CN103282067B - 药物输送设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种药物输送设备，包括：布置为接收药物容器(20)的壳体、布置为作用于所述药物容器(20)中止动件(27)上的驱动单元(25)，该驱动单元(25)包括扭矩驱动弹簧(50)。剂量设定构件(56)活动地连接到所述驱动单元(25)，使得所述剂量设定构件(56)的手动转动导致所述扭矩驱动弹簧(50)的张紧。所述设备还包括触发机构(76)，其具有突出穿过设备远端的触发按钮(94)，其中所述触发机构(76)活动地连接到所述驱动单元(25)，使得所述触发机构(76)的致动导致所述驱动单元(25)的释放，从而输送设定剂量的药物。

Description

药物输送设备

技术领域

本发明涉及一种药物输送设备，具体涉及一种利用在药物输送到患者之前就需要混合的多室药物容器的药物输送设备。

背景技术

在诸如注射器的药物输送设备中使用多室药物容器正变得越来越普遍。这样做的原因在于，相比于溶解在一些液体中的药物，该药物可以存储更长久的时间，而不被降解。

因此，药物和液体保持在药物容器中的不同隔室之中，并仅在使用前通过移动分隔壁或止动件来混合，使得各隔室可以彼此连通。

然而，在一剂药物可以注射之前，多室药物容器需要更多的处理步骤，原因在于注射器的柱塞杆必须移动药物容器的一个或多个止动件，以便启动混合。

许多药物输送设备、特别是注射器的另一特征是：将药物输送构件、特别是注射针附接至药物容器，进而如何去避免意外的针刺。文献WO2010/000559公开了一种利用多室药物容器的药物输送设备，其中混合的实现是通过：将定位在近端壳体部分中的药物容器保持器旋转到远端壳体部分中，由此药物容器的止动件抵着柱塞杆移动。在初始位置，药物容器的近端伸出近端壳体部分，其中后者还充当针罩，使得药物输送设备可以附接至药物容器保持器。当混合已被执行时，药物输送构件被插拔到近端壳体/针罩中。现在针罩用于致动该设备，原因在于执行穿刺时，针罩在远端方向被推动，由此它触发自动注射程序。因此，针罩组件几乎延伸到该设备的远端，以便能够致动注射。

然而，对于某些设备，既无必要也不期望具有这么多部件和功能，因为它们往往使设备更复杂且更昂贵。此外，在混合期间该设备的保持可以用一只手来执行，这只手相当靠近设备的近端而不是设备的远端。因此，存在药物输送设备的改进空间。

发明内容

本发明的目的是提供一种可以以简单直观但安全的方式处理多室药物容器的药物输送设备。

根据本发明的主要方面，其特征体现为一种根据独立权利要求特征的药物输送设备。本发明的优选实施例形成了从属权利要求的主题。

根据本发明的主要方面，其特征体现为一种药物输送设备，包括：主体，所述主体包括壳体以及容纳多室药物容器的药物容器保持器，其中所述壳体和所述药物容器保持器以交互方式彼此相连并相对于彼此可移动；所述药物容器保持器包括用于附接输送构件的附接装置；混合防护机构，所述混合防护机构以交互方式连接到主体，以在壳体内驱动药物容器保持器，从而实现重构(reconstitution)，其中混合防护机构包括混合筒单元以及可活动地连接到药物容器保持器的管状药物输送构件防护器，使得当操作混合筒单元时，药物容器保持器相对于药物输送构件防护器在预混合位置和混合位置之间移动：在预混合位置，所述附接装置突出穿过所述药物输送构件防护器的近端，以允许附接输送构件；而在混合位置，所述附接装置和所述被附接的输送构件定位在药物输送构件防护器内，其中所述混合防护机构还包括防护锁定及释放构件，其可活动地连接到所述防护器和所述药物容器保持器，使得所述防护锁定及释放构件被构造为当容器保持器位于预混合位置时锁定所述防护器，并且当容器保持器移动到混合位置时释放所述防护器。

根据本发明的另一方面，当该设备被压靠在剂量输送部位上时，在远端方向上移动防护构件会导致包括在所述混合筒单元中的转子构件的转动。

根据本发明的再一方面，通过在所述防护器向远端运动期间使所述转子构件与布置在防护器上的至少一个突起配合，导致所述转动，所述转子构件包括相对于设备纵向方向倾斜的至少一个凹槽。

根据本发明的又一方面，所述混合防护机构还包括弹性构件，所述弹性构件可活动地布置到所述防护器，以在近端方向上推进所述防护器。

根据本发明的还一方面，转子构件包括第一防护锁定装置，所述第一防护锁定装置以交互方式连接到转子构件，使得在从药物输送部位移除之后，所述防护器向近端移动会导致在近端位置中锁定所述防护器，遮盖住所述药物输送构件。

根据本发明的另一方面，所述混合防护机构包括第一连接装置，所述第一连接装置以交互方式连接所述壳体与所述药物容器保持器，以允许药物容器保持器在壳体内移位。

根据本发明的再一方面，所述第一连接装置包括位于所述壳体和所述药物容器保持器上的相配合螺纹。

根据本发明的又一方面，所述第一防护锁定装置包括：布置到所述转子构件的至少一个指向近端的弹性舌片和布置到所述防护器的至少一个突起，使得当所述防护器向近端移位时，所述至少一个突起通过所述至少一个舌片，从而防止随后向远端移位所述防护器。

根据本发明的还一方面，所述药物容器保持器和所述防护器通过第二连接装置可滑动地彼此相连，但彼此旋转锁定。

根据本发明的另一方面，所述混合筒布置到所述防护器，使得它们通过第三连接装置可滑动地彼此相连，但彼此旋转锁定。

根据本发明的再一方面，所述混合筒和连接器套筒通过第四连接装置固定地彼此相连。

根据本发明的又一方面，所述连接器套筒和所述壳体通过第五连接装置彼此相连，这防止了相对于彼此的纵向运动，但允许相对于彼此旋转。

根据本发明的另一方面，所述转子构件和所述连接器套筒通过第六连接装置彼此相连，这防止了相对于彼此的纵向运动，但允许相对于彼此部分地旋转，并且其中所述连接器套筒和所述转子构件同轴地布置在所述混合筒内。

根据本发明的还一方面，所述转子构件和所述混合筒通过第七连接装置在一个方向上可旋转地彼此相连。

根据本发明的另一方面，该设备还包括驱动装置，所述驱动装置布置在所述壳体内，并适于驱动定位在所述多室容器内的止动件。

根据本发明的又一方面，所述驱动装置包括柱塞杆和力构件，所述力构件活动地作用于所述柱塞杆上，以在近端方向使之推进。

根据本发明的再一方面，该设备还包括保持装置，所述保持装置用于将所述驱动装置保持在预张紧状态下。

根据本发明的还一方面，该设备包括触发装置，所述触发装置能够作用于所述保持装置上，以使驱动装置解除预张紧状态。

根据本发明的另一方面，该设备是注射设备。

本发明具有一些优点。活动地连接到药物容器保持器的管状药物输送构件防护器及混合装置的使用提供了以下可能性：将药物输送构件附接至该设备，然后在混合操作期间，通过触发管状防护构件而遮盖住药物输送构件。通过使用转子构件，该设备的一些功能用很少的部件即可实现，并且提供了功能交互。

另外，当该设备压靠在剂量输送部位上时，混合防护机构能够在远端方向上推动管状防护器。当完成剂量输送后从剂量输送部位移走设备时，管状防护器的这种运动会导致混合防护机构各部件被移动，并由此准备锁定管状防护构件，其中所述管状防护器在近端方向被弹簧力推动，从而以锁定状态围绕药物输送构件，由此可以不损坏药物输送构件。

根据本发明的以下详细描述，并根据附图，本发明的这些及其它的方面和优点将变得显而易见。

附图说明

在本发明的以下详细描述中，将参考附图，其中：

图1是根据本发明的药物输送设备的透视图，

图2是图1中设备的透视横截面图，

图3是图1中设备的分解图，

图4是药物输送构件防护器和近端壳体部分的详细分解图，

图5是本发明关键部件的详细分解图，

图6是图4转动180°的相同视图，

图7是图1中设备的近端部分的详细横截面视图，

图8是包括在本发明中的部件的详细视图，以及

图9-13是局部详细的透视横截面视图，显示了不同功能状态。

具体实施方式

在本申请中，当使用术语“远端部分/远端”时，这指的是输送设备的或其构件的位于距离药物输送部位最远处的部分/端。相应地，当使用术语“近端部分/近端”时，这指的是输送设备的或其构件的位于距离药物输送部位最近处的部分/端。

附图中示出的药物输送设备包括主体，主体又包括大致细长的壳体10和大致管状的药物容器保持器12，见图3。药物容器保持器的近端包括颈部14，药物输送构件16可以被可释放地附接到颈部14上。药物容器保持器的内部布置为容纳多室药物容器18，其具有装入到药物容器保持器12的颈部14中的近端，药物容器12的内部包含一些可动止动件20、22，该止动件形成含有粉末形式药物和稀释剂的一些室24、26。

驱动机构被进一步布置在壳体中，包括细长的柱塞杆28，柱塞杆28在药物容器12的远端处具有与止动件20接触的近端。柱塞杆28活动地连接到驱动机构的驱动力构件30，该驱动力构件活动地作用于柱塞杆28上，以在近端方向上使之推进。该设备还包括：保持构件32，能够将驱动力构件30保持在预张紧状态下；以及致动构件34，能够作用于所述保持构件32上，以使驱动力构件30解除预张紧状态，见图2。致动构件34包括延伸过壳体远端的致动按钮36。

该设备还包括混合防护机构，其布置为用于混合多室药物容器各腔室的内含物。由此，壳体10和药物容器12通过第一连接装置以交互方式彼此相连，第一连接装置用于使药物容器保持器在壳体内移位。第一连接装置包括位于药物容器保持器12外表面上的螺纹38，该螺纹38配合位于壳体10内表面上的图2中相应螺纹40。混合装置还包括图3中纵向延伸的凹槽42，其位于药物容器保持器12的外表面上，该凹槽42与位于大致管状的药物输送构件防护器46内表面上的图5中相应的肋44配合，形成第二连接装置。此外，布置了防护构件锁定及释放构件，其中药物容器保持器12的外表面在其近端处布置有两个相对定位的向外突起49，见图4。这些突起49布置为装入到纵向狭缝或凹槽48中，纵向狭缝或凹槽48布置在药物输送构件防护器46中。药物输送构件防护器46还布置有围绕近端处开口的圆周凸缘47。凸缘布置为抵接药物容器保持器的围绕颈部14的近端表面51，从而防止药物输送构件防护器46移动。

另外，通过药物输送构件防护器46外表面上的纵向凹槽52与图6中混合筒50近端上的向内突出凸缘54配合而形成第三连接装置，药物输送构件防护器46布置为可在大致管状的混合筒50内滑动，但旋转锁定。如图7，药物输送构件防护器46相对于混合筒50通过弹簧构件56在近端方向上推进，弹簧构件56作用于药物输送构件防护器46的远端表面与壳体10的近端表面之间。

另外，混合筒50通过第四连接装置经由连接器套筒58可转动地附接至壳体10的近端，使得它装入到所述混合筒50中，并通过将连接器套筒58外表面上的肋57装入到混合筒50内表面上的凹槽59中被旋转锁定，见图5、6。通过将向外弹性舌片60装入到混合筒50内表面上的凹处62中而使连接器套筒58附接至混合筒，见图5和6。连接器套筒58还布置有圆周的、向内延伸的凸缘64，其与壳体10近端外表面的圆周凸缘66接触，形成了第五连接装置。

另外，大致柱形的转子68可旋转地布置在所述混合筒50内、位于其近端中，并利用第六连接装置通过连接器套筒58而保持到位。转子68的近端表面布置有沿圆周延伸的柔性舌片70，其设置有指向近端的楔形凸缘72，见图8。凸缘72配合位于混合筒50圆周凸缘76的指向远端表面上的楔形棘轮(ratchets)74，使得转子68相对于混合筒50只能在一个方向上旋转，形成第七连接装置。

转子68还布置有指向近端且向内弯曲的舌片78，其具有指向近端的端面79，见图8，该舌片78布置在转子68内表面上的凹槽80中，该凹槽80在设备的纵向方向上延伸，形成第八连接装置。另外，纵向凹槽80与在纵向凹槽80远端处相遇的倾斜凹槽82配合，其功能将在下面描述。另外，突起84布置在药物输送构件防护器46的外表面上，该突起84布置为与转子68的凹槽80、82配合，这将在下面进行描述。

该设备欲运行如下。当将设备交付给用户时，药物容器保持器12的近端突出穿过药物输送构件防护器46的近端，见图2。这使药物输送构件14能够附接至药物容器保持器12的近端。在这个位置，药物容器保持器12的近端表面51接触药物输送构件防护器46的圆周凸缘47，由此锁定后者防止向远端移动，见图9。在已经附接药物输送构件16之后，下一步骤是执行混合。这通过相对于壳体10旋转混合筒50来执行。这因药物容器保持器12的螺纹38与壳体的螺纹40配合而导致药物容器保持器12在远端方向上移动。药物容器保持器向远端移动会导致药物输送构件14移动到药物输送构件防护器46中，见图10。容器保持器12上的突起49将在药物输送构件防护器46的凹槽48中滑动，直到容器保持器以及因此药物输送构件近端相对于防护器46近端已经达到了一定距离，见图11，这也会释放防护器，使得它可以克服弹簧构件56的力在纵向方向上移动。在这个位置，突起49将接触凹槽48的远端，由此防护器46也将在远端方向移动，直到混合程序已经完成。

下一步骤是将设备的近端压靠在药物输送部位上，诸如注射部位。压靠该设备会导致在远端方向上将药物输送构件防护器46推动到该设备中，并克服药物输送构件防护器的弹簧驱动构件56的力，从而暴露出药物输送构件16。当药物输送构件是注射针时，容器保持器12及其药物输送构件16在之前已相对于防护器向远端移动的距离，即凹槽48的长度，对应于期望的和设定的注入深度。

药物输送构件防护器46向远端移动会导致其突起84沿着倾斜凹槽82的侧表面滑动，由此转动转子68。当将该设备充分地压靠在输送部位上时，触发药物输送机构，并将一剂药物输送过药物输送构件16，见图12。因此，当按下致动按钮36时，锁定构件释放驱动构件，以输送剂量。然而，代替自动的剂量输送功能，可存在纯手动的剂量输送功能，使得致动按钮直接作用于柱塞杆上，由此当按下致动按钮时在近端方向上推动柱塞杆。此外，该设备可以设置有某种致动锁定及释放装置，其发生作用以保持致动机构被锁定直到混合操作完成，以便避免意外触发直到该设备可用。

当一剂药物已经输送时，该设备可以从部位抽出。这会导致再次在近端方向上推动药物输送构件防护器46，由此使其突起84沿转子68的纵向指向的凹槽80滑动，直到突起82在舌片78上滑动并通过舌片78，此后，药物输送构件防护器46遮盖住药物输送构件。这将锁定药物输送构件防护器46防止再次在远端方向上被推动，原因在于其突起84将接触舌片78的近端表面79，这在药物输送构件是注射针的情况下会防止意外地针刺，见图13。现在，该设备可被丢弃。

应理解，上面描述的和附图所示的实施例仅被视为本发明的非限制性示例，并且它可以在专利权利要求的范围内以许多方式加以修改。

Claims (18)

1.药物输送设备，包括：

-主体，所述主体包括壳体(10)以及容纳多室药物容器(18)的药物容器保持器(12)，其中所述壳体(10)和所述药物容器保持器(12)以交互方式彼此相连并相对于彼此可移动；所述药物容器保持器包括用于附接输送构件(16)的附接装置(14)；

-混合防护机构，所述混合防护机构以交互方式连接到所述主体，以在所述壳体内驱动所述药物容器保持器，从而实现重构，

-其中所述混合防护机构包括混合筒单元(50)以及活动地连接到所述药物容器保持器(12)的管状药物输送构件防护器(46)，使得当操作所述混合筒单元时，所述药物容器保持器(12)相对于药物输送构件防护器(46)在预混合位置和混合位置之间移动：在预混合位置，所述附接装置(14)突出穿过所述药物输送构件防护器(46)的近端，以允许附接所述输送构件(16)；在混合位置，所述附接装置(14)和附接到所述附接装置的所述输送构件(16)定位在所述药物输送构件防护器(46)内，

其特征在于，所述混合防护机构还包括防护锁定及释放构件(12,51)，所述防护锁定及释放构件(12,51)活动地连接到所述药物输送构件防护器和所述药物容器保持器(12)，使得所述防护锁定及释放构件被构造为当容器保持器位于预混合位置时锁定所述药物输送构件防护器，并且当容器保持器移动到混合位置时释放所述药物输送构件防护器，

其中，当所述药物输送设备被压靠在剂量输送部位上时，在远端方向上移动药物输送构件防护器会导致包括在所述混合筒单元中的转子构件的转动。

2.根据权利要求1所述的药物输送设备，其中，通过在所述药物输送构件防护器向远端运动期间使所述转子构件与布置在所述药物输送构件防护器(46)上的至少一个突起配合，导致所述转动，所述转子构件包括相对于所述药物输送设备的纵向方向倾斜的至少一个凹槽(82)。

3.根据权利要求1所述的药物输送设备，其中，所述混合防护机构还包括弹性构件(56)，所述弹性构件(56)可活动地布置到所述药物输送构件防护器(46)，以在近端方向上推进所述药物输送构件防护器。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的药物输送设备，其中，所述转子构件包括第一防护锁定装置，所述第一防护锁定装置以交互方式连接到所述转子构件，使得在从药物输送部位移除之后，所述药物输送构件防护器(46)向近端移动会导致在近端位置中锁定所述药物输送构件防护器，遮盖住所述输送构件。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的药物输送设备，其中，所述混合防护机构包括第一连接装置(38,40)，所述第一连接装置(38,40)以交互方式连接所述壳体(10)与所述药物容器保持器(12)，以允许所述药物容器保持器在所述壳体内移位。

6.根据权利要求5所述的药物输送设备，其中，所述第一连接装置包括位于所述壳体和所述药物容器保持器上的相配合的螺纹(38,40)。

7.根据权利要求4所述的药物输送设备，其中，所述第一防护锁定装置包括：布置到所述转子构件的至少一个指向近端的弹性舌片(78)和布置到所述药物输送构件防护器(46)的至少一个突起(84)，使得当所述药物输送构件防护器向近端移位时，所述至少一个突起(84)通过所述至少一个指向近端的弹性舌片(78)，从而防止随后向远端移位所述药物输送构件防护器(46)。

8.根据权利要求1所述的药物输送设备，其中，所述药物容器保持器和所述药物输送构件防护器(46)通过第二连接装置(42,44,46)可滑动地彼此相连，但彼此旋转锁定。

9.根据权利要求1所述的药物输送设备，其中，所述混合筒单元(50)布置到所述药物输送构件防护器(46)，使得所述混合筒单元和所述药物输送构件防护器通过第三连接装置(46,50,52,54)可滑动地彼此相连，但彼此旋转锁定。

10.根据权利要求9所述的药物输送设备，其中，所述混合筒单元(50)和连接器套筒(58)通过第四连接装置(57)固定地彼此相连。

11.根据权利要求10所述的药物输送设备，其中，所述连接器套筒(58)和所述壳体通过第五连接装置(58,64,66)彼此相连，所述第五连接装置(58,64,66)防止了相对于彼此的纵向运动，但允许相对于彼此旋转。

12.根据权利要求11所述的药物输送设备，其中，所述转子构件(68)和所述连接器套筒(58)通过第六连接装置彼此相连，所述第六连接装置防止了相对于彼此的纵向运动，但允许相对于彼此部分地旋转，并且其中所述连接器套筒(58)和所述转子构件(68)同轴地布置在所述混合筒单元(50)内。

13.根据权利要求12所述的药物输送设备，其中，所述转子构件(68)和所述混合筒单元(50)通过第七连接装置(72,74,76)在一个方向上可旋转地彼此相连。

14.根据权利要求1-3中任一项所述的药物输送设备，还包括驱动装置(28,30)，所述驱动装置(28,30)布置在所述壳体内，并适于驱动定位在所述多室药物容器(18)内的止动件(20)。

15.根据权利要求14所述的药物输送设备，其中，所述驱动装置包括柱塞杆(28)和力构件(30)，所述力构件活动地作用于所述柱塞杆上，以在近端方向推进所述柱塞杆。

16.根据权利要求14所述的药物输送设备，所述药物输送设备还包括保持装置(32,34)，所述保持装置(32,34)用于将所述驱动装置保持在预张紧状态下。

17.根据权利要求16所述的药物输送设备，其中，所述药物输送设备还包括触发装置(36)，所述触发装置(36)能够作用于所述保持装置(32,34)上，以使所述驱动装置解除预张紧状态。

18.根据权利要求1-3中任一项所述的药物输送设备，其中，所述药物输送设备是注射设备。