实施例中，调节器包括通过安装路径部分安装在该调节器流道和调节器路径中的一个或多个内的阻断阀。该阻断阀可以被构造成在关闭配置形态和打开配置形态之间转变。一些实施例中，该阻断阀包括与该调节器流道和调节器路径中的一个或多个流体连通的阀室。该阀室可具有阻断件、阻断件运动路径和阀座。在一些实施例中，该阻断阀可以具有与阀室以及与调节器流道和调节器路径中的一个或多个流体连通的阀流道。另外，该阀流道可具有流动路径。
阻断阀可被构造成当阻断件与阀座接合时转变至关闭配置形态。一些实施例中，阻断阀被构造成当阻断件离开阀座时转变至打开配置形态。在阻断件运动路径和阻断阀安装路径之间形成的角度可大于0°且小于180°。
制造模块式管形瓶接头的方法可以包括将该阻断阀通过安装路径至少部分安装到该调节器流道和调节器路径中的一个或多个内。一些实施例中，该方法包括选择阻断阀，其中，在阻断阀运动路径和阻断阀安装路径之间的角度基本上等于在该安装路径和连接界面的中心轴线之间的角度。该方法可以包括将调节器组件的凸起与该连接器接口的近侧调节器孔相配，其中该凸起和近侧调节器孔是楔合的。在一些实施例中，该方法包括将该阻断阀上的对准特征与该调节器流道的对准特征相配。将阻断阀的对准特征与调节器流道的对准特征相配可以如此确定阻断阀方位取向，即，当该调节器组件被接合至连接器接口且阻断阀被至少部分安装在该调节器流道和调节器路径中的一个或多个之内时，该运动路径基本上平行于连接器接口的中心轴线。
附图简述
在附图中为了示范目的而示出了各不同实施例，这些实施例绝不应该被解读为限制实施例范围。另外，所披露的不同实施例的各不同特征可以组合形成作为本文一部分的附加实施例。
图1示意性示出了自管形瓶排出流体和/或将流体注入管形瓶的系统。
图2示意性示出了自管形瓶排出流体和/或将流体注入管形瓶的另一系统。
图2A示意性示出了自管形瓶排出流体和/或将流体注入管形瓶的另一系统。
图3示出了自管形瓶排出流体和/或将流体注入管形瓶的另一系统。
图4示出了管形瓶接头和管形瓶的透视图。
图5示出了在大体积阶段与管形瓶相接合的图4的管形瓶接头的局部横剖视图。
图6示出了在胀大阶段与管形瓶相接合的图4的管形瓶接头的局部横剖视图。
图7示出了管形瓶接头的分解透视图。
图7A示出了图7的管形瓶接头的组装透视图，包括沿图7的线7A-7A截取的局部横剖视图。
图8示出了图7的管形瓶接头局部的分解透视图。
图9示出了图8的管形瓶接头局部的组装透视图。
图10示出了图7的管形瓶接头的接合机构的底座和盖板的分解透视图。
图11示出了图10的接合机构的俯视图。
图12示出了图11的接合机构的沿图11的线12-12截取的横剖视图。
图13示出了在初始阶段与管形瓶相接合的管形瓶接头的局部横剖视图。
图14示出了在胀大或更大体积阶段与管形瓶相接合的图13的管形瓶接头的局部横剖视图。
图15示出了在瘪缩或小体积阶段与管形瓶相接合的图13的管形瓶接头的局部横剖视图。
图16示出了与管形瓶相接合的管形瓶接头的局部横剖视图。
图17示出了与管形瓶相接合的管形瓶接头的局部横剖视图，该接头包括内部结构。
图18示出了与管形瓶相接合的管形瓶接头的局部横剖视图，该接头包括多个调节器组件。
图19示出了与管形瓶相接合的管形瓶接头的局部横剖视图，该接头包括配重。
图20A-20F示出了沿图19的线20-20截取的图19的管形瓶接头的楔合式接合机构横剖视图。
图21示出了与管形瓶相接合的管形瓶接头的局部横剖视图，该接头包括止回阀。
图22示出了与管形瓶相接合的管形瓶接头的局部横剖视图，该接头包括多个止回阀。
图23示出了基本沿轴向居中设置的管形瓶接头的局部横剖视图。
图24示出了与管形瓶相接合的管形瓶接头的局部横剖视图，该接头包括环形袋。
图25A示出了储蓄器的局部横剖视图，该储蓄器包括袋和刚性外罩。
图25B示出了另一储蓄器的局部横剖视图，该储蓄器包括具有柔性环形圈的局部刚性外罩。
图25C示出了另一储蓄器的局部横剖视图，该储蓄器包括具有刚性环形圈的局部刚性外罩。
图25D示出了另一储蓄器的局部横剖视图，该储蓄器包括一组刚性圈和柔性圈。
图25E示出了如图25D所示的储蓄器的侧视图。
图26A示出了管形瓶接头的横剖视图。
图26B示出了与管形瓶相接合的管形瓶接头的局部横剖视图，该管形瓶接头包括阀。
图26C示出了图7的管形瓶接头的组装透视图，该管形瓶接头包括阀。
图27A示出了颠倒的管形瓶接头的局部的局部横剖视图，该管形瓶接头包括球型止回阀。
图27B示出了图27A的球型止回阀的放大横剖视图。
图27C示出了图27A的球型止回阀的横剖透视图。
图28示出了另一管形瓶接头的局部横剖视图，该管形瓶接头包括球型止回阀。
图29示出了圆顶阀的放大横剖视图。
图30A示出了莲蓬头式圆顶阀的放大横剖视图。
图30B示出了沿图30A的线B-B截取的莲蓬头式圆顶阀的顶视图。
图31A示出了瓣式止回阀的放大横剖视图。
图31B示出了图31A的瓣式止回阀横剖透视图。
图32示出了在接头的穿刺件内的球型止回阀的放大横剖视图。
具体说明
虽然在此描述了一些实施例和实例，但有发明的技术方案超出明确描述的实施例扩展至其它替代实施例和/或应用及其修改和等同。因此，所附权利要求的范围不受下述的具体实施例的限制。例如在本文所述的任何方法或工艺过程中，该方法或工艺过程的动作或操作可以按照任何合适的顺序来执行，而不必受限于任何特定描述的顺序。各不同操作又可以作为多步独立操作来描述以帮助理解某些实施例，但是，描述顺序不应被解读为暗示这些操作是依序的。另外，本文所述的结构、系统和/或装置可以作为整体组成部件或作为单独组成部件来实施。为了对比各不同实施例，描述了这些实施例的某些方面和优点。任何特定实施例无需实现所有这样的方面或优点。因此，例如各不同实施例可以如下方式来实现，即能获得或优化本文所教导的一个优点或一组优点，而不必获得本文可能教导或介绍的其它方面或优点。
示出某些实施例的附图可以是半示意性的而没有按照比例，尤其是某些尺寸是为清楚表达起见并且被非常夸大地示出在附图中。
为了解释，本文所用的术语“水平面”被定义为平行于采用所述的装置或者执行所述的方法的地面或地平面的一个平面，无论其方位取向如何。术语“地面”可以与术语“地表”互换。术语“竖向”是指垂直于以上定义的水平面的一个方向。例如术语“上”、“下”、“底”、“顶”、“侧”、“较高”、“较低”、“上方”、“之上”和“之下”是关于水平面来定义的。
许多药物和其它治疗流体在具有各种尺寸和形状的医用管形瓶或其它容器内储蓄和分发。这些管形瓶被气密密封以防止脏污或储蓄流体泄漏。在密封管形瓶的内部和在此后排出该流体的特定大气压之间的压差通常招致各种问题以及潜在有害蒸气的释放。
例如将管形瓶接头的穿刺件穿过管形瓶的隔膜可能造成管形瓶内压力增大。该压力增大可能造成流体在隔膜和穿刺件的界面处或者在接头和医用器械如注射器的连接界面处漏出管形瓶。而且，可能难以利用空注射器或其它医用器具从密封的管形瓶抽出精确量的流体，因为该流体可能在注射器柱塞被放开时被自行地迫回到管形瓶中。另外，当注射器与管形瓶分开时，压差可能通常造成一定量流体喷溅出注射器或管形瓶。
另外，在某些情况下，将流体注入管形瓶可能造成压力在管形瓶内增大。例如在某些情况下，可能希望将溶剂(例如消毒生理盐水)注入管形瓶，例如以便在管形瓶内重构冻干药。这样将流体注入管形瓶可能造成管形瓶内压力增大超过周围环境压力，这可能导致流体在隔膜和穿刺件的界面或者在该接头和医用器械如注射器的连接界面处从管形瓶泄漏。而且，管形瓶内的增大压力可能使得用注射器或其它医用器械将精确量的流体输入管形瓶中变得困难。而且如果当在管形瓶内压力大于周围压力(如大气压)时将注射器与管形瓶分离，则压力梯度可能造成部分流体喷溅出管形瓶。
另外，在许多情况下，当流体从管形瓶被抽出时，气泡被吸入注射器。这样的气泡通常是不希望有的，因为它们可能在被注入患者体内时导致栓塞。为了在从管形瓶取出后使注射器去除气泡，从医工作者常轻弹注射器，使所有气泡在注射器口处聚集，随后迫出气泡。在这样做时，少量液体通常也被排出注射器。从医工作者通常在排出气泡和流体之前不采取额外步骤来将注射器与管形瓶重新接合。在某些情况下，这种步骤可能是被法律规章所禁止的。这样的法律规章也可能要求必须在某些情况下在某些在管形瓶外部的地点排出过量吸入的流体。另外，即使想要将额外的空气或流体再注入管形瓶，压差有时可能导致抽出流体的不准确测量结果。
为了应对由压差造成的这些问题，从医工作者通常用对应于要从管形瓶被抽出的流体量的精确量的环境空气来预填充空的注射器。从医工作者随后刺破管形瓶并将该环境空气排出至管形瓶，暂时增大管形瓶内压力。当随后抽出期望量的流体时，注射器内部和管形瓶内部之间的压差大致近似平衡。随后，可以进行在注射器内的流体量的微小调整以排除气泡，而没有导致在管形瓶和注射器之间的明显压差。但是，此做法的一个明显缺点是尤其在医院环境中的环境空气可能含有各种不同的空气传播病毒、细菌、灰尘、孢子、霉菌和其它不卫生有害的污物。注射器内的预充环境空气可能含有这些有害物中的一种或多种，它们随后会与管形瓶内的药品或其它治疗流体混合。如果被污染的流体被直接注入患者血流中，则这可能是非常危险的，因为绕过了人体对空气传播病菌的许多自然防护。而且，需要用药和其它治疗流体的患者更有可能承受减弱的抗传染能力。
就肿瘤学和某些其它药物而言，所有上述问题可能是尤其严重的。虽然这样的药物在被注入患者血液流时是有用的，但所述药物在被吸入或接触时可能是非常有害的。因而，这样的药物在因压差而被使得不可预测地自管形瓶喷溅出时可能是危险的。另外，这些药物通常在暴露于环境空气中时挥发并可能瞬间呈烟雾状散开。因而，即使以可控方式排出少量这样的药物以使注射器清除气泡或多余流体也通常不是一个可行的选项，尤其是对可能每天重复这种行为许多次的从医工作者来说。
某些装置采用刚性外罩来包围全部或部分的体积变化部件或区域以帮助调节容器内压力。虽然这样的外罩能提供刚性，但它们通常使得所述装置体积笨重而失衡。将这样的装置接合至管形瓶通常可能产生头重脚轻的失稳系统，其易于倾覆并且可能飞溅出该装置和/或管形瓶的内装物。
确实，某些这样的接合装置包括相对大和/或重的刚性部件，所述刚性部件悬伸安置或以其它方式与装置的轴向中心间隔布置，由此加大了装置倾覆的趋势。
另外，这样的刚性外罩可增大装置尺寸，这可能需要装置形成材料的增加和在其它方面增大与装置的制造、运输和/或库存相关的成本。而且，这种刚性外罩能阻碍装置膨胀或收缩以传送调节流体给管形瓶的能力。本文所述的任何特征、结构或步骤都不是绝对必须或不可或缺的。
图1是容器10例如医用管形瓶的示意图，该容器能与进出器20和调节器30接合。在一些布置中，调节器30允许经进出器20排出部分或所有的容器10内装物，而没有显著改变容器10内压力。
总体上，容器10被气密密封以保存容器10内装物处于消毒环境。容器10可以在密封时被抽真空或加压。在某些情况下，容器10部分或完全填充有液体例如药或者其它医用流体。在这样的情况下，一种或多种气体也可以被封在容器10内。在某些情况下，固体或粉末物质如冻干药安置在容器10内。
进出器20通常提供通往容器10内装物的路径，从而内装物可以被取出或添加。在一些布置中，进出器20包括在容器10内外之间的开口。进出器20可以还包括在容器10内外之间的通道。在一些构型中，进出器20的通道可以被可选择地打开和关闭。在一些布置中，进出器20包括延伸穿过容器10表面的导管。进出器20可以在容器密封之前与容器10一体形成，或者在在容器10已被密封后被引入容器10。
在一些构型中，进出器20与容器10流体连通，如箭头21所示。在其中一些构型中，当容器10内压力不同于周围环境压力时，将进出器20加至容器10造成经进出器20的转送。例如在一些布置中，容器10周围的环境压力高出容器10内压力，这可能造成在将进出器20插入容器10时环境空气自环境经进出器20进入。在其它布置中，容器10内压力超过周围环境压力，造成容器10内装物经进出器20溢出。
在一些构型中，进出器20与交换器具40相连接。在某些情况下，进出器20和交换器具40可被分离。在某些情况下，进出器20和交换器具40是一体形成的。交换器具40被构造成经进出器20自容器10接收流体和/或气体，经进出器20将流体和/或气体注入容器10，或完成这两者的一定组合方式。在一些布置中，交换器具40与进出器20流体连通，如箭头24所示。在一些构型中，交换器具40包括医用器械如注射器。
在某些情况下，交换器具40被构造成经进出器20排出一些或全部的容器10内装物。在一些布置中，交换器具40能与在容器10内部和周围环境之间压差无关地或不存在压差地排出内装物。例如在容器10外压力超过容器10内压力的情况下，如果施加足够大的力以从注射器抽拉柱塞，则包括注射器的交换器具40可以排出容器10内装物。交换器具40可以相似地与在容器10内部和周围环境之间的压差无关地将流体和/或气体注入容器10。
在一些构型中，调节器30与容器10连接。调节器30通常调节容器10内的压力。本文所用的术语“调节器”或其任何衍生词是按其普通含义使用的广义术语并且包括(除非另有说明)试图实现变化的任何主动的、正面的、积极的动作或任何被动的、反应性的、响应性的、适应性的或补偿性的动作。在某些情况下，调节器30基本维持容器10内部和周围环境之间的压差或压力平衡。本文所用的术语“维持”或其任何衍生词是按其普通含义使用的广义术语并且包括保持原来状况一段时间的倾向，此时允许可能在该环境下是合适的一定微小波动。在某些情况下，调节器30维持在容器10内的基本恒定压力。在某些情况下，容器10内压力变化不超过约1psi，不超过约2psi，不超过约3psi，不超过约4psi，或者不超过约5psi。在另外某些情况下，调节器30平衡被施加在容器10内装物上的压力。本文所用的术语“平衡”或其任何衍生词是按其普通含义使用的广义术语并且包括造成多个量相同或近似相同的倾向，此时允许可能在该环境下是合适的一定微小波动。在一些构型中，调节器30与容器10连接以允许或促成在容器10内部和某些其它环境如容器10周围环境或交换器具40内部环境之间的压差的平衡。在一些布置中，单个装置包括调节器30和进出器20。在其它布置中，调节器30和进出器20是独立单元。
通常，调节器30如箭头31所示与容器10连通并且如箭头35所示与储蓄器50连通。在一些构型中，储蓄器50包括容器10周围环境的至少一部分。在一些构型中，储蓄器50包括箱、罐、袋或用于调节器30的其它容器。本文所用的术语“袋”或其任何衍生词是按其普通含义使用的广义术语并且例如包括能够膨胀和/或收缩的任何包、气球、囊、器皿、外罩、膜盒或膜，包括包含柔软的、易弯曲的、柔顺的、回弹性的、弹性的和/或可膨胀的材料的结构。在一些实施例中，储蓄器50内装有气体和/或液体。本文所用的术语“柔性”或其任何衍生词是按其普通含义使用的广义术语并且例如描述了组成部件在流体正流入或流出容器10(例如经进出器20)时能弯曲、膨胀、收缩、折叠、展开或以其它方式显著变形或改变形状的能力。而且，本文所用的术语“刚性”或其任何衍生词是按其普通含义使用的广义术语并且例如描述了组成部件在流体正流入或流出容器10(例如经进出器20)时能在正常使用下大体上避免显著变形的能力。
在一些实施例中，调节器30提供容器10和储蓄器50之间的流体连通。在一些这样的实施例中，储蓄器50内的流体主要包括气体，以便不显著稀释容器10的内装液体。在一些布置中，调节器30包括过滤件以从进入容器10的气体或液体中净化掉或除去污物，由此减小污染容器10内装物的危险。在一些布置中，过滤件是疏水性的，从而空气能进入容器10而流体无法从中逸出。在一些构型中，调节器30包括按取向致动的或取向敏感型止回阀，其可选择地阻止在容器10和过滤件之间的流体连通。在一些构型中，调节器30包括止回阀，其可选择地在所述阀和/或容器10的取向能使调节器30保持高于(例如更远离地面)调节器30时阻止容器10和过滤件之间的流体连通。
在一些实施例中，调节器30阻止容器10和储蓄器50之间的流体连通。在一些这样的实施例中，调节器30用作容器10和储蓄器50之间的界面。在一些布置中，调节器30包括基本不可渗透的袋用于适配气体和/或液体进入容器10或者气体和/或液体溢出容器10。
如图2示意性所示，在一些实施例中，进出器20或其某个部分位于容器10内。如上具体所述，进出器20可与容器10一体形成，或是与其分开的。在一些实施例中，调节器30或其某个部分位于容器10外。在一些布置中，调节器30与容器10一体形成。可以实现进出器20或其某个部分全部或部分位于容器10内或者在容器10外；和/或调节器30或其某个部分完全或部分位于容器10内或者在容器10外的任何组合方式。
在一些实施例中，进出器20与容器10流体连通。在其它实施例中，进出器20与交换器具40流体连通，如箭头24所示。
调节器30可以与容器10流体连通或者不与其流体连通。在一些实施例中，调节器30完全位于容器10外。在一些这样的实施例中，调节器30包括封闭的袋，其被构造成在容器10外膨胀或收缩以保持在容器10内的基本恒定的压力。在一些实施例中，调节器30与储蓄器50流体连通或者不与其流体连通，如箭头35所示。
如图2A示意性所示，在一些实施例中，进出器20或其某个部分可以位于容器10内。在一些实施例中，进出器20或其某个部分可以位于容器10外。在一些实施例中，阀25或其某个部分可以位于容器10外。在一些实施例中，阀25或其某个部分可以位于容器10内。在一些实施例中，调节器30完全位于容器10外。在一些实施例中，调节器30或其某个部分可位于容器10内。可以实现进出器20或其某个部分全部或者部分位于容器10内或在容器10外；和/或阀25或其某个部分完全或部分位于容器10内或在容器10外的任何组合方式。也可实现进出器20或其某个部分完全或部分位于容器10内或者在容器10外，和/或调节器30或者其某个部分完全或部分在容器10内或在容器10外的任何组合方式。
进出器20可以如箭头21所示与容器10流体连通。在一些实施例中，进出器20可以如箭头24所示与交换器具40流体连通。
在一些实施例中，调节器30能如箭头32所示与阀25流体连通或不与之流体连通。在一些实施例中，阀25能与容器10一体形成或与之分开。在一些实施例中，阀25能与调节器30一体形成或与之分开。在一些实施例中，阀25可如箭头33所示与容器10流体连通或不与之流体连通。
在一些实施例中，调节器30可以如箭头35A所示与周围环境流体连通或者不与之流体连通。在一些实施例中，调节器30可以如箭头35B所示与储蓄器50流体连通或不与之流体连通。在一些实施例中，储蓄器50可以包括袋或其它柔性外罩。在一些实施例中，储蓄器50包括包围柔性外罩的刚性容器。在一些实施例中，储蓄器50包括局部刚性的外罩。
根据一些构型，调节器30可以包括过滤件。在一些实施例中，过滤件能可选择地阻止液体和/或污物在阀25和储蓄器50或周围环境之间通行。在一些实施例中，过滤件能可选择地阻止液体和/或污物在储蓄器50或周围环境和阀25之间通行。
在一些实施例中，阀25可以是单向止回阀。在一些实施例中，阀25可以是双向阀。根据一些构型，阀25能可选择地阻止在过滤件和/或储蓄器50和容器10之间的液体连通。在一些实施例中，当容器10定位成高于交换器具40时，阀25能可选择地阻止在容器10和过滤件和/或储蓄器50之间的液体连通。图3示出了系统100的实施例，其包括管形瓶110、进出器120和调节器130。管形瓶110包括瓶体112和瓶盖114。在所示的实施例中，管形瓶110中装有医用流体116和相对少量的消毒空气118。在一些布置中，当管形瓶110以瓶盖114向下的姿势取向时(例如瓶盖114在流体和地面之间)，从管形瓶110排出流体116。进出器120包括导管122，其在一端被流体连通至交换器具140、如带有柱塞144的标准注射器142。导管122穿过瓶盖114而进入流体116。调节器130包括袋132和导管134。袋132和导管134与包括一定量的洁净和/或消毒空气的储蓄器150流体连通。袋132的外表面大体上接触在系统100和交换器具140周围的环境空气。袋132包含基本不可渗透的材料，从而在管形瓶100内的流体116、空气118和储蓄器150不会接触环境空气。在所示的实施例中，在管形瓶110外的区域处于大气压。因而，作用于注射器柱塞144的压力等于作用于袋132内部的压力，该系统100处于总体平衡中。可使柱塞144回撤以给注射器142的一部分填充流体116。柱塞144回撤增大管形瓶110的有效容积，由此降低管形瓶110内的压力。这样的管形瓶110内压力的降低增大了管形瓶110和注射器142之间的压差，这造成流体116流入注射器142以及储蓄器150中有流入管形瓶110。另外，管形瓶110内压力的降低增大了袋132内外之间的压差，这造成袋132的内部体积减小或者收缩，这又促成一定量的调节流体流过导管134并流入管形瓶110。实际上，袋132在管形瓶110外收缩至新的体积，该新的体积补偿从管形瓶110抽出的流体116量。因此，一旦柱塞144停止自管形瓶110回撤，则该系统又处于平衡状态。当系统100近似平衡工作，则可促进流体116的抽出。另外，因为系统100的平衡，柱塞144保持在其已回撤的位置上，由此允许自管形瓶110排出精确量的流体116。
在一些布置中，袋132的缩小体积约等于自管形瓶110排出的液体体积。在一些布置中，当自管形瓶110抽出更多流体时，袋132体积以更低的速度减小，从而自管形瓶110抽出的流体体积大于袋132的缩小体积。
在一些布置中，袋132可以基本上和/或完全瘪缩，从而袋132内部体积基本为零。在某些情况下，袋132的这种瘪缩有效地产生在袋132内侧和管形瓶110内侧之间的压差。例如可以在袋132瘪缩时产生在管形瓶110内的真空(相对于环境)。在某些情况下，例如当袋132大体是非弹性的时，袋132的这种瘪缩基本上未产生试图产生在袋132内侧和管形瓶110内侧之间的压差的回复力。
在一些实施例中，注射器142包含内装流体143。内装流体143的一部分可以通过压下该柱塞144(例如朝向管形瓶)被注入管形瓶11，这在某些情况下可能是符合期望的。例如在某些情况下，期望将溶剂和/或混合流体输入管形瓶110。在某些情况下，超出期望的更多流体116可能在最初被无意地抽出。在某些情况下，在管形瓶110内的一些空气118可能在最初被抽出，在注射器142内造成不希望有的气泡。于是可能希望将一些抽出的流体116和/或空气118注回管形瓶110里。
压下该柱塞144促成注射器142的内装流体143进入管形瓶110，这减小管形瓶110的有效体积，由此增大管形瓶110内的压力。管形瓶110内压力的增大增大了袋132内外之间的压差，这造成空气118流入袋132，这又造成袋132膨胀。实际上，袋132膨胀或增大至新的体积，该新的体积补偿了被注入管形瓶110的注射器142的内装流体143的体积。因此，一旦柱塞144停止被压下，则该系统又处于平衡。因为系统100近似平衡工作，故可促进内装流体143的输入。另外，因为系统100的平衡，柱塞144大体保持在其被压下的位置上，由此允许将注射器142的精确量的内装流体143注入管形瓶110。
在一些布置中，袋132的增大体积约等于自管形瓶110排出的空气118体积。在一些布置中，当更多的内装流体143被输入管形瓶110时，袋132的体积以更低的速度增大，从而被输入管形瓶110的内装流体143的体积大于袋132的增大体积。
在一些布置中，袋132可拉伸至膨胀超出静置体积。在某些情况下，拉伸导致显著产生在袋132内侧和管形瓶110内侧之间的压差的回复力。例如当袋132被拉伸时，产生在管形瓶110内的略微超压(相对于环境)。
图4示出了用于与管形瓶210接合的管形瓶接头200的实施例。管形瓶210可以包括任何适用于储蓄医用流体的容器。在某些情况下，管形瓶210包括本领域已知的多种标准医用管形瓶中的任何一种，例如那些由伊犁诺伊州Abbott Park的Abbott Laboratories制造的那些。一些实施例中，管形瓶210能够被气密密封。在一些构型中，管形瓶210包括瓶体212和瓶盖214。瓶体212最好包括刚性的基本不可渗透的材料例如塑料或玻璃。在一些实施例中，瓶盖214包括隔膜216和外罩218。隔膜216可以包括能如此变形的弹性材料，即当被物体穿透时，隔膜围绕所述物体形成基本气密的密封。例如某些情况下，隔膜216包括硅橡胶或丁基橡胶。外罩218可以包括任何适用于密封管形瓶210的材料。某些情况下，外罩218包括围绕隔膜216和瓶体212的一部分被压接以在隔膜216和管形瓶210之间形成基本气密封接的金属。在一些实施例中，瓶盖214限定出从瓶体212顶部向外伸出的凸棱219。
在一些实施例中，接头200包括中心轴线A和具有近端221(见图5)和远端223的穿刺件220。本文所用的术语“近”或其任何衍生词是指沿穿刺件220轴向长度的、当穿刺件220被插在管形瓶210中时朝向瓶盖214的方向。术语“远”或其任何衍生词表示相反方向。在一些构型中，穿刺件220包括套管222。套管222可以如图所示基本呈柱形，或者它可以呈其它几何形状。某些情况下，套管222朝向远端223缩小。在一些布置中，远端223限定出一个点，所述点可相对于中心轴线A居中设置或相对中心轴线偏置。在一些实施例中，远端223从套管222的一侧朝相反一侧倾斜。套管222可以包括适用于穿透隔膜216的刚性材料例如金属或塑料。在一些实施例中，套管222包括聚碳酸酯塑料。
在一些构型中，穿刺件220包括尖224。尖224可以具有各种形状和结构。某些情况下，尖224被构造成便于套管222经插入轴线穿透隔膜216。在一些实施例中，插入轴线对应于当将接头200与管形瓶210连接时施加使接头200与管形瓶210连接所需要的力的方向。插入轴线可以基本上垂直于瓶盖214所在的平面。在一些实施例中，如图4所示，插入轴线基本平行于接头200的中心轴线A。另外在一些实施例中，插入轴线基本平行于穿刺件220。如图所示，尖224或其一部分可以基本呈锥形，收缩至在穿刺件220的轴向中心处或其附近的一点。在一些构型中，尖224从穿刺件220的一侧朝向另一侧倾斜。某些情况下，尖224可与套管222分开。在其它情况下，尖224和套管222是永久结合的并可一体形成。在各不同的实施例中，尖224包括丙烯酸塑料、ABS塑料或聚碳酸酯塑料。
在一些实施例中，接头200包括瓶盖连接器230。如图所示，瓶盖连接器230可以基本上匹配于瓶盖214的形状。在一些构型中，瓶盖连接器230包括在微小变形后基本维持其形状的刚性材料例如塑料或金属。在一些实施例中，瓶盖连接器230包括聚碳酸酯塑料。在一些布置中，瓶盖连接器230包括套筒235，套筒被构造成卡到凸棱219上并且紧密接合瓶盖214。如下面更详细的描述，在某些情况下，瓶盖连接器230包括围绕套筒235内表面的材料，用于形成与瓶盖214的基本气密封接。瓶盖连接器230可以是或可以包括如本领域技术人员已知的胶带。在一些实施例中，瓶盖连接器230包括弹性材料，其被拉伸覆盖凸棱219以形成围绕瓶盖214的密封。在一些实施例中，瓶盖连接器230与美国专利US5,685,866的图6和图7所示及其说明书中所述的结构相同或相似，该文献全文兹被援引纳入本文且形成本说明书的一部分。
在一些实施例中，接头200包括用于将接头200与医用连接器241、另一医用器械(未示出)或用在将流体自管形瓶210抽出或将流体注入管形瓶210中的任何其它器具接合在一起的连接器接口240。在一些实施例中，连接器接口240包括侧壁248，该侧壁限定出流体可流过其中的出入流道245的近侧部分。在某些情况下，出入流道245延伸经过瓶盖连接器230和经过穿刺件220的一部分，从而连接器接口240与穿刺件220流体连通。侧壁248能处于适合与医用连接器241、医用器械或其它器具相接合的任何构型。在所示的实施例中，侧壁248基本呈柱形并且大致从瓶盖连接器230的近侧伸出。
在一些构型中，连接器接口240包括凸缘247以帮助将接头200与医用连接器241、医用器械或其它器具接合在一起。凸缘247可以被构造成接纳任何合适的医用连接器241，包括能够在取出医用器械时密封的连接器。在某些情况下，凸缘247的尺寸和结构被构造成能接纳可从加利福尼亚州圣克莱门特市的ICU Medical公司获得的连接器。连接器的一些特征在美国专利US5,685,866中有记载，该文献的全部内容被援引纳入本文。也可以使用许多其它各种各样变型，包括其它的无针式连接器。连接器241可以被永久地或可分离地附接至连接器接口240。在其它布置中，凸缘247具有螺纹，被构造成接纳鲁尔连接器，或者以其它方式成型以便直接附接至医用器械如注射器或其它器具。
在一些实施例中，连接器接口240大体居中位于该接头200的轴向中心。这样的构型给包括与管形瓶210接合的接头200的系统提供竖向稳定性，由此使得接合系统不太可能倾覆。因而，接头200不可能造成因接头200或管形瓶210的偶然碰撞或倾覆引起的供应物的泄漏或喷溅或混乱。
在一些实施例中，穿刺件220、瓶盖连接器230和连接器接口240由单件材料如聚碳酸酯塑料一体形成。在其它实施例中，穿刺件220、瓶盖连接器230和连接器接口240中的一个或多个构成一个独立件。该独立件能按照任何合适的方式结合，例如通过胶、环氧树脂、超声波焊接等等。接合部段之间的连接能产生在部段之间的基本气密的结合。在一些布置中，穿刺件220、瓶盖连接器230和连接器接口240中的任何一个可包括多于一个的部段。在美国专利US7,547,300和美国专利申请公开号2010/0049157中给出了穿刺件220、瓶盖连接器230和连接器接口240的一些实施例的细节和例子，每篇文献的全文被援引纳入本文。
在一些实施例中，接头200包括调节器流道225，其延伸经过连接器接口240和/或瓶盖连接器230以及经过穿刺件220(例如见图5)。在所示的实施例中，调节器流道225经过自连接器接口240径向延伸出腔道226。在一些实施例中，流道225作为瓶盖连接器230的一部分形成。在一些实施例中，调节器流道225结束于调节器孔228。
在一些实施例中，接头200包括调节器组件250。在一些实施例中，调节器组件250包括接合机构252。接合机构252可被构造成将调节器组件250与接头200的余部相连接。例如接合机构252能以基本气密接合方式与腔道226相连接，由此将接合机构252置于与调节器流道225的流体连通中。在某些情况下，接合机构252和腔道226利用滑动配合或过盈配合来接合。在一些实施例中，接合机构252和腔道226包括配合的螺纹，从而接合机构252可以与腔道226螺纹连接。在一些实施例中，接合机构252包括穿过接合机构252的通道253。
在所示的实施例中，该调节器组件包括具有内腔255的袋254。袋254大体被构造成能拉伸、弯曲、展开或以其它方式膨胀收缩或者造成内容积变化。某些情况下，袋254包括一个或多个折、褶等等。在一些布置中，袋254的内腔255与调节器流道225流体连通，由此允许流体从调节器流道225进入内腔255和/或从内腔255进入调节器流道225。在一些布置中，内腔255与接合机构252的通道253流体连通。
在一些实施例中，调节器组件250包括填充物256，填充物能安置在袋254的内腔255中。本文所用的术语“填充物”或其任何衍生词是按照其普通含义来使用的广义术语，例如包括任何支撑物、填料、间隔物、填塞料、衬垫、衬里、外罩、储蓄器或被构造成阻止或防止袋254在环境压力下完全瘪缩的其它结构或者多个结构的组合。在一些构型中，填充物256基本上占据了整个内腔255的整个容积。在其它布置中，填充物256仅占据该内腔255的一部分容积。在一些构型中，填充物256包括织造纤维网或非织造纤维网。在一些实施例中，填充物256是多孔的，从而内腔255中的调节流体(如空气)能进入填充物256内的网络结构或多个空隙中。例如某些情况下，填充物256是海绵状材料。在一些构型中，填充物256被设计成被袋254压缩，但没有导致袋254的损伤。在一些实施例中，填充物256的硬度小于袋254。
如图所示，填充物256可就位于袋254中。在一些实施例中，填充物256被定位在该袋254内大致径向中心处。在其它情况下，填充物256的位置相对于袋254的中心偏置。在一些实施例中，填充物256的位置相对于袋254改变。例如在一些实施例中，当袋254改变体积时，例如当袋254胀大时，填充物256相对于袋254移动(例如通过重力)。这样的构型例如能增强袋254的膨胀能力并且能减小袋254变得被填充物256所阻或约束的可能性。
在其它实施例中，填充物256的位置相对于袋254和/或接合机构252是基本恒定的。在一些这样的实施例中，填充物256基本上与袋254一起移动。例如填充物256可被构造成以与袋254基本相同的速度胀缩。在一些实施例中，填充物256与袋254结合在一起。在一些这样的情况下，填充物256被粘接或至少部分粘接到袋254的至少一部分。在某些情况下，填充物256的至少一部分作为袋254的一部分来形成。在一些实施例中，填充物256的至少一部分通过一个或多个紧靠袋254的内表面的柔性支脚被保持就位。在一些构型中，填充物256的至少一部分通过一个或多个与接合机构252相连的梁被保持就位。在一些布置中，填充物256的至少一部分与接合机构252相结合。
图5和图6示出了与管形瓶210相连接的管形瓶接头200的横截面。图5示出了非完全胀大状态，图6示出了完全胀大状态。在所示的实施例中，瓶盖连接器230将接头200牢固固定至瓶盖214，并且穿刺件220穿过隔膜216进入管形瓶210内。另外，调节器组件250与连接器接口240接合，从而袋254的内腔255通过接合机构252与调节器流道255流体连通。在一些实施例中，当接头200和管形瓶210接合时，穿刺件220基本上相对于瓶盖214垂直地取向就位。也可以想到其它的构型。
在一些实施例中，瓶盖连接器230包括一个或多个有助于将接头200固定至管形瓶210的凸起237。所述一个或多个凸起237延伸向瓶盖连接器230的轴向中心。在一些构型中，所述一个或多个凸起237包括围绕瓶盖连接器230的内部延伸的单个环形凸缘。瓶盖连接器230的尺寸和结构可被构造成使所述一个或多个凸起237的上表面抵靠凸棱219的下表面，帮助将接头200固定就位。
所述一个或多个凸起237可被倒圆、倒角或以其它方式成型以方便接头200和管形瓶210相接合。例如当具有倒圆凸起237的接头200被引至管形瓶210时，倒圆凸起237的下表面抵接瓶盖214的顶面。当使接头200前移到管形瓶210上时，倒圆表面造成瓶盖连接器230径向外张。当使接头200进一步前移到管形瓶210上时，变形的瓶盖连接器220的弹性力将一个或多个凸起237安置在凸棱219下，将接头200固定就位。
在一些实施例中，瓶盖连接器230的尺寸和结构被构造成能使瓶盖连接器230的内表面238接触瓶盖214。在一些实施例中，瓶盖连接器230的一部分以基本气密接合方式接触瓶盖214。在一些实施例中，围绕隔膜216或外罩218的内表面238部分衬有材料例如橡胶或塑料，以保证在接头200和管形瓶210之间形成基本气密密封。
在所示的实施例中，穿刺件220包括套管222和尖224。套管222的大小和规格大体被设定为能不破碎且某些情况下相当省力地穿透隔膜216。因而，在各不同的实施例中，套管222的横截面面积在约0.025平方英寸至约0.075平方英寸之间，在约0.040平方英寸至约0.060平方英寸之间，或者在约0.045平方英寸至约0.055平方英寸之间。在其它实施例中，横截面面积小于约0.075平方英寸，小于约0.060平方英寸，或者小于或等于约0.055平方英寸。在其它实施例中，横截面面积大于或等于约0.025平方英寸，大于或等于约0.035平方英寸，或者大于或等于约0.045平方英寸。在一些实施例中，横截面面积约为0.050平方英寸。
套管222可以具有多种横截面形状中的任何一种，例如像卵形、椭圆形、正方形、矩形、六边形或菱形。套管222的横截面形状在尺寸和/或形状方向可以沿其长度而变化。在一些实施例中，套管222沿其长度的主要部分具有基本呈圆形的横截面。圆形几何结构在所有径向上给套管222提供了基本一样的强度，由此阻止了弯曲或破裂，否则这可能在插入套管222时发生。由圆形套管222在隔膜216内形成的开口的对称性阻止了可能因角状几何形状而出现的夹紧，允许套管222更容易穿插经过隔膜216。有利地，穿刺件220和隔膜216内的开口的匹配的圆形对称性保证了穿刺件220和隔膜216之间的紧密配合，即使接头200被偶然扭曲。因此，危险性的液体或气体逸出管形瓶210的风险或者不纯的空气进入管形瓶210并污染瓶内物质的风险可以在某些情况下利用圆形对称构型被降低。
在一些实施例中，套管222是空心的。在所示的实施例中，套管222的内表面和外表面基本上相互匹配，从而套管222具有基本一致的厚度。在各不同的实施例中，该厚度在约0.015英寸至约0.040英寸之间，在约0.020英寸至约0.030英寸之间，或者在约0.024英寸至约0.026英寸之间。在其它实施例中，该厚度大于或等于约0.015英寸，大于或等于约0.020英寸，或者大于或等于约0.025英寸。在另外一些实施例中，该厚度小于或等于约0.040英寸，小于或等于约0.035英寸，或者小于或等于约0.030英寸。在一些实施例中，该厚度约为0.025英寸。
在一些实施例中，套管222内表面的构型不同于套管222的外表面。因而在一些布置中，厚度沿着套管222的长度而变化。在各不同的实施例中，套管在一端如近端的厚度在约0.015英寸至约0.050英寸之间、在约0.020英寸至约0.040英寸之间，或者在约0.025英寸至约0.035英寸之间，在另一端如远端223的厚度在约0.015英寸至约0.040英寸之间，在约0.020英寸至约0.030英寸之间，或者在约0.023英寸至约0.027英寸之间。在一些实施例中，在套管222一端处的厚度大于或等于约0.015英寸，大于或等于约0.020英寸，或者大于或等于约0.025英寸，在其另一端处的厚度大于或等于约0.015英寸，大于或等于约0.020英寸，或者大于或等于约0.025英寸。在另外一些实施例中，在套管222一端处的厚度小于或等于约0.050英寸，小于或等于约0.040英寸，或者小于或等于约0.035英寸，在其另一端处的厚度小于或等于约0.045英寸，小于或等于约0.035英寸，或者小于或等于约0.030英寸。在一些实施例中，在套管222近端处的厚度约为0.030英寸，在远端223处的厚度约为0.025英寸。在一些布置中，套管222的内表面的横截面的形状不同于外表面的横截面形状。套管222的形状和厚度可以被改变，例如以便优化套管222的强度。
某些情况下，套管222的从瓶盖连接器230的远侧表面至远端223来测量的长度在约0.8英寸至约1.4英寸之间，在约0.9英寸至约1.3英寸之间，或者在约1.0英寸至约1.2英寸之间。某些情况下，该长度大于或等于约0.8英寸，大于或等于约0.9英寸，或者大于或等于约1.0英寸。在另外某些情况下，该长度小于或等于约1.4英寸，小于或等于约1.3英寸，或者小于或等于约1.2英寸。在一些实施例中，该长度约为1.1英寸。
在一些实施例中，套管222至少部分围绕一个或多个流道。例如在图5的实施例中，套管222部分围绕调节器流道225和出入流道245。在一些布置中，套管222限定调节器流道225的远侧部的外边界和出入流道245的远侧部的外边界。从套管222内表面延伸向医用连接器接口240的远侧部的内壁227限定调节器流道225和出入流道245之间的内边界。
在所示的实施例中，出入流道245从形成在套管222内的出入孔246延伸经过瓶盖连接器230和连接器接口240。因此当医用器械、如注射器与同连接器接口240相连接的医用连接器241连接上时，该医用器械与管形瓶210内部流体连通。在这样的布置中，管形瓶210的内装物和医用器械的内装物可以在管形瓶210和医用器械之间被交换。
在所示的实施例中，调节器流道225从套管222的远端223起延伸，经过瓶盖连接器230、连接器接口240的一部分以及腔道226，结束于调节器孔228。在一些布置中，例如在所示的布置中，调节器孔228与接合机构252的通道253流体连通，该通道与袋254的内腔255流体连通。因而在这样的布置中，内腔255与调节器流道225流体连通。另外，因为在所示的实施例中该填充物256位于内腔255中，故填充物256也与调节器流道225流体连通。
在一些构型中，接头200包括过滤件260。在所示的实施例中，过滤件260位于腔道226内的调节器流道225中。在其它实施例中，过滤件260位于套管222内的调节器流道225中。在另外一些实施例中，过滤件260位于接合机构252的通道253内。其它一些实施例中的过滤件260安置在袋254的内腔255中。过滤件260通常以化学或机械方式保持就位，如利用粘合剂或卡环。一些实施例包括多个过滤件260。例如一些实施例具有位于腔道226内的第一过滤件和位于接合机构252内的第二过滤件。
在一些布置中，过滤件260是疏水性膜，它大致被构造成允许气体从中经过，但阻止或防止液体从中经过。在一些构型中，气体(如消毒空气)能够经过过滤件260以便在管形瓶210和袋254之间运动，但来自管形瓶210的液体被过滤件260挡住。过滤件260位于调节器流道225中的接头200实施例因此能减小液体溢溅出管形瓶210的可能性，即使调节器组件250被拆下。
在一些构型中，过滤件260能从流过过滤件的气体中除去颗粒和/或污物。例如在一些实施例中，过滤件260被构造成能除去几乎所有或者大约99.9%的0.3毫米直径的气体传播颗粒。在某些情况下，过滤件260被构造成除去微生物。在一些实施例中，过滤件260包括尼龙、聚丙烯、聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯或其它塑料。一些实施例中，过滤件260包括活化碳例如活性炭。在一些构型中，过滤件260包括由有序排列或无序排列的纤维如玻璃纤维构成的垫。在一些布置中，过滤件260包括材料或者材料。
在所示的实施例中，腔道226是空心柱形件，其从连接器接口240径向外伸。在其它实施例中，腔道226包括其它形状、例如锥形。腔道226可以具有各种各样的横截面形状，例如圆形、正方形、长方形、椭圆形、菱形、星形、多边形或不规则形状。如图所示，在一些实施例中，腔道226与瓶盖连接器230的套筒235相比径向向外延伸得更短。但在一些构型中，腔道226径向向外延伸程度超过瓶盖连接器230的套筒235。这样的构型例如能方便与调节器组件250相连接，从而调节器组件250与接头200的余部和管形瓶210间隔开。
在一些实施例中，接合机构252的形状对应于或互补于腔道226的形状。例如在某些情况下，腔道226具有三角形形状且接合机构252也具有三角形形状。接合机构252可以具有几乎任何横截面形状，例如圆形、正方形、长方形、椭圆形、菱形、星形多边形或不规则形状。在一些构型中，接合机构252和腔道226被相应成型以促成接合机构252(进而调节器组件250)相对于腔道226(进而接头200余部)的方位取向，如下所述。
接合机构252可被构造成接合腔道226。例如在所示的实施例中，接合机构252被构造成由腔道226容纳。在其它情况下，接合机构252被构造成容纳腔道226。某些情况下，接合机构252和腔道226以滑动配合或压配合方式相连接。在一些构型中，接合机构252和腔道226以软管倒钩连接方式相连接。在一些布置中，接合机构252和腔道226以螺纹连接方式相连。例如在某些情况下，接合机构252和腔道226具有对应的标准鲁尔锁连接结构。在一些实施例中，接合机构252和腔道226之间的连接基本上是气密的，以阻止或防止外界空气进入调节器流道225。这样的构型能减小微生物或杂质将会进入管形瓶210的可能性，由此因减小污染医用流体的可能性而增强患者安全性。
在一些布置中，接合机构252和腔道226之间的连接包括反馈机构以警示使用者所述连接已完成。例如在一些布置中，接合机构252和腔道226之间的连接包括锁止机构如球式锁止机构，其能提供已经完成连接的触感指示。一些实施例包括可听见的信号例如喀嗒声、咔啪声等，以表示接合机构252已经与腔道226相连接。
在一些实施例中，接合机构252和腔道226之间的连接基本上是永久性的。例如在一些构型中，接合机构252和腔道226是声波焊的。在某些情况下，接合机构252和腔道226利用粘合剂如胶、环氧树脂、双面胶带、溶剂粘结或其它方式被永久连接。在一些实施例中，接合机构252和腔道226利用永久性卡接机构(例如大致90°钩和对应的大致90°沟槽)接合，从而接合机构252和腔道226基本受约束以防在卡接机构已接合之后分离。接合机构252和腔道226的永久性连接能鼓励接头200的一次性使用，包括调节器组件250的一次性使用。而且，调节器组件250和接头200余部的永久性连接减小要清理、维护和备用的专用零件的总数。在一些实施例中，接合机构252基本上与接头200的余部成一个整体地形成(例如在同一操作中模制)。
在某些情况下，接合机构252和腔道226在接头200的制造过程中相连接，例如在工厂。在一些构型中，调节器组件250是与接头200余部分开的独立件并且被构造成要由使用者使其与接头200余部连接起来。例如穿刺件220、瓶盖连接器230和连接器接口240可以在第一包装中提供，调节器组件250可在第二包装中提供。在一些用户连接型构造中，所述连接基本是永久性的。例如在某些情况下，接合机构252和腔道226之一包括粘合剂(例如双面胶带)，其在用户连接接合机构252和腔道226时基本上永久性粘接该接合机构252和腔道226。另一方面，在一些用户连接型实施例中，接合机构252被构造成可以与腔道226分离，即便在接合机构252已经与腔道226连接起来之后。例如在一些实施例中，接合机构252和腔道226利用螺纹或解除机构例如掣子或止动螺丝可分离地连接。这样的构型能方便操作(例如大量药物化合操作)，在所述操作中，一定量调节流体自调节器组件250转移入管形瓶210是符合期望的，所述量大于调节器组件250所装纳的调节流体量，如下所述。一些实施例中，当调节器组件250被分离时，其中所装物质通过例如单向阀而与环境密封隔离。
在所示的实施例中，接合机构252与袋254相接合。在某些情况下，袋254和接合机构252被焊接或用粘合剂结合。如图所示，袋254和接合机构252的连接大致使通道253流体连通袋254的内腔255。为了方便流体连通，袋254可以包括袋口257例如缝或孔。在某些情况下，利用灼热工具如烙铁来产生袋口257。
袋254大体被构造成能展开、退绕、膨胀、收缩、鼓胀、瘪缩、压缩和/或解压缩。袋254可以包含类型广泛的柔性材料和/或可伸缩材料中的任何一种。例如在一些实施例中，袋254包含聚酯、聚乙烯、聚丙烯、赛伦、乳胶橡胶、聚异戊二烯、硅橡胶、乙烯、聚氨酯或其它材料。在一些实施例中，袋254包含这样的材料，其具有金属成分以进一步阻止流体(包括气体或空气)经袋材料泄漏，例如金属化双轴取向的聚对苯二甲酸乙二酯(也称为PET并能以商标名获得)。一些实施例中，袋254包括层压物。例如袋254可以由一层0.36密耳(7.8#)金属化(例如铝)PET膜和一层0.65密耳(9.4#)线性低密度聚乙烯构成。一些实施例中，袋254包括这样的材料，其能够形成与接合机构252的基本气密密封。在一些实施例中，袋254是透明的或基本透明的。在其它实施例中，袋254是不透明的。在许多情况下，袋254包括这样的材料，其大体上是不透液体和空气的。在一些实施例中，袋254包含这样的材料，其对于管形瓶210的既定内装物是惰性的。例如在某些情况下，袋254包含这样的材料，其不与化疗所用的一些药反应。在一些实施例中，袋254包含无乳胶有机硅，其硬度在约10至约40之间。
在一些构型中，袋254包括涂层。例如在一些实施例中，袋254包括减小袋254的孔隙度的涂层。某些情况下，该涂层是蒸发的铝或金。某些情况下，该涂层包括水溶塑料，其被构造成形成阻挡层以阻止气体透过。某些情况下，该涂层被施加到袋254的外侧面。在其它情况下，该涂层被施加到袋254的内侧面。某些情况下，该涂层被施加到袋254的内侧面和外侧面。在一些实施例中，该涂层是聚烯烃。
在一些实施例中，袋254完全位于管形瓶210外。在一些布置中，袋254完全位于接头余部(例如穿刺件220、瓶盖连接器230和连接器接口240)外。在一些实施例中，袋254基本上在大体任何一个方向上自由膨胀。例如在所示的实施例中，没有围绕或部分围绕袋254的一部分的刚性外罩。某些情况下，刚性外罩没有容纳袋254的实质部分。在一些实施例中，在完全瘪缩状态下，袋254不在刚性外罩中。在一些构型中，袋254基本上在大体任何一个方向上自由膨胀，例如向近侧、向远侧、径向离开管形瓶210、径向朝向管形瓶210等等。
在一些实施例中，袋254被构造成自由膨胀而没有受到如刚性外罩的限制。袋254的这种不受限制的膨胀能减小使袋254膨胀所需要的力。例如因为袋254不接触刚性外罩，故在袋254和这种外罩之间没有摩擦力，否则该摩擦力会增大使袋254膨胀所需要的力。一些方案中，袋254的不受限制的膨胀减小袋254在膨胀中受损的可能性。例如因为袋254不接触刚性外罩，故几乎不存在袋254在膨胀或瘪缩过程中受损的危险(例如刺破、撕裂、或碰到毛刺或这样的外罩的其它缺陷)。而且袋254不受限制的运动减小袋254上的涂层被弄脏或擦掉的机会。在一些实施例中，袋254在膨胀时不碰到、摩擦、滑擦或以其它方式静态或动态接触接头200的坚硬表面。在一些构型中，袋254只接触接合机构252、调节流体和环境空气。
在一些实施例中，袋254包括第一侧258和第二侧259。在某些情况下，第一侧258比第二侧259更靠近连接器接口240。在某些情况下，第一侧258与接合机构252相接合，而第二侧259没有。在一些构型中，第一侧258与第二侧259相连接。在一些这样的情况下，第一侧258在每一侧258、259的周边与第二侧259相连。在某些情况下，第二侧259在袋254膨胀过程中不接触坚硬表面。在一些构型中，暴露于周围环境下的袋254的基本所有的或大多数的表面区是柔性的。在一些实施例中，整个袋254大体是柔性的。
在一些实施例中，每一侧258、259包括内表面和外表面。如图6所示，每一侧258、259的内表面能接触内腔255，每一侧258、259的外表面能接触周围环境。
某些情况下，每一侧258、259的内表面朝向袋254的内侧来取向。本文所用的短语“朝向…取向”或其任何衍生词时是按其普通含义来使用的广义术语并且例如描述了在所指构件的方向上大体将某物对准或定位。例如如果第一构件朝向第二构件来取向，则第一构件大体在第二构件方向上被对准或定位。在一侧面或表面朝向构件取向的情况下，该侧面或表面被如此对准或定位，即，该侧面或表面的法线与该构件相交。在一些构型中，第一侧258朝向连接器接口240来取向。
在某些情况下，每一侧258、259的外表面位于袋254外地取向。在某些情况下，第二侧259远离连接器接口240来取向。在一些这样的情况下，自第二侧259的外表面延伸出的法线不与连接器接口240相交。
在一些实施例中，第二侧259与第一侧258相对地取向。本文所用的术语“相对”或其任何衍生词是按其普通含义使用的广义术语并且例如描述了在自构件起的另一端、另一侧(边)或另一区域的某物。例如长方形的每一边与另一边相对，不与另外两边相对。在某些情况下，第二侧259远离连接器接口240取向。在这样的情况下，自第二侧259的外表面伸出的法线不与连接器接口240相交。
在一些实施例中，袋254包括第一层和第二层。本文所用的术语“层”或其任何衍生词是按起普通含义使用的广义术语并且例如描述材料厚度、片层或层。在一些实施例中，一层可以包括材料的多个组成部分、片层或层。在某些情况下，第一层是第一侧258且第二层是第二侧259。在一些构型中，第一和第二层相连。例如第一层的周边可以被连接至第二层的周边或者与之成一体或整体地形成。这样的构型例如能有助于形成袋254，例如通过使袋254在周边基本气密。在某些情况下，第一层是金属化PET的第一片材，第二层是金属化PET的第二片材，第一层和第二层在周边结合在一起(例如热封)。在一些实施例中，第一和第二层均具有中心部。例如在第一和第二层的周边形状均基本呈圆形的构型中，该中心部可以大致在第一和第二层中每一层的径向中心。在某些情况下，第一层的中心部没有接合或未连接至第二层的中心部。因而在某些这样的情况下，第一和第二部分能彼此相对移动。
在一些实施例中，第一和第二层中的一个或两者包括一个或多个子层。例如第一层和/或第二层能均包括一个塑料子层和一个金属子层。在一些实施例中，第一和第二子层具有相互接合的界面。在某些情况下，界面的基本上整个面积被接合。通常，这些子层未被构造成在其之间有明显的或显著的容积量(如调节流体)。另一方面，在一些实施例中，第一和第二层被构造成在两者间容纳调节流体。例如在第一层是第一侧258且第二层是第二侧259的构型中，调节流体能容纳在第一和第二层之间(见图6)。
在各不同的实施例中，接头200不具有完全或部分装纳袋254的刚性外罩。例如在刚性外罩内的任何袋体积可包含(如果真有)袋254的不到一半或袋体积的很小一部分(例如小于或等于接头上的穿刺件内侧的体积，或者小于或等于在连接器盖内侧的体积)。在一些实施例中，在刚性外罩内的任何袋体积(如果真有)小于或等于在所述接头被构造成与之连接的至少一个管形瓶内的体积的一半。刚性外罩能增加接头200的重量和总用料，由此增大材料成本和制造成本。另外，因为刚性外罩可以与接头的轴向中心间隔一段距离就位，故省掉刚性外罩能消除由这样的外罩的重量所施加的力矩。因而，接头200能促进稳定性并减小倾覆几率。接头和管形瓶的稳定性可能在处置细胞毒性药物时是很重要的，因为倾覆会增大溢溅或其它不小心外泄和/或释放的可能性。
接头200的一些实施例具有质心，当调节器组件250与接头200余部连接且该接头200与管形瓶210配接时，质心没有离接头200的轴向中心很远。例如，接头200的一些实施例所具有的质心离接头200的轴向中心的距离小于或等于约0.50英寸，小于或等于约0.25英寸，小于或等于约0.125英寸或者小于或等于约0.063英寸。
某些情况下，袋254可伸缩以基本填充一个体积范围，从而单个接头200可被构造成与不同尺寸的管形瓶210连用。在一些实施例中，袋254被构造成存储的体积量等于在接头200和管形瓶210接合前装在管形瓶210内的流体体积的至少约30%、至少约70%或至少约90%。一些实施例中，袋254被构造成存储的体积量等于在接头200和管形瓶210接合前装在管形瓶210内的流体体积的约70%。在各不同的实施例中，袋254内的流体是气体，例如空气、消毒空气、清洁空气、氮气、氧气、惰性气体(例如氩气)或其它气体。一些实施例中，消毒空气可以通过在袋内充入环境空气并随后一起消毒袋和空气来提供。
袋254具有完全胀大形态(图6)和至少一个未完全胀大形态(图5)。在某些情况下，在完全胀大形态下，袋254的内腔255的体积处于其最大建议体积。在某些情况下，在完全胀大形态下，袋254装有至少约100毫升、至少约200毫升或者至少约300毫升的流体。在某些情况下，在完全胀大形态下，袋254装有至少约250毫升流体。在一些实施例中，在完全胀大形态下，袋254装有至少180毫升流体。
某些情况下，在未完全胀大形态下，袋254装有小于或等于约5毫升、小于或等于约40毫升、小于或等于约100毫升或者小于或等于约250毫升的流体。在某些情况下，袋254的未完全胀大形态是完全瘪缩形态，此时袋254的内腔255的体积约为零。在一些这样的情况下，在完全瘪缩形态下，袋254基本上未装有流体。
袋254还具有初始配置形态(例如在任何调节流体在管形瓶210和袋254之间转移之前的配置形态)。通常，袋254在初始配置形态装有的流体量能促成流体在该接头200与管形瓶210相连接时自管形瓶210快速精确抽出。在一些实施例中，在初始配置形态，袋254装有至少约10毫升、至少约50毫升或者至少约90毫升的流体。在一些实施例中，在初始配置形态中，袋254装有至少约60毫升流体。在一些实施例中，在初始配置形态，袋254所装有的流体体积量大致对应于所述接头被构造成与之附接的至少一个标准医用器械的容积。例如在某些情况下，在初始配置形态中，袋254装有至少约30毫升流体，这对应于30毫升注射器的容积。在这样的情况下，当接头200与管形瓶210相连接时，约30毫升的流体马上可供用于在袋254和管形瓶210之间传送，由此允许30毫升的流体马上在管形瓶210和注射器之间传送。在一些实施例中，袋254具有至少约为盖内部体积和穿刺件内部体积之和的初始体积，或者至少约为盖内部体积加上穿刺件内部体积之和的两倍的初始体积。
在各不同的布置中，袋254的外尺寸D(例如直径或横截面宽度或高度)在约1.0英寸至约6.0英寸之间，在约2.0英寸至约5.0英寸之间，或者在约3.0英寸至约4.0英寸之间。在一些布置中，外尺寸大于或等于约3.0英寸，大于或等于约4.0英寸，或者大于或等于约6.0英寸。在其它布置中，外径小于或等于约8.0英寸，小于或等于约7.5英寸，或者小于或等于约7.0英寸。在一些实施例中，该袋的外径大于或等于大约接头被构造成要与之附接的管形瓶或多个管形瓶的高度或横截面宽度。在各不同的布置中，袋254的最大总厚度T在约0.50英寸至约2.00英寸之间，在约0.60英寸至约0.90英寸之间，和在约0.70英寸至约0.80英寸之间。在其它布置中，最大总厚度小于约1.00英寸，小于约0.90英寸，或者小于约0.80英寸。在一些布置中，最大总厚度约为0.75英寸。某些情况下，袋254的直径大于袋254的最大总厚度。在某些情况下，袋254的直径是袋254的最大总厚度的两倍。在某些情况下，希望阻止袋254倚靠在管形瓶210上。因而在某些情况下，袋254如此构造(例如尺寸设定)，即使在完全胀大状态下，袋254也与管形瓶210间隔。
在一些构型中，袋254的壁厚W在约0.001英寸至约0.025英寸之间，在约0.001英寸至约0.010英寸之间，或在约0.010英寸至约0.025英寸之间。在其它构型中，壁厚大于约0.001英寸，大于约0.005英寸，大于约0.010英寸，大于约0.015英寸，或大于约0.020英寸。在另外一些构型中，壁厚小于约0.025英寸，小于约0.020英寸，小于约0.015英寸，小于约0.010英寸，或小于约0.005英寸。在一些构型中，壁厚约为0.015英寸。在一些实施例中，壁厚是基本恒定的。在一些实施例中，壁厚可改变。例如在一些构型中，壁厚在接合机构252周围的袋254区域内增大。
在一些构型中，例如在未完全胀大形态，袋254基本上不规则成型，如图5所示。在其它构型中，袋254的形状总体呈球形、总体呈锥形、总体呈柱形、总体呈超环形或其它形状。例如在一些实施例中，在完全胀大形态下，袋254被成型为总体扁球形。在某些情况下，袋254基本呈球茎形。在一些布置中，袋254呈凸形。在一些构型中，袋254呈凹形。在一些构型中，袋254的形状基本上吻合于填充物256形状。在一些布置中，袋254在未完全胀大形态下大体吻合于填充物256形状并且在完全胀大形态下不同于填充物256形状。
填充物256可被构造成在袋254内占据各不同的体积。例如在一些布置中，填充物256所占据的体积大于或等于袋254体积的约30%、约75%或者约90%。在一些布置中，填充物256被构造成维持在袋254的第一和第二侧258、259之间的空间。在一些布置中，填充物256被构造成保证内腔255的体积不为零。
总体上，填充物256被构造成提供备用供量的调节流体如消毒空气给管形瓶210。如上所述，当接头200与管形瓶210和医用器械(例如注射器)接合并且管形瓶210内的流体的一部分自管形瓶210经该接头200被输送入医用器械时，管形瓶210内的流体量的减少造成管形瓶210内的压力降低，由此产生在管形瓶210内外之间的压力梯度。该压力梯度能造成周围空气(其可能含细菌、杂质和其它污物)在隔膜216和穿刺件220的界面处或者在接头200和医用器械的附接界面处渗漏到管形瓶210中。而且这样的压力梯度可能产生回复力，其抑制自管形瓶210抽出精确量流体的能力。但填充物256能提供备用供量的调节流体给该接头200以置换已被送出的部分或全部的流体量，从而大体维持管形瓶210内的平衡，由此减少或防止上述问题。
在一些布置中，当流体自管形瓶210经过抽取流道245被抽出时，来自填充物256的相应量的调节流体可以基本上同时经过袋口257、接合机构252内的通道253、调节器流道225被注入管形瓶210，由此维持平衡。在一些布置中，在调节器组件250与接头200余部相连之前，填充物256包含有备用供量的调节流体。在某些方案中，填充物256提供储备的调节流体给该接头200。在一些布置中如此构造该填充物256，即所述袋254的第一和第二侧258、259的相当一部分没有相互接触。
在一些构型中，填充物256的形状与袋254相似。例如在一些情况下，在完全胀大形态，袋254和填充物256均大体被成型为扁球形。在其它构型中，填充物256形状不同于袋254。例如在某些情况下，在完全胀大形态，袋254基本呈椭球形而填充物256基本呈柱形。在某些这样的情况下，柱形填充物256的纵轴线大体平行于接头200的中心轴线。在其它的情况下，柱形填充物256的纵轴线垂直于接头200的中心轴线。
在一些实施例中，填充物256被构造成在袋254瘪缩时因袋254而变形。例如在某些情况下，当袋254瘪缩时，填充物256的体积减小至少约30%、至少约50%或至少约90%。在某些情况下，当袋254处于完全胀大形态时，填充物256具有第一形状(例如椭球形)，当袋254处于完全瘪缩形态时，填充物256具有第二形状(例如盘状)。
在一些这样的实施例中，填充物256被构造成可被挤压或压缩并且基本回复至其初始形状。例如当袋254从其完全瘪缩形态瘪缩时，袋254基本压瘪填充物256，但在袋254随后膨胀过程中，填充物256大致回复至其初始形状。在其它实施例中，填充物256被构造成在被挤压时永久变形。例如在某些情况下，填充物256包括薄壁空心件(例如铝箔球)，其被构造成在袋254瘪缩时被永久或不可逆地变形、挤压或其它方式减小体积。这可能指明已经在使用接头200。在一些实施例中，填充物256在袋254瘪缩时基本维持其形状。
在一些布置中，填充物256被构造成装有一定量气体如消毒空气。在某些情况下，填充物256是多孔的。某些情况下，填充物256是海绵或海绵状材料。在一些布置中，填充物256包括棉填絮。在一些构型中，填充物256包括由有序排列或无序排列的纤维构成的垫，纤维构造用于在垫中提供空腔或空隙的网状结构。在一些实施例中，填充物256由低密度泡沫材料制造。例如在一些实施例中，填充物256由聚氨酯醚泡沫材料制造并且具有例如约为1.05磅/立方英尺的重量和例如约为38的压陷载荷变形(ILD)。在一些实施例中，填充物256由聚醚、聚酯、聚乙烯或醚状酯(ELE)制造。在某些情况下，填充物256由尼龙、聚丙烯、聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯或其它塑料制造。一些实施例中，填充物256是金属，例如铝或不锈钢。在一些实施例中，填充物256利用抗菌化合物或其它化合物来处理以提高无菌性。在某些情况下，填充物256包括例如封有消毒空气的密封腔，密封腔被构造成在自管形瓶210抽出流体时打开。在一些实施例中，填充物256可被构造成结合、吸收、大体中和或者以其它方式通过化学和/或机械手段与进入袋的流体(如蒸气)反应。
在各不同的布置中，在环境压力下的填充物256的外尺寸(例如直径或横截面宽度或高度)在约1.0英寸至约6.0英寸之间，在约2.0英寸至约5.0英寸之间，或者在约3.0英寸至约4.0英寸之间。在一些布置中，在环境压力下的填充物256的外径大于或等于约3.0英寸，大于或等于约4.0英寸，或者大于或等于约6.0英寸。在一些实施例中，在环境压力下的填充物256的直径约为4.00英寸。在其它布置中，在环境压力下的外径小于或等于约8.0英寸，小于或等于约7.5英寸，或者小于或等于约7.0英寸。在各不同的布置中，在环境压力下的填充物256的最大总厚度在约0.05英寸至约0.99英寸之间，在约0.20英寸至约0.60英寸之间，在约0.25英寸至约0.35英寸之间。在一些实施例中，环境压力下的填充物256的厚度约为0.30英寸。在一些布置中，在环境压力下的填充物256的最大总厚度约为1.00英寸。在一些实施例中，在环境压力下的填充物256的直径和厚度等于袋254的直径D和厚度T。
继续参见图5和图6，使用接头200的某些过程包括将穿刺件220穿过隔膜216，直到瓶盖连接器230牢固就位。因而，接头200和管形瓶210的接合可以在单个步骤中完成。在某些情况下，医用连接器241与医用连接器接口240相接合。医用器械或其它器具(未示出)例如注射器可以与界面240接合，或者如果有的话与医用连接器241接合(见图4)。为方便起见，以下将仅参照注射器作为适用于连接至医用连接器接口240的医用器械的例子，虽然许多医用器械或其它器具可以与该接头200或者医用连接器241连用。某些情况下，注射器被置于与管形瓶210的流体连通中。在某些情况下，管形瓶210、接头200、注射器和如果有的医用连接器241被颠倒，从而瓶盖214指向下(例如朝向地面)。任何上述的过程或者任何其组合可以按照任何可能的顺序来执行。
在某些情况下，一定量流体从管形瓶210被抽出进入到注射器中。如上所述，管形瓶210内的压力随着流体被抽出而降低。因而某些情况下，在袋254内的填充物256中的调节流体流过调节器流道225而进入管形瓶210。某些情况下，调节流体流过过滤件260。某些情况下，调节流体自填充物256的转移造成袋254瘪缩。在一些布置中，调节流体自填充物256和/或袋254内其它地方转移到管形瓶210中大体维持管形瓶210内的平衡。在某些情况下，自填充物256送入管形瓶210的调节流体量约等于自管形瓶210被抽送入注射器的流体量。
某些情况下，一定量的流体自注射器被注入管形瓶210。例如在某些情况下，一定量流体被注入管形瓶210以重构冻干药或为了药物混合目的。作为另一例子，在某些情况下，超出期望的更多流体可能通过注射器被不小心地自管形瓶210抽出。如上所述，当流体被注入管形瓶210时，管形瓶210内的压力增大。因而在某些情况下，管形瓶210内的调节流体流过调节器流道225并流入袋254，如图6中的箭头所示。某些情况下，调节流体流过该过滤件260。在某些情况下，调节流体自管形瓶210送出造成袋254胀大。在一些这样的情况下，当袋254鼓胀时，袋拉伸、展开或向外退绕。在一些实施例中，袋254是相当柔软的，从而基本上避免产生回复力(例如抵抗袋254的膨胀或收缩的力)。在一些实施例中，袋254不施加回复力。在一些布置中，调节流体自管形瓶210转移到袋254内维持了管形瓶210内的平衡。在某些情况下，自管形瓶210转移入袋254内的调节流体量约等于自注射器被注入管形瓶210的流体量。
在一些实施例中，接头200适配流体自管形瓶210被抽出或被加入管形瓶以维持管形瓶210内压力。在各不同的情况下，管形瓶210内压力变化不超过约1psi，不超过约2psi，不超过约3psi，不超过约4psi，或者不超过约5psi。
在一些实施例中，一种容纳气体和/或蒸气的方法包括提供穿刺件220、瓶盖连接器230和连接器接口240。通常，所述方法也包括用穿刺件220刺破管形瓶210的隔膜。穿刺件220能提供接近管形瓶210内的医用流体的路径。一些实施例中，所述方法包括将调节器组件250与瓶盖连接器230或连接器接口240结合，由此将调节器组件250和管形瓶210流体连通。在一些实施例中，所述方法也包括储蓄被注入管形瓶210的流体所排出的气体和/或蒸气。在一些构型中，全部的或一部分的气体和/或蒸气储存在调节器组件250内。因此，所述气体和/或蒸气(可能带来实质健康危险)可是隔绝的并且总体保持与周围环境分开。在一些实施例中，所述方法可以包括拆除调节器组件250。
如从上述实施例和方法中所明了，接头200允许使用者将液体(包括回流的不希望有的液体和/或空气)输入管形瓶210和自管形瓶210抽出液体，而没有明显改变管形瓶210内压力。如上所述，将液体注入管形瓶的能力在重构冻干药中是非常符合期望的。而且也如上所述，将气泡和多余流体注入管形瓶210的能力就肿瘤药物而言可能是特别符合期望的。
另外，以上讨论内容显示出接头200的一些实施例可被构造用于调节管形瓶210内压力，而没有将外界空气或环境空气注入管形瓶210。例如在一些实施例中，袋254包括基本不可渗透材料，其用作在管形瓶210内部和周围环境之间的阻挡件而不是通道。该接头200的一些实施例基本减小空气传播的污物进入患者血液流的危险。
如上所述在某些情况下，当自管形瓶210排出液体时，管形瓶210以瓶盖214向下的姿势取向就位。在一些实施例中，出入孔246位于瓶盖214的底面附近，由此允许排出管形瓶210内的大部分或基本上所有液体。在其它实施例中，出入孔246位于穿刺件220的远端223附近。在一些布置中，接头200包括多于一个的出入孔246用于帮助管形瓶210内的基本上所有液体的排出。
图7-12示出了接头300的另一实施例。接头300在许多方面与上述的接头200相像或相同。因而，用来标示接头200的特征的附图标记加上系数100来标示接头300的相似特征。该编号常规总体上适用于其余附图。在本说明书的任一实施例中描述的任何组成部件或步骤可以被用在其它实施例中。
在一些实施例中，接头300包括穿刺件320、瓶盖连接器330、连接器接口340和调节器组件350。美国专利申请公开号2009/0216212给出了关于穿刺件320、瓶盖连接器330和连接器接口340的一些实施例的进一步细节和例子，其全文被援引纳入本文并且构成本说明书的一部分。为清楚起见，未示出管形瓶210。接头300能按照与接头200相似的方式与管形瓶210配接。例如当接头300与管形瓶210配接时，穿刺件320穿过隔膜216伸入管形瓶210内部。
在一些实施例中，例如在所示的实施例中，瓶盖连接器330包括主体部380，主体部又包括中心部381(可能是弯曲的)和一个或多个附接至中心部381的凸片382(可能是对置的)。每个凸片382可以在凸片382的近端由主体部380的中心部381来支承。如图所示，凸片382的远端均不受约束从而允许凸片向外偏移。
包括中心部381和凸片382的主体部380能帮助可分离地将管形瓶接头300固定至管形瓶210的外表面并且能有助于促成管形瓶接头300与管形瓶210分离。在一些实施例中，主体部380只限定一个凸片382，不同于一对对置的凸片382，单个凸片被构造成可分离地将管形瓶接头300固定至管形瓶210的外表面并且促成管形瓶接头300与管形瓶210分离。单个凸片382可以具有任何合适构型，包括本文所述的那些。
在一些构型中，例如在如图7A所示的构型中，穿刺件320由主体部380支承。如图所示，穿刺件320可以从主体部380的中心部381向远侧伸出。穿刺件320可包括出入流道345和调节器流道325。在一些实施例中，调节器流道325起始于远侧调节器孔328a，大致穿过穿刺件320，穿过径向延伸出连接器接口340外的腔道326，结束于近侧调节器孔328(图8)。某些情况下，腔道326只在一个方向上径向延伸出连接器接口340外。某些情况下，腔道326在多于一个的方向上、例如在彼此相反的两个方向上径向延伸出连接器接口340外。
在一些实施例中，腔道326包括阻挡件383例如壁、帽、塞、挡坝、堵头或其它结构。在其它构型中，阻挡件383被构造成允许流体流过它。例如在某些情况下，阻挡件383是过滤件，例如疏水性过滤件或者活化炭过滤件。在一些构型中，阻挡件被构造成阻止或防止流体流过它。例如在某些情况下，该阻挡件是连续的壁。在一些这样的构型中，阻挡件383阻挡调节流体离开该接头300。
调节器组件350可以包括接合机构352、结合件384和袋354。某些情况下，袋包括填充物(未示出)例如上述的填充物254。袋354可以包括袋口357，其如图所示呈线性缝状，但可呈袋中的几乎任何开口的形状。在一些构型中，袋354由多个材料片构成，这些材料片已经围绕周边被结合在一起(例如热封)。在一些这样的构型中，例如如图8所示，密封作业产生在袋354上的周边凸棱354a。一些情况下，袋354由具有缩窄颈部的球囊制造(例如4英寸圆球囊，由堪萨斯州Wichita的Pioneer Balloon公司制造)，其中该颈部被去除并且袋354围绕周边被热封以在其中包围出容积(抛开袋口357不算)。在某些情况下，颈部的去除产生袋359的扁平的、截头的或以其它方式非对称的部分，如图7所示。
在一些实施例中，结合件384将接合机构352与袋354结合。例如在某些情况下，结合件384包括双面胶，例如具有面向接合机构352的粘性表面和面向袋354的粘性表面的构件。在所示实施例中，结合件384包括粘性第一表面834a和粘性第二表面834b。如图所示，结合件384可包括孔384c。在一些实施例中，结合件384的厚度约为0.015英寸。在一些实施例中，结合件384的厚度为至少0.01英寸和/或等于或小于0.03英寸。
在一些实施例中，结合件384由柔性材料制造，其例如提供在结合件384和接合机构352之间以及在结合件384和袋354之间的连接处提供回弹性。这样的回弹性可允许接合机构352相对于袋350略微移动。同样，这样的回弹性能减小袋354在调节器组件350的操纵过程中例如在将调节器组件350与接头300余部连接起来的过程中被撕破、撕裂或以其它方式受损的可能性。在一些构型中，结合件384是泡沫材料(例如尿烷、聚乙烯或其它材料)、非刚性塑料、橡胶、纸材或布料(例如棉)。在一些方案中，结合件384由双面泡沫胶带制造。
某些情况下，接合机构352包括底座385和盖板386，盖板又可以包括外表面386a(图8)。一些实施例中，结合件384被构造成粘附至或以其它方式结合到外表面386a上。在一些实施例中，结合件384被构造成粘附至或以其它方式接合所述袋354。结合件384和外表面386a之间的连接以及结合件384和袋354之间的连接基本上是不透流体(例如气密)的，因而阻止了在接合机构352和袋354之间经过的流体的逸出。在一些实施例中，结合件384和接合机构352之间的连接以及结合件384和袋354之间的连接基本上是永久性的，因而一旦这些组成部件被接合在一起，就不打算将它们分离开。在一些实施例中，结合件384和接合机构352之间的连接以及结合件384和袋354之间的连接被构造成是临时性的或者可分离的。
如图8所示，过滤件360可装纳在底座385和盖板386之间。盖板386可以由底座385基本上密封容纳，从而允许流经该过滤件360的基本上所有流体流经在盖板386内形成的开口387。底座385和盖板386可以由任何适当的材料例如塑料或金属来形成。在一些实施例中，接合机构352的周边限定出非圆形形状，例如正方形、三角形、多边形或其它合适或期望的形状。
盖板386可被压装或以其它方式连接至底座385，利用粘合剂、声波焊或任何其它相似或合适的手段。例如如图12所示，盖板386可利用一个或多个声波焊点388被连接至底座385。盖板386和底座385能结合在一起，从而盖板386的环形凸起389与底座385上的环形凸起390相邻。凸起390可以具有阶梯形或伸长形的唇部390a，其能在组装形态下叠合于盖板386上形成的凸起389。底座385和盖板386可由各种不同材料例如金属或塑料制造。在某些情况下，底座385和盖板386由聚碳酸酯塑料制造。
在一些实施例中，过滤件360的横截面面积显著大于近侧调节器孔328的横截面面积。这样的构型能提高调节流体流过过滤件360的速度，由此提供足够的调节流体以补偿向管形瓶210输入的流体或自管形瓶抽出的流体。如上所述，提供足够多的调节流体能阻止或避免在管形瓶内外之间的压力梯度(例如真空)并且能减小或消除在注射器柱塞上的回复力。在一些实施例中，过滤件360的横截面面积是近侧调节器孔328的横截面面积的至少约5倍。在一些实施例中，过滤件360的横截面面积在近侧调节器孔328的横截面面积的约2倍至约9倍之间，或者至这些范围内的任何数值或自这些范围内的任何数值起。相似地，在一些实施例中，过滤件360的横截面面积可以是远侧调节器孔328a的横截面面积的约400倍。在一些实施例中，过滤件360的横截面面积可以在远侧调节器孔328a的横截面面积的约100倍至约250倍之间，或者在约250倍至约400倍之间，或者在约400倍至约550倍之间，或者至这些范围内的任何数值或自这些范围内的任何数值起。
过滤件360可被构造成从流入管形瓶300的流体中除去或消除颗粒物例如灰尘或其它碎屑、微生物、病毒、细菌和/或其它形式的污物。过滤件360可以由任何合适的过滤材料形成。一些实施例中，过滤件360可以是疏水性的并且可以具有约为0.1微米或者在约0.1微米和约0.5微米之间的平均孔径。
如图9所示，在一些构型中，接合机构352可被容纳在近侧调节器孔328中。在一些实施例中，自底座385伸出的凸起385a(例如凸台)被构造成基本密封容纳在近侧调节器孔328内或围绕其外周边。凸起385a可以大体限定出调节器路径。在一些实施例中，凸起385a被压装入近侧调节器孔328中，从而在凸起385a和近侧调节器孔328之间产生大体密封的连接。在一些实施例中，粘合剂、焊接或其它材料或特征可被用于提供在凸起385a和近侧调节器孔328之间的连接。在某些情况下，凸起385a和近侧调节器孔328利用溶剂相互接合。凸起385a的尺寸和构型可被构造成具有足够的壁厚和直径以保证凸起385a不会在使用中因为无意接触接合机构352而偶然破裂。在一些实施例中，当凸起385a被连接至近侧调节器孔328时，调节器路径能与调节器流道425流体连通。
开口387a可以穿过凸起385a来形成，从而在底座385和盖板386之间流动的流体将在流过开口387或387a之前通过过滤件360被过滤。穿过凸起385a形成的开口387a以及形成在盖板386内的开口387的尺寸可以被设计成能保证足够量的流体流过该过滤件360。近侧调节器孔328的直径可以被调整以适应任何期望的或合适的凸起385a外径。
参见图10、图11和图12，盖板386可以具有包括一个或多个穿过它的开口391a的第一内环形凸起391、包括一个或多个穿过它的开口392a的第二内环形凸起392和外环形凸起389。一些实施例中，当盖板386与底座385和过滤件360组装时，环形凸起389、391、392和开口391a、392a形成了在盖板386的内表面和过滤件360表面之间的容积空间393，调节流体可在流经过滤件360之前或之后在该空间中流动和循环。相似地，底座385可以具有包括一个或多个穿过它的开口394a的第一内环形凸起394、包括一个或多个穿过它的开口395a的第二内环形凸起395以及外环形凸起390。在一些实施例中，当底座385与盖板386和过滤件360组装时，环形凸起390、394、395和开口394a、395a形成了在底座385的内表面和过滤件360的表面之间的容积空间396、调节流体能在流经该过滤件360之前或之后在该空间中流动和循环。在一些构型中，调节流体能基本上到达过滤件360的整个表面面积。
在一些实施例中，调节流体能流过在盖板386内形成的开口387，流入在盖板386和过滤件360之间限定出的空间393，流经过滤件360，流入在过滤件360和底座385之间限定出的空间395，流过在底座385内形成的开口385a，流过近侧调节器孔382，流入在管形瓶接头300内形成的调节器流道325。同样在一些实施例中，调节流体可以流经在管形瓶接头300内形成的调节器流道325，流经近侧调节器孔382，流过在底座385内形成的开口385a，流入在过滤件360和底座385之间限定出的空间395，流经过滤件360，流入在盖板386和过滤件360之间限定出的空间393，流过在盖板386内形成的开口387。某些情况下，开口387与环境空气流体连通。
某些情况下，这些环形凸起390、394、395被构造成保持过滤件360的形状及其相对于底座385和盖板386的位置。例如环形凸起390可被构造成保持过滤件360大致径向居中地位于底座385和盖板386内，这可减小流体围绕过滤件360流动(不是穿过)的机会。在一些构型中，这些环形凸起394、395被构造成基本上阻止过滤件360在调节流体流经过滤件360时变成凹形，这可以减小过滤件360被撕裂或以其它方式受损的可能性。
在一些实施例中，该接头300按标准模块来设计构造。这样的构型例如可以通过将接头300的一个或多个零部件标准化来促进可制造性并提升使用者便利性。例如在某些情况下，无论要在医用器械和管形瓶210之间转移的流体体积如何，穿刺件320、瓶盖连接器330、连接器接口340和接合机构352的构型基本上不变。这样的标准化例如可以减少要购买、库存和清理的专用零部件的数量，同时保持接头300的功能性。
在一些按照标准设计的实施例中，接头300包括第一部分(例如穿刺件320、瓶盖连接器330、连接器接口340和接合机构352，例如如图9所示)和第二部分(例如袋354)。一些实施例中，第一部分在第一布置中是与第二部分独立且间隔分开的，在第二布置中，第一部分与第二部分相连。一些实施例可能允许袋354的各种各样构造(例如尺寸)与接头300的余部的常规构造搭配。例如在一些实施例中，袋354的20毫升、40毫升和60毫升的构型均可以与接头300余部的常规构造相结合。一些实施例中，袋354的构型是可选择的，而接头300的余部不变。某些情况下，袋354的构型根据要在医用器械(例如注射器)和管形瓶210之间传送的流体量来选择。例如如果约25毫升流体要从医用器械被输送入管形瓶210，则可以选择能容纳大于或等于约25毫升流体的袋354的构型并且将其连接至接头300的余部。但如果确定要将不同量的流体从医用器械输送入管形瓶210，则袋354的选择可以改变，但无需改变接头300的余部。
某些按照标准设计的实施例能在不与袋354相连的情况下提供备用供量的过滤后或以其它方式清洁的调节流体。例如在一些实施例中，接合机构352的盖板386的开口387与环境空气流体连通，由此当穿刺件320安置在管形瓶210内且流体经出入流道345被抽出时，提供供应量的过滤空气经过接合机构352、调节器流道325并进入管形瓶210。某些情况下，该接头300不包括袋354和/或结合件384。在一些实施例中，腔道326被构造成与过滤后的或以其它方式被清洁的调节流体源相连。例如腔道326可被构造成连接与消毒空气罐流体连通的管子。
在一些实施例中，一种制造管形瓶接头300的方法包括将所述穿刺件320、瓶盖连接器330和连接器接口340形成第一组件。例如在一些实施例中，穿刺件320、瓶盖连接器330、连接器接口340通过同一操作来制造(例如模制、机加工或其它方式)。该方法也可包括形成接合机构352。例如在一些构型中，底座385和盖板386在过滤件360位于两者间的情况下组装，如上所述。在一些实施例中，该方法也包括将接合机构352与腔道326配接，例如如图9所示。而且，该方法可包括将结合件384和盖板386的外表面386a相结合。在某些情况下，结合件384与袋354相结合。如图7所示，腔道326、底座内的开口387a、盖板386内的开口387和袋口357可被对准，由此允许调节流体在管形瓶210和袋354之间流动。
某些情况下，管形瓶接头300的制造方法例如可以实现以多个独立的子组件来制造接头300，这能促进可制造性。例如第一子组件可包括穿刺件320、瓶盖连接器330和连接器接口340，第二子组件可包括接合机构352(包括底座385、盖板386和过滤件360)，第三子组件可包括袋354和结合件384。当然可以想到其它子组件。例如第二子组件可包括接合机构352和结合件384。在某些情况下，其中的一个或多个子组件被分别供应给使用者(如康护人员)。
图13、14和15示出了接头400的另一个实施例。接头400可以具有与本文所述的其它管形瓶接头的组成部件或部分相同或相似的组成部件或部分。在一些实施例中，该接头400包括穿刺件420、瓶盖连接器430、连接器接口440和调节器组件450。在所示的实施例中，瓶盖连接器430包括平台439。
穿刺件420包括具有远端423的套管422。如图所示，穿刺件420比较短(与图5、6的穿刺件220相比)，其能提供更高的强度并且能在管形瓶210被颠倒时有助于自管形瓶210的颈部抽出流体，如上所述。而且如图所示，穿刺件420具有出入流道445和调节器流道425，两者均结束于穿刺件420的远端423附近。
如图所示，瓶盖连接器430可以包括腔道426，从而调节器流道425途经瓶盖连接器430。腔道426径向向外延伸经过连接件429。所示的连接件429是滑动配合式凸缘，但可以想到许多其它构型，例如螺纹、压配合、倒钩连接或其它方式。可以是疏水性的过滤件460安置在腔道426中。调节器组件450包括环形垫圈451、接合机构452、袋454和填充物456。接合机构452包括穿过其的通道453和外伸的凸缘461。接合机构452通过使凸缘461位于袋454内而被穿过袋口457地安置。垫圈451位于袋454外并且大致与凸缘461相对。在某情况下，袋454在垫圈451和凸缘461之间被压紧或以其它方式被保持。例如在一些实施例中，接合机构452的外表面具有螺纹并且环形垫圈的中心具有相应的螺纹，由此允许垫圈被旋拧在接合机构452上并在垫圈451和凸缘461之间压紧袋454。如图所示，接合机构452被容纳在连接件429中，由此将袋454置于经过调节器流道425的与管形瓶210的流体连通当中。
在图13中，袋454如图所示处于初始状态，这例如可以是此时调节器组件450最初与瓶盖连接器430相连的袋454状态。填充物456能含有一定量的调节流体例如消毒空气。如图所示，在此实施例和此状态中，填充物456基本上充满袋454的体积。在一些方案中，袋454基本上仿照填充物456形状。
在图14中，袋454如图所示处于至少部分胀大的状态，这例如可以是此时一定量的流体已经通过出入流道445被注入管形瓶210的袋456状态。这样的流体注入大体促成管形瓶210内的调节流体量流过调节器流道425、腔道426、过滤件460、连接件429、通道453、袋口457并进入袋454，如图14中的箭头所示。在许多实施例中，过滤件460基本上阻断管形瓶210内的液体进入袋454。如图所示，这样的调节流体转移能胀大所述袋454。在一些实施例中，例如在所示的实施例中，填充物456被构造成随着袋454的胀大而胀大。
在图15中，袋454如图所示处于至少部分瘪缩状态，这例如可以是一定量流体已经通过出入流道445自管形瓶210被抽出时的袋456状态。这样的流体抽出大体上促成袋454内的调节流体量流过袋口457、通道453、连接件429、过滤件460、腔道426、调节器流道425并进入管形瓶210，如图15中的箭头所示。如图所示，这样的调节流体转移能至少部分使袋454瘪缩。在一些实施例中，例如在所示的实施例中，填充物456被构造成随袋454瘪缩而压缩。如图所示，在一些布置中，填充物456被构造成给袋454提供结构框架(即使在瘪缩状态)，其能阻止袋454松垂。在一些实施例中，袋354包括其刚性足以阻止袋454松垂的材料。
在各不同的实施例中，接头400被构造成在如图13、14和15所示的各不同状态之间转变。在某些情况下，接头400起始于如图13所示的状态并且转变至如图14所示的状态(例如流体自注射器被注入管形瓶210)。某些情况下，该接头400起始于如图13所示的状态并转变至如图15所示的状态(例如流体自管形瓶210被抽出到注射器)。在某些情况下，该接头400起始于如图13所示的状态，转变至如图14所示的状态，随后转变至如图15所示的状态(例如流体自注射器被注入管形瓶210，接着以比所注入多的流体自管形瓶210被抽出到注射器)。某些情况下，接头300起始于如图13所示的状态，转变至如图15所示的状态，接着转变至如图14所示的状态(例如流体自管形瓶210被抽出到注射器，接着以比所抽出多的流体被注入管形瓶210)。
图16示出了接头500的实施例，它可以具有与本文所述的其它管形瓶接头的组成部件或部分相同或相似的组成部件或部分。接头500包括位于接合机构552内的过滤件560。另外，接头500包括填充物556，填充物的横截面基本为圆形。在一些实施例中，填充物556是球体状的。在其它实施例中，填充物556可以基本呈圆柱形。接头500还包括袋554和具有凸缘561的接合机构552。如图所示，袋554可以例如焊接、粘结或其它方式与凸缘561相连接。在一些实施例中，填充物556也与凸缘561相连接，这可能有助于保持袋554相对于接合机构552固定不动。在一些布置中，填充物556起到用于在管形瓶210和袋554之间流动的气体的次级过滤件作用。例如在某些情况下，已经过该过滤件560的一些杂质在这样的杂质进入袋554前被填充物556截留。在一些布置中，填充物556起到相对于过滤件560而言的前置过滤件作用，由此减少经过该过滤件560而进入管形瓶210的杂质量。
图17示出了接头600的实施例，它可以具有与本文所述的其它管形瓶接头的组成部件或部分相同或相似的组成部件或部分。接头600包括袋654，袋包括内部结构而不是填充物，或者除了填充物外还有内部结构。这样的内部结构例如能禁止或阻止袋654完全瘪缩，以提供调节流体的初始供应量。在所示的实施例中，内部结构包括多个向内延伸的细长件662。在一些构型中，这些细长件大体是柔性的。在其它构型中，细长件可以是基本刚性的。如图所示，细长件662可以在袋654瘪缩时相互接触并干涉，这能防止袋654变得完全瘪缩。在一些实施例中，调节流体存储在空隙663的网络结构中，以提供初始可易得的调节流体供应量给管形瓶210。在一些这样的布置中，空隙663位于这些细长件662之间。
其它实施例包括各种其它类型的内部结构。例如在一些实施例中，内部结构包括多个向内突出的隆起、棱、环、半球体等等。在一些实施例中，内部结构将袋654分成多个部段。例如在一些构型中，内部结构是将袋654分为第一部分和第二部分的隔膜，每个所述部分可以包括一定量的调节流体。在一些布置中，当袋654改变体积时，第一部分内的所述量的调节流体比在第二部分内的所述量的调节流体更快速地改变(例如减少)。在一些构型中，第一和第二部分通过阀相互流体连通。在一些这样的构型中，阀允许一旦已经达到在所述部分之间的期望的压差时该调节流体自第二部分流入第一部分。在某些情况下，第一部分在第二部分开始胀大或瘪缩之前完全胀大或瘪缩。
图18示出了接头700的另一个实施例，接头700可以具有与本文所述的其它管形瓶接头的组成部件或部分相同或相似的组成部件或部分。在所示的实施例中，接头700包括穿刺件720、瓶盖连接器730、连接器接口740和多个调节器组件750、750’。在一些实施例中，每个膨胀组件750、750’包括袋754、754’和填充物756、756’。在一些实施例中，如在所示的实施例中，穿刺件720、瓶盖连接器730和连接器接口740基本上是单块整体式的。在一些实施例中，每个袋754、754’与瓶盖连接器730相连，例如利用粘合剂、管夹、卡环或其它方式。
在一些构型中，所述多个调节器组件750、750’提供了总量比单个调节器组件更大的调节流体。在一些实施例中，因为所述调节流体量在所述多个调节器组件750、750’之间被分开，故每个调节器组件750、750’的尺寸(和进而接头600整体尺寸)例如与包含单个调节器组件的实施例相比可以缩小。另外，调节器组件750、750’可以相对于接头600余部对称间隔，由此增大稳定性并减小倾覆可能性。
各不同实施例具有不同数量的调节器组件。例如一些实施例具有大于或等于三个的调节器组件。一些实施例具有至少四个调节器组件。通常，这些调节器组件围绕接头700周长径向等距间隔或者以其它方式安置就位以有助于接头700的稳定性。
在一些构型中，当穿刺件720安置在管形瓶210内时，每个调节器组件750、750’的内部通过外伸通道728、728’和调节器流道725与管形瓶210流体连通。于是，当流体经出入流道745自管形瓶210被抽出时，调节流体能自每个调节器组件750、750’流入管形瓶210，由此在管形瓶210内维持平衡。相似地，当流体经出入流道745被注入管形瓶210时，调节流体能自管形瓶210流入每个调节器组件750、750’，由此在管形瓶210内维持平衡。
在一些实施例中，调节器组件750、750’协力工作，例如它们基本同时且按照大致相同的数量改变体积。例如某些情况下，当约5.0毫升流体自管形瓶210被抽出时，约2.5毫升的调节流体自调节器组件750流入管形瓶210，同时约2.5毫升的调节流体自调节器组件750’流入管形瓶210。
在一些实施例中，调节器组件750、750’不是协力工作。例如在一些布置中，调节器组件750、750’串联工作。在一些这样的情况下，第一调节器组件在第二调节器组件开始胀大或瘪缩之前完全胀大或完全瘪缩。在某些情况下，初始第一调节器组件改变体积，接着在达到一定条件后，第二调节器组件改变体积。在某些情况下，该条件是在第二调节器组件内部和管形瓶210之间的一定压差(例如至少约1psi，至少约2psi或者至少约5psi)。在一些构型中，阀(例如鸭嘴阀)被构造呈在达到了该条件时打开。
图19示出了接头800的实施例，其可以具有与本文所述的其它管形瓶接头的组成部件或部分相同或相似的组成部件或部分。该接头包括具有密封件864的调节器组件850、配重831和楔合接合机构852。本文中的术语“楔合接合机构”按照其普通广义来使用，包括了其形状被构造成能在一个或多个方位取向上与另一接合机构相配合的接合机构。另外，所示的接头800的实施例不包含填充物。在一些这样的实施例中，接头800包括袋854，该袋足够刚性以基本阻止袋854变得完全瘪缩(例如内容积约为零)。
在一些实施例中，密封件864被构造成阻止或防止调节流体不小心流出调节器组件850和/或环境空气不小心进入调节器组件850。例如在所示的实施例中，在调节器组件850与接头800余部连接之前，密封件864大体上阻挡容纳在调节器组件850中的初始量的调节流体(可以处于高于环境压力的压力下)逸到周围环境中。而且，密封件864能大体上阻止可能含微生物或杂质的环境空气进入调节器组件850。
在所示的实施例中，密封件864包括具有缝865的隔膜。在某些情况下，例如当调节器组件850与接头800相连接且流体经出入流道845被注入或抽出时，在管形瓶210和袋854之间的压差造成缝865张开，由此允许调节流体在调节器组件850和管形瓶210之间流动。可以想到各种其它类型和构造的密封件864。例如在一些实施例中，密封件864是鸭嘴阀。作为另一例子，在一些实施例中，密封件864包括基本连续的(例如没有缝)膜，该膜被构造成在一定压差(例如至少约1psi，至少约2psi，至少约5psi)下破裂。
在所示的实施例中，密封件864位于接合机构852内。在一些其它实施例中，密封件864安置在其它可选位置上。例如密封件864可位于通道826内。在一些布置中，密封件864被构造成在流体经出入流道845被注入或抽出时移离或脱离接头800。例如在某些情况下，当流体经出入流道845自管形瓶210被抽出时，使密封件864移离调节器流道825，由此允许调节流体流入管形瓶210。在一些这样的情况下，密封件864是片或粘附物。在一些这样的情况下，密封件864离开接头800并落入管形瓶210内。
如图所示，接头800的一些构型包括瓶盖连接器830，其又包括配重831。配重831例如可以提高配接的管形瓶210和接头800的稳定性并减小该组合倾覆的几率。在一些布置中，配重831被构造成在调节器组件850被连接至接头800时将接头800的质心基本定位在接头800的中心轴线上。在一些布置中，配重831的质量约等于外伸连接件829的质量加上处于初始形态中的调节器组件850的质量之和。在某些情况下，配重831的材料质量大致位于中心轴线的与调节器组件850相反的一侧。在某些情况下，配重831包括在与调节器组件850相同的中心轴线一侧上的质量减少区域(例如槽、缺口或薄壁)。
如示出了接合机构852的各不同例子的横剖视图的图20A-20F所示，接合机构852可以是楔合的或以其它方式被特殊成型。连接件829一般是相应地楔合的或以其它方式被特殊成型。这样的构型可能对于发送信号表示、控制或限制调节器组件850能与某个接头800相连接是有用的。例如相对大的调节器组件850(例如初始含有至少约100毫升的调节流体)可以是楔合的，从而不与相对小的接头800(例如尺寸和构型设计用于与容纳小于约3毫升流体的管形瓶210匹配)配接。在某些情况下，大调节器组件和小管形瓶的组合可能不稳定并且可能呈现出更容易倾覆的趋势，因而将会是不符合希望的。但通过楔合调节器组件850的尺寸以便只与接头800的合适尺寸匹配，可减轻或避免这样的担心。在各不同的实施例中，接合机构852可以是凸型或凹型的并且连接件829可以相应地是凹型或凸型的。
可想到各种不同类型的楔合接合机构852。在一些实施例中，接合机构852的形状阻止或防止调节器组件相对于接头800余部转动。例如如图20A所示，接合机构852可以基本呈矩形。连接件829可以相应呈矩形以匹配接合该接合机构852。相似地，如图20B所示，接合机构852可以基本上呈菱形。连接件829可相应地被构造成菱形，以便匹配接合该接合机构852。同样，如图20C所示，接合机构852可以包括缺口、槽、隆起等。连接件829可以被相应成型以匹配接合该接合机构852的缺口、槽、隆起等。
在一些实施例中，接合机构852的形状建立了调节器组件850相对于接头800余部的方位取向。例如在如图20C所示的实施例中，接合机构852(进而调节器组件850)被构造成只在两个可能方位取向上与连接件829配接。在一些实施例中，例如在如图20D、20E和20F所示的实施例中，接合机构852(进而调节器组件850)被构造成只在一个可能的方位取向上与连接件829配接。
一些实施例提供反馈以警示使用者已经实现了接合机构852和连接件829匹配接合。例如在某些情况下，接合机构852和连接件829之间的连接包括锁止机构例如球式锁止机构，其能提供接合触觉指示。一些实施例包括声音信号例如喀嗒声、速动卡接声等以表明接合。
一些实施例将接合机构852和连接件829连接在一起以阻止或防止随后分离。例如一些布置形式包括在接合机构852和连接件829之一或两者上的粘合剂，从而匹配接合将接合机构852和连接件829粘接在一起。在一些其它布置中，接合机构852和连接件829的匹配接合具有单向卡接构造特征。
图21示出了接头900的另一个实施例。该接头900可以具有与本文所述的其它管形瓶接头的组成部件或部分相同或相似的组成部件或部分。在所示的实施例中，该接头900包括穿刺件920、瓶盖连接器930、连接器接口940和调节器组件950。如图所示，抛开调节器流道925不算，穿刺件920为基本实心的，这可提供附加强度和刚性以便刺穿具有坚硬或不能弯曲的隔膜的管形瓶。穿刺件920的这种构型也能促进可制造性。
在所示的实施例中，调节器组件950包括接合机构952、袋954、过滤件960和止回阀966、可以使用各种不同类型止回阀，例如鸭嘴阀、瓣式阀、隔膜式止回阀、升降式止回阀或其它阀。在一些构型中，止回阀966允许流体自周围环境流入接合机构952。这样的构型能提供调节流体给管形瓶210，即使袋954基本上排空调节流体。这样的场景可能在例如袋954装有一定体积量V1的调节流体且在一定体积量V2的流体经过出入流道945自管形瓶210被抽出时遇到，此时V1小于V2。于是在这样的场景中，袋954将会不具有充足的调节流体来补偿自管形瓶210抽出的流体。为提供调节流体不足(如V2和V1之差)，止回阀966能允许环境空气经接头800进入管形瓶210。
通常，止回阀966因从阀一侧到另一侧的压力梯度(例如至少约1psi、至少约2psi、至少约5psi)被打开，该压力梯度也称为裂开压力。如上所述，自管形瓶210抽出流体可降低管形瓶210内压力。通常，袋954内的调节流体维持管形瓶210内的平衡，但当袋954内的调节流体体积量被耗尽时，管形瓶210内压力可能开始降低。不过，当管形瓶210内外的压差超出止回阀966的张开压力时，止回阀966打开，由此允许环境进入管形瓶210(经过接头900)，于是基本维持其中的平衡。因而，止回阀966可促成即使在袋954完全瘪缩时流体也自管形瓶210被抽出。
图22示出了接头1000的实施例，其可以具有与本文所述的其它管形瓶接头的组成部件或部分相同或相似的组成部件或部分。接头1000包括第一止回阀1066和第二止回阀1067。与关于接头900所描述的止回阀966相似，第一止回阀1066可允许环境空气补偿调节流体不足。因此在调节器组件1050完全瘪缩的情况下，第一止回阀1066可帮助在管形瓶210内维持平衡。在某些情况下，第一止回阀1066就位在腔道1026内。在其它情况下，第一止回阀1066位于接合机构1052内。
如图所示，在一些布置中，第二止回阀1067被定位成能允许调节流体进入调节器组件1050和阻止这样的流体离开调节器组件1050。这样的构型能提供用于管形瓶210内装物的烟雾状成分或气态成分的截留手段。某些情况下，当流体经出入流道1045被注入管形瓶210时，调节流体自管形瓶210流出，流过调节器流道1025和过滤件1060，流过第二止回阀1067并流入调节器组件1050。当在调节器流体含有有毒成分情况下第二止回阀1067阻止或防止这种调节流体离开调节器组件1050时，这样的成分基本上被截留在调节器组件1050内并且可以被处置掉。在所示的实施例中，在流体经出入流道1045自管形瓶210被抽出情况下，因为第二止回阀1067基本阻断调节流体流出袋1054，故第一止回阀1066打开以将调节流体(例如环境空气)供应给管形瓶210以维持其中的平衡。
在一些实施例中，就像在所示的实施例中那样，接头1000包括第一和第二止回阀1066、1067。一些其它情况只包括第一止回阀1066。一些其它情况只包括第二止回阀1067。
如图所示，在一些形态中，调节器组件1050的袋1054接触管形瓶210。这例如可允许各式各样的袋1054几何形状。在某些情况下，在完全膨胀的状态下，袋1054接触管形瓶210。在其它形态中，袋1054保持与管形瓶210间隔。这例如可以减小袋1054上的应力并减小袋1054的结构整体性将会例如因管形瓶210上的刺破袋1054的毛刺或标签而打折扣的可能性。
图23示出了接头1100的另一个实施例。接头1100可以具有与本文所述的其它管形瓶接头的组成部件或部分相同或相似的组成部件或部分。在所示的实施例中，该接头1100包括穿刺件1120、瓶盖连接器1130、连接器接口1140和调节器组件1150。在一些构型中，穿刺件1120包括与调节器流道1125流体连通的第一调节器孔1168，该调节器流道1125又与第二调节器孔1169流体连通。
在所示的实施例中，调节器组件1150包括袋1154和填充物1156。但在一些实施方式中，调节器组件1150不包含填充物1156。填充物1156如图所示呈环形并且具有三角形横截面，但它可以具有各种不同的其它构型。在一些实施例中，袋1154是环形的。在一些实施例中，袋1154具有包括近侧孔1169的近端1168和包括远侧孔1171的远端1170。在一些布置中，远端1170以基本气密接合方式与瓶盖连接器1130相连，近端1168以基本气密接合方式与连接器接口1140相连。如图所示，调节器流道1125和抽取流道1145能延伸经过袋1154的轴向长度的一部分或整个轴向长度。还如图所示，袋1154的内部可通过第二调节器孔1169与调节器流道1125流体连通。袋1154可以包括调节流体例如消毒气体。
在一些布置中，调节器流道1125包括明显呈曲折状的(例如盘卷、弯曲、起伏等)的部分。这样的构型例如可以在不使用斥液过滤件情况下阻止或防止管形瓶210内的液体流入袋1154。在一些实施例中，例如在所示的实施例中，调节器流道1125包括发夹形弯曲1172，其造成流体在调节器流道1125内流向反向(例如从近侧方向朝远侧方向)。在一些构型中，调节器流道1125基本呈正弦波形。在一些实施例中，调节器流道1125在远侧延伸超出第二调节器孔1169，由此提供用于流过调节器流道1125的曲折部分的液体的集液池1173。
在所示的实施例中，袋1154相对于接头1100的轴向中心基本上居中。这样的构型例如可以提升接头1100的稳定性并减小当接头1100与管形瓶(未示出)接合时的倾覆几率。在一些布置中，这种构型能缩小接头1100的径向尺寸。在一些实施例中，在完全瘪缩状态，袋1154在轴向上的高度大于径向上的宽度。在一些实施例中，在完全胀大状态下，袋1154的轴向高度大于径向宽度。在一些实施例中，在完全胀大状态，袋1154没有径向向外膨胀超出瓶盖连接器1130的径向最宽点，其能提供更紧凑的接头1100。在其它实施例中，在某些状态(例如完全胀大状态)下，袋1154包括接头1100的径向最宽部分。在这样的实施例中，如果接头1100倾覆，则袋1154将大体是接头1100的用于接触另一表面(如桌面)的第一部分。在一些这样的实施例中，袋1154充当像枕头、缓冲垫、阻尼器或减震器的作用以减小接头1100或管形瓶受损的可能性。
在各不同的实施例中，调节器组件1150安置在刚性外罩(未示出)内，刚性外罩可支撑、提供结构用于和/或保护调节器组件1150。例如刚性外罩可阻止或防止调节器组件1150被刺穿或以其它方式受损。刚性外罩的一些变型具有能容纳其中一些调节器组件1150的内部空间。在一些实施方式中，调节器组件1150完全容置在该内部空间中。在一些实施例中，该内部空间的一部分例如通过刚性外罩内的开口与周围环境流体连通。刚性外罩的一些实施例在瓶盖连接器1130和连接器接口1140之间延伸。
如上所述，调节器组件1150的袋1154可以包含调节流体。袋1154的一些实施例在该接头1100和管形瓶210接合之前包含调节流体。在一些实施方式中，调节器组件1150在该接头1100和管形瓶210接合时(例如不久后)具有足够体积量的调节流体。调节器组件1150的一些实施例具有足够体积量的调节流体来补偿从管形瓶210被抽出的医用流体量。例如袋1154可装有约5毫升的调节流体以补偿自管形瓶210抽出的约5毫升的医用流体。在一些实施例中，在接头1100与管形瓶210相接合时，调节器组件1150所包含的调节流体体积量大于或等于管形瓶210内的医用流体体积量。在一些实施方式中，袋1154在调节流体离开袋1154时在刚性外壳内收缩。
在一些实施例中，袋1154可以在刚性外罩内膨胀。例如当一定量稀释流体(例如生理盐水)被注入管形瓶210时，袋1154可以在刚性外罩内膨胀以接纳来自管形瓶210的相应量的调节流体。在一些实施方式中，袋1154在刚性外罩内完全膨胀。在一些变型中，袋1154的一部分膨胀突出到刚性外罩外，从而一些袋不在刚性外罩的内部空间中。
袋1154的一些实施方式根据袋1154所容纳的调节流体体积量在最大尺寸和最小尺寸之间膨胀收缩。例如在调节器组件1150的某些变型中，袋1154的最大尺寸足以容纳大于或等于管形瓶210容积的体积。在一些实施例中，在最大尺寸下，袋1154的容积为管形瓶210容积的至少约25%、50%、75%、99%、200%、300%、它们之间的值或其它值。在一些实施例中，刚性外罩被构造成在袋1154处于最大尺寸时部分容纳该袋1154。刚性外罩的某些变型被构造成在袋1154处于最大尺寸时完全容纳该袋1154。在一些实施例中，袋1154在最小尺寸时基本上未装有调节流体。在一些实施例中，在最小尺寸下，袋1154的容积为管形瓶210容积的至少约0.1%、1%、5%、10%、25%、它们之间的值或其它值。
图24示出了接头1200的另一个实施例。该接头1200可以具有与本文所述的其它管形瓶接头的组成部件或部分相同或相似的组成部件或部分。在所示的实施例中，该接头1200包括第一穿刺件1220、第二穿刺件1220’、瓶盖连接器1230、连接器接口1240和调节器组件1250。在一些实施例中，第一穿刺件1220包括出入流道1245。在一些实施例中，第二穿刺件1220’包括调节器流道1225。在一些布置中，调节器流道1225相对于接头1200的中心轴线以一个倾斜角度(例如至少约45°)延伸经过瓶盖连接器1230。在各不同的实施例中，第一和第二穿刺件1220、1220’在接头1200与管形瓶210相接合时均刺透管形瓶210的隔膜。在一些实施例中，第一和第二穿刺件1220、1220’之一或两者的远端从一侧向相对一侧倾斜成角度。
如图所示，调节器组件1250可包括填充物1256和与调节器流道1225流体连通的袋1254。袋1254如图所示可以是环形的，其能促成其质心大致在接头1200的中心轴线上的接头1200，因而提供更高的稳定性。
图25A示出了可附接至管形瓶接头的腔道1326的储槽1350的实施例。如图所示，袋1354包括内腔1355。袋1354总体被构造成能拉伸、弯曲、展开或以其它方式膨胀收缩或造成内腔1355的内部体积变化。在某些情况下，袋1354包括一个或多个折、褶等。在一些实施例中，袋1354与管形瓶接头的腔道1326相连接，例如利用粘合剂、管夹、卡环或其它方式。在一些布置中，袋1354的内腔1355与调节器流道1325流体连通，由此允许流体从调节器流道1325进入内腔1355和/或从内腔1355进入调节器流道1325。另外在一些实施例中，袋1354包括内部填充物。填充物可被构造成阻止袋1354在环境压力下完全瘪缩。在一些实施例中，填充物可占据内腔1355的整个内部体积的一部分或基本整个内部体积。
根据一些实施例，袋1354的至少大部分或整个袋或几乎整个袋容装在刚性外罩1374内。如图所示，袋1354实际上整个被刚性外罩1374包围。在一些构型中，刚性外罩1374具有与袋1354基本相同的形状。在一些实施例中，刚性外罩1374包括一个或多个排出口1375。如图所示，排出口1375可以小于腔道1326的外径。在所示的实施例中，刚性外罩1374和腔道1326是一体的零件。在一些实施例中，刚性外罩1374可被固定地或可分离地附接至腔道1326。
在一些实施例中，储槽1350包括由在袋1354的外表面和刚性外罩1374的内表面之间的空间界定的中间腔1376。根据一些构型，中间腔1376与储槽1350的周围环境流体连通或未流体连通。在一些实施例中，袋口1357和腔道1326之间的连接造成气密封接，这可阻止在调节器流道1325和中间腔1376之间的流体连通。
在一些实施例中，袋1354可被构造成当调节器流体响应于流体经交换器具40被注入容器10地自调节器流道1325流向袋1354的内腔1355时膨胀。在一些构型中，袋1354的膨胀受到刚性外罩1374的尺寸的限制。在一些实施例中，袋1354被构造成当调节器流体响应于流体经交换器具40自容器10被抽出地自袋1354的内腔1355流向调节器流道1325时收缩。在一些实施例中，袋1354的膨胀收缩可帮助维持在容器10内的基本恒定压力。在一些实施例中，在刚性外罩1374内的所述一个或多个排出口1375能帮助阻止当袋1354膨胀收缩时在中间腔1376内的压力增减。
在一些实施例中，袋1354具有大体恒定的壁厚T2。在一些实施例中，袋1354的壁厚T2从袋的第一侧1358向第二侧1359变化。在一些实施例中，袋1354的可变的厚度可造成袋1354在一个或多个受控方向上膨胀。例如在第一侧1358的比第二侧1359更薄的壁可以造成第一侧1358以比第二侧1359更高的程度膨胀。这种可变的膨胀率可以在袋1354膨胀时帮助袋1354的第二侧1359平移离开袋口1357。
图25B示出了可被附接至管形瓶接头的腔道1426的储槽1450的实施例。如图所示，储槽1450可以包括外罩1454。在一些实施例中，外罩包括第一侧1458和第二侧1450，它们通过环形圈1454A相互连接。环形圈1454A可以由柔性材料构成，例如其能褶皱、折叠和/或拉伸。外罩1454的第一侧1458和第二侧1459可以由刚性材料或半刚性材料构成。外罩1454可以包括内腔1455。
在一些实施例中，内腔1455与调节器流道1425流体连通或未流体连通。在这样的实施例中，可允许流体经过外罩1454内的孔1457在调节器流道1425和内腔1455之间流动。另外，在一些实施例中，外罩1454包括内部填充物。填充物可被构造成阻止外罩1454在环境压力下完全瘪缩。一些实施例中，该填充物占据内腔1455的内部体积的一部分或基本上整个内部体积。
根据一些实施例，该外罩的环形圈1454A被构造成能拉伸、展开、扯平和/或以一些其它方式变形，从而响应于流体经交换器具40注入容器10地增大内腔1455的内部体积。在一些实施例中，环形圈1454A被构造成能褶皱、折叠、压缩和/或以一些其它方式变形，以便响应于流体经交换器具40自容器10被抽出地减小内腔1455的内部体积。根据一些实施例，外罩1454的膨胀和收缩可能有助于维持在容器10和内腔1455中的基本恒定的压力。
在一些实施例中，如图所示，外罩1454的第一侧1458是与腔道1426成一体的零件。在一些实施例中，外罩1454的第一侧1458可被固定地或可分离地附接至腔道1426。外罩1454的第一侧1458能以气密封接方式被附接至腔道1426，于是阻止流体自第一侧1458和腔道1426之间的连接点逸出。根据一些实施例，外罩1454的环形圈1454A在多个连接点1452通过粘合剂或一些其它手段被附接到外罩1454的第一和第二侧1458、1459，所述手段能提供在内腔1455和周围环境之间的气密封接。在一些构型中，环形圈1454A的宽度W2和外罩1454的高度H可以根据当外罩1454膨胀和/或收缩时所期望的在内腔1455中的体积排量来改变。
图25C示出了可被连接至管形瓶接头的腔到1526的储槽1550的实施例。如图所示，储槽1550包括外罩1554。在一些实施例中，外罩1554包括第一侧1558和第二侧1559。根据一些构型，外罩1554的第一侧1558和/或第二侧1559由柔性材料构成，其例如可以褶皱、折叠、拉伸和/或以其它方式变形。一些实施例中，外罩1554的第一和第二侧1558、1559通过环形圈1554A相互连接。在一些实施例中，环形圈1554A由刚性材料或半刚性材料构成。另外，外罩1554可以包括内腔1555。
在一些实施例中，外罩1554的第一侧1558与管形瓶接头的腔道1526相连接，例如利用粘合剂、管夹、卡环或其它方式。在一些布置中，外罩1554的内腔1555与调节器流道1525流体连通或未流体连通，由此允许流体在调节器流道1525和内腔1555之间流动。在一些实施例中，外罩1554包括内部填充物。填充物可以被构造成阻止外罩1554在环境压力下完全瘪缩。一些实施例中，填充物占据了内腔1555的内部体积的一部分或基本上整个内部体积。
根据一些实施例，外罩1554的环形圈1554A在多个连接点1552通过粘合剂或能提供在内腔1555和周围环境之间的气密封接的其它一些手段被附接至外罩1554的第一和第二侧1558、1559。在一些布置中，内腔1555的第一和第二侧1558、1559被构造成能拉伸、展开、扯平和/或以其它一些方式变形，以便响应于流体经交换器具40被注入容器10地增大内腔1555的内部体积。在一些实施例中，内腔1555的第一和第二侧1558、1559被构造成能褶皱、折叠、压缩和/或以其它一些方式变形，以便响应于流体经交换器具40自容器10被抽出地减小内腔1555的内部体积。根据一些实施例，外罩1554的膨胀收缩可帮助在容器10内维持基本恒定的压力。
图25D-25E示出了可附接至管形瓶接头的腔道1626的储蓄器1650的实施例。在一些实施例中，储蓄器1650包括外罩1654。外罩1654也可包括内腔1655。在一些构型中，外罩1654包括多个开口，例如通过一组基本同心环1654A、1654B而形成，如图所示。在一些实施例中，外罩1654包括孔1657，该孔能与管形瓶接头的腔道1626相连接，例如利用粘合剂、管夹、卡环或其它手段。在一些布置中，外罩1654的内腔1655与调节器流道1625流体连通或者未流体连通，由此允许流体在调节器流道1625和内腔1655之间流动。
在一些实施例中，在这些开口(例如同心环1654A)之间的区域由刚性材料或半刚性材料构成。另外，在一些实施例中，这些环1654B由柔性材料构成。根据一些实施例，这些环1654A通过粘合剂或能提供在内腔1655和周围环境之间气密封接的其它一些手段被附接至相邻的环1654B。在一些构型中，外罩1554包括内部填充物。填充物可以被构造成阻止外罩1654在环境压力下完全瘪缩。在一些实施例中，填充物占据内腔1655的整个内部体积的一部分或基本上整个内部体积。
根据一些构型，这些环1654B被构造成能拉伸、展开、扯平和/或以其它一些方式变形，以便响应于流体经交换器具40被注入容器10地增大内腔1655的内部体积。在一些实施例中，内腔1655的这些环1654B被构造成能褶皱、折叠、压缩和/或以其它一些方式变形，以便响应于流体经交换器具40自容器10被排出地减小内腔1655的内部体积。根据一些实施例，外罩1654的膨胀收缩可有助于在容器10内维持基本恒定的压力。
图26A示出了接头1700的实施例，它可以具有与本文所述的其它管形瓶接头的组成部分或部分相同或相似的组成部件或部分，并且也可以具有阀1770。接头1700被构造成与管形瓶10接合。在一些实施例中，接头1700包括调节器组件1750。在一些构型中，调节器组件1750包括凸起1785a，凸起能被基本密封地附接至(例如容纳在或围绕外周)调节器组件1750的腔道1726。凸起1785a可以促进调节器组件的至少两个特征(例如过滤件、壳体、袋和/或阀)之间的流体连通。在一些实施例中，凸起1785a能大体限定出调节器路径。调节器路径可以与调节器组件1750的调节器流道1725流体连通。凸起1785a和/或腔道1726的纵轴线可以至少部分、基本上或完全垂直于接头1700的中心轴线。在一些实施例中，凸起1785a和/或腔道1726的纵轴线至少部分、基本上或者完全平行于接头1700的中心轴线。一些实施例中，在凸起1785的纵轴线和接头1700的中心轴线之间的角度大于或等于约5°和/或小于或等于约85°。在一些实施例中，该角度约为60°。在一些实施例中，在凸起1785a的纵轴线和接头1700的中心轴线之间的角度可以是在0°至90°之间的任一角度，或者是可由使用者选择的可变角度。许多变化方式是可行的。
在一些实施例中，调节器组件包括过滤件1760。过滤件1760可以包括疏水性过滤件。在一些实施例中，阀1770或其一部分位于接头1700的腔道1726内。在一些实施例中，阀1770或其一部分位于接头1700的腔道1726外，位于调节器组件1750的凸起1785a内。
根据一些实施例，阀1770被构造成允许已流过过滤件1760的空气或其它流体进入容器10。在一些实施例中，阀1770被构造成可选择地阻止流体从容器10经过阀1770流至过滤件1760。
在一些构型中，阀1770取决于接头1700的取向地被可选择地打开和/或关闭。例如阀1770可被构造成当接头1700就位在连接该接头的管形瓶10上方(例如比它更远离地面)时允许流体在容器10和过滤件1760之间不受限制地流动。在一些实施例中，阀1770可被构造成当管形瓶10位于接头1700上方时阻止流体自容器10流出至过滤件1760。
在一些实施例中，阀1770可响应于对阀1770的重力作用地打开和/或关闭。例如阀1770可以包括响应于重力地移动而打开和/或关闭阀1770内流道的组成部件。在一些实施例中，阀1770内的流道可如此构成，即，对接头1700内流体的重力作用能阻止或允许流体流过阀1770内的流道。
例如阀1770可以包括取向敏感型或依据取向的滚转阀。在一些实施例中，滚转阀1770可包括加重密封件。在一些实施例中，加重密封件可在管形瓶10就位在接头1700上方时被偏置以封闭和/或关闭阀1770。在一些实施例中，密封件可通过重力被偏置以密封该阀1770。在一些实施例中，密封件可通过使用压缩弹簧被偏置以密封该阀1770。密封件可如此构成，即，它在接头1700就位在管形瓶10上方时能转变至打开该阀1770。例如密封件的重量可以大到足以使它在接头1700就位于管形瓶10上方时克服压缩弹簧力并移动至打开位置。
在一些实施例中，阀1770能包括摆动止回阀。在一些实施例中，阀1770可包括可转动连接至调节器流道1925的壁的加重阀板。加重面板可如此定向，即，接头1700位于管形瓶10上方时，使加重阀板转动至打开位置，在此该加重阀板没有阻止流体流过调节器流道1925。在一些实施例中，加重阀板可以被构造成转动至关闭位置，在此该加重阀板在管形瓶10位于接头1700上方时阻止流体流过调节器流道1925。
根据一些构型，阀1770可以是止回阀，其可以在至少两个配置形态之间(例如打开配置形态和关闭配置形态)转变。在一些实施例中，阀1770可根据使用者输入来改变配置形态。例如阀1770和/或调节器组件1750可以包括可供使用者操纵的使用者界面(例如按钮、滑块、旋钮、电容表面、开关、触发器、键盘等)。用户界面能与阀1770通讯(例如以机械方式、电子方式和/或机电方式)以使阀1770在打开配置形态和关闭配置形态之间运动。在一些实施例中，接头1700和/或调节器组件1750可以包括可视指示件以显示阀1770是否处于打开配置形态或关闭配置形态。
根据一些实施例，阀1770被构造成像双向阀那样动作。在这样的构型中，阀1770可允许流体在第一方向1770A上在一个压差下流过阀1770，而允许流体在第二方向1770B上在一不同的压差下流过。例如，使流体在第一方向1770A上流过该过滤件1770所需要的压差可以显著大于在第二方向1770B上使流体流过过滤件1770所需要的压差。
图26B示出了接头1800的实施例，它可以具有与本文所述的其它管形瓶接头的组成部件或部分相同或相似的组成部件或部分。接头1800包括调节器组件1850，其在一些实施例中可以包括阀1870。阀1870可以在调节器流道1825内、位于接头1800的腔道1826内，在容器10和袋或其它外罩254之间。在一些实施例中，阀1879或其一部分位于腔道1826外，在调节器组件1850的接合机构1852内。在一些实施例中，阀1870被构造成允许调节器流体和/或其它流体自外罩1854流到容器10。在一些实施例中，阀1870被构造成禁止或阻止流体自容器10流到外罩1854。
在一些构型中，阀1870取决于接头1800的取向地被可选择地打开和/或关闭。例如阀1870可被构造成当接头1800位于与该接头相连的管形瓶10上方地取向时允许流体在容器10和外罩1854之间不受限制地流动。在一些实施例中，阀1870被构造成当管形瓶10就位在接头1800上方时阻止流体自容器10流到外罩1854。另外，在一些实施例中，阀1870被构造成按照与以上关于阀1770所述的基本相同的方式像双向阀那样动作。
图26C示出了接头1900的实施例，它可以具有与本文所述的其它管形瓶接头的组成部件或部分相同或相似的组成部件或部分。接头1900可以包括阀1970，其在调节器流道1925中位于在容器10和过滤件1960之间的调节器组件1950的凸起1985a内。在一些实施例中，阀1970或其某个部分在调节器流道1925内位于凸起1985a外。调节器组件1950可以包括外罩1954。在一些实施例中，阀1970按照基本上与本文所述的其它阀(例如1770、1870)相同的方式限制流体流过调节器流道1925。
图27A-27C示出了管形瓶接头2000的实施例，它可以具有与本文所述的其它管形瓶接头的组成部件或部分相同或相似的组成部件或部分。在一些实施例中，管形瓶接头2000包括连接器接口2040和部分地与连接器接口2040连通的穿刺件2020。在一些实施例中，管形瓶接头2000包括调节器组件2050。
调节器组件2050可以包括按取向启动的或依据取向的或取向敏感型阻断阀，例如球型止回阀2070。在一些实施例中，阻断阀能够可取出地经安装路径被插入调节器组件2050的一个或多个腔道中。安装路径可以由腔道的中心轴线或该腔道的被阻断阀插入其中的部分来限定。在一些实施例中，阻断阀被构造成基于管形瓶接头2000的取向(例如管形瓶接头2000相对于地面的取向)在断开配置形态和关闭配置形态之间转变。在一些这样的实施例中，该阻断阀被构造成能从对应于管形瓶接头2000的第一取向的第一配置形态转变至对应于管形瓶接头2000的第二取向的第二配置形态。该阻断阀可被构造成与管形瓶接头2000的转动路径无关地自第一取向转变至第二取向。在一些实施例中，该阻断阀可以包括被构造成能在阀室内移动的阻断件。例如阻断件可被构造成与阀室内的阀座接合和分离，这取决于阻断阀的配置形态和管形瓶接头2000的方位取向。阻断件可以呈椭球体形、球形、具有锥形端的大体柱形或者任何其它合适形状。
在一些构型中，球型止回阀2070位于调节器组件的腔道内和/或连接器接口2040的腔道内。例如球型止回阀2070可以在调节器流道2025内、位于调节器组件2050的腔道2026中。在一些实施例中，球型止回阀2070可从调节器流道2025中被取出。在一些变型中，球型止回阀2070包括限位件，其阻止或防止球2073在球型止回阀从调节器流道2025被取出时掉出球型止回阀2070。球型止回阀2070可绕其中心轴线在调节器流道2025内回转。在一些实施例中，球型止回阀2070可以被安装在管形瓶接头2000的其它腔道内。在一些构型中，调节器组件2050包括腔道或附加物或凸起2085a，其能基本密封附接至(例如容纳在外周边内或围绕外周边)调节器组件2050的腔道2026。凸起2085a能帮助在调节器组件的至少两个特征(例如过滤件、壳体、袋和/或阀)之间的流体流通。根据一些构型，球型止回阀2070或其某个部分能位于凸起2085a内的调节器流道2025中。在一些实施例中，球型止回阀2070和凸起2085a形成一体零件。在一些实施例中，球型止回阀2070和腔道2026形成一体零件。
在一些实施例中，球型止回阀2070包括通过调节器流道2025与管形瓶10流体连通的第一腔2074。球型止回阀2070可以包括与第一腔2074可选择地流体连通的第二腔2072。根据一些构型，第一腔2074具有包括直径或横截面距离DV1和高度H2的基本为圆形的横截面。在一些实施例中，第一腔2074的纵轴线平行于管形瓶接头2000的中心轴线。在一些实施例中，第一腔2074的纵轴线以远离管形瓶接头2000的中心轴线的角度定位。在第一腔2074的纵轴线和管形瓶接头2000的中心轴线之间的角度可以大于或等于约15°和/或小于或等于约60°。在一些实施例中，在第一腔2074的纵轴线和管形瓶接头2000的中心轴线之间的角度约为45°。许多变化方式是可行的。在一些实施例中，第二腔2072也具有包括直径或横截面距离DV2的基本为圆形的横截面。在第一和第二腔的结构的许多其它变化是可行的。例如其它横截面形状可能是合适的。
在一些实施例中，球型止回阀2070可以包括在第一腔2074和第二腔2072之间的肩部2078。肩部2078能包括坡面或渐缩面，其被构造成当管形瓶接头的取向使得管形瓶在管形瓶接头上方时在重力的作用下迫使球2073移向阻断位置。在一些实施例中，在肩部2078和第一腔2074壁之间的角度θ小于或等于约90°。在一些实施例中，角度θ小于或等于约75°和/或大于或等于约30°。在一些实施例中，第二腔2072在球型止回阀2070处于打开配置形态时与第一腔2074流体连通。在一些实施例中，第一腔2074的内壁可以渐缩至第二腔2072的内壁，从而第一和第二腔2074、2072构成一体的总体呈截锥体形的腔。
在一些实施例中，球2073能在处于阻断位置上时抵靠在环形阀座上。在一些实施例中，环形阀座由肩部2078形成。在一些实施例中，环形阀座的纵轴线平行于第一腔2074的纵轴线。在一些实施例中，第一腔2074的纵轴线能限定球2073或其它阻断件的总体运动路径(例如球2073可以在大体平行于第一腔2074的纵轴线的一方向上大体移向和/或离开阻断位置)。在一些实施例中，阻断件的运动路径没有基本平行于球型止回阀2070的安装路径。例如阻断件的运动路径可以基本垂直于球型止回阀2070的安装路径。在一些变型中，环形阀座的纵轴线相对于第一腔2074的纵轴线形成一个角度。在环形阀座的纵轴线和第一腔2074的纵轴线之间形成的角度可以大于或等于约5°和/或小于或等于约30°。在一些实施例中，该角度约为10°。许多变化形式是可行的。一些实施例中，第一腔2074的和环形阀座的纵轴线平行于接头2000的中心轴线。这样的构型能减小球2073在球型止回阀2070如下所述地在打开配置形态和关闭配置形态之间转变时将会“贴附”于环形阀座或第一腔2074的内壁的可能性。
在一些构型中，第一腔2074的纵轴线可以基本平行于球型止回阀2070的中心轴线。在一些实施例中，第一腔2074的纵轴线可以限定出球2073的运动路径。如图27C所示，第一腔2074的纵轴线可以垂直于球型止回阀2070的中心轴线。在一些实施例中，在第一腔2074的纵轴线和球型止回阀2070的中心轴线之间的角度大于或等于约5°和/或小于或等于约90°。在一些实施例中，该角度约为60°。许多变型是可行的。在一些实施例中，在第一腔2074的纵轴线和球型止回阀2070的中心轴线之间的角度等于在球型止回阀2070的中心轴线和管形瓶接头2000的中心轴线之间的角度。在一些这样的实施例中，第一腔2074的纵轴线可以与管形瓶接头2000的中心轴线对准。
球型止回阀2070也可以包括阀流道2071。根据一些实施例，阀流道2071与第二腔2072流体连通。在一些实施例中，阀流道2071大体限定出在第二腔2072和从第一腔2074与第二腔2072相对的调节器流道2025部分之间的流动路径。如图27A-27C所示，球型止回阀2070可以包括一个或多个密封部2079。所述一个或多个密封部2079能抵抗球型止回阀2070在调节器流道2025内的运动。在一些实施例中，所述一个或多个密封部2079阻止流体围绕并旁流过球型止回阀2070。在一些实施例中，所述一个或多个密封部2079包括从阀流道2071伸出的一个或多个环形凸起。许多变化方式是可行的。
如图27A所示，球型止回阀2070具有远侧开口2075a。在一些实施例中，球型止回阀2070具有多个远侧开口。远侧开口2075a限定出在第一腔2074和调节器流道2025之间的流体边界(例如界面)。在一些实施例中，球型止回阀2070包括与调节器流道205和第一腔2074流体连通的第一阀流道。在这样的实施例中，远侧开口2075a限定在第一阀流道和调节器流道2025之间的流体边界(如界面)。球型止回阀2070还包括近侧开口2075b，其限定出在阀流道2071和调节器流道2025之间的流体边界(如界面)。
球型止回阀2070可如此构造，经过远侧开口2075a和近侧开口2075b进入并离开球型止回阀2070的流体在大致垂直于该界面的方向上流过由每个开口所界定的界面。例如如图27B所示，经近侧开口2075b流入和/或流出球型止回阀2070的调节器流体FR具有大体垂直于由近侧开口2075b界定的界面(关于图27B的竖向)的流动方向(关于图27B的水平方向)。相似地，液体经远侧开口2075a流入和流出球型止回阀2070是在大体垂直于由远侧侧开口2075a界定的界面的一个方向上。在一些实施例中，流过远侧开口2075a和近侧开口2075b中的一个或多个的方向相对于球2073或其它阻断件的运动路径是倾斜的或垂直的。在任一界面和球2073的运动路径之间形成的角度可以等于在同一界面和接头2000的插入轴线之间形成的角度。
根据一些实施例，阻断阀2070包括活动的阻断件如球2073。本文所有提到球的地方可适用于任何其它类型的阻断件，例如总体呈立方体形的阻断件、总体呈柱形的阻断件、总体呈锥体形的阻断件或者这些形状的组合等等。一些实施例中，球2073总体呈球体形或者具有其它合适形状。球2073可以由其密度高于管形瓶10内的液体L或其它流体的材料构成。球2073可以具有直径DB。在一些构型中，球2073的直径DB小于第一腔2074的直径DV1和高度H2。例如在一些实施例中，球2073的直径DB与第一腔2074的直径DV1之比小于或等于约9:10和/或大于或等于约7:10。在一些构型中，球2073的直径DB大于第二腔2072的直径DV2。例如在一些实施例中，第二腔2072的直径DV2与球2073的直径DB之比小于或等于约9:10和/或大于或等于约7:10。在一些实施例中，球2073可以在第一腔2074内的至少两位置之间移动。例如球2073的运动可以受重力、作用于管形瓶接头的外力、调节器流道内的流体、其它力或组合力的控制。
如图27A-27C所示，球型止回阀2070内的球2073可被构造成在接头2000和管形瓶10的取向能使重力影响管形瓶所装纳的流体被迫流向管形瓶接头(例如当管形瓶10的至少某部分在连接器接口2040上方)时在第二腔2072开口处抵靠肩部2078。球型止回阀2070的取向可以使第一腔2074的纵轴线和环形阀座的纵轴线基本平行于管形瓶接头2000的中心轴线。在这样的实施例中，球2073可被构造成以基本一致的方式转变至阻断位置(例如抵靠环形阀座)，而无论管形瓶10和连接器接口2040的转动方向如何。例如在这样的实施例中，在管形瓶10从在连接器接口2040下方转动至连接器接口2040上方时该球2073移向肩部2078或环形阀座的方式将基本上是一致的并且与管形瓶10和连接器接口2040是否围绕腔道2026的纵轴线、围绕垂直于腔道2026的纵轴线和管形瓶接头2000的中心轴线的一轴线或者围绕在两者间的任何其它转动轴线转动无关。另外，在这样的实施例中，第一腔2074的纵轴线和接头2000的中心轴线之间的平行对准能有助于接头2000的使用者看到球型止回阀2070的对准。在一些构型中，球2073和肩部2078之间的接触能形成密封2076。在管形瓶10定位在连接器接口2040上方时，密封2076能将球型止回阀2070置于关闭配置形态并且阻止液体L和/或其它流体自管形瓶10流经球型止回阀2070。
在一些实施例中，球2073可被构造成当接头2000和管形瓶10的取向能使管形瓶内流体在重力下被迫离开管形瓶接头(例如当连接器接口2040的至少一部分就位在管形瓶10上方)时移动离开肩部2078。在一些实施例中(例如像第一腔2074的纵轴线和环形阀座的纵轴线平行于管形瓶接头2000的中心轴线的实施例)，球2073可被构造成以基本一致的方式与管形瓶10和连接器接口2040的转动方向无关地移动离开肩部2078。例如在这样的实施例中，球2073在管形瓶10从在连接器接口2040上方转动至在连接器接口2040下方时移动离开肩部2078的方式将基本上是一致的并且与管形瓶10和连接器接口2040是否围绕腔道2026的纵轴线、围绕垂直于腔道2026纵轴线和管形瓶接头2000中心轴线的一轴线或者围绕位于两者之间的任一其它转动轴线转动无关。球2073远离肩部2078的运动能打开或破除密封2076并将球型止回阀2070置于打开配置形态，从而第一腔2074和第二腔2072处于流体连通中。在一些实施例中，球型止回阀2070包括弹性偏置件，其能将球2073偏置向肩部2078并因此将球型止回阀2070偏置向关闭配置形态。在一些构型中，该偏置件可以是弹簧。在一些构型中，该偏置件可以是柔性件。在一些实施例中，弹性偏置件所提供的偏置力可以小于球2073的重量。
在一些实施例中，球2073能在重力作用下沿第一腔2074运动。在一些构型中，重力可造成球2073移向第二腔2072并且在第二腔2072的开口处抵靠肩部2078。如上所述，球2073抵靠肩部2078能产生密封2076，该密封能将球型止回阀2070置于关闭配置形态并阻止液体L和/或其它流体经球型止回阀2070流出管形瓶10。在一些构型中，重力能造成球2073离开肩部2078。球2073在重力作用下离开肩部2078可能打开或破除密封2076并将球型止回阀2070置于打开配置形态，从而第一腔2074和第二腔2072处于流体连通中。因为第一腔的直径或横截面DV1大于球2073的直径或横截面DB，故流体能流过第一腔，围绕球2073的外表面。
现在将描述球型止回阀2070在球型止回阀2070处于关闭配置形态时的操作的某些方面。例如在一些实施例中，当没有流体正经过出入流道2045被注入管形瓶10或经出入流道自管形瓶被抽出时，管形瓶10内压力基本上等于阀流道2071内压力。在这样的情况下，第一腔2074内压力可以基本等于第二腔2072内压力。在一些实施例中，管形瓶10就位在连接器接口2040上方可能造成液体L或其它流体离开管形瓶10流向第一腔2074。在一些实施例中，球2073将在第一腔2074和第二腔2072之间存在压力平衡时保持抵靠肩部1078并产生密封2076。密封2076能阻止液体L和/或其它流体自管形瓶10流过球型止回阀2070的路径。
在一些实施例中，流体经出入流道2045自管形瓶10被抽出可以在管形瓶10和第一腔2074内产生比第二腔2072内压力更低的压力。该压差可以造成球2073离开肩部2078而进入第一腔2074。球2073离开肩部2078能破除密封2076并且允许调节器流体FR流过第二腔2072并围绕球2073流动。调节器流体FR随后可流过第一腔2074和调节器流道2025而流入管形瓶10。在一些实施例中，调节器流体FR是已经流过调节器组件2050中的过滤件的流体。在一些实施例中，调节器流体FR是容纳在调节器组件2050的外罩的内腔中的流体。调节器流体FR进入管形瓶10能抵消、降低或基本消除或者消除第一腔2074和第二腔2072之间的压差并且允许球2073回到抵靠肩部2078的休止位置。一些实施例中，调节器流体FR进入管形瓶10有助于维持管形瓶10内部和调节器组件2050内部之间的平衡。球2073返回抵靠肩部2078的休止位置能再次形成或产生密封2076并阻止液体L或其它流体经球型止回阀2070流出管形瓶10。
在一些实施例中，经出入流道2045将流体注入管形瓶10(例如当稀释液、混合流体或过吸流体经交换器具40被注入管形瓶10时)能在管形瓶10和第一腔2074中产生比第二腔2072内压力更高的压力。该压差可能造成球2073被推压到肩部2078并且于是加紧该密封2076。密封2076的加紧可以阻止流体L自管形瓶10流经球型止回阀2070。在一些实施例中，当更多流体经出入流道2045被注入管形瓶10时，密封2076的加紧可造成管形瓶10和第一腔2074的内部压力持续增大。在一些实施例中，在管形瓶10和第一腔2074内的压力的连续增大可以将更多流体注入的力急剧增大到禁止水平，并且最终增大了流体自管形瓶10和接头2000或者这些部件之间泄漏的可能性。因此可能希望球型止回阀2070在流体被注入管形瓶10时处于打开位置。
球2073远离肩部2078的移动可能打开或破除密封2076并将球型止回阀2070置于打开配置形态。现在将描述当球型止回阀2070处于打开配置形态时的球型止回阀2070操作的某些方面。例如在一些实施例中，当没有流体正经过出入流道2045被注入或抽出管形瓶10时，管形瓶10内压力基本保持恒定。在一些实施例中，管形瓶10与第一和第二腔2074、2072和球型止回阀2070的阀流道2071流体连通并且具有与之一样的基本恒定的内部压力。
在一些实施例中，经出入流道2045自管形瓶10抽出流体可以降低管形瓶10内压力，随即降低第一腔2074内压力。管形瓶10和第一腔2074内的压力降低可能产生在球型止回阀2070的第一腔2074和第二腔2072之间的压差。该压差可能造成调节器流体FR经第一腔2074和调节器流道2025进入管形瓶10。在一些实施例中，调节器流体FR是已流过调节器组件2050内的过滤件的流体。在一些实施例中，调节器流体FR是容纳在调节器组件2050的外罩的内腔中的流体。调节器流体FR进入管形瓶10能抵消、降低或基本消除或者消除第一腔2074和第二腔2072之间的压差。在一些实施例中，调节器流体FR流入管形瓶10有助于维持在管形瓶10内部和调节器组件2050内部之间的平衡。
在一些实施例中，经出入流道2045将流体注入管形瓶10(例如当稀释剂、混合流体或过吸流体经交换器具40被输入管形瓶10时)可能造成在管形瓶10和第一腔2074内的高于在第二腔2072内的压力。压差可能造成来自管形瓶10的流体自管形瓶10经球型止回阀2070流入调节器组件2050。一些实施例中，来自管形瓶10的流体能流过止回阀2070和过滤件。一些实施例中，来自管形瓶10的流体流过止回阀2070并流入袋或其它外罩。流体经球型止回阀2070流出管形瓶10能降低管形瓶10内的压力并维持管形瓶10内部和调节器组件2050内部之间的平衡。一些实施例中，调节器流体FR是环境空气或消毒气体或过滤后的空气或气体。
在一些实施例中，尤其是在其管形瓶接头的多个部分是标准设计的或可互换的实施例中，腔道2026的内横截面和/或外横截面可以包括一个或多个对准特征。例如腔道的内横截面和/或外横截面可以是楔合的或以其它方式被特殊成型。潜在可能形状的一些例子及其好处如图20A-20F所示并且如上所述。凸起2085a和/或球型止回阀2070可以包括相应的对准特征(例如相应楔合或其它特殊造型)。这样的构型可能对于发信号表示、控制或限制可与接头2000连接或与之一体形成的调节器组件2050是有用的。例如，球型止回阀2070和/或可供球型止回阀安置的流道的楔合或者造型可给接头2000使用者提供球型止回阀2070在调节器组件2050内正确对准的确认(例如在管形瓶10侧对准第一腔2074)。球型止回阀2070的对准可容许调节器组件2050正确和/或可预测地发挥功能。
在一些实施例中，调节器组件2050的外表面可以包括一个或多个可视指示件以显示球型止回阀2070的对准。在一些实施例中，可视指示件包括刻痕、字(例如顶和/或底)、箭头或其它对准指示件。在一些实施例中，凸起2085a、腔道2026和/或阀2070体有基本透明的材料构成以给接头2000的使用者提供阀配置形态的目测确认(例如以允许看到球的位置以表明阀是否在打开配置形态或关闭配置形态)。
在一些实施例中，调节器组件2050可包括一个或多个指示件(例如可视或可听的)以表明球2073何时处于阻断位置。例如调节器组件2050可包括一个或多个光源(例如LED光、化学发光等)，其可被构造成在球2073处于阻断位置时发光。在一些实施例中，接头2000可以包括电源(例如一个或多个电池、交流输入、直流输入、光伏电池等)，其被构造成给所述一个或多个指示件中的至少一个通电。在一些实施例中，球2073由导电材料构成。在这样的实施例中，球型止回阀2070可如此构成，即，球2073在球2073处于阻断位置时接通电源和光源之间的电路。在一些实施例中，接头2000可以包括陀螺仪传感器，其被构造成在球2073处于阻断位置时探测。在这样的实施例中，与传感器相连的控制器当管形瓶10保持在接头2000上方时能直接通电来启动所述一个或多个指示件。
图28示出了接头2100的实施例，它可具有与本文所述的其它管形瓶接头的组成部件或部分相似或相同的组成部件或部分。在一些实施例中，球型止回阀2170包括与调节器流道2125和球型止回阀2170的第一腔2174流体连通的第一阀流道2171A。球型止回阀2100可包括与球型止回阀2170的第二腔2172流体连通的第二阀流道2171B。在一些实施例中，球型止回阀2170或其某个部分在调节器流道2125内，位于凸起2185a内。在一些实施例中，球型止回阀2170或其某个部分在调节器流道2125内，位于接头2100的腔道2126内。在一些实施例中，球型止回阀2170或其某个部分在调节器流道2125内，位于凸起2185a之外。在一些实施例中，球型止回阀2170或其某个部分位于调节器流道2125内，在接头2100的腔道2126之外。在一些实施例中，球型止回阀2170和凸起2185a形成一体零件。在一些实施例中，球型止回阀2170和腔道2126形成一体零件。
图29示出了接头2200的实施例，它可以具有与本文所述的其它管形瓶接头的组成部件或部分相同或相似的组成部件或部分。一些实施例中，调节器组件2250包括柔性阀，例如圆顶阀2270。圆顶阀2270可以包括圆顶部2273。圆顶部2273可以包括凹侧2275B和凸侧2275A。在一些实施例中，圆顶阀2270可以包括被附接至圆顶部2273的环形凸缘2278。在一些实施例中，环形凸缘2278和圆顶部2273构成一体零件。圆顶部2273可以具有壁厚T3。壁厚T3可以在圆顶部2273范围内是基本恒定的。在一些实施例中，圆顶部2273的厚度T3可以在圆顶阀2270范围内变化。
在一些实施例中，圆顶阀2270或其某个部分位于调节器流道2225中，在接头2200的腔道2226内。一些实施例中，圆顶阀2270或其某个部分位于调节器流道2225中，在凸起2285a之外。一些实施例中，圆顶阀2270或其某个部分位于调节器流道2225内，在接头220的腔道2226之外。一些实施例中，圆顶阀2270被固定在调节器流道2225内。圆顶阀2270可以被固定在调节器流道2225内，例如通过粘合剂、焊接、调节器流道2225内的配合通道或其它方式。
在一些实施例中，圆顶部2273包括一个或多个缝2274或其它开口。在一些实施例中，一个或多个缝2274通过圆顶部2273和/或环形凸缘2278被偏压于闭合位置。圆顶阀2270在一个或多个缝2274处于闭合位置时能禁止和/或防止流体流过调节器流道2225。在一些实施例中，一个或多个缝2274被构造成响应于一个或多个裂开压力地张开并允许流体流过所述一个或多个缝2274。在一些实施例中，圆顶阀2270的几何形状和/或材料能造成允许流体在第一方向F1上流过一个或多个缝2274所需要的裂开压力明显高于允许流体在第二方向F2上流过一个或多个缝2274所需要的裂开压力。
将要描述圆顶阀2270操作的一些方案。例如在一些实施例中，当没有流体正通过接头2200的出入流道2245被注入管形瓶10或自管形瓶10被抽出时，管形瓶10内的压力基本维持不变。一些实施例中，管形瓶10与调节器流道流体连通并且具有与在调节器流道2225内的在圆顶阀2270的凸侧2275A区域处的压力P1基本相同的恒定内压。在一些实施例中，当没有流体正注入管形瓶10或自管形瓶抽出时，在圆顶阀2270的凹侧2275B区域内的压力P2基本上等于压力P1。在这样的构型中，圆顶阀2270的所述一个或多个缝2274可以通过圆顶阀2270的圆顶部2273被偏压封闭。
在一些实施例中，经出入流道2045自管形瓶10抽出流体可以降低管形瓶10内的压力并且随之降低凸侧2275A区域内的压力P1。压力P1的降低可能产生在圆顶阀2270的凸侧2275A和凹侧2275B之间的压差。一些实施例中，自管形瓶10抽出流体可能产生在圆顶阀2270两侧的压差，该压差高到足以克服圆顶阀2270的裂开压力并且开启所述一个或多个缝2274以允许流体在第二方向F2上流过圆顶阀2270。在一些构型中，当所述一个或多个缝2274被开启且在阀2270的凹侧2275B上的压力P2大于在阀2270的凸侧2275A上的压力P1，调节器流体FR在第二方向F2上流过圆顶阀2270。调节器流体FR流经圆顶阀2270和/或流入管形瓶10可能增大管形瓶10内的压力。管形瓶10内压力的增大可能增大在圆顶阀2270的凸侧2275A区域内的压力P1。在凸侧2275A区域内的压力P1的增大可能降低阀2270两侧的压差到低于裂开压力并且造成一个或多个缝2274闭合。在一些实施例中，当流体经出入流道2245自管形瓶10被抽出时，调节器流体FR在第二方向F2上流过圆顶阀2270有助于在管形瓶10内部和调节器组件2050内部之间维持平衡。在一些实施例中，调节器流体FR是已经流过调节器组件2250内的过滤件的流体。在一些实施例中，调节器流体FR是容纳在调节器组件2250的外罩的内容积中的流体。
在一些实施例中，经出入流道2245将流体注入管形瓶10(例如当溶剂、混合流体或过抽流体经交换器具40被注入管形瓶10时)可增大管形瓶10内压力。管形瓶10内压力的增大可增大在圆顶阀2273的凸侧表面2275A区域内的压力P1。在凸侧表面2275A区域内的压力P1的增大可产生在圆顶阀2273两侧的压差。在一些实施例中，将流体注入管形瓶10可能产生在圆顶阀2270两侧的压差，其高到足以克服圆顶阀2270的裂开压力并且打开所述一个或多个缝2274来允许流体在第一方向F1上流过圆顶阀2270。在一些构型中，如上所述，允许流体在第一方向F1上流动所需要的裂开压力显著高于允许流体在第二方向F2上流过圆顶阀2270所需要的裂开压力。在一些实施例中，流体自管形瓶10在第一方向F1上流过圆顶阀2270可以降低管形瓶10内的压力。管形瓶10内压力的降低可以降低在凸侧表面2275A区域内的压力P1并且能降低阀2270两侧的压差到小于裂开压力，造成一个或多个缝2274闭合。在一些实施例中，流体在第一方向F1上流过圆顶阀2270有助于在管形瓶10内部和调节器组件2250内部之间的维持平衡。
图30A-30B示出了接头2300和包括多个开口的阀如莲蓬头式圆顶阀2370的实施例。接头2300可具有与本文所述的其它管形瓶接头的组成部件或部分相同或相似的组成部件或部分。莲蓬头式圆顶阀2370可以包括圆顶部2373。圆顶部2373可包括凹侧2375B和凸侧2375A。在一些实施例中，莲蓬头式圆顶阀2370可以包括附接至圆顶部2373的环形凸缘2378。在一些实施例中，环形凸缘2378和圆顶部2373构成一体零件。圆顶部2373可具有壁厚T4。壁厚T4可以在整个圆顶部2373范围内是基本恒定的。在一些实施例中，圆顶部2373的厚度T4可在莲蓬头式圆顶阀2370范围内变化。
在一些实施例中，莲蓬头式圆顶阀2370或其某个部分在调节器流道2325内，位于接头2300的腔道2326内。在一些实施例中，莲蓬头式圆顶阀2370或其某个部分在调节器流道2325内，位于凸起2385a之外。在一些实施例中，莲蓬头式圆顶阀2370或其某个部分在调节器流道2325内，位于接头2300的腔道2326外。在一些实施例中，莲蓬头式圆顶阀2370被固定在调节器流道2325里。莲蓬头式圆顶阀2370可以例如利用粘合剂、焊接、在调节器流道2325内的配合通道或其它手段被固定在调节器流道2325里。
在一些实施例中，圆顶部2373包括一个或多个开口或中心缝2374。在一些实施例中，所述一个或多个中心缝2374以大体十字造型排列。在一些实施例中，所述一个或多个中心缝2374大致相互平行。在一些实施例中，圆顶部2373包括一个或多个外缝2374A。在一些实施例中，外缝2374A的数量小于或等于约30和/或大于或等于约4。
在一些实施例中，所述一个或多个中心缝2374和/或外缝2374A被圆顶部2373和/或环形凸缘2378偏压向关闭位置。莲蓬头式圆顶阀2370可在缝2374、2374A处于关闭位置时阻止和/或防止流体流过调节器流道2325。在一些实施例中，所述缝2374、2374A被构造成响应于一个或多个裂开压力而打开并允许流体流过缝2374、2374A。在一些实施例中，莲蓬头式圆顶阀2370的几何形状和/或材料可以造成允许流体在第一方向F1上流过缝2374、2374A所需要的裂开压力显著大于允许流体在第二方向F2上流过缝2374、2374A所需要的裂开压力。在一些实施例中，允许流体在第一方向F1和第二方向F2上流过缝2374、2374A所需要的裂开压力分别小于允许流体在第一方向F1和第二方向F2上流过圆顶阀2270所需要的裂开压力。在一些实施例中，当流体经出入流道2345被注入或抽出管形瓶10时，莲蓬头式圆顶阀2370按照与圆顶阀2270基本一样的方式工作。
图31A-31B示出了接头2400的实施例，它可具有与本文所述的其它管形瓶接头的组成部件或部分相同或相似的组成部件或部分。在一些实施例中，调节器组件2450包括启闭阻断阀2470如瓣式止回阀2470，其阻断部件的一部分在阻断阀2470在打开状态和关闭状态之间转变时保持附接至管形瓶接头2400内的结构上。瓣式止回阀2470可以包括密封部2479。密封部2479例如可包括被成型为能紧密装配在调节器组件2450的调节器流道2425的空心塞、一个或多个环形凸起或者适用于将瓣式止回阀2470固定就位在调节器流道2425内的一些其它结构。在一些实施例中，瓣式止回阀2470或其某个部分定位在调节器流道2425内，在接头2400的腔道2426内。在一些实施例中，瓣式止回阀2470或其某个部分在调节器流道2425内，位于凸起2485a之外。在一些实施例中，瓣式止回阀2470或其某个部分在调节器流道2425内，位于接头2400的腔道2426外。在一些实施例中，瓣式止回阀2470被固定在调节器流道2425内。
根据一些构型，瓣式止回阀2470可以包括与密封部2479相连接的阀座部2477。一些实施例中，阀座部2477和密封部2479形成一体零件。一些实施例中，阀座部2477和密封部2479是分开的单独零件。瓣式止回阀2470可包括瓣2473。瓣2473可具有第一端2473A和第二端2473B。瓣2473的第一端2473A可转动附接至密封部2479和/或阀座部2477。
在一些实施例中，瓣2473可被构造成当接头2400和管形瓶10的取向使管形瓶10在接头2400的连接器接口上方时抵靠阀座部2477。在一些构型中，瓣2437和阀座部2477之间的接触能形成瓣式止回阀2470的内部2472和外部2474之间的密封2476。密封2476能将瓣式止回阀2470置于关闭配置形态并阻止液体L和/或其它流体经瓣式止回阀2470流出管形瓶10。在一些实施例中，瓣2473可被构造成当接头2400和管形瓶10的取向使接头2400的连接器接口在管形瓶10上方时转动离开阀座部2477。瓣2473远离阀座件2477的运动能消除密封2476并将瓣式止回阀2470置于打开配置形态，从而瓣式止回阀2470的内部2472和外部2474处于流体连通中。
在一些实施例中，瓣2473能在重力影响下移向和离开阀座部2477。如上所述，瓣2473和阀座部2477之间的接触能形成在瓣式止回阀2470的内部2472和外部2474之间的密封2476，将瓣式止回阀2470置于关闭配置形态并且阻止液体L和/或其它流体经瓣式止回阀2470流出管形瓶10。在一些构型中，重力能使瓣2473移动远离阀座部2477并破除密封2476。瓣2473在重力作用下远离阀座部2477的运动可以消除密封2476并且将瓣式止回阀2470置于打开配置形态，从而外部2474和内部2472处于流体连通中。一些实施例中，瓣2473被偏压于关闭位置。偏压力可由例如一个或多个扭簧或适于将瓣2473偏压向阀座部2477的其它特征(例如拉力、记忆材料、磁体等)来提供。一些实施例中，当瓣2473的重量因重力而引离阀座部2477时(例如当阀座部2477位于瓣2473上方时)，在第一端2473A作用于瓣2473的偏压力矩小于在第一端2437A产生的力矩。
现在将描述在瓣式止回阀2470处于关闭配置形态时的瓣式止回阀2470的操作的某些方面。例如在一些实施例中，当没有流体正经过出入流道2445被注入或抽出管形瓶10时，管形瓶10内压力基本上等于瓣式止回阀2470内部2472中的压力。在这样的情况下，瓣式止回阀2470内部2472中的压力P2可以基本上等于瓣式止回阀2470外部2474中的压力P1。在一些实施例中，将管形瓶10定位在瓣式止回阀2470上方可造成液体L或其它流体自管形瓶10流出到瓣式止回阀2470的外部2474。在一些实施例中，在瓣式止回阀的外部2474和内部2472之间压力平衡时，瓣2473将保持抵靠阀座部2477并产生密封2476。密封2476能阻止液体L和/或其它流体经瓣式止回阀2470流出管形瓶10。
在一些实施例中，经出入流道2445自管形瓶10抽出流体能在管形瓶10内和瓣式止回阀2470外部2474产生比瓣式止回阀2470内部2472中的压力更低的压力。该压差能使瓣2473移动远离阀座部2477。瓣2473远离阀座部2477的运动能破除密封2476并允许调节器流体FR经瓣式止回阀2470的内部2472流到瓣式止回阀2470的外部2474。调节器流体FR随后能经调节器流道2425流入管形瓶10。在一些实施例中，调节器流体FR是已流过调节器组件2450内的过滤件的流体。在一些实施例中，调节器流体FR是容纳在调节器组件2450的外罩的内容积中的流体。调节器流体FR进入管形瓶10可以抵消、减小、基本消除或消除在瓣式止回阀2470的第一外部2474和内部2472之间的压差并允许瓣2473回到抵靠阀座部2477的位置。在一些实施例中，调节器流体FR进入管形瓶10有助于维持管形瓶10内部和调节器组件2450内部之间的平衡。瓣2473返回抵靠阀座部2477的休止位置能再次产生密封2476并阻止液体L或其它流体经瓣式止回阀2470流出管形瓶10。
在一些实施例中，经出入流道2445将流体注入管形瓶10(例如当稀释剂、混合流体或过抽流体经过交换器具40被注入管形瓶10时)可以在管形瓶10和瓣式止回阀2470的外部2474中产生比瓣式止回阀2470内部2472中的压力更高的压力。该压差可造成瓣2473被推压到阀座部2477上并由此加紧该密封2476。密封2476的加紧可阻止液体L自管形瓶10流经瓣式止回阀2470。在一些实施例中，在更多流体经过出入流道2445被注入管形瓶10时，密封2476的加紧可造成管形瓶10内压力和在瓣式止回阀2470的外部2474区域内的压力P1继续增大。在一些实施例中，管形瓶10内压力的连续增大可以将更多流体输入所需要的力急剧增大至禁止水平，最终增大流体自管形瓶10和接头2400或者在这些部件之间泄漏的可能性。因此可能期望瓣式止回阀2470在流体被注入管形瓶10时处于打开位置。
瓣2473远离阀座部2477的运动能消除密封2476并将瓣式止回阀2470置于打开配置形态。在一些实施例中，就在流体经出入流道2445被注入管形瓶10或流体经出入流道2445自管形瓶10被抽出时流体流过瓣式止回阀2470而言，打开的瓣式止回阀2470按照与以上所描述的打开的球型止回阀2070基本相同的方式发挥作用。在一些实施例中，调节器组件2450可具有许多相同的楔合、造型和/或以上关于球型止回阀2070所述的对准特征(例如透明材料、视觉对准指示件，成型流道和/或成型阀门)。
图32示出了接头2500的一个实施例。接头2500可包括穿刺件2520。在一些实施例中穿刺件2520设置在管形瓶10内。穿刺件2520可以包括与交换器具40连通的出入流道2545。在一些实施例中，穿刺件2530包括调节器流道2525，其包括重力阻断阀或方位阻断阀，例如球型止回阀2520。球型止回阀2570可以包括具有基本呈圆形的横截面以及直径D1的第一流道2574，第一流道与管形瓶10流体连通。在一些实施例中，球型止回阀2570包括具有基本呈圆形的横截面和直径D2的第二流道2572，第二流道与第一流道2574选择性流体连通。在第一和第二腔的结构方面的许多其它变化形式是可行的。例如其它横截面形状可能是适用的。
球型止回阀2570可包括在第一流道2574和第二流道2572之间的肩部2578。一些实施例中，在肩部2578和第一流道2574壁之间的角度θ2可约为90°。一些实施例中，角度θ2可以小于或大于90°。例如在一些实施例中，角度θ2小于或等于约75°和/或大于或等于约30°。一些实施例中，第二流道2572在球型止回阀2570处于打开配置形态时与第一流道2574流体连通。一些实施例中，第一流道2574的内壁渐缩成第二流道2572的内壁，从而第一和第二流道2574、2572构成单个截锥体形流道。
该阻断阀可以包括阻断件，例如球2573。在一些实施例中，球2573由密度大于管形瓶10内的液体L和/或其它流体的材料构成。球2573可以是球体形的或呈一些其它适当形状。在一些实施例中，球2573具有直径DB2。直径DB2应小于第一流道2574的直径D1并且大于第二流道2572的直径D2。例如在一些实施例中，球2573的直径DB2与第一流道2574的直径D1之比小于或等于约9:10和/或大于或等于约7:10。在一些实施例中，第二流道2572的直径D2与球2573的直径DB2之比小于或等于约9:10和/或大于或等于约7:10。在一些实施例中，球型止回阀2570可以包括止留件2577。止留件2577能阻止球2573移出第一流道2574。
在一些构型中，球2573的行为基本与球型止回阀2070的球2073一样。例如球2573能以球2073能沿球型止回阀2070的第一腔2074运动基本相同的方式在第一流道2574内在力作用下移动。球2573抵靠球型止回阀2570的肩部2578能产生密封2560，该密封可阻止管形瓶内的液体L和/或其它流体进入调节器流道2525。在许多方面，球型止回阀2570的行为与在重力、接头2570对准和/或其它力影响下的球型止回阀2070相同或基本相同。
以下列表包含本文范围内的多个实施例。所列的这些实施例不应该以限制实施方式范围的意味来解读。所列的这些实施例的各不同特征可以被取消、添加或组合以形成作为本文一部分的附加实施例：
1.一种被构造成与密封的管形瓶接合的接头，该接头包括：
外壳装置，包括被构造用于当该接头被接合至该密封的管形瓶时允许流体从该密封的管形瓶被抽出的远侧抽取器孔，其中抽取器流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分穿过该外壳装置；
与该调节器流道流体连通的调节器外罩，其中该调节器外罩被构造成当流体从该密封的管形瓶经该抽取器流道被抽出时在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠；和
设置在该调节器外罩内的填充物，该填充物被构造成保证该调节器外罩内的调节器流体的初始体积量，由此允许当流体经该抽取器孔从该密封的管形瓶被抽出时该接头从该调节器外罩供应调节器流体给该密封的管形瓶。
2.根据实施例1的接头，其中，如此构造该接头，即当该接头与该密封的管形瓶相接合时，该调节器外罩位于该密封的管形瓶外。
3.根据实施例1的接头，其中，该调节器外罩的至少相当大的一部分不在一刚性外壳内。
4.根据实施例1的接头，其中，该外壳装置包括与该抽取器流道液体连通的且被构造成与注射器接合的医用连接器接口，该注射器被构造用于在注射筒内保持规体积定量的流体，并且该填充物被构造用于保证初始体积量的调节器流体大于或等于所述规定体积量的流体。
5.根据实施例4的接头，其中，在该调节器外罩内的所述初始体积量的调节器流体大于或等于约60mL。
6.根据实施例1的接头，其中，该调节器外罩被构造用于当该调节器外罩完全胀大或者被展开时保持最大体积量的调节器流体，并且该最大体积量大于或等于约180mL。
7.根据实施例1的接头，其中，该调节器外罩由包含聚对苯二甲酸乙二酯膜的材料系统构成。
8.根据实施例7的接头，其中，该聚对苯二甲酸乙二酯膜包含金属化涂层。
9.根据实施例8的接头，其中，该金属化涂层包括铝。
10.根据实施例1的接头，其中，该控压型管形瓶接头包括与该外壳装置相连的穿刺件，该壳体至少部分安置在该穿刺件内。
11.根据实施例1的接头，其中，该密封的管形瓶内的压力通过允许该调节器外罩收缩或折叠来调节以便在从该密封的管形瓶抽出医用流体时基本上平衡在该调节器外罩的相对两侧的压力。
12.根据实施例1的接头，其中，该调节器外罩包括基本上不透容纳在该管形瓶内的医用流体的一层，由此阻止该医用流体在该调节器外罩的外表面和内表面之间通行。
13.根据实施例1的接头，还包括设置在该调节器外罩和远侧调节器孔之间的疏水性过滤件，该远侧调节器孔被构造用于在该接头与该管形瓶接合时允许调节器流体在该调节器外罩和该管形瓶之间流动。
14.根据实施例13的接头，其中，该疏水性过滤件设置在该调节器流道内。
15.根据实施例1的接头，其中，该填充物包括泡沫材料。
16.根据实施例15的接头，其中，该填充物包括聚氨酯醚泡沫材料。
17.一种从密封的管形瓶抽出流体的方法，该方法包括：
将控压型管形瓶接头连接至该密封的管形瓶，其中该控压型管形瓶接头包括：
外壳装置，包括被构造成当该接头被接合至该密封的管形瓶时允许从该密封的管形瓶抽出流体的远侧抽取器孔，其中抽取器流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分穿过该外壳装置，
与该调节器流道流体连通的调节器外罩，其中该调节器外罩被构造成当流体从该密封的管形瓶经该抽取器流道被抽出时在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠，
设置在该调节器外罩内的填充物，该填充物被构造成保证在该调节器外罩内的调节器流体的初始体积量，由此允许当流体从该密封的管形瓶经该抽取器孔被抽出时该接头从该调节器外罩供应调节器流体给该密封的管形瓶；
经过所述控压型管形瓶接头从该密封的管形瓶抽出流体。
18.一种制造用于与密封的管形瓶接合的接头的方法，该方法包括：
提供外壳装置，它包括被构造成当该接头被接合至该密封的管形瓶时允许从该密封的管形瓶抽出流体的远侧抽取器孔，其中抽取器流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分穿过该外壳装置；
将填充物安置在调节器外罩内，该填充物被构造成保证在该调节器外罩内的调节器流体的初始体积量，由此允许当流体从该密封的管形瓶经该抽取器孔被抽出时该接头从该调节器外罩供应调节器流体给该密封的管形瓶；
将该调节器外罩置于与该调节器流道的流体连通中，从而该调节器外罩被配置成当流体从该密封的管形瓶经该抽取器流道被抽出时在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠。
19.根据实施例18的方法，其中，将填充物安置在调节器外罩内包括：
在该调节器外罩内形成被构造成用于允许填充物穿过其中的填充开口；
经所述填充开口给该调节器外罩填充该填充物；
封闭该填充开口。
20.根据实施例18的方法，其中，将该调节器外罩置于与调节器流道的流体连通中包括：
将该调节器外罩内的外罩开口对准该外壳装置的近侧调节器孔；
将该调节器外罩紧固至该外壳装置。
21.一种被构造用于与密封的管形瓶接合的接头，该接头包括：
外壳装置，包括被构造成当该接头被接合至该密封的管形瓶时允许流体从该密封的管形瓶被抽出的远侧抽取器孔，其中抽取器流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分穿过该外壳装置；
与该调节器流道流体连通的调节器外罩，其中该调节器外罩被构造成当流体从该密封的管形瓶经该抽取器流道被抽出时在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠；
其中一刚性外壳不容纳该调节器外罩的显著体积。
22.根据实施例21的接头，其中，该调节器外罩包括第一侧和与第一侧相对的第二侧，并且第一侧和第二侧均被构造成当流体在调节器流道和调节器外罩之间流动时能胀大、收缩、折叠或展开。
23.根据实施例22的接头，其中，第二侧被构造成在调节器流体流过该调节器流道时能远离该外壳装置或接近该外壳装置。
24.根据实施例22的接头，其中，第一侧包括形成调节器外罩内部的一部分的内表面和形成调节器外罩外部的一部分的外表面，其中第一侧的外表面靠近该外壳装置取向。
25.根据实施例21的接头，其中，该密封的管形瓶内的压力通过允许该调节器外罩收缩或折叠来调节以便在医用流体从该密封的管形瓶被抽出时基本上平衡在该调节器外罩的相对两侧的压力。
26.根据实施例21的接头，其中，该调节器外罩包括基本上不透容纳在该管形瓶内的医用流体的一层，由此阻止医用流体在外罩的外表面和内表面之间通行。
27.根据实施例21的接头，还包括设置在该调节器外罩和远侧调节器孔之间的疏水性过滤件，该远侧调节器孔被构造用于在该接头与该管形瓶接合时允许调节器流体在该调节器外罩和该管形瓶之间流动。
28.根据实施例21的接头，还包括设置在该调节器外罩内的填充物，该填充物被构造成保证在该调节器外罩内的调节器流体的初始体积量，由此允许当流体从该密封的管形瓶经该抽取器孔被抽出时该接头从该调节器外罩供应调节器流体给该密封的管形瓶。
29.一种被构造成与密封的管形瓶接合的管形瓶接头，该管形瓶接头包括：
外壳装置，包括被构造成当该接头被接合至该密封的管形瓶时允许流体从该密封的管形瓶被抽出的远侧抽取器孔，其中抽取器流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分穿过该外壳装置；
与该调节器流道流体连通的调节器外罩，其中该调节器外罩被构造成当流体从该密封的管形瓶经该抽取器流道被抽出时在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠；
其中，该调节器外罩具有第一侧和与第一侧相对的第二侧，第一侧包括形成调节器外罩内部的一部分的内表面和形成调节器外罩外部的一部分的外表面，并且第一侧的外表面靠近该外壳装置取向；
第一侧和第二侧均被构造成能在调节器流体流过该调节器流道时胀大、收缩、折叠或展开；
第二侧被构造成能在调节器流体流过调节器流道时远离该外壳装置或接近该外壳装置；
该调节器外罩未被完全容纳在一刚性外壳中。
30.一种被构造成与密封的管形瓶接合的管形瓶接头，该管形瓶接头包括：
外壳装置，包括被构造成当该接头被接合至该密封的管形瓶时允许流体从该密封的管形瓶被抽出的远侧抽取器孔，其中抽取器流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分穿过该外壳装置；
与该调节器流道流体连通并被构造用于容纳一定体积量的调节流体的调节器外罩，其中该调节器外罩被构造成当流体从该密封的管形瓶经该抽取器流道被抽出时在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠；
其中，该调节器外罩具有第一层，第一层与同该第一层相对的第二层相连，第一层和第二层被构造用于在两者间容纳所述一定体积量的调节流体；
第一侧和第二侧均被构造成能在调节器流体流过调节器流道时胀大、收缩、折叠或展开；
第二侧被构造成能在调节器流体流过调节器流道时远离该外壳装置或者接近该外壳装置；
该调节器外罩未被完全容纳在刚性外壳中。
31.根据实施例30的管形瓶接头，其中，第一层由第一材料片制成，第二层由第二材料片制成。
32.根据实施例30的管形瓶接头，其中，第一层和第二层在第一层和第二层的周边相连。
33.根据实施例30的管形瓶接头，其中，第一层和第二层均包括中心部，第一层和第二层不在该中心部相连。
34.一种被构造成与密封的管形瓶接合的模块式管形瓶接头，该管形瓶接头包括：
控压型管形瓶接头模块，包括：
外壳装置，包括被构造成当该接头被接合至该密封的管形瓶时允许流体从该密封的管形瓶被抽出的远侧抽取器孔，其中抽取器流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分穿过该外壳装置；
与该调节器流道流体连通的近侧调节器孔，其中该近侧调节器孔被构造成当该管形瓶接头模块与该密封的管形瓶接合并且流体从该管形瓶被抽出时允许调节器流体经其进入或排出；和
被构造成与该近侧调节器孔接合的调节器流体模块，该调节器流体模块包括：
调节器外罩，其被构造成当调节器流体流过该调节器外罩内的外罩开口时在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠；
被构造成将该调节器外罩与该近侧调节器孔接合在一起的紧固件；
其中，该调节器外罩未被完全包含在一刚性外壳中。
35.根据实施例34的接头，其中，该紧固件包括具有涂有粘合剂的第一和第二表面的结合件。
36.根据实施例35的接头，其中，该结合件由包含弹性材料的材料系统构成。
37.一种制造用于与密封的管形瓶接合的管形瓶接头的方法，该方法包括：
提供控压型管形瓶接头模块，其包括：
外壳装置，包括被构造成当该接头被接合至该密封的管形瓶时允许流体从该密封的管形瓶被抽出的远侧抽取器孔，其中抽取器流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分穿过该外壳装置；
与该调节器流道流体连通的近侧调节器孔，其中该近侧调节器孔被构造成当该管形瓶接头模块与该密封的管形瓶接合并且流体从该管形瓶被抽出时允许调节器流体经其进入或排出；
提供被构造成与该近侧调节器孔接合的调节器流体模块，该调节器流体模块包括：
调节器外罩，其被构造成当调节器流体流过该调节器外罩内的外罩开口时在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠；
被构造成将该调节器外罩与该近侧调节器孔接合在一起的紧固件；
其中，该调节器外罩未被完全容纳在一刚性外壳中；
将该调节器外罩的外罩开口与该控压型管形瓶接头模块的近侧调节器孔对准；和
将该调节器流体模块紧固到该控压型管形瓶接头模块上。
38.根据实施例37的方法，其中，该紧固件包括具有涂有粘合剂的第一和第二表面的结合件。
39.根据实施例38的方法，其中，该结合件由包含弹性材料的材料系统构成。
40.根据实施例39的方法，其中，该结合件具有大于或等于约0.01英寸且小于或等于约0.03英寸的厚度。
41.一种调节器流体模块，其被构造用于紧固控压型管形瓶接头模块以形成与密封的管形瓶接合的管形瓶接头，该控压型管形瓶接头模块包括：外壳装置，包括被构造成当该接头被接合至该密封的管形瓶时允许流体从该密封的管形瓶被抽出的远侧抽取器孔，其中抽取器流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分穿过该外壳装置；与该调节器流道流体连通的近侧调节器孔，其中该近侧调节器孔被构造成当该管形瓶接头模块与密封的管形瓶接合并且流体从该管形瓶被抽出时允许调节器流体经其进入或排出，该调节器流体模块包括：
调节器外罩，其被构造成当调节器流体流过该调节器外罩内的外罩开口时在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠；
在该调节器外罩内的填充物，该填充物被构造成保证在该调节器外罩内的调节器流体的初始体积量，由此允许在流体经该抽取器孔从该密封的管形瓶被抽出时该接头能从该调节器外罩供应调节器流体给该密封的管形瓶；和
紧固件，其被构造成将该调节器外罩与该近侧调节器孔接合，从而在管形瓶接头的正常操纵过程中允许该调节器流体模块相对于该控压型管形瓶接头模块运动一小段距离，而没有造成该紧固件被撕破、撕裂或以其它方式受损；
其中该调节器外罩未被完全容纳在一刚性外壳中。
42.一种制造用于与密封的管形瓶接合且调节该管形瓶内的压力的模块式接头的方法，该方法包括：
形成外壳装置，该外壳装置包括被构造成当该接头被接合至密封的管形瓶时允许流体在医用器械和密封的管形瓶之间传送的远侧出入孔，其中出入流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分穿过该外壳装置，该调节器流道在该接头被接合至密封的管形瓶时与该密封的管形瓶流体连通；
如此连接一接合组件，即该接合组件与该调节器流道流体连通，该接合组件包括隔膜和具有孔的盖板，该接合组件被构造成允许调节流体在所述孔和调节器流道之间流动，该调节流体的流动经过该隔膜；和
提供调节器外罩，该调节器外罩被定位成与所述孔流体连通，从而该调节器外罩被构造成当调节器流体流过该调节器外罩内的开口时在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠。
43.根据实施例42的方法，还包括从各种不同尺寸的调节器外罩中选择该调节器外罩，所述选择依据要从密封的管形瓶抽出的医用流体体积量。
44.根据实施例42的方法，其中，当医用流体经该出入流道从密封的管形瓶被抽出时，该调节流体在所述孔和密封的管形瓶之间流动经过。
45.根据实施例42的方法，其中，在该调节器外罩被定位成与所述孔流体连通之前，所述孔与环境空气流体连通。
46.一种具有插入轴线的管形瓶接头，该管形瓶接头被构造成要用在包含地面的区域内并且被构造成与密封的管形瓶接合，该管形瓶接头包括：
外壳组件，包括当穿刺件被抵压在管形瓶的隔膜上时能刺透密封的管形瓶的隔膜的穿刺件；
抽取器流道，该抽取器流道在近侧抽取器孔和远侧抽取器孔之间延伸并被构造成当该管形瓶接头被接合至密封的管形瓶时允许流体从该密封的管形瓶被抽出，其中该抽取器流道的至少一部分经过该外壳组件的至少一部分；
调节器流道，该调节器流道在近侧调节器孔和远侧调节器孔之间延伸，并且该调节器流道的至少一部分经过该外壳组件的至少一部分；和
阻断阀，其装在调节器流道内并且被构造成响应于该管形瓶接头绕转动轴线在直立位置和上下颠倒位置之间的转动地在关闭配置形态和打开配置形态之间转变，其中当管形瓶接头处于直立位置时，该近侧抽取器孔比远侧抽取器孔更远离地面，而当管形瓶接头处于上下颠倒位置时，该近侧抽取器孔比远侧抽取器孔更靠近地面；
其中，当阻断阀处于关闭配置形态时，该阻断阀阻止流体经该阻断阀流向近侧调节器孔，并且该转动轴线垂直于管形瓶接头的插入轴线，该阻断阀基本上与该管形瓶接头转动围绕的转动轴线无关地在关闭配置形态和打开配置形态之间恒定地转变。
47.根据实施例46的管形瓶接头，其中，当使管形瓶接头转动至上下颠倒位置时，该阻断阀转变至关闭配置形态。
48.根据实施例46的管形瓶接头，其中，当使管形瓶接头转动至直立位置时，该阻断阀转变至打开配置形态。
49.根据实施例46的管形瓶接头，其中，该阻断阀包括与调节器流道流体连通的阀室、在阀室内的阻断件以及阀座，其中该阻断阀被构造成当该阻断件和阀座之间接合时转变至关闭配置形态，并且该阻断阀被构造成当该阻断件离开该阀座时转变至打开配置形态。
50.根据实施例49的管形瓶接头，其中，该阻断件在阀室内在重力作用下移动。
51.根据实施例49的管形瓶接头，其中，该阻断件是球形体。
52.根据实施例49的管形瓶接头，其中，该阻断件具有包括锥形端的的柱形体。
53.根据实施例49的管形瓶接头，其中，该阻断件呈椭球体形状。
54.根据实施例46的管形瓶接头，其中，该阻断阀大致呈柱体形状并且具有中心轴线。
55.根据实施例54的管形瓶接头，其中，该阻断阀可绕阻断阀的中心轴线相对于调节器流道转动。
56.根据实施例46的管形瓶接头，其中，该管形瓶接头还包括在调节器流道内位于阻断阀和近侧调节器孔之间的过滤件。
57.根据实施例56的管形瓶接头，其中，该过滤件是疏水性过滤件。
58.一种被构造成与密封的管形瓶接合的管形瓶接头，该管形瓶接头具有插入轴线并且包括：
外壳组件，包括当穿刺件抵压在管形瓶的隔膜上时能刺透密封的管形瓶的隔膜的穿刺件；
抽取器流道，该抽取器流道的至少一部分经过该外壳组件的至少一部分；
调节器流道，该调节器流道限定出调节器流体流路并且在近侧调节器孔和远侧调节器孔之间延伸，该调节器流道的至少一部分经过该外壳组件的至少一部分；和
阻断阀，位于调节器流道的至少一部分内并且具有最接近近侧调节器孔的近侧开口和最接近远侧调节器孔的远侧开口，该阻断阀还被构造成在关闭配置形态和打开配置形态之间转变，其中该阻断阀包括：
与调节器流道和调节器流体流路流体连通的阀室，该阀室具有阻断件、阻断件运动路径和阀座；
与该阀室、调节器流道以及调节器流体流路流体连通的阀流道；
限定出在近侧开口和调节器流道之间的流体边界的近侧界面；
限定出在远侧开口和调节器流道之间的流体边界的远侧界面；
其中该阻断阀被构造成当阻断件与阀座接合时转变至关闭配置形态，该阻断阀被构造成当阻断件与阀座分离时转变至打开配置形态，并且在所述近侧界面和远侧接面中的一个或多个之处在阻断件运动路径和调节器流体流路之间形成的角度是斜角的的或者垂直的。
59.根据实施例58的管形瓶接头，其中，该阻断件运动路径倾斜于或者垂直于该阻断阀的安装路径。
60.根据实施例59的管形瓶接头，其中，在运动路径和安装路径之间形成的角度大于约45°且小于约135°。
61.根据实施例58的管形瓶接头，其中，该阻断件是球形体。
62.根据实施例58的管形瓶接头，其中，该阻断件具有包括一个锥形端的柱形体。
63.根据实施例58的管形瓶接头，其中，该阻断件呈椭球体形。
64.根据实施例60的管形瓶接头，其中，在运动路径和安装路径之间形成的角度约为90°。
65.根据实施例58的管形瓶接头，其中，在运动路径和安装路径之间形成的角度基本上等于在管形瓶接头的插入轴线和安装路径之间形成的角度。
66.根据实施例58的管形瓶接头，其中，该运动路径基本上平行于该管形瓶接头的插入轴线。
67.根据实施例58的管形瓶接头，其中，该管形瓶接头还包括在调节器流道内设置在阻断阀和近侧调节器孔之间的过滤件。
68.根据实施例67的管形瓶接头，其中，该过滤件是疏水性过滤件。
69.一种制造被构造成与密封的管形瓶接合的模块式管形瓶接头的方法，该方法包括：
选择具有插入轴线的连接器接口，该连接器接口包括：
外壳组件，包括能在穿刺件抵压在管形瓶的隔膜上时刺透密封的管形瓶的隔膜的穿刺件；
抽取器流道，该抽取器流道的至少一部分经过该外壳组件的至少一部分；
调节器流道，该调节器流道在近侧调节器孔和远侧调节器孔之间延伸，该调节器流道的至少一部分经过该外壳组件的至少一部分；
将调节器组件与该连接器接口的近侧调节器孔接合，其中该调节器组件包括调节器通道，其被构造成当该调节器组件与该连接器接口接合且该调节器流道和调节器通道限定出调节器流体流路时与调节器流道流体连通，并且该调节器组件还包括通过安装路径至少部分安装在该调节器流道和调节器通道中的一个或多个内的阻断阀，该阻断阀具有最靠近该近侧调节器孔的近侧开口和最靠近该远侧调节器孔的远侧开口，该阻断阀被构造成在关闭配置形态和打开配置形态之间转变，其中该阻断阀包括：
与该调节器流体流路流体连通的阀室，该阀室具有阻断件、阻断件运动路径和阀座；
与该阀室和该调节器流体流路流体连通的阀流道，该阀流道具有流路；
限定出在近侧开口和调节器流道之间的流体边界的近侧界面；
限定出在远侧开口和调节器流道之间的流体边界的远侧界面；
其中，该阻断阀被构造成当该阻断件与阀座接合时转变至关闭配置形态，该阻断阀被构造成当该阻断件与阀座分离时转变至打开配置形态，在所述近侧界面和远侧界面中的一个或多个之处在阻断件运动路径和调节器流体流路之间形成的角度是斜角的或者垂直的。
70.根据实施例69的方法，其中，该方法还包括通过安装路径将阻断阀至少部分安装到调节器流道和调节器路径中的一个或多个中。
71.根据实施例70的方法，其中，该方法还包括选择阻断阀，其中在阻断阀运动路径和阻断阀安装路径之间的角度基本上等于在安装路径和连接界面的插入轴线之间的角度。
72.根据实施例69的方法，其中，该方法还包括选择阻断阀，其中阻断阀的运动路径基本上平行于连接界面的插入轴线。
73.根据实施例69的方法，其中，该方法还包括将调节器组件的凸起与连接器接口的近侧调节器孔相配，该凸起和近侧调节器孔是楔合的。
74.根据实施例73的方法，该方法还包括将该阻断阀上的对准特征与该调节器流道的对准特征相配。
75.根据实施例74的方法，其中，将该阻断阀的对准特征与该调节器流道的对准特征相配如此确定阻断阀的方位取向，即，当调节器组件被接合至连接器接口时，该运动路径基本平行于连接器接口的插入轴线，并且该阻断阀至少部分安装在该调节器流道和调节器路径中的一个或多个中。
虽然已在上下文就一些实施方式和例子描述了管形瓶接头，但本领域技术人员将会明白该管形瓶接头可超出明确所述的实施例地扩展到其它的替代实施例和/或实施例、其一些改变和等同的使用。例如一些实施例被设计成使用是液体的调节流体(例如水或生理盐水)，而不是气体。作为另一个例子，在一些实施例中，袋包括波纹管。应该理解的是，所述实施例的各不同特征和方案能够与其它特征组合或用于替代其它特征，以便形成管形瓶接头的各变化的方式。例如图24的环形袋形状可以被加入图13-15的实施例中。因而，在此所述的管形瓶接头的范围不打算受到具体描述的上述实施例的限制，而是应该只由对以下权利要求书的全面阅读来决定。

Claims (45)

1.一种被构造用于与密封的管形瓶接合的接头，该接头包括：
外壳装置，包括被构造用于当该接头被接合至该密封的管形瓶时允许流体从该密封的管形瓶被抽出的远侧出入孔，其中出入流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分穿过该外壳装置；
与该调节器流道流体连通的调节器外罩，其中该调节器外罩被构造成当流体从该密封的管形瓶经该出入流道被抽出时在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠；和
设置在该调节器外罩内的填充物，该填充物被构造成保证该调节器外罩内的调节器流体的初始体积量，由此允许当流体从该密封的管形瓶经该出入孔被抽出时该接头从该调节器外罩供应调节器流体给该密封的管形瓶。
2.根据权利要求1所述的接头，其中，如此构造该接头，即当该接头与该密封的管形瓶相接合时，该调节器外罩位于该密封的管形瓶外。
3.根据权利要求1所述的接头，其中，该调节器外罩的至少相当大的一部分不在一刚性外壳内。
4.根据权利要求1所述的接头，其中，该外壳装置包括与该出入流道液体连通的且被构造成与注射器接合的医用连接器接口，该注射器被构造用于在注射筒内保持规定体积量的流体，并且该填充物被构造用于保证初始体积量的调节器流体大于或等于所述规定体积量的流体。
5.根据权利要求4所述的接头，其中，在该调节器外罩内的所述初始体积量的调节器流体大于或等于60毫升。
6.根据权利要求1所述的接头，其中，该调节器外罩被构造用于当该调节器外罩完全胀大或被展开时保持最大体积量的调节器流体，并且该最大体积量大于或等于180毫升。
7.根据权利要求1所述的接头，其中，该调节器外罩由包含聚对苯二甲酸乙二酯膜的材料系统构成。
8.根据权利要求7所述的接头，其中，该聚对苯二甲酸乙二酯膜包含金属化涂层。
9.根据权利要求8所述的接头，其中，该金属化涂层包括铝。
10.根据权利要求1所述的接头，其中，该接头包括与该外壳装置相连的穿刺件。
11.根据权利要求1所述的接头，其中，该密封的管形瓶内的压力通过允许该调节器外罩收缩或折叠来调节以便在从该密封的管形瓶抽出医用流体时基本上平衡在该调节器外罩的相对两侧的压力。
12.根据权利要求1所述的接头，其中，该调节器外罩包括不透容纳在该管形瓶内的医用流体的一层，由此阻止该医用流体在该调节器外罩的外表面和内表面之间通行。
13.根据权利要求1所述的接头，还包括设置在该调节器外罩和远侧调节器孔之间的疏水性过滤件，该远侧调节器孔被构造用于在该接头与该管形瓶接合时允许调节器流体在该调节器外罩和该管形瓶之间流动。
14.根据权利要求13所述的接头，其中，该疏水性过滤件设置在该调节器流道内。
15.根据权利要求1所述的接头，其中，该填充物包括泡沫材料。
16.根据权利要求15所述的接头，其中，该填充物包括聚氨酯醚泡沫材料。
17.一种从密封的管形瓶抽出流体的方法，该方法包括：
将控压型管形瓶接头连接至该密封的管形瓶，其中该控压型管形瓶接头包括：
外壳装置，包括被构造成当该接头被接合至该密封的管形瓶时允许从该密封的管形瓶抽出流体的远侧出入孔，其中出入流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分穿过该外壳装置，
与该调节器流道流体连通的调节器外罩，其中该调节器外罩被构造成当流体从该密封的管形瓶经该出入流道被抽出时在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠，和
设置在该调节器外罩内的填充物，该填充物被构造成保证在该调节器外罩内的调节器流体的初始体积量，由此允许当流体从该密封的管形瓶经该出入孔被抽出时该接头从该调节器外罩供应调节器流体给该密封的管形瓶；
经过所述控压型管形瓶接头从该密封的管形瓶抽出流体。
18.一种制造用于与密封的管形瓶接合的接头的方法，该方法包括：
提供外壳装置，它包括被构造成当该接头被接合至该密封的管形瓶时允许从该密封的管形瓶抽出流体的远侧出入孔，其中出入流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分穿过该外壳装置；
将填充物安置在调节器外罩内，该填充物被构造成保证在该调节器外罩内的调节器流体的初始体积量，由此允许当流体从该密封的管形瓶经该出入孔被抽出时该接头从该调节器外罩供应调节器流体给该密封的管形瓶；和
将该调节器外罩布置成与该调节器流道流体连通，从而该调节器外罩被配置成当流体从该密封的管形瓶经该出入流道被抽出时在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠。
19.根据权利要求18所述的方法，其中，将填充物安置在调节器外罩内包括：
在该调节器外罩内形成被构造成用于允许填充物穿过其中的填充开口；
经所述填充开口给该调节器外罩填充该填充物；
封闭该填充开口。
20.根据权利要求18所述的方法，其中，将该调节器外罩布置成与调节器流道流体连通包括：
将该调节器外罩内的外罩开口对准该外壳装置的近侧调节器孔；和
将该调节器外罩紧固至该外壳装置。
21.一种被构造用于与密封的管形瓶接合的接头，该接头包括：
外壳装置，包括被构造成当该接头被接合至该密封的管形瓶时允许调节器流体输入该密封的管形瓶中的远侧出入孔，其中出入流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分穿过该外壳装置；和
与该调节器流道流体连通的调节器外罩，其中该调节器外罩被构造成，当调节器流体在该密封的管形瓶和注射器之间经该出入流道传送时在该调节器外罩的至少一部分至少部分被折叠的取向和该调节器外罩的至少一部分至少部分被展开的取向之间运动；
其中一刚性外壳在展开的取向中未完全容纳该调节器外罩。
22.根据权利要求21所述的接头，其中，该调节器外罩包括第一侧和与第一侧相对的第二侧，并且第一侧和第二侧均被构造成当流体在调节器流道和调节器外罩之间流动时能胀大、收缩、折叠或展开。
23.根据权利要求22所述的接头，其中，第二侧被构造成在调节器流体流过该调节器流道时能远离该外壳装置或接近该外壳装置。
24.根据权利要求22所述的接头，其中，第一侧包括形成调节器外罩内部的一部分的内表面和形成调节器外罩外部的一部分的外表面，其中第一侧的外表面靠近该外壳装置取向。
25.根据权利要求21所述的接头，其中，该密封的管形瓶内的压力通过允许该调节器外罩收缩或折叠来调节以便在医用流体从该密封的管形瓶被抽出时基本上平衡在该调节器外罩的相对两侧的压力。
26.根据权利要求21所述的接头，其中，该调节器外罩包括不透容纳在该管形瓶内的医用流体的一层，由此阻止医用流体在外罩的外表面和内表面之间通行。
27.根据权利要求21所述的接头，还包括设置在该调节器外罩和远侧调节器孔之间的疏水性过滤件，该远侧调节器孔被构造用于在该接头与该管形瓶接合时允许调节器流体在该调节器外罩和该管形瓶之间流动。
28.根据权利要求21所述的接头，还包括设置在该调节器外罩内的填充物，该填充物被构造成保证在该调节器外罩内的调节器流体的初始体积量，由此允许当医用流体从该密封的管形瓶经出入孔被抽出时该接头从该调节器外罩供应调节器流体给该密封的管形瓶。
29.一种被构造成与密封的管形瓶接合的管形瓶接头，该管形瓶接头包括：
外壳装置，包括被构造成当该接头被接合至该密封的管形瓶时允许流体输入该密封的管形瓶中的远侧出入孔，其中出入流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分穿过该外壳装置；
与该调节器流道流体连通的调节器外罩，其中该调节器外罩被构造成当流体在该密封的管形瓶和注射器之间经该出入流道被传送时在该调节器外罩的至少一部分至少部分被折叠的取向和该调节器外罩的至少一部分至少部分被展开的取向之间运动；和
其中，该调节器外罩具有第一侧和与第一侧相对的第二侧，第一侧包括形成调节器外罩内部的一部分的内表面和形成调节器外罩外部的一部分的外表面，并且第一侧的外表面靠近该外壳装置取向；
其中，第一侧和第二侧均被构造成能在调节器流体流过该调节器流道时折叠或展开；
其中，第二侧被构造成能在调节器流体流过调节器流道时远离该外壳装置或接近该外壳装置；和
其中，该调节器外罩未被完全容纳在一刚性外壳中。
30.一种被构造成与密封的管形瓶接合的管形瓶接头，该管形瓶接头包括：
外壳装置，包括被构造成当该接头被接合至该密封的管形瓶时允许流体输入该密封的管形瓶中的远侧出入孔，其中出入流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分穿过该外壳装置；
与该调节器流道流体连通并被构造用于容纳一定体积量的调节流体的调节器外罩，其中该调节器外罩被构造成当流体在该密封的管形瓶和注射器之间经该出入流道被传送时在该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠的取向和该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开的取向之间运动；和
其中，该调节器外罩具有第一层，第一层与同该第一层相对的第二层相连，第一层和第二层被构造用于在两者间容纳所述一定体积量的调节流体；
其中，第一层和第二层均被构造成能在调节器流体流过调节器流道时胀大、收缩、折叠或展开；
其中，第二层被构造成能在调节器流体流过调节器流道时远离该外壳装置或者接近该外壳装置；和
其中，该调节器外罩未被完全容纳在一刚性外壳中，且在该调节器外罩从不胀大或者被折叠的取向运动到胀大或者被展开的取向时，该调节器外罩的一部分胀出到该刚性外壳之外，从而一些调节器外罩未处于刚性外壳的内空间中。
31.根据权利要求30所述的管形瓶接头，其中，第一层由第一材料片制成，第二层由第二材料片制成。
32.根据权利要求30所述的管形瓶接头，其中，第一层和第二层在第一层和第二层的周边相连。
33.根据权利要求30所述的管形瓶接头，其中，第一层和第二层均包括中心部，第一层和第二层不在该中心部相连。
34.一种被构造成与密封的管形瓶接合的模块式管形瓶接头，该管形瓶接头包括：
控压型管形瓶接头模块，包括：
外壳装置，包括被构造成当该接头被接合至该密封的管形瓶时允许流体输入到该密封的管形瓶或从该密封的管形瓶被抽出的远侧出入孔，其中出入流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分穿过该外壳装置；和
与该调节器流道流体连通的近侧调节器孔，其中该近侧调节器孔被构造成当该管形瓶接头模块与该密封的管形瓶接合并且流体从该管形瓶被抽出时允许调节器流体经其进入或排出；和
被构造成与该近侧调节器孔接合的调节器流体模块，该调节器流体模块包括：
调节器外罩，其被构造成当调节器流体流过该调节器外罩内的外罩开口时在该调节器外罩的至少一部分至少部分被折叠的取向和该调节器外罩的至少一部分至少部分被展开的取向之间运动；和
被构造成将该调节器外罩与该近侧调节器孔接合在一起的紧固件；
其中，该调节器外罩在展开的取向中未被完全包含在一刚性外壳中。
35.根据权利要求34所述的接头，其中，该紧固件包括具有涂有粘合剂的第一和第二表面的结合件。
36.根据权利要求35所述的接头，其中，该结合件由包含弹性材料的材料系统构成。
37.一种制造用于与密封的管形瓶接合的管形瓶接头的方法，该方法包括：
提供控压型管形瓶接头模块，其包括：
外壳装置，包括被构造成当该接头被接合至该密封的管形瓶时允许流体输入到该密封的管形瓶或从该密封的管形瓶被抽出的远侧出入孔，其中出入流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分穿过该外壳装置；和
与该调节器流道流体连通的近侧调节器孔，其中该近侧调节器孔被构造成当该管形瓶接头模块与该密封的管形瓶接合并且流体从该管形瓶被抽出时允许调节器流体经其进入或排出；
提供被构造成与该近侧调节器孔接合的调节器流体模块，该调节器流体模块包括：
调节器外罩，其被构造成当调节器流体流过该调节器外罩内的外罩开口时在该调节器外罩的至少一部分至少部分被折叠的取向和该调节器外罩的至少一部分至少部分被展开的取向之间运动；和
被构造成将该调节器外罩与该近侧调节器孔接合在一起的紧固件；
其中，该调节器外罩在展开的取向中未被完全容纳在一刚性外壳中；
将该调节器外罩的外罩开口与该控压型管形瓶接头模块的近侧调节器孔对准；和
将该调节器流体模块紧固到该控压型管形瓶接头模块上。
38.根据权利要求37所述的方法，其中，该紧固件包括具有涂有粘合剂的第一和第二表面的结合件。
39.根据权利要求38所述的方法，其中，该结合件由包含弹性材料的材料系统构成。
40.根据权利要求39所述的方法，其中，该结合件具有大于或等于0.01英寸且小于或等于0.03英寸的厚度。
41.一种调节器流体模块，其被构造成用于紧固控压型管形瓶接头模块以形成与密封的管形瓶接合的管形瓶接头，该控压型管形瓶接头模块包括：外壳装置，包括被构造成当该接头被接合至该密封的管形瓶时允许流体从该密封的管形瓶被抽出的远侧出入孔，其中出入流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分穿过该外壳装置；该控压型管形瓶接头模块还包括与该调节器流道流体连通的近侧调节器孔，其中该近侧调节器孔被构造成当该控压型管形瓶接头模块与密封的管形瓶接合并且流体从该管形瓶被抽出时允许调节器流体经其流动，该调节器流体模块包括：
调节器外罩，其被构造成当调节器流体流过该调节器外罩内的外罩开口时在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠；
在该调节器外罩内的填充物，该填充物被构造成保证在该调节器外罩内的调节器流体的初始体积量，由此允许在流体经该出入孔从该密封的管形瓶被抽出时该接头能从该调节器外罩供应调节器流体给该密封的管形瓶；和
紧固件，其被构造成将该调节器外罩与该近侧调节器孔接合，从而在管形瓶接头的正常操纵过程中允许该调节器流体模块相对于该控压型管形瓶接头模块运动一小段距离，而没有造成该紧固件被撕破、撕裂或以其它方式受损；
其中该调节器外罩未被完全容纳在一刚性外壳中。
42.一种制造用于与密封的管形瓶接合且调节该管形瓶内的压力的模块式接头的方法，该方法包括：
形成外壳装置，该外壳装置包括被构造成当该接头被接合至密封的管形瓶时允许流体在医用器械和密封的管形瓶之间传送的远侧出入孔，其中出入流道的至少一部分和调节器流道的至少一部分穿过该外壳装置，该调节器流道在该接头被接合至密封的管形瓶时与该密封的管形瓶流体连通；
如此连接一接合组件，即该接合组件与该调节器流道流体连通，该接合组件包括隔膜和具有孔的盖板，该接合组件被构造成允许调节流体在所述孔和调节器流道之间流动，该调节流体的流动经过该隔膜；和
提供调节器外罩，该调节器外罩被定位成与所述孔流体连通，从而该调节器外罩被构造成当调节器流体流过该调节器外罩内的开口时在第一取向和第二取向之间运动，在第一取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分胀大或者被展开，在第二取向中该调节器外罩的至少一部分至少部分不胀大或者被折叠。
43.根据权利要求42所述的方法，还包括从各不同尺寸的调节器外罩中选择该调节器外罩，该选择依据要从密封的管形瓶抽出的医用流体体积量。
44.根据权利要求42所述的方法，其中，当医用流体经该出入流道从密封的管形瓶被抽出时，该调节流体的流动在所述孔和密封的管形瓶之间经过。
45.根据权利要求42所述的方法，其中，在该调节器外罩被定位成与所述孔流体连通之前，所述孔与环境空气流体连通。
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