CN103356738A - 一种皮肤消毒凝胶及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种皮肤消毒用凝胶剂，属于消毒技术领域。针对现有消毒技术特别是外科术前消毒技术的不足，本发明提供一种皮肤消毒用凝胶剂，其活性成分由壳聚糖、壳寡糖、黄芩苷、氯己定、海藻酸钠、琼脂糖和薄荷提取物组成。当消毒凝胶剂中各组分质量百分数为壳聚糖1.5%-6%、壳寡糖1.5-10%、黄芩苷2%-8%，氯己定0.5%～2%、海藻酸钠为0.5%～1.5%，琼脂糖2%-5%，薄荷提取物为1.5%-5%，消毒效果较佳。本发明所公开的消毒凝胶剂可用于卫生消毒或外科术前消毒中的手消毒或皮肤消毒，其杀菌效果优异，作用持久，具有很好的应用前景和经济效益。

Description

一种皮肤消毒凝胶及其应用

技术领域

本发明属于消毒剂技术领域，具体涉及一种皮肤消毒凝胶及其应用。 

背景技术

皮肤上的细菌可以分为暂驻菌与常驻菌。常驻菌居住在皮肤角质层上皮细胞下面, 也可以在皮肤表面发现。常驻菌具有: 抗外来微生物和在微生态系统中竞争营养两个主要保护功能，通常情况下很少与感染有关。暂驻菌,一般附着在皮肤上皮层，可以皮肤表面存活并部分繁殖。暂驻菌常通过医护人员和患者直接接触而获得或接触患者附近的环境表面而污染，其与医院感染密切相关。因此临床各种治疗、诊断均需皮肤消毒; 消毒是控制感染的重要环节, 消毒的成功与否直接影响着治疗质量。而选用高效低毒的皮肤消毒剂则成为消毒是否成功的关键因素。 

目前市场上皮肤消毒剂种类繁多，临床常见的皮肤消毒剂主要有乙醇、碘与聚维酮碘、氯己定、季铵盐类化合物、三氯生等。其中1）乙醇具有可靠的杀菌作用，其中60. 0%-80.0%有效浓度的乙醇溶液杀菌效果最好，为临床最常用浓度，但由于其杀菌谱较窄，杀灭效果较差，单独使用乙醇溶液消毒并不能满足临床消毒的需要。2）碘和含碘制剂是被临床广泛应用的皮肤消毒剂。临床常用的含碘制剂主要是碘酊、碘水和聚维酮碘。聚维酮碘是当前最主要的含碘皮肤消毒剂，是碘与表面活性剂结合而成的不定型络合物。其所含表面活性成分能改变溶液对物体的湿润性，可在皮肤表面上形成一层极薄的杀菌薄膜。具有协助碘穿透有机物作用，并能乳化脂肪，缓慢持久的释放有效碘，加强碘的杀菌作用。 

氯己定属于双胍类抗菌剂，具有毒性低、刺激性小、抗菌谱广等特点，主要用作皮肤及黏膜的抗菌处理。氯己定本身难溶于水，但是葡萄糖酸的形式是水溶性的。抗菌活性是黏附并破坏细胞浆膜, 导致细胞内容物沉淀。氯己定的即刻抗菌活性比乙醇慢。它具有很好的抗革兰阳性菌作用，对革兰阴性菌和真菌的作用较弱，对分枝杆菌属作用小，对芽胞无效。体外试验显示对有膜的病毒如疱疹病毒、HIV、巨细胞病毒、流感病毒和RSV有效， 但明显对无膜的病毒如轮状病毒、肠道病毒和腺病毒有效性较低。 

季铵盐是一大类结构复杂多变的化合物。 其中烷基苯扎氯胺( 苯扎溴铵) 已经在临床广泛使用。其他用作消毒剂的化合物包括苯扎氯胺、苯扎溴胺。曾广泛应用于医疗卫生等各个领域。近年来发现苯扎溴铵等季铵盐类抗菌剂尽管抑菌作用很强，但杀菌谱较窄：对铜绿假单胞菌等革兰阴性菌的作用较差，对结核分枝杆菌和细菌芽胞则基本无效；仅可灭活亲脂病毒，而对亲水病毒作用较差。 

三氯生是一种高效广谱抗菌剂。于20世纪60年代后期开发，广泛用于肥皂、牙膏、洗面奶、洗手液等消费品中供医护人员和公共场所使用。抗菌浓度为0. 2%-2. 0%。 三氯生的抗菌活性是进入细菌细胞而影响细胞浆膜和RNA、脂肪酸和蛋白质合成。三氯生有一定的抗菌谱， 但是偏向于抑菌。 三氯生对革兰阳性菌( 包括M RSA) 的作用强于革兰阴性杆菌，特别是铜绿假单胞菌。三氯生对分枝杆菌属和假丝酵母菌属有一定的活性，但是对细丝真菌的活性较弱。大量研究显示，用三氯生洗手后菌落的降低数比氯己定、聚维酮碘和乙醇产品低。 

2011 年美国FDA 与EPA 重新评估三氯生的安全性，源于含有三氯生的产品一旦与含氯的自来水发生反应，可形成一种被称为“哥罗芳”的物质，即氯仿。氯仿动物试验发现，会对心脏和肝脏造成损伤，具有轻度致畸性，可诱导小白鼠发生肝癌，但尚无人体致癌的研究资料。为保险起见，国际癌症研究中心和美国都将氯仿列为对人体有潜在威胁的可疑致癌物。在临床使用方面，由于滥用抗生素，对变异细菌进行自然选择，从而产生了“超级细菌”，它可以使致病细菌无比强大，抵御所有的抗生素。 

因此，开发安全、广谱、高效、使用浓度低、环境友好、对使用人员皮肤有保护的消毒剂一直是未来临床需求的重要，可是随着试验微生物和消毒剂不安全因素的增加，实验条件要求日趋严格，导致新型消毒剂开发难度大、耗资多。市面上也不乏含有中药提取物凝胶，多采用多种中药材复配，作用成份复杂，机理不明确。本发明提供了一种成分明确，具有优异抗菌效果的植物干洗消毒凝胶。 

壳聚糖(chitosan)是由自然界广泛存在的几丁质(chitin)经过脱乙酰作用得到的，化学名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖，自1859年，法国人Rouget首先得到壳聚糖后，这种天然高分子的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等优良性能被各行各业广泛关注，在医药、食品、化工、化妆品、水处理、金属提取及回收、生化和生物医学工程等诸多领域的应用研究取得了重大进展。壳聚糖的抑菌活性壳聚糖在弱酸溶剂中易于溶解，特别值得指出的是溶解后的溶液中含有氨基（NH2+），这些氨基通过结合负电子来抑制细菌。壳聚糖的抑制细菌活性，使其在医药、纺织和食品等领域有着广泛的应用。壳聚糖及其衍生物有较好的抗菌活性，能抑制一些真菌、细菌、和病毒的生长繁殖。目前认为其可能的机制有三：一是由于壳聚糖的多聚阳离子，易于真菌细胞表面带负电荷的基团作用，从而改变病原菌细胞膜的流动性和通透性；二是干扰DNA的复制与转录；三是阻断病原菌代谢。近年来，有许多研究者提出壳聚糖通过诱导病程相关蛋白，积累次生代谢产物和信号传导等方式来达到抗菌的目的的观点。 

中国专利CN1309304C公开了一种消毒凝胶及其制备方法和应用，其包括溶葡萄球菌酶0.0001-0.01wt%，溶菌酶0.01-1wt%，增稠剂1-20wt%，润肤剂0.1-15wt%，水余量。其可以用于手部皮肤的清洁和消毒，但该消毒凝胶在使用过程中长期杀灭效果不佳。中国专利申请CN1498538A公开了一种以甲壳素、海藻酸素、琼脂素凝胶糖、玉洁纯DP300、柏木醇为有效成分的海洋生物消毒剂，该消毒剂无刺激，气味清香，但其同样存在长期杀毒效果不佳的缺陷，难以适应长时间手术的需要。 

发明内容

为了克服现有皮肤消毒过程中存在的皮肤刺激性大，杀菌谱窄以及作用时间短的现有技术缺陷，本发明提供一种新的皮肤消毒用凝胶剂，本发明皮肤消毒用凝胶剂可用于卫生消毒或外科术前消毒中的手消毒或皮肤消毒，其杀菌效果优异，作用持久，具有很好的应用前景和经济效益。 

本发明是采用如下技术方案实现的: 

本发明一种皮肤消毒用凝胶剂，其活性成分由壳聚糖、壳寡糖、黄芩苷、氯己定、海藻酸钠、琼脂糖和薄荷提取物组成。

其中：壳聚糖是由β-（1，4）糖苷键连接的氨基葡萄糖大分子天然聚合物，是自然界中唯一带有正电荷作用的多糖，壳聚糖通过自身所携带的正电荷与微生物细胞所携带的负电荷相互作用，破坏细菌细胞壁结构，造成细胞成分泄漏而起到抗菌作用；对没有细胞膜的微生物，通过渗透进入细胞内与带有阴离子的生物大分子发生类似絮凝作用，扰乱细胞的正常生理功能，阻断DNA生物合成，从而抑制细菌的繁殖和生长不产生耐药性，显著改善局部免疫功能、改善黏膜充血、保护黏膜、促进上皮细胞生长。 

壳寡糖也叫壳聚寡糖，也称几丁寡糖，学名β-1，4- 寡糖-葡萄糖胺，是将壳聚糖经特殊的生物酶技术处理而得到的一种全新的产品，是水溶性较好、功能作用大、生物活性高的低分子量产品。它具有壳聚糖所没有的较高溶解度和容易被生物体吸收等诸多独特的功能，其作用为壳聚糖的14倍。预防或治疗由金黄色葡萄球菌、大肠埃希杆菌、放线杆菌、突变链球菌等细菌引起的动物疾病。可诱导植物的抗病性,对多种真菌、细菌和病毒产生免疫和杀灭作用。抗氧化：可消除人体氧自由基，活化机体细胞，延缓衰老，抑制皮肤表面有害菌滋生，保湿性能优异。 

黄芩苷（Baicalin）是从黄芩根中提取分离出来的一种黄酮类化合物,具有显著的生物活性，具有抑菌、利尿、抗炎、抗变态及解痉作用，并且具有较强的抗癌反应等生理效能。在临床医学已占有重要地位。黄芩苷还能吸收紫外线，清除氧自由基，又能抑制黑色素的生成，因此既可用于医药，也可用于化妆品，是一种很好的功能性美容化妆品原料。为黄芩抗菌成分之一，含3%黄芩苷的眼药水临床用于治疗沙眼，疗效与治疗沙眼较好的药物利福平相似。 

氯己定为白色结晶粉末，是一种表面活性剂，具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用，对多种细菌有作用，外用抗菌剂及阳离子表面活性剂，对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌具杀灭作用。除可抑菌外，也可杀灭细菌。氯己定杀菌原理，主要是破坏细菌胞浆膜上的渗透屏障(而非以前的假设，ATP酶失去活性而达致杀菌效果)，低浓度可导致部份胞浆渗漏，高浓度则可致胞浆凝聚变性，从而杀菌。其优点为刺激性较其他外用抗菌剂为低、很少出现过敏性反应。氯己定毒性低、刺激性小、无腐蚀性，适用于皮肤黏膜以及创面的消毒处理，广泛应用于粘膜、皮肤、手术、创面、器械、用具等的消毒。 

海藻酸钠的分子式是C5H7O4COONa，CAS号为9005-38-3。也可称为褐藻酸钠，海藻胶。一种高粘性的高分子化合物，分子式为（C6H7NaO6）n。产品为淡黄色或黄褐色不定性粉末。是典型的亲水性溶胶。广泛应用于食品、印染、医药、造纸等行业。海藻酸钠，一种天然多糖，具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性。1881年，英国化学家E.C.Stanford 首先对褐色海藻中的海藻酸盐提取物进行科学研究。他发现该褐藻酸的提取物具有浓缩溶液、形成凝胶和成膜的能力。 

琼脂糖是线性的多聚物，基本结构是1,3连结的β-D-半乳呋喃糖和1,4连结的3,6-脱水α-L-半乳呋喃糖。琼脂糖因为有特殊的胶凝性质，尤其有显著的稳固性、滞度和滞后性，并且易吸收水分，有特殊的稳定效应；已经广泛使用于食用、医药、化工、纺织、国防等领域。近年来由于其良好的生物相容性又广泛用于生物分离介质的生产。 

薄荷目前较多应用是利用它的薄荷醇等芳香物质作为香料及提取有效成分做药物等。在薄荷的抑菌方面的研究主要集中在薄荷精油方面。研究表明薄荷精油对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都有明显的抑制作用，对真菌的抑制作用甚至要好于对细菌的抑制作用，也有学者分离得到了薄荷精油的抑菌活性成分。本发明薄荷提取物既可以为主要有效成为薄荷精油，还含有薄荷内提取的其他的抑菌成分，也可以为仅有薄荷精油组成。现有技术中以薄荷精油为主要有效成分的薄荷提取物均可以用于本发明。为了更清楚表达本发明薄荷提取物，申请人提供一种制备上述薄荷提取物的制备方法，其步骤包括：取干燥薄荷，粉碎，取样10g，盛于烧杯中，加入提取溶剂120mL，用氢氧化钠溶液或者盐酸溶液将浸提液的pH 值调至指定值，浸泡16～24h。溶液颜色变成黄棕色或棕色后用4 层纱布过滤，取55mL 滤液在50℃下用旋转蒸发器进行蒸馏至5mL。冷藏，备用。 

本发明将上述活性成分成分按照最佳比例制成凝胶制剂，经过多次试验及临床验证，既能够广谱高效的杀灭常见的致病菌群、减少临床感染机率，同时具有很好的组织相容性，皮肤刺激性小。四种药物组分合用，在杀灭常见致病菌方面具有显著的协同作用，阻止致病菌的黏附、繁殖，也避免了使用抗生素引发的耐药性、二重感染、过敏反应以及对机体的毒副作用等弊端。 

发明人以上述凝胶剂对致病菌的杀灭效果为评价标准对上述凝胶剂中组分含量进行了探索，发明人发现当上述凝胶剂中组分重量百分数为：壳聚糖1.5%-6%、壳寡糖1.5-10%、黄芩苷2%-8%，氯己定0.5%～2%、海藻酸钠为0.5%～1.5%，琼脂糖2%-5%，薄荷提取物为1.5%-5%，余量为水，所述凝胶剂对致病菌的杀灭效果较好。其中当凝胶剂含有壳聚糖3.5%、壳寡糖6%、黄芩苷5%，氯己定1.4%、海藻酸钠为1%，琼脂糖3%，薄荷提取物为3.5%时，其对致病菌的杀灭效果最好。 

本发明所述凝胶剂除含有活性成分外，还可以含有保湿剂、增稠剂和pH 调节剂。现有技术中关于保湿剂、增稠剂和pH 调节剂均可用于本发明凝胶剂。其中所述保湿剂优选为丙三醇。所述增稠剂优选为卡波姆，具体可选用不同粘度的卡波姆934、卡波姆940 或卡波姆941。所述pH 调节剂优选为三乙醇胺、三异丙醇胺、二异丙醇胺或其组合。所述凝胶剂的pH优选为5.0-6.5。 

本发明所述凝胶状制剂可以广泛应用于皮肤消毒领域，其作用机理为： 

a)   壳聚糖是大分子聚合物，分子链弥散伸展，呈极大的膨胀状态，并具有粘性；海藻酸钠具有较强的抑菌性和成膜性。本发明所述消毒凝胶剂可形成澄清的粘稠的凝胶物质，凝胶附着于皮肤表面形成保护膜，可以使消毒面与外界隔离，避免二次交叉感染。

b)   该凝胶呈微酸性，不受微生物影响，特别是本发明凝胶剂中多种抑菌活性成分联用，不仅可以扩大凝胶剂的抗致病菌谱，而且可以在抗菌活性方面具有显著的协同增强效果，从而抑制病原体繁殖，增强病变部位对病菌、病毒的抵抗能力和免疫能力。 

c)   壳聚糖均具水溶性基质的特点，在发挥自身抗菌活性的同时，可以将包裹其中的氯己定、黄芩苷和薄荷提取物缓慢释放，延长组合物的杀毒效果。 

基于此，本发明提供一种上述凝胶剂的用途，即上述凝胶剂在手消毒或皮肤消毒中应用，其中所述手消毒或皮肤消毒可以为卫生消毒或外科术前消毒。本发明实施例7表明本发明消毒凝胶剂对大多数的致病菌据均具有较强的杀灭作用。本发明实施例8表明本发明消毒凝胶能有效杀灭金黄色葡萄球菌（Staphyloccocus aureus ）、铜绿假单胞杆菌（Pseudomonas aeruginosa ）、大肠杆菌（Escherichia coli ）和白色念珠菌（Candida albicans ）等，且消毒15min后和200min后抑制率均达98.5% 以上，优于参比实施例1和参比实施例2。从消毒时间上来看，本发明消毒凝胶剂作用时间更为持久，15min和200min的菌落杀灭度相差不大，而参比实施例1和参比实施例2的菌落杀灭率随着消毒时间的延长则快速降低。本发明消毒凝胶剂更适宜长时间的手术使用。本发明实施例9实验结果显示，本发明消毒凝胶剂多次用药对皮肤刺激性很小，与对照组无显著性差异。 

本发明所述凝胶剂的使用方法为：1）外科术前消毒：按规范用皂液洗手后，流水冲净，用无菌毛巾擦干，然后取本品原液均匀涂于手及前臂部一遍，每手手臂约5~10ml，作用3分钟双手搓擦至干。2）手的卫生消毒：取本品3ml涂于手部作用1分钟搓擦至干。3）皮肤卫生消毒：取本品适量涂于或喷于皮肤表面至湿润，作用3分钟自然干燥。 

本发明凝胶剂用于手消毒或皮肤消毒时，与现有技术相比具有如下技术优势： 

1） 本发明通过合理配方制得的凝胶剂通过联用多种抑菌活性成分，在显著扩大抑菌谱的同时各组分在抑菌方面取得显著协同作用，从而抑制病原体繁殖，增强病变部位对病菌、病毒的抵抗能力和免疫能力。

2）本发明凝胶剂中活性组分主要来自于自然界，生物相容性好，副作用低，避免了使用抗生素引发的耐药性、二重感染、过敏反应以及对机体的毒副作用等弊端。 

3） 本发明凝胶剂用于阴道炎症及皮肤疮面修复时，其药物刺激性小，杀菌活性持久，可以显著提高医护工作者用药依从性和药物的治疗效果，大大降低了手术感染。 

具体实施方式

以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的消毒组合物进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明的范围之内。 

实施例1：本发明皮肤消毒用凝胶剂 

 一种用于皮肤消毒用凝胶剂，活性成分包括壳聚糖、壳寡糖、氯己定、黄芩苷、海藻酸钠、琼脂糖、薄荷提取物。其中壳聚糖浓度为3%、壳寡糖浓度为4%、氯己定浓度为1.2%、黄芩苷浓度为3.7%、海藻酸钠浓度为1%、琼脂糖浓度为2.5%、薄荷提取物3%。

   以制备1000克凝胶为例，每千克凝胶中含有30g壳聚糖、40g壳寡糖、12g氯己定、37g黄芩苷、10g海藻酸钠、25g琼脂糖，30g薄荷提取物。具体制备方法是把30g壳聚糖、25g琼脂糖和40g壳寡糖加入816毫升纯化水中，用高速分散机使其充分溶解；同时把12g氯己定充分分散于50毫升丙二醇中、把分散好的氯己定加入上述充分溶解的溶液中，继续搅拌使混合均匀，溶液的PH值在5.0至6.0之间，产品变成凝胶状；最后用0.22um微孔滤膜无菌过滤海藻酸钠的水溶液和薄荷提取物的水溶液，再按照每千克凝胶中的含量加入凝胶中，最后加入保湿剂、增稠剂和pH调节剂即可制成成品。 

实施例2-6 本发明皮肤消毒用凝胶剂 

    皮肤消毒剂处方如表1所示，制备方法同实施例1皮肤消毒凝胶剂制备方法。

        表1 实施例2-实施例6皮肤消毒凝胶剂的百分比组成 

    

实施例7 本发明消毒组合物的体外抑菌实验

本实验所使用的菌种及培养基分别为甲型溶血性链球菌(32209)、乙型溶血性链球菌(32210)、大肠埃希氏菌(44102)、普通变形杆菌(49101)、铜绿假单胞杆菌（Pseudomonas aeruginosa ）、白色念珠菌（Candida albicans ）甲型副伤寒沙门氏菌(50001)、痢疾志贺氏菌(51252)、金黄色葡萄球菌[26111(5)]、流感杆菌(58529-4)，营养琼脂培养基(中困药品生物制品检定所)；比浊管(中国细菌浊度标准，中国药品生物制晶检定所)。

体外抑菌实验：①制备含药琼脂平板。将受试物按倍比稀释配制不同药物浓度的培养基，加热，调制各自所需pH值，121℃灭菌30 min，冷至45℃。倾注成无菌平板(平皿d=65 mm，10 ml/平皿)，最终使培养基中含受试物原液(2g/ml)的稀释倍数分别为l：2，1：4……1：1024。同时做各自的空白对照培养基。②接种。取传至第三代的幼龄菌，分别用0.9％氯化钠溶液按标准比浊管校正浓度为108 cfu/ml的待检菌液，分别接种于不同倍比稀释的各自含药琼脂表面，同时接种平行点3点，使每点含2滴菌液。每一接种点的液滴直径为5-8 mm。待接种点干燥后，翻转平板于36℃恒温培养箱培养20 h观察结果(同时做空白对照)。③判定标准。以不出现菌落的琼脂平板上的最低稀释受试物浓度为其最低抑菌浓度(MIC)。 

本实验中消毒凝胶剂的浓度为消毒凝胶剂中消毒壳聚糖、壳寡糖、黄芩苷、氯己定、海藻酸钠、琼脂糖和薄荷提取物对各致病菌株的最小抑菌浓度如表2所示： 

       表2 本发明消毒组合物对致病菌株的最小抑菌浓度

     

结果显示，本发明消毒凝胶剂对大多数的致病菌据均具有较强的杀灭作用，

参比实施例1 采用CN1309304C实施例1的消毒凝胶

   制备方法为：首先称取溶葡萄球菌酶的含量0.01g（0.01 wt%），溶菌酶的含量0.3g（0.3 wt%），羟基丙基纤维素的含量 3g（3wt%），甘油 5g（5wt%），余量为水，混合均匀，即可得到所需的消毒凝胶。

参比实施例2 采用中国专利申请CN1498538A中配方三，其处方组成为 甲壳素3.0-6.0，海藻酸素 2.0-5.0，琼脂素凝胶糖1.0-2.0，玉洁纯DP300  0.5-0.8，柏木醇1.8-2.0，纯化水加至100。 

实施例 8 本发明消毒凝胶剂的消毒效果比较 

     使用待测菌液均匀涂到医疗器械表面，并取一滴（0.05ml）待测菌液放入培养基平板中培养，在器械表面迅速涂上本发明消毒凝胶剂。分别于15min后和200min后从器械表面刮取1滴（0.05ml）置于平板中培养。各菌液在平板在各菌适宜温度下分别培养48小时分别计数。计算涂凝胶剂后15min和200min后的菌落杀灭率。           

表3 本发明消毒组合物的消毒效果比较

    

本发明消毒凝胶无杂质、无颗粒物。由表3可以看出，其能有效杀灭金黄色葡萄球菌（Staphyloccocus aureus ）、铜绿假单胞杆菌（Pseudomonas aeruginosa ）、大肠杆菌（Escherichia coli ）和白色念珠菌（Candida albicans ）等，且消毒15min后和200min后抑制率均达98.5% 以上，优于参比实施例1和参比实施例2。从消毒时间上来看，本发明消毒凝胶剂作用时间更为持久，15min和200min的菌落杀灭度相差不大，而参比实施例1和参比实施例2的菌落杀灭率随着消毒时间的延长则快速降低。本发明消毒凝胶剂更适宜长时间的手术使用。

实施例9 本发明消毒组合物的多次皮肤刺激性试验 

实验动物选用普通级白色新西兰种家兔4只，试验前24h 将动物背部脊柱两侧毛剃掉，剃毛范围左右各约3cm×3cm，试验时将受试物0.5ml（按本发明实施例3制备得到的本发明消毒凝胶剂） 均匀涂抹于左侧2.5cm×2.5cm 皮肤上，右侧用蒸馏水作对照。每天涂抹一次，连续14d。从第二天开始，每天涂抹前去毛，用温水清洗，1h 后观察皮肤反应并进行皮肤刺激反应评分，试验结束后，分别计算14 天总积分、14 天每只动物积分均值，每天每只动物积分均值，并进行皮肤刺激强度分级。本发明消毒凝胶剂多次皮肤刺激性试验结果如表4所示。

 表4 本发明消毒组合物多次皮肤刺激性试验结果 

      

由表3实验结果显示，本发明消毒凝胶剂多次用药对皮肤刺激性很小，与对照组无显著性差异。

Claims (10)

1.一种皮肤消毒凝胶剂，其特征在于：其活性成分由壳聚糖、壳寡糖、黄芩苷、氯己定、海藻酸钠、琼脂糖和薄荷提取物组成。

2.如权利要求1所述的皮肤消毒凝胶剂，其特征在于：所述凝胶剂活性成分各组分重量百分数为：壳聚糖1.5%-6%、壳寡糖1.5-10%、黄芩苷2%-8%、氯己定0.5%～2%、海藻酸钠为0.5%～1.5%、琼脂糖2%-5%、薄荷提取物为1.5%-5%。

3.如权利要求2所述的皮肤消毒凝胶剂，其特征在于：所述凝胶剂活性成分各组分重量百分数为：壳聚糖3.5%、壳寡糖6%、黄芩苷5%，氯己定1.4%、海藻酸钠为1%，琼脂糖3%，薄荷提取物为3.5%。

4.如权利要求1-3任一所述的皮肤消毒凝胶剂，其特征在于：所述凝胶剂中薄荷提取物为包括薄荷精油的组合物，所述薄荷提取物的制备方法包括如下步骤：取干燥薄荷，粉碎，取样10g，盛于烧杯中，加入提取溶剂120mL，用氢氧化钠溶液或者盐酸溶液将浸提液的pH 值调至指定值，浸泡16～24h；溶液颜色变成黄棕色或棕色后用4 层纱布过滤，取55mL 滤液在50℃下用旋转蒸发器进行蒸馏至5mL，冷藏，即得。

5.如权利要求4所述的皮肤消毒凝胶剂，其特征在于：所述凝胶剂中薄荷提取物为薄荷精油。

6.如权利要求1-3任一所述的皮肤消毒凝胶剂，其特征在于：所述凝胶剂含有保湿剂、增稠剂和pH 调节剂。

7.如权利要求6所述的皮肤消毒凝胶剂，其特征在于：所述的凝胶剂中保湿剂为丙三醇，所述增稠剂为卡波姆，所述pH 调节剂为三乙醇胺、三异丙醇胺、二异丙醇胺中的一种或一种以上的组合。

8.如权利要求1-3任一所述的皮肤消毒凝胶剂，其特征在于：所述凝胶剂的pH为5.0-6.5。

9.权利要求1-3任一所述的皮肤消毒凝胶剂，在手消毒或皮肤消毒中的应用。

10.如权利要求9所述的皮肤消毒凝胶剂，其特征在于：所述的手消毒或皮肤消毒为卫生消毒或外科术前消毒。