CN103298501B

CN103298501B - 血液处理过滤器、血液回路系统以及离心分离方法

Info

Publication number: CN103298501B
Application number: CN201180063162.4A
Authority: CN
Inventors: 安东美千代
Original assignee: Asahi Kasei Medical Co Ltd
Current assignee: Asahi Kasei Medical Co Ltd
Priority date: 2010-12-27
Filing date: 2011-12-21
Publication date: 2016-03-16
Anticipated expiration: 2031-12-21
Also published as: EP2659916A1; US20120165176A1; JP5612130B2; KR20130089278A; JPWO2012090835A1; EP2659916B1; EP2659916A4; KR101489111B1; CN103298501A; WO2012090835A1

Abstract

本发明提供一种血液处理过滤器，其包括挠性容器和片状的过滤器元件，该挠性容器具有血液的入口和出口，该过滤器元件配置为将上述挠性容器的内部划分为一侧和另一侧，在上述血液处理过滤器中，使上述过滤器元件的周缘部附近的整周与上述挠性容器一体化，形成密封的环状的密封部；通过上述密封部的刚性，上述血液处理过滤器被保持为从与厚度方向正交的规定的一个方向观看时为弯曲的弯曲形状。

Description

血液处理过滤器、血液回路系统以及离心分离方法

技术领域

本发明涉及一种用于从血液中去除聚集体、白血球等不需要的成分的血液处理过滤器和采用了该血液处理过滤器的血液回路系统，此外，涉及一种对收容在该系统中的血液进行离心分离的离心分离方法。

背景技术

在输血的领域中，在去除血液制剂中所含有的混入的白血球之后再输入血液制剂，所谓的白血球去除输血变得很普遍。其原因在于，弄清楚了随着输血而产生的头痛、恶心、寒战、非溶血性发热反应等比较轻微的副作用、对受血者产生深刻影响的同种异体抗原过敏反应、病毒感染、输血后GVHD等严重的副作用主要是由混入在血液制剂中的白血球引起的。

在白血球去除方法中存在几种方法。其中，过滤器法具有白血球去除性能优异、操作简便、以及成本低廉等优点，因此现在普及开来。例如在专利文献1中记载有一种收容过滤器构件的外壳由软质树脂制构成的白血球去除器。

但是，为了将血液分离成多个成分来制造血液制剂，在将血液收容在储存袋中的状态下对血液进行离心分离。不仅利用储存袋，有时还预先将用于在离心分离之后过滤特定成分的过滤器、用于收集特性成分的收集袋连接在储存袋上，将该结构的血液回路系统放入到离心分离器的离心杯内从而对血液进行分离处理。

专利文献1：日本特开2000－342680号公报

一般来说，上述的离心杯大多是俯视圆形、俯视椭圆形这样的圆形形状。因此，将平板状的难以弯曲的血液处理过滤器和收集袋、储存袋一起收纳在离心杯内的作业复杂。另外，血液处理过滤器的宽度需要小于离心杯的宽度。因此，为了扩大应对较小的离心杯的应对范围，优选减小血液处理过滤器的宽度。但是，由于也需要确保血液处理过滤器所要求的过滤截面积，因此，缩小血液处理过滤器的宽度也是有限度的。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种使收纳在离心杯中的作业容易，并且在确保过滤截面积的同时还易于应对较小的离心杯的血液处理过滤器、血液回路系统、以及离心分离方法。

本发明提供一种血液处理过滤器，其中，该血液处理过滤器包括挠性容器和片状的过滤器元件，该挠性容器具有血液的入口和出口，该过滤器元件配置为将上述挠性容器的内部划分为一侧和另一侧，在上述血液处理过滤器中，使上述过滤器元件的周缘部附近的整周与上述挠性容器一体化，形成密封的环状的密封部，通过上述密封部的刚性，上述血液处理过滤器被保持为从与厚度方向正交的规定的一个方向观看时为弯曲的弯曲形状。

对于上述血液处理过滤器而言，考虑例如用作血液回路系统的一个部件的情况。在这种情况下，在将血液回路系统的储存袋内的血液离心分离时，血液处理过滤器和储存袋等一起收纳在离心杯中。一般来说，这种离心杯大多是俯视圆形、俯视椭圆形这样的圆形形状，大多具有圆柱面、椭圆柱面等圆形的内侧面。由于上述血液处理过滤器呈弯曲形状，因此，能够使血液处理过滤器的弯曲形状与离心杯的内壁面的弯曲形状相配合，将血液处理过滤器顺畅地插入到离心杯内。因此，将血液处理过滤器收纳在离心杯中的作业容易。另外，由于血液处理过滤器呈弯曲形状，因此，能够在维持过滤器面的面积的同时减小宽度。因此，上述血液处理过滤器在确保过滤截面积的同时还易于应对较小的离心杯。

另外，上述血液处理过滤器也可以呈大致矩形，弯曲成一方面具有一对相同弯曲形状的边、另一方面具有一对形成为平行的直线的边的形状。

本发明提供一种血液回路系统，其中，该血液回路系统包括储存袋、血液处理过滤器、及收集袋，该储存袋用于收容血液，该血液处理过滤器与上述储存袋相连接且用于过滤对上述储存袋中的血液进行离心分离而得到的血液成分，该收集袋与上述血液处理过滤器相连接且用于收容上述血液成分，上述血液处理过滤器包括挠性容器和片状的过滤器元件，该挠性容器具有用管连通于上述储存袋的入口和用管连通于上述收集袋的出口，该过滤器元件配置为将上述挠性容器的内部划分为一侧和另一侧，在上述血液处理过滤器中，使上述过滤器元件的周缘部附近的整周与上述挠性容器一体化，形成密封的环状的密封部，通过上述密封部的刚性，上述血液处理过滤器被保持为从与厚度方向正交的规定的一个方向观看时为弯曲的弯曲形状。

在上述血液回路系统中，在对储存袋内的血液进行离心分离时，血液处理过滤器、储存袋及收集袋一起收纳在离心杯中。一般来说，这种离心杯大多是俯视圆形、俯视椭圆形这样的圆形形状，大多具有圆柱面、椭圆柱面等圆形的内侧面。由于上述血液回路系统的血液处理过滤器呈弯曲形状，因此，能够使血液处理过滤器的弯曲形状与离心杯的内壁面的弯曲形状相配合，将血液处理过滤器顺畅地插入到离心杯内。因此，将血液处理过滤器收纳在离心杯中的作业容易。另外，由于血液处理过滤器呈弯曲形状，因此，能够在维持过滤器面的面积的同时减小宽度。因此，上述血液回路系统在确保血液处理过滤器的过滤截面积的同时还易于应对较小的离心杯。

本发明提供一种离心分离方法，其包括以下工序：收纳工序，将血液回路系统收纳在离心分离器的离心杯内，该血液回路系统包括储存袋、血液处理过滤器、及收集袋，该储存袋用于收容血液，该血液处理过滤器与上述储存袋相连接且用于过滤对上述储存袋中的血液进行离心分离而得到的血液成分，该收集袋与上述血液处理过滤器相连接且用于收容上述血液成分；以及离心分离工序，利用上述离心分离器使收纳有上述血液回路系统的上述离心杯旋转，在上述储存袋内对上述血液进行离心分离；其中，上述血液处理过滤器包括挠性容器和片状的过滤器元件，该挠性容器具有用管连通于上述储存袋的入口和用管连通于上述收集袋的出口，该过滤器元件配置为将上述挠性容器的内部划分为一侧和另一侧，在上述血液处理过滤器中，使上述过滤器元件的周缘部附近的整周与上述挠性容器一体化，形成密封的环状的密封部，通过上述密封部的刚性，上述血液处理过滤器被保持为从与厚度方向正交的规定的一个方向观看时为弯曲的弯曲形状，在上述收纳工序中，使上述血液处理过滤器的弯曲面沿着上述离心杯的内壁面的弯曲形状地将上述血液处理过滤器配置在上述离心杯内。

在上述离心分离方法中，在将储存袋内的血液离心分离时，血液处理过滤器、储存袋及收集袋一起收纳在离心杯中。一般来说，这种离心杯大多是俯视圆形、俯视椭圆形这样的圆形形状，大多具有圆柱面、椭圆柱面等圆形的内侧面。在上述离心分离方法中，使血液处理过滤器的弯曲面沿着离心杯的内壁面的弯曲形状地将血液处理过滤器配置在离心杯内，因此，将血液处理过滤器收纳在离心杯中的作业容易。另外，由于血液处理过滤器呈弯曲形状，因此，能够在维持过滤器面的面积的同时减小宽度。因此，采用上述离心分离方法，在确保血液处理过滤器的过滤截面积的同时还易于应对较小的离心杯。

采用本发明，能够提供一种使收纳在离心杯中的作业容易，并且在确保过滤截面积的同时还易于应对较小的离心杯的血液处理过滤器、血液回路系统、及离心分离方法。

附图说明

图1是表示本发明的血液处理过滤器的优选实施方式的主视图。

图2是图1的血液处理过滤器的II-II剖视图。

图3是图1的血液处理过滤器的III-III剖视图。

图4是表示包括图1所示的过滤器的血液回路系统的示意图。

图5是表示离心分离器和离心杯的一例的立体图。

图6是表示在离心杯内收容了血液回路系统的状态的横剖视图。

图7是表示储存袋内的血液被分离成了多种成分的状态的图。

图8是表示尺寸A、B、C等的图，该尺寸A、B、C等用于表示血液处理过滤器的弯曲形状。

具体实施方式

血液处理过滤器

图1～图3所示的本实施方式的血液处理过滤器10用于从利用离心分离得到的血液成分中去除会引起副作用的微小聚集体、白血球。从与过滤器10的厚度方向正交的规定的一个方向观察（例如在此是从图1的纸面的上方观察），过滤器10呈弯曲的矩形扁平状。即，过滤器10的主视形状如图1所示是矩形，根据图3可知，以III-III截面观察，过滤器10是例如沿着圆弧弯曲。例如，过滤器10的外侧的弯曲面F1和内侧的弯曲面F2形成为圆柱面。

过滤器10具有一对形成为平行的直线的长边10a，和一对弯曲成彼此相同的形状的短边10b。考虑到该过滤器10所要求的过滤截面积等，适当地设计过滤器10的长边10a的尺寸和沿着弯曲测量出的短边10b的尺寸。

如图所示，过滤器10包括：片状的过滤件1，用于收容该过滤件1的挠性容器3，划分出血液处理区域R的内侧接合部5，以及外侧接合部6。

容器3由挠性片构成，在其外侧的弯曲面F1侧设有入口7，在其内侧的弯曲面F2侧设有出口8。在入口7和出口8中分别设有管连接用的端口7a、8a。过滤器10铅垂方向上配置为入口7位于上方、出口8位于下方，从而在利用重力使红血球部分流下的情况下，使从入口7流入的血液朝向铅垂方向下方流动从而到达出口8。

内侧接合部5在过滤件1的周缘部附近的整周上以带状形成为矩形环状，将过滤件1和容器3一体地接合。内侧接合部5是通过过滤件1和容器3焊接固化而改性为不让血液渗透的性状的部分。因此，从入口7导入到过滤器10中的血液会不扩散到内侧接合部5的外侧地从出口8排出。即，被内侧接合部5包围的空间是用于处理血液的血液处理区域R，内侧接合部5具有密封血液处理区域R的功能。并且，由于过滤件1将血液处理区域R划分为入口7侧的空间和出口8侧的空间，因此，来自入口7的血液在血液处理区域R内透过了过滤件1之后从出口8排出。

内侧接合部5固化，具有一定的刚性。相对于此，过滤件1和容器3由挠性材料构成，能够比较容易地变形。因而，过滤器10整体的立体形状大体上依赖于内侧接合部5的立体形状，并利用内侧接合部5的刚性来保持。

在该过滤器10中，内侧接合部5形成为弯曲形状。具体地讲，主视时呈矩形的内侧接合部5的长边5a、5a形成为平行的直线。而且，从与长边5a、5a平行的方向观察，短边5b、5b是相同的形状，例如弯曲成圆弧。由于内侧接合部5呈上述的立体形状，因此，过滤器10整体的立体形状利用内侧接合部5的刚性保持为上述的弯曲形状。

为了更可靠地保护过滤件1免受外部环境损害，外侧接合部6在过滤器10的厚度方向上密封容器3。外侧接合部6设置成形成矩形容器3的外周。

过滤器10利用以下的方法制造。首先，准备具有吸附血液所含的聚集体、白血球的性能的片状过滤件用材料，将其切断成预定的尺寸，从而得到过滤件1。能够利用刀、超声波切刀或者激光切刀切断过滤件用材料。

过滤件用材料优选具有柔软性，能够列举出利用熔喷法等制造的无纺布等纤维构造物、具有连续的细孔的多孔质体（海绵状构造物）、多孔膜等。过滤件用材料也可以使用由纤维构造物、多孔质体或多孔膜构成的材料，或者使用将它们作为基材并在其表面实施化学改性或者物理改性而成的材料。过滤件用材料既可以以单层使用纤维构造物、多孔质体或多孔膜，也可以将它们组合起来以多层使用。

作为上述纤维构造物的原材料，能够列举出聚酯、聚丙烯、聚酰胺、聚丙烯腈、聚三氟乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚苯乙烯等。在过滤件1或者其基材使用纤维构造物的情况下，纤维构造物既可以是由具有大致均匀的纤维直径的纤维构成的结构，也可以是国际公开第97／232266号所公开的那样的、纤维直径不同的多种纤维混织而成的结构。为了将过滤后的血液的白血球数减少到5×10⁶个／单位以下，形成过滤件1的纤维的平均纤维直径优选为3.0μm以下，更优选为0.9μm～2.5μm。

作为上述多孔质体或多孔膜的原材料，能够列举出聚丙烯腈、聚砜、醋酸纤维素、聚乙烯醇缩甲醛、聚酯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、聚氨酯等。为了将过滤后的血液的白血球数减少到5×10⁶个／单位以下，多孔质体或多孔膜的平均孔径优选2μm以上、小于10μm。

准备用于形成容器3的具有挠性的树脂片或膜。作为容器3的原材料，例如能够列举出软质聚氯乙烯、聚氨酯、乙烯－醋酸乙烯脂共聚物、聚乙烯和聚丙烯等聚烯烃、苯乙烯－丁二烯－苯乙烯共聚物的氢化物、苯乙烯－异戊二烯－苯乙烯共聚物或者其氢化物等的热塑性弹性体、以及热塑性弹性体和聚烯烃、乙烯－丙烯酸乙酯等软化剂的混合物等。从灭菌用的高压蒸汽、电子线的透射性良好、并且具有经得住离心时的负荷的强韧性的方面考虑，作为容器3的原材料，软质氯乙烯、聚氨酯、聚烯烃、以及将它们作为主要成分的热塑性弹性体特别合适。

通过形成内侧接合部5，将过滤件1和容器3一体地接合从而划分出过滤器10的血液处理区域R。内侧接合部5和外侧接合部6例如可以利用高频焊接形成。

更具体地说明内侧接合部5的形成方法的话，准备在形成容器3的两张树脂片之间夹入过滤件1而成的平板状的中间制品，用矩形环状的模具夹持树脂片和过滤件1并将它们高频加热。这样，过滤件1和容器3在与模具相对应的矩形环状的加热部分处一体地焊接，形成呈矩形环状的硬质的内侧接合部5。在该工序中，通过使用弯曲形状的模具，能够在使上述中间制品弯曲的同时形成与模具相对应的弯曲形状的内侧接合部5。

入口用端口7a和出口用端口8a例如利用焊接分别设置在容器3的预定位置，经过入口7和出口8使血液处理区域R与外部连通即可。经过上述过程，能够制造过滤器10。

血液回路系统

如图4所示，本实施方式的血液回路系统50包括用于收容血液的储存袋21。并且，血液回路系统50包括血浆部分收集用袋22和红血球部分收集用袋23，袋22通过管T1与储存袋21的上侧相连通，袋23通过管T2与储存袋21的下侧相连通。

并且，血液回路系统50包括上述的过滤器10和红血球部分收集用袋24。过滤器10的入口7通过管T3与袋23的下侧相连通。过滤器10的出口8通过管T4与袋24的上侧相连通。

管T1、T2、T3、T4的中途分别配设有夹具C1、C2、C3、C4。另外，根据需要使用袋23，其用于在过滤器10过滤之前暂时储存储存袋21内的红血球部分Q（参照图7）。

另外，还可以在管T1的中途配设血液处理过滤器，在经过管T1将血浆部分P移送到袋22时，能够过滤血浆部分P。

离心分离方法

为了从收集到储存袋21中的血液将血浆部分P和红血球部分Q分离回收，对储存袋21内的血液进行离心分离。在这种情况下，将血液回路系统50置于图5所示的离心分离器60的袋保持部62从而进行离心分离。离心分离器60的袋保持部62由外侧容器62a和拆卸自由地收容在外侧容器62a中的离心杯62b构成。离心杯62b采用一般的类型，即采用俯视圆形、俯视椭圆形这样的圆形形状。在此，如图6所示，离心杯62b采用俯视圆形。

离心杯62b的尺寸是直径X_C和深度Y_C。过滤器10的纵向长度Y_F与离心杯62b的深度Y_C之比（Y_F／Y_C）期望为0.5～1.0，优选为0.7～0.9。在Y_F／Y_C小于0.5时，存在过滤器10的尺寸过小的情况，另一方面，在Y_F／Y_C大于1.0时，过滤器10的一部分超出离心杯62b，有可能与离心分离器相干涉，有可能导致过滤器10受到损伤。

（收纳工序）：如图6所示，在过滤器10、储存袋21、袋22、23、24重叠着的状态下，血液回路系统50整体收纳在离心杯62b内。在这种情况下，将过滤器10以其外侧的弯曲面F1沿着离心杯62b的内壁面62c的弯曲形状方式配置。另外，只要是弯曲面F1完全沿着内壁面62c弯曲的形状，就易于向离心杯62b中插入过滤器10，另外，过滤器10稳定地载置在离心杯62b内，因此较为理想。

并且，在过滤器10内侧的弯曲面F2侧配置储存袋21。由于收容有血液的储存袋21带有弧度，因此其易于沿着弯曲面F2稳定地配置。另外，由于空的袋22、23、24比较薄，也容易变形，因此其能够适当地配置在剩余的某个间隙中。接着，将像上述那样收纳有血液回路系统50的离心杯62b安装在外侧容器62a中。

（离心分离工序）：接着，离心分离器60起动，离心杯62b旋转预定时间，从而将储存袋21中的血液在储存袋21内离心分离。其结果，如图7所示，储存袋21中的血液分离为血浆部分P、含有白血球的血沉棕黄层BC、以及红血球部分Q。之后，为了不由储存袋21的变形、摆动引起界面Ia的Ib发生摇晃，将血液回路系统50慢慢地从离心杯62b抽出。

（成分收集工序）：接着，将储存袋21中的红血球部分Q经过管T2移送到袋23。之后，将袋23的红血球部分Q经过管T3移送到过滤器10，利用过滤器10的过滤件1除掉白血球。将通过过滤器10而被过滤后的红血球部分Q经过管T4收集到收集袋24中。另一方面，将储存袋21中的血浆部分P经过管T1移送、收集到袋22中。

接着，对上述过滤器10、血液回路系统50以及离心分离方法的作用效果进行说明。

由于这种血液处理过滤器具有硬质的内侧接合部，因此其在收纳于离心杯中时也难以变形。即使在血液回路系统的构成部件中，血液处理过滤器也是比较难以变形的较大的部件，因此，成为使收纳工序复杂的主要原因。但是，由于过滤器10像上述那样地保持为弯曲形状，因此，能够使外侧的弯曲面F1与离心杯62b的内壁面62c的弯曲形状相配合，将该过滤器10顺畅地插入到离心杯62b内。因此，与未弯曲的平板状的血液处理过滤器相比，将过滤器10收纳在离心杯62b中的作业容易，将血液回路系统50收纳在离心杯62b中的收纳工序变容易。

另外，由于过滤器10难以变形，因此，能够适用于血液回路系统50的离心杯的直径需要大于过滤器10的宽度。其中，如图3所示，过滤器10的宽度是指俯视时的过滤器10两端之间的直线距离L。另外，也考虑强行使过滤器10变形，将其塞入到直径比过滤器10原本的宽度小的的离心杯中，但在离心分离过程中内侧接合部5有可能破损而使血液泄漏，因此并不理想。

由于过滤器10呈弯曲形状，因此，能够在维持过滤器面的面积的同时减小宽度。因此，过滤器10在确保过滤截面积的同时还易于应对较小的离心杯。而且，通过确保过滤器10的过滤截面积，能够缩短血液回路系统50中的红血球部分Q的过滤时间。

另外，采用过滤器10，由于能够将离心杯做得较小，因此，也能够增加设置在离心分离器中的离心杯的个数，也能够谋求离心分离作业的效率化。

另外，如图6所示，只要使储存袋21沿着过滤器10的弯曲形状的配置，通过在离心分离之后将过滤器10和储存袋21一起从离心杯62b取出，储存袋21就能被不易变形的过滤器10所保护，能够抑制取出时储存袋21的变形、摆动。这样，能够抑制由储存袋21的变形、摆动而引起的界面Ia、Ib发生摇晃，其结果，能够以足够高的取得量收集离心分离后的红血球部分和血浆部分。

另外，本发明并不限定于上述的实施方式。例如，在实施方式的过滤器10中，长边10a形成为平行的直线，短边10b弯曲，但在本发明中，也可以做成过滤器的短边形成为平行的直线，长边弯曲的结构。另外，在过滤器10中，在外侧的弯曲面F1上设置入口7，在内侧的弯曲面F2上设置出口8，但在本发明中，也可以在外侧的弯曲面上设置出口，在内侧的弯曲面上设置入口。另外，在实施方式中，过滤器10呈沿着圆柱面的弯曲形状，但在本发明中，过滤器也可以呈例如沿着其他种类的柱面（例如椭圆柱面）、圆锥面的弯曲形状。

实施例

本发明人制作弯曲形状的试验用血液处理过滤器，将制作好的各试验用血液处理过滤器应用于过滤器10从而制成各血液回路系统50（图4）。然后，本发明人利用制作好的各血液回路系统50如下地进行过滤红血球制剂的试验。首先，从在血液回路系统50的储存袋21中收集有血液的状态将血液回路系统50收纳在离心杯中，在离心分离器中进行离心分离。接着，在利用试验用血液处理过滤器过滤在储存袋21内分离出的红血球部分Q（红血球制剂）的同时使其移动到袋24中。

本发明人制成的试验用血液处理过滤器是表1所示的实施例1、2、比较例以及参考例合计4种。其中，实施例1、2的各过滤器弯曲成圆柱面，如图8所示，各过滤器中的有效过滤部11也弯曲成圆柱面。其中，有效过滤部11是指过滤件1中的、处于血液处理区域R内的部分。

如图8所示，有效过滤部11的弯曲形状可以用弦的长度A、形成在弦与有效过滤部11之间的最大的间隙B、弧的长度C表示。各过滤器中的A、B、C的值如表1所示。另外，比较例和参考例的过滤器形成为未弯曲的平板状，长度B为零。另外，各过滤器中的有效过滤部11的纵向长度全部相等。

各过滤器的过滤件由以下的第一～第三过滤器元件构成。各过滤器的过滤件按照第一过滤器元件4片／第二过滤器元件1片／第三过滤器元件32片／第二过滤器元件1片／第一过滤器元件4片的顺序层叠而成。

第一过滤器元件：纤维直径12μm、单位面积质量30g/m2、厚度0.2mm

第二过滤器元件：纤维直径1.6μm、单位面积质量66g/m2、厚度0.4mm

第三过滤器元件：纤维直径1.2μm、单位面积质量40g/m2、厚度0.2mm

另外，第一过滤器元件起到去除夹杂物等预过滤器和确保出口侧空间的后过滤器的功能，第二和第三过滤器元件起到去除白血球等的主过滤器的功能。

被各过滤器过滤的试样是在4℃下保存了3天的红血球制剂。过滤条件是室温过滤，将过滤落差设为1.2m，过滤器出口管长为60cm。对于各过滤器，测量从试样开始自储存袋流向过滤器直到试样在储存袋、过滤器入口管及过滤器的入口侧过滤面消失为止的时间，过滤时间表示在表1中。

另外，相对于在该试验中使用的离心分离装置的离心杯的长轴宽度为65mm，参考例的过滤器的长度A为72mm，因此，参考例的过滤器不能收纳在离心杯中，无法进行离心分离。对于参考例的过滤器，将在与实施例1、2及比较例同样的条件下过滤红血球制剂的情况下的过滤时间作为参考表示在表1中。

表1

过滤器纵×横

长度A

长度B

长度C

过滤截画积

过滤时间

实施例1

74mm×61mm

57mm

9mm

61mm

45.2cm²

250min

实施例2

74mm×75mm

57mm

21mm

75mm

55.5cm²

151min

比较例

74mm×57mm

57mm

0mm

57mm

42.2cm²

317min

参考例

74mm×72mm

72mm

0mm

72mm

53.3cm²

188min

由于实施例1、2及比较例的过滤器的长度A完全相等，因此，能够收纳在相同内径的离心杯中。另一方面，长度C的长度大小的顺序为实施例2(75mm)、实施例1(61mm)、比较例(57mm)。因此，过滤截面积大小的顺序也是实施例2(55.5mm²)、实施例1(45.2mm²)、比较例(42.2mm²)。于是，由于过滤截面积的差异，过滤时间的长短排列的顺序为实施例2(151分)、实施例1(250分)、比较例(317分)。根据以上结果，可确认即使长度A相同，与平板状的比较例的过滤器相比，呈弯曲形状的实施例l、2的过滤器的过滤时间也会变短。其中，可确认长度B较长(曲率较大)的实施例2的过滤时间较短。

另外，比较实施例2和参考例，过滤截面积大致相等，过滤时间大致相等。但是，由于参考例的过滤器形成为平板状，因此，长度A较大，像上述那样，无法收纳在长轴宽度为65mm的离心杯中。因此，可确认与过滤截面积相同且过滤时间相同的平板状的过滤器相比，弯曲形状的过滤器能够扩大适用于较小的离心杯的适用范围。

根据以上内容，可确认通过将血液处理过滤器做成弯曲形状，在确保过滤截面积并维持过滤时间的同时，应对更小的离心杯的应对范围扩大。

另外，图8所示的角度α为180°以上的弯曲形状的过滤器在移送制品时内侧接合部5存在破裂的隐患，因此并不理想。从防止内侧接合部5破裂的方面考虑，优选将长度A／长度C的值设为0.6以上。

产业上的可利用性

采用本发明，通过将血液处理过滤器做成弯曲形状，能够使将血液回路系统收纳在离心杯中的作业容易，并且，在确保血液处理过滤器的过滤截面积的同时还易于应对较小的离心杯。

附图标记说明

1、过滤件（过滤器元件）；3、容器；5、内侧接合部（密封部）；7、入口；9、出口；10、血液处理过滤器；10a、10b、边；21、储存袋；62b、离心杯；62c、内壁面；T1～T4、管。

Claims

1.一种血液处理过滤器，其特征在于，

该血液处理过滤器包括挠性容器和片状的过滤器元件，该挠性容器具有血液的入口和出口，该片状的过滤器元件配置为将上述挠性容器的内部划分为一侧和另一侧；

使上述过滤器元件的周缘部附近的整周与上述挠性容器一体化，形成密封的环状的密封部；

利用上述密封部的刚性，上述血液处理过滤器被保持为从与厚度方向正交的规定的一个方向观看时为弯曲的弯曲形状；

从上述规定的一个方向观看，设有上述入口的表面和设有上述出口的另一表面向相同方向弯曲。

2.根据权利要求1所述的血液处理过滤器，其特征在于，

上述过滤器元件从上述规定的一个方向观看时为弯曲的。

3.根据权利要求1或2所述的血液处理过滤器，其特征在于，

上述密封部从上述规定的一个方向观看时为弯曲的。

4.根据权利要求1或2所述的血液处理过滤器，其特征在于，

该血液处理过滤器呈大致矩形，弯曲成一方面具有一对从上述规定的一个方向观看时为向相同方向弯曲的弯曲形状的边、另一方面具有一对形成为沿上述规定的一个方向延伸的平行的直线的边的形状。

5.根据权利要求3所述的血液处理过滤器，其特征在于，

6.一种血液回路系统，其特征在于，

该血液回路系统包括储存袋、权利要求1～5中任一项所述的血液处理过滤器及收集袋，该储存袋用于收容血液，该血液处理过滤器与上述储存袋相连接且用于过滤对上述储存袋中的血液进行离心分离而得到的血液成分，该收集袋与上述血液处理过滤器相连接且用于收容上述血液成分；

上述血液处理过滤器的上述入口利用管连通于上述储存袋，上述血液处理过滤器的上述出口利用管连通于上述收集袋。

7.一种离心分离方法，其包括以下工序：

收纳工序，将血液回路系统收纳在离心分离器的离心杯内，该血液回路系统包括储存袋、血液处理过滤器及收集袋，该储存袋用于收容血液，该血液处理过滤器与上述储存袋相连接且用于过滤对上述储存袋中的血液进行离心分离而得到的血液成分，该收集袋与上述血液处理过滤器相连接且用于收容上述血液成分；以及

离心分离工序，利用上述离心分离器使收纳有上述血液回路系统的上述离心杯旋转，在上述储存袋内对上述血液进行离心分离；

该离心分离方法的特征在于，

上述血液处理过滤器包括挠性容器和片状的过滤器元件，该挠性容器具有用管连通于上述储存袋的入口和用管连通于上述收集袋的出口，该过滤器元件配置为将上述挠性容器的内部划分为一侧和另一侧，在上述血液处理过滤器中，使上述过滤器元件的周缘部附近的整周与上述挠性容器一体化，形成密封的环状的密封部，利用上述密封部的刚性，上述血液处理过滤器被保持为从与厚度方向正交的规定的一个方向观看时为弯曲的弯曲形状；

在上述收纳工序中，使上述血液处理过滤器的弯曲面沿着上述离心杯的内壁面的弯曲形状地将上述血液处理过滤器配置在上述离心杯内。