CN109876127A - 一种养血当归胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种养血当归胶囊及其制备方法，按重量份由以下原料配制而成：当归880～900份、白芍50～60份、熟地黄50～60份、茯苓50～60份、白术50～60份、党参50～60份、黄芪50～60份、川芎25～30份、鸡血藤25～30份、生姜10～15份、蜂蜜2～3份，本发明通过对传统名方“八珍汤”药味加减，增强对原发性痛经患者，尤其是中重度患者的治疗效果，补气又行气，补血又活血，配伍科学合理，疗效确切。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种养血当归胶囊及其制备方法。
背景技术
原发性痛经即功能性痛经，是指月经期疼痛，常呈痉挛性，集中在下腹部。其他症状包括头痛乏力、头晕、恶心呕吐、腹泻、腰腿痛，是年轻女性十分常见的病症，严重者需卧床数小时或数天，十分影响日常生活。原发性痛经不伴有明显的盆腔器质性疾病。原发性痛经在中医理论中属于“经行腹痛”的范畴，多因肾气未充、气血不足、宫寒血瘀及情志不调所致。
养血当归胶囊起源于中医经典名方“八珍汤”，由黄芪、当归、白芍、党参、茯苓、熟地黄、炙甘草和川穹配制而成，具有调经止痛、补血益气之功效，是目前治疗原发性痛经的常用中药，但目前养血当归胶囊主要针对轻度或中度原发性痛经患者有效，对于重度患者，疗效并不明显，仍然需要辅以止痛药方可坚持工作。
此外，养血当归胶囊中的主要成分为当归，而现有的制备方法通常将当归醇提，以获得其醇溶性成分阿魏酸，此种方法损失了当归中的其他水溶性重要活性成分，例如当归多糖，这与中药各成分配伍联合发挥药效的理念相悖，从而可能导致药材的浪费以及整体药效的减弱。
发明内容
本发明的目的在于解决上述技术问题，提供一种养血当归胶囊及其制备方法，通过对传统名方“八珍汤”药味加减，增强其对原发性痛经患者，尤其是中重度患者的治疗效果，补气又行气，补血又活血，配伍科学合理，疗效确切。
为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
本发明提供了一种养血当归胶囊，按重量份由以下原料配制而成：当归880～900份、白芍50～60份、熟地黄50～60份、茯苓50～60份、白术50～60份、党参50～60份、黄芪50～60份、川芎25～30份、鸡血藤25～30份、生姜10～15份、蜂蜜2～3份。
传统养血当归胶囊由黄芪、当归、白芍、党参、茯苓、熟地黄、炙甘草和川穹八味中药配制而成，本发明在该方基础上，增加中药鸡血藤，在增强补血和活血功能的同时，发挥舒筋活络的效果，具有扩血管、抗血小板聚集、促进磷代谢等作用，能有效化瘀，改善痛经患者的疼痛；增加中药生姜温暖脾胃，与茯苓和白术搭配增强其健脾渗湿功效，同时温中散寒，可协助发散其他中药的药力，缓解腹痛；增加中药白术以增强健脾、益气、燥湿的功效，消除水肿，抑制血小板凝聚，能有效抑制痛经引发的呕吐；增加中药蜂蜜调理肠道，润肠补气，促进肠道蠕动同时增加营养，缓和情绪进而抑制疼痛；由于姜汁和蜂蜜调和药性的作用，本方可去除甘草而不影响药效。本发明各中药配伍科学，能显著增强原发性痛经患者，尤其是中重度患者的治疗效果，患者症状改善明显，治愈率提高，血液流变学指标明显改善。
作为本发明优选的实施方案，所述胶囊按重量份由以下原料配制而成：当归884～888份、白芍53～57份、熟地黄53～57份、茯苓53～57份、白术53～57份、党参53～57份、黄芪53～57份、川芎27～29份、鸡血藤27～29份、生姜12～14份、蜂蜜2.4～2.7份。
作为本发明优选的实施方案，所述胶囊按重量份由以下原料配制而成：当归886份、白芍55份、熟地黄55份、茯苓55份、白术55份、党参55份、黄芪55份、川芎28份、鸡血藤28份、生姜12份和蜂蜜2.5份。
本发明还提供了一种优选的养血当归胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)除生姜和蜂蜜外，各原料粉碎备用；
(2)当归置于80℃水中恒温浸渍1小时，然后在80℃超声40～50分钟，过滤，滤渣备用，滤液备用；
(3)川穹、鸡血藤和步骤(2)的滤渣混合，70％乙醇溶液回流提取二次，过滤，滤液浓缩至稠膏；
(4)党参、熟地黄和黄芪混合，水提两次，合并水提液，并与步骤(2)的滤液合并，过滤浓缩至稠膏；
(5)将步骤(3)和步骤(4)所得稠膏混合，低温干燥后粉碎，粉末与白芍、茯苓和白术混合得混合粉，生姜榨汁，汁水和蜂蜜及少量水混合后加入混合粉中，制粒，干燥后整粒，装入胶囊壳。
现有养血当归胶囊常对当归和川穹采用醇提法，对党参、熟地黄和黄芪采用水提法，然而，对于占比最大的当归而言，醇提法只能集中提取其中的醇溶性成分有机酸，主要是阿魏酸，但对水溶性成分当归多糖则无法有效提取，但当归多糖也是当归的重要活性成分，不仅能够调控机体造血功能，在凝血方面也表现出双向调节作用，此外还具有强于阿魏酸钠的镇痛作用，对调经止痛具有重要作用，本发明针对当归采取先以水超声提取，再进行醇提，最大限度的提取当归中的当归多糖和阿魏酸，避免药材的浪费，同时增强配方镇痛、活血、化瘀之功效。此外，本发明将姜汁、蜂蜜调和，对浸膏粉末和白芍等粉末组成的混粉进行制粒，不仅发挥了生姜和蜂蜜的药理作用，同时利用蜂蜜的黏性将其作为粘合剂，节省辅料，简化生产工艺，制得的颗粒紧实，溶出速度快，从而能更快的发挥疗效。
作为本发明优选的实施方案，所述步骤(1)中，当归粉碎至100～150μm。
作为本发明优选的实施方案，所述步骤(2)中，水的用量为当归重量的10～12倍。
作为本发明优选的实施方案，所述步骤(3)中，使用川穹、鸡血藤和步骤(2)的滤渣混合物重量12～15倍量的70％乙醇，60℃回流两次，每次2.5小时。
作为本发明优选的实施方案，所述步骤(4)中，水的用量为党参、熟地黄和黄芪总重量的6～8倍，80℃提取两次，每次2小时。
综上，与现有技术相比，本发明具有的有益效果为：
(1)本发明方中各味中药配伍科学，其中，当归补益阴血，白芍养血和营，党参养血补血，熟地黄滋阴补血，黄芪益气固表，川穹活血行气，茯苓健脾渗湿，鸡血藤舒筋活络，白术健脾止呕，生姜温中散寒，蜂蜜润肠补气，调和诸药，整体配方能显著增强原发性痛经患者，尤其是中重度患者的治疗效果，患者症状改善明显，治愈率提高，血液流变学指标明显改善。
(2)本发明提供的养血当归胶囊制备方法，可同时提取当归中水溶性及醇溶性成分，尤其包括两种有效活性成分：当归多糖及阿魏酸，得率高，避免药材浪费，同时最大限度的发挥当归的药效，同时将姜汁、蜂蜜调和作为粘合剂制备颗粒，节省辅料，简化工艺，制备的颗粒紧实，溶出速度快。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。
对比例1
按以下处方及方法制备养血当归胶囊。
配方：按以下重量份称取药材：当归889份、白芍56份、熟地黄56份、茯苓56份、甘草(蜜炙)28份、党参56份、黄芪56份、川穹28份。
制备方法：
(1)各原料粉碎备用(其中，当归粉碎至180～250μm)；
(2)当归、川穹加入混粉重量10倍量的70％乙醇，回流提取两次，每次2.5小时，合并醇提液，过滤后浓缩成稠膏；
(3)党参、熟地黄、甘草、黄芪混合，加入混粉重量15倍量的水，90℃水提两次，每次2小时，合并水提液，过滤后浓缩成稠膏；
(4)步骤(2)和(3)所得稠膏合并，加入白芍、茯苓粉混匀，低温减压干燥，粉碎，过筛后填充入0号胶囊壳，即得。
对比例2
按以下处方及方法制备养血当归胶囊。
配方：按以下重量份称取药材：当归889份、白芍56份、熟地黄56份、茯苓56份、甘草(蜜炙)28份、党参56份、黄芪56份、川穹28份、龙眼肉14份、益母草28份、红花12份、阿胶粉5份。
制备方法：
(1)除阿胶粉外，各原料粉碎备用(其中，当归粉碎至180～250μm)；
(2)当归、川穹加入混粉重量10倍量的70％乙醇，回流提取两次，每次2.5小时，合并醇提液，过滤后浓缩成稠膏；
(3)党参、熟地黄、甘草、黄芪、龙眼肉、红花和益母草混合，加入混粉重量15倍量的水，90℃水提两次，每次2小时，合并水提液，过滤后浓缩成稠膏；
(4)步骤(2)和(3)所得稠膏合并，加入白芍、茯苓粉和阿胶粉混匀，低温减压干燥，粉碎，过筛后填充入0号胶囊壳，即得。
对比例3
按以下处方及方法制备养血当归胶囊。
配方：按以下重量份称取药材：当归889份、白芍56份、熟地黄56份、茯苓56份、甘草(蜜炙)28份、党参56份、黄芪56份、川穹28份、鸡血藤28份、白术16份。
制备方法：
(1)各原料粉碎备用(其中，当归粉碎至180～250μm)；
(2)当归、川穹和鸡血藤加入混粉重量10倍量的70％乙醇，回流提取两次，每次2.5小时，合并醇提液，过滤后浓缩成稠膏；
(3)党参、熟地黄、甘草、黄芪混合，加入混粉重量15倍量的水，90℃水提两次，每次2小时，合并水提液，过滤后浓缩成稠膏；
(4)步骤(2)和(3)所得稠膏合并，加入白芍、茯苓和白术粉混匀，低温减压干燥，粉碎，过筛后填充入0号胶囊壳，即得。
实施例1
按以下处方及方法制备养血当归胶囊。
配方：按以下重量份称取药材：当归888份、白芍58份、熟地黄58份、茯苓58份、白术58份、党参58份、黄芪58份、川芎26份、鸡血藤26份、生姜14份、蜂蜜3份。
制备方法：
(1)除蜂蜜外，各原料粉碎备用(其中，当归粉碎至180～250μm)；
(2)当归、川穹和鸡血藤加入混粉重量10倍量的70％乙醇，回流提取两次，每次2.5小时，合并醇提液，过滤后浓缩成稠膏；
(3)党参、熟地黄、黄芪、生姜混合，加入混粉重量15倍量的水，90℃水提两次，每次2小时，合并水提液，过滤后浓缩成稠膏；
(4)步骤(2)和(3)所得稠膏合并，加入蜂蜜混合均匀，然后加入白芍、茯苓和白术粉混匀，低温减压干燥，粉碎，过筛后填充入0号胶囊壳，即得。
实施例2
按以下处方及方法制备养血当归胶囊。
配方：按以下重量份称取药材：当归886份、白芍53份、熟地黄53份、茯苓53份、白术53份、党参53份、黄芪53份、川芎27份、鸡血藤27份、生姜13份、蜂蜜2份。
制备方法：按实施例1所述方法制备胶囊，区别在于，当归粉碎至100～150μm。
实施例3
按以下处方及方法制备养血当归胶囊。
配方：按以下重量份称取药材：当归886份、白芍55份、熟地黄55份、茯苓55份、白术55份、党参55份、黄芪55份、川芎28份、鸡血藤28份、生姜12份和蜂蜜2.5份。
制备方法：
(1)除生姜和蜂蜜外，各原料粉碎备用(当归粉碎至100～150μm)；
(2)当归置于80℃水中恒温浸渍1小时，水的用量为当归重量的12倍，然后在80℃微波(300W)提取3次，每次10分钟，过滤，滤渣备用，滤液合并备用；
(3)川穹、鸡血藤和步骤(2)的滤渣混合，加入混合物重量12倍量的70％乙醇，60℃回流提取二次，每次2.5小时，过滤，滤液浓缩至稠膏；
(4)党参、熟地黄和黄芪混合，加入混合粉重量8倍量的水，80℃水提两次，每次2小时，合并水提液，并与步骤(2)的滤液合并，过滤浓缩至稠膏；
(5)将步骤(3)和步骤(4)所得稠膏混合，低温干燥后粉碎，粉末与白芍、茯苓和白术混合得混合粉，生姜榨汁，汁水和蜂蜜及少量水混合后加入混合粉中，制粒，干燥后整粒，装入0号胶囊壳。
实施例4
按以下处方及方法制备养血当归胶囊。
配方：同实施例3。
制备方法：
(1)除生姜和蜂蜜外，各原料粉碎备用(当归粉碎至100～150μm)；
(2)当归置于80℃水中恒温浸渍1小时，水的用量为当归重量的10倍，然后在80℃超声50分钟，过滤，滤渣备用，滤液备用；
(3)川穹、鸡血藤和步骤(2)的滤渣混合，加入混合物重量12倍量的70％乙醇，60℃回流提取二次，每次2.5小时，过滤，滤液浓缩至稠膏；
(4)党参、熟地黄和黄芪混合，加入混合粉重量8倍量的水，80℃水提两次，每次2小时，合并水提液，并与步骤(2)的滤液合并，过滤浓缩至稠膏；
(5)将步骤(3)和步骤(4)所得稠膏混合，低温干燥后粉碎，粉末与白芍、茯苓和白术混合得混合粉，生姜榨汁，汁水和蜂蜜及少量水混合后加入混合粉中，制粒，干燥后整粒，装入0号胶囊壳。
一、疗效观察
共删选172例原发性痛经患者入组，根据《中药治疗痛经的临床知道原则》将痛经程度分按疼痛评分标准(见表1)分为轻度、中度和重度，其中13～15分为重度，8～12份为中度，5～7份为轻度，将患者共分为四组，每组纳入5～7例轻度，10～15例中度和21～28例重度患者，具体分组情况见表2，分别在经期前10天给予对比例1～3和实施例1制备的胶囊治疗，每日3次，每次3粒，持续治疗15天，观察并记录治疗前后经期疼痛、头晕、呕吐等症状，以临床症状完全消失，疼痛评分降至0份为显效，以临床症状消失或明显减轻，疼痛评分下降50％以上为有效，以症状减轻不明显，疼痛评分下降低于50％或无改善为无效。各组治疗结果见表3。
表1月经期疼痛评分标准
表2对比例1～3和实施例1患者分组情况
| 分组 | 轻度人数 | 中度人数 | 重度人数 | 总人数 |
| 对比例1 | 6 | 12 | 25 | 43 |
| 对比例2 | 7 | 15 | 21 | 43 |
| 对比例3 | 6 | 13 | 24 | 43 |
| 实施例1 | 5 | 10 | 28 | 43 |
表3对比例1～3和实施例1治疗痛经效果
| 分组 | 显效人数 | 有效人数 | 无效人数 | 总有效率 |
| 对比例1 | 15 | 12 | 16 | 62.79％ |
| 对比例2 | 10 | 16 | 17 | 60.46％ |
| 对比例3 | 12 | 15 | 16 | 62.79％ |
| 实施例1 | 23 | 13 | 7 | 83.72％ |
结果显示，本发明组方比传统养血当归组方具有更高的有效率，尤其对重度患者治愈效果良好，能明显减轻痛经症状。
对对比例1～3和实施例1四组患者在治疗前后进行血液流变学指标检测，采用血液黏度分析仪检测，结果见表4。
表4对比例1～3和实施例1血液流变学指标检测结果
结果显示，本发明组方与传统养血当归组方相比，其对血液流变学指标改善更加明显。
对实施例1～4制备的胶囊进行检测，取胶囊内容物约1g，测定其含有的阿魏酸和当归多糖的含量，结果见表5。
表5实施例1～4胶囊成分检测结果
| 分组 | 阿魏酸(mg/g) | 当归多糖(mg/g) |
| 实施例1 | 0.56 | 1.84 |
| 实施例2 | 0.54 | 3.72 |
| 实施例3 | 0.55 | 26 |
| 实施例4 | 0.58 | 43 |
Claims (8)
1.一种养血当归胶囊，其特征在于按重量份由以下原料配制而成：当归880～900份、白芍50～60份、熟地黄50～60份、茯苓50～60份、白术50～60份、党参50～60份、黄芪50～60份、川芎25～30份、鸡血藤25～30份、生姜10～15份、蜂蜜2～3份。
2.根据权利要求1所述的养血当归胶囊，其特征在于按重量份由以下原料配制而成：当归884～888份、白芍53～57份、熟地黄53～57份、茯苓53～57份、白术53～57份、党参53～57份、黄芪53～57份、川芎27～29份、鸡血藤27～29份、生姜12～14份、蜂蜜2.4～2.7份。
3.根据权利要求1所述的养血当归胶囊，其特征在于按重量份由以下原料配制而成：当归886份、白芍55份、熟地黄55份、茯苓55份、白术55份、党参55份、黄芪55份、川芎28份、鸡血藤28份、生姜12份和蜂蜜2.5份。
4.根据权利要求1所述养血当归胶囊的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)除生姜和蜂蜜外，各原料粉碎备用；
(2)当归置于80℃水中恒温浸渍1小时，然后在80℃超声40～50分钟，过滤，滤渣备用，滤液备用；
(3)川穹、鸡血藤和步骤(2)的滤渣混合，70％乙醇溶液回流提取二次，过滤，滤液浓缩至稠膏；
(4)党参、熟地黄和黄芪混合，水提两次，合并水提液，并与步骤(2)的滤液合并，过滤浓缩至稠膏；
(5)将步骤(3)和步骤(4)所得稠膏混合，低温干燥后粉碎，粉末与白芍、茯苓和白术混合得混合粉，生姜榨汁，汁水和蜂蜜及少量水混合后加入混合粉中，制粒，干燥后整粒，装入胶囊壳。
5.根据权利要求4所述养血当归胶囊的制备方法，其特征在于所述步骤(1)中，当归粉碎至100～150μm。
6.根据权利要求4所述养血当归胶囊的制备方法，其特征在于所述步骤(2)中，水的用量为当归重量的10～12倍。
7.根据权利要求4所述养血当归胶囊的制备方法，其特征在于所述步骤(3)中，使用川穹、鸡血藤和步骤(2)的滤渣混合物重量12～15倍量的70％乙醇，60℃回流两次，每次2.5小时。
8.根据权利要求4所述养血当归胶囊的制备方法，其特征在于所述步骤(4)中，水的用量为党参、熟地黄和黄芪总重量的6～8倍，80℃提取两次，每次2小时。
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| CN1583124A (zh) * | 2004-06-11 | 2005-02-23 | 北京同仁堂股份有限公司 | 压制法制备丸剂的工艺 |
| CN1679644A (zh) * | 2004-04-09 | 2005-10-12 | 浙江康恩贝集团养颜堂制药有限公司 | 养血当归胶囊制备方法 |
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