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CN103505705A - 一种补肾壮阳药及其制备方法 - Google Patents

一种补肾壮阳药及其制备方法 Download PDF

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CN103505705A
CN103505705A CN201210215771.3A CN201210215771A CN103505705A CN 103505705 A CN103505705 A CN 103505705A CN 201210215771 A CN201210215771 A CN 201210215771A CN 103505705 A CN103505705 A CN 103505705A
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CN
China
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parts
radix
kidney
yang
powder
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CN201210215771.3A
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Inventor
党学德
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SHAANXI PANLONG PHARMACEUTICAL GROUP CO Ltd
Original Assignee
SHAANXI PANLONG PHARMACEUTICAL GROUP CO Ltd
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Abstract

本发明公开了一种补肾壮阳药,包括活性组分和辅料,其特征在于按重量份数计其活性组分为:淫羊藿160~240份、刺五加160~240份、狗肾40~60份、麦冬160~240份、黑豆160~240份、大枣80~120份、附子(制)80~120份、肉桂80~120份、干姜80~120份、甘草80~120份、人参茎叶总皂甙15~25份。可制成颗粒剂、片剂、胶囊剂等。本发明组合物具有补肾壮阳,温经益气,强筋健骨之功效,用于因体力大量消耗导致的“肾阳虚”证;慢性病患的“肾阳虚”证;“肾阳虚”型的白血球、血色素、血小板减少等。

Description

一种补肾壮阳药及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域,具体涉及一种补肾壮阳药及其制备方法。
背景技术
祖国医学认为,肾为人体的根源,称为先天之本,故由于风邪外袭,劳券过度,脾气亏虚,后天失养,气血亦亏,惊奇外泄,或阴阳两虚可引发肾病。目前口服中药及中成药物治疗此病证,时间过长,疗效缓慢,长期服用飞胃肠功能有不良影响。
发明内容
本发明利用现代生化技术结合中医药学理论,提供了一种补肾壮阳的中药,具有补肾壮阳,温经益气,强筋健骨之功效,且疗效确切,药效发挥均衡,药效作用时间长而温和,疗效显著等特点。
为达到上述发明目的,本发明采用的技术方案是:
一种补肾壮阳药,包括活性组分和辅料,按重量份数计其活性组分为:淫羊藿160~240份、剌五加160~240份、狗肾40~60份、麦冬160~240份、黑豆160~240份、大枣80~120份、附子(制)80~120份、肉桂80~120份、干姜80~120份、甘草80~120份、人参茎叶总皂甙15~25份。
所述的补肾壮阳药,按重量份数计其活性组分优选为:淫羊藿200份、刺五加200份、狗肾50份、麦冬200份、黑豆200份、大枣100份、附子(制)100份、肉桂100份、干姜100份、甘草100份、人参茎叶总皂甙20份。
本发明的另一目的在于:提供了一种所述补肾壮阳药的制备方法,包括如下步骤:
1)取狗肾用阳起石粉烫制,粉细粉备用;
2)取淫羊藿、刺五加、麦冬、黑豆、大枣、附子(制)、肉桂、干姜、甘草粉粗粉,加6~10倍量水煎煮三次,合并滤液,减压浓缩,真空干燥,将干浸膏粉细粉加入狗肾细粉,充分混匀;
3)将人参茎叶总皂甙用酒精溶解,加入细粉中充分混匀,制粒,压片,或装胶囊即得。
所述步骤(2)中取淫羊藿、刺五加、麦冬、黑豆、大枣、附子(制)、肉桂、干姜、甘草粉粗粉,其煎煮方式优选为:加8倍量水煎煮三次,第一次煎煮2小时,第二次煎煮1.5小时,第三次煎煮1小时。
所述的补肾壮阳药可制成片剂、颗粒剂或胶囊剂。
所述的补肾壮阳药具有补肾壮阳,温经益气,强筋健骨之功效,用于因体力大量消耗导致的“肾阳虚”证(证见:腰膝酸软,疲乏无力,四末肢冷,心悸气短等);慢性病患的“肾阳虚”证(如:慢性气管炎、慢性肾炎、胃炎、慢性腰腿疼等患者);“肾阳虚”型的白血球、血色素、血小板减少(如:癌症患者放疗、化疗辅助用药)等病症。
人体有气血阴阳之分。人过劳时如大运动量训练之后,机体会应激性出现耗氧、血亏、伤阴、亡阳等脏腑功能失调等变化。中医养生按“虚则补之、损则益之”原则,扶正人体气血不足,协调机体阴阳之偏胜偏衰,调和脏腑之功能,以使机体回复并保持原先旺盛生机。
本发明的优点在于其组方合理,药效显著,选药精细,药材易得,无毒副作用。依据现代药剂学和药理学理论,精选淫羊藿、刺五加、狗肾、麦冬、黑豆、大枣、附子(制)、肉桂、干姜、甘草、人参茎叶总皂甙等多味中草药相互协调作用,达到补肾壮阳,温经益气,强筋健骨之功效,且具有疗效确切,药效发挥均衡,迅速发挥疗效同时药效作用时间长而温和,疗效显著等特点。本品采用现代工艺高效提取制片,生产过程环境友好,产品稳定性得到保证。
本发明打破了传统中药重治不重补、重补不重治的缺陷。期迅速发挥疗效。无任何毒副作用,无依赖不伤身体,无后顾之忧,安全可靠。比同类中药更先进,更科学,更能治补兼修。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进一步的说明,实施例中均为重量份数,但本发明并不局限于此。
应用实施例一
实施例1
取狗肾50g用阳起石粉烫制,粉细粉备用;取淫羊藿200g、刺五加200g、麦冬200g、黑豆200g、大枣100g、附子(制)100g、肉桂100g、干姜100g、甘草100g粉粗粉,加8倍量水煎煮三次,第一次煎煮2小时,第二次煎煮1.5小时,第三次煎煮1小时,合并滤液,减压浓缩,真空干燥,将干浸膏粉细粉加入狗肾细粉,充分混匀;将人参茎叶总皂甙20g用适量酒精溶解,加入细粉中充分混匀,制粒,压片,或装胶囊即得。共制成200片(粒),颗粒剂为50包。
实施例2
取淫羊藿240g、刺五加160g、狗肾40g、麦冬220g、黑豆200g、大枣90g、附子(制)90g、肉桂80g、干姜105g、甘草120g、人参茎叶总皂甙15g。制备方法如实施例1。共制成200片(粒),颗粒剂为50包。
实施例3
取淫羊藿200g、刺五加180g、狗肾60g、麦冬210g、黑豆200g、大枣100g、附子(制)120g、肉桂90g、干姜90g、甘草95g、人参茎叶总皂甙25g。制备方法如实施例1。共制成200片(粒),颗粒剂为50包。
实施例4
取淫羊藿210g、刺五加190g、狗肾55g、麦冬200g、黑豆180g、大枣110g、附子(制)100g、肉桂110g、干姜90g、甘草100g、人参茎叶总皂甙25g。制备方法如实施例1。共制成200片(粒),颗粒剂为50包。
实施例5
取淫羊藿180g、刺五加200g、狗肾45g、麦冬220g、黑豆195g、大枣110g、附子(制)90g、肉桂110g、干姜90g、甘草110g、人参茎叶总皂甙20g。制备方法如实施例1。共制成200片(粒),颗粒剂为50包。
应用实施例二:成品鉴别测定
实施例6
取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇10ml,振摇,滤过,取少量滤液,加1%醋酸铅试液,生成黄色沉淀。
实施例7
取本品30片,除去糖衣,加乙醇50ml,回流提取15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,加乙醚20ml,振摇,弃去醚层,加正丁醇20ml萃取,分取正丁醇液,用水洗涤3次,每次10ml,弃去水层,将正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rgl、Re对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—醋酸乙酯—水(4∶1∶5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸溶液,在105℃烘约15分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
实施例8
取本品30片,除去糖衣,研细,置碘瓶中加乙醚50ml,振摇5分钟,加氨试液10ml,振摇10分钟,放置1小时,分取乙醚液,蒸干,加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取刺五加对照药材2g,加乙醇20ml,冷浸24小时,上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液与对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10∶20∶7∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
应用实施例三:
1、通过临床观察病人共96例,男性65例,女性39例,年龄最大72岁,最小24岁。平均年龄41岁,其中因体力大量消耗导致的“肾阳虚”证42例(证见:腰膝酸软,疲乏无力,四末肢冷,心悸气短等);慢性病患的“肾阳虚”证38例(如:慢性气管炎、慢性肾炎、胃炎、慢性腰腿疼等患者);“肾阳虚”型的白血球、血色素、血小板减少证16例。(如:癌症患者放疗、化疗辅助用药)。按治疗组病例:对照组病例=2∶1的比例随机分组。
2、治疗方法:
治疗组:使用本发明补肾壮阳药口服,一次2~4片,一日2~3次。15~30天为一个疗程。
对照组:口服金匮肾气丸,剂量均为常规用量。
3、治疗标准:
无效:久治不愈、病情加重;
有效:症状部分消失或缓解;
显效:症状大部分消失或缓解,疗效显著;
4、治疗结果如下表:
表4-1因体力大量消耗导致的“肾阳虚”证42例疗效观察对比(证见:腰膝酸软,疲乏无力,四末肢冷,心悸气短等)
表4-2慢性病患的“肾阳虚”证38例疗效观察对比(如:慢性气管炎、慢性肾炎、胃炎、慢性腰腿疼等患者)
表4-3“肾阳虚”型的白血球、血色素、血小板减少证16例疗效观察对比(如:癌症患者放疗、化疗辅助用药)
Figure BSA00000739872600073
药效学试验报告表明,本品有较好的抗心肌缺氧,抗疲劳作用,对性机能、免疫机能等无影响。急性毒性试验、长期毒性实验报告,口服给药味测出<D50,实验动物长期给药3个月,肝、心、脾、肺、肾病理切片检查,未发现异常。经药理实验和100例临床观察证明,本品能有效地改善大运动量消耗所致的亡阳、伤津、耗气而引起的身疲乏力,胶冷畏寒,心悸气短等阳虚表现,能改善食欲和睡眠,提升血清总蛋白,增加左心有效泵为及每博输出量,减缓安静心率,改善微循环状态,增强肌力,提高机体耐负荷能力,总有效率达92.5%。本品经国内外4批53例尿样兴奋剂检查,证实不含任何违禁成分。本品使用方便,安全无毒副作用,适用于比赛前及比赛期间应用。

Claims (5)

1.一种补肾壮阳药,包括活性组分和辅料,其特征在于按重量份数计其活性组分为:淫羊藿160~240份、刺五加160~240份、狗肾40~60份、麦冬160~240份、黑豆160~240份、大枣80~120份、附子(制)80~120份、肉桂80~120份、干姜80~120份、甘草80~120份、人参茎叶总皂甙15~25份。
2.根据权利要求1所述的补肾壮阳药,其特征在于按重量份数计其活性组分为:淫羊藿200份、刺五加200份、狗肾50份、麦冬200份、黑豆200份、大枣100份、附子(制)100份、肉桂100份、干姜100份、甘草100份、人参茎叶总皂甙20份。
3.根据权利要求1或2所述的补肾壮阳药,其特征在于:所述的补肾壮阳药制成片剂、颗粒剂或胶囊剂。
4.一种如权利要求1所述补肾壮阳药的制备方法,其特征在于包括如下步骤:
1)取狗肾用阳起石粉烫制,粉细粉备用;
2)取淫羊藿、刺五加、麦冬、黑豆、大枣、附子(制)、肉桂、干姜、甘草粉粗粉,加6~10倍量水煎煮三次,合并滤液,减压浓缩,真空干燥,将干浸膏粉细粉加入狗肾细粉,充分混匀;
3)将人参茎叶总皂甙用酒精溶解,加入细粉中充分混匀,制粒,压片,或装胶囊即得。
5.根据权利要求4所述的补肾壮阳药的制备方法,其特征在于:所述步骤(2)中取淫羊藿、刺五加、麦冬、黑豆、大枣、附子(制)、肉桂、干姜、甘草粉粗粉,加8倍量水煎煮三次,第一次煎煮2小时,第二次煎煮1.5小时,第三次煎煮1小时。
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